附 件 1 广 东 省 药 品 交 易 规 则 ( 试 行 ) ( 征 求 意 见 稿 ) 第 一 章 总 则 第 一 条 为 改 革 和 完 善 我 省 医 疗 机 构 药 品 采 购 制 度, 转 变 政 府 职 能, 强 化 市 场 机 制, 进 一 步 规 范 医 疗 机 构 药 品 采 购 行 为, 降 低 药 品 虚 高 价 格, 根 据 有 关 法 律 法 规 和 政 策, 制 定 本 规 则 第 二 条 本 规 则 所 称 的 药 品 交 易 是 运 用 现 代 电 子 信 息 技 术, 建 立 全 省 集 中 的 第 三 方 药 品 电 子 交 易 平 台 ( 以 下 简 称 交 易 平 台 ), 实 行 在 线 竞 价 在 线 交 易 在 线 支 付 在 线 融 资 在 线 监 管 第 三 条 全 省 范 围 内 的 县 及 县 以 上 公 立 医 疗 机 构 医 保 定 点 的 民 营 医 疗 机 构 药 品 交 易 适 用 本 规 则, 鼓 励 其 他 民 营 医 疗 机 构 进 入 交 易 平 台 进 行 药 品 交 易 第 四 条 交 易 药 品 分 为 医 保 目 录 品 种 非 医 保 目 录 品 种 低 价 药 品 及 临 床 必 须 且 采 购 困 难 品 种 三 类, 分 别 采 用 不 同 的 交 易 方 式 基 本 药 物 交 易 规 则 另 行 制 定 第 五 条 药 品 交 易 应 遵 循 公 开 公 平 公 正 和 诚 实 信 用 原 则 1
第 二 章 报 名 及 审 核 第 六 条 生 产 企 业 报 名 条 件 ( 一 ) 依 法 取 得 药 品 生 产 许 可 证 GMP 认 证 证 书 及 营 业 执 照 ; 进 口 药 品 全 国 总 代 理 必 须 依 法 取 得 药 品 经 营 许 可 证 GSP 认 证 证 书 及 营 业 执 照 ( 二 ) 被 广 东 省 药 品 集 中 采 购 工 作 领 导 小 组 办 公 室 列 入 非 诚 信 交 易 单 位 黑 名 单 的 企 业, 两 年 内 不 接 受 其 报 名 第 七 条 除 基 本 药 物 目 录 ( 含 省 增 补 目 录 ) 以 外 取 得 国 家 生 产 批 件 的 药 品 均 可 报 名 同 一 生 产 企 业 的 同 一 品 种 只 允 许 一 次 报 名 新 取 得 生 产 批 件 的 药 品 可 随 时 报 名 第 八 条 报 名 材 料 要 求 ( 一 ) 使 用 语 言 生 产 经 营 企 业 提 交 的 所 有 文 件 材 料 及 往 来 函 电 均 使 用 中 文 ( 外 文 资 料 必 须 提 供 相 应 的 中 文 翻 译 文 本 ) ( 二 ) 报 名 材 料 构 成 1. 企 业 资 料 : (1) 国 产 药 品 : 药 品 生 产 许 可 证 相 关 剂 型 GMP 认 证 证 书 营 业 执 照 ; 进 口 总 代 理 : 药 品 经 营 许 可 证 GSP 认 证 证 书 营 业 执 照 ; 以 上 资 料 均 提 供 复 印 件 ; (2) 报 名 品 种 总 表 ; 2
