2010,30(8) 尹 军 祥 等 : 韩 国 生 物 产 业 发 展 现 状 和 趋 势 分 析 137 节, 他 们 分 工 明 确, 但 又 能 根 据 需 要 紧 密 合 作 生 物 技 术 产 业 是 一 个 高 风 险 高 回 报 的 产 业, 科 学 合 理 的 规 划 十 分 重

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1 中 国 生 物 工 程 杂 志 ChinaBiotechnology,2010,30(8): 韩 国 生 物 产 业 发 展 现 状 和 趋 势 分 析 尹 军 祥 李 瑞 国 ( 中 国 生 物 技 术 发 展 中 心 北 京 ) 摘 要 自 上 世 纪 80 年 代 以 来, 韩 国 生 物 产 业 迅 猛 发 展 从 政 策 经 费 投 入 机 构 及 产 业 情 况 等 对 韩 国 生 物 产 业 情 况 进 行 综 述, 并 展 望 了 发 展 趋 势, 以 期 对 我 国 生 物 产 业 发 展 起 到 借 鉴 作 用 关 键 词 韩 国 生 物 产 业 政 策 投 入 机 构 中 图 分 类 号 Q 世 纪 60 年 代 以 来, 韩 国 在 消 费 性 电 子 产 业 和 重 工 业 方 面 取 得 成 功, 随 后 在 信 息 技 术 产 业 续 写 辉 煌 进 入 21 世 纪 后, 韩 国 全 力 发 展 生 物 科 技, 将 其 视 为 引 领 经 济 发 展 的 新 引 擎 韩 国 政 府 通 过 宏 观 规 划 出 台 政 策 和 资 金 支 持 等, 引 导 和 支 持 生 物 技 术 和 产 业 的 发 展, 使 韩 国 生 物 技 术 水 平 快 速 提 高 当 前, 韩 国 在 发 酵 技 术 干 细 胞 技 术 体 细 胞 克 隆 牛 艾 滋 病 DNA 疫 苗 开 发 抗 除 草 剂 作 物 等 领 域 均 达 到 世 界 先 进 水 平, 其 生 物 产 业 年 产 值 已 进 入 世 界 前 15 位 韩 国 正 以 生 物 科 技 发 电 站 的 英 姿 挺 立 亚 洲 1 政 策 生 物 产 业 虽 然 前 景 明 朗, 但 其 蓬 勃 发 展 需 要 不 断 在 基 础 研 究 和 应 用 研 究 领 域 取 得 突 破 性 的 进 展, 政 府 的 有 效 介 入 和 科 学 引 导 是 其 有 序 发 展 的 重 要 保 障 近 年 来, 韩 国 生 物 产 业 政 策 的 制 定 以 务 实 应 用 为 基 本 兼 顾 抢 占 战 略 制 高 点, 政 府 以 三 步 走 战 略 方 案 出 台 了 相 关 政 策 第 一 步 是 鼓 励 并 支 持 对 已 有 技 术 成 果 的 应 用, 重 点 支 持 成 熟 技 术 的 产 业 化, 同 时 支 持 某 些 领 域 的 新 技 术 及 产 业 化, 例 如 基 因 组 学 蛋 白 组 学 生 物 信 息 学 等, 并 资 助 一 些 实 力 较 强 的 研 究 机 构 对 政 府 指 定 的 一 些 重 点 技 术 领 域 进 行 开 发 研 究 ; 第 二 步 是 鼓 励 引 进 国 际 先 进 技 术 和 产 品, 从 而 拓 展 本 国 在 生 物 技 术 方 面 的 应 用 领 域 这 一 阶 段 开 始 有 选 择 性 地 重 点 支 持 部 分 研 究 机 构 对 有 前 景 有 战 略 意 义 的 生 物 技 术 进 行 自 主 研 究 与 应 用 开 发 ; 第 三 步 是 鼓 励 并 支 持 原 始 创 新, 通 收 稿 日 期 : 通 讯 作 者, 电 子 信 箱 :liruiguo@cncbd.org.cn 过 原 始 创 新 产 生 一 批 具 有 自 主 知 识 产 权 的 研 究 成 果 这 一 阶 段 继 续 加 大 对 有 发 展 前 景 的 技 术 领 域 的 支 持 力 度, 同 时 进 一 步 加 强 技 术 成 果 的 转 化 韩 国 政 府 通 过 以 上 三 步, 逐 步 增 强 了 韩 国 在 生 物 技 术 领 域 的 研 究 实 力, 并 在 某 些 技 术 领 域 确 立 国 际 领 先 地 位 [1 4] 上 世 纪 末 以 来, 韩 国 政 府 紧 密 结 合 以 上 三 步 走 的 战 略, 审 时 度 势 科 学 选 择 重 点, 并 且 有 力 干 预, 出 台 了 一 系 列 的 生 物 科 技 及 产 业 政 策, 从 而 引 导 和 推 动 韩 国 生 物 技 术 和 产 业 稳 步 向 前 1.1 政 府 高 度 重 视, 战 略 地 位 明 确 韩 国 