Microsoft Word - Prolia_US_3.25 To TFDA[CH]=TW ind+USPI+JP data.doc
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1 TM 保骼麗注射液 Prolia (denosumab) 衛署菌疫輸字第 號 適應症 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症 說明 : 含下列任一狀況 : 有骨質疏鬆症骨折病史 具有多項骨折危險因子 先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患 對患有骨質疏鬆症之停經後婦女,Prolia 可降低脊椎 非脊椎和髖骨骨折的發生率 2 劑量與用法 本藥須由醫師處方使用 2.1 建議劑量 施打 Prolia 應由健康照護專業人員來進行 Prolia 的建議劑量為每 6 個月一次皮下注射單劑 60 毫克 請以皮下注射的方式將 Prolia 施打於上臂 大腿或腹部 所有的患者都應每天補充 1000 毫克的鈣質與至少 400 IU 的維生素 D [ 參見警語和注意事項 (5.1)] 如果漏打一劑 Prolia, 應於患者方便時儘快施打 之後再從最後一次注射的日期算起, 排定每 6 個月一次的注射時間 2.2 準備與施打 在注射 Prolia 之前, 只要溶液與容器允許, 都應目視檢查是否有微粒異物或變色的現象 Prolia 為無色至淡黃色的澄清溶液, 並可能含有微量的透明至白色的蛋白質微粒 如果溶液有變色或混濁的現象, 或溶液中含有許多顆粒或微粒異物, 請不要使用 乳膠過敏 : 對乳膠敏感者不可碰觸單次使用型預充針筒上的灰色針頭套, 因為此針頭套含有乾燥天然橡膠成分 ( 一種乳膠衍生物 ) 在施打之前, 可先將 Prolia 自冰箱中取出, 然後讓其在保留於原始包裝盒中的情況下自然達到室溫 ( 最高不超過 25 C/77 F) 此過程通常需要 15 至 30 分鐘 切勿以任何其它方式將 Prolia 加溫 [ 參見包裝規格 / 貯存與操作 (16)] 附有針頭安全保護裝置之預充針筒的使用指示 重要注意事項 : 為盡可能避免意外針頭刺傷,Prolia 單次使用型預充針筒附有一個綠色的安全保護裝置 ; 注射完成之後即可手動啟動此安全保護裝置 切勿在進行注射之前將綠色安全保護裝置向前滑動超過針頭 ; 它會鎖住並阻礙注射 推桿 安全保護裝置 ( 綠色塑膠製 ) 視窗 針頭套 ( 灰色橡膠製 ) 手指握把 ( 透明塑膠製 )
2 請於注射完成之後啟動綠色安全保護裝置 ( 滑動超過針頭 ) 單次使用型預充針筒上的灰色針頭套含有乾燥天然橡膠成分 ( 一種乳膠衍生物 ); 對乳膠敏感者不可碰觸此針頭套 步驟 1: 移除灰色針頭套 移除針頭套 步驟 2: 進行注射 插入針頭並將所有液體注入體內 切勿將灰色針頭套套回針頭 步驟 3: 立即將綠色安全保護裝置滑動超過針頭 將針頭指向離開您的方向 用一隻手握住預充針筒上的透明塑膠製手指握把 然後用另一隻手握住綠色安全保護裝置的底部, 並輕輕將其向著針頭的方向滑動, 直到綠色安全保護裝置牢固地鎖定在位置上並 ( 或 ) 聽到 卡嗒 的聲音為止 切勿將綠色安全保護裝置抓得太緊 您只要輕輕地握住並滑動, 它就會很容易移動 握住透明的手指握把 輕輕地將綠色安全保護裝置滑動超過針頭並牢固地鎖定在位置上 將綠色安全保護裝置滑動超過針頭時, 切勿抓得太緊
3 立即將針筒與針頭套棄入旁邊的尖銳廢棄物收集容器中 切勿將針頭套套回使用過的針筒 單次使用型小瓶裝的使用指示 施打單次使用型小瓶裝的 Prolia 時, 請使用 27 號針頭抽取及施打 1 毫升的劑量 請勿重複將針頭插入小瓶 將小瓶及任何殘留於小瓶中的液體予以丟棄 3 劑型與劑量規格 1 毫升裝的單次使用型預充針筒, 每支預充針筒裝有 60 毫克 / 毫升的溶液 1 毫升裝的單次使用型小瓶, 每小瓶裝有 60 毫克 / 毫升的溶液 4 禁忌 4.1 低血鈣症 在開始使用 Prolia 治療之前, 必須先矯治既有的低血鈣症 [ 參見警語和注意事項 (5.1)] 5 警語和注意事項 5.1 低血鈣症與礦物質代謝 低血鈣症可能會因使用 Prolia 而惡化 在開始使用 Prolia 治療之前, 必須先矯治既有的低血鈣症 對容易發生低血鈣症與礦物質代謝障礙的患者 ( 例如有副甲狀腺功能低下病史 曾接受甲狀腺手術 副甲狀腺手術 患有營養吸收障礙症候群 小腸已切除 嚴重腎功能受損 [ 肌酸酐廓清率 <30 毫升 / 分鐘 ] 或正在接受透析治療 ), 強烈建議針對血鈣與礦物質濃度 ( 磷和鎂 ) 進行臨床監視 對嚴重腎功能受損 [ 肌酸酐廓清率 <30 毫升 / 分鐘 ] 或正在接受透析治療的患者, 施打 Prolia 後發生低血鈣症是一個相當重大的風險 請告知嚴重腎功能受損的患者 ( 包括正在接受透析治療的患者 ) 低血鈣症的症狀, 以及適量補充鈣質與維生素 D 以維持血鈣濃度的重要性 所有患者都應適量補充鈣質與維生素 D [ 參見劑量與用法 (2.1) 禁忌 (4.1) 不良反應 (6.1) 以及病患諮詢須知 (17.1)] 5.2 嚴重感染 在一項針對超過 7800 位患有停經後骨質疏鬆症之婦女所進行的臨床試驗中,Prolia 組因發生嚴重感染而住院治療的通報頻率要高於安慰劑組 [ 參見不良反應 (6.1)] 嚴重皮膚感染以及腹部 尿道及耳朵的感染都是在使用 Prolia 治療的患者中較為常見 心內膜炎在接受 Prolia 治療之受試者中的通報頻率也較高 在伺機性感染的發生率方面, 安慰劑組與 Prolia 組大致相當, 各治療組中的整體感染發生率也很類似 請告知患者, 如果他們出現嚴重感染 ( 包括蜂窩性組織炎 ) 的徵兆或症狀, 應立即就醫診治 併用免疫抑制劑或免疫系統受損的患者發生嚴重感染的風險可能會升高 對此類患者, 在開始使用 Prolia 之前應先衡量效益 - 風險狀況 對在使用 Prolia 期間發生嚴重感染的患者, 處方醫師應評估繼續使用 Prolia 治療的必要性 5.3 皮膚不良反應 在一項針對超過 7800 位患有停經後骨質疏鬆症之婦女所進行的大型臨床試驗中, 表皮與皮膚方面的不良事件, 如皮膚炎 濕疹與皮疹, 在 Prolia 組中的發生率明顯高於安慰劑組 這些事件大部份並非僅發生於注射部位 [ 參見不良反應 (6.1)] 如果出現嚴重的症狀, 應考慮停用 Prolia 5.4 顎骨壞死 顎骨壞死 (ONJ) 會自然發生, 且通常和拔牙及 ( 或 ) 局部感染後癒合延遲有關 在接受 denosumab 治療的患者中曾有發生 ONJ 的報告 [ 參見不良反應 (6.1)] 在開始使用 Prolia 治療之前, 應由處方醫師進行常規的口腔檢查 對併有發生 ONJ 之危險因子的患者, 在開始使用 Prolia 治療之前, 應考慮進行牙科檢查並採取適當的口腔預防措施, 這些危險因子包括侵入性的牙科處置 ( 如拔牙 植牙 口腔手術 ) 確診的癌症 合併其它治療 ( 如化學療法 皮質類固醇 ) 口腔衛生不良 以及合併症 ( 如牙周病及 ( 或 ) 其它既有的牙科疾病 貧血 凝血病變 感染 假牙密合不良 ) 使用 Prolia 治療期間應維持良好的口腔衛生習慣 對須進行侵入性牙科處置的患者, 治療醫師及 ( 或 ) 口腔外科醫師在進行臨床判斷時依據個人的效益 -
4 風險評估結果來擬訂個別病患的處置計劃 疑似有 ONJ 現象或在使用 Prolia 期間發生 ONJ 的患者應接受牙醫師或口腔外科醫師的照護 對此類患者, 以大範圍的牙科手術來治療 ONJ 可能會使病情更加惡化 應依據個人的效益 - 風險評估結果來考慮是否要停止使用 Prolia 治療 5.5 對骨代謝的抑制作用 在針對患有停經後骨質疏鬆症之婦女所進行的臨床試驗中, 骨代謝指標與骨骼組織形態學的評估結果顯示, 使用 Prolia 治療會使骨再塑作用受到明顯的抑制 [ 參見臨床藥理學 (12.2) 臨床研究 (14.1)] 目前並不確知這些發現的意義與長期使用 Prolia 治療的影響 使用 Prolia 時所觀察到的骨再塑抑制程度若長期維持不輟, 可能會引發不良的結果, 如顎骨壞死 非典型骨折 以及骨折癒合延遲 請監視患者是否出現這些結果 6 不良反應 下列嚴重不良反應除了在下文中會論及之外, 在本仿單的其它段落中也有詳細的說明 : 低血鈣症 [ 參見警語和注意事項 (5.1)] 嚴重感染 [ 參見警語和注意事項 (5.2)] 皮膚不良反應 [ 參見警語和注意事項 (5.3)] 顎骨壞死 [ 參見警語和注意事項 (5.4)] 使用 Prolia 時最常通報的不良反應為背痛 四肢疼痛 肌肉骨骼疼痛 高膽固醇血症 以及膀胱炎 最常導致停用 Prolia 的不良反應為乳癌 背痛及便秘 目前並透過 Prolia 上市後主動安全性監視計劃向處方醫師收集特定不良事件方面的資訊 若需更多此計劃的相關資訊, 請參見網站 或撥打電話 詢問 6.1 臨床試驗的經驗 由於臨床研究的進行條件差異極大, 因此, 在一種藥物的臨床研究中所觀察到的不良反應發生率, 不可直接和另一種藥物之臨床研究中的發生率進行比較, 也可能無法反映臨床實務中所觀察到的發生率 治療患有骨質疏鬆症的停經後婦女 有一項針對 7808 位 60 至 91 歲之停經後婦女所進行的 3 年 隨機 雙盲 安慰劑對照性跨國研究曾評估過使用 Prolia 治療停經後骨質疏鬆症的安全性 共有 3876 位婦女使用安慰劑, 另有 3886 位婦女每 6 個月一次皮下注射單劑 60 毫克的 Prolia 所有婦女都被要求每天補充至少 1000 毫克鈣質與 400 IU 維生素 D 在安慰劑組中, 所有導因之死亡的發生率為 2.3% (n=90), 在 Prolia 組中則為 1.8% (n=70) 在安慰劑組中, 非致命性嚴重不良事件的發生率為 24.2%, 在 Prolia 組中則為 25.0% 在安慰劑組和 Prolia 組中, 因發生不良事件而退出研究的病患比例分別為 2.1% 與 2.4% 在患有骨質疏鬆症之停經後婦女中的通報率 2%, 且在接受 Prolia 治療之婦女中的發生頻率高於接受安慰劑治療之婦女的不良反應如下表所示 表 1. 在骨質疏鬆症患者中之發生率 2%, 且發生頻率高於接受安慰劑治療之患者的不良反應 系統器官類別選用名詞 Prolia (N=3886) n (%) 安慰劑 (N=3876) n (%)
