$1)' 性 病 艾 滋 病 专 题 浙 江 省 75 名 抗 病 毒 治 疗 患 者 89 毒 株 性 及 其 影 响 因 素 研 究 陈 琳 潘 晓 红 杨 介 者 张 佳 峰 郑 锦 雷 徐 云 邢 辉 摘 要 ' 目 的 ' 了 解 浙 江 省 抗 病 毒 治 疗 患 者 40# 毒 株 性 及 其 影 响 因 素 方 法 ' 选 择 杭 州 市 宁 波 市 温 州 市 为 研 究 现 场 以 ) 年 底 仍 在 抗 病 毒 治 疗 且 年 满 $ 岁 的.0 患 者 为 研 究 对 象 进 行 问 卷 调 查 和 血 液 采 集 对 病 毒 载 量 0 的 样 本 进 行 /+ / 和 巢 式 + / 扩 增 并 测 序 使 用 斯 坦 福 大 学 40#3 程 序 分 析 得 到 基 因 结 果 结 果 ' 共 & 名 研 究 对 象 纳 入 本 研 究 分 析 40# 毒 株 总 率 为 &"& 职 业 为 其 他 者 文 化 程 度 高 者 是 预 防 发 生 的 保 护 性 因 素 "1&"$ 未 婚 或 离 异 丧 偶 治 疗 方 案 为 % 909 #+ 是 发 生 的 危 险 性 因 素 %"&&"%1& 结 论 ' 浙 江 省 抗 病 毒 治 疗 患 者 率 处 于 低 水 平 但 突 变 多 样 化 应 多 关 注 文 化 程 度 低 和 无 配 偶 者 尽 早 更 改 或 停 用 % 909 #+ 治 疗 方 案 保 持 或 提 高 服 药 依 从 性 可 能 有 利 于 降 低 毒 株 的 发 生 关 键 词 '40# 抗 病 毒 治 疗 药 物 耐 受 性 影 响 因 素 中 图 分 类 号 /") 文 献 标 识 码. 文 章 编 号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人 免 疫 缺 陷 病 毒 4!32 40# 是 获 得 性 免 疫 缺 陷 综 合 征 艾 滋 病 E3!3 23!.0 的 病 原 体 目 前 根 据 血 清 学 反 应 和 病 毒 核 酸 序 列 测 定 将 40# 分 为 40# 和 40# 两 型 40# 主 要 局 基 金 项 目 国 家 科 技 重 大 专 项! $ B -% 作 者 单 位 浙 江 省 疾 病 预 防 控 制 中 心 浙 江 杭 州 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 作 者 简 介 陈 琳 女 安 徽 省 宁 国 市 人 硕 士 从 事 艾 滋 病 防 治 工 作 通 信 作 者 陈 琳 & -$&)* $>1! 收 稿 日 期 -1 - 限 于 西 部 非 洲 西 欧 和 北 美 40# 流 行 于 世 界 各 地 对 人 类 威 胁 大 在 中 国 流 行 的 毒 株 也 主 要 是 40# 人 类 免 疫 缺 陷 病 毒 艾 滋 病 高 效 抗 反 转 录 病 毒 治 疗 *,*! * 4../ 有 利 于 延 缓 艾 滋 病 患 者 病 情 进 展 延 长 生 存 时 间 提 高 生 存 质 量 目 前 艾 滋 病 抗 病 毒 药 物 主 要 有 三 类 核 苷 类 反 转 录 酶 抑 制 剂!3*! / 0 非 核 苷 类 反 转 录 酶 抑 制 剂!!3 *! / 0 蛋 白 酶 抑 制 剂
