计 划 类 别 : 项 目 类 别 : 支 持 方 向 : 管 理 处 室 : 科 技 攻 关 计 划 重 点 科 技 攻 关 项 目 中 药 生 物 药 和 药 品 食 品 检 测 仪 器 与 制 药 设 备 医 药 办 项 目 名 称 : 申 报 主 持 单 位 ( 盖 章 ): 项 目 负 责 人 : 通 讯 地 址 : 新 型 保 肝 药 物 木 瓜 合 剂 的 开 发 长 春 理 工 大 学 王 巍 卫 星 路 7186 号 长 春 理 工 大 学 南 区 科 技 大 厦 A 座 1004 室 固 定 电 话 : 043185583252 移 动 电 话 : 13500889184 传 真 : 043185583251 邮 编 : 130022 电 子 邮 箱 : wwlwm@sina.com 填 报 日 期 : 2013-09-11 吉 林 省 科 学 技 术 厅 二 O 一 二 年 八 月 制
一 申 报 项 目 基 础 信 息 项 目 名 称 新 型 保 肝 药 物 木 瓜 合 剂 的 开 发 项 目 所 属 学 科 中 医 中 药 学 项 目 所 属 专 业 中 药 制 剂 经 费 预 算 总 额 80.0 万 元, 其 中 申 请 经 费 20.0 万 起 元 止 年 限 2014-01-01 至 2016- 申 报 主 持 单 位 项 目 负 责 人 名 称 长 春 理 工 大 学 所 在 市 辖 区 地 通 讯 地 址 卫 星 路 7186 号 长 春 理 工 大 学 邮 编 130022 单 位 类 别 企 业 科 研 机 构 高 等 院 校 事 业 单 位 其 它 帐 号 163620829901 开 户 银 行 隶 属 中 直 省 直 其 它 中 国 银 行 股 份 有 限 公 司 长 春 伟 峰 国 际 支 行 姓 名 王 巍 性 别 男 出 生 年 月 1970-07-17 学 历 本 科 学 位 学 士 身 份 证 号 220102197007 4013 职 务 教 师 职 称 副 高 级 电 话 13500889184 工 作 单 位 长 春 理 工 大 学 邮 箱 wwlwm@sina.c m 名 称 吉 林 长 理 新 药 研 发 有 限 公 司 所 在 地 南 关 区 申 报 参 加 单 位 1 联 系 人 王 会 堂 电 话 18612085888 帐 号 221000668018010061060 开 户 银 行 长 春 市 交 通 银 行 阳 光 城 支 行 名 称 所 在 地 申 报 参 加 单 位 2 联 系 人 帐 号 电 话 开 户 银 行 名 称 所 在 地 申 报 参 加 单 位 3 联 系 人 帐 号 电 话 开 户 银 行 名 称 所 在 地 申 报 参 加 单 位 4 联 系 人 帐 号 电 话 开 户 银 行 名 称 所 在 地 申 报 参 加 单 位 5 联 系 人 帐 号 电 话 开 户 银 行 项 目 简 介 ( 研 以 宣 木 瓜 及 木 瓜 籽 乙 醇 提 取 物 为 基 础, 开 发 一 种 新 型 保 肝 药 物 木 瓜 合 剂 初 步 筛 选 木 瓜 合 发 内 容 拟 解 剂 保 肝 活 性 的 物 质 基 础, 并 建 立 木 瓜 合 剂 的 质 量 标 准, 完 成 木 瓜 合 剂 的 急 性 毒 理 学 实 验 决 关 键 技 术 预 期 技 术 经 济 指 标 等 )(400 字 以 内 ) 预 期 成 果 新 产 品 新 品 种 新 工 艺 新 装 置 新 材 料 技 术 标 准 ( 国 际 标 准 国 家 标 准 行 业 标 准 企 业 标 准 ) 专 利 计 算 机 软 件 论 文 论 著 研 究 报 告 其 它 预 期 专 利 授 权 获 得 国 外 发 明 专 利 0 项, 国 内 专 利 1 项, 其 中 发 明 专 利 1 项 第 1 页
成 果 预 期 作 用 形 成 自 主 研 发 能 力 突 破 关 键 技 术 试 点 示 范 规 模 生 产 推 广 应 用 提 高 经 济 效 益 其 它 第 2 页