5 血液與淋巴系統疾患貧血 129 (3.3) 107 (2.8) 心臟疾患心絞痛 101 (2.6) 87 (2.2) 心房纖維顫動 79 (2.0) 77 (2.0) 耳朵與內耳迷路疾患暈眩 195 (5.0) 187 (4.8) 胃腸道疾患上腹痛 129 (3.3) 111 (2.9) 脹氣 84 (2.2) 53 (1.4) 胃食道逆流 80 (2.1) 66 (1.7) 全身性疾患與投藥部位症狀周邊水腫 189 (4.9) 155 (4.0) 無力 90 (2.3) 73 (1.9) 感染與侵染膀胱炎 228 (5.9) 225 (5.8) 上呼吸道感染 190 (4.9) 167 (4.3) 肺炎 152 (3.9) 150 (3.9) 咽炎 91 (2.3) 78 (2.0) 帶狀皰疹 79 (2.0) 72 (1.9) 代謝與營養疾患高膽固醇血症 280 (7.2) 236 (6.1) 肌肉骨骼與結締組織疾患背痛 1347 (34.7) 1340 (34.6) 四肢疼痛 453 (11.7) 430 (11.1) 肌肉骨骼疼痛 297 (7.6) 291 (7.5) 骨骼疼痛 142 (3.7) 117 (3.0) 肌痛 114 (2.9) 94 (2.4) 脊椎骨關節炎 82 (2.1) 64 (1.7) 神經系統疾患坐骨神經痛 178 (4.6) 149 (3.8) 精神疾患失眠 126 (3.2) 122 (3.1) 皮膚與皮下組織疾患皮疹 96 (2.5) 79 (2.0)
6 搔癢 87 (2.2) 82 (2.1) 低血鈣症 在第 1 個月回診時, 安慰劑組有 0.4% 之婦女的血鈣濃度下降至低於 8.5 mg/dl 的程度,Prolia 組則有 1.7% 在腎功能正常的受試者中, 血鈣濃度的最低值大約會出現於投予 Prolia 後的第 10 天 在臨床研究中, 和腎功能正常的受試者相比較, 腎功能受損的受試者較容易發生較大程度的血鈣濃度降低現象 在一項針對 55 位腎功能程度各異之患者所進行的研究中, 有 5 位受試者出現血鈣濃度 <7.5 mg/dl 的現象或是發生症狀性低血鈣症 在這項研究的受試者中, 並無任何受試者屬於腎功能正常組, 有 10% 的受試者屬於 CrCL 50 至 80 毫升 / 分鐘組, 有 29% 的受試者屬於 CrCL<30 毫升 / 分鐘組, 並有 29% 的受試者屬於血液透析組 這些受試者皆未補充鈣質與維生素 D 在一項針對 4,550 位患有骨質疏鬆症之停經後婦女所進行的研究中, 投予 Prolia 10 天之後, 肌酸酐廓清率 <30 毫升 / 分鐘之受試者中的血鈣濃度相較於基礎值的平均變化為 -5.5%, 在 CrCL>30 毫升 / 分鐘的受試者中則為 -3.1% 嚴重感染 細胞核因子 kappa-b 配體接受體活化因子 (RANKL) 會表現於活化的 T 與 B 淋巴球上及淋巴結中 因此, RANKL 抑制劑 ( 如 Prolia) 可能會升高感染的風險 在針對 7808 位患有骨質疏鬆症之停經後婦女所進行的臨床研究中, 因感染而導致死亡的發生率在安慰劑組與 Prolia 治療組中皆為 0.2% 不過, 在安慰劑組中, 非致命性嚴重感染的發生率為 3.3%, 在 Prolia 組中則為 4.0% 曾有因腹部 ( 安慰劑組 0.7%,Prolia 組 0.9%) 尿道 ( 安慰劑組 0.5%,Prolia 組 0.7%) 及耳朵 ( 安慰劑組 0.0%,Prolia 組 0.1%) 發生嚴重感染而住院治療的報告 在使用安慰劑的患者中並無任何發生心內膜炎的報告, 而接受 Prolia 治療的患者則有 3 位發生心內膜炎 須住院治療的皮膚感染, 包括丹毒與蜂窩性組織炎, 在使用 Prolia 治療之患者中的通報頻率較高 ( 安慰劑組 <0.1%,Prolia 組 0.4%) 在伺機性感染的通報率方面, 並無任何不相當的現象 皮膚反應 在使用 Prolia 治療的患者中, 發生表皮與皮膚不良事件 ( 如皮膚炎 濕疹與皮疹 ) 的病例數明顯較多, 這些事件在安慰劑組中的通報率為 8.2%,Prolia 組則為 10.8% (p <0.0001) 這些事件大部份並非僅發生於注射部位 [ 參見警語和注意事項 (5.3)] 顎骨壞死 在骨質疏鬆症臨床試驗計劃中, 使用 Prolia 治療的患者曾有發生 ONJ 的報告 [ 參見警語和注意事項 (5.4)] 胰臟炎 在安慰劑組中有 4 位患者 (0.1%) 通報發生胰臟炎, 在 Prolia 組中則有 8 位 (0.2%) 在這些通報病例中, 安慰劑組有一位受試者屬於嚴重事件,Prolia 組則是 8 位受試者全部屬於嚴重事件, 其中並包括一個死亡病例 有數位患者有胰臟炎過往病史 從投予產品到事件發生所經過的時間各不相同 新發生的惡性腫瘤 在安慰劑組中, 新惡性腫瘤的整體發生率為 4.3%,Prolia 組則為 4.8% 曾有發生和乳房 ( 安慰劑組 0.7%, Prolia 組 0.9%) 生殖系統 ( 安慰劑組 0.2%,Prolia 組 0.5%) 及胃腸系統 ( 安慰劑組 0.6%,Prolia 組 0.9%) 相關之新惡性腫瘤的報告 其與使用藥物之間的因果關係尚未確立 免疫刺激性 Denosumab 是一種人類單株抗體 和所有的治療用蛋白質製劑一樣, 本品也可能具有免疫刺激性 利用一種電化學發光橋接免疫分析法 (electrochemiluminescent bridging immunoassay) 進行檢測之後, 在使用 Prolia 治療長達 5 年的患者中, 結合性抗體檢測結果呈陽性反應 ( 包括原先即有抗體 短暫出現抗體
7 以及生成抗體 ) 的比例不到 1% (8113 位患者中有 55 例 ) 再利用一種以化學發光細胞為基礎的體外生物分析法進行評估, 結果並無任何患者的中和性抗體檢測結果呈陽性反應 並無任何證據顯示生成結合性抗體會使藥物動力學概況 毒性概況或臨床反應發生改變 生成抗體的發生率極為倚賴分析方法的敏感度與特異性 此外, 所觀察到的陽性抗體 ( 包括中和性抗體 ) 檢測結果的發生率可能會受到多種因素的影響, 包括分析的方法 樣本的處理方式 採樣的時間點 併用的藥物 以及基礎疾病 基於這些原因, 將 denosumab 引發抗體的情形和其它產品引發抗體的發生率進行比較可能會造成誤導 7 藥物交互作用 目前尚未針對 Prolia 進行過任何藥物 - 藥物交互作用研究 8 特殊族群之使用 8.1 懷孕 妊娠用藥分級 C 目前尚無任何適當且控制良好的對孕婦使用 Prolia 的研究 在利用基因移除法去除 RANK 配體 (RANKL) 的基因工程小鼠 ( 基因剔除小鼠 ) 中, 缺乏 RANKL (denosumab 的作用目標 ) 會導致胎兒淋巴結發育不良, 並會影響仔鼠出生後的齒列及骨骼生長 懷孕的 RANKL 基因剔除小鼠也會出現母體乳腺成熟作用改變, 繼而導致產後泌乳減少的現象 [ 參見特殊族群之使用 (8.3)] Prolia 僅核准用於停經後的婦女 只有在潛在效益超越胎兒可能面臨之風險的情況下, 才可於懷孕期間使用 Prolia 於使用 Prolia 治療期間懷孕的婦女最好能夠登錄進入 Amgen 公司的懷孕監視計劃 患者或其醫師可撥打電話 AMGEN ( ) 進行登錄 在一項胚胎胎兒發育研究中, 曾對食蟹猴於器官發生期間每週皮下注射一次劑量最高較人類建議劑量 ( 每 6 個月一次投予 60 毫克 ) 高出 13 倍的 denosumab ( 以體重 [ 毫克 / 公斤 ] 為比較基礎 ) 結果並未發現任何顯示發生母體毒性或造成胎兒傷害的證據 不過, 這項研究僅評估了相當於第一孕期階段的胎兒毒性, 且並未檢查胎兒的淋巴結 隨著懷孕的進展, 單株抗體會以線性模式通過胎盤, 並以第三孕期的通過量最大 目前尚未針對動物評估過投予藥物在第二與第三孕期間所可能造成的不良發育影響 [ 參見非臨床毒理學 (13.2)] 8.3 授乳母親 目前並不確知 Prolia 是否會分泌進入人類的乳汁 由於許多藥物都會分泌進入人類的乳汁, 且 Prolia 可能會使餵哺母乳的嬰兒發生嚴重的不良反應, 因此應考慮本藥對母親的重要性, 