20-3 中 華 民 國 105 年度 衛生福利部食品藥物管理署單位預算 衛生福利部食品藥物管理署編

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 普 通 公 務 單 位 預 算 目 次 中 華 民 國 105 年 度 書 表 名 稱 一 預 算 總 說 @ 1 11 二 主 要 表 ( 一 ) 歲 入 來 源 別 預 算 表 13 14 ( 二 ) 歲 出 機 關 別 預 算 表 15 18 三 附 屬 表 ( 一 ) 歲 入 項 目 說 明 提 要 表 19 33 ( 二 ) 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 1. 科 技 發 展 工 作... 34 53 2 般 行 政... 54 56 3 食 品 業 務... 57 69 4 藥 粧 業 務... 70 85 5 第 一 預 備 金... 86 ( 三 ) 各 項 費 用 彙 計... 表 88 89 ( 四 ) 歲 出 一 級 用 途 別 科 目 分 析 表 90 91 ( 五 ) 資 本 支 出 分 析... 表.92 93 ( 六 ) 人 事 費 分 析 表 95 ( 七 ) 預 算 員 額 明 細 表 96 97 ( 八 ) 公 務 車 輛 明 細 表 98 99 ( 九 ) 現 有 辦 公 房 舍 明 細 表 100 101 ( 十 ) 收 支 併 列 案 款 對 照 表... 103 ( 十 一 ) 補 助 經 費 分 析 表... 104 111 ( 十 二 ) 捐 助 經 費 分 析 表... 112 115 ( 十 三 ) 派 員 出 國 計 畫 預 算 總 表... 117 ( 十 四 ) 派 員 出 國 計 畫 預 算 類 別 表 一 開 會 談 判... 118 135

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 普 通 公 務 單 位 預 算 目 次 中 華 民 國 1 0 5 年 度 ( 十 五 ) 派 員 出 國 計 畫 預 算 類 別 表 一 進 修 研 究 實 習... 136 137 ( 十 六 ) 派 員 赴 大 陸 計 畫 預 算 類 別 表... 138 143 ( 十 七 ) 歲 出 按 職 能 及 經 濟 性 綜 合 分 類 表... 144 145 ( 十 八 ) 跨 年 期 計 畫 概 況 表... 147 ( 十 九 ) 委 辦 經 費 分 析 表... 148 193 ( 二 十 ) 立 法 院 審 議 中 央 政 府 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表... 194 229

預 算 總 說 明

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 預 算 總 說 明 中 華 民 國 105 年 度 一 現 行 法 定 職 掌 ( 一 ) 機 關 主 要 職 掌 1. 食 品 藥 物 化 粧 品 ( 以 下 簡 稱 食 品 藥 物 化 粧 品 ) 管 理 政 策 之 規 劃 與 執 行 及 相 關 法 規 之 研 擬 2. 食 品 藥 物 化 粧 品 之 查 驗 登 記 審 核 給 證 備 查 與 藥 物 人 體 試 驗 之 審 查 及 監 督 3. 食 品 藥 物 化 粧 品 業 者 之 生 產 流 程 管 理 輸 入 查 ( 檢 ) 驗 流 通 稽 查 查 核 及 輔 導 4. 食 品 藥 物 化 粧 品 之 檢 驗 研 究 實 驗 室 認 證 風 險 評 估 與 風 險 管 理 及 中 藥 植 物 性 藥 材 之 檢 驗 5. 食 品 藥 物 化 粧 品 之 安 全 監 視 危 害 事 件 調 查 及 處 理 6. 管 制 藥 品 之 稽 核 通 報 預 警 教 育 宣 導 與 第 一 級 第 二 級 管 制 藥 品 之 輸 入 輸 出 製 造 及 販 賣 7. 食 品 藥 物 化 粧 品 消 費 者 保 護 措 施 之 推 動 8. 食 品 藥 物 化 粧 品 事 務 之 國 際 合 作 及 境 外 管 理 作 業 9 _ 其 他 有 關 食 品 藥 物 化 粧 品 之 管 理 事 項 ( 二 ) 內 部 分 層 業 務 本 署 置 署 長 1 人, 綜 理 署 務, 並 指 揮 監 督 所 屬 人 員 ; 副 署 長 2 人 襄 助 署 長 處 理 署 務 ; 其 他 各 級 主 管 人 員 就 其 主 管 事 務 或 奉 命 辦 理 事 項, 指 揮 監 督 所 屬 人 員 本 署 設 內 部 各 組 室 區 管 理 中 心 及 其 掌 理 事 項 如 下 : 1. 企 劃 及 雛 管 理 組 (1) 本 署 業 務 之 綜 合 企 劃 及 管 考 (2) 食 品 藥 物 化 粧 品 管 理 政 策 與 科 技 研 究 之 規 劃 及 管 考

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 預 算 總 說 明 中 華 民 國 1 0 5 年 度 (3) 食 品 藥 物 化 粧 品 國 際 合 作 事 務 之 規 劃 及 管 考 (4) 食 品 藥 物 化 粧 品 相 關 法 制 訴 願 及 國 家 賠 償 事 項 之 辦 理 (5) 食 品 藥 物 化 粧 品 消 費 者 保 護 業 務 與 衛 教 宣 導 之 規 劃 及 推 動 (6) 其 他 有 關 企 劃 及 科 技 管 理 事 項 - 食 品 組 (1) 食 品 管 理 政 策 及 相 關 法 規 之 研 擬 (2) 食 品 與 食 品 器 具 食 品 容 器 食 品 包 裝 食 品 添 加 物 罕 見 疾 病 特 殊 營 養 食 品 之 查 驗 登 記 與 其 許 可 文 件 變 更 移 轉 展 延 登 記 之 審 查, 及 許 可 文 件 之 核 發 換 發 補 發 (3) 新 穎 性 食 品 之 安 全 評 估 (4 ) 食 品 生 產 流 程 管 理 之 規 劃 及 政 策 推 動 (5) 食 品 營 養 成 分 分 析 食 品 標 示 之 管 理 (6) 食 品 業 餐 飮 業 衛 生 管 理 政 策 與 相 關 法 規 之 研 擬 及 輔 導 (7 ) 其 他 有 關 食 品 管 理 事 項 藥 品 組 : (1) 藥 品 管 理 政 策 及 相 關 法 規 之 研 擬 (2) 藥 品 之 查 驗 登 記 與 其 許 可 證 變 更 移 轉 展 延 登 記 之 審 查, 及 許 可 證 之 核 發 換 發 補 發 (3) 藥 品 安 全 監 視 評 估 及 業 者 輔 導 (4 ) 藥 品 人 體 試 驗 之 審 查 及 監 督 (5) 罕 見 疾 病 及 特 殊 緊 急 需 要 藥 品 之 管 理 (6) 其 他 有 關 藥 品 管 理 事 項 醫 療 器 材 及 化 粧 品 組 :

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 預 算 總 說 明 中 華 民 國 105 年 度 (1) 醫 療 器 材 化 粧 品 管 理 政 策 及 相 關 法 規 之 研 擬 (2) 醫 療 器 材 化 粧 品 之 查 驗 登 記 與 其 許 可 證 變 更 移 轉 展 延 登 記 之 審 查, 及 許 可 證 ;^ 核 發 ^ 換 發 補 發 o (3) 醫 療 器 材 化 粧 品 安 全 監 視 評 估 及 業 者 輔 導 (4) 醫 療 器 材 人 體 試 驗 之 審 查 及 監 督 (5) 特 殊 緊 急 需 要 醫 療 器 材 之 管 理 (6) 其 他 有 關 醫 療 器 材 及 化 粧 品 管 理 事 項 管 制 藥 品 組 : (1) 管 制 藥 品 管 理 政 策 及 相 關 法 規 之 研 擬 (2) 管 制 藥 品 使 用 與 登 記 證 照 之 核 發 及 相 關 同 意 書 之 核 發 管 理 (3) 管 制 藥 品 流 向 申 報 資 料 之 審 查 建 檔 及 管 理 (4) 管 制 藥 品 之 教 肓 宣 導 調 查 通 報 預 警 及 成 效 評 估 (5) 第 一 級 第 二 級 管 制 藥 品 之 輸 入 輸 出 製 造 及 販 賣 業 務 督 導 (6) 其 他 有 關 管 制 藥 品 事 項 研 究 檢 驗 組 : (1) 食 品 藥 物 化 粧 品 之 檢 驗 研 究 及 評 估 (2) 食 品 藥 物 化 粧 品 規 格 及 檢 驗 方 法 之 擬 訂 (3) 緊 急 應 變 檢 驗 能 量 之 規 劃 及 建 置 (4) 藥 典 之 修 訂 及 編 撰 (5) 區 管 理 中 心 及 地 方 衛 生 主 管 機 關 之 檢 驗 技 術 支 援 與 協 助 (6 湘 關 單 位 之 協 助 檢 驗 (7 淇 他 有 關 研 究 檢 驗 事 項

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 預 算 總 說 明 中 華 民 國 105 年 度 7. 風 險 管 理 組 : (1) 食 品 藥 物 化 粧 品 風 險 評 估 綜 合 業 務 (2) 食 品 藥 物 化 粧 品 危 害 事 件 之 應 變 及 管 理 (3) 食 品 藥 物 化 粧 品 實 驗 室 管 理 與 認 證 業 務 之 規 劃 及 執 行 (4) 藥 物 化 粧 品 製 造 管 理 及 查 核 業 務 之 規 劃 及 執 行 (5) 人 體 器 官 保 存 庫 查 核 業 務 之 規 劃 及 執 行 (6) 其 他 有 關 風 險 管 理 事 項 8. 秘 書 室 : (1) 文 書 檔 案 印 信 出 納 庶 務 及 財 產 管 理 (2) 不 屬 其 他 組 室 及 區 管 理 中 心 事 項 9- 人 事 室 : 掌 理 本 署 人 事 事 項 10. 臟 室 : 掌 理 本 署 政 風 事 項 11. 主 計 室 : 掌 理 本 署 歲 計 會 計 及 統 計 事 項 1 2. 資 訊 室 : (1) 本 署 資 訊 應 用 服 務 策 略 規 劃 及 協 調 推 動 (2) 本 署 資 訊 應 用 環 境 規 劃 及 管 理 (3) 本 署 資 通 安 全 規 劃 及 推 動 (4) 食 品 藥 物 統 計 資 料 之 彙 整 (5) 其 他 有 關 資 訊 事 項 13. 北 中 南 區 管 理 中 心 : (1) 食 品 藥 物 化 粧 品 之 輸 入 查 驗 檢 驗 與 報 驗 發 證 業 務 之 規 劃 管 理 及 執 行 (2) 食 品 藥 物 化 粧 品 之 流 通 稽 查 與 流 通 檢 驗 之 規 劃 管 理 及 執 行

(3) 地 方 衛 生 主 管 機 關 稽 查 與 檢 驗 業 務 之 協 調 及 協 助 (4) 地 方 衛 生 主 管 機 關 食 品 藥 物 化 粧 品 衛 生 安 全 相 關 消 費 者 保 護 事 項 之 協 助 (5) 食 品 業 餐 飮 業 查 核 業 務 之 規 劃 及 執 行 (6) 其 他 有 關 區 管 理 中 心 事 項 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 預 算 總 說 明 中 華 民 國 105 年 度 14. 管 制 藥 品 製 藥 工 廠 : 辦 理 第 一 級 第 二 級 管 制 藥 品 之 輸 入 輸 出 製 造 及 販 賣 業 務

( 三 ) 組 織 系 統 圖 及 預 算 員 額 說 明 表 1. 組 織 系 統 圖 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 預 算 總 說 明 中 華 民 國 1 0 5 年 度 署 長 副 署 長 FDA 設 有 7 個 業 務 組 3 個 區 管 理 中 心 5 個 行 政 支 援 單 位 及 管 制 藥 品 製 藥 工 廠 主 任 秘 書 行 政 支 援 單 位 區 管 理 中 心 企 劃 及 科 技 管 理 組 秘 書 室 北 區 食 品 組 人 事 室 室 中 區 南 區 藥 品 組 管 制 藥 品 製 藥 工 廠 主 計 室 醫 療 器 材 及 化 粧 品 組 資 訊 室 管 制 藥 品 組 研 究 檢 驗 組 風 險 管 理 組

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 預 算 總 說 明 中 華 民 國 105 年 度 2. 預 算 員 額 說 明 表 科 目 員 額 ( 單 位 : 人 ) 職 員 駐 警 工 友 技 工 駕 駛 聘 用 約 僱 合 計 說 明 名 稱 本 上 本 上 本 上 本 上 本 上 本 上 本 上 本 上 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 度 度 度 度 度 度 度 度 度 度 度 度 度 度 度 度 0 0 5 7 0 0 0 0 0 0 6 1 2 5 3 2 4 4 11 1 2 9 9 8 8 4 4 5 5 0 0 6 8 8 6 2 0 衛 生 福 利 部 主 管 0 0 5 7 1 5 0 0 0 0 6 1 2 5 3 2 4 4 11 1 2 9 9 8 8 4 4 5 5 0 0 6 8 8 6 2 0 食 品 藥 物 管 理 署 7 1 5 7 1 5 0 1 0 0 6 1 2 5 3 2 4 4 11 1 2 9 9 8 8 4 4 5 5 0 0 6 8 8 6 2 0 一 般 行 政

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 預 算 總 說 明 中 華 民 國 1 0 5 年 度 二 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 105 年 度 施 政 目 標 與 重 點 食 品 藥 物 化 粧 品 的 品 質 衛 生 安 全, 攸 關 民 眾 生 活 健 康 及 醫 療 福 祉, 本 署 以 藥 求 安 全, 食 在 安 心 為 使 命, 並 以 全 民 信 賴 的 食 藥 安 全 守 護 者 創 造 食 品 藥 物 安 心 消 費 環 境 為 願 景 o 本 署 依 據 行 政 院 1 0 5 年 度 施 政 方 針, 配 合 中 程 施 政 計 畫 及 核 定 預 算 額 度, 並 針 對 當 前 社 會 狀 況 及 本 署 未 來 發 展 需 要, 編 定 1 0 5 年 度 施 政 計 畫, 其 目 標 與 重 點 如 次 : ( 一 ) 年 鎌 政 目 標 強 化 食 品 藥 物 管 理, 保 障 民 眾 健 康 : 1 推 動 食 品 藥 物 及 化 粧 品 全 生 命 週 期 品 質 管 理, 並 以 品 質 安 全 為 前 提, 建 構 與 國 際 接 軌 之 現 代 化 政 策 法 規 環 境, 重 建 M I T 食 品 藥 物 之 產 品 信 2. 推 動 跨 部 會 合 作 取 締 不 法 藥 物 黑 心 食 品 及 減 少 藥 物 濫 用, 整 合 中 央 與 地 方 監 管 分 工 機 制, 保 障 國 人 食 藥 權 益 3. 以 風 險 評 估 為 基 礎, 持 續 精 進 我 國 輸 入 食 品 源 頭 管 理 落 實 食 品 添 加 物 三 分 策 略 及 推 動 建 置 食 品 雲 管 理 系 統 機 制, 強 化 食 品 資 訊 透 明 化, 形 塑 食 品 安 全 防 護 網 絡 ( 二 ) 年 度 關 鍵 績 效 指 標 關 鍵 績 效 指 標 關 鍵 策 略 目 標 關 鍵 績 效 指 標 評 估 體 制 評 估 方 式 衡 量 標 準 該 年 度 目 標 值 強 化 食 品 藥 物 管 理, 保 障 民 眾 健 康 1 行 政 院 食 品 安 全 聯 合 稽 查 及 取 締 小 組 完 成 稽 查 且 有 進 行 抽 驗 者, 其 抽 驗 合 格 率 1 統 計 數 據 1 0 5 年 抽 驗 合 格 件 數 + 行 政 院 食 品 安 全 聯 合 稽 查 及 取 締 小 組 1 0 5 年 進 行 稽 查 並 抽 驗 件 數 8 5 %

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 預 算 總 說 明 中 華 民 國 105 年 度 關 鍵 策 略 目 標 關 鍵 績 效 指 標 2 降 低 高 風 險 產 品 ( 金 針 脫 水 食 品 醬 菜 ) 抽 驗 不 合 格 率 3 食 品 業 者 登 錄 之 比 率 評 估 體 制 評 估 方 式 1 統 計 數 據 1 統 計 數 據 關 鍵 績 效 指 標 衡 量 標 準 不 合 格 率 之 降 低 幅 度 =[(104 年 度 不 合 格 率 - 1 0 5 年 度 不 合 格 率 ) + 1 0 4 年 度 不 合 格 率 ]x 1 0 0 % 食 品 業 者 登 錄 之 比 率 = 已 完 成 登 錄 之 食 品 業 者 數 + 當 年 度 已 公 告 實 施 食 品 業 者 總 家 數 該 年 度 巨 標 值 1 5 % 7 5 % 三 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 以 前 年 度 實 施 狀 況 及 成 果 概 述 ( 一 ) 前 (1 0 3 ) 年 度 施 政 績 效 及 達 成 情 形 分 析 : 年 度 績 效 目 標 強 化 食 品 藥 物 管 理, 保 障 民 眾 健 康 衡 量 指 標 建 立 與 國 際 調 合 之 食 品 添 加 物 分 類 國 內 藥 廠 自 用 原 料 藥 查 核 之 符 合 率 原 定 S 標 值 5 0 % 1. 衡 量 標 準 : 績 效 衡 量 暨 達 成 情 形 分 析 食 品 添 加 物 分 類 修 正 比 率 = 已 修 正 之 分 類 項 次 + 與 國 際 調 和 之 食 品 添 加 物 分 類 項 次 (200 項 )x 100 % 2. 目 標 達 成 情 形 : 1 0 3 年 度 預 定 目 標 值 為 50%, 食 品 添 加 物 修 正 品 項 共 113 項, 已 達 成 56.5%(113/200x10 0 % = 56.5% ) 8 0 % 1. 衡 量 標 準 : 國 內 藥 廠 自 用 原 料 藥 查 核 之 符 合 率 = 當 年 度 查 核 使 用 自 用 原 料 藥 之 藥 廠 無 嚴 重 違 反 G M P 家 數 + 當 年 度 查 核 使 用 自 用 原 料 藥 之 藥 廠 家 數 ><100% 2. 目 標 達 成 情 形 : 1 0 3 年 度 預 定 目 標 值 為 80%, 當 年 度 查 核 使 用 自 用 原 料 藥 之 藥 廠 共 1 1 2 家 3,372 品 項, 符 合 率 9 2%(103/112x10 0 % = 9 2 % ), 達 成 度 100%

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 預 算 總 說 明 中 華 民 國 105 年 度 ( 二 ) 上 (1 0 4 ) 年 度 已 過 期 間 施 政 績 效 及 達 成 情 形 : 關 鍵 策 略 目 標 關 鍵 績 效 指 標 強 化 食 品 藥 物 建 立 與 國 際 調 管 理, 保 障 民 合 之 食 品 添 加 眾 健 康 物 分 類 食 品 添 加 物 歸 類 其 貨 品 分 類 號 列, 增 加 輸 入 規 定 1. 衡 量 標 準 : 績 效 衡 量 暨 達 成 情 形 分 析 食 品 添 加 物 分 類 修 正 比 率 = 自 1 0 2 年 起 累 計 已 修 正 之 分 類 項 次 + 與 國 際 調 和 之 食 品 添 加 物 分 類 項 次 (200 項 )x100% 2. 目 標 達 成 情 形 : 本 年 度 預 定 目 標 值 為 6 5 %, 截 至 1 0 4 年 6 月 底 止, 食 品 添 加 物 修 正 品 項 共 1 1 3 項, 已 達 成 56.5%(113 /200x100% =56.5% ) 1. 衡 量 標 準 : 增 加 率 = 所 對 應 之 貨 品 分 列 號 列 完 成 公 告 增 列 輸 入 規 定 之 本 署 核 准 使 用 食 品 添 加 物 + 目 前 本 署 核 准 使 用 之 食 品 添 加 物 總 品 項 x100% 2. 目 標 達 成 情 形 本 年 度 預 定 目 標 值 為 6 5 %, 截 至 1 0 4 年 6 月 底 止, 食 品 添 加 物 歸 類 其 貨 品 分 類 號 列, 完 成 所 對 應 之 貨 品 分 列 號 列 完 降 低 高 風 險 產 品 ( 金 針 乾 製 品 菜 脯 及 蜜 餞 ) 抽 驗 不 合 格 率 國 內 藥 廠 自 用 原 料 藥 查 核 之 符 合 率 成 公 告 增 列 輸 入 規 定 之 本 署 核 准 使 用 食 品 添 加 物 共 659 項, 已 達 成 92%(659/716x100%=92% ) 1. 衡 量 標 準 : 各 項 產 品 不 合 格 率 下 降 比 率 =[(10 3 年 度 不 合 格 率 -10 4 年 度 不 合 格 率 )+103 年 度 不 合 格 率 ]x100% 2. 目 標 達 成 情 形 : 本 年 度 預 定 目 標 值 為 1 8 %, 截 至 1 0 4 年 6 月 底 止, 各 項 產 品 不 合 格 率 下 降 比 率 為 12.9%{[(7.0-6.1)/7.0 卜 100%=12.9 % } 1. 衡 量 標 準 : 國 內 藥 廠 自 用 原 料 藥 查 核 之 符 合 率 = 當 年 度 查 核 使 用 自 用 原 料 藥 之 藥 廠 無 嚴 重 違 反 G M P 家 數 + 當 年 度 查 核 使 用 自 用 原 料 藥 之 藥 廠 家 數 xl00% 2. 目 標 達 成 情 形 : 本 年 度 預 定 目 標 值 為 88%, 本 年 度 使 用 自 用 原 料 藥 之 藥 廠 共 1 2 0 家 3,9 7 4 品 項, 截 至 1 0 4 年 6 月 底 止, 查 核 使 用 自 用 原 料 藥 之 藥 廠 無 嚴 重 違 反 G M P 家 數 共 2 9 家 3 2 2 品 項, 符 合 率 已 達 成 24.2% (29/120x100%=24.2% ) 10

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 預 算 總 說 明 中 華 民 國 105 年 度 關 鍵 策 略 目 標 關 鍵 績 效 指 標 食 品 業 者 登 錄 之 比 率 績 效 衡 量 暨 達 成 情 形 分 析 1. 衡 量 標 準 : 食 品 業 者 登 錄 之 比 率 = 公 告 指 定 食 品 業 者 登 錄 家 數 + 有 工 商 登 記 之 公 告 指 定 食 品 業 者 家 數 2. 目 標 達 成 情 形 本 年 度 預 定 目 標 值 為 6 0 %, 截 至 1 0 4 年 6 月 底 止, 食 品 業 者 登 錄 之 比 率 已 達 成 66%(19.8 萬 /30 萬 x 1 0 0 % = 6 6 % ) 11

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主 要 表

經 資 門 併 計 科 款 項 即 g 名 稱 及 編 號 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 來 源 別 預 算 表 中 華 民 國 1 0 5 年 度 本 年 度 預 算 數 上 年 度 預 算 數 前 年 度 決 算 數 本 年 度 與 上 年 度 比 較 說 單 位 : 新 臺 幣 千 元 明 1 8 0 1 4 5 合 計 1,1 1 7, 2 9 8 9 0 0, 7 2 6 9 4 1, 2 7 3 2 1 6, 5 7 2 0400000000 罰 款 及 賠 償 收 入 1, 2 2 0 1, 8 5 1 9 7 8-631 0457150000 食 品 藥 物 管 理 署 1, 2 2 0 1, 8 5 1 9 7 8-631 0457150100 罰 金 罰 鍰 及 怠 金 4 2 0 3 0 0 4 2 0 1 2 0 0457150101 罰 金 罰 鍰 4 2 0 3 0 0 4 2 0 1 2 0 本 年 度 預 算 數 係 違 反 管 制 藥 品 管 理 條 例 之 罰 款 等 收 入 0457150300 賠 償 收 入 8 0 0 1, 5 5 1 5 5 8-751 0457150301 一 般 賠 償 收 入 8 0 0 1, 5 5 1 5 5 8-751 本 年 度 預 算 數 係 廠 商 違 約 逾 期 交 貨 之 賠 償 收 入 0500000000 規 費 收 入 1,0 1 5, 4 5 0 7 7 8, 5 6 4 8 1 9, 6 6 1 2 3 6, 8 8 6 0557150000 食 品 藥 物 管 理 署 1,0 1 5, 4 5 0 7 7 8, 5 6 4 8 1 9, 6 6 1 2 3 6, 8 8 6 0557150100 行 政 規 費 收 入 1,0 1 5, 2 9 0 7 7 8, 4 0 4 8 1 9, 4 1 8 2 3 6, 8 8 6 0557150101 審 查 費 9 9 7, 6 0 6 7 6 0, 8 0 1 8 0 2, 3 6 7 2 3 6, 8 0 5 本 年 度 預 算 數 係 藥 物 化 粧 品 食 品 食 品 添 加 [ 物 查 驗 登 記 國 內 外 藥 廠 藥 品 優 良 製 造 規 範 查 核 管 制 藥 品 輸 出 輸 入 製 造 同 意 書 等 審 查 費 收 入, 其 中 811,266 千 元 撥 充 作 爲 食 品 藥 物 及 化 粧 品 查 驗 檢 驗 及 查 核 業 務 之 用 0557150102 證 照 費 1 7, 6 8 4 1 7, 6 0 3 1 7, 0 5 1 8 1 本 年 度 預 算 數 係 核 發 藥 品 管 制 藥 品 醫 療 器 材 含 藥 化 粧 品 食 品 添 加 物 許 可 證 書 及 外 銷 食 品 食 品 添 加 物 英 文 衛 生 證 明 原 料 藥 及 藥 品 優 良 製 造 規 範 證 明 書 等 證 照 費 收 入 0557150300 使 用 規 費 收 入 1 6 0 1 6 0 2 4 3 0 0557150311 供 應 費 1 6 0 1 6 0 2 4 3 0 本 年 度 預 算 數 係 出 售 檢 驗 用 對 照 標 準 品 收 入 13

經 資 門 併 計 科 4 項 1 9 1 Ar/r 即 名 稱 及 編 號 0700000000 財 產 收 入 0757150000 食 品 藥 物 管 理 署 0757150100 財 產 孳 息 0757150101 利 息 收 入 0757150106 租 金 收 入 0757150600 廢 舊 物 資 售 價 0800000000 營 業 盈 餘 及 事 業 收 入 0857150000 食 品 藥 物 管 理 署 0857150200 非 營 業 特 種 基 金 賸 餘 繳 庫 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 來 源 別 預 算 表 中 華 民 國 1 0 5 年 度 本 年 度 預 算 數 上 年 度 預 算 數 前 年 度 決 算 數 本 年 度 與 上 年 度 比 較 4 7 7 1 5 3 2 1 8 3 2 4 4 7 7 1 5 3 2 1 8 3 2 4 3 4 8 2 4 6 3 3 2 4 說 單 位 : 新 臺 幣 千 元 1 1-0 本 年 度 預 算 數 係 保 管 款 專 戶 存 款 利 息 收 入 3 4 7 2 3 6 3 3 2 4 本 年 度 預 算 數 係 設 置 提 款 機 場 地 明 及 停 車 位 租 金 等 收 入 1 2 9 1 2 9 1 5 4 0 本 年 度 預 算 數 係 出 售 廢 舊 財 物 及 1 0 0, 0 0 0 1 2 0, 0 0 0 1 2 0, 0 0 0-2 0, 0 0 0 1 0 0, 0 0 0 1 2 0, 0 0 0 1 2 0, 0 0 0-2 0, 0 0 0 1 0 0, 0 0 0 1 2 0, 0 0 0 1 2 0, 0 0 0-2 0, 0 0 0 資 源 回 收 等 收 入 1 9 6 0857150201 賸 餘 繳 庫 1100000000 其 他 收 入 1157150000 食 品 藥 物 管 理 署 1157150900 雜 項 收 入 1157150901 收 回 以 前 年 度 歲 出 1157150909 其 他 雜 項 收 入 1 0 0, 0 0 0 1 2 0, 0 0 0 1 2 0, 0 0 0-2 0, 0 0 0 本 年 度 預 算 數 係 管 制 藥 品 製 藥 工 廠 作 業 基 金 賸 餘 繳 庫 數 1 5 1 1 5 8 4 1 6-7 1 5 1 1 5 8 4 1 6-7 1 5 1 1 5 8 4 1 6-7 - - 1 9 6 - 前 年 度 決 算 數 係 收 回 以 前 年 度 委 辦 費 賸 餘 款 繳 庫 數 1 5 1 1 5 8 2 2 0-7 本 年 度 預 算 數 係 出 售 政 府 出 版 品 等 收 入 14

經 資 門 併 計 I* S 款 項 @ 々/r 即 名 稱 及 編 號 0057000000 2 0 衛 生 福 利 部 主 管 3 1 0057150000 食 品 藥 物 管 理 署 5257150000 科 學 支 出 5257150300 科 技 發 展 工 作 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 機 關 別 預 算 表 中 華 民 國 1 0 5 年 度 本 年 度 預 算 數 上 年 度 預 算 數 2.8 3 1. 2 4 7 2.8 3 1. 2 4 7 7 0 0. 3 0 1 7 0 0. 3 0 1 2.3 9 5. 8 7 9 2.3 9 5. 8 7 9 5 3 6. 5 4 9 5 3 6. 5 4 9 本 年 度 與 上 年 度 比 較 4 3 5. 3 6 8 4 3 5. 3 6 8 1 6 3. 7 5 2 說 單 位 : 新 臺 幣 千 元 1 6 3. 7 5 2 1. 本 年 度 預 算 數 700,301 千 元, 包 括 業 務 費 5 明 79,227 千 元 設 備 及 投 資 95,374 千 元 獎 補 助 費 25,700 千 元 2. 本 年 度 預 算 數 之 內 容 與 上 年 度 之 比 較 如 下 ( 1) 確 保 衛 生 安 全 環 境 整 合 型 計 畫 經 費 154,876 千 元, 較 上 年 度 減 列 藥 物 產 品 科 技 發 展 與 法 規 科 學 硏 究 計 畫 等 經 費 19, 163 千 元 (2) 物 質 成 癮 整 合 型 計 畫 管 制 藥 品 管 理 及 藥 物 濫 用 防 制 之 硏 究 經 費 15,600 千 元, 較 上 年 度 減 列 硏 究 健 全 管 制 藥 品 制 度 等 經 費 1,556 千 元 (3) 導 入 健 康 風 險 評 估 科 技 及 精 進 我 國 食 品 安 全 經 費 269,144 千 元, 較 上 年 度 減 列 辦 理 食 品 安 全 風 險 辨 識 及 危 害 特 徵 描 述 與 風 險 評 估 農 場 及 市 場 快 篩 及 快 速 檢 驗 方 法 開 發 及 推 廣 等 經 費 12,32 2 千 元 (4) 中 西 藥 品 安 全 管 理 精 進 整 合 計 畫 經 費 2 4,574 千 元, 與 上 年 度 同 (5) 食 品 食 媒 性 病 原 之 調 香 監 測 經 費 16,47 2 千 元, 較 上 年 度 減 列 市 售 高 風 險 食 品 食 媒 性 病 原 之 調 查 等 經 費 6,757 千 元 (6) 新 增 健 康 醫 藥 生 技 前 瞻 發 展 計 畫 經 費 1 36,025 千 元 (7) 新 增 食 品 安 全 巨 暈 資 料 分 析 及 資 訊 科 技 化 建 置 計 畫 經 費 70,000 千 元 (8) 新 增 國 家 生 技 硏 究 園 區 開 發 計 畫 經 費 1 3,610 千 元 (9) 上 年 度 辦 理 國 際 間 奈 米 產 品 管 理 制 度 之 硏 究 預 算 業 已 編 竣, 所 列 12,292 千 元 如 數 減 列 ( 10) 上 年 度 辦 理 基 因 改 造 食 品 之 前 瞻 性 議 題 及 強 化 風 險 分 析 能 力 預 算 業 已 編 竣 15

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 機 關 別 預 算 表 經 資 門 併 計 中 華 民 國 1 0 5 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 科 目 本 年 度 與 本 年 度 預 算 數 上 年 度 預 算 數 款 項 S 即 Mr/r 名 稱 及 編 號 上 年 度 比 較 2 7157150000 醫 療 保 健 支 出 7157150100 一 般 行 政 2,1 3 0, 9 4 6 7 0 7, 2 2 1 1,8 5 9, 3 3 0 6 3 3, 6 9 9 2 7 1, 6 1 6 7 3, 5 2 2 說 明, 所 列 3,793 千 元 如 數 減 列 1. 本 年 度 預 算 數 707,221 千 元, 包 括 人 事 費 6 6 4,191 千 元, 業 務 費 3 5,214 千 元, 設 備 及 投 資 6,484 千 元, 獎 補 助 費 1,332 千 元 2. 本 年 度 預 算 數 之 內 容 與 上 年 度 之 比 較 如 下 (1 ) 人 員 維 持 費 6 6 4,191 千 元, 較 上 年 度 增 列 職 員 70 名 之 人 事 費 及 員 工 薪 俸 晉 級 差 額 等 經 費 73,314 千 元 (2 ) 基 本 行 政 工 作 維 持 費 4 3,030 千 元, 較 上 年 度 增 列 購 置 金 山 庫 房 檔 案 櫃 等 經 費 208 千 元 3 7157150200 食 品 藥 物 管 理 業 務 1,4 2 3, 7 0 5 1,2 2 5, 6 1 1 1 9 8, 0 9 4 依 立 法 院 決 議 配 合 科 目 調 整, 自 本 年 度 分 設 改 列 食 品 業 務 及 藥 粧 業 務 科 目 1 7157150210 食 品 業 務 7 7 1, 6 3 3 6 7 2, 3 8 4 9 9, 2 4 9 1. 本 科 目 配 合 科 目 調 整, 上 年 度 預 算 數 自 食 品 藥 物 管 理 業 務 科 目 移 入 辦 理 食 品 管 理 等 經 費 672,384 千 元, 上 年 度 預 算 數 淨 計 如 列 數 2. 本 年 度 預 算 數 771,633 千 元, 包 括 業 務 費 5 9 3,313 千 元, 設 備 及 投 資 72,667 千 元, 獎 補 助 費 105,653 千 元 3. 本 年 度 預 算 數 之 內 容 與 上 年 度 之 比 較 如 下 ( 1) 食 品 安 全 衛 生 管 理 業 務 經 費 3 5,998 千 元, 較 上 年 度 減 列 補 助 食 品 安 全 保 護 基 金 等 經 費 38,237 千 元 (2 ) 食 品 檢 驗 業 務 經 費 7,744 千 元, 較 上 年 度 減 列 檢 驗 所 需 耗 材 實 驗 室 維 護 等 經 費 2,584 千 元 ( 3) 食 品 邊 境 查 驗 及 流 通 暨 工 廠 稽 查 業 務 經 費 358,369 千 元, 較 上 年 度 增 列 辦 理 輸 入 食 品 查 驗 業 務 等 經 費 52,457 千 元 o (4 ) 食 品 資 訊 業 務 經 費 6,800 千 元, 較 上 年 度 減 列 資 訊 IS 備 維 護 等 經 費 2,760 千 元 o (5 ) 食 品 安 全 風 險 監 控 及 檢 驗 機 構 管 理 業 16

經 資 門 併 計 科 款 項 S 々/T 即 目 名 稱 及 編 號 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 機 關 別 預 算 表 中 華 民 國 1 0 5 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 本 年 度 預 算 數 上 年 度 預 算 數 本 年 度 與 上 年 度 比 較 說 明 務 經 費 6,06 汗 元, 較 上 年 度 增 列 辦 理 檢 驗 機 構 認 證 等 經 費 4,063 千 元 (6 ) 重 建 食 品 藥 物 安 全 計 畫 總 經 費 1,490,1 09 千 元, 分 4 年 辦 理,102 至 10 俾 度 已 編 列 1,063,287 千 元, 本 年 度 續 編 最 後 1 年 經 費 426,822 千 元, 分 配 本 科 目 編 歹!1319,246 千 元, 較 上 年 度 增 列 5 9,432 千 元 (7 ) 藥 物 及 查 驗 登 記 食 品 上 市 前 管 理 新 紀 元 計 畫 總 經 費 189,227 千 元, 分 4 年 辦 理,102 至 104 年 度 已 編 列 141,992 千 元, 本 年 度 續 編 最 後 1 年 經 費 4 7,235 千 元, 分 配 本 科 目 編 列 11,594 千 元, 較 上 年 度 增 列 1,059 千 元 (8 ) 新 增 食 品 企 劃 管 理 業 務 經 費 2 5,819 千 元 2 7157150220 藥 粧 業 務 652,072 553,227 98,845 1. 本 科 目 配 合 科 目 調 整, 上 年 度 預 算 數 自 厂 食 品 藥 物 管 理 業 務 科 目 移 入 辦 理 藥 粧 管 理 等 經 費 553,227 千 元, 上 年 度 預 算 數 淨 計 如 列 數 2. 本 年 度 預 算 數 652,072 千 元, 包 括 業 務 費 6 0 9,274 千 元, 設 備 及 投 資 2 9,816 千 元, 獎 補 助 費 12,982 千 元 3. 本 年 度 預 算 數 之 內 容 與 上 年 度 之 比 較 如 下 (1 ) 藥 粧 企 劃 管 理 業 務 經 費 15,311 千 元, 較 上 年 度 減 列 提 升 服 務 品 質 計 畫 及 硏 擬 修 訂 相 關 法 規 等 業 務 相 關 經 費 18,54 4 千 元 (2 ) 藥 品 及 管 制 藥 品 管 理 業 務 經 費 175,132 千 元, 較 上 年 度 增 列 2 4,648 千 元, 包 括 : <1> 藥 品 及 管 制 藥 品 管 理 業 務 經 費 168,6 52 千 元, 較 上 年 度 增 列 辦 理 查 驗 登 記 技 術 性 資 料 評 估 及 審 查 計 畫 等 經 費 2 5,352 千 元 <2 開 創 全 民 均 等 健 康 照 護 計 畫 總 經 費 2 9,034 千 元, 分 4 年 辦 理,102 至 104 年 度 已 編 列 2 2,554 千 元, 本 年 度 續 17 編 最 後 1 年 經 費 6,480 千 元, 較 上 年 度 減 列 704 千 元

經 資 門 併 計 科 款 項 g Ar/C 即 目 名 稱 及 編 號 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 機 關 別 預 算 表 中 華 民 國 1 0 5 年 度 本 年 度 預 算 數 上 年 度 預 算 數 本 年 度 與 上 年 度 比 較 說 單 位 : 新 臺 幣 千 元 明 ( 3 ) 醫 療 器 材 及 化 粧 品 管 理 業 務 經 費 139,5 00 千 元, 較 上 年 度 增 列 中 低 風 險 醫 療 器 材 上 市 前 審 查 及 基 準 採 認 調 和 化 計 畫 等 經 費 4 6,025 千 元 (4 ) 藥 物 檢 驗 業 務 經 費 32,951 千 元, 較 上 年 度 增 列 辦 理 藥 品 醫 療 器 材 化 粧 品 查 驗 登 記 及 上 市 前 之 檢 驗 等 業 務 經 費 11,588 千 元 (5 ) 藥 粧 邊 境 查 驗 及 流 通 稽 查 業 務 經 費 1,0 00 千 元, 較 上 年 度 減 列 地 區 藥 物 化 粧 品 檢 驗 業 務 等 經 費 512 千 元 (6 ) 藥 粧 資 訊 業 務 經 費 19,616 千 元, 較 上 年 度 減 列 電 腦 設 備 汰 購 等 經 費 1,016 千 元 (7 ) 藥 粧 安 全 風 險 監 控 檢 驗 機 構 管 理 及 品 質 認 證 管 理 業 務 經 費 125,345 千 元, 較 上 年 度 增 列 輸 入 醫 療 器 材 廠 品 質 系 統 文 件 審 查 計 畫 等 經 費 47,147 千 元 (8 ) 重 建 食 品 藥 物 安 全 計 畫 總 經 費 1,490,1 09 千 元, 分 4 年 辦 理,102 至 104 年 度 已 編 列 1,063,287 千 元, 本 年 度 續 編 最 後 1 年 經 費 426,822 千 元, 分 配 本 科 目 編 列 107,576 千 元, 較 上 年 度 減 列 9,432 千 元 (9 ) 藥 物 及 查 驗 登 記 食 品 上 市 前 管 理 新 紀 元 計 畫 總 經 費 189,227 千 元, 分 4 年 辦 理,102 至 104 年 度 已 編 列 141,992 千 元, 本 年 度 續 編 最 後 1 年 經 費 4 7,235 千 元, 分 配 本 科 目 編 列 35,641 千 元, 較 上 年 度 減 列 1,059 千 元 4 7 1 5 7 1 5 9 8 0 0 第 一 預 備 金 20 20 0 仍 照 上 年 度 預 算 數 編 列 o 18

附 屬 表

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 項 目 說 明 提 要 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 爽 调 + 目 及 0457150100-0457150101 八 ^ ^ r_ n ^n 細 目 與 編 號 罰 金 罰 鍰 及 怠 金 - 罰 金 罰 鍰 4 2 0 承 辦 摊 歲 入 項 目 說 明 一 項 目 内 容 二 法 令 依 據 違 反 管 制 藥 品 管 理 條 例 規 定 者 處 以 罰 鍰 «管 制 藥 品 管 理 條 例 辦 理 金 額 及 說 明 款 項 S A /r 即 名 稱 金 額 說 明 2 0400000000 罰 款 及 賠 償 收 入 420 180 0457150000 食 品 藥 物 管 理 署 0457150100 420 1 罰 金 罰 鍰 及 怠 金 0457150101 420 1 罰 金 罰 鍰 420 違 反 管 制 藥 品 管 理 條 例 罰 鍰 收 入 420 千 元 (60 千 元 X 5 件 +30 千 元 X 4 件 ) 19

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 項 目 說 明 提 要 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 來 源 子 目 及 細 目 與 編 號 0457150300 賠 償 收 入 -0457150301 - 一 般 賠 償 收 入 預 算 金 額 800 承 辦 單 位 秘 書 室 歲 入 項 目 說 明 一 項 目 内 容 二 法 令 依 據 廠 商 逾 期 交 貨 罰 款 收 入 依 據 採 購 合 約 所 定 之 賠 償 辦 理 金 額 及 說 明 款 項 /rar 即 名 稱 金 額 說 明 2 0400000000 罰 款 及 賠 償 收 入 8 0 0 0457150000 1 8 0 食 品 藥 物 管 理 署 8 0 0 0457150300 2 賠 償 收 入 8 0 0 0457150301 1 一 般 賠 償 收 入 8 0 0 廠 商 違 約 逾 期 交 貨 之 罰 款 收 入 20

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 項 目 說 明 提 要 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 來 源 子 目 及 細 目 與 編 號 0557150100 行 政 規 費 收 入 -0557150101 - 審 查 費 預 算 金 額 997,606 承 辦 單 位 食 品 組, 藥 品 組, 管 制 藥 品 組, 醫 療 器 材 及 化 粧 品 組, 硏 究 檢 驗 組, 北 中 南 區 管 理 中 心, 風 險 管 理 組 歲 入 項 S 說 明 一 項 目 内 容 二 法 令 依 據 1. 受 理 國 外 輸 入 及 國 內 製 造 之 藥 物 化 粧 品 食 1. 依 據 罕 見 疾 病 防 治 及 藥 物 法 辦 理 品 食 品 添 加 物 查 驗 登 記 及 廣 告, 經 依 法 審 查 2. 依 據 藥 事 法 及 其 施 行 細 則 辦 理 發 給 證 明 之 審 查 費 收 入 3. 依 據 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 辦 理 2. 藥 物 化 粧 品 生 物 製 劑 食 品 等 檢 驗 之 審 查 費 4. 依 據 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 辦 理 收 入 5 依 據 規 費 法 辦 理 3 檢 驗 封 緘 籤 條 之 審 查 費 收 入 6. 依 據 管 制 藥 品 管 理 條 例 辦 理 4. 國 內 外 藥 廠 藥 品 優 良 製 造 規 範 查 核 之 審 查 費 收 入 5. 受 理 機 構 申 請 人 體 器 官 保 存 庫 設 立 許 可, 經 依 法 辦 理 書 面 及 實 地 履 勘 之 審 查 發 給 證 明 之 審 查 費 收 入 6. 受 理 國 外 輸 入 食 品 藥 物 之 查 驗 業 務, 經 依 法 查 驗 之 審 查 費 收 入 金 額 及 說 明 款 項 9 節 名 稱 金 額 說 明 0500000000 3 規 費 收 入 0557150000 9 9 7. 6 0 6 1 4 5 食 品 藥 物 管 理 署 0557150100 9 9 7. 6 0 6 1 行 政 規 費 收 入 9 9 7. 6 0 6 1 0557150101 審 查 費 9 9 7. 6 0 6 1. 食 品 組 : 計 33,563 千 元 ( 收 支 倂 列 ) (1 ) 食 品 添 加 物 查 驗 登 記 展 延 變 更 轉 移 案 審 核 8,516 千 元 (6 千 元 X 878 件 +4 千 元 X 782 件 +4 千 元 X 30 件 ) (2 ) 輸 入 膠 囊 錠 狀 食 品 查 驗 登 記 展 延 變 更 轉 移 案 審 核 7,512 千 元 (4 千 元 X1,358 件 +4 千 元 X 501 件 +4 千 元 X 19 件 ) (3 ) 國 產 維 生 素 膠 囊 錠 狀 食 品 查 驗 登 記 展 延 變 更 轉 移 案 審 核 1,528 千 元 (4 千 元 X 338 件 +4 千 元 X 43 件 +4 千 元 XI 件 ) (4 ) 特 殊 營 養 食 品 查 驗 登 記 展 延 變 更 案 審 核 507 千 元 (3 千 元 X 53 件 +4 千 元 X 87 件 ) (5) 健 康 食 品 查 驗 登 記 二 軌 展 延 變 更 轉 移 案 審 核 9,730 千 元 (250 千 元 X 34 件 +80 千 元 X 6 件 +6 千 元 X117 件 +8 千 元 X 6 件 ) (6 ) 基 因 改 造 食 品 原 料 查 驗 登 記 展 延 變 更 案 審 核 5,740 21

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 項 目 說 明 提 要 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 來 源 子 目 及 細 目 與 編 號 0557150100 行 顏 費 收 入 -0557150101 _ 審 查 費 預 算 金 額 997,606 承 辦 單 位 食 品 組, 藥 品 組, 管 制 藥 品 組, 醫 療 器 材 及 化 粧 品 組, 硏 究 檢 驗 組, 北 中 南 區 管 理 中 心, 風 險 管 理 組 歲 入 項 目 說 明 金 額 及 說 明 款 項 S 節 名 稱 金 額 說 明 千 元 (250 千 元 X22 件 +6 千 元 X40 件 ) (7) 真 空 包 裝 黃 豆 即 食 食 品 查 驗 登 記 案 審 核 30 千 元 (6 千 元 X 5 件 ) 2. 藥 品 組 : 計 189,000 千 元 ( 收 支 倂 列 ) (1) 新 藥 一 新 成 分 ; 新 療 效 複 方 新 使 用 途 徑 製 劑 之 藥 品 及 新 劑 型 新 使 用 劑 量 新 單 位 含 量 或 控 釋 劑 型 相 同 成 分 相 同 投 與 途 徑 不 同 劑 量 之 新 成 分 新 藥 等 製 劑 藥 品 案 件 審 核 42,800 千 元 (800 千 元 X 40 件 +300 千 元 X 16 件 +150 千 元 X40 件 ) (2) 監 視 藥 品 ; 非 屬 監 視 藥 品 之 學 名 藥 品 及 外 銷 專 用 藥 品 案 件 審 核 20,775 千 元 (80 千 元 X 180 件 +50 千 元 X 12 0 件 +25 千 元 X 15 件 ) (3) 血 液 製 劑 抗 毒 素 疫 苗 ; 利 用 基 因 工 程 製 造 之 藥 品 及 已 審 核 過 之 生 物 藥 品, 其 不 同 劑 量 包 裝 不 同 產 地 等 案 件 審 核 4,700 千 元 (800 千 元 X 2 件 +800 千 元 X 2 件 +150 千 元 X 10 件 ) (4) 藥 品 臨 床 試 驗 計 畫 ( 報 告 ) 書 ; 臨 床 試 驗 變 更 及 銜 接 性 試 驗 評 估 等 案 件 審 核 11,500 千 元 (30 千 元 X120 件 + 20 千 元 X 50 件 +5 千 元 x 1,200 件 +30 千 元 X 30 件 ) (5) 生 體 可 用 率 / 生 體 相 等 性 計 畫 書 ; 報 告 書 ( 含 非 監 視 成 分 查 驗 登 記 及 因 應 變 更 登 記 ) 及 溶 離 率 曲 線 比 對 報 告 書 ( 含 非 監 視 成 分 查 驗 登 記 及 因 應 變 更 登 記 ) 等 案 件 審 核 2,975 千 元 (15 千 元 X 15 件 +30 千 元 X 45 件 +20 千 元 X 70 件 ) (6) 供 藥 廠 製 造 藥 品 之 原 料 藥 查 驗 登 記 或 技 術 性 資 料 ; 輸 入 自 用 原 料 藥 備 查 ; 輸 入 試 製 藥 品 原 料 藥 備 查 等 案 件 審 核 57,000 千 元 (60 千 元 X 800#+3 千 元 X 3,000 件 ) (7) 藥 品 登 記 事 項 變 更 - 生 物 藥 品 變 更 或 新 增 原 料 藥 廠, 以 及 生 物 藥 品 變 更 成 品 製 造 廠 ; 新 適 應 症 新 用 法 用 量 新 類 別 或 新 賦 形 劑 變 更 ; 委 託 製 造 產 地 或 臟 變 更 ; 移 轉 合 倂 變 更 及 其 他 變 更 等 案 件 審 核 3 6,000 千 元 (150 千 元 X10 件 +100 千 元 X 30 件 +30 千 元 22

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 項 目 說 明 提 要 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 來 源 子 目 及 細 目 與 編 號 0557150100 行 政 規 費 收 入 -0557150101 - 審 查 費 預 算 金 額 997,606 承 辦 單 位 食 品 組, 藥 品 組, 管 制 藥 品 組, 醫 療 器 材 及 化 粧 品 組, 硏 究 檢 驗 組, 北 中 南 區 管 理 中 心, 風 險 管 理 組 歲 入 項 目 說 明 金 額 及 說 明 款 項 I 即 名 稱 金 額 說 明 X 950 件 +10 千 元 X 300 件 ) (8) 藥 品 原 核 准 許 可 證 有 效 期 間 展 延 ; 許 可 證 標 籤 或 仿 單 核 定 本 補 發 審 核 8,360 千 元 ( 8 千 元 X1,045 件 ) (9 ) 許 可 證 授 權 750 千 元 (2.5 千 元 X 300 件 ) (10) 案 件 函 詢 ( 含 函 詢 全 國 藥 物 不 良 反 應 通 報 資 料 庫 資 料 ) 等 案 件 審 核 2,000 千 元 (2.5 千 元 X 800 件 ) ( 11 靡 品 專 案 諮 詢 輔 導 納 入 評 估 150 千 元 ( 15 千 元 X10 件 \ o (12) 藥 物 臨 床 試 驗 ( 含 生 體 可 用 率 及 生 體 相 等 性 試 驗 ) 之 國 外 ( 含 大 陸 地 區 ) 及 國 內 G CP# 地 查 核 1,250 千 元 (5 00 千 元 X1 件 +30 千 元 X 25 件 ) ( 13) 藥 品 廣 告 審 查 展 延 案 件 審 核 740 千 元 ( 5 4 千 元 X 1 00 件 +2 千 元 X 100 件 ) 3. 管 制 藥 品 組 : 計 1,400 千 元 ( 1 ) 管 制 藥 品 輸 出 輸 入 同 意 書 等 案 件 審 核 948 千 元 (1 千 元 X 750 件 +3 千 元 X 66 件 ) (2) 管 制 藥 品 製 造 同 意 書 等 案 件 審 核 450 千 元 ( 1 千 元 X 45 0 件 ) ( 3 ) 管 制 藥 品 輸 出 輸 入 同 意 書 驗 證 函 詢 等 案 件 審 核 2 千 元 (0.5 千 元 X 4 件 ) 4. 醫 療 器 材 及 化 粧 品 組 : 計 155,000 千 元 ( 收 支 倂 列 ) (1 ) 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 案 件 審 核 及 GCP 查 核 1,765 千 元 (30 千 元 x 3 件 +50 千 元 x 1 件 +65 千 元 x 25 件 ) (2 ) 般 ( 含 體 外 診 斷 ) 醫 療 器 材 及 含 藥 化 粧 品 化 粧 品 色 素 案 件 審 核 8 4,571 千 元 (5 千 元 X185 件 +10 千 元 X1,500 件 +12 千 元 x 1,700 件 +25 千 元 x 1,600#+36 千 元 XI 件 +38 千 元 X 215 件 +40 千 元 XI 件 ) (3 ) 醫 療 器 材 及 化 粧 品 變 更 ( 如 增 加 規 格 許 可 證 移 轉 標 仿 遺 失 補 發 等 ) 案 件 審 核 4 7,483 千 元 ( 3.5 千 元 X 77 0 件 +5 千 元 X 450 件 +8 千 元 X 981 件 +15 千 元 X1,570 件 +25 千 元 X 400{ 牛 +30 千 元 X 38 件 ) (4 ) 醫 療 器 材 化 粧 品 許 可 證 展 延 等 案 件 審 核 10,435 千 元 (3.5 千 元 X410{ 牛 +6 千 元 X l,500{ 牛 ) 23

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 項 目 說 明 提 要 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 來 源 子 目 及 細 目 與 編 號 0557150100 行 政 規 費 收 入 -0557150101 - 審 查 費 預 算 金 額 997,606 承 辦 單 位 食 品 組, 藥 品 組, 管 制 藥 品 組, 醫 療 器 材 及 化 粧 品 組, 硏 究 檢 驗 組, 北 中 南 區 管 理 中 心, 風 險 管 理 組 歲 入 項 說 明 金 及 說 明 款 項 名 稱 金 額 說 明 (5) 醫 療 器 材 半 成 品 輸 入 醫 療 器 材 及 化 粧 品 列 管 查 核 產 地 證 明 查 驗 登 記 函 詢 等 案 件 審 核 5,163 千 元 (1.5 千 元 X 740 件 +2 千 元 X 500 件 +2,5 千 元 X 393 件 +5 千 元 X 410 件 +10 千 元 X 2 件 ) (6) 醫 療 器 材 化 粧 品 廣 告 審 查 案 件 審 核 及 展 延 5,583 千 元 (1 5 千 元 X 2 件 +2 千 元 X 900 件 +5 4 千 元 X 700 件 ) o 5. 硏 究 檢 驗 組 : 計 43,003 千 元 ( 收 支 倂 列 42,403 千 元 ) (1) 藥 品 醫 療 器 材 食 品 化 粧 品 查 驗 登 記 / 上 市 前 檢 驗 等 案 件 審 核 42,403 千 元 ( 收 支 倂 列 ) <1> 食 品 查 驗 登 記 案 件 審 核 5,400 千 元 (90 千 元 X 60{ 牛 ) <2> 藥 物 查 驗 登 記 案 件 審 核 2,003 千 元 (200.3 千 元 X 10 件 ) <3> 檢 驗 封 緘 案 件 審 核 35,000 千 元 (100 千 元 x 350 件 ) o (2) 藥 物 及 食 品 案 件 審 核 600 千 元 (10 千 元 X60 件 ) 6 區 管 中 心 : 計 439,250 千 元 ( 收 支 倂 列 438,000 千 元 ) (1) 輸 入 食 品 查 驗 438,000 千 元 ( 收 支 倂 列 ): <1> 小 麥 大 麥 玉 米 黃 豆 產 品 查 驗 費 率 爲 產 品 到 岸 價 格 (105 年 預 計 1,160 億 元 ) 千 分 之 0.5 估 算, 審 查 費 計 58,000 千 元 <2> 小 麥 大 麥 玉 米 黃 豆 產 品 除 外 之 食 品 食 品 添 加 物 食 品 器 具 食 品 包 裝 或 食 品 用 洗 潔 劑 查 驗 費 率 爲 產 品 到 岸 價 格 (105 年 預 計 2,500 億 元 ) 千 分 之 1.5 估 算, 審 查 費 計 375,000 千 元 < 3>«驗 費 及 逐 批 檢 驗 費 計 5,000 千 元 (2) 輸 入 醫 療 器 材 查 驗 500 千 元 : <1> 衛 生 套 產 品 查 驗 費 率 爲 產 品 到 岸 價 格 (105 年 預 計 1 8 億 元 ) 千 分 之 2.5 估 算, 審 查 費 計 450 千 元 <2> 現 場 查 核 費 50 千 元 (0.5 千 元 X 100 件 ) (3) 輸 入 中 藥 材 查 驗 750 千 元 : 中 藥 材 查 驗 費 率 爲 產 品 到 岸 價 格 (105 年 預 計 5 億 元 ) 千 分 之 1.5 估 算, 審 查 費 計 24

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 項 目 說 明 提 要 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 來 源 子 目 及 細 目 與 編 號 0557150100 行 顏 費 收 入 -0557150101 - 審 查 費 預 算 金 額 997,606 承 辦 單 位 食 品 組, 藥 品 組, 管 制 藥 品 組, 醫 療 器 材 及 化 粧 品 組, 硏 究 檢 驗 組, 北 中 南 區 管 理 中 心, 風 險 管 理 組 歲 入 項 目 說 明 金 額 及 說 明 款 項 i 即 名 稱 金 額 說 明 750 千 元 7 風 險 管 理 組 : 計 136,390 千 元 ( 收 支 倂 列 134,940 千 元 ) ( 1 ) 國 內 藥 廠 檢 查 : 計 102,260 千 元 ( 收 支 倂 列 ) <1> 國 內 藥 廠 藥 品 優 良 製 造 規 範 實 地 查 核 ( 含 新 設 新 增 劑 型 及 後 續 檢 查 等 案 件 審 核 )9,600 千 元 ( 120 千 元 X 80 件 ) o <2> 委 託 檢 驗 書 面 審 查 50 千 元 (10 千 元 X 5 件 ); 委 託 檢 驗 實 地 查 核 150 千 元 (30 千 元 X 5 件 ) <3> 藥 廠 兼 製 產 品 審 查 200 千 元 (20 千 元 X 10 件 ) <4> 藥 物 製 造 許 可 登 記 事 項 之 變 更 70 千 元 ( 10 千 元 X 7 件 ) <5 國 外 製 藥 工 廠 資 料 審 查 ( 含 國 外 藥 廠 後 續 審 查 ) 等 案 件 審 核 36,120 千 元 (120 千 元 X 301 件 ) <6> 國 外 藥 廠 藥 品 優 良 製 造 準 則 (GMP) 核 備 函 代 理 權 移 轉 100 千 元 (20 千 元 x 5 件 ) <7> 國 外 藥 廠 藥 品 優 良 製 造 準 則 (GMP) 登 記 事 項 變 更 10 0 千 元 (10 千 元 X 10 件 ) <8> 國 內 新 設 工 廠 或 新 劑 型 設 立 杳 核 國 內 醫 療 器 材 廠 GMP 查 核 國 外 醫 療 器 材 工 廠 資 料 備 查 等 案 件 審 核 55,860 千 元 (38 千 元 X l,470 件 ) <9 藥 物 製 造 品 質 檢 查 相 關 函 詢 10 千 元 (2. 5 千 元 X 4 件 \ o ) (2 ) 國 外 藥 廠 實 地 查 核 : 計 31,080 千 元 ( 收 支 倂 列 ) <1> 國 外 西 藥 製 造 工 廠 藥 品 優 良 製 造 規 範 實 地 查 核 2 9, 400 千 元 (840 千 元 X 35 件 ) <2> 國 外 醫 療 器 材 製 造 工 廠 實 地 查 核 1,680 千 元 (840 千 元 X 2 件 ) (3 ) 醫 療 器 材 變 更 ( 移 轉 合 倂 產 地 變 更 遷 廠 增 加 規 格 ) 等 案 件 審 核 1,600 千 元 (8 千 元 X 200 件 )( 收 支 倂 列 ) (4 ) 人 體 器 官 保 存 庫 設 置 展 延 變 更 及 國 外 保 存 庫 檢 查 等 案 件 審 核 1,450 千 元 ( 120 千 元 X 2 件 +80 千 元 X 12 件 +50 千 元 X 5 件 ) 25

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 項 目 說 明 提 要 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 來 源 子 目 及 細 目 與 編 號 0557150100 行 政 規 費 收 入 -0557150102 - 證 照 費 預 算 金 額 17,684 承 辦 單 位 食 品 組, 藥 品 組, 管 制 藥 品 組, 醫 療 器 材 及 化 粧 品 組, 風 險 管 理 組 歲 入 項 g 說 明 一 項 目 内 容 二 法 令 依 據 1. 核 發 藥 品 醫 療 器 材 及 含 藥 化 粧 品 許 可 證 食 品 1. 纖 罕 見 疾 病 防 治 及 藥 物 法 辦 理 添 加 物 許 可 證 外 銷 食 品 食 品 添 加 物 英 文 衛 2 依 據 藥 事 法 辦 理 生 證 明 等 收 入 3. 依 據 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 辦 理 2. 受 理 藥 廠 申 請 原 料 藥 及 藥 品 優 良 製 造 規 範 作 業 4. 依 據 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 辦 理 基 準 ( 含 確 效 作 業 ) 之 證 明 書 規 費 收 入 5. 依 據 管 制 藥 品 管 理 條 例 辦 理 3. 核 發 輸 入 輸 出 製 造 販 賣 購 買 管 制 藥 品 之 西 藥 製 造 ( 販 賣 ) 業 動 物 用 藥 品 製 造 ( 販 賣 ) 業 醫 療 機 構 藥 局 獸 醫 診 療 機 構 畜 牧 獸 醫 機 構 醫 藥 教 育 硏 究 試 驗 機 構 等 登 記 證 及 使 用 第 一 級 至 第 三 級 管 制 藥 品 之 醫 師 牙 醫 師 獸 醫 師 或 獸 醫 佐 等 使 用 執 照 收 入 金 額 及 說 明 款 項 百 即 名 稱 金 額 說 明 0500000000 3 規 費 收 入 17.684 145 0557150000 食 品 藥 物 管 理 署 0557150100 17.684 1 行 政 規 費 收 入 0557150102 17.684 2 證 照 費 17.684 1. 食 品 組 : 計 4,303 千 元 (1) 食 品 添 加 物 許 可 證 750 千 元 (1. 5 千 元 X 500 件 ) (2 ) 外 銷 食 品 食 品 添 加 物 之 自 由 銷 售 證 明 及 英 文 衛 生 證 明 書 2,750 千 元 (1 千 元 X1,500 件 + 2. 5 千 元 X 500 件 ) (3) 健 康 食 品 許 可 證 45 千 元 (1.5 千 元 X 3 0 件 ) (4 ) 國 產 維 生 素 類 疑 狀 膠 囊 狀 查 驗 登 記 許 可 證 750 千 元 (1.5 千 元 X 500 件 ) (5 ) 真 空 包 裝 黃 豆 即 食 食 品 查 驗 登 記 許 可 證 8 千 元 (1. 5 千 元 X 5 件 ) 2 藥 品 組 : 藥 品 許 可 證 領 證 及 銷 售 證 明 書 收 入 1,400 千 元 ( 1.5 千 元 X 933 件 ) 3. 管 制 藥 品 組 : 計 2,750 千 元 ( 1) 管 制 藥 品 登 記 證 收 入 1,580 千 元 ( 1 千 元 x 1,580 件 ) ⑵ 管 制 藥 品 使 用 執 照 收 入 1,170 千 元 (0. 5 千 元 X 2,340 件 ) 4. 醫 療 器 材 及 化 粧 品 組 : 醫 療 器 材 及 含 藥 化 粧 品 許 可 證 領 26

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 項 目 說 明 提 要 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 來 源 子 目 及 細 目 與 編 號 0557150100 行 政 規 費 收 入 -0557150102 - 證 照 費 預 算 金 額 17,684 承 辦 單 位 食 品 組, 藥 品 組, 管 制 藥 品 組, 醫 療 器 材 及 化 粧 品 組, 風 險 管 理 組 款 項 9 歲 入 項 目 說 明 金 額 及 說 明 /rar 即 名 稱 金 額 說 明 證 收 入 8,454 千 元 (1.5 千 元 X 5,636 件 ) 5. 風 險 管 理 組 : 原 料 藥 藥 品 及 醫 療 器 材 GMP 證 明 書 等 證 照 收 入 777 千 元 (1.5 千 元 X 518 件 ) 27

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 項 目 說 明 提 要 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 來 源 子 目 及 細 目 與 編 號 0557150300 使 用 規 費 收 入 -0557150311 - 供 應 費 預 算 金 額 160 承 辦 單 位 硏 究 檢 驗 組 歲 入 項 a 說 明 一 項 目 内 容 二 法 令 依 據 爲 促 進 檢 驗 方 法 之 精 確 性 及 統 一 性, 硏 製 對 照 標 依 據 規 費 法 辦 理 準 品, 以 供 國 內 各 廠 商 及 學 術 機 關 檢 驗 硏 究 之 用 金 額 及 說 明 款 項 百 即 名 稱 金 額 說 明 0500000000 3 規 費 收 入 160 145 0557150000 食 品 藥 物 管 理 署 0557150300 160 2 使 用 規 費 收 入 0557150311 160 1 供 應 費 160 1. 出 售 檢 驗 用 對 照 標 準 品 收 入 115 千 元 ( 30 千 元 X 2 件 +5 汗 元 X I 件 ) 2. 出 售 中 藥 檢 驗 用 對 照 標 準 品 收 入 45 千 元 ( 7. 5 千 元 X 6 件 ) 0 28

