中 文 品 名 : " 艾 克 曼 " 加 壓 螺 釘 英 文 品 名 : Acumed Compression Acutrak Bone Screw 醫 療 器 材 許 可 證 字 號 : 衛 署 醫 器 輸 字 第 09496 號 鈦 合 金 材 質 製 成, 具 備 全 螺 紋 漸 進 式 螺 紋 間 距 設 計, 大 幅 提 升 骨 頭 抓 取 強 度 及 承 載 強 度, 無 頭 式 結 構 不 會 造 成 軟 組 織 異 物 感 及 摩 擦 感, 因 此 可 以 選 擇 不 用 二 次 手 術 移 除, 中 空 結 構 在 適 合 病 症 上 可 以 採 微 創 經 皮 穿 刺 方 式 植 入, 大 幅 縮 小 手 術 傷 口, 提 升 癒 合 成 效 鈦 合 金 異 物 感 低, 搭 配 無 頭 結 構 不 造 成 軟 組 織 摩 擦 疼 痛 感, 適 合 關 節 面 骨 折 使 用, 可 選 擇 不 二 次 手 術 移 除, 齊 全 選 擇 性 完 整 支 付 可 不 必 拔 除 鋼 釘 骨 頭 固 定 強 度 及 承 載 強 度 較 弱 不 銹 鋼 材 質 上 下 肢 關 節 面 骨 折 骨 融 合 切 骨 整 型 術 加 強 固 定 用 植 入 物 不 可 重 複 使 用 避 免 術 後 立 即 激 烈 / 過 度 活 動 造 成 延 遲 癒 合 或 癒 合 不 良 五 與 之 療 效 比 較 骨 頭 固 定 強 度 及 承 載 強 度 較 強 鈦 合 金 材 質, 具 有 更 高 的 生 物 相 容 性, 避 免 病 人 植 入 後 的 排 斥 骨 折 癒 合 時 間 較 短 手 術 骨 折 穩 定 度 佳, 可 提 早 復 健 可 不 必 拔 除 鋼 釘 須 自 費 特 材 代 碼 產 品 名 稱 數 量 / 支 單 價 支 付 價 FBS0550NZ Herbert Screw 2,000 2,00 代 碼 產 品 名 稱 數 量 / 支 單 價 自 費 金 額 FBZ0949600 " 艾 克 曼 " 加 壓 螺 釘 22,500 22,500
中 文 品 名 : " 愛 派 司 " 亞 洲 曲 率 鈦 合 金 互 鎖 式 骨 板 系 統 英 文 品 名 : "APS" Metal Plate & Screw System 醫 療 器 材 許 可 證 字 號 : 衛 署 醫 器 輸 字 第 00329 號 本 產 品 為 依 據 解 剖 學 及 骨 折 恢 復 原 理 設 計 之 簡 單 易 用 骨 折 固 定 用 醫 材 本 螺 絲 釘 系 統 具 備 以 下 特 性 : 螺 絲 釘 頭 形 狀 設 計 為 扁 平 能 預 防 非 預 期 之 鬆 脫 由 TI 6AL 4V 製 成, 可 防 止 骨 板 骨 釘 斷 裂 增 加 生 物 相 容 性 及 病 人 癒 合 速 度 關 節 面 有 必 要 保 護 時 之 創 傷 適 應 症 : 穩 定 或 不 穩 定 之 關 節 面 骨 折, 包 含 : 股 骨 遠 端 外 側 骨 折 脛 骨 近 端 外 側 骨 折 肱 骨 遠 端 內 側 骨 折 脛 骨 近 端 內 側 骨 折 脛 骨 遠 端 內 側 骨 折 肱 骨 遠 端 後 側 骨 折 脛 骨 遠 端 外 側 骨 折 肱 骨 近 端 外 側 骨 折 橈 骨 遠 端 內 側 骨 折 跟 骨 外 側 骨 折 鎖 骨 鈎 遠 端 骨 折 直 式 加 壓 骨 折 創 傷 後 症 狀 中 之 重 建 適 應 症 : 當 軟 組 織 狀 況 已 改 善, 要 將 外 固 定 系 統 更 換 成 內 固 定 系 統 時 如 果 關 節 輪 廓 在 病 狀 上 已 經 被 修 改 過 而 有 必 要 重 修 關 節 面 保 持 骨 折 關 節 面 完 整 注 意 消 毒 及 無 菌 觀 念, 避 免 感 染 調 整 選 擇 適 合 的 骨 板 長 度 及 螺 絲 釘 長 度, 需 注 意 勿 牽 動 到 周 圍 軟 組 織 骨 板 植 入 時, 需 精 確 的 保 護 神 經 構 造, 以 免 造 成 神 