政 府 对 生 物 科 技 产 业 非 常 重 视, 早 在 1982 年 就 将 生 物 科 技 纳 入 国 家 研 发 规 划 之 中 1983 年, 生 物 技 术 促 进 法 案 颁 布 实 施, 这 是 韩 国 生 物 技 术 发 展 的 里 程 碑 事 件 1984 年 开 始, 政 府 鼓 励 并 支 持 在 大 学 中 建 设 生 物 技 术 研 发 机 构, 开 设 生 物 技 术 课 程 1997 年, 创 造 研 究 推 动 计 划 (CRI) 出 台 2001 年, 韩 国 政 府 又 推 出 进 入 新 世 纪 后 为 期 5 年 的 科 学 技 术 基 本 计 划, 将 生 物 技 术 列 为 未 来 重 点 开 发 的 技 术 之 一, 并 将 2001 年 确 立 为 生 物 技 术 年 2004 年, 韩 国 启 动 了 下 一 代 增 长 引 擎 项 目, 生 物 科 技 领 域 成 为 该 项 目 密 集 型 投 资 的 重 要 领 域 之 一 1.2 管 理 科 学 有 序, 及 时 出 台 和 完 善 中 长 期 规 划 韩 国 的 生 物 产 业 管 理 部 门 很 多, 政 府 部 门 包 括 商 业 工 业 能 源 部 科 学 技 术 部 教 育 及 人 力 资 源 部 健 康 福 利 部 农 业 林 业 部 环 境 部 海 事 渔 业 部 食 品 和 药 物 管 理 局 等 此 外, 还 有 相 关 的 中 介 机 构, 如 生 物 技 术 产 业 协 会 和 生 物 技 术 风 险 投 资 协 会 生 物 技 术 研 究 协 会 等 各 部 门 分 别 负 责 生 物 科 技 研 发 的 某 些 领 域 或 环

2 2010,30(8) 尹 军 祥 等 : 韩 国 生 物 产 业 发 展 现 状 和 趋 势 分 析 137 节, 他 们 分 工 明 确, 但 又 能 根 据 需 要 紧 密 合 作 生 物 技 术 产 业 是 一 个 高 风 险 高 回 报 的 产 业, 科 学 合 理 的 规 划 十 分 重 要 近 年 来, 韩 国 政 府 审 时 度 势, 根 据 国 际 生 物 技 术 产 业 局 势 和 本 国 实 际 出 台 了 一 系 列 规 划 1992 年, 韩 国 开 始 实 施 国 家 生 物 科 技 研 发 计 划, 又 称 HAN 或 G 7 计 划 1994 年, 为 将 韩 国 本 土 的 生 物 科 技 实 力 提 升 到 能 与 世 界 各 顶 级 科 技 强 国 相 竞 争 的 高 水 平, 韩 国 科 技 部 又 颁 布 实 施 了 生 物 技 术 2000 计 划, 即 Biotech2000 计 划 (1994~2006) 同 年, 工 商 能 源 部 颁 布 实 施 生 物 技 术 产 业 远 景 2000 计 划 2006 年 韩 国 颁 布 了 国 家 技 术 路 线 图 同 年 11 月, 在 充 分 吸 取 了 Biotech2000 规 划 的 经 验 和 教 训 的 基 础 之 上, 韩 国 出 台 了 Bio Vision2016 规 划, 此 规 划 是 对 Biotech 2000 规 划 的 继 承 和 创 新, 其 核 心 之 一 是 推 动 韩 国 生 物 产 业 的 发 展 并 使 其 走 向 世 界 按 照 规 划 设 立 的 目 标, 在 2006~2016 年 间, 韩 国 对 生 物 科 技 投 资 总 额 将 达 143 亿 美 元, 生 物 产 业 市 场 份 额 将 达 600 亿 美 元 ; 截 至 2016 年, 韩 国 应 成 为 世 界 生 物 科 技 七 强 之 一 2 年 之 后, 韩 国 颁 布 了 第 三 次 韩 国 远 景 规 划 1.3 鼓 励 原 始 创 新, 推 动 生 物 技 术 产 业 化 生 物 科 技 的 原 始 创 新 是 生 物 产 业 发 展 的 源 泉 和 动 力, 韩 国 的 生 物 技 术 行 业 在 研 发 方 面 与 发 达 国 家, 尤 其 是 美 国 相 比, 存 在 明 显 的 薄 弱 环 节, 韩 国 政 府 为 此 出 台 了 多 个 计 划 来 鼓 励 本 国 生 物 科 技 发 展, 旨 在 推 进 原 始 创 新 能 力 1999 年 韩 国 出 台 国 家 研 究 实 验 室 (NAL) 计 划 2000 年 启 动 了 21 世 纪 前 沿 研 发 项 目 技 术 产 业 化 也 是 韩 国 政 府 关 注 的 重 点 2003 年, 以 支 持 应 用 研 究 商 业 化 为 重 点 的 Bio Star 计 划 开 始 实 施 同 年, 