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 項 目 說 明 提 要 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 來 源 子 目 及 細 目 與 編 號 0757150100 財 產 孳 息 -0757150101 義 利 息 收 入 預 算 金 額 1 承 辦 單 位 秘 書 室 歲 入 項 @ 說 明 一 項 目 内 容 二 法 令 依 據 _ 本 署 保 管 款 專 戶 利 息 收 入 金 額 及 說 明 款 項 節 名 稱 金 額 說 明 0700000000 4 財 產 收 入 1 191 0757150000 食 品 藥 物 管 理 署 0757150100 1 1 財 產 孳 息 0757150101 1 1 利 息 收 入 1 機 關 保 管 款 專 戶 存 款 利 息 收 入 29

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 項 目 說 明 提 要 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 來 源 子 目 及 細 目 與 編 號 0757150100 財 產 孳 息 -0757150106 - 租 金 收 入 預 算 金 額 347 承 辦 單 位 秘 書 室 款 歲 入 項 目 說 明 項 目 内 容 1. 場 地 出 租 及 員 工 使 用 停 車 位 租 金 收 入 2. 土 地 使 用 補 償 金 收 入 o 項 二 法 令 依 據 1. 財 政 部 97 年 1 月 2 日 台 財 庫 字 第 09603518320 號 函 2. 國 有 財 產 法 及 各 機 關 經 管 國 有 公 用 被 占 用 不 動 產 處 理 原 則 辦 理 金 及 說 明 ArAr 即 名 稱 金 額 說 明 0700000000 1 9 1 財 產 收 入 0757150000 食 品 藥 物 管 理 署 0757150100 財 產 孳 息 0757150106 租 金 收 入 3 4 7 3 4 7 3 4 7 3 4 7 1. 設 置 提 款 機 等 場 地 租 金 收 入 19 千 元 2. 土 地 使 用 補 償 金 收 入 11 千 元 3. 停 車 場 租 金 收 入 317 千 元 30

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 項 目 說 明 提 要 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 來 源 子 目 及 細 目 與 編 號 0757150600 廢 舊 物 資 售 價 預 算 金 額 129 承 辦 單 位 秘 書 室 歲 入 項 說 明 項 目 内 容 出 售 廢 舊 財 物 及 資 源 回 收 等 收 入 法 令 依 據 1. 依 據 國 有 財 產 法 第 55 條 財 政 收 支 劃 分 法 第 27 條 第 28 條 辦 理 2. 依 據 國 有 公 用 財 產 管 理 手 冊 第 66 點 辦 理 金 及 說 明 款 項 即 名 稱 金 額 說 明 0700000000 財 產 收 入 1 2 9 1 9 1 0757150000 食 品 藥 物 管 理 署 1 2 9 0757150600 廢 舊 物 資 售 價 1 2 9 出 售 廢 舊 財 物 及 資 源 回 收 等 收 入 31

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 項 目 說 明 提 要 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 來 源 子 目 及 細 目 與 編 號 0857150200-0857150201 非 營 業 特 種 基 金 賸 餘 繳 庫 賸 餘 繳 庫 預 算 金 額 100,000 承 辦 單 位 管 制 藥 品 製 藥 工 廠 歲 入 項 目 說 明 一 項 目 内 容 二 法 令 依 據 管 制 藥 品 製 藥 工 廠 作 業 基 金 賸 餘 繳 庫 數 1. 依 據 預 算 法 辦 理 2. 依 據 中 央 政 府 非 營 業 特 種 基 金 賸 餘 解 庫 及 短 絀 塡 夺 甫 注 意 事 項 辦 理 金 額 及 說 明 款 項 即 名 稱 金 額 說 明 0800000000 5 營 業 盈 餘 及 事 業 收 100,000 入 0857150000 10 食 品 藥 物 管 理 署 100,000 0857150200 1 非 營 業 特 種 基 金 賸 100,000 餘 繳 庫 0857150201 1 賸 餘 繳 庫 100,000 管 制 藥 品 製 藥 工 廠 作 業 基 金 賸 餘 繳 庫 數 32

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 入 項 目 說 明 提 要 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 來 源 子 目 及 細 目 與 編 號 1157150900 雜 項 收 入 -1157150909 - 其 他 雜 項 收 入 預 算 金 額 151 承 辦 單 位 企 劃 及 科 技 管 理 組 歲 入 項 說 明 項 目 内 容 出 售 政 府 出 版 品 圖 書 收 入 法 令 依 據 依 據 政 府 出 版 品 管 理 作 業 要 點 辦 理 金 額 及 說 明 款 項 名 稱 金 額 說 明 1 9 6 1100000000 其 他 收 入 1157150000 食 品 藥 物 管 理 署 1157150900 雜 項 收 入 1157150909 其 他 雜 項 收 入 1 5 1 1 5 1 1 5 1 1 5 1 本 署 出 版 品 圖 書 銷 售 收 入 151 千 元 33

經資門併計 衛生福利部食品藥物管理署 歲出計畫提要及分支計畫概況表 中華民國105 年度 工 作 計畫 名 稱 及 編 號 5257150300科技發展工作 單 位 新臺幣千元 預算金額 計畫內容 1. 確保衛生安全環境整合型計畫 2.物質成癮整合型計畫管制藥品管理及藥物濫用防制之硏 究 3.導入健康風險評估科技及精進我國食品安全 4.中西藥品安全管理精進整合計畫 5.食品食媒性病原之調查監測 6.健康醫藥生技前瞻發展計畫 7.食品安全巨量資料分析及資訊科技化建置計畫 8.國家生技硏究園區開發計畫 700,301 預期成果 1. 建構生技製藥硏發產業與法規連結之環境 新興藥品品 項科技發展之硏究及運用先進科技和政策硏究健全藥品 現代化之管理 2. 建立藥物及化粧品快速 簡單及準確分析之檢驗方法 強化檢驗能力及效率 加強上市後藥物化粧品之品質監 測 掌握上市產品之品質狀況 3.硏析各國新興濫用物質管理情形 建構藥物濫用預警監 «謂周查 開發新興濫用藥物之分析技術及方法 防制國 內藥物濫用 4.透過食品健康風險評估機制 提供食品法規標準 管理 制度及決策分析之科學實證基礎 精進食品安全管理策 略 5.力口強硏發快速 多 重 精確之食品檢驗方法 以因應各 種食品中非預期添加物及摻僞物質檢驗之需求 6. 辦理食品藥物化粧品實驗室認證作業 執行認證實驗室 之監督管理 包括實驗室查核計70家次及能力試驗23次 o 7.健全藥品上市後變更及安全管理機制 強化產業輔導措 施 提高產業之國際競爭力 8. 藉由重要食媒性病原食品源頭檢驗監測 了解食品中高 風險病原的污染情形 加強源頭管理及業者自主管理 9.針對高階生技藥品 高値特殊學名藥 遠距長照醫療器 材 體外診斷試劑及管制藥品等 借助風險評估之機制 完善其管理法規 發展更現代之決策模式 以引導產 品管理 10. 透過風險辨識 整合上市前至上市後行政措施 硏修 藥物品質安全風險管理機制 11.建立生物相似性藥品品質檢驗硏究評估體系及新興生 醫藥物檢驗技術平臺 12. 強化食品追溯追蹤電子化 結合跨部會資料 運用巨 量 分 析 雛 提高稽查之能量 13.建置本署於國家生技硏究園區服務之資通訊系統相關 分支計畫及用途別科目 0 1 確保衛生安全環境整合型計畫 0 2 0 0 業務費 承辦單位 預算金額 說 明 1 5 4,8 7 6 企劃及科技管理 1. 辦理訂購藥物相關電子資源( 期刊 / 資料庫 1 4 6,0 5 6 組 食品組 藥品 及 藥 物 雛 硏 究 發 展 獎 勵 計 畫 等 所需經費 組 醫療器材及化 4 248千 元 內容如下 企科組 粧品組 硏究檢驗 (1 ) 業務費2 748千 元 0 2 0 1 教育訓練費 0 2 0 2 水電費 1,1 0 0 0 2 0 3 通訊費 1,0 6 0 0 2 1 2 權利使用費 2,0 0 0 0 2 1 5 資訊服務費 210 0 2 1 9 其他業務租金 0 2 3 1 保險費 0 2 4 9 臨時人員酬金 0 2 5 0 按日按件計資酬金 534 組 風險管理組 <1>訂購科技相關電子資源( 期刊 / 資料庫 所需權利使用費2 000千 元 <2>W 究計畫管理資訊系統等所需資訊操 作維護費 100千 元 <3 專家學者出席費 審 查 費 講座鐘點 1,5 7 0 費 評鑑裁判費等98千元及保險費2千 38 元 共計 100千 元 <4>藥物科技硏究發展獎勵計畫所需委辦 1 6,0 0 0 費 500千 元 1,6 2 6 34

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 5257150300 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 700,301 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 2 5 1 委 辦 費 0 2 6 2 國 內 組 織 會 費 0 2 7 1 物 品 0 2 7 9 一 般 事 務 費 0 2 8 2 房 屋 建 築 養 護 費 0 2 8 4 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 0 2 9 1 國 內 旅 費 0 2 9 3 國 外 旅 費 0 2 9 4 運 費 0 2 9 5 短 程 車 資 0 3 0 0 設 備 及 投 資 0 3 0 4 機 械 設 備 費 0 3 0 6 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 0 3 1 9 雜 項 設 備 費 0 4 0 0 獎 補 助 費 0 4 3 7 對 國 內 團 體 之 捐 助 0 4 3 8 對 私 校 之 獎 助 1 0 0, 2 4 0 5 0 6, 3 5 8 1 1, 7 6 0 1 9 4 2,000 9 4 0 7 6 200 100 5. 2 2 0 1, 8 9 0 3. 2 2 0 110 3, 6 0 0 2, 4 0 0 1,200 <5> 文 具 紙 張 辦 公 用 品 電 腦 及 週 邊 設 備 之 耗 材 等 物 品 48 千 元 (2) 設 備 及 投 資 : 違 規 廣 告 管 理 系 統 擴 充 案 所 需 系 統 開 發 費 1,500 千 元 2. 爲 確 保 食 品 衛 生 安 全 環 境, 強 化 政 府 對 於 基 因 改 造 食 品 及 奈 米 食 品 之 管 理 能 力, 所 需 經 費 5,633 千 元, 內 容 如 下 :( 食 品 組 ) (1) 業 務 費 2,033 千 元 : <1 專 家 學 者 出 席 費 稿 費 講 座 鐘 點 費 等 30 千 元 及 保 險 費 3 千 元, 共 計 33 千 元 <2> 委 託 硏 究 奈 米 食 品 及 其 包 材 容 器 具 管 理 規 範 2,000 千 元 (2) 獎 補 助 費 3,600 千 元 : <1> 捐 助 團 體 辦 理 國 際 間 基 因 改 造 產 品 發 展 與 法 規 環 境 最 新 議 題 之 硏 究 2,400 千 元 0 <2 獎 助 私 校 辦 理 農 業 生 技 產 品 發 展 與 安 全 性 議 題 之 基 層 教 師 觀 念 培 育 及 民 間 知 識 傳 遞 ( 個 別 計 畫 )1,200 千 元 3. 藥 品 科 技 發 展 與 法 規 科 學 硏 究 一 完 善 藥 品 製 造 源 頭 臨 床 試 驗 管 理 機 制 ; 健 全 上 市 前 上 市 後 藥 品 管 理 體 系 ; 用 藥 安 全 宣 導 暨 建 構 完 善 用 藥 安 全 環 境 及 國 際 合 作 法 規 協 和 環 境 建 置 等, 所 需 經 費 70,475 千 元, 內 容 如 下 : ( 藥 品 組 ) (1) 業 務 費 68,755 千 元 : <1> 水 電 費 300 千 元 <2> 郵 資 電 話 及 網 路 等 通 訊 費 800 千 元 < 3>» 務 影 印 機 租 金 1,270 千 元 <4> 硏 發 替 代 役 4 人 2,500 千 元 <5> 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 1,25 旰 元 及 保 險 費 25 千 元, 共 計 1,275 千 元 <6> 委 辦 費 61,780 千 元 : #1. 上 市 後 藥 品 安 全 監 視 管 控 計 畫 8,0 00 千 元 #2. 精 進 藥 品 安 全 監 測 策 略 硏 究 計 畫 4. 35

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 5 2 5 7 1 5 0 3 0 0 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 700,301 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明,500 千 元 #3. 強 化 民 眾 辨 識 合 法 藥 品 及 正 確 用 藥 推 廣 計 畫 2,600 千 元 #4. 國 民 用 藥 行 爲 探 討 與 差 異 性 分 析 硏 究 計 畫 1,300 千 元 #5. 精 進 藥 事 照 護 模 式 硏 究 與 服 務 計 畫 3,400 千 元 #6. 藥 品 不 純 物 及 新 興 生 技 藥 品 品 質 計 畫 2,000 千 元 #7. 藥 物 通 關 便 捷 化 強 化 措 施 之 硏 究 與 推 動 630 千 元 #8. 推 動 藥 品 法 規 科 學 之 有 效 性 諮 詢 服 務 29,700 千 元 #9. 斷 層 掃 描 用 正 子 放 射 性 同 位 素 調 製 作 業 之 法 規 協 和 及 輔 導 訓 練 1,4 00 千 元 #10. 自 由 化 法 規 鬆 綁 落 實 藥 品 智 慧 財 產 之 法 規 修 訂 1,500 千 元 #11. 藥 品 臨 床 試 驗 管 理 法 規 編 修 計 畫 2,500 千 元 #12. 藥 品 臨 床 試 驗 權 益 及 品 質 教 育 計 畫 2,250 千 元 #13. 藥 品 國 際 交 流 暨 法 規 協 和 與 合 作 計 畫 2,000 千 元 <7> 編 印 生 技 產 品 諮 詢 窗 口 QfeA 手 冊 等 一 般 事 務 費 350 千 元 <8> 洽 辦 公 務 國 內 旅 費 480 千 元 (2) 設 備 及 投 資 : 新 藥 查 驗 登 記 審 查 線 上 申 請 作 業 平 臺 功 能 增 修 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 1,720 千 元 4 藥 物 產 品 科 技 發 展 與 法 規 科 學 硏 究 健 全 醫 療 器 材 與 化 粧 品 管 理 及 審 查 體 系 國 際 合 作 法 規 協 和 環 境 建 置, 所 需 經 費 15,641 千 元, 內 容 如 下 :( 醫 粧 組 ) (1) 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 稿 費 評 鑑 裁 判 費 等 41 千 元 ⑵ 委 辦 費 15,600 千 元 : <1> 新 興 醫 療 器 材 審 查 技 術 規 範 硏 擬 之 評 36

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 5257150300 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 700,301 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 估 管 理 硏 究 2,100 千 元 <2> 罕 見 疾 病 或 人 道 醫 療 之 醫 療 器 材 管 理 規 範 硏 究 1,200 千 元 <3>? 隹 動 國 際 交 流 暨 醫 療 器 材 法 規 調 和 與 合 作 2,400 千 元 <4> 醫 療 器 材 審 查 人 員 培 訓 2,300 千 元 o <5> 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 醫 事 人 員 培 訓 計 畫 1,500 千 元 <6> 體 外 診 斷 醫 療 器 材 前 瞻 性 審 查 機 制 建 置 計 畫 1,200 千 元 <7> 化 粧 品 管 理 人 員 訓 練 及 法 規 諮 詢 計 畫 2,200 千 元 <8> 推 動 醫 療 器 材 單 一 識 別 系 統 導 入 試 行 計 畫 2,700 千 元 5. 提 升 國 家 實 驗 室 功 能 一 藥 物 化 粧 品 之 技 術 規 範 及 安 全 性 評 估, 確 保 醫 藥 品 質 與 使 用 安 全, 並 發 展 全 面 性 產 品 後 市 場 品 質 風 險 評 估 硏 究, 所 需 經 費 41,670 千 元, 內 容 如 下 :( 硏 檢 組 ) (1) 業 務 費 39,670 千 元 : <1> 教 育 訓 練 費 324 千 元 : #1. 硏 習 新 科 技 醫 療 器 材 之 驗 證 測 試 及 安 全 與 品 質 評 估 模 式 98 千 元 ( 出 國 實 習 ) #2. 參 加 國 內 外 藥 品 化 粧 品 醫 療 器 材 生 物 藥 品 品 質 管 理 檢 驗 技 術 實 驗 室 相 關 認 證 訓 練 費 226 千 元 o <2> 檢 驗 用 水 電 費 800 千 元 <3> 郵 資 電 話 及 網 路 等 通 訊 費 260 千 元 <4> 事 務 影 印 機 租 金 300 千 元 <5 臨 時 人 員 酬 金 12,900 千 元 : #1. 約 聘 硏 究 助 理 11 人 7,200 千 元 #2. 硏 發 替 代 役 9 人 5,700 千 元 <6 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 147 千 元 及 保 險 費 3 千 元, 共 計 150 千 元 <7 邊 辦 費 4,660 千 元 : 37

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 5257150300 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 700,301 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 #1. 委 託 硏 究 醫 療 器 材 安 全 性 評 估 與 檢 驗 方 法 之 建 立 1,800 千 元 #2. 委 託 硏 究 含 奈 米 物 質 化 粧 品 比 對 硏 究 1,500 千 元 #3. 藥 物 化 粧 品 品 質 監 測 計 畫 1,360 千 元 <8 臺 灣 藥 學 會 年 會 等 國 內 組 織 會 費 50 千 元 <9> 檢 驗 用 各 項 試 藥 耗 材 實 驗 動 物 等 及 辦 公 用 品 期 刊 工 具 書 等 物 品 6,286 千 元 <10 一 般 事 務 費 11,060 千 元 : #1. 派 遣 人 力 14 人 10,700 千 元 ( 含 博 士 2 人 ) #2. 工 作 人 員 健 檢, 動 物 屍 體 及 廢 棄 物 等 委 外 淸 潔 處 理 淸 洗 實 驗 衣 等 360 千 元 <11 實 驗 操 作 區 及 辦 公 場 所 整 修 水 電 管 線 修 繕 等 房 屋 建 築 養 護 費 194 千 元 <12> 儀 器 設 備 校 正 及 養 護 消 防 及 機 電 設 備 安 全 檢 查 與 申 報 等 言 嫌 及 機 械 設 備 養 護 費 2,000 千 元 <13> 出 席 會 議 洽 公 等 國 內 旅 費 310 千 元 o <14 參 加 2016 年 曰 本 生 藥 學 會 之 國 外 旅 費 76 千 元 <15> 寄 運 檢 體 等 運 費 200 千 元 <16 短 程 洽 公 車 資 10 旰 元 (2) 設 備 及 投 資 2,000 千 元 : <1> 熱 原 測 定 儀 之 機 械 設 備 費 1,890 千 元 <2 汰 騷 水 箱 等 雜 項 設 備 費 110 千 元 6. 產 品 源 頭 管 理 與 國 際 化 之 硏 究 一 藥 品 GMP/GD P 理 制 度 與 國 際 接 軌 新 興 生 醫 產 品 G1P 符 合 性 評 估 體 系 建 置, 所 需 經 費 17,209 千 元, 內 容 如 下 : ( 風 管 組 ) ⑴ 教 育 訓 練 費 210 千 元 : <1 參 加 原 料 藥 生 產 管 理 規 範 160 千 元 ( 出 國 硏 究 ) 38

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 畫 名 稱 及 編 號 5257150300 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 700,301 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 <2> 參 加 藥 品 GMP/GDP/Gim 理 制 度 等 相 關 訓 練 50 千 元 (2)GMP 資 訊 網 工 廠 資 料 庫 等 資 訊 系 統 維 護 費 110 千 元 (3) 硏 發 替 代 役 1 人 600 千 元 (4) 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 60 千 元 及 保 險 費 5 千 元, 共 計 65 千 元 (5) 委 辦 費 15,700 千 元 : <1> 提 升 國 產 製 藥 品 質 達 國 際 標 準 之 硏 究 2,500 千 元 <2>^ 升 無 菌 藥 品 製 造 品 質 達 國 際 標 準 之 硏 究 2,500 千 元 <3> 推 動 藥 品 GMP/GDm 理 制 度 與 國 際 接 軌 5 500 千 元 <4> 新 興 生 醫 產 品 GTP 符 合 性 提 升 計 畫 3,00 0 千 元 <5> 非 臨 床 生 物 安 全 試 驗 GLP 符 合 性 提 升 計 畫 2,200 千 元 (6) 文 具 紙 張 電 腦 周 邊 設 備 耗 材 及 圖 書 等 物 品 24 千 元 (7) 印 刷 問 卷 文 件 翻 譯 調 查 訪 視 費 資 0 2 物 質 成 癮 整 合 型 計 畫 管 制 藥 品 管 理 及 藥 物 濫 用 防 制 之 硏 究 1 5, 6 0 0 管 制 藥 品 組, 硏 究 檢 驗 組 0 2 0 0 業 務 費 1 5, 6 0 0 0 2 0 1 教 育 訓 練 費 6 0 0 2 0 2 水 電 費 1 1 0 0 2 0 3 通 訊 費 2 0 0 2 1 9 其 他 業 務 租 金 1 7 0 2 3 1 保 險 費 4 0 2 4 9 臨 時 人 員 酬 金 2, 8 5 0 0 2 5 0 按 日 按 件 計 資 酬 金 9 7 料 處 理 邀 請 國 外 專 家 來 臺 訪 問 及 政 策 宣 導 等 一 般 事 務 費 350 千 元 ( 含 政 策 宣 導 經 費 200 千 元 ) (8) 人 體 器 官 保 存 庫 及 新 興 產 品 GIP/GLP# 實 地 查 核 所 需 國 內 旅 費 150 千 元 1. 辦 理 健 全 管 制 藥 品 制 度 及 管 理 硏 究 社 區 高 風 險 族 群 濫 用 藥 物 之 預 防 及 介 入 硏 究 強 化 新 興 藥 物 濫 用 流 行 病 學 調 查 體 系 硏 究, 所 需 經 費 11,504 千 元, 內 容 如 下 :( 管 藥 組 ) ( 1) 參 加 濫 用 藥 物 防 制 科 技 硏 究 等 訓 練 費 10 千 元 (2) 電 費 10 千 元 (3) 郵 資 及 電 話 等 通 訊 費 10 千 元 (4) 事 務 影 印 機 租 金 17 千 元 (5) 硏 發 替 代 役 4 人 2,300 千 元 (6) 專 家 學 者 出 席 費 稿 費 評 鑑 裁 判 費 等 5 39

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 5257150300 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 700,301 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 2 5 1 委 辦 費 0 2 7 1 物 品 0 2 7 9 一 般 事 務 費 0 2 9 1 國 內 旅 費 0 3 導 入 健 康 風 險 評 估 科 技 及 精 進 我 國 食 品 安 全 9, 4 3 6 1 7 6 2, 8 1 0 20 2 6 9, 1 4 4 企 劃 及 科 技 管 理 組, 食 品 組, 硏 究 0 千 元 及 保 險 費 1 千 元, 共 計 51 千 元 (7) 委 託 硏 究 管 制 藥 品 管 理 制 度 濫 用 藥 物 預 防 及 流 行 病 學 經 費 7,736 千 元 (8) 印 表 機 碳 粉 匣 紙 張 文 具 等 物 品 20 千 元 (9) 一 般 事 務 費 1,330 千 元 : <1> 派 遣 人 力 2 人 1,320 千 元 <2> 印 製 問 卷 硏 究 計 畫 報 告 及 其 他 雜 支 等 10 千 元 (10) 洽 辦 公 務 國 內 旅 費 20 千 元 2. 強 化 濫 用 藥 物 之 檢 驗 資 料 庫 與 技 術 量 能 一 濫 用 藥 物 檢 驗 實 務 應 用 技 術 及 資 料 建 立 硏 究 濫 用 藥 物 檢 驗 方 法 開 發 硏 究 藥 物 濫 用 高 危 險 族 群 分 析 硏 究 等 計 畫, 所 需 經 費 4,096 千 元, 內 容 如 下 :( 硏 檢 組 ) (1) 參 加 國 內 外 專 家 學 者 辦 理 檢 驗 技 術 實 驗 室 相 關 認 證 管 理 科 技 語 言 等 訓 練 費 50 千 元 (2) 檢 驗 用 水 電 費 瓦 斯 費 等 100 千 元 (3) 電 話 傳 真 郵 資 及 網 路 等 通 訊 費 10 千 元 (4) 硏 發 替 代 役 1 人 550 千 元 (5) 專 家 學 者 出 席 費 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 47 千 元 及 保 險 費 3 千 元, 共 計 50 千 元 (6) 委 辦 費 1,700 千 元 : <1 邊 託 硏 究 藥 物 濫 用 高 危 險 族 群 分 析 計 畫 700 千 元 <2>S 託 硏 究 新 興 濫 用 藥 物 流 行 趨 勢 分 析 標 準 品 合 成 及 圖 譜 建 立 1,000 千 元 (7) 檢 驗 用 標 準 品 試 藥 溶 劑 試 劑 套 組 防 護 用 品 軟 體 等 實 驗 耗 材 物 品 156 千 元 (8) 般 事 務 費 1,480 千 元 : <1 派 遣 人 力 2 人 1,470 千 元 <2 工 作 人 員 健 檢 廢 棄 物 等 委 外 淸 運 處 理 淸 洗 實 驗 衣 等 10 千 元 1. 辦 理 科 技 管 理 業 務 推 動 食 品 安 全 科 技 計 畫 之 績 效 管 理 出 版 食 品 藥 物 分 析 期 刊 等 計 畫 40

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 畫 名 稱 及 編 號 5 2 5 7 1 5 0 3 0 0 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 7 0 0,3 0 1 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 2 0 0 業 務 費 2 1 7, 2 4 4 檢 驗 組, 北 中, 所 需 經 費 15,388 千 元, 內 容 如 下 :( 企 科 0 2 0 1 教 育 訓 練 費 7 8 4 南 區 管 理 中 心, 風 組 ) 0 2 0 2 水 電 費 4, 1 0 0 險 管 理 組 (1) 派 員 參 加 科 技 管 理 相 關 訓 練 費 5 千 元 (2) 辦 理 消 費 者 知 識 服 務 網 平 臺 維 運 等 所 需 0 2 0 3 通 訊 費 1 1 0 資 訊 操 作 維 護 費 3,500 千 元 0 2 1 2 權 利 使 用 費 2 0 (3) 硏 發 替 代 役 2 人 770 千 元 0 2 1 5 資 訊 服 務 費 5, 9 0 7 (4) 委 辦 費 11,000 千 元 : 0 2 1 9 其 他 業 務 租 金 <1>«動 食 品 安 全 科 技 計 畫 績 效 管 理 及 成 2 0 0 0 2 2 1 稅 捐 及 規 費 in IU 果 運 用 以 增 進 計 畫 之 效 益 3,900 千 元 <2> 辦 理 出 版 食 品 藥 物 分 析 期 刊 3,200 千 元 0 2 3 1 保 險 費 2 8 o 0 2 4 9 臨 時 人 員 酬 金 2 3, 9 3 0 <3> 辦 理 強 化 消 費 者 正 確 選 購 食 品 消 費 風 0 2 5 0 按 曰 按 件 計 資 酬 金 3, 0 1 1 險 認 知 計 畫 1,900 千 元 <4> 辦 理 運 用 新 興 傳 播 評 估 消 費 者 保 護 教 0 2 5 1 委 辦 費 1 5 1, 8 0 8 育 效 益 模 式 硏 究 計 畫 2,000 千 元 0 2 6 1 國 際 組 織 會 費 1 6 5 (5) 食 品 藥 物 硏 究 年 報 印 製 資 料 處 理 會 0 2 6 2 國 內 組 織 會 費 3 0 議 相 關 雜 支 等 一 般 事 務 費 100 千 元 0 2 7 1 物 品 6, 7 9 3 (6) 洽 辦 公 務 國 內 旅 費 5 千 元 0 2 7 9 一 般 事 務 費 1 6, 9 3 7 (7) 短 程 洽 公 車 資 8 千 元 0 2 8 2 房 屋 建 築 養 護 費 5 0 2. 辦 理 食 品 安 全 風 險 辨 識 與 風 險 評 估, 並 硏 究 精 進 管 理 策 略 與 風 險 溝 通, 所 需 經 費 95,000 0 2 8 3 車 輛 及 辦 公 器 具 養 護 費 1 0 0 千 元, 內 容 如 下 :( 食 品 組 ) 0 2 8 4 纖 及 機 械 設 備 養 護 費 2, 9 4 7 ( 1) 硏 發 替 代 役 21 人 9,500 千 元 0 2 9 1 國 內 旅 費 1 9 2 (2) 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 稿 費 講 座 0 2 9 4 運 費 5 0 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 415 千 元 及 保 險 費 0 2 9 5 短 程 車 資 7 2 5 千 元, 共 計 420 千 元 (3) 委 辦 費 82,500 千 元 : 0 3 0 0 設 備 及 投 資 2 9, 9 0 0 <1>S 託 硏 究 餐 飮 業 及 其 他 食 品 衛 生 安 全 0 3 0 4 機 械 設 備 費 2 7, 9 0 0 管 理 等 相 關 計 畫 經 費 27,000 千 元 0 3 0 6 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 1, 9 0 0 <2>S 託 辦 理 食 品 安 全 管 理 精 進 策 略 資 料 0 3 1 9 雜 項 設 備 費 1 0 0 獎 補 助 費 0 4 0 0 2 2, 0 0 0 0 4 0 3 對 直 轄 巾 政 府 之 補 助 8, 3 0 0 蒐 集 等 相 關 計 畫 經 費 55,500 千 元 (4) 一 般 事 務 費 2,500 千 元 : <1> 派 遣 人 力 2 人 1,600 千 元 <2> 印 刷 及 資 料 處 理 等 雜 支 900 千 元 o 0 4 1 0 對 臺 灣 省 各 縣 市 之 補 助 1 2, 7 9 2 ( 5) 相 關 審 查 會 議 專 家 學 者 交 通 費 及 出 席 食 0 4 2 9 對 福 建 省 各 縣 之 補 助 9 0 8 品 安 全 相 關 會 議 等 國 內 旅 費 80 千 元 3. 爲 提 升 食 品 檢 驗 科 技 與 技 術, 辦 理 有 關 農 場 及 市 場 快 篩 及 快 速 檢 驗 方 法 之 開 發 及 推 廣, 41

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 5257150300 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 700,301 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 多 重 快 速 檢 測 之 精 進 硏 究 非 預 期 物 檢 測 新 檢 驗 項 目 方 法 開 發 相 關 硏 究, 所 需 經 費 90,795 千 元, 內 容 如 下 :( 硏 檢 組 ) (1) 業 務 費 62,795 千 元 : <1> 教 育 訓 練 費 716 千 元 : #1. 參 加 食 品 生 物 基 因 辨 識 技 術 硏 習 1 65 千 元 ( 出 國 硏 究 ) #2. 歐 洲 食 品 摻 僞 實 驗 室 硏 習 158 千 元 ( 出 國 硏 究 ) #3. 國 內 外 專 家 學 者 辦 理 食 品 檢 驗 技 術 實 驗 室 相 關 認 證 393 千 元 <2> 檢 驗 用 水 電 費 等 4,100 千 元 <3 電 話 傳 真 郵 資 及 網 路 等 通 訊 費 110 千 元 <4> 硏 發 專 利 年 費 20 千 元 <5> 事 務 影 印 機 租 金 200 千 元 <6> 射 源 新 增 維 護 及 報 廢 申 辦 規 費 1 旰 元 <7> 臨 時 人 員 酬 金 12,060 千 元 : #1. 約 聘 硏 究 助 理 7 人 4,800 千 元 #2. 硏 發 替 代 役 11 人 7,260 千 元 <8> 專 家 學 者 出 席 費 鐘 點 費 稿 費 評 鑑 裁 判 費 等 57 千 元 及 保 險 費 3 千 元, 共 計 60 千 元 <9> 委 辦 費 21,855 千 元 : #1. 委 託 硏 究 食 品 快 篩 試 劑 套 組 之 產 業 化 推 廣 運 用 7,000 千 元 #2. 委 託 硏 究 農 禽 畜 產 品 中 多 重 及 個 S!1 殘 留 農 藥 檢 驗 方 法 開 發 硏 究 2,3 50 千 元 #3. 委 託 硏 究 食 品 中 殘 留 藥 物 及 汙 染 物 檢 驗 方 法 開 發 硏 究 2,870 千 元 #4. 委 託 硏 究 食 品 中 營 養 素 檢 驗 方 法 開 發 及 彙 編 1,880 千 元 #5. 食 品 中 微 生 物 之 檢 驗 1,175 千 元 #6. 食 品 中 添 加 非 法 功 效 成 分 之 檢 驗 2,000 千 元 #7. 擴 增 食 品 添 加 物 及 摻 僞 檢 驗 方 法 42

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 52 5 7 1 5 0 3 0 0 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 700,301 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 之 評 估 量 能 4,580 千 元 <10> 國 際 微 生 物 學 會 等 國 際 組 織 會 費 40 千 元 <11>» 灣 公 定 分 析 化 學 家 協 會 等 國 內 組 織 會 費 30 千 元 <12> 檢 驗 用 各 項 試 藥 耗 材 實 驗 動 物 等 及 辦 公 用 品 期 刊 工 具 書 等 物 品 6,77 0 千 元 <13> 般 事 務 費 13,647 千 元 : #1. 派 遣 人 力 19 人 12,650 千 元 ( 含 博 士 1 人 ) #2 工 作 人 員 健 檢 動 物 屍 體 及 廢 棄 物 等 委 外 淸 潔 處 理 淸 洗 實 驗 衣 等 997 千 元 <14> 實 驗 操 作 區 及 辦 公 場 所 整 修 水 電 管 線 修 繕 等 房 屋 建 築 養 護 費 50 千 元 <15 辦 公 器 具 養 護 費 100 千 元 <16 儀 器 設 備 校 正 及 養 護 等 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 2,937 千 元 <17 出 席 會 議 洽 辦 公 務 參 加 訓 練 工 廠 及 實 驗 室 查 核 等 國 內 旅 費 50 千 元 <18> 寄 運 檢 體 等 運 費 20 千 元 <19> 出 席 會 議 洽 公 等 短 程 車 資 20 千 元 (2) 設 備 及 投 資 28,000 千 元 : <1> 機 械 設 備 費 27,900 千 元 : #1. 氣 相 層 析 串 聯 同 位 素 比 値 質 譜 儀 1 4,000 千 元 #2. 高 階 基 因 組 光 學 圖 譜 製 作 暨 理 化 分 析 系 統 13,900 千 元 <2> 汰 購 冰 箱 等 雜 項 設 備 費 100 千 元 4. 辦 理 產 品 監 測 硏 究 稽 查 監 測 資 訊 系 統 精 進 產 品 稽 杳 監 測 專 業 訓 練 業 務, 所 需 經 費 13,415 千 元, 內 容 如 下 :( 區 管 中 心 ) (1) 派 員 參 加 稽 查 相 關 標 準 之 訓 練 5 千 元 (2) 稽 杳 監 測 資 訊 系 統 維 護 費 2,157 千 元 (3) 硏 發 替 代 役 2 人 1,000 千 元 (4) 專 家 學 者 出 席 費 20 千 元 (5) 委 辦 費 9,623 千 元 : 43

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 畫 名 稱 及 編 號 5257150300 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 700,301 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 <1> 委 託 硏 究 105 年 度 市 售 農 產 品 殘 留 農 藥 風 險 監 測 計 畫 1,939 千 元 <2> 食 品 中 重 金 屬 含 量 監 測 1,378 千 元 <3>105 年 度 市 售 食 品 中 真 菌 毒 素 抽 驗 計 畫 2,309 千 元 <4> 食 品 中 殘 留 動 物 用 藥 之 監 測 3,147 千 元 <5> 膠 囊 錠 狀 食 品 與 健 康 食 品 稽 查 技 巧 訓 練 850 千 元 (6) 般 事 務 費 590 千 元 : <1> 派 遣 人 力 1 人 575 千 元 <2> 計 畫 報 告 印 刷 等 雜 支 15 千 元 (7) 寄 運 檢 體 公 文 等 運 費 20 千 元 5. 辦 理 強 化 食 品 藥 物 安 全 事 件 因 應 處 理 與 策 略 強 化 食 品 藥 物 化 粧 品 安 全 實 驗 室 網 絡 與 推 動 民 間 實 驗 室 認 證 食 品 工 廠 衛 生 安 全 符 合 性 查 核 及 管 理 策 略 精 進 硏 究 等 計 畫, 所 需 經 費 54,546 千 元, 內 容 如 下 :( 風 管 組 ) (1) 業 務 費 30,646 千 元 : <1> 培 訓 衛 生 局 人 員 有 關 地 方 檢 驗 分 工 項 目 之 檢 驗 技 術 相 關 訓 練 費 58 千 元 <2> 實 驗 室 管 理 資 訊 系 統 維 護 費 250 千 元 <3 珊 發 替 代 役 1 人 600 千 元 <4> 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 2,519 千 元 及 保 險 費 20 千 元, 共 計 2,539 千 元 <5># 辦 費 26,830 千 元 #1. 辦 理 食 品 藥 物 風 險 管 理 資 料 蒐 集 及 風 險 溝 通 等 計 畫 4,600 千 元 #2. 強 化 認 證 檢 驗 機 構 監 督 管 理 作 業 6,500 千 元 #3. 檢 驗 機 構 認 證 管 理 法 規 硏 究 2,780 千 元 #4. 能 力 試 驗 之 檢 體 配 製 950 千 元 #5.GLP«驗 室 品 質 系 統 全 面 提 升 計 畫 1,000 千 元 #6. 食 品 業 者 第 三 方 驗 證 之 建 立 及 效 能 精 進 硏 究 7,000 千 元 44

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 5257150300 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 700,301 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 #7. 食 品 業 者 第 三 方 驗 證 機 構 管 理 效 能 之 全 面 品 質 管 理 策 略 硏 究 4,000 千 元 <6> 國 際 組 織 會 費 125 千 元 <7 文 具 紙 張 電 腦 及 周 邊 設 備 耗 材 媒 體 輿 情 監 控 報 章 雜 誌 及 圖 書 試 劑 與 耗 材 等 物 品 23 千 元 <8> 印 刷 問 卷 文 件 翻 譯 調 查 訪 視 費 資 料 處 理 等 一 般 事 務 費 100 千 元 <9> 儀 器 設 備 維 護 費 10 千 元 <10> 洽 辦 公 務 國 內 旅 費 57 千 元 <11> 運 送 檢 體 所 需 運 費 10 千 元 <12 短 程 洽 公 車 資 44 千 元 (2) 設 備 及 投 資 : 實 驗 室 資 訊 管 理 系 統 及 實 驗 室 認 證 管 理 系 統 等 建 置 擴 充 增 修 及 購 置 相 關 統 計 軟 體 所 需 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 1,900 千 元 (3) 獎 補 助 費 22,000 千 元 : 補 助 各 縣 市 衛 生 局 辦 理 強 化 食 品 藥 物 化 粧 品 安 全 實 驗 室 網 絡 計 畫 ( 含 資 本 門 5,682 千 元 ) <1> 補 助 直 轄 市 政 府 8,300 千 元 ( 含 資 本 門 2,212 千 元 ) < 24 甫 助 臺 灣 省 各 縣 市 政 府 12,792 千 元 ( 含 資 本 門 3,236 千 元 ) <3> 補 助 福 建 省 各 縣 政 府 908 千 元 ( 含 資 本 門 234 千 元 ) 0 4 中 西 藥 品 安 全 管 理 精 進 整 合 計 2 4, 5 7 4 藥 品 組 中 西 藥 品 安 全 管 理 精 進 整 合 計 畫 所 需 經 費 24,5 74 千 元, 內 容 如 下 : 0 2 0 0 業 務 費 0 2 3 1 保 險 費 0 2 4 9 臨 時 人 員 酬 金 0 2 5 0 按 日 按 件 計 資 酬 金 1 9, 4 7 4 4 1, 5 0 0 200 1. 業 務 費 19,474 千 元 : (1) 硏 發 替 代 役 2 人 1,500 千 元 (2) 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 200 千 元 及 保 險 費 4 千 元, 共 計 204 千 元 0 2 5 1 委 辦 費 1 6, 6 4 0 (3) 委 辦 費 16,640 千 元 : 0 2 7 1 物 品 0 2 7 9 一 般 事 務 費 0 2 9 1 國 內 旅 費 9 5 0 9 0 5 0 <1> 藥 品 安 全 提 升 計 畫 3,600 千 元 <2> 藥 品 國 際 化 專 案 輔 導 計 畫 2,500 千 元 <3> 藥 品 品 質 評 估 與 管 理 措 施 計 畫 8,000 千 元 45

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 經 資 門 併 計 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 5 2 5 7 1 5 0 3 0 0 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 7 0 0,3 0 1 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 2 9 5 短 程 車 資 4 0 <4> 建 置 西 藥 藥 品 交 互 作 用 電 子 資 料 庫 及 0 3 0 0 設 備 及 投 資 5, 1 0 0 0 3 0 6 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 5, 1 0 0 平 台 2,540 千 元 (4) 辦 公 文 具 紙 張 信 封 卷 宗 等 物 品 950 千 元 o (5) 文 件 翻 譯 硏 究 報 告 印 刷 及 資 料 處 理 等 一 般 事 務 費 90 千 元 (6) 洽 辦 公 務 國 內 旅 費 50 千 元 (7) 短 程 洽 公 車 資 40 千 元 2. 設 備 及 投 資 : 整 合 中 西 藥 品 通 報 資 訊 系 統 及 藥 品 交 互 作 用 等 系 統 開 發 費 5,100 千 元 0 5 食 品 食 媒 性 病 原 之 調 查 監 測 1 6, 4 7 2 食 品 組, 硏 究 檢 驗 1. 辦 理 食 媒 性 疾 病 流 行 病 學 調 查 能 力 培 訓 相 關 0 2 0 0 業 務 費 1 6, 4 7 2 組 業 務, 所 需 經 費 2,000 千 元, 內 容 如 下 :( 食 0 2 0 2 水 電 費 5 0 2 0 3 通 訊 費 5 品 組 ) 0 2 3 1 保 險 費 5 共 計 50 千 元 (1) 專 家 學 者 出 席 費 審 杳 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 45 千 元 及 保 險 費 5 千 元, 0 2 4 9 臨 時 人 員 酬 金 1, 4 0 0 (2) 委 託 辦 理 食 媒 性 疾 病 流 行 病 學 調 查 能 力 0 2 5 0 按 日 按 件 計 資 酬 金 0 2 5 1 委 辦 費 5 8 1 2, 0 8 0 0 2 7 1 物 品 2, 8 6 4 培 訓 與 食 品 中 毒 防 治 計 畫 1,950 千 元 2. 進 行 食 品 中 高 風 險 病 原 市 售 即 食 食 品 食 媒 性 病 原 之 調 查 硏 究 等 計 畫, 所 需 經 費 14,472 千 元, 內 容 如 下 :( 硏 檢 組 ) 0 2 7 9 一 般 事 務 費 1 0 ( 1) 檢 驗 用 水 電 費 5 千 元 0 2 8 4 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 3 0 (2) 郵 資 電 話 及 網 路 等 通 訊 費 5 千 元 0 2 9 4 運 費 1 5 (3) 硏 發 替 代 役 3 人 1,400 千 元 (4) 專 家 學 者 出 席 費 鐘 點 費 稿 費 評 鑑 裁 判 費 等 13 千 元 (5) 委 辦 費 10,130 千 元 : <1> 食 品 中 高 風 險 病 原 之 調 查 硏 究 3,647 千 元 <2> 市 售 即 食 食 品 食 媒 性 病 原 之 調 查 硏 究 6,483 千 元 (6) 檢 驗 用 各 項 試 藥 耗 材 實 驗 動 物 等 及 辦 公 用 品 期 刊 工 具 書 等 物 品 2,864 千 元 (7) 工 作 人 員 健 檢 廢 棄 物 等 委 外 淸 潔 處 理 淸 洗 實 驗 衣 等 一 般 事 務 費 10 千 元 (8) 檢 驗 儀 纖 具 設 備 養 護 及 校 正 費 30 千 元 46

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 經 資 門 併 計 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 5 2 5 7 1 5 0 3 0 0 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 7 0 0, 3 0 1 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 (9) 寄 運 檢 體 等 運 費 15 千 元 0 6 健 康 醫 藥 生 技 前 瞻 發 展 計 畫 1 3 6, 0 2 5 企 劃 及 科 技 管 理 1. 辦 理 國 際 政 經 情 勢 硏 究 及 推 動 完 善 兩 岸 醫 藥 0 2 0 0 業 務 費 1 3 5, 1 6 4 組, 藥 品 組, 管 制 品 之 標 準 規 範 等 計 畫, 所 需 經 費 23,561 千 元 0 2 0 1 教 育 訓 練 費 2 3 4 藥 品 組, 醫 療 器 材, 內 容 如 下 :( 企 科 組 ) 及 化 粧 品 組, 硏 究 (1) 業 務 費 23,300 千 元 : 0 2 0 2 水 電 費 4 0 0 檢 驗 組, 風 險 管 理 <1> 辦 理 國 際 經 貿 談 判 人 才 教 育 訓 練 費 104 0 2 0 3 通 訊 費 6 5 0 組 千 元 0 2 1 1 土 地 租 金 2 2 0 <2> 專 家 學 者 出 席 費 稿 費 講 座 鐘 點 費 0 2 1 5 資 訊 服 務 費 5 0 0 0 2 1 9 其 他 業 務 租 金 1 5 0 0 2 3 1 保 險 費 2 2 等 110 千 元 <3> 委 辦 費 22,326 千 元 : #1. 硏 擬 國 際 與 兩 岸 醫 藥 品 法 規 合 作 策 略 1,700 千 元 0 2 4 9 臨 時 人 員 酬 金 3, 0 6 2 #2. 推 動 並 調 和 國 際 經 貿 談 判 之 SPS 0 2 5 0 按 日 按 件 計 資 酬 金 8 3 7 m 與 兩 岸 醫 藥 品 標 準 規 範 6,500 0 2 5 1 委 辦 費 1 1 1, 6 6 9 0 2 6 1 國 際 組 織 會 費 5 2 0 0 2 6 2 國 內 組 織 會 費 1 0 千 元 #3. 完 善 國 際 經 貿 FTA 談 判 與 兩 岸 醫 藥 品 諮 詢 輔 導 6,500 千 元 #4. 硏 擬 兩 岸 食 品 安 全 風 險 監 測 運 作 0 2 7 1 物 品 1 1, 8 9 2 機 制 800 千 元 0 2 7 9 般 事 務 費 3, 8 4 5 #5. 辦 理 國 際 談 判 及 國 際 政 經 情 勢 之 0 2 8 2 房 屋 建 築 養 護 費 5 0 0 0 2 8 4 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 2 0 0 相 關 領 域 硏 究 及 交 流 6,826 千 元 <4> 參 與 ICH DIA 等 國 際 組 織 會 費 520 千 元 0 2 9 1 國 內 旅 費 3 0 9 <5> 參 與 國 內 醫 藥 相 關 之 國 內 組 織 會 費 10 0 2 9 4 運 費 5 0 千 元 o 0 2 9 5 短 程 車 資 9 4 0 3 0 0 設 備 及 投 資 7 6 1 0 3 0 6 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 6 0 0 <6> 辦 理 協 議 或 經 貿 談 判 及 雜 支 等 一 般 事 務 費 200 千 元 <7> 出 席 在 臺 舉 辦 之 協 議 及 相 關 工 作 會 議 等 國 內 旅 費 30 千 元 0 3 1 9 雜 項 設 備 費 1 6 1 (2) 設 備 及 投 資 : 爲 辦 理 協 議 或 經 貿 談 判 購 0 4 0 0 獎 補 助 費 1 0 0 置 桌 卜 型 多 功 能 事 務 機 及 電 動 釘 書 機 0 4 3 7 對 國 內 團 體 之 捐 助 1 0 0 膠 裝 機 等 雜 項 設 備 費 161 千 元 (3) 獎 補 助 費 : 捐 助 國 內 相 關 團 體 或 公 協 會 辦 理 協 議 或 經 貿 談 判 活 動 100 千 元 2. 精 進 藥 品 品 質 安 全 建 構 醫 藥 衛 生 產 業 發 展 之 優 勢 環 境 及 結 合 幹 細 胞 之 高 階 3D 生 物 組 織 列 印 系 統 法 規 先 導 所 需 經 費 39,362 千 元, 內 容 如 下 :( 藥 品 組 ) 47

經 資 门 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 5257150300 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 700,301 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 (1) 業 務 費 38,762 千 元 : <1> 水 電 費 100 千 元 <2> 郵 資 電 話 傳 真 及 網 路 等 通 訊 費 500 千 元 <3> 國 家 生 技 硏 究 園 區 土 地 租 金 110 千 元 <4> 硏 發 替 代 役 2 人 912 千 元 <5 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 200 千 元 及 保 險 費 4 千 元, 共 計 204 千 元 <6> 委 辦 費 36,500 千 元 : #1. 高 階 生 技 及 高 値 藥 品 管 理 法 規 制 度 建 構 8,000 千 元 #2. 導 入 新 藥 利 益 風 險 評 估 機 制 計 畫 2,000 千 元 #3. GRevP/GSP 基 準 硏 擬 與 教 育 推 廣 3, 000 千 元 #4. 上 市 後 變 更 管 理 溝 通 計 畫 3,000 千 元 #5. 完 善 藥 品 品 質 風 險 溝 通 體 系 2,500 千 元 #6. 醫 療 機 構 之 優 良 臨 床 試 驗 中 心 精 進 計 畫 6,000 千 元 #7. 高 階 生 技 藥 品 高 値 特 殊 學 名 藥 等 之 品 項 諮 詢 輔 導 計 畫 3,000 千 元 o #8.TFDA 學 苑 及 輔 導 中 心 計 畫 1,000 千 元 #9. 產 官 學 硏 國 際 人 才 培 育 計 畫 5,000 千 元 #10. 高 階 3D 生 物 組 織 列 印 法 規 先 導 計 畫 3,000 千 元 <7> 辦 公 室 文 具 紙 張 信 封 卷 宗 等 物 品 242 千 元 <8> 文 件 翻 譯 硏 究 報 告 印 刷 資 料 處 理 及 國 家 生 技 硏 究 園 區 共 用 部 份 營 運 管 理 費 等 一 般 事 務 費 100 千 元 <9> 洽 辦 公 務 國 內 旅 費 50 千 元 <10 短 程 洽 公 車 資 44 千 元 48

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 畫 名 稱 及 編 號 5257150300 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 700,301 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 (2) 設 備 及 投 資 : 藥 品 專 案 諮 詢 管 理 系 統 開 發 費 600 千 元 3. 辦 理 建 構 第 一 二 級 管 制 藥 品 製 藥 廠 管 理 規 範 硏 究 評 估 新 型 管 制 藥 品 弓 丨 進 國 內 之 適 當 性 硏 究, 所 需 經 費 7,353 千 元, 內 容 如 下 :( 管 藥 組 ) ( 1) 參 加 促 進 管 制 藥 品 合 理 使 用 科 技 硏 究 等 訓 練 費 30 千 元 (2) 電 費 100 千 元 (3) 郵 資 及 電 話 等 通 訊 費 100 千 元 (4) 事 務 影 印 機 租 金 100 千 元 (5) 專 家 學 者 出 席 費 稿 費 評 鑑 裁 判 費 等 5 0 千 元 及 保 險 費 1 千 元, 共 計 51 千 元 (6) 委 託 硏 究 建 構 管 制 藥 品 製 藥 工 廠 管 理 及 弓 丨 進 新 型 管 制 藥 品 規 範 6,143 千 元 (7) 印 表 機 碳 粉 匣 紙 張 文 具 等 物 品 100 千 元 (8) 般 事 務 費 700 千 元 : <1> 派 遣 人 力 1 人 660 千 元 <2> 印 製 問 卷 硏 究 計 畫 報 告 及 其 他 雜 支 等 40 千 元 (9) 洽 辦 公 務 國 內 旅 費 29 千 元 4. 前 瞻 性 醫 療 器 材 及 化 粧 品 風 險 評 估 及 管 理 體 系 建 構 優 化 醫 材 臨 床 試 驗 管 理 體 系 3D 列 印 醫 材 與 化 粧 品 法 規 管 理 國 際 調 和 化 高 階 醫 材 審 查 及 化 粧 品 安 全 評 估 人 才 培 育 分 群 分 眾 醫 材 法 規 溝 通 教 育 等, 所 需 經 費 36,318 千 元, 內 容 如 下 :( 醫 粧 組 ) ⑴ 水 電 費 100 千 元 (2 ) 國 家 生 技 硏 究 園 區 土 地 租 金 110 千 元 (3) 醫 療 器 材 數 位 學 習 網 平 臺 維 運 等 資 訊 操 作 維 護 費 500 千 元 (4) 硏 發 替 代 役 5 人 1,550 千 元 (5) 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 稿 費 評 鑑 裁 判 費 等 350 千 元 及 保 險 費 8 千 元, 共 計 358 千 元 (6) 委 辦 費 32,000 千 元 : <1> 中 高 風 險 醫 材 上 市 後 臨 床 效 益 風 險 之 49

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 5257150300 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 700,301 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 評 估 分 析 硏 究 2 200 千 元 <2> 第 一 等 級 醫 療 器 材 品 質 安 全 精 進 計 畫 2,500 千 元 <3> 建 置 醫 療 器 材 輔 具 管 理 規 範 2,00 旰 元 o <4> 建 置 優 質 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 環 境 4,000 千 元 <5> 臨 床 實 驗 室 使 用 體 外 診 斷 試 劑 管 理 硏 究 1,500 千 元 <6> 分 群 分 眾 醫 材 法 規 風 險 溝 通 教 育 1,800 千 元 <7> 化 粧 品 安 全 評 估 與 法 規 人 才 培 育 計 畫 4,000 千 元 <8> 高 階 醫 療 器 材 審 查 人 員 深 化 課 程 3,000 千 元 <9> 醫 療 器 材 3D 列 印 技 術 法 規 政 策 硏 究 2,5 00 千 元 <10>3D 歹 卿 材 質 之 物 化 性 安 全 有 效 性 評 估 1,500 千 元 <11>3D 列 印 醫 療 器 材 國 際 標 準 及 上 市 前 審 查 技 術 基 準 之 硏 析 1,200 千 元 <12>3D 列 印 醫 材 製 造 廠 管 理 規 範 硏 究 1,50 0 千 元 <13> 高 階 3D 列 印 醫 療 器 材 之 臨 床 試 驗 管 理 硏 究 2,500 千 元 <14 含 天 然 成 分 化 粧 品 管 理 法 規 硏 究 1,80 0 千 元 (7) 般 事 務 費 1,700 千 元 : <1> 派 遣 人 力 2 人 1,553 千 元 <2> 國 家 生 技 硏 究 園 區 共 用 部 分 營 運 管 理 費 及 報 告 印 刷 等 雜 支 147 千 元 5. 導 入 藥 物 化 粧 品 風 險 分 析 科 技, 促 進 全 民 健 康 及 提 升 產 業 競 爭 力, 所 需 經 費 20,604 千 元, 內 容 如 下 :( 硏 檢 組 ) (1) 派 員 參 加 檢 驗 技 術 實 驗 室 相 關 認 證 等 訓 練 費 50 千 元 (2) 檢 驗 用 水 電 費 100 千 元 (3) 郵 資 電 話 及 網 路 等 通 訊 費 50 千 元 50

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 5257150300 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 700,301 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 (4) 事 務 影 印 機 租 金 50 千 元 (5) 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 9 汗 元 及 保 險 費 扦 元, 共 計 10 仟 元 (6) 中 藥 材 之 異 常 物 質 檢 驗 所 需 委 辦 費 6,900 千 元 (7) 檢 驗 用 各 項 試 藥 耗 材 實 驗 動 物 等 及 辦 公 用 品 期 刊 工 具 書 等 物 品 11,500 千 元 (8) 工 作 人 員 健 檢 動 物 屍 體 及 廢 棄 物 等 委 外 淸 潔 處 理 ' 淸 洗 實 驗 衣 等 一 般 事 務 費 1,000 千 元 (9) 實 驗 操 作 區 及 辦 公 場 所 整 修 水 電 管 線 修 繕 等 房 屋 建 築 養 護 費 500 千 元 (10) 儀 器 設 備 校 正 及 養 護 消 防 及 機 電 設 備 安 全 檢 查 與 申 報 等 設 施 及 其 他 機 械 設 備 養 護 費 200 千 元 (11) 出 席 會 議 洽 公 等 國 內 旅 費 50 千 元 (12) 寄 運 檢 體 等 運 費 50 千 元 (13) 短 程 洽 公 車 資 50 千 元 6 硏 析 藥 物 GXP 風 險 管 理 查 核 體 系 量 能 提 升, 所 需 經 費 8,827 千 元, 內 容 如 下 :( 風 管 組 ) (1) 培 訓 藥 物 GXP 專 業 稽 查 人 員 等 相 關 訓 練 費 50 千 元 (2) 硏 發 替 代 役 1 人 600 千 元 (3) 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 30 千 元 及 保 險 費 2 千 元, 共 計 32 千 元 (4) 委 辦 費 7,800 千 元 : <1> 導 入 醫 療 器 材 製 造 廠 風 險 管 理 查 核 模 式 之 硏 究 2,800 千 元 <2> 品 質 授 權 人 員 制 度 之 硏 究 與 調 查 2,500 千 元 <3 新 興 生 醫 產 品 GMP 品 質 管 理 與 國 際 接 軌 之 硏 究 2,500 千 元 (5) 文 具 紙 張 電 腦 及 周 邊 設 備 耗 材 圖 書 及 辦 理 會 議 所 需 使 用 相 關 用 品 等 物 品 50 千 元 51

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 畫 名 稱 及 編 號 5257150300 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 700,301 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 (6) 印 刷 問 卷 文 件 翻 譯 調 查 訪 視 費 資 料 處 理 邀 請 國 外 專 家 來 臺 訪 問 等 一 般 事 務 費 145 千 元 (7) 藥 物 GXP* 地 查 核 所 需 國 內 旅 費 150 千 元 o 0 7 食 品 安 全 巨 量 資 料 分 析 及 資 訊 70,000 資 訊 室, 風 險 管 理 1. 辦 理 食 品 安 全 巨 量 資 料 分 析 追 溯 追 蹤 及 產 雛 化 建 置 計 畫 組 品 通 路 管 理 等 資 訊 系 統 開 發 與 維 運, 所 需 經 0 2 0 0 業 務 費 0 2 1 5 資 訊 服 務 費 0 2 3 1 保 險 費 0 2 5 0 按 日 按 件 計 資 酬 金 29,217 27,698 2 52 費 62,034 千 元, 內 容 如 下 :( 資 訊 室 ) (1) 業 務 費 27,751 千 元 : <1> 資 訊 服 務 費 27,698 千 元 : #1. 食 品 安 全 巨 量 資 料 分 析 系 統 食 品 追 溯 追 蹤 管 理 資 訊 系 統 食 品 0 2 5 1 委 辦 費 1,460 外 銷 衛 生 證 明 等 系 統 及 戰 情 室 等 0279 一 般 事 務 費 0 3 0 0 設 備 及 投 資 0 3 0 6 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 5 40.783 40.783 維 護 服 務 費 19,073 千 元 #2. 雲 端 機 房 維 運 與 相 關 資 安 機 制 部 署 風 險 檢 測 資 訊 安 全 控 管 資 訊 安 全 驗 證 等 8,625 千 元 <2> 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 等 46 千 元 及 保 險 費 2 千 元, 共 計 48 千 元 <3> 報 告 印 刷 與 會 議 雜 支 等 一 般 事 務 費 5 千 元 (2) 設 備 及 投 資 34,283 千 元 : <1> 雲 端 伺 服 器 等 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 3,600 千 元 <2> 食 品 安 全 巨 量 資 料 分 析 系 統 食 品 追 溯 追 蹤 管 理 資 訊 系 統 食 品 外 銷 衛 生 證 明 產 品 通 路 管 理 資 訊 系 統 人 民 申 請 案 件 系 統 及 戰 情 室 等 之 系 統 開 發 與 功 能 擴 充 費 30,683 千 元 2. 辦 理 實 驗 室 管 理 業 務 及 擴 大 推 廣 正 確 食 品 消 費 資 訊 專 業 報 導 服 務, 所 需 經 費 7,966 千 元, 內 容 如 下 :( 風 管 組 ) (1) 業 務 費 1,466 千 元 : <1> 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 及 講 座 鐘 點 費 等 6 千 元 <2 擴 大 推 廣 正 確 食 品 藥 物 消 費 資 訊 專 業 報 導 服 務 所 需 委 辦 費 1,460 千 元 (2) 設 備 及 投 資 : 實 驗 室 資 訊 管 理 系 統 擴 充 52

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 畫 名 稱 及 編 號 5257150300 科 技 發 展 工 作 預 算 金 額 700,301 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 8 國 家 生 技 硏 究 園 區 開 發 計 畫 13.610 秘 書 室, 資 訊 室 之 系 統 開 發 費 6,500 千 元 辦 理 本 署 參 與 南 港 國 家 生 技 硏 究 園 區 開 發 計 畫 0 3 0 0 設 備 及 投 資 0 3 0 4 機 械 設 備 費 0 3 0 6 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 13.610 3,861 9,749 建 置 生 技 園 區 智 慧 建 築 資 通 訊 系 統, 所 需 設 備 及 投 資 經 費 13,610 千 元, 內 容 如 下 : 1. 購 置 IP 交 換 機 及 電 訊 營 運 管 理 系 統 等 機 械 設 備 費 3,861 千 元 ( 秘 書 室 ) 2. 國 家 生 技 硏 究 園 區 大 樓 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 9, 749 千 元 ( 資 訊 室 ) 53

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 畫 名 稱 及 編 號 7157150100 一 般 行 政 預 算 金 額 707,221 計 畫 內 容 : 本 計 畫 爲 配 合 業 務 辦 理 一 般 性 行 政 管 理 工 作, 使 各 業 務 工 作 人 員 得 以 順 利 推 展 預 期 成 果 : 使 各 部 門 工 作 人 員 得 以 順 利 辦 理 業 務 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 1 人 員 維 持 0 1 0 0 人 事 費 0103 法 定 編 制 人 員 待 遇 0104 約 聘 僱 人 員 待 遇 0105 技 工 及 工 友 待 遇 664.191 664.191 402,894 25,070 10,930 人 事 室 本 項 計 需 經 費 664,191 千 元, 其 內 容 如 下 :. 人 員 待 遇 438,894 千 元 ; 預 算 員 額 688 人, 包 括 職 員 612 人 駐 警 4 人 工 友 11 人 技 工 9 人 駕 駛 8 人 及 聘 用 人 員 44 人 2. 各 項 獎 金 110,246 千 元, 包 括 : (1) 考 績 獎 金 50,365 千 元 0111 獎 金 0121 其 他 給 與 0131 加 班 値 班 費 0142 退 休 退 職 給 付 0143 退 休 離 職 儲 金 110,246 9,556 19,093 935 39,878 (2) 特 殊 公 勳 獎 賞 212 千 元 (3) 年 終 工 作 獎 金 57,269 千 元 (4) 其 他 業 務 獎 金 2,400 千 元 3. 加 班 値 班 費 及 其 他 給 與 28,649 千 元, 包 括 : (1) 休 假 補 助 9,316 千 元 (2) 其 他 補 助 240 千 元 0151 保 險 45,589 (3) 員 工 超 時 工 作 加 班 費 5,622 千 元 (4) 員 工 不 休 假 加 班 費 13,471 千 元 4. 退 休 退 職 給 付 935 千 元 5. 人 員 退 休 離 職 儲 金 39,878 千 元, 包 括 : ( 1) 公 務 人 員 退 撫 基 金 政 府 負 擔 提 撥 金 37,51 2 千 元 (2) 約 聘 僱 人 員 離 職 儲 金 政 府 負 擔 提 撥 金 1,5 16 千 元 (3) 勞 工 ^ 休 準 備 金 850 千 元 6. 人 員 保 險 費 45,589 千 元, 包 括 : ( 1) 全 民 健 康 保 險 保 險 費 政 府 負 擔 部 分 29,58 4 千 元 (2) 公 務 人 員 保 險 保 險 費 政 府 負 擔 部 分 13,63 5 千 元 (3) 勞 工 保 險 保 險 費 政 府 負 擔 部 分 2,369 千 元 o (4) 一 般 團 體 保 險 保 險 費 政 府 負 擔 部 分 1 千 元 o 0 2 基 本 行 政 工 作 維 持 0 2 0 0 業 務 費 0 2 0 1 教 育 訓 練 費 0202 水 電 費 0 2 0 3 通 訊 費 43,030 35,214 268 1,570 1,183 秘 書 室 辦 理 各 項 行 政 工 作, 配 合 業 務 推 展, 所 需 經 費 43,030 千 元, 內 容 如 下 : 1. 業 務 費 35,214 千 元 : (1) 員 工 國 內 進 修 及 訓 練 費 268 千 元 (2) 辦 公 大 樓 水 電 費 及 瓦 斯 費 1,570 千 元 54