經 損 傷 固 定 時, 避 免 選 用 過 長 螺 釘 或 不 當 角 度, 造 成 關 節 面 受 損 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 股 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 在 用 骨 內 固 定 治 療 神 經 與 血 管 損 傷 : 植 入 關 節 板 時, 應 避 開 神 經 血 管 術 中 術 後 發 現 神 經 與 血 管 損 傷 時, 應 採 取 相 應 補 救 措 施 並 更 換 骨 板 位 置 骨 折 延 遲 癒 合 或 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 因 此, 拆 除 關 節 骨 板 時 要 準 確 判 斷 骨 折 癒 合 不 能 確 定 時, 寧 可 晚 一 些 時 間 再 拆 除 禁 忌 症 : 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時 局 部 性 傷 口 腐 敗 嚴 重 的 骨 質 疏 鬆 症 及 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 相 對 上 就 是 一 種 禁 忌 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 關 節 的 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時, 則 本 固 定 骨 板 要 特 別
留 意 方 可 使 用 五 與 之 療 效 比 較 傳 統 骨 板 ( ) 愛 派 司 亞 洲 曲 率 鈦 合 金 互 鎖 式 骨 板 系 統 ( 不 ) 支 付 骨 頭 固 定 強 度 及 承 載 強 度 較 強 鈦 合 金 材 質, 具 有 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 骨 頭 固 定 強 度 及 承 載 強 度 較 弱 解 剖 型 設 計, 靠 近 關 節 部 位 骨 板 厚 度 較 薄, 能 減 少 軟 不 銹 鋼 材 質, 須 拔 除 鋼 釘 組 織 的 刺 激 和 傷 害, 減 少 異 物 感, 骨 頭 功 能 恢 復 快 骨 折 癒 合 時 間 較 長 無 需 彎 曲 骨 板, 可 減 少 手 術 時 間, 降 低 感 染 機 會 骨 板 骨 釘 利 用 摩 擦 力 固 定, 容 易 造 成 骨 骨 折 癒 合 時 間 較 短 釘 固 定 脫 落, 而 有 異 物 感 手 術 骨 折 穩 定 度 佳, 可 提 早 復 健 可 不 必 拔 除 鋼 釘 須 自 費 特 材 代 碼 產 品 名 稱 數 量 / 支 單 價 支 付 價 FBP0349354Z Clover leaf Plate,603,683 FBP0379NZ Recontruction Plate 3,487 3,66 FBP024945Z DCP,782,87 FBP04LM5NAE FBP032405NS FBP0349454Z FBP0349455Z Condylar Buttress Plate Lateral tibial buttress plate T-Buttress Plate 3,493 3,57 2,30 2,30 3,668 3,35 2,237 2,237 FBS04800NZ 4.5mm L-Buttress plate 45 52 FBS024840NZ Cortical Screw 44 5 FBW0292NNS Cancellous Screw 72 76 K-pin 代 碼 產 品 名 稱 數 量 / 支 單 價 自 費 金 額 FBZ00329004 FBZ00329002 " 愛 派 司 " 鎖 定 骨 板 骨 釘 系 統 組 _ 鎖 骨 解 剖 型 鋼 板 " 愛 派 司 " 鎖 定 骨 板 骨 釘 系 統 組 _Y 型 上 肢 骨 骨 板 組 37,500 37,500 48,000 48,000 FBZ00329002 " 愛 派 司 " 鎖 定 骨 板 骨 釘 系 統 組 _Proximal Humeral 骨 板 48,000 48,000