商 业 工 业 和 能 源 部 召 开 了 针 对 生 物 产 业 的 发 展 战 略 会 议, 并 宣 布 促 进 生 物 产 业, 新 药 研 发, 器 官 工 程 和 生 物 芯 片 发 展 项 目 1.4 培 育 优 势 领 域, 重 点 突 出 为 了 培 育 本 国 特 色 生 物 产 业, 让 有 限 的 资 金 尽 可 能 用 在 有 产 出 或 最 重 要 的 应 用 领 域, 韩 国 对 各 生 物 领 域 的 支 持 力 度 各 异, 重 点 突 出 2005 年, 韩 国 产 业 资 源 部 公 布 生 物 产 业 发 展 战 略, 明 确 指 出 要 集 中 发 展 干 细 胞 克 隆 遗 传 因 子 重 组 等 重 点 项 目, 确 立 到 2015 年 韩 国 生 物 产 业 进 入 世 界 前 七 位, 实 现 产 值 60 万 亿 韩 元 ( 约 合 亿 美 元 ) 出 口 额 250 亿 美 元 的 目 标 韩 国 还 着 力 提 高 转 基 因 产 品 的 生 产 效 率, 大 力 发 展 新 型 改 进 型 生 物 技 术 产 品, 并 不 断 拓 宽 融 资 渠 道, 吸 引 公 共 机 构 和 私 人 机 构 对 生 物 技 术 产 业 的 投 资 力 度 [4 5] 1.5 运 营 机 制 多 样 化, 注 重 统 筹 协 调 韩 国 研 究 机 构 运 营 机 制 多 样, 主 要 包 括 国 家 公 立 研 究 所 大 学 研 究 所 民 间 研 究 所 三 种 类 型 国 家 全 额 拨 款 研 究 所 和 各 大 学 内 的 专 业 研 究 所 主 要 从 事 基 础 研 究 和 应 用 研 究, 并 承 担 和 参 加 企 业 研 究 所 的 部 分 国 家 长 期 研 究 项 目 民 间 研 究 所 包 括 企 业 研 究 所 营 利 法 人 研 究 所 非 营 利 法 人 研 究 所 产 业 技 术 研 究 组 合 民 间 生 产 技 术 研 究 所 等, 在 韩 国 研 究 所 中 占 主 导 地 位, 主 要 从 事 本 行 业 的 技 术 开 发, 研 究 成 果 直 接 为 生 产 服 务, 其 研 发 总 投 入 占 全 国 研 究 所 总 投 资 额 的 70% 1.6 发 展 模 式 灵 活, 广 泛 开 展 国 际 合 作 韩 国 积 极 开 展 生 物 技 术 领 域 的 国 际 合 作 吸 引 外 资 投 入, 将 构 筑 全 球 联 合 研 究 体 系 作 为 一 项 重 要 策 略 1985 年 韩 国 出 台 国 际 联 合 研 究 计 划, 开 始 对 各 种 双 边 合 作 研 究 给 予 政 策 和 资 金 的 支 持, 到 2004 年 已 经 资 助 了 1896 个 国 际 合 作 研 究 项 目 韩 国 还 设 立 国 际 合 作 协 调 委 员 会, 负 责 制 定 国 际 合 作 方 案 政 策, 促 进 生 物 技 术 产 品 出 口, 确 立 基 础 和 实 用 化 技 术 的 国 际 共 同 开 发 战 略 为 了 吸 引 领 先 的 海 外 生 物 技 术 公 司 在 韩 国 建 立 科 研 和 生 产 基 地, 政 府 还 直 接 予 以 外 商 投 资 特 别 的 优 惠 政 策, 如 减 免 超 过 10 年 的 企 业 税 收 入 税 注 册 和 资 产 税 根 据 技 术 转 让 的 情 况 提 供 5% ~15% 的 现 金 补 助 和 就 业 机 会 根 据 研 发 领 域 技 术 职 位 数 目 提 供 最 多 8 年 高 达 80% 薪 金 的 补 贴 等 2 资 金 投 入 韩 国 政 府 对 生 物 产 业 投 资 强 劲, 政 府 对 生 物 产 业 的 年 投 资 额 度 持 续 增 长 据 统 计,1994 年 以 来 政 府 投 入 每 年 以 20% 以 上 的 速 度 递 增, 到 2005 年 累 计 已 达 4.3 万 亿 韩 元 韩 国 科 学 技 术 部 2005 年 用 于 资 助 生 物 技 术 产 业 的 金 额 提 高 到 100 亿 韩 元, 与 上 年 比 较, 其 增 幅 高 达 25% 同 年, 韩 国 汉 城 大 学 干 细 胞 研 究 中 心 (SCRC) 的 科 学 家 获 得 了 政 府 为 期 10 年 总 金 额 达 0.75 亿 美 元 的 研 究 费 支 持 从 2000 年 到 2007 年, 韩 国 政 府 对 生 物 技 术 领 域 的 投 资 超 过 5.2 万 亿 韩 元 [6] 在 不 断 加 大 中 央 投 资 力 度 的 基 础 上, 韩 国 政 府 鼓 励 企 业 投 资 从 1994 年 到 2006 年, 韩 国 政 府 在 生 物 技 术 行 业 的 平 均 投 资 费 用 几 乎 和 企 业 自 身 的 投 资 相 同 2001~2004 年 期 间, 政 府 平 均 投 资 超 过 了 企 业 自 身 的 投 资, 政 府 投 资 总 额 的 年 平 均 增 长 率 远 远 高 于 企 业 自 身 投 资 的 17.5%, 达 到 27.5%

