执行委员会 第一二八届会议临时议程项目 4.6 EB128/9 2010 年 11 月 25 日 全球免疫远景与战略 秘书处的报告 1. 各年龄组数据加在一起, 免疫接种估计每年避免 250 万人死亡 2009 年, 估计共有 1.07 亿名婴儿接种白喉 - 破伤风 - 百日咳三剂疫苗 尽管取得了空前成就, 每年仍有大约 150 万名儿童死于疫苗可预防疾病, 占目前每年大约 800 万名 5 岁以下儿童死亡总数的近 20% 2. 2005 年, 第五十八届世界卫生大会在 WHA58.15 号决议中对全球免疫远景与战略表示欢迎 2008 年第六十一届世界卫生大会在审查了该决议实施进展情况后, 通过了 WHA61.15 号决议, 敦促各会员国采取进一步措施落实全球免疫战略, 并要求总干事报告进展情况 秘书处应此要求编写了本报告 常规免疫 3. 2000 年至 2009 年期间, 全球免疫覆盖率从 74% 增至 82%, 美洲和欧洲区域的免疫覆盖率仍维持高水平, 与此同时, 非洲 (+16%) 东地中海(+12%) 和西太平洋 (+10%) 区域的情况有所改善 4. 2006-2015 年全球免疫远景与战略的一项目标是, 到 2010 年, 国家免疫覆盖率至少达到 90%, 区县免疫覆盖率至少达到 80% 2009 年, 共有 122 个会员国的国家免疫覆盖率达到 90% 一些存在大量新生人群的国家进展缓慢, 甚至没有进展, 这影响了全球覆盖率 2009 年, 估计有 2300 多万名婴儿未能在一周岁前接种三剂白喉 - 破伤风 - 百日咳疫苗, 其中近三分之二 (62%) 的儿童生活在刚果民主共和国 埃塞俄比亚 印度 印度尼西亚 尼日利亚和巴基斯坦等六个国家 此外, 据估计,36 个国家的覆盖率低于 80%,6 个国家 ( 乍得 赤道几内亚 加蓬 尼日利亚 帕劳和索马里 ) 的覆盖率未达到 50% 由于并非所有国家都报告区县覆盖率, 难以衡量区县覆盖
率目标的实现情况 在报告区县覆盖率的 143 个会员国中, 只有 48 个会员国达到 80% 的覆盖率目标 5. 2009 年开展的一项审查工作发现, 父母的态度和知识以及家庭特点是导致儿童充分接种疫苗或者未充分接种 甚至未接种疫苗的主要因素 此外,44% 的儿童接种不完整是免疫接种系统本身的缺陷所致 这些研究结果显示, 需要进一步加强卫生保健服务提供系统, 并且需要消除家长对疫苗接种的忧虑和增强其对疫苗接种好处的认识 6. 为扩大疫苗接种的益处, 婴儿以外的其他目标人群 ( 如学前儿童 青少年和卫生保健工作人员 ) 接种疫苗变得越来越重要 为覆盖这些人群, 有必要设计新的战略 ( 如基于学校的规划 ) 和扩展现有服务 ( 如新生儿接种乙肝疫苗 ) 加速开展疾病控制行动 消灭脊髓灰质炎 谨慎乐观 7. 应第六十一届世界卫生大会 WHA61.1 号决议的要求, 制定了完成消灭脊髓灰质炎的新战略 这项新战略参考了独立评估结果和新疫苗配方的临床试验结果以及对新运作方式的国家评估结果 截至 2010 年 10 月, 与 2009 年相比, 由于实施了这项新计划, 尼日利亚和印度报告病例分别减少了 98% 和 90%, 西非和非洲之角的大规模疫情在很大程度上已被阻断 但仍面临挑战, 尤其在巴基斯坦, 毁灭性水灾影响了此项战略的实施工作并助长了脊髓灰质炎病毒的传播, 阿富汗 安哥拉和刚果民主共和国也面临挑战 在降低麻疹死亡率方面取得的重大成就面临威胁 8. 2000 年至 2008 年期间, 全球麻疹死亡率下降了 78%, 据估计, 死亡病例从 733 000 例降至 164 000 例 除东南亚区域外, 所有其他区域都实现了到 2010 年麻疹死亡率比 2000 年减少 90% 的总目标 此外, 美洲区域自 2002 年以来维持了消除麻疹状态 目前正在大力采取措施, 争取到 2015 年在欧洲 东地中海和西太平洋区域实现消除麻疹的目标 鉴于这方面的进展, 第六十三届世界卫生大会注意到 2015 年麻疹控制目标 1, 并认为它们是消灭麻疹的里程碑 1 第一剂含麻疹疫苗在全国的覆盖率超过 90%, 在每一区县或同等行政单位的疫苗接种覆盖率超过 80%; 使麻疹年发病率下降到每百万人口五例以下并维持该水平 ; 与 2000 年的估计值相比, 使麻疹死亡率下降 95% 或更多 2
