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1 美 国 FDA 低 酸 罐 装 食 品 113 法 规 部 分 A 总 则 定 义 本 部 适 用 下 列 定 义 : (a) 无 菌 罐 装 ( 无 菌 加 工 和 包 装 )( Aseptic processing and packing) 是 指 在 无 菌 环 境 中 将 商 业 杀 菌 冷 却 食 品 装 入 预 杀 菌 容 器 并 用 预 杀 菌 罐 盖 封 口 的 过 程 (b) 泄 气 口 (Bleeders) 是 指 用 以 排 除 杀 菌 锅 和 蒸 汽 室 内 随 蒸 汽 进 入 的 空 气 并 促 进 杀 菌 锅 和 蒸 汽 室 内 蒸 汽 循 环 的 孔 口 泄 气 口 还 可 用 以 排 除 冷 凝 水 (c) 升 温 时 间 (Come-up-time) 是 指 密 闭 高 压 杀 菌 锅 从 引 入 蒸 汽 至 锅 内 到 升 温 至 预 定 杀 菌 温 度 所 需 要 的 时 间 (d) 商 业 加 工 者 (Commercial processor) 系 指 从 事 商 业 风 俗 或 机 关 团 体 ( 教 堂 学 校 劳 改 单 位 或 其 他 机 构 ) 加 工 食 品, 包 括 饲 畜 食 品 在 内 的 任 何 人 还 包 括 从 事 生 产 供 市 场 或 消 费 试 用 食 品 的 人 在 内 (e) 商 业 无 菌 (Commercial sterility) : ( 1 ) 热 加 工 食 品 的 商 业 无 菌 是 指 完 成 下 列 条 件 : (i) 加 热 消 灭 食 品 内 的 (a) 通 常 在 非 冷 藏 的 贮 藏 和 销 售 条 件 下 能 繁 殖 的 微 生 物 和 (b) 影 响 大 众 健 康 的 活 菌 ( 包 括 芽 孢 在 内 ) 或 (ii) 藉 水 分 活 性 控 制 和 加 热 消 灭 在 非 冷 藏 的 正 常 贮 藏 和 销 售 条 件 下 能 繁 殖 的 微 生 物 (2) 无 菌 罐 装 ( 无 菌 加 工 和 包 装 ) 用 设 备 容 器 的 商 业 无 菌, 可 用 加 热, 化 学 消 毒 剂 或 其 他 适 宜 的 处 理 方 法 将 设 备 上 和 容 器 内 在 非 冷 藏 的 正 常 贮 藏 和 销 售 条 件 下 能 繁 殖 的, 影 响 大 众 健 康 的 和 活 微 生 物 以 及 不 影 响 健 康 的 微 生 物 全 部 消 灭 掉 (f) 临 界 因 子 ( 关 键 性 因 子 )(Critical factor) 是 指 它 改 变 时 会 影 响 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 和 达 到 商 业 无 菌 的 任 何 性 质 特 征 条 件 形 态 或 其 他 参 数 (g) 火 焰 杀 菌 器 (Flame sterilizer) 是 指 常 压 下 密 封 容 器 在 煤 气 火 焰 上 连 续 间 断 或 往 复 滚 动 的 搅 动 中 加 热 到 杀 菌 温 度 的 设 备 初 始 加 热 阶 段 后, 紧 接 着 要 进 行 一 段 时 间 保 温 (h) 总 项 隙 度 (Gross headspace) 指 直 立 硬 质 容 器 内 食 品 的 水 平 面 ( 通 常 指 液 面 ) 和 罐 盖 外 表 面 ( 双 层 封 口 的 顶 层 或 玻 璃 罐 的 顶 端 ) 间 的 垂 直 距 离 (i) 净 顶 隙 度 (Net headspeace) 指 直 立 