二 申 报 项 目 内 容 概 况 (1) ( 一 ) 立 项 的 必 要 性 (150 字 以 内 ) 木 瓜 中 含 有 广 谱 抗 菌 作 用 的 齐 墩 果 酸, 动 物 实 验 表 明 : 齐 墩 果 酸 有 消 炎 抑 菌 降 低 转 氨 酶 作 用 对 四 氯 化 碳 引 起 的 大 鼠 急 性 肝 损 伤 有 明 显 的 保 护 作 用, 还 有 促 进 肝 细 胞 再 生, 防 止 肝 硬 化, 增 强 有 机 体 免 疫 功 能 等 作 用 因 此 是 一 种 理 想 的 天 然 的 保 肝 药 来 源 极 具 市 场 前 景 及 价 值 ( 二 ) 相 关 技 术 国 内 外 发 展 现 状 与 趋 势 (150 字 以 内 ) 在 急 慢 性 病 毒 性 肝 炎 的 临 床 治 疗 方 面, 目 前 尚 无 疗 效 确 切 的 抗 病 毒 药 物 目 前 一 般 采 用 综 合 疗 法, 即 以 适 当 休 息 和 合 理 营 养 为 主, 根 据 不 同 病 情 给 予 适 当 的 药 物 辅 助 治 疗, 辅 助 药 物 首 选 抗 病 毒 类 除 了 选 择 合 适 的 药 物 治 疗, 临 床 还 提 倡 避 免 饮 洒 避 免 使 用 肝 毒 性 药 物 及 其 它 对 肝 脏 不 利 的 因 素, 从 多 方 面 综 合 辅 助 病 毒 性 肝 炎 的 治 疗 ( 三 ) 前 期 工 作 基 础 1 申 报 单 位 和 项 目 负 责 人 前 期 所 开 展 的 相 关 研 究 工 作 (200 字 内 ); 前 期 对 保 肝 合 剂 的 配 方 进 行 了 筛 选, 完 成 配 方 木 瓜 合 剂 对 醋 氨 酚 引 起 的 肝 损 伤 小 鼠 血 转 氨 酶 升 高 有 明 显 的 抑 制 作 用 木 瓜 合 剂 各 剂 量 组 小 鼠 肝 脏 MDA 含 量 明 显 降 低,SOD 含 量 明 显 增 加, 而 阳 性 对 照 药 VC 也 产 生 了 相 似 的 作 用, 结 果 表 明 木 瓜 合 剂 起 到 了 保 肝 护 肝 抗 氧 化 的 作 用 木 瓜 合 剂 可 能 具 有 较 强 的 抗 药 物 肝 损 伤 的 潜 力 2 前 期 研 究 所 取 得 的 进 展 和 阶 段 性 成 果 (200 字 以 内 ) 研 究 结 果 表 明 : 木 瓜 合 剂 的 保 肝 物 质 基 础 为 黄 酮 类 化 合 物 木 瓜 合 剂 和 阳 性 对 照 组 VC 对 大 剂 量 醋 氨 酚 所 致 小 鼠 死 亡 有 明 显 的 保 护 作 用 木 瓜 合 剂 对 醋 氨 酚 引 起 的 肝 损 伤 小 鼠 血 转 氨 酶 (AST 和 ALT) 升 高 有 明 显 的 抑 制 作 用 木 瓜 合 剂 各 剂 量 组 小 鼠 肝 脏 MDA 含 量 明 显 降 低, SOD 含 量 明 显 增 加 木 瓜 合 剂 起 到 了 保 肝 护 肝 抗 氧 化 的 作 用 木 瓜 合 剂 可 能 具 有 较 强 的 抗 药 物 肝 损 伤 的 潜 力 ( 四 ) 研 究 ( 开 发 ) 内 容 和 拟 解 决 的 关 键 技 术 问 题 1 研 究 ( 开 发 ) 内 容 (400 字 以 内 ) 由 于 前 期 工 作 主 要 验 证 了 木 瓜 合 剂 的 药 理 药 效 作 用, 所 以 本 次 项 目 主 要 研 究 木 瓜 合 剂 保 肝 作 用 的 物 质 基 础, 及 工 艺 条 件, 并 建 立 稳 定 的 质 量 标 准 ; 同 时 完 成 保 肝 合 剂 的 急 性 毒 理 学 实 验 2 拟 解 决 的 关 键 技 术 (400 字 以 内 ) 拟 采 用 高 效 液 相 色 谱 法 完 成 木 瓜 合 剂 的 质 量 标 准 ; 完 成 木 瓜 合 剂 的 急 性 毒 理 学 实 验 第 3 页