(3) 承 诺 函 ; (4) 法 定 代 表 人 授 权 书 进 口 药 品 全 国 总 代 理 除 提 供 上 述 材 料 外, 还 需 提 交 代 理 协 议 书 ( 复 印 件 ) 或 由 国 ( 境 ) 外 厂 家 出 具 的 总 代 理 证 明 2. 产 品 资 料 (1) 药 品 批 准 文 号 批 件 ( 进 口 药 品 提 供 进 口 药 品 注 册 证 或 医 药 产 品 注 册 证 ); (2) 药 品 质 量 标 准 ; (3) 产 品 说 明 书 ( 质 量 标 准 和 说 明 书 原 则 上 均 要 求 盖 有 国 家 食 品 药 品 监 管 局 骑 缝 章 的 批 件 ); (4)2012 年 后 药 品 最 新 批 次 省 级 药 品 检 验 机 构 或 市 级 药 品 检 验 机 构 全 检 报 告 书 以 及 企 业 自 检 全 检 报 告 书 以 上 资 料 均 提 供 复 印 件 ( 三 ) 报 名 材 料 由 广 东 省 药 品 交 易 工 作 机 构 ( 以 下 简 称 工 作 机 构 ) 受 理, 具 体 要 求 另 行 公 告 第 三 章 竞 价 分 组 规 则 第 九 条 所 有 医 保 目 录 品 种 采 取 网 上 竞 价 方 式, 进 行 质 量 层 次 划 分 并 分 组 第 十 条 竞 价 品 种 质 量 层 次 划 分 政 府 定 价 品 种 按 现 行 有 效 的 药 品 最 高 零 售 价 定 价 分 类 确 3
定 质 量 层 次, 分 为 专 利 原 研 单 独 定 价 和 优 质 优 价 ( 含 差 别 定 价 ) GMP 五 类 上 述 专 利 原 研 单 独 定 价 和 优 质 优 价 ( 含 差 别 定 价 ) 药 品 价 格 由 广 东 省 物 价 局 按 相 关 工 作 程 序 整 理 并 公 示 后 提 供 暂 无 政 府 定 价 的 品 种 不 区 分 质 量 层 次, 统 一 视 为 GMP 品 种 分 组 如 一 个 厂 家 品 种 同 时 符 合 多 种 质 量 层 次, 则 按 以 上 先 后 顺 序 进 行 划 分 第 十 一 条 竞 价 品 种 分 组 规 则 按 剂 型 和 含 量 规 格 不 同 分 组, 以 国 家 或 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 颁 布 的 生 产 批 件 为 准 ( 详 见 附 件 ) 第 四 章 入 市 价 制 定 规 则 第 十 二 条 工 作 机 构 采 集 同 一 药 品 不 同 厂 家 的 全 国 各 省 ( 自 治 区 直 辖 市 ) 中 标 价 格 在 物 价 部 门 备 案 的 出 厂 ( 口 岸 ) 价 格 和 广 东 现 行 采 购 价 等 数 据, 作 为 入 市 价 制 定 依 据, 并 公 开 价 格 采 集 信 息 第 十 三 条 入 市 价 计 算 及 调 整 方 法 ( 一 ) 首 次 入 市 价 计 算 方 法 同 厂 家 同 一 品 规 全 国 各 省 ( 自 治 区 直 辖 市 ) 平 均 中 标 价 格 ( 竞 价 品 种 分 组 后 为 独 家 生 产 的 品 规 取 全 国 最 低 中 标 价 格 ) 与 广 东 省 2009 年 药 品 集 中 采 购 中 标 价 两 者 之 间 取 低 值 作 为 入 市 价 生 产 企 业 备 案 的 出 厂 ( 口 岸 ) 价 格 供 医 疗 机 构 在 药 品 交 易 时 参 考 4