9. 但南部非洲最近暴发大规模麻疹, 此外, 印度死亡人数仍然很高, 这显示急需获得重大政治支持和必要的专项资金, 扩大两剂麻疹疫苗常规免疫覆盖率, 开展补充免疫活动, 并在麻疹高疾病负担的 50 个国家中维持由实验室提供支持的高质量监督活动 1 10. 这些加速控制和消除活动是前所未有的发展机遇, 有助于加强和维持免疫规划的总体贡献, 以便实现千年发展目标 4( 即降低儿童死亡率 ) 使用新疫苗进一步降低儿童死亡率 进展不足 11. 在全球疫苗和免疫联盟的支持下, 发展中国家在过去几年加速引进乙型流感嗜血杆菌疫苗 但 2009 年该三剂疫苗的全球覆盖率仍然只有 38% 包括拥有大量新生人群的四个国家 ( 中国 印度 印度尼西亚和尼日利亚 ) 在内, 约有 35 个会员国还未将此疫苗列入常规免疫计划 12. 采用肺炎球菌共轨疫苗和轮状病毒疫苗进展缓慢, 分别只有 42 个国家和 23 个国家推出肺炎球菌共轨疫苗和轮状病毒疫苗, 而且, 在全球 2009 年出生人群中, 只有 11% 生活在提供其中一种疫苗的国家中 最近为鼓励开发和生产肺炎球菌共轨疫苗而作出的预先市场承诺将促进符合全球疫苗和免疫联盟支持条件的国家加速采用该疫苗 根据预先市场承诺, 在 10 年期间每年可以确保获得 6000 万剂肺炎球菌共轨疫苗, 初始价格为每剂 7 美元, 预先市场承诺资金用完后, 将降至 3.50 美元以下 一些动态 13. 目前已在 26 个国家推出两个最近批准的人乳头瘤病毒疫苗 印度正在生产首个 A 群脑膜炎球菌结合疫苗, 世卫组织于 2010 年通过了该疫苗的资格预审 此疫苗是通过公私伙伴关系开发出来的, 成本为每剂 0.5 美元 布基纳法索 马里和尼日尔于 2010 年 9 月大规模推出这一疫苗 1 阿富汗 安哥拉 孟加拉国 贝宁 布基纳法索 布隆迪 柬埔寨 喀麦隆 中非共和国 乍得 刚果 科特迪瓦 刚果民主共和国 吉布提 赤道几内亚 厄立特里亚 埃塞俄比亚 加蓬 加纳 几内亚 几内亚比绍 印度 印度尼西亚 肯尼亚 老挝人民民主共和国 莱索托 利比里亚 马达加斯加 马拉维 马里 莫桑比克 缅甸 尼泊尔 尼日尔 尼日利亚 巴基斯坦 巴布亚新几内亚 卢旺达 塞内加尔 塞拉利昂 索马里 苏丹 东帝汶 多哥 乌干达 坦桑尼亚联合共和国 越南 也门 赞比亚和津巴布韦共和国 3
仍面临众多挑战 14. 采用这些新疫苗速度缓慢的原因是受到若干制约因素和问题影响, 主要是受以下因素和问题影响 (i) 价格仍是一个重大障碍 尽管取得了一些进展, 例如含有乙型流感嗜血杆菌抗原的联合疫苗的价格小幅下降, 以及预先市场承诺对肺炎球菌共轨疫苗的价格产生影响, 但仍需作出更多的努力, 使低收入国家和中等收入国家进一步负担得起这些疫苗 (ii) 只有 89 个会员国通报已建立了国家免疫技术咨询小组, 设立这一小组有助于会员国在证据基础上就重点使用现有新疫苗作出决定 (iii) 多数发展中国家现有物流基础设施的能力 管理水平和负责工作人员的技能不足, 无法适当处理引入更多抗原和覆盖新的目标群体 (iv) 由于与接种疫苗后不良反应事件相关的媒体报道 数据误解和信息错误, 若干国家推迟采用或甚至暂停使用新疫苗 协同卫生系统其它卫生规划 15. 通过开展宣传工作和常规免疫活动, 扩展了综合初级卫生保健服务, 甚至在偏远地区也是如此 共有 101 个会员国报告开展了儿童健康日和免疫周活动, 在活动期间提供了营养补充剂 ( 如维生素 A) 蚊帐和驱虫药, 开展了发育监测和促进母乳喂养活动 16. 鉴于新疫苗的有效性, 正制定全面预防和控制战略 例如, 制定了预防和控制肺炎全球行动计划 1, 以保护人们的健康并预防和治疗肺炎 正在扩大这项行动计划, 制定用于对付腹泻的类似战略 另外, 免疫规划和生殖卫生规划可以在采用人乳头瘤病毒疫苗方面开展合作, 通过接种疫苗以及治疗和筛查规划预防人乳头瘤病毒感染 17. 许多国家卫生系统的内在薄弱性是阻碍取得进展的一项关键因素 缺乏政治和财政承诺 管理技能不足以及监测和信息系统薄弱往往影响了卫生系统有效运作的能力 由于高发病和死亡率, 并由于海外高薪职位造成人员外流, 卫生工作者严重短缺, 使得问题变得更为严重 1 文件 WHO/FCH/CAH/NCH/09.04 4