中 文 品 名 : 艾 克 曼 貼 附 性 下 肢 骨 板 系 統 英 文 品 名 : Acumed Congruent Lower Extremity Bone Plate System 醫 療 器 材 許 可 證 字 號 : 衛 署 醫 器 輸 字 第 020503 號 艾 克 曼 貼 附 性 下 肢 骨 板 系 統 中 的 骨 釘 骨 板 與 其 配 件 是 設 計 用 於 提 供 骨 折 骨 融 合 或 切 骨 手 術 時 的 固 定 使 用 須 知 : 艾 克 曼 貼 附 性 下 肢 骨 板 系 統 包 含 了 不 同 植 入 物 的 類 型 與 尺 寸, 而 病 人 的 不 同 骨 頭 尺 寸 界 定 了 所 選 定 的 植 入 物 尺 寸 外 科 醫 生 須 選 擇 最 適 合 病 人 的 類 型 與 尺 寸 以 確 保 植 入 物 最 佳 的 支 撐 效 果 艾 克 曼 貼 附 性 下 肢 骨 板 系 統 中 所 包 含 的 骨 釘 骨 板 與 其 配 件 是 設 計 用 於 在 趾 骨 蹠 骨 跗 骨 腓 骨 與 脛 骨 之 骨 折 骨 融 合 或 切 骨 手 術 時 提 供 固 定 功 能 此 植 入 物 絕 不 可 重 複 使 用 先 前 的 施 壓 會 影 響 植 入 物 的 品 質 而 造 成 手 術 失 敗 手 術 器 械 在 使 用 前 皆 須 經 過 嚴 格 的 檢 視 避 免 植 入 物 的 刮 傷 與 裂 痕, 諸 如 此 類 的 缺 陷 會 導 致 手 術 失 敗 禁 忌 症 : 若 懷 疑 病 人 有 明 顯 或 潛 在 的 感 染 現 象 骨 質 疏 鬆 骨 頭 或 軟 組 織 的 不 足 或 質 地 不 佳, 對 植 入 物 品 質 有 過 敏 現 象, 須 在 植 入 之 前 時 就 先 做 測 試 此 產 品 不 適 用 於 敗 血 症 病 人 不 願 或 不 能 遵 守 術 後 照 護 說 明 之 情 況, 亦 不 適 用 於 固 定 腰 椎 頸 椎 與 胸 椎 後 側 ( 椎 弓 根 ) 避 免 術 後 立 即 激 烈 / 過 度 活 動 造 成 延 遲 癒 合 或 癒 合 不 良 五 與 之 療 效 比 較 鋼 板 ( ) 艾 克 曼 貼 附 性 下 肢 骨 板 系 統 ( 不 ) 支 付 骨 頭 固 定 強 度 及 承 載 強 度 較 弱 不 銹 鋼 材 質, 須 拔 除 鋼 釘 骨 折 癒 合 時 間 較 長 鋼 釘 有 頭 式 設 計 會 增 加 病 人 異 物 感 骨 頭 固 定 強 度 及 承 載 強 度 較 強 鈦 合 金 材 質, 具 有 更 高 的 生 物 相 容 性, 避 免 病 人 植 入 後 的 排 斥 解 剖 型 設 計, 鋼 板 比 較 薄, 減 少 軟 組 織 刺 激, 減 少 異 物 感 骨 折 癒 合 時 間 較 短 手 術 骨 折 穩 定 度 佳, 可 提 早 復 健 可 不 必 拔 除 鋼 釘 須 自 費 特 材 代 碼 產 品 名 稱 數 量 / 支 單 價 支 付 價 FBP0349352Z FBP0379NZ FBP04935Z FBS04800NZ FBS024840NZ FBS072344NZ T-Plate Recontruction Plate Semi-Tubular Plate Cortical Screw Cancellous Screw Washer 圖 片 952 3,487 44 45 44 66,000 3,66 463 52 5 69 FBW0292NNS K-pin 72 76 代 碼 產 品 名 稱 數 量 / 支 單 價 自 費 金 額 FBZ02050300 " 艾 克 曼 " 貼 附 性 下 肢 骨 板 系 統 48,000 48,000