没 有 各 省 ( 自 治 区 直 辖 市 ) 中 标 价 和 广 东 现 行 采 购 价 的 品 种, 若 同 生 产 企 业 同 通 用 名 同 剂 型 其 他 含 量 规 格 的 品 种 有 入 市 价, 以 最 小 规 格 为 代 表 品, 按 差 比 价 原 则 计 算 该 规 格 的 入 市 价 ; 若 没 有 同 生 产 企 业 的, 则 以 同 质 量 层 次 同 通 用 名 同 剂 型 不 同 生 产 企 业 其 他 含 量 规 格 的 品 种 ( 厂 家 最 多 的 规 格, 如 厂 家 数 相 同, 则 选 最 小 规 格 ) 的 最 高 限 价 按 差 比 价 原 则 计 算 该 品 种 入 市 价 ( 未 明 确 有 效 成 分 含 量 或 规 格 的 中 成 药 除 外 ) 政 府 定 价 品 种, 按 上 述 方 法 计 算 得 到 的 入 市 价 与 广 东 省 价 格 主 管 部 门 最 新 公 布 的 最 高 零 售 价 扣 除 医 疗 机 构 顺 加 差 率 后 的 价 格 不 同 的, 以 低 值 作 为 入 市 价 入 市 价 由 领 导 小 组 办 公 室 制 定, 并 报 领 导 小 组 审 批 ( 二 ) 入 市 价 调 整 根 据 广 东 省 现 行 交 易 价 及 各 省 ( 自 治 区 直 辖 市 ) 中 标 价 的 变 动 情 况, 由 领 导 小 组 办 公 室 适 时 调 整, 并 报 领 导 小 组 审 批 第 十 四 条 低 价 药 品 和 临 床 必 须 且 采 购 困 难 品 种 属 政 府 定 价 的, 以 政 府 最 高 零 售 价 扣 除 最 新 顺 加 差 率 后 的 价 格 作 为 入 市 价 ; 临 床 必 须 且 采 购 困 难 品 种 中 属 市 场 调 节 价 的 不 设 入 市 价 第 十 五 条 在 入 市 价 公 示 后, 生 产 企 业 在 规 定 时 间 内 进 行 确 认, 如 有 异 议 可 在 规 定 时 间 内 向 工 作 机 构 提 出, 不 确 认 或 不 在 规 定 时 间 内 确 认 的 品 种 视 为 自 动 放 弃 5
第 五 章 医 保 目 录 品 种 交 易 规 则 第 十 六 条 实 行 联 合 采 购 网 上 竞 价 量 价 挂 钩 方 式, 具 体 步 骤 : ( 一 ) 医 疗 机 构 在 医 保 目 录 品 种 中 根 据 本 单 位 的 临 床 需 求 按 省 卫 生 厅 关 于 印 发 广 东 省 医 疗 机 构 基 本 用 药 供 应 目 录 管 理 指 南 的 通 知 ( 粤 卫 办 2012 1 号 ) 的 要 求 遴 选, 遴 选 时 只 能 选 择 拟 使 用 的 剂 型 规 格, 不 能 直 接 选 择 生 产 厂 家 ; ( 二 ) 以 下 两 种 联 合 采 购 方 式 由 各 医 疗 机 构 自 主 选 择 : 方 式 一 : 交 易 平 台 按 品 规 汇 总 进 行 团 购 各 医 疗 机 构 在 规 定 时 间 内 在 交 易 平 台 上 填 报 本 单 位 遴 选 品 规 的 采 购 量, 交 易 平 台 每 个 月 自 动 按 品 规 汇 总 全 省 医 疗 机 构 上 报 的 采 购 量, 并 向 企 业 公 布 汇 总 的 采 购 量 方 式 二 : 医 疗 机 构 自 主 联 合 进 行 团 购 由 医 疗 机 构 自 主 组 成 联 合 体, 医 疗 机 构 在 规 定 时 间 内 在 交 易 平 台 上 填 报 本 单 位 遴 选 品 规 的 采 购 量, 交 易 平 台 按 联 合 体 汇 总 上 报 的 采 购 量, 并 向 企 业 公 布 汇 总 的 采 购 量 ( 三 ) 生 产 企 业 根 据 交 易 平 台 汇 总 的 采 购 量 进 行 网 上 报 价 竞 价, 报 价 最 低 的 为 交 易 品 种 ( 四 ) 医 疗 机 构 在 原 采 购 量 完 成 前 3 个 月 重 新 在 交 易 平 台 填 报 新 的 采 购 量, 交 易 平 台 按 月 对 每 个 品 规 或 按 联 合 体 采 购 量 进 行 汇 总, 开 展 下 一 轮 网 上 竞 价 新 的 交 易 品 种 未 到 货 之 前, 医 疗 机 构 可 顺 延 原 交 易 品 种 6