然後做出是否要停止餵哺母乳還是停用本藥的決定 針對缺乏 RANK/RANKL 傳訊通路之懷孕小鼠所進行的動物研究顯示, 母體乳腺成熟作用會發生改變, 繼而導致產後泌乳減少, 根據這些研究, 母體在懷孕期間接觸 Prolia 可能會影響乳腺發育及泌乳作用 [ 參見非臨床毒理學 (13.2)] 8.4 兒童之使用 Prolia 並不建議用於兒童病患 Prolia 在兒童病患中的安全性及有效性尚未確立 使用 Prolia 治療可能會影響生長板尚未閉合之兒童的骨骼生長, 也可能會抑制齒列生長 在初生大鼠中, 以一種由蝕骨細胞抑制因子 (osteoprotegerin) 與 Fc 結合而成的結構 (OPG-Fc) ( 在 10 毫克 / 公斤的劑量下 ) 抑制 RANKL (Prolia 的作用目標 ), 結果會伴隨發生骨骼生長及牙齒生長受到抑制的現象 在投予劑量較人類建議劑量 ( 每 6 個月一次投予 60 毫克 ) 高出 10 倍及 50 倍 (10 及 50 毫克 / 公斤 ) 之 denosumab ( 以體重 [ 毫克 / 公斤 ] 為比較基礎 ) 的青少年期靈長類動物中, 曾發現生長板異常的現象 [ 參見非臨床毒理學 (13.2)] 8.5 老年人之使用 在所有參與 Prolia 臨床研究的患者中, 有 9943 位患者 (76%) 65 歲, 並有 3576 位 (27%) 75 歲 在這些患者與較年輕的患者之間, 並未發現任何安全性或療效方面的整體性差異, 在其它見於報告的臨床經驗
8 中也未發現較年長與較年輕的患者之間有治療反應方面的差異, 但不能排除某些較年長的患者較為敏感的可能性 8.6 腎功能損害 對腎功能受損的患者, 並不須調整劑量 臨床研究顯示, 嚴重腎功能受損 ( 肌酸酐廓清率 <30 毫升 / 分鐘 ) 或正在接受透析治療的患者發生低血鈣症的風險較高 對嚴重腎功能受損或正在接受透析治療的患者投予 Prolia 時, 應權衡其效益風險概況 強烈建議針對血鈣與礦物質濃度 ( 磷和鎂 ) 進行臨床監視 對嚴重腎功能受損或正在接受透析治療的患者, 適量補充鈣質與維生素 D 是極為重要的一環 [ 參見警語和注意事項 (5.1) 不良反應 (6.1) 及臨床藥理學 (12.3)] 8.7 肝功能損害 目前尚無任何臨床研究評估過肝功能損害對 Prolia 之藥物動力學的影響 10 過量 目前尚無任何 Prolia 使用過量的經驗 11 性狀說明 Prolia (denosumab) 是一種對人類 RANKL ( 細胞核因子 kappa-b 配體接受體活化因子 ) 具有親和力及專一性的人類 IgG2 單株抗體 Denosumab 的分子量約為 147 kda, 並且是透過基因工程技術在哺乳類動物 ( 中國倉鼠卵巢 ) 的細胞中製造而得 Prolia 為無菌 不含防腐劑 無色至淡黃色的澄清溶液 每 1 毫升單次使用型預充針筒裝的 Prolia 含有 60 毫克 denosumab (60 毫克 / 毫升溶液 ) 4.7% 山梨醇 17 mm 醋酸 0.01% 聚山梨醇 20 注射用水 (USP), 並以氫氧化鈉將 ph 值調整至 5.2 每 1 毫升單次使用型小瓶裝的 Prolia 含有 60 毫克 denosumab (60 毫克 / 毫升溶液 ) 4.7% 山梨醇 17 mm 醋酸 注射用水 (USP), 並以氫氧化鈉將 ph 值調整至 臨床藥理學 12.1 作用機制 Prolia 會與 RANKL 結合,RANKL 是一種對蝕骨細胞 ( 會產生骨溶蝕作用的細胞 ) 之形成 功能與存活極為重要的穿膜蛋白或可溶性蛋白 Prolia 可阻止 RANKL 活化其接受體, 亦即蝕骨細胞及其前驅物表面上的 RANK 遏阻 RANKL/RANK 間的交互作用可抑制蝕骨細胞的形成 功能與存活, 因此可降低骨溶蝕作用 (bone resorption), 並提高皮質骨及小樑骨的骨量與強度 12.2 藥效學 在臨床研究中, 使用 60 毫克的 Prolia 治療可使骨溶蝕作用指標血清第 1 型碳端胜肽 (C-telopeptides;CTX) 在 3 天內降低約 85%, 並於 1 個月內達到最大降低效果 在投予 Prolia 1-3 個月後, 有 39-68% 之受試者的 CTX 濃度低於分析定量測定的下限 (0.049 ng/ml) 在每次投藥間隔終了時, 由於 denosumab 的血清濃度下降,CTX 降低的效果會出現部份減弱的現象, 從最高的降低 87% 減弱至 45% ( 範圍為 45-80%), 這表示 Prolia 對骨再塑作用 (bone remodelling) 的影響具有可逆性 這些作用在持續治療期間會一直維持不輟 重新開始治療之後,CTX 被 Prolia 抑制的程度和在剛開始使用 Prolia 治療之患者中所見的情形大致相當 骨再塑過程中的骨生成作用 (bone formation) 與骨溶蝕作用有生理併存的現象, 因此, 骨生成作用的指標 ( 如骨鈣素 [osteocalcin] 與第 I 型前膠原蛋白氮端胜肽 [P1NP]) 在投予第一劑 Prolia 一個月後也會開始出現降低的現象 在停止使用 Prolia 治療之後, 骨溶蝕作用的指標會升高至較治療前的檢測值高出 40-60% 的程度, 但在 12 個月內便會回復至基礎值 12.3 藥物動力學 在一項針對健康男性及女性志願者 (n=73, 年齡範圍 :18 至 64 歲 ) 所進行的研究中, 於禁食 ( 至少 12 小時 )
9 後皮下注射單劑 60 毫克的 Prolia 之後,denosumab 的平均最高濃度 (Cmax) 為 6.75 mcg/ml ( 標準偏差 [SD]=1.89 mcg/ml) 達到 denosumab 最高濃度的中位時間 (Tmax) 為 10 天 ( 範圍 :3 至 21 天 ) 達到 Cmax 之後,denosumab 的血清濃度在 4 至 5 個月期間會持續下降, 這段期間的平均半衰期為 25.4 天 (SD=8.5 天 ; n=46) Denosumab 的 16 週濃度時間曲線下面積的平均值為 316 mcg day/ml (SD=101 mcg day/ml) 以每 6 個月皮下注射一次 60 毫克的方式投予多重劑量之後,denosumab 的藥物動力學並未出現任何隨時間而累積或改變的現象 Prolia 的藥物動力學並不會因生成結合性抗體而受到影響 曾在一項族群藥物動力學分析中評估過人口統計學特性的影響 這項分析顯示, 藥物動力學並不會因年齡 ( 停經後婦女 ) 種族或體重 (36 至 140 公斤 ) 而出現明顯的差異 藥物交互作用 目前尚未針對 Prolia 進行過任何的藥物 - 藥物交互作用研究 特殊族群 性別 : 在一項針對 50 歲之健康男性所進行的研究中, 所觀察到的 denosumab 平均血清濃度 - 時間概況和一項針對停經後婦女使用相同劑量療程之研究中的觀察結果大致相同 年齡 : 在參與研究的所有族群中 ( 年齡範圍為 歲 ),denosumab 的藥物動力學皆未因年齡而受到影響 種族 :Denosumab 的藥物動力學並不會因種族而受到影響 腎功能損害 : 在一項針對 55 位腎功能程度各異之患者 ( 包括接受透析治療的患者 ) 所進行的研究中, 腎功能受損的程度並未對 denosumab 的藥物動力學造成任何影響 ; 因此, 並不須因腎功能受損而調整劑量 肝功能損害 : 目前尚無任何臨床研究評估過肝功能損害對 denosumab 之藥物動力學的影響 13 非臨床毒理學 13.1 致癌性 致突變性 生育力損害 致癌性 目前尚未在長期動物研究中評估過 denosumab 的致癌性 致突變性 目前尚未評估過 denosumab 的基因毒性 生育力損害 在較人類建議劑量 ( 每 6 個月一次投予 60 毫克 ) 高出 倍 ( 以體重 [ 毫克 / 公斤 ] 為比較基礎 ) 的劑量下, denosumab 並不會對母猴的生育力或公猴的生殖器官造成任何影響 13.2 動物毒理學及 ( 或 ) 藥理學 Prolia 是一種透過抑制 RANKL 之方式產生作用的蝕骨細胞骨溶蝕作用抑制劑 對切除卵巢的母猴每月一次使用劑量較人類建議劑量 ( 每 6 個月一次投予 60 毫克 ) 高出 50 倍 ( 以體重 [ 毫克 / 公斤 ] 為比較基礎 ) 的 denosumab 治療, 可抑制骨代謝作用, 並提高使海綿骨與皮質骨的骨質密度 (BMD) 與強度 骨骼組織都很正常, 且並未發現任何礦化不足 類骨質蓄積或出現網狀骨的跡象 在使用劑量較人類建議劑量 ( 每 6 個月一次投予 60 毫克 ) 高出 >10 倍 (10 及 50 毫克 / 公斤 ) 之 denosumab ( 以體重 [ 毫克 / 公斤 ] 為比較基礎 ) 治療的青少年期靈長類動物中, 曾發現生長板異常的現象, 一般認為這和 denosumab 的藥理作用相符合 [ 參見特殊族群之使用 (8.4)] 由於 denosumab 在動物中的生物活性僅可見於非人類的靈長類動物, 因此, 對基因工程 ( 基因剔除 ) 小鼠進行評估或使用其它的 RANK/RANKL 途徑生物抑制劑 ( 即 OPG-Fc), 應可提供額外的 denosumab