中 文 品 名 : 好 美 德 卡 - 奧 斯 德 寧 高 彎 曲 高 耐 磨 全 人 工 膝 關 節 脛 骨 內 襯 英 文 品 名 : Howmedica-Osteonics X3 TKR Insert 醫 療 器 材 許 可 證 字 號 : 衛 署 醫 器 輸 字 第 09366 號 三 次 超 耐 磨 處 理, 增 加 耐 磨 度 特 殊 加 熱 方 式, 增 加 抗 氧 化 能 力, 讓 患 者 擁 有 更 好 的 生 活 品 質 人 工 膝 關 節 造 型 術 已 經 證 在 減 輕 或 消 除 疼 痛 及 恢 復 膝 關 節 之 功 能 活 動 人 工 膝 關 節 是 使 用 在 患 者 有 下 列 幾 種 膝 疼 痛 及 無 能 力 係 由 於 風 濕 性 關 節 炎 骨 關 節 炎 初 次 及 在 次 外 傷 性 關 節 炎 多 數 關 節 炎 膠 原 病 症 股 骨 無 血 管 壞 死 症 或 假 痛 風 後 外 傷 骨 關 節 外 型 喪 失 特 別 是 膝 蓋 骨 與 股 骨 的 糜 爛 官 能 不 良 或 先 前 的 膝 蓋 骨 切 除 術 輕 微 的 內 翻 足 外 翻 足 屈 曲 變 型 醫 師 在 使 用 前 需 徹 底 了 解 植 入 物 的 使 用 方 式 及 特 性, 並 給 予 患 者 正 確 的 衛 教 患 者 需 清 楚 体 重 過 重 或 過 度 活 動 造 成 的 負 荷, 如 果 走 路 跑 步 高 舉 或 使 用 肌 肉 過 度, 則 易 導 至 植 入 物 失 敗 全 人 工 膝 蓋 關 節 置 換 手 術 後 對 生 活 的 影 響 是 很 難 評 估 的 植 入 各 種 材 質 的 組 件 是 為 了 恢 復 關 節 功 能 或 減 輕 患 者 疼 痛 ; 然 而, 由 於 許 多 生 物 學 上 力 學 上 物 理 化 學 上 的 因 素 影 響 內 植 物, 植 入 組 件 無 法 承 受 如 健 康 正 常 的 骨 頭 一 樣 的 活 動 負 荷 禁 忌 症 包 括 : 前 關 節 感 染, 脛 骨 股 骨 髖 部 表 面 骨 質 不 佳, 神 經 性 關 節 病 明 顯 的 感 染 是 絕 對 的 禁 止 在 患 者 有 下 列 一 種 或 數 種 以 上 不 正 常 情 況, 應 盡 最 大 努 力 消 除 可 能 發 生 敗 血 症 之 可 能 性 : 發 燒 或 局 部 發 炎 或 兩 者 均 有 迅 速 之 關 節 破 壞 或 骨 吸 收, 顯 見 於 X 光 照 片 上 沉 降 率 無 法 解 釋 的 提 升 源 於 他 種 疾 病,WBC 計 數 升 高 或 WBC 微 分 計 數 較 顯 著 的 轉 變 五 與 之 療 效 比 較 本 具 有 高 度 抗 耐 磨 之 特 性 與 之 減 少 80% 磨 損 率 特 材 代 碼 產 品 名 稱 數 量 / 片 單 價 支 付 價 FBKL8200NS2 人 工 膝 關 節 脛 骨 內 襯 3,953 4,65 代 碼 產 品 名 稱 數 量 / 片 單 價 自 費 金 額 FBZ0936600 好 美 德 卡 - 奧 斯 德 寧 高 彎 曲 48,000 48,000 高 耐 磨 全 人 工 膝 關 節 脛 骨 內 襯
中 文 品 名 : " 艾 克 曼 " 上 肢 骨 骨 板 系 統 英 文 品 名 : Acumed Aculoc plating System 醫 療 器 材 許 可 證 字 號 : 衛 署 醫 器 輸 字 第 0270 09738 022237 號 第 四 等 級 純 鈦 材 質 製 成, 具 備 骨 骼 3D 解 剖 形 狀, 依 部 位 區 分 左 右 手, 具 有 不 同 長 度 及 解 剖 角 度 的 尺 寸 選 擇 性, 特 別 適 用 在 粉 碎 性 骨 折 患 者 使 用, 兼 具 固 定 強 度 並 有 塑 型 功 能. 