行业总体概况

一. 行 业 总 体 概 况 血 制 品 主 要 以 健 康 人 血 浆 为 原 料, 采 用 生 物 学 工 艺 或 分 离 纯 化 技 术 制 备 的 生 物 活 性 制 剂 血 制 品 主 要 包 括 白 蛋 白, 免 疫 球 蛋 白 和 凝 血 因 子 三 大 类 血 制 品 的 疗 效 是 一 般 药 物 很 难 达 到 的, 从 严 格 意 义 上 来 说 全 部 都 没 有 可 替 代 的 产 品, 由 于 供 需 矛 盾 巨 大, 血 液 制 品 行 业 一 直 维 持 高 景 气 度 米 内 网 数 据 显 示, 最 近 5 年 我 国 血 液 制 品 市 场 规 模 逐 渐 增 大, 每 年 的 增 速 都 超 过 了 10%, 2014 年 的 市 场 规 模 已 经 达 到 191 亿 元 二. 产 业 链 分 析 1. 供 给 方 分 析 血 液 制 品 行 业 的 供 给 方 主 要 来 自 产 业 链 上 游 的 供 浆 人 以 及 单 采 血 浆 站 2006.4.11 卫 生 部 等 部 门 发 布 关 于 单 采 血 浆 站 转 制 的 工 作 方 案, 原 由 县 级 卫 生 行 政 部 门 设 置 的 单 采 血 浆 站 转 制 为 由 血 液 制 品 生 产 企 业 设 置, 单 采 血 浆 站 与 血 液 制 品 生 产 企 业 建 立 一 对 一 供 浆 关 系 2012 年 关 于 单 采 血 浆 站 管 理 有 关 事 项 的 通 知, 血 液 制 品 生 产 企 业 经 省 级 卫 生 行 政 部 门 批 准 申 请 设 置 新 的 单 采 血 浆 站, 其 注 册 的 血 液 制 品 应 当 不 少 于 6 个 品 种 ( 承 担 国 家 计 划 免 疫 任 务 的 血 液 制 品 生 产 企 业 不 少 于 5 个 品 种 ), 且 同 时 包 含 人 血 白 蛋 白, 人 免 疫 球 蛋 白 和 人 凝 血 因 子 类 制 品 鼓 励 各 地 设 置 审 批 单 采 血 浆 站, 并 适 当 扩 大 现 有 1

单 采 血 浆 站 的 采 浆 区 域, 提 高 单 采 血 浆 采 集 量 全 国 仅 有 华 兰 生 物, 上 海 莱 士, 天 坛 生 物, 博 雅 生 物 等 12 家 企 业 符 合 条 件, 数 量 仅 占 国 内 血 制 品 生 产 企 业 数 目 的 一 半 目 前 全 国 约 有 浆 站 203 个 左 右, 天 坛 生 物 在 兰 州 所 上 海 所 武 汉 所 和 贵 州 中 泰 注 入 有 浆 站 达 到 最 多 的 42 个, 上 海 莱 士 并 购 郑 州 邦 和 和 同 路 生 物 之 后 浆 站 达 到 30 个, 华 兰 生 物 目 前 有 17 家 浆 站 和 6 家 分 站, 泰 邦 生 物 和 远 大 蜀 阳 拥 有 13 个 浆 站, 江 西 博 雅 和 广 西 双 林 拥 有 10 个 浆 站 从 采 浆 量 来 看, 各 个 浆 站 的 采 浆 量 差 别 很 大, 据 卫 生 部 统 计 数 据,2010 年 只 有 66 家 单 采 血 浆 站 年 采 浆 量 大 30 吨, 最 少 的 采 浆 量 仅 为 1.3 吨, 目 前 上 市 公 司 单 个 浆 站 采 浆 量 约 为 30 吨 所 以 浆 站 的 数 量 只 是 一 方 面, 单 个 浆 站 采 浆 量 的 提 升 才 是 重 点, 比 如 广 东 卫 伦 虽 然 有 5 个 浆 站, 但 总 采 浆 量 才 1.5 吨, 地 区 之 间 差 异 较 大 从 浆 站 分 布 来 看, 成 都 蓉 生 和 远 大 蜀 