二 申 报 项 目 内 容 概 况 (2) ( 五 ) 实 施 方 案 1 技 术 路 线 (600 字 以 内 ) 采 用 高 效 液 相 色 谱 法 测 定 木 瓜 合 剂 中 的 齐 墩 果 酸 含 量 建 立 质 量 标 准 急 性 毒 性 实 验 方 法 取 小 鼠 40 只, 雌 雄 各 半, 禁 食 不 禁 水 12 h, 随 机 分 成 2 组, 每 组 20 只 分 设 对 照 跟 给 药 组 ; 给 药 组 以 药 物 最 大 浓 度 ( 药 物 恰 好 通 过 灌 胃 针 头, 并 不 引 起 原 药 理 理 化 性 状 改 变 的 浓 度 ) 最 大 体 积 (0.4mL/1Og 体 重 ) 灌 胃 给, 空 白 组 给 予 同 体 积 生 理 盐 水 连 续 观 察 7 天, 每 日 观 察 对 比 两 组 小 鼠 的 皮 毛 饮 食 呼 吸 行 动 等 差 别, 并 隔 日 称 一 次 体 重 记 录 期 间 小 鼠 死 亡 数 和 一 般 情 况, 若 死 亡 数 30%, 则 进 行 半 数 致 死 量 (LD50) 的 测 定, 若 不 足 以 引 起 死 亡, 则 进 行 最 大 耐 受 量 (MTD) 的 测 定 半 数 致 死 量 的 测 定 小 鼠 40 只, 禁 食 不 禁 水 12 h, 随 机 分 成 4 组, 每 组 10 只, 选 择 组 距 较 大 的 一 系 列 药 物 剂 量, 分 别 灌 服 药 物, 观 察 出 现 的 症 状 并 记 录 死 亡 数, 找 出 引 起 0% 及 100% 死 亡 率 剂 量 的 所 在 范 围 最 大 耐 受 量 的 测 定 取 小 鼠 60 只, 禁 食 不 禁 水 12 h, 随 机 分 成 二 组, 每 组 20 只, 分 设 对 照 组 实 验 1 组 实 验 2 组 实 验 组 以 最 大 给 药 浓 度, 最 大 剂 量 (0.4 ml/10g) 灌 胃, 实 验 1 组 灌 胃 2 次 /d, 实 验 2 组 灌 胃 3 次 /d, 对 照 组 给 予 同, 灌 胃 1d, 连 续 观 察 7d, 详 细 记 录 动 物 反 应 情 况 和 死 亡 情 况, 计 算 MTD 2 实 施 方 案 ( 组 织 方 式 产 学 研 合 作 机 制 等 )(200 字 以 内 ) (1) 组 织 管 理 : 任 务 由 省 科 技 厅 指 导, 吉 林 工 程 技 术 师 范 学 院 负 责, 长 春 理 工 大 学 新 药 研 发 中 心 合 作 联 合 完 成 ; 双 方 分 别 主 要 负 责 药 理 实 验 部 分 和 药 物 化 学 部 分, 采 用 研 学 结 合 方 式, 学 校 科 研 处 督 促 检 查 进 度 和 经 费 落 实 (2) 制 度 保 障 : 举 行 开 题 会 议, 研 究 工 作 总 体 思 路, 启 动 项 目 研 究 ; 定 期 组 织 研 究 讨 论, 每 月 1 至 2 次 ; 定 期 汇 报 总 结 制 度, 每 月 1 次 ; 建 立 研 究 档 案, 积 累 课 题 资 料, 为 研 究 提 供 真 实 可 靠 的 研 究 素 材 ( 六 ) 预 期 成 果 及 指 标 1 预 期 技 术 指 标 (200 字 以 内 ) 采 用 高 效 液 相 色 谱 法 建 立 木 瓜 合 剂 的 指 纹 图 谱, 达 到 基 线 分 离 给 出 木 瓜 合 剂 的 急 性 毒 性 药 理 实 验 2 预 期 经 济 指 标 (100 字 以 内 ) 完 成 申 报 新 药 的 前 期 工 作, 暂 不 产 生 直 接 经 济 效 益 3 预 期 产 业 应 用 前 景 和 社 会 生 态 效 益 (100 字 以 内 ) 木 瓜 植 物 原 料 分 布 广 易 提 取 本 实 验 以 木 瓜 籽 为 主 要 原 料, 是 对 药 材 的 二 次 开 发 利 用, 可 以 提 高 药 用 植 物 的 应 用 范 围 及 市 场 价 值 4 成 果 提 供 形 式 ( 授 权 专 利 技 术 标 准 新 技 术 新 产 品 新 装 置 论 文 专 著 的 数 量 等 )(100 字 以 内 ) 完 成 2 篇 国 家 级 以 上 的 论 文, 并 申 请 专 利 一 项 5 人 才 队 伍 建 设 ( 培 养 博 士 硕 士 数 等 )(100 字 以 内 ) 第 4 页