3 138 中 国 生 物 工 程 杂 志 ChinaBiotechnology Vol.30No 机 构 4 产 业 情 况 多 年 来, 为 引 导 和 推 动 韩 国 生 物 技 术 和 产 业 稳 步 向 前, 韩 国 政 府 建 立 了 一 系 列 相 关 组 织 和 机 构, 主 要 包 括 共 同 管 理 部 门 生 物 技 术 产 业 机 构 以 及 中 介 组 织 3.1 共 同 管 理 部 门 这 些 部 门 隶 属 韩 国 政 府, 生 物 科 技 产 业 只 是 其 管 理 领 域 之 一, 包 括 韩 国 商 业 工 业 能 源 部 (MOCIE) 科 学 技 术 部 (MOST) 教 育 及 人 力 资 源 部 (MOE) 健 康 福 利 部 (MOHW) 农 业 林 业 部 (MAF) 环 境 部 (ME) 海 事 渔 业 部 (MOMAF) 食 品 和 药 品 监 督 管 理 局 (KFDA) 等 其 中, 商 业 工 业 能 源 部 主 要 负 责 应 用 生 物 技 术 的 管 理, 并 促 进 其 产 业 化, 发 展 替 代 能 源 科 学 技 术 部 支 持 基 础 及 尖 端 技 术 研 究, 促 进 生 物 技 术 系 统 发 展 教 育 及 人 力 资 源 部 辅 助 资 助 生 命 科 学 基 础 研 究 健 康 福 利 部 负 责 管 理 和 资 助 新 型 生 物 药 物, 制 定 临 床 实 验 及 相 关 规 章 制 度 农 业 林 业 部 负 责 管 理 转 基 因 动 植 物 新 型 食 物 添 加 剂 研 发 环 境 部 负 责 生 物 资 源 的 保 存 及 开 发 利 用 发 展 废 弃 物 处 理 技 术 海 事 渔 业 部 管 理 和 资 助 海 洋 资 源 保 护 和 海 洋 生 物 基 因 研 究 食 品 药 品 监 督 管 理 局 是 韩 国 食 品 药 品 和 化 妆 品 等 产 品 的 监 管 机 构 其 下 属 生 物 技 术 生 物 制 品 评 价 部 负 责 监 督 医 用 产 品, 参 与 生 物 制 品 安 全 管 理 的 策 划 生 物 制 品 生 产 和 进 出 口 许 可 的 监 管 生 物 制 品 规 格 和 试 验 方 法 的 评 估 重 组 疫 苗 试 验 的 批 签 试 验 生 物 制 品 的 质 量 控 制 研 究 细 胞 和 基 因 治 疗 产 品 的 许 可 细 胞 和 基 因 治 疗 产 品 临 床 试 验 立 法 的 颁 布 和 修 订 等 3.2 生 物 技 术 产 业 机 构 或 组 织 韩 国 还 设 立 了 专 业 的 生 物 机 构 从 1984 年 开 始, 在 大 学 中 建 设 生 物 技 术 研 发 机 构, 开 设 生 物 技 术 课 程 1985 年 韩 国 生 命 科 学 与 生 物 技 术 研 究 所 (KRIBB) 成 立 进 入 1990 年 代 之 后, 韩 国 的 大 学 设 立 了 生 物 科 技 院 系 和 研 究 中 心 3.3 中 介 机 构 或 组 织 韩 国 生 物 技 术 相 关 的 中 介 机 构 与 政 府 关 系 密 切, 生 物 技 术 产 业 协 会 和 生 物 技 术 风 险 投 资 协 会 隶 属 于 工 商 能 源 部, 生 物 技 术 研 究 协 会 隶 属 于 科 技 部 这 些 中 介 机 构 是 政 府 研 究 机 构 企 业 与 投 资 机 构 联 系 的 桥 梁, 形 成 韩 国 政 策 科 研 投 资 产 业 于 一 体 的 生 物 技 术 发 展 网 络 为 了 有 效 分 配 研 发 经 费 避 免 各 部 门 的 重 复 投 资, 韩 国 政 府 于 2004 年 成 立 了 科 技 创 新 办 公 室 近 年 来, 韩 国 生 物 产 业 迅 猛 发 展 2005 年 生 物 产 业 公 司 总 数 达 708 家, 上 市 企 业 近 30 家 其 中 专 门 从 事 研 发 的 公 司 有 199 家 产 业 从 业 人 数 人, 研 发 人 员 占 53.6%, 其 中 博 士 1181 人, 硕 士 3576 人 韩 