病原微生物实验室生物安全环境规范

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1 附件三 : 高致病性病原微生物实验室污染物排放标准 编制说明 ( 二次征求意见稿 ) 高致病性病原微生物实验室污染物排放标准 编制组 二 一 年三月

2 标准编制单位 : 北京市环境保护科学研究院 军事医学科学院微生物流行病研究所 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所 中国动物疫病预防控制中心标准编制组成员 : 何星海, 马世豪, 李劲松, 李安定, 卢金星, 陈国胜部标准所管理人员 : 周羽化, 原霞下达项目计划文件 : 国家环保总局 关于下达 < 造纸工业污染物排放标准 > 等 12 项环境保护标准制修订工作任务的通知 ( 环办函 [2005] 86 号 ) 项目统一编号 :257 1

3 目录 1 标准背景 任务来源 工作过程 病原微生物实验室概况 病原微生物的分类 病原微生物实验室的分级 病原微生物实验室简介 高致病性病原微生物实验室规划与建设情况 标准制订的必要性 污染物排放与治理情况 水污染物排放与治理情况 废气排放与处理情况 固体废物产生与处理现状 标准主要技术内容及说明 制订原则 依据 标准适用范围 标准的框架结构 污染物控制项目选择 污染物排放限值的确定及制定依据 监测要求 与相关标准的比较 实施本标准的环境效益及经济技术分析 实施本标准的环境效益 实施本标准的经济技术分析 标准征求意见及意见处理情况...15 附录 1: 人间病原微生物分类名录...16 表 1 的附录 :PRION...27 附录 2: 动物病原微生物分类

4 高致病性病原微生物实验室污染物排放标准 编制说明 1 标准背景 1.1 任务来源 本标准由原国家环保总局 关于下达 < 造纸工业污染物排放标准 > 等 12 项环境保护标准制修订工作任务的通知 ( 环办函 [2005] 86 号 ) 下达编制任务, 项目统一编号为 257 由北京市环境保护科学研究院 军事医学科学院微生物流行病研究所 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所 中国动物疫病预防控制中心等单位负责起草 本标准为首次制定 1.2 工作过程本标准的制定主要是通过数据文献调研和实地考察, 充分了解病原微生物实验室的现状 污染治理情况 治理设施 监测水平和监测方法等, 按排放标准制定要求, 确定标准的技术内容 控制项目和标准值 监测方法和标准的实施与监督规定 提出标准文本和编制说明征求意见稿, 在广泛征求意见的基础上提出送审稿 本标准于 2006 年 8 月第一次公开征求意见, 根据回复意见进行修改后第二次征求意见 制订程序如下 : 相关资料调研 发放调查表 建立标准框架结构 现场调查 测试 技术经济分析 污染物产生处理现状 处理技术调研 污染物风险性分析 分析评价 确定控制项目 排放标准值 标准征求意见稿 标准二次征求意见稿 标准送审稿 标准报批稿 图 1 本标准制订程序 1

5 本标准在制定过程中对国内外有关文献 病原微生物实验室污染治理现状 有关的标准规范进行了广泛的收集和调研,2005 年 9 月对全国重点三级病原微生物实验室污染物产生和防治工作进行函调, 发出函调表 36 份, 返回 20 份, 包括国家和地方疾病预防控制中心 动物疫病参考实验室等 在调研的基础上, 于 2006 年 8 月完成标准征求意见稿和编制说明起草, 报国家环保总局科技标准司, 由司发文, 广泛征求有关部委 地方环保部门和疾病预防控制中心 动物疫病参考实验室等单位和专家意见, 发出征求意见稿 62 份, 收回书面意见 30 份, 包括国家发改委 卫生部 农业部 建设部 广东省和天津市等地方环保部门及三级病原微生物实验室等单位提出的意见, 编制组对意见进行了汇总 ( 见征求意见情况汇总处理表 ), 在吸纳各种意见的基础上对标准和编制说明征求意见稿进行了认真的修改, 之后, 又根据 2008 年 2 月国家环境保护标准制修订项目工作会议精神和环保部近期对环境标准制修订的新要求, 做了进一步修改, 形成二次征求意见稿 2 病原微生物实验室概况 病原微生物实验室是指从事与病原微生物菌 ( 毒 ) 种 样本有关的研究 教学 检测 诊断等活动的实验室 这里所指的病原微生物, 是指能够使人或者动物致病的微生物 图 2 生物危险符号 2.1 病原微生物的分类国家根据病原微生物的传染性 感染后对个体或者群体的危害程度, 将病原微生物分为四类 : 第一类病原微生物, 是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物, 以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物 第二类病原微生物, 是指能够引起人类或者动物严重疾病, 比较容易直接或者间接在人与人 动物与人 动物与动物间传播的微生物 第三类病原微生物, 是指能够引起人类或者动物疾病, 但一般情况下对人 动物或者环境不构成严重危害, 传播风险有限, 实验室感染后很少引起严重疾病, 并且具备有效治疗和预防措施的微生物 第四类病原微生物, 是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物 第一类 第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物 2

6 2.2 病原微生物实验室的分级 病原微生物实验室由主实验室 其他实验室和辅助用房组成 主实验室 : 生物安全柜或动物隔离器所在的房间, 或穿正压防护服工作的实验室, 是污染风险最严重的区域 其他实验室 : 进行辅助实验, 但没有安全柜或动物隔离器的一般实验室 辅助用房 : 如缓冲室, 更衣室, 浴室等 国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平, 并依照实验室生物安全国家 标准的规定, 将实验室分为一级 二级 三级 四级 其中三级 四级病原微生物为 高致病性病原微生物实验室 各级别病原微生物 ( 动物 ) 实验室的基本要求见表 1: 表 1 病原微生物实验室的分级 实验室病原微生物危级别害程度类别 设备内容 一级 四类 普通微生物学实验室 二级 三类 实验材料要在 Ⅰ 级或 Ⅱ 级生物安全柜内操作 污物须经高压灭菌 限制人员进出 三级 二类 实验材料要在 Ⅱ 级或 Ⅲ 级生物安全柜内操作, 安全柜送风可选用循环式 实验室通过缓冲门与外界隔离, 不能同时打开两道门 实验室内保持负压, 以保证气流方向从外向内 排风需经 HEPA 高效过滤器过滤除菌 取出实验室的物品需经高压灭菌或化学消毒剂进行消毒 四级 一类 实验室操作要在 Ⅱ 级或 Ⅲ 级生物安全柜内进行 实验室应为独立的建筑, 或在同一建筑内与其他区域严格隔离 实验室内的建筑材料要具有防水和气密性 形成逐级的压差设计, 保证气流方向从外部 半污染区 主实验室 生物安全柜内流动 不得同时开启两道门, 实验室门要采取气密性结构 进入实验室要完全更衣 实验室送风要经一级 HEPA 高效过滤器 ; 排风要经两级 HEPA 高效过滤器 ; 送 排风均为独立系统 主实验室和半污染区之间, 半污染区和清洁区之间各设一防污型双扉高压锅 排水要经 121 ( 实验物件涉及 Prion 时需 134 ) 加热灭菌 其中, 四级病原微生物实验室又分为安全柜型 正压服型和混合型三类, 见表 2 表 2 四级生物安全实验室的分类 类型 特 点 安全柜型 使用 Ⅲ 级生物安全柜 正压服型 使用 Ⅱ 级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防护服 混合型 使用 Ⅲ 级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防护服 3

7 2.3 病原微生物实验室简介 一级病原微生物实验室一级病原微生物实验室适用于非常熟悉的病原, 该病原不会经常引发健康成人疾病, 对实验人员和环境潜在危险小 实验室没有必要和建筑物中的一般区域分开, 一般按照标准的微生物操作程序, 在开放的实验台面上开展工作 不要求 一般也不使用特殊的遏制设备和设施 实验人员在实验程序方面受过特殊训练, 由受过微生物学或相关科学训练的科学工作者监督实验 实验室有可上锁的门 有洗手池 室内要便于清洗, 台面应能耐水 耐热 耐腐蚀 二级病原微生物实验室二级实验室与一级实验室类似, 适用于对人和环境有中度潜在危险的病原, 区别在于 : (1) 实验人员均受过病原处理方面的特殊培训, 并由有资格的科学工作者指导 (2) 进行实验时, 限制人员进入实验室 ; (3) 某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程, 应在生物安全柜中或其他物理遏制设备中进行 (4) 实验室出口处需设洗手装置, 还应有冲眼设施 安装安全柜时要考虑到房间通风和排风, 应远离门, 远离行走区, 远离气流的涡流区 三级病原微生物实验室三级病原微生物实验室应用于临床 诊断 教学 研究或者生产设施, 在该级别中开展有关内源性和外源性病原的工作, 若因暴露而吸入该病原, 会引发严重的 可能致死的疾病 实验人员应在处理致病性的和可能使人致死的病原方面受过专业训练, 并由对该病原工作有经验的 有资格的科学工作者监督 实验室应在建筑物一端或一侧, 并且设在人员走动少的区域 为了防止随便进入实验室, 应经有两边门的缓冲室进入实验室 应有隔离走廊 洗手池龙头应是免接触型的 所有表面除同二级外, 缝隙均应密封 应为无外窗房间, 内窗均为密封 实验室内有消毒设施, 废物应密封后不通过公共管道运出 还应有冲眼设施 四级病原微生物实验室四级实验室比三级实验室要求更严 有些危险的外源性病原, 具备因气溶胶传播而致实验室感染和导致生命危险疾病的高度个体风险, 有关工作应在四级实验室中开展 工作人员应受过特殊和全面的训练 应设在独立建筑物中 宜有环形隔离走廊 实验应在 Ⅲ 级生物安全柜中进行, 或穿防护服在 Ⅱ 级柜中进行 还应有冲眼和紧急冲洗设施 2.4 高致病性病原微生物实验室规划与建设情况我国从 2003 年 ~2005 年共出台了三个有关高致病性病原微生物实验室的建设规划 : 1)2003 年 8 月, 由卫生部和发改委联合编制和实施的 突发公共卫生事件应急体系建设, 该规划要求中国 CDC 各省市 CDC 以及各省市三级甲等传染病医院应建设三级生物安全实验室 2)2004 年 5 月, 由国家发改委 科技部 卫生部 农业部等 11 个部委联合编制和实施了 国家高等级生物安全实验室建设体系规划, 该规划包括三级生物安全实验室和四级生物安全实验室的建设内容 3)2005 年, 由农业部和发改委联合编制和实施的 国家动物防疫体系建设, 该 4

8 规划包括 15 各省市和 6 大区域应建设三级生物安全实验室 以上三个建设规划实施完成以后, 我国每个省 ( 包括直辖市 自治区 ) 都将有 2~ 3 个三级生物安全实验室, 有的还有 4 个四级生物安全实验室, 总数将达到 100 个左右 初步调查, 目前国内已建三级生物安全实验室近 40 个, 待建待批三级病原微生物实验室约 60 个, 共约 100 个左右, 分布于全国各省 直辖市 自治区的主要大城市 已建成或正在建设的高致病性病原微生物实验室主要分布在北京 15 个, 湖北 5 个, 上海 4 个, 云南 4 个, 福建 3 个, 广东 3 个, 天津 2 个, 黑龙江 2 个, 山东 2 个, 辽宁 2 个, 甘肃 1 个, 浙江 1 个, 江苏 1 个, 湖南 1 个, 吉林 1 个 按照国务院 424 号令 病原微生物实验室生物安全管理条例 和国家环境保护总局令第 32 号 病原微生物实验室生物安全环境管理办法 的要求, 新建 改建 扩建的三级生物安全以上实验室, 以及进口的移动式三级生物安全实验室, 必须进行立项论证 初步设计 环境影响评价 设计论证 建设竣工质量验收 环境影响评价验收 生物安全认可和实验室活动资格授权等程序 3 标准制订的必要性 为贯彻落实 病原微生物实验室生物安全管理条例 国务院令第 242 号, 加强对病原微生物实验室的环境管理, 国家环保总局 ( 局长专题会纪要 ) 要求尽快组织制定病原微生物实验室生物安全的环境标准 环境影响评价技术导则 监测技术规定和管理办法, 做到规范管理 本标准的制定是贯彻这一指示的重要内容之一 病原微生物实验室因为实验对象的特殊性, 其生物安全问题越来越引起人们的重视 病原微生物实验室的实验物件为细菌 真菌 病毒和寄生虫等生物因子 其中的大部分实验因子能引起人或动物的发病, 有的还具有较强的传染性 实验室因实验活动所产生的污水 废气和固体废物, 如果不通过严格的处理或处置, 可能引起传染病的发生, 对环境和人体健康造成严重危害 随着 SARS 疫情的暴发, 以及禽流感 O157: H7 大肠杆菌感染 猪链球菌感染等人畜共患病的不断出现, 各国对病原微生物的监测越来越重视, 对病原微生物实验室的需求越来越高 我国在国家和地方疾控中心 军事医学研究院所 农业部 中科院等部门和单位相继建设了病原微生物实验室, 预计将建设三级 四级病原微生物实验室近 100 个 我国尚未制定病原微生物实验室的排放标准及环境管理监督要求, 因此缺少对病原微生物实验室建设项目的环评 三同时审批 设计 建设 验收和环境监督管理的标准依据, 现行的污水综合排放标准由于缺乏针对性, 显然不能适应病原微生物实验室污水 废气和固体废物的排放管理 因此, 为了加强对病原微生物实验室污染物排放的控制, 减少污染物危害, 保护人体健康和环境安全, 制定病原微生物实验室的污染物排放标准是必要的 4 污染物排放与治理情况 4.1 水污染物排放与治理情况 污水来源与分类根据污水的性质可将病原微生物实验室污水分为三类 : 含病原微生物的污水 含重金属的污水和其他污水 (1) 含病原微生物的污水 主要来自三级 四级实验室污染区和半污染区污水 主要有实验操作中产生的污水 洗手池的污水 清洗地面产生的污水和人员退出淋浴产生的污水等 这些污水根据实验检验的内容可能含有一 二 三 四类病原微生物, 主要是一 二类高致病性病原微生物 卫生部和农业部分别发布了人间传染的病原微 5

