药 品 医 疗 器 械 信 息 动 态 第 54 期 药 品 医 疗 器 械 法 律 信 息 ( 第 54 期 ) 目 录 法 律 信 息 动 态... 3 1 中 国 卫 生 论 坛 今 年 聚 焦 医 改 与 慢 病 ( 健 康 报 )... 3 2 1-5 月 我 国 医 疗 器 械 出 口 增 长 持 续 低 位 运 行 ( 中 国 医 保 商 会 )... 4 3 医 药 流 通 整 合 提 速 上 半 年 并 购 行 为 18 起 ( 证 券 时 报 )... 4 4 印 度 欲 成 立 风 投 基 金 加 强 药 业 研 发 ( 腾 讯 财 经 )... 5 5 海 翔 药 业 紧 傍 辉 瑞 供 货 协 议 一 签 就 是 20 年 ( 上 海 证 券 报 )... 6 6 专 利 到 期 有 机 遇 2020 中 国 医 药 总 产 值 将 达 十 万 亿 ( 经 济 参 考 报 )... 7 7 牛 奶 中 三 聚 氰 胺 含 量 有 了 新 国 际 标 准 ( 健 康 报 )... 8 8 我 国 慢 病 致 死 占 总 死 亡 数 85% 确 诊 患 者 超 2.6 亿 ( 新 京 报 )... 9 9 国 家 开 发 银 行 10 亿 元 助 北 京 医 药 研 发 ( 和 讯 网 )... 10 10 罗 氏 被 指 瞒 报 1.5 万 死 亡 报 告 涉 事 药 品 江 苏 有 售 ( 现 代 快 报 )... 10 11 2012 年 财 富 世 界 500 强 : 制 药 行 业 榜 ( 生 物 谷 )... 11 12 TCL 进 军 医 疗 影 像 器 械 医 疗 器 械 渐 成 为 PE 新 宠 ( 第 一 财 经 日 报 ) 12 13 精 神 分 裂 治 疗 迎 来 长 效 药 时 代 ( 医 药 经 济 报 )... 14 14 医 药 经 济 和 政 策 研 究 中 心 在 天 津 成 立 ( 中 国 医 药 报 )... 14 15 医 药 流 通 领 域 整 合 提 速 2011 年 至 今 并 购 行 为 达 18 起 ( 中 国 医 药 报 ) 1 / 40
... 15 16 结 核 病 免 疫 诊 断 试 剂 盒 上 市 ( 健 康 报 )... 16 17 日 本 制 药 公 司 加 大 进 军 中 国 市 场 力 度 ( 驻 日 本 经 商 参 处 子 站 )... 16 18 中 国 卫 生 部 长 称 控 烟 将 纳 入 医 改 统 筹 考 虑 ( 中 国 广 播 网 )... 17 19 2012 中 国 最 具 竞 争 力 医 药 上 市 公 司 20 强 揭 晓 ( 新 华 网 )... 18 20 外 资 医 药 巨 头 频 陷 安 全 风 波 ( 北 京 商 报 )... 19 21 欧 盟 建 议 雷 尼 酸 锶 不 用 于 静 脉 栓 塞 患 者 ( 欧 洲 药 品 管 理 局 网 站 )... 21 22 广 药 收 回 王 老 吉 持 续 445 天 商 标 案 大 结 局 ( 中 国 广 播 网 )... 22 23 艾 滋 病 预 防 药 物 在 美 获 批 上 市 ( 新 华 社 )... 23 24 浙 江 医 药 购 买 新 药 奈 诺 沙 星 专 利 ( 中 国 医 药 报 )... 23 25 复 星 医 药 在 非 洲 建 立 子 公 司 主 推 青 蒿 素 复 方 制 剂 ( 第 一 财 经 日 报 )... 24 26 澳 大 利 亚 承 认 中 医 合 法 地 位 ( 新 华 网 )... 25 27 广 药 拟 出 让 潘 高 寿 药 业 全 资 子 公 司 50% 股 权 ( 信 息 时 报 )... 26 28 美 管 制 医 疗 类 App 中 国 两 年 后 或 跟 上 ( 南 方 都 市 报 )... 26 29 实 施 药 用 辅 料 分 类 管 理 切 实 可 行 ( 中 国 医 药 报 )... 28 30 斥 巨 资 孵 化 6 种 新 药 沃 森 生 物 下 注 单 抗 仿 制 药 ( 上 海 证 券 报 )... 29 31 印 度 政 府 计 划 对 专 利 药 售 价 进 行 控 制 ( 生 物 谷 )... 31 2 / 40
法 规... 32 1 食 品 安 全 首 次 纳 入 地 方 政 府 年 度 绩 效 考 核 ( 新 华 社 )... 32 2 2012 年 版 国 家 基 本 药 物 目 录 即 将 制 定 公 布 ( 中 国 新 闻 网 )... 33 3 国 家 食 品 安 全 监 管 体 系 十 二 五 规 划 实 施 ( 新 华 网 )... 34 4 医 疗 机 构 从 业 人 员 行 为 规 范 发 布 ( 健 康 报 )... 35 案 例... 36 1 广 药 诉 加 多 宝 销 售 商 获 立 案 官 司 助 铺 货 大 战 ( 第 一 财 经 日 报 )... 36 2 因 涉 嫌 操 纵 维 C 价 格 5 家 中 国 药 企 11 月 将 在 美 受 审 ( 中 国 经 济 网 )... 39 法 律 信 息 动 态 1 中 国 卫 生 论 坛 今 年 聚 焦 医 改 与 慢 病 ( 健 康 报 ) 记 者 从 卫 生 部 获 悉,2012 中 国 卫 生 论 坛 将 于 今 年 8 月 17 日 -18 日 在 北 京 举 办, 主 题 是 深 化 医 改, 加 强 慢 病 防 控, 促 进 医 疗 卫 生 事 业 可 持 续 健 康 发 展 此 外, 2012 中 国 医 院 论 坛 第 21 届 中 国 国 际 医 用 仪 器 设 备 展 览 会 暨 技 术 交 流 会 也 将 同 期 举 办 中 国 卫 生 论 坛 由 卫 生 部 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 国 家 中 医 药 管 理 局 共 同 主 办, 创 办 于 2010 年 今 年 的 论 坛 将 通 过 主 论 坛 专 题 论 坛 和 圆 桌 会 议 形 式, 围 3 / 40
绕 医 改 和 慢 病 防 控 的 工 作 形 势 挑 战 和 突 破 进 行 探 讨 卫 生 部 国 际 交 流 与 合 作 中 心 主 任 高 卫 中 透 露,2012 中 国 卫 生 论 坛 将 首 次 权 威 发 布 健 康 中 国 2020 战 略 研 究 报 告 和 中 国 医 疗 卫 生 事 业 发 展 白 皮 书 据 中 国 医 院 协 会 常 务 副 会 长 李 洪 山 介 绍,2012 中 国 医 院 论 坛 将 为 人 文 医 院 建 设 县 医 院 能 力 建 设 等 内 容 设 置 专 题 进 行 讨 论 2 1-5 月 我 国 医 疗 器 械 出 口 增 长 持 续 低 位 运 行 ( 中 国 医 保 商 会 ) 据 中 国 海 关 统 计,2012 年 1-5 月 我 国 医 疗 器 械 进 出 口 总 额 111.9 亿 美 元, 同 比 增 长 14.97% 其 中, 出 口 额 65.36 亿 美 元, 同 比 增 长 13.02%; 进 口 额 46.54 亿 美 元, 同 比 增 长 17.82%; 贸 易 顺 差 18.82 亿 美 元, 同 比 增 长 2.69% 医 疗 器 械 出 口 增 速 持 续 低 位 运 行 与 欧 美 市 场 需 求 下 降 有 关, 对 欧 盟 和 北 美 传 统 市 场 出 口 同 比 增 幅 均 为 11.1%, 低 于 整 体 增 长 水 平 值 得 关 注 的 是, 非 洲 和 中 东 地 区 成 为 医 疗 器 械 出 口 增 长 最 快 的 市 场, 对 两 个 市 场 出 口 同 比 增 长 分 别 为 32.97% 和 30.52% 按 出 口 产 品 结 构, 医 院 诊 断 和 治 疗 设 备 仍 是 出 口 的 主 要 产 品, 出 口 额 为 28.65 亿 美 元, 占 医 疗 器 械 出 口 的 43.83%, 出 口 同 比 增 长 16.35% 3 医 药 流 通 整 合 提 速 上 半 年 并 购 行 为 18 起 ( 证 券 时 报 ) 医 药 流 通 领 域 的 并 购 正 在 逐 步 提 高 医 药 子 行 业 的 市 场 集 中 度 据 清 科 研 究 中 心 统 计, 医 药 流 通 领 域 并 购 行 为 异 军 突 起,2011 年 至 2012 年 上 半 年 披 露 了 18 4 / 40
起 并 购 行 为, 超 出 该 领 域 2006 年 至 2010 年 的 累 积 案 例 数 在 2011 年 5 月 商 务 部 发 布 的 2010-2015 年 全 国 医 药 流 通 行 业 发 展 规 划 已 指 出, 要 大 力 推 动 医 药 流 通 企 业 通 过 收 购 合 并 参 股 和 控 股 等 方 式 做 大 做 强, 实 现 规 模 化 集 约 化 经 营, 以 达 到 实 现 行 业 整 合 和 优 化 行 业 结 构 的 目 标 这 无 疑 从 政 策 上 推 动 了 去 年 以 来 的 中 国 医 药 流 通 产 业 的 并 购 整 合 行 为 清 科 研 究 中 心 认 为, 这 些 并 购 存 在 以 下 特 征 : 首 先 是 并 购 的 股 权 份 额 普 遍 较 大, 上 述 18 起 并 购 案 例 中, 仅 有 3 起 并 购 股 权 不 足 50%, 其 余 均 拿 到 了 控 股 权, 其 中 还 有 4 起 案 例 为 100% 股 权 并 购 其 次, 从 并 购 行 为 的 地 域 分 布 来 看, 华 东 地 区 是 最 为 活 跃 的 区 域, 尤 以 江 浙 沪 三 地 为 甚 2011 年 以 来, 以 被 并 购 方 所 在 地 域 为 准, 江 浙 沪 地 区 的 医 药 流 通 并 购 案 例 达 到 9 起, 在 被 统 计 的 案 例 中 占 到 50% 从 行 业 的 发 展 机 遇 来 看, 清 科 研 究 中 心 认 为, 随 着 医 院 零 差 率 售 药 改 革 试 点 的 逐 步 深 入, 医 疗 机 构 将 药 房 服 务 外 包 的 意 愿 将 逐 渐 增 强, 对 于 医 药 流 通 行 业 来 说 将 是 一 大 发 展 机 遇 4 印 度 欲 成 立 风 投 基 金 加 强 药 业 研 发 ( 腾 讯 财 经 ) 印 度 政 府 日 前 表 示, 计 划 成 立 一 支 规 模 达 200 亿 卢 比 的 风 险 投 资 基 金, 用 于 加 强 对 该 国 制 药 行 业 的 研 发 能 力 印 度 商 务 部 长 夏 尔 马 (Anand Sharma) 在 7 月 3 号 召 开 的 一 制 药 出 口 咨 询 委 员 会 的 首 轮 会 议 上 表 示, 目 前 应 该 为 印 度 制 药 行 业 的 增 长 制 定 一 项 明 确 的 战 略 性 规 5 / 40
划 并 缓 解 当 前 市 场 上 存 在 的 诸 多 担 忧 在 三 个 月 后, 将 会 发 现 进 展 夏 尔 马 在 接 受 媒 体 记 者 的 采 访 时 表 示 : 我 们 正 在 考 虑 为 制 药 行 业 成 立 一 支 规 模 达 200 亿 卢 比 的 风 险 投 资 基 金, 目 前 我 们 正 在 就 这 一 事 项 与 印 度 国 有 银 行 (EXIM Bank) 展 开 磋 商, 并 进 行 相 关 讨 论 早 前 就 曾 有 分 析 师 表 示, 印 度 凭 借 制 药 工 业 成 熟 化 和 具 有 成 本 竞 争 力 的 药 品, 已 被 业 界 认 为 正 在 迈 向 制 药 强 国 的 道 路 印 度 制 药 业 目 前 正 处 于 非 常 乐 观 的 增 长 阶 段 就 技 术 人 员 而 言, 丰 富 的 知 识 积 累 和 充 足 的 人 才 数 量 为 制 药 领 域 增 长 作 出 了 巨 大 贡 献 印 度 制 药 业 已 显 示 出 了 适 应 全 球 化 发 展 的 特 性, 不 仅 仅 表 现 在 整 合 与 并 购 业 务 中, 而 且 在 临 床 研 究 组 织 (CROs) 和 合 同 研 究 与 生 产 服 务 体 系 中 均 证 明 了 善 于 业 务 协 作 的 能 力, 从 而 推 动 提 升 了 整 个 国 家 制 药 产 业 科 技 知 识 的 水 平 2011 年, 印 度 已 处 于 迈 向 制 药 强 国 的 快 速 发 展 道 路 夏 尔 马 向 相 关 行 业 代 表 保 证 称, 印 度 政 府 将 采 取 措 施 切 实 消 除 该 国 与 美 国 以 及 欧 盟 之 间 的 某 些 关 税 壁 垒, 旨 在 确 保 印 度 的 制 药 行 业 能 够 在 符 合 双 边 利 益 的 原 则 下 进 行 贸 易 夏 马 尔 表 示 : 印 度 政 府 势 欲 兑 现 支 持 印 度 制 药 行 业 的 承 诺, 并 将 采 取 切 实 的 措 施 确 保 这 一 承 诺 的 实 现 5 海 翔 药 业 紧 傍 辉 瑞 供 货 协 议 一 签 就 是 20 年 ( 上 海 证 券 报 ) 作 为 较 早 参 与 国 际 定 制 生 产 合 作 的 国 内 企 业, 海 翔 药 业 的 国 际 合 作 向 来 是 公 司 业 务 的 一 大 亮 点 日 前, 海 翔 药 业 再 下 一 城, 一 举 与 国 际 医 药 巨 头 辉 瑞 制 药 子 公 司 签 署 长 达 20 年 的 供 货 合 同 6 / 40