10 藥效學特性相關資訊 RANK/RANKL 基因剔除小鼠會出現淋巴結生成作用不足的現象, 並會因乳腺成熟 ( 懷孕期間的小葉乳泡腺發育 ) 受到抑制而出現泌乳不足的現象 初生的 RANK/RANKL 基因剔除小鼠會出現骨骼生長作用減弱及長牙不全的現象 一項針對 2 週大之大鼠投予 RANKL 抑制劑 OPG-Fc 的確證性研究也顯示有骨骼生長作用減弱 生長板改變 以及長牙不全的現象 在此模型中, 當停止投予 RANKL 抑制劑時, 這些變化都可部份逆轉 [ 參見特殊族群之使用 ( )] 14 臨床研究 14.1 患有骨質疏鬆症的停經後婦女 使用 Prolia 治療停經後骨質疏鬆症的療效與安全性已在一項為期 3 年的隨機 雙盲 安慰劑對照試驗中獲得證實 所收錄之婦女的腰椎或全髖骨的基礎 BMD T 分數皆介於 -2.5 與 -4.0 之間 這項研究排除了患有其它疾病 ( 如類風濕性關節炎 成骨不全症及 Paget 氏症 ) 或正在接受會對骨骼造成影響之治療的婦女 7808 位參與研究之婦女的年齡為 60 至 91 歲, 平均年齡為 72 歲 整體而言, 腰椎的平均基礎 BMD T 分數為 -2.8, 並有 23% 的婦女在進入研究前曾發生脊椎骨折 受試婦女經隨機分組後分別接受每 6 個月皮下注射一次安慰劑 (n=3906) 或 Prolia 60 毫克 (n=3902) 的治療 所有婦女都每天補充至少 1000 毫克的鈣質與 400 IU 的維生素 D 主要的療效評估變數為 3 年期間經形態學評估確定 ( 經放射診斷確定 ) 之新脊椎骨折的發生率 脊椎骨折的診斷依據為側面脊椎 X 光片 (T4-L4), 並採用半定量評分法進行評估 次要的療效評估變數包括髖骨骨折與非脊椎骨折的發生率, 評估的時間為 3 年 對脊椎骨折的影響 如表 2 所示,Prolia 可明顯降低第 年期間經形態學評估確定之新脊椎骨折的發生率 (p<0.0001) 在使用安慰劑治療的婦女中,3 年期間的新脊椎骨折發生率為 7.2%, 在使用 Prolia 治療的婦女中則為 2.3% 在 3 年期間發生經形態學評估確定之新脊椎骨折的絕對風險降低程度為 4.8%, 相對風險降低程度為 68% 表 2. Prolia 對新脊椎骨折之發生率的影響 發生骨折的婦女比例 (%) + 安慰劑 N=3691 (%) Prolia N=3702 (%) 絕對風險降低程度 (%)* (95% CI) 相對風險降低程度 (%)* (95% CI) 0-1 年 (0.8, 1.9) 61 (42, 74) 0-2 年 (2.7, 4.3) 71 (61, 79) 0-3 年 (3.9, 5.8) 68 (59, 74) * 絕對風險降低程度與相對風險降低程度的評估係以 Mantel-Haenszel 法為基礎, 並依據年齡群變數進行調整 + 事件發生率係以各個時間間隔中的粗發生率為基礎 不論年齡 基礎骨代謝速率 基礎 BMD 基礎骨折病史 以及先前使用骨質疏鬆症藥物的情形為何, Prolia 都可有效降低經形態學評估確定之新脊椎骨折的發生率 對髖骨骨折的影響 在使用安慰劑治療的婦女中,3 年期間的髖骨骨折發生率為 1.2%, 在使用 Prolia 治療的婦女中則為 0.7% 在 3 年期間, 依年齡調整後的臗骨骨折絕對風險降低程度為 0.3%, 相對風險降低程度為 40% (p=0.04) ( 圖 1) 圖 1. 3 年期間的髖骨骨折累計發生率
11 N = number of subjects randomized 對非脊椎骨折的影響 使用 Prolia 治療可使非脊椎骨折的發生率明顯降低 ( 表 3) 表 3. Prolia 對 3 年期間之非脊椎骨折發生率的影響 1 非脊椎骨折 發生骨折的婦女比例 (%) + 安慰劑 N=3906 (%) Prolia N=3902 (%) 絕對風險降低程度 (%) (95% CI) 相對風險降低程度 (%) (95% CI) (0.3, 2.7) 20 (5, 33)* * p 值 = 事件發生率係以 3 年期間的 Kaplan-Meier 法估算值為基礎 不含脊椎 ( 頸椎 胸椎及腰椎 ) 頭骨 顏面骨 顎骨 掌骨 以及手指骨與腳趾骨 對骨質密度 (BMD) 的影響 治療 3 年後,Prolia 可明顯升高進行檢測之所有解剖部位的 BMD 第 3 年時,BMD 方面的治療差異為腰椎 8.8% 全髖骨 6.4% 以及股骨頸 5.2% 不論基礎期的年齡 種族 體重 / 身體質量指數 (BMI) 基礎 BMD 及骨代謝程度為何, 其對腰椎 BMD 的影響都相當一致 在停用 Prolia 之後,BMD 會在 12 個月內回復到接近基礎值的程度 一項在日本針對患有停經後骨質疏鬆症的婦女所進行的設有控制組的研究中, 使用三種不同劑量 ( 每六個月皮下注射 14, 60 及 100 mg) 之 denosumab 後第一年, 三組受試者的腰椎 BMD 相較於安慰劑組就有顯著增加 ( 分別是 6.02%, 6.83% 及 7.6%, 安慰劑組則為 0.49%, 所有組的 p < ) 經過 denosumab 一年的治療也會使全髖部 股骨頸及橈骨末梢三分之一處 BMD 的增加, 且在統計上顯著高於安慰劑組 患有骨質疏鬆症的停經後日本婦女, 在所有結構部位的 BMD 增加程度大致上相似於 甚或高於在患有骨質疏鬆症的停經後西方婦女所得到的觀察值
12 骨骼組織學與組織形態學 曾在 92 位患有骨質疏鬆症的停經後婦女中於第 24 個月及 ( 或 ) 第 36 個月取得總共 115 個穿腸骨棘骨骼切片樣本 (Prolia 組有 53 個樣本, 安慰劑組有 62 個樣本 ) 在所取得的切片樣本中, 有 115 個樣本 (100%) 適合進行定性組織學評估, 並有 7 個樣本 (6%) 適合進行完整定量組織形態學評估 定性組織學評估的結果顯示, 在使用 Prolia 治療的患者中, 骨骼的結構與性質都很正常, 且並未發現任何礦化不足 出現網狀骨或發生骨髓纖維化的跡象 切片樣本中若出現雙重四環素標記, 即意味骨再塑作用相當活躍, 若未出現四環素標記, 即表示骨生成作用受到抑制 在使用 Prolia 治療的受試者中, 有 35% 在第 24 個月的切片樣本中未出現任何四環素標記, 並有 38% 在第 36 個月的切片樣本中未出現任何四環素標記, 而使用安慰劑的患者則 100% 在兩個時間點都出現雙重標記 和安慰劑相比較, 使用 Prolia 治療可達到幾無活化頻率的效果, 並可明顯降低骨生成速率 不過, 目前並不確知這種程度之骨再塑抑制作用的長期影響 16 包裝規格 / 貯存與操作 Prolia 為附有安全保護裝置的單次使用型預充針筒裝, 或單次使用型小瓶裝 單次使用型預充針筒上的灰色針頭套含有乾燥天然橡膠成分 ( 一種乳膠衍生物 ) 60 毫克 /1 毫升單次使用型預充針筒裝每盒 1 支裝 NDC 毫克 /1 毫升單次使用型小瓶裝每盒 1 瓶裝 NDC 請將 Prolia 連同原始包裝盒貯存於 2 C 至 8 C (36 F 至 46 F) 的冰箱中 切勿冷凍 在施打之前, 可先讓 Prolia 在保留於原始包裝盒中的情況下自然達到室溫 ( 最高不超過 25 C/77 F) 一但自冰箱中取出之後, 即不可讓 Prolia 暴露於超過 25 C/77 F 以上的溫度, 且必須於 14 天內使用 若未在 14 天內使用, 則應將 Prolia 拋棄 在印於標籤上的有效日期之後, 請勿使用 Prolia 請避免讓 Prolia 接觸直射光源與熱源 請避免用力振搖 Prolia 17 病患諮詢須知 參見用藥指引 17.1 低血鈣症 請適當地為患者補充鈣質與維生素 D, 並告知他們在使用 Prolia 治療期間維持血鈣濃度的重要性 [ 參見警語和注意事項 (5.1) 與特殊族群之使用 (8.6)] 請告知患者, 如果他們出現低血鈣症的徵兆或症狀, 應立即就醫診治 17.2 嚴重感染 請告知患者, 如果他們出現感染 ( 包括蜂窩性組織炎 ) 的徵兆或症狀, 應立即就醫診治 [ 參見警語和注意事項 (5.2)] 17.3 皮膚反應 請告知患者, 如果他們出現皮膚反應 ( 皮膚炎 皮疹與濕疹 ) 的徵兆或症狀, 應立即就醫診治 [ 參見警語和注意事項 (5.3)] 17.4 顎骨壞死 請告知患者, 在使用 Prolia 治療期間應維持良好的口腔衛生, 並應於接受牙科處置之前告知牙醫師他們正在使用 Prolia 患者在接受牙科手術之後, 如果出現持續疼痛及 ( 或 ) 口腔或顎骨癒合緩慢的現象, 應告知他們的醫師或牙醫師 [ 參見警語和注意事項 (5.4)] 17.5 施打時程
13 如果漏打一劑 Prolia, 應於患者方便時儘快施打 之後再從最後一次注射的日期算起, 排定每 6 個月一次的注射時間 製造廠名廠址 : Amgen Manufacturing, Limited State Road 31, Kilometer 24.6, Juncos, Puerto Rico 藥商 : 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司地址 : 台北市忠孝西路一段六十六號二十四樓
請於注射完成之後啟動綠色安全保護裝置 ( 滑動超過針頭 ) 單次使用型預充針筒上的灰色針頭套含有乾燥天然橡膠成分 ( 一種乳膠衍生物 ); 對乳膠過敏者不可碰觸此針頭套 步驟 1: 移除灰色針頭套 移除針頭套. 步驟 2: 進行注射 插入針頭並將所有液體注入體內 切勿將灰色針頭套套回針頭 步驟 3:
TM 保骼麗注射液 Prolia (denosumab) 衛署菌疫輸字第 000918 號 1 適應症 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症 說明 : 有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症, 包含下列任一狀況 : 有骨質疏鬆症骨折病史 具有多項骨折危險因子 先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患 對患有骨質疏鬆症之停經後婦女,Prolia 可降低脊椎 非脊椎和髖骨骨折的發生率
38 嬰兒猝死症候群 (SIDS) 急性支氣管炎及急性細支 其他 9, 臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 64,
臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 97,979 838.0 所有死亡原因 446 1 惡性腫瘤 28,476 243.6 1 源於周產期的特定病況 195 2 心臟疾病 ( 高血壓性疾病 11,484 98.2 2 先天性畸形變形及染色體 99 3 腦血管疾病 6,980
Microsoft Word - 文件1
染牛隻的臨床症狀狀包括情緒不安 敏感 有攻擊性 磨牙 動作失調 後肢無力 躺臥死亡等症狀狀, 死亡後病理解剖, 會發現其腦部組織出 現空洞, 呈現海綿狀狀病變 被製成肉骨粉, 且掺入飼料中餵養牛隻, 因而使牛隻有受到感染的機 會 根據流行行病學調查研究顯示, 牛海綿狀狀腦病不會透過空氣傳播, 也不會因牛與牛之間的直接或間接接觸 ( 經口 鼻 交配 ) 而平行行感 切實檢驗食品安全
全民健康保險藥事小組第6屆第20次會議紀錄
全民健康保險藥品給付規定修正規定 第 3 章代謝及營養劑 Metabolic & nutrient agents ( 自 100 年 1 月 1 日生效 ) 修正後給付規定原給付規定 3.2. 維生素 Vitamins ( 使用維生素醫治之適應症詳附表 三 -A) 3.2.2. 活性維生素 D3 製劑 ( 如 alfacalcidol;calcitriol) 限下列病例使用 :(86/1/1 91/7/1
2.4 惡性高血鈣症 XGEVA 建議劑量為每 4 週一次注射 120 毫克, 並且在第一個月治療的第 8 天及第 15 天另行注射 120 毫克 ; 於上臂 大腿或腹部進行皮下注射 2.5 準備與施打 施打前應目視檢查 XGEVA 是否有微粒異物或變色的現象 XGEVA 為無色至淡黃色的澄清溶液,
1 適應症與用途 癌骨瓦注射液 XGEVA (denosumab) 衛署菌疫輸字第 000924 號 本藥限由醫師使用 1.1 實質腫瘤骨轉移 XGEVA 適用於實體腫瘤已有骨轉移之成人病患, 預防發生骨骼相關事件 使用限制 XGEVA 並不適用於預防多發性骨髓瘤患者發生骨骼相關事件 [ 參見臨床試驗 (14.1)] 1.2 骨巨細胞瘤 XGEVA 適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症
X 傳統育種技術 分子育種技術 基因改良育種
06 2015 7 511 72 92? 2010? X 傳統育種技術 1960 1980 30 60 20 分子育種技術 5 10 3 5 基因改良育種 2015 7 511 07 改良後的基因及其生產的蛋白質都需經過嚴格的動物及田間生物安全試驗才會上市, 程序就跟新藥一樣 20 基改產品禁得起考驗 12 2013 1.75 50 1 5 1996 80 2013 156 35 21 6 90 08
2. 使用 Prolia (denosumab) 前的須知如果有下列情況, 請勿使用 Prolia (denosumab) 血中鈣濃度過低 ( 低血鈣症 ) 懷孕或計畫懷孕 對 denosumab 或 Prolia 之任何成分過敏的患者 請小心使用 Prolia (denosumab) 如果您在接受
保骼麗 Denosumab 注射液 Prolia (denosumab) 病患用藥說明書 以預先填的注射筒裝的 Prolia 60 mg 溶液注射劑主成分為 denosumab 開始使用本藥物前請詳讀病患用藥說明書所有內容 - 本病患用藥說明書不能取代和醫師討論您的醫療狀況或治療 - 有任何進一步的問題, 您可以請教醫師或藥師 - 本藥物是針對您所開立 請勿拿給他人使用 因為可能對其造成傷害, 即使其症狀與您相同亦可能造成傷害
家務工作安全及健康要點 家務工作看似簡單, 但我們絕不應忽視家居環境中潛在的各種危害及風險 如工作時不注意安全及健康, 很容易釀成意外, 導致勞損 受傷甚至死亡 本單張簡明扼要地闡述了家務料理者在工作時應注意的安全健康要點以及有關預防意外的措施 1 清潔窗戶及高處工作 絆倒滑倒 清潔窗戶及高處工作
Doing Housework in a Safe and Smart Way 家務工作安全及健康要點 家務工作看似簡單, 但我們絕不應忽視家居環境中潛在的各種危害及風險 如工作時不注意安全及健康, 很容易釀成意外, 導致勞損 受傷甚至死亡 本單張簡明扼要地闡述了家務料理者在工作時應注意的安全健康要點以及有關預防意外的措施 1 清潔窗戶及高處工作 絆倒滑倒 清潔窗戶及高處工作 絆倒滑倒 2 燙傷 燒傷
Denosumab mg D60-90 T ( SERM) tibolone calcitonin calcitriold 12 ng/ml 7, % 68% 40% 20% denosumab ( 660 mg
Denosumab 治療骨鬆與腫瘤骨轉移 中山醫學大學附設醫院藥劑科藥師林政仁 中山醫學大學醫學系助理教授曾思文 摘要 2010 (U.S. Food and Drug Administration FDA) denosumab Denosumab IgG2 RANKL RANKL RANK 2011 FDA denosumab denosumab osteoporosis skeletal-related
SW cdr
1~2 3 4 5~6 7~8 9~10 11 12 13 14 15 16~18 16 16 17 17 18 18 18 19 19 19 20 21 22 23~26 23 24 24 25 26 27 27 27 : 110V 1 110V 110V 15A 2 3 23 24 4 ( ) 5 6 1 2 26 20 l 1 7 3 4 5 15 17 18 12 7~13 6 ~ 8 ~
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Microsoft PowerPoint - part 2
不同地區更年期後女性骨質疏鬆症患者不同地區更年期後女性骨質疏鬆症患者不同地區更年期後女性骨質疏鬆症患者不同地區更年期後女性骨質疏鬆症患者維他命維他命維他命維他命 D 不足的普遍程度不足的普遍程度不足的普遍程度不足的普遍程度流行程度流行程度流行程度流行程度 (%) 0 10 30 40 60 80 90 拉丁美洲拉丁美洲拉丁美洲拉丁美洲 53.4% 71.4% 亞洲亞洲亞洲亞洲全部全部全部全部 63.9%
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250 本資料僅提供醫護人員衛教使用 ............... Zytiga... Zytiga... Zytiga... 2 3 4 5 6 7 8 9 Zytiga... 10 Zytiga... 10...... 13 18 Zytiga Zytiga 2 25% 3 PSA PSA 3~4 ng/ml PSA bone scan CT scan MRI 4 5 攝護腺癌之治療 治療方面
效果超過 49 %, 對紅腫塊的抑制效果超過 74 %, 這些效果並可維持達 8 小時 對 QTc 的影響 : 對狗 (, 每次投予 30 毫克 ) 及兔子 ( 在一小時內靜脈輸注 10 mg/kg 的劑量 ) 的研究顯示,fexofenadine hydrochloride 並不會使 QTc 延長
元宙 希敏適膜衣錠 Nasaga F.C. Tablets Y.C. 衛署藥製字第 G-9034 047890 號 [ 成份 ]: Each tablet contains: Fexofenadine HCl -------------------------------------------------- 60 mg [ 性狀與組成 ]:Nasaga 的活性成分為 fexofenadine Hydrochloride,
老人憂鬱症的認識與老人自殺問題
18-24 25-44 45-64 65 10 8 6 4 2 0 ( 40% 15% Affect Cognition : drive Behavior DSM-V major depressive episode 2 9 5 Electronic Convulsion Therapy; ECT Rabins65 1% Rabins, 1992 20%-30% Blazer, 1994 65 12.9