$&' 疾 病 监 测 年 月 日 第 卷 第 期! "#! "!"!*! +0 而 病 毒 株 的 出 现 导 致 病 毒 对 药 物 不 敏 感 或 敏 感 性 下 降 % 是 抗 病 毒 治 疗 失 败 的 主 要 因 素 之 一 姚 旋 等 研 究 表 明 抗 病 毒 治 疗 组 突 变 发 生 率 高 于 未 治 疗 组 中 国 艾 滋 病 防 治 联 合 评 估 报 告 & 年 提 出 参 加 抗 病 毒 治 疗 人 群 总 突 变 率 约 为 & 1 &!! * 等 研 究 表 明 感 染 亚 型 40# 病 毒 者 抗 病 毒 治 疗 后 发 生 率 为 &" 而 抗 病 毒 治 疗 者 发 生 的 影 响 因 素 各 研 究 报 道 差 $ 异 较 大 - 近 年 来 浙 江 省 40# 感 染 者 呈 逐 渐 增 长 的 趋 势 加 入 4../ 的 40# 患 者 人 数 也 不 断 增 加 至 ) 年 已 累 计 治 疗 $1 例 正 在 治 疗 1)$ 例 本 研 究 拟 通 过 探 索 浙 江 省 抗 病 毒 治 疗 患 者 40# 毒 株 耐 药 发 生 情 况 及 其 影 响 因 素 为 更 好 地 指 导 治 疗 方 案 的 选 择 提 供 理 论 依 据 2 对 象 与 方 法 "' 对 象 ' 按 照 抽 样 单 位 最 小 化 原 则 选 择 抗 病 毒 治 疗 患 者 较 多 的 杭 州 市 宁 波 市 和 温 州 市 为 研 究 现 场 以 至 ) 年 % 月 底 仍 在 抗 病 毒 治 疗 且 年 满 $ 岁 的.0 患 者 为 研 究 对 象 于 ) 年 -& 月 对 符 合 纳 入 标 准 的 研 究 对 象 进 行 问 卷 调 查 和 血 液 采 集 共 ) 人 符 合 纳 入 标 准 其 中 &% 人 接 受 问 卷 调 查 和 血 样 采 集 应 答 率 为 )%" 共 获 得 &% 份 有 效 问 卷 和 血 液 样 本 有 效 应 答 率 为 对 病 毒 载 量 0 的 研 究 对 象 进 行 + / 检 测 其 中 人 + / 扩 增 失 败 共 & 人 纳 入 分 析 "' 方 法 ' 对 调 查 人 员 进 行 统 一 培 训 采 用 国 家 统 一 的 艾 滋 病 调 查 问 卷 进 行 面 对 面 访 谈 式 问 卷 调 查 每 人 采 集. 抗 凝 全 血 使 用 公 司 7. 流 式 细 胞 仪 进 行 % 细 胞 的 绝 对 计 数 用 生 物 梅 里 埃 公 司 D 检 测 系 统 对 感 染 者 的 血 浆 进 行 40# 病 毒 载 量 检 测 最 低 检 测 限 (( 为 0 采 用 扩 增 测 序 0 4! 的 方 法 进 行 基 因 型 性 检 测 采 用 生 物 梅 里 埃 公 司 的 6.: 核 酸 提 取 系 统 提 取 40# 病 毒 /. 以 提 取 的 /. 为 模 板 采 用 /+ / 和 + / 方 法 进 行 基 因 序 列 扩 增 使 用 #! 0.3) 软 件 包 中 的!, 8 组 件 对 基 因 序 列 进 行 编 辑 拼 接 和 校 正 校 正 合 格 的 序 列 提 交 美 国 斯 坦 福 大 学 40# 数 据 库 * * 3 2! 3 3 在 线 进 行 40# 相 关 突 变 情 况 和 耐 药 性 分 析 版 本 号 1"" 最 近 更 新 时 间 为 ) 年 月 1 日 获 得 针 对 每 个 药 物 的 程 度 即 敏 感 潜 在 + 低 度 ( 中 度 0 或 高 度 4 以 患 者 出 现 对 药 物 低 度 ( 及 以 上 为 "' 内 容 ' 包 括 研 究 对 象 情 况 对 / 0 / 0+0 任 何 一 种 药 物 即 判 定 为 基 本 特 征 性 别 年 龄 职 业 文 化 程 度 月 收 入 婚 姻 状 况 感 染 途 径 最 近 个 月 临 床 症 状 包 括 无 原 因 体 重 下 降 无 原 因 长 期 发 热 无 原 因 慢 性 腹 泻 严 重 细 菌 感 染 持 续 性 口 腔 念 珠 菌 病 口 腔 毛 状 黏 膜 白 斑 肺 结 核 等 只 要 有 上 述 一 项 即 认 为 有 临 床 症 状 服 药 依 从 性 指 最 近 个 月 内 按 医 生 的 要 求 按 时 按 量 服 用 抗 病 毒 药 物 的 比 例 治 疗 时 间 月 治 疗 方 案 更 换 次 数 治 疗 方 案 等 "%' 统 计 学 分 析 ' 用 + &" 软 件 进 行 统 计 分 析 分 析 方 法 包 括 检 验 两 独 立 样 本 检 验 正 态 性 检 验?!8! 