18. 如果卫生系统运作不畅, 就难以确保公平获得接种疫苗的机会, 造成的结果是, 覆盖面往往相差很大 19. 为了扩大在本国公平提供免疫机会带来的好处, 需要实施有关战略, 例如覆盖每个区县的战略, 将区县作为主要重点, 针对难以达及的人群, 更公平地提供疫苗接种机会 监督和监测 20. 从推出扩大免疫规划以来, 疾病监测一直是一项核心重点 但考虑到覆盖面的扩大和新疫苗的采用, 还应进一步加强和扩大此项规划 21. 世卫组织借鉴脊髓灰质炎和麻疹监测网络的成功经验, 正在协调哨点网络, 以监测侵袭性细菌性疾病和轮状病毒腹泻 这一网络覆盖 46 个低收入国家 发展中国家的研究和开发以及疫苗生产 22. 质量可靠疫苗的现有生产水平不足以满足公共卫生需求, 为此, 世卫组织继续就考虑购买的疫苗的可接受性向联合国系统其它组织提供咨询意见 开展这项资格预审工作能够确保候选疫苗符合世卫组织的质量 安全性和有效性建议, 包括符合世卫组织推荐的良好生产规范和良好临床实践标准以及联合国各有关组织的业务要求 2009 年, 来自 26 个生产商的 10 个疫苗通过了资格预审, 其中若干疫苗产品来自 7 个新兴经济国家 ( 巴西 保加利亚 古巴 印度 印度尼西亚 俄罗斯联邦和塞内加尔 ) 23. 为了确保获得疫苗开发所需的关键技术, 确定了两个卓越中心 荷兰疫苗研究所负责提供流感疫苗生产技术, 瑞士洛桑大学负责提供关于佐剂和制备的技能 24. 过去几年期间, 非洲艾滋病疫苗规划协助若干非洲国家制定国家艾滋病毒疫苗计划, 以加强非洲研究人员在生物医学研究和伦理标准领域的能力 该规划还提高了对支持非洲大陆艾滋病毒疫苗研究和开发工作必要性的认识 免疫规划的财政可持续性 25. 由国家掌控规划对维持免疫规划的长期可持续性非常重要 2000-2008 年期间, 政府对疫苗和免疫规划分配资金的总体比例略有增加, 越来越多的国家列有疫苗专项预算 低收入国家 2000 年免疫平均支出为每例活产 6.00 美元 到 2010 年, 根据扩大免 5
疫规划接种的传统疫苗以及乙肝疫苗和乙型流感嗜血杆菌疫苗的费用可能达到每例活产 18.00 美元 如果使用更新的疫苗进一步扩大疫苗覆盖面以实现千年发展目标 4 和全球免疫战略的目标, 费用可能增至每例活产 30.00 美元以上 2011 年至 2020 年 : 疫苗十年 26. 世卫组织 联合国儿童基金会 比尔和梅林达 盖茨基金会以及其它合作伙伴认识到, 采取现有干预措施可避免更多的死亡和残疾, 为此承诺在 2011 年至 2020 年这十年期间, 争取实现免疫目标, 并达到研究和开发指标 初步讨论的重点是, 通过合作程序制定一项全球行动计划, 其中包括以下四个基本要素 : (i) 加强公众对疫苗使用和筹资的支持力度, 这需要增强公众对免疫成本效益的认识, 大力驳斥对接种疫苗持怀疑态度者的错误看法, 推动公众广泛支持, 以便在捐助国和受援国大幅和持续增加免疫活动资金 ; (ii) 扩大疫苗供应规划的覆盖面, 以确保各地所有高风险人群 尤其是儿童都能获得疫苗保护 ; (iii) 维持关于新疫苗及相关技术的大力研究和开发规划, 并加速供应第二代疫苗 ; (iv) 探讨可以制定何种战略, 确保全球各地能够获得负担得起的疫苗, 通过改进供应系统和通过新兴市场, 满足日益增长的需求 这项工作将需要与包括新兴经济国家的生产商和生物技术产业在内的私立部门开展合作, 并实施创新性融资和激励规划 27. 该行动计划关于疫苗供应的内容 ( 上文第 (ii) 节 ) 是, 实质上, 在 2015 年后继续实行并扩展全球免疫战略, 而且将超越商定目标, 确保借鉴 2005 年以来的经验教训, 弥补所确定的基本缺陷, 以充分发挥免疫的好处 将在今后几个月内确定疫苗供应方面的内容, 并提交第六十四届世界卫生大会审议 执行委员会的行动 28. 请执委会注意本报告 = = = 6