海 翔 药 业 今 日 发 布 公 告, 公 司 近 日 与 辉 瑞 制 药 下 属 子 公 司 辉 瑞 亚 洲 制 造 公 司 签 订 了 关 于 盐 酸 克 林 霉 素 系 列 有 关 产 品 的 合 作 协 议, 公 司 利 用 辉 瑞 提 供 的 技 术 和 工 艺, 进 行 加 工 生 产, 并 向 后 者 供 货, 协 议 有 效 期 20 年 根 据 协 议, 辉 瑞 公 司 将 帮 助 和 指 导 海 翔 药 业 对 现 有 技 术 和 工 艺 进 行 改 良, 实 现 大 规 模 商 业 化 生 产 但 海 翔 药 业 不 享 有 该 技 术 和 工 艺 的 专 利 所 有 权, 只 拥 有 使 用 权, 并 按 照 产 品 数 量 向 辉 瑞 公 司 支 付 一 定 使 用 费 用 协 议 要 求, 作 为 供 应 商, 海 翔 药 业 根 据 辉 瑞 公 司 需 求 扩 大 产 能, 年 产 能 不 低 于 300 吨 具 体 供 应 量 和 价 格 则 以 最 终 签 订 的 购 销 合 同 为 准 实 际 上, 作 为 较 早 参 与 国 际 定 制 生 产 合 作 的 国 内 企 业, 国 际 合 作 一 直 以 来 也 被 市 场 认 为 是 海 翔 药 业 业 务 的 一 大 亮 点 除 了 本 次 与 辉 瑞 合 作 之 外, 公 司 早 前 便 与 诸 多 国 际 厂 商 开 展 合 作 公 司 于 2009 年 与 印 度 药 企 RANBAXY 达 成 合 作, 为 印 度 首 个 创 新 药 物 SYNRIAM 的 研 发 和 生 产 提 供 原 料 药 或 中 间 体 支 持 目 前, 该 药 已 于 6 月 在 印 度 上 市 海 翔 药 业 则 表 示, 随 着 与 辉 瑞 公 司 合 作 的 进 一 步 深 入, 公 司 可 大 幅 度 降 低 产 品 生 产 成 本, 实 现 公 司 优 势 品 种 克 林 霉 素 系 列 产 品 的 产 业 链 延 伸 同 时 稳 固 公 司 作 为 特 色 原 料 药 国 际 供 应 商 的 地 位, 有 利 于 新 业 务 的 拓 展 6 专 利 到 期 有 机 遇 2020 中 国 医 药 总 产 值 将 达 十 万 亿 ( 经 济 参 考 报 ) 随 着 全 球 大 批 重 磅 药 物 的 专 利 集 中 到 期, 我 国 制 药 企 业 将 迎 来 巨 大 的 发 展 机 遇 在 日 前 于 武 汉 举 行 的 国 际 生 物 医 药 与 医 疗 器 械 论 坛 上, 专 家 预 测, 到 2020 7 / 40
年, 我 国 医 药 行 业 总 产 值 将 达 到 十 万 亿, 位 居 全 球 第 二 会 上,200 多 位 来 自 北 美 洲 澳 洲 欧 洲 等 海 外 地 区 及 国 内 的 嘉 宾 围 绕 我 国 医 药 产 业 动 向 与 趋 势 新 药 研 发 的 政 策 法 规 与 现 状 生 物 产 业 转 移 与 资 本 运 作 等 生 物 医 药 领 域 热 点 问 题 进 行 了 探 讨 曾 任 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 部 长 现 任 北 京 大 学 资 深 研 究 员 的 邵 颖 在 论 坛 上 介 绍, 近 十 年 来, 中 国 医 药 产 业 平 均 增 速 为 16.4%. 未 来 十 年, 平 均 增 速 将 达 到 23.6%. 他 预 计, 在 国 家 大 力 推 进 健 康 发 展 计 划 的 背 景 下, 生 物 医 药 领 域 存 在 着 巨 大 的 市 场 需 求 未 来 几 年 内, 中 国 有 望 成 为 继 美 国 和 日 本 之 后 的 全 球 第 三 大 药 品 市 场 正 是 看 到 巨 大 的 市 场 潜 力, 包 括 葛 兰 素 史 克 辉 瑞 诺 华 等 在 内 的 跨 国 制 药 企 业 纷 纷 在 中 国 设 立 研 发 中 心 同 时, 为 了 进 一 步 推 动 产 业 发 展, 我 国 已 将 生 物 医 药 列 为 战 略 性 新 兴 产 业, 先 后 制 定 了 促 进 生 物 产 业 加 快 发 展 若 干 政 策 重 大 新 药 创 制 科 技 重 大 专 项 计 划 等 政 策, 力 争 在 十 二 五 期 间 发 展 成 为 生 物 技 术 强 国 和 生 物 产 业 大 国 7 牛 奶 中 三 聚 氰 胺 含 量 有 了 新 国 际 标 准 ( 健 康 报 ) 根 据 世 界 卫 生 组 织 4 日 提 供 的 消 息, 联 合 国 负 责 制 定 食 品 安 全 标 准 的 国 际 食 品 法 典 委 员 会 为 牛 奶 中 三 聚 氰 胺 含 量 设 定 了 新 标 准, 今 后 每 公 斤 液 态 婴 儿 牛 奶 中 三 聚 氰 胺 含 量 不 得 超 过 0.15 毫 克 国 际 食 品 法 典 委 员 会 说, 三 聚 氰 胺 含 量 新 标 准 将 有 助 于 各 国 政 府 更 好 地 保 护 消 费 者 权 益 和 健 康 该 委 员 会 曾 在 两 年 前 规 定, 8 / 40
每 公 斤 用 于 制 造 婴 儿 配 方 奶 粉 的 牛 奶 中 三 聚 氰 胺 含 量 最 多 不 得 超 过 1 毫 克 ; 其 他 食 品 中, 三 聚 氰 胺 含 量 不 得 超 过 每 公 斤 2.5 毫 克 三 聚 氰 胺 是 一 种 有 机 化 学 物 质, 广 泛 用 于 塑 料 黏 合 剂 厨 房 台 面 餐 具 等 曾 有 牛 奶 生 产 者 向 原 料 牛 奶 中 掺 入 水 以 增 加 体 积 由 于 牛 奶 被 稀 释, 牛 奶 中 蛋 白 质 含 量 降 低 而 使 用 牛 奶 进 行 下 一 步 加 工 的 公 司, 一 般 通 过 测 量 牛 奶 中 含 氮 量 来 检 测 蛋 白 质 含 量 而 添 加 三 聚 氰 胺 能 提 高 牛 奶 的 含 氮 量 水 平, 从 而 造 成 蛋 白 质 水 平 虚 高 联 合 国 食 品 法 典 委 员 会 从 未 批 准 过 向 食 品 中 添 加 三 聚 氰 胺 国 际 食 品 法 典 委 员 会 系 联 合 国 粮 农 组 织 和 世 界 卫 生 组 织 1963 年 联 合 设 立 的 机 构, 专 门 负 责 协 调 政 府 间 的 食 品 标 准, 建 立 有 关 食 品 的 国 际 标 准 体 系 8 我 国 慢 病 致 死 占 总 死 亡 数 85% 确 诊 患 者 超 2.6 亿 ( 新 京 报 ) 卫 生 部 昨 日 发 布 消 息 显 示, 目 前 我 国 确 诊 的 慢 性 病 患 者 已 超 过 2.6 亿 人, 因 慢 性 病 导 致 的 死 亡 占 总 死 亡 的 85% 数 据 显 示,2008 年 全 球 有 5700 万 人 死 于 慢 性 病, 占 所 有 死 亡 人 数 的 63%, 预 计 2030 年 这 一 比 例 将 上 升 至 75% 卫 生 部 疾 病 预 防 控 制 局 副 局 长 孔 灵 芝 介 绍, 当 前 影 响 我 国 人 民 群 众 身 体 健 康 的 慢 性 病 主 要 有 心 脑 血 管 疾 病 恶 性 肿 瘤 糖 尿 病 慢 性 呼 吸 系 统 疾 病 等 当 前, 我 国 已 经 进 入 慢 性 病 高 负 担 期, 具 有 慢 性 病 患 病 人 数 多 医 疗 成 本 高 患 病 时 间 长 服 务 需 求 大 的 特 点 慢 性 病 在 疾 病 负 担 中 所 占 比 重 达 70%, 已 成 为 重 大 公 共 卫 生 问 题 和 社 会 问 题 2012 年 医 改 重 大 专 项 慢 性 病 防 控 项 目 中 央 财 政 投 入 9 / 40
资 金 较 2011 年 增 长 近 1 倍, 地 方 各 级 财 政 也 在 加 大 慢 性 病 防 控 项 目 的 配 套 经 费 9 国 家 开 发 银 行 10 亿 元 助 北 京 医 药 研 发 ( 和 讯 网 ) 北 医 健 康 产 业 园 科 技 有 限 公 司 国 家 开 发 银 行 10 亿 元 长 期 项 目 专 项 贷 款 日 前 正 式 获 批 国 家 开 发 银 行 此 举 不 仅 将 推 动 北 京 医 药 科 研 服 务 行 业 的 发 展, 而 且 对 我 国 行 业 整 体 发 展 也 将 起 到 强 有 力 的 支 持 作 用 目 前, 我 国 医 药 产 业 发 展 缓 慢, 自 主 研 发 能 力 薄 弱, 其 中 科 研 资 金 投 入 不 足 低 水 平 重 复 研 发 和 企 业 内 部 管 理 落 后 等 一 系 列 问 题 成 为 发 展 的 主 要 壁 垒 作 为 第 一 家 获 得 国 家 开 发 银 行 支 持 的 科 研 服 务 企 业, 北 医 健 康 产 业 园 隶 属 北 大 国 际 医 院 集 团, 园 区 日 前 在 中 关 村 生 命 科 学 园 内 动 工, 占 地 219 亩, 投 资 达 20 亿 元, 总 建 筑 面 积 22 万 平 方 米, 包 括 化 学 实 验 室 生 物 实 验 室 动 物 实 验 室 中 试 平 台 等, 所 有 实 验 室 均 满 足 美 国 FDA 认 证 的 GLP 等 标 准 要 求, 可 供 不 少 于 200 家 生 物 研 发 企 业 入 驻, 建 成 后 将 填 补 我 国 高 端 医 药 科 研 服 务 平 台 缺 乏 的 空 白 10 罗 氏 被 指 瞒 报 1.5 万 死 亡 报 告 涉 事 药 品 江 苏 有 售 ( 现 代 快 报 ) 据 英 国 媒 体 7 月 7 日 报 道, 瑞 士 制 药 巨 头 罗 氏 公 司 日 前 因 隐 瞒 1.5 万 例 致 死 和 6.5 万 例 不 良 反 应 报 告, 被 英 国 监 管 部 门 紧 急 调 查, 此 事 涉 及 的 药 品 达 八 款, 其 中 赫 赛 汀 特 罗 凯 和 美 罗 华 三 款 药 在 中 国 都 有 销 售 昨 天, 罗 氏 公 司 发 表 媒 体 声 明, 该 事 件 是 美 国 患 者 支 持 项 目 中 的 不 良 事 件 未 及 时 报 告, 出 现 漏 报 事 件 ; 罗 氏 公 司 基 于 目 前 的 评 估, 未 发 现 对 罗 氏 产 品 的 安 全 10 / 40