秩 和 检 验 多 元!, 回 归 等 2 结 果 "'40# 毒 株 分 析 '&% 名 研 究 对 象 中 人 病 毒 载 量 0 其 中 人 + / 扩 增 失 败 %% 人 病 毒 载 量 低 于 0 未 进 行 + / 扩 增 认 为 其 不 ) 名 + / 扩 增 成 功 的 研 究 对 象 中 共 发 现 人 至 少 对 +0 / 0 和 / 0 中 的 某 一 种 药 物 产 生 低 度 以 上 总 率 为 &"& & 有 人 对 +0 产 生 +0 率 为 "% & 有 人 对 / 0 产 生 / 0 率 为 &" & 有 人 对 / 0 产 生 / 0 率 为 &"& & 人 中 人 仅 对 / 0 一 类 药 物 具 有 性 而 对 其 他 药 物 敏 感 即 单 重 有 ) 人 )" ) 对 / 0 和 / 0 药 物 均 有 性 双 重 未 发 现 对 +0 和 / 0 双 重 或 者 多 重 对 所 有 三 类 药 物 均 的 情 况 "'40# 毒 株 与 基 本 特 征 间 的 关 系 ' 不 同 性 别 年 龄 文 化 程 度 月 收 入 的 发 生 率 差 异 无 统 计 学 意 义 " 公 司 企 业 事 业 单 位 员 工 发 生 率 为 %" 其 他 职 业 者 发 生 率 为 "& 经 检 验 确 切 概 率 法 差 异 有 统 计 学 意 义 <" 已 婚 有 配 偶 者 发 生 率 为 %"& 低 于 未 婚 或 离 异 丧 偶 者 "1 经 检 验 差 异 有 统 计 学 意 义 <" 感 染 途 径 为 血 液 传 播 性 传 播 其 他 发 生 率 分 别 为 "% " $" 经 检 验 确 切 概 率 法 差 异 有 统 计 学 意 义 <"
$&' "'40# 毒 株 性 与 临 床 症 状 服 药 依 从 性 治 疗 情 况 等 关 系 '& 名 研 究 对 象 中 最 近 个 月 临 床 症 状 服 药 依 从 性 治 疗 方 案 更 换 次 数 不 同 组 间 发 生 率 差 异 无 统 计 学 意 义 " 对 治 疗 时 间 进 行 正 态 性 检 验 表 明 其 为 非 正 态 性 "&11 " 对 该 变 量 进 行?!8! 秩 和 检 验 组 和 非 组 平 均 秩 次 分 别 为 &")")$ 差 异 有 统 计 学 意 义 <" 治 疗 方 案 为 9% 9 7# 9% 9 #+9.9 #+9.9 7# % 909 #+ 其 他 方 案 者 发 生 率 分 别 为 $"1 %" " " $" 经 检 验 确 切 概 率 法 差 异 有 统 计 学 意 义 <" 表 289 性 与 基 本 特 征 间 的 关 系 +# $2 /$ (#$ $$89 &!* &$"$($ =# "" &"$& " 变 量 频 数 值 值 是 人 构 成 比 否 人 构 成 比 性 别 "%1 "% ' 男 性 $1 &" & )" ' 女 性 $& $ )" &) )"$ 年 龄 岁 &"% )"%)% )"% "% -"$$ "&& 职 业 ' 公 司 企 业 事 业 1 ) %" $" ' 其 他 "& )) )%" 文 化 程 度 "& " ' 初 中 及 以 下 ) 1 $"% & )"1 ' 高 中 及 以 上 $ 1" & )"$ 月 收 入 元 "&$ ") ' )" $ )"$ ' % ) 1"% )"1 婚 姻 状 况 "$$ "$ ' 已 婚 有 配 偶 1) $ %"& 1 )" ' 未 婚 或 离 异 丧 偶 "1 ) $&"% 感 染 途 径 ' 血 液 传 播 & "% 1 1)"1 ' 性 传 播 " )%"& ' 其 他 $" )" '' 注 检 验 确 切 概 率 法 变 量 &"&1& 表 289 性 与 身 体 状 况 服 药 依 从 性 治 疗 情 况 等 关 系 +# $2 /$ (#$ $$89 &!