硬 质 容 器 内 食 品 的 水 平 面 ( 通 常 指 液 面 ) 和 罐 盖 内 表 面 间 的 垂 直 距 离 (j) 密 封 容 器 是 指 为 杀 菌 后 能 严 防 微 生 物 入 侵, 藉 以 使 内 容 物 保 持 商 业 无 菌 而 设 计 的 一 种 容 器 (k) 保 温 培 养 是 指 把 样 品 放 在 预 定 的 温 度 中 保 持 规 定 的 一 段 时 间 以 便 允 许 或 促 进 微 生 物 生 长 (l) 初 温 是 指 热 杀 菌 开 始 时 即 将 准 备 杀 菌 而 温 度 最 低 的 装 满 食 品 的 密 封 容 器 充 分 搅 动 或 摇 匀 后 测 得 的 其 内 容 物 平 均 温 度 (m) 一 批 是 指 一 段 时 间 内 所 生 产 的 某 一 批 号 的 产 品 (n) 低 酸 性 食 品 是 指 除 酒 精 饮 料 外, 最 终 平 衡 PH 值 大 于 4.6 及 水 分 活 性 (aw) 大 于 0.85 的 任 何 食 品 最 终 平 衡 PH 值 低 于 4.7 的 番 茄 及 其 制 品 不 列 为 低 酸 性 食 品 (o) 最 低 热 力 杀 菌 (Minimum thermal process) 是 指 装 在 密 封 容 器 内 的 食 品 于 密 封 前 或 后 在 一 定 温 度 经 一 段 时 间 处 理 的 经 科 学 测 定 刚 好 消 灭 影 响 公 共 健 康 的 微 生 物 的

2 加 热 杀 菌 (p) 操 作 用 的 热 力 杀 菌 (Operating process) 是 指 食 品 加 工 者 所 选 用 的 等 于 或 超 过 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 最 低 要 求 的 热 力 杀 菌 (q) 杀 菌 锅 (Retort) 是 指 供 热 力 杀 菌 食 品 用 的 任 何 密 闭 容 器 或 其 它 设 备 (r) 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 (Scheduled process) 是 指 食 品 加 工 者 所 选 用 能 使 某 一 产 品 在 生 产 条 件 下 达 到 商 业 无 菌 的 热 力 杀 菌 这 一 热 力 杀 菌 可 以 超 过 保 证 消 灭 影 响 大 众 健 康 的 微 生 物 所 必 需 的 要 求, 但 是 至 少 应 和 热 力 杀 菌 主 管 当 局 为 完 成 商 业 无 菌 制 订 的 热 力 杀 菌 相 当 (s) 应 该 或 必 须 (Shall) 用 于 阐 明 强 制 性 要 求 (t) 最 好 (Should) 用 于 阐 明 建 议 性 或 咨 询 性 的 方 法, 或 确 定 所 建 议 的 设 备 (u) 真 空 包 装 产 品 是 指 按 照 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 所 规 定 的 真 空 度 下 密 封 在 容 器 内 的 产 品, 真 空 度 的 保 持 对 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 的 适 宜 性 至 关 紧 要 (v) 排 汽 口 (Vent) 是 指 由 闸 门 阀, 有 栓 旋 塞 或 其 它 适 当 阀 门 所 控 制, 穿 通 杀 菌 锅 外 壳 用 以 排 出 气 体 的 孔 道 口 (w) 水 分 活 性 或 活 度 (Water activity) 对 产 品 内 游 