为 长 春 理 工 大 学 培 养 3 名 硕 士, 并 指 导 4-6 名 本 科 生 的 毕 业 实 习 工 作 第 5 页
三 项 目 团 队 构 成 项 目 负 责 人 简 介 ( 参 与 过 的 主 要 研 究 开 发 和 成 果 转 化 项 目 及 任 务 分 工, 授 权 发 明 专 利, 在 国 内 外 核 心 期 刊 上 发 表 的 代 表 性 学 术 论 文 等 研 究 成 果 情 况 )(350 字 以 内 ): 王 巍, 主 要 从 事 无 机 金 属 材 料 及 新 材 料 新 化 合 物 的 研 究 目 前 研 究 化 合 物 分 子 进 入 细 胞 内 的 结 构 改 变 及 功 能 方 面 的 研 究 同 时 在 纳 米 水 平 上 对 药 物 活 性 成 分 进 行 结 构 解 析 药 理 活 性 作 用 机 理 及 代 谢 方 向 进 行 研 究 参 与 课 题 : 激 光 晶 体 材 料 研 究 ( 国 家 十 一 五 项 目 ), 第 二 名, 在 研 纳 米 材 料 研 究 ( 教 育 部 留 学 归 国 人 员 科 研 启 动 基 金 ), 第 三 名 纳 米 材 料 研 究 ( 长 春 理 工 大 学 留 学 归 国 人 员 科 研 专 项 基 金 ), 第 三 名 近 期 发 表 论 文 : 1. 陈 玉 娟, 王 巍. 模 拟 抗 原 (Ac-NK16-AHx-3) 免 疫 反 应 抗 体 ELISA 检 测 方 法 研 究, 长 春 理 工 大 学,2012, 35(1):145-148. 2. 王 巍, 江 天 肃, 胡 伟 华 等. 分 光 光 度 法 测 定 雨 水 中 铋, 冶 金 分 析,2005, 25(3):80-81(EI 项 目 负 责 人 姓 名 性 别 年 龄 王 巍 男 40 主 要 参 加 人 陈 玉 娟 女 34 王 会 堂 男 45 参 加 人 员 李 春 霞 女 24 王 清 爽 男 34 所 在 单 位 及 部 门 长 春 理 工 大 学 长 春 理 工 大 学 吉 林 长 理 新 药 研 发 有 限 公 司 长 春 理 工 大 学 长 春 理 工 大 学 职 称 现 从 事 专 业 在 本 项 目 中 承 担 的 主 要 工 作 副 教 授 生 物 制 药 项 目 设 计, 有 效 成 分 分 析 讲 师 生 物 工 程 生 物 工 程 质 量 标 准 的 建 立 讲 师 生 物 制 药 急 性 毒 理 学 实 验 研 究 生 生 物 工 程 急 性 毒 理 学 实 验 讲 师 生 物 工 程 质 量 标 准 的 建 立 第 6 页
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四 经 费 预 算 表 单 位 : 万 元 序 号 科 目 名 称 合 计 申 请 经 费 自 筹 经 费 申 报 单 位 参 加 单 位 1 一 经 费 支 出 合 计 40.0 20.0 0.0 20.0 2 ( 一 ) 直 接 费 用 40.0 20.0 0.0 20.0 3 1 设 备 费 0.0 0.0 0.0 0.0 4 (1) 购 置 设 备 费 用 0.0 0.0 0.0 0.0 5 (2) 原 设 备 升 级 改 造 费 用 0.0 0.0 0.0 0.0 6 (3) 设 备 租 赁 费 0.0 0.0 0.0 0.0 7 (4) 非 标 设 备 ( 试 验 装 置 ) 试 制 费 0.0 0.0 0.0 0.0 8 2 材 料 费 12.0 6.0 0.0 6.0 9 3 测 试 化 验 检 验 试 验 加 工 费 8.0 4.0 0.0 4.0 10 4 燃 料 动 力 费 4.0 2.0 0.0 2.0 11 5 差 旅 费 4.0 2.0 0.0 2.0 12 6 会 议 费 2.0 1.0 0.0 