多 角 度 螺 釘 抓 取 方 向 大 幅 提 升 此 系 統 具 備 完 整 解 剖 形 狀 尺 寸, 可 針 對 不 同 骨 折 程 度 選 擇 適 合 形 狀 的 骨 板 植 入, 幾 乎 避 免 凹 折 骨 板 機 會, 維 持 金 屬 最 佳 結 構 剛 性, 提 升 值 入 後 的 維 持 強 度 及 承 載 強 度, 且 螺 釘 多 角 度 抓 取 可 以 維 持 關 節 面 的 完 整, 確 保 術 後 關 節 活 動 能 力 的 恢 復, 純 鈦 材 質 異 物 感 最 低, 生 物 相 容 性 最 高, 亦 可 選 擇 不 二 次 手 術 移 除 鎖 骨 肱 骨 橈 骨 尺 骨 與 肩 胛 骨 等 處 骨 折 植 入 物 不 可 重 複 使 用 避 免 術 後 立 即 激 烈 / 過 度 活 動 造 成 延 遲 癒 合 或 癒 合 不 良 五 與 之 療 效 比 較 傳 統 骨 板 ( ) " 艾 克 曼 " 上 肢 骨 骨 板 系 統 ( 不 ) 支 付 骨 頭 固 定 強 度 及 承 載 強 度 較 弱 不 銹 鋼 材 質, 須 拔 除 鋼 釘 骨 折 癒 合 時 間 較 長 鋼 釘 有 頭 式 設 計 會 增 加 病 人 異 物 感 骨 頭 固 定 強 度 及 承 載 強 度 較 強 鈦 合 金 材 質, 具 有 更 高 的 生 物 相 容 性, 避 免 病 人 植 入 後 的 排 斥 解 剖 型 設 計, 鋼 板 較 薄, 減 少 軟 組 織 刺 激, 減 少 異 物 感 骨 折 癒 合 時 間 較 短 手 術 骨 折 穩 定 度 佳, 可 提 早 復 健 可 不 必 拔 除 鋼 釘 須 自 費 特 材 代 碼 產 品 名 稱 數 量 / 支 單 價 支 付 價 FBP0349352Z FBP0379NZ FBP04935Z FBS04800NZ FBS024840NZ FBW0292NNS T-Plate Recontruction Plate Semi-Tubular Plate Cortical Screw Cancellous Screw K-pin 952 3,487 44 45 44 72,000 3,66 463 52 5 76 代 碼 產 品 名 稱 數 量 / 支 單 價 自 費 金 額 FBZ027000 FBZ02223700 " 艾 克 曼 " 手 腕 骨 板 系 統 48,000 48,000 " 艾 克 曼 " 鎖 骨 骨 板 系 統 57,500 57,500 FBZ0973800 " 艾 克 曼 " 梅 約 貼 附 性 肘 57,500 57,500
中 文 品 名 : " 西 美 " 脛 骨 互 鎖 式 骨 板 英 文 品 名 : Zimmer tibial locking plate system 醫 療 器 材 許 可 證 字 號 : 衛 署 醫 器 輸 字 第 009500 號 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 22-3-5 特 殊 鋼 材, 強 度 為 36L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度.5-2 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 絲 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 在 正 常 癒 合 過 程 中 的 骨 折 固 定 使 用 脛 骨 近 端 骨 折 脛 骨 遠 端 骨 折 本 產 品 需 按 醫 師 指 示 搭 配 骨 折 關 節 面 開 放 性 復 位 術 亦 或 是 微 創 手 術 使 用 骨 板 開 放 式 復 位 手 術 僅 著 重 於 加 強 骨 折 區 塊 固 定, 患 者 術 後 悉 應 遵 循 醫 師 指 示 漸 進 式 增 加 重 量 負 載 過 早 負 重 或 患 處 施 以 不 當 之 作 用 力 將 可 能 造 成 植 入 物 斷 裂 禁 忌 症 : 感 染 性 骨 折 不 適 用 於 胸 骨 亦 或 是 脊 椎 骨 折 避 免 術 後 立 即 激 烈 / 過 度 活 動 造 