第 十 七 条 每 月 最 后 一 个 工 作 日 在 网 上 公 布 全 省 医 疗 机 构 的 遴 选 品 规 和 各 品 规 汇 总 的 采 购 量, 各 相 关 生 产 企 业 按 照 公 布 汇 报 的 采 购 量 在 系 统 上 进 行 报 价, 报 价 要 求 如 下 : ( 一 ) 报 价 不 得 高 于 入 市 价 ; ( 二 ) 无 入 市 价 的 品 种 由 生 产 企 业 根 据 生 产 成 本 自 行 报 价 ; ( 三 ) 不 报 价 或 者 报 价 为 零 的 品 种 视 为 自 动 放 弃 ; ( 四 ) 生 产 企 业 所 报 价 格 是 指 可 供 应 给 医 疗 机 构 的 供 货 价 ; ( 五 ) 实 际 报 价 时, 按 最 小 制 剂 单 位 报 价, 其 中 口 服 制 剂 以 最 小 单 位 ( 片 粒 丸 支 ) 计 ; 注 射 剂 以 支 ( 瓶 ) 计 ; 大 容 量 注 射 剂 以 瓶 ( 袋 ) 计 ; 外 用 制 剂 中 的 凝 胶 剂 滴 眼 剂 滴 鼻 剂 滴 耳 剂 软 膏 剂 眼 膏 剂 喷 雾 剂 气 雾 剂 等 以 支 计 ; ( 六 ) 所 有 品 种 报 价 保 留 到 小 数 点 后 3 位 ( 即 0.001), 如 超 出 小 数 点 后 3 位, 则 四 舍 五 入 ; ( 七 ) 报 价 使 用 货 币 及 单 位 : 人 民 币 ( 元 ) 第 十 八 条 报 价 共 分 三 次, 在 一 天 内 完 成, 第 一 次 不 报 价 的 不 能 参 加 后 续 报 价 每 次 报 价 结 束 后, 交 易 平 台 自 动 提 示 每 个 厂 家 的 报 价 名 次 ( 只 能 看 到 本 厂 家 的 名 次 ), 修 改 报 价 时 要 求 后 一 次 报 价 比 前 一 次 低, 如 不 修 改 则 不 需 再 次 报 价 具 体 报 价 要 求 另 行 通 知 7
第 六 章 非 医 保 目 录 品 种 和 低 价 药 品 交 易 规 则 第 十 九 条 非 医 保 目 录 品 种 由 医 疗 机 构 自 行 遴 选 品 规 和 生 产 企 业, 并 在 该 品 规 入 市 价 之 下 通 过 交 易 平 台 进 行 议 价, 实 行 网 上 交 易 具 体 议 价 细 则 另 行 制 定 第 二 十 条 低 价 药 品 及 临 床 必 须 且 采 购 困 难 品 种 包 括 少 数 急 救 药 品 ( 含 人 血 白 蛋 白 抗 蛇 毒 血 清 等 血 液 制 品 ) 廉 价 普 通 药 品 ( 按 最 新 医 保 目 录, 日 平 均 使 用 费 用 3 元 的 药 品 ) 临 床 特 殊 用 药 管 制 药 品 ( 包 括 国 家 实 行 特 殊 管 理 的 麻 醉 药 品 第 一 二 类 精 神 药 品 医 疗 用 放 射 药 品 医 疗 用 毒 性 药 品 ) 或 国 家 定 点 生 产 的 药 品 等, 具 体 品 规 另 行 公 告 由 医 疗 机 构 直 接 遴 选 至 生 产 厂 家 和 品 规, 政 府 定 价 