9 生物和动物病原微生物分类名录, 见附录 1 和附录 2 (2) 含重金属污染物 ( 六价铬 汞 铅 砷 镉等 ) 的实验室污水 来自细菌 病毒检验诊断等实验室 (3) 其他污水 包括 : 一级病原微生物实验室污水 二级病原微生物实验室辅助实验室污水 三 四级病原微生物实验室清洁区和辅助实验室污水 生活污水等 一级病原微生物实验室污水主要有实验室的试验 检验污水 清洗实验器皿产生的污水等 二级病原微生物实验室辅助实验室污水主要有清洗实验器皿产生的污水 三 四级病原微生物实验室清洁区污水为洗消间清洗试验物品产生, 三 四级主实验室所有的试验物品都经过高温高压灭活, 因此, 洗消间清洗污水不含病原微生物 三 四级病原微生物实验室辅助实验室污水主要有辅助实验污水和清洗实验器皿产生的污水等 生活污水主要为盥洗和冲厕污水 其污水中主要污染物是 COD 悬浮物 氨氮 石油类 阴离子表面活性剂 挥发酚 总氰化物等 国内外病原微生物实验室污水处理技术及处理现状国内外对病原微生物实验室污水的处理一般采用分类收集处理的方法 (1) 含病原微生物污水的处理 此类污水在实验室内先进行化学或物理消毒, 然后排至专用的特种灭菌罐再进行灭菌处理, 灭菌后再排至室外污水管网至本单位专设的综合污水处理站进一步处理 灭菌罐一般采用高压高温物理法灭菌 部分微生物消毒灭菌条件见表 3 表 3 部分微生物消毒灭菌条件灭菌条件病原微生物名称 min,138 20min 疯牛病病毒或朊病毒 (Prion) 高温灭菌枯草杆菌芽孢 结核分支杆菌或其他致病性分支杆菌 min 压力蒸气灭菌甲型肝炎病毒 脊髓灰质炎病毒 真菌 乙型肝炎病毒 流感病毒 min 压力蒸气灭菌炭疽杆菌芽孢 口蹄疫 高温灭菌装置有间歇式和连续式两种类型 我国某兽医研究所三级病原微生物实验室废水采用间歇式灭菌装置 处理水量 2 m 3 /d 采用 5 个灭菌罐, 流程如图 3: 高压蒸汽污水 高压灭菌罐 排入单位污水处理站图 3 间歇式高压灭菌装置低能耗连续式高压灭菌装置 某公司开发的连续式电热灭菌工艺和设备, 用于含病原微生物的实验室污水灭菌处理 该工艺采用特殊的热交换设备和防腐材料, 具有 6

10 热利用效率高 能耗低 消毒彻底 无化学药剂二次污染等优点, 近 10 年被欧洲 美洲 韩国的多家生物安全实验室采用, 如 : 韩国首尔巴斯德学院四级病原微生物实验室 法国食品健康和安全部 (AFSSA) 病原微生物实验室 加拿大国家疫苗生产中心等 法国 85% 的三级病原微生物实验室采用该污水处理系统 装置灭菌流程如图 4: 实验室排水 排放 高效过滤器 储存罐 1 储存罐 2 热交换器 加热器 保温消毒 下水道排放 图 4 连续式高压灭菌装置工艺流程图 (2) 含重金属污染物的污水的处理 目前我国现有的病原微生物实验室对这类污水还没有进行单独收集和处理 本标准要求应分别收集处理和监测, 达标后排出, 以避免将含有重金属污染物的废液直接排入下水系统 (3) 其他污水的处理 这类污水直接排入综合污水处理站处理 含病原微生物污水经消毒灭菌后和含重金属污染物的实验室废水处理达标后也排入综合污水处理站, 统称为综合污水 综合污水经集中处理达标合格后排入城市下水道或水体 综合污水采用的处理工艺主要是 : 生物处理加消毒工艺 通常采用的消毒剂有 : 次氯酸钠 二氧化氯 臭氧和紫外线等 其工艺流程见图 5 投加消毒污水排放格栅调节池生物处理二沉池剂接触池 图 5 综合污水处理工艺流程 根据对全国 20 个三级病原微生物实验室的水污染物处理情况调查表明 : 三级病原微生物实验室均将清洁区污水同污染区和半污染区污水分别收集处理 ; 三级实验室的 7

11 污染区和半污染区均设有专用灭菌器, 污水均经单独收集, 灭菌后排入综合污水系统 ; 半数以上单位设有综合污水处理站, 处理工艺主要为二级生物处理和消毒, 执行的排 放标准主要有 污水综合排放标准 (GB8978) 和 医疗机构水污染物排放标准 (GB18466) 三级实验室污水排放及处理调查结果如表 4 所列 表 4 三级病原微生物实验室污水排放及处理调查汇总 清洁区污水同 灭菌 污染区和半污设有综合项目采用高温备有备用染区污水分别污水处理站高压灭菌灭菌设备收集处理 三级实验室个数 所占百分比 100% 100% 65% 55% 4.2 废气排放与处理情况 废气来源病原微生物实验室排放的废气主要来自实验室排风口 直排式生物安全柜排风口 动物负压隔离设备排风口等 在主实验室排气中的主要污染物是受到生物污染的气溶胶 化学熏蒸消毒挥发的消毒剂等 气溶胶是重要的感染途径 生物安全措施的主要防御对象是气溶胶, 其危险性主要是它的感染性, 取决于气溶胶微生物的生存数 气溶胶浓度和微粒的大小 防止这些微生物排放的主要措施是生物安全柜和实验室的通风过滤灭菌系统, 通过高效过滤器对气溶胶的截留作用降低感染风险 废气处理现状根据对全国 20 个三级病原微生物实验室的废气排放及处理情况调查表明 : 三级实验室排气和生物安全柜排气都经过高效过滤器过滤后排放 ; 过滤效率要求大于 99.99%, 理化指标执行的排放标准主要为 大气污染物综合排放标准 (GB ) 4.3 固体废物产生与处理现状根据对全国 20 个三级病原微生物实验室的固废处理情况调查表明 : 三级实验室产生的固废为废实验器材及试剂 更换的高效过滤器等, 三级动物实验室还产生试验动物垫料及排泄 动物尸体及组织等 产生量较少, 一般每天约为几千克 固废都经过高压灭菌后再交给具备处置资质的单位进行处置或送往本单位焚烧炉进行焚烧 目前仅有 2 家单位建有焚烧炉, 自行焚烧处理 综上所述, 高致病性病原微生物实验室均按规定建设了消毒灭菌设施 目前, 已经建成并通过生物安全认可的三级生物安全实验室有 27 家, 其中, 通过卫生部实验室活动资格授权的 14 家, 通过农业部实验室活动资格授权的 2 家 截至 2009 年 12 月底, 所有这 27 家三级生物安全实验室尚没有对污染物排放进行使用前的检测验收 使用中的监督检测和定期的检测 5 标准主要技术内容及说明 5.1 制订原则 依据 (1) 本标准制定依据是 : 中华人民共和国环境保护法 中华人民共和国水污染防治法 中华人民共和国海洋环境保护法 中华人民共和国大气污染防治法 中华人民共和国固体废物污染环境防治法 中华人民共和国噪声污染防治法 中 8

12 华人民共和国传染病防治法 中国人民共和国动物防疫法 病原微生物实验室生物安全管理条例 病原微生物环境安全管理办法 等有关法律法规 本标准是国家环境标准体系的组成部分, 与国家水 气和固体环境标准和污染物排放标准相协调 (2) 遵照环境保护部发布的 国家环境保护标准制修订工作管理办法 加强国家污染物排放标准制修订工作的指导意见 环境标准管理办法 污染源自动监测管理办法 等有关文件的规定 (3) 体现时限制原则, 制定标准包括现有实验室 新建实验室的排放标准, 根据 2007 年 5 月国务院领导对国家排放标准工作做出的重要指示 : 要求制定适用于 三湖 等环境敏感地区的 严格的水污染物排放标准工作指示, 增加水污染物特别排放限值 (4) 充分考虑病原微生物实验室的特点, 严格控制生物性污染, 确保环境安全 (5) 对理化指标的控制既要考虑环境的要求, 又要考虑其对消毒效果的影响 (6) 参照国内外有关病原微生物实验室建设的规范与标准 标准值的制定以保护人体健康和生态环境为依据, 以先进的治理技术为依托 (7) 为控制水污染物排放总量, 制定单位基准排水量, 并提出水污染物基准排水量排放浓度换算公式 (8) 提出相应的设计管理要求, 保证标准的实施 (9) 配套相应的分析监测方法 5.2 标准适用范围本标准规定了高致病性病原微生物实验室及其所在单位污水 废气 固体废物排放的污染物控制项目及其限值, 处理 处置与消毒要求, 监测和监控要求, 以及标准实施与监督等相关规定 本标准适用于现有高致病性病原微生物实验室及其所在单位的污染物排放管理 本标准适用于对高致病性病原微生物实验室建设项目的环境影响评价 环境保护设施设计 竣工环境保护验收及其投产后的污染物排放控制管理 5.3 标准的框架结构根据环保部对环保标准制定的要求, 本标准内容包括 : 前言 适用范围 规范性引用档 术语和定义 排放限值和控制要求 取样与监测 标准的实施与监督共 6 章和附录 其中 : 排放限值和控制要求包括 : 污水 废气 固体废物三部分内容 每部分除规定了相应的控制项目及其限值外, 还提出了相应的处理 处置与消毒灭菌要求 水污染物主要控制因子 : 生物学指针为 : 指示微生物 ( 枯草芽胞杆菌黑色变种 (Bacillus Subtilis ATCC.9372) 芽孢 ) 目标微生物 粪大肠菌群; 理化指标为重金属 COD 等 根据建设环评审批年限, 规定了现有实验室和新建实验室的排放限值, 根据对特别环境保护区域的要求制订了污染物特别排放限值 实验室排气污染控制因子 : 指示微生物 ( 粘质沙雷氏菌 (Serratia Marcescens 8039)) 目标微生物 结合病原微生物实验室废气处理的特点, 提出了高效过滤器的控制要求和监测指标 恶臭污染物排放应达到 GB14554 恶臭污染物排放标准 的规定 焚烧炉烟气按 GB18484 危险废物焚烧污染控制标准 指标控制 固体废物控制污染因子 : 指示微生物 ( 枯草芽胞杆菌黑色变种 (Bacillus Subtilis ATCC.9372) 芽孢 ) 目标微生物; 污泥控制污染因子 : 粪大肠菌群数 取样与监测包括 : 污水取样与监测 废气取样与监测 固体废物和污泥取样与监测, 在排放限值中增加了对不同检测污染物的监测取样位置 标准的实施与监督主要明确标准实施监督单位 附录内容包括部分目标微生物消毒灭菌条件与参数和指示微生物监测分析方法 9

13 5.4 污染物控制项目选择 水污染物控制项目选择病原微生物实验室产生的污水根据污水来源及其性质可分为三类 : 含病原微生物的污水 含重金属的污水和其他污水 (1) 含病原微生物的污水 该类污水受病原微生物污染情况与实验室操作的病原微生物种类有关, 操作或实验何种病原微生物就可能受到此种微生物的污染 为了控制污水的消毒灭菌效果, 通常是采用指示微生物作为检验指标 指示微生物应选择耐受性强 易于检测的微生物做指标 由于枯草芽胞杆菌黑色变种芽孢耐消毒剂和物理消毒的条件强于一般的病原微生物, 易于获得和检测, 无致病性, 因此本标准选择其作为指示微生物指标 对目标微生物在可能检测的情况下也应检测, 各个病原微生物实验室可根据实验特点, 选择一定时期内操作的特定微生物作为目标微生物, 以监测其灭菌效果 因此对于该类污水的控制项目为指示微生物 ( 枯草芽胞杆菌黑色变种芽孢 ) 和目标微生物 另外对其灭菌条件作为消毒灭菌工艺条件应进行实时监控 ( 物理消毒的温度压力, 化学消毒的消毒剂浓度和接触时间 ) (2) 含重金属污染物的污水 主要来自化验室 检验室等附属实验室的污水 据调查使用的化学品有 : 酸 碱 重铬酸钾 汞 铅 砷 镉等试剂, 所含的重金属污染物主要有 : 汞 镉 六价铬 砷 铅等, 因此将其列为控制项目, 可根据实验室使用情况确定检测项目 不得将含有这类污染物的污水废液倒入下水道 (3) 综合污水 包括 : 一级病原微生物实验室污水 二级病原微生物实验室辅助实验室污水 三 四级病原微生物实验室清洁区和辅助实验室污水 生活污水等 其主要污染物是 :COD 悬浮物 氨氮 石油类 阴离子表面活性剂 挥发酚 总氰化物和粪大肠菌 综合污水主要控制其理化指标达到环保要求和保障对病原微生物的消毒要求 选择控制项目为 :ph 生化需氧量 化学需氧量 悬浮物 氨氮 总氮 总磷 石油类 阴离子表面活性剂 挥发酚 总氰化物 粪大肠菌群数 消毒工艺控制指标 ( 总余氯量 ) 等 大气污染物控制项目选择高致病性病原微生物实验室和 II 级 III 级生物安全柜 动物负压隔离设备的废气排放应达到微生物学指标不得检出 控制项目为 : 指示微生物和目标微生物, 本标准所选的指示微生物为粘质沙雷氏菌 动物安全实验室和动物负压隔离设备的废气中化学污染物主要为恶臭, 包括氨 三甲氨 硫化氢等, 执行 恶臭污染物排放标准 (GB ), 不再另定 焚烧炉产生废气应符合 危险废物焚烧污染控制标准 (GB ) 的规定 固体废物控制项目根据相关规定, 高致病性病原微生物实验室污染区和半污染区产生的固体废物应在实验室内进行彻底消毒灭菌处理, 方可移出实验室 因此, 本标准对于固体废物的控制选择的控制项目是指示微生物和目标微生物, 选择枯草芽胞杆菌黑色变种芽孢作为指示微生物 对于污泥的控制, 采用通用的粪大肠菌群数作为控制指标 5.5 污染物排放限值的确定及制定依据 水污染物排放限值的确定及制定依据 水污染物排放限值确定的基本原则 (1) 高致病性病原微生物实验室的污染区和半污染区污水需经消毒灭菌处理 按规定, 高致病性病原微生物实验室的主实验室内不设地漏, 污染区和半污染区的排水 10