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150100 一 般 行 政 預 算 金 額 707,221 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 2 1 9 其 他 業 務 租 金 0 2 2 1 稅 捐 及 規 費 0 2 3 1 保 險 費 0 2 4 9 臨 時 人 員 酬 金 0 2 5 0 按 曰 按 件 計 資 酬 金 0 2 7 1 物 品 0279 一 般 事 務 費 0 2 8 2 房 屋 建 築 養 護 費 0 2 8 3 車 輛 及 辦 公 器 具 養 護 費 0 2 8 4 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 0 2 9 1 國 內 旅 費 0 2 9 9 特 別 費 0 3 0 0 設 備 及 投 資 0 3 1 9 雜 項 設 備 費 0 4 0 0 獎 補 助 費 0 4 5 4 差 額 補 貼 0 4 7 5 獎 勵 及 慰 問 16,555 189 181 715 15 696 11,566 990 381 663 84 158 6.484 6.484 1,332 60 1,272 (3) 郵 資 電 話 傳 真 及 網 路 等 通 訊 費 1,183 千 元 (4) 其 他 業 務 租 金 16,555 千 元 : <1> 辦 公 室 及 檔 案 室 租 金 15,700 千 元 <2> 事 務 影 印 機 及 保 全 監 控 系 統 租 金 855 千 元 (5) 車 輛 牌 照 稅 燃 料 使 用 費 等 稅 捐 及 規 費 1 89 千 元 (6) 車 輛 及 房 屋 等 保 險 費 181 千 元 (7) 臨 時 人 力 2 人 715 千 元 ( 身 心 障 礙 ) (8) 專 家 學 者 出 席 費 及 在 職 訓 練 講 師 鐘 點 費 1 5 千 元 (9) 物 品 696 千 元 : <1> 辦 公 事 務 用 文 具 紙 張 報 章 雜 誌 及 事 務 用 品 等 403 千 元 <2 公 務 車 輛 油 料 293 千 元 (10) 般 事 務 費 11,566 千 元 : <1> 派 遣 人 力 11 人 7,462 千 元 <2> 文 康 活 動 費 1,376 千 元 (2 千 元 X688 人 ) o <3> 環 境 淸 潔 綠 美 化 及 公 共 事 務 等 費 用 7 26 千 元 <4> 收 發 文 書 檔 案 整 理 編 目 建 檔 檔 案 資 料 掃 描 等 委 外 業 務 115 千 元 <5> 昆 陽 園 區 七 堵 倉 庫 及 金 山 檔 案 庫 房 保 全 費 516 千 元 <6> 員 工 健 康 檢 查 費 280 千 元 <7> 辦 理 政 風 問 卷 調 查 及 宣 導 駐 警 制 服 志 工 車 馬 費 印 刷 職 章 m m m e-tage 通 行 費 退 休 人 員 紀 念 品 替 代 役 返 鄕 旅 費 等 1,091 千 元 (11) 辦 公 室 修 繕 節 能 省 電 燈 具 更 換 及 消 防 安 全 防 護 改 善 等 房 屋 建 築 養 護 費 990 千 元 (12) 公 務 車 輛 養 護 費 315 千 元 辦 公 事 務 器 具 養 護 費 66 千 元, 共 計 381 千 元 (13) 空 調 電 梯 機 電 電 話 供 排 水 系 統 及 消 防 安 全 防 護 等 設 施 養 護 費 663 千 元 55

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 經 資 門 併 計 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150100 般 行 政 預 算 金 額 707,221 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 (14) 洽 辦 公 務 國 內 旅 費 84 千 元 (15) 署 長 特 別 費 158 千 元 (13.1 千 元 X 12 月 ) o 2. 設 備 及 投 資 6,484 千 元 : ( 1) 購 置 金 山 庫 房 檔 案 櫃 4,900 千 元 (2) 昆 陽 園 區 環 境 整 修 及 汰 舊 空 氣 淸 淨 機 等 雜 項 設 備 費 1,584 千 元 3. 獎 補 助 費 1,332 千 元 : ( 1) 退 休 人 員 優 惠 存 款 利 息 差 額 補 貼 60 千 元 o ⑵ 退 休 人 員 三 節 慰 問 金 1,272 千 元 (6 千 元 X 212 人 ) 56

衛生福利部食品藥物管理署 經資門併計 歲出計畫提要及分支計畫概況表 中華民國105年度 工 作 計 畫 名 稱 及 編 號 7157150210食品業務 預算金額 計畫內容 1.食品企劃管理業務 2.食品安全衛生管理業務 3.食品檢驗業務 4.食品邊境查驗及流通暨工廠稽查業務 5.食品資訊業務 6.食品安全風險監控及檢驗機構管理業務 7.重建食品安全計畫 重建食品藥物安全計畫總經費1 49 0 109千 元 分4年 辦 理 102至104年度已編列1 063 28 7千 元 本年度續編最後1年經費426 822千 元 8.食品上市前管理 藥物及查驗登記食品上市前管理新紀 元計畫總經費189 227千 元 分4年辦理 102至104年度 已編列141,992千 元 本年度續編最後1年經費47 235千 元 分支計畫及用途別科目 0 1 食品企劃管理業務 0 2 0 0 業務費 1,500 0 2 0 2 水電費 1,200 0 2 0 3 通訊費 1,500 0 2 1 9 其他業務租金 0 2 3 1 保險費 0 2 5 0 按日按件計資酬金 0 2 5 1 委辦費 0 2 6 2 國內組織會費 0 2 7 1 物品 業整合環境之安全 效能跑稃定 6. 加強組織食品安全風險管i i 能 落實直轄市衛生局自 行檢驗食品中毒及食品摻僞之檢驗 提 高 食品衛生檢 驗中央地方分工項目表 中地方衛生局應檢驗項目之比 率至85% 7.推動建立食品業者及產品登錄制度 健全產品原料管理 強化製造業者管理及稽查 擴大食品品質及安全監測 強化全民參與食品安全把關機制 加強消費者衛生安 全教育與風險溝通並強化產品之風險監控 評估及應變 以精進食品管理措施 建置民眾食在安心之環境 8.促進食品相關產業發展 精進食品查驗登記機制 提升 整體審查效率與品質 25,819 企 劃 及 雛 管 理 25,819 組 2.水電費1 200千 元 3.郵 資 電 話 傳真及網路等通訊費1 500千 元 4.署務會議管考系統及立院詢答行動化系統之 資訊操作維護費200千 元 5. 事務影印機租金1 750千 元 695 6.專家學者出席費 審杳費 講庠鏵點費及顧 8 100 問費等695千元及保險費5千 元 共計700千 元 15 7 委辦費8 100千 元 200 1,300 0 2 9 1 國內旅費 50 0 2 9 3 國外旅費 229 0 2 9 4 運費 30 0 2 9 5 短程車資 20 819千元 辦理食品企劃管理業務 所需經費25 500千 元 5 0 2 8 4 設施及機械設備養護費 明 1.辦理法制專案管理相關諮詢等教育訓練費1 1,750 9,025 說 內容如下 200 0279 一般事務費 771,633 預期成果 1.提高施政績效 改善及提升服務品質 增進民眾對食品 政策之瞭解 並加強人員國際合作法制觀念 積極參與 國際性硏討會 與國際接軌並增進機關行政效能 2. 強化食品安全管理相關作業與食品安全國際合作及兩岸 交流 3.辦 理 食 品 檢 麟 案 件 4. 完成輸入食品及相關產品審查業務及辦理市售食品衛生 稽查檢驗及追蹤業務 5.持續支援食品業務資訊系統發展進程 完善本署資訊作 承辦單位 預算金額 0 2 0 1 教育訓練費 0 2 1 5 資訊服務費 單 位 新臺幣千元 (1)施政品質及服務滿意度調查300千 元 (2)出版食品藥物管理署年報800千 元 (3)爲民S艮務專線委外計畫7 000千 元 8. 中華圖書館際合作協會等國內組織會費15千 元 9 文具紙張 電腦週邊設備耗材 報章雜誌及 圖書等物品200千 元 10. 般事務費9 025千 元 57

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150210 食 品 業 務 預 算 金 額 771,633 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 (1) 派 遣 人 力 3 人 3,100 千 元 (2) 地 方 衛 生 機 關 考 評 獎 勵 ( 食 品 類 )200 千 元 (3) 定 期 及 不 定 期 刊 物 印 製 及 館 際 合 作 文 獻 影 印 100 千 元 (4) 分 攤 國 家 通 訊 傳 播 委 員 會 辦 理 網 際 網 路 內 容 防 護 機 構 計 畫 1,500 千 元 (5) 辦 理 提 升 服 務 品 質 計 畫, 製 作 本 署 簡 介 及 圖 書 期 刊, 硏 擬 修 訂 食 品 相 關 法 規 等 4,125 千 元 11. 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 1,300 千 元 12. 洽 辦 公 務 國 內 旅 費 50 千 元 13. 國 外 旅 費 229 千 元 : ( 1) 參 加 亞 洲 地 區 雙 邊 諮 商 會 議 94 千 元 (2) 參 加 歐 洲 地 區 雙 邊 諮 商 會 議 135 千 元 14. 寄 運 圖 書 出 版 品 期 刊 等 運 費 30 千 元 15. 短 程 車 資 20 千 元 0 2 食 品 安 全 衛 生 管 理 業 務 35,998 食 品 組 辦 理 食 品 安 全 衛 生 管 理 業 務, 所 需 經 費 35,998 0 2 0 0 業 務 費 32,474 千 元, 內 容 如 下 : 0 2 0 1 教 育 訓 練 費 140 1. 業 務 費 32,474 千 元 : (1) 參 加 台 紐 ANZIEC 架 構 下 赴 紐 f t 蘭 進 行 農 0 2 0 2 水 電 費 776 藥 殘 留 標 準 訂 定 訓 練 140 千 元 ( 出 國 進 0 2 0 3 通 訊 費 800 修 ) 0 2 1 9 其 他 業 務 租 金 961 (2)7jc 電 費 776 千 元 0 2 3 1 保 險 費 7 (3) 郵 資 電 話 等 通 訊 費 800 千 元 0 2 4 9 臨 時 人 員 酬 金 10,288 (4) 事 務 影 印 機 租 金 961 千 元 (5) 食 品 安 全 管 理 相 關 計 畫 所 需 專 家 學 者 出 0 2 5 0 按 日 按 件 計 資 酬 金 803 席 費 ' 審 查 費 ' 講 座 鐘 點 費 ' 評 鑑 裁 判 0 2 5 1 委 辦 費 15,000 費 等 803 千 元 及 保 險 費 7 千 元, 共 計 810 千 0 2 7 1 物 品 800 元 0279 一 般 事 務 費 760 (6) 辦 理 食 品 查 驗 登 記 等 業 務 所 需 審 查 人 員 1 0 2 9 1 國 內 旅 費 800 3 人 10,288 千 元 ( 審 查 費 收 支 倂 列 ) (7) 委 辦 費 15,000 千 元 : 0 2 9 3 國 外 旅 費 1,339 <1> 衛 生 機 關 食 品 衛 生 相 關 會 議 1,000 千 元 0 3 0 0 設 備 及 投 資 424 0 3 1 9 雜 項 設 備 費 424 <2> 健 康 食 品 查 驗 登 記 計 畫 9,500 千 元 <3> 食 品 添 加 物 查 驗 登 記 計 畫 4,500 千 元 0 4 0 0 獎 補 助 費 3,100 (8) 文 具 紙 張 事 務 機 器 耗 材 圖 書 報 章 0 4 3 2 對 特 種 基 金 之 補 助 3,000 o 58

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150210 食 品 業 務 預 算 金 額 771,633 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0437 對 國 內 團 體 之 捐 助 100 雜 誌 及 辦 公 用 品 等 物 品 800 千 元 (9) 協 助 食 品 衛 生 管 理 歷 年 檔 案 彙 整 衛 生 局 資 料 彙 整 辦 理 食 品 相 關 競 賽 活 動 精 進 食 品 衛 生 安 全 管 理 等 相 關 業 務 及 志 工 車 馬 費 等 一 般 事 務 費 760 千 元 (10) 食 品 安 全 管 理 相 關 審 查 會 議 之 專 家 學 者 交 通 費 及 出 席 相 關 會 議 等 國 內 旅 費 800 千 元 (11) 國 外 旅 費 1,339 千 元 : <1> 參 加 台 美 貿 易 暨 投 資 架 構 協 定 TIFAX 作 階 層 會 議 460 千 元 <2> 參 加 台 紐 ANZIEOi 合 委 員 會 議 248 千 元 o <3> 參 加 世 界 貿 易 組 織 食 品 安 全 檢 驗 與 動 植 物 防 疫 檢 疫 措 施 WT0/SPS 例 會 396 千 元 0 <4> 參 加 亞 太 經 濟 合 作 (APEC) 標 準 及 符 合 性 評 鑑 次 級 委 員 會 115 千 元 <5> 參 加 國 際 生 命 科 學 會 (ILSI) 總 部 年 會 1 20 千 元 2. 設 備 及 投 資 424 千 元 : (1) 汰 換 碎 紙 機 2 臺 50 千 元 (2) 汰 換 冰 箱 及 購 置 桌 上 型 多 功 能 事 務 機 電 動 釘 書 機 膠 訂 機 網 路 電 話 機 等 雜 項 設 備 374 千 元 3. 獎 補 助 費 3,10 旰 元 : (1) 依 據 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 第 56 條 之 1, 國 庫 撥 補 食 品 安 全 保 護 基 金 3,000 千 元 (2) 辦 理 推 動 食 品 標 示 與 強 化 宣 導 機 制 - 食 品 安 全 食 品 營 養 與 餐 飮 衛 生 相 關 之 宣 導 活 動, 對 國 內 團 體 之 捐 助 100 千 元 0 3 食 品 檢 驗 業 務 7,744 硏 究 檢 驗 組 1. 辦 理 食 品 檢 驗 及 市 售 食 品 品 質 調 查 等 業 務, 0 2 0 0 業 務 費 0201 教 育 訓 練 費 0 202 水 電 費 0203 通 訊 費 6,658 50 200 60 所 需 經 費 2,010 千 元, 內 容 如 下 : (1) 業 務 費 924 千 元 : <1> 國 際 分 析 化 學 家 協 會 等 國 際 組 織 會 費 3 0 千 元 <2> 國 內 學 術 硏 討 會 認 證 等 組 織 年 費 及 0215 資 訊 服 務 費 10 註 冊 費 20 千 元 59

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 畫 名 稱 及 編 號 7157150210 食 品 業 務 預 算 金 額 771,633 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 2 1 9 其 他 業 務 租 金 0 2 3 1 保 險 費 0 2 5 0 按 日 按 件 計 資 酬 金 0 2 6 1 國 際 組 織 會 費 0 2 6 2 國 內 組 織 會 費 0 2 7 1 物 品 0279 一 般 事 務 費 0 2 8 2 房 屋 建 築 養 護 費 0 2 8 4 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 0 2 9 1 國 內 旅 費 0 2 9 3 國 外 旅 費 0 2 9 4 運 費 0 2 9 5 短 程 車 資 0 3 0 0 設 備 及 投 資 0 3 0 4 機 械 設 備 費 0 3 1 9 雜 項 設 備 費 50 4 46 30 20 3.250 230 50 2.250 100 224 50 34 1,086 600 486 <3> 檢 驗 用 各 項 試 藥 耗 材 實 驗 動 物 等 及 辦 公 用 品 期 刊 工 具 書 等 物 品 650 千 元 <4> 國 外 旅 費 224 千 元 : #1 參 加 公 定 分 析 化 學 家 協 會 (A0AC) 年 會 暨 硏 討 會 116 千 元 #2. 參 加 歐 洲 動 物 用 藥 殘 留 硏 討 會 108 千 元 (2) 設 備 及 投 資 1,086 千 元 : <1> 汰 購 高 速 冷 凍 離 心 機 等 機 械 設 備 費 600 千 元 <2> 冷 凍 櫃 冰 箱 冷 氣 等 雜 項 設 備 費 486 千 元 2. 食 品 查 驗 登 記 / 上 市 前 之 檢 驗 業 務, 所 需 經 費 5,734 千 元 ( 審 查 費 收 支 倂 列 ), 內 容 如 下 ⑴ 硏 習 食 品 檢 驗 技 術 及 管 理 培 訓 50 千 元 (2) 水 電 及 瓦 斯 費 200 千 元 (3) 郵 資 電 話 傳 真 及 網 路 等 通 訊 費 60 千 元 (4) 積 分 軟 體 及 相 關 資 訊 系 統 操 作 維 護 費 10 千 元 (5) 事 務 影 印 機 租 金 50 千 元 (6) 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 及 外 文 資 料 翻 譯 等 46 千 元 及 保 險 費 4 千 元, 共 計 50 千 元 (7) 檢 驗 用 各 項 試 藥 耗 材 實 驗 動 物 等 及 辦 公 用 品 期 刊 工 具 書 等 物 品 2,600 千 元 (8) 推 動 檢 驗 業 務 維 持 實 驗 室 運 作 辦 理 宣 導 活 動 志 工 車 馬 費 及 邀 請 國 內 外 專 家 學 者 技 術 交 流 相 關 費 用 等 一 般 事 務 費 2 30 千 元 ( 含 政 策 宣 導 經 費 100 千 元 ) (9) 實 驗 室 動 物 房 辦 公 場 所 整 修 等 房 屋 建 築 維 護 費 50 千 元 ( 10) 檢 驗 儀 纖 具 設 備 養 護 及 校 正 費 2,250 千 元 ( 11) 出 席 會 議 洽 辦 公 務 工 廠 及 實 驗 室 查 60

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150210 食 品 業 務 預 算 金 額 771,633 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 核 等 國 內 旅 費 100 千 元 (12) 寄 運 檢 體 等 運 費 50 千 元 (13) 檢 體 採 買 及 短 程 洽 公 車 資 34 千 元 0 4 食 品 邊 境 查 驗 及 流 通 暨 工 廠 稽 358,369 北 中 南 區 管 1. 地 區 食 品 衛 生 稽 查 檢 驗 及 追 蹤 檢 驗, 市 售 食 查 業 務 理 中 心 品 流 通 產 品 之 稽 查 等 業 務, 所 需 經 費 8,369 0200 業 務 費 351,363 千 元, 內 容 如 下 : 0201 教 育 訓 練 費 180 (1) 業 務 費 1,363 千 元 <1> 物 品 650 千 元 : 0202 水 電 費 8,582 #1. 檢 驗 用 各 項 試 藥 耗 材 檢 體 及 辦 0203 通 訊 費 2,606 公 用 品 等 物 品 500 千 元 0215 資 訊 服 務 費 15,000 #2. 公 務 車 輛 油 料 150 千 元 0219 其 他 業 務 租 金 10,009 <2 報 告 印 刷 等 一 般 事 務 費 213 千 元 0221 稅 捐 及 規 費 481 <3> 國 內 旅 費 500 千 元 (2) 設 備 及 投 資 7,006 千 元 : 0231 保 險 費 109 <1> 邊 境 辦 公 室 整 建 及 建 築 修 繕 6,200 千 元 0249 臨 時 人 員 酬 金 3,600 0250 按 曰 按 件 計 資 酬 金 230 <2> 傳 真 機 冰 箱 冷 氣 等 雜 項 設 備 費 806 0251 委 辦 費 273,592 千 元 0271 物 品 8,169 2. 辦 理 輸 入 食 品 查 驗 業 務 350,000 千 元 ( 審 查 費 收 支 倂 列 ), 內 容 如 下 : 0279 一 般 事 務 費 10,096 (1) 教 育 訓 練 費 180 千 元 : 0282 房 屋 建 築 養 護 費 2,803 <1> 參 加 國 際 稽 查 管 理 制 度 硏 習 137 千 元 0283 車 輛 及 辦 公 器 具 養 護 費 493 ( 出 國 進 修 ) 0284 纖 及 機 械 設 備 養 護 費 4,161 <2> 派 員 參 加 輻 射 防 護 教 育 訓 練 參 加 實 驗 室 認 證 與 管 理 採 購 行 政 相 關 訓 練 0291 國 內 旅 費 5,828 等 訓 練 費 43 千 元 0292 大 陸 地 區 旅 費 811 o (2) 水 電 費 8,582 千 元 0293 國 外 旅 費 4,130 (3) 郵 資 電 話 傳 真 及 網 路 等 通 訊 費 2,606 0294 運 費 435 千 元 1 0 0295 短 程 車 資 48 (4) 邊 境 查 驗 自 動 化 管 理 資 訊 系 統 跨 機 關 介 接 系 統 等 資 訊 服 務 費 15,000 千 元 0300 設 備 及 投 資 7,006 (5) 其 他 業 務 租 金 10,009 千 元 : 0302 房 屋 建 築 及 設 備 費 6,200 <1> 辦 公 室 租 金 6,111 千 元 0319 雜 項 設 備 費 806 <2>» 務 影 印 機 採 樣 公 務 車 車 位 監 視 器 及 租 用 稽 查 採 樣 等 公 務 用 車 相 金 3,898 千 元 (6) 採 樣 公 務 車 牌 照 稅 燃 料 稅 及 檢 驗 費 等 稅 捐 及 規 費 481 千 元 61

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150210 食 品 業 務 預 算 金 額 771,633 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 (7) 採 樣 公 務 車 保 險 費 104 千 元 (8) 硏 發 替 代 役 11 人 3,600 千 元 (9) 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 230 千 元 及 保 險 費 汗 元, 共 計 235 千 元 (10) 委 辦 費 273,592 千 元 : <1> 輸 入 食 品 邊 境 查 驗 及 國 內 市 售 食 品 衛 生 安 全 品 質 監 測 計 畫 195,155 千 元 <2> 輻 射 檢 驗 計 畫 12,000 千 元 <3> 邊 境 事 務 委 託 計 畫 46,000 千 元 <4> 金 門 縣 衛 生 局 輸 入 食 品 及 相 關 產 品 邊 境 查 驗 計 畫 782 千 元 <5 連 江 縣 衛 生 局 輸 入 食 品 及 相 關 產 品 邊 境 查 驗 計 畫 655 千 元 <6> 流 通 稽 查 及 邊 境 查 驗 法 律 服 務 暨 教 育 訓 練 及 相 關 會 議 4,800 千 元 <7 大 陸 地 區 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 協 議 會 議 2,500 千 元 <8> 食 品 工 廠 境 外 查 核 人 員 培 訓 1,500 千 元 o <9> 食 品 衛 生 稽 查 人 員 教 育 訓 練 4,700 千 元 <10> 邊 境 輸 入 肉 品 組 織 鑑 定 案 500 千 元 <11># 託 檢 驗 實 驗 室 稽 查 業 務 2,500 千 元 o <12> 食 品 製 造 業 者 品 質 衛 生 安 全 稽 查 輔 導 計 畫 2,500 千 元 (11) 物 品 7,519 千 元 : <1> 事 務 機 器 耗 材 圖 書 報 章 雜 誌 飮 水 機 濾 心 文 具 紙 張 及 邊 境 採 樣 用 工 具 等 辦 公 用 品 及 檢 驗 用 耗 材 等 物 品 7,112 千 元 <2> 採 樣 公 務 車 油 料 407 千 元 (12) 般 事 務 費 9,883 千 元 : <1 派 遣 人 力 7 人 4,600 千 元 <2> 保 全 費 制 服 費 報 告 印 刷 淸 潔 維 護 第 四 台 月 租 費 志 工 車 馬 費 輻 射 安 全 消 防 設 施 相 關 費 用 等 4,283 千 62

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 繁 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150210 食 品 業 務 預 算 金 額 771,633 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 元 <3> 因 應 食 安 事 件 緊 急 應 變 措 施 計 畫 1,000 千 元 ( 13) 邊 境 辦 公 室 修 繕 及 水 電 管 線 維 護 費 2,80 3 千 元 (14) 採 樣 公 務 車 輛 養 護 費 493 千 元 (15) 液 氣 相 層 析 儀 等 實 驗 儀 器 及 其 他 電 氣 設 備 養 護 費 4,161 千 元 (16) 食 品 安 全 事 件 稽 查 專 案 稽 查 觀 光 旅 館 廚 房 及 餐 廳 稽 查 出 席 相 關 會 議 及 訓 練 等 國 內 旅 費 5,328 千 元 (17) 大 陸 地 區 旅 費 811 千 元 : <1> 大 陸 輸 臺 產 品 稽 查 480 千 元 ( 國 外 查 廠 ) <2> 參 加 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 協 議 項 下 相 關 交 流 331 千 元 (18) 國 外 旅 費 4,130 千 元 : <1> 輸 臺 食 品 工 廠 查 核 4,000 千 兀 ( 國 外 查 廠 ) <2> 參 加 食 品 安 全 事 件 處 理 與 稽 查 人 員 訓 練 制 度 與 內 容 硏 討 會 130 千 元 (19) 寄 運 檢 體 公 文 等 運 費 435 千 元 (20) 短 程 洽 公 車 資 48 千 元 o 0 5 食 品 資 訊 業 務 6,800 資 訊 室 辦 理 食 品 基 礎 資 訊 管 理 業 務, 所 需 經 費 6,800 0 2 0 0 業 務 費 6,800 千 元, 內 容 如 下 : 0 2 0 3 通 訊 費 2,990 1. 郵 資 電 話 傳 真 及 網 路 等 通 訊 費 2,990 千 元 0 2 1 5 資 訊 服 務 費 3,810 2. 伺 服 器 光 纖 儲 域 網 路 異 地 備 援 等 資 訊 設 備 委 外 維 護 費 3,810 千 元 0 6 食 品 安 全 風 險 監 控 及 檢 驗 機 構 6,063 風 險 管 理 組 辦 理 食 品 安 全 風 險 管 理 及 危 機 應 變 機 制 建 構 業 管 理 業 務 務 實 驗 室 管 理 等 業 務, 所 需 經 費 6,063 千 元 0 2 0 0 業 務 費 6,063, 內 容 如 下 : (1) 辦 理 風 險 管 理 及 危 機 處 理 實 驗 室 相 關 0 2 0 1 教 育 訓 練 費 10 品 質 管 理 系 統 內 部 稽 核 能 力 試 驗 及 0 2 0 2 水 電 費 10 量 測 不 確 定 度 等 訓 練 費 10 千 元 0 2 0 3 通 訊 費 10 (2) 水 電 費 10 千 元 0 2 1 5 資 訊 服 務 費 10 (3) 郵 寄 出 版 品 輿 情 監 控 及 業 務 聯 繋 通 訊 0 2 1 9 其 他 業 務 租 金 10 費 10 千 元 63

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 經 資 門 併 計 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150210 食 品 業 務 預 算 金 額 771,633 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0231 保 險 費 5 (4) 實 驗 室 管 理 資 訊 系 統 維 護 費 10 千 元 0249 臨 時 人 員 酬 金 1,600 (5) 事 務 影 印 機 等 租 金 10 千 元 0250 按 日 按 件 計 資 酬 金 655 0251 委 辦 費 2,000 (6) 硏 發 替 代 役 2 人 1,600 千 元 (7) 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 及 顧 問 費 等 655 千 元 及 保 險 0271 物 品 462 費 5 千 元, 共 計 660 千 元 0279 一 般 事 務 費 861 (8) 食 品 檢 驗 機 構 認 證 相 關 業 務 委 辦 計 畫 2,0 0282 房 屋 建 築 養 護 費 10 0284 麵 及 機 械 設 備 養 護 費 10 0291 國 內 旅 費 140 00 千 元 (9) 文 具 紙 張 電 腦 週 邊 設 備 耗 材 媒 體 輿 情 監 控 報 章 雜 誌 圖 書 及 能 力 試 驗 檢 體 相 關 試 劑 等 物 品 462 千 元 0292 大 陸 地 區 旅 費 240 (10) 文 件 翻 譯 會 議 相 關 雜 支 邀 請 國 外 專 0294 運 費 20 家 來 臺 訪 問 及 政 策 宣 導 等 一 般 事 務 費 86 0295 短 程 車 資 10 1 千 元 ( 含 政 策 宣 導 經 費 300 千 元 ) ( 11) 辦 公 室 及 水 電 管 線 等 房 屋 建 築 養 護 費 10 千 元 (12) 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 1 旰 元 (13) 執 行 計 畫 所 需 國 內 旅 費 140 千 元 (14) 參 加 兩 岸 檢 驗 機 構 認 證 管 理 交 流 會 議 大 陸 地 區 旅 費 240 千 元 (15) 寄 運 圖 書 出 版 品 期 刊 檢 體 等 運 費 20 千 元 (16) 短 程 洽 公 車 資 10 千 元 0 7 重 建 食 品 安 全 計 畫 319,246 企 劃 及 科 技 管 理 1. 加 強 消 費 者 食 品 衛 生 教 育, 所 需 經 費 16,454 0200 : 業 務 費 152,542 組, 食 品 組, 硏 究 千 元, 內 容 如 下 :( 企 科 組 ) 0203 通 訊 費 1,084 0215 資 訊 服 務 費 10,154 檢 驗 組, 北 中 (1) 業 務 費 16,366 千 元 : 南 區 管 理 中 心, 資 <1> 委 辦 費 13,107 千 元 : 訊 室, 風 險 管 理 組 #1. 食 品 廣 告 監 控 及 統 計 分 析 計 畫 2,0 0231 保 險 費 10 00 千 元 0250 按 曰 按 件 計 資 酬 金 5,147 #2. 食 品 衛 生 志 工 計 畫 3,157 千 元 0251 委 辦 費 107,107 0271 物 品 2,686 0279 一 般 事 務 費 19,080 0282 房 屋 建 築 養 護 費 800 宣 導 經 費 ) #3. 修 訂 食 品 廣 告 之 認 定 基 準 營 養 素 可 敘 述 例 句 計 畫 950 千 元 #4. 衛 生 教 育 媒 體 宣 導 通 路 業 務 及 教 育 訓 練 工 作 計 畫 7,000 千 元 ( 政 策 0284 識 及 機 械 設 備 養 護 費 5,800 <2> 派 遣 人 力 4 人 3,200 千 元 o 0291 國 內 旅 費 59 0292 大 陸 地 區 旅 費 615 <3> 洽 辦 公 務 國 內 旅 費 59 千 元 (2) 設 備 及 投 資 : 汰 購 傳 真 機 碎 紙 機 等 雜 64

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150210 食 品 業 務 預 算 金 額 771,633 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 3 0 0 設 備 及 投 資 0 3 0 4 機 械 設 備 費 0 3 0 6 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 0 3 1 9 雜 項 設 備 費 0 4 0 0 獎 補 助 費 0 4 0 3 對 直 轄 市 政 府 之 補 助 0 4 1 0 對 臺 灣 省 各 縣 市 之 補 助 0 4 2 9 對 福 建 省 各 縣 之 補 助 64,151 41,710 21,953 488 102,553 46,525 53,688 2,340 項 設 備 費 88 千 元 2. 辦 理 強 化 食 品 源 頭 管 理 機 制 相 關 業 務, 所 需 經 費 119,429 千 元, 內 容 如 下 :( 食 品 組 ) (1) 業 務 費 112,206 千 元 : <1> 郵 資 電 話 及 網 路 等 通 訊 費 1,084 千 元 <2> 資 訊 服 務 費 2,400 千 元 : #1 國 際 食 品 安 全 快 速 通 報 系 統 維 運 計 畫 900 千 元 #2. 食 品 查 驗 登 記 系 統 維 運 計 畫 800 千 元 #3. 辦 理 中 華 民 國 廚 師 證 書 資 訊 管 理 系 統 維 運 計 畫 700 千 元 <3> 食 品 安 全 管 理 相 關 計 畫 所 需 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 5,100 千 元 及 保 險 費 7 千 元, 共 計 5,107 千 元 <4> 委 辦 費 88,500 千 元 : #1. 辦 理 食 品 添 加 物 分 類 及 管 理 與 國 際 接 軌 計 畫 1,800 千 元 #2. 辦 理 食 品 添 加 物 依 據 國 人 膳 食 習 慣 之 風 險 評 估 計 畫 2,000 千 元 #3. 辦 理 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 規 之 法 律 服 務 及 教 育 訓 練 1,500 千 元 #4. 兩 岸 食 品 安 全 管 理 諮 商 及 相 關 會 議 與 國 際 硏 討 會 2,000 千 元 #5. 輸 入 食 品 安 全 管 理 風 險 溝 通 說 明 會 及 教 育 訓 練 4,900 千 元 #6. 高 風 險 性 食 品 開 放 輸 入 申 請 案 之 問 卷 審 查 1,500 千 元 #7. 輔 導 食 品 添 加 物 業 者 建 立 追 溯 追 蹤 系 統 2,500 千 元 #8. 輔 導 食 品 添 加 物 特 殊 營 養 食 品 業 者 建 立 自 主 管 理 與 登 錄 計 畫 3,2 00 千 元 #9. 辦 理 臺 灣 地 區 食 品 成 分 資 料 庫 及 油 脂 資 料 庫 硏 究 6,500 千 元 #10. 辦 理 食 品 安 全 資 訊 衛 教 推 廣 5,00 65

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 畫 名 稱 及 編 號 7157150210 食 品 業 務 預 算 金 額 771,633 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 千 元 #11. 食 品 製 造 業 者 一 級 品 管 制 度 之 硏 究 與 輔 導 計 畫 8,00 旰 元 #12. 強 化 食 品 製 造 業 者 製 程 安 全 管 理 及 輔 導 計 畫 9,700 千 元 #13. 外 銷 食 品 工 廠 查 核 委 託 辦 理 計 畫 6,400 千 元 #14. 食 品 製 造 業 者 追 溯 追 蹤 制 度 推 動 與 輔 導 計 畫 5,000 千 元 #15. 擴 大 推 動 微 型 食 品 製 造 業 者 實 施 登 錄 制 度 1,000 千 元 #16. 辦 理 餐 飮 業 及 食 品 容 器 具 業 實 施 登 錄 制 度 2,500 千 元 #17. 辦 理 輔 導 餐 飮 業 者 建 立 產 品 追 溯 追 蹤 制 度 2,000 千 元 #18. 餐 飮 業 食 品 安 全 管 制 系 統 衛 生 評 鑑 與 食 材 供 應 商 建 立 HACCP 系 統 3,500 千 元 #19. 提 升 餐 飮 從 業 人 員 素 質 相 關 計 畫 2,500 千 元 #20. 相 關 餐 飮 業 者 符 合 GHP 操 作 指 弓 I 草 案 及 其 他 法 規 硏 擬 3,000 千 元 o #21. 落 實 與 維 護 食 品 業 者 基 本 資 料 計 畫 14,000 千 元 <5> 般 事 務 費 14,500 千 元 : #1. 派 遣 人 力 10 人 8,200 千 元 #2. 加 強 消 費 者 衛 生 安 全 教 育 與 媒 體 風 險 溝 通 計 畫 6,300 千 元 ( 政 策 宣 導 經 費 ) <6> 大 陸 地 區 旅 費 615 千 元 : #1. 參 加 於 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 協 議 架 構 下, 進 行 之 交 流 訪 問, 包 含 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 業 務 主 管 部 門 專 家 會 議 及 相 關 協 商 及 硏 討 會 議 459 千 元 #2. 出 席 海 峽 兩 岸 醫 藥 衛 生 合 作 協 議 - 醫 藥 品 安 全 管 理 及 硏 發 工 作 組 66

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150210 食 品 業 務 預 算 金 額 771,633 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 之 健 康 ( 保 健 ) 食 品 工 作 分 組 會 議 及 高 層 會 議 156 千 元 (2) 設 備 及 投 資 7,22 扦 元 : <1> 食 品 業 者 登 錄 系 統 功 能 擴 充 所 需 系 統 開 發 費 3,523 千 元 <2> 建 立 我 國 食 品 添 加 物 管 理 及 查 詢 系 統 所 需 系 統 開 發 費 3,000 千 元 <3 辦 理 中 華 民 國 廚 師 證 書 資 訊 管 理 系 統 功 能 擴 充 計 畫 所 需 系 統 開 發 費 700 千 元 3. 辦 理 早 期 風 險 預 警 食 品 安 全 相 關 檢 驗 所 需 經 費 56,467 千 元, 內 容 如 下 :( 硏 檢 組 ) (1) 業 務 費 14,357 千 元 : <1> 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 47 千 元 及 保 險 費 3 千 元, 共 計 50 千 元 <2>^ 辦 費 5,500 千 元 : #1. 食 品 化 學 檢 驗 及 調 查 計 畫 1,500 千 元 0 #2. 非 標 的 物 鑑 別 培 訓 及 檢 驗 業 務 推 廣 2,000 千 元 #3. 食 品 化 學 檢 驗 方 法 溝 通 平 臺 之 建 置 2,000 千 元 <3> 檢 驗 用 各 項 試 藥 耗 材 實 驗 動 物 等 及 辦 公 用 品 期 刊 工 具 書 等 物 品 2,207 千 元 <4> 實 驗 室 動 物 房 辦 公 場 所 整 修 等 房 屋 建 築 養 護 費 800 千 元 <5 檢 驗 儀 器 機 具 設 備 養 護 及 校 正 費 5,800 千 元 (2) 設 備 及 投 資 42,110 千 元 : <1> 機 械 設 備 費 41,710 千 元 : #1. 氣 相 層 析 串 聯 質 譜 儀 7,750 千 元 #2. 多 功 能 即 時 核 酸 分 析 系 統 4,900 千 元 #3. 高 通 量 高 密 度 快 速 基 因 定 量 偵 測 系 統 4,950 千 元 #4. 超 高 效 液 相 層 析 儀 4,000 千 元 67

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150210 食 品 業 務 預 算 金 額 771,633 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 #5. 汰 購 超 高 率 液 相 層 析 儀 - 附 光 二 極 體 陣 列 檢 出 器 3 臺 9,110 千 元 #6 高 效 離 子 層 析 儀 2 部 7,000 千 元 #7. 機 械 手 臂 2 套 4,000 千 元 <2> 汰 購 恆 溫 槽 微 量 分 注 器 天 平 冰 箱 冷 凍 櫃 等 雜 項 設 備 費 400 千 元 4. 辦 理 食 在 安 全 - 食 品 衛 生 管 理 提 升 計 畫 - 加 強 食 品 工 廠 及 食 品 業 者 稽 查, 所 需 獎 補 助 費 85,000 千 元 ( 含 資 本 門 7,600 千 元 ), 內 容 如 下 ( 區 管 中 心 ) (1) 補 助 直 轄 市 政 府 35,550 千 元 ( 含 資 本 門 3, 540 千 元 ) (2) 補 助 臺 灣 省 各 縣 市 政 府 47,110 千 元 ( 含 資 本 門 3,780 千 元 ) (3) 補 助 福 建 省 各 縣 政 府 2,340 千 元 ( 含 資 本 門 280 千 元 ) 5. 辦 理 重 建 食 品 安 全 計 畫 之 應 用 資 訊 管 理 業 務, 所 需 經 費 24,343 千 元, 內 容 如 下 :( 資 訊 室 ) (1) 業 務 費 9,613 千 元 : <1> 防 毒 機 制 部 署 風 險 檢 測 S0C ISMS 驗 證 等 資 訊 操 作 維 護 費 7,754 千 元 d 粉 匣 UPS 電 池 等 消 耗 品 479 千 元 <3> 派 遣 人 力 2 人 1,380 千 元 (2) 設 備 及 投 資 14,730 千 元 : <1 汰 購 網 路 設 備 儲 存 設 備 等 硬 體 設 備 費 9,374 千 元 <2 观 軟 EA 授 權 工 具 軟 體 及 相 關 軟 硬 體 版 本 升 級 等 軟 體 購 置 費 5,356 千 元 6. 辦 理 強 化 地 方 檢 驗 資 源 等 業 務, 所 需 獎 補 助 費 17,553 千 元 ( 資 本 門 ), 內 容 如 下 :( 風 管 組 ) (1) 補 助 直 轄 市 政 府 辦 理 強 化 地 方 檢 驗 量 能 1 0,975 千 元 (2) 補 助 臺 灣 省 各 縣 市 政 府 辦 理 強 化 地 方 檢 驗 量 能 6,578 千 元 0 8 食 品 上 市 前 管 理 11.594 食 品 組 辦 理 食 品 相 關 查 驗 登 記 計 畫, 所 需 經 費 11,594 0 2 0 0 業 務 費 11.594 千 元, 內 容 如 下 : 68

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150210 食 品 業 務 預 算 金 額 771,633 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 231 保 險 費 0250 按 日 按 件 計 資 酬 金 0251 委 辦 費 4 90 11,500 1. 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 90 千 元 及 保 險 費 4 千 元, 共 計 94 千 元 2 委 辦 費 11,500 千 元 : ( 1) 輸 入 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 查 驗 登 記 計 畫 3,500 千 元 ⑵ 國 產 維 生 素 類 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 查 驗 登 記 2 300 千 元 (3) 基 因 改 造 食 品 查 驗 登 記 計 畫 4,200 千 元 (4) 國 際 間 基 因 改 造 食 品 原 料 審 查 機 制 之 蒐 集 1,500 千 元 69

衛生福利部食品藥物管理署 經資門併計 歲出計畫提要及分支計畫概況表 中華民國105年度 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150220藥粧業務 單 位 新臺幣千元 652,072 預算金額 預期成果 1 M r n m m m 改善及提升服務品質 增進民眾對藥物 政策之瞭解 並加強人員國際合作法制觀念 積極參與 國際性硏討會 邀請國外相關專家學者來台指導 與國 際接軌並增進機關行政效能 2.健全藥品管理法規 加強藥品審查流程效率與品質管控 以達國際法規協和與合作 強化上市後之流通與品質 監 控 並提升藥事服務專業品質與國際接軌 加強管制 藥品法規及藥物濫用防制教育宣導 增進相關從業人員 對管制藥品管理相關法規之暸解 與民眾對藥物濫用危 害之認知 維護國人身心健康 3.健全醫療器材及化粧品管理法規 以達國際法規協和與 合 作 強化上市後安全監控及評估 辦理醫療器材及化 粧品業務及廣告審查 以確保產品安全有效性 4.辦理藥物 化粧品及濫用藥物檢驗等案件 5.辦理市售- 物化粧品衛生稽查及追蹤業務 6.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程 提升本署資訊系 統整合月g矛务綜效o 7.力a強組織藥粧安全風險管理效能 執行每家認可濫用藥 物尿液檢驗機構之實地評鑑及績效監測 督導檢驗機構 毒品檢驗及能力試驗 執行國內外藥廠 醫療器材工廠 G贿 合 性 檢 查 落實藥物GMP風險管理機制 8.強化藥廠 醫療器材及化粧品工廠之管理 稽查及不法 藥物和違規廣告之稽查 並整合中央及地方建構全方位 檢驗管理系統 健全管理機制 以建置安全的用藥環境 計畫內容 1 藥粧企劃管理業務 2.藥品及管制藥品管理業務 3.醫療器材及化粧品管理業務 4.藥物檢驗業務 5.藥粧邊境查驗及流通稽查業務 6 藥粧畜訊業務 7 : 5 粧 益 風 險 監 控 檢驗機構管理及品質認證管理業務 8.重建藥物安全計畫 重建食品藥物安全計畫總經費1 49 0 109千 元 分4年辦理 102至104年度已編列1 063 28 7千 元 本年度續編最後1年經費426 822千 元 9.藥物上市前管理 藥物及查驗登記食品上市前管理新紀 元計畫總經費189 227千 元 分4年辦理 102至104年度 已編列141 992千 元 本年度續編最後1年經費47 235千 元 o 9.建構更完善的藥物及化粧品上市前管理制度 改善審查 流 程 提升審查效能 並支持藥品及醫療器材產業發展 提升品質臻於國際水準 分支計晝及用途別科目 0 1 藥粧企劃管理業務 0 2 0 0 業務費 承辦單位 預算金額 15,311 企劃及科技管理 14,291 組 0 2 0 1 教育訓練費 1,100 0 2 0 2 水電費 1,200 0 2 0 3 通訊費 1,700 0 2 1 5 資訊服務費 0 2 1 9 其他業務租金 0 2 3 1 保險費 0 2 4 9 臨時人員酬金 說 明 1.辦理藥粧企劃管理業務 所需經費15 311千 元 內容如下 企科組 (1)業務費14 291千 元 <1>辦理藥物前瞻策略規劃及國際合作等 教育訓練費1 100千 元 <2>水電費1 200千 元 <3>郵 資 電 話 傳真及網路等通訊費1 7 200 00千 元 1,450 <4>線上學習資訊系統資訊操作維護費200 5 千元 2,266 <5 務影印機租金1 450千 元 0 2 5 0 按日按件計資酬金 195 < 6 > ^ 發替代役5人2 266千 元 0 2 7 1 物品 230 <7>專家學者出席費 審查費 講座鐘點 0279 一般事務費 3,932 0 2 8 4 設施及機械設備養護費 1,300 0 2 9 1 國內旅費 費及顧問費195千元及保險費5千 元 共計200千 元 <8>文具紙張 電腦週邊設備耗材 報章 50 70

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 經 資 門 併 計 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150220 藥 粧 業 務 預 算 金 額 652,072 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 2 9 2 大 陸 地 區 旅 費 324 雜 誌 及 圖 書 等 物 品 230 千 元 0 2 9 3 國 外 旅 費 289 <9> 一 般 事 務 費 3,932 千 元 : 0 2 9 4 運 費 30 0 2 9 5 短 程 車 資 20 #1. 地 方 衛 生 機 關 考 評 獎 勵 ( 藥 粧 類 )2 00 千 元 #2. 推 動 藥 物 管 理 IS09001 品 質 驗 證 之 0 3 0 0 設 備 及 投 資 220 複 評 費 用 150 千 元 0 3 0 6 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 100 #3. 辦 理 提 升 服 務 品 質 計 畫, 製 作 本 0 3 1 9 雜 項 設 備 費 120 署 簡 介 及 藥 物 圖 書 期 刊, 硏 擬 修 0 4 0 0 獎 補 助 費 800 訂 藥 事 相 關 法 規 等 3,582 千 元 <10> 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 1,300 千 元 0 4 3 7 對 國 內 團 體 之 捐 助 800 <11> 洽 辦 公 務 國 內 旅 費 50 千 元 <12> 出 席 兩 岸 醫 藥 品 安 全 管 理 及 硏 發 合 作 ( 高 層 ) 會 議 及 硏 發 合 作 硏 討 會 大 陸 旅 費 324 千 元 <13> 國 外 旅 費 289 千 元 : #1. 臺 美 衛 生 福 利 交 流 會 議 139 千 元 #2. 參 加 國 際 打 擊 不 法 藥 物 會 議 150 千 元 <14> 寄 運 圖 書 出 版 品 期 刊 等 運 費 30 千 元 <15> 短 程 車 資 20 千 元 (2) 設 備 及 投 資 220 千 元 : <1> 汰 購 個 人 電 腦 印 表 機 及 購 置 電 腦 相 關 應 用 軟 體 等 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 100 千 元 <2 購 置 桌 上 型 多 功 能 事 務 機 電 動 訂 書 機 等 雜 項 設 備 費 120 千 元 (3) 獎 補 助 費 : 捐 助 學 術 硏 究 機 構 醫 療 院 所 公 協 學 會 團 體 辦 理 國 際 性 區 域 性 及 健 康 產 業 相 關 硏 討 會 800 千 元 0 2 藥 品 及 管 制 藥 品 管 理 業 務 175,132 藥 品 組, 管 制 藥 品 1 辦 理 藥 品 查 驗 登 記 業 務, 所 需 經 費 156,032 0 2 0 0 業 務 費 173,536 組 千 元 ( 審 查 費 收 支 倂 列 ), 內 容 如 下 :( 藥 品 0 2 0 1 教 育 訓 練 費 509 組 ) (1) 辦 理 藥 品 查 驗 登 記 所 需 人 員 訓 練 費 500 千 0 2 0 2 水 電 費 3,207 元 0 2 0 3 通 訊 費 1,890 (2) 水 電 費 2,290 千 元 0 2 1 9 其 他 業 務 租 金 415 (3) 郵 資 電 話 及 傳 真 等 通 訊 費 960 千 元 0 2 3 1 保 險 費 114 (4) 事 務 影 印 機 租 金 250 千 元 71

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 畫 名 稱 及 編 號 7157150220 藥 粧 業 務 預 算 金 額 652,072 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 2 4 9 臨 時 人 員 酬 金 0 2 5 0 按 日 按 件 計 資 酬 金 0 2 5 1 委 辦 費 0 2 6 1 國 際 組 織 會 費 0 2 7 1 物 品 0279 一 般 事 務 費 0 2 8 3 車 輛 及 辦 公 器 具 養 護 費 0 2 8 4 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 0 2 9 1 國 內 旅 費 0 2 9 2 大 陸 地 區 旅 費 0 2 9 3 國 外 旅 費 0 2 9 4 運 費 0 2 9 5 短 程 車 資 0 3 0 0 設 備 及 投 資 0 3 0 6 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 0 3 1 9 雜 項 設 備 費 0 4 0 0 獎 補 助 費 0 4 3 7 對 國 內 團 體 之 捐 助 0 4 7 5 獎 勵 及 慰 問 91,253 6,150 60,650 6 172 8,491 25 26 249 74 241 54 10 74 28 46 1,522 250 1,272 (5) 臨 時 人 員 酬 金 89,596 千 元 : <1 珊 發 替 代 役 2 人 1,116 千 元 <2> 辦 理 藥 品 醫 療 器 材 化 粧 品 查 驗 登 記 等 業 務 所 需 審 查 人 員 107 人 88,480 千 元 (6) 專 家 學 者 審 查 會 議 與 提 供 專 業 審 查 諮 詢 之 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 5,245 千 元 及 保 險 費 106 千 元, 共 計 5,351 千 元 (7) 委 辦 費 54,400 千 元 : <1> 原 料 藥 管 理 法 規 修 訂 2,500 千 元 <2 非 處 方 藥 管 理 法 規 編 修 3,200 千 元 <3> 許 可 證 展 延 審 查 及 符 合 OTC 基 準 之 審 查 6,500 千 元 <4 原 料 藥 技 術 性 資 料 審 查 9,700 千 元 <5> 查 驗 登 記 技 術 性 資 料 評 估 及 審 查 計 畫 3 2,500 千 元 (8) 文 具 紙 張 事 務 機 器 耗 材 圖 書 及 報 章 雜 誌 及 辦 公 用 品 等 物 品 135 千 元 (9) 淸 潔 歷 年 檔 案 整 理 藥 品 全 生 命 週 期 管 理 硏 討 會 志 工 車 馬 費 及 邀 請 國 外 專 家 來 臺 訪 問 等 一 般 事 務 費 2,400 千 元 (10) 洽 辦 公 務 所 需 國 內 旅 費 150 千 元. 開 創 全 民 均 等 健 康 照 護 計 畫 總 經 費 29,0 34 千 元, 分 4 年 辦 理,102 至 104 年 度 已 編 列 2 2,554 千 元, 本 年 度 續 編 最 後 1 年 經 費 6,480 千 元 本 計 畫 內 容 如 下 ( 藥 品 組 ) ⑴ 業 務 費 6,430 千 元 : <1> 辦 理 提 升 藥 事 服 務 品 質 健 全 用 藥 安 全 體 系 及 機 制 等 業 務 所 需 專 家 學 者 出 席 費 及 評 鑑 裁 判 費 等 152 千 元 及 保 險 費 3 千 元, 共 計 155 千 元 <2>^ 辦 費 6,250 千 元 : #1. 臨 床 試 驗 (BA/BE) 相 關 訓 練 輔 導 計 畫 1,000 千 元 #2. 建 立 社 區 用 藥 安 全 守 護 網 絡 計 畫 3,000 千 元 #3. 藥 事 服 務 暨 國 際 合 作 整 合 計 畫 2,2 72

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150220 藥 粧 業 務 預 算 金 額 652,072 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 50 千 元 <3> 洽 辦 公 務 所 需 國 內 旅 費 25 千 元 (2) 獎 補 助 費 : 捐 助 民 間 機 構 團 體 辦 理 正 確 用 藥 安 全 宣 導 活 動 及 教 育 教 材 設 計 等 所 需 經 費 50 千 元 3. 辦 理 管 制 藥 品 證 照 及 法 規 稽 核 管 理 藥 物 濫 用 流 行 病 學 調 查 監 測 與 濫 用 防 制 教 育 等 業 務, 所 需 經 費 12,620 千 元, 內 容 如 下 :( 管 藥 組 ) (1) 業 務 費 11,074 千 元 : <1> 派 員 參 加 管 制 藥 品 管 理 及 濫 用 藥 物 防 制 訓 練 費 9 千 元 <2> 水 電 費 917 千 元 <3 郵 資 電 話 及 傳 真 等 通 訊 費 930 千 元 <4> 事 務 影 印 機 監 視 設 備 等 租 金 165 千 元 <5 爾 發 替 代 役 3 人 1,657 千 元 <6> 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 753 千 元 及 保 險 費 5 千 元, 共 計 758 千 元 <7> 藥 物 濫 用 防 制 相 關 國 際 組 織 會 費 6 千 元 o <8> 文 具 紙 張 電 腦 週 邊 胃 備 耗 材 報 章 雜 誌 及 圖 書 等 物 品 37 千 元 <9> 一 般 事 務 費 6,091 千 元 : #1 派 遣 人 力 3 人 1,840 千 元 #2. 辦 理 法 規 彙 編 法 令 手 冊 印 製 各 式 證 照 書 表 管 制 藥 品 簡 訊 排 版 及 公 共 事 務 等 2,199 千 元 #3. 辦 理 藥 物 濫 用 防 制 宣 導 活 動 及 製 作 教 育 手 冊 與 教 具 等 2,052 千 元 ( 政 策 宣 導 經 費 ) <10 辦 公 器 具 養 護 費 2 汗 元 <11> 飮 水 機 等 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 26 千 元 <12> 洽 辦 公 務 所 需 國 內 旅 費 74 千 元 <13 參 加 海 峽 兩 岸 藥 物 濫 用 與 毒 品 防 治 硏 討 會 所 需 大 陸 地 區 旅 費 74 千 元 73

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150220 藥 粧 業 務 預 算 金 額 652,072 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 3 醫 療 器 材 及 化 粧 品 管 理 業 務 139,500 醫 療 器 材 及 化 粧 <14> 國 外 旅 費 241 千 元 : #1. 參 加 美 國 成 癮 藥 物 協 會 第 47 屆 年 會 114 千 元 #2. 參 加 美 國 無 毒 社 區 聯 盟 第 26 屆 領 導 者 論 壇 127 千 元 <15> 寄 運 圖 書 出 版 品 期 刊 等 運 費 54 千 元 o <16> 短 程 洽 公 車 資 10 千 元 (2) 設 備 及 投 資 74 千 元 : <1> 購 置 繪 圖 軟 體 等 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 28 千 元 <2> 購 置 辦 公 設 備 等 雜 項 設 備 費 46 千 元 (3) 獎 補 助 費 1,472 千 元 : <1> 捐 助 民 間 機 構 團 體 辦 理 高 關 懷 族 群 藥 物 濫 用 防 制 宣 導 及 教 材 教 具 設 計 製 作 等 200 千 元 <2> 管 制 藥 品 濫 用 通 報 獎 勵 金 1,272 千 元 ( 首 例 :10 千 元 x2 人 一 般 個 案 :0.1 千 元 x l2,520 人 )( 獎 勵 金 ) 辦 理 醫 療 器 材 及 化 粧 品 查 驗 登 記 業 務, 所 需 經 0 2 0 0 業 務 費 139,500 品 組 費 139,500 千 元 ( 審 查 費 收 支 倂 列 ), 內 容 如 下 0 2 0 1 教 育 訓 練 費 350 0 2 0 2 水 電 費 851 1. 辦 理 醫 療 器 材 及 化 粧 品 查 驗 登 記 所 需 人 員 之 專 業 審 查 訓 練 費 醫 院 或 醫 療 器 材 製 造 廠 實 0 2 0 3 通 訊 費 1,400 地 參 訪 等 訓 練 費 350 千 元 0 2 1 5 資 訊 服 務 費 3,000 2. 水 電 費 851 千 元 0 2 1 9 其 他 業 務 租 金 1,200 0 2 3 1 保 險 費 152 0 2 4 9 臨 時 人 員 酬 金 20,800 3. 郵 資 電 話 傳 真 及 網 路 等 通 訊 費 1,400 千 元 4. 醫 療 器 材 及 化 粧 品 E 化 資 訊 系 統 操 作 維 護 費 3,000 千 元 0 2 5 0 按 日 按 件 計 資 酬 金 7,600 5. 事 務 影 印 機 租 金 1,200 千 元 0 2 5 1 委 辦 費 100,900 6. 臨 時 人 員 酬 金 20,800 千 元 : 0 2 7 1 物 品 950 0279 一 般 事 務 費 0 2 8 2 房 屋 建 築 養 護 費 * 1,437 86 (1) 硏 發 替 代 役 6 人 4,300 千 元 (2) 辦 理 醫 療 器 材 及 化 粧 品 管 理 審 查 等 業 務 所 需 審 查 人 員 17 人 16,500 千 元 7. 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 稿 0 2 8 4 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 3 費 評 鑑 裁 判 費 等 7,600 千 元 及 保 險 費 152 千 0 2 9 1 國 內 旅 費 100 元, 共 計 7,752 千 元 74

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 畫 名 稱 及 編 號 7157150220 藥 粧 業 務 預 算 金 額 652,072 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0292 大 陸 地 區 旅 費 471 8. 委 辦 費 100,900 千 元 : 0294 0295 運 費 短 程 車 資 100 100 1) 體 外 診 斷 醫 療 器 材 中 文 仿 單 校 閱 及 技 術 審 查 作 業 9,700 千 元 2) 健 全 醫 療 器 材 專 業 相 關 法 規 管 理 體 制 3 00 千 元 3) 藥 物 與 化 粧 品 廣 告 審 查 及 管 理 原 則 計 畫 5,000 千 元 4) 推 動 建 立 我 國 化 粧 品 功 能 性 與 安 全 性 測 試 機 構 2,000 千 元 5) 健 全 化 粧 品 管 理 制 度 3,500 千 元 6) 辦 理 化 粧 品 選 用 安 全 宣 導 及 衛 教 4,000 千 元 ( 含 政 策 宣 導 經 費 2,000 千 元 ) 7) 醫 療 器 材 法 規 諮 詢 輔 導 服 務 精 錬 計 畫 5,0 00 千 元 8) 強 化 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 GCP 查 核 人 員 暨 推 廣 新 彳 反 0 ^ 法 規 4,500 千 元 9) 醫 療 器 材 上 市 後 安 全 評 估 管 理 制 度 8,000 千 元 10) 中 低 風 險 醫 療 器 材 上 市 前 審 查 及 基 準 採 認 調 和 化 計 畫 5,500 千 元 11) 強 化 醫 療 器 材 行 政 管 理 共 識 5,500 千 元 o 12) 強 化 民 眾 對 醫 療 器 材 之 正 確 認 知 4,500 千 元 ( 含 政 策 宣 導 經 費 2,000 千 元 ) 13) 強 化 醫 療 院 所 就 醫 療 器 材 不 良 事 件 之 通 報 管 理 4,000 千 元 14) 醫 療 器 材 上 市 後 不 良 事 件 通 報 機 制 提 升 3,000 千 元 15) 醫 療 器 材 及 化 粧 品 政 策 法 規 論 壇 3,000 千 元 16) 體 外 診 斷 醫 療 器 材 國 際 法 規 調 和 推 動 計 畫 3,500 千 元 17) 醫 療 器 材 危 急 重 大 需 求 管 理 機 制 2,000 千 元 18) 醫 材 及 化 粧 品 正 確 觀 念 校 園 紮 根 先 導 計 畫 4,500 千 元 19) 推 動 醫 療 器 材 委 託 專 業 機 構 協 助 技 術 審 查 業 務 9,700 千 元 75

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150220 藥 粧 業 務 預 算 金 額 652,072 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 (20) 化 粧 品 成 分 安 全 評 估 3,000 千 元 (21) 化 粧 品 產 品 登 錄 及 諮 詢 輔 導 2,500 千 元 (22) 必 須 性 醫 療 器 材 之 供 需 機 制 與 我 國 量 能 分 析 硏 究 1,500 千 元 (23) 醫 療 器 材 查 驗 登 記 電 子 化 送 件 先 期 硏 究 2,000 千 元 (24) 完 善 醫 療 器 材 許 可 證 與 製 造 廠 品 質 管 理 計 畫 1,500 千 元 9. 文 具 紙 張 電 腦 週 邊 設 備 耗 材 圖 書 報 章 雜 誌 及 辦 公 用 品 等 物 品 950 千 元 10. 淸 潔 歷 年 檔 案 整 理 志 工 車 馬 費 等 一 般 事 務 費 1,437 千 元 11. 辦 公 室 水 電 管 線 等 房 屋 建 築 維 護 費 86 千 元 0 12. 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 3 千 元 13. 洽 辦 公 務 所 需 國 內 旅 費 100 千 元 14. 參 加 兩 岸 醫 療 器 材 及 化 粧 品 工 作 分 組 會 議 之 大 陸 地 區 旅 費 471 千 元 : (1) 參 加 兩 岸 醫 藥 品 安 全 管 理 及 硏 發 工 作 組 - 工 作 組 會 議 118 千 元 (2) 參 加 兩 岸 醫 藥 品 安 全 管 理 及 硏 發 工 作 組 ( 高 層 ) 會 議 ( 化 粧 品 部 分 )58 千 元 (3) 參 加 中 國 醫 療 器 械 監 督 管 理 國 際 論 壇 (CI MDR)176 千 元 (4) 參 加 兩 岸 醫 藥 衛 生 合 作 協 議 之 工 作 分 組 會 議 ( 化 粧 品 分 組 會 議 )119 千 元 15. 寄 運 審 查 文 件 等 運 費 100 千 元 16. 短 程 洽 公 車 資 100 千 元 0 4 藥 物 檢 驗 業 務 32.951 硏 究 檢 驗 組 1. 辦 理 藥 物 化 粧 品 檢 驗 及 市 售 藥 物 化 粧 品 品 質 0 2 0 0 業 務 費 0 2 0 1 教 育 訓 練 費 0 202 水 電 費 0 2 0 3 通 訊 費 30.951 132 420 510 調 查 等 業 務, 所 需 經 費 4,685 千 元, 內 容 如 下 : ⑴ 業 務 費 2,685 千 元 : <1> 西 藥 製 劑 及 含 抗 生 素 等 藥 物 之 產 品 檢 驗 所 需 委 辦 費 1,000 千 元 0 2 1 5 資 訊 服 務 費 10 <2> 國 內 學 術 硏 討 會 認 證 等 組 織 年 費 及 0 2 1 9 其 他 業 務 租 金 0 2 3 1 保 險 費 450 4 註 冊 費 20 千 元 <3> 檢 驗 用 各 項 試 藥 耗 材 實 驗 動 物 等 及 76

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150220 藥 粧 業 務 預 算 金 額 652,072 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 2 5 0 按 曰 按 件 計 資 酬 金 0 2 5 1 委 辦 費 0 2 6 2 國 內 組 織 會 費 0 2 7 1 物 品 0279 一 般 事 務 費 0 2 8 2 房 屋 建 築 養 護 費 0 2 8 4 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 0 2 9 1 國 內 旅 費 0 2 9 3 國 外 旅 費 0 2 9 4 運 費 0 2 9 5 短 程 車 資 0 3 0 0 設 備 及 投 資 0304 機 械 設 備 費 0319 雜 項 設 備 費 336 7,400 20 11,268 2,840 450 5,984 580 477 50 20 2,000 1,950 50 辦 公 用 品 期 刊 工 具 書 等 物 品 1,188 千 元 <4> 國 外 旅 費 477 千 元 : #1. 參 加 154 次 155 次 及 156 次 歐 洲 藥 典 委 員 會 會 議 340 千 元 #2. 參 加 生 物 製 劑 標 準 化 國 際 聯 盟 (IA BS) 會 議 137 千 元 (2) 設 備 及 投 資 2,000 千 元 : <1> 藥 品 溶 離 機 設 備 費 1,950 千 元 <2 汰 購 冷 凍 櫃 冰 箱 冷 氣 等 雜 項 設 備 費 50 千 元 2. 藥 品 醫 療 器 材 化 粧 品 查 驗 登 記 / 上 市 前 之 檢 驗 等 業 務, 所 需 經 費 23,266 千 元 ( 審 查 費 收 支 倂 列 ), 內 容 如 下 : (1) 硏 習 藥 物 檢 驗 技 術 及 管 理 培 訓 132 千 元 (2) 水 電 及 瓦 斯 費 420 千 元 (3) 郵 資 電 話 傳 真 網 路 等 通 訊 費 510 千 元 (4) 積 分 軟 體 及 相 關 資 訊 系 統 操 作 維 護 費 10 千 元 (5) 事 務 影 印 機 監 視 言 受 備 租 金 450 千 元 (6) 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 及 外 文 資 料 翻 譯 等 336 千 元 及 保 險 費 4 千 元 共 計 340 千 元 (7) 新 興 生 技 藥 品 品 質 規 範 所 需 委 辦 費 1,400 千 元 (8) 檢 驗 用 各 項 試 藥 耗 材 實 驗 動 物 等 及 辦 公 用 品 期 刊 工 具 書 等 物 品 10,080 千 元 (9) 一 般 事 務 費 2,840 千 元 : <1> 派 遣 人 力 2 人 1,000 千 元 <2 难 動 檢 驗 業 務 維 持 實 驗 室 運 作 辦 理 宣 導 活 動 志 工 車 馬 費 及 邀 請 國 內 外 專 家 學 者 技 術 交 流 相 關 費 用 等 一 般 事 務 費 1,840 千 元 ( 含 政 策 宣 導 經 費 100 千 元 ) (10) 實 驗 室 動 物 房 辦 公 場 所 整 修 等 房 屋 建 築 維 護 費 450 千 元 o 77