阳 集 中 四 川, 华 兰 生 物 集 中 分 布 在 重 庆, 河 南, 广 西, 上 海 莱 士 则 分 散 在 广 西, 山 西, 安 徽, 内 蒙, 湖 南 等 地, 生 化 主 要 分 布 在 广 西, 广 东 等 地, 人 福 药 业 旗 下 的 中 原 瑞 德 分 布 在 湖 北 供 浆 人 主 要 来 自 经 济 相 对 落 后 地 区, 因 此 四 川, 重 庆, 广 西, 山 西, 陕 西, 河 南 等 地 多 为 企 业 设 置 浆 站 的 理 想 之 地 2. 需 求 方 分 析 血 液 制 品 行 业 需 求 者 主 要 是 下 游 的 药 店, 医 院 最 终 到 终 端 患 者 其 中, 白 蛋 白 是 救 治 伤 员 和 外 科 手 术 的 必 备 药 物, 也 是 国 家 储 备 物 资 之 一 目 前 仍 然 处 在 正 常 手 术 需 求 都 得 不 到 满 足 的 状 态 免 疫 球 蛋 白 我 国 使 用 量 仅 为 3g/ 千 人, 而 美 国 的 使 用 量 为 108g/ 千 人 经 测 算, 仅 血 友 病 病 人 这 一 块 凝 血 VIII 因 子 的 理 论 需 求 就 在 540 万 剂 (200IU/ 剂 ), 而 我 国 每 年 国 产 凝 血 VIII 因 子 的 批 签 发 数 量 仅 在 25 万 剂 左 右, 供 需 缺 口 矛 盾 巨 大 卫 生 部 数 据 显 示,2013 年 我 国 血 液 制 品 的 需 求 量 在 8000 吨 左 右, 供 需 缺 口 在 5000 吨 以 上 3. 新 进 入 者 分 析 2

2001 年 国 务 院 办 公 厅 发 布 通 知, 国 家 实 行 血 液 制 品 生 产 企 业 总 量 控 制, 从 2001 年 起, 不 在 批 准 新 的 血 液 制 品 生 产 企 业, 当 时 存 量 企 业 有 36 家 包 含 中 生 集 团 下 的 6 家 生 物 制 品 所, 目 前 GMP 仍 在 有 效 期 的 只 有 25 家 因 此 血 液 制 品 行 业 无 新 的 进 入 者 按 照 WHO 的 建 议, 为 了 避 免 传 播 可 能 潜 在 存 在 的 疾 病, 各 国 的 血 液 制 品 最 好 是 自 给 自 足, 进 口 比 例 不 可 能 无 限 制 扩 大, 目 前 我 国 仅 批 准 进 口 白 蛋 白 和 重 组 凝 血 因 子 产 品 4. 替 代 品 分 析 严 格 意 义 上, 全 部 无 可 替 代 的 其 他 化 学 药 品, 特 别 是 人 凝 血 因 子 类 制 品 5. 现 有 竞 争 者 的 竞 争 分 析 我 国 现 存 的 血 制 品 企 业 大 概 在 25 家 左 右, 浆 站 数 量 在 203 个 左 右, 由 于 无 新 进 竞 争 者, 企 业 主 要 通 过 并 购 来 提 高 行 业 的 集 中 度 天 坛 生 物 通 过 资 产 注 入 获 得 兰 生 所, 上 生 所, 武 汉 所 和 贵 州 中 泰, 华 兰 生 物 2007 年 收 购 重 庆 益 拓, 人 福 医 药 收 购 中 原 瑞 德, 中 国 医 药 2015 年 底 获 得 上 海 新 兴 的 股 权, 上 海 莱 士 近 两 年 收 购 郑 州 邦 和 和 同 路 生 物, 汉 森 制 药 的 大 股 东 投 资 南 岳 生 物, 博 晖 创 新 和 沃 森 生 物 同 时 持 股 广 东 卫 伦 和 河 北 大 安, 博 雅 生 物 收 购 海 康 生 物 后 又 卖 出, 主 要 血 制 品 上 市 公 司 都 进 行 了 并 购 从 存 量 企 业 来 看, 血 液 制 品 公 司 可 并 购 的 资 源 并 不 多 了, 在 生 产 的 企 业 中 具 备 盈 利 能 力 的 还 有 远 大 蜀 阳 隶 属 于 成 都 市 政 府, 山 西 康 宝 同 时 发 展 血 液 制 品 和 生 物 制 药 三. 