F A F G F H F F A F G F H doi : / NRD 1032 PK PK 攻防首部曲 在藥品查驗登記時, 必須檢附相關藥動學資料支持藥品的療效與安全性以備核准
藥物在體內的 PK 攻防 36 藥物動力學 PharmacokineticsADME Absorption Z Disposition Distribution Elimination Metabolism D Excretion T C T C Z pharmacokinetics PK absorption distribution metabolism excretion ADME 2015
INVEGA SUSTENNA
善思達持續性藥效肌肉注射懸浮劑 100 毫克 / 毫升 INVEGA SUSTENNA Prolonged Release Suspension for Intramuscular Injection 100mg/ml 衛署輸字第 025394 號 警語 : 會升高失智症性精神病老年患者的死亡率 在使用抗精神病藥物治療的失智症性精神病老年患者中, 死亡的風險有升高的現象 針對 17 項安慰劑對照試驗
防癌講座 90 HPV CIN 子宮頸的 HPV 感染 HPV HPV HPV HPV HPV HPV CIN HPV 70% 2 HPV 20-30% CIN CIN HPV 1618
婦癌的防治 何志明 國泰綜合醫院 婦癌中心主任 從子宮頸癌成功防治經驗談起 1750 800 80% 2 (human papillomavirus, HPV) 2-3 30 H P V 10-15% 99.7% 子宮頸癌篩檢 50 30 3 50% 80% 30% 2 防癌講座 90 HPV CIN 子宮頸的 HPV 感染 HPV HPV HPV-16 18 26 31 33 35 39 45 51
Microsoft Word - statistics04-1_doc.docx
入學新生體檢及異常統計表 (102 學年度 ) 國立成功大學 102 學年度新生體檢表概況 學院別 未檢 比例 不合格 比例 合格 比例 總 文學院 16 4.68 290 88.96 36 11.04 342 理學院 48 9.86 345 78.59 94 21.41 487 工學院 256 12.59 1432 80.54 346 19.46 2034 管理學院 42 5.10 672 85.93
藥訊102.01
中華民國一百零二年三月 彰基藥訊 CCH Pharmacy 發行人 簡素玉 本期要目 Newsletter 主編 彰化基督教醫院藥學部 總編 江怡蓉 第二十一卷 第一期 72 2013年藥品警訊(Q1)... 陳薏如藥師 藥師參與HIV/AIDS國際臨床照護計畫認證之角色... 林雪香藥師 用藥安全 2013 年 藥 品 警 訊( Q 1 ) 陳薏如 藥師 撰寫 施雅分 藥師 審閱 衛生署食品藥物管理局對於國內外相關用藥安全警訊
臺北市及死亡率 - 別 ( 續 1)( 修正 ) ( 二 ) 松山區 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 1, 所有 所有 惡腫瘤 4
臺北市及死亡率 - 別 ( 修正 ) ( 一 ) 臺北市 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 18,039 668.05 33.75 100.00 所有 10,369 80.5 44.60 100.00 所有 7,670 544.83 55.48 100.00 1 惡腫瘤 5,19 193.8 105.00 8.93 惡腫瘤,90 5.9 17.78 8.16 惡腫瘤,99
<4D F736F F D20B2C435B3B92020B0CAAAABAABABA63B379BB50A55CAFE02E646F63>
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 三 激素的亢進與衰退 激素 甲狀腺素 副甲狀腺素 胰島素 抗胰島素 生長激素 血管加壓素 腎上腺皮質 亢進 衰退 代謝加速 體熱增多悶 代謝降低 熱量不足 體 熱 身體消瘦 神經緊
藥學雜誌 (low bone mass)t -2.5 T (osteoblast) (osteoclast) 參 骨質疏鬆症之流行病學 21% 16% 3 ( ) ( ) 臨床 藥物治療 學肆 骨質疏鬆症之預防與藥物治療指引 D D 3-4 伍 骨質疏鬆的藥物簡介一 雙磷
骨質疏鬆症之藥物治療簡介 國軍高雄總醫院左營分院臨床藥劑科藥師陳立材 施嘉慶 魏春生 摘要 osteoporosisfractured 臨床藥Therapeutics of Clinical Drugs 物治療學壹 前言 (osteoporosis) 1 15% 22% 1-2 10 1-2 貳 骨質疏鬆症定義 診斷與病理生理學 88 THE JOURNAL OF TAIWAN PHARMACY Vol.31
2 3 13 17 22 26 1 2 8 100738 +86 (10) 8508 5000 +86 (10) 8518 5111 www.kpmg.com.cn 2006 4 2002 2006 1 28% 2006 17 8 500 2006 2006 2006 7 2.5 2 1 500 500 40% 500 10 16 14 12 10 8 6 4 2 2002-2006 5.1 5.9
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 7.3 家庭變遷對健康的影響 在經濟起伏時 家庭支持十分重要 在 兩地三岸社會政策 一書中 魏雁濱 曾群 在 社會排斥 一文提及一項研究發現 在北歐六國和蘇格蘭 家人支持對防止失業 青年陷入貧窮發揮重要作用 在福利制度相對比北歐較弱的南歐國家如意大利 家庭 和社會網絡對失業者起較大的支持和保護作用 在中國人社會 家庭支持也十分重要 根據本港社會服務聯會
< 1.3 < 2.1 < 3.3 < 5.8 < 18.7 From the website of GLOBOCAN 如何早期診斷食道癌
46 2013 11 491 5 20 食道癌現況 78 9 9 6 5 20 哪些人容易得到食道癌 50 70 9 30 40 < 1.3 < 2.1 < 3.3 < 5.8 < 18.7 From the website of GLOBOCAN2008 3 200 2 如何早期診斷食道癌 7 2013 11 491 47 48 2013 11 491 利用內視鏡結合化學及光學技術, 就可以把早期
Microsoft Word - 005VES03.doc
衛喜康 衛喜康 膜衣錠 5 毫克 膜衣錠 10 毫克 衛署藥輸字第 024437 號 衛署藥輸字第 024436 號 Vesicare film-coated tablets 5mg Vesicare film-coated tablets 10mg 活性物質定性及定量組成 Vesicare 5mg tablet 每一錠中含 5mg solifenacin succinate, 相當於 3.8mg
若能利用生物科技來改變外觀體色, 使熱帶魚有了特殊色澤, 便能大大地提高這魚種的觀賞價值及國際競爭力 GM pet fish DNA DNA DNA 觀賞水族界的新寵兒 Time Qrio 水產轉殖科技的活教材
美麗的意外 A B C D DNA medaka fish 鱂 A 鱂 1997 B CD 1999 DNA 24 2015 7 511 若能利用生物科技來改變外觀體色, 使熱帶魚有了特殊色澤, 便能大大地提高這魚種的觀賞價值及國際競爭力 GM pet fish DNA DNA DNA 觀賞水族界的新寵兒 Time 2003 40 Qrio 水產轉殖科技的活教材 2015 7 511 25 2003
Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus, MERS-CoV WHO Qatar 2013 MERS MERS 耗費巨大的社會成本 MERS V
54 2015 1 505 新興的中東呼吸症候群 冠狀病毒 Those who cannot remember the past are condemned to repeat it. 忘記過去的人, 注定要重蹈覆轍 2012 4 Zarqa 13 2 2012 9 WHO Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus, MERS 11 MERS 9 2
ANNEX I
保蓓 人類乳突病毒第 16/18 型疫苗 ( 基因重組 ; 使用 AS04 佐劑 ) Cervarix Human Papillomavirus Vaccine Type 16/18 (Recombinant, AS04 adjuvanted) 1. 藥品名稱 衛署菌疫輸字第 000856 號 Cervarix 注射用懸浮液人類乳突病毒第 16/18 型疫苗 ( 使用佐劑之吸附性基因重組疫苗 ) 2.