14 应通过专门的管道收集至独立的装置中进行消毒灭菌处理 因此, 为了保障安全 降低风险, 指示微生物和目标微生物这两项指标都定为不得检出 其灭菌方法为化学法和物理法, 推荐采用高温灭菌法 (2) 排放含有重金属污染物的实验室污水, 重金属具有长期毒性和积累性, 所以必须在实验室排出口严格控制, 根据其毒性和控制技术确定其指标值 (3) 综合污水 指单位总排放口直接或间接向水体排放的水, 主要控制理化指针和生物学指针, 一般应经二级处理或深度处理后, 再经消毒处理后方可排放 其标准值是根据污水经二级及以上处理并消毒后的水质制定 (4) 为确保安全, 要求含病原微生物实验室的单位须建综合污水处理站, 对其污水进行进一步处理 因此不管是直接排放, 还是间接排放均执行统一的排放限值 现有单位的排放限值基本参照 GB18466 医疗机构水污染物排放标准 表 1 传染病医疗机构水污染物排放限值制定 ; 新建单位悬浮物 总氮 氨氮 总磷严于现有单位, 特别排放限值按国内外最先进的技术制定, 排放限值更为严格 (5) 单位基准排水量, 因为总排水主要是实验室废水和生活污水, 所以根据单位人均用水量估算 水污染物排放限值的制定依据 (1)COD 和 BOD: 是表示污水有机物含量的综合指标,COD 和 BOD 消耗水体中溶解氧, 而引起水质恶化 在消毒过程中, 消耗消毒剂, 影响消毒效果 对部分实验室污水调查结果表明, 其综合污水 COD BOD 含量接近或低于生活污水 若原污水 COD200~400mg/L BOD100~200mg/L SS100~150mg/L 通过二级处理, 平均可分别去除 85% 90% 和 90%, 出水的 COD<60 mg/l BOD< 20mg/L 和 SS<20mg/L; 新建单位由于提高了一类污染物的排放限值以及总氮 氨氮和总磷的要求, 相应也提高了出水悬浮物的要求, 在处理技术上应增加化学沉淀或过滤工艺, 出水可达到 SS<10mg/L, 新建单位排放标准定为 COD 60mg/L BOD 20mg/L SS10mg/L; 特别排放限值是要采用更高级的污水处理技术, 如膜技术 曝气生物滤池技术等, 其出水基本可达到地表水 3 4 类标准 (2) 悬浮物 污水中存在大量的悬浮固体, 细菌和病毒可以附着或包裹在悬浮絮体中, 不易被消毒剂杀死 另外, 污水中的大量悬浮物消耗消毒剂, 从而降低灭菌的效果 含悬浮物高的污水直接消毒在灭菌方面是不彻底的, 躲过消毒的病原菌在排入水体后还会大量繁殖 因此为保证消毒效果必须控制污水中的悬浮物 本标准 SS 浓度标准值的确定依据为 : 现有单位以二级处理或二级强化处理工艺为依据,SS 浓度标准值 20mg/L; 新建按单位增加化学沉淀或过滤工艺定为 SS 浓度标准值 10mg/L, 特别排放限值, 采用膜处理工艺, 出水可达到 1 mg/l 以下 (3) 氨氮 总氮 总磷 GB 氨氮为 15~25 mg/l, 总磷 0.5~ 1mg/L, 对总氮无要求 本标准对现有单位增加总氮要求, 但因现有单位无脱氮除磷工艺, 因此标准值不宜太严, 定为 30 mg/l; 新建单位应对氨氮 总氮 总磷污染物进行控制, 应采用脱氮除磷的污水处理工艺, 其标准值订为氨氮 8 mg/l 总氮 25 mg/l 总磷 0.5 mg/l 特别排放限值采用膜处理等先进的工艺可达到氨氮 2 mg/l 总氮 20 mg/l 总磷 0.2 mg/l (4) 石油类 阴离子表面活性剂 挥发酚 ph 总氰化物等污染物的标准值制定和依托的污染控制技术与上述技术相同 标准值分别为 : 现有单位石油类 5 mg/l,5 mg/l 3 mg/l; 阴离子表面活性剂 5 mg/l 5 mg/l 3 mg/l; 挥发酚 0.5 mg/l 0.5 mg/l 0.1 mg/l;ph6~9; 总氰化物 0.5 mg/l 0.2 mg/l 0.1 mg/l 主要控制技术是: 二级处理 强化二级处理 过滤 或膜处理 (5) 目标微生物 指示微生物 粪大肠菌群数和消毒工艺控制指标 11

15 本标准选择目标微生物 指示微生物 ( 枯草芽胞杆菌黑色变种芽孢 ) 和粪大肠菌群数作为生物学的控制指针 目标微生物 指示微生物应通过物理和化学灭菌处理, 达到不得检出 病原微生物实验室的综合污水的生物学控制指针选择常用的粪大肠菌群数和消毒工艺控制指标, 研究和实践表明, 污水中的粪大肠菌群数和致病微生物有很好的相关性, 所以本标准综合污水的生物学指针也选择粪大肠菌群数作为控制指标, 以检验污水的消毒效果, 同时, 制定了消毒的工艺控制指标, 以利于日常的监测和管理 目前病原微生物实验室综合污水排放是按 GB18466 医疗机构污染物排放标准要求控制 本标准粪大肠菌群数定为 100MPN/L, 其理化指标值与 GB18466 的传染病医疗机构污染物排放标准值相同 若采用氯法消毒时消毒工艺控制指标为接触时间和总余氯 (6) 特别排放限值 向特殊保护地区水域排放污水, 因其环境容量较小, 易发生环境污染事故, 根据采用最先进的污染控制技术, 减少污染物的排放, 特制订特别排放限值, 重点控制氮 磷等的排放, 标准值严于一般地区的排放标准 水污染控制先进工艺主要是二级强化生物处理技术和三级处理技术, 如 : 厌氧好氧脱氮除磷技术,SBR 技术, 膜生物反应器 (MBR) 技术, 曝气生物滤池技术以及活性炭吸附技术, 化学除磷技术等 ; 消毒技术有 : 臭氧消毒 紫外线消毒 二氧化氯消毒等 上述技术单独或联合使用可以达到很高的处理水平, 如 : 膜生物反应器和先进的臭氧等消毒工艺联合应用处理综合污水, 出水标准可达到 :COD 小于 40mg/L BOD 小于 10mg/L 氨氮小于 2mg/L 总氮小于 20mg/L, 当磷含量高时可适当增加化学除磷达到 0.2 mg/l 粪大肠菌数达到小于 100MPN/ L 膜生物反应器是将生物处理和膜处理相结合的污水处理新工艺 二氧化氯技术和设备得到较快的发展, 二氧化氯和次氯酸钠消毒已经代替了液氯消毒 随着污水处理水质的提高, 紫外线消毒技术和臭氧消毒技术也得到较大发展 本标准中特别排放限值主要依据是三级处理技术 脱氮除磷技术和高效消毒技术确定 (7) 基准排水量 是用于核定水污染物排放浓度而规定的单位废水排放量上限值 根据病原微生物实验室单位总排放口的排水量确定, 因其排水主要是单位工作人员和试验室及附属设施排水, 其排水量大小与工作人员与设施状况有关 因此其考核单位按每天每人的排水量计算基准排水量, 单位为 m 3 / 人. 日 制定依据是根据 室内给水排水设计规范 相关的用水和排水定额计算的 规范中尚没有实验室的用水定额, 本标准是参照医院 门诊部 ; 工业企业处理传染性材料淋浴用水定额 ; 生活用水定额 洗衣房 办公等用水定额等综合考虑, 然后乘以排水系数和小时变化系数确定的 (8) 一类污染物汞 镉 六价铬 砷 铅 主要来源于使用和排放含有该类污染物的实验室废水, 这类废水量很少, 应在实验室排放口处理和监测, 一般采用物化处理可以达到本标准不同限值的要求 污水处理与灭菌消毒要求本标准针对高致病性病原微生物实验室特点增加了污水处理与消毒要求 ( 标准 条款 ), 目的是有利于标准的实施 工程设计 环评和监督管理 根据数据和调查数据提出了高致病性病原微生物实验室污水收集处理系统的设计和建造应符合 生物安全实验室建筑技术规范 (GB50346) 第 6 章要求 高致病性病原微生物实验室污染区和半污染区的污水应通过专门的管道收集至独立的装置中进行消毒灭菌处理 灭菌装置宜设置两套以供备用 污水灭菌处理应按目标微生物的灭菌条件进行, 对灭菌的工艺条件应实施在线实时监测, 采用高温高压处理工艺的部分目标微生物灭菌条件与参数 含有特定感染因子 ( 如疯牛病 (prion)) 的污水应使用化学和物理消毒 12

16 灭活方式联用处理 实验室产生的低放射性污水应采用衰变池处理, 其他含有毒重金属和化学品的污水可分别采用有效的物理化学处理后, 再与其他污水混合进一步处理 对混合后的综合污水提出宜采用的处理工艺 : 二级处理 + 消毒工艺或深度处理 + 消毒工艺 执行特别排放限值时应在二级处理的基础上增加对氮磷的处理 根据消毒剂的效率和安全性提出消毒剂可采用二氧化氯 次氯酸钠 臭氧, 物理消毒可采用高温热消毒和紫外线消毒, 其投加量或工艺应根据水质情况和处理要求及相关规范资料确定或通过试验确定 高温消毒后排放时应将水温降至低于 40 等 大气污染物排放限值的确定及消毒要求 大气污染物排放限值确定高致病性病原微生物实验室 II 级或 Ⅲ 级生物安全柜 动物负压隔离设备的废气排放应达到微生物指标零排放, 即指示微生物和目标微生物均不得检出 动物安全实验室和动物负压隔离设备的废气中化学污染物主要为恶臭, 包括氨 三甲氨 硫化氢等, 执行 恶臭污染物排放标准 (GB ), 不再另定 焚烧炉产生废气应符合 危险废物焚烧污染控制标准 (GB ) 的规定 废气处理与消毒要求标准 条对废气处理和消毒提出以下要求 : 三级生物安全以上实验室的排放系统和安全设备的高效粒子过滤器的安全性应符合 GB 版第 11.4 的要求和 GB 版第 的要求, 病原微生物实验室气体排放系统的设计和建造应符合 GB 版第 5 章要求 本标准要求三级病原微生物实验室排风应设置两道 B 类以上高效过滤器 ; 四级病原微生物实验室在排风口处应设置两道 B 类以上高效过滤器, 在出风口处再设置一道 B 类以上高效过滤器 高致病性病原微生物实验室排风系统应设置过滤器检漏口, 定期由具备检测资质机构对高效过滤器和活性炭吸附装置进行现场的生物和物理检测 更换的高效过滤器和活性炭吸附装置应按照危险废物处理方式妥善收集, 并做灭活处理 高致病性病原微生物室外排风口的位置应高于所在建筑屋顶 2m 以上 高致病性病原微生物实验室污染区和半污染区排水管上的放气口应安装高效过滤器 动物负压隔离设备排风管道应在高效过滤器的外侧安装有效的活性炭吸附装置 固体废物控制要求及消毒要求高致病性病原微生物实验室污染区和半污染区产生的固体废物应在实验室内进行彻底消毒灭菌处理, 并经检测达到微生物指标零排放后 ( 指示微生物和目标微生物不得检出, 本标准所选的指示微生物为枯草芽胞杆菌黑色变种芽孢 ), 方可移出实验室进行彻底焚烧, 或根据就近集中处置的原则交具备医疗废物集中处置资质的单位处置 本标准的污泥控制标准采用通用的粪大肠菌群数作为控制指标, 要求污泥在清掏前进行消毒处理, 粪大肠菌群数应达到 100MNP/g 根据污泥中各种病原微生物致死条件, 病原微生物实验室污泥应采用物理消毒法 化学消毒法, 例如采用巴士消毒法 石灰消毒法等 石灰的投加量每升污泥约 15g, 使 ph 值达 11~12, 充分搅拌均匀接触后达到本标准要求后, 再送至专门的处置场所 若本单位对灭菌后的固体废物自行进行焚烧处理时, 应符合 GB18484 危险废物焚烧污染控制标准 的规定 5.6 监测要求本标准规定了取样监测点和监测方法 包括对工艺控制指标的在线监测要求和生物学指标 理化学指标的监测要求 确保实验室排出的污水 废气和固体废物的消毒 13

17 灭菌安全, 在排出时不含有病原微生物 重点监测部位应设置采样口和监测点 要求对消毒灭菌的工艺控制指标实施在线实时监测 针对病原微生物实验室的特点, 对其指示微生物的监测方法进行了研究, 并在附录中列出 对目标微生物的监测可根据实验室各自研究的病原微生物种类自行制定 6 与相关标准的比较 未查阅到国外有关病原微生物实验室污染物排放标准 病原微生物实验室污染物排放标准是首次制订 目前病原微生物实验室的污染控制执行 GB 污水综合排放标准, 与之相关的标准有 GB 医疗机构水污染物排放标准 对本标准与上两标准的比较如表 5 所列 表 5 本标准控制项目及标准值与相关标准比较 单位 :mg/l 序本标准 GB 控制项目 GB 号现有新建特别限值 ( 传染病医院 ) 1 总汞 总镉 总铬 六价铬 总砷 总铅 ph COD / BOD / SS / 氨氮 / 总氮 总磷 / 石油类 / 阴离子表面活性剂 / 挥发酚 / / 总氰化物 / 粪大肠菌群数 (MPN/L) / 总余氯 / 指示微生物 20 ( 枯草芽胞肠道病毒 肠道致不得检出不得检出 - 杆菌黑色变病菌 结核杆菌不 种芽孢 ) 得检出 21 目标微生物 不得检出 不得检出 - 22 单位人员基准排水量 (0.5m 3 / 人. 日 ) 无 1m 3 / 床. 日 14