品 种 入 市 价 即 为 交 易 价, 不 竞 价 不 议 价 ; 市 场 调 节 价 品 种 由 医 疗 机 构 通 过 交 易 平 台 进 行 议 价, 实 行 网 上 交 易 第 七 章 价 格 管 理 第 二 十 一 条 由 交 易 平 台 按 省 价 格 主 管 部 门 制 定 的 最 新 顺 加 差 率 计 算 出 每 一 交 易 品 种 的 临 时 零 售 价 格 ( 纳 入 公 立 医 疗 机 构 改 革 试 点 范 围 的 县 级 医 疗 机 构 实 行 零 差 率 销 售 时, 交 易 价 格 即 为 零 售 价 格 ), 并 报 价 格 主 管 部 门 备 案 医 疗 机 构 在 使 用 新 一 轮 交 易 品 种 时, 执 行 新 的 临 时 零 售 价 格 第 二 十 二 条 如 政 府 最 高 零 售 价 调 高, 按 价 格 主 管 部 门 最 新 物 价 文 件 与 前 一 份 物 价 文 件 最 高 零 售 价 的 调 整 比 例 上 8
调 入 市 价, 原 交 易 价 格 保 持 不 变 如 政 府 最 高 零 售 价 调 低, 扣 除 医 疗 机 构 顺 加 差 率 后 低 于 入 市 价 的, 调 低 入 市 价, 原 交 易 价 格 保 持 不 变 第 八 章 附 则 第 二 十 三 条 本 规 则 由 广 东 省 药 品 交 易 工 作 领 导 小 组 办 公 室 ( 筹 ) 负 责 解 释 第 二 十 四 条 本 规 则 自 发 布 之 日 起 实 施, 试 行 一 年 9
附 件 : 竞 价 品 种 分 组 规 则 一 按 剂 型 不 同 分 组 ( 均 以 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 颁 布 的 生 产 批 件 为 准 ) 序 号 剂 型 分 组 包 含 的 剂 型 1 口 服 常 释 剂 型 普 通 片 ( 含 素 片 ) 肠 溶 片 ( 含 肠 溶 薄 膜 衣 片 ) 包 衣 片 薄 膜 衣 片 糖 衣 片 浸 膏 片 分 散 片 划 痕 片 口 服 泡 腾 片 口 崩 片 ( 对 特 殊 人 群 的 用 药 单 独 划 分 竞 价 组 ) 含 片 舌 下 片 咀 嚼 片 异 型 片 ; 硬 胶 囊 软 胶 囊 ( 胶 丸 ) 肠 溶 胶 囊 2 缓 控 释 剂 型 缓 释 片 控 释 片 缓 释 包 衣 片 ; 缓 释 胶 囊 控 释 胶 囊 肠 溶 微 丸 3 口 服 液 体 剂 口 服 溶 液 剂 口 服 混 悬 剂 口 服 乳 剂 胶 浆 剂 煎 膏 剂 口 服 液 乳 液 乳 剂 胶 体 溶 液 合 剂 酊 剂 滴 剂 混 悬 滴 剂 糖 浆 剂 ; 干 混 悬 剂 干 糖 浆 剂 4 丸 剂 丸 剂 滴 丸 5 颗 粒 剂 颗 粒 剂 肠 溶 颗 粒 剂 6 口 服 散 剂 散 剂 药 粉 粉 剂 7 外 用 散 剂 散 剂 粉 剂 撒 布 剂 撒 粉 8 软 膏 剂 软 膏 剂 乳 膏 剂 霜 剂 糊 剂 油 膏 剂 9 贴 剂 贴 剂 贴 膏 剂 膜 剂 透 皮 贴 剂 湿 巾 10 外 用 液 体 剂 外 用 溶 液 剂 洗 剂 漱 口 剂 含 漱 液 胶 浆 剂 搽 剂 酊 剂 油 剂 11 硬 膏 剂 硬 膏 剂 亲 水 硬 膏 剂 12 凝 胶 剂 乳 胶 剂 凝 胶 剂 13 涂 剂 涂 剂 涂 膜 剂 涂 布 剂 14 栓 剂 栓 剂 肛 门 栓 阴 道 栓 ( 片 ) 阴 道 泡 腾 片 ( 胶 囊 ) 15 滴 眼 剂 滴 眼 剂 滴 眼 液 ( 含 玻 璃 酸 钠 分 为 不 同 竞 价 组 ) 16 滴 耳 剂 滴 耳 剂 滴 耳 液 17 滴 鼻 剂 滴 鼻 剂 滴 鼻 液 18 吸 入 剂 喷 剂 气 雾 剂 喷 鼻 剂 喷 粉 剂 喷 雾 剂 雾 化 吸 入 剂 雾 化 混 悬 液 雾 化 溶 液 剂 雾 化 吸 入 液 吸 入 性 粉 剂 干 粉 剂 干 粉 吸 入 剂 粉 末 吸 入 剂 干 粉 吸 剂 吸 入 性 溶 液 剂 吸 入 性 混 悬 液 19 注 射 剂 注 射 剂 注 射 液 注 射 用 溶 液 剂 静 脉 滴 注 用 注 射 液 注 射 用 混 悬 液 注 射 用 无 菌 粉 末 静 脉 注 射 针 剂 水 针 注 射 用 乳 剂 粉 针 剂 针 剂 无 菌 粉 针 冻 干 粉 针 ; 肌 肉 注 射 剂 和 静 脉 注 射 剂 进 行 区 分, 既 可 肌 肉 注 射 又 可 静 脉 注 射 的 归 为 静 脉 注 射 20 其 它 剂 型 植 入 剂 海 绵 剂 熨 剂 眼 膏 剂 等 划 分 为 不 同 竞 价 组 备 注 : 1. 口 服 液 体 剂 所 包 含 的 干 混 悬 剂 和 干 糖 浆 剂, 为 儿 童 使 用 剂 型 2. 本 实 施 方 案 所 称 剂 型 均 为 合 并 后 的 剂 型, 按 规 格 分 为 不 同 竞 价 分 组 3. 竞 价 分 组 顺 序 先 根 据 剂 型 划 分 再 根 据 第 一 适 应 症 或 功 能 主 治 划 分 二 其 他 10
1. 长 链 中 长 链 脂 肪 乳 为 不 同 竞 价 组 ; 2. 预 混 胰 岛 素 按 混 合 比 例 不 同 区 分 为 不 同 竞 价 组 ; 特 ( 预 ) 充 笔 芯 和 普 通 瓶 装 胰 岛 素 区 分 为 不 同 竞 价 组 ; 3. 氨 基 酸 注 射 液 按 不 同 组 成 成 分 分 为 不 同 竞 价 组 ; 4. 腹 膜 透 析 液 根 据 国 家 发 改 委 或 广 东 省 价 格 主 管 部 门 定 价 文 件 中 标 注 有 包 装 差 异 的 区 分 为 单 袋 双 袋 两 个 竞 价 组 小 容 量 注 射 液 瓶 装 和 安 瓿 装 为 同 一 竞 价 组 ; 5. 不 同 亚 型 品 种 按 药 理 效 应 临 床 用 途 的 不 同 区 分 为 不 同 竞 价 组 生 物 制 品 类 中 不 同 亚 型 的 品 种 按 照 临 床 第 一 适 应 症 归 并 竞 价 组 ; 6. 中 成 药 制 剂 按 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 批 准 的 通 用 名 为 标 准 进 行 分 组 同 名 异 方 的 品 种 按 处 方 组 成 不 同 为 不 同 竞 价 组, 同 方 异 名 为 同 一 竞 价 组 ; 7. 同 一 通 用 名 不 同 碱 基 酸 根 金 属 元 素 晶 型 结 晶 水 数 量 溶 媒 归 为 同 一 竞 价 组 ; 8. 单 方 与 复 方 制 剂 为 不 同 竞 价 组, 但 同 成 分 的 复 方 制 剂 为 同 一 竞 价 组 ; 9. 