46 2011 11 467 數位遊戲式學習系統 7 2011 11 467 47 3 DBGameSys 48 2011 11 467 正規化資料模組 如何配置並儲存電子化資料 以 便減少資料被重覆儲存的程序 DBGameSys的主要功能模組包 學習者 審核評分模組 含 正規化資料模組 審核評分 模組 高分列表模組3大區塊 系統資料庫 在正規化資料模組的執行 高分列表模組 過程中 先要求學習者瀏覽遊戲
戒菸實務個案自助手冊105年Ver.2
本計劃經費來自 品健康福利捐支應 衛生福利部國民健康署 我 名字 為了 以下理由 1. 2. 3. 4. 5. 決定從 年 月 日起 簽署人 (簽章) 見證人 (簽章) 年 月 日 a 準備戒 V 環境的準備 排除讓自己想吸 自己戒 的環境 V 心理的準備 瞭解自己的吸 的環境 建立能提醒 行為 強化戒 決心 V 身體的準備 評估身體的尼古丁依賴度 必要時找尋 藥物降低戒 戒 的難度
現在人類獲取地球內部訊息的方法, 是從可能影響我們身家性命安全的地震, 用數學模型把地震資料轉換成地震波速度, 進而獲得地底物質密度與深度的關係 地下世界知多少 km/s g/cm 3 P Gpa km S P S 3,000 3,000 ak K 透視地底 Percy Bridgma
透視地球深處 的窗戶? extreme condition extreme environment 94.5 1 270 21 3.9 12.3 6,400 300 4,000 1864 Jules Gabriel Verne 1959 2008 1990 Paul Preuss 2003 24 2013 2 482 現在人類獲取地球內部訊息的方法, 是從可能影響我們身家性命安全的地震, 用數學模型把地震資料轉換成地震波速度,
POINT 1 配合不同症狀或目的, 有效地攝取最需要的五種營養素! POINT 不須進行複雜的營養計算和熱量計算工作! 第一類穀類 第二類肉 魚 蛋 乳製品 第三類蔬菜 海藻 水果
須崎動物醫院院長 須崎恭彥 著 高慧芳 譯 POINT 1 配合不同症狀或目的, 有效地攝取最需要的五種營養素! POINT 不須進行複雜的營養計算和熱量計算工作! 第一類穀類 第二類肉 魚 蛋 乳製品 第三類蔬菜 海藻 水果 五大有效營養素 BEST1 BEST BEST3 BEST4 BEST5 6 - BEST1 BEST BEST3 BEST4 BEST5 1 6 6 1-1 1 1 1 1
17-72c-1
台灣喜宴文化與陶瓷餐具設計開發 廖素慧 林長弘 林秀娟 摘 要 喜宴文化它包括了生活風俗習慣 禮教的 禁忌與料理 飲食的結合 可以看到民族的思 想行為以及社會的結構模式 是生活文化的濃 縮 它的過程對於一對新人在人生旅程開始 時 得到關愛與祝福也給予責任 所以喜宴的 禮教約束 是人生很重要的一個過程 好的飲 食禮教約束可以產生良性的人生觀 從喜宴的 食物料理與新開發餐具的造形與裝飾美感等的 結合來做一個開始
[中文品吊]
![[中文品吊]](/thumbs/50/27328515.jpg "[中文品吊]")
本藥仍在藥物不良反應監測期間, 以期能快速辨識出新的安全性資訊 專業醫療照護人員應通報疑似不良反應, 請參閱 不良反應 章節 補骨挺疏 2 公克 PROTOS 2g 衛署藥輸字第 024763 號 組成 每小包 (sachet) 含 strontium ranelate... 2.0 gm 賦形劑 : 每小包含有 aspartame (E951) 20 mg 全部的賦形劑請參考 藥品性質 劑型 黃色顆粒劑
使用前，請詳細閱讀
安樂脂錠 Dehypotin Protect Tablets 20 毫克 40 毫克 20 mg 40 mg 本藥須由醫師處方使用 成分 : Each tablet contains: Pravastatin Sodium.......... 20mg Pravastatin Sodium.......... 40mg 適應症 (1) 高血脂症 : 對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人,
藥訊 cdr
中華民國一百零二年六月 彰基藥訊 CCH Pharmacy 發行人 簡素玉 本期要目 Newsletter 主編 彰化基督教醫院藥學部 總編 江怡蓉 第二十一卷 第二期 73 2013年藥品警訊(Q2)... 施雅分藥師 淺談糖尿病神經病變藥物治療... 林水木藥師 用藥安全 2013 年 藥 品 警 訊( Q 2 ) 施雅分 藥師 撰寫 陳薏如 藥師 審閱 衛生署食品藥物管理局對於國內外相關用藥安全警訊
SOP Waiting Time
專科門診 for Stable New Bookings at Specialist Out-patient Clinics 2017 年 10 月 1 日至 2018 年 9 月 30 日 1 October 2017 30 September 2018 專科門診診所實施分流制度 22201820182018, 確保病情緊急並需要及早診治的病人獲得優先跟進及治療 新轉介個案通常先由護士甄別, 再經有關專科醫生覆核,
根據 一手住宅物業銷售條例 第 60 條所備存的成交記錄冊 Register of Transactions kept for the purpose of section 60 of the Residential Properties (First-hand Sales) Ordinance 第
根據 一手住宅物業銷售條例 第 60 條所備存的成交記錄冊 Register of s kept for the purpose of section 60 of the Residential Properties (First-hand Sales) Ordinance 第一部份 : 基本資料 Part 1: Basic Information 發展項目名稱 Name of Development
Xyzal
驅異樂膜衣錠 5 毫克 Xyzal film-coated tablets 5mg 衛署藥輸字第 023792 號定性與定量組成每錠含主成分 levocetirizine dihydrochloride 5 毫克 賦形劑 : 完整賦形劑成分請參閱 " 賦形劑 " 劑型白色至灰白色橢圓形膜衣錠, 一面刻有 Y 字樣 臨床特性 適應症 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎 慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀
... 03... 10 2... 15...20... 26... 30... 34
99 ... 03... 10 2... 15...20... 26... 30... 34 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 認知概念發展教具 概念類 1. 理解概念 2. 空間概念 3. 速度概念 4. 專注力 5. 記憶力 6. 數概念 理解概念 空間概念 認知概念發展教具
Microsoft Word - MariaChoiPlan
Plan A: MC Executive Medical Check 成人行政級健康檢查 (Code: MCMCE) 5. 穀氨先轉太酵素 (GGT) 6. 肌酸肝 (Creatinine) 7. 尿素 (Urea) 8. 膽固醇 (Chol) 9. 高密度膽固醇 (HDL) 10. 低密度膽固醇 (LDL) 11. 三酸甘油脂 (Trig) 12. 尿酸 (UA) 13. 空腹血糖 (FBS) 14.
五洲 癲癇樂美錠 50,100 公絲
五洲癲癇樂美錠 50,100 公絲 U-CHU Lamogin Tablets 50,100mg 衛署藥製字第 047079 號 衛署藥製字第 045592 號 成分 每錠中含 : Lamotrigine 50mg Lamotrigine 100mg 適應症 癲癇 ( 泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作 ) 成人與 12 歲以上兒童之單獨用藥治療 ; 成人與 2 歲以上兒童之輔助性治療 Lennox-Gastaut
8 3C 3C 4 1 2 3
8 3C 3C 4 1 2 3 01 05 06 08 10 11 14 17 21 25 職業性下背痛防治手冊 腰好酸噢 志明和春嬌是一 對恩愛的夫妻 我也是 我們一起 去看醫師吧 01 我的腰還是不舒服耶 職業性下背痛防治手冊 下背痛小故事 02 老婆 我幫你按摩 診斷出是腰椎椎間盤突出 必須接受物理 治療 由物理治療師教導如何做運動 並 注意正確的姿勢動作 讓病症緩解 否則 症狀持續惡化 可能需要手術
第六次模考 (4/06~4/12) 第 7 週第七次模考 (4/13~4/19) 第 8 週第八次模考 (4/20~4/26) 第 9 週 基 礎醫解剖學微免藥物 基礎解剖微免醫藥物學內外應用護理 (A) 神經 內分泌 急症 (B) 呼吸系統體液供給 休息與睡眠的需要 ( 兒 ) 緒論 兒童生長與發
第一次模考 (3/02~3/08) 第 2 週第二次模考 (3/09~3/15) 第 3 週第三次模考 (3/16~3/22) 第 4 週第四次模考 (3/23~3/29) 第 5 週第五次模考 (3/30~4/05) 第 6 週 科目 全部科目 基解剖礎微免醫藥物學 基 礎 醫 學 細胞 (Ch2) 肌肉組織(Ch9) 緒論 組織微生物緒論藥物作用的基本原理 1. 緒論 2. 細胞傷害與細胞適應
Microsoft Word - 94_2_stat_handout08_線性迴歸（考古題）.doc
8 第八章線性迴歸 ( 考古題 ) 006 年 4 月 9 日最後修改 8.1(94- 逢甲 - 國貿 ) (a) y = 7.776 1.77x (b) 006 陳欣得統計學 線性迴歸 ( 考古題 ) 第 8-1 頁 β 表示 x 變動一單位會導致 y 變動 ˆ β = 1.77 單位, 即每增加 1,000 磅重量, 汽車每公升汽油行駛里程會減少 1.77 公里 (c) () (e) SSR 134.717
Hella LED 前燈 日行燈 Hella
38 2012 4 472 汽車安全的人因工程 汽車改變了人們的生活, 但在便利的背後, 也帶來生命財產的損失 運用人因工程可以發展有效的安全對策, 減少車禍的發生與降低其嚴重性 1885 1908 1302,000 5,000 亮不亮有關係 daytime running light, DRL Hella 1977 20082011 LED 前燈 日行燈 Hella 2012 4 472 39 40
慢性腎病兒童第7 章兒童慢性腎病的主要臨床癥狀,包括食慾下降 疲勞 生長發育遲緩 高血壓 多尿及腎性骨病等 第 7 章 慢性腎病兒童 * 腎延敏行 積極面對慢性腎病60 醫療上的問題 * 慢性腎病兒童61 腎延敏行 積極面對慢性腎病62 5 6 慢性腎病兒童的身心發展需要 慢性腎病兒童63 腎延敏行 積極面對慢性腎病64 慢性腎病 : : : : : (1) (maltodextrin) (2)
CU0594.pdf
8 SOHO 1 3 003 SOHO SOHO Coder Programmer HTML CSS PHP JavaScrip 009 LECTURE 1-1 1 048 PART 2 LECTURE 1-1 1 049 SOHO Landing Page Landing 050 PART 2 LECTURE 1-1 1 SEO SEO P.093 SEO SEO SEO SEO SEO 051
CO 2 以鄰為壑的台灣建築產業
6 20114460台灣綠建築政策的成就 台灣的建築產業消耗了大量的水泥, 也排放了很多的營建廢棄物, 建築物的壽命卻嚴重偏低 建築的環保時代已來臨 1992 199212United Nations Commission on Sustainable Development, UNCSD1998 1996 CO 2 以鄰為壑的台灣建築產業 27.22 34 1 6 20114460 7 8 201144604
男人的大腦 女人的大腦
46 2014 6 498 男女大乾坤 男女的戀愛行為 男人的大腦 女人的大腦 2014 6 498 47 48 2014 6 498 女人的戀愛行為 70 900 男人的戀愛行為 8 2014 6 498 49 50 2014 6 498 對於愛與性的混淆 男女所面臨的問題 和我一樣喜歡做愛除了我, 不可以看別人相信我, 沒有問題現在, 和我做愛知道如何引燃我從不傷害我 朋友關係和性 嫉妒和占有欲
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新髮靈 TM 0.5 毫克 NUVANIV TM 0.5mg (dutasteride) 衛部藥輸字第 026888 號 本藥須由醫師處方使用 組成每顆口服膠囊含有 0.5 毫克 dutasteride( 另請參閱賦形劑 ) 劑型軟膠囊 : 橘粉色 不透光 橢圓形軟膠囊, 上面印有黑色 GS MUF 字樣 臨床特性 適應症 NUVANIV 適用於治療雄性禿 male pattern hair loss(
對 有 嚴 重 ( 第 3 級 ) 皮 膚 反 應 的 病 患 使 用 時, 可 能 必 須 調 整 Vectibix 的 劑 量 ( 請 參 閱 第 4.4 節 ) 特 殊 族 群 尚 未 針 對 腎 功 能 或 肝 功 能 不 全 的 病 患 進 行 Vectibix 的 安 全 性 與 療 效
維 必 施 注 射 劑 Vectibix solution for infusion 衛 署 菌 疫 輸 字 第 00094 號 本 藥 限 由 醫 師 使 用. 藥 品 名 稱 維 必 施 (Vectibix) 注 射 劑 濃 縮 液 (20 毫 克 / 毫 升 ) 2. 定 性 與 定 量 成 分 每 毫 升 濃 縮 液 含 有 20 毫 克 panitumumab 每 一 瓶 5 毫 升 濃
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單元名稱 : 9 三角函數的積分 教學目標 : 使學生了解三角函數的積分 三角函數積分的類型及一些積分技巧 學習時數 : 約一小時 教學內容 :. [ 第一類型 ] 六個三角函數本身的積分. [ 第二類型 ] sin n 及 os n 的積分 sin os m n. [ 第三類型 ] 的積分 4. [ 第四類型 ] n 及 ot n 的積分 5. [ 第五類型 ] n 及 s n 的積分 m 6.