市 场 分 析 1. 产 品 线 分 析 血 液 制 品 主 要 分 为 3 大 类, 白 蛋 白, 免 疫 球 蛋 白, 凝 血 因 子 类, 我 国 目 前 已 经 批 准 了 18 种 血 液 产 品, 企 业 大 多 集 中 于 低 端 的 白 蛋 白 和 免 疫 球 蛋 白 两 类 上, 高 端 的 凝 血 因 子 则 格 3

局 相 对 集 中 从 产 品 线 来 看, 天 坛 生 物 注 资 后 品 种 数 最 多, 达 到 14, 华 兰 生 物, 上 海 莱 士, 上 海 新 兴 有 11 种, 泰 邦 生 物 和 远 大 蜀 阳 有 8 种, 江 西 博 雅 有 7 种, 同 时, 各 企 业 大 多 在 进 行 凝 血 因 子 类 的 研 发 另 外 一 个 方 面, 有 品 种 的 生 产 批 件 并 不 一 定 全 部 在 生 产, 各 企 业 都 没 有 全 部 生 产 相 应 的 品 种, 都 是 有 选 择 性 的 生 产 2. 各 产 品 批 签 发 分 析 ( 注 : 批 签 发 来 源 于 中 检 所, 上 检 所, 北 京 检 所, 武 汉 检 所, 成 都 检 所, 由 于 武 汉 检 所 提 取 不 完 全, 影 响 到 同 路 生 物 和 武 生 所 的 数 据 完 整 性, 因 此 同 路 生 物 和 武 生 所 的 数 剧 应 该 更 高 一 些 ; 天 坛 生 物 的 数 据 综 合 了 成 都 蓉 生, 上 海 所 兰 州 所 武 汉 所 和 贵 州 中 泰, 上 海 莱 士 的 数 据 综 合 了 邦 和 和 同 路 ; 为 了 降 低 统 计 难 度, 各 品 种 没 有 分 规 格 ; 人 血 白 蛋 白 和 凝 血 因 子 没 有 统 计 国 外 企 业 ; 所 有 数 据 来 源 于 官 方 网 站 截 至 到 2016 年 3 月 10 日 ) 血 液 制 品 实 行 批 签 发 制 度, 原 料 血 浆 投 产 前 至 少 需 要 3 个 月 的 检 疫 期, 上 市 销 售 前 需 要 实 施 批 签 发, 最 后 销 售 给 医 院 或 经 销 商 经 销 商 经 营 血 制 品 需 取 得 相 关 资 质, 门 槛 较 高 由 于 具 体 浆 站 的 采 投 浆 量 难 以 获 得, 因 此 批 签 发 是 我 们 分 析 的 重 点, 批 签 发 不 仅 体 现 了 企 业 的 血 浆 数 量 也 体 现 了 企 业 的 提 取 能 力 (1) 人 血 白 蛋 白 4

从 绝 对 数 量 来 看,2015 年 华 兰 生 物 的 人 血 白 蛋 白 批 签 发 最 多 获 得 了 260 万, 天 坛 生 物 次 之,189 万, 其 次 是 远 大 蜀 阳 184 万, 上 海 莱 士 130 万, 山 西 康 宝 112 万 可 以 发 现 人 血 白 蛋 白 的 批 签 发 呈 现 两 极 分 化 的 趋 势, 龙 头 企 业 和 小 规 模 企 业 数 量 差 距 甚 大 从 稳 定 性 来 说, 华 兰 生 物 连 续 两 年 保 持 增 长, 尤 其 是 2015 年 在 规 模 较 大 的 情 况 下 实 现 了 34% 的 高 增 长, 上 海 莱 士 2014 增 幅 较 大,2015 年 出 现 了 负 增 长 ; 天 坛 生 物 保 持 连 续 