国 生 物 产 业 产 值 从 2000 年 以 来 每 年 增 幅 都 高 于 20% 据 预 测, 韩 国 生 物 产 业 产 值 在 2010 年 达 到 国 际 市 场 的 1.9%, 实 现 31 亿 美 元 的 总 产 值 ;2015 年 占 有 国 际 市 场 的 2.0%, 实 现 75 亿 美 元 的 总 产 值 ;2020 年 占 有 国 际 市 场 2.2% 的 份 额, 实 现 116 亿 美 元 总 产 值 韩 国 生 物 产 业 除 了 整 体 水 平 上 升 外, 还 形 成 了 几 个 特 色 领 域 4.1 生 物 医 药 生 物 医 药 产 业 是 韩 国 生 物 产 业 的 主 要 领 域 韩 国 生 物 技 术 公 司 中 60% 左 右 为 生 物 制 药 企 业, 占 生 物 产 业 市 场 的 一 半 以 上, 韩 国 拥 有 一 批 自 主 知 识 产 权 的 生 物 药 韩 国 获 得 国 际 认 可 的 第 一 个 新 药 是 Factive, 于 2003 年 获 得 美 国 食 品 与 药 品 监 督 管 理 局 的 认 可 此 后, 许 多 新 药 研 发 成 功 并 投 入 生 产 2005 年, 由 跨 国 制 药 公 司 研 发 并 在 韩 国 开 展 临 床 试 验 的 药 品 数 量 从 2000 年 的 33 种 增 长 到 146 种, 增 加 了 4.4 倍 韩 国 生 物 医 药 企 业 与 多 家 国 际 知 名 医 药 公 司 有 合 作 关 系 2007 年 6 月, 世 界 最 大 的 制 药 企 业 辉 瑞 公 司 与 韩 国 政 府 达 成 一 项 协 议, 同 意 在 未 来 5 年 联 合 投 资 3 亿 美 元 开 发 新 药 辉 瑞 还 对 韩 国 生 命 科 学 和 生 物 技 术 研 究 所 进 行 研 发 经 费 的 资 助, 并 将 其 视 为 辉 瑞 的 全 球 研 发 拍 挡 之 一, 两 家 还 共 同 开 展 了 一 些 新 药 研 制 项 目 2005 年, 在 全 球 制 药 和 消 费 者 保 健 行 业 居 领 先 地 位 的 跨 国 公 司 瑞 士 诺 华 公 司 下 属 的 诺 华 风 险 基 金 与 韩 国 产 权 投 资 市 场 进 行 合 作 [1,7 8] 4.2 发 酵 工 业 韩 国 的 发 酵 工 业 涉 及 氨 基 酸 酶 制 剂 抗 生 素 等 多 个 产 业, 是 其 生 物 技 术 产 业 中 最 具 国 际 竞 争 力 的 领 域, 仅 氨 基 酸 产 品 就 占 全 球 市 场 的 20% 韩 国 的 发 酵 产 品 众 多, 泡 菜 (Kimchi) 最 具 代 表 性 泡 菜 是 韩 国 的 传 统 发 酵 食 品, 在 没 有 新 鲜 蔬 菜 的 冬 天, 是 韩 国 的 必 备 食 品 这 一 传 统 韩 国 食 品 包 含 了 韩 民 族 祖 先 们 开 发 的 独 特 保 鲜 技 术, 是 体 现 韩 民 族 灵 魂 的 韩 国 饮 食 文 化 的 代 表 性 文 化 遗 产 随 着 发 酵 工 艺 日 益 提 高, 韩 国 泡 菜 制 作 工 艺 逐 渐 改 良, 泡 菜 的 功 能 也 有 了 新 的 发 现 2005 年 汉 城 国 立 大 学 的 研 究 人 员 已 发 现 韩 国 发 酵 的 辛 辣 甘 蓝 泡 菜 的 一 种 提 取 物 可 治 疗 禽 流 感 和 其 他 鸡 的 疾 病

4 2010,30(8) 尹 军 祥 等 : 韩 国 生 物 产 业 发 展 现 状 和 趋 势 分 析 139 科 学 家 们 发 现 感 染 致 死 性 H5N1 病 毒 的 鸡 在 接 受 提 取 自 辛 辣 甘 蓝 泡 菜 的 发 酵 芽 胞 杆 菌 一 周 后 开 始 康 复 4.3 生 物 能 源 韩 国 是 世 界 十 大 能 源 消 费 国 之 一, 原 油 100% 依 赖 进 口, 所 以 生 物 柴 油 作 为 一 种 石 油 燃 料 的 替 代 品 在 韩 国 受 到 高 度 重 视 韩 国 发 展 生 物 柴 油 的 起 步 时 间 与 我 国 近 似, 但 此 后 的 产 业 进 步 明 显 快 于 我 国 韩 国 2002 年 5 月 开 始 在 首 尔 和 全 罗 北 道 进 行 推 广 生 物 柴 油 的 试 点 工 作 ;2004 年 10 月, 韩 国 修 订 了 石 油 及 石 油 替 代 燃 料 事 业 法, 同 时 制 订 了 生 物 柴 油 质 量 标 准 ;2006 年 7 月, 生 物 柴 油 在 韩 国 正 式 上 市 销 售, 国 