性 产 生 影 响 ;1.5 万 例 死 亡 案 例, 目 前 不 能 证 明 与 药 物 直 接 相 关 记 者 了 解 到, 报 告 涉 及 的 八 款 药 包 括 : 乳 腺 癌 药 物 阿 瓦 斯 汀 乳 腺 癌 药 物 赫 赛 汀 牛 皮 癣 药 物 Raptiva 中 风 药 物 阿 替 普 酶 B 型 肝 炎 药 罗 派 欣 风 湿 性 关 节 炎 药 托 珠 单 抗 非 何 杰 金 氏 淋 巴 瘤 新 药 美 罗 华 和 肠 癌 药 物 特 罗 凯 其 中, 赫 赛 汀 特 罗 凯 和 美 罗 华 三 款 药 在 中 国 都 有 销 售 作 为 全 球 最 畅 销 抗 癌 药 之 一 的 赫 赛 汀, 在 华 上 市 长 达 10 年 ; 而 特 罗 凯 进 入 中 国 已 经 达 到 5 年 ; 美 罗 华 早 在 2000 年 就 进 入 中 国 市 场, 在 华 上 市 时 间 也 长 达 12 年 据 了 解, 赫 赛 汀 特 罗 凯 和 美 罗 华 三 种 药 在 江 苏 也 有 使 用, 主 要 治 疗 晚 期 肿 瘤 病 人 据 南 京 军 区 南 京 总 医 院 普 外 科 专 家 介 绍, 这 三 种 药 毒 副 反 应 都 比 较 大, 容 易 引 起 出 血 感 染 骨 髓 抑 制 等 症 状, 比 如 赫 赛 汀 可 引 起 病 人 严 重 心 衰, 美 罗 华 会 诱 发 严 重 的 免 疫 功 能 紊 乱 和 肝 功 能 损 伤, 特 罗 凯 会 引 起 病 人 放 射 性 肺 炎 纤 维 化 肺 炎 等 南 京 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 的 负 责 人 表 示, 目 前 南 京 还 未 收 到 这 三 种 药 的 不 良 反 应 报 告 11 2012 年 财 富 世 界 500 强 : 制 药 行 业 榜 ( 生 物 谷 ) FORTUNE 于 北 京 时 间 2012 年 7 月 9 日 晚 发 布 2012 年 财 富 世 界 500 强 排 行 榜 财 富 世 界 500 强 排 行 榜 一 直 是 衡 量 全 球 大 型 公 司 的 最 著 名 最 权 威 的 榜 单, 被 誉 为 终 极 榜 单, 由 财 富 杂 志 每 年 发 布 一 次 今 年 本 排 行 榜 按 照 截 止 日 不 晚 于 2012 年 3 月 31 日 的 财 务 年 度 的 营 业 收 入 对 公 司 进 行 排 名 2012 年 榜 单, 11 / 40
共 有 10 家 医 药 行 业 企 业 入 选, 美 欧 平 分 秋 色, 各 有 5 家 其 中 辉 瑞 (PFIZER) 强 生 (JOHNSON & JOHNSON) 诺 华 (NOVARTIS) 分 列 前 三 甲 四 至 十 位 分 别 为 罗 氏 (ROCHE GROUP) 赛 诺 菲 (SANOFI) 默 沙 东 (MERCK) 葛 兰 素 史 克 (GLAXOSMITHKLINE) 雅 培 (ABBOTT LABORATORIES) 阿 斯 利 康 (ASTRAZENECA) 礼 来 (ELI LILLY) 与 上 年 排 名 相 比, 赛 诺 菲 与 默 沙 东 互 换 位 置 除 诺 华 排 名 有 所 上 升 外, 其 他 制 药 巨 头 排 名 均 有 所 下 跌, 显 示 医 药 行 业 排 名 整 体 下 滑, 未 能 跑 赢 其 他 行 业 注 : 德 国 拜 耳 集 团 (BAYER) 在 此 次 榜 单 中 排 名 187, 但 由 于 fortune 将 该 集 团 所 属 行 业 归 类 为 化 学 品 (Chemicals) 行 业, 因 而 未 进 入 制 药 业 榜 单 12 TCL 进 军 医 疗 影 像 器 械 医 疗 器 械 渐 成 为 PE 新 宠 ( 第 一 财 经 日 报 ) 国 内 消 费 电 子 巨 头 TCL 集 团 正 寻 求 向 医 疗 电 子 器 械 领 域 转 身 继 收 购 北 京 国 药 恒 瑞 美 联 公 司 之 后,TCL 昨 日 携 浩 然 资 本 旗 下 世 康 融 医 疗 集 团 宣 布 合 资 成 立 TCL 医 疗 集 团, 主 要 从 事 包 括 X 光 超 声 设 备 DSA CT MRI 等 一 系 列 高 品 质 医 疗 影 像 诊 断 产 品 的 生 产 销 售, 而 恒 瑞 美 联 也 将 整 合 成 为 TCL 医 疗 集 团 旗 下 企 业 昨 日, 在 接 受 第 一 财 经 日 报 记 者 采 访 时,TCL 医 疗 集 团 总 经 理 胡 海 表 示, 新 公 司 注 册 在 广 州, 由 于 很 快 将 追 加 注 册 资 本 和 运 营 资 本, 现 在 不 方 便 透 露 投 资 金 额 在 TCL 医 疗 集 团 中,TCL 集 团 为 控 股 股 东, 世 康 融 医 疗 为 少 数 股 东 早 在 2009 年,TCL 就 在 集 团 年 度 报 告 中 提 出 介 入 医 疗 电 子 市 场 的 计 划, 并 表 示 将 把 12 / 40
在 数 字 影 像 处 理 技 术 领 域 的 竞 争 力 向 医 疗 电 子 领 域 延 伸 随 后 在 2009 年 10 月, TCL 集 团 前 后 共 斥 资 5131 万 元 收 购 北 京 国 药 恒 瑞 美 联 信 息 技 术 有 限 公 司, 并 将 其 更 名 为 TCL 医 疗 系 统 目 前 恒 瑞 美 联 主 要 进 行 X 光 产 品 的 研 发 生 产 不 过, 值 得 注 意 的 是, 此 次 交 易 还 有 美 元 基 金 浩 然 资 本 的 身 影 浩 然 资 本 曾 在 2009 年 控 股 世 康 融 医 疗, 并 以 之 为 平 台 在 国 内 收 购 了 两 家 医 疗 影 像 显 影 耗 材 公 司 目 前 浩 然 资 本 管 理 约 5 亿 美 元 资 金 医 疗 器 械 领 域 正 逐 渐 吸 引 产 业 资 本 在 内 的 多 方 资 本 的 关 注 清 科 数 据 显 示, 2011 年, 我 国 医 疗 器 械 领 域 共 有 33 起 投 资 案 例 国 家 发 改 委 统 计 数 据 显 示, 截 至 去 年 9 月, 我 国 医 疗 器 械 行 业 2011 年 工 业 总 产 值 已 达 985 亿 元, 而 2011 年 全 年 工 业 销 售 收 入 达 1354.27 亿 元, 与 上 年 同 期 相 比 增 长 26.6% 而 盘 古 创 富 投 资 医 疗 基 金 合 伙 人 徐 天 宏 认 为, 从 医 疗 健 康 领 域 各 子 行 业 的 风 险 投 资 回 报 率 来 看, 发 现 最 高 是 制 药 行 业, 其 次 就 是 医 疗 器 械, 而 医 疗 服 务 和 医 疗 IT 则 相 对 靠 后 不 过 目 前 我 国 医 疗 器 械 市 场 多 采 取 追 随 战 略, 以 更 低 的 价 格 复 制 国 外 的 产 品 清 科 研 究 中 心 分 析 师 肖 珺 对 本 报 记 者 表 示, 国 内 高 端 医 疗 器 械 市 场 一 直 被 飞 利 浦 GE 西 门 子 等 国 际 巨 头 垄 断 ; 而 本 土 的 医 疗 器 械 领 域 因 技 术 资 金 等 门 槛, 主 要 以 生 产 一 次 性 医 院 耗 材 中 低 端 的 检 验 检 测 设 备 为 主 包 括 卫 生 材 料 一 次 性 医 院 耗 材 呼 吸 机 普 通 类 和 激 光 类 手 术 器 械 等 中 低 端 医 疗 器 械 产 品, 占 整 个 医 疗 器 械 市 场 的 75% 左 右 13 / 40
而 从 设 备 应 用 来 看, 众 多 中 小 医 院 主 要 采 用 国 产 的 中 低 端 产 品, 大 型 医 院 则 多 进 口 高 端 设 备, 呈 现 明 显 的 金 字 塔 状 13 精 神 分 裂 治 疗 迎 来 长 效 药 时 代 ( 医 药 经 济 报 ) 近 日, 西 安 杨 森 制 药 有 限 公 司 宣 布, 获 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 批 准 用 于 精 神 分 裂 症 急 性 期 和 维 持 期 治 疗 的 非 典 型 长 效 针 剂 善 思 达 在 中 国 正 式 上 市 据 记 者 了 解, 精 神 分 裂 症 是 一 种 反 复 发 作 的 慢 性 迁 延 性 疾 病, 它 的 高 复 发 特 点 严 重 损 害 了 患 者 的 社 会 功 能 和 劳 动 能 力 许 多 中 断 治 疗 后 复 发 的 患 者, 功 能 不 能 再 达 到 先 前 的 水 平, 为 家 庭 和 社 会 造 成 巨 大 负 担 第 二 代 治 疗 精 神 分 裂 症 的 长 效 药 物 的 上 市 有 望 改 变 这 一 局 面 每 月 注 射 一 次 的 给 药 方 式 在 国 内 外 的 临 床 研 究 中 被 证 明 能 够 保 证 患 者 进 行 持 续 治 疗 并 有 效 降 低 复 发 风 险 随 着 非 典 型 长 效 针 剂 的 陆 续 上 市, 精 神 分 裂 症 治 疗 药 物 市 场 有 望 全 面 进 入 长 效 时 代 长 效 药 物 的 使 用, 也 有 望 改 变 目 前 精 神 分 裂 症 复 发 率 高 的 局 面 14 医 药 经 济 和 政 策 研 究 中 心 在 天 津 成 立 ( 中 国 医 药 报 ) 医 药 经 济 和 政 策 研 究 中 心 近 日 在 天 津 市 国 际 生 物 医 药 联 合 研 究 院 正 式 成 立 据 悉, 该 中 心 是 目 前 全 国 第 一 个 以 生 物 医 药 产 业 为 研 究 对 象 的 国 际 化 标 准 研 究 平 台 该 中 心 将 对 生 物 医 药 的 药 物 药 理 毒 理 药 物 效 果 医 疗 服 务 成 本 医 疗 保 险 新 药 定 价 等 多 个 生 物 医 药 细 分 产 业 进 行 专 业 分 析 并 提 供 专 业 的 评 价 据 介 绍, 为 了 实 现 平 台 的 国 际 化 标 准, 该 中 心 聘 请 了 英 国 南 安 普 顿 大 学 医 药 14 / 40
技 术 评 估 教 授 原 英 国 国 家 卫 生 研 究 院 临 床 评 价 实 验 与 研 究 协 调 中 心 主 任 James Raftery 为 名 誉 主 任 15 医 药 流 通 领 域 整 合 提 速 2011 年 至 今 并 购 行 为 达 18 起 ( 中 国 医 药 报 ) 医 药 流 通 领 域 的 并 购 正 在 逐 步 提 高 医 药 子 行 业 的 市 场 集 中 度 清 科 研 究 中 心 日 前 公 布 的 统 计 结 果 显 示, 我 国 医 药 流 通 领 域 并 购 行 为 异 军 突 起,2011-2012 年 上 半 年 共 披 露 了 18 起 并 购 行 为, 超 出 该 领 域 2006-2010 年 的 累 积 案 例 数 在 2011 年 5 月 商 务 部 发 布 的 2010-2015 年 全 国 医 药 流 通 行 业 发 展 规 划 已 指 出, 要 大 力 推 动 医 药 流 通 企 业 通 过 收 购 合 并 参 股 和 控 股 等 方 式 做 大 做 强, 实 现 规 模 化 集 约 化 经 营, 以 达 到 实 现 行 业 整 合 和 优 化 行 业 结 构 的 目 标 这 无 疑 是 从 政 策 层 面 推 动 了 我 国 医 药 流 通 产 业 的 并 购 整 合 清 科 研 究 中 心 认 为, 已 披 露 的 并 购 呈 现 两 大 特 征 : 一 是 并 购 的 股 权 份 额 普 遍 较 大 上 述 18 起 并 购 案 例 中, 仅 有 3 起 并 购 股 权 不 足 50%, 其 余 均 拿 到 了 控 股 权, 其 中 还 有 4 起 案 例 为 100% 股 权 并 购 二 是 从 并 购 行 为 的 地 域 分 布 来 看, 华 东 地 区 是 最 为 活 跃 的 区 域, 尤 以 江 浙 沪 三 地 为 甚 2011 年 以 来, 以 被 并 购 方 所 在 地 域 为 准, 江 浙 沪 地 区 的 医 药 流 通 并 购 案 例 达 到 9 起, 在 被 统 计 的 案 例 中 占 到 50% 商 务 部 最 近 发 布 的 数 据 也 表 明, 医 药 流 通 领 域 的 并 购 行 为 正 在 加 速 行 业 的 集 中 与 整 合 2011 年 我 国 药 品 流 通 行 业 销 售 总 值 达 到 9426 亿 元, 同 比 增 长 23% 其 中, 前 100 位 药 品 批 发 企 业 主 营 业 务 收 入 占 同 期 全 国 市 场 总 规 模 的 73%, 比 上 15 / 40