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150220 藥 粧 業 務 預 算 金 額 652,072 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 5 藥 粧 邊 境 查 驗 及 流 通 稽 查 業 務 1,000 北 中 南 區 管 (11) 檢 驗 儀 纖 具 設 備 養 護 及 校 正 費 5,984 千 元 (12) 出 席 會 議 洽 辦 公 務 工 廠 及 實 驗 宰 杳 核 等 國 內 旅 費 580 千 元 (13) 寄 運 檢 體 等 運 費 5 旰 元 (14) 檢 體 採 買 及 短 程 洽 公 車 資 20 千 元 3. 辦 理 藥 品 查 驗 登 記 檢 驗 業 務, 所 需 經 費 5,00 0 千 元 ( 審 查 費 收 支 倂 列 ), 內 容 如 下 : (1) 中 華 藥 典 編 修 及 新 興 生 技 原 料 藥 品 質 規 範 國 際 化 所 需 委 辦 費 5,000 千 元 地 區 藥 物 化 粧 品 等 衛 生 稽 查, 所 需 經 費 1,000 0 2 0 0 業 務 費 1,000 理 中 心 千 元, 內 容 如 下 : 0 2 7 1 物 品 100 1. 辦 公 用 品 等 物 品 100 千 元 2. 報 告 印 刷 等 雜 支 100 千 元 0279 一 般 事 務 費 100 3. 洽 辦 公 務 國 內 旅 費 800 千 元 o 0 2 9 1 國 內 旅 費 0 6 藥 粧 資 訊 業 務 800 19,616 資 訊 室 辦 理 藥 粧 基 礎 資 訊 管 理 業 務, 所 需 經 費 19,616 0 2 0 0 業 務 費 8,753 千 元, 內 容 如 下 : 0 2 1 5 資 訊 服 務 費 0 2 1 9 其 他 業 務 租 金 7,218 450 1. 業 務 費 8,753 千 元 : (1) 公 文 檔 管 內 部 入 口 網 及 電 子 表 單 等 系 統 資 訊 操 作 維 護 費 7,218 千 元 0 2 3 1 保 險 費 2 (2) 事 務 影 印 機 租 金 450 千 元 0 2 4 9 臨 時 人 員 酬 金 602 (3) 硏 發 替 代 役 1 人 602 千 元 0 2 5 0 按 日 按 件 計 資 酬 金 117 (4) 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 等 117 千 元 及 保 0 2 7 1 物 品 0279 一 般 事 務 費 60 285 險 費 2 千 元, 共 計 119 千 元 (5) 文 具 紙 張 事 務 機 器 耗 材 圖 書 及 辦 公 用 品 等 物 品 60 千 元 0 2 9 1 國 內 旅 費 19 (6) 印 刷 委 外 淸 潔 等 一 般 事 務 費 285 千 元 0 3 0 0 設 備 及 投 資 10,863 (7) 洽 辦 公 務 國 內 旅 費 19 千 元 0 3 0 6 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 10,863 2. 設 備 及 投 資 : 汰 購 個 人 電 腦 伺 服 器 等 資 訊 0 7 藥 粧 安 全 風 險 監 控 檢 腿 構 125,345 風 險 管 理 組 軟 硬 體 設 備 費 10,863 千 元 1. 辦 理 藥 粧 安 全 風 險 管 理 及 危 機 應 變 機 制 建 構 管 理 及 品 質 認 證 管 理 業 務 0 2 0 0 業 務 費 125,179 業 務 ' 實 驗 室 管 理 及 藥 廠 G M m 理 與 人 體 組 織 物 GTP 查 核 管 理 等 業 務, 所 需 經 費 3,899 千 元, 內 容 如 下 : 0 2 0 1 教 育 訓 練 費 1,040 (1) 業 務 費 3,733 千 元 : 0 2 0 2 水 電 費 1,000 <1> 辦 理 藥 粧 安 全 風 險 管 理 及 危 機 處 理 0 2 0 3 通 訊 費 1,500 實 驗 室 相 關 品 質 管 理 系 統 內 部 稽 核 78

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150220 藥 粧 業 務 預 算 金 額 652,072 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0215 資 訊 服 務 費 750 能 力 試 驗 及 量 測 不 確 定 度 藥 品 GMP 0219 0231 其 他 業 務 租 金 保 險 費 1,200 17 及 GTP 查 核 等 訓 練 費 240 千 元 <2>ff 發 替 代 役 2 人 1,000 千 元 <3> 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 0249 臨 時 人 員 酬 金 31,900 費 評 鑑 裁 判 費 等 100 千 元 及 保 險 費 1 0250 按 日 按 件 計 資 酬 金 1,700 千 元, 共 計 101 千 元 0251 委 辦 費 52,000 <4 藥 物 化 粧 品 檢 驗 機 構 認 證 相 關 業 務 委 0261 0271 國 際 組 織 會 費 物 品 300 1,996 辦 計 畫 1,00 旰 元 <5> 文 具 紙 張 電 腦 週 邊 設 備 耗 材 圖 書 及 能 力 試 驗 檢 體 相 關 試 劑 等 物 品 100 千 0279 一 般 事 務 費 13,737 元 0282 房 屋 建 築 養 護 費 100 <6> 印 刷 問 卷 文 件 翻 譯 會 議 相 關 雜 支 0284 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 50 邀 請 國 外 專 家 來 臺 訪 問 等 一 般 事 務 費 53 千 元 0291 國 內 旅 費 6,100 <7> 辦 公 室 及 水 電 管 線 等 房 屋 建 築 維 護 費 1 0292 大 陸 地 區 旅 費 240 00 千 元 0293 國 外 旅 費 11,489 <8> 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 50 千 元 0294 運 費 50 <9 執 行 計 畫 所 需 國 內 旅 費 100 千 元 0295 短 程 車 資 10, <10> 參 加 兩 岸 藥 廠 查 核 管 理 交 流 會 議 大 陸 0300 設 備 及 投 資 166 旅 費 240 千 元 <11> 國 外 旅 費 689 千 元 : 0306 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 66 #1. 參 加 國 際 醫 藥 品 稽 查 協 約 組 織 (PI 0319 雜 項 設 備 費 100 C/S)5 月 份 年 度 委 員 會 315 千 元 #2. 參 加 國 際 醫 藥 品 稽 查 協 約 組 織 (PI C/S)ll 月 份 年 度 委 員 會 187 千 元 #3. 參 加 國 際 醫 藥 品 稽 查 協 約 組 織 (PI C/S)ll 月 份 年 度 硏 討 會 187 千 元 <12> 寄 運 圖 書 出 版 品 期 刊 檢 體 等 運 費 50 千 元 <13 短 程 洽 公 車 資 10 千 元 (2) 設 備 及 投 資 166 千 元 : <1> 資 料 庫 擴 建 筆 記 型 電 腦 與 相 關 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 66 千 元 <2 汰 購 多 功 能 傳 真 機 碎 紙 機 檔 案 櫃 i 水 箱 飮 水 機 等 雜 項 設 備 費 100 千 元 o 2. 辦 理 藥 品 醫 療 器 材 等 查 驗 登 記 相 關 工 廠 製 造 品 質 審 核 及 實 地 查 核 業 務, 所 需 經 費 121, 79

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 經 資 門 併 計 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150220 藥 粧 業 務. 預 算 金 額 652,072 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 446 千 元 ( 審 查 費 收 支 倂 列 ), 內 容 如 下 : (1) 辦 理 藥 品 GMP 查 核 專 業 稽 查 員 訓 練 及 輸 入 藥 品 國 外 藥 廠 書 面 審 查 等 相 關 訓 練 費 800 千 元 (2) 水 電 費 1,000 千 元 (3) 郵 寄 出 版 品 及 業 務 聯 繋 通 訊 費 1,500 千 元 (4)GMPW 理 資 訊 系 統 維 護 費 750 千 元 (5) 事 務 影 印 機 等 租 金 1,200 千 元 (6) 臨 時 人 員 酬 金 30,900 千 元 : <1>^ 發 替 代 役 4 人 2,400 千 元 <2> 聘 用 硏 究 助 理 2 人 1,500 千 元 <3 稽 查 人 員 23 人 23,000 千 元 <4> 審 查 人 員 认 4,000 千 元 (7) 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 1,600 千 元 及 保 險 費 16 千 元, 共 計 1,616 千 元 (8) 委 辦 費 51,000 千 元 : <1> 藥 品 0 _ 查 員 訓 練 許 畫 3,000 千 元 <2> 藥 品 製 造 品 質 管 理 計 畫 10,000 千 元 <3> 輸 入 醫 療 器 材 廠 品 質 系 統 文 件 (QSD) 審 查 計 畫 20,000 千 元 <4> 國 內 代 施 機 構 管 理 制 度 精 進 計 畫 3,000 千 元 <5> 醫 療 器 材 廠 符 合 優 良 製 造 規 範 (GMP) 查 廠 計 畫 10,00 旰 元 <6> 精 進 醫 療 器 材 廠 優 良 製 造 規 範 (GMP) 法 規 協 和 及 訓 練 計 畫 5,000 千 元 (9) 國 際 醫 藥 品 稽 查 協 約 組 織 (PIC/S) 年 度 會 費 300 千 元 (10) 文 具 紙 張 電 腦 週 邊 設 備 耗 材 及 圖 書 等 物 品 1,896 千 元 (11) 一 般 事 務 費 13,684 千 元 : <1 派 遣 人 力 10 人 10,000 千 元 <2> 印 刷 問 卷 文 件 翻 譯 會 議 相 關 雜 支 邀 請 國 外 專 家 來 臺 訪 問 等 3,684 千 元 80

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 經 資 門 併 計 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150220 藥 粧 業 務 預 算 金 額 652,072 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 (12) 執 行 國 內 藥 廠 PIC/S 符 合 性 評 鑑 例 行 性 後 續 查 核 及 機 動 性 查 核 等 實 地 查 核 所 需 國 內 旅 費 6,000 千 元 (13) 查 核 國 外 GMP 藥 廠 及 參 與 聯 合 稽 查 所 需 國 外 旅 費 10,800 千 元 ( 國 外 查 廠 ) 0 8 重 建 藥 物 安 全 計 畫 107,576 企 劃 及 科 技 管 理 1. 加 強 藥 物 違 規 廣 告 監 控 及 衛 生 教 育, 所 需 經 0200 業 務 費 82,956 組, 藥 品 組, 管 制 費 12,039 千 元, 內 容 如 下 :( 企 科 組 ) 藥 品 組, 醫 療 器 材 (1) 業 務 費 4,039 千 元 : 0203 通 訊 費 74 及 化 粧 品 組, 硏 究 <1> 藥 物 化 粧 品 廣 告 監 控 及 統 計 分 t 斤 計 畫 0215 資 訊 服 務 費 7,398 檢 驗 組, 資 訊 室, 所 需 委 辦 費 1,500 千 元 0231 保 險 費 4 風 險 管 理 組 <2> 派 遣 人 力 3 人 2,509 千 元 0249 臨 時 人 員 酬 金 650 <3> 洽 辦 公 務 國 內 旅 費 30 千 元 0250 按 日 按 件 計 資 酬 金 156 0251 委 辦 費 41,252 0271 物 品 7,609 (2) 獎 補 助 費 8,000 千 元 : 辦 理 加 強 監 控 違 規 廣 告 及 查 處 非 法 管 道 賣 藥 計 畫, 內 容 如 下 : <1> 補 助 直 轄 市 政 府 2,183 千 元 0279 一 般 事 務 費 17,060 <2>S 助 臺 灣 省 各 縣 市 政 府 5,252 千 元 0282 房 屋 建 築 養 護 費 5,251 助 福 建 省 各 縣 政 府 565 千 元 0284 識 及 機 械 設 備 養 護 費 3,240 0291 國 內 旅 費 230 0294 運 費 6 2. 辦 理 強 化 藥 品 上 市 後 之 安 全 性 等 業 務, 所 需 委 辦 經 費 15,730 千 元, 內 容 如 下 :( 藥 品 組 ) (1) 藥 物 及 化 粧 品 不 良 品 通 報 機 制 計 畫 4,310 千 元 0295 短 程 車 資 26 (2) 建 立 藥 品 賦 形 劑 之 管 理 計 畫 2,800 千 元 0300 設 備 及 投 資 13,960 (3) 建 置 藥 品 相 關 履 歷 機 制 計 畫 2,000 千 元 0304 機 械 設 備 費 4,400 0306 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 9,512 (4) 藥 品 藥 理 治 療 分 類 代 碼 編 定 計 畫 800 千 元 (5) 友 善 正 確 用 藥 教 育 槪 念 推 廣 計 畫 5,820 千 0319 雜 項 設 備 費 48 元 ( 含 政 策 宣 導 經 費 2,500 千 元 ) 0400 獎 補 助 費 10,660 3. 辦 理 管 制 藥 品 管 理 及 藥 物 濫 用 防 制 等 業 務, 0403 對 直 轄 市 政 府 之 補 助 2,183 所 需 經 費 17,863 千 元, 內 容 如 下 :( 管 藥 組 ) 0410 對 臺 灣 省 各 縣 市 之 補 助 5,252 (1) 業 務 費 15,203 千 元 : <1> 郵 資 電 話 及 傳 真 等 通 訊 費 24 千 元 0429 對 福 建 省 各 縣 之 補 助 565 <2>^ 發 替 代 役 1 人 650 千 元 0432 對 特 種 基 金 之 補 助 100 <3> 專 家 學 者 出 席 費 講 座 鐘 點 費 等 70 千 0437 對 國 內 團 體 之 捐 助 2,020 元 0438 對 私 校 之 獎 助 180 0475 獎 勵 及 慰 問 360 <4> 委 辦 費 5,682 千 元 : #1. 辦 理 強 化 管 制 藥 品 管 理 及 使 用 法 規 宣 導 講 習 會 1,500 千 元 81

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 畫 名 稱 及 編 號 7157150220 藥 粧 業 務 預 算 金 額 652,072 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 #2. 辦 理 強 化 醫 療 機 構 管 制 藥 品 管 理 計 畫 3,282 千 元 #3. 辦 理 藥 物 濫 用 防 制 種 子 師 資 培 訓 計 畫 900 千 元 <5> 文 具 紙 張 電 腦 週 邊 設 備 耗 材 報 章 雜 誌 及 圖 書 等 物 品 90 千 元 <6> 般 事 務 費 8,571 千 元 : #1. 派 遣 人 力 2 人 1,400 千 元 #2. 辦 理 強 化 管 制 藥 品 管 理 法 規 講 習 會 225 千 元 #3. 辦 理 藥 物 濫 用 相 關 監 測 資 料 分 析 與 加 強 管 制 藥 品 正 確 使 用 宣 導 與 活 動 及 觸 會 整 合 藥 物 濫 用 防 制 宣 導 等 6,946 千 元 ( 含 政 策 宣 導 經 費 6,108 千 元 ) <7> 洽 辦 公 務 國 內 旅 費 100 千 元 <8> 寄 運 圖 書 出 版 品 期 刊 等 運 費 6 千 元 <9> 短 程 洽 公 車 資 10 千 元 (2) 獎 補 助 費 2,660 千 元 : <1> 辦 理 社 區 民 眾 藥 物 濫 用 危 害 防 制 宣 導 及 教 材 教 具 設 計 製 作 等 2,300 千 元 : #1. 補 助 公 立 醫 療 機 構 公 立 學 校 等 特 種 基 金 100 千 元 #2. 捐 助 民 間 機 構 團 體 2,020 千 元 #3. 捐 助 私 立 學 校 180 千 元 <2> 捐 助 醫 療 院 所 通 報 管 制 藥 品 濫 用 成 癮 就 醫 資 料 之 獎 勵 金 360 千 元 ( 獎 勵 金 ) 4. 辦 理 加 強 醫 療 器 材 及 化 粧 品 安 全 管 理 等 業 務, 所 需 經 費 6,340 千 元, 內 容 如 下 :( 醫 粧 組 ) (1) 專 家 學 者 出 席 費 講 座 鐘 點 費 39 千 元 及 保 險 費 1 千 元, 共 計 40 千 元 (2) 委 辦 費 6,300 千 元 : <1> 醫 療 器 材 齡 優 良 流 通 規 範 (GDP) 管 理 制 度 及 推 廣 3,000 千 元 <2> 化 粧 品 品 質 安 全 管 理 3,300 千 元 o 5. 辦 理 強 化 藥 品 及 醫 療 器 材 市 售 檢 驗 等 業 務, 所 需 經 費 29,448 千 元, 內 容 如 下 :( 硏 檢 組 ) 82

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 畫 名 稱 及 編 號 7157150220 藥 粧 業 務 預 算 金 額 652,072 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 (1) 業 務 費 25,000 千 元 : <1> 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 費 評 鑑 裁 判 費 等 47 千 元 及 保 險 費 3 千 元, 共 計 50 千 元 <2># 辦 費 8,500 千 元 : #1. 市 售 醫 療 器 材 及 化 粧 品 品 質 檢 驗 2,500 千 元 #2. 中 藥 製 劑 品 質 安 全 及 中 藥 摻 僞 檢 驗 6,000 千 元 <3> 檢 驗 用 各 項 試 藥 耗 材 實 驗 動 物 等 及 辦 公 用 品 期 刊 工 具 書 等 物 品 7,369 千 元 <4> 派 遣 人 力 1 人 680 千 元 <5> 實 驗 室 動 物 房 辦 公 場 所 整 修 等 房 屋 建 築 養 護 費 5,201 千 元 <6> 檢 驗 儀 器 機 具 設 備 養 護 及 校 正 費 3,200 千 元 (2) 設 備 及 投 資 4,448 千 元 : <1> 機 械 1 曼 備 費 4,400 千 元 : #1. 紅 外 線 光 譜 儀 1,850 千 元 #2. 光 二 極 體 陣 列 偵 測 器 650 千 元 #3. 可 程 式 化 恆 溫 恆 濕 設 備 1,200 千 元 o #4. 旋 轉 培 養 系 統 700 千 元 <2> 汰 購 冷 凍 櫃 冰 箱 冷 氣 等 雜 項 設 備 費 48 千 元 6 辦 理 重 建 藥 物 安 全 計 畫 之 應 用 資 訊 管 理 業 務, 所 需 經 費 16,910 千 元, 內 容 如 下 :( 資 訊 室 ) (1) 業 務 費 : 網 站 藥 證 醫 事 簽 審 等 系 統 所 需 資 訊 操 作 維 護 費 7,398 千 元 (2) 設 備 及 投 資 : 線 上 申 辦 查 驗 檢 驗 等 資 訊 系 統 擴 充 與 整 合 之 系 統 開 發 費 9,512 千 元 7. 辦 理 藥 廠 主 題 式 專 案 查 核 醫 療 器 材 工 廠 查 核, 擴 大 產 品 源 頭 管 理 機 制, 加 強 藥 物 化 粧 品 工 廠 品 管 實 驗 室 檢 驗 品 質 及 提 升 法 規 技 術 調 和 等 業 務, 所 需 經 費 9,246 千 元, 內 容 如 83

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 經 資 門 併 計 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 畫 名 稱 及 編 號 7157150220 藥 粧 業 務 預 算 金 額 652,072 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 9 藥 物 上 市 前 管 理 35,641 藥 品 組, 醫 療 器 材 下 ( 風 管 組 ) (1) 郵 寄 出 版 品 及 業 務 聯 繋 通 訊 費 50 千 元 (2) 國 內 藥 廠 主 題 式 專 案 機 動 查 核 追 蹤 管 理 訓 練 等 計 畫 所 需 委 辦 費 3,540 千 元 (3) 文 具 紙 張 電 腦 及 周 邊 設 備 耗 材 等 物 品 1 50 千 元 (4) 一 般 事 務 費 5,300 千 元 : <1> 派 遣 人 力 5 人 5,000 千 元 <2> 印 刷 問 卷 文 件 翻 譯 會 議 相 關 雜 支 邀 請 國 外 專 家 來 臺 訪 問 等 300 千 元 (5) 辦 公 室 及 水 電 管 線 等 房 屋 建 築 維 護 費 50 千 元 (6) 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 40 千 元 (7) 執 行 計 畫 所 需 國 內 旅 費 100 千 元 (8) 短 程 洽 公 車 資 16 千 元 1. 辦 理 提 升 藥 品 上 市 前 審 查 管 理 業 務, 所 需 經 0 2 0 0 業 務 費 33,108 及 化 粧 品 組 費 28,966 千 元, 內 容 如 下 :( 藥 品 組 ) 0 2 0 1 教 育 訓 練 費 50 0 2 1 5 資 訊 服 務 費 1,000 (1) 業 務 費 27,439 千 元 : <1 提 升 藥 品 上 市 前 查 驗 登 記 人 員 等 教 育 訓 練 費 50 千 元 0 2 3 1 保 險 費 4 <2> 專 家 學 者 出 席 費 審 查 費 講 座 鐘 點 0 2 5 0 按 日 按 件 計 資 酬 金 211 費 評 鑑 裁 判 費 等 150 千 元 及 保 險 費 3 0 2 5 1 委 辦 費 0 2 7 1 物 品 30,789 0279 一 般 事 務 費 200 30 千 元, 共 計 153 千 元 <3> 委 辦 費 26,489 千 元 : #1. 藥 物 許 可 證 輸 入 貨 物 分 類 號 列 編 定 計 畫 700 千 元 0 2 9 1 國 內 旅 費 50 #2. 建 構 醫 藥 品 審 查 機 制 計 畫 22,921 0 2 9 3 國 外 旅 費 774 千 元 0 3 0 0 設 備 及 投 資 2,533 #3. 強 化 藥 品 供 應 短 缺 通 報 暨 評 估 處 理 機 制 計 畫 1,468 千 元 0 3 0 6 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 2,227 #4. 罕 見 疾 病 藥 物 年 報 及 處 方 集 編 定 0 3 1 9 雜 項 設 備 費 306 計 畫 1,400 千 元 <4> 文 具 紙 張 事 務 機 器 耗 材 期 刊 及 辦 公 用 品 等 物 品 30 千 元 <5> 印 刷 文 件 翻 譯 資 料 處 理 及 刊 登 用 藥 安 全 資 訊 等 一 般 事 務 費 200 千 元 <6> 洽 辦 公 務 所 需 國 內 旅 費 50 千 元 <7> 國 外 旅 費 467 千 元 : 84

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150220 藥 粧 業 務 預 算 金 額 652,072 分 支 計 晝 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 #1. 參 加 APEC 法 規 協 和 指 導 委 員 會 (RH SC) 會 議 141 千 元 #2. 參 加 藥 品 國 際 醫 藥 法 規 協 和 會 議 ( ICH-GC 及 IPRF 會 議 )135 千 元 及 95 千 元, 共 計 230 千 元 #3. 參 加 IGDRP 第 3 屆 大 會 會 議 (IGDRP) 96 千 元 (2) 設 備 及 投 資 : 藥 品 品 質 管 理 資 訊 系 統 擴 充 及 增 修 所 需 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 1,527 千 元 2. 辦 理 醫 療 器 材 及 化 粧 品 上 市 前 審 查 業 務, 所 需 經 費 6,675 千 元, 內 容 如 下 :( 醫 粧 組 ) (1) 業 務 費 5,669 千 元 : <1> 醫 療 器 材 分 類 分 級 相 關 資 訊 系 統 操 作 維 護 費 1,00 旰 元 <2> 專 家 學 者 出 席 費 講 座 鐘 點 費 61 千 元 及 保 險 費 1 千 元, 共 計 62 千 元 <3> 委 辦 費 4,300 千 元 : #1. 醫 療 器 材 分 類 分 纖 標 準 採 認 法 規 硏 究 2,300 千 元 #2. 醫 療 器 材 臨 床 前 測 試 及 檢 測 規 範 硏 訂 計 畫 2,000 千 元 <4> 國 外 旅 費 307 千 元 : #1. 參 加 亞 洲 醫 療 器 材 國 際 法 規 調 和 會 議 (AHWP)71 千 元 #2. 參 加 國 際 醫 療 器 材 主 管 機 關 論 壇 會 議 (IMDRF)118 千 元 #3. 參 加 亞 洲 醫 療 器 材 國 際 法 規 調 和 會 議 (AHWP) 技 術 委 員 會 工 作 小 組 會 議 69 千 元 #4. 參 加 亞 洲 區 國 際 化 粧 保 養 品 硏 討 會 49 千 元 (2) 設 備 及 投 資 1,006 千 元 : <1 化 粧 品 產 品 登 錄 平 臺 之 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 700 千 元 <2> 汰 購 碎 紙 機 等 雜 項 設 備 費 306 千 元 85

經 資 門 併 計 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 計 畫 提 要 及 分 支 計 畫 概 況 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157159800 第 一 預 備 金 預 算 金 額 20 言 十 書 內 容 : 預 期 成 果 : 歲 出 分 配 預 算 遇 經 費 有 不 足 時, 專 案 申 請 動 支 { i t 行 政 效 t g, 補 救 預 算 不 足 分 支 計 畫 及 用 途 別 科 目 預 算 金 額 承 辦 單 位 說 明 0 1 第 一 預 備 金 20 各 單 位 本 年 度 預 算 數 編 列 如 列 數 0 9 0 0 預 備 金 20 0 9 0 1 第 一 預 備 金 20 86

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\ 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 第 一 二 級 用 途 別 \ 科 目 名 稱 及 編 號 \ 7157150100 一 般 行 政 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 各 項 費 用 彙 計 表 中 華 民 國 105 年 度 7157150210 食 品 業 務 7157150220 藥 粧 業 務 5257150300 科 技 發 展 工 作 單 位 : 新 臺 幣 千 元 7157159800 第 一 預 備 金 合 計 合 計 707,221 771,633 652,072 700,301 20 2,831,247 0100 人 事 費 664,191 - - - - 664,191 0103 法 定 編 制 人 員 待 遇 402,894 - - - - 402,894 0104 約 聘 僱 人 員 待 遇 25,070 - - - - 25,070 0105 技 工 及 工 友 待 遇 10,930 - - - - 10,930 0111 獎 金 110,246 - - - - 110,246 0121 其 他 給 與 9,556 - - - - 9,556 0131 加 班 値 班 費 19,093 - - - - 19,093 0142 退 休 退 職 給 付 935 - - - - 935 0143 退 休 離 職 儲 金 39,878 - - - - 39,878 0151 保 險 45,589 - - - - 45,589 0200 業 務 費 35,214 593,313 609,274 579,227-1,817,028 0201 教 育 訓 練 費 268 1,880 3,181 1,612-6,941 0202 水 電 費 1,570 10,768 6,678 5,715-24,731 0203 通 訊 費 1,183 9,050 7,074 1,845-19,152 0211 土 地 租 金 - - - 220-220 0212 權 利 使 用 費 - - - 2,020-2,020 0215 資 訊 服 務 費 - 29,184 19,576 34,315-83,075 0219 其 他 業 務 租 金 16,555 12,780 5,165 1,937-36,437 0221 稅 捐 及 規 費 189 481-10 - 680 0231 保 險 費 181 144 302 103-730 0249 臨 時 人 員 酬 金 715 15,488 147,471 48,742-212,416 0250 按 日 按 件 計 資 酬 金 15 7,666 16,465 5,881-30,027 0251 委 辦 費 - 417,299 292,991 403,333-1,113,623 0261 國 際 組 織 會 費 - 30 306 685-1,021 0262 國 內 組 織 會 費 - 35 20 90-145 0271 物 品 696 15,567 22,415 29,033-67,711 0279 般 事 務 費 11,566 40,052 48,082 35,457-135,157 0282 房 屋 建 築 養 護 費 990 3,663 5,887 744-11,284 0283 車 輛 及 辦 公 器 具 養 護 費 381 493 25 100-999 0284 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 663 13,521 10,603 5,177-29,964 88

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 各 項 費 用 彙 計 表 中 華 民 國 I105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 \ 工 作 計 晝 名 稱 及 編 號 7157150100 7157150210 7157150220 5257150300 7157159800 第 一 二 級 用 途 別 \ 一 般 行 政 食 品 業 務 藥 粧 業 務 科 技 發 展 工 作 第 一 預 備 金 合 計 科 目 名 稱 及 編 號 \ 0291 國 內 旅 費 84 6,977 8,178 1,511-16,750 0292 大 陸 地 區 旅 費 - 1,666 1,109 - - 2,775 0293 國 外 旅 費 - 5,922 13,270 76-19,268 0294 運 費 - 535 290 315-1,140 0295 短 程 車 資 - 112 186 306-604 0299 特 別 費 158 - - - - 158 0300 設 備 及 投 資 6,484 72,667 29,816 95,374-204,341 0302 房 屋 建 築 及 設 備 費 - 6,200 - - - 6,200 0304 機 械 設 備 費 - 42,310 6,350 33,651-82,311 0306 資 訊 軟 硬 體 設 備 費 - 21,953 22,796 61,352-106,101 0319 雜 項 設 備 費 6,484 2,204 670 371-9,729 0400 獎 補 助 費 1,332 105,653 12,982 25,700-145,667 0403 對 直 轄 巾 政 府 之 補 助 - 46,525 2,183 8,300-57,008 0410 對 臺 灣 省 各 縣 市 之 補 助 - 53,688 5,252 12,792-71,732 0429 對 福 建 省 各 縣 之 補 助 - 2,340 565 908-3,813 0432 對 特 禪 基 金 之 補 助 - 3,000 100 - - 3,100 0437 對 國 內 團 體 之 捐 助 - 100 3,070 2,500-5,670 0438 對 私 校 之 獎 助 - - 180 1,200-1,380 0454 差 額 補 貼 60 - - - - 60 0475 獎 勵 及 慰 問 1,272-1,632 - - 2,904 0900 預 備 金 - - - - 20 20 0901 第 一 預 備 金 20 20 89

科 目 經 1 支 衛 生 福 利 部 食 歲 出 一 級 用 中 華 民 國 款 項 S 即 名 稱 人 事 費 業 務 費 獎 補 助 費 債 務 費 20 衛 生 福 利 部 主 管 664,191 1,817,028 114,832-3 食 品 藥 物 管 理 署 664,191 1,817,028 114,832 - 科 學 支 出 - 579,227 20,018-1 科 技 發 展 工 作 - 579,227 20,018 - 醫 療 保 健 支 出 664,191 1,237,801 94,814-2 一 般 f 了 政 664,191 35,214 1,332-3 食 品 藥 物 管 理 業 務 - 1,202,587 93,482-1 食 品 業 務 - 593,313 80,500-2 藥 粧 業 務 - 609,274 12,982-4 第 一 預 備 金 90

品 藥 物 管 理 署 別 科 目 分 析 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 出 資 本 支 出 預 備 金 小 計 業 務 費 設 備 及 投 資 獎 補 助 費 預 備 金 小 計 20 2,596,071-204,341 30,835-235,176 2,831,247 20 2,596,071-204,341 30,835-235,176 2,831,247-599,245-95,374 5,682-101,056 700,301-599,245-95,374 5,682-101,056 700,301 20 1,996,826-108,967 25,153-134,120 2,130,946-700,737-6,484 - - 6,484 707,221-1,296,069-102,483 25,153-127,636 1,423,705-673,813-72,667 25,153-97,820 771,633-622,256-29,816 - - 29,816 652,072 20 20 20 合 計

衛 生 福 利 部 食 資 本 支 出 中 華 民 國 科 款 項 名 稱 及 編 號 土 地 房 屋 建 築 公 共 建 設 20 0057000000 衛 生 福 利 部 主 管 6,200 0057150000 食 品 藥 物 管 理 署 6,200 5257150000 科 學 支 出 5257150300 科 技 發 展 工 作 2 3 7157150000 醫 療 保 健 支 出 7157150100 一 般 行 政 7157150200 食 品 藥 物 管 理 業 務 6,200 6,200 7157150210 食 品 業 務 7157150220 藥 粧 業 務 6,200 92

品 藥 物 管 理 署 分 析 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 機 械 設 備 運 輸 設 備 資 訊 軟 硬 體 設 備 雜 項 設 備 權 利 投 資 及 其 他 合 計 82,311-106,101 9,729-30,835 235,176 82,311-106,101 9,729-30,835 235,176 33,651-61,352 371-5,682 101,056 33,651-61,352 371-5,682 101,056 48,660-44,749 9,358-25,153 134,120 - - - 6,484 - - 6,484 48,660-44,749 2,874-25,153 127,636 42,310-21,953 2,204-25,153 97,820 6,350 22,796 670 29,816

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衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 人 事 費 別 金 額 說 明 一 民 意 代 表 待 遇 - 二 政 務 人 員 待 遇 - 三 法 定 編 制 人 員 待 遇 402,894 四 約 聘 僱 人 員 待 遇 25,070 五 技 工 及 工 友 待 遇 10,930 六 獎 金 110,246 七 其 他 給 與 9,556 八 加 班 値 班 費 19,093 按 行 政 院 99 年 10 月 8 日 院 授 人 铪 字 第 0990026 011 號 函 核 定 編 列 超 時 加 班 費 5,622 千 元 九 退 休 退 職 給 付 935 十 退 休 離 職 儲 金 39,878 十 一 保 險 45,589 十 二 調 待 準 備 合 計 664,191 95

衛 生 福 利 部 食 預 算 員 額 中 華 民 國 科 目 員 額 ( 單 位 : 職 員 警 察 法 警 ^ 駐 警 工 友 技 工 駕 驶 款 項 S 即 名 稱 本 年 度 上 年 度 本 年 度 上 年 度 本 年 度 上 年 度 本 年 度 上 年 本 年 度 上 年 度 本 年 气 上 年 度 本 年 度 上 年 度 0057000000 20 衛 生 福 利 部 主 管 612 532 - - - - 4 4 11 12 9 9 8 8 0057150000 3 食 品 藥 物 管 理 署 612 532 - - - - 4 4 11 12 9 9 8 8 7157150100 2 一 般 行 政 612 532 4 4 11 12 9 9 8 8 96

品 藥 物 管 理 署 明 iw 表 105 年 度 隻 位 : 新 臺 幣 千 元 人 ) 年 需 經 費 聘 用 約 僱 駐 外 雇 員 合 計 本 年 度 上 年 度 本 年 度 上 年 度 本 年 度 上 年 度 本 年 度 上 年 度 本 年 度 上 年 度 比 較 說 明 44 55 - - - 一 688 620 645,098 571,651 73,447 44 55 - - - - 688 620 645,098 571,651 73,447 44 55 688 620 645,098 571,651 73,447 本 署 以 業 務 費 預 計 進 用 臨 時 人 員 187 人, 經 費 156,483 千 元 ; 派 遣 人 力 106 人, 經 費 80,899 千 元 ; 勞 務 承 攬 149 人, 經 費 80,993 千 元, 分 述 如 下 : 1. 一 般 行 政, 預 計 進 用 臨 時 人 員 2 人, 經 費 715 千 元 ; 派 遣 人 力 11 人, 經 費 7,462 千 元 ; 勞 務 承 攬 3 人, 經 費 1,357 千 元 2. 科 技 發 展 工 作, 預 計 進 用 臨 時 人 員 18 人, 經 費 12,000 千 元 ; 派 遣 人 力 43 人, 經 費 30,528 千 元 ; 勞 務 承 攬 18 人, 經 費 7,030 千 元 3. 食 品 業 務, 預 計 進 用 臨 時 人 員 13 人, 經 費 10,288 千 元 ; 派 遣 人 力 26 人, 經 費 20,480 千 元 ; 勞 務 承 攬 106 人, 經 費 63,512 千 元 A.m m m 預 計 進 用 臨 時 人 員 154 人, 經 費 133,480 千 元 ; 派 遣 人 力 26 人, 經 費 22,429 千 元 ; 勞 務 承 攬 22 人, 經 費 9,094 千 元 o 97

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 公 務 車 輛 明 細 表 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 車 輛 數 車 輛 種 類 乘 客 人 數 購 置 汽 缸 總 油 料 費 不 含 司 機 年 月 織 ) 數 量 ( 公 升 ) 單 價 ( 元 ) 金 額 養 護 費 其 他 備 註 現 有 車 輛 : 1 首 長 專 用 車 4 97.04 1,998 1,668 25.70 43 51 41 9417-QY 1 公 務 轎 車 4 94.08 1,998 852 25.70 22 51 署 長 座 車 28 7201- EC 951 18.40 17 油 氣 雙 燃 料 車 - 汽 油, 液 化 石 油 氣 1 小 客 貨 兩 用 車 7 97.04 2,351 1,668 25.70 43 51 28 5903- QY 1 其 他 特 殊 用 途 車 輛 6 96.10 1,998 1,668 25.70 43 51 45 3753-QT 1 其 他 特 殊 用 途 車 輛 7 96.10 2,350 1,668 25.70 43 51 南 區 管 理 中 心 45 5276-QT 1 其 他 特 殊 用 途 車 輛 7 96.10 2,350 1,668 25.70 43 51 中 區 管 理 中 心 28 5280-QT 署 本 部 1 其 他 特 殊 用 途 車 輛 4 97.07 2,261 1,668 25.70 43 51 45 6770-QZ 1 其 他 特 殊 用 途 車 輛 4 97.07 2,261 1,668 25.70 43 51 北 區 管 理 中 心 花 蓮 辦 公 室 28 6771- QZ 1 其 他 特 殊 用 途 車 輛 4 97.07 2,261 1,653 25.70 42 51 署 本 部 28 6772-QZ 署 本 部 1 其 他 特 殊 用 途 車 輛 4 100.04 1,999 1,668 25.70 43 34 45 2712-QH 1 其 他 特 殊 用 途 車 輛 4 100.04 1,999 1,668 25.70 43 34 南 區 管 理 中 心 高 雄 二 港 口 辦 事 處 45 2718-QH 1 其 他 特 殊 用 途 車 輛 4 100.04 1,999 1,653 25.70 42 34 北 區 管 理 中 心 基 隆 港 辦 事 處 45 2719-QH 1 其 他 特 殊 用 途 車 輛 4 100.04 1,999 1,653 25.70 42 34 北 區 管 理 中 心 基 隆 港 辦 事 處 45 2720-QH 1 其 他 特 殊 用 途 車 輛 4 100.04 1,999 1,668 25.70 43 34 北 區 管 理 中 心 基 隆 港 辦 事 處 45 2721-QH 1 其 他 特 殊 用 途 車 輛 4 100.04 1,999 1,668 25.70 43 34 北 區 管 理 中 心 基 隆 港 辦 事 處 45 2723-QH 1 其 他 特 殊 用 途 車 輛 4 100.04 1,999 1,668 25.70 43 34 北 區 管 理 中 心 桃 園 機 場 辦 事 處 45 2725-QH 1 其 他 慨 用 途 車 輛 4 100.04 1,999 1,668 25.70 43 34 北 區 管 理 中 心 中 壢 辦 公 室 45 2726-QH 1 其 他 慨 用 途 車 輛 4 100.04 1,999 1,668 25.70 43 34 中 區 管 理 中 心 45 2730-QH 1 其 他 特 殊 用 途 車 輛 4 100.05 1,999 1,668 25.70 43 34 南 區 管 理 中 心 高 雄 一 港 口 辦 事 處 45 2722-QH 1 一 般 公 務 用 機 車 1 97.03 125 312 25.70 8 2 北 區 管 理 中 心 基 隆 港 辦 事 處 7 878-CUJ 署 98

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 公 秦 車 柄 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 車 輛 數 車 輛 種 類 乘 客 人 數 購 置 汽 缸 總 油 料 費 不 含 司 機 年 月 ( 立 m 數 量 ( 公 升 ) 單 價 ( 元 ) 金 額 養 護 費 其 他 備 註 本 部 1 一 般 公 務 用 機 車 1 98.05 50 312 25.70 8 2 6 632-QFG 北 3 一 般 公 務 用 機 車 1 98.05 125 936 25.70 24 5 區 管 理 中 心 花 蓮 辦 公 室 18 1.378-CNZ 署 本 部 2.379-CNZ 中 區 管 理 中 心 3.380-CNZ 南 區 管 理 中 心 合 計 33,342 850 808 797 99

預 算 員 額 : 職 員 警 察 法 警 駐 警 工 友 人 人 人 人 人 技 工 駕 駛 聘 用 約 僱 财 h A 員 9 人 8 人 4 4 人 0 人 0 人 合 計 : 6 8 8 人 衛 生 福 利 部 食 現 有 辦 公 房 中 華 民 國 分 自 有 無 償 借 用 單 位 數 面 積 帳 面 價 值 年 需 養 護 費 單 位 數 面 積 年 需 養 護 費 一 辦 公 房 屋 : 機 關 宿 舍 1 首 長 宿 舍 2 單 房 間 職 務 宿 舍 3 多 房 間 職 務 宿 舍 5 棟 15,799.41 300,960 9,353 2 戶 221.20 i ' 其 他 棟 5 Imy 5,336.50 28,527 50 21,135.91 329,487 9,403 221.20 100

品 藥 物 管 理 署 舍 明 細 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元, 平 方 公 尺 有 償 租 用 或 借 用 合 計 單 位 數 面 積 押 金 租 金 年 需 養 護 費 面 積 押 金 租 金 年 需 養 護 費 11 戶 6,584.13 21,811 1,881 22,604.74 21,811 11,234 - - - - - - 5,336.50 - - 50 6,584.13 21,811 1,881 27,941.24 21,811 11,284 101

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衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 收 支 併 列 案 款 對 照 表 中 華 民 國 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 歲 歲 入 科 款 項 名 稱 及 編 號 預 算 數 科 款 項 名 稱 及 編 號 預 算 數 20 0057000000 0500000000 衛 生 福 利 部 主 管 432.266 規 費 收 入 432.266 0057150000 145 0557150000 食 品 藥 物 管 理 署 432.266 食 品 藥 物 管 理 署 432.266 7157150200 0557150100 食 品 藥 物 管 理 業 務 432.266 行 政 規 費 收 入 432.266 7157150210 0557150101 食 品 業 務 10,288 審 查 費 432.266 7157150220 藥 粧 業 務 421,978 20 0057000000 0500000000 衛 生 福 利 部 主 管 350.000 規 費 收 入 350.000 0057150000 145 0557150000 食 品 藥 物 管 理 署 350.000 食 品 藥 物 管 理 署 350.000 7157150200 0557150100 食 品 藥 物 管 理 業 務 350.000 行 雌 費 收 入 350.000 7157150210 0557150101 食 品 業 務 350.000 審 查 費 350.000 20 0057000000 0500000000 衛 生 福 利 部 主 管 29.000 規 費 收 入 29.000 0057150000 145 0557150000 食 品 藥 物 管 理 署 29.000 食 品 藥 物 管 理 署 29.000 7157150200 0557150100 食 品 藥 物 管 理 業 務 29.000 行 政 規 費 收 入 29.000 7157150210 0557150101 食 品 業 務 5,734 審 查 費 29.000 7157150220 藥 粧 業 務 23,266 103

補 助 書 一 計 起 年 書 一 訖 度 補 助 内 容 接 受 補 助 機 關 列 入 預 算 年 度 衛 生 福 利 部 食 補 助 經 費 中 華 民 國 補 人 事 費 業 務 常 助 合 計 1.7157150210 食 品 業 務 (1) 食 在 安 全 食 品 衛 生 管 01 理 提 升 計 畫 (07 區 ) [1] 補 助 直 轄 市 政 府 105-105 補 助 各 直 轄 市 政 府 衛 生 局 辦 105 理 食 在 安 全 一 食 品 衛 生 管 理 提 升 計 畫 35,550 千 元 1. 業 務 費 32,010 千 元 2 其 他 3,540 千 元 ( 資 本 門 ) o 104,818 80.400 77.400 32,010 [2] 補 助 臺 灣 省 各 縣 市 3. 補 助 明 細 : 新 北 市 8,420 千 元 桃 園 市 7,520 千 元 臺 中 市 6,020 千 元 臺 南 市 6,060 千 元 高 雄 市 7,530 千 元 105-105 補 助 臺 灣 省 各 縣 市 衛 生 局 辦 105 理 食 在 安 全 一 食 品 衛 生 管 理 提 升 計 畫 47,110 千 元 1. 業 務 費 43,330 千 元 2 其 他 3,780 千 元 ( 資 本 門 ) o 43,330 [3 蘭 助 福 建 省 各 縣 3. 補 助 明 細 : 宜 蘭 縣 3,660 千 元 新 竹 縣 3,080 千 元 苗 栗 縣 3,400 千 元 彰 化 縣 5,460 千 元 南 投 縣 2,750 千 元 雲 林 縣 3,860 千 元 嘉 義 縣 3,760 千 元 屏 東 縣 3,850 千 元 臺 東 縣 2,280 千 元 花 蓮 縣 4,130 千 元 澎 湖 縣 2,290 千 元 基 隆 市 2,850 千 元 新 竹 市 2,470 千 元 嘉 義 市 3,270 千 元 105-105 補 助 福 建 省 各 縣 衛 生 局 辦 理 105 食 在 安 全 一 食 品 衛 生 管 理 提 升 計 畫 2,340 千 元 1. 業 務 費 2,060 千 元 2,060 104

品 藥 物 管 理 署 分 粉 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 經 費 之 用 1 途 分 析 門 資 本 門 其 它 土 地 營 建 工 程 其 它 - - - 30,835 135,653 - - - 25,153 105,553 合 計 - - - 7,600 85,000 3,540 35,550 - - - 3,780 47,110 - - - 280 2,340 105

補 助 計 晝 計 起 年 晝 乾 度 補 助 内 容 接 受 補 助 機 關 列 入 預 算 年 度 衛 生 福 利 部 食 補 助 經 費 中 華 民 國 補 人 事 費 業 務 常 助 2. 其 他 280 千 元 ( 資 本 門 ) 3. 補 助 明 細 : 金 門 縣 1,260 千 元 連 江 縣 1,080 千 元 (2) 食 品 安 全 保 護 基 金 (0 02 2 食 ) 3.000 ⑴ 補 助 特 種 基 金 105-105 依 據 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 第 56 條 之 1, 國 庫 撥 補 食 品 安 105 3.000 全 保 護 基 金 3,000 千 元 (3) 強 化 地 方 檢 驗 量 能 計 畫 03 (07 風 ) [1] 補 助 直 轄 市 政 府 105-105 補 助 直 轄 市 政 府 衛 生 局 辦 理 強 化 地 方 檢 驗 量 能 計 畫 10,9 75 千 元 ( 資 本 門 ) 1. 補 助 明 細 : 新 北 市 1,912 千 元 桃 園 市 637 千 元 臺 中 市 337 千 元 臺 南 市 4,645 千 元 高 雄 市 3,444 千 元 [2] 補 助 臺 灣 省 各 縣 市 105-105 補 助 臺 灣 省 各 縣 市 衛 生 局 辦 理 強 化 地 方 檢 驗 量 能 計 畫 6, 578 千 元 ( 資 本 門 ) 1. 補 助 明 細 : 雲 林 縣 5,950 千 元 臺 東 縣 628 千 元 2.7157150220 藥 粧 業 務 ⑴ 加 強 監 控 違 規 廣 告 及 查 01 處 非 法 管 道 賣 藥 計 畫 ( 08 企 ) 105 105 8,100 8,000 [1 蘭 助 直 轄 市 政 府 105-105 補 助 各 直 轄 市 政 府 衛 生 局 辦 105 2,183 理 加 強 監 控 違 規 廣 告 及 查 處 非 法 管 道 賣 藥 計 畫 2,183 千 元 1. 業 務 費 2,183 千 元 2. 補 助 明 細 : 新 北 市 495 千 元 桃 園 市 466 千 元 臺 中 市 379 千 元 臺 南 市 407 106

品 藥 物 管 理 署 分 析 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 經 費 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 它 土 地 營 建 工 程 其 它 合 計 3,000 - - - - 3,000 - - - 17,553 17,553 10,975 10,975 - - - 6,578 6,578 - - - - 8,100 - - - - 8,000 2,183 107

1 訖 補 助 計 晝 計 起 年 書 度 補 助 内 容 接 受 補 助 機 關 列 入 預 算 年 度 衛 生 福 利 部 食 補 助 經 費 中 華 民 國 補 人 事 費 業 務 常 助 千 元 高 雄 市 436 千 元 [2] 補 助 臺 灣 省 各 縣 市 [3] 補 助 福 建 省 各 縣 105-105 補 助 臺 灣 省 各 縣 市 衛 生 局 辦 理 加 強 監 控 違 規 廣 告 及 查 處 非 法 管 道 賣 藥 計 畫 5,252 千 元.. 業 務 費 5,252 千 元 2. 補 助 明 細 : 宜 蘭 縣 395 千 元 新 竹 縣 350 千 元 苗 栗 縣 332 千 元 彰 化 縣 462 千 元 南 投 縣 387 千 元 雲 林 縣 479 千 元 嘉 義 縣 4 05 千 元 屏 東 縣 371 千 元 臺 東 縣 383 千 元 花 蓮 縣 309 千 元 渗 湖 縣 281 千 元 基 隆 市 339 千 元 新 竹 市 324 千 元 嘉 義 市 435 千 元 105-105 補 助 福 建 省 各 縣 衛 生 局 辦 理 加 強 監 控 違 規 廣 告 及 查 處 非 法 管 道 賣 藥 計 畫 565 千 元 1. 業 務 費 565 千 元 2. 補 助 明 細 : 金 門 縣 310 千 元 連 江 縣 255 千 元 105 5,252 105 565 (2) 社 區 民 眾 藥 物 濫 用 危 害 02 防 制 宣 導 活 動 (08 管 100 ) m 補 助 特 種 基 金 105-105 補 助 公 立 醫 療 機 構 公 立 學 105 100 校 等 辦 理 社 區 民 眾 藥 物 濫 用 危 害 防 制 宣 導 活 動 藥 物 濫 用 防 制 教 材 教 具 設 計 製 作 等 100 千 元 3.5257150300 16.318 碰 發 展 工 作 (1) 強 化 食 品 藥 物 化 粧 品 安 01 全 實 驗 室 網 絡 計 畫 (0 16.318 3 風 ) [1] 補 助 直 轄 市 政 府 105-105 補 助 各 直 轄 市 政 府 衛 生 局 辦 105 6,088 理 強 化 食 品 藥 物 化 粧 品 安 全 108

品 藥 物 管 理 署 分 粉 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 經 費 之 用 1 途 分 析 門 資 本 門 其 它 土 地 營 建 工 程 其 它 合 計 5,252 - - - - 565 - - - - 100 - - - - 100 - - - 5,682 22,000 - - - 5,682 22,000 - - - 2,212 8,300 109

補 助 計 晝 計 起 年 晝 乾 度 補 助 内 容 接 受 補 助 機 關 列 入 預 算 年 度 衛 生 福 利 部 食 補 助 經 # 中 華 民 國 經 補 人 事 費 業 務 常 助 實 驗 室 網 絡 計 畫 8,300 千 元 o 1 業 務 費 6,088 千 元 2. 其 他 2,212 千 元 ( 資 本 門 ) o 3. 補 助 明 細 : 新 北 市 1,616 千 元 桃 園 市 1,136 千 元 臺 中 市 858 千 元 臺 南 市 3,110 千 元 高 雄 市 1,5 80 千 元 [2] 補 助 臺 灣 省 各 縣 市 105-105 補 助 臺 灣 省 各 縣 市 衛 生 局 辦 105 理 強 化 食 品 藥 物 化 粧 品 安 全 實 驗 室 網 絡 計 畫 12,792 千 元 9,556 o 1. 業 務 費 9,556 千 元 2. 其 他 3,236 千 元 ( 資 本 門 ) o 3. 補 助 明 細 : 宜 蘭 縣 1,291 千 元 新 竹 縣 540 千 元 苗 栗 縣 1,672 千 元 彰 化 縣 719 千 元 南 投 縣 780 千 元 雲 林 縣 1,043 千 元 嘉 義 縣 1,255 千 元 屏 東 縣 764 千 元 臺 東 縣 610 千 元 花 蓮 縣 978 千 元 澎 湖 縣 826 千 元 基 隆 市 720 千 元 新 竹 市 506 千 元 嘉 義 市 1,088 千 元 [3 靡 助 福 建 省 各 縣 105-105 補 助 福 建 省 各 縣 衛 生 局 辦 理 105 強 化 食 品 藥 物 化 粧 品 安 全 實 驗 室 網 I 各 計 畫 908 千 元 1. 業 務 費 674 千 元 2. 其 他 234 千 元 ( 資 本 門 ) 3. 補 助 明 細 : 連 江 縣 908 千 元 674 110

品 藥 物 管 理 署 分 # 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 它 土 地 營 建 工 程 其 它 合 計 - 一 - 3,236 12,792 - - - 234 908 111

捐 助 計 晝 計 晝 起 訖 年 度 捐 助 對 象 捐 助 内 容 衛 生 福 利 部 食 捐 助 經 # 中 華 民 國 捐 經 人 事 費 助 常 合 計 - 1. 對 團 體 之 捐 助 - 0437 對 國 內 團 體 之 捐 助 - (1)7157150210 - 食 品 業 務 [1] 推 動 食 品 標 示 與 強 化 宣 導 01 105-105 醫 療 機 構 財 團 辦 理 食 品 標 示 及 食 品 營 養 宣 - 機 制 (02 食 ) 法 人 學 術 團 體 導 工 作 民 間 團 體 (2)7157150220 - 藥 粧 業 務 [1] 國 際 性 區 域 性 及 健 康 產 01 105-105 醫 療 機 構 學 術 辦 理 國 際 性 區 域 性 及 健 康 - 業 相 關 硏 討 會 (01 企 ) 團 體 公 協 學 會 產 業 相 關 硏 討 會 團 體 [2 ] 正 確 用 藥 安 全 宣 導 活 動 02 105-105 民 間 機 構 團 體 辦 理 正 確 用 藥 宣 導 活 動 教 - (02 藥 ) 材 及 教 具 設 計 製 作 等 [3] 高 關 懷 族 群 藥 物 濫 用 防 制 03 105-105 民 間 機 構 團 體 辦 理 高 關 懷 族 群 藥 物 濫 用 防 - 宣 導 活 動 (02 管 ) 制 宣 導 活 動 教 材 及 教 具 設 計 製 作 等 [4] 社 區 民 眾 藥 物 濫 用 危 害 防 04 105-105 民 間 機 構 團 體 辦 理 社 區 民 眾 藥 物 濫 用 危 害 - 制 宣 導 活 動 (08 管 ) 防 制 宣 導 活 動 教 材 及 教 具 設 計 製 作 等 (3)5257150300 - 觀 發 展 工 作 [1] 國 際 間 基 因 改 造 產 品 發 展 01 105-105 醫 療 機 構 財 團 辦 理 國 際 間 基 因 改 造 產 品 發 - 與 法 規 環 境 最 新 議 題 之 硏 究 法 人 學 術 團 體 展 與 法 規 環 境 最 新 議 題 之 硏 (01 食 ) 民 間 團 體 究 [2] 協 議 或 經 貿 談 判 活 動 (06 02 105-105 醫 療 機 構 財 圑 辦 理 協 議 或 經 貿 談 判 活 動 - 企 ) 法 人 學 術 團 體 民 間 團 體 0438 對 私 校 之 獎 助 - (1)7157150220 - 藥 粧 業 務 [1] 社 區 民 眾 藥 物 濫 用 危 害 防 01 105-105 私 立 學 校 辦 理 社 區 民 眾 藥 物 濫 用 危 害 - 制 宣 導 活 動 (08 管 ) 防 制 宣 導 活 動 教 材 及 教 具 設 計 製 作 等 o (2)5257150300 - 科 技 發 展 工 作 [1] 農 業 生 技 產 品 發 展 與 安 全 01 105-105 私 立 學 校 農 業 生 技 產 品 發 展 與 安 全 性 - 性 議 題 之 基 層 教 師 觀 念 培 育 議 題 之 基 層 教 師 觀 念 培 育 及 (01 食 ) 民 間 知 識 傳 遞 112

品 藥 物 管 理 署 分 粉 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 ^ 用 it 分 析 門 資 本 門 合 業 務 費 其 他 營 建 工 程 其 他 計 7,050 2,964 - - 10,014 7,050 - - - 7,050 5,670 - - - 5,670 100 - - - 100 100 - - - 100 3,070 - - - 3,070 800 - - - 800 50 - - - 50 200 - - - 200 2,020 - - - 2,020 2,500 - - - 2,500 2,400 - - - 2,400 100 - - - 100 1,380 _ 1,380 180 - - - 180 180 - - - 180 1,200 - - - 1,200 1,200 - - - 1,200 113

2. 對 個 人 之 捐 助 0454 差 額 補 貼 (1)7157150100 一 般 行 政 [1] 退 休 人 員 優 存 利 息 差 額 補 01 105-105 退 休 人 員 貼 0475 獎 勵 及 慰 問 (1)7157150100 一 般 行 政 [1] 三 節 慰 問 金 01 105-105 退 休 人 員 (2)7157150220 藥 粧 業 務 [1] 管 制 藥 品 濫 用 通 報 獎 勵 金 01 105-105 管 制 藥 品 濫 用 通 (02 管 ) [2] 醫 療 院 所 通 報 管 制 藥 品 濫 02 105-105 醫 療 院 所 或 通 報 用 成 癮 就 醫 資 料 獎 勵 金 (08 管 ) 捐 助 計 晝 計 起 年 晝 訖 度 捐 助 對 象 報 人 員 醫 療 機 構 或 民 間 團 體 人 員 捐 助 内 容 退 休 人 員 優 惠 存 款 利 息 差 額 補 貼 退 休 人 員 三 節 慰 問 金 依 管 制 藥 品 管 理 條 例 第 34 條 之 1 規 定, 完 成 通 報 程 序 之 通 報 人 員, 發 給 通 報 獎 勵 金 o 辦 理 醫 療 院 所 通 報 管 制 藥 品 濫 用 成 癮 就 醫 資 料 之 獎 勵 金 衛 生 福 利 部 食 捐 助 經 # 中 華 民 國 捐 事 費 助 常 114

品 藥 物 管 理 署 分 析 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 門 務 其 他 2,964 之 途 分 析 本 門 營 建 工 程 其 他 合 計 2,964 60 60 60 60 2,904 1.272 2,904 1.272 1.272 1,632 1.272 1,632 1.272 1.272 360 360 115

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類 別 本 年 度 計 晝 項 數 本 年 度 預 計 人 天 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 派 員 出 國 計 畫 預 算 總 表 本 預 中 華 民 國 105 年 度 年 度 算 數 上 年 度 計 晝 項 數 上 年 度 核 定 人 天 單 位 : 新 臺 幣 千 元 上 年 度 預 算 數 合 計 34 300 考 察 - - 5,326 42 330 10 5,831 133 視 察 - - 訪 問 - - 開 會 26 208 談 判 2 28 進 修 2 22 硏 究 3 35 實 習 1 7 3,760 708 277 483 98 29 217 34 22 34 13 4,117 618 266 485 212 117

計 晝 名 稱 及 領 域 代 碼 衛 生 福 利 部 食 派 員 出 國 計 畫 預 算 類 別 表 中 華 民 國 擬 前 往 國 主 要 會 議 議 題 旅 費 家 或 地 區 預 計 天 數 擬 派 人 數 談 判 重 點 等 交 通 費 生 活 費 一 定 期 會 議 0 1 參 加 2016 年 日 本 生 藥 學 會 (01 硏 )_ 42 曰 本 經 由 學 會 之 參 與, 瞭 解 日 本 與 國 際 間 在 中 藥 檢 4 1 25 33 驗 硏 究 之 發 展 與 趨 勢, 增 進 本 署 中 藥 及 摻 偽 之 檢 驗 能 力, 加 速 硏 究 的 進 展 及 檢 驗 方 法 之 更 新 0 2 參 加 亞 洲 地 區 雙 邊 諮 商 會 議 (01 企 )- 43 0 3 參 加 歐 洲 地 區 雙 邊 諮 商 會 議 (01 企 )- 43 0 4 參 加 世 界 貿 易 組 織 食 品 安 全 檢 驗 與 動 植 物 防 疫 檢 疫 措 施 WO/SPS 例 會 (02 食 )- 43 0 5 參 加 亞 太 經 濟 合 作 (APEC) 標 準 及 符 合 性 評 鑑 次 級 委 員 會 (02 食 )- 2K 0 6 參 加 國 際 生 命 科 學 會 (ILSI) 總 部 年 會 (02 食 )- 2K 亞 洲 分 享 我 國 食 品 進 出 口 醫 藥 品 查 驗 登 記 政 策, 與 曰 菲 等 國 建 立 聯 繫 網 絡, 拜 會 高 階 衛 生 官 員, 推 動 雙 邊 多 邊 食 品 及 醫 藥 產 業 之 合 作 歐 洲 分 享 我 國 食 品 進 出 口 瑞 士 秘 魯 美 國 醫 藥 品 查 驗 登 記 政 策, 與 歐 盟 建 立 聯 繋 網 絡, 拜 會 歐 盟 官 員, 推 動 雙 邊 多 邊 食 品 及 醫 藥 產 業 之 合 作 wto/sps( 食 品 安 全 檢 驗 與 動 植 物 防 疫 檢 疫 措 施 ) 協 定 爲 管 理 WTO 會 員 國 動 植 物 及 食 品 產 品 貿 易 之 協 定, 每 年 定 期 會 議 討 論 事 項 與 食 品 安 全 管 理 息 息 相 關 旨 在 降 低 由 於 不 同 標 準 認 證 而 爲 貿 易 及 投 資 所 帶 來 的 負 面 影 響, 使 認 證 標 準 技 術 基 礎 的 發 展 能 與 國 際 標 準 結 合, 並 持 續 執 行 強 化 食 品 安 全 之 工 作 國 際 生 命 科 學 會 (ILSI) 爲 推 進 全 球 食 品 安 全 等 議 題 之 國 際 專 業 團 體, 每 年 於 北 美 洲 召 開 會 議 論 壇, 並 廣 邀 各 國 官 方 學 界 及 業 界 之 專 家 7 1 21 63 7 1 75 50 7 2 250 126 7 1 65 45 8 1 66 44 118

品 藥 物 管 理 署 開 會 談 判 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 預 算 最 近 三 次 有 關 同 一 出 國 計 晝 之 實 際 執 行 情 形 歸 屬 預 算 科 目 辦 公 費 合 計 出 國 地 點 出 國 期 間 出 國 人 數 國 外 旅 費 18 76 雛 發 展 工 作 曰 本 102.09 1 49 10 94 食 品 業 務 - - 10 135 食 品 業 務 - - 20 396 食 品 業 務 瑞 士 103.10 1 150 5 115 食 品 業 務 - - 10 120 食 品 業 務 美 國 104.01 1 127 119

計 晝 名 稱 及 領 域 代 碼 衛 生 福 利 部 食 派 員 出 國 計 畫 預 算 類 別 表 中 華 民 國 擬 前 往 國 主 要 會 議 議 題 旅 費 預 計 天 數 擬 派 人 數 家 或 地 區 談 判 重 點 等 交 通 費 生 活 費 學 者 分 享 經 驗, 以 腿 0 7 參 加 公 定 分 析 化 學 家 協 會 (AOAC) 年 會 暨 硏 討 會 (03 硏 ) - 2K 美 國 國 際 合 作 AOAC 係 國 際 間 關 於 食 品 分 析 檢 驗 之 權 威 組 織, A O A C 官 方 方 法 係 經 過 7 1 60 33 嚴 謹 評 定 程 序, 爲 國 際 間 認 可 之 方 法 每 年 年 會 皆 會 發 表 AOAC 新 的 方 法, 主 題 與 本 署 業 務 高 度 相 關, 例 如 本 署 目 前 重 視 之 食 品 添 加 物 新 興 汙 染 物 奶 粉 中 營 養 素 及 未 知 物 檢 驗 等 藉 此 晋 餓 学 白 良 口 口 女 玍 取 新 檢 驗 技 術, 可 實 際 應 用 於 本 署 業 務, 保 持 本 署 檢 驗 技 術 與 國 際 接 軌, 並 與 美 國 FDA 等 國 際 間 相 關 機 構 之 與 會 專 家 建 立 聯 繋 管 道, 有 助 日 後 遇 重 要 食 安 事 件 時, 多 一 些 國 際 管 道 可 請 益 0 此 外,AOAC 總 會 於 20 02 年 同 意 我 國 以 臺 灣 名 義 加 入 成 爲 AOAC 臺 灣 分 會, 在 每 年 年 會 皆 闢 有 專 屬 時 段 及 會 議 室 供 臺 灣 分 會 開 會, 與 專 家 交 流, 因 此 須 派 員 鞏 固 臺 灣 _ 八 (: 總 會 之 地 位 及 國 際 舞 台 0 8 參 加 歐 洲 動 物 用 藥 殘 留 硏 討 會 (0 珊 )- 2K 荷 蘭 歐 洲 動 物 用 藥 殘 留 硏 討 會 (The EuroResidue c 7 1 50 33 on f erences) 爲 動 物 用 藥 殘 留 領 域 之 重 要 硏 討 會 之 一, 硏 討 會 內 容 涵 蓋 動 物 用 藥 之 殘 留 檢 驗 技 術 藥 理 毒 理 及 法 規 標 準, 且 著 重 於 各 分 析 基 質 中 藥 物 殘 留 檢 驗 120

品 藥 物 管 理 署 一 齒 I 談 判 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 預 算 最 近 三 次 有 關 同 一 出 國 計 晝 之 實 際 執 行 情 形 歸 屬 預 算 科 目 辦 公 費 合 計 出 國 地 點 出 國 期 間 出 國 人 數 國 外 旅 費 23 116 食 品 業 務 美 國 101.09 1 103 美 國 102.08 2 258 美 國 103.09 1 113 25 108 食 品 業 務 - - 121