增 长, 但 增 幅 较 小 远 大 蜀 阳 也 在 较 大 规 模 的 基 础 上 实 现 了 较 大 幅 度 的 联 系 增 长 其 他 企 业 则 波 动 幅 度 较 大 (2) 静 注 人 免 疫 球 蛋 白 从 绝 对 数 量 来 看, 天 坛 生 物 2015 年 的 批 签 发 最 多,117 万, 华 兰 生 物 和 上 海 莱 士 次 之, 分 别 是 96 万 和 94 万, 远 大 蜀 阳 82 万, 山 西 康 宝 79 万, 泰 邦 生 物 65 万 从 增 幅 来 说, 中 原 瑞 德 增 幅 最 大, 上 海 莱 士 和 远 大 蜀 阳 连 续 两 年 保 持 高 增 长 (3) 人 免 疫 球 蛋 白 从 绝 对 数 量 来 看, 天 坛 生 物 和 华 兰 生 物 数 量 最 多, 分 别 是 27 万 和 21 万 ; 泰 邦 生 物 2015 年 没 有 批 签 发, 远 大 蜀 阳 2015 年 有 4 万 的 批 签 发 综 合 来 看, 在 人 免 疫 球 蛋 白 的 生 产 上, 各 个 企 业 都 不 稳 定, 波 动 很 大 5

(4) 乙 型 肝 炎 人 免 疫 球 蛋 白 从 绝 对 数 量 来 看, 华 兰 生 物 和 远 大 蜀 阳 的 批 签 发 最 多 分 别 是 51 万 和 50 万, 天 坛 生 物 有 22 万, 上 海 莱 士 有 2 万 从 稳 定 性 来 看, 华 兰 生 物 和 远 大 蜀 阳 都 能 够 保 持 稳 定 的 增 长, 尤 其 是 华 兰 生 物 2015 年 增 长 了 42%, 上 海 莱 士 乙 型 肝 炎 人 免 疫 球 蛋 白 的 生 产 不 稳 定, 天 坛 生 物 连 续 两 年 负 增 长 博 雅 和 泰 邦 近 3 年 都 没 有 批 签 发 (5) 狂 犬 病 人 免 疫 球 蛋 白 从 绝 对 数 量 来 看, 远 大 蜀 阳 的 批 签 发 最 多 有 58 万, 江 西 博 雅 有 36 万, 泰 邦 有 34 万, 华 兰 24 万, 天 坛 21 万 综 合 来 看, 在 狂 犬 病 人 免 疫 球 蛋 白 的 生 产 上, 各 个 企 业 都 不 稳 定, 波 动 很 大 (6) 破 伤 风 人 免 疫 球 蛋 白 从 绝 对 数 量 来 看, 天 坛 生 物 的 批 签 发 最 多 40 万, 远 大 蜀 阳 38 万, 华 兰 生 物 33 万, 泰 邦 生 物 14 万 (7) 人 凝 血 因 子 8 6

华 兰 生 物 在 人 凝 血 因 子 8 中 独 占 鳌 头,2015 年 批 签 发 22 万, 上 海 莱 士 7 万 (8) 人 凝 血 酶 原 复 合 物 华 兰 生 物 的 人 凝 血 酶 原 复 合 物 批 签 发 最 多 30 万, 上 海 新 兴 3 万, 泰 邦 生 物 2.6 万 (9) 人 纤 维 蛋 白 原 江 西 博 雅 的 人 纤 维 蛋 白 原 的 批 签 发 最 多 18 万, 上 海 莱 士 次 之 13 万, 华 兰 生 物 3 万 由 于 血 浆 量 有 限, 各 个 企 业 都 是 有 选 择 性 的 进 行 产 品 生 产, 我 们 看 到 各 个 企 业 各 种 产 品 的 生 产 波 动 通 常 很 大, 能 稳 定 进 行 产 品 生 产 的 不 多 其 次 血 液 制 品 企 业 分 化 很 严 重, 华 兰, 天 坛, 莱 士 处 于 第 一 集 团, 远 大 蜀 阳, 泰 邦 生 物 处 于 第 二 集 团, 中 原 瑞 德, 江 西 博 雅 则 体 量 较 小 我 们 发 现 华 兰 生 物 的 稳 定 性 是 最 