1.0 13 7 国 际 合 作 与 交 流 费 0.0 0.0 0.0 0.0 14 8 出 版 / 文 献 / 信 息 传 播 / 知 识 产 权 事 务 6.0 费 3.0 0.0 3.0 15 9 劳 务 费 4.0 2.0 0.0 2.0 16 10 专 家 咨 询 费 0.0 0.0 0.0 0.0 17 11 其 它 支 出 0.0 0.0 0.0 0.0 18 ( 二 ) 间 接 费 用 0.0 0.0 0.0 0.0 19 1 房 屋 租 赁 费 0.0 0.0 0.0 0.0 20 2 水 电 费 0.0 0.0 0.0 0.0 21 3 暖 消 耗 费 0.0 0.0 0.0 0.0 22 4 绩 效 支 出 0.0 0.0 0.0 0.0 23 5 其 它 支 出 0.0 0.0 0.0 0.0 24 二 经 费 来 源 合 计 40.0 20.0 0.0 20.0 25 1 申 请 专 项 经 费 资 助 20.0 20.0 / / 26 2 自 筹 经 费 来 源 0.0 / 0.0 0.0 27 (1) 其 它 财 政 拨 款 0.0 / 0.0 0.0 28 (2) 单 位 自 有 资 金 20.0 / 0.0 20.0 29 (3) 其 它 资 金 0.0 / 0.0 0.0 第 8 页
五 年 度 计 划 安 排 (1) 年 月 项 目 计 划 完 成 的 内 容 及 目 标 1 内 容 : 在 中 医 指 导 下 进 一 步 完 善 木 瓜 合 剂 的 配 方 目 标 : 完 善 木 瓜 合 剂 的 配 方 2014 年 01 月 至 2014 年 06 月 1 内 容 : 应 用 正 交 实 验 筛 选 进 一 步 完 善 木 瓜 合 剂 的 生 产 工 艺 目 标 : 优 化 木 瓜 合 剂 的 生 产 工 艺 2014 年 07 月 至 2014 年 12 月 1 内 容 : 撰 写 专 利 论 文 及 准 备 申 报 材 料 目 标 : 撰 写 1 篇 文 章, 并 申 请 专 利 2015 年 01 月 至 2015 年 06 月 第 9 页
五 年 度 计 划 安 排 (2) 年 月 项 目 计 划 完 成 的 内 容 及 目 标 1 内 容 : 应 用 HPLC 法 建 立 木 瓜 合 剂 的 质 量 标 准 目 标 : 建 立 质 量 标 准 2015 年 07 月 至 2015 年 12 月 2016 年 01 月 至 2016 年 06 月 1 内 容 : 继 续 完 成 木 瓜 合 剂 的 质 量 标 准 目 标 : 建 立 质 量 标 准 1 内 容 : 应 用 小 鼠 完 成 木 瓜 合 剂 的 急 性 毒 理 学 实 验 目 标 : 完 成 申 报 所 需 的 急 毒 实 验 2016 年 07 月 至 2016 年 12 月 第 10 页
六 任 务 分 工 及 申 请 经 费 分 配 项 目 申 报 形 式 : 独 立 合 作 产 学 研 合 作 单 位 任 务 申 请 经 费 ( 万 元 ) 参 与 方 式 完 成 木 瓜 合 剂 的 质 量 标 准, 完 成 木 瓜 合 剂 的 生 产 工 艺 优 化 申 报 主 持 单 位 长 春 理 工 大 学 20.0 万 元 / 完 成 木 瓜 合 剂 的 急 性 毒 理 学 实 验 吉 林 长 理 新 药 研 发 有 限 公 司 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 申 报 参 加 单 位 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 第 11 页
七 申 报 单 位 与 推 荐 部 门 意 见 申 报 主 持 单 位 意 见 : 申 报 参 加 单 位 意 见 : 盖 章 年 月 日 盖 章 盖 章 年 月 日 年 月 日 盖 章 年 月 日 盖 章 年 月 日 盖 章 年 月 日 推 荐 部 门 意 见 : 盖 章 盖 章 年 月 日 年 月 日 第 12 页