衛 生 福 利 部 食 派 員 出 國 計 畫 預 算 類 別 表 中 華 民 國 計 晝 名 稱 及 領 域 代 碼 擬 前 往 國 家 或 地 區 主 要 會 議 議 題 談 判 重 點 等 預 計 天 數 擬 派 人 數 旅 交 通 費 生 活 費 技 術 之 最 新 發 展 藉 由 參 與 此 硏 討 會, 可 了 解 國 際 間 之 檢 驗 發 展 趨 勢 並 藉 以 學 習 檢 驗 技 術 及 新 知, 並 增 加 我 國 檢 驗 技 術 之 國 際 能 見 度, 加 速 建 立 國 際 溝 通 及 聯 絡 管 道 0 9 參 加 食 品 安 全 事 件 處 理 與 美 國 歐 至 美 國 歐 盟 或 日 本 等 70 32 稽 查 人 員 訓 練 制 度 與 內 容 盟 或 日 本 商 品 稽 查 制 度 先 進 國 家 硏 討 會 (04 區 )- 2K 參 加 食 品 安 全 事 件 處 理 與 稽 查 人 員 訓 練 制 度 與 內 容 硏 討 會 了 解 稽 查 人 員 訓 練 制 度 與 訓 練 內 容 1 0 臺 美 衛 生 福 利 交 流 會 議 (01 美 國 分 享 我 國 食 品 進 出 口 65 70 企 )- 43 醫 藥 品 查 驗 登 記 政 策, 積 極 與 美 方 建 立 聯 繫 網 絡, 拜 會 高 階 衛 生 官 員 推 動 雙 邊 多 邊 食 品 及 醫 藥 產 業 之 合 作 1 1 參 加 國 際 打 擊 不 法 藥 物 會 瑞 士 因 科 技 發 達, 販 賣 不 法 75 63 議 (01 企 )- 42 藥 物 之 網 站 常 設 於 國 外 追 蹤 上 困 難 重 重, 透 過 參 與 國 際 會 議, 汲 取 國 際 經 驗 技 術 及 建 立 跨 國 合 作 管 道, 共 同 打 擊 不 法 藥 物 1 2 參 加 美 國 成 癥 藥 物 協 會 第 美 國 美 國 成 癃 藥 物 協 會 以 促 37 39 47 屆 年 會 The 47th 進 藥 癮 治 療 品 質 及 增 進 American Society of 藥 癮 病 人 健 康 照 護 爲 宗 Addiction Medicine 旨, 會 議 內 容 包 含 目 前 (ASAM) Annual 藥 癮 治 療 模 式 及 成 效 評 Conference (02 管 ) -42 估 藥 癮 病 人 之 治 療 策 略 戒 癮 藥 物 的 最 新 發 展 國 際 間 藥 物 濫 用 趨 勢 及 藥 物 管 制 政 策 情 形, 參 加 此 項 會 議 將 可 瞭 解 美 國 及 其 他 先 進 國 家 藥 癮 治 療 最 新 資 訊, 並 122

品 藥 物 管 理 署 一 向 i 談 判 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 預 算 最 近 三 次 有 關 同 一 出 g 目 計 晝 之 實 際 執 行 情 形 歸 屬 預 算 科 目 辦 公 費 合 計 出 國 地 點 出 國 期 間 出 國 人 數 國 外 旅 費 28 130 食 品 業 務 - - 4 139 藥 粧 業 務 美 國. 102.08 2 342 美 國 103.08 2 353 12 150 藥 粧 業 務 泰 國 曼 谷 102.08 1 73 38 114 藥 粧 業 務 曰 本 103.10 1 96 123

計 晝 名 稱 及 領 域 代 碼 衛 生 福 利 部 食 派 員 出 國 計 畫 預 算 類 別 表 中 華 民 國 擬 前 往 國 主 要 會 議 議 題 旅 費 預 計 天 數 擬 派 人 數 家 或 地 區 談 判 重 點 等 交 通 費 生 活 費 1 3 參 力 n 美 國 無 毒 社 區 聯 盟 第 美 國 26 屆 領 導 者 論 壇 (Community Anti-Drug Coalitions of America 26th Annual National Leadership Forum)(02 管 ) -43 可 與 各 國 專 家 學 者 交 流, 助 益 我 國 藥 物 成 癮 者 之 治 療 及 管 理 能 更 與 國 際 接 軌 美 國 無 毒 社 區 聯 盟 於 19 92 年 成 立, 成 立 宗 旨 爲 預 防 社 區 藥 物 菸 酒 濫 用, 以 期 能 建 立 安 全 健 康 及 無 毒 社 區, 該 聯 盟 參 加 之 會 員 超 過 5,00 0 個 無 毒 社 區 組 織 參 加 該 國 際 論 壇 可 與 全 世 界 無 毒 社 區 組 織 政 府 領 導 者 青 年 朋 友 成 癮 處 遇 專 家 學 者 硏 究 者 教 育 者 法 學 專 家 等 接 觸, 汲 取 物 質 濫 用 防 制 之 最 新 策 略 與 經 驗 7 1 60 38 1 4 參 加 154 次 155 次 及 156 次 歐 洲 藥 典 委 員 會 會 議 (04 硏 歐 美 歐 洲 藥 典 爲 國 際 公 認 之 藥 典, 由 歐 洲 藥 典 委 員 8 3 180 159 ) - 42 會 執 行 編 輯, 每 年 定 期 開 3 次 會 議, 邀 請 會 員 國 及 觀 察 員 共 同 參 加 討 論 藥 典 編 輯 事 宜 我 國 已 爲 歐 洲 藥 典 委 員 會 觀 察 員, 而 中 華 藥 典 爲 我 國 藥 政 管 理 藥 品 查 驗 登 記 藥 品 檢 驗 之 參 考 依 據, 爰 此 需 持 續 編 修 中 華 藥 典, 使 我 國 藥 典 與 國 際 先 進 國 家 協 和 化 1 5 參 加 生 物 製 劑 標 準 化 國 際 International 歐 美 1955 年 成 立 於 法 國 的 IA B S, 係 由 50 國 家 超 過 6 1 60 49 Alliance for Biological 250 個 國 家 級 與 獨 立 實 Standardization, IABS) 會 議 (04 硏 )- 1L 驗 室 參 與 的 非 營 利 國 際 法 人, 組 織 IABS 主 要 任 務 在 推 動 人 用 疫 苗 等 生 物 藥 品 的 科 技 發 展 與 標 124

品 藥 物 管 理 署 開 會 談 判 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 預 算 最 近 三 次 有 關 同 一 出 國 計 晝 之 實 際 執 行 情 形 歸 屬 預 算 科 目 辦 公 費 合 計 出 國 地 點 出 國 期 間 出 國 人 數 國 外 旅 費 29 127 藥 粧 業 務 - - 1 340 藥 粧 業 務 法 國 104.03 2 188 28 137 藥 粧 業 務 125

計 晝 名 稱 及 領 域 代 碼 衛 生 福 利 部 食 派 員 出 國 計 畫 預 算 類 別 表 中 華 民 國 擬 前 往 國 主 要 會 議 議 題 旅 費 預 計 天 數 擬 派 人 數 家 或 地 區 談 判 重 點 等 交 通 費 生 活 費 準 化, 並 擔 任 WHO 生 物 製 劑 標 準 化 委 員 會 的 外 圍 組 織 因 應 本 署 疫 苗 品 質 檢 驗 管 理, 該 會 議 有 助 於 提 升 本 署 疫 苗 檢 驗 技 術, 建 立 新 興 疫 苗 品 質 標 準, 了 解 新 興 疫 苗 發 展 趨 勢, 並 促 進 與 其 他 國 家 主 管 機 關 及 國 家 實 驗 室 的 技 術 與 經 驗 交 流 1 6 參 加 國 際 醫 藥 品 稽 查 協 約 歐 美 亞 澳 我 國 已 於 102 年 1 月 1 曰 6 2 160 105 組 織 (PIC/S)5 月 份 年 度 委 員 會 (07 風 )- 42 非 起 正 式 成 爲 PIC/S 會 員, 必 須 出 席 每 年 2 次 之 P IC/S 年 度 會 員 大 會, 以 即 時 溝 通 及 掌 握 PIC/S 及 各 會 員 間 之 法 規 協 和 一 致 與 國 際 合 作 之 最 新 動 態 ; 並 將 利 用 會 議 期 間 與 澳 洲 TGA 代 表 討 論 M 0U 執 行 事 宜, 以 利 推 動 與 落 實 GMP 相 互 合 作 事 1 7 參 加 國 際 醫 藥 品 稽 查 協 約 組 織 (PIC/S)11 月 份 年 度 委 員 會 (07 風 ) - 42 歐 美 亞 澳 非 宜 我 國 已 於 102 年 1 月 1 曰 起 正 式 成 爲 H C/S 會 員, 必 須 出 席 每 年 2 次 之 P 8 1 85 77 IC/S 年 度 會 員 大 會, 以 即 時 溝 通 及 掌 握 PIC/S 及 各 會 員 間 之 法 規 協 和 一 致 與 國 際 合 作 之 最 新 動 態 ; 並 將 利 用 會 議 期 間 與 澳 洲 TGA 代 表 討 論 M 0U 執 行 事 宜, 以 利 推 動 與 落 實 GMP 相 互 合 作 事 宜 1 8 參 加 國 際 醫 藥 品 稽 查 協 約 歐 美 亞 澳 PIC/S 對 於 GMP 國 際 協 和 8 1 85 77 組 織 (PIC/S)11 月 份 年 度 硏 討 會 (07 風 )- 42 非 一 致 化 扮 演 著 重 要 的 角 色, 其 每 年 定 期 召 開 年 度 硏 討 會 針 對 特 定 GM P 議 題 及 稽 查 實 務 進 行 126

品 藥 物 管 理 署 一 齒 务 談 判 105 年 度 要 位 : 新 臺 幣 千 元 預 算 最 近 三 次 有 關 同 一 出 國 計 晝 之 實 際 執 行 情 形 歸 屬 預 算 科 目 辦 公 費 合 計 出 國 地 點 出 國 期 間 出 國 人 數 國 外 旅 費 50 315 藥 粧 業 務 瑞 士 法 國 102.05 3 406 義 大 利 103.05 3 417 瑞 士 104.05 2 224 25 187 藥 粧 業 務 南 非 100.11 2 275 烏 克 蘭 101.09 2 287 法 國 103.10 2 282 25 187 藥 粧 業 務 - - 127

計 畫 名 稱 及 領 域 代 碼 衛 生 福 利 部 食 派 員 出 國 計 畫 預 算 類 別 表 中 華 民 國 擬 前 往 國 主 要 會 議 議 題 旅 費 預 計 天 數 擬 派 人 數 家 或 地 區 談 判 重 點 等 交 通 費 生 活 費 討 論 與 交 流 我 國 於 10 3 年 底 前 全 面 完 成 實 施 國 際 GMP( 即 PIC/S GMP), 透 過 參 加 PIC/S 年 度 硏 討 會, 除 掌 握 醫 藥 品 GMP 新 趨 勢, 並 有 助 於 我 國 藥 品 0_ 查 品 質 的 增 進 與 維 持 1 9 參 加 APEC 法 規 協 和 指 導 委 員 會 (RHSC) 會 議 (09 藥 )- 42 秘 魯 APEC RHSC 目 前 推 動 臨 床 試 驗 等 八 項 法 規 協 和 重 點 工 作 領 域, 希 望 藉 8 1 89 47 由 訓 練 活 動 及 法 規 合 作 促 進 區 域 醫 藥 品 法 規 協 和 我 國 於 該 委 員 會 負 責 優 良 審 查 規 範 (GRevP )/ 優 良 送 審 規 範 (GSP) 及 複 合 式 產 品 (Comb i na tion Products) 等 重 點 工 作 領 域, 須 辦 理 相 關 活 動 實 需 透 過 參 加 RH SC 會 議 與 APEC# 員 國 就 工 作 推 動 充 分 討 論, 以 確 保 我 國 的 實 質 參 與 及 2 0 參 加 藥 品 國 際 醫 藥 法 規 協 和 會 議 (ICH-GC 及 IPRF 會 議 )(09 藥 ) -42 績 效 歐 洲 國 際 藥 品 法 規 協 和 會 ( International Confer ence on Harmonizatio n, ICH) 於 1990 年 由 歐 美 日 法 規 單 位 與 業 界 成 立, 所 訂 定 之 規 範 爲 國 際 一 致 公 認 之 藥 品 審 查 規 1 5, 並 成 立 Global C ooperation Group (GC G ), 以 促 進 非 ICH 會 員 國 之 國 際 法 規 協 和,20 08 年 我 國 因 臨 床 試 驗 水 準 獲 國 際 肯 定, 首 度 正 式 受 邀 出 席 ICH GC 及 Re gulators Forum 會 議 2013 年 RF 擴 大 成 爲 IPRF 8 1 60 70 128

品 藥 物 管 理 署 一 舜 舍 談 判 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 預 算 最 近 三 次 有 關 同 一 出 國 計 晝 之 實 際 執 行 情 形 歸 屬 預 算 科 目 辦 公 費 合 計 出 國 地 點 出 國 期 間 出 國 人 數 國 外 旅 費 5 141 藥 粧 業 務 新 加 坡 101.08 1 30 5 135 藥 粧 業 務 比 利 時 102.06 1 131 美 國 103.06 1 127 葡 萄 牙 103.11 1 135 129

計 晝 名 稱 及 領 域 代 碼 衛 生 福 利 部 食 派 員 出 國 計 畫 預 算 類 別 表 中 華 民 國 擬 前 往 國 主 要 會 議 議 題 旅 費 預 計 天 數 擬 派 人 數 家 或 地 區 談 判 重 點 等 交 通 費 生 活 費 2 1 參 加 藥 品 國 際 醫 藥 法 規 協 和 會 議 (ICH-GC 及 IPRF 會 議 )(09 藥 )- 42 (International Pharm aceutical Regulators Forum), 此 爲 我 國 與 國 際 法 規 協 和 各 國 建 立 合 作 關 係 解 決 國 際 藥 政 管 理 問 題 提 升 我 國 能 見 度 之 絕 佳 平 臺 曰 本 國 際 藥 品 法 規 協 和 會 ( International Confer ence on Harmonizatio n,ich) 於 1990 年 由 歐 美 曰 法 規 單 位 與 業 界 成 立, 所 訂 定 之 規 範 爲 國 際 一 致 公 認 之 藥 品 審 查 規 範, 並 成 立 Global C operation Group (GC G ), 以 促 進 非 ICH 會 員 國 之 國 際 法 規 協 和,20 08 年 我 國 因 臨 床 試 驗 水 準 獲 國 際 肯 定, 首 度 正 式 受 邀 出 席 ICH GC 及 Re 7 1 30 63 gulators Forum 會 議 2013 年 RF 擴 大 成 爲 IPRF (International Pharm aceutical Regulators Forum), 此 爲 我 國 與 國 際 法 規 協 和 各 國 建 立 合 作 關 係 解 決 國 際 藥 政 管 理 問 題 提 升 我 國 能 見 度 之 絕 佳 平 臺 2 2 參 加 IGDRP 第 3 屆 大 會 (09 藥 歐 洲 或 澳 國 際 學 名 藥 法 規 主 管 機 8 1 30 58 ) - 42 洲 關 會 議 (International Generic Drugs Regul ators Pilot/ IGDRP) 爲 促 進 學 名 藥 法 規 單 位 之 間 的 交 流 與 合 作, 每 年 進 行 兩 次 會 議 我 國 爲 其 正 式 會 員, 可 以 參 與 投 票 表 決, 爲 實 質 參 與 之 國 際 會 議 我 國 自 130

品 藥 物 管 理 署 一 開 會 談 判 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 預 算 最 近 三 次 有 關 同 一 出 國 計 畫 之 實 際 執 行 情 形 歸 屬 預 算 科 目 辦 公 費 合 計 出 國 地 點 出 國 期 間 出 國 人 數 國 外 旅 費 2 95 藥 粧 業 務 曰 本 102.11 1 87 8 96 藥 粧 業 務 新 加 坡 103.11 1 60 南 非 104.05 1 81 131

計 晝 名 稱 及 領 域 代 碼 衛 生 福 利 部 食 派 員 出 國 計 畫 預 算 類 別 表 中 華 民 國 擬 前 往 國 主 要 會 議 議 題 旅 費 預 計 天 數 擬 派 人 數 家 或 地 區 談 判 重 點 等 交 通 費 生 活 費 2 3 參 加 亞 洲 醫 療 器 材 國 際 法 亞 洲 規 調 和 會 議 (AHWP)(09 醫 ) - 48 2 4 參 加 國 際 醫 療 器 材 主 管 機 北 美 洲 關 論 壇 會 議 ( 1 _ ) (09 醫 ) - 48 2012 年 IGDRP 成 立 以 來, 一 直 積 極 參 與, 獲 各 國 肯 定, 更 於 2014 年 在 臺 舉 辦 會 員 國 大 會 Bio-waivers j 以 及 D M F j 工 作 小 組 成 績 斐 然, 將 有 利 於 我 國 法 規 國 際 化 以 及 提 升 藥 品 品 質 而 共 同 審 查 計 畫 更 提 供 我 國 與 歐 洲 加 拿 大 澳 洲 瑞 士 等 國 同 時 審 查 學 名 藥 查 驗 登 記 案 件 之 機 會, 有 助 於 提 升 國 際 間 對 臺 灣 學 名 藥 審 查 之 信 賴 度 AHWPS 年 舉 辦 年 度 大 會 邀 * AHWP 各 會 員 經 濟 體 醫 材 主 管 機 關 官 員 及 業 者 代 表 與 會, 除 更 新 AHWP 及 其 技 術 委 員 會 轄 下 各 工 作 小 組 進 度 現 況 外, 並 安 排 醫 材 相 關 新 興 議 題 之 課 程 與 討 論 本 會 議 係 各 國 醫 材 主 管 機 關 之 重 要 溝 通 平 臺, 有 利 國 際 合 作 關 係 建 立, 並 可 於 會 上 取 得 最 新 醫 材 管 理 趨 勢 資 訊, 有 助 於 我 國 醫 材 管 理 之 規 劃 割 0o 國 際 醫 療 器 材 主 管 機 關 麵 會 議 (IMDRF) 係 爲 一 主 導 醫 療 器 材 法 規 調 和 之 國 際 組 織, 期 望 能 夠 藉 由 論 壇 的 方 式 共 同 討 論 出 未 來 國 際 醫 療 器 材 法 規 調 和 之 方 向 藉 由 參 與 IMDRF 會 議 之 機 會, 能 夠 與 各 國 衛 牛 午 管 機 關 及 WHO 和 APEC 等 7 1 14 52 7 1 66 50 132

品 藥 物 管 理 署 一 齒 舍 談 判 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 預 算 最 近 三 次 有 關 同 一 出 國 計 晝 之 實 際 執 行 情 形 歸 屬 預 算 科 目 辦 公 費 合 計 出 國 地 點 出 國 期 間 出 國 人 數 國 外 旅 費 5 71 藥 粧 業 務 菲 律 賓 馬 尼 拉 101.06 1 56 泰 國 曼 谷 102.02 1 43 韓 國 首 爾 103.11 1 63 2 118 藥 粧 業 務 澳 洲 雪 梨 101.09 1 72 美 國 舊 金 山 103.03 1 107 曰 本 東 京 104.03 2 123 133

計 晝 名 稱 及 領 域 代 碼 衛 生 福 利 部 食 派 員 出 國 計 畫 預 算 類 別 表 中 華 民 國 擬 前 往 國 主 要 會 議 議 題 旅 費 預 計 天 數 擬 派 人 數 家 或 地 區 談 判 重 點 等 交 通 費 生 活 費 國 際 組 織 代 表, 就 醫 療 器 材 管 理 細 節 經 驗 交 流, 強 化 消 費 者 保 護 並 加 速 我 國 醫 療 器 材 管 理 國 際 化 2 5 參 加 亞 洲 醫 療 器 材 國 際 法 規 調 和 會 議 (AHWP) 技 術 委 員 會 工 作 小 組 會 議 (09 醫 ) - 48 亞 洲 AHWP 爲 亞 洲 各 國 醫 療 器 材 法 規 主 管 機 關 與 業 者 推 動 法 規 調 和 之 重 要 組 織, 我 國 官 員 擔 任 AHWP 6 1 18 47 技 術 委 員 會 (TC) 轄 下 之 體 外 診 斷 醫 材 工 作 小 組 (WG2) 主 席, 持 續 推 動 亞 洲 區 域 法 規 調 和 化 與 管 理 資 訊 相 互 交 換, 並 希 望 透 過 參 與 此 會 議, 蒐 集 TC 顧 問 團 對 於 WG2 工 作 任 務 之 意 見, 有 利 WG2 工 作 任 務 執 行 2 6 參 加 亞 洲 區 國 際 化 粧 保 養 品 硏 討 會 (09 醫 )- 42 韓 國 本 會 議 係 由 韓 國 化 粧 品 公 會 (Korea Cosmetic 3 1 21 19 s Association) 舉 辦 之 國 際 化 粧 保 養 品 硏 討 會, 針 對 國 際 間 化 粧 品 新 興 議 題, 安 排 專 家 進 行 介 紹 透 過 參 與 本 會 議, 可 與 國 際 專 家 及 官 方 進 行 化 粧 品 管 理 之 經 驗 交 流, 促 進 我 國 化 粧 品 管 理 國 際 協 和 化 之 目 標 三. 談 判 2 7 參 加 台 美 貿 易 暨 投 資 架 構 協 定 TIFAX 作 階 層 會 議 (02 美 國 有 助 於 雙 方 國 家 進 行 食 品 安 全 管 理 交 流, 提 昇 7 2 323 122 食 )- 2K 2 8 參 加 台 紐 ANZIECli 合 委 員 會 議 (02 食 )- 2K 紐 _ 籣 國 內 食 品 安 全 品 質 有 助 於 雙 方 國 家 進 行 食 品 安 全 管 理 交 流, 提 昇 7 2 159 79 國 內 食 品 安 全 品 質 134

品 藥 物 管 理 署 一 齒 I 談 判 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 預 算 最 近 三 次 有 關 同 一 出 國 計 晝 之 實 際 執 行 情 形 歸 屬 預 算 科 目 辦 公 費 合 計 出 國 地 點 出 國 期 間 出 國 人 數 國 外 旅 費 4 69 藥 粧 業 務 - - 9 49 藥 粧 業 務 - - 15 460 食 品 業 務 美 國 華 盛 頓 103.04 1 112 10 248 食 品 業 務 - - 135

衛 生 福 利 部 食 派 員 出 國 計 畫 預 算 類 別 表 中 華 民 國 計 晝 名 稱 及 領 域 代 碼 擬 前 往 國 家 主 要 研 課 程 預 計 前 往 期 間 預 計 天 數 擬 派 人 數 進 修 0 1 於 台 紐 ANZTEC 架 構 下 赴 紐 西 蘭 進 行 農 藥 殘 留 標 準 訂 定 訓 練 (02 食 )-2K 0 2 國 際 稽 查 管 理 制 度 硏 習 (04 區 )-2K 二 硏 究 0 3 參 加 原 料 藥 生 產 管 理 規 範 (Good Manufacturing Practice, GMP) 硏 習 (01 風 )-42 0 4 參 加 食 品 生 物 基 因 辨 識 技 術 硏 習 (03 硏 )-2K 0 5 歐 洲 食 品 摻 偽 實 驗 室 硏 習 (03 硏 )-2K 紐 西 蘭 美 國 有 助 於 瞭 解 先 進 國 家 訂 定 農 藥 殘 留 標 準 105.01-105.12 之 原 則 及 流 程, 以 做 爲 我 國 制 度 規 畫 之 參 考 至 美 國 華 盛 頓 參 加 食 品 安 全 檢 察 署 稽 查 105.01-105.12 人 員 培 訓 計 畫, 考 察 該 國 食 品 衛 生 安 全 稽 查 人 員 如 何 執 行 稽 查 工 作, 並 實 際 至 工 廠 模 擬 稽 查 流 程 瞭 解 各 觀 別 工 廠 稽 查 技 巧 及 重 點 歐 美 亞 澳 非 原 料 藥 之 品 質 直 接 影 響 藥 品 之 品 質, 歐 105.01-105.12 盟 各 國 已 於 2005 年 實 施 原 料 藥 之 GMP, 且 自 2013 年 7 月 2 日 起, 要 求 輸 往 歐 盟 之 原 料 藥 須 逐 批 檢 附 我 國 衛 生 主 管 機 關 書 面 聲 明, 針 對 原 料 藥 GMP 議 題 及 稽 查 技 巧 進 行 硏 討, 加 強 我 國 原 料 藥 GMP 稽 查 員 之 訓 練 亞 洲 美 洲 硏 習 並 瞭 解 國 際 間 分 子 生 物 基 因 辨 識 與 105.01-105.12 歐 洲 地 區 鑑 別 技 術 與 趨 勢, 硏 習 基 因 組 學 技 術 應 用 於 食 品 鑑 別 分 析 或 食 因 性 病 原 微 生 物 分 析, 創 新 檢 驗 硏 究 思 維, 提 升 本 署 檢 驗 能 力, 維 持 檢 驗 技 術 與 國 際 接 軌, 以 利 因 應 摻 僞 事 件 食 品 中 毒 事 件 與 重 大 食 品 突 發 事 件 歐 洲 有 鑑 於 食 品 摻 僞 技 術 曰 新 月 異, 而 食 品 105.01-105.12 摻 僞 議 題 爲 全 民 關 注 焦 點, 赴 國 際 知 名 摻 僞 檢 驗 實 驗 室 學 習 爲 習 得 摻 偽 檢 驗 技 術 之 捷 徑, 可 縮 短 我 國 建 立 食 品 摻 僞 鑑 別 技 術 之 時 程, 提 升 與 精 進 本 署 食 品 摻 僞 鑑 別 能 力, 以 加 強 維 護 民 眾 飮 食 權 益 三 實 習 0 6 硏 習 新 科 技 醫 療 器 材 之 驗 證 測 試 及 安 全 與 品 質 評 估 模 式 (01 硏 )-29 日 本 透 過 醫 療 器 材 製 造 廠 及 國 際 性 檢 驗 單 位 105.01-105.12 實 地 硏 習, 以 提 升 本 署 對 於 醫 療 器 材 產 品 之 品 質 檢 驗 驗 證 能 力 136

品 藥 物 管 理 署 一 進 修 研 究 實 習 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 旅 費 預 算 生 活 費 機 票 與 出 國 手 續 費 書 籍 學 雜 等 費 合 計 歸 屬 預 算 科 目 前 三 年 度 已 派 人 員 人 數 79 61-140 食 品 業 務 0 68 60 9 137 食 品 業 務 0 54 80 26 160 科 技 發 展 工 作 2 134 30 1 165 科 技 發 展 工 作 0 96 56 6 158 科 技 發 展 工 作 0 63 32 3 98 科 技 發 展 工 作 2 137

衛 生 福 利 部 食 派 員 赴 大 陸 計 中 華 民 國 計 晝 名 稱 及 領 域 代 碼 擬 前 往 地 區 疑 拜 會 單 位 工 作 内 容 預 計 前 往 期 間 預 計 天 數 擬 派 人 數 0 1 參 加 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 協 議 項 中 國 大 陸 大 陸 衛 生 參 加 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 協 105.01-105.12 下 相 關 交 流 (04 區 )2K 主 管 機 關 議 項 下 相 關 交 流, 硏 討 食 品 安 全 法 規 食 品 安 全 管 理 食 品 進 出 口 管 理 食 品 出 口 大 陸 通 關 受 阻 等 議 題, 期 能 有 效 率 的 解 決 問 題, 提 升 雙 方 進 出 口 食 品 品 質 與 安 全, 保 障 兩 岸 人 民 安 心 消 費 0 2 參 加 兩 岸 檢 驗 機 構 認 證 管 理 交 中 國 大 陸 大 陸 衛 生 爲 因 應 兩 岸 交 流 的 檢 驗 機 105.01-105.12 流 會 議 (06 風 )48 主 管 機 關 構 認 證 需 求, 藉 參 訪 大 陸 官 方 以 及 第 三 方 實 驗 室, 建 立 與 大 陸 交 流 管 道, 增 進 兩 岸 對 於 認 證 管 理 的 相 互 瞭 解, 強 化 與 大 陸 之 互 動 與 溝 通, 並 實 地 瞭 解 大 陸 實 驗 室 之 運 作 及 水 平, 提 供 本 署 硏 擬 相 關 政 策 之 參 考 應 用 0 3 參 加 於 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 協 議 中 國 大 陸 大 陸 衛 生 參 加 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 協 105.01-105.12 架 構 下, 進 行 之 交 流 訪 問, 包 主 管 機 關 議 架 構 下, 進 行 之 交 流 訪 含 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 業 務 主 問, 包 含 海 峽 兩 岸 食 品 管 部 門 專 家 會 議 及 相 關 協 商 安 全 業 務 主 管 部 門 專 家 會 及 硏 討 會 議 (07 食 )2K 議 及 相 關 協 商 及 硏 討 會 m o 口 我 0 4 出 席 海 峽 兩 岸 醫 藥 衛 生 合 作 中 國 大 陸 大 陸 衛 生 於 海 峽 兩 岸 醫 藥 衛 生 合 105.01-105.12 協 議 - 醫 藥 品 安 全 管 理 及 硏 發 主 管 機 關 作 協 議 架 構 下, 進 行 交 工 作 組 之 健 康 ( 保 健 ) 食 品 工 流 訪 問 配 合 健 康 ( 保 健 作 分 組 會 議 及 高 層 會 議 (07 食 ) 食 品 工 作 分 組 會 議, 與 )2K 陸 方 各 級 保 健 食 品 相 關 主 管 機 關 交 流, 以 保 障 海 峽 兩 岸 人 民 健 康 權 益, 促 進 兩 岸 醫 藥 衛 生 合 作 與 發 展 o 0 5 出 席 兩 岸 醫 藥 品 安 全 管 理 及 硏 中 國 大 陸 大 陸 衛 生 依 據 海 峽 兩 岸 醫 藥 衛 生 合 105.01-105.12 發 合 作 ( 高 層 ) 會 議 及 硏 發 合 作 主 管 機 關 作 協 議, 辦 理 醫 藥 品 安 全 硏 討 會 (01 企 )42 管 理 及 硏 發 工 作 組 高 層 會 138

品 藥 物 管 理 署 畫 預 算 類 別 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 旅 費 預 算 前 三 年 内 有 無 赴 同 一 單 位 拜 會 歸 屬 預 算 科 目 交 通 費 生 活 費 辦 公 費 合 計 有 / 無 如 有, 說 明 其 拜 會 内 容 91 227 13 331 食 品 業 務 有 1.102.05.22-102.05.29 參 加 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 協 議 - 進 出 口 食 品 安 全 第 4 次 會 議 2.104.06.15-104.06.19 參 加 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 協 議 - 進 出 口 食 品 安 全 第 6 次 會 議 80 130 30 240 食 品 業 務 MTir ^\\\ 215 240 4 459 食 品 業 務 有 1.102.05.22-102.05.25 參 加 第 7 屆 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 業 務 主 管 部 門 專 家 會 議 2.103.07.28-103.08,01 參 加 第 6 屆 兩 岸 食 品 產 業 合 作 及 交 流 會 議 3.104.06.15-104.06.19 參 加 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 業 務 主 管 部 門 專 家 會 議 75 75 6 156 食 品 業 務 lilt* 115 129 80 324 藥 粧 業 務 liir 139

衛 生 福 利 部 食 派 員 赴 大 陸 計 中 華 民 國 計 晝 名 稱 及 領 域 代 碼 擬 : 前 往 地 區 擬 拜 會 單 位 工 作 内 容 預 計 前 往 期 間 預 計 天 數 擬 派 人 數 議, 與 大 陸 衛 生 主 管 機 關 商 議 年 度 重 點 工 作 規 劃, 同 時 辦 理 兩 岸 醫 藥 品 硏 發 合 作 硏 討 會, 增 進 兩 岸 臨 床 試 驗 合 作 與 標 準 規 範 協 調 0 6 海 峽 兩 岸 藥 物 濫 用 與 毒 品 防 治 中 國 大 陸 大 陸 衛 生 爲 因 應 兩 岸 毒 品 氾 濫 流 通 105.01-105.12 硏 討 會 (02 管 )42 主 管 機 關 問 題, 建 立 藥 物 濫 用 防 制 交 流 管 道, 藉 實 地 瞭 解 大 陸 藥 物 濫 用 防 制 之 運 作 及 槪 況, 增 進 兩 岸 對 於 相 關 問 題 之 互 動 與 溝 通, 並 可 探 討 其 於 硏 究 策 略 及 政 策 相 關 領 域 之 差 異 處, 以 提 供 本 署 硏 擬 相 關 政 策 參 考 運 用 0 7 兩 岸 醫 藥 品 安 全 管 理 及 硏 發 工 中 國 大 陸 大 陸 衛 生 依 據 海 峽 兩 岸 醫 藥 衛 生 合 105.01-105.12 作 組 - 工 作 組 會 議 (03 醫 )42 主 管 機 關 作 協 議, 兩 岸 主 管 部 門 需 保 持 定 期 會 商, 落 實 海 峽 兩 岸 醫 藥 衛 生 合 作 協 議 醫 藥 品 安 全 管 理 及 硏 發 相 關 工 作 0 8 參 加 兩 岸 醫 藥 品 安 全 管 理 及 硏 中 國 大 陸 大 陸 衛 生 依 據 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 協 105.01-105.12 發 工 作 組 ( 高 層 ) 會 議 ( 化 粧 品 主 管 機 關 議, 召 開 醫 藥 品 安 全 管 理 部 分 )(03 醫 )42 及 硏 發 工 作 組 會 議 ( 化 粧 品 部 分 ), 凝 結 共 識, 並 商 討 未 來 合 作 策 略 0 9 參 加 中 國 醫 療 器 械 監 督 管 理 國 中 國 大 陸 大 陸 衛 生 與 各 國 醫 材 監 管 及 審 查 單 105.01-105.12 際 論 壇 (CIMDRK03 醫 )48 主 管 機 關 位 代 表, 就 醫 材 相 關 法 規 標 準 創 新 鼓 勵 政 策 新 興 技 術 等 主 題 進 行 交 流 o 10 參 加 兩 岸 醫 藥 衛 生 合 作 協 議 之 中 國 大 陸 大 陸 衛 生 依 據 海 峽 兩 岸 醫 藥 衛 生 合 105.01-105.12 工 作 分 組 會 議 ( 化 粧 品 分 組 會 主 管 機 關 作 協 議 架 構, 進 行 交 流 訪 議 )(03 醫 )42 問, 並 召 開 兩 岸 化 粧 品 工 作 分 組 會 議, 促 進 兩 岸 醫 藥 衛 生 合 作 發 展 11 參 加 兩 岸 藥 廠 查 核 管 理 交 流 會 議 (07 風 )42 中 國 大 陸 大 陸 衛 生 主 管 機 關 爲 因 應 兩 岸 製 藥 產 業 之 交 流 及 兩 岸 藥 品 進 出 口 業 務 105.01-105.12 之 頻 繁, 且 中 國 大 陸 之 原 140

品 藥 物 管 理 署 畫 預 算 類 別 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 旅 費 預 算 前 三 年 内 有 無 赴 同 一 單 位 拜 會 歸 屬 預 算 科 目 交 通 費 生 活 費 辦 公 費 合 計 有 / 無 如 有, 說 明 其 拜 會 内 容 25 33 16 74 藥 粧 業 務 M 45 65 8 118 藥 粧 業 務 M j \ 23 33 2 58 藥 粧 業 務 有 103.12.07-103.12.11 出 席 201 4 年 兩 岸 醫 藥 品 安 全 管 理 及 硏 發 工 作 組 高 層 會 議 及 化 粧 品 兩 岸 工 作 分 組 會 議 45 65 66 176 藥 粧 業 務 有 103.08.26-103.08.30 參 加 第 五 屆 醫 療 器 械 監 督 管 理 國 際 論 壇 66 52 1 119 藥 粧 業 務 有 103.12.07-103.12.11 出 席 201 4 年 兩 岸 醫 藥 品 安 全 管 理 及 硏 發 工 作, 組 高 層 會 議 及 化 粧 品 兩 岸 工 作 分 組 會 議 80 130 30 240 藥 粧 業 務 j \\\ 141

衛 生 福 利 部 食 派 貪 遂 大 陸 tf 中 華 民 國 計 晝 名 稱 及 領 域 代 碼 擬 前 往 地 區 擬 拜 會 單 位 工 作 内 容 預 計 前 往 期 間 預 計 天 數 擬 派 人 數 料 藥 於 國 內 市 場 之 佔 有 率 越 趨 高 升, 藉 由 參 訪 大 陸 官 方, 建 立 兩 岸 交 流 平 臺, 以 便 了 解 兩 岸 對 於 藥 廠 管 理 及 查 核 業 務 之 差 異, 實 地 瞭 解 大 陸 藥 廠 管 理 之 運 作 及 水 平, 以 達 GMP 管 理 及 資 訊 交 流 之 目 標 142

品 藥 物 管 理 署 畫 預 算 類 別 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 旅 費 預 算 前 三 年 内 有 無 赴 同 一 單 位 拜 會 歸 屬 預 算 科 目 交 通 費 生 活 費 辦 公 費 合 計 有 / 無 如 有, 說 明 其 拜 會 内 容 143

144 衛 生 福 利 部 食 歲 出 按 職 能 及 中 華 民 國

品 藥 物 管 理 署 經 濟 性 綜 合 分 類 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 資 本 支 出 資 本 形 成 土 地 購 入 增 資 補 助 地 方 移 轉 民 間 小 計 204,341 - - 30,835-235,176 2,831,247 總 計 204,341 30,835 235,176 2,831,247 145

本 頁 空 白 146

計 晝 名 稱 重 建 食 品 藥 物 安 全 計 畫 藥 物 及 查 驗 登 記 食 品 上 市 刖 管 理 新 紀 元 計 畫 執 行 期 間 中 央 公 務 預 算 經 費 需 求 總 額 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 跨 年 期 計 畫 概 況 表 103 及 以 前 年 度 預 算 數 中 華 民 國 105 年 度 分 年 經 費 需 求 104 年 度 105 年 度 預 算 數 預 算 數 106 及 以 後 年 度 預 估 需 求 數 單 位 新 臺 幣 億 元 102-105 14.90 6.86 3.77 4.27 1. 行 政 院 103 年 5 月 2 曰 院 臺 衛 字 第 1030 014677 號 函, 原 則 同 意 修 正 計 畫 2 本 計 畫 105 年 度 預 算 編 列 於 工 作 計 畫 食 品 業 務 3.19 億 元 及 藥 粧 業 務 1.08 億 元 102-105 1.89 0.95 0.47 0.47 1. 行 政 院 101 年 11 月 2 曰 院 臺 衛 字 第 1010 067484 號 函 原 則 同 o 備 註 2. i 計 畫 105 年 度 預 算 編 列 於 工 作 計 畫 食 品 業 務 0.11 億 元 及 藥 粧 業 務 0.36 億 元 147

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 # 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 合 計 451,217 592,295 1.7157150200 食 品 藥 物 管 理 業 務 7157150210 食 品 業 務 (1) 施 政 品 質 及 服 務 滿 意 度 調 查 (01 企 ) 105-105 辦 理 本 署 施 政 品 質 及 服 務 滿 意 度 調 查 o 265,944 404,484 113,056 293,019-300 (2) 出 版 食 品 藥 物 管 理 署 年 報 (01 企 ) 105-105 出 版 食 品 藥 物 管 理 署 年 報 相 關 事 宜 - 800 (3) 爲 民 服 務 專 線 委 外 計 畫 (01 企 ) (4) 衛 生 機 關 食 品 衛 生 相 關 會 議 (02 食 ) (5) 健 康 食 品 查 驗 登 記 計 畫 (02 食 ) (6) 食 品 添 加 物 查 驗 登 記 計 畫 (02 食 ) (7) 輸 入 食 品 邊 境 查 驗 及 國 內 市 售 食 品 衛 生 安 全 品 質 監 測 計 畫 (04 區 ) 105-105 整 合 民 眾 對 於 本 署 所 司 業 務 之 諮 詢 陳 情 及 檢 舉 等 問 答 服 務, 即 時 受 理 民 眾 檢 舉 案 件, 以 提 升 本 署 服 務 品 質 105-105 每 年 辦 理 與 衛 生 局 溝 通 聯 繋 會 議 與 食 品 中 毒 防 治 會 議, 並 針 對 年 度 施 政 計 畫 與 目 標 進 行 溝 通 105-105 委 託 民 間 專 業 機 構 辦 理 健 康 食 品 查 驗 登 記 之 審 查 資 料 收 集 統 計 會 議 召 開 及 業 者 宣 導 等 相 關 業 務 105-105 委 託 民 間 專 業 機 構 辦 理 食 品 添 加 物 查 驗 登 記 之 審 查 資 料 收 集 統 計 會 議 召 開 及 業 者 宣 導 等 相 關 業 務 105-105 監 測 輸 入 食 品 邊 境 查 驗 及 市 售 食 品 衛 生 安 全 品 質 等 檢 驗 業 務 3,300 3,000 500 400 4,750 3,800 2,250 2,025 195,155 (8) 輻 射 檢 驗 計 畫 (04 區 ) 105-105 輻 射 檢 驗 業 務 - 12,000 (9) 邊 境 事 務 委 託 計 畫 (04 區 ) 105-105 協 助 辦 理 邊 境 事 務 39,100 5,000 (10) 金 門 縣 衛 生 局 輸 入 食 品 及 相 關 產 品 邊 境 查 驗 計 畫 (04 區 ) (11) 連 江 縣 衛 生 局 輸 入 食 品 及 相 關 產 品 邊 境 查 驗 計 畫 (04 區 ) (12) 流 通 稽 查 及 邊 經 驗 法 律 服 務 暨 教 育 訓 練 及 相 關 會 議 (04 區 ) 105-105 金 門 縣 輸 入 食 品 及 相 關 產 品 之 報 驗 書 面 審 查 現 場 查 核 取 樣 送 驗 及 核 發 通 知 書 等 業 務 105-105 連 江 縣 輸 入 食 品 及 相 關 產 品 之 報 驗 書 面 審 查 現 場 查 核 取 樣 送 驗 及 核 發 通 知 書 等 業 務 105-105 1 對 稽 查 與 輸 入 查 驗 相 關 法 令 規 定 與 適 用 罰 則 之 法 律 分 析 與 諮 詢 服 務 ; 稽 查 與 輸 入 查 驗 等 法 令 規 範 與 作 業 682 94 624 30 1,335 3,211 148

品 藥 物 管 理 署 分 析 表 105 年 度 單 位 新 臺 幣 千 元 經 費 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 70,111 - - 1,113,623 39,862 - - 710,290 合 計 11,224 - - 417,299 - - - 300 - - - 800 700 - - 7,000 100 - - 1,000 950 - - 9,500 225 - - 4,500 - - - 195,155 鶴 12,000 1,900 - - 46,000 6 - - 782 1 - - 655 254 - - 4,800 149

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 程 序 之 修 訂 ; 辦 理 稽 查 人 員 法 制 教 育 訓 練 2 辦 理 報 驗 業 者 座 談 會 及 相 關 會 議 3. 對 稽 查 法 規 稽 查 實 務 與 技 巧 舉 行 共 識 會 議 (13) 大 陸 地 區 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 協 議 會 議 (04 區 ) (14) 食 品 工 廠 境 外 查 核 人 員 培 訓 (04 區 ) (15) 食 品 衛 生 稽 查 人 員 教 育 訓 練 (04 區 ) 105-105 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 協 議 - 進 出 口 食 品 安 全 會 議 暨 硏 討 會 105-105 境 外 查 核 人 員 基 礎 訓 練 及 實 地 演 練 教 育 訓 練 105-105 衛 生 機 關 食 品 衛 生 管 理 人 員 教 育 訓 練 o - 2,500 500 850 1,200 3,030 (16) 邊 境 輸 入 肉 品 組 織 鑑 定 案 (04 區 ) 105-105 肉 品 組 織 鑑 定 - 500 (17) 委 託 檢 驗 實 驗 室 稽 查 業 務 (04 區 ) 105-105 爲 確 保 本 署 105 年 度 輸 入 食 品 邊 境 查 驗 及 國 內 市 售 食 品 衛 生 安 全 品 質 監 測 委 託 檢 驗 計 畫 順 利 進 行, 針 對 委 託 實 驗 室 報 告 數 據 執 行 監 督 查 核, 以 確 保 檢 驗 結 果 之 準 確 性 及 增 進 產 品 通 關 時 效, 執 行 實 驗 宰 杳 核 委 託 服 務 計 o 2,500 (18) 食 品 製 造 業 者 品 質 衛 生 安 全 稽 查 輔 導 計 畫 (04 區 ) 105-105 委 託 學 者 專 家 進 行 食 品 業 稽 查 輔 導 985 1,127 (19) 食 品 檢 驗 機 構 認 證 相 關 業 務 委 辦 計 畫 (06 風 ) (20) 食 品 廣 告 監 控 及 統 計 分 析 計 畫 (07 企 ) (21) 食 品 衛 生 志 工 計 畫 (07 企 ) 105-105 委 託 民 間 專 業 認 證 團 體 辦 理 認 證 行 政 庶 務 評 審 委 員 初 始 及 評 鑑 一 致 性 教 育 訓 練 ISO/IEC 17025 實 驗 室 國 際 認 證 規 範 訓 練 等 事 項 105-105 針 對 電 子 媒 體 監 控 違 規 食 品 廣 告, 並 以 有 效 抽 樣 廣 泛 監 測 之 槪 念 進 行 監 控, 監 錄 內 容 包 括 電 視 媒 體 廣 播 電 台 及 網 際 網 路 105-105 透 過 多 元 管 道 招 募 志 工 新 血, 藉 由 食 品 安 全 監 督 網 絡 的 延 展, 爲 全 國 食 品 安 全 把 關 另 藉 由 完 整 志 工 培 訓 課 程 及 種 子 師 資 課 程 之 規 劃, 強 化 食 品 衛 生 志 工 之 食 品 安 全 相 關 專 業 之 技 能, 提 升 整 體 服 務 成 效 800 1,000 1,350 650 700 2,457 150

品 藥 物 管 理 署 分 析 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 合 計 2,500 150 - - 1,500 470 - - 4,700 - - - 500 2,500 388 - - 2,500 200 - - 2,000 - - - 2,000 - - - 3,157 151

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 (22) 修 訂 食 品 廣 告 之 認 定 基 準 營 養 素 可 敘 述 例 句 計 畫 (07 企 ) (23) 衛 生 教 育 媒 體 官 導 通 路 業 務 及 教 育 訓 練 工 騰 畫 (07 企 ) (24) 辦 理 食 品 添 加 物 分 類 及 管 理 與 國 際 接 軌 計 畫 (0 7 食 ) (25) 辦 理 食 品 添 加 物 依 據 國 人 膳 食 習 慣 之 風 險 評 估 計 畫 (07 食 ) (26) 辦 理 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 規 之 法 律 服 務 及 教 育 訓 練 (07 食 ) (27) 兩 岸 食 品 安 全 管 理 諮 商 及 相 關 會 議 與 國 際 硏 討 會 (07 食 ) (28) 輸 入 食 品 安 全 管 理 風 險 溝 通 說 明 會 及 教 育 訓 練 (07 食 ) (29) 高 風 險 性 食 品 開 放 輸 入 申 請 案 之 問 卷 審 查 (07 食 ) (30) 輔 導 食 品 添 加 物 業 者 建 立 追 溯 追 蹤 系 統 (07 食 ) 105-105 硏 訂 認 定 基 準 一 般 營 養 素 可 敘 述 之 生 理 功 能 例 句 修 訂 建 議, 針 對 食 品 營 養 素 所 敘 述 之 生 理 功 能 加 以 規 範 105-105 加 強 消 費 者 衛 生 安 全 教 育 將 透 過 媒 體 通 路 進 行 衛 教 宣 導, 進 而 提 升 民 眾 認 知 105-105 調 查 硏 究 並 彙 整 國 際 間 之 相 關 規 定, 使 我 國 之 管 理 制 度 符 合 食 品 加 工 現 況, 並 與 國 際 接 軌 105-105 調 查 硏 究 並 彙 整 國 際 間 食 品 添 加 物 之 膳 食 風 險 評 估 資 料 及 國 人 膳 食 數 據, 據 以 提 出 我 國 食 品 添 加 物 之 國 人 膳 食 習 慣 風 險 評 估 模 式 草 案 105-105 爲 落 實 食 品 衛 生 安 全 管 理 法 制 工 作 之 進 行 及 配 合 修 法 工 作, 擬 進 行 相 關 法 制 硏 究 子 法 規 硏 議 處 理 法 令 疑 義 之 專 業 服 務, 提 供 主 管 機 關 執 行 法 令 之 所 需, 俾 利 業 務 之 推 動 105-105 促 進 推 動 兩 岸 食 品 安 全 交 流, 建 構 非 官 方 溝 通, 務 實 推 動 兩 岸 食 品 安 全 業 務 105-105 辦 理 座 談 會 及 業 者 教 育 訓 練, 就 新 修 正 食 安 法 新 修 訂 子 法 規 與 輸 入 食 品 管 理 措 施 教 育 宣 導, 落 實 業 者 知 法 守 法, 強 化 輸 入 食 品 之 安 全 管 理, 同 時 輔 導 並 協 助 輸 入 食 品 業 者 依 新 規 定 與 措 施 營 業 105-105 審 查 評 估 申 請 開 放 輸 入 國 家 之 食 品 管 理 體 系, 並 協 助 彙 整 實 地 查 核 資 料 與 提 供 諮 商 談 判 資 料 藉 由 整 體 評 估 輸 出 國 管 理 制 度 與 我 國 同 等 效 力, 以 有 效 提 升 我 國 系 統 件 杳 核 之 效 率, 完 備 輸 入 食 品 源 頭 管 理 105-105 輔 導 食 品 添 加 物 業 者 建 立 追 溯 追 蹤 系 統 700 250 7,000 900 810 1,000 900 750 675 1,000 900 2,450 2,205 750 675 1,250 1,125 (31) 輔 導 食 品 添 加 物 特 殊 105-105 輔 導 食 品 添 加 物 特 殊 營 養 食 品 業 者 1,600 1,440 152

品 藥 物 管 理 署 分 粉 表 105 年 度 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 單 位 : 新 臺 幣 千 元 之 用 途 分 析 - - - 950 合 計 - - - 7,000 90 - - 1,800 100 - - 2,000 75 - - 1,500 100 - - 2,000 245 - - 4,900 75 - - 1,500 125 2,500 160 - - 3,200 153

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 + 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 畫 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 營 養 食 品 業 者 建 立 自 主 管 理 與 登 錄 計 畫 (07 食 ) (32) 辦 理 臺 灣 地 區 食 品 成 分 資 料 庫 及 油 脂 資 料 庫 硏 究 (07 食 ) (33) 辦 理 食 品 安 全 資 訊 衛 教 推 廣 (07 食 ) (34) 食 品 製 造 業 者 一 級 品 管 制 度 之 硏 究 與 輔 導 計 畫 (07 食 ) (35) 強 化 食 品 製 造 業 者 製 程 安 全 管 理 及 輔 導 計 畫 (0 7 食 ) (36) 外 銷 食 品 工 廠 查 核 委 託 辦 理 計 畫 (07 食 ) (37) 食 品 製 造 業 者 追 溯 追 蹤 制 度 推 動 與 輔 導 計 畫 (0 7 食 ) (38) 擴 大 推 動 微 型 食 品 製 造 業 者 實 施 登 錄 制 度 (07 食 ) (39) 辦 理 餐 飮 業 及 食 品 容 器 具 業 實 施 登 錄 制 度 (07 食 ) (40) 辦 理 輔 導 餐 飮 業 者 建 立 產 品 追 溯 追 蹤 制 度 (07 食 ) (41) 餐 飮 業 食 品 安 全 管 制 系 統 衛 生 評 鑑 與 食 材 供 應 商 建 立 HACCP 系 統 (07 食 建 立 自 主 管 理 制 度 與 登 錄 制 度 105-105 針 對 台 灣 地 區 所 使 用 的 食 品 原 料 持 續 進 行 營 養 成 分 檢 驗 分 析, 另 油 脂 進 行 成 分 分 析 及 運 用, 故 須 持 續 進 行 硏 究 擴 建 資 料 庫 內 容 105-105 因 應 國 人 健 康 意 識 抬 頭, 針 對 食 安 資 訊 進 行 衛 教 推 廣, 減 少 食 安 事 件 發 生 時 錯 誤 之 資 訊 傳 遞 105-105 針 對 特 定 食 品 製 造 業 別 進 行 調 查 辦 理 相 關 會 議 進 行 一 級 品 管 制 度 規 劃 針 對 食 品 製 造 業 別 進 行 強 制 檢 驗 設 置 實 驗 室 實 施 食 品 安 全 監 測 計 畫 等 之 硏 究 與 輔 導 105-105 辦 理 真 空 包 裝 食 品 查 驗 登 記 追 蹤 輔 導 密 閉 容 器 包 裝 食 品 麵 粉 殿 粉 製 造 業 食 用 油 脂 製 造 業 衛 生 安 全 管 理 105-105 辦 理 外 銷 食 品 衛 生 證 明 檢 驗 報 告 及 自 由 銷 售 證 明 之 初 審 業 務 與 工 廠 實 地 查 核, 及 其 他 相 關 產 品 之 管 理 規 章 加 工 製 程 之 調 查 硏 究 與 輔 導 105-105 辦 理 食 品 製 造 業 者 追 溯 追 蹤 制 度 規 劃 專 家 會 議 業 者 輔 導 衛 生 局 及 業 者 宣 導 溝 通 等 105-105 辦 理 食 品 製 造 業 者 進 行 登 錄 制 度 教 育 訓 練 課 程 設 置 免 付 費 電 話 諮 詢 服 務 專 線 彙 整 建 立 Q & A 資 料 105-105 辦 理 推 動 與 掌 握 食 品 業 者 基 本 資 料 之 制 度, 強 化 主 管 機 關 對 食 品 業 者 之 管 理 105-105 藉 由 委 辦 計 書 輔 導 微 型 企 業 餐 飮 業 者 瞭 解 及 建 立 食 品 追 溯 追 蹤 制 度 外, 尙 口 更 暸 解 餐 飮 業 經 營 模 式, 以 利 後 續 政 策 推 動 105-105 推 廣 餐 飮 業 實 施 HACCP! 度, 提 升 餐 飮 業 之 衛 生 管 理 層 次 3,250 2,925 2,500 2,250 4,000 3,600 4,850 4,365 3,500 2,580 2,500 2,250 500 450 1,250 1,125 1,000 900 1,750 1,575 154

品 藥 物 管 理 署 分 粉 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 經 費 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 合 計 325 - - 6,500 250 - - 5,000 400 - - 8,000 485 - - 9,700 320 - - 6,400 250 - - 5,000 50 - - 1,000 125 - - 2,500 100 - - 2,000 175 - - 3,500

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 (42) 提 升 餐 飮 從 業 人 昌 素 晳 相 關 計 畫 (07 食 ) (43 湘 關 餐 飮 業 者 符 合 GHP 操 作 指 引 草 案 及 其 他 法 規 硏 擬 (07 食 ) (44) 落 實 與 維 護 食 品 業 者 基 本 資 料 計 畫 (07 食 ) (45) 食 品 化 學 檢 驗 及 調 查 計 畫 (07 硏 ) (46) 非 標 的 物 鑑 別 培 訓 及 檢 驗 業 務 推 廣 (07 硏 ) (47) 食 品 化 學 檢 驗 方 法 溝 通 平 臺 之 建 置 (07 硏 ) (48) 輸 入 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 查 驗 登 記 計 畫 (08 食 ) (49) 國 產 維 生 素 類 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 查 驗 登 記 (08 食 ) (50) 基 因 改 造 食 品 查 驗 登 記 計 畫 (08 食 ) 105-105 針 對 餐 飮 從 業 人 員 持 續 接 受 衛 生 養 成, 並 藉 由 辦 理 優 良 廚 師 表 揚 及 健 康 年 菜 記 者 會 活 動, 以 彰 顯 本 署 維 護 我 國 餐 飮 衛 生 的 信 心 105-105 辦 理 GHP 中 有 關 餐 飮 業 管 理 規 定 適 法 性 評 估 及 擬 訂 辦 理 擇 定 單 一 餐 飮 業 硏 擬 GHP 指 引 或 專 章 105-105 爲 加 速 食 品 業 者 登 錄 及 減 低 縣 市 衛 生 局 人 力 負 擔,± 音 訓 專 業 人 員 於 各 縣 市 協 助 食 品 業 者 進 行 登 錄 並 提 供 專 業 服 務 諮 詢 105-105 針 對 上 巾 刖 送 驗 上 巾 後 抽 查 及 司 法 檢 警 單 位 送 驗 等 之 食 品 檢 體, 有 關 食 品 化 學 項 目 進 行 委 託 檢 驗 105-105 本 計 畫 爲 強 化 及 擴 大 檢 驗 知 識 能 量, 將 規 劃 辦 理 一 系 列 之 未 知 物 鑑 別 教 育 訓 練 課 程 及 國 內 外 檢 驗 技 術 交 流 硏 討 會, 並 邀 請 國 內 外 專 家 學 者 針 對 食 品 檢 驗 技 術 之 現 況 及 經 驗 進 行 分 享, 以 達 到 提 升 食 品 檢 驗 技 術 及 保 障 食 品 安 全 衛 生 之 目 的 105-105 因 應 各 式 檢 驗 需 求 及 加 速 檢 驗 方 法 產 出, 針 對 食 品 中 ( 非 法 ) 添 加 物 及 其 他 污 染 物 等 化 學 成 分 委 託 民 間 實 驗 室 進 行 檢 驗 方 法 徵 求 及 實 驗 室 間 比 對 試 驗 o 105-105 委 託 民 間 專 業 機 構 執 行 輸 入 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 查 驗 登 記 之 審 查 相 關 查 驗 登 記 資 料 收 集 統 計 及 業 者 宣 導 等 105-105 委 託 民 間 專 業 機 構 執 行 國 產 維 生 素 類 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 查 驗 登 記 之 審 查 相 關 查 驗 登 記 資 料 收 集 統 計 及 業 者 宣 導 等 105-105 委 託 民 間 專 業 機 構 辦 理 基 因 改 造 食 品 查 驗 登 記 之 審 查 資 料 收 集 統 計 會 議 召 開 及 業 者 宣 導 等 相 關 業 務 1,250 1,125 1,500 1,350 9,800 2,800 450 1,000 250 1,700 480 1,440 1,750 1,575 1,150 1,035 2,100 1,890 (51) 國 際 間 基 因 改 造 食 品 原 105-105 蒐 集 國 際 及 先 進 國 家 對 基 因 改 造 食 品 750 675 156

品 藥 物 管 理 署 分 粉 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 5 t ^ ffl ii ^ [ 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 125 - - 2,500 合 計 150 - - 3,000 1,400 - - 14,000 50 - - 1,500 50 - - 2,000 80 - - 2,000 175 - - 3,500 115 - - 2,300 210 - - 4,200 75 - - 1,500 157

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 中 華 民 國 計 畫 委 辦 委 辦 計 畫 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 料 審 查 機 制 之 蒐 集 (08 食 ) 7157150220 藥 粧 業 務 ⑴ 原 料 藥 管 理 法 規 修 訂 (0 2 藥 ) (2) 非 處 方 藥 管 理 法 規 編 修 (02 藥 ) (3) 許 可 證 展 延 審 查 及 符 合 OTC 基 準 之 審 查 (02 藥 ) (4) 原 料 藥 技 術 性 資 料 審 查 (02 藥 ) (5) 查 驗 登 記 技 術 性 資 料 評 估 及 審 查 計 畫 (02 藥 ) (6) 臨 床 試 驗 (BA/BE) 相 關 訓 練 輔 導 計 畫 (02 藥 ) 原 料 之 審 查 相 關 法 令 規 定 制 度 及 管 理 機 制, 與 我 國 進 行 比 較 分 析, 並 據 以 硏 提 可 供 我 國 改 善 或 精 進 方 案 105-105 評 估 各 國 製 劑 用 原 料 管 理 法 規, 提 供 原 料 藥 查 驗 登 記 法 規 修 訂 方 案, 協 助 推 動 實 施 我 國 最 新 原 料 管 理 制 度, 分 析 制 度 實 施 之 衝 擊 與 提 供 問 題 解 決 建 議 方 案, 辦 理 專 家 會 議 及 產 官 學 會 議, 原 料 藥 管 理 制 度 宣 導 說 明 會 105-105 參 考 各 先 進 國 家 非 處 方 藥 最 新 管 理 規 範, 修 H 現 行 非 處 方 藥 基 準 提 出 處 方 藥 品 轉 類 爲 指 示 藥 品 成 分 (2 3 項 ), 並 制 訂 其 轉 類 時 適 應 症 用 法 用 量 仿 單 等 相 關 配 套 措 施 105-105 徵 選 具 公 信 力 及 經 驗 豐 富 之 代 施 機 構, 辦 理 藥 品 許 可 證 展 延 及 其 衍 生 之 變 更 案, 及 符 合 指 示 藥 品 審 查 基 準 產 品 之 相 關 申 請 案 件, 並 分 析 統 計 申 請 案 之 缺 失, 維 護 及 持 續 蒐 集 法 規 公 告 資 料 庫 105-105 徵 選 具 公 信 力 且 經 驗 豐 富 之 代 施 機 構 辦 理 原 料 藥 技 術 性 資 料 審 查 業 務, 持 續 維 護 管 理 平 台, 綜 理 原 料 藥 技 術 資 料 審 查 評 估 結 果 審 查 標 準 及 品 質 量 化 指 標 以 符 合 行 政 時 效 之 要 求 ; 並 協 助 推 行 提 升 原 料 藥 品 質 審 查 管 理 制 度 與 國 際 趨 勢 接 軌 105-105 辦 理 新 興 生 技 產 品 申 請 案 技 術 性 資 料 評 估 ( 包 含 細 胞 治 療 產 品 基 因 治 療 產 品 人 類 組 織 及 組 織 物 相 關 申 請 案 ) 臨 床 試 驗 ( 含 生 體 可 用 率 及 生 體 相 等 性 試 驗 ) 之 國 內 G C P 實 地 查 核 藥 品 登 記 事 項 變 更 原 料 藥 主 檔 案 技 術 性 資 料 評 估 與 審 查 105-105 對 執 行 BA/BE 試 驗 相 關 執 行 與 分 析 單 位 辦 理 教 育 訓 練, 以 提 升 國 內 BA/BE 158 152,888 111,465 1,250 1,000 1,900 1,000 5,300 550 5,500 3,500 22,750 6,500 400 500

品 藥 物 管 理 署 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 經 費 之 用 途 分 析 門 資 本 門 合 計 其 他 設 備 購 置 其 他 28,638 292,991 250 - - 2,500 300 - - 3,200 650 - - 6,500 700 - - 9,700 3,250 - - 32,500 100 - - 1,000 159

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 試 驗 執 行 水 準 ; 召 開 專 家 會 議 針 對 國 內 BA/B 挤 目 關 法 規 議 題 進 行 討 論, 使 國 內 BA/BE 管 理 標 準 與 國 際 接 軌 (7) 建 立 社 區 用 藥 安 全 守 護 網 絡 計 畫 (02 藥 ) (8) 藥 事 服 務 暨 國 際 合 作 整 合 計 畫 (02 藥 ) (9) 體 外 診 斷 醫 療 器 材 中 文 仿 單 校 閱 及 技 術 審 查 作 業 (03 粧 ) (10) 健 全 醫 療 器 材 專 業 相 關 法 規 管 理 體 制 (03 粧 ) (11) 藥 物 與 化 粧 品 廣 告 審 查 及 管 埋 原 則 計 畫 (03 粧 ) (12) 推 動 建 立 我 國 化 粧 品 功 能 性 與 安 全 性 測 試 機 構 (03 粧 ) (13) 健 全 化 粧 品 管 理 制 度 (0 3 粧 ) (14) 辦 理 化 粧 品 選 用 安 全 宣 導 及 衛 教 (03 粧 ) 105-105 以 用 藥 安 全 爲 核 心, 結 合 藥 學 公 共 衛 生 衛 生 教 育 等 專 業 人 員, 建 立 社 區 民 眾 用 藥 風 險 評 估 制 度, 推 廣 正 確 用 藥 知 能 與 健 康 有 價 觀 念, 建 構 完 善 的 用 藥 安 全 社 區 健 康 照 護 網 絡 105-105 透 過 參 加 世 界 藥 學 會 (FIP) 亞 洲 藥 學 會 (FAPA) 西 太 平 洋 藥 事 論 壇 (WPP F) 等 藥 事 服 務 國 際 事 務 活 動, 與 世 界 各 國 藥 學 藥 物 科 學 專 家 就 當 前 藥 學 重 要 議 題 進 行 討 論 交 流, 先 進 國 家 藥 事 服 務 及 藥 學 發 展 趨 勢, 促 進 我 國 與 國 際 接 軌, 有 助 於 提 升 我 國 藥 事 環 境 品 質 及 政 策 規 劃, 並 藉 由 此 國 際 舞 台 推 廣 我 國 藥 政 管 理 成 果, 提 升 國 際 能 見 度 105-105 委 託 具 專 業 能 力 之 單 位, 協 助 辦 理 第 二 等 級 體 外 診 斷 醫 材 查 驗 登 記 審 查 及 中 文 仿 單 校 閱 工 作, 提 升 審 查 效 率 105-105 分 析 各 國 醫 材 法 規 資 料, 潤 飾 及 修 正 醫 材 專 法 與 相 關 配 套 法 規 並 辦 理 各 界 溝 通 會 議, 使 專 法 更 趨 完 善 105-105 藥 物 化 粧 品 廣 告 審 查 修 訂 原 則 聯 繫 會 議 人 才 培 訓 事 項, 及 硏 擬 化 粧 品 廣 告 管 理 規 範 相 關 事 項 105-105 硏 擬 化 粧 品 功 能 性 與 安 全 性 相 關 方 法 與 規 範, 輔 導 民 間 機 構 建 立 化 粧 品 功 能 性 與 安 全 性 測 試 量 能 105-105 配 合 我 國 化 粧 品 管 理 制 度 改 革, 硏 修 化 粧 品 相 關 管 理 規 範, 及 硏 擬 配 套 措 施, 加 強 化 粧 品 品 質 與 衛 生 安 全 管 理 o 105-105 以 記 者 會 媒 體 及 座 談 會 等 形 式 加 強 化 粧 品 之 選 用 安 全 宣 導, 供 民 眾 正 確 辨 識 化 粧 品 媒 體 資 訊, 提 升 自 我 保 護 900 1,500 675 1,125 3,880 4,850 1,310 1,750 3,200 1,300 950 800 1,750 1,105 1,000 2,750 160