调 节 水 电 解 质 及 酸 碱 平 衡 药 中 0.9% 氯 化 钠 注 射 液 5% 葡 萄 糖 0.9% 氯 化 钠 注 射 液 5% 葡 萄 糖 注 射 液 10% 葡 萄 糖 注 射 液 捆 绑 分 组, 要 求 同 一 生 产 企 业 必 须 具 备 以 上 所 有 品 种 规 格 (100ml 250ml 500ml) 且 包 装 统 一 ; 软 袋 单 管 直 立 式 软 袋 软 袋 双 管 双 层 无 菌 包 装 分 为 不 同 组 ; 按 100ml0.9% 氯 化 钠 注 射 液 为 代 表 品 进 行 报 价, 入 围 后 计 算 出 代 表 品 报 价 与 代 表 品 政 府 最 高 零 售 价 的 比 率, 按 照 相 同 比 率, 换 算 其 它 所 有 规 格 的 入 围 价 ; 10. 捆 绑 大 输 液 以 外 的 其 他 大 容 量 注 射 液 品 规 ( 50ml) 的 玻 璃 瓶 塑 料 瓶 软 袋 三 种 不 同 包 装 材 质 分 为 不 同 竞 价 组 ; 11. 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 认 定 且 政 府 定 价 文 件 明 确 标 示 带 有 附 加 装 置 ( 如 加 药 器 冲 洗 器 附 带 溶 媒 预 灌 封 或 预 充 式 注 射 器 等 ) 的 药 品 划 分 为 不 同 竞 价 组 ; 市 场 调 节 价 药 品 以 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 认 定 的 为 准 以 上 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 认 定 指 由 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 制 发 的 药 品 注 册 证 药 品 补 充 申 请 批 件 及 进 口 药 品 注 册 证 中 有 明 确 标 示, 其 他 不 作 为 认 定 依 据 议 价 时 报 价 人 需 提 供 样 品 ; 12. 主 要 成 分 含 牛 黄 或 麝 香 的 品 种, 按 天 然 ( 含 体 外 培 育 ) 与 人 工 分 为 不 同 竞 价 组, 须 有 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 生 产 批 件 明 确 标 示 ; 13. 脂 质 体 注 射 剂 和 脂 微 球 注 射 剂 视 为 同 一 竞 价 组 ; 11
14. 造 影 剂 含 药 量 相 同 浓 度 不 同 的 视 为 不 同 竞 价 组 ; 15. 国 家 发 改 委 或 广 东 省 价 格 主 管 部 门 公 布 的 定 价 文 件 备 注 栏 中 注 明 了 原 因 且 最 高 零 售 价 不 同 的 为 不 同 竞 价 分 类 ; 国 家 发 改 委 或 广 东 省 价 格 主 管 部 门 单 独 定 价 的 品 种 有 两 家 或 两 家 以 上 的 不 区 分 竞 价 组, 按 照 政 府 定 价 高 的 企 业 中 标 价 计 算 限 价, 如 定 价 低 的 企 业 中 标 则 下 调 至 该 企 业 限 价 ; 16. 锭 剂 按 用 药 途 径, 口 服 归 为 口 服 常 释 剂 型, 外 用 归 为 涂 剂 ; 17. 无 糖 型 与 有 糖 型 分 为 不 同 竞 价 组 ; 18. 多 种 维 生 素 复 合 药 按 复 合 维 生 素 或 复 合 维 生 素 加 矿 物 质, 分 为 两 个 竞 价 组 ; 19. 依 诺 肝 素 那 曲 肝 素 达 肝 素 视 同 低 分 子 肝 素 归 并 为 同 一 竞 价 组 12