18 7 实施本标准的环境效益及经济技术分析 7.1 实施本标准的环境效益 制订本标准的主要目的是保证高致病性病原微生物实验室对环境的安全, 保证病原微生物不会通过污水 废气和固体废物的排放污染环境 本标准实施后, 可进一步规范病原微生物实验室的建设与运行, 确保病原微生物实验室运行中, 做到所操作研究的病原微生物的零排放, 保障人体 动物和环境安全 7.2 实施本标准的经济技术分析要达到本标准的要求, 必须要采用高效过滤器除菌技术 高压高温灭菌技术, 化学灭菌技术等, 实施本标准的费用主要是污染治理设施的建设投资及运行维护 监测成本 病原微生物实验室污水一般为 0.1~0.5m 3 /d, 最高可达 8m 3 /d 高压灭菌, 投资 8~100 万元, 最高可为 200 万元 运行费用 2~30 万元 / 年 实验室废气, 排放量为 2000~18000m 3 /h, 采用高效过滤器, 投资 6~50 万元 年运行费 2~10 万元 固体废物, 采用辐照, 投资 2~50 万元, 运行费 0.8~4.6 万元 / 年 采用高温高压, 投资 8~60 万元, 运行费 2 万元 / 年 综合污水采用一级或二级处理加消毒, 投资 0.5~1 万元 /m 3 /d 污水, 运行费约 1~2 元 /m 3 污水 8 标准征求意见及意见处理情况 2006 年 8 月, 由原国家环保总局办公厅向有关单位发文 ( 环办函 [2006]485 号 ), 正式向有关单位和社会征求意见, 并在总局网站发布了征求意见信息 本标准征求意见单位 50 家, 回函单位 30 家, 其中提出书面修改意见的单位 19 家, 包括国家发改委 卫生部 农业部 建设部 北京市 广东省和天津市等地方环保部门及疾控中心等单位, 无修改意见单位 8 家 提出意见 129 条, 采纳和部分采纳意见 103 条, 未采纳意见 26 条 具体意见及处理情况详见 征求意见情况汇总处理表 采纳的主要意见是 : 1 卫生部提出建议将标准名称改为: 高致病性病原微生物实验室污染物排放标准 2 本标准的术语与定义, 如病原微生物 消毒 灭菌 指示微生物等均按提出的意见进行了修改 3 关于污水消毒灭菌处理要求和废气处理与消毒要求, 与相关标准衔接的意见基本上均采纳 4 认为本标准化学污染物指标与粪大肠菌群指标( 表 2) 要求偏低, 建议参照传染病 结核病医疗机构排放标准, 并包括消毒工艺要求等 5 有关本标准附录中检测方法的意见大部分都采纳了 未采纳的主要意见 : 1 有两单位建议控制项目不设指示微生物, 只设目标微生物即可 2 提出其他指示微生物 3 有意见提出排放标准不应考虑实验室内的消毒灭菌及监测等内容 即认为本标准不应包括实验室内的消毒灭菌及监测要求 15

19 附录 1: 人间病原微生物分类名录 表 1 病毒分类名录 序号 病毒名称 英文名中文名分类学地位 危害程度分类 a 动物感染实病毒培养 b 验 实验活动所需生物安全实验室级别 未经培养的感染材料的 c 操作 灭活材料 d 的操作 无感染性材料的操 e 作 1 Alastrim virus 类天花病毒痘病毒科第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL Crimean-Congo hemorrhagic fever virus( Xinjiang hemorrhagic fever virus) Eastern equine encephalitis virus 克里米亚 刚果出血热病毒 ( 新疆出血热病毒 ) 布尼亚病毒科第一类 BSL-3 ABSL-3 BSL-3 BSL-2 BSL-1 东方马脑炎病毒披膜病毒科第一类 BSL-3 ABSL-3 BSL-3 BSL-2 BSL-1 4 Ebola virus 埃博拉病毒 丝状病毒科 第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 5 Flexal virus Flexal 病毒 沙粒病毒科 第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 6 Guanarito virus 瓜纳瑞托病毒 沙粒病毒科 第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 7 Hanzalova virus, Hanzalova 病毒 黄病毒科 第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 8 Hendra virus 亨德拉病毒 副粘病毒科 第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 9 Herpesvirus simiae 猿疱疹病毒 疱疹病毒科 B 第一类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-2 BSL-1 10 Hypr virus Hypr 病毒 黄病毒科 第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 16

20 序号 病毒名称 英文名中文名分类学地位 危害程度分类 a 动物感染实病毒培养 b 验 实验活动所需生物安全实验室级别 未经培养的感染材料的 c 操作 灭活材料 d 的操作 无感染性材料的操 e 作 11 Junin virus 鸠宁病毒沙粒病毒科第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 12 Kumlinge virus, Kumlinge 病毒黄病毒科第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 13 Kyasanur Forest disease virus 卡萨诺尔森林病病毒 黄病毒科第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 14 Lassa fever virus 拉沙热病毒 沙粒病毒科 第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 15 Louping ill virus 跳跃病病毒 黄病毒科 第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 16 Machupo virus 马秋波病毒 沙粒病毒科 第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 17 Marburg virus 马尔堡病毒 丝状病毒科 第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 18 Monkeypox virus 猴痘病毒 痘病毒科 第一类 BSL-3 BSL-3 BSL-3 BSL-2 BSL-1 19 Mopeia virus (and other Tacaribe viruses) Mopeia 病毒 ( 和其他 Tacaribe 病毒 ) 沙粒病毒科第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 20 Nipah virus 尼巴病毒副粘病毒科第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 21 Omsk hemorrhagic fever virus 鄂木斯克出血热病毒 黄病毒科第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 22 Sabia virus Sabia 病毒沙粒病毒科第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 23 St.Louis encephalitis virus 圣路易斯脑炎病毒黄病毒科第一类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 24 Tacaribe virus Tacaribe 病毒沙粒病毒科第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-2 BSL-2 BSL-1 25 Variola virus 天花病毒痘病毒科第一类 BSL-4 ABSL-4 BSL-2 BSL-1 BSL-1 26 Venezuelan encephalitis virus equine 委内瑞拉马脑炎病毒 披膜病毒科第一类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 17

21 序号 病毒名称 英文名中文名分类学地位 危害程度分类 a 动物感染实病毒培养 b 验 实验活动所需生物安全实验室级别 未经培养的感染材料的 c 操作 灭活材料 d 的操作 无感染性材料的操 e 作 27 Western equine encephalomyelitis virus 西方马脑炎病毒披膜病毒科第一类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 28 Yellow fever virus 黄热病毒黄病毒科第一类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 29 Tick-borne virus g encephalitis g 蜱传脑炎病毒 黄病毒科第一类 BSL-3 ABSL-3 BSL-3 BSL-1 BSL-1 30 Bunyamwera virus 布尼亚维拉病毒布尼亚病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 31 California virus encephalitis 加利福利亚脑炎病毒 布尼亚病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 32 Chikungunya virus 基孔肯尼雅病毒 披膜病毒科 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 33 Dhori virus 多里病毒 正粘病毒科 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 34 Everglades virus Everglades 病毒 披膜病毒科 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 35 Foot-and-mouth disease virus 口蹄疫病毒 小 RNA 病毒科 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 36 Garba virus Garba 病毒 弹状病毒科 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 37 Germiston virus Germiston 病毒 布尼亚病毒科 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 38 Getah virus Getah 病毒 披膜病毒科 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 39 Gordil virus Gordil 病毒 布尼亚病毒科 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 40 Hantaviruses, other 其他汉坦病毒 布尼亚病毒科 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 41 Hantaviruses pulmonary syndrome cause 引起肺综合征的汉坦病毒 布尼亚病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 18

22 序号 病毒名称 英文名中文名分类学地位 危害程度分类 a 动物感染实病毒培养 b 验 实验活动所需生物安全实验室级别 未经培养的感染材料的 c 操作 灭活材料 d 的操作 无感染性材料的操 e 作 42 Hantaviruses cause hemorrhagic fever with renal syndrome 引起肾综合征出血热的汉坦病毒 布尼亚病毒科第二类 BSL-2 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 43 Herpesvirus saimiri 松鼠猴疱疹病毒疱疹病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 44 High pathogenic avian influenza virus 高致病性禽流感病毒 正粘病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 Human immunodeficiency 艾滋病毒 (I 型和 II 45 virus(hiv) typy1 and 2 逆转录病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 型 ) virus 46 Inhangapi virus Inhangapi 病毒弹状病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 47 Inini virus Inini 病毒布尼亚病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 48 Issyk-Kul virus Issyk-Kul 病毒布尼亚病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 49 Itaituba virus Itaituba 病毒布尼亚病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 50 Japanese encephalitis virus 乙型脑炎病毒 黄病毒科 第二类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 51 Khasan virus Khasan 病毒 布尼亚病毒科 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 52 Kyzylagach virus Kyz 病毒 披膜病毒科 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 53 Lymphocytic choriomeningitis (neurotropic) virus 淋巴细胞性脉络丛脑膜炎 ( 嗜神经性的 ) 病毒 沙粒病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 54 Mayaro virus Mayaro 病毒披膜病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 55 Middelburg virus 米德尔堡病毒披膜病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 56 Milker s nodule virus 挤奶工结节病毒痘病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 19

23 序号 病毒名称 英文名中文名分类学地位 危害程度分类 a 动物感染实病毒培养 b 验 实验活动所需生物安全实验室级别 未经培养的感染材料的 c 操作 灭活材料 d 的操作 无感染性材料的操 e 作 57 Mucambo virus Murcambo 病毒披膜病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 58 Murray valley encephalitis virus (Australia encephalitis virus) 墨累谷脑炎病毒 ( 澳大利亚脑炎病毒 ) 黄病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 59 Nairobi sheep disease virus 内罗毕绵羊病病毒布尼亚病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 60 Ndumu virus 恩杜姆病毒披膜病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 61 Negishi virus Negishi 病毒黄病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 62 Newcastle disease virus 新城疫病毒副粘病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 63 Orf virus 口疮病毒痘病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 64 Oropouche virus Oropouche 病毒布尼亚病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 65 Other pathogenic orthopoxviruses not in BL 1, 3 or 4 不属于危害程度第一或三 四类的其他正痘病毒属病毒 痘病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 66 Paramushir virus Paramushir 病毒布尼亚病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 67 Poliovirus h h 脊髓灰质炎病毒 小 RNA 病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 68 Powassan virus Powassan 病毒黄病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 69 Rabbitpox virus (vaccinia variant) 兔痘病毒 ( 痘苗病毒变种 ) 痘病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 70 Rabies virus (street virus) 狂犬病毒 ( 街毒 ) 弹状病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 20

24 序号 病毒名称 英文名中文名分类学地位 危害程度分类 a 动物感染实病毒培养 b 验 实验活动所需生物安全实验室级别 未经培养的感染材料的 c 操作 灭活材料 d 的操作 无感染性材料的操 e 作 71 Razdan virus Razdan 病毒 布尼亚病毒科 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 72 Rift valley fever virus 立夫特谷热病毒 布尼亚病毒科 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 73 Rochambeau virus Rochambeau 病毒 弹状病毒科 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 74 Rocio virus 罗西奥病毒 黄病毒科 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 75 Sagiyama virus Sagiyama 病毒 披膜病毒科 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 76 SARS- associated coronavirus (SARS-CoV) SARS 冠状病毒冠状病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-3 BSL-2 BSL-1 77 Sepik virus 塞皮克病毒, 黄病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 78 Simian immunodeficiency virus (SIV) 猴免疫缺陷病毒逆转录病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 79 Tamdy virus Tamdy 病毒, 布尼亚病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 80 West Nile virus 西尼罗病毒黄病毒科第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 Acute hemorrhagic 急性出血性结膜炎 81 小 RNA 病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 conjunctivitis virus 病毒 82 Adenovirus 腺病毒腺病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 83 Adeno-associated virus 腺病毒伴随病毒细小病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 84 Alphaviruses,other known 其他已知的甲病毒披膜病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 85 Astrovirus 星状病毒星状病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 21

25 序号 病毒名称 英文名中文名分类学地位 危害程度分类 a 动物感染实病毒培养 b 验 实验活动所需生物安全实验室级别 未经培养的感染材料的 c 操作 灭活材料 d 的操作 无感染性材料的操 e 作 86 Barmah forest virus Barmah 森林病毒披膜病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 87 Bebaru virus Bebaru 病毒披膜病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 88 Buffalo pox virus: 2 viruses (1 a vaccinia variant) 水牛正痘病毒 :2 种 (1 种是牛痘变种 ) 痘病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 89 Bunyavirus 布尼亚病毒布尼亚病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 90 Calicivirus 杯状病毒杯状病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 91 Camel pox virus 骆驼痘病毒痘病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 92 Coltivirus Colti 病毒呼肠病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 93 Coronavirus 冠状病毒冠状病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 94 Cowpox virus 牛痘病毒痘病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 95 Coxsakie virus 柯萨奇病毒小 RNA 病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 96 Cytomegalovirus 巨细胞病毒疱疹病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 97 Dengue virus 登革病毒黄病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 98 ECHO virus 埃可病毒小 RNA 病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 99 Enterovirus 肠道病毒小 RNA 病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Enterovirus 71 肠道病毒 -71 型小 RNA 病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Epstein-Barr virus EB 病毒疱疹病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 22

26 序号 病毒名称 英文名中文名分类学地位 危害程度分类 a 动物感染实病毒培养 b 验 实验活动所需生物安全实验室级别 未经培养的感染材料的 c 操作 灭活材料 d 的操作 无感染性材料的操 e 作 102 Flanders virus 费兰杜病毒弹状病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Flaviviruses known to be pathogenic,other 其他的致病性黄病毒 黄病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Guaratuba virus 瓜纳图巴病毒布尼亚病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Hart Park virus Hart Park 病毒弹状病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Hazara virus Hazara 病毒布尼亚病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Hepatitis A virus 甲型肝炎病毒小 RNA 病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Hepatitis B virus 乙型肝炎病毒嗜肝 DNA 病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Hepatitis C virus 丙型肝炎病毒黄病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Hepatitis D virus 丁型肝炎病毒卫星病毒第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Hepatitis E virus 戊型肝炎病毒嵌杯病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Herpes simplex virus 单纯疱疹病毒疱疹病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Human herpes virus-6 人疱疹病毒 6 型疱疹病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Human herpes virus-7 人疱疹病毒 7 型 疱疹病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Human herpes virus-8 人疱疹病毒 8 型 疱疹病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Human T- lymphotropic virus 人 T 细胞白血病病毒 逆转录病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 23