品 藥 物 管 理 署 分 # 表 105 年 度 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 合 單 位 : 新 臺 幣 千 元 計 600 - - 3,000 450 - - 2,250 970 9,700 440 - 一 3,500 500 - - 5,000 250 - - 2,000 645 - - 3,500 250 - - 4,000 161

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 力 (15) 醫 療 器 材 法 規 諮 詢 輔 導 服 務 麵 計 畫 (03 粧 ) (16) 強 化 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 GCP 查 核 人 員 暨 推 廣 新 版 GCP 法 規 (03 粧 ) (17) 醫 療 器 材 上 市 後 安 全 評 估 管 理 制 度 (03 粧 ) (18) 中 低 風 險 醫 療 器 材 上 市 前 審 查 及 基 準 採 認 調 和 化 計 畫 (03 粧 ) (19) 強 化 醫 療 器 材 行 政 管 理 共 識 (03 粧 ) (20) 強 化 民 眾 對 醫 療 器 材 之 正 礙 忍 知 (03 粧 ) (21) 強 化 醫 療 院 所 就 醫 療 器 材 不 良 事 件 之 通 報 管 理 (03 粧 ) 105-105 拓 展 並 深 化 醫 療 器 材 諮 詢 輔 導 及 諮 詢 專 線 服 務, 並 持 續 培 訓 顚 醫 療 器 材 查 驗 登 記 諮 詢 輔 導 種 子 人 員 105-105 辦 理 醫 材 臨 床 試 驗 申 請 案 模 擬 查 核 及 舉 辦 硏 討 會, 達 強 化 醫 材 臨 床 試 驗 GCP 查 核 人 員 暨 推 廣 新 版 GCP 法 規 105-105 辦 理 醫 材 上 市 後 不 良 通 報 事 件 分 析 統 計 及 建 議, 並 提 供 醫 療 器 材 上 市 後 評 估 及 相 關 管 理 事 項 之 參 考 依 據 105-105 硏 言 了 醫 材 產 品 臨 床 前 檢 測 基 準 及 相 關 國 際 基 準 採 認, 並 由 第 三 方 機 構 據 以 審 查 中 低 風 險 品 項 之 醫 材 105-105 凝 聚 醫 療 器 材 管 理 法 規 共 識, 含 辦 理 硏 討 會 及 國 內 外 參 與 會 展, 力 口 速 醫 材 產 業 發 展 量 能 105-105 持 續 製 作 醫 材 衛 教 相 關 資 訊 或 圖 文, 並 辦 理 醫 材 衛 教 活 動 或 座 談 會, 以 強 化 消 費 者 正 確 選 購 及 使 用 醫 材 之 認 知 o 105-105 推 動 醫 療 機 構 落 實 醫 材 風 險 管 理 機 制 所 規 劃 建 置 之 資 訊 分 享 平 臺, 增 進 醫 療 從 業 人 員 對 醫 材 使 用 安 全 之 體 認 2,500 1,750 1,500 2,500 3,600 3,800 2,000 2,380 1,800 3,200 450 3,825 1,500 2,000 (22) 醫 療 器 材 上 市 後 不 良 事 件 通 報 機 制 提 升 (03 粧 ) (23) 醫 療 器 材 及 化 粧 品 政 策 法 規 論 壇 (03 粧 ) (24) 體 外 診 斷 醫 療 器 材 國 際 法 規 調 和 推 動 計 畫 (03 粧 ) (25) 醫 療 器 材 危 急 重 大 需 求 管 理 機 制 (03 粧 ) 105-105 進 行 醫 材 安 全 監 視 之 不 良 事 件 通 報 查 核 及 一 等 級 許 可 證 複 查 相 關 作 業, 舉 辦 教 育 訓 練, 強 化 上 市 後 醫 材 安 全 監 控 105-105 因 應 科 技 發 展 及 產 業 變 化, 舉 辦 醫 材 及 化 粧 品 論 壇, 以 增 進 產 官 學 界 的 交 流, 使 政 策 改 革 能 符 合 產 業 現 況 105-105 辦 理 體 外 診 斷 醫 材 法 規 國 際 硏 討 會 及 促 進 我 國 法 規 國 際 調 和, 力 口 強 與 各 國 法 規 交 流, 以 利 我 國 醫 材 產 業 發 展 105-105 參 酌 國 際 對 危 急 重 大 需 求 之 醫 療 器 材 相 關 管 理, 規 劃 相 關 管 理 辦 法, 以 利 兼 顧 醫 療 器 材 安 全 管 理 審 查 及 病 患 利 162 1,500 1,300 800 2,000 1,000 2,150 1,000 800

品 藥 物 管 理 署 分 析 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 經 費 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 合 計 750 - - 5,000 500 - - 4,500 600 - - 8,000 1,120 - - 5,500 500 - - 5,500 225 - - 4,500 500 - - 4,000 200 - - 3,000 200 - - 3,000 350 - - 3,500 200 - - 2,000 163

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 益 (26) 醫 材 及 化 粧 品 正 確 觀 念 校 園 紮 根 先 導 計 畫 (03 粧 ) (27) 推 動 醫 療 器 材 委 託 專 業 機 構 協 助 技 術 審 查 業 務 (03 粧 ) (28) 化 粧 品 成 分 安 全 評 估 (0 3 粧 ) (29) 化 粧 品 產 品 登 錄 及 諮 詢 輔 導 (03 粧 ) (30) 必 須 性 醫 療 器 材 之 供 需 機 制 與 我 國 量 能 分 析 硏 究 (03 粧 ) (31) 醫 療 器 材 查 驗 登 記 電 子 化 送 件 先 期 硏 究 (03 粧 ) (32) 完 善 醫 療 器 材 許 可 證 與 製 造 廠 品 質 管 理 計 畫 (0 3 粧 ) (33) 西 藥 製 劑 及 含 抗 生 素 等 藥 物 之 產 品 檢 驗 (04 硏 ) (34) 新 興 生 技 藥 品 品 質 規 範 (04 硏 ) (35) 中 華 藥 典 編 修 及 新 興 生 技 原 料 藥 品 質 規 範 國 際 化 (04 硏 ) (36) 藥 物 化 粧 品 檢 驗 機 構 認 證 相 關 業 務 委 辦 計 畫 (0 7 風 ) 105-105 將 醫 療 器 材 之 正 確 觀 念 導 入 教 育 體 系, 藉 由 校 園 推 廣, 將 正 確 選 用 使 用 醫 療 器 材 之 觀 念 向 下 紮 根 105-105 醫 療 器 材 委 託 專 業 機 構 協 助 技 術 審 查 及 基 準 之 訂 定 105-105 搜 尋 各 國 間 針 對 特 定 成 分 原 料 及 產 品 之 管 理 規 範 及 安 全 性 功 效 性 相 關 資 料, 以 強 化 我 國 化 粧 品 之 使 用 安 全 o 105-105 強 化 化 粧 品 登 錄 宣 導 強 度, 並 協 助 業 者 諮 詢 輔 導 設 立 諮 詢 電 話 辦 理 教 育 訓 練, 並 更 新 系 統 操 作 常 見 問 答 105-105 蒐 集 分 析 國 際 規 範, 了 解 國 內 必 須 性 醫 療 器 材 供 需 現 況, 以 硏 擬 建 立 國 內 醫 療 器 材 短 缺 處 理 機 制 105-105 針 對 各 國 衛 牛 牛 管 機 關 電 子 化 送 件 相 關 法 規 及 現 況 進 行 硏 究, 並 評 估 我 國 電 子 化 送 件 之 可 行 性 105-105 進 行 醫 療 器 材 許 可 證 與 製 造 廠 之 連 結 建 檔 確 認 作 業, 以 完 善 許 可 證 與 製 造 廠 品 質 系 統 連 動 管 理 效 能 105-105 配 合 辦 理 相 關 單 位 送 驗 西 藥 製 劑 所 含 之 西 樂 成 分 之 檢 驗, 及 含 抗 生 素 產 品 之 檢 驗 105-105 辦 理 新 興 生 技 藥 品 產 品 品 項 及 相 關 檢 驗 方 法 之 資 料 蒐 集 及 稿 件 草 擬 105-105 鑑 於 世 界 各 國 醫 藥 進 步 分 析 方 法 推 陳 出 新, 新 藥 陸 續 問 世 ; 中 華 藥 典 有 持 續 編 修 之 需, 增 補 最 新 資 訊 以 因 應 原 料 藥 與 製 劑 成 品 硏 發 規 格 要 求 協 和 化 及 檢 驗 方 法 更 新 等 業 務 需 求 105-105 委 託 民 間 專 業 認 證 團 體 辦 理 認 證 行 政 庶 務 評 審 委 員 初 始 及 評 鑑 一 致 性 教 育 訓 練 ISO/IEC 17025 實 驗 室 國 際 認 證 規 範 訓 練 等 事 項 1,000 3,200 5,820 2,630 1,800 900 1,500 750 740 600 1,200 670 750 670 450 500 1,040 180 2,000 2,500 400 500 164

品 藥 物 管 理 署 分 抑 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 經 費 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 合 計 300 - - 4,500 1,250 - - 9,700 300 - - 3,000 250 - - 2,500 160 - - 1,500 130 - - 2,000 80 - - 1,500 50 - - 1,000 180 - - 1,400 500 - - 5,000 100 - - 1,000 165

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 畫 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 (37) 藥 品 G M 查 員 訓 練 計 畫 (07 風 ) (38) 藥 品 製 造 品 質 管 理 計 畫 (07 風 ) (39) 輸 入 醫 療 器 材 廠 品 質 系 統 文 件 (QSD) 審 查 計 畫 ( 07 風 ) (40) 國 內 代 施 機 構 管 理 制 度 精 進 計 畫 (07 風 ) (41) 醫 療 器 材 廠 符 合 優 良 製 造 規 範 (GMP) 查 廠 計 畫 ( 07 風 ) (42) 精 進 醫 療 器 材 廠 優 良 製 造 規 範 (GMP) 法 規 協 和 及 訓 練 計 畫 (07 風 ) (43) 藥 物 化 粧 品 廣 告 監 控 及 統 計 分 析 計 畫 (08 企 ) (44) 藥 物 及 化 粧 品 不 良 品 通 報 機 制 計 畫 (08 藥 ) 105-105 系 統 性 規 劃 並 辦 理 藥 品 GMP 稽 查 員 之 培 訓 計 畫, 促 進 稽 查 員 掌 握 國 際 GMP 新 趨 勢, 並 提 升 溝 通 技 巧 及 緊 急 應 變 能 力 等, 以 國 際 化 及 一 致 化 之 稽 查 標 準 落 實 藥 廠 GMP 查 核 作 業 105-105 辦 理 藥 品 製 造 品 質 管 理 工 作, 提 升 藥 品 GMP 管 理 之 深 度 與 廣 度, 以 有 效 落 實 藥 品 源 頭 製 造 品 質 管 理, 確 保 用 藥 安 全 105-105 國 外 醫 材 製 造 廠 符 合 品 質 系 統 文 件 之 新 申 請 案 及 後 續 展 延 案 審 查, 保 障 輸 入 醫 材 之 品 質 ( 含 體 外 診 斷 醫 材 專 長 ) o 105-105 我 國 目 前 與 11 家 歐 盟 代 施 查 核 機 構 交 換 查 廠 報 告 進 行 技 術 合 作, 不 僅 可 減 少 技 術 文 件 審 查, 亦 有 助 於 業 者 早 日 提 供 最 新 醫 療 器 材 供 民 眾 使 用, 目 前 現 有 合 作 方 案 於 102 年 完 成 簽 訂, 然 後 續 仍 有 歐 盟 代 施 查 核 機 構 提 出 欲 加 入 之 意 願, 另 每 年 歐 盟 代 施 機 構 之 證 書 及 查 廠 報 告 格 式 異 動, 亦 須 建 立 此 合 作 方 案 之 代 施 機 構 間 之 評 估 機 制, 以 確 保 此 合 作 方 案 之 品 質 及 有 效 性 105-105 國 內 醫 材 製 造 廠 符 合 藥 物 優 良 製 造 準 則 之 定 期 及 不 定 期 稽 核, 保 障 國 產 醫 材 之 品 質 ( 含 體 外 診 斷 醫 材 專 長 ) 105-105 因 應 醫 療 器 材 專 法 硏 擬 及 IS013485 最 新 版 修 正, 辦 理 國 內 醫 療 器 材 廠 檢 查 相 關 之 法 規 修 正 案, 同 時 蒐 集 國 際 最 新 優 良 製 造 規 範 (GMP) 訓 練 及 國 際 法 規 資 訊, 應 用 於 國 內 稽 查 員 一 SJ( 性 訓 練 中 105-105 針 對 電 子 媒 體 監 控 麵 藥 物 化 粧 品 廣 告, 並 以 有 效 抽 樣 廣 泛 監 測 之 槪 念 進 行 監 控, 監 錄 內 容 包 括 電 視 媒 體 廣 播 電 台 及 網 際 網 路 105-105 即 時 監 控 藥 品 及 化 粧 品 不 良 品 通 報 案 件, 立 即 調 查 處 理, 並 追 蹤 藥 品 回 收 1,200 1,600 9,000 500 9,000 9,000 1,400 1,500 4,500 4,500 2,000 2,500 1,200 300 2,455 1,550 166

品 藥 物 管 理 署 分 it 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 S t ^ n m. ^ # 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 200 3,000 合 计 500 - - 10,000 2,000 - - 20,000 100 - - 3,000 1,000 10,000 500 - - 5,000 - - - 1,500 305 - - 4,310 167

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 案 件 之 後 續 處 理 (45) 建 立 藥 品 賦 形 劑 之 管 理 計 畫 (08 藥 ) (46) 建 置 藥 品 相 關 履 歷 機 制 計 畫 (08 藥 ) (47) 藥 品 藥 理 治 療 分 類 代 碼 編 定 計 畫 (08 藥 ) (48) 友 善 正 確 用 藥 教 育 槪 念 推 廣 計 畫 (08 藥 ) (49) 辦 理 強 化 管 制 藥 品 管 理 及 使 用 法 規 宣 導 講 習 會 (08 管 ) (50) 辦 理 強 化 醫 療 機 構 管 制 藥 品 管 理 計 畫 (08 管 ) (51) 辦 理 藥 物 濫 用 防 制 種 子 師 資 培 訓 計 畫 (08 管 ) (52) 醫 療 器 材 符 合 優 良 流 通 規 範 (GDP) 管 理 制 度 及 推 廣 (08 粧 ) (53) 化 粧 品 品 質 安 全 管 理 (0 8 粧 ) 105-105 1. 收 集 醫 藥 先 進 國 家 對 於 賦 形 劑 的 警 語 刊 印 資 訊, 於 比 對 我 國 常 用 賦 形 劑 後, 提 出 修 正 仿 單 內 容 之 建 議 案 o 2. 提 供 源 頭 管 理 追 蹤 參 考, 建 立 賦 形 劑 供 應 商 及 產 品 之 相 關 電 子 資 料 3. 至 少 完 成 80 件 製 劑 使 用 之 包 裝 材 質 及 賦 形 劑 品 質 技 術 文 件 審 查 及 其 案 件 行 政 作 業 流 程 管 考 105-105 推 動 藥 品 包 裝 印 製 國 際 條 碼 及 導 入 至 醫 療 院 所 給 藥 作 業 庫 存 管 理 作 業 流 程, 以 增 進 病 人 安 全, 另 推 動 履 歷 之 使 用 以 增 進 藥 品 追 蹤 追 溯 效 果 105-105 編 訂 每 年 新 核 發 許 可 證 藥 品 之 藥 理 治 療 分 類 碼, 並 更 新 已 編 碼 藥 品 其 編 碼 使 與 國 際 標 準 一 致 105-105 開 發 學 童 版 在 地 化 口 語 化 多 語 言 版 有 聲 版 正 確 用 藥 教 材 點 字 藥 袋 QR code 藥 袋 等 友 善 正 確 用 藥 資 源, 提 升 各 族 群 民 眾 正 確 用 藥 知 識 可 及 性 與 效 益, 建 置 全 方 位 的 用 藥 安 全 友 善 環 境 105-105 衛 生 機 關 及 管 制 藥 品 業 務 承 辦 人 員 培 訓, 辦 理 管 制 藥 品 法 規 與 管 理 實 務 及 醫 藥 教 育 硏 究 使 用 管 制 藥 品 講 習 105-105 完 成 制 定 全 國 區 域 級 以 上 醫 院 管 制 藥 品 管 理 委 員 會 訪 查 基 準 及 訪 雜 業 方 式 草 案 105-105 針 對 全 國 醫 事 人 員 辦 理 藥 物 濫 用 防 制 種 子 師 資 培 訓 提 升 社 區 宣 導 量 能 105-105 持 續 修 訂 我 國 醫 材 優 良 流 通 規 範 查 核 機 制 及 辦 理 相 關 訓 練, 以 維 護 醫 材 上 市 後 流 通 安 全, 保 障 民 眾 健 康 105-105 硏 修 產 品 資 訊 檔 案 優 良 製 造 準 則 相 關 規 範, 及 辦 理 政 策 推 廣 與 教 育 訓 練 等 活 動, 並 硏 擬 技 術 手 冊 或 指 引 等 文 2,296 224 400 1,400 390 310 1,772 2,954 675 750 1,520 1,562 250 600 1,200 1,200 1,650 1,035 168

品 藥 物 管 理 署 分 粉 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 經 費 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 合 計 280 - - 2,800 200 - - 2,000 100 - - 800 1,094 - - 5,820 75 - - 1,500 200 - - 3,282 50 - - 900 600 - - 3,000 615 - - 3,300 169

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 # 中 華 民 國 計 畫 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 件 (54) 市 售 醫 療 器 材 及 化 粧 品 品 質 檢 驗 (08 硏 ) (55) 中 藥 製 劑 品 質 安 全 及 中 藥 摻 僞 檢 驗 (08 硏 ) (56) 國 內 藥 廠 主 題 式 專 案 機 動 查 核 追 蹤 管 理 訓 練 等 計 畫 (0 颯 ) (57) 藥 物 許 可 證 輸 入 貨 物 分 類 號 列 編 定 計 畫 (09 藥 ) (58) 建 構 醫 藥 品 審 查 機 制 計 畫 (09 藥 ) (59) 強 化 藥 品 供 應 短 缺 通 報 暨 評 估 處 理 機 制 計 畫 (0 9 藥 ) 105-105 配 合 辦 理 相 關 單 位 送 驗 醫 療 器 材 及 化 粧 品 之 檢 驗 105-105 配 合 辦 理 相 關 單 位 送 驗 中 藥 製 劑 之 品 質 檢 驗 及 中 藥 摻 僞 之 檢 驗 105-105 主 題 式 專 案 機 動 查 核 及 追 蹤 管 理 PIC/ S GMP 藥 廠 現 況, 以 符 合 國 際 GMP 標 準 o 105-105 編 訂 103 年 11 月 至 105 年 11 月 的 新 核 發 藥 品 醫 療 器 材 含 藥 化 粧 品 許 可 證 的 CCC Code( 中 華 民 國 貨 品 輸 出 入 分 類 號 列 ) 105-105 辦 理 新 藥 臨 床 試 驗 計 畫 書 銜 接 性 試 驗 查 驗 登 記 及 仿 單 申 請 案 相 關 評 估 等, 持 續 更 新 維 護 台 灣 藥 品 臨 床 試 驗 資 訊 網 及 醫 藥 法 規 相 關 網 站, 並 擬 具 QfeA, 提 供 外 界 參 考 105-105 持 續 接 受 醫 院 及 廠 商 等 單 位 藥 品 供 應 短 缺 通 報 及 評 估, 並 將 缺 藥 相 關 訊 息 公 告 網 站, 同 時 協 助 政 府 處 理 藥 品 供 應 短 缺 事 件, 以 漸 少 缺 藥 發 生 之 風 險 1,100 1,200 2,500 3,000 1,200 2,040 630 18,500 3,050 510 870 (60) 罕 見 疾 病 藥 物 年 報 及 處 方 集 編 定 計 畫 (09 藥 ) (61) 醫 療 器 材 分 類 分 級 暨 標 準 採 認 法 規 硏 究 (09 粧 ) (62) 醫 療 器 材 臨 床 前 測 試 及 檢 測 規 範 硏 訂 計 畫 (09 粧 ) 2.5257150300 科 技 發 展 工 作 ⑴ 藥 物 科 技 硏 究 發 展 獎 勵 計 畫 (01 企 ) 105-105 適 當 監 督 適 用 罕 見 疾 病 藥 物 及 防 治 法 之 藥 物 使 用 情 形, 並 提 供 相 關 藥 品 更 新 資 訊, 落 實 罕 見 疾 病 患 者 之 醫 療 照 護 政 策 o 105-105 委 託 辦 理 國 際 醫 療 器 材 分 類 分 級 及 標 準 採 認 等 相 關 法 規 蒐 集 與 維 護 相 關 資 料 庫 105-105 硏 訂 並 修 正 醫 材 臨 床 前 測 試 基 準, 作 爲 產 品 上 市 前 品 質 之 標 準 依 據, 以 有 效 就 上 市 前 之 醫 材 品 質 進 行 把 關 105-105 辦 理 藥 物 科 技 硏 究 發 展 獎 勵 相 關 事 宜 o 820 480 1,035 1,035 1,200 640 185,273 187,811-500 (2) 奈 米 食 品 及 其 包 材 容 器 105-105 委 託 硏 究 奈 米 食 品 管 理 及 其 包 材 容 器 1,000 800 170

品 藥 物 管 理 署 分 粉 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 經 費 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 他 設 備 講 置 其 他 合 計 200 - - 2,500 500 - - 6,000 300 - - 3,540 70 - - 700 1,371 - - 22,921 88 - - 1,468 100 - - 1,400 230 - - 2,300 160 - - 2,000 30,249 - - 403,333 - - - 500 200 _ 2,000 171

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 具 管 理 規 範 (01 食 ) 具 計 畫 (3) 上 市 後 藥 品 安 全 監 視 管 控 計 畫 (01 藥 ) 105-105 受 理 藥 品 ( 含 疫 苗 ) 之 不 良 反 應 通 報, 協 助 新 藥 安 全 監 視, 並 針 對 具 安 全 疑 慮 藥 品 進 行 分 析 及 再 評 估, 並 協 助 風 險 溝 通 業 務 等 5,600 1,600 (4 ) 精 進 藥 品 安 全 監 測 策 略 105-105 監 控 國 外 藥 品 安 全 警 訊, 運 用 本 土 醫 2,250 1,800 硏 究 計 畫 (01 藥 ) 療 資 料, 主 動 監 控 我 國 藥 品 安 全 性, 並 硏 究 提 升 我 國 藥 品 優 良 安 全 監 視 及 風 險 管 理 之 環 境 (5) 強 化 民 眾 辨 識 合 法 藥 品 及 正 確 用 藥 推 廣 計 畫 (0 1 藥 ) (6) 國 民 用 藥 行 爲 探 討 與 差 異 性 分 析 硏 究 計 畫 (01 藥 ) (7) 精 進 藥 事 照 護 模 式 硏 究 與 服 務 計 畫 (01 藥 ) (8) 藥 品 不 純 物 及 新 興 生 技 藥 品 品 質 計 畫 (01 藥 ) (9) 藥 物 通 關 便 捷 化 強 化 措 施 之 硏 究 與 推 動 (01 藥 ) (10) 推 動 藥 品 法 規 科 學 之 有 效 性 諮 詢 服 務 (01 藥 ) 105-105 透 過 多 元 管 道 傳 遞 正 確 用 藥 知 識, 強 化 民 眾 辨 識 合 法 藥 品 知 能, 藉 此 提 升 民 眾 正 確 用 藥 能 力, 以 達 到 保 障 民 眾 自 我 用 藥 安 全 之 目 的 105-105 透 過 執 行 民 眾 用 藥 行 爲 與 健 康 素 養 調 查, 結 合 運 用 全 民 健 康 保 險 資 料 國 際 藥 品 銷 售 資 料 或 其 他 資 料 庫, 分 析 民 眾 使 用 藥 品 情 形 用 藥 行 爲 與 知 能, 並 參 考 各 先 進 國 家 管 理 現 況 與 實 施 方 案, 硏 究 提 升 我 國 民 眾 自 我 用 藥 知 能 之 未 來 推 動 策 略 及 相 關 建 議 105-105 整 合 全 國 藥 事 服 務 資 源, 與 醫 療 社 工 或 其 他 專 業 人 員 合 作, 建 立 用 藥 安 全 及 藥 事 服 務 模 式, 培 育 高 階 藥 事 服 務 人 才 提 供 民 眾 更 安 全 合 理 經 濟 且 有 效 的 藥 事 服 務, 減 少 醫 療 資 源 浪 費, 保 障 民 眾 用 藥 安 全 105-105 建 立 整 合 醫 藥 先 進 國 藥 典 不 純 物 之 資 料 庫 蒐 集 及 硏 擬 新 興 生 技 藥 品 品 質 技 術 文 件 規 範 105-105 探 討 免 證 專 用 證 號 使 用 情 形 及 改 善 專 用 證 號 管 理 機 制, 委 由 專 家 藉 由 科 學 的 統 計 及 分 析 方 法 與 比 對, 建 立 不 當 使 用 的 樣 態, 並 輔 以 人 工 線 上 審 查, 遏 止 專 用 證 號 之 浮 濫 使 用 105-105 提 供 新 藥 各 類 申 請 之 專 案 專 題 法 規 科 學 諮 詢 服 務 發 展 符 合 國 際 水 準 之 新 興 生 醫 產 品 管 理 法 規 科 學 與 區 域 訓 練 780 1,300 390 650 1,020 1,700 900 900 189 381 23,750 3,600 172

品 藥 物 管 理 署 分 粉 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 經 費 之 用 途 分 析 門 資 本 n 其 他 設 備 購 置 其 他 合 計 800 - - 8,000 450 - - 4,500 520 - - 2,600 260 - - 1,300 680 - - 3,400 200 - - 2,000 60 - - 630 2,350 - - 29,700 173

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 新 興 生 技 藥 品 與 生 物 相 似 性 藥 品 管 理 法 規 科 學 硏 究 及 訓 練 (11) 斷 層 掃 描 用 正 子 放 射 性 105-105 辦 理 醫 院 斷 層 掃 描 用 正 子 放 射 同 位 素 640 700 同 位 素 調 製 作 業 之 法 規 協 和 及 輔 導 訓, 練 (01 藥 ) 調 製 作 業 查 核, 並 針 對 各 醫 院 查 核 缺 失 辦 理 相 關 硏 討 會 及 教 育 訓 練 課 程, 強 化 各 機 構 調 製 作 業 人 員 自 我 稽 核 之 能 力, 參 考 國 際 法 規 提 出 國 內 管 理 建 議 草 案, 以 作 爲 我 國 管 理 政 策 之 參 考 o (12) 自 由 化 法 規 鬆 綁 落 實 藥 105-105 因 應 我 國 落 實 專 利 連 結 制 度 修 法, 持 600 900 品 智 慧 財 產 之 法 規 修 訂 續 與 產 業 溝 通 協 調 及 跨 部 會 溝 通, 蒐 (01 藥 ) 集 各 方 意 見, 並 硏 議 相 關 法 規 與 配 套 措 施 之 目 丁 定 (13) 藥 品 臨 床 試 驗 管 理 法 規 105-105 評 估 藥 品 臨 床 試 驗 法 規 環 境 與 國 際 管 1,000 1,200 編 修 計 畫 (01 藥 ) 理 方 式, 硏 擬 合 適 我 國 之 藥 品 臨 床 試 驗 法 規 管 理 架 構 (14) 藥 品 臨 床 試 驗 權 益 及 品 105-105 辦 理 臨 床 試 驗 訓 練 課 程 以 及 受 試 者 教 1,000 950 質 教 育 計 畫 (01 藥 ) 育 活 動, 編 撰 臨 床 試 驗 教 育 單 張, 召 開 專 家 會 議 協 助 擬 定 課 程 規 劃 教 育 活 動 之 建 議 草 案 (15) 藥 品 國 際 交 流 暨 法 規 協 105-105 了 解 醫 藥 先 進 國 家 管 理 制 度 的 現 況 及 700 1,150 和 與 合 作 計 畫 (01 藥 ) 配 套 措 施 以 作 爲 我 國 相 關 制 度 發 展 之 參 考 依 據, 提 升 政 府 管 理 效 率 使 我 國 管 理 制 度 與 國 際 接 軌 (16) 新 興 醫 療 器 材 審 查 技 術 105-105 透 過 風 險 評 估 機 制 篩 選 風 險 較 高 之 新 700 1,130 規 範 硏 擬 之 評 估 管 理 硏 興 醫 療 器 材 品 項, 硏 訂 審 查 技 術 規 範 究 (01 粧 ) 草 案, 作 爲 上 市 前 審 查 之 參 考 (17) 罕 見 疾 病 或 人 道 醫 療 之 105-105 彙 整 硏 析 先 進 國 家 罕 見 疾 病 或 人 道 醫 600 450 醫 療 器 材 管 理 規 範 硏 究 療 醫 療 器 材 之 管 理 規 範, 產 出 硏 究 報 (01 粧 ) 告, 作 爲 我 國 政 策 硏 擬 之 依 據 (18) 推 動 國 際 交 流 暨 醫 療 器 105-105 收 集 國 際 間 大 幅 修 訂 醫 療 器 材 法 規 之 870 1,030 材 法 規 調 和 與 合 作 (01 資 訊, 舉 辦 國 際 法 規 硏 討 會, 並 將 計 粧 ) 畫 硏 究 成 果 投 稿 至 國 際 期 刊 (19) 醫 療 器 材 審 查 人 員 培 訓 105-105 建 構 醫 材 審 查 人 才 之 專 業 能 力 並 強 化 480 1,580 (01 粧 ) 公 務 溝 通 協 商 技 巧 專 案 管 理 等 溝 通 管 理 訓 練 課 程, 以 提 升 服 務 品 質 (20) 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 醫 事 105-105 針 對 醫 事 人 員 開 設 醫 材 臨 床 試 驗 相 關 300 1,050 174

品 藥 物 管 理 署 分 粉 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其. 他 設 備 購 置 其 他 合 計 60 - - 1,400 - - - 1,500 300 - - 2,500 300 - - 2,250 150 義 - 2,000 270 - - 2,100 150 - - 1,200 500 - - 2,400 240 - - 2,300 150 - - 1,500 175

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 人 員 培 訓 計 畫 (01 粧 ) 課 程, 提 升 國 內 臨 床 試 驗 人 才 專 業 知 識, 並 建 置 訓 練 成 果 考 評 機 制 及 題 庫 o (21) 體 外 診 斷 醫 療 器 材 前 瞻 性 審 查 機 制 建 置 計 畫 (0 1 粧 ) (22) 化 粧 品 管 理 人 員 訓 練 及 法 規 諮 詢 計 畫 (01 粧 ) (23) 推 動 醫 療 器 材 單 一 識 別 系 統 導 入 試 行 計 畫 (01 粧 ) (24) 醫 療 器 材 安 全 性 評 估 與 檢 驗 方 法 之 建 立 (01 硏 ) (25) 含 奈 米 物 質 化 粧 品 比 對 硏 究 (01 硏 ) (26) 藥 物 化 粧 品 品 質 監 測 計 畫 (01 硏 ) (27) 提 升 國 產 製 藥 品 質 達 國 際 標 準 之 硏 究 (01 風 ) (28) 提 升 無 菌 藥 品 製 造 品 質 達 國 際 標 準 之 硏 究 (01 風 ) (29) 推 動 藥 品 GMP/GDP 管 理 制 度 與 國 際 接 軌 (01 風 ) (30) 新 興 生 醫 產 品 GTPf 守 合 性 提 升 計 畫 (01 風 ) (31) 非 臨 床 生 物 安 全 試 驗 GL m 合 性 提 升 計 畫 (01 風 ) (32) 管 制 藥 品 管 理 制 度 濫 用 藥 物 預 防 及 流 行 病 學 105-105 收 集 微 量 及 多 標 的 分 子 診 斷 技 術 發 展 趨 勢 及 產 品 管 理 資 訊, 硏 擬 產 品 技 術 基 準, 確 保 產 品 之 安 全 及 有 效 性 105-105 對 化 粧 品 政 府 管 理 人 員 及 業 者 籌 劃 系 統 化 之 法 規 教 育 訓 練 課 程, 設 置 化 粧 品 法 規 諮 詢 專 線, 提 升 化 粧 品 管 理 效 能 105-105 硏 析 國 際 最 新 趨 勢 及 國 內 發 展 現 況, 輔 導 國 內 20 家 醫 材 製 造 廠 導 入 單 一 識 別 系 統, 以 促 進 醫 材 自 動 化 物 流 管 理 之 進 程 105-105 醫 療 器 材 安 全 性 及 有 效 性 硏 究 古, 規 格 硏 擬 及 檢 驗 方 法 之 建 立 105-105 含 奈 米 物 質 化 粧 品 奈 米 物 化 特 件 暈 測 之 實 驗 室 間 比 對 硏 究 105-105 建 立 藥 物 化 粧 品 品 質 監 測 評 估 體 系, 監 測 上 市 後 藥 品 化 粧 品 與 醫 療 器 材 之 品 質 105-105 委 託 辦 理 西 藥 製 劑 廠 及 原 料 藥 廠 之 輔 導 硏 習 營 說 明 會 及 協 商 會, 並 修 訂 GMP 相 關 法 規 及 指 導 手 冊 o 105-105 規 劃 與 辦 理 國 內 無 菌 製 劑 藥 廠 之 評 估 建 議 輔 導 及 訓 練 105-105 硏 修 我 國 藥 品 GDP 標 準, 並 舉 辦 相 關 說 明 會 訓 練 活 動 及 輔 導 性 訪 查 105-105 委 託 辦 理 新 興 生 醫 產 品 GTm 合 性 之 教 育 訓 練 說 明 會 及 國 際 管 理 規 範 之 硏 究 105-105 委 託 相 關 機 構 辦 理 非 臨 床 試 驗 優 良 操 作 規 範 (GLP) 之 實 地 查 核 教 育 訓 練 及 硏 討 會 等 105-105 1. 硏 析 聯 合 國 及 各 先 進 國 家 新 興 毒 品 防 制 與 管 制 藥 品 管 理 作 爲 ; 另 對 Me 480 600 1,100 650 1,300 750 700 900 600 800 495 740 1,100 1,200 1,100 1,200 2,000 3,100 1,200 1,600 800 1,200 4,255 2,708 176

品 藥 物 管 理 署 分 析 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 經 費 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 合 計 120 - - 1,200 450 - - 2,200 650 - - 2,700 200 - - 1,800 100 - - 1,500 125 - - 1,360 200 - - 2,500 200 - - 2,500 400 - - 5,500 200 - - 3,000 200 - - 2,200 773 - - 7,736 177

委 辦 計 晝 計 起 年 晝 訖 度 委 辦 内 容 用 人 費 用 衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 中 華 民 國 委 常 業 務 費 用 硏 究 (02 管 ) thylphenidate 於 兒 里 青 少 年 處 方 行 爲 進 行 調 查 與 管 控 機 制 硏 究 2. 進 行 在 地 化 防 制 藥 物 濫 用 與 正 確 使 用 管 制 藥 品 教 育 與 介 入 ; 評 估 在 地 化 藥 物 濫 用 情 勢, 硏 析 網 路 藥 物 濫 用 預 警 監 測 調 查 模 式 (33) 藥 物 濫 用 高 危 險 族 群 分 析 計 畫 (02 硏 ) (34) 新 興 濫 用 藥 物 流 行 趨 勢 分 析 標 準 品 合 成 及 圖 譜 建 立 (02 硏 ) (35) 推 動 食 品 安 全 科 技 計 畫 績 效 管 理 及 成 果 運 用 以 增 進 計 畫 之 效 益 (03 企 ) (36) 辦 理 出 版 食 品 藥 物 分 析 期 刊 (03 企 ) 105-105 抽 樣 曾 施 用 濫 用 藥 物 高 危 險 群 之 尿 液, 廣 泛 篩 選 尿 液 中 各 類 毒 品 或 新 興 濫 用 藥 物 及 其 代 謝 物, 彙 整 並 逐 年 統 計 國 內 藥 物 濫 用 之 情 形 105-105 合 成 新 興 濫 用 藥 物 標 準 品, 並 建 立 相 關 圖 譜 105-105 爲 瞭 解 計 畫 執 行 成 效, 提 升 計 畫 管 理 品 質 及 績 效, 將 導 入 全 面 績 效 管 理 (T PM) 之 槪 念, 建 立 品 質 管 理 及 執 行 效 益 評 估 模 式, 藉 以 該 模 式 進 行 評 估 分 析 計 畫 管 理 及 執 行 結 果 105-105 透 過 國 際 出 版 商 編 輯 發 行, 全 線 電 子 化 作 業, 提 升 期 刊 國 際 能 見 度 與 被 引 用 機 會 120 561 490 460 3,900 2,680 (37) 辦 理 強 化 消 費 者 正 確 選 105-105 透 過 多 元 溝 通 管 道, 加 強 消 費 者 之 自 650 1,150 購 食 品 消 費 風 險 認 知 計 我 保 護 能 量, 讓 民 眾 自 我 充 實 正 確 知 畫 (03 企 ) 識 進 而 自 我 保 護, 達 成 消 費 者 彳 呆 護 目 的 (38) 辦 理 運 用 新 興 傳 播 評 估 105-105 運 用 跨 平 臺 及 網 路 大 數 據 資 源, 並 結 2,000 消 費 者 保 護 教 育 效 益 模 合 傳 播 專 業 面, 利 用 分 眾 分 群 槪 念, 式 硏 究 計 畫 (03 企 ) 以 瞭 解 分 析 各 族 群 所 期 待 之 正 確 訊 息 o (39) 餐 飮 業 及 其 他 食 品 衛 生 安 全 管 理 等 相 關 計 畫 (0 3 食 ) 105-105 委 託 硏 究 餐 飮 業 及 其 使 用 食 品 容 器 具 衛 生 安 全 國 家 攝 食 資 料 庫 擴 充 應 用 市 售 基 因 改 造 黃 豆 對 國 人 飮 食 攝 入 之 暴 露 量 及 健 康 風 險 評 估 等 相 關 計 畫 o 13,500 12,150 (40) 食 品 安 全 管 理 精 進 策 略 資 料 蒐 集 等 相 關 計 畫 (0 3 食 ) 105-105 委 託 辦 理 食 品 安 全 風 險 辨 識 及 危 害 特 徵 描 述 風 險 評 估 管 理 精 進 策 略 資 料 蒐 集 27,750 24,975 178

品 藥 物 管 理 署 分 粉 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 合 計 19 700 50 - - 1,000 - - - 3,900 520 - - 3,200 100 - - 1,900 - - - 2,000 1,350 - - 27,000 2,775 - - 55,500 179

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 (41) 食 品 快 篩 試 劑 套 組 之 產 業 化 推 廣 應 用 (03 硏 ) (42) 農 禽 畜 產 品 中 多 重 及 個 別 殘 留 農 藥 檢 驗 方 法 開 發 硏 究 (03 硏 ) (43) 食 品 中 殘 留 藥 物 及 汗 染 物 檢 驗 方 法 開 發 硏 究 (0 3 硏 ) (44) 食 品 中 營 養 素 檢 驗 方 法 開 發 及 彙 編 (03 硏 ) (45) 食 品 中 微 生 物 之 檢 驗 (0 3 硏 ) (46) 食 品 中 添 加 非 法 功 效 成 分 之 檢 驗 (03 硏 ) (47) 擴 增 食 品 添 加 物 及 摻 僞 檢 驗 方 法 之 評 估 量 能 (0 3 硏 ) (48) 105 年 度 市 售 農 產 品 殘 留 農 藥 風 險 監 測 計 畫 (0 3 區 ) 105-105 針 對 食 品 安 全 高 風 險 高 需 求 度 之 重 要 檢 測 項 目, 邀 集 國 內 製 造 體 外 快 篩 試 劑 套 組 之 廠 商, 硏 發 相 關 新 產 品 或 針 對 現 有 快 篩 試 劑 套 組 進 行 改 良 精 進, 例 如 延 長 效 期 簡 化 操 作 步 驟 降 低 檢 驗 結 果 之 僞 陰 僞 陽 率 等 產 品 需 經 過 完 整 效 能 評 估, 例 如 專 一 性 回 收 率 及 僞 陰 僞 陽 性 測 試 等, 以 確 保 產 品 之 效 能 及 品 質 最 終 推 廣 予 各 界 使 用, 以 展 現 高 應 用 價 値 105-105 有 鑑 於 國 際 間 農 藥 流 通 品 項 曰 益 增 多, 急 需 加 速 農 藥 檢 驗 方 法 開 發 速 度 本 計 畫 擬 針 對 農 產 品 及 動 物 源 性 產 品 中 多 重 及 個 別 殘 留 農 藥 分 析 方 法, 進 行 開 發 硏 究 105-105 食 品 中 可 能 會 有 各 種 汙 染 物 及 殘 留 藥 物 之 存 在, 危 害 民 眾 健 康 本 計 畫 針 對 食 品 中 殘 留 藥 物 及 新 興 汙 染 物 進 行 檢 驗 方 法 開 發 硏 究 105-105 建 立 營 養 添 加 劑 及 膳 食 機 能 性 成 分 之 檢 驗 方 法, 完 成 後 並 進 行 實 驗 室 比 對 檢 驗 方 法 推 廣 訓 練, 以 及 小 型 市 售 產 品 檢 驗 105-105 針 對 市 售 食 品, 執 行 目 標 食 品 微 生 物 之 調 查 檢 驗, 以 了 解 產 品 標 示 是 否 符 合 法 規 標 準 105-105 配 合 相 關 單 位 送 驗 食 品, 辦 理 食 品 中 添 加 非 法 功 效 成 分 之 檢 驗 105-105 本 計 畫 爲 使 工 廠 自 主 管 理 及 政 府 執 行 監 測 所 需 檢 驗 結 果 持 續 針 對 訂 有 衛 生 標 準 品 項 或 食 品 添 加 物 等 已 訂 規 格 而 尙 無 檢 驗 方 法 者 建 立 方 法, 以 落 實 食 品 添 加 物 等 之 安 全 使 用 及 管 理 105-105 市 售 農 產 品 殘 留 農 藥 檢 驗 統 計 暨 風 險 監 測 評 估 2,800 4,060 750 1,410 1,000 1,720 890 890 450 665 900 1,000 1,300 3,230 545 1,154 (49) 食 品 中 重 金 屬 含 量 監 測 105-105 針 對 源 頭 及 市 售 食 米 包 裝 冷 凍 海 水 - 1,378 180

品 藥 物 管 理 署 分 析 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 140 7,000 合 計 190 - - 2,350 150 - 一 2,870 100 - - 1,880 60 - - 1,175 100 - - 2,000 50 - - 4,580 240 - - 1,939 - - - 1,378 181

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 费 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 (03 區 ) 魚 類 食 用 油 脂 類 魚 貝 蝦 蟹 類 水 產 罐 頭 及 蛋 類 加 工 品 等 產 品 進 行 監 測 重 金 屬 含 量 (50) 105 年 度 市 售 食 品 中 真 菌 毒 素 抽 驗 計 畫 (03 區 ) (51) 食 品 中 殘 留 動 物 用 藥 之 監 測 (03 區 ) 105-105 監 測 食 品 中 真 菌 毒 素 之 檢 驗 - 2,309 105-105 監 測 食 品 中 殘 留 動 物 用 藥 之 檢 驗 - 3,147 (52) 膠 囊 錠 狀 食 品 與 健 康 食 品 稽 查 技 巧 訓 練 (03 區 ) (53) 辦 理 食 品 藥 物 風 險 管 理 ' 資 料 蒐 集 及 風 險 溝 通 等 計 畫 (03 風 ) (54) 強 化 認 證 檢 驗 機 構 監 督 管 理 作 業 (03 風 ) (55) 檢 驗 機 構 認 證 管 理 法 規 硏 究 (03 風 ) (56) 能 力 試 驗 之 檢 體 配 製 (0 3 風 ) (57 )GLP 實 驗 室 品 質 系 統 全 面 提 升 計 畫 (03 風 ) (58) 食 品 業 者 第 三 方 驗 證 之 建 立 及 效 能 精 進 硏 究 (0 3 風 ) (59) 食 品 業 者 第 三 方 驗 證 機 構 管 理 效 能 之 全 面 品 質 管 理 策 略 硏 究 (03 風 ) (60) 藥 品 安 全 提 升 計 畫 (04 藥 ) 105-105 膠 囊 錠 狀 食 品 及 健 康 食 品 工 廠 之 稽 查 人 員 教 育 訓 練 及 背 景 資 料 蒐 集 105-105 本 署 業 務 相 關 之 輿 情 觀 測 及 分 析 建 議 o 105-105 委 託 辦 理 不 定 期 查 核 及 能 力 試 驗, 協 助 本 署 辦 理 認 證 檢 驗 機 構 之 監 督 管 理, 並 強 化 認 證 檢 驗 機 構 之 檢 驗 品 質 及 公 信 力 105-105 委 託 辦 理 進 行 檢 驗 機 構 相 關 管 理 法 制 硏 究 子 法 規 硏 議, 處 理 法 令 疑 義 之 專 業 服 務, 健 全 國 內 管 理 法 令 之 體 系, 順 利 推 動 認 證 相 關 管 理 業 務 105-105 委 託 衛 生 局 辦 理 能 力 試 驗 之 檢 體 配 製 及 進 行 檢 體 之 均 一 及 穩 定 性 試 驗 105-105 委 託 相 關 機 構 辦 理 非 臨 床 試 驗 優 良 操 作 規 範 (GLP) 之 輔 導 及 教 育 訓 練 硏 討 會 等 105-105 硏 擬 提 升 驗 證 辨 識 度 及 導 入 業 別 差 異 化 基 準 之 可 行 性, 確 保 製 造 端 食 品 安 全 管 理 系 統 之 有 效 性 ; 推 動 納 入 自 願 性 驗 證 基 準 之 先 導 規 劃 105-105 蒐 集 國 際 驗 證 機 構 認 證 規 範, 硏 析 現 行 管 理 機 制 對 驗 證 品 質 確 保 之 有 效 性 分 析 各 驗 證 機 構 之 驗 證 結 果 及 判 定 之 缺 失 情 形 硏 訂 提 升 查 核 一 致 性 之 策 略 方 針, 制 定 驗 證 機 構 人 員 教 育 訓 練 規 範 105-105 逐 步 建 立 藥 商 藥 品 安 全 監 視 之 查 核 機 制, 辦 理 查 核, 以 強 化 藥 商 對 於 藥 品 277 488 2,000 2,100 1,200 5,000 671 2,000-948 300 600 3,500 3,500 2,000 2,000 1,800 1,440 182

品 藥 物 管 理 署 分 松 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 經 費 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 合 計 2,309 - - - 3,147 85 - - 850 500 - - 4,600 300 - - 6,500 109 - - 2,780 2 - - 950 100 - - 1,000 - - - 7,000 - - - 4,000 360 - - 3,600 183

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 安 全 監 視 之 認 知 及 能 力 (61) 藥 品 國 際 化 專 案 輔 導 計 畫 (04 藥 ) (62) 藥 品 品 質 評 估 與 管 理 措 施 計 畫 (04 藥 ) (63) 建 置 西 藥 藥 品 交 互 作 用 電 子 資 料 庫 及 平 台 (04 藥 ) (64) 食 媒 性 疾 病 流 行 病 學 調 查 能 力 培 訓 與 食 品 中 毒 防 治 計 畫 (05 食 ) (65) 食 品 中 高 風 險 病 原 之 調 查 硏 究 (05 硏 ) (66 沛 售 良 P 食 食 品 食 媒 性 病 原 之 調 查 硏 究 (05 硏 ) (67) 硏 擬 國 際 與 兩 岸 醫 藥 品 法 規 合 作 策 略 (06 企 ) (68) 推 動 並 調 和 國 際 經 貿 談 判 之 SPS TBT 與 兩 岸 醫 藥 品 標 準 規 範 (06 企 ) (69) 完 善 國 際 經 貿 FTA 談 判 與 兩 岸 醫 藥 品 諮 詢 輔 導 (06 企 ) (70) 硏 擬 兩 岸 食 品 安 全 風 險 監 測 運 作 機 制 (06 企 ) 105-105 委 託 相 關 單 位, 由 法 規 管 理 面, 協 助 業 者 了 解 國 外 藥 品 法 規 管 理, 並 專 案 輔 導 廠 商 硏 發 製 造 之 利 基 產 品 符 合 國 外 上 市 申 請 之 需 求, 提 高 國 內 製 藥 產 業 之 國 際 競 爭 力 105-105 提 供 後 PIC/S 學 名 藥 技 術 性 資 料 審 查 及 管 理 機 制 之 修 訂 建 議 並 協 助 個 案 的 國 際 協 和 法 規 輔 導 業 務, 規 劃 並 推 動 各 項 因 應 加 入 PIC/S 所 需 之 品 質 管 理 規 範 及 國 際 協 和 法 規 修 訂 草 案, 提 供 產 業 法 規 諮 詢 及 溝 通 平 台 105-105 西 藥 藥 品 交 互 作 用 電 子 資 訊 庫 內 容 的 持 續 精 進 及 擴 充 o 105-105 委 託 辦 理 食 媒 性 疾 病 流 行 病 學 調 查 能 力 培 訓 計 畫 及 印 製 食 品 中 毒 發 生 與 防 治 年 報 105-105 食 品 中 腸 炎 弧 菌 及 諾 羅 病 毒 之 調 查 硏 究 105-105 即 食 生 鮮 蔬 果 即 食 肉 品 冰 品 市 售 畜 禽 蛋 奶 製 品 即 食 米 類 製 品 及 低 水 活 性 食 品 之 調 查 硏 究 105-105 委 託 國 內 專 業 團 體, 協 助 推 動 n 海 峽 兩 岸 醫 藥 衛 生 合 作 協 議 磋 商 工 作 會 議 及 硏 發 合 作 硏 討 會 105-105 委 託 國 內 專 業 醫 藥 品 團 體, 進 行 國 際 經 貿 談 判 之 SPS TBT 與 兩 岸 醫 藥 品 標 準 規 範 與 國 際 公 認 標 準 比 對, 推 動 醫 藥 品 標 準 協 調, 並 辦 理 醫 藥 品 檢 驗 技 術 交 流 硏 討 會 105-105 委 託 國 內 專 業 醫 藥 品 團 體, 建 構 國 際 經 貿 FTA 談 判 與 醫 藥 品 法 規 平 臺, 進 行 兩 岸 醫 藥 品 諮 詢 輔 導, 提 升 醫 藥 品 硏 發 合 作 能 量 並 暢 通 產 業 溝 通 管 道 105-105 落 實 海 峽 兩 岸 食 品 安 全 協 議 窗 口 運 作, 健 全 兩 岸 食 品 安 全 監 管 通 報 機 制 1,250 1,000 5,000 2,229 762 1,524 975 780 1,780 1,800 3,150 3,200 400 1,200 2,500 3,500 2,950 3,500-750 184

品 藥 物 管 理 署 分 析 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 經 費 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 合 計 250 - - 2,500 771 - - 8,000 254 - - 2,540 195 - - 1,950 67 - - 3,647 133 - - 6,483 100 - - 1,700 500 - - 6,500 50 - - 6,500 50 - - 800

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 (71) 辦 理 國 際 談 判 及 國 際 政 經 情 勢 之 相 關 領 域 硏 究 及 交 流 (06 企 ) (72) 咼 階 生 技 及 局 値 藥 品 管 理 法 規 制 度 建 構 (06 藥 ) (73) 導 入 新 藥 利 益 風 險 評 估 機 制 計 畫 (06 藥 ) (74)GRevP/GSP 基 準 硏 擬 與 教 育 推 廣 (06 藥 ) (75) 上 市 後 變 更 管 理 溝 通 計 畫 (06 藥 ) (76) 完 善 藥 品 品 質 風 險 溝 通 體 系 (06 藥 ) (77) 醫 療 機 構 之 優 良 臨 床 試 驗 中 心 精 進 計 畫 (06 藥 ) (78) 高 階 生 技 藥 品 高 値 特 殊 學 名 藥 等 之 品 項 諮 詢 105-105 委 託 國 內 專 業 智 庫, 硏 析 國 際 政 經 情 勢, 提 供 國 際 談 判 交 流 合 作 策 略 分 析, 辦 理 相 關 交 流 會 議 105-105 1. 硏 析 醫 藥 先 進 國 之 高 階 生 技 及 高 値 藥 品 ( 含 再 生 醫 學 產 品 智 慧 標 靶 藥 品 新 興 治 療 型 疫 苗 組 織 物 及 高 値 藥 品 等 ) 法 規 管 理 制 度, 審 查 管 理 相 關 規 範 和 考 量 導 入 前 瞻 性 風 險 評 估 及 運 用 創 新 科 技 強 化 法 規 科 學 之 預 測 決 策 模 式 硏 究 延 攬 高 階 審 查 人 員, 進 行 技 術 文 件 審 查, 有 效 評 估 藥 品 風 險 效 益 推 動 藥 品 現 代 化 管 理 2. 辦 理 高 階 高 値 藥 品 法 規 硏 討 會 及 說 明 會 105-105 制 定 新 藥 利 益 風 險 評 估 機 制, 作 爲 審 查 決 策 之 重 要 參 考 依 據, 並 舉 辦 相 關 教 育 訓 練 培 訓 審 查 人 員 及 廠 商 利 益 風 險 評 估 (Benefit-Risk Assessment) 之 觀 念 105-105 制 定 及 推 動 優 良 審 查 規 範 (GRevP) 及 優 良 送 審 (GSP) 規 範, 供 法 規 單 位 之 審 查 人 員 及 製 藥 業 者 於 藥 品 查 驗 登 記 之 審 查 送 件 參 考, 以 建 構 完 善 之 藥 品 查 驗 登 記 環 境, 在 嚴 守 藥 品 之 品 質 安 全 療 效 之 前 提 下, 力 a 速 藥 品 上 市 105-105 舉 辦 專 家 會 議 說 明 討 論 上 市 後 變 更 法 規 並 硏 擬 相 關 意 見, 透 過 公 協 會 議 平 臺 或 宣 導, 辦 理 教 育 訓 練, 強 化 上 市 後 變 更 法 規 制 度 之 公 開 透 明 105-105 建 立 藥 品 品 質 安 全 之 風 險 溝 通 平 臺, 強 化 藥 品 警 訊 之 傳 遞, 確 保 醫 療 人 員 及 民 眾 正 確 使 用 藥 品 105-105 提 升 國 內 醫 療 機 構 執 行 新 藥 臨 床 試 驗 之 品 質, 加 強 臨 床 試 驗 案 件 稽 核 管 理 能 力 105-105 辦 理 高 階 高 値 藥 品 專 案 諮 詢 輔 導, 運 用 資 訊 系 統 整 合 跨 部 會 案 源, 推 動 系 186 2,500 3,926 6,400 960 1,000 1,000 1,500 1,200 2,400 360 1,000 1,200 2,400 3,000 2,400 500

品 藥 物 管 理 署 分 粉 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 400 - - 6,826 合 計 640 8,000 - - - 2,000 300 - - 3,000 240 - - 3,000 300 - - 2,500 600 - - 6,000 100 - - 3,000 187

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 晝 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 輔 導 計 畫 (06 藥 ) (79 )TFDA 學 苑 及 輔 導 中 心 計 畫 (06 藥 ) (80) 產 官 學 硏 國 際 人 才 培 育 計 畫 (06 藥 ) (81) 高 階 3D 生 物 組 織 列 印 法 規 先 導 計 畫 (06 藥 ) (82) 建 構 管 制 藥 品 製 藥 工 廠 管 理 及 引 進 新 型 管 制 藥 品 規 範 (06 管 ) (83) 中 高 風 險 醫 材 上 市 後 臨 床 效 益 風 險 之 評 估 分 析 硏 究 (06 粧 ) (84) 第 一 等 級 醫 療 器 材 品 質 安 全 精 進 計 畫 (06 粧 ) (85) 建 置 醫 療 器 材 輔 具 管 理 規 範 (06 粧 ) 統 性 及 客 製 化 管 理 模 式, 推 動 產 品 創 新 品 質 加 値, 強 化 國 內 外 市 場 之 認 知 認 同 105-105 推 動 成 立 人 才 學 苑, 作 爲 國 際 級 或 區 域 級 ( 如 APEC) 人 才 培 訓 基 地 建 立 人 才 培 育 制 度, 辦 理 藥 品 法 規 審 查 專 業 人 員 培 訓 課 程 105-105 配 合 亞 太 經 濟 合 作 (APEC) 法 規 指 導 委 員 會 (RHSC) 倡 議 以 APEC 法 規 科 學 訓 練 卓 越 中 心 模 式 推 動 法 規 訓 練, 委 託 學 術 或 法 人 機 構 辦 理 優 良 審 查 規 範 及 優 良 送 審 規 範 卓 越 中 心 試 點 計 畫, 邀 集 國 際 專 家 硏 擬 訓 練 教 材 及 來 我 國 授 課, 並 邀 請 APEC# 員 經 濟 體 派 員 參 與 該 訓 練 活 動, 提 供 回 饋 意 見, 作 爲 未 來 設 置 優 良 審 查 規 範 及 優 良 送 審 規 範 卓 越 中 心 的 參 考 105-105 硏 析 再 生 醫 療 及 藥 物 3D 生 物 列 印 法 規, 硏 議 適 合 國 內 產 業 發 展 之 管 理 制 度 培 育 3D 生 物 列 印 法 規 審 查 生 技 人 才, 推 動 加 入 3D 生 物 列 印 相 關 國 際 或 區 域 級 組 織 協 會 等, 增 進 聯 盟 合 作 105-105 硏 析 世 界 先 進 國 家 管 制 藥 品 製 造 管 理 規 範, 進 行 其 差 異 性 與 優 缺 點 分 析 比 較 及 國 際 間 使 用 之 第 一 二 級 管 制 藥 品 品 項 使 用 情 形 及 濫 用 風 險, 並 蒐 集 設 計 防 止 藥 物 濫 用 之 處 方 劑 型 及 專 利 資 料 105-105 依 據 實 際 臨 床 使 用 相 關 資 訊, 挑 選 常 用 中 高 風 險 醫 材 進 行 上 市 後 臨 床 效 益 風 險 評 估 分 析 硏 究, 供 醫 材 管 理 政 策 參 考 105-105 通 盤 探 討 我 國 第 一 等 級 醫 材 管 理 機 制, 硏 訂 部 分 品 項 強 制 性 標 準, 以 強 化 第 一 等 級 醫 材 上 市 後 管 理 效 f g 105-105 硏 訂 醫 療 器 材 輔 具 標 準 規 範, 及 銀 髮 族 常 用 醫 療 器 材 符 合 人 因 工 程 之 機 身 設 計 仿 單 標 籤 規 範 188 800 200 1,850 2,500 1,200 1,500 3,379 1,843 900 1,000 1,125 1,175 900 900

品 藥 物 管 理 署 分 粉 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 5 t ^ ^ ^ [ 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 合 計 - - - 1,000 650 - - 5,000 300 - - 3,000 921 - - 6,143 300 - - 2,200 200 - - 2,500 200 - - 2,000 189

衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 費 中 華 民 國 計 晝 委 辦 委 辦 計 畫 起 訖 委 辦 内 容 經 常 年 度 用 人 費 用 業 務 費 用 (86) 建 置 優 質 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 環 境 (06 粧 ) (87) 臨 床 實 驗 室 使 用 體 外 診 斷 試 劑 管 理 硏 究 (06 粧 ) (88) 分 群 分 眾 醫 材 法 規 風 險 溝 通 教 育 (06 粧 ) (89) 化 粧 品 安 全 評 估 與 法 規 人 才 培 育 計 畫 (06 粧 ) (90) 高 階 醫 療 器 材 審 查 人 員 深 化 課 程 (06 粧 ) (91) 醫 療 器 材 3 矽!] 印 技 術 法 規 政 策 硏 究 (06 粧 ) (92)3D^J 印 材 質 之 物 化 性 安 全 有 效 性 評 估 (06 粧 ) 105-105 辦 理 高 階 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 個 案 硏 究 分 析, 強 化 臨 床 試 驗 GCP 宣 導 及 深 化 臨 床 試 驗 課 程 105-105 蒐 集 先 進 國 家 對 於 臨 床 實 驗 室 使 用 體 外 診 斷 試 劑 相 關 管 理 規 定, 調 查 國 內 現 況, 以 供 規 劃 未 來 管 理 制 度 之 參 考 o 105-105 針 對 醫 美 機 構 診 所 從 業 人 員 提 供 醫 材 法 規 認 知 課 程, 針 對 銀 髮 族 常 用 醫 材, 言 受 計 多 元 衛 生 安 全 教 育 訓 練 105-105 辦 理 化 粧 品 安 全 評 估 法 規 教 育 品 質 管 理 與 風 險 監 控 之 系 統 性 訓 練 課 程, 並 對 國 內 業 者 舉 辦 化 粧 品 國 際 法 規 硏 討 P J 曰 會 105-105 提 升 審 查 人 員 對 醫 療 器 材 之 專 業 知 能 及 實 務 經 驗, 辦 理 醫 療 器 材 實 務 訓 練 課 程 105-105 蒐 集 各 國 3 防!1 印 技 術 ( 含 材 料 軟 體 機 台 及 成 品 ) 之 管 理 法 規, 硏 擬 我 國 3 防 [] 印 醫 材 技 術 法 規 或 基 準 草 案 105-105 評 估 3 印 技 術 與 傳 統 製 程 醫 材 於 材 質 物 化 特 性 及 成 品 功 能 性 / 安 全 件 差 異, 供 各 界 作 爲 效 能 及 安 全 性 判 定 依 800 2,800 600 750 810 900 2,000 1,280 600 2,100 1,200 1,000 550 800 (93)3D^j 印 醫 療 器 材 國 際 標 準 及 上 市 前 審 查 技 術 基 準 之 硏 析 (06 粧 ) (94)3 矽 [1 印 醫 材 製 造 廠 管 理 規 範 硏 究 (06 粧 ) (95) 高 階 3D^J 印 醫 療 器 材 之 臨 床 試 驗 管 理 硏 究 (06 粧 ) (96) 含 天 然 成 分 化 粧 品 管 理 法 規 硏 究 (06 粧 ) 105-105 蒐 集 3D 列 印 醫 材 之 國 際 標 準 技 術 審 查 基 準 及 於 各 國 核 准 上 市 之 案 例 並 比 較 硏 析, 以 供 上 市 前 審 查 參 考 105-105 調 查 及 了 解 我 國 3 防!1 印 技 術 產 品 之 實 際 製 造 廠 之 技 術, 硏 訂 3 印 技 術 製 造 工 廠 管 理 之 可 行 性 草 案 105-105 硏 析 各 國 3 防!1 印 醫 材 臨 床 試 驗 管 理 規 範 及 案 例, 培 育 臨 床 試 驗 種 子 人 員, 提 升 國 內 3 防 [1 印 醫 材 臨 床 試 驗 量 能 105-105 硏 析 國 際 間 含 天 然 成 分 化 粧 品 ( 如 天 然 防 腐 劑 界 面 活 性 劑 和 色 料 等 ) 管 理 規 範, 硏 訂 國 內 相 關 管 理 規 範 500 580 700 750 900 1,300 900 510 190

品 藥 物 管 理 署 分 粉 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 經 費 之 用 途 分 析 門 資 本 門 其 他 設 備 購 置 其 他 合 計 400 - - 4,000 150 - - 1,500 90 - - 1,800 720 - - 4,000 300 - - 3,000 300 - - 2,500 150 - - 1,500 120 - - 1,200 50 - - 1,500 300 - - 2,500 390 - - 1,800 191