家 确 定 的 掺 混 比 例 分 别 是 5% 和 20% 但 由 于 产 量 所 限, 实 际 掺 混 比 例 至 2007 年 底 只 有 0.15%, 至 今 已 能 达 到 2%, 这 说 明 韩 国 生 物 柴 油 产 量 在 短 短 的 时 间 里 增 长 很 快, 而 且 生 物 柴 油 的 实 际 使 用 量 已 经 超 过 我 国 [7 8] 4.4 特 色 生 物 制 品 韩 国 拥 有 一 批 自 主 研 发 享 誉 世 界 的 生 物 制 品 如, 韩 国 Cheiljedang 公 司 生 产 的 CJ lysine 和 CJ tide, 其 产 量 和 产 品 的 多 样 化 程 度 都 在 不 断 提 高 在 第 一 框 架 计 划 期 间 (1994~1997 年 ), 韩 国 尚 无 自 主 生 产 的 生 物 制 品, 处 于 空 白 状 态 ; 在 第 二 框 架 计 划 期 间 (1998~2001 年 ), 韩 国 自 主 研 发 并 生 产 了 2 种 生 物 制 品 ; 在 第 三 框 架 计 划 期 间 (2002~2005 年 ), 韩 国 自 主 研 发 并 生 产 的 生 物 制 品 达 到 了 14 种 初 期, 大 多 数 韩 国 自 主 研 发 并 生 产 的 生 物 制 品 都 是 功 能 性 食 品 ; 如 今, 逐 渐 出 现 了 生 物 医 药 类 和 生 物 诊 疗 类 制 品 [7 8] 4.5 其 他 近 年 韩 国 加 强 了 遗 传 基 因 系 统 生 物 学 结 构 生 物 学 等 领 域 的 基 础 研 究, 加 大 对 生 物 信 息 学 纳 米 生 物 医 疗 信 息 系 统 新 生 物 化 学 信 息 技 术 / 生 物 技 术 复 合 技 术 等 多 学 科 复 合 技 术 领 域 的 支 持 力 度, 并 集 中 对 遗 传 基 因 新 药 研 究 发 育 生 物 学 研 究 功 能 性 作 物 及 动 物 开 发 研 究 新 生 物 材 料 研 究 脑 科 学 研 究 基 因 治 疗 和 预 防 研 究 等 通 过 以 上 举 措, 韩 国 生 物 产 业 逐 步 突 破 传 统 优 势 领 域, 在 多 个 领 域 与 国 际 接 轨 2004 年 韩 国 科 学 家 在 世 界 上 首 次 成 功 克 隆 人 类 早 期 胚 胎, 并 从 中 提 取 出 胚 胎 干 细 胞,2005 年 首 次 培 植 出 对 治 疗 性 克 隆 意 义 重 大 与 患 者 基 因 相 匹 配 的 11 株 胚 胎 干 细 胞 系 是 美 国 相 比, 其 研 发 和 市 场 实 力 差 距 明 显, 为 进 一 步 提 升 自 身 的 研 发 实 力, 实 现 其 生 物 技 术 产 业 未 来 发 展 的 远 景 目 标, 韩 国 必 须 迎 接 诸 多 挑 战 尤 其 是 在 世 界 各 国 都 将 生 物 科 技 视 为 最 重 要 的 科 技 领 域, 极 力 推 动 本 国 生 物 产 业 发 展 的 前 提 下, 韩 国 需 要 在 以 下 几 方 面 继 续 努 力 一 是 增 强 公 共 研 发 体 系 建 设 不 断 完 善 目 前 的 公 共 研 发 体 系, 在 加 大 给 研 发 者 提 供 有 效 的 支 持 和 鼓 励 之 外, 还 要 加 强 对 其 统 筹 管 理, 促 其 协 调 发 展 ; 二 是 进 一 步 明 确 和 突 出 优 势 产 业 除 了 发 酵 工 业 具 有 较 强 的 国 际 竞 争 力 外, 韩 国 在 干 细 胞 研 究 开 发 以 及 生 物 制 药 等 方 面 还 具 备 一 定 的 优 势, 有 待 实 现 重 点 突 破, 冲 击 国 际 市 场 ; 三 是 加 大 发 展 特 色 传 统 生 物 产 业 的 力 度 例 如, 在 传 统 发 酵 工 业 领 域, 急 需 开 展 现 有 技 术 的 改 造 和 升 级, 不 断 拓 展 传 统 产 品 的 海 外 市 场 ; 四 是 有 效 整 合 国 内 资 源, 充 分 利 用 外 部 资 源 生 物 技 术 行 业 竞 争 非 常 激 烈, 企 业 要 投 入 大 量 的 资 源, 以 实 现 其 自 身 的 持 续 发 展 为 了 降 低 技 术 开 发 成 本 以 及 成 熟 技 术 商 业 化 的 风 险, 充 分 利 用 外 部 资 源 是 一 种 行 之 有 效 的 办 法, 这 种 外 部 资 源 主 要 由 来 自 国 内 外 的 同 行 高 校 和 社 会 科 研 机 构 的 专 家 组 成, 它 能 够 提 供 多 元 化 的 研 发 投 资, 使 研 发 投 资 更 具 有 稳 定 性 参 考 文 献 [1] 刘 莹 译. 