27 序号 病毒名称 英文名中文名分类学地位 危害程度分类 a 动物感染实病毒培养 b 验 实验活动所需生物安全实验室级别 未经培养的感染材料的 c 操作 灭活材料 d 的操作 无感染性材料的操 e 作 117 Influenza virus 流行性感冒病毒 ( 非 H2N2 亚型 ) 甲型流行性感冒病毒 H2N2 亚型 正粘病毒科 正粘病毒科 118 Kunjin virus Kunjin 病毒黄病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL La Crosse virus La Crosse 病毒布尼亚病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Langat virus Langat 病毒黄病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Lentivirus, except HIV 慢病毒, 除 HIV 外逆转录病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 第三类 第三类 BSL-2 BSL-3 ABSL-2 ABSL-3 BSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL Lymphocytic choriomeningitis virus 淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒 沙粒病毒科 第三类 : 其他亲内脏性的 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Measles virus 麻疹病毒副粘病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Metapneumovirus Meta 肺炎病毒副粘病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Molluscum virus contagiosum 传染性软疣病毒痘病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Mumps virus 流行性腮腺炎病毒副粘病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL O nyong-nyong virus 阿尼昂 - 尼昂病毒披膜病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Oncogenic RNA virus B 致癌 RNA 病毒 B 逆转录病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Oncogenic RNA virus C, except HTLV I and II 除 HTLV I 和 II 外的致癌 RNA 病毒 C 逆转录病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 24

28 序号 病毒名称 英文名中文名分类学地位 危害程度分类 a 动物感染实病毒培养 b 验 实验活动所需生物安全实验室级别 未经培养的感染材料的 c 操作 灭活材料 d 的操作 无感染性材料的操 e 作 130 Other bunyaviridae known to be pathogenic 其他已知致病的布尼亚病毒科病毒 布尼亚病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Papillomavirus(human) 人乳头瘤病毒 乳多空病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Parainfluenza virus 副流感病毒 副粘病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Paravaccinia virus 副牛痘病毒 痘病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Parvovirus B19 细小病毒 B19 细小病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Polyoma virus, BK and JC viruses 多瘤病毒 BK 和 JC 病毒 乳多空病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Rabies virus(fixed virus) 狂犬病毒 ( 固定毒 ) 弹状病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Respiratory syncytial virus 呼吸道合胞病毒 副粘病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Rhinovirus 鼻病毒 小 RNA 病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Ross river virus 罗斯河病毒 披膜病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Rotavirus 轮状病毒 呼肠孤病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Rubivirus (Rubella) 风疹病毒 披膜病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Sammarez Reef virus Sammarez Reef 病毒 黄病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Sandfly fever virus 白蛉热病毒 布尼亚病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Semliki forest virus 塞姆利基森林病毒 披膜病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 25

29 序号 病毒名称 英文名中文名分类学地位 危害程度分类 a 动物感染实病毒培养 b 验 实验活动所需生物安全实验室级别 未经培养的感染材料的 c 操作 灭活材料 d 的操作 无感染性材料的操 e 作 145 Sendai virus (murine parainfluenza virus type 1) 仙台病毒 ( 鼠副流感病毒 1 型 ) 副粘病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Simian virus 40 猴病毒 40 乳多空病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Sindbis virus 辛德毕斯病毒 披膜病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Tanapox virus 塔那痘病毒 痘病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Tensaw virus Tensaw 病毒 布尼亚病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Turlock virus Turlock 病毒 布尼亚病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Vaccinia virus 痘苗病毒 痘病毒科 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Varicella-Zoster virus 水痘 - 带状疱疹病毒 疱疹病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Vesicular stomatitis virus 水泡性口炎病毒弹状病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Yellow fever virus, (vaccine strain,17d) 黄热病毒 ( 疫苗株,17D) 黄病毒科第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL Guinea pig herpes virus 豚鼠疱疹病毒疱疹病毒科第四类 BSL-1 ABSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL Hamster leukemia virus 157 Herpesvirus saimiri, Genus Rhadinovirus 金黄地鼠白血病病毒松鼠猴疱疹病毒, 猴病毒属 逆转录病毒科第四类 BSL-1 ABSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 疱疹病毒科第四类 BSL-1 ABSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL Mouse leukemia virus 小鼠白血病病毒逆转录病毒科第四类 BSL-1 ABSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 26

30 序号 病毒名称 英文名中文名分类学地位 危害程度分类 a 动物感染实病毒培养 b 验 实验活动所需生物安全实验室级别 未经培养的感染材料的 c 操作 灭活材料 d 的操作 无感染性材料的操 e 作 159 Mouse mammary tumor virus 小鼠乳腺瘤病毒逆转录病毒科第四类 BSL-1 ABSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL Rat leukemia virus 大鼠白血病病毒逆转录病毒科第四类 BSL-1 ABSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 表 1 的附录 :Prion 序号疾病英文名疾病中文名危害分类 不同实验活动所需实验室生物安全级别感染性材料的组织培养动物感染检测 1 Bovine spongiform encephalopathy (BSE) 疯牛病第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 2 Creutzfeldt-Jacob disease (CJD) 人克 - 雅氏病第二类 BSL-2 ABSL-3 BSL-2 3 Gerstmann-Straussler-Scheinker syndrome (GSS) 吉斯特曼 - 斯召斯列综合征 27 第二类 BSL-2 ABSL-3 BSL-2 4 Kuru disease Kuru 病第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 5 Scrapie 瘙痒病因子第三类 BSL-2 ABSL-3 BSL-2 6 New variance Creutzfeldt-Jacob disease (nvcjd) 变异型克 - 雅氏病第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 注 :BSL-n/ABSL-n: 不同生物安全级别的实验室 / 动物实验室 a. 病毒培养 : 指病毒的分离 培养 滴定 中和试验 活病毒及其蛋白纯化 病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作 利用活病毒或其感染细胞 ( 或细胞提取物 ), 不经灭活进行的生化分析 血清学检测 免疫学检测等操作视同病毒培养 使用病毒培养物提

31 取核酸, 裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行, 裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作 b. 动物感染实验 : 指以活病毒感染动物的实验 c. 未经培养的感染性材料的操作 : 指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测 血清学检测 核酸检测 生化分析等操作 未经可靠灭活或固定的人和动物组织标本因含病毒量较高, 其操作的防护级别应比照病毒培养 d. 灭活材料的操作 : 指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测 血清学检测 核酸检测 生化分析 分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作 e. 无感染性材料的操作 : 指标对确认无感染性的材料的各种操作, 包括但不限于无感染性的病毒 DNA 或 cdna 操作 f. 运输包装分类 : 按国际民航组织文件 Doc9284 危险品航空安全运输技术细则 的分类包装要求, 将相关病原和标本分为 A B 两类, 对应的联合国编号分别为 UN2814( 动物病毒为 UN2900) 和 UN3373 对于 A 类感染性物质, 若表中未注明 仅限于病毒培养物, 则包括涉及该病毒的所有材料 ; 对于注明 仅限于病毒培养物 的 A 类感染性物质, 则病毒培养物按 UN2814 包装, 其他标本按 UN3373 要求进行包装 凡标明 B 类的病毒和相关样本均按 UN3373 的要求包装和空运 通过其他交通工具运输的可参照以上标准进行包装 g. 这里特指亚欧地区传播的蜱传脑炎 俄罗斯春夏脑炎和中欧型蜱传脑炎 h. 脊髓灰质炎病毒 : 这里只是列出一般指导性原则 目前对于脊髓灰质炎病毒野毒株的操作应遵从卫生部有关规定 对于疫苗株按 3 类病原微生物的防护要求进行操作, 病毒培养的防护条件为 BSL-2, 动物感染为 ABSL-2, 未经培养的感染性材料的操作在 BSL-2, 灭活和无感染性材料的操作均为 BSL-1 疫苗衍生毒株 (VDPV) 病毒培养的防护条件为 BSL-2, 动物感染为 ABSL-3, 未经培养的感染性材料的操作在 BSL-2, 灭活和无感染性材料的操作均为 BSL-1 上述指导原则会随着全球消灭脊髓灰质炎病毒的进展状况而有所改变, 新的指导原则按新规定执行 说明 : 1. 在保证安全的前提下, 对临床和现场的未知样本检测操作可在生物安全二级或以上防护级别的实验室进行, 涉及病毒分离培养的操作, 应加强个体防护和环境保护 要密切注意流行病学动态和临床表现, 判断是否存在高致病性病原体, 若判定为疑似高致病性病原体, 应在相应生物安全级别的实验室开展工作 2. 本表未列出之病毒和实验活动, 由各单位的生物安全委员会负责危害程度评估, 确定相应的生物安全防护级别 如涉及高致病性病毒及其相关实验的应经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证 3. Prion 为特殊病原体, 其危害程度分类及相应实验活动的生物安全防护水平单独列出 4. 关于使用人类病毒的重组体 : 在卫生部发布有关的管理规定之前, 对于人类病毒的重组体 ( 包括对病毒的基因缺失 插入 突变等修饰以及将病毒作为外源基因的表达载体 ) 暂时遵循以下原则 :(1) 严禁两个不同病原体之间进行完整基因组的重组 ;(2) 对于对人类致病的病毒, 如存在疫苗株, 只允许用疫苗株为外源基因表达载体, 如脊髓灰质炎病毒 麻疹病毒 乙型脑炎病毒等 ;(3) 对于一般情况下即具有复制能力的重组活病毒 ( 复制型重组病毒 ), 其操作时的防护条件应不低于其母本病毒 ; 对于条件复制型或复制缺陷型病毒可降低防护条件, 但不得低于 BSL-2 的防护条件, 例如来源于 HIV 的慢病毒载体, 为双基因缺失载体, 可在 BSL-2 实验室操作 ;(4) 对于病毒作为表达载体, 其防护水平总体上应根据其母本病毒的危害等级及防护要求进行操作, 但是将高致病性病毒的基因重组入具有复制能力的同科低致病性病毒载体时, 原则上应根据高致病性病原体的危害等级和防护条件进行操作, 在证明重组体无危害后, 可视情降低防护等级 ;(5) 对于复制型重组病毒的制作事先要进行危险性评估, 并得到所在单位生物安全委员会的批准 对于高致病性病原体重组体或有可能制造出高致病性病原体的操作应经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证 28

32 5. 国家正式批准的生物制品疫苗生产用减毒 弱毒毒种的分类地位另行规定 表 2. 细菌 放线菌 衣原体 支原体 立克次体 螺旋体分类名录 病原菌名称 实验活动所需生物安全实验室级别 序号 学名 中文名 危害程度 分类 大量活菌操 a 作 动物感染实验 b 样本检测 c 非感染性材料 的实验 d 1. Bacillus anthracis 炭疽芽孢杆菌 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 2. Brucella spp 布鲁氏菌属 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 3. Burkholderia mallei 鼻疽伯克菌 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 4. Coxiella burnetii 伯氏考克斯体 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 5. Francisella tularensis 土拉热弗朗西丝菌 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 6. Mycobacterium bovis 牛型分枝杆菌 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 7. Mycobacterium tuberculosis 结核分枝杆菌 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 8. Rickettsia spp 立克次体属 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 9. Vibrio cholerae f 霍乱弧菌 第二类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Yersinia pestis 鼠疫耶尔森菌 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL Acinetobacter lwoffi 鲁氏不动杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Acinetobacter baumannii 鲍氏不动杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycobacterium cheloei 龟分枝杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Actinobacillus actinomycetemcomitans 伴放线放线杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Actinomadura madurae 马杜拉放线菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Actinomadura pelletieri 白乐杰马杜拉放线菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Actinomyces bovis 牛型放线菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Actinomyces gerencseriae 戈氏放线菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Actinomyces israelii 衣氏放线菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Actinomyces naeslundii 内氏放线菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 29

33 病原菌名称 实验活动所需生物安全实验室级别 序号 学名 中文名 危害程度 分类 大量活菌操 a 作 动物感染实验 b 样本检测 c 非感染性材料 的实验 d 21. Actinomyces pyogenes 酿 ( 化 ) 脓放线菌第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Aeromonas hydrophila 嗜水气单胞菌 / 杜氏气单胞菌 / 嗜水变形菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Aeromonas punotata 斑点气单胞菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Afipia spp 阿菲波菌属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Amycolata autotrophica 自养无枝酸菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Arachnia propionica 丙酸蛛菌 / 丙酸蛛网菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Arcanobacterium equi 马隐秘杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Arcanobacterium haemolyticum 溶血隐秘杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Bacillus cereus 蜡样芽胞杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Bacteroides fragilis 脆弱拟杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Bartonella bacilliformis 杆状巴尔通体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Bartonella elizabethae 伊丽莎白巴尔通体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Bartonella henselae 汉氏巴尔通体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Bartonella quintana 五日热巴尔通体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Bartonella vinsonii 文氏巴尔通体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Bordetella bronchiseptica 支气管炎博德特菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Bordetella parapertussis 副百日咳博德特菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Bordetella pertussis 百日咳博德特菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Borrelia burgdorferi 伯氏疏螺旋体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Borrelia duttonii 达氏疏螺旋体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Borrelia recurrentis 回归热疏螺旋体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Borrelia vincenti 奋森疏螺旋体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Calymmatobacterium granulomatis 肉芽肿鞘杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Campylobacter jejuni 空肠弯曲菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 30