委 辦 計 晝 (97) 中 藥 材 之 異 常 物 質 檢 驗 (06 硏 ) (98) 導 入 醫 療 器 材 製 造 廠 風 險 管 理 查 核 模 式 之 硏 究 (06 風 ) 計 起 年 晝 乾 度 委 辦 内 容 105-105 配 合 相 關 單 位 送 驗 中 藥 材, 辦 理 異 常 物 質 ( 如 : 重 金 屬 微 生 物 農 藥 殘 留 及 黃 麴 毒 素 等 ) 之 檢 驗 105-105 參 酌 國 際 製 造 廠 管 理 規 範 及 架 構, 依 據 醫 療 器 材 製 造 廠 的 品 項 風 險 程 度, 訂 定 檢 查 方 式 檢 查 順 序 及 稽 查 頻 率 建 構 完 善 之 國 內 外 一 致 性 之 管 理 模 式, 妥 善 有 效 運 用 資 源 來 達 成 管 理 目 用 人 費 用 2,700 1,200 衛 生 福 利 部 食 委 辦 經 中 華 民 國 委 常 業 務 費 用 3,950 1,400 (99) 品 質 授 權 人 員 制 度 之 硏 究 與 調 查 (06 風 ) 105-105 委 託 辦 理 我 國 品 質 管 理 人 員 制 度 之 硏 究, 並 硏 擬 相 關 法 規 及 辦 理 訓 練 課 程 1,100 1,250 o (100) 新 興 生 醫 產 品 GMP 品 質 管 理 與 國 際 接 軌 之 硏 究 (06 風 ) ( 101) 擴 大 推 廣 正 確 食 品 藥 物 消 費 資 訊 專 業 報 導 服 務 (07 風 ) 105-105 辦 理 新 興 生 醫 產 品 g m 合 性 國 際 法 1 X 麵 1 X05 規 與 管 理 制 度 分 析, 新 興 生 醫 產 品 製 造 業 者 之 專 業 輔 導 與 訓 練 課 程, 並 培 訓 新 興 生 醫 產 品 專 業 稽 查 種 子 稽 查 員 提 升 新 興 生 醫 產 品 GMP 符 合 性 評 鑑 之 品 質 食 品 藥 物 消 費 資 訊 推 廣 及 溝 通 等 1,200 1,000 200 960 192

品 藥 物 管 理 署 分 粉 表 105 年 度 單 位 : 新 臺 幣 千 元 經 之 途 分 析 其 門 本 門 他 設 備 購 置 其 他 合 言 十 250 6,900 200 2,800 150 2,500 300 2,500 300 1,460 193

衛 生 福 利 部 食 品 举 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 贿 總 預 算 案 所 提 決 議 附 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 104 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 事 項 項 次 內 容 壹 通 案 決 議 部 分 ( 一 ) 103 年 度 中 央 政 府 總 預 算 釋 股 收 入 3 8 0 億 元 不 予 保 留 104 年 度 中 央 政 府 總 預 算 釋 股 收 入 380 億 元 如 下 表, 倘 財 政 狀 況 良 好, 原 則 不 予 出 售 ; 釋 股 對 象 以 政 府 四 大 基 金 為 限, 釋 股 費 用 併 同 調 整 辦 理 情 形 非 本 署 主 政 業 務 預 算 編 列 機 關 財 政 部 交 通 部 行 政 院 釋 股 標 的 合 作 金 庫 金 融 控 股 公 司 中 華 電 信 公 司 台 灣 積 體 電 路 公 司 合 計 釋 股 金 額 45 億 元 80 億 元 255 億 元 380 億 元 ( 二 ) 1 0 4 年 度 中 央 政 府 總 預 算 案 針 對 各 機 關 及 所 屬 統 刪 項 目 如 下 1 - 油 料 : 統 刪 30% ; 另 隨 同 減 列 交 通 部 辦 理 離 島 載 客 船 舶 油 價 補 貼 0.0 7 億 元 公 路 總 局 辦 理 公 共 運 輸 油 價 補 貼 1.0 5 億 元 2. 大 陸 地 區 旅 費 : 統 刪 10% 3. 委 辦 費 : 除 人 事 行 政 總 處 公 務 人 力 發 展 中 心 中 央 選 舉 委 員 會 及 所 屬 公 務 人 員 保 障 暨 培 訓 委 員 會 警 政 署 及 所 屬 外 交 部 主 管 教 育 部 主 管 法 務 部 主 管 勞 工 保 險 局 職 業 安 全 衛 生 署 危 險 性 機 械 及 設 備 檢 查 與 管 理 動 植 物 防 疫 檢 疫 局 及 所 屬 屠 宰 衛 生 檢 查 畜 禽 藥 物 殘 留 檢 測 及 檢 疫 偵 測 犬 業 務 衛 生 福 利 部 落 實 長 照 十 年 計 畫 推 動 長 照 服 務 體 系 及 長 照 服 務 網 業 務 相 關 預 算 健 全 緊 急 醫 療 照 護 網 絡 健 全 醫 療 衛 生 體 条 醫 事 人 力 培 育 與 訓 練 推 動 身 心 障 礙 醫 療 復 建 網 絡 社 會 救 助 業 務 保 護 服 務 業 務 規 劃 建 立 社 會 工 作 專 業 推 動 性 別 暴 力 防 治 相 關 預 算 食 品 藥 物 管 理 署 科 技 發 展 工 作 及 食 品 藥 物 管 理 業 務 相 關 預 算 社 會 及 家 庭 署 辦 理 推 展 身 心 障 礙 者 福 利 服 務 相 關 預 算 文 化 部 主 管 不 刪 ; 智 慧 財 產 局 工 業 局 工 業 技 術 升 級 輔 導 計 畫 標 準 檢 驗 局 及 所 屬 辦 已 依 本 決 議 配 合 刪 減, 並 據 以 整 編 104 年 度 法 定 預 算 194

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 政 府 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 理 國 家 度 量 衡 標 準 實 驗 室 整 體 運 作 與 發 展 及 民 生 化 學 計 量 標 準 計 畫 統 刪 1% 外, 其 餘 統 刪 10%, 其 中 大 陸 委 員 會 考 試 院 營 建 署 及 所 屬 消 防 署 及 所 屬 入 出 國 及 移 民 署 建 築 研 究 所 國 防 部 所 屬 財 政 部 國 庫 署 交 通 部 中 央 氣 象 局 觀 光 局 及 所 屬 運 輸 研 究 所 農 業 委 員 會 茶 業 改 良 場 疾 病 管 制 署 中 央 健 康 保 險 署 社 會 及 家 庭 署 新 竹 科 學 工 業 園 區 管 理 局 及 所 屬 中 部 科 學 工 業 園 區 管 理 局 及 所 屬 保 險 局 改 以 其 他 項 目 刪 減 替 代, 科 目 自 行 調 整 4. 一 般 事 務 費 : 除 中 央 研 究 院 人 事 行 政 總 處 及 所 屬 國 立 故 宮 博 物 院 中 央 選 舉 委 員 會 及 所 屬 立 法 院 主 管 公 務 人 員 保 障 暨 培 訓 委 員 會 國 家 文 官 學 院 及 所 屬 監 察 院 警 政 署 及 所 屬 外 交 部 主 管 體 肓 署 法 務 部 主 管 智 慧 財 產 局 工 業 局 工 業 技 術 升 級 輔 導 計 畫 勞 工 保 險 局 衛 生 福 利 部 落 實 長 照 十 年 計 畫 推 動 長 照 服 務 體 糸 及 長 照 服 務 網 業 務 相 關 預 算 健 全 緊 急 醫 療 照 護 網 絡 健 全 醫 療 衛 生 體 糸 醫 事 人 力 培 肓 與 訓 練 推 動 身 心 障 礙 醫 療 復 建 網 絡 社 會 救 助 業 務 保 護 服 務 業 務 規 劃 建 立 社 會 工 作 專 業 推 動 性 別 暴 力 防 治 相 關 預 算 食 品 藥 物 管 理 署 科 技 發 展 工 作 及 食 品 藥 物 管 理 業 務 相 關 預 算 中 央 健 康 保 險 署 社 會 及 家 庭 署 辦 理 推 展 身 心 障 礙 者 福 利 服 務 相 關 預 算 國 軍 退 除 役 官 兵 輔 導 委 員 會 聘 用 照 顧 服 務 員 及 護 理 人 員 相 關 預 算 不 刪 外, 其 餘 統 刪 5 %, 其 中 總 統 府 國 家 發 展 委 員 會 國 家 通 訊 傳 播 委 員 會 公 務 人 員 退 休 撫 卹 基 金 監 理 委 員 會 營 建 署 及 所 屬 消 防 署 及 所 屬 空 中 勤 務 總 隊 國 防 部 所 屬 賦 稅 署 臺 北 國 稅 局 高 雄 國 稅 局 北 區 國 稅 局 及 所 屬 中 區 國 稅 局 及 所 屬 南 區 國 稅 局 及 所 屬 關 務 署 及 所 屬 財 政 資 訊 中 心 教 育 部 國 家 圖 書 館 國 立 公 共 資 訊 圖 書 館 國 立 教 育 廣 播 電 臺 國 立 海 洋 科 技 博 物 館 中 小 企 業 辦 理 情 形 195

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 贿 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 104 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 處 交 通 部 民 用 航 空 局 中 央 氣 象 局 觀 光 局 及 所 屬 運 輸 研 究 所 原 子 能 委 員 會 放 射 性 物 料 管 理 局 核 能 硏 究 所 水 土 保 持 局 農 業 試 驗 所 林 業 試 驗 所 種 苗 改 良 繁 殖 場 桃 圜 區 農 業 改 良 場 花 蓮 區 農 業 改 良 場 衛 生 福 利 部 社 會 及 家 庭 署 環 境 檢 驗 所 環 境 保 護 人 員 訓 練 所 海 岸 巡 防 署 主 管 新 竹 科 學 工 業 圜 區 管 理 局 及 所 屬 證 券 期 貨 局 改 以 其 他 項 目 刪 減 替 代, 科 目 自 行 調 整 5. 軍 事 裝 備 設 施 房 屋 建 築 車 輛 及 辦 公 器 具 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 : 除 人 事 行 政 總 處 及 所 屬 國 立 故 宮 博 物 院 中 央 選 舉 委 員 會 及 所 屬 立 法 院 主 管 公 務 人 員 保 障 暨 培 訓 委 員 會 國 家 文 官 學 院 及 所 屬 監 察 院 警 政 署 及 所 屬 中 央 警 察 大 學 設 施 及 機 械 設 備 養 護 費 外 交 部 駐 外 機 構 業 ; 務 計 畫 體 育 署 法 務 部 主 管 衛 生 福 利 部 落 實 長 照 十 年 計 畫 推 動 長 照 服 務 體 糸 及 長 照 服 務 網 業 務 相 關 預 算 保 護 服 務 業 務 相 關 預 算 食 品 藥 物 管 理 署 科 技 發 展 工 作 及 食 品 藥 物 管 理 業 務 相 關 預 算 海 洋 巡 防 總 局 艦 艇 歲 修 及 機 械 儀 器 養 護 費 不 刪 夕 卜, 其 餘 統 刪 5%, 其 中 國 家 安 全 會 議 國 史 辦 理 情 形 館 臺 灣 文 獻 館 中 央 研 究 院 行 政 院 主 計 總 處 國 家 發 展 委 員 會 考 試 院 公 務 人 員 退 休 撫 卹 基 金 監 理 委 員 會 內 政 部 營 建 署 及 所 屬 消 防 署 及 所 屬 入 出 國 及 移 民 署 國 防 部 所 屬 財 政 部 國 庫 署 賦 稅 署 臺 北 國 稅 局 高 雄 國 稅 局 北 區 國 稅 局 及 所 屬 中 區 國 稅 局 及 所 屬 南 區 國 稅 局 及 所 屬 關 務 署 及 所 屬 財 政 資 訊 中 心 國 家 圖 書 館 國 立 公 共 資 訊 圖 書 館 國 立 教 育 廣 播 電 臺 國 立 海 洋 科 技 博 物 館 交 通 部 民 用 航 空 局 中 央 氣 象 局 觀 光 局 及 所 屬 運 輸 研 究 所 公 路 總 局 及 所 屬 原 子 能 委 員 會 放 射 性 物 料 管 理 局 農 業 委 員 會 水 土 保 持 局 林 業 試 驗 所 特 有 生 物 研 究 保 育 中 心 漁 業 署 及 所 屬 衛 生 福 利 部 196

衛 生 福 利 部 食 品 葶 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 政 府 總 預 算 案 所 提 決 議 附 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 辦 理 情 形 疾 病 管 制 署 中 央 健 康 保 險 署 環 境 保 護 署 環 境 檢 驗 所 環 境 保 護 人 員 訓 練 所 海 岸 巡 防 署 主 管 新 竹 科 學 工 業 園 區 管 理 局 及 所 屬 改 以 其 他 項 目 刪 減 替 代, 科 目 自 行 調 整 6. 國 內 旅 費 : 除 中 央 研 究 院 人 事 行 政 總 處 及 所 屬 國 立 故 宮 博 物 院 中 央 選 舉 委 員 會 及 所 屬 公 務 人 員 保 障 暨 培 訓 委 員 會 國 家 文 官 學 院 及 所 屬 監 察 院 主 管 警 政 署 及 所 屬 體 育 署 法 務 部 主 管 工 業 局 工 業 技 術 升 級 輔 導 計 畫 衛 生 福 利 部 落 實 長 照 十 年 計 畫 推 動 長 照 服 務 體 系 及 長 照 服 務 網 業 務 相 關 預 算 健 全 緊 急 醫 療 照 護 網 絡 健 全 醫 療 衛 生 體 系 醫 事 人 力 培 育 與 訓 練 推 動 身 心 障 礙 醫 療 復 建 網 絡 社 會 救 助 業 務 保 護 服 務 業 務 規 劃 建 立 社 會 工 作 專 業 相 關 預 算 食 品 藥 物 管 理 署 科 技 發 展 工 作 及 食 品 藥 物 管 理 業 務 相 關 預 算 社 會 及 家 庭 署 辦 理 推 展 身 心 障 礙 者 福 利 服 務 相 關 預 算 不 刪 外, 其 餘 統 刪 5%, 其 中 國 史 館 臺 灣 文 獻 館 主 計 總 處 國 家 發 展 委 員 會 考 試 院 內 政 部 營 建 署 及 所 屬 消 防 署 及 所 屬 役 政 署 入 出 國 及 移 民 署 空 中 勤 務 總 隊 國 防 部 所 屬 賦 稅 署 臺 北 國 稅 局 高 雄 國 稅 局 北 區 國 稅 局 及 所 1 屬 中 區 國 稅 局 及 所 屬 南 區 國 稅 局 及 所 屬 關 務 署 及 所 屬 財 政 資 訊 中 心 國 家 圖 書 館 國 立 公 共 資 訊 圖 書 館 國 立 教 育 廣 播 電 臺 國 立 海 洋 科 技 博 物 館 交 通 部 中 央 氣 象 局 觀 光 局 及 所 屬 運 輸 研 究 所 公 路 總 局 及 所 屬 原 子 能 委 員 會 放 射 性 物 料 管 理 局 農 業 委 員 會 水 土 保 持 局 衛 生 福 利 部 疾 病 管 制 署 社 會 及 家 庭 署 環 境 保 護 署 環 境 檢 驗 所 環 境 保 護 人 員 訓 練 所 新 竹 科 學 工 業 園 區 管 理 局 及 所 屬 檢 查 局 臺 灣 省 政 府 改 以 其 他 項 目 刪 減 替 代, 科 目 自 行 調 整 7. 國 外 旅 費 : 除 中 央 研 究 院 人 事 行 政 總 處 及 所 屬 國 立 故 宮 博 物 院 中 央 選 舉 委 員 會 及 所 屬 立 法 院 主 管 委 員 國 會 交 流 事 務 費 公 務 人 員 保 障 暨 培 197

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 贿 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 104 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 辦 理 情 形 訓 委 員 會 國 家 文 官 學 院 及 所 屬 監 察 院 警 政 署 及 所 屬 中 央 警 察 大 學 外 交 部 主 管 體 育 署 法 務 部 主 管 衛 生 福 利 部 落 實 長 照 十 年 計 畫 推 動 長 照 服 務 體 糸 及 長 照 服 務 網 業 務 相 關 預 算 推 動 身 心 障 礙 醫 療 復 建 網 絡 保 護 服 務 業 務 相 關 預 算 食 品 藥 物 管 理 署 科 技 發 展 工 作 及 食 品 藥 物 管 理 業 務 相 關 預 算 社 會 及 家 庭 署 辦 理 推 展 身 心 障 礙 者 福 利 服 務 相 關 預 算 文 化 部 主 管 不 刪 外, 其 餘 統 刪 5%, 其 中 行 政 院 主 計 總 處 國 家 發 展 委 員 會 檔 案 管 理 局 飛 航 安 全 調 查 委 員 會 客 家 委 員 會 及 所 屬 考 試 院 銓 敘 部 公 務 人 員 退 休 撫 卹 基 金 監 理 委 員 會 公 務 人 員 退 休 撫 卹 基 金 管 理 委 員 會 審 計 部 內 政 部 營 建 署 及 所 屬 消 防 署 及 所 屬 役 政 署 入 出 國 及 移 民 署 建 築 研 究 所 空 中 勤 務 總 隊 國 防 部 所 屬 財 政 部 國 庫 署 賦 稅 署 臺 北 國 稅 局 高 雄 國 稅 局 北 區 國 稅 局 及 所 屬 中 區 國 稅 局 及 所 屬 南 區 國 稅 局 及 所 屬 財 政 資 訊 中 心 教 育 部 國 民 及 學 前 教 育 署 青 年 發 展 署 國 家 圖 書 館 國 立 公 共 資 訊 圖 書 館 國 立 教 育 廣 播 電 臺 國 家 教 育 研 究 院 國 立 海 洋 科 技 博 物 館 工 業 局 標 準 檢 驗 局 及 所 屬 智 慧 財 產 局 水 利 署 及 所 屬 中 央 地 質 調 查 所 交 通 部 民 用 航 空 局 中 央 氣 象 局 觀 光 局 及 所 屬 運 輸 研 究 所 公 路 總 局 及 所 屬 勞 工 保 險 局 勞 動 力 發 展 署 及 所 屬 職 業 安 全 衛 生 署 勞 動 及 職 業 安 全 衛 生 研 究 所 僑 務 委 員 會 原 子 能 委 員 會 輻 射 偵 測 中 心 放 射 性 物 料 管 理 局 核 能 研 究 所 農 業 委 員 會 林 務 局 水 土 保 持 局 農 業 試 驗 所 林 業 試 驗 所 水 產 試 驗 所 畜 產 試 驗 所 家 畜 衛 生 試 驗 所 特 有 生 物 研 究 保 育 中 心 種 苗 改 良 繁 殖 場 高 雄 區 農 業 改 良 場 漁 業 署 及 所 屬 動 植 物 防 疫 檢 疫 局 及 所 屬 農 糧 署 及 所 屬 衛 生 福 利 部 疾 病 管 制 署 中 央 健 康 保 險 署 社 會 及 家 庭 署 環 境 檢 驗 所 環 境 保 護 人 員 訓 錬 所 198

衛 生 福 利 部 食 品 葶 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 政 府 總 預 算 案 所 提 決 議 附 i k 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 新 竹 科 學 工 業 園 區 管 理 局 及 所 屬 中 部 科 學 工 業 辦 理 情 形 園 區 管 理 局 及 所 屬 南 部 科 學 工 業 圜 區 管 理 局 及 所 屬 檢 查 局 臺 灣 省 政 府 臺 灣 省 諮 議 會 福 建 省 政 府 改 以 其 他 項 目 刪 減 替 代, 科 目 自 行 調 整 8. 出 國 教 育 訓 練 費 : 除 中 央 研 究 院 人 事 行 政 總 處 及 所 屬 中 央 選 舉 委 員 會 及 所 屬 公 務 人 員 保 障 暨 培 訓 委 員 會 國 家 文 官 學 院 及 所 屬 警 政 署 及 所 屬 外 交 部 駐 外 機 構 業 務 計 畫 法 務 部 主 管 食 品 藥 物 管 理 署 科 技 發 展 工 作 及 食 品 藥 物 管 理 業 務 相 關 預 算 文 化 部 主 管 不 刪 外, 其 餘 統 刪 5%, 其 中 主 計 總 處 國 家 發 展 委 員 會 公 平 交 易 委 員 會 飛 航 安 全 調 查 委 員 會 消 防 署 及 所 屬 空 中 勤 務 總 隊 國 防 部 所 屬 財 政 部 關 務 署 及 所 屬 交 通 部 中 央 氣 象 局 原 子 能 委 員 會 核 能 研 究 所 農 業 委 員 會 農 業 試 驗 所 水 產 試 驗 所 畜 產 試 驗 所 家 畜 衛 生 試 驗 所 特 有 生 物 研 究 保 育 中 心 種 苗 改 良 繁 殖 場 臺 中 區 農 業 改 良 場 臺 南 區 農 業 改 良 場 高 雄 區 農 業 改 良 場 花 蓮 區 農 業 改 良 場 衛 生 福 利 部 疾 病 管 制 署 環 境 保 護 署 檢 查 局 改 以 其 他 項 目 刪 減 替 代, 科 目 自 行 調 整 9. 設 備 及 投 資 : 除 資 產 作 價 投 資 中 央 研 究 院 人 事 行 政 總 處 及 所 屬 中 央 選 舉 委 員 會 及 所 屬 立 法 院 主 管 公 務 人 員 保 障 暨 培 訓 委 員 會 基 本 行 政 維 持 國 家 文 官 學 院 及 所 屬 監 察 院 審 計 部 警 政 署 及 所 屬 中 央 警 察 大 學 房 屋 建 築 及 設 備 費 外 交 部 駐 外 機 構 業 務 計 畫 購 置 駐 外 機 構 館 舍 計 畫 與 汰 換 駐 外 機 構 公 務 車 預 算 法 務 部 主 管 勞 工 保 險 局 動 植 物 防 疫 檢 疫 局 高 雄 分 局 檢 疫 行 政 大 樓 興 建 工 程 衛 生 福 利 部 健 全 緊 急 醫 療 照 護 網 絡 健 全 醫 療 衛 生 體 系 醫 事 人 力 培 肓 與 訓 練 社 會 救 助 業 務 保 護 服 務 業 務 相 關 預 算 食 品 藥 物 管 理 署 科 技 發 展 工 作 及 食 品 藥 物 管 理 業 務 相 關 預 算 中 央 健 康 保 險 署 社 會 及 家 庭 署 辦 199

衛 生 福 利 部 食 品 葶 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 政 府 總 預 算 案 所 提 決 議 附 i k 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 理 推 展 身 心 障 礙 者 福 利 服 務 相 關 預 算 海 岸 巡 防 署 臺 北 港 海 巡 基 地 海 洋 巡 防 總 局 艦 艇 大 修 經 費 及 強 化 海 巡 編 裝 發 展 方 案 不 刪 ; 科 技 部 增 撥 國 家 科 學 技 術 發 展 基 金 統 刪 1% ; 文 化 部 主 管 統 刪 3% ; 國 立 故 宮 博 物 院 故 宮 南 部 院 區 籌 建 計 畫 統 刪 4% ; 教 育 部 主 管 統 刪 7% 外, 其 餘 統 刪 8%, 其 中 司 法 院 最 高 法 院 最 高 行 政 法 院 臺 北 高 等 行 政 法 院 臺 中 高 等 行 政 法 院 高 雄 高 等 行 政 法 院 公 務 員 懲 戒 委 員 會 法 官 學 院 智 慧 財 產 法 院 臺 灣 高 等 法 院 臺 灣 高 等 法 院 臺 中 分 院 臺 灣 高 等 法 院 臺 南 分 院 臺 灣 高 等 法 院 高 雄 分 院 臺 灣 高 等 法 院 花 蓮 分 院 臺 灣 臺 北 地 方 法 院 臺 辦 理 情 形 灣 士 林 地 方 法 院 臺 灣 新 北 地 方 法 院 臺 灣 桃 園 地 方 法 院 臺 灣 新 竹 地 方 法 院 臺 灣 苗 栗 地 方 法 院 臺 灣 臺 中 地 方 法 院 臺 灣 南 投 地 方 法 院 臺 灣 雲 林 地 方 法 院 臺 灣 嘉 義 地 方 法 院 臺 灣 高 雄 地 方 法 院 臺 灣 屏 東 地 方 法 院 臺 灣 臺 東 地 方 法 院 臺 灣 花 蓮 地 方 法 院 臺 灣 宜 蘭 地 方 法 院 臺 灣 基 隆 地 方 法 院 臺 灣 澎 湖 地 方 法 院 臺 灣 高 雄 少 年 及 家 事 法 院 福 建 高 等 法 院 金 門 分 院 福 建 金 門 地 方 法 院 福 建 連 江 地 方 法 院 考 試 院 公 務 人 員 退 休 撫 卹 基 金 監 理 委 員 會 內 政 部 役 政 署 國 防 部 財 政 部 賦 稅 署 臺 北 國 稅 局 高 雄 國 稅 局 北 區 國 稅 局 及 所 屬 中 區 國 稅 局 及 所 屬 南 區 國 稅 局 及 所 屬 國 有 財 產 署 及 所 屬 教 育 部 國 民 及 學 前 教 育 署 國 家 圖 書 館 國 立 公 共 資 訊 圖 書 館 國 立 教 育 廣 播 電 臺 國 立 海 洋 科 技 博 物 館 中 央 氣 象 局 觀 光 局 及 所 屬 運 輸 研 究 所 公 路 總 局 及 所 屬 蒙 藏 委 員 會 農 業 委 員 會 家 畜 衛 生 試 驗 所 環 境 保 護 署 環 境 保 護 人 員 訓 練 所 海 洋 巡 防 總 局 海 岸 巡 防 總 局 及 所 屬 金 融 監 督 管 理 委 員 會 銀 行 局 證 券 期 貨 局 改 以 其 他 項 目 刪 減 替 代, 科 目 自 行 調 整 10. 對 國 內 團 體 之 捐 助 與 政 府 機 關 間 之 補 助 : 除 法 律 200

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 政 府 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 内 容 辦 理 情 形 義 務 支 出 中 央 研 究 院 警 政 署 及 所 屬 外 交 部 教 育 部 主 管 法 務 部 主 管 勞 工 保 險 局 漁 業 署 捐 助 各 級 漁 會 辦 理 臺 灣 地 區 各 漁 業 通 訊 電 臺 營 運 輔 導 衛 生 福 利 部 捐 助 財 團 法 人 國 家 衛 生 研 究 院 發 展 計 畫 落 實 長 照 十 年 計 畫 推 動 長 照 服 務 體 糸 及 長 照 服 務 網 業 務 相 關 預 算 社 會 救 助 業 務 保 護 服 務 業 務 健 全 緊 急 醫 療 照 護 網 絡 健 全 醫 療 衛 生 體 糸 醫 事 人 力 培 育 與 訓 練 食 品 藥 物 管 理 署 科 技 發 展 工 作 及 食 品 藥 物 管 理 業 務 相 關 預 算 中 央 健 康 保 險 署 社 會 及 家 庭 署 辦 理 長 期 照 顧 十 年 計 畫 及 建 置 長 期 照 顧 服 務 體 糸 暨 推 展 身 心 障 礙 者 福 利 服 務 相 關 預 算 文 化 部 主 管 科 技 部 對 國 家 災 害 防 救 科 技 中 心 財 團 法 人 國 家 實 驗 硏 究 院 與 國 家 同 步 輻 射 研 究 中 心 之 捐 助 不 刪 ; 經 濟 部 科 技 預 算 智 慧 財 產 局 工 業 局 工 業 技 術 升 級 輔 導 計 畫 統 刪 1% 外, 其 餘 統 刪 5%, 其 中 客 家 委 員 會 及 所 屬 內 政 部 營 建 署 及 所 屬 國 防 部 所 屬 交 通 部 觀 光 局 及 所 屬 公 路 總 局 及 所 屬 核 能 研 究 所 桃 圜 區 農 業 改 良 場 動 植 物 防 疫 檢 疫 局 及 所 屬 環 境 保 護 署 新 竹 科 學 工 業 園 區 管 理 局 及 所 屬 改 以 其 他 項 目 刪 減 替 代, 科 目 自 行 調 整 11. 對 地 方 政 府 之 補 助 : 除 法 律 義 務 支 出 一 般 性 補 助 款 教 育 部 主 管 法 務 部 主 管 衛 生 福 利 部 落 實 長 照 十 年 計 畫 推 動 長 照 服 務 體 糸 及 長 照 服 務 網 業 務 相 關 預 算 社 會 救 助 業 務 健 全 緊 急 醫 療 照 護 網 絡 食 品 藥 物 管 理 署 科 技 發 展 工 作 及 食 品 藥 物 管 理 業 務 相 關 預 算 中 央 健 康 保 險 署 社 會 及 家 庭 署 辦 理 長 期 照 顧 十 年 計 畫 及 建 置 長 期 照 顧 服 務 體 糸 暨 推 展 身 心 障 礙 者 福 利 服 務 相 關 預 算 文 化 部 主 管 不 刪 外, 其 餘 統 刪 5%, 其 中 役 政 署 觀 光 局 及 所 屬 動 植 物 防 疫 檢 疫 局 及 所 屬 衛 生 福 利 部 改 以 其 他 項 目 刪 減 替 代, 科 目 自 行 調 整 12. 人 事 費 : 除 退 休 退 職 給 付 人 事 行 政 總 處 退 休 公 201

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 贿 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 104 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 事 項 項 次 容 教 人 員 年 終 慰 問 金 調 整 準 備 國 立 故 宮 博 物 院 辦 理 情 形 中 央 選 舉 委 員 會 及 所 屬 立 法 院 主 管 ( 不 含 委 員 問 政 油 料 補 助 費 ) 公 務 人 員 保 障 暨 培 訓 委 員 會 國 家 文 官 學 院 及 所 屬 監 察 院 主 管 警 政 署 及 所 屬 外 交 部 主 管 體 育 署 法 務 部 主 管 不 刪 ; 立 法 院 主 管 委 員 問 政 油 料 補 助 費 統 刪 30% 外, 其 餘 $ 充 刪 1%, 其 中 中 央 研 究 院 主 計 總 處 公 務 人 力 發 展 中 心 地 方 行 政 研 習 中 心 檔 案 管 理 局 飛 航 安 全 調 查 委 員 會 公 共 工 程 委 員 會 司 法 院 最 高 法 院 最 高 行 政 法 院 臺 北 高 等 行 政 法 院 臺 中 高 等 行 政 法 院 高 雄 高 等 行 政 法 院 公 務 員 懲 戒 委 員 會 法 官 學 院 智 慧 財 產 法 院 臺 灣 高 等 法 院 臺 灣 高 等 法 院 臺 中 分 院 臺 灣 高 等 法 院 臺 南 分 院 臺 灣 高 等 法 院 高 雄 分 院 臺 灣 高 等 法 院 花 蓮 分 院 臺 灣 臺 北 地 方 法 院 臺 灣 士 林 地 方 法 院 臺 灣 新 北 地 方 法 院 臺 灣 桃 園 地 方 法 院 臺 灣 新 竹 地 方 法 院 臺 灣 苗 栗 地 方 法 院 臺 灣 臺 中 地 方 法 院 臺 灣 南 投 地 方 法 院 臺 灣 彰 化 地 方 法 院 臺 灣 雲 林 地 方 法 院 臺 灣 嘉 義 地 方 法 院 臺 灣 臺 南 地 方 法 院 臺 灣 高 雄 地 方 法 院 臺 灣 屏 東 地 方 法 院 臺 灣 臺 東 地 方 法 院 臺 灣 花 蓮 地 方 法 院 臺 灣 宜 蘭 地 方 法 院 臺 灣 基 隆 地 方 法 院 臺 灣 澎 湖 地 方 法 院 臺 灣 高 雄 少 年 及 家 事 法 院 福 建 高 等 法 院 金 門 分 院 福 建 金 門 地 方 法 院 福 建 連 江 地 方 法 院 考 試 院 考 選 部 消 防 署 及 所 屬 役 政 署 入 出 國 及 移 民 署 建 築 研 究 所 空 中 勤 務 總 隊 國 防 部 所 屬 國 庫 署 臺 北 國 稅 局 高 雄 國 稅 局 北 區 國 稅 局 及 所 屬 中 區 國 稅 局 及 所 屬 南 區 國 稅 局 及 所 屬 國 有 財 產 署 及 所 屬 國 家 圖 書 館 國 立 公 共 資 訊 圖 書 館 國 立 教 育 廣 播 電 臺 國 立 海 洋 科 技 博 物 館 水 利 署 及 所 屬 中 央 地 質 調 查 所 交 通 部 民 用 航 空 局 中 央 氣 象 局 觀 光 局 及 所 屬 運 輸 研 究 所 公 路 總 局 及 所 屬 勞 動 及 職 業 安 全 衛 生 研 究 所 林 務 局 水 202

衛 生 福 利 部 食 品 寧 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 贿 總 預 算 案 所 提 決 議 附 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 104 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 辦 理 情 形 土 保 持 局 畜 產 試 驗 所 家 畜 衛 生 試 驗 所 茶 業 改 良 場 種 苗 改 良 繁 殖 場 桃 園 區 農 業 改 良 場 臺 南 區 農 業 改 良 場 環 境 保 護 署 環 境 檢 驗 所 環 境 保 護 人 員 訓 練 所 海 岸 巡 防 署 主 管 證 券 期 貨 局 改 以 其 他 項 目 刪 減 替 代, 科 目 自 行 調 整 13. 國 庫 署 國 債 付 息 減 列 2 億 元 曰 近 來 國 際 原 油 價 格 持 續 重 挫, 國 內 汽 柴 油 價 格 亦 不 斷 下 跌 ; 日 前 中 油 再 度 宣 布 自 2015 年 1 月 12 日 起 調 降 各 式 汽 柴 油 價 格, 其 中 95 無 鉛 調 降 為 每 公 本 署 業 依 決 議 辦 理 減 列 本 署 104 年 度 油 料 費 30%, 除 於 署 內 網 站 公 告 油 料 應 霰 實 列 支, 並 由 權 責 單 位 確 實 控 管 油 料 報 支 情 形 升 24.6 元, 較 編 製 104 年 度 中 央 政 府 總 預 算 案 時 按 每 公 升 35.1 元 編 列, 已 有 大 幅 差 距 ; 爰 予 減 列 104 年 度 中 央 政 府 各 機 關 油 料 費 30% ; 另 年 度 預 算 執 行 中, 若 遇 油 價 大 幅 波 動, 則 在 油 料 用 量 之 共 同 標 準 範 圍 內, 各 機 關 應 依 以 下 原 則 辦 理, 主 計 總 處 並 應 追 蹤 控 管 執 行 情 形 : 1. 油 價 下 跌 時, 按 實 際 油 價 竅 實 列 支, 結 餘 部 分 並 不 得 移 為 他 用 2. 油 價 大 幅 上 漲, 致 所 須 經 費 不 足 時, 得 以 各 機 關 第 一 預 備 金 支 應 ; 若 嚴 重 不 敷, 得 申 請 動 支 第 二 預 備 金 ( 四 ) 針 對 104 年 度 中 央 政 府 總 預 算 中 有 關 自 由 經 濟 示 範 區 相 關 預 算 共 計 編 列 75 億 9,945 萬 5,000 元, 包 括 : 國 家 發 展 委 員 會 編 列 1,670 萬 元 經 濟 部 智 慧 財 產 局 編 列 20 萬 元 行 政 院 農 業 委 員 會 編 列 3 億 8,573 萬 元 衛 生 福 利 部 編 列 1 億 4,600 萬 元 經 濟 特 別 收 入 基 金 1,000 萬 元 桃 園 國 際 機 場 股 份 有 限 公 司 6,400 萬 元 臺 灣 港 務 股 份 有 限 公 司 34 億 3,715 萬 1,000 元 航 港 建 設 基 金 35 億 3,477 萬 4,000 元 農 業 特 別 收 入 基 金 490 萬 元 經 查, 自 由 經 濟 示 範 區 規 劃 方 案 於 102 年 8 月 啟 動 第 1 階 段 推 動 計 畫, 自 貿 港 區 為 自 由 經 濟 示 範 區 第 1 階 段 之 核 心, 惟 推 動 效 益 卻 未 如 預 期, 無 法 彌 補 我 國 港 埠 整 體 進 出 口 貨 物 流 失 量, 且 入 駐 港 區 事 業 數 及 進 用 員 工 人 數 未 見 成 長, 此 外, 再 以 非 本 署 主 政 業 務 203

衛生福利部食品寧物管理署 立法院審議中央政府總預算案所提決議 附^决議及注意辦理事項辦理情形報告表 中華民國 1 0 4 年度 決 項 議 次 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 容 內 辦 理 情 形 我國自由貿易港區歷年來入駐港區事業家數及進用 員工人數觀之 推行自由貿易示範區計畫後 入駐 港區事業數及進用員工人數亦未見明顯成長 另示 m m 104年度關鍵績效指標考核面向不足 且跨機 關間衡量標準不一 有欠妥適 另 有 鑑 於 自由經濟示範區規劃方案 尚未 三 讀 通 過 各部會即逕自編列該預算執行計畫 實 有 未 當 事 實 上 就政府不斷宣傳國際的案例 韓 國仁川自經區言之 現已證明也將面臨推動困難之 困 境 事實上 由於外國人移住率過低 招商不易 無法吸引國外資金流入 以及對本國企業限制過多 等 因 素 近年來韓國各界對仁川自經區的發展狀 況 出現了諸多的批判 而面對中國上海自貿區實 施一年來發現 其光環不但嚴重消退 實施成效更 是完全不如預期 但台灣卻為了企圖與中國對接 不斷以此推銷台灣自經區的設立優勢 用錯誤的觀 念 及 手 段 實難以帶動台灣經濟升級 更無法為台 灣悶經濟注入新的成長動力 且因示範區特別條例 尚未審議通過 準 此 除交通部自由港區等海空港 建 設 國家發展委員會 經 濟 部 衛生福利部及行 政院農業委員會等既有不涉及落實自由經濟示範區 特別條例相關預算得編列執行外 其餘不得編列 (五 鑑於多數財團法人收入來源主要依賴政府之補助與 財團法人醫藥品查驗中心及藥害救濟基金會一 委 辦 收 入 或以行使公權力特定政策任務為設置目 直秉持撙節福利經費之支用 亦無發放交通補助 的 且各該薪資待遇均已相當優渥 因 此 相關福 費 高層主管之房屋津貼 利經費之支用更應撙節 避免造成外界觀感不佳 或有浪費政府資源之嫌 爰 自 104年 度 起 各財團 法人除應比照公務人員取消交通補助費外 亦不得 再發放高層主管之房屋津貼 (六 根 據 審 計 部 1 0 2 年度中央政府總決算審核報告指 財團法人醫藥品查驗中心之任務主要為協助政 出 政府捐助之財團法人總計152個 基金總額高 府主管機關辦理新醫藥品上市前相關試驗之規 達 2 423億 8,298萬 餘 元 然諸多財團法人財源自 劃 新醫藥品及生物製劑之技術審查及其它與醫 籌能力不足 高度仰賴政府財源挹注 依決算審核 藥品查驗相關之業務 以維護國人用藥安全及促 結 果 152個財團法人102年度營收來自政府捐補 進製藥產業發展 財團法人藥害救濟基金會係依 204

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 政 府 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 辦 理 情 形 助 ( 不 含 捐 助 基 金 ) 或 委 辦 之 金 額 高 達 近 470 億 元, 藥 害 救 濟 法 第 六 條 規 定 成 立, 使 正 當 使 用 合 法 藥 超 過 年 度 整 體 收 入 之 50% 其 中 有 6 0 家 政 府 捐 補 助 及 委 辦 經 費 占 其 年 度 收 入 比 例 逾 50%, 當 中 有 42 家 超 過 70%, 逾 90% 者 亦 不 在 少 數 事 實 上, 許 多 財 團 法 人 或 已 達 成 設 置 任 務, 或 因 時 空 環 境 變 遷 致 設 立 目 的 已 不 復 存 在, 或 功 能 重 疊, 或 已 不 具 實 質 效 益..., 本 院 審 查 102 年 度 中 物 而 受 害 者, 獲 得 迅 速 救 濟, 以 保 障 消 費 者 醫 療 院 所 及 製 藥 業 者 之 權 益, 健 全 醫 藥 產 業 發 展 為 目 的 該 二 法 人 相 關 業 務 均 持 續 推 展, 亦 均 屬 高 度 專 業 之 任 務, 故 無 裁 撤 或 整 併 之 需 要 ; 相 關 檢 討 報 告, 將 由 主 管 機 關 衛 生 福 利 部 於 9 月 上 旬 前 函 復 立 法 院 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 央 政 府 總 預 算 案 時 決 議 :^... 要 求 各 該 主 管 機 關 於 6 個 月 內 針 對 所 捐 助 財 團 法 人 之 設 置 目 的 工 作 計 畫 經 費 運 用 財 務 狀 況 營 運 績 效 等, 以 及 任 務 已 達 成 設 立 目 的 已 不 復 存 在 或 已 無 營 運 實 益 等 之 財 團 法 人, 應 向 立 法 院 提 出 評 估 報 告 及 退 場 計 畫, 惟 迄 今 僅 見 公 設 財 團 法 人 不 斷 設 置, 卻 未 見 有 退 場 或 整 併 者 ; 長 此 以 往, 不 僅 浪 費 行 政 資 源, 更 將 形 成 政 府 財 政 負 擔 爰 此,104 年 度 中 央 政 府 各 機 關 ( 含 營 業 及 非 營 業 基 金 ) 應 就 所 主 管 財 團 法 人 設 置 任 務 已 達 成 或 設 立 目 的 已 不 復 存 在 或 已 無 營 運 實 益 或 績 效 不 彰 或 性 質 或 業 務 相 近 者, 提 出 具 體 之 退 場 或 整 併 計 畫 及 時 程, 並 向 立 法 院 各 該 委 員 會 報 告 ( 七 ) 公 教 人 員 保 險 法 中 訂 有 眷 屬 喪 葬 津 貼 ( 最 高 3 個 月 薪 俸 額 ), 而 全 國 軍 公 教 員 工 待 遇 支 給 要 點 中, 亦 列 有 眷 屬 死 亡 之 喪 葬 補 助 ( 最 高 5 個 月 薪 俸 額 ) 之 生 活 津 貼, 惟 該 生 活 津 貼 之 規 定, 並 未 有 法 源 依 據 公 教 人 員 保 險 既 已 有 眷 屬 喪 葬 給 付, 實 已 不 須 再 另 行 由 政 府 預 算 編 列 所 謂 喪 葬 補 助, 且 補 助 標 準 還 過 於 保 險 給 付 其 他 社 會 保 險, 如 勞 工 保 險, 亦 係 將 眷 屬 死 亡 之 喪 葬 津 貼 列 入 保 險 給 付 項 目, 而 未 有 其 他 政 府 補 助 基 於 該 喪 葬 補 助 生 活 津 貼 係 無 償 性 之 補 助, 與 保 險 給 付 係 立 基 於 保 費 之 交 付 而 生 之 補 償 不 同, 不 應 以 月 俸 作 為 補 助 標 準, 況 月 俸 愈 高 者, 反 而 獲 得 政 府 愈 多 之 補 助, 亦 有 違 常 理 ; 現 行 軍 公 教 人 員 喪 葬 補 助 以 事 實 非 本 署 主 政 業 務 205

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 政 府 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 發 生 當 月 之 薪 俸 額 做 為 補 助 基 準 尚 有 斟 酌 空 間, 建 請 行 政 院 於 6 個 月 内 檢 討 研 議 其 合 理 性 ( 八 ) 根 據 行 政 院 主 計 總 處 訂 定 之 用 途 別 預 算 科 目 分 類 定 義 及 計 列 標 準 表 第 一 點 規 定 各 機 關 應 詳 實 按 照 所 管 費 用 性 質, 就 用 途 別 預 算 科 目 定 義 範 圍, 確 定 各 項 費 用 應 歸 屬 之 科 目 惟 查 部 分 機 關 或 對 定 義 範 圍 未 盡 清 楚, 或 有 明 知 卻 仍 未 照 規 定 歸 類 之 蓄 意, 例 如, 明 知 須 列 為 委 辦 費, 卻 以 委 辦 費 每 年 均 會 被 立 法 院 統 刪 為 由, 將 相 關 經 費 改 列 為 一 般 事 務 費 ; 或 明 知 實 際 用 途 為 補 助, 須 於 預 算 書 中 表 列, 並 於 機 關 網 站 上 揭 露, 卻 以 分 攤 經 費 為 由 改 列 為 一 般 事 務 費, 逃 避 監 督 爰 要 求 行 政 院 應 通 令 各 機 關 單 位 確 實 依 照 所 訂 標 準 編 製 預 算, 主 計 單 位 並 應 盡 預 算 編 審 之 責, 確 實 審 核 ; 日 後 經 查 出 有 未 依 規 定 編 製 預 算 者, 機 關 單 位 首 長 相 關 人 員 應 予 懲 處 ( 九 ) 由 於 各 界 對 於 政 府 部 門 帶 頭 使 用 派 遺 人 力 多 所 撻 伐, 行 政 院 於 9 9 年 即 鼓 勵 行 政 部 門 辦 理 勞 務 採 購 時, 應 優 先 評 估 以 勞 務 承 攬 方 式 辦 理 ; 但 從 行 政 院 各 部 會 及 所 屬 進 用 之 承 攬 人 力 的 工 作 內 容 觀 之, 多 數 工 作 要 派 機 構 仍 須 直 接 行 使 指 揮 監 督 權, 而 各 部 會 卻 為 配 合 行 政 院 降 低 派 遺 勞 工 人 數 之 要 求, 特 意 忽 略 派 遺 與 承 攬 之 差 別, 導 致 派 遺 人 力 人 數 雖 然 降 低, 但 勞 務 承 攬 卻 不 斷 增 加 之 怪 象 經 查, 依 民 法 規 定 : 承 攬 謂 當 事 人 約 定, 一 方 為 他 方 完 成 一 定 之 工 作, 他 方 俟 工 作 完 成, 給 付 報 酬 之 契 約, 在 承 攬 業 者 依 承 攬 契 約 而 指 派 所 屬 勞 工 ( 擔 任 履 行 輔 助 人 ) 至 定 作 人 處 提 供 勞 務 之 場 合 ; 勞 動 承 攬 外 觀 上 似 乎 與 勞 動 派 遺 相 近, 但 二 者 間 主 要 差 異 在 於 : 承 攬 業 者 並 未 將 指 揮 監 督 權 讓 與 定 作 人, 而 勞 動 派 遺 部 分, 要 派 機 構 則 可 直 接 指 揮 監 督 使 用 派 遺 勞 工 勞 動 部 為 勞 政 最 高 主 管 機 關, 未 明 確 定 義 派 遺 辦 理 情 形 遵 照 決 議 事 項 辦 理 非 本 署 主 政 業 務 206

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 政 府 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 及 承 攬 造 成 各 界 多 有 誤 解, 已 屬 失 職 ; 而 行 政 院 對 勞 務 承 攬 不 斷 增 加 之 怪 象, 非 但 視 而 不 見, 且 昧 於 事 實, 放 任 各 部 會 將 應 運 用 勞 動 派 遺 人 力 之 事 項, 任 意 以 勞 動 勞 務 承 攬 為 之, 尤 屬 不 該 爰 要 求 行 政 院 應 = 1. 責 成 勞 動 部 明 確 定 義 勞 動 派 遺 與 勞 務 承 攬, 並 提 出 相 關 檢 討 報 告 及 改 善 計 畫 與 具 體 實 施 期 程 2. 責 成 勞 動 部 會 同 人 事 行 政 總 處, 訂 定 行 政 院 運 用 勞 動 派 遣 及 勞 務 承 攬 之 應 行 注 意 事 項 3. 於 10 4 年 度 起 逐 步 要 求 各 部 會 通 盤 檢 討 勞 務 採 購 時 勞 動 派 遺 及 勞 務 承 攬 人 力 運 用 之 需 求 4. 依 勞 動 部 之 定 義, 於 1 0 5 年 度 起 中 央 政 府 總 預 算 書 內 明 列 勞 動 派 遺 及 勞 務 承 攬 人 力 實 際 運 用 情 況 ( 十 ) 依 據 職 業 安 全 衛 生 法 第 6 條 第 1 項 第 1 4 款 明 文 規 定, 雇 主 應 針 對 防 止 為 採 取 充 足 通 風 採 光 照 明 保 溫 或 防 濕 等 引 起 之 危 害, 提 供 勞 工 必 要 的 安 全 衛 生 設 備 及 措 施 同 法 第 2 6 條 亦 規 定, 事 業 單 位 以 其 事 業 之 全 部 或 一 部 分 交 付 承 攬 時, 應 於 事 先 告 知 該 7 承 攬 人 有 關 事 業 工 作 環 境 危 害 因 素 既 本 法 及 有 關 安 全 衛 生 規 定 應 採 取 之 措 施 查 承 攬 立 法 院 院 區 清 潔 廠 商 第 一 社 會 福 利 基 金 會 卻 只 提 供 員 工 短 袖 制 服, 即 便 寒 流 低 溫 特 報, 員 工 在 戶 外 低 氣 溫 環 境 工 作 只 能 自 行 添 加 薄 長 袖 衣 物 於 短 袖 衣 服 內, 與 其 他 在 院 區 內 行 走 身 著 保 暖 外 套 其 他 人 員 相 較 保 暖 性 不 足 顯 然, 立 法 院 與 基 金 會 要 求 員 工 於 低 氣 溫 戶 外 工 作, 基 金 會 未 提 供 任 何 禦 寒 保 護 措 施, 立 法 院 也 未 善 盡 告 知 督 促 之 責 任 次 查 政 府 採 購 網 統 計 資 訊, 第 一 社 會 福 利 基 金 會 亦 承 攬 多 家 公 家 機 關 清 潔 勞 務 採 購 案, 包 含 監 察 院 科 技 部 高 速 公 路 局 北 區 工 程 處 衛 生 福 利 部 國 民 健 康 署 等 等 中 央 政 府 機 關 單 位 為 避 免 基 層 勞 工 因 工 作 遭 逢 職 業 傷 病, 政 府 機 關 應 依 職 業 安 全 衛 生 法, 善 盡 事 業 單 位 督 促 承 攬 商 辦 理 情 形 本 署 勞 務 承 攬 商 主 要 履 約 地 點 為 室 內 空 間 如 辦 公 室 地 下 室 走 廊 大 廳 等 公 共 區 域 及 廁 所 之 清 潔 維 護, 爾 後 如 有 戶 外 工 作 需 求 將 納 入 合 約 要 求 廠 商 執 行 提 供 員 工 制 服 及 相 關 保 護 事 宜 207

衛 生 福 利 部 食 品 寧 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 政 府 總 預 算 案 所 提 決 議 附 i k 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 104 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 符 合 相 關 法 令 之 責 任, 爰 要 求 各 政 府 機 關 應 優 先 督 促 清 潔 勞 務 承 攬 商 針 對 戶 外 工 作 之 員 工 提 供 防 風 保 暖 之 制 服 ( ~ f ') 行 政 院 消 費 者 保 護 委 員 會 自 101 年 被 前 行 政 院 長 江 宜 樺 降 級 為 行 政 院 消 費 者 保 護 處 後, 功 能 不 彰, 未 能 確 實 保 護 消 費 者, 在 歷 次 食 安 風 暴 中, 也 未 能 發 揮 領 頭 羊 角 色 保 護 消 費 者 權 益 提 出 團 體 訴 訟, 顯 見 當 初 行 政 院 組 改 決 策 之 不 當 尤 其 現 行 產 業 類 別 多 元 消 費 項 目 與 爭 議 更 是 日 新 月 異, 消 費 者 保 護 法 裡 的 定 型 化 契 約 範 本 早 已 不 符 時 代 所 需, 許 多 民 眾 根 本 不 知 道 消 費 者 保 護 法 能 申 訴 及 調 解 消 費 爭 議, 遠 不 如 媒 體 的 爆 料 專 線 爰 要 求 行 政 院 應 強 化 消 費 者 保 護 處 職 能, 並 與 食 安 辦 公 室 定 期 溝 通 協 調, 定 期 就 特 定 產 品 稽 查, 以 維 護 消 費 者 權 益 ( 十 二 ) 行 政 院 各 部 會 每 年 皆 編 列 龐 大 數 額 之 捐 補 助 費, 有 的 部 會 之 捐 補 助 費 幾 乎 占 其 整 體 預 算 九 成 其 中 有 為 數 不 少 的 捐 補 助 費, 係 對 團 體 及 私 人 補 助, 惟 如 此 龐 大 金 額 之 預 算, 許 多 部 會 及 所 屬 卻 未 於 官 方 網 站 設 有 專 區, 致 民 眾 及 團 體 無 法 簡 便 查 詢 到 所 需 之 申 請 捐 補 助 費 規 定, 而 經 常 錯 失 申 請 時 機, 甚 或 因 不 知 有 相 關 捐 補 助 費, 致 使 本 身 權 益 受 損 為 便 利 人 民 共 享 及 公 平 利 用 政 府 資 訊, 保 障 民 眾 知 的 權 利, 爰 要 求 行 政 院 及 所 屬 應 要 求 各 部 會 應 將 申 請 捐 補 助 費 用 之 相 關 辦 法 列 入 網 頁 政 府 資 訊 公 開 專 區 內, 以 利 民 眾 查 閱 ( 十 三 ) 行 政 院 於 93 年 為 建 立 公 報 制 度, 統 一 刊 載 行 政 院 及 所 屬 各 機 關 涉 及 人 民 權 益 之 法 令 等 重 要 事 項, 以 達 政 府 資 訊 主 動 公 開 及 保 障 人 民 權 益 之 目 的, 特 發 行 行 政 院 公 報, 並 建 置 ^ 行 政 院 公 報 資 訊 網 惟 查 該 網 站 部 分 法 規 命 令 行 政 規 則 等 修 正 發 布 之 資 訊, 並 未 檢 附 條 文 總 說 明 及 對 照 表, 人 民 難 以 得 知 政 府 機 關 修 正 之 理 由 與 必 要 性 爰 要 求 行 政 院 公 報 未 來 刊 載 法 規, 應 一 併 檢 附 條 文 總 說 明 及 對 照 辦 理 情 形 非 本 署 主 政 業 務 遵 照 決 議 事 項 辦 理, 本 署 官 網 政 府 資 訊 公 開 專 區 內 業 已 提 供 申 請 捐 補 助 費 用 之 相 關 辦 法 供 民 眾 查 詢 遵 照 決 議 事 項 辦 理 208

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 政 府 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 表, 以 便 利 人 民 共 享 及 公 平 利 用 政 府 資 訊, 保 障 人 民 知 的 權 利, 增 進 人 民 對 公 共 事 務 之 瞭 解 信 賴 及 監 督, 並 促 進 民 主 參 與 ( 十 四 ) 為 避 免 濫 用 政 府 預 算 播 送 形 象 廣 告 違 反 行 政 中 立 原 則 並 影 響 選 舉 公 平, 總 統 副 總 統 任 期 屆 滿 前 一 年 內, 政 府 政 令 宣 導 廣 告 應 限 於 社 會 治 安 維 護 交 通 秩 序 疏 導 災 害 防 救 傳 染 病 防 治 環 境 保 護 節 約 能 源 或 新 法 令 及 政 策 實 施 等 之 宣 導 廣 告, 不 得 播 送 其 他 政 治 件 宣 導 廣 告 ( 十 五 ) 鑑 於 原 住 民 族 及 離 島 等 地 區 因 地 理 環 境 特 殊, 受 限 於 交 通 不 便, 醫 療 資 源 及 健 康 照 護 服 務 相 較 台 灣 本 島, 普 遍 有 不 充 足 與 不 完 善 之 情 形 為 使 該 等 地 區 民 眾 獲 得 平 等 之 完 善 醫 療 與 照 顧,104 年 度 中 央 政 府 總 預 算 案 中 有 關 原 住 民 族 及 離 島 地 區 醫 療 照 護 保 健 相 關 服 務 所 需 及 資 源 建 置 之 相 關 預 算, 請 行 政 院 責 成 主 計 總 處 及 相 關 機 關 霰 實 配 賦 額 度 ( 十 六 ) 有 鑑 於 臺 大 醫 院 兒 童 醫 院 已 於 103 年 8 月 1 日 正 式 開 幕, 肩 負 國 家 社 會 大 眾 之 深 刻 期 望, 基 於 兒 童 是 國 家 未 來 的 重 要 棟 樑, 其 健 康 代 表 著 國 家 未 來 的 競 爭 力, 惟 面 對 少 子 化 問 題 日 益 嚴 重 的 台 灣, 兒 童 健 康 問 題 卻 仍 未 受 到 政 府 高 度 重 視 基 此, 為 落 實 臺 大 醫 院 兒 童 醫 院 提 供 國 家 級 兒 童 醫 療 服 務 研 究 及 教 學 之 任 務, 特 建 請 教 育 部 與 衛 生 福 利 部 自 104 年 度 起, 應 於 業 務 計 畫 中, 匡 列 預 算 納 入 兒 童 醫 學 相 關 研 究 主 題 ( 例 如 : 一 般 兒 科 教 學 研 究 兒 童 急 診 教 學 研 究 兒 童 不 當 對 待 ( 虐 待 ) 教 學 研 究 兒 童 健 康 福 祉 指 標 教 學 研 究 兒 童 社 區 醫 學 教 學 研 究 青 少 年 醫 學 教 學 研 究... 等 等 相 關 研 究 ), 並 提 撥 辦 理 情 形 因 應 食 安 問 題 影 響 全 國 人 民, 本 署 為 傳 遞 食 品 藥 品 醫 療 器 材 及 化 粧 品 等 最 新 訊 息 最 新 法 令 及 政 策 實 施 給 民 眾 業 者 及 消 費 者 瞭 解, 透 過 本 署 官 網 食 用 玩 家 粉 絲 團 廣 播 電 臺 專 訪 平 面 媒 體 專 欄 報 導 及 食 藥 闢 謠 專 區 等 多 元 通 路, 充 分 揭 露 食 品 藥 品 醫 療 器 材 及 化 粧 品 等 最 新 資 訊, 恪 遵 不 濫 用 預 算 以 及 不 播 送 其 他 政 治 性 宣 導 廣 告 等 原 則 非 本 署 主 政 業 務 非 本 署 主 政 業 務 一 定 比 例 預 算 專 款 專 用 做 為 兒 童 醫 院 之 臨 床 教 學 研 究 用 途, 以 培 養 我 國 兒 童 醫 療 與 保 健 人 才 照 顧 轉 診 難 症 兒 童, 及 增 進 我 國 兒 童 健 康 及 福 祉, 並 提 209

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 贿 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 高 我 國 兒 童 醫 療 照 顧 水 準, 落 實 臺 大 醫 院 兒 童 醫 院 捍 衛 國 家 兒 童 健 康 之 使 命 ( 十 七 ) 中 華 民 國 104 年 度 中 央 政 府 總 預 算 案, 有 關 公 務 部 分 各 單 位 預 算 之 審 查, 歲 入 歲 出 之 各 款 項 目 涉 及 附 屬 單 位 預 算 營 業 及 非 營 業 部 分 ( 如 營 業 盈 餘 辦 理 情 形 非 本 署 主 政 業 務 或 作 業 賸 餘 繳 庫 等 項 目 ), 審 查 報 告 本 應 予 暫 照 列, 俟 附 屬 單 位 預 算 審 議 確 定, 再 行 調 整 惟 倘 委 員 會 在 審 查 時, 已 就 該 部 分 預 算 作 成 實 質 上 之 增 刪 調 整 或 相 關 決 議, 審 查 總 報 告 仍 應 尊 重 委 員 會 審 查 結 果, 並 予 照 列 ( 十 八 ) 台 灣 糖 業 股 份 有 限 公 司 台 灣 中 油 股 份 有 限 公 司 非 本 署 主 政 業 務 台 灣 電 力 股 份 有 限 公 司 台 灣 自 來 水 股 份 有 限 公 司 四 家 公 司 100 年 度 經 營 績 效 獎 金 適 用 9 6 年 修 正 之 1 至 濟 部 所 屬 事 業 經 營 績 效 獎 金 實 施 要 點 辦 理 貳 各 組 審 查 決 議 部 分 第 20 款 第 3 項 食 品 藥 物 管 理 署 第 3 項 食 品 藥 物 管 理 署 原 列 24 億 1,394 萬 元, 減 列 本 署 業 依 決 議 刪 減, 並 據 以 整 編 104 年 度 法 定 預 第 1 目 科 技 發 展 工 作 之 導 入 健 康 風 險 算 評 估 科 技 及 精 進 我 國 食 品 安 全 700 萬 含 委 辦 費 600 萬 元 ( 科 目 自 行 調 整 ), 其 餘 科 目 自 行 調 整 第 3 目 食 品 藥 物 管 理 業 務 340 萬 元 含 企 劃 管 理 及 消 費 者 保 護 業 務 20 萬 元 食 品 管 理 業 務 30 萬 元 醫 療 器 材 及 化 粧 品 管 理 業 務 20 萬 元 ^ 區 管 理 中 心 業 務 100 萬 元 資 訊 統 計 管 理 業 務 20 萬 元 重 建 食 品 藥 物 安 全 計 畫 150 萬 元 ( 以 上 科 目 均 自 行 調 整 ) 共 計 減 列 1,040 萬 元, 其 餘 均 照 列, 改 列 為 24 億 0,354 萬 元 本 項 通 過 決 議 35 項 : ( 一 ) 104 年 度 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 科 技 發 展 工 本 項 決 議 於 104 年 3 月 4 日 以 部 授 食 字 第 作 項 下, 導 入 健 康 風 險 評 估 科 技 及 精 進 我 國 食 1042300037B 號 函 請 立 法 院 安 排 報 告 議 程 品 安 全 編 列 2 億 8,846 萬 6,000 元 查 食 品 藥 物 另, 立 法 院 議 事 處 於 104 年 6 月 1 0 日 以 台 立 議 管 理 署 之 組 織 職 掌 及 業 務 分 配, 風 險 管 理 組 負 責 業 字 第 1040703857 號 函 交 付 社 會 福 利 及 衛 生 環 210

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 贿 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 務 包 括 :1. 食 品 藥 物 化 粧 品 風 險 評 估 綜 合 業 務 2. 食 品 藥 物 化 粧 品 危 害 事 件 之 應 變 及 管 理 3. 食 品 藥 物 化 粧 品 實 驗 室 管 理 與 認 證 業 務 之 規 劃 及 執 行 4. 食 品 藥 物 化 粧 品 製 造 工 廠 查 核 業 務 之 規 劃 及 執 行 5. 人 體 器 官 保 存 庫 查 核 業 務 之 規 劃 及 執 行 6. 其 他 有 關 風 險 管 理 事 項 然 綜 觀 104 年 度 食 品 藥 物 管 理 署 歲 出 編 列, 風 險 管 理 組 於 科 技 發 展 工 作 計 畫 下 之 分 支 計 畫 ^ 導 入 健 康 風 險 評 估 科 技 及 精 進 我 國 食 品 安 全 中, 辦 理 食 品 藥 物 安 全 事 件 因 應 處 理 與 策 略 強 化 食 品 藥 物 化 粧 品 安 全 實 驗 室 網 絡 與 推 動 民 間 實 驗 室 認 證 食 品 工 廠 衛 生 安 全 符 合 性 查 核 及 管 理 策 略 精 進 研 究 等 計 畫, 編 列 經 費 5,846 萬 2,000 元 ; 又 於 食 品 藥 物 管 理 業 務 計 畫 下 之 分 支 計 畫 ^ 風 險 監 控 及 品 質 認 證 管 理 業 務, 辦 理 組 織 風 險 管 理 及 危 機 應 變 機 制 建 構 業 務, 實 驗 室 管 理 及 藥 廠 GMP 管 理 與 人 體 組 織 物 G T P 查 核 管 理 等 業 務, 以 及 辦 理 藥 品 醫 療 器 材 等 查 驗 登 記 相 關 工 廠 製 造 品 質 審 核 及 實 地 查 核 業 務, 編 列 預 算 8,025 萬 8,000 元, 兩 分 支 計 畫 似 有 重 疊 之 處, 然 預 算 書 中 未 有 更 詳 盡 說 明, 不 利 審 查 爰 凍 結 導 入 健 康 風 險 評 估 科 技 及 精 進 我 國 食 品 安 全 500 萬 元, 待 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 提 出 風 險 管 理 組 於 此 兩 分 支 計 畫 中 負 責 之 詳 細 工 作 內 容 對 於 食 品 藥 物 化 粧 品 之 經 費 分 配 比 例 過 辦 理 情 形 境 委 員 會 審 查, 俟 該 委 員 會 安 排 專 案 報 告 之 議 程 去 兩 年 達 成 績 效, 並 向 立 法 院 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 提 出 專 案 報 告, 始 得 動 支 ( 二 ) 104 年 度 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 一 般 行 政 - 基 本 工 作 維 持 之 署 長 特 別 費 編 列 15 萬 7,000 元 自 2014 年 9 月 爆 發 強 冠 公 司 黑 心 香 豬 油 之 後, 整 個 臺 灣 有 關 食 用 油 問 題 愈 演 愈 烈, 包 括 頂 新 正 義 味 全 南 僑 及 統 清 等 食 品 大 廠 無 一 倖 免, 受 害 的 中 下 游 廠 商 更 是 以 百 千 計, 為 數 更 多 的 消 費 者 更 是 身 陷 其 中 而 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 是 主 管 全 國 食 品 安 全 的 最 高 行 政 機 關, 從 前 前 署 長 康 照 洲 前 署 長 葉 明 功 以 至 現 任 代 理 署 長 姜 郁 美, 皆 沒 有 負 本 項 決 議 於 104 年 3 月 4 日 以 部 授 食 字 第 1042300037D 號 函 請 立 法 院 安 排 報 告 議 程 另, 立 法 院 議 事 處 於 104 年 6 月 10 日 以 台 立 議 字 第 1040703858 號 函 交 付 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 審 查, 俟 該 委 員 會 安 排 專 案 報 告 之 議 程 211