韩 国 生 物 技 术 R&D 发 展 现 状 与 未 来. 中 国 科 技 投 资,2009(3) [2] 王 志 刚.2001 年 韩 国 科 技 发 展 综 述. 全 球 科 技 经 济 望, 2002,5: [3] 闵 京 基, 潜 伟.1960 年 以 来 韩 国 科 学 技 术 政 策 的 发 展 历 程. 科 学 学 研 2003,21(6): [4] 袁 世 升. 韩 国 生 物 工 程 育 成 基 本 计 划 及 产 业 化 支 援 政 策. 全 球 科 技 经 济 望,2000,2: [5] 彭 颢 舒, 王 永 利, 邓 心 安. 韩 国 科 技 创 新 面 面 观 世 界 科 技 研 究 与 发 展,2005,27(1):92. [6]JosephWong,UyenQuach,HalaThorsteinsdotir,etal.South Korean biotechnology a rising industrial and scientific powerhouse.naturebiotechnology,2004,22(supp): [7] 宁 守 俭. 韩 国 生 物 柴 油 产 业 化 简 评. 现 代 化 工,2008,28(9): [8] 梁 慧 刚, 黄 健, 刘 清. 日 本 和 韩 国 纳 米 生 物 安 全 领 域 近 期 进 展. 透 视,2009,5: 展 望 韩 国 生 物 产 业 发 展 虽 然 迅 猛, 但 与 发 达 国 家, 尤 其

5 檪 檪 檪 檪 檪 檪 檪 檪 檪 檪 檪 檪 檪 檪 檪 檪 140 中 国 生 物 工 程 杂 志 ChinaBiotechnology Vol.30No TheCurrentStatusandTrendsAnalysisontheDevelopmentof SouthKoreaBioindustry YINJun?xiang LIRui?guo (ChinaNationalCenterforBiotechnologyDevelopment,Beijing ,China) Abstract SouthKorean sbioindustryhasbeendevelopedgreatlysince1980 s.itspolicies,funds, organizationsandthecurentstatuswerereviewedanditsfuturedevelopmenttrendswereanalyzedtoprovide usefulreferencesforourcountry sbioindustrydevelopment. Keywords SouthKorea Bioindustry Policies Funds Organizations 檪 檪 姜 老 师 信 箱 蛋 白 质 研 讨 班 学 员 问 : 姜 老 师, 您 好! 我 是 第 七 期 蛋 白 质 分 离 纯 化 研 讨 班 学 员, 听 了 您 的 培 训 受 益 匪 浅 现 在 我 们 在 蛋 白 纯 化 过 程 中 遇 到 了 一 些 问 题, 想 向 您 请 教 一 下 我 们 主 要 是 做 抗 体 ( 包 括 多 抗 和 单 抗 ) 纯 化 方 面 的 工 作, 想 通 过 蛋 白 分 离 的 方 法 从 抗 血 清 中 得 到 IgG 和 IgM 请 问 从 多 抗 中 把 这 两 者 分 离 出 来 的 可 能 性 有 多 大? 我 的 实 验 设 计 如 下 : 1.IgM 是 五 聚 体, 分 子 量 在 900kDa 左 右 ;IgG 是 单 体, 分 子 量 是 150kDa 根 据 分 子 量 大 小, 参 考 资 料 收 集 第 一 峰 即 IgM 2. 流 出 组 分 经 50% 硫 酸 铵 沉 淀 除 去 其 中 的 大 部 分 白 蛋 白, 然 后 根 据 您 讲 的 方 法 用 Ni 亲 和 层 析 分 离 IgG, 用 ph 值 洗 脱 得 到 IgG 实 验 结 果 跟 我 们 预 想 的 不 太 一 致, 收 集 到 的 第 一 峰 经 SDS?PAGE 电 泳 后, 分 子 量 在 小 于 200kDa 附 近 ; 第 二 峰 主 要 成 分 为 白 蛋 白 和 IgG 及 其 他 成 分, 经 硫 酸 铵 沉 淀 及 Ni 柱 上 样 ph 洗 脱 后 可 得 到 较 纯 的 IgG 结 果 显 示 分 离 IgM 失 败, 且 不 知 道 第 一 峰 200kDa 的 成 分 是 什 么 希 望 您 能 在 百 忙 之 中 给 予 指 教, 谢 谢! 