34 病原菌名称 实验活动所需生物安全实验室级别 序号 学名 中文名 危害程度 分类 大量活菌操 a 作 动物感染实验 b 样本检测 c 非感染性材料 的实验 d 45. Campylobacter sputorum 唾液弯曲菌第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Campylobacter fetus 胎儿弯曲菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Campylobacter coli 大肠弯曲菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Chlamydia pneumoniae 肺炎衣原体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Chlamydia psittaci 鹦鹉热衣原体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Chlamydia trachomatis 沙眼衣原体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Clostridium botulinum 肉毒梭菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Clostridium difficile 艰难梭菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Clostridium equi 马梭菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Clostridium haemolyticum 溶血梭菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Clostridium histolyticum 溶组织梭菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Clostridium novyi 诺氏梭菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Clostridium perfringens 产气荚膜梭菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Clostridium sordellii 索氏梭菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Clostridium tetani 破伤风梭菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Corynebacterium bovis 牛棒杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Corynebacterium diphtheriae 白喉棒杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Corynebacterium minutissimum 极小棒杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Corynebacterium pseudotuberculosis 假结核棒杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Corynebacterium ulcerans 溃疡棒杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Dermatophilus congolensis 刚果嗜皮菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Edwardsiella tarda 迟钝爱德华菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 31

35 病原菌名称 实验活动所需生物安全实验室级别 序号 学名 中文名 危害程度 分类 大量活菌操 a 作 动物感染实验 b 样本检测 c 非感染性材料 的实验 d 67. Eikenella corrodens 啮蚀艾肯菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Enterobacter aerogenes / cloacae 产气肠杆菌 / 阴沟肠杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Enterobacter spp 肠杆菌属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Erlichia sennetsu 腺热埃里希体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Erysipelothrix rhusiopathiae 猪红斑丹毒丝菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Erysipelothrix spp 丹毒丝菌属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Pathogenic Escherichia coli, 致病性大肠埃希菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Flavobacterium meningosepticum 脑膜炎黄杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Fluoribacter bozemanae 博兹曼荧光杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Francisella novicida 新凶手弗朗西丝菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Fusobacterium necrophorum 坏疽梭杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Gardnerella vaginalis 阴道加德纳菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Haemophilus ducreyi 杜氏嗜血菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Haemophilus influenzae 流感嗜血杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Helicobacter pylori 幽门螺杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Kingella kingae 金氏金氏菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Klebsiella oxytoca 产酸克雷伯菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Klebsiella pnenmoniae 肺炎克雷伯菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Legionella pneumophila 嗜肺军团菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Listeria ivanovii 伊氏李斯特菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Listeria monocytogenes 单核细胞增生李斯特菌第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Leptospira interrogans 问号钩端螺旋体第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mima polymorpha 多态小小菌第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 32

36 病原菌名称 实验活动所需生物安全实验室级别 序号 学名 中文名 危害程度 分类 大量活菌操 a 作 动物感染实验 b 样本检测 c 非感染性材料 的实验 d 90. Morganella morganii 摩氏摩根菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycobacterium africanum 非洲分枝杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycobacterium asiaticum 亚洲分枝杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycobacterium avium-chester 鸟分枝杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycobacterium fortuitum 偶发分枝杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycobacterium hominis 人型分枝杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycobacterium kansasii 堪萨斯分枝杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycobacterium leprae 麻风分枝杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycobacterium malmoenes 玛尔摩分枝杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycobacterium microti 田鼠分枝杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycobacterium paratuberculosis 副结核分枝杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycobacterium scrofulaceum 瘰疬分支杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycobacterium simiae 猿分支杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycobacterium szulgai 斯氏分枝杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycobacterium ulcerans 溃疡分枝杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycobacterium xenopi 蟾分枝杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Mycoplasma pneumoniae 肺炎支原体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Neisseria gonorrhoeae 淋病奈瑟菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Neisseria meningitidis 脑膜炎奈瑟菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Nocardia asteroides 星状诺卡菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Nocardia brasiliensis 巴西诺卡菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Nocardia carnea 肉色诺卡菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Nocardia farcinica 皮诺卡菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Nocardia nova 新星诺卡菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Nocardia otitidiscaviarum 豚鼠耳炎诺卡菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 33

37 病原菌名称 实验活动所需生物安全实验室级别 序号 学名 中文名 危害程度 分类 大量活菌操 a 作 动物感染实验 b 样本检测 c 非感染性材料 的实验 d 115. Nocardia transvalensis 南非诺卡菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Pasteurella multocida 多杀巴斯德菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Pasteurella pneunotropica 侵肺巴斯德菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Peptostreptococcus anaerobius 厌氧消化链球菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Plesiomonas shigelloides 类志贺气单胞菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Prevotella spp 普雷沃菌属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Proteus mirabilis 奇异变形菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Proteus penneri 彭氏变形菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Proteus vulgaris 普通变形菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Providencia alcalifaciens 产碱普罗威登斯菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Providencia rettgeri 雷氏普罗威登斯菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Pseudomonas aeruginosa 铜绿假单胞菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Rhodococcus equi 马红球菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Salmonella arizonae 亚利桑那沙门菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Salmonella choleraesuis 猪霍乱沙门菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Salmonella enterica 肠沙门菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Salmonella meleagridis 火鸡沙门菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Salmonella paratyphi A,B,C 甲 乙 丙型副伤寒沙门菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Salmonella typhi 伤寒沙门菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Salmonella typhimurium 鼠伤寒沙门菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Serpulina spp 小蛇菌属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Serratia liquefaciens 液化沙雷菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Serratia marcescens 粘质沙雷菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Shigella spp 志贺菌属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 34

38 病原菌名称 实验活动所需生物安全实验室级别 序号 学名 中文名 危害程度 分类 大量活菌操 a 作 动物感染实验 b 样本检测 c 非感染性材料 的实验 d 140. Staphylococcus epidermidis 表皮葡萄球菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Streptobacillus moniliformis 念珠状链杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Streptococcus pneumoniae 肺炎链球菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Streptococcus pyogenes 化脓链球菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Streptococcus spp 链球菌属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Streptococcus suis 猪链球菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Treponema carateum 斑点病密螺旋体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Treponema pallidum 苍白 ( 梅毒 ) 密螺旋体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Treponema pertenue 极细密螺旋体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Treponema vincentii 文氏密螺旋体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Ureaplasma urealyticum 解脲脲原体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Vibrio vulnificus 创伤弧菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Yersinia enterocolitica 小肠结肠炎耶尔森菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Yersinia pseudotuberculosis 假结核耶尔森菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Human granulocytic ehrlichiae 人粒细胞埃立克体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL Ehrlichia Chaffeensis, EC 查菲埃立克体 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 35

39 表 3 真菌分类名录 真菌名称序号学名中文名 实验活动所需生物安全实验室级别危害程度 分类大量活菌操作 a 动物感染实验 b 样本检测 c 非感染性材料的 1 Coccidioides immitis 粗球孢子菌 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 2 Histoplasm farcinimosum 马皮疽组织胞浆菌 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 3 Histoplasma capsulatum 荚膜组织胞浆菌 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 4 Paracoccidioides brasiliensis 巴西副球孢子菌 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 5 Absidia corymbifera 伞枝梨头霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 6 Alternaria 交链孢霉属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 7 Arthrinium 节菱孢霉属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 8 Aspergillus flavus 黄曲霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 9 Aspergillus fumigatus 烟曲霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 10 Aspergillus nidulans 构巢曲霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 11 Aspergillus ochraceus 赭曲霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 实验 d 12 Aspergillus parasiticus 寄生曲霉第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 13 Blastomyces dermatitidis 皮炎芽生菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 14 Candida albicans 白假丝酵母菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 15 Cephalosporium 头孢霉属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 16 Cladosporium carrionii 卡氏枝孢霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 17 Cladosporium trichoides 毛样枝孢霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 18 Cryptococcus neoformans 新生隐球菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 19 Dactylaria gallopava 指状菌属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 20 Dermatophilus congolensis 嗜刚果皮菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 21 Emmonsia parva 伊蒙微小菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 36

40 真菌名称序号学名中文名 实验活动所需生物安全实验室级别危害程度 分类大量活菌操作 22 Epidermophyton floccosum 絮状表皮癣菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 23 Exophiala dermatitidis 皮炎外瓶霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 24 Fonsecaea compacta 着紧密色霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 25 Fonsecaea pedrosoi 佩氏着色霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 26 Fusarium equiseti 木贼镰刀菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 27 Fusarium graminearum 禾谷镰刀菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 28 Fusarium moniliforme 串珠镰刀菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 29 Fusarium nivale 雪腐镰刀菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 30 Fusarium oxysporum 尖孢镰刀菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 31 Fusarium poae 梨孢镰刀菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 32 Fusarium solani 茄病镰刀菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 33 Fusarium sporotricoides 拟枝孢镰刀菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 34 Fusarium tricinctum 三线镰刀菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 35 Geotrichum.spp 地霉属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 36 Loboa lobai 罗布罗布芽生菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 37 Madurella grisea 灰马杜拉分枝菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 38 Madurella mycetomatis 足马杜拉分枝菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 39 Microsporum.spp 小孢子菌属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 40 Mucor.spp 毛霉属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 41 Penicillium citreoviride 黄绿青霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 42 Penicillium citrinum 桔青霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 43 Penicillium cyclopium 圆弧青霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 44 Penicillium islandicum 岛青霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 45 Penicillium marneffei 马内菲青霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 46 Penicillium patulum 展开青霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 37 a 动物感染实验 b 样本检测 c 非感染性材料的 实验 d

41 真菌名称序号学名中文名 实验活动所需生物安全实验室级别危害程度 分类大量活菌操作 a 动物感染实验 b 样本检测 c 非感染性材料的 47 Penicillium purpurogenum 产紫青霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 48 Penicillium rugulosum 皱褶青霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 49 Penicillium versicolor 杂色青霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 50 Penicillium viridicatum 纯绿青霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 51 Pneumocystis carinii 卡氏肺孢菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 52 Rhizopus cohnii 科恩酒曲菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 53 Rhizopus microspous 小孢子酒曲菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 54 Sporothrix schenckii 申克孢子细菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 55 Stachybotrys 葡萄状穗霉属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 56 Trichoderma 木霉属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 57 Trichophyton rubrum 红色毛癣菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 58 Trichothecium 单端孢霉属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 59 Xylohypha bantania 木丝霉属 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 实验 d 38

42 附录 2: 动物病原微生物分类 分类一类二类三类三类 动物病原微生物口蹄疫病毒 高致病性禽流感病毒 猪水泡病病毒 非洲猪瘟病毒 非洲马瘟病毒 牛瘟病毒 小反刍兽疫病毒 牛传染性胸膜肺炎丝状支原体 牛海绵状脑病病原 痒病病原 猪瘟病毒 鸡新城疫病毒 狂犬病病毒 绵羊痘 / 山羊痘病毒 蓝舌病病毒 兔病毒性出血症病毒 炭疽芽孢杆菌 布氏杆菌 多种动物共患病病原微生物 : 低致病性流感病毒 伪狂犬病病毒 破伤风梭菌 气肿疽梭菌 结核分支杆菌 副结核分支杆菌 致病性大肠杆菌 沙门氏菌 巴氏杆菌 致病性链球菌 李氏杆菌 产气荚膜梭菌 嗜水气单胞菌 肉毒梭状芽孢杆菌 腐败梭菌和其他致病性梭菌 鹦鹉热衣原体 放线菌 钩端螺旋体 牛病病原微生物 : 牛恶性卡他热病毒 牛白血病病毒 牛流行热病毒 牛传染性鼻气管炎病毒 牛病毒腹泻 / 粘膜病病毒 牛生殖器弯曲杆菌 日本血吸虫 绵羊和山羊病病原微生物 : 山羊关节炎 / 脑脊髓炎病毒 梅迪 / 维斯纳病病毒 传染性脓疱皮炎病毒 猪病病原微生物 : 日本脑炎病毒 猪繁殖与呼吸综合症病毒 猪细小病毒 猪圆环病毒 猪流行性腹泻病毒 猪传染性胃肠炎病毒 猪丹毒杆菌 猪支气管败血波氏杆菌 猪胸膜肺炎放线杆菌 副猪嗜血杆菌 猪肺炎支原体 猪密螺旋体 马病病原微生物 : 马传染性贫血病毒 马动脉炎病毒 马病毒性流产病毒 马鼻炎病毒 鼻疽假单胞菌 类鼻疽假单胞菌 假皮疽组织胞浆菌 溃疡性淋巴管炎假结核棒状杆菌 禽病病原微生物 : 鸭瘟病毒 鸭病毒性肝炎病毒 小鹅瘟病毒 鸡传染性法氏囊病病毒 鸡马立克氏病病毒 禽白血病 / 肉瘤病毒 禽网状内皮组织增殖病病毒 鸡传染性贫血病毒 鸡传染性喉气管炎病毒 鸡传染性支气管炎病毒 鸡减蛋综合征病毒 禽痘病毒 鸡病毒性关节炎病毒 禽传染性脑脊髓炎病毒 副鸡嗜血杆菌 鸡毒支原体 鸡球虫 兔病病原微生物 : 兔粘液瘤病病毒 野兔热土拉杆菌 兔支气管败血波氏杆菌 兔球虫 水生动物病病原微生物 : 流行性造血器官坏死病毒 传染性造血器官坏死病毒 马苏大麻哈鱼病毒 病毒性出血性败血症病毒 锦鲤疱疹病毒 斑点叉尾 ( 编者注 : 此字左边为鱼, 右边为回 ) 病毒 病毒性脑病和视网膜病毒 传染性胰脏坏死病毒 真鲷虹彩病毒 白鲟虹彩病毒 中肠腺坏死杆状病毒 传染性皮下和造血器官坏死病毒 核多角体杆状病毒 虾产卵死亡综合症病毒 鳖鳃腺炎病毒 Taura 综合症病毒 对虾白斑综合症病毒 黄头病病毒 草鱼出血病毒 鲤春病毒血症病毒 鲍球形病毒 鲑鱼传染性贫血病毒 蜜蜂病病原微生物 : 美洲幼虫腐臭病幼虫杆菌 欧洲幼虫腐臭病蜂房蜜蜂球菌 白垩病蜂球囊菌 蜜蜂微孢子虫 跗腺螨 雅氏大蜂螨 其他动物病病原微生物 : 犬瘟热病毒 犬细小病毒 犬腺病毒 犬冠状病毒 犬副流感病毒 猫泛白细胞减少综合症病毒 水貂阿留申病病毒 水貂病毒性肠炎病毒 四类 是指危险性小 低致病力 实验室感染机会少的兽用生物制品 疫苗生产用的各种弱毒病原微生物以及不属于第一 二 三类的各种低毒力的病原微生物 39