成 延 遲 癒 合 或 癒 合 不 良 五 與 之 療 效 比 較 比 較 項 目 傳 統 鋼 板 ( ) " 西 美 " 骨 板 系 統 ( 不 ) 固 定 方 式 住 院 時 間 採 螺 釘 加 壓 鋼 板 與 骨 頭, 固 定 力 較 差, 較 不 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 因 固 定 力 較 弱, 患 者 臥 床 時 間 加 長, 住 院 時 間 較 長 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 固 定 力 較 強, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用 因 固 定 力 較 強, 患 者 臥 床 時 間 短, 住 院 時 間 較 短 身 體 活 動 程 度 活 動 度 較 差 使 用 者 接 受 程 度 較 易 有 異 物 感 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 費 用 支 付 須 自 費
特 材 代 碼 產 品 名 稱 數 量 / 支 單 價 支 付 價 FBS04800NZ FBS024840NZ FBP032405NS FBP0349454Z FBP0349453Z FBP0349455Z FBP0349352Z FBW0292NNS Cortical screw Cancellous screw Tibia condylar plate 4.5mm T-Buttress Plate 0.772in T-Plate 4.5mm L-Buttress plate 3.5mm T-Plate K-pin 45 44 3,57 2,30 2,30 2,30 952 72 52 5 3,35 2,237 2,237 2,237,000 76 代 碼 產 品 名 稱 數 量 / 支 單 價 自 費 金 額 FBZ00950000 " 西 美 " 遠 端 脛 骨 互 鎖 式 骨 板 " 西 美 " 近 端 脛 骨 互 鎖 式 骨 板 57,600 57,600 57,600 57,600
中 文 品 名 : 賀 利 氏 歐 斯 特 保 脊 椎 專 用 骨 水 泥 英 文 品 名 : Heraeus Osteropal V Bone Cement 醫 療 器 材 許 可 證 字 號 : 衛 署 醫 器 輸 字 第 02059 號 本 產 品 是 一 種 用 於 填 充 和 穩 定 椎 體 的, 不 透 輻 射 的 骨 水 泥, 呈 低 黏 性 其 製 備 方 法 為 將 一 粉 末 狀 成 分 與 一 種 液 狀 單 體 成 分 相 混 合 氧 化 鋯 已 被 加 入 該 股 粉 作 為 X 射 線 造 影 劑 該 經 無 菌 過 濾 的 單 體 成 分 供 貨 時 以 琥 珀 色 玻 璃 瓶 安 裝, 外 加 有 無 菌 泡 罩 包 裝, 其 經 環 氧 乙 烷 滅 菌 粉 末 狀 的 聚 合 體 成 分 以 雙 層 無 菌 包 裝 的 形 式 供 應, 即 在 一 個 內 層 聚 乙 烯 小 袋 中 裝 粉 末 狀 成 分, 在 其 外 再 包 一 個 聚 乙 烯 小 袋, 這 兩 個 小 袋 已 用 環 氧 乙 烷 (EO) 滅 菌 在 這 兩 個 小 袋 外 加 有 非 無 菌 保 護 性 鋁 包 裝 葉 綠 素 被 用 來 使 本 產 品 變 成 綠 色, 以 使 該 水 泥 在 手 術 區 域 上 清 晰 可 見 混 合 後, 形 成 了 一 種 麵 團 狀 物 質 其 被 作 為 穩 定 物 質 注 入 椎 體, 然 後 固 化 本 產 品 適 用 於 椎 體 填 充 用 於 緩 解 和 消 除 椎 體 壓 縮 骨 折 的 疼 痛 用 於 緩 解 和 消 除 椎 體 瘤 ( 轉 移 癌 或 骨 髓 瘤 ) 的 疼 痛 用 於 症 狀 性 椎 體 血 管 瘤 經 皮 椎 體 成 形 術 只 是 對 穩 定 椎 體 的 一 種 