年 提 高 3 个 百 分 点 前 3 位 主 营 业 务 收 入 在 百 强 企 业 中 占 比 达 42%, 比 上 年 提 高 7.6 个 百 分 点 ; 前 10 位 占 比 达 62.5%, 同 比 提 高 7.9 个 百 分 点 从 行 业 的 发 展 机 遇 来 看, 清 科 研 究 中 心 认 为, 随 着 医 院 零 差 率 售 药 改 革 试 点 的 逐 步 深 入, 医 疗 机 构 将 药 房 服 务 外 包 的 意 愿 将 逐 渐 增 强 这 对 于 医 药 流 通 行 业 来 说 将 是 一 大 发 展 机 遇 16 结 核 病 免 疫 诊 断 试 剂 盒 上 市 ( 健 康 报 ) 传 统 方 式 试 检 测 结 核 菌 需 要 72 小 时, 而 且 假 阳 性 率 高, 而 采 用 结 核 杆 菌 特 异 性 细 胞 免 疫 反 应 检 测 试 剂 盒 只 需 要 24 小 时, 准 确 率 提 高 至 85% 以 上 近 日, 海 口 维 瑅 瑷 生 物 研 究 院 研 制 的 结 核 杆 菌 特 异 性 细 胞 免 疫 反 应 检 测 试 剂 盒 ( 简 称 A.TB), 在 获 得 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 许 可 后 上 市 据 介 绍, 基 于 细 胞 免 疫 的 γ 干 扰 素 释 放 分 析 技 术 (IGRA 技 术 ) 是 目 前 国 际 上 最 先 进 的 结 核 病 诊 断 技 术, 已 得 到 国 际 上 结 核 病 防 控 领 域 的 普 遍 认 可 但 目 前 仅 有 的 2 种 产 品 由 发 达 国 家 生 产, 价 格 昂 贵 海 口 维 瑅 瑷 生 物 研 究 院 利 用 抗 原 特 异 性 激 活 的 细 胞 免 疫 专 利 技 术, 开 发 出 了 拥 有 自 主 知 识 产 权 的 IGRA 类 结 核 病 免 疫 诊 断 产 品 A.TB 由 于 利 用 了 大 规 模 制 备 T 细 胞 抗 原 的 专 利 技 术, 该 产 品 的 成 本 大 大 降 低 17 日 本 制 药 公 司 加 大 进 军 中 国 市 场 力 度 ( 驻 日 本 经 商 参 处 子 站 ) 据 日 本 经 济 新 闻 报 道, 近 期 受 金 融 危 机 影 响, 欧 美 医 药 品 市 场 一 蹶 不 振 16 / 40
面 对 快 速 增 长 的 中 国 市 场, 日 本 制 药 龙 头 企 业 纷 纷 转 变 经 营 战 略, 大 举 加 大 进 军 力 度, 着 力 开 拓 中 国 医 药 品 消 费 市 场 多 家 日 本 制 药 企 业 计 划 2015 年 将 在 华 销 售 规 模 扩 大 到 目 前 的 2-3 倍 武 田 制 药 计 划 将 在 华 医 药 代 表 人 数 从 目 前 的 1200 人 扩 大 到 2000 人, 达 到 与 日 本 同 等 规 模, 同 时 在 未 来 的 五 年 之 内 在 中 国 研 制 治 疗 骨 瘤 糖 尿 病 高 血 压 等 6 种 新 药, 将 在 华 销 售 额 由 2012 年 的 220 亿 日 元 扩 大 至 2015 年 的 500 亿 日 元 规 模 卫 采 (Eisai) 制 药 目 前 在 华 销 售 药 品 约 16 种, 主 打 产 品 为 治 疗 老 年 痴 呆 症 神 经 病 变 等 药 品, 今 后 还 将 陆 续 增 加 针 对 B 型 肝 炎 乳 腺 癌 和 消 化 系 统 的 药 品, 将 药 品 种 类 提 高 到 20 种, 到 2015 年 将 在 华 销 售 额 提 高 到 目 前 的 3 倍, 达 到 450 亿 日 元 规 模 第 一 三 共 制 药 通 过 收 购 上 海 欣 生 源 公 司 获 得 在 华 销 售 进 口 药 品 的 权 利, 今 后 在 销 售 自 家 的 抗 菌 药 和 高 血 压 药 之 外, 还 将 针 对 中 国 的 需 求 经 销 其 他 公 司 的 新 药 和 仿 制 药 业 务, 将 在 华 销 售 额 由 2011 年 的 100 亿 日 元 扩 大 至 2015 年 的 360 日 元 规 模 安 斯 泰 来 (Astellas) 制 药 计 划 在 中 国 市 场 推 出 治 疗 尿 频 尿 失 禁 等 泌 尿 系 统 疾 病 的 主 打 药 品 卫 喜 康 (Vesicare), 将 在 华 销 售 额 由 2012 年 的 180 日 元 扩 大 至 2015 年 的 400 亿 日 元 规 模 18 中 国 卫 生 部 长 称 控 烟 将 纳 入 医 改 统 筹 考 虑 ( 中 国 广 播 网 ) 据 中 国 之 声 全 国 新 闻 联 播 报 道, 卫 生 部 部 长 陈 竺 今 天 在 2012 年 中 国 控 烟 论 坛 上 表 示, 控 烟 将 作 为 深 化 医 改 的 一 部 分 统 筹 考 虑 烟 草 控 制 框 架 公 约 17 / 40
在 我 国 已 经 生 效 6 年, 然 而 至 今 效 果 仍 不 明 显, 一 些 重 要 指 标 的 变 化 甚 至 背 道 而 驰 针 对 所 谓 的 烟 草 能 带 来 巨 大 经 济 利 益 的 错 误 论 断, 论 坛 上, 卫 生 部 部 长 陈 竺 用 实 际 数 据 予 以 了 批 驳 他 说,2008 年, 我 国 归 因 于 烟 草 的 疾 病 经 济 负 担 就 达 到 2237.2 亿 元 世 界 卫 生 组 织 报 告 指 出,20 年 后, 社 会 为 烟 草 危 害 付 出 的 代 价 将 是 今 天 烟 草 税 收 的 2.8 倍 据 统 计, 目 前 我 国 的 吸 烟 人 群 高 达 3.5 亿, 被 动 吸 烟 人 群 更 是 超 过 了 7.4 亿, 每 年 死 于 烟 草 相 关 疾 病 的 人 数 超 过 100 万, 如 果 当 前 吸 烟 状 况 得 不 到 改 变, 到 2050 这 一 数 字 将 攀 升 到 每 年 300 万 人 19 2012 中 国 最 具 竞 争 力 医 药 上 市 公 司 20 强 揭 晓 ( 新 华 网 ) 第 四 届 中 国 最 具 竞 争 力 医 药 上 市 公 司 20 强 评 选 日 前 在 京 揭 晓,2012 年 度 最 具 投 资 价 值 医 药 上 市 公 司 10 强 评 选 同 时 公 布 评 选 由 中 国 医 药 企 业 管 理 协 会 主 办, 医 药 经 理 人 杂 志 社 和 和 君 咨 询 集 团 承 办 按 评 分 由 高 到 低 顺 序,2012 中 国 最 具 竞 争 力 医 药 上 市 公 司 20 强 是 : 天 士 力 康 美 药 业 恒 瑞 医 药 云 南 白 药 复 星 医 药 国 药 控 股 东 阿 阿 胶 迈 瑞 医 疗 爱 尔 眼 科 威 高 股 份 中 国 生 物 制 药 益 佰 制 药 上 海 医 药 华 海 药 业 同 仁 堂 人 福 医 药 双 鹭 药 业 科 伦 药 业 仁 和 药 业 新 华 医 疗 2012 年 度 最 具 投 资 价 值 医 药 上 市 公 司 10 强 名 单 分 别 是 : 云 南 白 药 恒 瑞 医 药 天 士 力 康 美 药 业 片 仔 癀 国 药 控 股 东 阿 阿 胶 华 润 三 九 迈 瑞 医 疗 恩 华 药 业 ( 本 排 名 不 分 先 后 ) 该 评 选 自 2012 年 3 月 启 动, 历 时 4 个 月 对 193 家 在 上 海 深 圳 香 港 新 加 坡 纽 约 纳 斯 达 克 上 市 的 年 销 售 在 1 18 / 40
亿 元 人 民 币 以 上 的 中 国 医 药 企 业 进 行 了 财 报 分 析 以 公 司 过 去 一 年 销 售 收 入 利 润 总 市 值 以 及 销 售 增 长 利 润 增 长 市 值 增 长 净 资 产 收 益 率 资 产 负 债 率 和 流 动 比 率 九 项 指 标 作 为 基 础 数 据, 构 成 产 业 维 度 管 理 维 度 和 资 本 维 度, 然 后 通 过 加 权 计 算 得 分, 占 评 选 总 分 的 68% 其 余 占 评 选 总 分 32% 的 得 分 则 是 由 管 理 者 维 度 ( 管 理 者 素 质 管 理 团 队 ) 和 资 源 维 度 ( 股 东 资 源 独 特 性 ) 构 成, 通 过 行 业 专 家 资 深 证 券 分 析 师 和 主 流 财 经 媒 体 记 者 问 卷 打 分 汇 总 完 成 据 主 办 方 介 绍, 为 了 引 导 更 多 的 医 药 企 业 重 视 和 正 确 认 识 资 本 的 力 量, 科 学 合 理 运 用 资 本, 推 动 产 业 健 康 快 速 发 展, 今 年 9 月, 2012 中 国 医 药 企 业 家 年 会 暨 第 四 届 中 国 医 药 上 市 公 司 竞 争 力 20 强 颁 奖 盛 典 将 在 天 津 举 行 届 时, 主 办 方 将 邀 请 医 药 行 业 上 市 公 司 和 非 上 市 公 司 的 高 管, 以 及 政 府 资 本 外 资 企 业 的 高 管 共 同 围 绕 问 道 100 亿 级 药 企 的 主 题 展 开 深 入 交 流 20 外 资 医 药 巨 头 频 陷 安 全 风 波 ( 北 京 商 报 ) 当 多 款 全 球 畅 销 医 药 产 品 被 集 中 曝 出 存 在 安 全 隐 患, 很 多 人 开 始 质 疑 是 不 是 这 些 跨 国 医 药 巨 头 自 身 病 了 日 前, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 ( 以 下 简 称 国 家 药 监 局 ) 透 露, 强 生 公 司 生 产 的 球 囊 扩 张 导 管 可 能 会 出 现 缓 慢 收 缩 或 无 法 收 缩 的 问 题, 目 前 正 在 召 回, 其 中 涉 及 在 华 产 品 118 盒 与 此 同 时, 针 对 引 起 轰 动 的 罗 氏 公 司 瞒 报 上 万 不 良 反 应 事 件, 国 家 药 监 局 表 示 已 约 谈 了 罗 氏 ( 中 国 ) 公 司 相 关 负 责 人, 希 望 其 及 时 通 报 该 事 件 的 调 查 结 果 据 了 解, 强 生 公 司 生 产 的 球 囊 扩 张 导 管 是 心 脏 介 入 手 术 中 普 遍 应 用 的 医 疗 19 / 40
用 品 而 早 在 四 年 前, 强 生 已 经 因 为 这 款 产 品 存 在 问 题 进 行 过 召 回, 并 被 美 国 食 品 及 药 物 管 理 局 定 为 最 严 重 的 一 级 召 回 除 了 上 述 问 题 产 品, 强 生 在 今 年 1 月 召 回 三 个 批 次 隐 形 眼 镜,2 月 又 召 回 了 57 万 多 瓶 儿 童 用 泰 诺 强 生 并 不 是 近 期 惟 一 一 家 遭 受 安 全 考 问 的 跨 国 药 企 不 久 前, 英 国 媒 体 爆 料 称, 罗 氏 公 司 因 为 隐 瞒 了 1.5 万 例 致 死 和 6.5 万 例 不 良 反 应 报 告 被 欧 洲 药 品 监 管 部 门 紧 急 调 查 制 药 巨 头 罗 氏 此 次 被 涉 及 的 药 品 有 8 个, 很 多 是 肿 瘤 治 疗 领 域 重 磅 药 品 更 令 人 忧 心 的 是, 在 上 述 罗 氏 瞒 报 事 件 中, 有 6 款 问 题 药 在 中 国 市 场 上 销 售, 分 别 是 安 维 汀 赫 赛 汀 美 罗 华 特 罗 凯 希 罗 达 和 派 罗 欣, 主 要 为 抗 癌 类 药 物 及 肝 炎 治 疗 药 物, 且 这 些 药 物 在 华 使 用 时 间 为 5-12 年 国 家 药 监 局 称, 已 加 强 对 罗 氏 在 华 销 售 的 相 关 药 物 监 测 罗 氏 ( 中 国 ) 公 司 也 多 次 发 表 声 明 强 调, 罗 氏 总 部 已 向 卫 生 监 督 管 理 机 构 提 供 了 未 经 评 估 潜 在 不 良 事 件 的 初 步 分 析, 并 正 在 进 行 最 终 的 数 据 确 认, 预 计 将 于 今 年 12 月 前 完 成 有 网 友 在 网 上 评 论 说, 隐 瞒 或 过 于 频 繁 地 出 现 不 良 反 应 已 经 令 人 愤 怒, 可 更 让 人 不 能 接 受 的 是, 为 何 每 次 都 要 等 到 国 外 药 监 部 门 率 先 发 布 不 良 反 应 监 测 报 告, 中 国 才 如 梦 初 醒 中 国 的 不 良 反 应 监 测 系 统 似 乎 形 同 虚 设 对 于 消 费 者 的 疑 问, 昨 日 一 位 长 期 从 事 药 品 安 全 监 测 的 业 内 专 家 告 诉 记 者, 每 家 药 企 都 有 责 任 跟 踪 旗 下 药 品 上 市 后 的 情 况, 如 果 出 现 严 重 不 良 反 应 必 须 及 时 向 药 监 部 门 汇 报, 所 以 瞒 报 的 行 为 肯 定 非 常 恶 劣 但 同 样 应 该 看 到, 不 良 反 应 20 / 40