* &$"$($ = $! " ( "$&$ $ 频 数 是 人 构 成 比 否 人 构 成 比 统 计 量 最 近 个 月 临 床 症 状 "& "& ' 有 $ " 1 $$") ' 无 ) &" 1 )" " " 值 '' 服 药 依 从 性 "% ') 以 下 $" ) $"$ ') 及 以 上 1 ) &" % )"& 治 疗 时 间 -"$$ ") ' 平 均 秩 次 &") ")$ 治 疗 方 案 更 换 次 数 "1$ ' 次 % 1" )"$ ' 次 及 以 上 %$ & %"1 % $"% 治 疗 方 案 " " '9% 9 7# $"1 )"% '9% 9 #+ % 1 %" % )"& '9.9 #+ " )&" '9.9 7# " '% 909 #+ % $ " 1 11"& ' 其 他 $" ) $"$ '' 注 检 验?!8! 秩 和 检 验 确 切 概 率 法
$&' 疾 病 监 测 年 月 日 第 卷 第 期! "#! "!" "%'40# 毒 株 影 响 因 素 非 条 件 多 元!, 回 归 分 析 ' 以 是 否 发 生 为 应 变 量 未 发 生 发 生 以 研 究 对 象 基 本 特 征 性 别 年 龄 职 业 文 化 程 度 月 收 入 婚 姻 状 况 感 染 途 径 是 否 出 现 过 临 床 症 状 服 药 依 从 性 治 疗 时 间 治 疗 方 案 更 换 次 数 治 疗 方 案 等 为 自 变 量 赋 值 表 见 表 进 行 非 条 件!, 回 归 分 析 =! 3 (/ 法 结 果 显 示 职 业 为 其 他 者 发 生 的 可 能 性 是 职 业 为 公 司 企 业 事 业 单 位 员 工 的 "1& 倍 文 化 程 度 为 高 中 及 以 上 者 发 生 的 可 能 性 是 初 中 及 以 下 者 的 "$ 倍 治 疗 方 案 为 % 909 #+ 是 发 生 的 危 险 因 素 &"%1& "% 见 表 % 表 52 赋 值 表 +# $52 * $# $ 赋 值 变 量 赋 值 方 式 性 别. 男 女 年 龄. 职 业 文 化 程 度 月 收 入 婚 姻 状 况 感 染 途 径 是 否 出 现 过 相 关 症 状 服 药 依 从 性 治 疗 时 间 治 疗 方 案 更 换 次 数 治 疗 方 案. 公 司 企 业 事 业 单 位 员 工 其 他.% 初 中 及 以 下 高 中 及 以 上. 元 及 以 下 元 以 上.1 已 婚 有 配 偶 未 婚 或 离 异 丧 偶.& 血 液 传 播 性 传 播 其 他.$ 是 否.) ) 以 下 ) 及 以 上. 年 以 下 年 及 以 上. 次 次 及 以 上. 9% 9 7# 9% 9 #+ 9.9 #+ % 9.9 7# % 909 #+1 其 他 以 为 比 较 组 表 6289 影 响 因 素 非 条 件 多 元 * " 回 归 +# $62 >"! ( $ * "&$*&$ "& &$ $89 &!* &$"$ 变 量! "# $ 值 ) 职 业 -"&$$ "$& )"&% " "1& " ") 文 化 程 度 -"& "&% "% " "$ "% "&& 婚 姻 状 况 "%% "&1 ")% " %"& "& "$) 治 疗 方 案 1"$1& " 治 疗 方 案 -"% "&$% " "1% "11 "& ")) 治 疗 方 案 -"$% "1 " "11 "$ "%) 1"$ 治 疗 方 案 -$"%$& &%&"&% " "))$ " 治 疗 方 案 % " "$ ")$$ "% &"%1& "%) &"1% 治 疗 方 