緩 和 療 法, 它 並 不 能 治 療 潛 在 的 疾 病 ( 例 如 骨 質 疏 鬆 症 腫 瘤 等 相 關 疾 病 ) 以 下 為 此 產 品 禁 忌 症 : 有 出 血 和 感 染 的 情 形 是 絕 對 禁 忌 症 膜 外 擴 造 成 椎 體 損 傷 是 相 對 禁 忌 症, 因 為 會 有 脊 髓 壓 迫 症 的 危 險 本 產 品 不 能 用 於 已 知 對 骨 水 泥 成 份 過 敏 的 病 例 中 在 懷 孕 期 或 哺 乳 期 間 禁 用 單 體 液 體 具 有 高 度 的 揮 發 性 和 易 燃 性, 因 此 在 手 術 室 內 應 採 用 適 當 的 預 防 措 施 該 單 體 液 體 也 是 強 脂 溶 劑, 不 應 與 人 體 直 接 接 觸 當 處 理 單 體 液 體 或 水 泥 時, 應 戴 上 手 套 以 充 分 地 防 止 單 體 ( 甲 基 丙 烯 酸 甲 酯 ) 滲 入 皮 膚 單 體 氣 會 刺 激 呼 吸 道 眼 睛 和 皮 膚, 可 能 對 肝 造 成 傷 害, 以 及 引 發 皮 膚 炎 症 軟 性 隱 形 眼 鏡 的 生 產 廠 家 建 議 在 有 害 或 刺 激 性 氣 體 存 在 的 情 況 下 勿 配 戴 鏡 片 因 為 液 體 和 氣 體 可 滲 透 過 隱 形 眼 鏡 的 鏡 片, 如 使 用 甲 基 丙 烯 酸 甲 酯, 應 避 免 在 手 術 室 內 配 戴 隱 形 眼 鏡 五 與 之 療 效 比 較 一 般 骨 水 泥 ( ) 低 溫 骨 水 泥 ( 不 ) 支 付 凝 固 時 溫 度 較 低, 骨 水 泥 注 入 時 不 易 滲 漏 到 椎 體 外 造 成 神 經 傷 害 凝 固 時 溫 度 較 高, 骨 水 泥 注 入 時 較 危 險, 容 接 近 人 體 骨 頭 特 性 之 高 彈 性 系 數, 不 會 因 為 骨 水 易 因 為 高 溫 傷 到 神 經, 造 成 神 經 壓 迫 的 後 遺 泥 過 硬 造 成 骨 脊 椎 體 壓 損 症 具 備 低 溫 特 性 與 適 當 的 骨 水 泥 凝 固 時 間, 提 高 手 凝 固 時 間 短, 須 快 速 將 骨 水 泥 注 入, 易 滲 漏 術 的 安 全 性 到 椎 體 外 可 注 射 較 多 骨 泥, 穩 定 效 果 較 佳 須 另 外 添 加 鋇 劑, 影 像 不 明 顯, 不 易 掌 握 流 已 含 鋇 劑, 影 像 較 明 顯, 較 易 掌 握 流 向 向 須 自 費 特 材 代 碼 產 品 名 稱 數 量 / 包 單 價 支 付 價 FBA0000H 一 般 骨 水 泥 906 95 代 碼 產 品 名 稱 數 量 / 包 單 價 自 費 金 額 FBZ0205900 賀 利 氏 歐 斯 特 保 脊 椎 專 用 骨 水 泥 25,000 25,000
中 文 品 名 : 賀 利 氏 骨 水 泥 抗 生 素 英 文 品 名 : Heraeus Bone Cement with Gantamicin 醫 療 器 材 許 可 證 字 號 : 衛 署 醫 器 輸 字 第 020346 號 PALACOS +G 是 一 種 含 有 葉 綠 素 的 抗 生 素 骨 水 泥, 其 內 含 的 顏 色 對 比 劑 葉 綠 素, 可 使 骨 水 泥 變 成 綠 色, 讓 PALACOS 在 手 術 部 位 與 骨 頭 組 織 有 明 顯 區 隔, 以 利 清 除 多 餘 骨 水 泥 另 外, 添 加 第 一 線 的 抗 生 素 Gentamicin, 可 做 第 一 線 基 本 的 預 防, 若 醫 師 對 於 確 認 已 感 染 型 的 手 術, 亦 可 自 行 加 入 其 他 必 要 的 抗 生 素,PALACOS 因 其 獨 特 的 製 程 技 術, 可 讓 抗 生 素 的 釋 放 率 非 常 持 久 穩 定, 因 此 可 大 幅 降 低 血 管 注 射 高 劑 量 抗 生 素 造 成 肝 臟 與 腎 臟 過 度 負 荷 的 危 險 患 者 因 類 風 濕 性 關 節 炎 骨 關 節 炎 創 傷 