监 测 体 系 的 建 立 需 要 一 个 很 长 的 过 程, 相 比 很 多 发 达 国 家 来 说, 我 国 的 监 测 系 统 建 立 较 晚, 肯 定 有 不 完 善 的 地 方 另 外, 患 者 以 及 医 院 对 于 不 良 反 应 的 认 识 与 报 告 意 识 也 有 待 加 强 21 欧 盟 建 议 雷 尼 酸 锶 不 用 于 静 脉 栓 塞 患 者 ( 欧 洲 药 品 管 理 局 网 站 ) 日 前, 欧 洲 药 品 管 理 局 (EMA) 发 布 了 有 关 雷 尼 酸 锶 的 风 险 管 理 建 议, 不 再 建 议 用 于 制 动 患 者 或 静 脉 血 栓 栓 塞 患 者, 并 就 严 重 皮 肤 反 应 修 订 了 药 品 说 明 书 雷 尼 酸 锶 ( 商 品 名 为 欧 思 美, 施 维 雅 制 药 有 限 公 司 生 产 ) 适 用 于 治 疗 绝 经 后 妇 女 的 骨 质 疏 松 症, 降 低 髋 骨 和 椎 骨 骨 折 的 风 险 法 国 的 一 项 研 究 发 现,2006 年 1 月 到 2009 年 3 月 期 间 共 发 现 199 例 雷 尼 酸 锶 严 重 不 良 反 应 报 告 这 些 病 例 中 约 一 半 是 静 脉 血 栓 栓 塞 事 件, 约 1/4 与 皮 肤 反 应 有 关 该 研 究 发 表 后,EMA 人 用 药 品 委 员 会 (CHMP) 开 始 了 对 雷 尼 酸 锶 进 行 了 回 顾 性 分 析 该 委 员 会 得 出 的 结 论 是 : 这 些 药 物 仍 然 是 骨 质 疏 松 妇 女 的 重 要 治 疗 用 药, 但 处 方 信 息 需 要 修 改 静 脉 血 栓 栓 塞 和 严 重 皮 肤 反 应 都 是 雷 尼 酸 锶 的 已 知 风 险,CHMP 一 直 在 对 这 些 风 险 进 行 密 切 监 测 严 重 皮 肤 反 应 包 括 伴 嗜 酸 性 粒 细 胞 增 多 和 全 身 症 状 的 药 疹 (DRESS) Stevens-Johnson 综 合 征 (SJS) 和 中 毒 性 表 皮 坏 死 松 解 症 (TEN) 有 关 这 些 风 险 的 信 息 已 经 包 含 在 产 品 说 明 书 的 警 告 内 容 中, 或 者 列 为 已 报 告 的 副 作 用 欧 盟 建 议 医 生 和 患 者 : 21 / 40
医 生 不 要 给 目 前 患 有 静 脉 血 栓 栓 塞 或 有 静 脉 血 栓 栓 塞 病 史 的 患 者 开 具 雷 尼 酸 锶 处 方, 也 不 要 给 暂 时 或 永 久 性 制 动 的 患 者 开 这 些 药 物 的 处 方 出 现 DRESS SJS 或 TEN 的 患 者, 医 生 要 立 即 让 其 停 用 雷 尼 酸 锶 治 疗, 这 些 患 者 任 何 时 间 都 不 要 再 用 这 些 药 物 治 疗 80 岁 以 上 有 发 生 静 脉 血 栓 栓 塞 风 险 的 患 者 时, 医 生 要 重 新 评 估 是 否 有 必 要 继 续 使 用 雷 尼 酸 锶 治 疗 处 方 医 生 要 让 患 者 知 道 DRESS SJS 或 TEN 等 严 重 皮 肤 反 应 的 发 生 时 间 以 及 症 状 和 体 征 刚 开 始 治 疗 的 最 初 几 周 内 发 生 SJS 或 TEN 的 风 险 最 大, 通 常 在 治 疗 3 周 -6 周 左 右 发 生 DRESS 的 风 险 最 大 SJS 或 TEN 的 症 状 或 体 征 包 括 进 行 性 皮 疹, 常 伴 有 水 泡 或 黏 膜 病 变 ;DRESS 的 症 状 包 括 皮 疹 发 热 嗜 酸 性 粒 细 胞 增 多 和 全 身 性 病 变 ( 如 淋 巴 结 肿 大 肝 炎 间 质 性 肾 病 间 质 性 肺 病 ) 患 者 若 出 现 严 重 过 敏 性 皮 肤 反 应 ( 包 括 皮 疹 ) 的 症 状, 应 立 即 停 止 治 疗 这 些 患 者 任 何 时 间 都 不 要 再 用 这 些 药 物 22 广 药 收 回 王 老 吉 持 续 445 天 商 标 案 大 结 局 ( 中 国 广 播 网 ) 7 月 16 日 下 午 三 点, 广 药 集 团 对 外 宣 布 北 京 市 第 一 中 级 人 民 法 院 7 月 13 日 判 决 书, 驳 回 加 多 宝 母 公 司 鸿 道 集 团 关 于 撤 销 王 老 吉 仲 裁 结 果 的 申 请 由 于 本 案 属 于 终 审 判 决, 这 意 味 着 持 续 达 445 天 的 王 老 吉 商 标 案 件 正 式 以 广 药 集 团 的 完 胜 大 结 局 王 老 吉 商 标 租 赁 早 已 逾 期, 广 药 集 团 收 回 合 法 合 理 22 / 40
23 艾 滋 病 预 防 药 物 在 美 获 批 上 市 ( 新 华 社 ) 据 新 华 社 华 盛 顿 7 月 16 日 电 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 16 日 批 准 名 为 特 鲁 瓦 达 (Truvada) 的 药 物 上 市, 以 帮 助 高 危 人 群 预 防 艾 滋 病 病 毒 感 染 这 是 美 国 药 管 局 首 次 批 准 预 防 艾 滋 病 病 毒 的 药 物 上 市 特 鲁 瓦 达 为 日 服 一 次 的 丸 状 药 物, 由 位 于 美 国 加 利 福 尼 亚 州 的 吉 利 德 科 技 公 司 生 产, 适 用 人 群 为 同 性 恋 双 性 恋 和 性 伴 侣 为 艾 滋 病 病 毒 携 带 者 的 高 危 人 群 美 国 药 管 局 要 求 特 鲁 瓦 达 服 用 者 同 时 注 意 性 行 为 安 全, 如 使 用 避 孕 套 等, 以 期 有 效 降 低 感 染 风 险 服 用 者 每 隔 3 个 月 还 要 接 受 一 次 艾 滋 病 病 毒 检 测, 以 保 证 一 旦 感 染 可 尽 快 接 受 治 疗 美 国 药 管 局 此 前 曾 批 准 特 鲁 瓦 达 用 于 治 疗 艾 滋 病 病 毒 感 染 者, 以 控 制 病 毒 蔓 延 该 局 的 一 个 外 部 专 家 委 员 会 今 年 5 月 建 议 允 许 用 特 鲁 瓦 达 预 防 艾 滋 病 病 毒 感 染 不 过, 该 专 家 委 员 会 也 担 心, 高 危 人 群 可 能 因 此 减 少 使 用 预 防 艾 滋 病 病 毒 效 果 更 好 的 避 孕 套 24 浙 江 医 药 购 买 新 药 奈 诺 沙 星 专 利 ( 中 国 医 药 报 ) 日 前, 浙 江 医 药 与 太 景 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 及 太 景 医 药 研 发 ( 北 京 ) 有 限 公 司 正 式 签 署 技 术 授 权 及 合 作 协 议, 向 太 景 生 物 购 买 其 新 药 奈 诺 沙 星 在 中 国 境 内 的 专 利 权 独 占 许 可 和 相 关 新 药 技 术, 协 议 期 限 20 年 根 据 浙 江 医 药 公 告, 新 药 奈 诺 沙 星 在 美 国 处 于 phaseⅡ 临 床 研 究 阶 段, 在 23 / 40
中 国 口 服 与 注 射 剂 型 产 品 分 别 处 于 Ⅲ 期 和 Ⅱ 期 临 床 试 验 阶 段, 相 关 技 术 也 已 在 国 内 ( 不 含 港 澳 台 地 区 ) 取 得 专 利 保 护 在 未 来 几 年, 浙 江 医 药 生 命 营 养 品 将 稳 定 增 长 特 色 原 料 药 和 制 剂 将 快 速 发 展, 最 终 达 到 双 轮 驱 动 的 目 标, 预 计 十 二 五 期 末 公 司 将 实 现 生 命 营 养 品 和 医 药 产 品 均 衡 发 展 的 格 局 浙 江 医 药 副 董 事 长 张 国 钧 日 前 表 示 收 购 奈 诺 沙 星 专 利 这 一 举 措 正 是 公 司 规 划 中 的 重 要 一 步 25 复 星 医 药 在 非 洲 建 立 子 公 司 主 推 青 蒿 素 复 方 制 剂 ( 第 一 财 经 日 报 ) 19 日, 复 星 医 药 宣 布 将 在 非 洲 科 特 迪 瓦 首 都 阿 比 让 成 立 覆 盖 西 法 地 区 的 医 药 公 司 复 星 科 麟 医 药 西 法 子 公 司 ( 下 称 复 星 医 药 西 法 子 公 司 ) 该 公 司 定 位 于 青 蒿 琥 酯 原 研 企 业 的 高 新 技 术 医 药 公 司, 开 发 青 蒿 素 系 列 复 方 口 服 制 剂 市 场 并 带 动 非 洲 西 法 市 场 普 药 产 品 业 务 发 展, 同 时 开 发 建 立 抗 感 染 类 药 品 产 品 线, 业 务 将 覆 盖 科 特 迪 瓦 喀 麦 隆 马 达 加 斯 加 等 17 个 法 语 地 区 世 界 卫 生 组 织 (WHO) 数 据 显 示, 全 球 每 年 的 疟 疾 发 病 情 况 约 为 3.5 亿 人 次, 其 中 约 5% 会 进 展 为 重 症 疟 疾 主 要 的 疟 疾 流 行 地 区 为 非 洲 东 南 亚 和 拉 丁 美 洲 的 经 济 欠 发 达 地 区 青 蒿 素 类 抗 疟 药 是 目 前 WHO 推 荐 并 被 全 球 超 过 80 个 疟 疾 流 行 国 家 和 地 区 普 遍 接 受 的 主 流 抗 疟 药 复 星 医 药 成 员 企 业 桂 林 南 药 股 份 有 限 公 司 是 全 球 最 大 的 抗 疟 药 生 产 企 业 之 一, 也 是 中 国 抗 疟 制 剂 的 最 大 出 口 企 业 在 重 症 疟 疾 的 治 疗 上, 桂 林 南 药 的 注 射 用 青 蒿 琥 酯 Artesun 是 世 界 卫 生 组 织 推 荐 的 首 选 药 物 24 / 40
复 星 医 药 相 关 负 责 人 表 示, 为 开 拓 非 洲 市 场, 桂 林 南 药 已 在 亚 洲 缅 甸 及 非 洲 尼 日 利 亚 肯 尼 亚 和 乌 干 达 设 立 了 4 个 办 事 处, 并 在 加 纳 设 立 全 资 子 公 司, 建 立 了 基 本 覆 盖 疟 疾 高 发 英 语 国 家 的 营 销 网 络 26 澳 大 利 亚 承 认 中 医 合 法 地 位 ( 新 华 网 ) 近 日, 澳 洲 卫 生 执 业 者 管 理 局 发 布 消 息, 从 7 月 开 始, 澳 洲 本 地 的 中 医 师 均 由 全 国 统 一 注 册 管 理 这 意 味 着 中 医 师 在 澳 洲 终 于 获 得 合 法 的 行 医 身 份 证, 彻 底 告 别 黑 户 时 代 这 也 是 中 医 首 次 在 西 方 国 家 获 得 正 式 承 认 及 注 册 走 在 墨 尔 本 唐 人 街 上, 人 们 很 容 易 地 就 可 以 找 到 打 着 针 灸 中 草 药 等 旗 号 的 中 医 店 铺 据 了 解, 全 澳 范 围 内 总 共 大 约 有 5000 家 中 医 以 及 针 灸 诊 所 近 年 来, 中 医 疗 法 也 越 发 受 到 澳 洲 主 流 社 会 的 关 注, 许 多 澳 洲 民 众 都 曾 直 接 或 间 接 地 接 触 过 包 括 中 医 针 灸 按 摩 在 内 的 一 些 补 充 疗 法 尽 管 如 此, 中 医 在 澳 洲 并 不 是 一 门 单 独 的 学 科, 而 只 是 替 代 疗 法 当 中 的 一 个 比 较 主 要 的 组 成 部 分 一 些 本 土 人 士 对 中 医 在 科 学 性 等 方 面 的 成 见 仍 然 颇 深 一 名 在 澳 执 业 的 中 医 大 夫 表 示, 不 少 西 方 人 对 中 医 抱 有 一 种 保 守 的 看 法, 不 愿 意 主 动 去 尝 试 尽 管 澳 洲 现 在 从 名 义 上 为 中 医 正 名 了, 但 是 澳 洲 中 医 执 业 者 在 欣 喜 之 余, 还 有 一 段 更 加 艰 巨 的 路 摆 在 眼 前 : 中 医 何 时 才 能 走 出 唐 人 街, 走 进 西 方 的 主 流 社 会? 25 / 40