离 水 份 的 量 度, 亦 即 物 质 的 水 蒸 气 压 力 与 在 同 温 度 下 纯 水 蒸 气 压 力 的 比 值 良 好 操 作 规 范 (GMP) 必 须 根 据 ,113.40,113.60,113.81,113.83,113.87,113.89, 中 的 各 项 标 准 决 定 商 业 加 工 者 在 密 封 容 器 装 低 酸 性 食 品 的 制 造 加 工 或 包 装 中 所 使 用 的 设 备 方 法 操 作 和 控 制 是 否 足 以 保 护 大 众 健 康 人 员 杀 菌 系 统, 杀 菌 锅 无 菌 装 罐 ( 无 菌 加 工 和 包 装 ) 加 工 系 统 和 产 品 配 方 系 统 ( 包 括 使 用 和 热 力 杀 菌 有 联 系 的 水 分 活 性 系 统 在 内 ) 的 操 作 人 员 以 及 容 器 封 口 检 验 人 员 必 须 由 专 员 批 准 的 包 括 讲 授 保 藏 工 艺 在 内 的 学 习 班 培 训 过 并 有 学 习 班 证 明 完 成 规 定 讲 授 课 程 的 合 格 人 员 负 责 管 理 该 人 员 只 能 管 理 其 在 学 习 班 学 习 并 结 业, 并 由 专 员 批 准 的 内 容 范 畴 装 备 和 操 作 规 程 部 分 B 保 留 部 分 C 装 备 (A) 静 止 高 压 蒸 气 杀 菌 锅 的 装 备 和 操 作 规 程 (1) 指 示 用 玻 璃 水 银 温 度 计 每 一 杀 菌 锅 必 须 至 少 装 有 一 支 玻 璃 水 银 温 度 计, 其 分 刻 度 便 于 读 到 1 (0.6 ), 而 其 每 英 寸 (2.54 厘 米 ) 温 度 读 数 范 围 不 应 超 过 17 (9.4 ) 温 度 计 必 须 在 安 装 前 用 精 确 度 已 知 的 标 准 温 度 计 进 行 检 定, 其 后 每 年 至 少 测 定 一 次 并 且 必 要 时 可 多 次 检 定 以 保 证 其 精 确 性 详 细 说 明 温 度 计 校 验 日 期, 所 用 标 准 温 度 计, 使 用 方 法 和 校 验 人 员 的 记 录 应 保 存 每 支 温 度 计 应 该 包 含 校 验 日 期 的 识 别 标 签 封 条 或 其 他 方 法 凡 水 银 柱 断 裂 或 调 整 后 达 不 到 标 准 的 温 度 计 必 须 送 修 或 更 换 后 才 能 再 用 于 杀 菌 锅 温 度 计 必 须 装 在 能 既 能 正 确 而 又 容 易 视 读 之 处 指 示 温 度 计 的 的 水 银 球 必 须 装 在 锅 壳 之 内 或 装 在 附 设 于 杀 菌 锅 侧 的 插 座 室 内 锅 外 插 座 室 或 管 道 必 须 通 过 直 径 至 少 为 3/4 英 寸 (19 毫 米 ) 孔 眼 和 杀 菌 锅 连 通, 而 且 还 设 有 1/16 英 寸 (1.6 毫 米 ) 以 上 的 泄 气 口, 并 应 该 位 于 能 让 蒸 汽 充 分 流 过 整 个 水 银 球 周 围 的 位 置 上 锅 外 插 座 室 的 泄 气 口 在 整 个 杀 菌 期 间 必 须 连 续 地 有 蒸 汽 向 外 喷 出 杀 菌 温 度 最 终 依 据 的 是 水 银 温 度 计, 而 不 是 温 度 记 录