姜 老 师 答 : 学 员, 你 好! 很 高 兴 看 到 你 将 研 讨 班 所 学 的 内 容 付 诸 实 践, 你 们 的 想 法 是 可 以 实 现 的 总 体 看 你 在 层 析 后 使 用 了 一 步 沉 淀, 这 在 蛋 白 质 浓 度 比 较 低 时 是 会 严 重 影 响 收 率 的 制 备 抗 体 使 用 的 沉 淀 步 骤 中, 有 沉 淀 杂 蛋 白 保 留 抗 体 溶 液 的 正 辛 酸 沉 淀 法, 因 此 建 议 你 们 对 整 个 技 术 路 线 做 如 下 调 整 : 1. 正 辛 酸 沉 淀 杂 蛋 白, 离 心 取 上 清, 调 整 ph 和 盐 浓 度, 过 滤 ; 2. 上 分 子 筛 柱, 分 离 得 到 高 分 子 量 IgM; 3. 将 IgG 组 分 调 整 盐 浓 度,pH 调 整 到 8.1 左 右, 直 接 上 Ni-IMAC; 4.pH 梯 度 洗 脱 IgG 这 个 方 案 有 两 个 提 高 : 一 是 第 一 步 就 去 除 了 大 量 的 杂 蛋 白, 大 幅 降 低 分 离 负 荷 ; 二 是 避 免 了 层 析 后 的 沉 淀 和 脱 盐 ( 硫 酸 铵 沉 淀 的 蛋 白 不 适 合 直 接 溶 解 就 上 IMAC, 因 为 铵 离 子 与 IMAC 很 不 兼 容 ), 速 度 和 效 率 都 会 有 明 显 提 高 关 于 你 们 选 择 的 分 子 筛, 当 然 Sepharos6B 可 以 分 开 IgM 和 IgG, 但 同 时 IgG 跟 transferin 基 本 没 有 分 离, 而 这 两 个 蛋 白 在 柱 效 一 般 ( 颗 粒 度 较 粗 ) 的 IMAC 中 也 会 有 些 重 叠, 因 此 选 择 分 子 筛 时 也 要 有 统 筹 观 念 在 你 们 这 种 情 况 下 最 好 采 用 分 离 中 等 分 子 规 格 的 分 离 介 质, 即 对 IgG 与 transferin 以 及 albumin 分 离 效 果 好 的 分 子 筛, 而 对 于 IgM 与 IgG 只 要 分 开 就 可 以 这 里 还 要 强 调 一 点, 这 么 长 的 分 子 筛 层 析 柱 要 从 下 往 上 走, 效 果 会 明 显 好 些 我 注 意 到 你 的 电 泳, 第 一 个 电 泳 图 的 第 一 泳 道 小 分 子 肽 段 不 少, 可 以 考 虑 提 高 分 子 筛 bufer 中 的 离 子 强 度, 要 高 于 PBS, 理 由 我 在 课 上 已 讲 过 ; 第 二 个 电 泳 图 表 明 你 们 的 IMAC 基 本 实 现 了 对 抗 体 的 分 离, 但 那 个 200mM 咪 唑 的 洗 脱 是 不 必 要 的, 做 好 完 整 ph 梯 度 洗 脱 就 可 以 了, 清 洗 和 再 生 可 按 照 研 讨 班 上 讲 的 实 施 整 个 纯 化 过 程 的 监 测 还 要 更 加 扎 实, 除 了 电 泳 之 外, 蛋 白 质 含 量 和 抗 体 量 都 要 有 数 据, 要 有 完 整 的 purificationtable, 这 样 你 们 自 己 很 容 易 判 断 过 程 的 科 学 性 经 济 性 乃 至 艺 术 性 关 注 你 们 的 进 展, 祝 实 验 顺 利!

表 2 全 国 各 类 高 等 学 校 教 学 与 科 研 人 员 中 科 学 家 和 工 程 师 技 术 职 务 ( 职 称 学 校 数 合 计 教 师 其 他 技 ( 所 ) 小 计 教 授 副 教 授 讲 师 助 教 其 他 小 计 合 计 733 591473 281050 39294 91

表 2 全 国 各 类 高 等 学 校 教 学 与 科 研 人 员 中 科 学 家 和 工 程 师 技 术 职 务 ( 职 称 学 校 数 合 计 教 师 其 他 技 ( 所 ) 小 计 教 授 副 教 授 讲 师 助 教 其 他 小 计 合 计 733 591473 281050 39294 91 表 1 全 国 各 类 高 等 学 校 科 技 人 力 情 况 教 学 与 科 研 人 员 ( 人 ) 研 究 与 发 展 人 员 ( 人 ) 研 究 与 发 展 全 时 人 员 ( R&D 成 果 应 用 ( 人 ) R&D 成 果 应 用 及 科 技 其 中 : 科 学 其 中 : 科 学 人 年 其 ) 中 : 科 学 其 中 : 科 学 服 务 全 时 人 其 员 中 (: 人 科 年 学

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