27 广 药 拟 出 让 潘 高 寿 药 业 全 资 子 公 司 50% 股 权 ( 信 息 时 报 ) 广 州 药 业 昨 晚 公 告 称,7 月 23 日 公 司 控 股 子 公 司 潘 高 寿 药 业 与 银 基 集 团 签 署 框 架 协 议, 银 基 集 团 全 资 子 公 司 银 基 保 健 品 公 司 将 以 490 万 元 的 价 格 收 购 潘 高 寿 药 业 全 资 子 公 司 潘 高 寿 食 品 饮 料 公 司 50% 股 权 另 外, 按 该 协 议, 食 品 饮 料 公 司 将 委 任 银 基 贸 易 发 展 ( 深 圳 ) 有 限 公 司 为 独 家 经 销 商 以 出 售 其 产 品, 包 括 潘 高 寿 品 牌 凉 茶 龟 苓 膏 枇 杷 饮 料 及 润 喉 糖 产 品 广 州 药 业 也 表 示, 该 框 架 协 议 将 作 为 双 方 今 后 签 订 合 资 合 同 的 基 础, 有 效 期 为 半 年 而 框 架 协 议 项 下 之 合 作 事 项 目 前 尚 处 于 初 步 阶 段, 框 架 协 议 的 签 署 双 方 将 进 一 步 讨 论 及 厘 定 具 体 合 作 条 款 28 美 管 制 医 疗 类 App 中 国 两 年 后 或 跟 上 ( 南 方 都 市 报 ) 一 旦 医 疗 类 App 应 用 软 件 需 要 面 对 药 监 当 局 对 药 品 和 医 疗 器 械 类 似 的 审 查, 开 发 者 的 成 本 和 产 品 迭 代 周 期 必 将 增 加 而 这 对 一 些 小 的 医 疗 App 开 发 团 队 而 言 是 代 价 巨 大 的 日 前, 上 述 业 界 的 担 心 已 经 变 成 现 实 随 着 奥 巴 马 7 月 上 旬 正 式 签 署 新 的 食 品 和 药 品 管 理 局 (FDA) 安 全 和 创 新 法 案, 美 国 从 法 律 层 面 正 式 确 立 了 FDA 对 医 疗 类 App 的 监 管 记 者 注 意 到, 美 国 新 政 已 经 很 快 地 传 导 至 了 大 洋 彼 岸 的 中 国 对 于 中 国 的 开 发 者 而 言, 若 不 能 很 好 地 理 解 美 国 的 监 管 机 制, 未 来 可 能 很 难 向 美 国 市 场 销 售 App 此 外, 鉴 于 FDA 的 决 策 向 来 是 中 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 (SFDA) 的 风 向 标, 那 么, 中 国 会 跟 风 么? 26 / 40
智 能 手 机 App 应 用 的 日 益 普 及, 已 经 在 改 变 着 人 们 此 前 的 就 诊 习 惯 以 前 只 要 一 生 病, 人 们 最 先 想 到 的 是 找 医 生 开 药, 而 时 下, 只 要 拿 起 手 机, 打 开 一 些 求 医 问 药 类 的 App, 一 些 常 见 病 病 症 和 用 药 方 案, 药 品 疗 效 和 不 良 反 应, 都 已 经 可 以 轻 松 下 载 中 国 公 司 开 发 的 这 类 App 若 是 想 进 入 美 国 市 场, 从 理 论 上 讲 已 需 接 受 美 国 FDA 的 监 管 新 的 FDA 安 全 和 创 新 法 案 于 7 月 上 旬 由 奥 巴 马 签 署 生 效 后, 从 法 律 层 面, 美 国 已 正 式 确 立 了 FDA 对 医 疗 类 App 的 监 管 依 照 去 年 该 国 起 草 的 监 管 草 案, 标 签 宣 称 广 告 等 口 头 或 文 字 描 述 中 有 诊 断 治 疗 疾 病 预 防 等 用 途 的 App 都 将 被 纳 入 管 制 范 围 由 于 FDA 的 监 管 动 向 一 直 是 SFDA 的 风 向 标, 生 物 谷 好 大 夫 等 国 内 众 多 涉 足 医 疗 App 的 公 司 都 对 此 事 给 予 了 很 高 的 关 注 因 为, 从 长 期 而 言, 中 国 存 在 跟 进 的 可 能 而 跟 进 监 管, 对 行 业 的 影 响 是 显 而 易 见 的, 来 自 美 国 同 行 的 说 法 称, 要 将 一 款 医 疗 App 在 FDA 的 管 制 之 下 推 向 市 场, 需 要 大 约 72 个 月 和 额 外 的 7500 万 美 元 支 出 这 大 概 占 总 开 发 成 本 的 77% 根 据 HealthItNow 网 站 的 统 计 数 据, 从 2010 年 到 2011 年,AppStore 中 医 疗 类 App 销 售 量 上 升 了 250% 一 直 专 注 于 医 疗 投 资 的 曼 哈 顿 资 本 总 裁 王 进 更 是 援 引 一 些 国 际 数 据 研 究 公 司 的 报 告 称, 预 计 到 2015 年, 医 疗 App 及 其 衍 生 的 市 场 将 达 500 多 亿 美 金 的 规 模, 未 来 几 年 该 产 业 将 爆 发 性 增 长 依 照 业 内 的 说 法, 国 内 创 投 看 好 的 医 疗 App, 其 目 标 客 户 肯 定 是 有 习 惯 付 费 27 / 40
的 高 端 用 户 因 为, 医 疗 资 源 的 不 均 衡, 高 端 人 群 对 高 端 医 疗 的 需 求 始 终 是 存 在 的 不 过, 对 于 这 一 产 业 而 言, 政 策 偏 向 哪 方, 目 前 还 不 是 很 明 朗 而 这 种 不 明 朗 的 政 策, 其 实 对 产 业 来 说, 无 异 于 定 时 炸 弹 目 前, 与 医 疗 App 相 关 的 私 人 医 生 政 策 还 不 明 朗, 医 生 多 点 执 业 也 是 雷 声 大 雨 点 小 不 过, 依 照 国 外 的 经 验, 加 强 监 管, 医 疗 App 的 质 量 会 越 来 越 高, 从 长 远 的 角 度 来 说, 肯 定 是 利 好 29 实 施 药 用 辅 料 分 类 管 理 切 实 可 行 ( 中 国 医 药 报 ) 加 强 药 用 辅 料 监 督 管 理 的 有 关 规 定 ( 征 求 意 见 稿 ) ( 以 下 简 称 规 定 ) 提 出 要 实 施 药 用 辅 料 实 施 分 类 管 理, 即 对 新 的 药 用 辅 料 和 安 全 风 险 较 高 的 药 用 辅 料 实 行 许 可 管 理, 对 其 他 辅 料 实 行 备 案 管 理 有 业 内 人 士 指 出, 实 施 药 用 辅 料 分 类 管 理 符 合 目 前 国 内 行 业 发 展 情 况, 切 实 可 行, 有 利 于 规 范 化 管 理 药 品 因 品 种 剂 型 以 及 给 药 途 径 等 不 同, 其 风 险 程 度 各 异, 所 用 辅 料 风 险 程 度 也 相 应 不 同, 所 以 根 据 药 品 的 风 险 大 小, 对 所 使 用 的 辅 料 进 行 分 类 管 理 是 合 理 的 中 国 药 科 大 学 教 授 梁 毅 指 出, 实 施 药 用 辅 料 分 类 管 理 能 够 有 效 防 范 药 品 使 用 风 险, 也 为 辅 料 的 有 效 监 管 提 供 可 靠 依 据 目 前 国 内 药 用 辅 料 生 产 比 较 混 乱, 进 行 必 要 的 分 类 管 理 也 有 利 于 对 这 些 辅 料 生 产 企 业 进 行 必 要 梳 理, 为 实 现 规 范 化 管 理 创 造 必 要 条 件 目 前 国 内 药 用 辅 料 行 业 仍 处 于 小 散 乱 的 境 地, 在 信 用 体 系 缺 失, 唯 成 本 和 低 价 论 盛 行 的 当 下, 对 新 的 和 安 全 风 险 较 高 的 药 用 辅 料 实 行 许 可 管 理 显 得 尤 为 重 要 实 际 上 药 用 辅 料 也 和 化 学 原 料 药 一 样, 是 药 品 重 要 的 组 成 部 分, 直 接 影 28 / 40
响 药 品 的 药 理 生 理 毒 理 等 作 用, 由 于 药 用 辅 料 成 分 的 复 杂 性, 从 某 种 意 义 上 看, 辅 料 的 作 用 比 化 学 原 料 药 有 时 更 加 难 以 确 定, 所 以 对 辅 料 的 质 量 和 安 全 性 一 定 要 有 足 够 的 认 识 梁 毅 强 调, 规 定 要 求 对 辅 料 注 册 申 请 的 技 术 审 查 应 与 相 应 的 药 物 制 剂 进 行 关 联, 体 现 了 对 辅 料 的 充 分 重 视, 也 就 是 说 把 药 品 视 为 由 化 学 原 料 药 辅 料 包 材 共 同 组 成 的 整 体, 在 这 个 整 体 中, 各 个 组 分 的 作 用 不 是 割 裂 而 是 彼 此 关 联 的, 如 果 不 进 行 整 体 系 统 的 管 理, 药 品 质 量 和 安 全 就 得 不 到 保 障 梁 毅 指 出, 实 践 证 明, 药 品 审 评 和 生 产 环 节 是 药 品 风 险 管 理 的 关 键 和 核 心 药 用 辅 料 审 批 历 史 上 存 在 不 少 漏 洞, 审 批 指 导 思 想 和 标 准 要 求 不 够 完 善, 药 用 辅 料 质 量 管 理 规 范 体 系 建 设 仍 需 强 化, 所 以 在 审 评 和 生 产 两 个 环 节 堵 塞 漏 洞 才 能 有 效 保 证 辅 料 的 安 全 由 于 在 较 短 的 时 间 内 对 所 有 辅 料 全 部 实 施 注 册 管 理 难 度 较 大, 目 前 可 以 先 对 高 风 险 辅 料 如 新 辅 料 等 实 行 许 可 证 和 注 册 管 理 制 度, 随 着 行 业 的 发 展 和 监 管 体 制 的 健 全, 今 后 再 对 所 有 药 用 辅 料 都 实 行 类 似 管 理 30 斥 巨 资 孵 化 6 种 新 药 沃 森 生 物 下 注 单 抗 仿 制 药 ( 上 海 证 券 报 ) 以 疫 苗 为 主 打 产 品 的 沃 森 生 物 下 了 一 个 不 小 的 赌 注 沃 森 生 物 今 日 披 露, 公 司 将 在 斥 资 1.02 亿 元 增 资 控 股 上 海 丰 茂 生 物 的 基 础 上, 再 投 2.46 亿 元 设 立 上 海 沃 森 生 物 技 术 公 司, 进 行 单 抗 药 物 产 业 园 建 设 和 实 施 6 个 仿 制 药 物 的 产 业 化 尽 管 新 药 的 研 发 到 产 业 化 需 要 较 长 周 期, 但 该 项 目 的 盈 利 前 景 相 当 诱 人 预 计 年 均 可 实 现 净 利 润 17239.7 万 元 早 在 今 年 4 月, 沃 森 生 物 已 与 上 海 丰 茂 股 东 签 署 框 架 协 议, 拟 斥 资 1.02 亿 增 29 / 40
资 上 海 丰 茂 并 控 股 51% 股 权 7 月 27 日, 该 交 易 事 项 获 沃 森 生 物 董 事 会 会 议 批 准, 意 味 着 公 司 切 入 单 抗 仿 制 药 领 域 资 料 显 示, 上 海 丰 茂 成 立 于 2011 年 8 月, 主 要 从 事 单 抗 等 生 物 药 品 的 研 发 和 销 售, 主 要 研 究 和 生 产 技 术 人 员 来 自 美 国, 技 术 团 队 均 具 有 在 单 抗 研 发 生 产 领 域 的 长 期 工 作 经 验 丰 茂 生 物 原 股 东 拥 有 快 速 高 效 的 CHO 工 程 细 胞 株 构 建 技 术 和 大 规 模 细 胞 培 养 技 术 平 台 ( 表 达 量 2g/L), 且 在 国 内 已 完 成 300 升 细 胞 罐 规 模 的 中 试, 本 次 将 以 其 单 克 隆 抗 体 领 域 专 有 技 术 作 价 9300 万 元 增 资 据 资 料, 单 抗 药 物 是 全 球 发 展 最 快 的 药 物 领 域, 年 复 合 增 长 率 超 过 40% 我 国 单 抗 药 物 市 场 近 年 呈 现 迅 猛 增 长 态 势, 随 着 未 来 几 年 单 抗 药 物 大 品 种 专 利 纷 纷 到 期, 我 国 单 抗 仿 制 药 物 面 临 发 展 机 遇 为 加 快 单 抗 药 物 研 发 和 产 业 化 进 程, 资 金 充 裕 的 沃 森 生 物 同 步 推 出 一 项 配 套 投 资 计 划, 拟 斥 资 2.46 亿 元 设 立 上 海 沃 森, 进 行 单 抗 药 物 产 业 园 建 设 和 实 施 6 个 仿 制 药 物 的 产 业 化 单 抗 产 业 园 一 期 工 程 项 目, 将 建 设 符 合 中 国 GMP 标 准 的 2 条 3000L 细 胞 罐 的 蛋 白 药 物 生 产 线, 生 产 利 妥 昔 单 抗 贝 伐 珠 单 抗 阿 达 木 单 抗 帕 尼 地 诺 和 长 效 EPO6 个 仿 制 药 物, 实 施 6 个 药 物 产 业 化, 达 产 后 生 产 规 模 年 产 120kg 该 项 目 建 成 后, 将 为 我 国 恶 性 肿 瘤 患 者 自 身 免 疫 疾 病 患 者 等 提 供 质 量 可 靠 价 格 可 接 受 的 药 品 诱 人 的 是, 该 项 目 预 计 可 年 均 实 现 净 利 润 17239.7 万 元, 年 均 投 资 回 报 率 高 达 73.05%.2011 年, 沃 森 生 物 实 现 净 利 润 20753.76 万 元 30 / 40