好 的 且 产 品 分 布 均 匀, 除 了 狂 犬 病 人 免 疫 球 蛋 白 外 其 余 产 品 的 批 签 发 都 排 在 前 3 从 结 构 上 来 说, 华 兰 生 物 的 白 蛋 白, 免 疫 球 蛋 白 产 品 和 其 他 企 业 相 差 不 多, 但 在 高 端 的 凝 血 因 子 类 产 品 上, 华 兰 生 物 在 人 凝 血 因 子 和 人 凝 血 酶 原 复 合 物 上 独 占 鳌 头, 天 坛 生 物 和 上 海 莱 士 的 生 产 集 中 在 白 蛋 白, 人 免 疫 球 蛋 白 上 综 合 来 看, 华 兰 生 物 的 稳 定 性 和 提 取 能 力 是 血 液 制 品 企 业 中 最 好 的 另 外, 博 雅 生 物 将 生 产 集 中 在 高 端 产 品 人 纤 维 蛋 白 原 上 以 此 来 优 化 结 构 7

四. 行 业 关 键 成 功 要 素 及 企 业 核 心 竞 争 力 分 析 血 液 制 品 行 业 的 关 键 竞 争 能 力 主 要 在 于 供 给 端 的 扩 大, 也 就 是 对 浆 站 资 源 的 把 握, 主 要 体 现 在 两 个 方 面, 一 是 浆 站 数 量 的 拓 展, 二 是 单 个 浆 站 采 浆 量 的 提 升 其 次 还 要 看 产 品 的 的 综 合 利 用 率, 主 要 表 现 在 产 品 线 的 数 量 以 及 能 稳 定 提 取 的 数 量 (1) 浆 站 拓 展 能 力 ( 主 要 受 各 地 政 策 影 响 ) 目 前 重 庆 市 针 对 单 采 血 浆 站 批 准 可 以 开 设 分 站, 河 南 也 在 在 浆 站 设 立 问 题 上 有 所 突 破 广 东, 江 西, 四 川, 河 南, 湖 北 等 地 区 2015 年 均 有 新 的 浆 站 获 批, 根 据 上 市 公 司 的 相 关 公 告, 预 计 16 年 将 有 20 个 左 右 浆 站 获 批 具 体 来 看, 华 兰 生 物 的 浆 站 潜 力 较 大, 华 兰 生 物 独 居 河 南, 河 南 是 人 口 大 省, 目 前 只 有 4 个 浆 站, 政 府 也 在 浆 站 的 设 置 上 有 所 放 松, 基 本 上 每 年 维 持 1-2 家 的 设 置 莱 士 的 浆 站 分 布 较 广, 也 具 有 一 定 的 拓 展 能 力, 生 化 定 增 23 亿 进 行 10 浆 站 的 建 设, 博 雅 有 2 个 浆 站 在 建, 四 川 的 浆 站 分 布 最 多, 预 计 超 过 30 家, 成 都 蓉 生 和 远 大 蜀 阳 都 集 中 分 布 在 四 川 (2) 单 个 浆 站 采 浆 能 力 效 率 提 升 主 要 是 政 策 及 企 业 综 合 作 用 的 结 果 : 一 方 面 政 策 对 供 血 浆 者 的 户 籍 和 年 龄 范 围 有 所 放 松, 另 一 方 面 价 格 放 开, 使 企 业 愿 意 在 成 本 端 投 入 更 多 资 金, 提 升 献 浆 员 数 量 及 献 血 频 次 政 策 方 面 :2014 年 广 东 省 将 献 浆 员 资 格 由 户 籍 人 员 扩 大 到 持 有 当 地 居 住 证 的 人 员 ; 新 版 药 典 对 献 浆 员 年 龄 进 行 了 修 订, 规 定 献 浆 者 年 龄 为 18-55 岁, 固 定 献 浆 者 可 放 宽 至 60 岁 等 ; 企 业 方 面 : 增 加 献 血 人 员 补 助, 增 强 宣 传 等 从 目 前 的 结 果 来 看, 华 兰 生 物 的 单 个 浆 站 的 采 浆 量 是 最 大 的, 且 具 备 一 定 的 成 长 能 力, 因 为 华 兰 