案 "%$ "11 "&%1 "$1 %") "1 "% 常 量 "$ "11 "%& "$) "% 52 讨 论 "'40# 毒 株 率 处 于 低 水 平 ' 朱 新 朋 等 于 & 年 对 河 南 省 名 抗 病 毒 治 疗 患 者 的 研 究 表 明 该 人 群 40# 毒 株 总 率 为 $" 苏 齐 鉴 等 研 究 表 明 $ 年 广 西 壮 族 自 治 区 $1 名 抗 病 毒 治 疗 者 40# 毒 株 总 率 为 &"%% 本 研 究 结 果 显 示 浙 江 省 & 名 抗 病 毒 治 疗 患 者 40# 毒 株 总 率 为 &"& 低 于 上 述 研 究 结 果 可 能 与 浙 江 省 抗 病 毒 治 疗 患 者 依 从 性 较 高 等 因 素 有 关 虽 然 该 省 率 处 于 较 低 水 平 但 突 变 为 单 重 和 多 重 并 存 呈 现 多 样 化 复 杂 化 的 特 征 "'40# 毒 株 影 响 因 素 ' 多 项 研 究 表 明 40# 毒 株 产 生 的 影 响 因 素 包 括 病 毒 自 身 变 异 服 药 依 从 性 抗 病 毒 治 疗 方 案 及 治 疗 时 间 与 年 龄 种 族 感 染 途 径 没 有 相 关 性 对 病 毒 基 因 亚 型 对 的 影 响 没 有 统 一 结 论 $) 由 于 本 研 究 仅 对 病 毒 载 量 0 的 样 本 进 行 + / 扩 增 不 能 获 得 全 体 样 本 的 病 毒 基 因 型 故 该 变 量 未 纳 入 分 析 研 究 结 果 显 示 服 药 依 从 性 与 发 生 无 统 计 学 关 联 可 能 原 因 为 随 着 抗 病 毒 治 疗 和 研 究 的 深 入 开 展.0 患 者 在 服 药 前 都 要 进 行 依 从 性 教 育 和 依 从 性 评 估 因 此 本 研 究 对 象 大 部 分 服 药 依 从 性 均 较 好 治 疗 方 案 为 % 909 #+ 是 导 致 发 生 的 危 险 因 素 尽 管 该 方 案 可 能 导 致 发 生 但 全 国 抗 病 毒 治 疗 方 案 中 该 方 案 是 效 果 较 差 副 作 用 较 大 的 方 案 目 前 已 经 逐 渐 被 其 他 药 物 代 替 因 此 尽 早 更 换 治 疗 方 案 停 止 该 方 案 的 继 续 使 用 可 能 有 利 于 降 低 株 的 发 生 有 研 究 表 明 文 化 程 度 低 不 能 分 辨 药 物 工 作 忙 导 致 不 能 按 时 服 药 的 患 者 依 从 性 差 有 家 庭 支 持 心 理 承 受 能 力 强 的 患 者 依 从 性 好 发 生 率 % 低 -1 本 研 究 显 示 职 业 为 公 司 企 业 事 业 单 位 员 工 文 化 程 度 低 未 婚 或 离 异 丧 偶 者 发 生 率 $ 较 高 与 王 艳 等 研 究 结 果 类 似 但 本 研 究 结 果 表 明 研 究 对 象 服 药 依 从 性 与 发 生 无 统 计 学 关 联 上 述 因 素 对 发 生 的 影 响 的 具 体 原 因 有 待 进 一 步 研 究 证 实 浙 江 省 抗 病 毒 治 疗 患 者 率 处 于 较 低 水 平 但 突 变 多 样 化 应 多 关 注 文 化 程 度 低 和 无 配 偶 者 尽 早 更 换 和 停 用 % 909 #+ 治 疗 方 案 选 择 适 当 的 治 疗 方 案 保 持 或 提 高 依 从 性 可 能 有 利 于 降 低 毒 株 的 发 生 本 研 究 为 横 断 面 调 查 无 法 进 行 因 果 先 后 关 系 判 定 需 要 设 计 精 确 的 研 究 进 一 步 验 证 本 研 究 结 果 参 考 文 献 +(34& 4 ) % : # & &!%
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