43 病原微生物实验室污染物排放标准 ( 征求意见稿 ) 征求意见情况汇总处理表 标准名称 标准主编单位 病原微生物实验室污染物排放标准 北京市环境保护科学研究院 序号标准条款编号意见内容提出单位处理意见及理由备注 一 国务院有关部门的意见 1. 总体 C.3 检测方法第 1 款 C.4 原则同意 建议与 国家高级别生物安全实验室体系建设规划 和 国家发展改革委员会关于认定第一批 国家高级别生物安全实验室体系建设规划 内实验室的通知 相衔接并一致 改为 : 三级 四级病原微生物实验室排风高效过滤器的安装应具备现场检漏的条件, 如果现场不具备检漏条件的应采用经预先检漏的专用排风高效过滤装置 更换的高效, 并作灭活处理 C.3 排风过滤器前 以及 C.4 判定标准的 滤器前, 进一步明确为一级过滤器前还是二级过滤器前 国家发展改革委采纳 建设部采纳 建设部采纳 4. 总体该标准填补了病原微生物实验室排标空白 卫生部采纳 5. 总体 建议改为 : 高致病性病原微生物实验室污染物排放标准 明确 消毒 灭菌 的定义 : 消毒指杀灭或清除传播媒介上病原微生物, 使其达到无害化的处理 ; 灭菌是指杀灭或清除一切微生物的处理 关于病原微生物的分类和病原实验室的分级统一按 病原微生物实验室生物安全管理条例 规定编写 卫生部采纳 卫生部采纳 卫生部采纳 40

44 菌落浓度单位统一为 :cfu/m 3, 并以个 /ml 单位表示的数据进行换算 适用范围第三款改为 : 本标准适用于法律允许的污染物排放行为, 饮用水水源保护区污染防治管理规定 和 病原微生物实验室生物安全管理条例 的相关规定执行 ; 增加一款 : 医院内二级病原微生物实验室按照医院排放标准执行 改为 放置于适当载体 ( 水 空气 固体物质 ) 中用于只是消毒灭菌或检测过滤除菌的效果的特定微生物 ; 细菌拉丁文名称首个字母应大写 ; 粘质沙门氏菌编号有误, 请复核建议增加设下水道与不设下水道三级病原微生物实验室污水控制要求的内容 修改为 : 三级 四级病原微生物实验室 进行消毒灭菌, 灭菌时应采用经验证的灭菌指示标识并符合该标识使用说明书达到灭菌效果的规定, 目标微生物不得检出 删除原表 1, 后续表号前提 卫生部 卫生部 部分采纳, 液体浓度用个 /ml, 气溶胶浓度用 cfu/m 3 表示 未采纳, 适用范围已明确 卫生部采纳, 已按意见修改 卫生部采纳, 增加在 条 卫生部 改为 : 使用的试验室试剂或材料中含有表 1 所列重金属时, 含有害污染物的污水, 并设置专 卫生部 部分采纳 门, 达到表 1 的规定 删除 部分二级 卫生部 采纳 改为 灭菌装置宜设为两套以供备用 卫生部 采纳 改为 : 三级 四级病原微生物实验室灭菌处理应按目标微生物的灭菌条件进行, ; 明确在线 卫生部 采纳 实时监测方式 高温消毒后排放时应将水温降至室温 难以做到, 建议删除 卫生部 未采纳 改为 四级病原微生物实验室在排风口处应设置两道 B 类以上高效过滤器的排气装置, 并可进行在线实时监测 卫生部 部分采纳, 由表表示明确 未采纳, 在线实时监测办不到 41

45 附录 A 21. 附录 B.3.1) 22. 附录 C 23. C-4 附件 24. 附录 D.3.2) 25. 附录 E 改为 : 二级病原微生物实验室产生的含病原微生物的固体废物处理, 可在实验室内进行消毒灭菌处理, 或经密闭包装后集中处理 ; 删除原表 5 结核分支杆菌 龟分支杆菌 修改为 : 结核分支杆菌或其他致病性分支杆菌 修改为 : 按照罐内污水终浓度 (2-8) 10 4 /ml 取适量枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢悬液, 混于收集罐中 建议 : 增加粘质沙雷氏菌保存时限和枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢悬浮液细菌含量测定方法 ;C-3 气溶胶发生器 修改为 : 空气微生物采样器 提出仪器表面消毒用 0.1% 过氧乙酸消毒, 可能对仪器有腐蚀性, 使用后即用清水擦拭, 长期使用也不能避免腐蚀, 建议考虑其他消毒剂 修改为 : 按照罐内污水终浓度 (2-8) 10 4 /ml 取适量粘质沙雷氏菌悬液, 混于收集罐中 删去正压饲养隔离器的检测内容 ; 注 2) 修改为 : 将指示微生物浓度稀释至 10 6 /ml,, 卫生部 卫生部采纳 卫生部采纳 未采纳, 未灭菌的固废不得带出实验室 卫生部采纳 已增加相应内容 卫生部采纳, 已修改 卫生部采纳 已修改相应内容 卫生部采纳 附录 C D E 裂隙式采样器 改为 撞击式采样器, 采样平皿规格修改为 : 90 15mm 建议复核粘质沙雷氏菌生成红色菌落时的培养温度 建议统一空气采样器 气溶胶发生器规格, 并推荐几种符合要求的产品, 便于开展实验室室间质量控制 卫生部采纳 卫生部采纳 卫生部采纳, 已修改 29. 编制说明 表 3 建议 : 人间传染的病原微生物 按卫生部颁布的 人间传染的病原微生物名录 列出 卫生部采纳, 已列出 42

46 30. 关于设计内容 国家标准 生物安全实验室建筑技术规范 GB ,2004/9/1 实施 因此建议删除 标准 中有关实验室设计和建设方面的内容, 如对二级生物安全实验室污水收集系统的要求 灭菌装置应设置两套以供备用 灭菌工艺应实时在线检测等 农业部未采纳 已协调一致 31. 关于项目 标准 检测项目太多, 检测频率太高, 将直接影响到实验室正常工作的开展 建议适当调整 农业部 部分采纳, 已选择主要监测项目 32. 检测 33. 术语 定义 对新建 改建 扩建实验室的验收检测与已通过验收实验室的日常检测应当区别对待, 分别制定取样和检测标准 验收检测用指示微生物即可 日常检测应针对目标微生物, 按目标微生物的灭活要求进行操作, 不宜作硬性规定 有关术语 定义和具体内容应当与 GB \GB 做好衔接 格式 专用符号与名称等应当规范, 计量单位等应统一用国际单位, 前后用词和概念应当一致 农业部原则采纳 农业部采纳, 已修改相应内容 二 地方有关部门 科研机构 高等院校 有关企业及其他单位的意见 BSL-3 实验室排风口采用两道过滤器, 一道位置紧邻排风口, 二道紧邻出风口 固体废物仅二次高压灭菌存放废物储存间中存放时间过长会发霉散发臭味 对从事朊病毒的实验室的废物排放应有特殊规定, 因朊病毒有极强的耐受性和不稳定性. 特定感染因子 说明模糊, 除疯牛病, 还应列出其他因子 实际上每种感染因子都可称为特定的 对于病原实验室而言, 含放射性的污水本身需打包另作处理, 不会外排, 实验室也不会自己去做处理 在 条中已有消毒处理, 为何在混合后还要做消毒处理 43 中科院武汉病毒所 采纳, 增加贮存时间要求 上海疾控中心 采纳, 加朊病毒 上海疾控中心 未采纳 上海疾控中心 解释, 确保安全的要求

47 应在标准中明确更换的高效过滤器和活性炭的灭活处理要求和方法 本单位 是否指病原实验室所在单位, 是否包括委托外单位处理 粪大肠菌群数不是病原微生物实验室的表征污染物 上海疾控中心采纳, 已增加相应内容 上海疾控中心 上海疾控中心 解释, 是指病原实验室所在单位未采纳, 属于通用指示微生物指标 在此处不应用 或, 应进一步明确 上海疾控中心 采纳, 取消 或 本条款未明确哪些检测频率是要求实验室实施, 那些要求环境监测部门实施 上海疾控中心 采纳 已明确 大部分测定方法都过于陈旧, 没有跟上目前分析仪器的更新速度, 可操作性差 2 作为强制标准, 如果规定了多个方法是必须指 上海疾控中心 采纳, 已修改相应内容 定一种仲裁方法 此处市级知哪一级, 直辖市 地级市还是县级市 上海疾控中心 采纳, 已明确县级以上 45. 附录 C 之 C.3 检测方法 2), 病原微生物实验室本身有洁净度要求, 这对于指示微生物是排斥的, 即不应在病原微生物实验室带入无关的菌种 上海疾控中心 解释 : 指示微生物用于评价检测过滤器的过滤效率, 并不矛盾 46. 附录 C 之 C-1 附件孢子写错 ;pfu 应为 cfu;cacl2 应为 CaCL2 上海疾控中心 采纳, 已修改 不应仅规定过氧乙酸一种消毒剂, 且在其他消毒 47. 附录 C 之 C-4 附件 技术规范中对如何使用消毒剂已有明确规定 用过氧乙酸擦拭消毒对精密仪器损伤很大 上海疾控中心 采纳, 已修改 应补充管道消毒的方法和要求 48. 附录 E 106 应为 10 6 上海疾控中心 采纳, 已修改 49. 附录 E 标准书写字体 格式不规范 上海疾控中心采纳, 已修改相应内容 建议不设指示微生物指标排放限值, 实际工作不可操作, 正常工作和处理废物过程中不可能加指示生物, 有目标微生物项目已经满足安全需求及评价 如果一定要设指示微生物项目指标可以作为监督机构监督执法检查时评价灭菌其效果的检 广东省疾病预防控制中心 未采纳, 指示微生物作为监督检查评价时使用, 指示微生物的排放限值是评价过滤性能的关键, 不可能评价过滤器性能时 44

48 测项目 使用目标微生物 疯牛病 改为 朊病毒 同 灭菌设备或设施的排放口 建议每半年一次 实验室污水排出口取样与 对应 PH 总余氯 COD SS 每周检测一次 粪大肠每季度检测一次 第一项应该是灭菌器械灭菌效果的检测方法, 第二项目标微生物监测不必设 1) 使罐内污水中芽孢浓度为 (2-8) 10 4 cfu/ml 2) 消毒附录 B ) 后备用 5) 灭菌去离子水 ; 洗涤两次即可, 无需第二次过滤 8)48±2h 59. B.4 芽孢浓度以活菌计数结果为准. 灭菌或消毒后污水中致病菌浓度必须达 0cfu/100ml 60. 附录 C.C.3 3) 应符合所有采样器的要求 广东省疾病预防控制中心广东省疾病预防控制中心广东省疾病预防控制中心广东省疾病预防控制中心广东省疾病预防控制中心广东省疾病预防控制中心广东省疾病预防控制中心 广东省疾病预防控制中心 广东省疾病预防控制中心广东省疾病预防控制中心 采纳, 增加朊病毒 未采纳 采纳 未采纳, 监测相关要求按国家统一规定执行 未采纳, 同上 未采纳, 同上 未采纳 部分采纳, 已修改 采纳, 已修改 采纳, 已修改 61. C-3.1 采样流量依采样器要求而定 气溶胶发生器应为空气微生物采样器 广东省疾病预防控制中心 采纳, 已修改 62. 附录 F F.3 4) F.4 1) 培养 7 天, 同时取两片菌片作活菌计数菌片含菌量应为 cfu/ 片 cfu/ 片 广东省疾病预防控制中心 采纳, 已修改 45

49 肉汤管无菌生长 拟定标准中涉及疯牛病的消毒问题, 可根据消毒对象和具体条件选择 常用的有效方法有 : 消毒方法适用对象 1) 焚烧组织或动物尸体 2) 高压蒸汽消毒 136,39min 组织匀浆 污染物 3) 1-2%NaOH 溶液 1h 组织匀浆 污染物 4)0.5%-1.0% 次氯酸钠溶液消毒 2h 物体表面 5) 浸入 3%SDS 溶液内 100 煮沸 10min 组织匀浆建议 : 根据 GB19486 要求, 普遍 P3 或 P4 的主实验室不得设地漏, 该类试验室污水处理应与动物 P3 或 P4 中的污水处理区别对待 标准中最好明确 第一行增加 含有害或潜在危害 灭菌装置应设两套以供备用 是否适用, 应考虑可行性 应使用化学和 / 或物理消毒 第 2 行增加 臭氧等 第 3 行增加 紫外线消毒等方法 应根据消毒剂种类 消毒性质以及水质情况 表 6 第 2 行第 3 列 自定 太随意, 应有附录, 附建议方法 中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心 中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心 中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心 中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心 采纳 解释, 指动物实验室 未采纳 采纳, 已修改 采纳 采纳 未采纳 目标微生物各实验室的不同, 无法统一方法, 监督检查时使用指示微生物, 采用标准中规定的测试方法 46