3 仪 的 记 录 图 表 纸 (2) 温 度 记 录 装 置 每 一 静 止 式 杀 菌 锅 必 须 有 一 台 精 确 的 温 度 记 录 装 置 温 度 记 录 装 置 上 的 刻 度 在 杀 菌 温 度 10 (5.6 ) 范 围 内 每 格 刻 度 不 超 过 2 (1.1 ) 每 张 记 录 图 表 纸 在 杀 菌 温 度 20 (11.1 ) 范 围 内, 每 英 寸 (2.54 厘 米 ) 工 作 标 度 不 超 过 55 (30.6 ) 杀 菌 期 间, 温 度 记 录 纸 应 尽 可 能 调 整 至 与 精 确 度 已 知 的 水 银 温 度 计 相 一 致, 但 不 可 能 高 于 精 确 度 已 知 的 温 度 计 记 录 装 置 必 须 有 防 止 有 人 擅 自 调 整 的 措 施 防 止 擅 自 调 整 的 有 效 方 法 是 加 锁 或 由 厂 方 在 记 录 装 置 处 或 其 侧 旁 贴 有 警 告 说 明 只 有 指 定 人 员 允 许 调 整 的 通 告 记 录 仪 可 与 蒸 汽 控 制 器 组 合 成 为 一 台 记 录 控 制 仪 温 度 记 录 仪 的 感 温 球 必 须 装 在 杀 菌 锅 锅 壳 内 或 附 设 在 壳 侧 的 插 座 室 内, 每 一 温 度 记 录 仪 感 温 球 插 座 室 必 须 设 有 一 只 1/16 英 寸 (1.6 毫 米 ) 或 更 大 的 泄 气 口, 以 便 在 杀 菌 期 连 续 不 断 地 向 外 喷 出 蒸 汽 气 动 的 温 度 控 制 器 应 有 合 适 的 过 滤 系 统, 以 保 证 供 应 清 洁 干 燥 的 空 气 (3) 压 力 表 高 压 杀 菌 锅 应 装 有 分 刻 度 小 于 或 等 于 0.14 大 气 压 或 2 磅 / 平 方 英 寸 的 压 力 表 (4) 蒸 汽 控 制 器 每 只 高 压 杀 菌 锅 必 须 装 有 自 动 蒸 汽 控 制 器 以 保 持 锅 温 该 蒸 汽 控 制 器 与 温 度 记 录 仪 组 合 就 成 为 一 台 记 录 控 制 仪 蒸 汽 控 制 器 可 用 空 气 操 纵 并 由 装 在 杀 菌 锅 内 位 于 水 银 温 度 计 邻 近 的 温 度 传 感 器 驱 动 ; 如 果 维 护 良 好 的 机 械 能 圆 满 地 操 作, 则 可 利 用 高 压 杀 菌 锅 内 的 蒸 汽 压 力 推 动 蒸 汽 控 制 器 (5) 进 汽 口 装 在 每 只 静 止 杀 菌 锅 上 的 进 汽 口 必 须 大 到 足 以 为 杀 菌 锅 正 常 操 作 提 供 足 量 的 蒸 汽 蒸 汽 可 从 杀 菌 锅 顶 部 或 底 部 进 入, 但 是 在 任 何 情 况 下 必 须 在 排 汽 口 对 面 的 杀 菌 锅 部 位 上 进 入 ; 例 如, 进 汽 口 在 底 部 而 排 汽 口 就 应 在 顶 部 (6) 篮 筐 支 架 立 式 静 止 杀 菌 锅 底 部 必 须 使 用 篮 筐 支 架 在 杀 菌 锅 底 部 不 应 使 用 缓 冲 板 (7) 蒸 汽 散 布 管 蒸 汽 散 布 管 是 进 汽 管 在 杀 菌 锅 内 的 连 续 卧 式 静 止 杀 菌 锅 必 须 装 有 沿 锅 内 全 长 延 伸 的 蒸 汽 散 布 管 沿 杀 菌 锅 底 部 蒸 汽 散 布 管 上 的 孔 眼 应 设 在 沿 该 管 顶 部 90 处, 也 即 顶 部 中 心 两 侧 45 之 内 长 度 超 过 9 米 ( 或 30 英 尺 ) 的 卧 式 静 止 杀 菌 锅 应 有 两 个 进 汽 口 和 蒸 汽 散 布 管 相 连 在 立 式 静 止 杀 菌 锅 内, 如 使 用 蒸 汽 散 布 管, 应 面 向 杀 菌 锅 内 部 沿 管 道 中 心 线 或 侧 边 开 孔 孔 数 应 多 到 孔 眼 的 总 截 面 积 等 于 进 汽 管 上 最 小 管 口 截 面 面 积 1.5 至 2 倍 程 度 (8) 泄 气 口 除 温 度 计 插 