但 需 要 提 醒 的 是, 新 药 从 研 发 到 产 业 化 的 周 期 较 长, 且 各 个 环 节 存 在 较 大 风 险 据 披 露, 该 项 目 计 划 2014 年 7 月 开 始 试 生 产 ( 可 用 于 Ⅲ 期 临 床 用 药 生 产 ), 2015 至 2016 年 完 成 第 一 个 单 抗 药 物 临 床 研 究 及 药 品 注 册,2017 年 正 式 批 量 试 生 产, 年 产 12Kg 蛋 白 ;2020 年 实 现 达 产, 年 产 120Kg 蛋 白 31 印 度 政 府 计 划 对 专 利 药 售 价 进 行 控 制 ( 生 物 谷 ) 印 度 政 府 高 官 周 五 表 示, 政 府 正 在 计 划 控 制 昂 贵 专 利 药 的 售 价, 使 该 国 贫 困 人 口 能 够 负 担 得 起 几 乎 可 以 肯 定 的 是, 此 举 将 引 发 全 球 制 药 巨 头 们 的 愤 怒, 包 括 辉 瑞 (Pfizer) 葛 兰 素 史 克 (GSK) 默 沙 东 (Merck & Co) 等 这 些 公 司 在 新 药 研 发 方 面 每 年 投 入 数 十 亿 美 元 的 资 金, 同 时 还 期 望 着 品 牌 药 销 售 在 印 度 等 新 兴 经 济 体 中 能 大 幅 增 长 目 前, 专 利 药 价 格 不 受 管 制, 但 对 于 所 谓 的 384 种 必 需 (essential) 药 物 存 在 价 格 限 制 专 利 药 大 多 由 跨 国 制 药 公 司 进 口, 用 于 诸 如 癌 症 和 心 脏 疾 病 的 治 疗 这 些 药 物 远 远 超 出 了 印 度 大 部 分 民 众 的 承 受 能 力, 其 中 40% 民 众 生 活 在 贫 困 ( 每 天 1.25 美 元 ) 以 下 例 如, 抗 癌 药 物 多 吉 美 (Nexavar) 由 德 国 拜 耳 (Bayer) 开 发, 每 月 剂 量 售 价 高 达 28 万 卢 比 今 年 年 初, 印 度 政 府 颁 布 了 该 国 有 史 以 来 的 首 个 强 制 许 可, 允 许 印 度 Nacto 公 司 生 产 Nexavar 的 仿 制 药, 每 月 剂 量 的 供 应 价 为 8880 卢 比, 而 西 普 拉 (Cipla) 的 加 入 使 该 仿 制 药 的 售 价 进 一 步 降 低 31 / 40
法 规 1 食 品 安 全 首 次 纳 入 地 方 政 府 年 度 绩 效 考 核 ( 新 华 社 ) 根 据 中 国 政 府 网 7 月 3 日 报 道, 刚 刚 印 发 的 国 务 院 关 于 加 强 食 品 安 全 工 作 的 决 定 提 出 了 我 国 食 品 安 全 的 阶 段 性 目 标, 计 划 用 3 年 左 右 的 时 间, 使 我 国 食 品 安 全 治 理 整 顿 工 作 取 得 明 显 成 效, 违 法 犯 罪 行 为 得 到 有 效 遏 制, 突 出 问 题 得 到 有 效 解 决 决 定 提 出, 用 5 年 左 右 的 时 间, 使 我 国 食 品 安 全 监 管 体 制 机 制 食 品 安 全 法 律 法 规 和 标 准 体 系 检 验 检 测 和 风 险 监 测 等 技 术 支 撑 体 系 更 加 科 学 完 善, 生 产 经 营 者 的 食 品 安 全 管 理 水 平 和 诚 信 意 识 普 遍 增 强, 社 会 各 方 广 泛 参 与 的 食 品 安 全 工 作 格 局 基 本 形 成, 食 品 安 全 总 体 水 平 得 到 较 大 幅 度 提 高 决 定 要 求 加 强 食 品 生 产 经 营 监 管, 建 立 健 全 食 品 退 市 召 回 和 销 毁 管 理 制 度, 防 止 过 期 食 品 等 不 合 格 食 品 回 流 食 品 生 产 经 营 环 节 食 品 经 营 者 要 建 立 并 执 行 临 近 保 质 期 食 品 的 消 费 提 示 制 度, 严 禁 更 换 包 装 和 日 期 再 行 销 售 决 定 还 提 出, 建 设 食 品 生 产 经 营 者 诚 信 信 息 数 据 库 和 信 息 公 共 服 务 平 台, 并 与 金 融 机 构 证 券 监 管 等 部 门 实 现 共 享, 及 时 向 社 会 公 布 食 品 生 产 经 营 者 的 信 用 情 况, 发 布 违 法 违 规 企 业 和 个 人 黑 名 单, 对 失 信 行 为 予 以 惩 戒, 为 诚 信 者 创 造 良 好 发 展 环 境 决 定 要 求 地 方 各 级 政 府 加 快 建 立 健 全 食 品 安 全 有 奖 举 报 制 度, 畅 通 投 诉 举 报 渠 道, 细 化 具 体 措 施, 完 善 工 作 机 制 切 实 落 实 财 政 专 项 奖 励 资 金, 合 理 32 / 40
确 定 奖 励 条 件, 规 范 奖 励 审 定 奖 金 管 理 和 发 放 等 工 作 程 序 决 定 首 次 明 确 将 食 品 安 全 纳 入 地 方 政 府 年 度 绩 效 考 核 内 容, 并 将 考 核 结 果 作 为 地 方 领 导 班 子 和 领 导 干 部 综 合 考 核 评 价 的 重 要 内 容 对 于 发 生 重 大 食 品 安 全 事 故 的 地 方, 在 文 明 城 市 卫 生 城 市 等 评 优 创 建 活 动 中 实 行 一 票 否 决 2 2012 年 版 国 家 基 本 药 物 目 录 即 将 制 定 公 布 ( 中 国 新 闻 网 ) 在 3 日 举 行 的 全 国 药 物 政 策 与 基 本 药 物 制 度 工 作 会 议 上, 中 国 卫 生 部 副 部 长 尹 力 介 绍 说, 目 前 国 家 基 本 药 物 制 度 已 经 初 步 建 立, 全 国 各 省 区 都 已 实 现 基 本 药 物 制 度 在 所 有 政 府 办 基 层 医 疗 卫 生 机 构 全 覆 盖 的 目 标 从 药 品 加 成 ( 医 疗 机 构 药 品 加 价 ) 上 说, 实 行 药 品 零 差 率 销 售, 从 机 制 上 推 动 医 药 分 开 ; 从 药 品 配 备 上 说, 必 须 全 部 配 备 和 使 用 国 家 基 本 药 物, 规 范 药 品 使 用, 促 进 合 理 用 药 ; 从 药 品 采 购 上 说, 实 现 基 本 药 物 质 量 优 先 价 格 合 理 供 应 及 时, 使 群 众 真 正 得 到 实 惠 据 悉,2012 年 版 国 家 基 本 药 物 目 录 即 将 制 定 公 布, 以 规 范 各 地 增 补 药 品 行 为, 更 好 地 满 足 民 众 基 本 用 药 需 求 尹 力 表 示, 今 后 将 进 一 步 扩 大 基 本 药 物 制 度 的 实 施 范 围, 强 化 政 策 落 实 力 度, 扩 大 成 效 : 逐 步 将 非 政 府 办 基 层 医 疗 卫 生 机 构 纳 入 制 度 实 施 范 围, 总 结 一 些 地 方 按 服 务 人 口 补 助 和 按 服 务 量 补 助 等 多 种 有 效 办 法, 鼓 励 各 地 结 合 实 际, 采 取 政 府 购 买 服 务 等 方 式, 在 非 政 府 办 基 层 医 疗 卫 生 机 构 实 施 基 本 药 物 制 度 33 / 40
3 国 家 食 品 安 全 监 管 体 系 十 二 五 规 划 实 施 ( 新 华 网 ) 国 务 院 办 公 厅 日 前 印 发 了 国 家 食 品 安 全 监 管 体 系 十 二 五 规 划, 这 个 规 划 明 确 了 十 二 五 期 间 若 干 重 要 建 设 目 标 这 个 规 划 贯 彻 落 实 国 务 院 关 于 加 强 食 品 安 全 工 作 的 决 定 有 关 要 求, 紧 紧 围 绕 完 善 食 品 安 全 监 管 体 系 和 增 强 监 管 能 力, 提 出 在 十 二 五 期 间, 全 面 推 进 法 规 标 准 监 测 评 估 检 验 检 测 过 程 控 制 进 出 口 食 品 监 管 应 急 管 理 协 调 机 制 科 技 支 撑 食 品 安 全 诚 信 宣 教 培 训 等 10 大 体 系 建 设, 并 针 对 其 中 的 薄 弱 环 节 和 急 需 解 决 的 突 出 问 题, 着 力 抓 好 食 品 安 全 追 溯 系 统 和 互 联 互 通 信 息 平 台 等 9 项 重 点 建 设 任 务 在 这 个 规 划 的 实 施 中, 突 出 5 个 强 化 一 是 强 化 弱 项 短 板 重 点 解 决 监 管 体 系 中 存 在 的 突 出 矛 盾 和 问 题, 提 高 监 管 能 力 和 水 平 二 是 强 化 预 防 为 主 坚 持 关 口 前 移, 着 力 加 强 风 险 监 测 评 估 预 警 标 准 制 定 等 工 作, 做 到 防 患 于 未 然 三 是 强 化 基 层 基 础 重 点 加 强 基 层 监 管 队 伍 日 常 监 管 和 应 急 处 置 装 备, 尤 其 是 快 速 检 测 设 备 的 配 备, 提 高 快 速 反 应 有 效 监 管 的 能 力 四 是 强 化 资 源 整 合 推 进 检 验 机 构 合 理 布 局 资 源 共 享, 避 免 重 复 建 设 五 是 强 化 科 技 支 撑 在 加 强 传 统 监 管 手 段 基 础 上, 注 重 信 息 网 络 电 子 追 溯 等 先 进 科 学 技 术 的 推 广 运 用 这 个 规 划 明 确 了 十 二 五 期 间 若 干 重 要 建 设 目 标, 如 省 市 县 三 级 食 品 安 全 监 管 队 伍 全 面 完 成 装 备 配 备 的 标 准 化 建 设 ; 食 品 安 全 事 故 防 范 处 置 能 力 大 幅 度 增 强, 重 大 食 品 安 全 事 故 能 得 到 有 效 防 范 和 及 时 处 置 ; 食 品 污 染 物 和 有 害 因 素 监 测 覆 盖 全 部 县 级 行 政 区 域, 监 测 点 由 344 个 扩 大 到 2870 个, 监 测 样 本 量 从 12.4 34 / 40
万 个 / 年 扩 大 到 287 万 个 / 年 ; 食 源 性 疾 病 监 测 网 络 哨 点 医 院 由 312 个 扩 大 到 3120 个 ; 食 品 生 产 经 营 者 安 全 信 用 档 案 全 面 建 立 等 4 医 疗 机 构 从 业 人 员 行 为 规 范 发 布 ( 健 康 报 ) 7 月 18 日, 由 卫 生 部 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 国 家 中 医 药 管 理 局 组 织 制 定 的 医 疗 机 构 从 业 人 员 行 为 规 范 正 式 发 布 规 范 指 出, 医 疗 机 构 从 业 人 员 不 得 索 取 和 收 受 患 者 财 物, 不 得 利 用 执 业 之 便 谋 取 不 正 当 利 益, 医 师 应 严 格 遵 循 临 床 诊 疗 规 范 和 技 术 操 作 规 范, 合 理 诊 疗 在 卫 生 部 于 当 天 召 开 的 医 疗 机 构 从 业 人 员 行 为 规 范 专 题 新 闻 发 布 会 上, 卫 生 部 政 法 司 副 司 长 赵 宁 介 绍, 规 范 把 各 级 各 类 医 疗 机 构 所 有 从 业 人 员 纳 入 其 中, 并 划 分 为 管 理 人 员 医 师 护 士 药 学 技 术 人 员 医 技 人 员 其 他 人 员 6 类 这 个 共 10 章 60 条 的 规 范 提 出, 医 疗 机 构 从 业 人 员 应 严 格 自 律, 不 收 受 企 业 等 的 回 扣 提 成, 不 参 加 其 安 排 组 织 或 支 付 费 用 的 营 业 性 娱 乐 活 动 ; 不 骗 取 套 取 基 本 医 疗 保 障 资 金 或 为 他 人 骗 取 套 取 提 供 便 利 ; 不 违 规 参 与 医 疗 广 告 宣 传 和 药 品 医 疗 器 械 促 销 ; 不 倒 卖 号 源 规 范 要 求, 管 理 人 员 不 违 反 规 定 干 预 和 插 手 药 品 医 疗 器 械 采 购 和 基 本 建 设 等 工 作, 不 包 庇 学 术 造 假 医 师 严 格 遵 循 临 床 诊 疗 和 技 术 规 范, 使 用 适 宜 诊 疗 技 术 和 药 物, 因 病 施 治, 不 隐 瞒 误 导 或 夸 大 病 情, 不 过 度 医 疗 不 隐 匿 伪 造 或 违 规 涂 改 销 毁 医 学 文 书 及 有 关 资 料, 不 违 规 签 署 医 学 证 明 文 件 35 / 40