50 表 7 第 2 行第 3 列 自定 太随意, 应制订好 中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心 未采纳, 同上 表 8 第 2 行第 3 列 自定 太随意, 应制订好 中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心 未采纳, 同上 72. 附录 A 73. 附录 B 单位大小写要一致 消毒灭菌条件按照上述建议的灭菌方法和条件进行选用 疯牛病毒改为 疯牛病病原 条中已注明表 1 为针对 专用灭菌设备 的技术指标, 表 1 的定义 污水生物学指标排放限值 似不妥, 即二者概念不一致, 排放污水中并无此项目 包含了化学污染物指标与粪大肠菌群指标, 该指 标与 GB18466 种综合医疗基本一致, 针对 3 4 级 病原实验室, 该要求是否偏低 建议参照传染病 75. 表 2 结核病医疗机构排放标准, 并包括消毒工艺要求 ; 其中非相关指标如石油类是否有必要列入, 如直 接参照 GB8978, 应全部列入, 或注明其指标应符合 GB8978 要求 76. 表 2 表 3 建议合并, 另依据 要求 ( 提及低放射性污水 ) 建议表 3 中增加相关要求 提及附录 A, 此处应是灭菌条件, 建议删除 消毒 字样, 其中的枯草芽孢杆菌, 在 人间传染的病原微生物名录中 并未包括, 其致病力较弱, 列 在此处是否合适 涉及表 4 该表内容并非为 废气生物学指标限值 仅是所 78. 采用的高效过滤器的最低质量要求, 二者概念不 一致, 建议作适当修改 中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心 浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 部分采纳, 修改为 疯牛病病毒 采纳 采纳 采纳 未采纳 部分采纳, 删除 消毒 解释 : 此表为生物学指标的要求 47

51 表 5 的定义与内容不符合 ( 同上面提到的 1 4) 建议作适当修改 应增加监测部门, 自检频率与行政检测频率应有所区别 GB18466 粪大肠检测方法接种数有误, 放射性物质如列入, 注明相应的方法 82. 附录 A 条件应为灭菌条件, 删去消毒二字 83. 附录 B 84. 附录 B 85. 附录 B 1) 改为 取适量枯草杆菌芽孢菌悬液, 混入收集罐, 使污水中菌液终浓度达到 (2-8) 10 4 /ml ; 因文中取适量的概念不严谨 2) 此处取样量为 100ml, 属滤膜集菌过滤法, 建议判定标准调整为 菌落数以 cfu/100ml 表示, 处理后枯草杆菌数应为 0cfu/100ml. 此检测限与表 1 不一致, 请保持前后一致 3) 受伤后芽孢生长较缓慢, 培养时间 22-26h 不足能导致假阴性 86. 附录 B 4) 采用 TSA 培养基, 可能有其他微生物生长 87. 附录 B 附录 C 附录 C 附录 C 5) 如以湿热等方法处理, 最佳指示微生物并非为 枯草芽孢黑色变种芽孢, 建议分门别类或仅注明 适用于以常用化学消毒剂消毒因子的处理模式 1) 附录 C-1 为常用空气微生物悬液和培养基的配置方法, 其中 C-1.5, 枯草芽孢黑色变种芽孢作 HEPA 过滤效果评判标准较为少见, 对处理后的实验室的消毒也比较麻烦, 列在此处是否合适, 如单独列出, 同时修改附录 B 相应内容 2) 粘质沙雷菌培养时间 22-26h 是否够 3) 排风前采用时间仅 0.5min, 而处理后采用时间为 10min 是否有误差 该 2 种如何考虑微生物自然衰变的因素 48 浙江省疾病预防控制中心浙江省疾病预防控制中心浙江省疾病预防控制中心浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 采纳, 增加内容 采纳, 已增加相应内容 采纳, 已增加相应内容 采纳 采纳已修改相应内容 采纳已修改相应内容 解释, 做相应试验证明可以达到 解释 : 指示微生物特征明显 未采纳 采纳已修改相应内容 解释 : 做过相应试验解释 : 过滤前微生物浓度高, 采样时间短, 过滤后浓度低

52 故延长采样时间 附录 C 附录 C 93. 附录 D 94. 附录 E 此处缺判定标准 95. 附录 F 96. 附录 F 4) 判定标准, 依据实验设计, 该方法的灵敏度为 0 cfu /28.3L, 此处直接表述为 0cfu/m 3 是否合适 按照微生物数量换算, 以及滤器已在 1 cfu/m 3 以下, 采样 238L 平皿中长菌数已是 0cfu/ 皿, 与二级滤器可能无法区分 ; 建议在规定方法下采用 cfu/ 皿表示, 标准中应进行论证 5) 所有仪器设备的校准应由专门机构进行, 应在有效期内使用, 标准中似乎可不必提及 培养时间及判定标准同附录 C;D3-2) 中的表达不合适, 应改为 取适量粘质沙门氏菌菌悬液, 混入收集罐, 使收集罐中菌液终浓度达到 (2-8) 10 4 /ml ; 1) 判定标准中要求为 0, 该试验涉及并非为定量, 无法换算得到 cfu/ml, 建议取出菌片后直接置入 TSB 肉汤中培养 72 小时, 以是否浑浊为判定标准, 对不能确定是实验微生物者, 可用划线接种法来排除污染等因素 ; 建议修改判定标准为 不得有试验菌生长, 同时将 F.1 目的中的 消毒灭菌改为灭菌 2) 该芽孢适用于干热等处理方法, 如为湿热等方法, 建议选择其他合适的指示微生物, 并注明相应的制备方法, 或参照卫生部 灭菌技术规范 相关要求进行 ; 97. 附录 F 3) 全面 为 全棉, 固废 为 固废物 浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 解释 : 使用 cfu/m 3 表示过滤器过滤前后指示微生物气溶胶的浓度 解释 : 空气微生物采样器和气溶胶发生器对试验影响较大, 专门机构无标准进行校准 采纳 采纳已增加相应内容 部分采纳 原则采纳 采纳 49

53 98. 附录 1) 对 HEPA 排风过滤器过滤的生物学检测方法中, 采用粘质沙雷氏菌, 或枯草芽孢杆菌黑色变种 f2 噬菌体或耻垢分支杆菌噬菌体, 如要考虑到对病毒的吸附过滤, 以采用噬菌体为好, 因噬菌体的大小与病毒更接近 浙江省疾病预防控制中心 采纳 已修改相应内容, 排风过滤器使用气溶胶研究中使用较多的粘质沙雷氏菌 99. 附录 2)P3 及 P4 实验室内部没有污水排放, 所有的试验后可能污染的材料和废弃物均经高压灭菌后离开试验区 浙江省疾病预防控制中心 原则采纳 100. 附录 3) 取样条件是否作详细规定, 如废气采样口距排放器的距离 污泥取样时的层面, 又如外排口污水处理的取样不应在雨后等非正常气候等 50 浙江省疾病预防控制中心 污水应通过专门的管道收集至独立的装置中 改为 污水收集至独立的装置中 中科院昆明动物所 部分采纳 放气口 改为 排气口 中科院昆明动物所 采纳 103. p7, 表 6 测定方法中, 指示微生物 和 目标微生物 的测定都应改为 培养, 因为是测定是否有活的微生物, 如用核酸检测可能测出的是已灭活的死微生物 ; p10, 附录 A 病原微生物名称增加 艾滋病病毒, 因国内相当 104. 部分生物安全三级实验室均从事艾滋病病毒的研 究, 很有必要明确 105. 第二章引用标准建议增加年号 ,3.9 名词解释建议和 GB 统一 107. 第四章是否将噪声限值纳入 对基层难于实现 109. 第五章 指示微生物建议改为嗜热脂肪杆菌芽孢 中科院昆明动物所 中科院昆明动物所采纳 云南省疾病预防控制中心云南省疾病预防控制中心云南省疾病预防控制中心云南省疾病预防控制中心 云南省疾病预防控制中心 未采纳 各种设备设施规格不一, 统一较困难 未采纳, 使用标准中的方法, 不存在所述问题 未采纳, 以有效版本为准 采纳 解释噪声按通用标准解释 : 此规定仅适用于有资质单位未采纳粘质沙雷氏菌在微生物气溶胶领域研究较全面

54 灭菌装置设两套没必要 在线实时监测没必要 采用衰变池 加 或收集后由具备处置资质的单位处理 定期 应规定使用多少小时后进行检测 南开大学生命科学学院南开大学生命科学学院南开大学生命科学学院南开大学生命科学学院 部分采纳 未采纳部分采纳采纳, 改为一年 114. 附录 A 高温 灭菌是否指干热灭菌, 如果实则芽孢杆菌不能采用此法, 杀死芽孢杆菌需 180,1 小时 121,20 分钟压力蒸汽灭菌, 应为 : 121, 一个大气压,30 分钟蒸汽灭菌. 南开大学生命科学学院 解释 : 此处指高压蒸汽灭菌 115. 编制说明 灭菌装置应设两套 没必要. 应考虑实验室实际情况 关于消毒剂的选择, 并不局限于二氧化氯 次氯 酸钠 臭氧, 不同目标微生物应选择不同消毒剂 建议改为 : 消毒剂可根据目标微生物的不同, 采用氯制剂 醛制剂 碘制剂 过氧化物等消毒 剂, 部分目标微生物的灭菌条件 : 炭疽杆菌芽孢 在 117. 附录 A C,20 分钟灭菌, 改为 :121 0 C,30 分钟灭菌, 30 分钟灭菌对芽孢可达到可靠灭菌 在规范性引用文件中建议增加 : GB19781 医学实验室安全要求 在相关名录中共收集 160 种病毒, 指示微生物中最好增加指示病毒 ,4.1.2 排放标准不应考虑实验室内的消毒灭菌 采样检测等内容, 建议将文字作适当调整 南开大学生命科学学院 北京市动物疫病预防与控制中心 云南省地方病防治所 北京市疾病预防控制中心北京市疾病预防控制中心北京市疾病预防控制中心 采纳, 已修改 采纳, 已删除具体工艺要求 采纳已修改相应内容 未采纳, 标准中未引用其中内容 未采纳 采纳, 已调整 51

55 排放标准不应考虑实验室内的消毒灭菌及监测等 内容, 建议改为 : 固体废物在移出实验室进行焚烧处理, 或 交具备医疗废物集中处置资质的单位时应达到表 5 的规定 5.1 污水取样与检测 中不应包括 灭菌设备或灭菌罐的生物指标取样与检测 内容, 建议 放附录中 内容应立足于排放标准, 建议将文字作适当调整 附录 总体 范围 在附录中建议增加环境病毒的检测, 如某种肠道病毒等 1 病原微生物实验室产生的污染物应控制在一定的范围 ; 2 各种病原微生物检测需大量仪器设备和专业技术人员, 目前环境监测站还不具备条件 ; 目标微生物的确定需要被检测单位提供, 这给监测工作和标准的执行带来一定的难度 废气取样与检测 和 固体废物 污泥取样与检测 中明确一种或几种检测方法, 以便与环境监督管理 明确适用范围 : 补充说明 特殊保护区 的定义, 非特殊保护区的现有实验室也应纳入管理 北京市疾病预防控制中心 北京市疾病预防控制中心 北京市疾病预防控制中心北京市疾病预防控制中心宁夏回族自治区环保局 宁夏回族自治区环保局 山东省环境保护局 部分采纳 部分采纳, 已调整 采纳已修改相应内容 采纳 采纳 解释 : 监测工作应由具有检测资质的单位完成 采纳 广东省环境保护局采纳 已修改 129. 范围应明确取样与检测单位主体要求 广东省环境保护局采纳 130. 无修改意见四川省环境保护局 131. 无修改意见 132. 无修改意见 133. 无修改意见 西藏自治区环境保护局新疆维吾尔自治区环境保护局内蒙古自治区环境保护局 134. 无修改意见贵州省环境保护局 52

56 135. 无修改意见青海省环境保护局 136. 无修改意见天津市环境保护局 137. 无修改意见海南省环境资源厅 138. 无修改意见 三 国家环保总局有关业务司局的意见 中国农科院哈尔滨兽医所 未征求意见 四 通过环境保护部政府网站留言 寄送信函等方式提出的意见 无留言 信函 五 征求意见单位名单及返回意见情况 : 序号 发送征求意见稿单位名称 是否复函 是否提出书面意见 备注 1 国家发展和改革委员会 是 是 2 卫生部 是 是 3 农业部 是 是 4 建设部 是 是 5 北京市环保局 否 6 上海市环保局 否 7 天津市环保局 是 否 53

57 8 重庆市环保局否 9 黑龙江省环保局否 10 甘肃省环保局否 11 山东省环保局是是 12 云南省环保局否 13 湖北省环保局否 14 广东省环保局 是 是 15 浙江省环保局 否 16 四川省环保局 是 否 17 西藏环保局 是 否 18 新疆环保局 是 否 19 内蒙环保局 是 否 20 贵州省环保局 是 否 21 青海省环保局 是 否 22 海南省环境资源厅 是 否 23 宁夏环保局 是 是 24 国家动物疫病预防控制中心 是 是 25 云南省畜牧兽医科学研究所国家外来动物疫病诊断实验室 是 是 54

58 26 中国农业科学院兰州兽医研究所否 27 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所否 28 农业部动物检疫所国家外来病研究中心 是 是 29 北京市疾病预防控制中心 是 是 30 上海市疾病预防控制中心 是 是 31 云南省疾病预防控制中心 是 是 32 福建省疾病预防控制中心 否 33 广东省疾病预防控制中心 是 是 34 江苏省疾病预防控制中心 否 35 浙江省疾病预防控制中心 是 是 36 湖南省疾病预防控制中心否 37 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所否 38 中国科学院昆明动物研究所是是 39 中国科学院武汉病毒研究所是是 40 中国科学院微生物研究所 否 41 中国医学科学院血液学研究所 否 42 协和医科大学血液病医院 否 43 中国中医研究院基础理论研究所 否 55

59 44 云南出入境检验检疫局技术中心否 45 云南省地方病防治所否 46 武汉大学生命科学院否 47 南开大学生命科学院是是 48 重庆市动物疫病预防与控制中心否 49 北京市动物疫病预防与控制中心是是 50 辽宁省动物疫病预防控制中心否 六 附加说明 征求意见单位数量 :50 个回函提出和未提出书面修改意见的单位数量 :27 个 ( 其中 : 提出意见的单位 :19 个, 回函无意见的单位 :8 个 ) 征求意见期间未回函单位数量 :23 个返回意见的个数 :129 条, 采纳和部分采纳意见个数 :103 条未采纳意见个数 :26 采纳意见的比例 :79.8% 填写要求 : 填写的内容应全面 真实地反映征求意见的情况, 包括征求意见的范围 各单位提出的修改意见和建议 复函无意见和未复函单位的名称等 56