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 贿 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 内 容 辦 理 情 形 起 食 品 安 全 把 關 之 責,1 年 花 掉 人 民 納 稅 錢 超 過 30 億 元 ( 公 務 預 算 及 基 金 預 算 ), 發 生 問 題 之 後, 不 僅 未 能 即 時 進 行 損 害 管 控, 並 且 多 有 隱 匿 事 實, 人 神 共 憤, 身 為 署 長 責 無 旁 貸, 故 凍 結 署 長 特 別 費 四 分 之 一, 俟 署 長 真 除, 始 得 動 支 ( 三 ) 104 年 度 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 食 品 藥 物 管 理 業 務 - 食 品 管 理 業 務 編 列 7,453 萬 5,000 元 中 央 主 管 機 關 受 理 國 外 輸 入 及 國 内 製 造 之 健 康 食 品, 依 法 審 查 發 給 證 明 及 查 驗,104 年 度 歲 入 收 支 併 列 編 列 807 萬 元, 歲 出 編 列 健 康 食 品 查 驗 登 記 計 畫 950 萬 元 然 健 康 食 品 之 定 義 屢 遭 質 疑, 甚 至 被 認 為 其 實 對 國 人 健 康 不 利, 且 查 近 幾 年 健 康 食 品 發 給 證 明 筆 數, 平 均 1 年 不 超 過 2 0 件, 換 言 之, 毎 筆 杳 驗 登 記 花 費 需 50 萬 元 以 上, 勞 民 傷 財 爰 凍 結 食 品 管 理 業 務 項 下 r" 健 康 食 品 查 驗 登 記 計 畫 100 萬 元, 待 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 提 出 對 健 康 食 品 定 義 及 其 查 驗 登 記 規 劃 之 檢 討 報 告, 並 向 立 法 院 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 提 出 書 面 報 告, 始 得 動 支 ( 四 ) 104 年 度 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 食 品 藥 物 管 理 業 務 一 區 管 理 中 心 業 務 編 列 3 億 0,871 萬 1,000 元 查 食 品 藥 物 管 理 署 於 2 0 1 1 年 起 自 辦 輸 入 食 品 查 驗 業 務 後, 即 撤 除 經 濟 部 標 準 檢 驗 局 原 於 各 邊 境 設 置 之 實 驗 室, 改 委 由 民 間 單 位 檢 驗 然 食 品 之 邊 境 檢 驗 有 其 時 效 需 求, 食 品 藥 物 管 理 署 每 年 編 列 邊 境 查 驗 預 算 約 2 億 元, 其 中 委 託 民 間 單 位 檢 驗 之 費 用 即 高 達 1 億 5,0 0 0 萬 元 之 譜, 食 品 藥 物 管 理 署 應 逐 年 寬 列 預 算 逐 步 恢 復 邊 境 實 驗 室 之 用, 從 104 年 度 起, 以 每 年 增 設 3 處 實 驗 室 為 進 度, 並 依 輸 入 量 由 高 雄 港 臺 中 港 基 隆 港 臺 北 港 桃 園 機 場 等 處 優 先 設 置 爰 凍 結 區 管 理 中 心 業 務 項 下 輸 入 食 品 邊 境 查 驗 及 市 售 食 品 衛 生 安 全 品 質 監 測 計 畫 2,000 萬 元, 待 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 提 出 逐 步 本 項 決 議 於 1 0 4 年 3 月 4 日 以 部 授 食 字 第 1042300037E 號 函 請 立 法 院 安 排 報 告 議 程 另, 立 法 院 議 事 處 於 104 年 6 月 1 0 日 以 台 立 議 字 第 1040703859 號 函 交 付 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 審 查, 俟 該 委 員 會 安 排 專 案 報 告 之 議 程 本 項 決 議 於 1 0 4 年 3 月 4 日 以 部 授 食 字 第 1042300037G 號 函 請 立 法 院 安 排 報 告 議 程 另, 立 法 院 議 事 處 於 104 年 6 月 1 0 日 以 台 立 議 字 第 1040703860 號 函 交 付 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 審 查, 俟 該 委 員 會 安 排 專 案 報 告 之 議 程 恢 復 邊 境 實 驗 室 之 規 劃 期 程, 並 向 立 法 院 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 提 出 報 告, 始 得 動 支 212

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 贿 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 辦 理 情 形 ( 五 ) 104 年 度 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 食 品 藥 物 管 理 業 務 - 區 管 理 中 心 業 務 - 輸 入 食 品 邊 境 查 驗 及 市 售 食 品 衛 生 安 全 品 質 監 測 計 畫 編 列 1 億 5,736 萬 9,000 元 1. 食 品 藥 物 管 理 署 自 100 至 103 年 度 9 月 底 受 理 進 口 食 品 報 驗 批 數 分 別 為 42 萬 0,601 批 46 萬 1,665 本 項 決 議 於 104 年 3 月 4 日 以 部 授 食 字 第 1042300037F 號 函 請 立 法 院 安 排 報 告 議 程 另, 立 法 院 議 事 處 於 104 年 6 月 10 日 以 台 立 議 字 第 1040703861 號 函 交 付 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 審 查, 俟 該 委 員 會 安 排 專 案 報 告 之 議 程 批 51 萬 4,710 批 及 44 萬 0,753 批 ; 實 施 抽 批 檢 驗 批 數 分 別 為 2 萬 9,800 批 3 萬 8,793 批 3 萬 8,460 批 及 3 萬 4,308 批 ; 抽 驗 比 率 分 別 為 7.09% 8.4% 7.47% 及 7.78%, 平 均 抽 驗 比 率 約 7.69% 2. 據 統 計, 食 品 藥 物 管 理 署 負 責 查 驗 之 人 員 數 同 期 間 約 介 於 42 人 至 44 人, 平 均 每 人 每 年 約 負 責 1 萬 餘 批 之 查 驗 量, 造 成 邊 境 查 驗 人 力 吃 緊, 難 以 達 成 查 驗 確 實 之 目 標, 查 驗 效 率 大 打 折 扣 尤 其 基 隆 港 辦 事 處 受 理 之 食 品 報 驗 量 為 全 國 最 大, 但 人 力 僅 有 正 職 人 員 13 名 派 遣 人 力 18 名 院 聘 人 員 3 名 共 34 人, 距 離 人 力 評 估 之 建 議 人 數 56 人 有 相 當 差 距 3. 根 據 行 政 院 運 用 勞 動 派 遺 應 行 注 意 事 項 第 三 點 : ( 五 ) 其 他 經 主 管 機 關 認 定 非 屬 核 心 業 務 且 適 宜 委 託 民 間 辦 理, 不 涉 及 公 務 安 全 機 密 或 執 行 公 權 力 之 業 務 項 目 惟 輸 入 食 品 查 驗 業 務 之 流 程 為 報 驗 後 進 入 TFDA 之 資 訊 糸 統 進 行 風 險 核 判, 經 由 書 審 查 驗 或 檢 驗 是 否 合 格 係 為 行 使 公 權 力, 邊 境 查 驗 人 員 竟 多 半 為 派 遺 人 力, 顯 有 失 當, 爰 凍 結 本 項 預 算 3,000 萬 元, 俟 衛 生 福 利 部 向 立 法 院 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 提 出 報 告, 始 得 動 支 ( 六 ) 104 年 度 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 食 品 藥 物 管 理 業 務 一 重 建 食 品 藥 物 安 全 計 畫 3 億 7,839 萬 元, 強 化 食 品 源 頭 管 理 機 制 相 關 業 務, 針 對 傳 統 小 型 食 品 加 工 業 者 衛 生 安 全 風 險 分 析 與 輔 導 計 畫, 此 應 為 地 方 縣 市 衛 生 局 之 輔 導 業 務, 除 非 是 對 於 地 方 縣 市 衛 生 局 辦 理 本 項 業 務 之 補 助, 不 應 由 中 央 主 管 機 關 編 列 中 央 主 管 機 關 應 將 經 費 安 排 於 更 有 全 國 整 體 性 之 計 畫 中, 爰 凍 結 ^ 重 建 食 品 藥 物 安 全 計 畫 項 本 項 決 議 於 104 年 3 月 4 日 以 部 授 食 字 第 1042300037J 號 函 請 立 法 院 安 排 報 告 議 程 另, 立 法 院 議 事 處 於 104 年 6 月 10 日 以 台 立 議 字 第 1040703862 號 函 交 付 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 審 查, 俟 該 委 員 會 安 排 專 案 報 告 之 議 程 213

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 政 府 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 下 傳 統 小 型 食 品 加 工 業 者 衛 生 安 全 風 險 分 析 與 輔 導 計 畫 180 萬 元, 俟 衛 生 福 利 部 向 立 法 院 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 提 出 書 面 報 告 後, 始 得 動 支 ( 七 ) 104 年 度 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 食 品 藥 物 管 理 業 務 項 下 重 建 食 品 藥 物 安 全 計 畫 一 加 強 食 品 藥 物 安 全 管 控 及 宣 導 教 育 委 辦 費 2,040 萬 元, 其 中 食 品 安 全 守 護 聯 盟 計 畫 及 教 育 訓 練 經 費 為 710 萬 元, 而 本 計 畫 103 年 執 行 情 形 為 食 品 藥 物 管 理 署 委 託 臺 北 醫 學 大 學 執 行 計 畫, 邀 集 全 國 各 大 專 院 校 食 品 及 營 養 相 關 系 所 教 師 及 學 生 擔 任 聯 盟 種 子 講 師, 投 身 食 品 安 全 認 知 及 實 質 參 與, 共 同 於 全 國 校 園 進 行 百 場 教 肓 宣 導 活 動, 我 國 食 品 與 營 養 相 關 大 專 院 校 共 有 37 所 學 校 139 個 糸 所, 學 生 人 數 近 2 萬 人, 若 能 共 同 一 起 為 全 國 食 品 安 全 衛 生 把 關 與 宣 導, 不 僅 可 促 使 業 者 自 律 外, 更 可 為 食 品 安 全 多 一 層 把 關 目 前 食 品 安 全 守 護 聯 盟 已 於 全 國 北 中 南 區 各 大 專 院 校 食 品 營 養 相 關 糸 所 成 立 5 個 聯 盟 中 心 10 個 種 子 教 育 糸 所, 並 邀 集 食 品 及 營 養 相 關 系 所 教 師 及 學 生 加 入 食 品 安 全 守 護 聯 盟 之 行 列, 讓 食 品 營 養 相 關 科 糸 學 生 參 與 聯 盟 培 訓 講 習, 發 揮 所 學 專 業 知 識 擔 任 種 子 教 師, 協 助 於 國 中 國 小 校 園 強 化 正 確 食 品 安 全 衛 生 教 育 未 來 將 規 劃 辦 理 ^ 食 品 安 全 守 護 聯 盟 表 揚 大 會, 感 謝 績 優 種 子 講 師 的 熱 心 奉 獻, 並 持 續 鼓 勵 熱 血 青 年 共 同 守 護 食 品 安 全 食 品 藥 物 管 理 署 未 能 說 明 本 計 畫 推 動 期 程 及 目 標, 僅 為 辦 理 講 習 活 動 招 募 種 子 教 師, 恐 無 法 達 成 加 強 食 品 安 全 管 控 及 宣 導 教 育 之 核 心 目 標 觀 諸 食 品 安 全 守 護 聯 盟 臉 書 宣 傳 頁 面, 多 篇 文 章 皆 無 使 用 者 回 應 ; 又 者, 承 辦 單 位 臺 北 大 學 保 健 營 養 學 糸 之 宣 傳 網 頁 僅 放 置 誓 師 大 會 之 新 聞 稿, 並 無 食 品 安 全 相 關 資 訊 之 露 出, 該 計 畫 如 何 達 成 食 品 安 全 及 食 品 教 育 之 目 的, 恐 有 消 耗 預 算 之 虞 爰 凍 結 本 項 預 算 400 萬 元, 俟 衛 生 福 利 部 向 立 法 院 社 會 辦 理 情 形 本 項 決 議 於 1 04 年 3 月 4 日 以 部 授 食 字 第 1042300037K 號 函 請 立 法 院 安 排 報 告 議 程 另, 立 法 院 議 事 處 於 104 年 6 月 10 日 以 台 立 議 字 第 1040703863 號 函 交 付 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 審 查, 俟 該 委 員 會 安 排 專 案 報 告 之 議 程 214

衛 生 福 利 部 食 品 葶 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 贿 總 預 算 案 所 提 決 議 附 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 104 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 辦 理 情 形 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 提 出 報 告 後, 始 得 動 支 ( 八 ) 104 年 度 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 食 品 藥 物 管 理 業 務 項 下 重 建 食 品 藥 物 安 全 計 畫 一 辦 理 強 化 食 品 源 頭 管 理 機 制 委 辦 費 5,800 萬 元, 查 本 項 委 辦 費 包 括 建 立 食 品 添 加 物 業 者 登 錄 制 度 及 健 全 食 品 添 加 物 產 品 原 料 管 理 臺 灣 地 區 食 品 成 分 及 油 脂 資 料 庫 之 發 展 與 推 廣 加 工 食 品 業 者 食 品 追 溯 追 蹤 糸 統 輔 導 計 畫 傳 統 小 型 食 品 加 工 業 衛 生 安 全 風 險 分 析 與 輔 導 計 畫 強 化 高 風 險 食 品 製 造 業 者 管 理 計 畫 食 品 製 造 業 登 錄 管 理 制 度 推 動 及 輔 導 計 畫 輔 導 餐 飮 業 者 建 立 產 品 追 溯 及 追 蹤 制 度 食 品 業 者 登 錄 辦 法 中 之 登 錄, 係 依 食 品 業 者 之 自 由 心 證, 自 行 填 報 相 關 資 訊, 至 於 驗 證 資 料 真 實 性 之 責 任, 依 據 前 揭 登 錄 辦 法 之 規 定, 係 地 方 衛 生 主 管 機 關 之 權 責 由 於 地 方 衛 生 主 管 機 關 實 際 上 多 缺 乏 查 核 資 料 真 實 性 之 人 力 及 能 力 因 此 儘 管 依 據 食 品 業 者 登 錄 辦 法 第 6 條 之 規 定 : 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 為 確 認 登 錄 內 容, 依 本 法 第 41 條 規 定, 得 進 入 食 品 業 者 作 業 場 所 查 核 及 要 求 其 提 供 相 關 證 明 文 件, 食 品 業 者 不 得 規 避 妨 礙 或 拒 絕 地 方 衛 生 主 管 機 關 辦 理 查 證 業 務 恐 仍 面 臨 相 當 難 度, 僅 憑 登 錄 制 度 並 無 法 完 全 杜 絕 黑 心 業 者 陽 奉 陰 違, 提 供 不 實 資 料, 以 蒙 蔽 地 方 衛 生 主 管 機 關 之 情 事 據 粗 略 估 計, 全 國 從 事 餐 飮 食 品 業 者 約 30 萬 本 項 決 議 於 104 年 3 月 4 日 以 部 授 食 字 第 10423000371 號 函 請 立 法 院 安 排 報 告 議 程 另, 立 法 院 議 事 處 於 104 年 6 月 10 日 以 台 立 議 字 第 1040703864 號 函 交 付 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 審 查, 俟 該 委 員 會 安 排 專 案 報 告 之 議 程 家, 有 辦 理 登 記 之 食 品 工 廠 約 僅 4,000 家, 倘 依 食 品 藥 物 管 理 署 自 定 之 年 度 目 標 60% 計 算 ( 衡 量 標 準 為 公 告 指 定 食 品 業 者 登 錄 家 數 占 有 工 商 登 記 之 公 告 指 定 食 品 業 者 家 數 之 比 率 ), 在 不 論 登 錄 資 料 正 確 性 之 情 況 下, 僅 2,400 家 食 品 業 者 登 錄 即 可 達 成 年 度 目 標, 至 於 其 餘 包 括 未 辦 理 工 商 登 記 之 20 餘 萬 家 食 品 業 者, 恐 持 續 為 食 品 安 全 環 境 死 角, 且 與 民 意 對 食 品 安 全 之 迫 切 要 求 有 違 有 關 食 品 業 者 登 錄 之 215

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 贿 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 績 效 指 標 及 衡 量 標 準 之 制 定, 食 品 藥 物 管 理 署 在 要 求 食 品 業 者 登 錄 之 同 時, 宜 規 劃 分 階 段 進 行 全 國 食 品 業 者 之 普 查, 並 積 極 協 助 地 方 衛 生 主 管 機 關 查 證 食 品 業 者 登 錄 之 資 料, 提 高 資 料 之 正 確 性, 俾 利 後 續 食 品 安 全 管 理 工 作 之 推 動, 重 振 民 眾 對 政 府 辦 理 食 品 安 全 工 作 之 信 心 爰 凍 結 本 項 預 算 1,000 萬 元, 俟 衛 生 福 利 部 向 立 法 院 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 提 出 報 告 後, 始 得 動 支 ( 九 ) 104 年 度 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 食 品 藥 物 管 理 業 務 項 下 重 建 食 品 藥 物 安 全 計 畫 一 辦 理 強 化 食 品 源 頭 管 理 機 制 之 一 般 事 務 費 1,504 萬 元, 包 括 加 強 消 費 者 衛 生 安 全 教 育 與 媒 體 風 險 溝 通 計 畫 ( 政 策 宣 導 經 費 ), 惟 媒 體 風 險 溝 通 計 畫 為 何, 與 食 品 藥 物 管 理 署 食 品 組 之 ^ 強 化 食 品 源 頭 管 理 機 制 相 關 業 務 之 關 連 性 為 何, 顯 有 淪 為 食 品 藥 物 管 理 署 御 用 專 家 學 者 及 新 聞 媒 體 消 耗 預 算 之 嫌 爰 凍 結 本 項 預 算 300 萬 元, 俟 衛 生 福 利 部 向 立 法 院 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 提 出 報 告 後, 始 得 動 支 ( 十 ) 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 法 定 職 掌 之 業 務 範 疇, 包 括 企 劃 管 理 及 消 費 者 保 護 食 品 管 理 藥 品 管 理 醫 療 器 材 及 化 粧 品 管 理 管 制 藥 品 管 理 研 究 檢 驗 管 理 風 險 監 控 及 品 質 認 證 管 理 等 7 項 屬 性 不 同 之 重 要 業 務, 惟 該 署 年 度 單 位 預 算 書 均 籠 統 含 糊 編 列 於 食 品 藥 物 管 理 業 務 業 務 計 畫 項 下, 且 各 分 支 計 畫 内 容 因 涵 蓋 業 務 範 圍 過 大, 表 達 方 式 零 亂, 恐 有 規 避 預 算 法 有 關 經 費 流 用 限 制 之 嫌, 宜 予 改 善 爰 要 求 食 品 藥 物 管 理 署 編 列 105 年 度 預 算 時, 應 依 預 算 法 及 歲 出 機 關 別 預 算 科 目 設 置 要 點 規 定, 以 業 務 及 工 作 内 容 分 別 訂 定, 並 詳 列 預 算 編 列 範 圍, 且 一 個 業 務 計 畫 應 以 由 一 個 内 部 單 位 主 辦 為 原 則 ; 例 如 : 風 險 監 控 為 該 署 首 要 之 業 務, 其 預 算 及 工 作 計 畫 應 獨 立 列 出, 食 品 藥 品 業 務 之 工 作 計 畫 亦 應 明 確 區 分, 以 利 立 法 院 審 議 辦 理 情 形 本 項 決 議 於 104 年 3 月 4 日 以 部 授 食 字 第 1042300037L 號 函 請 立 法 院 安 排 報 告 議 程 另, 立 法 院 議 事 處 於 104 年 6 月 10 日 以 台 立 議 字 第 1040703865 號 函 交 付 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 審 查, 俟 該 委 員 會 安 排 專 案 報 告 之 議 程 本 署 業 依 決 議 辦 理, 於 編 製 105 年 度 預 算 案, 依 計 畫 業 務 性 質 及 工 作 內 容 原 則, 將 食 品 藥 物 管 理 業 務 調 整 分 列 為 ^ 食 品 業 務 及 ^ 藥 粧 業 務 二 項 工 作 計 畫 216

衛生福利部食品藥物管理署 立法院審議中央政府總預算案所提決議 附帶決議及注意辦理事項辦理情形報告表 中華民國 1 0 4 年度 決 項 議 次 ( 十一) 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 內 容 辦 理 情 形 1 0 4 年度衛生福利部食品藥物管理署委辦經費合計 一 本項決議業於 1 0 3 年 1 1 月 2 8 日以部授食 8 億 6 4 2 0 萬 9 000元 為確認人民公帮在政府規劃 字 第 1031204227 號 函 及 1 0 3 年 1 2 月 12 政策中得到最佳分配及實際效益 爰要求食品藥物 日以部授食字第 1031204417 號 函 分別 管理署提出 1 0 1 至 1 0 3 年度食品相關委辦計畫之效 函送相關資料至立法院社會福利及衛生環 益 統 計 包括計畫名稱 計 畫 經 費 計畫主持人 境委員會 計畫執行單位 效益評估 並分別於 1 1 月底前提供 二 有關研議於1 年內建置網路公告計畫成果 1 0 2 年 度 1 2 月 1 5 日前提供 1 0 0 及 1 0 1 年度前揭資 系 統 部 分 國發會刻正研擬行政院政府計 料 向立法院社會福利及衛生環境委員會提出書面 畫資訊檢視平台 該平台與行政院計畫管 報告 並研議於 1 年內建置網路公告計畫成果系統 理資訊網(GPMnet)界 接 嗣後中長程個案 計畫相關內容將對民眾公開 並接受民眾 之檢視與提問 另科技部業已建置政府研 究資訊糸統(G R B ) 亦對民眾公開研究計畫 資 訊 並接受民眾之檢視與提問 故本署 已配合國發會及科技部之規定將計畫相關 資訊公開 (十二 食品安全衛生管理法第 3 8 條責成中央主管機關經 本署檢驗方法已因應衛生標準及參考國際檢驗 食品檢驗方法諮議會諮議 訂定我國食品 食品添 技術進行方法之增修訂 並 自 1 0 4 年起增列參考 加 物 食品器具食品容器或包裝及食品用洗潔劑之 文獻於檢驗方法中 另已於 1 0 1 年設立檢驗方法 檢 驗 方 法 未定檢驗方法者 方得依國際間認可之 信箱專戶 並 自 10 3 年起成立 檢驗方法溝通平 方法為之 然根據了解 中央主管機關所制定之標 台 廣納各界意見 據以做為檢驗方法之檢討 準檢驗方法 未能跟上國際腳步採用最新之檢驗方 與改進 未來仍持續進行檢驗方法之廢止及增修 法 時有墨守成規 導致食品檢驗相關業者無所適 訂 提供與時倶進之檢驗方法 供各界參考弓丨用 從 宜作改進 爰請食品藥物管理署因應法規及國 際 趨 勢 廣納與我國貿易頻繁之日 美 加 澳 歐盟等國之現行檢驗方式 研訂與時倶進之檢驗方 法 並於檢驗方法中載明援引國外文獻來源 同 時 建 置 檢驗方法溝通平台 廣納外界意見 據以進 行檢驗方法之廢止及增修訂 (十三) 1 0 4 年度衛生福利部食品藥物管理署風險管理組於 一 本 署 1 0 3 年度輔導學校實驗室計畫 計已 1 斗技發展工作 項 下 導入健康風險評估及精進 辦理訓錬課程 1 0 場次 實地輔導 9 0 場次 我國食品安全 編列委辦費 1 億 5 67 0 萬 6 000元 及輔導家數 3 5 家 1 0 4 年度計畫截至 7 規 劃 辦 理 建置風險溝通平台及強化政策推展計 月 3 1 日 計已辦理訓練課程 6 場 次 實 畫 強化食品安全資訊之監測機制與處理策略 地 輔 導 1 8 場次及輔導家數 1 4 家 已向本 及 輔導學校實驗室參與食品檢驗認證 等 然近 署申請初次認證申請者計達7 家 目前正 217

衛生福利部食品藥物管理署 立法院審議中央贿總預算案所提決議 附帶決議及注意辦理事項辦理情形報告表 中華民國 1 0 4 年度 決 議 項 次 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 內 容 辦 理 情 形 年食品安全接連爆發重大黑心事件 未見主管機關 於審查及補件中 取得認證後將可擴充國 應變作為及強力主導 反而推卸責任 轉責難地方 內食品之檢驗量能 政府稽核不力 造成社會大眾無所適從 且發生重 二 通過本署認證之實驗室(含學校)計達6 4 家 大食品安全事件時 卻有學者在電視政論節目中公 7 6 8 品 項 其名單及認證項目持續更新公 然為廠商背書 誤導民眾 更不利政府查核與宣導 布於本署網站(Http:// www.fda.gov.tw >業 要求衛生福利部食品藥物管理署應持續規劃良好風 務專區>實驗室認證)上 食品業者可自網 險溝通平台 有效傳達正確食品安全消費知識 持 站查詢實驗室名單 提供自主品管委託檢 續積極推動食品藥物安全危機之預警機制及輔導學 驗之參考 另 本 署 於 1 0 3 年 9 月 及 104 校實驗室參與食品檢驗認證 並依據 1 0 3 年度輔導 年 7 月分別發函週知 1 0 6 家全國各地區食 學校實驗室計畫已完成之執行成果 包括已完成辦 品相關公協會 檢附本署認證實驗室名單 理 ISO / 旧C 1 7 0 2 5 及檢驗方法相關之訓練課程 10 供 參 以因應食品業者委託檢驗之需求 場 次 檢驗方法與實驗室認證糸統實地輔導 5 9 場 三 另為降低民眾疑慮 加強宣導政府相關具 次 1 0 3 年輔導家數將達 3 5 家 並將上述實驗室名 體 作 為 強化與民眾溝通 遇有食品安全 單提供給食品業者 辦理自主品管衍生檢驗需求時 事 件 均第一時間於本署官網建置 事件 之委託送驗參考 以擴充食品業者自主品管所需檢 專區 公開事件處理過程 所有資訊及 驗量能並善用學校資源 完善整體食品安全管理機 處置 提供問答集(Q & A ) 公布違規產品檢 制 驗 結 果 每日發布相關新聞稿 辦理媒體 專訪進行危機溝通說明以及各項宣導素 材 並依事件之進展主動召開記者會 對 外 說 明 隨時增修 更新專區資料以供民 眾 查 詢 點 閱 更擴增消費者諮詢服務專 線 提供民眾諮詢 (十四 根據現行食品安全衛生管理法規定 包裝食品只 本署業於 1 0 4 年 5 月 2 9 日公告 包裝食品含基 要 使 用 含 5 % 以上的基改食品原料 必須明顯標 因改造食品原料標示應遵行事項 食品添加 示 惟目前散產食品免標示基改 消費者根本無從 物含基因改造食品原料標示應遵行事項 及 >散 辨 識 等於成了當前基改食品管理的死角 爰 此 裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項 (十五) 要求衛生福利部應於年底前公告 散裝食品含基因 包裝食品 食品添加物自 1 0 4 年 1 2 月 3 1 日施 改造食品原料應遵行事項 以加強基因改造食品 行(以產品產製日期為準 散裝食品依品項及對 之管理強度 象 自 1 0 4 年 7 月 1 日起分三階段施行 食品藥物管理署為我國食品管理政策規劃 執行及 本 署 業 於 1 0 4 年 4 月 1 7 日以部授食字第 法規研擬之負責單位 食品安全風暴發生後 更應 1041301280 號 函 送 黑心油品事件因應作為與 傾全署之能量加速針對食品安全事件之處置 爰 改善措施 書面報告罕立法院 另立法院議事處 此 要求衛生福利部食品藥物管理署針對黑心油品 於 1 0 4 年 6 月 3 日以台立議字第1040703689 食品安全事件平息後 提出黑心油品事件因應作為 號函交付立法院社會福利及衛生環境委員會審 218

衛生福利部食品藥物管理署 立法院審議中央政府總預算案所提決議 附帶決議及注意辦理事項辦理情形報告表 中華民國 1 0 4 年度 決 項 議 次 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 內 容 與改善措施 並向立法院社會福利及衛生環境委員 辦 理 情 形 議 會提出書面報告 (十六) 食品安全保護基金之設置用意 為協助食品安全案 本 署 業 於 1 0 4 年 1 月 1 4 日以部授食字第 件受害國民 基金的主要來源為食品安全案件之罰 1031304666號令發布 食品安全保護基金運用 鍰或不當利得提撥 若仍有不足 方得由主管機關 管理監督小組設置辦法 及 104年 3 月 3 0 日以 按預算程序撥款 為督促該基金之有效運作 爰此 部授食字第1041300640號令發布 食品安全保 要求食品藥物管理署於 1 0 3 年底完成食品安全保護 護基金補助辦法 業已完成基金運用管理監督 基金之相關辦法公告 並完成基金運用管理監督機 機制 制 (十七) 食品安全保護基金之設置用意 為協助食品安全案 104年度食品安全保護基金預算數為4 600萬 件受害國民 基金的主要來源為食品安全案件之罰 元 其中4 300萬元用於人體健康風險評估 消 鍰或不當利得提撥以及罰金 若仍有不足 方得由 費者訴訟協助 消費訴訟等費用 已超過當年度 主管機關按預算程序撥款 為避免食品安全保護基 預算數之八成 並 於 104年 6 月 1 6 日以部授食 金遭不當運用 爰要求人體健康風險評估及消費者 字 第 1041302440號函復立法院 訴訟協助 消 費 訴 訟 勞工訴訟之費用不得低於當 年度食品安全保護基金預算數的八成 食品藥物管 理署並應每年向立法院社會福利及衛生環境委員會 提出專案報告 以確保食品安全保護基金健全運作 (十八 從近期問題油品所引發之食品安全風暴觀之 檢舉 一 本署業於 104 年 6 月 3 日正式公告修正 檢 餿水油是由屏東地區老農因自身農田身受汙染 而 舉違反食品衛生案件獎勵辦法 明定多 舉發飼料油之攤商亦是因為自身權利受損後提出檢 元化之檢舉管道 保密制度及納入處理檢 舉 顯見要揪出食品業者中之害群之馬 需仰賴願 舉案件相關規定 並 參 考 證人保護法 意擔任吹哨者 各級衛生主管機關須提出適當之誘 保 密 規 定 增訂將檢舉人資料列為申請閱 因 機 制 使所謂吹哨者之檢舉人願意挺身而出 及 覽抄錄之禁止事項 以有效保障檢舉人權 時提供不尚食品業者違反食品安全之重要情資 使 益 此 外 針 對 違規情節較重大或社會 黑心食品業者之犯行曝光 而減少更多國人受害 關注議題 之檢舉案件 提高檢舉獎金核 爰 此 要求衛生福利部提出相關檢舉人相關保護措 發比率為 50% 以 上 施計畫後 俾利確保吹哨者之人身安全與權益保障 二 未來本署仍盡最大努力 持續督導各縣市 衛生局編列檢舉獎金之預算 並透過適切 管道或活動 多方宣導檢舉獎金制度 獎 金領取程序及檢舉應提供之資料等 以有 效落實鼓勵民眾檢舉 提升檢舉成效 (十九) 中央主管機關受理國外輸入及國內製造之健康食 本 署 業 於 1 0 4 年 7 月 2 0 日以部授食字第 品 依法審查發給證明及查驗 然查本國市售健康 1041302711 號 函 送 健康食品之產品成分標示 219

衛生福利部食品葶物管理署 立法院審議中央贿總預算案所提決議 附 議及注意辦理事項辦理情形報告表 中華民國104年度 決 項 議 次 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 內 容 辦 理 情 形 食品未具體考慮營養價值 且多含有過多人工添加 符合性及建議攝取量是否合理 書面報告罕立法 物及糖分 例 如 某一健康飮品之原料成分 除構 院 成產品之水 濃縮蘋果汁 蘋 果 醋 異麥芽寡糖 菊苣纖維之外 尚 有 DL-蘋 果 酸 蘋 果香料 檸檬 酸 鈉 玉 米 糖 膠 甲基纖維素鈉 醋磺內酯鉀等等 食品添加物 且廠商建議每天飮用量 已超過 AHA 公布之成人女性每日添加 糖 攝取之上限 國人 飮用經政府認證之健康食品 以為對健康有益 卻 不知自己吃進大量食品添加物及糖分 同時也易於 忽略保健應從日常生活做起 減 糖 減 鈉 減 重 運動等等才是保健之道 爰要求食品藥物管理署加 強稽查健康食品之標示是否符合於法規 以及建議 攝取量是否合理 並 於 6 個月內向立法院社會福利 及衛生環境委員會提出稽核成果報告 (二十 有鑑於罕病病人對相關臨床試驗審查資訊來源有 一 本署業於104年 1 月2 0 日將罕病相關臨床 限 為免造成病友對臨床試驗審查的誤解 必要時 試驗審查溝通機制以部授食字第 邀請相關病友團體參與臨床試驗審查會議 爰要求 1041400332號函覆楊玉欣委員及社會福 衛生福利部建立藥業團體與病友及相關團體溝通機 利及衛生環境委員會全體委員在案 制 於 2 個月內提出執行成果 二 本 署 104年度辦理之 臨床試驗品質提升 及受試者權益訓練計畫 提供受試者參與 臨床試驗 權益保障等正確之藥品臨床試 驗宣導及諮詢管道 並於病友團體及醫療 機構已辦理4 場認識臨床試驗及受試者權 益宣導講座 提高病友團體 受試者及一 般民眾臨床試驗相關認知 本署藥品諮議 小組委員會議亦提供臨床試驗審查案件諮 詢 機 制 若有相關需求之案件 消費者代 表或病友團體亦可參與審查會議 (二十一 食品藥物管理署104年度食品藥物管理業務下研究 有關單方食品添加物規格標準之重金屬檢驗方 檢驗管理業務編列3,172萬 1 000元辦理食品藥物 法 本署業已於104年 5 月 2 1 日預告修正 食 化粧品檢驗 市售食品藥物化粧品品質調查報告 品添加物規格檢驗方法一附錄A-7重金屬檢查 根據新通過食品安全衛生管理法規定單方添加物必 法 在 案 因應儀器分析已為目前檢驗之趨勢 須提交檢驗報告 惟我國檢驗方法與檢驗項目尚未 增列原公告檢查法可反應之物質品項(對原本比 與歐盟接軌 往往造成業者取得國外合格證明後 色法試驗有反應的典型元素有鉛 汞 鉍 砷 220

衛生福利部食品举物管理署 立法院審議中央贿總預算案所提決議 附議及注意辦理事項辦理情形報告表 中華民國104年度 決 項 議 次 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 容 內 辦 理 情 形 與國內檢驗方式結果歧異等 爰請食品藥物管理署 銻 錫 鎘 銀 銅 及 鉬 檢驗結果以鉛計 參考國際規範研議單方食品添加物之重金屬規格標 亦 可 依 重金屬檢驗方法總則 分析檢品中之 準o 鉛 汞 鉍 砷 銻 錫 鎘 銀 銅及鉬含量 以其總量與規格比較之 實驗室可逕依該法分析 並經方法確效後為之 同時採相關品質管制措施 以確保實驗數據之品質 本案 已 於 1 0 4 年 7 月 3 0 日召開之 食品檢驗方法諮議會 審 核 通 過 刻正辦理對外公告程序中 (二十二 有 鑒 於 1 0 2 年食用油攙偽不實事件 1 0 3 年傳出劣 一 行政院為提升本署食品稽查管理績效需 質豬油事件 顯見現行衛生福利部食品藥物管理署 要 於 1 0 3 年 1 2 月 1 2 日以院授人組字第 之稽查能量不足 若僅仰賴業者自行通報 無法保 1 0 3 0 0 5 6 3 2 7 號函核增本署職員預算員額 障消費者食的安全 爰要求衛生福利部於 1 0 4 年 7 7 0 人 人力均配置於北 中 南區管理中 月底前提出提升各區管中心稽查人力及效能改善計 心 以協助地方落實稽查管理業務 畫 另鑑於食品藥物管理署自 1 0 0 年起每年均動支 二 上開人力經核增後本署旋即辦理人員遴補 第二預備金 基本維持費已明顯不敷支應推動法定 事宜 其 中 4 0 名業提報 1 0 4 年公務人員高 工 作 爰 1 0 4 年 度 起 食品藥物管理署預算案所編 等考試三級考試相關類科分發 並獲行政 食品藥物管理業務及科技發展工作相關預算排除統 院人事行政總處同意在案 另 3 0 名員額刻 刪 並請行政院主計總處霰實配賦額度 正以內陞 外補等方式積極遴補中 三 1 0 3 年 7 月 1 日成立食藥署稽查戰隊 持 續與衛生局溝通聯繫並強化聯合稽查提升 稽 查 效 能 同時持續辦理稽查及法制教育 訓 練 以強彳b稽查量能 四 另 1 0 4 年度本署食品藥物管理業務及科 技發展工作相關預算已排除統刪 (二十三 1 0 4 年度衛生福利部食品藥物管理署風險管理組於 一 本署為提高國內外各項稽查之品質 並確 食品藥物管理業務 項 下 風險監控及品質認證 保其作業之一致性 有效性及可靠性 每2 管理業務 編列經費 8,0 2 5 萬 8,0 0 0 元 最大爭議 年定期審閱查廠相關 S O P 最近一次於 在於國內外查廠問題 要求衛生福利部食品藥物管 1 0 3 年底審閱 並 於 1 0 4 年初陸續完成相 理署應持續積極執行查廠工作 並定期檢討查廠的 關 S O P 之修訂程序 查廠報告之法律效果 S O P 制度及查廠報告的法律效果 以確保民眾用藥 部 分 本署係依據藥物製造業者檢查辦法 之品質與安全o 第 4 5 8 及 9 條執行相關稽查 並依藥 物製造業者檢查辦法第 1 5 條核發查廠報 告 要求於期限內改善 另可依相關法令 規定處罰 以確保民眾用藥之品質與安全 221

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 政 府 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 内 容 ( 二 十 四 ) 鑑 於 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 1 0 2 年 食 品 安 全 守 護 聯 盟 所 宣 稱 之 主 要 任 務, 與 1 0 3 年 食 品 安 全 守 護 聯 盟 誓 師 大 會 啟 動 發 布 之 新 聞 稿 所 述 內 容 出 入 頗 大, 顯 然 食 藥 署 應 再 進 一 步 就 計 畫 定 位 及 規 劃 內 容 詳 加 思 考, 爰 請 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 就 104 年 食 品 安 全 守 護 聯 盟 計 畫, 應 以 實 作 課 程 為 主, 讓 參 與 之 學 生 瞭 解 天 然 食 物 與 含 添 加 物 食 品 之 差 異, 加 強 對 於 食 物 食 品 與 食 品 添 加 物 之 體 驗 與 認 知, 教 導 國 中 國 小 學 牛 TF 確 營 養 概 念, 將 正 確 食 品 安 全 與 食 育 觀 念 落 實 於 日 常 生 活 中, 以 提 升 食 品 安 全 衛 生 教 育 成 效 並 於 1 0 4 年 度 計 畫 執 行 前, 將 計 畫 課 程 規 劃 向 立 法 院 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 提 出 書 面 報 告 ( 二 十 五 ) 根 據 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 輻 射 監 測 專 區 資 料, 我 國 自 1 0 0 年 3 月 5 日 以 來 檢 驗 6 萬 多 項 產 品, 衛 生 福 利 部 更 於 1 0 3 年 1 0 月 2 8 日 預 告 訂 定 由 曰 本 輸 入 之 食 品, 需 檢 附 日 本 官 方 出 具 之 產 地 ( 都 道 府 縣 ) 證 明, 始 得 申 請 輸 入 食 品 查 驗 草 案, 爰 此 要 求 衛 生 福 利 部 需 持 續 加 強 邊 境 查 驗 措 施 與 蒐 集 先 進 國 家 針 對 日 本 食 品 之 管 控 措 施, 並 每 日 公 布 檢 測 結 果 及 產 品 相 關 資 訊, 落 實 產 品 資 訊 透 明 化, 保 障 消 費 者 知 情 權 辦 理 情 形 二 對 於 輸 入 藥 品 國 外 製 造 廠 之 管 理, 另 定 期 與 相 關 公 協 會 召 開 討 論 會, 以 持 續 精 進 國 外 製 藥 廠 之 管 理 制 度, 例 如 基 於 風 險 考 量, 自 1 0 1 年 度 起, 非 P IC /S 會 員 國 家 境 內 之 藥 廠 新 申 請 G M P 檢 查 時, 原 則 上 一 律 採 國 外 實 地 查 廠 方 式 辦 理 ; 最 近 一 次 於 104 年 4 月 2 日 辦 理 說 明 會, 就 更 新 之 國 外 製 藥 廠 管 理 相 關 法 規 與 制 度 進 行 說 明, 以 使 業 者 充 分 瞭 解 各 項 作 業 內 容, 進 而 確 保 民 眾 用 藥 之 品 質 與 安 全 本 署 業 於 103 年 1 2 月 3 0 日 將 1 0 4 年 度 食 品 安 全 守 護 聯 盟 計 畫 書 說 明 課 程 規 劃 以 部 授 食 字 第 1031204614 號 函 覆 立 法 院 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 田 委 員 秋 堇 辦 公 室, 並 在 課 程 規 劃 中 納 入 實 作 課 程 一 本 署 業 於 104 年 4 月 1 5 日 公 告 訂 定 自 日 本 輸 入 食 品 須 檢 附 產 地 證 明 文 件, 始 得 申 請 輸 入 食 品 查 驗 及 自 日 本 輸 入 之 特 定 食 品 須 檢 附 輻 射 檢 測 證 明, 始 得 申 請 輸 入 食 品 查 驗, 並 自 1 04 年 5 月 1 5 日 生 效 二 有 關 日 本 輸 入 食 品 之 輻 射 監 測, 每 日 公 布 於 本 署 網 站 (www.fda.gov.tw)> 業 務 專 區 > 食 品 > 日 本 輸 入 食 品 輻 射 檢 測 專 區 > 最 新 食 品 輻 射 監 測 專 區 中 三 有 關 日 本 5 縣 不 符 合 之 產 品 資 訊, 持 續 公 布 於 本 署 網 站 (www.fda.gov.tw)>f 合 格 產 222

衛生福利部食品举物管理署 立法院審議中央贿總預算案所提決議 附議及注意辦理事項辦理情形報告表 中華民國104年度 決 議 項 次 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 內 容 辦 理 情 形 品專區>食品 >邊境查驗 (二十六 近曰 高 雄 市 強 冠 公 司 屏東縣郭烈成地下油廠製 本 署 於 1 0 3 年 1 0 月 至 1 2 月會同地方衛生局完 造 加 工 販賣餿水油案造成民眾消費信心崩解 成油品製造業者聯合稽查專案 相關稽查結果已 地方 政 府 顯 有 失 職 之 處 衛生福利部負有考核之 公布於本署官網 另 1 0 3 年度補助地方政府執行 責 請 於 1 0 4 年 4 月彙送 1 0 3 年度補助地方政府執 食品稽查管理成果報告已於1 0 4 年 4 月 2 2 日以 行食品稽查管理成果交立法院社會福利及衛生環境 部授食字第 1042000951 號函復立法院 委 員 會 另請衛生福利部食品藥物管理署強化與地 方衛生單位聯合稽察機制 對於違反食品安全衛生 管理法之廠商公布名單 (二十七 有鑑於近年來食品安全頻傳 為了把關食品安全 一 行政院江前院長宜樺於103 年 9 月 1 7 日行 我 國 從 3 年前就開始建置食品雲 要求業者將食品 政院處理劣質豬油事件會議中指示食品雲 資料履歷上傳 以利追溯追蹤 食品雲共分四階段 建置之目的 係包括在平時能建立追溯追 進 行 原 本 1 0 3 年底應由衛生福利部接手第四階 蹤系統以便管理 發生食安事件時能迅速 段 健全所有食品工業上 下游資料登錄 且衛生 查明上游至下游之問題產品 據 此 衛生 福利部之食品雲計畫為5 年 計 畫 需至民國 1 0 8 年 福利部之食品雲計畫整體規劃定位為 強 底尚能完整建置 恐不符民眾期待 1 0 2 年雖以衛 化 食 品 追 溯 追 蹤 電 子 化 結合跨部會資 生福利部之名義發布 食品及其相關產品追溯追蹤 料 運用巨量分析科技 提高稽查之能量 糸統管理辦法 並以業者自主管理方式 要求經 達到食安事件快速處理為目的 公告類別及規模之食品業者自行建立追溯追蹤系 二 計畫整體期程為 5 年 惟計畫之重點資訊 統 然仍非基於消費者觀點 並不利於消費者掌握 糸 統 如 食品追溯追蹤管理資訊系統 及 食品鏈資訊 據 上 食品藥物管理署應本於 食品 巨量資料分析資訊糸統 等 均 於 1 0 4 年 安全衛生管理法 賦予之職責 滿足消費者知的權 底 建 置 完 成 及 上 線 並無期程過久之問 利 加速食品雲建置 以確保消費者食用安全及權 題 1 0 5 至 1 0 8 年之計畫主要配合政策規 益 劃及業務需求等 持續精進及維運相關資 訊糸 統 三 本計畫將以食品追溯追蹤管理資訊系統為 基 礎 提供民眾查詢食品相關資訊 建立 民眾對食品信心 且將開放相關資料介接 至 OPEN D AT A 平 台 以滿足消費者知的 權 利 並確保消費者食用安全及權益 (二十八 食品藥物管理署應落實 食品安全衛生管理法 第 9 為加強食品供應鏈管理 於 1 0 4 年 7 月 3 1 日公 條及第 2 1 條 儘速訂立基改食品相關追溯或追蹤糸 告 ^應建立食品追溯追蹤糸統之食品業者 要 223

衛 生 福 利 部 食 品 寧 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 贿 總 預 算 案 所 提 決 議 附 i k 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 104 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 統 之 建 立 應 紀 錄 之 事 項 查 核 等 辦 法 而 進 口 業 者 亦 應 體 察 消 費 需 求, 及 早 因 應 建 立 基 因 改 造 食 品 原 料 供 應 來 源 及 流 向 之 追 溯 或 追 蹤 糸 統, 使 民 眾 對 食 品 的 知 情 權 從 海 關 到 餐 桌 都 能 獲 得 保 障, 創 造 業 者 與 消 費 者 雙 臝 的 局 面 ( 二 十 九 ) 有 鑑 於 樹 森 公 司 使 用 到 以 頂 新 製 造 的 粉 末 牛 油 做 重 組 牛 肉, 以 平 價 牛 排 為 名 銷 售 給 573 家 燒 肉 店 牛 排 館 餐 廳, 連 白 甘 蔗 出 一 張 嘴 等 知 名 連 鎖 店 也 遭 受 波 及, 引 發 大 眾 恐 慌, 也 勾 起 社 會 大 眾 對 於 重 組 牛 排 之 疑 慮 根 據 食 品 安 全 專 家 指 出, 重 組 牛 肉 務 必 烹 調 至 全 熟 才 食 用, 同 時 慢 性 疾 病 患 者 食 用 這 類 辦 理 情 形 求 7 類 大 宗 民 生 物 資 ( 包 含 黃 豆 小 麥 玉 米 麵 粉 澱 粉 食 鹽 糖 ) 2 類 茶 葉 產 品 ( 包 含 茶 葉 包 裝 茶 葉 飮 料 ) 黃 豆 製 品 嬰 兒 及 較 大 嬰 兒 配 方 食 品 及 市 售 包 裝 乳 粉 及 調 製 乳 粉 等 12 類 食 品 業 者, 自 104 年 7 月 3 1 日 起 分 階 段 納 入 食 品 追 溯 追 蹤 制 度 管 理 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 第 9 條 所 指 之 食 品 追 溯 追 蹤 糸 統 包 含 了 三 大 實 施 重 點 : 一 應 建 立 食 品 追 溯 追 蹤 制 度 : 相 關 業 者 須 依 衛 生 福 利 部 102 年 11 月 1 9 日 發 布 之 食 品 及 其 相 關 產 品 追 溯 追 蹤 糸 統 管 理 辦 法, 以 紙 本 或 電 子 方 式, 留 存 相 關 產 品 資 訊 供 應 商 資 訊 ( 進 貨 ) 產 品 流 向 資 訊 ( 出 貨 ) 及 內 部 追 溯 之 紀 錄 資 料 二 須 於 每 月 1 0 日 前 申 報 上 一 個 月 的 食 品 追 溯 追 蹤 資 訊 至 食 品 追 溯 追 蹤 管 理 資 訊 条 統 一 非 追 不 可 : 衛 福 部 公 告 要 求 12 類 產 品 及 原 已 公 告 實 施 追 溯 追 蹤 制 度 之 食 品 業 者 ( 包 含 食 用 油 脂 肉 品 加 工 食 品 乳 品 加 工 食 品 水 產 品 食 品 餐 盒 食 品 食 品 添 加 物 基 因 改 造 食 品 原 料 ), 自 105 年 1 月 1 日 起 分 階 段 實 施 三 應 使 用 統 一 發 票 之 食 品 業 者 應 使 用 電 子 發 票 : 屬 於 公 告 實 施 之 項 目, 且 依 財 稅 機 關 認 定 應 開 立 統 一 發 票 者, 應 使 用 電 子 發 票, 自 104 年 9 月 1 日 起 分 階 段 實 施, 財 政 部 將 持 續 協 助 受 規 範 的 食 品 業 者 全 面 導 入 電 子 發 票 本 署 已 於 103 年 12 月 1 5 日 公 布 重 組 肉 品 名 標 示 原 則, 並 已 於 104 年 2 月 1 2 日 以 FDA 北 字 第 1042000390 號 函, 責 成 各 縣 市 政 府 衛 生 局 將 重 組 肉 品 名 標 示 列 為 例 行 性 重 點 稽 查 項 目 並 加 強 查 察 與 輔 導 224

衛生福利部食品藥物管理署 立法院審議中央贿總預算案所提決議 附帶決議及注意辦理事項辦理情形報告表 中華民國 1 0 4 年度 附 決 議 項 次 帶 決 議 及 注 意 事 項 內 容 辦 理 情 形 肉品時 也要注意高鈉 高磷的問題 因此為保護 消費者的健康 爰要求食品藥物管理署應持續加強 稽查販售重組牛肉之業者正確揭露產品訊息 以利 消費者選擇 (三十 根據衛生福利部食品藥物管理署1 0 0 年的公告和 本 署 業 以 1 0 4 年 1 月 8 日 F D A 藥字第 1 0 1 年的函釋都指出 醫師在未看診病人前 就先 1039019205號 104年 2 月 6 日 FDA藥字第 將大包裝藥水分裝成小包裝 則違 反 藥 事 法 第 57 1030042381號 104年 2 月 1 6 日 FDA藥字第 條 分裝藥品有諸多缺點 包括在醫院藥局或診 1049001559號 及 104年 3 月 1 0 日FDA藥字第 所內並無如同藥廠應有的高規格製造環境 易造成 1049001808號函多次函知衛生局 重申藥品分 不同藥品之交叉污染 細菌或黴菌等微生物汙染 裝相關疑義 請其加強宣導 以維護民眾用藥安 劑量準確性也不易掌握 分裝後藥品有效期限因未 全 加以試驗確認 醫 師 藥 師 病患也都不知該藥品 可存放多久 又如有多項藥品混合時 其均勻度亦 無法掌握 因該分裝後藥品通常也無完整包裝 無 法提供患者用法 用量 名稱及注意事項等資訊 因 此 中央健康保險署將於104年 1 月 1 日開始實 施 分裝藥品不予給付 之決定亦是正確方向 然 而 現行實務中小型診所究竟是先看診才調劑藥 品 或是看診完直接領取早已大量調劑好的藥品 兩者之間民眾根本難以釐清 爰此 建請食品藥物管理署 針對醫療院所違 反藥事法 事先調劑好大量分裝藥品加強稽査 並 將相關用藥安全資訊多加宣導 (三 ) 近年來食品安全問題頻傳 此次油品事件更是接連 一 有關妥善規劃進用臨時人力一節 延 燒 數 月 民眾對於政府把關之食品安全信任感衝 (一 因應生技產業日新月異 及本署業務專業 擊 甚 大 食品藥物管理署亦因食品安全事件 逐年 度高 態樣多元化之情形 本署以專業服 提升人員數額 臨時人力之進用更將於104年度再 務費及勞務服務費等預算科目支應 延攬 創新高 除此之外 也激生了食品安全衛生志工等 進用業界高專業性之臨時人員 協助食品 社會資源之挹注 藥物及化粧品之查驗登記 審 查 稽 查 建請食品藥物管理署將此等人力資源妥善規 品質監測 風 險 溝 通 教 育 宣 導 科技發 劃 以提升行政 稽查 宣導 等相關業務之效率 展工作之硏究 採 樣 市售調查檢驗 國 確保國人食的安全 並重建國人對於食品安全之信 際精準度試驗 一般事務性等相關行政工 心 作 且本署已訂定臨時人員工作規則及審 查費僱用人員管理要點 以健全人員管理 225

衛 生 福 利 部 食 品 寧 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 蘭 總 預 算 案 所 提 決 議 附 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 104 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 內 容 辦 理 情 形 制 度 及 提 高 行 政 效 率 ( 二 ) 另 考 量 本 署 執 行 輸 入 食 品 邊 境 查 驗 業 務 量 逐 年 增 加, 惟 公 務 人 力 受 總 額 管 制 未 獲 同 意 增 補, 本 署 遂 於 所 需 人 力 補 足 前, 自 101 年 迄 今 以 業 務 承 攬 方 式 協 助 辦 理 邊 境 查 驗 庶 務 性 事 務 然 由 於 委 外 承 攬 駐 點 人 員 屬 非 典 型 人 力, 流 動 率 高, 相 關 業 務 經 驗 不 易 傳 承, 人 力 亦 不 敷 所 需, 故 於 104 年 3 月 24 曰 函 請 行 政 院 人 事 行 政 總 處 及 主 計 總 處 同 意, 以 收 支 併 列 經 費 進 用 不 定 期 契 約 臨 時 人 員, 積 極 爭 取 長 期 契 約 臨 時 人 力 取 代 勞 務 承 攬, 協 助 辦 理 食 品 藥 物 及 化 粧 品 查 廠 檢 驗 及 邊 境 查 驗 等 事 務, 業 經 行 政 院 104 年 7 月 13 日 函 復, 請 本 署 先 通 盤 檢 討 各 項 業 務 應 負 擔 之 成 本 項 目 及 規 費 收 費 標 準, 及 合 理 分 配 核 增 70 名 稽 查 人 力, 並 依 撙 節 原 則 及 實 際 業 務 需 要, 再 行 檢 討 所 報 規 費 收 支 併 列 整 併 提 撥 率 及 用 人 經 費 事 宜 二 有 關 充 分 運 用 志 工 資 源 一 節 : ( 一 ) 食 品 安 全 衛 生 志 工 1. 為 建 構 全 民 食 品 安 全 防 護 網 絡, 本 署 102 年 起 推 動 食 品 衛 生 志 工 訓 練 計 畫, 截 至 104 年 7 月 底 全 國 食 品 志 工 總 人 數 逾 2,540 名, 並 完 成 1 6 場 次 全 國 食 品 志 工 培 訓 課 程, 以 及 誓 師 大 會 表 揚 大 會 等 記 者 會 3 場 次 ; 食 品 衛 生 志 工 已 協 助 各 地 方 衛 生 局 食 品 標 示 訪 查 39,982 件 食 品 廣 告 監 控 40,981 小 時 及 食 品 衛 生 宣 導 9,897 人 次 2.104 年 並 擴 大 食 品 衛 生 志 工 招 募, 辦 理 績 優 志 工 表 揚, 且 規 劃 食 品 衛 生 宣 導 種 子 人 員 志 工 初 階 及 進 階 培 訓 課 程, 以 提 升 食 品 安 全 把 關 之 整 體 服 務 成 效 ( 二 ) 另 本 署 積 極 運 用 志 工 人 力, 安 排 志 工 協 助 226

衛 生 福 利 部 食 品 举 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 贿 總 預 算 案 所 提 決 議 附 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 104 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 辦 理 情 形 項 次 內 容 推 行 下 列 相 關 業 務 : 1 於 聯 合 服 務 中 心 單 一 窗 口 服 務 櫃 台 協 助 弓 [ 導 現 場 民 眾 廠 商 至 櫃 台 作 業 洽 辦 相 關 業 務, 並 協 助 接 聽 臨 櫃 電 話 依 業 務 屬 性 轉 接 各 業 務 組 2. 於 該 署 研 究 檢 驗 組 及 藥 品 組 支 援 登 記 桌 辦 理 公 文 登 錄 歸 檔 等 行 政 工 作 3. 於 北 區 管 理 中 心 桃 園 機 場 與 基 隆 港 辦 事 處, 協 助 報 驗 業 者 辦 理 報 驗 業 務 之 庶 務 工 作 等 相 關 業 務 三 此 外 本 署 亦 善 用 社 會 人 才 資 源, 進 用 具 備 食 品 檢 驗 專 長 及 經 驗 之 食 品 相 關 碩 士 畢 業 生, 以 增 加 具 備 民 間 實 驗 室 之 檢 驗 人 才, 協 助 辦 理 國 內 實 驗 室 認 證 業 務, 以 多 元 管 道 進 用 人 力, 參 與 該 署 業 務 ( 三 十 二 ) 104 年 度 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 科 技 發 展 工 本 項 決 議 於 104 年 3 月 4 日 以 部 授 食 字 第 作 中, 為 辦 理 導 入 健 康 風 險 評 估 科 技 及 精 進 我 1042300037A 號 函 請 立 法 院 安 排 報 告 議 程, 經 國 食 品 安 全, 編 列 2 億 8,846 萬 6,000 元 然 食 立 法 院 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 於 104 年 6 品 安 全 近 年 不 斷 發 生, 政 府 將 食 品 安 全 問 題 列 為 國 月 4 日 會 議 審 查 通 過, 決 議 繼 續 凍 結 1/10, 其 安 問 題, 民 眾 對 於 政 府 所 做 的 食 品 安 全 的 檢 驗 及 管 餘 准 予 動 支, 惟 立 法 院 尚 未 函 復 審 查 結 果 制 措 施, 失 去 信 心, 政 府 理 當 重 新 思 考 食 品 安 全 問 題 的 管 控 方 法, 讓 民 眾 食 的 安 心 爰 此 凍 結 該 預 算 五 分 之 一, 待 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 提 出 相 關 計 畫 改 善 研 究, 並 向 立 法 院 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 報 告 後, 始 得 動 支 ( 三 十 三 ) 104 年 度 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 一 般 行 政 本 項 決 議 於 104 年 3 月 4 日 以 部 授 食 字 第 編 列 6 億 4,088 萬 7,000 元 繼 102 年 年 底 發 生 混 1042300037C 號 函 請 立 法 院 安 排 報 告 議 程 另, 油 事 件, 嚴 重 影 響 民 眾 身 心 健 康, 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 議 事 處 於 104 年 6 月 10 日 以 台 立 議 字 第 未 能 落 實 管 理 稽 核,103 年 9 月 初 爆 發 餿 水 油 飼 1040703866 號 函 交 付 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 料 油 等 非 食 用 油 流 入 食 品 鏈, 且 多 年 來 黑 心 廠 商 已 會 審 查, 俟 該 委 員 會 安 排 專 案 報 告 之 議 程 依 此 方 式 製 造 油 脂, 嚴 重 污 染 不 計 其 數 之 下 游 產 品 食 品 藥 物 管 理 署 忝 為 我 國 食 品 管 理 政 策 規 劃 執 行 及 法 規 研 擬 職 掌 機 關, 又 為 食 品 生 產 流 程 管 理 輸 入 查 ( 檢 ) 驗 流 通 稽 查 查 核 及 輔 導 之 227

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 政 府 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 1 0 4 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 内 容 單 位, 本 應 確 保 我 國 食 品 安 全 無 虞, 但 回 顧 近 年 來 我 國 屢 次 發 生 重 大 食 品 安 全 事 件, 食 品 藥 物 管 理 署 非 但 沒 有 善 盡 職 責 落 實 行 政 檢 驗 管 理 把 關 工 作, 甚 且 屢 屢 偏 袒 企 業, 縱 放 不 法 廠 商, 顯 有 失 職 之 嫌, 爰 除 人 事 費 外 凍 結 四 分 之 一, 待 衛 生 福 利 部 向 立 法 院 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 報 告 經 同 意 後, 始 得 動 支 ( 三 十 四 ) 104 年 度 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 第 3 目 食 品 藥 物 管 理 業 務 工 作 中, 為 辦 理 重 建 食 品 藥 物 安 全 計 畫, 編 列 3 億 7,839 萬 元 日 前 國 家 發 展 委 員 會 表 示, 為 統 合 部 會 資 源, 讓 預 算 更 有 效 的 運 用, 將 建 制 跨 部 會 管 考 機 制, 已 選 列 治 水 食 安 技 職 教 育 再 造 等 11 項 計 畫 近 300 億 元 進 行 跨 部 會 管 考, 估 計 藉 由 這 項 新 機 制, 可 望 有 效 提 升 政 府 施 政 成 效 以 重 建 食 品 藥 物 安 全 計 畫 為 例, 這 項 計 畫 由 衛 生 福 利 部 擔 任 主 管 機 關, 行 政 院 環 境 保 護 署 行 政 院 農 業 委 員 會 財 政 部 及 經 濟 部 皆 參 與, 這 項 跨 部 會 計 畫 在 統 合 資 源 之 下, 可 望 有 效 提 升 行 政 效 率 然 預 算 書 中 並 未 見 相 關 說 明 爰 此 凍 結 該 預 算 五 分 之 一, 待 食 品 藥 物 管 理 署 提 出 相 關 計 畫 說 明 及 食 品 安 全 重 建 效 益 研 究, 並 向 立 法 院 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 報 告 後, 始 得 動 支 ( 三 十 五 ) 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 逐 年 編 列 預 算 推 動 醫 療 器 材 單 一 識 別 糸 統 (UDI) 計 畫, 但 有 鑑 於 與 國 際 法 規 協 和 之 迫 切, 周 全 國 內 醫 材 管 理 規 範 及 強 化 醫 材 上 市 後 管 理 效 能, 爰 要 求 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 研 議 國 內 醫 療 器 材 單 一 識 別 糸 統 (UDI) 計 畫 實 施 期 程 辦 理 情 形 本 項 決 議 於 104 年 3 月 4 日 以 部 授 食 字 第 1042300037H 號 函 請 立 法 院 安 排 報 告 議 程, 經 立 法 院 社 會 福 利 及 衛 生 環 境 委 員 會 於 104 年 6 月 4 日 會 議 審 查 通 過, 准 予 動 支, 惟 立 法 院 尚 未 函 復 審 查 結 果 一 醫 療 器 材 單 一 識 別 糸 統 (UDI) 計 畫, 係 為 發 展 上 市 後 醫 療 器 材 快 速 識 別 之 工 具, 導 入 國 際 通 用 醫 療 器 材 識 別 編 碼 架 構 及 自 動 識 別 條 碼, 強 化 醫 療 器 材 自 動 化 管 理 二 目 前 全 世 界, 美 國 是 唯 一 已 規 劃 實 施 UDI 的 國 家, 其 自 2007 年 起 開 始 規 劃, 於 2014 年 9 月 起 開 始 實 施, 以 七 年 為 實 施 期 程, 分 階 段 逐 步 導 入 ; 第 一 階 段 由 高 風 險 第 3 等 級 醫 療 器 材 開 始 導 入 UDI, 後 續 分 階 段 中 低 風 險 醫 材 導 入 此 外, 國 際 醫 療 器 材 主 管 機 構 論 壇 (IMDRF) 於 2013 年 發 布 UDI 指 引 方 針 後, 由 於 各 國 意 見 分 歧, 於 2014 228

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 立 法 院 審 議 中 央 政 府 總 預 算 案 所 提 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 辦 理 事 項 辦 理 情 形 報 告 表 中 華 民 國 104 年 度 決 議 附 帶 決 議 及 注 意 事 項 項 次 内 容 辦 理 情 形 年 會 議 後, 暫 停 UDI 相 關 工 作 我 國 自 102 年 起 著 手 UDI 相 關 研 究, 第 1 階 段 102 年 至 103 年, 著 手 荒 集 分 析 國 際 U D I 法 規 進 度 及 執 行 方 向, 調 查 國 產 製 造 廠 導 入 條 碼 之 軟 硬 體 現 況 第 2 階 段 104 年 至 105 年, 以 規 劃 輔 導 國 内 導 入 環 境 為 主, 每 年 本 署 以 委 辦 計 畫 提 供 赴 廠 導 入 諮 詢 服 務, 舉 辦 教 育 訓 練 宣 導, 研 擬 指 引 文 件 及 建 置 UDI 資 料 試 行 平 台 雛 型 第 3 階 段 106 年 至 109 年 ( 或 110 年 ) 將 依 國 內 U DI 軟 硬 體 設 備 之 現 況, 邀 請 高 風 險 第 3 等 級 高 風 險 廠 商 主 動 導 入 UDI 試 行, 再 依 試 行 狀 況 與 國 際 推 動 情 形, 評 估 後 續 實 施 方 案 另 為 使 醫 療 器 材 單 一 識 別 編 碼 與 國 際 協 和, 本 署 密 切 觀 察 國 內 外 UDI 環 境 之 變 化, 積 極 輔 導 宣 導 及 教 肓 訓 練, 以 降 低 產 業 之 衝 擊 229

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