性 關 節 炎 膠 原 蛋 白 病 變 股 骨 頭 缺 血 性 壞 死 或 股 骨 骨 折 舊 傷 未 癒 合 等 緣 故, 造 成 髖 關 節 疼 痛 且 不 良 於 行 患 者 罹 患 先 天 性 髖 關 節 發 育 不 良 髖 臼 凸 出 或 股 骨 頭 近 端 生 長 板 滑 脫 症 者 股 骨 頭 頸 急 性 骨 折 患 者 因 過 去 的 骨 融 合 作 用 而 不 良 於 行 修 改 前 次 失 敗 的 髖 骨 關 節 成 形 術 經 手 術 後 仍 無 法 改 善 持 續 有 疼 痛 變 形 與 失 去 功 能 的 情 形 經 仔 細 評 估 過 後 若 覺 得 手 術 的 好 處 多 過 於 病 人 年 齡 與 活 動 力 的 考 量 之 下, 接 受 全 髖 骨 移 植 的 年 輕 病 患 患 者 過 去 安 裝 於 患 肢 的 體 內 人 工 植 體 (endoprostheses) 及 / 或 全 髖 關 節 組 件 已 失 效 以 下 為 此 產 品 禁 忌 症 : 放 射 線 引 起 的 骨 壞 死 患 部 神 經 肌 肉 受 損, 供 血 不 足 或 可 能 導 致 骨 骼 固 定 程 度 不 足 的 其 他 疾 病 全 身 或 局 部 感 染 對 植 入 材 質 過 敏 懷 孕 期 哺 乳 期 嚴 重 腎 功 能 不 全 者 四 與 之 療 效 比 較 一 般 骨 水 泥 含 抗 生 素 骨 水 泥 抗 生 素 含 量 無 工 廠 製 備 預 調, 含 量 高 且 均 勻 抗 生 素 釋 放 時 間 無 特 殊 製 程 處 理, 釋 放 持 久 且 穩 定 抗 生 素 殺 菌 範 圍 無 殺 菌 種 類 範 圍 廣, 可 預 防 惡 化 感 染 抗 生 素 投 藥 模 式 靜 脈 注 射, 肝 腎 負 擔 大 手 術 部 位 局 部 高 釋 放 肝 腎 臟 負 擔 小 骨 水 泥 移 除 處 理 色 差 不 大, 不 易 清 除 葉 綠 素 色 差 明 顯, 清 除 快 又 方 便 情 況 支 付 須 自 費 特 材 代 碼 產 品 名 稱 數 量 / 包 單 價 支 付 價 FBA0000H 一 般 骨 水 泥 906 95 代 碼 產 品 名 稱 數 量 / 包 單 價 自 費 金 額 FBZ02034600 賀 利 氏 骨 水 泥 抗 生 素 8,750 8,750
自 費 特 殊 材 料 治 療 或 檢 查 的 告 知 若 您 需 要 使 用 自 費 特 殊 材 料 接 受 手 術 侵 入 性 檢 查 或 其 他 特 殊 治 療 時, 本 院 依 規 定, 會 於 處 置 前 告 知 並 請 您 或 您 的 法 定 代 理 人 配 偶 親 屬 或 關 係 人 簽 具 同 意 書 ; 告 知 內 容 如 下 :. 於 簽 具 同 意 書 之 前, 醫 師 會 詳 細 說 明 該 處 置 的 原 因 處 置 的 成 功 率 或 可 能 發 生 之 併 發 症 及 危 險 ; 若 需 使 用 自 費 特 殊 材 料 其 費 用 產 品 特 性 使 用 原 因 應 注 意 事 項 副 作 用 及 與 材 料 之 比 較 2. 若 病 人 因 治 療 而 需 使 用 自 費 特 殊 材 料 前 失 去 意 識 或 無 法 表 達 意 願, 本 院 將 由 病 人 的 法 定 代 理 人 配 偶 親 屬 或 關 係 人 獲 取 同 意, 才 會 為 您 進 行 處 置 3. 針 對 診 療 資 訊, 若 您 有 徵 詢 第 二 意 見 之 需 要 時, 可 主 動 向 醫 師 提 出, 本 院 會 提 供 可 行 之 諮 詢 方 式 或 被 徵 詢 者 名 單 及 相 關 之 病 歷 資 料, 以 資 參 考 4. 若 您 對 於 各 項 自 費 材 料 使 用 上 有 任 何 疑 問, 皆 可 詳 細 詢 問 您 的 醫 師, 醫 師 有 義 務 回 答 您 的 任 何 問 題, 直 到 您 清 楚 了 解 整 個 治 療 或 檢 查 過 程, 並 於 清 楚 意 識 下 簽 具 同 意 書