生 物 重 庆 地 区 的 浆 站 都 在 近 几 年 才 开 设 的, 天 坛 生 物 由 于 承 接 国 有 资 产, 浆 站 多 建 于 上 世 纪 90 年 代, 运 行 较 为 成 熟, 因 此 单 采 浆 量 较 低 (3) 产 品 线 数 量 和 结 构 2001 年 全 球 成 立 了 人 类 蛋 白 质 组 计 划, 其 中 一 组 为 血 浆 蛋 白 质 组, 目 前 已 明 确 发 现 的 血 浆 蛋 白 有 10546 种 目 前 研 究 较 多 的 仅 仅 为 70 余 种, 国 外 已 经 可 以 制 成 制 品 的 不 超 过 30 种, 然 而 中 国 血 制 品 种 类 最 多 的 企 业 为 注 资 后 的 天 坛 生 物 14 种, 华 兰 生 物, 上 海 莱 士, 上 海 新 兴 11 种 其 余 企 业 也 在 积 极 进 行 产 品 的 研 发, 补 充 高 端 产 品 线 在 血 液 制 品 产 业 结 构 上, 目 前 我 国 血 液 制 品 的 品 种 数 量 有 限 (11 个 品 种 ), 无 法 与 国 外 20 个 品 种 相 比, 因 此 产 品 结 构 调 整 势 在 必 行 国 外 凝 血 因 子 在 血 液 制 品 中 所 占 比 例 约 30%, 而 我 国 仅 有 3%, 产 业 结 构 不 合 理 (4) 稳 定 提 取 能 力 从 批 签 发 来 看, 只 有 龙 头 企 业 具 备 稳 定 的 提 取 能 力, 其 中 华 兰 生 物 的 稳 定 性 最 好 8

(5) 综 合 利 用 率 我 们 从 营 收, 成 本, 营 业 利 润 数 据 来 比 较 企 业 的 综 合 利 用 率 ( 注 : 因 为 采 投 浆 量 和 销 售 额 之 间 有 差 距, 因 此 这 个 数 据 只 是 大 概 ) 从 数 据 来 看, 利 用 率 最 好 的 是 华 兰 生 物 和 上 海 莱 士, 生 化 次 之, 博 雅 生 物 的 利 用 率 最 低 五. 行 业 投 资 机 会 近 期 各 省 在 浆 站 设 置 上 均 有 所 放 松, 同 时 2015 年 血 液 制 品 实 行 自 主 定 价, 因 此 行 业 进 入 量 价 齐 升 的 阶 段 短 期 我 们 关 注 提 价 带 来 的 业 绩 增 厚 上, 目 前 静 注 人 免 疫 球 蛋 白 目 前 已 经 提 价 10%-20%, 人 纤 维 蛋 白 已 经 提 价 100%-150%, 破 伤 风 免 疫 球 蛋 白 调 高 70% 左 右 从 批 签 发 上 测 算, 业 绩 弹 性 最 大 的 是 天 坛 生 物 和 博 雅 生 物, 天 坛 生 物 主 要 是 由 于 2015 年 净 利 润 锐 减 93%, 博 雅 生 物 则 受 益 于 人 纤 维 蛋 白 原 提 价 和 占 比 较 大 的 双 重 影 响 长 期 来 看, 我 们 看 好 在 血 浆 量 和 综 合 利 用 率 上 具 备 核 心 竞 争 力 的 企 业, 推 荐 华 兰 生 物, 1. 短 期 来 看, 华 兰 生 物 的 采 浆 量 落 后 于 上 海 莱 士 和 注 资 后 的 天 坛 生 物, 但 是 华 兰 生 物 在 拓 展 潜 力, 浆 站 的 成 长 性, 浆 站 管 理 能 力 上 具 备 优 势 2. 利 用 率 来 看, 华 兰 生 物 产 品 的 稳 定 性 最 好 的, 结 构 上 偏 向 于 高 端 产 品, 利 用 率 最 高 六. 风 险 提 示 1. 涨 价 不 及 预 期 ; 2. 血 液 制 品 安 全 性 事 故 ; 3. 政 策 性 风 险 9