在 回 答 记 者 关 于 如 何 对 医 生 应 用 医 疗 技 术 的 科 学 性 合 理 性 进 行 监 督 的 提 问 时, 中 国 医 师 协 会 副 秘 书 长 谢 启 麟 说, 医 疗 技 术 的 评 估 和 评 价 很 复 杂, 涉 及 伦 理 价 格 等 问 题, 中 国 医 师 协 会 希 望 制 定 行 业 内 部 的 测 评 标 准 有 很 多 专 家 提 出 是 否 可 给 违 规 医 生 建 个 黑 名 单, 对 此 协 会 正 在 考 虑 卫 生 部 医 政 司 副 司 长 赵 明 钢 表 示, 除 了 组 织 学 习 培 训 外, 医 疗 机 构 要 把 规 范 的 执 行 情 况 与 医 师 护 士 和 其 他 从 业 人 员 的 年 终 考 核 晋 升 奖 惩 绩 效 工 资 等 紧 密 衔 接 起 来, 记 入 个 人 考 核 档 案 同 时, 各 级 卫 生 行 政 部 门 要 对 辖 区 内 各 医 疗 机 构 对 规 范 的 贯 彻 落 实 情 况 进 行 日 常 督 导 检 查, 把 落 实 情 况 作 为 对 医 疗 机 构 评 审 的 主 要 内 容, 同 时 也 作 为 开 展 医 疗 质 量 万 里 行 三 好 一 满 意 活 动 的 重 要 载 体 和 抓 手 加 以 督 导 案 例 1 广 药 诉 加 多 宝 销 售 商 获 立 案 官 司 助 铺 货 大 战 ( 第 一 财 经 日 报 ) 昨 日, 广 药 集 团 两 家 代 理 律 师 事 务 所 正 式 对 外 宣 布, 针 对 市 面 上 存 在 的 大 量 带 有 王 老 吉 字 样 的 非 广 药 授 权 生 产 销 售 的 凉 茶, 广 药 集 团 全 面 启 动 法 律 诉 讼 程 序 进 行 维 权, 目 前 已 有 两 起 案 件 获 得 立 案 受 理 这 是 一 种 官 司 营 销, 双 方 出 于 竞 争 需 要 北 京 圣 雄 品 牌 策 划 有 限 公 司 总 经 理 邹 文 武 告 诉 第 一 财 经 日 报 与 此 同 时, 记 者 注 意 到, 目 前 广 药 红 罐 王 老 吉 和 加 多 宝 新 装 凉 茶 的 铺 货 大 战 也 已 悄 然 开 打 加 多 宝 称 尚 未 收 到 法 院 诉 讼 材 料 36 / 40
据 悉, 早 在 6 月 29 日, 广 药 集 团 就 发 出 律 师 证 明 称 已 经 全 面 启 动 维 权 程 序 昨 日, 广 药 集 团 两 家 代 理 律 师 事 务 所 广 东 金 桥 百 信 律 师 事 务 所 及 广 东 明 境 律 师 事 务 所 高 调 宣 布, 已 有 两 起 因 涉 嫌 销 售 侵 权 王 老 吉 凉 茶 的 销 售 商 被 起 诉, 分 别 是 广 州 新 供 销 商 贸 有 限 责 任 公 司 和 东 莞 嘉 荣 超 市 有 限 公 司, 广 州 市 白 云 区 人 民 法 院 和 东 莞 市 第 一 人 民 法 院 已 经 立 案 受 理 广 东 金 桥 百 信 律 师 事 务 所 律 师 许 明 指 出, 根 据 中 国 国 际 经 济 贸 易 仲 裁 委 员 会 ( 下 称 中 国 贸 仲 ) 作 出 2012 中 国 贸 仲 京 裁 字 第 0240 号 裁 决 书, 自 2010 年 5 月 2 日 起, 鸿 道 ( 集 团 ) 有 限 公 司 无 权 再 行 生 产 销 售 或 授 权 生 产 销 售 使 用 王 老 吉 商 标 的 饮 料 产 品 上 述 两 宗 广 药 起 诉 的 案 件, 起 诉 标 的 各 为 50 万 元, 销 售 商 为 第 一 被 告, 广 东 加 多 宝 公 司 为 第 二 被 告 在 鸿 道 集 团 即 广 东 加 多 宝 公 司 侵 权 行 为 时 间 计 算 的 问 题 上, 目 前 双 方 站 在 各 自 利 益 立 场 上, 存 有 严 重 分 歧 : 广 药 坚 持 认 为 中 国 贸 仲 裁 决 认 定 鸿 道 集 团 与 广 药 集 团 于 2002 年 及 2003 年 签 订 的 补 充 协 议 无 效, 则 意 味 着 双 方 商 标 授 权 许 可 期 限 到 2010 年 5 月 1 日 即 告 结 束 加 多 宝 方 面 则 坚 持 认 为, 中 国 贸 仲 2012 年 5 月 9 日 才 作 出 相 关 裁 决, 鸿 道 集 团 即 日 起 停 止 使 用 王 老 吉 商 标 自 裁 决 之 日 起, 鸿 道 集 团 就 依 法 停 止 使 用 王 老 吉 商 标, 并 未 产 生 侵 权 行 为 不 过, 事 实 却 并 非 如 加 多 宝 所 言 本 报 记 者 发 现, 在 市 面 上 流 通 的 多 种 红 罐 37 / 40
凉 茶 中, 仍 有 生 产 日 期 在 5 月 9 日 之 后 的 加 多 宝 产 王 老 吉 凉 茶 销 售, 其 中 记 者 手 头 就 有 一 件 生 产 日 期 为 2012 年 5 月 12 日 的 加 多 宝 产 王 老 吉 凉 茶 目 前, 北 京 成 都 等 多 地 涉 嫌 侵 权 的 加 多 宝 产 王 老 吉 凉 茶 被 消 费 者 起 诉, 各 地 法 院 和 工 商 部 门 已 纷 纷 介 入 此 案 广 药 昨 日 还 称, 不 排 除 进 一 步 在 全 国 展 开 相 关 维 权 程 序 昨 日, 针 对 广 药 的 维 权 行 动, 加 多 宝 在 发 给 本 报 的 声 明 中 表 示, 目 前 暂 时 没 有 收 到 法 院 送 达 的 相 关 诉 讼 资 料, 加 多 宝 集 团 如 收 到 法 院 的 诉 讼 资 料, 会 进 行 法 律 研 究 依 法 应 诉 铺 货 大 战 被 广 药 起 诉 的 两 家 销 售 商 只 是 加 多 宝 的 县 级 销 售 商, 而 加 多 宝 在 全 国 的 县 级 销 售 商 有 好 几 千 个 邹 文 武 指 出, 广 药 的 维 权 行 为 可 以 起 到 敲 山 震 虎 的 作 用 毕 竟 双 方 目 前 都 处 在 关 键 的 铺 货 期, 官 司 营 销 在 明, 渠 道 争 夺 在 暗 业 内 估 算, 由 于 此 前 在 渠 道 压 了 很 多 货, 加 多 宝 产 王 老 吉 凉 茶 库 存 起 码 要 到 9 月 份 才 能 消 化 完 而 目 前 这 些 库 存 已 身 处 险 境, 随 时 都 有 可 能 面 临 广 药 的 起 诉 在 推 新 品 方 面, 记 者 注 意 到, 目 前 广 药 红 罐 王 老 吉 和 加 多 宝 新 装 凉 茶 的 铺 货 大 战 也 已 开 打 广 药 王 老 吉 大 健 康 公 司 董 事 长 吴 长 海 表 示, 目 前 广 药 红 罐 王 老 吉 正 在 全 国 铺 货, 广 州 北 京 一 线 城 市 零 售 终 端 已 经 铺 货, 广 西 福 建 湖 南 等 省 份 的 铺 货 正 在 进 行 不 过, 上 述 知 情 人 士 也 透 露, 广 药 红 罐 王 老 吉 的 生 产 和 渠 道 目 前 仍 是 借 助 绿 盒 的 资 源 为 主, 而 绿 盒 的 渠 道 以 零 售 渠 道 为 主, 这 并 非 是 罐 装 凉 茶 的 核 心 渠 道 38 / 40
广 药 收 回 王 老 吉 商 标 后, 不 仅 仅 只 是 产 能 和 渠 道 的 问 题, 整 体 的 品 牌 定 位 产 品 整 合 市 场 整 合 都 是 个 难 题 邹 文 武 认 为 加 多 宝 目 前 已 在 渠 道 变 相 降 价 那 么, 加 多 宝 花 10 亿 巨 资 推 广 的 自 主 品 牌 红 罐 凉 茶 市 场 接 受 度 怎 么 样? 据 上 述 加 多 宝 前 员 工 描 述, 在 一 些 中 部 经 济 不 发 达 地 区, 因 为 很 多 消 费 者 不 知 道 加 多 宝, 经 销 商 面 临 选 择 难 题, 市 场 反 应 比 较 差 2 因 涉 嫌 操 纵 维 C 价 格 5 家 中 国 药 企 11 月 将 在 美 受 审 ( 中 国 经 济 网 ) 中 国 维 生 素 C( 以 下 简 称 维 C) 生 产 企 业 在 美 再 次 坐 上 被 告 席 据 外 媒 报 道, 美 国 联 邦 法 官 柯 根 (Brian M.Cogan)7 月 10 日 宣 布, 华 北 制 药 东 北 制 药 中 国 制 药 集 团 等 五 大 维 C 制 造 商 将 因 涉 嫌 操 纵 价 格 于 今 年 11 月 5 日 在 美 受 审 据 悉, 被 指 控 的 五 家 维 C 制 造 商 称, 维 C 的 价 格 是 由 中 国 政 府 强 制 指 定 不 过, 美 国 法 院 对 这 一 说 法 在 2011 年 9 月 的 一 项 裁 决 中 予 以 驳 回, 同 时 指 出, 案 件 被 告 所 指 出 的 中 国 相 关 法 律 规 定 并 没 有 强 迫 他 们 实 施 这 些 违 法 行 为 早 在 2005 年, 我 国 公 司 在 海 外 遭 遇 的 首 例 反 垄 断 诉 讼 即 发 生 在 维 C 生 产 企 业 身 上 根 据 华 北 制 药 公 告, 其 子 公 司 河 北 维 尔 康 药 业 有 限 公 司 于 当 年 2 月 被 美 国 Ranis 公 司 和 Animal Science Products Inc 公 司 起 诉, 称 其 参 与 联 合 操 控 出 口 到 美 国 及 世 界 其 他 地 方 的 维 C 价 格 与 数 量, 触 犯 了 美 国 的 反 垄 断 法 这 项 诉 讼 至 今 未 了, 唯 一 的 进 展 是 2007 年, 作 为 原 告 之 一 的 美 国 Ranis 公 司 自 愿 撤 回 对 东 北 制 药 的 全 部 诉 讼 15 年 前, 中 国 药 品 企 业 在 世 界 维 C 市 场 上 微 不 足 道 而 现 今, 中 国 已 经 成 为 39 / 40
全 球 维 C 市 场 上 的 欧 佩 克 美 国 市 场 上 85% 的 维 C 是 由 中 国 的 厂 家 供 应 的 北 大 纵 横 医 药 卫 生 总 经 理 高 级 合 伙 人 范 兴 东 告 诉 记 者, 目 前 全 球 维 C 需 求 量 约 12 万 吨, 国 内 产 能 约 20 万 吨, 价 格 的 走 势 是 下 降 的 去 年 11 月, 维 C 在 美 国 的 价 格 约 为 3 美 元 一 公 斤, 而 目 前 的 价 格 大 约 是 4 美 元 一 公 斤 实 际 上, 国 内 维 C 生 产 企 业 在 产 能 和 产 量 上 已 经 占 据 了 相 当 的 话 语 权 因 此, 范 兴 东 推 测, 国 内 维 C 生 产 企 业 很 可 能 是 联 合 起 来 提 高 价 格, 从 而 导 致 美 国 采 购 商 的 不 满, 从 而 上 诉 价 格 操 纵 而 另 一 方 面, 中 国 维 C 生 产 企 业 以 前 也 许 会 惧 怕 美 国 的 起 诉, 但 是 现 在 情 况 不 同 了, 中 国 生 产 企 业 也 慢 慢 了 解 了 国 外 市 场 的 游 戏 规 则 2007 年 Ranis 公 司 自 愿 撤 诉 也 说 明 中 国 企 业 的 阶 段 性 胜 利 因 此, 中 国 维 C 生 产 企 业 是 在 勇 敢 尝 试 争 夺 定 价 权 目 前, 华 北 制 药 法 务 部 门 已 经 着 手 解 决 此 事, 需 要 公 告 的 时 候 也 会 公 之 于 众 40 / 40