Microsoft PowerPoint EBM 臨床藥學部第七組最終版(3)-3.ppt
實證醫學文獻查證競賽 臨床藥學部參賽組別 : 第七組陳成桃 葉爵榮 金秦瑩 98.04.25 98 年第一次 EBM 活動競賽規則 每組發表時間以 10 分鐘為限, 由評審團進行評分 使用單槍投射器進行發表, 並能於 20 公尺處看清楚為原則 8 分鐘時響鈴兩短聲,10 分鐘時以響鈴一長聲做為提醒, 超過 10 分鐘者應立即停止發表 簡報大綱建議 1. 形成 PICO 的內容 2. 呈現搜尋資料的策略
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 40 94 88 82 77 72 67 62 57 53 48 44 40 37 33 29 26 23 20 17 14 11 8 39 94 88 82 77 71 66 61 57 52 48 44 40 36 32 28 25 22 18 15 12 9 7 38 94 88
項次 名稱 ICD-9-CM ICD-10-CM 備註 1 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F20 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F25 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 S00-T88 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 E-CODE V
1 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F20 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F25 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 800-999 S00-T88 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 E-CODE V00-Y99 2 全民健康保險腦血管疾病西醫住院病患中醫輔助醫療試辦計畫 430-437 G450-G468 全民健康保險腦血管疾病西醫住院病患中醫輔助醫療試辦計畫
1970 新技術的應用 X = 20 + B 13B δ13c X 1 X
凡發生過的必留下痕跡 同位素分析的考古應用? 如何考古 06 2013 9 489 經由人骨中碳和氮同位素的分析, 提供考古學家另一個探討古代攝食系統的途徑 另外, 可以藉由鍶同位素分析了解人群的來源與遷移過程 1970 新技術的應用 13 15 13 12 15 14 13 15 13 12 15 13 15 13 X = 20 + B 13B δ13c X 1 X 2013 9 489 07 δ
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委丹扎注射劑 Vidaza for Injectable Suspension 衛署藥輸字第 025154 號本藥限由醫師使用 1. 適應症 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患 High Risk MDS: 頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts,raeb) 轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞(RAEB in transformation,raeb-t) 及慢性骨髓單核細胞性白血病
治療血管的雷射 port wine stain 1988 FDA KTP KTP
您選對雷射了嗎 40 1917 1959 Maiman 1963 20 1983 AndersonParrish 22 2013 5 485 以往須以手術 磨皮等方法才能去除的刺青, 現在用雷射就可以輕易處理 此外, 各種皮膚血管病變 痣 疤痕, 乃至於皺紋的去除, 也可以用雷射來達成 治療血管的雷射 port wine stain 1988 FDA 585 590 595 600 1.5 40 4
000
出 國 報 告 ( 出 國 類 別 : 其 他 ---- 兩 岸 青 年 交 流 ) 2013 年 臺 灣 大 學 院 校 青 年 赴 大 陸 民 族 院 校 參 訪 交 流 活 動 出 國 報 告 服 務 機 關 : 蒙 藏 委 員 會 姓 名 職 稱 : 娥 舟 文 茂 簡 任 秘 書 兼 副 處 長 韓 慈 穎 科 長 派 赴 國 家 : 中 國 大 陸 出 國 期 間 :102. 8. 25
人為疏失 人與人之間的溝通合作, 往往是事故的最終防線, 若能發揮團隊合作的功能, 則比較能克服其他因素所造成的危害
人為因素與 飛航安全 人為因素 7 7 8 人為因素的類別 H 1972 E. Edward SHELL S S L E software, H handware, E environment, L liveware L SHELL 20 2014 3 495 人為疏失 人與人之間的溝通合作, 往往是事故的最終防線, 若能發揮團隊合作的功能, 則比較能克服其他因素所造成的危害 2014 3 495
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安瑞福 持續性藥效膠囊 0.5 毫克, 1 毫克, 5 毫克 0.5 毫克持續性藥效膠囊 : 衛署藥輸字第 024894 號 1 毫克持續性藥效膠囊 : 衛署藥輸字第 024896 號 5 毫克持續性藥效膠囊 : 衛署藥輸字第 024895 號 Advagraf 0.5mg, 1mg, 5 mg Prolonged-release hard capsules 成分 Advagraf 0.5 毫克持續性藥效膠囊每一膠囊含有
Microsoft PowerPoint - B17-郭文宏Slides [相容模式]
![Microsoft PowerPoint - B17-郭文宏Slides [相容模式]](/thumbs/51/27891467.jpg "Microsoft PowerPoint - B17-郭文宏Slides [相容模式]")
大綱 乳癌與骨骼健康 乳癌治療之骨質流失併發症之預防與治療 台大醫院郭文宏醫師 骨骼的形成與代謝 何謂骨質疏鬆症? 骨質疏鬆症的後遺症 骨質疏鬆症的危險因子 乳癌與骨骼健康的關係 如何保持骨骼健康 成人的骨骼由 26 塊骨頭構成, 通常包含兩個主要部分 皮質骨的密度大, 並形成所有骨骼的外層, 約有 8% 骨骼的重量是由皮質骨所構成 中軸骨骼 (axial skeleton) 由 8 塊骨頭構成,
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九十八年九月出刊 季刊 Vol.14 Num.03 發行人 : 蘇志中發行所 : 仁愛醫療財團法人編輯 : 藥劑部 (04)24819900-1139 1. 專題 - 認識 H1N1 新流感 --------------------------- 潘美如藥師 2. 新藥介紹 - Aclatsa injection ---------------------- 董明莉藥師 3. 藥劑部花絮 98.06.01-98.08.31
理性真的普遍嗎 注意力的爭奪戰 科學發展 2012 年 12 月,480 期 13
12 科學發展 2012 年 12 月,480 期 你可能不知道的媒體影響 劉正山若用 選戰 的角度來看選舉和參與選舉, 你大腦裡情感的作用一定大過理性的作用, 便會很習慣地拿各種媒體或別人的觀點來使自己的選擇合理化 2012 理性真的普遍嗎 注意力的爭奪戰 科學發展 2012 年 12 月,480 期 13 14 科學發展 2012 年 12 月,480 期 agendasetting 報紙和網路新聞的頭版空間有限,
2013~2015 保健食品產業專業人才 供需調查 2011 5 2011529 2012 2013~2015 2012 44.67% 2011 11.96% 2013~2015 ... 1... 1... 5... 10... 12... 13... 14... 19... 20... 22... 24... 12... 19... 21... 22 III IV 1... 1 2... 3
錠 衛署藥輸字 號
內容依序為 : 冠脂妥膜衣錠 10 公絲 Crestor 10 mg Film-Coated Tablets 成分 劑型 適應症 用法用量 禁忌 特殊警語及注意事項 交 互作用 懷孕與授乳 副作用 藥效學性質 : 藥理作用及療效評估 藥動 學性質 藥劑學特性 同類藥品藥效比較表 成分 10 公絲 rosuvastatin 的 rosuvastatin calcium 劑型 膜衣錠, 圓形, 粉紅色
舒美寧 膜衣錠
舒美寧膜衣錠 Smilon F.C.Tablets 成分 :Each F.C. tablet contains: 15 毫克 30 毫克 15 mg 30 mg Mirtazapine 15mg Mirtazapine 30mg 適應症 : 鬱症 類別 : 本藥須由醫師處方使用 用法用量 : 本藥錠為口服使用, 可配水整錠吞服不須咀嚼 成人 : 開始治療之起始劑量為每日 15mg, 可依臨床反應增加劑量以達到理想療效
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3C 3C 8 3C 3C 3C 3C 01 03 05 07 11 13 15 19 21 25 3C 3C ᆃ ڌ Ҙ ѣ ᕇ ሀ 媽媽呢 而且你的左眼有黃斑部出血 的情況 需要注射眼內藥物 才能緩解出血 你的視力從1.0 降到0.2囉 長時間上網 生理上也出現眼 睛 肩頸 腰酸背痛等不適情 形 心理及生活更嚴重受影響 ĉ ĉ 低頭族預防手冊 3C 很好 破第二百關了 01 ቘ Ă ᔘ ѣ โ
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9 The Checklist Manifesto The. extracorporeal membrane oxygenation, ECMOAnnals of Thoracic Surgery 4 5 6 clinic Harvard Vanguard Medical Associates 7 8 Li-Fraumeni syndrome 9 intensive carelife support
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編號 10000477 製造商 三菱汽車 安全召回詳情 車輛類別 私家車 型號 Lancer (CS5A), Lancer Evolution (CT9A), Pajero (V73W), Grandis (NA4W), Airtrek (CU5W), Colt (Z23W, Z27W, Z23A, Z25A, Z27A) 代理商 ( 查詢電話 ) 森那美汽車服務有限公司 (Tel: 39138800)
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得安穩膜衣錠 80 mg 衛署藥輸字第 023373 號 Diovan Film-coated Tablets 160 mg 衛署藥輸字第 023374 號 angiotensin II 拮抗劑 (Valsartan) [ 組成 劑型 ] 主成分 : (S)-N-valeryl-N-{[2'-(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl}-valine (INN=valsartan)