座 外, 泄 气 口 必 须 在 3.2 毫 米 或 1/8 英 寸 以 上, 而 且 在 包 括 升 温 时 间 在 内 的 整 个 杀 菌 过 程 中 泄 气 口 必 须 充 分 敞 开 在 卧 式 静 止 杀 菌 锅 上, 泄 气 口 应 沿 锅 顶 设 于 每 端 离 容 器 最 远 的 位 置 约 0.3 米 或 1 英 尺 以 内 ; 而 后 须 沿 锅 顶 每 相 隔 2.4 米 或 8 英 尺 添 装 一 只 泄 气 口 可 装 在 除 上 述 这 些 规 定 以 外 的 位 置 上, 只 要 有 热 分 布 数 据 证 明 它 们 能 将 锅 内 空 气 充 分 排 除 掉 和 充 分 完 成 蒸 汽 循 环 即 可 立 式 杀 菌 锅 至 少 必 须 有 一 只 泄 气 口, 位 于 杀 菌 锅 内 正 对 进 汽 口 的 那 一 部 位 上 在 锅 顶 有 蒸 汽 进 口 和 锅 底 有 排 汽 口 的 杀 菌 锅 内, 泄 气 口 应 装 在 锅 底 以 便 排 除 冷 凝 水 所 有 泄 气 口 的 装 置 必 须 能 让 操 作 人 员 观 察 到 它 们 正 常 的 工 作 状 态 (9) 容 器 堆 放 的 设 备 和 位 置 盛 满 罐 头 的 篮 筐 浅 盘 吊 篮 等 必 须 用 条 铁 冲 孔 金 属 板 或 其 它 适 当 材 料 制 成 用 冲 孔 金 属 板 制 成 篮 筐 底 板 上 的 孔 径 应 为 1 英 寸 (2.54 厘 米 ) 左 右, 而 中 心 间 距 则 为 2 英 寸 (5.08 厘 米 ) 左 右 容 器 各 层 间 使 用 分 隔 板 的, 应 按 上 述 规 定 冲 孔 杀 菌 锅 内 容 器 的 位 置 如 在 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 中 有 所 规 定 时 必 须 和 规 定 的 要 求 相 符 (10) 空 气 阀 使 用 空 气 压 力 冷 却 杀 菌 必 须 装 有 合 适 的 阀 门 以 防 止 杀 菌 过 程 有 空 气 漏 入 锅 内

4 (11) 冷 水 阀 门 使 用 冷 水 冷 却 的 杀 菌 锅 必 须 装 有 合 适 的 阀 门, 以 防 止 杀 菌 过 程 中 冷 水 漏 入 锅 内 (12) 排 汽 口 排 汽 口 必 须 安 装 合 适 以 能 在 杀 菌 计 时 开 始 前 将 杀 菌 锅 内 空 气 排 除 掉, 排 汽 口 必 须 使 用 闸 阀, 有 栓 旋 塞 或 其 它 合 适 的 阀 门 来 控 制, 它 们 完 全 打 开 时 能 迅 速 将 杀 菌 锅 内 的 空 气 排 除 掉 排 汽 口 不 得 直 接 跟 密 闭 的 排 水 系 统 连 接 如 欲 利 用 溢 流 管 排 汽 时, 它 和 闭 路 的 排 水 管 连 接 前, 必 须 在 管 路 中 设 有 通 往 大 气 的 断 裂 口 排 汽 口 应 位 于 杀 菌 锅 上 与 进 汽 口 相 对 的 部 位 上 例 如 进 气 口 设 在 锅 底 而 排 汽 口 则 设 在 锅 顶 当 杀 菌 锅 在 集 合 管 跟 多 根 来 自 单 一 静 止 杀 菌 锅 排 汽 口 的 管 道 相 连, 它 应 用 闸 门 阀, 有 全 旋 塞 或 其 它 型 合 适 的 阀 门 控 制 杀 菌 锅 集 合 管 的 大 小 应 达 到 管 道 不 能 直 接 和 闭 路 排 水 管 相 连 和 来 自 多 台 静 止 式 杀 菌 锅 的 排 汽 口 管 道 或 集 合 管 相 连 的 联 管 箱 应 通 向 大 气 集 合 管 的 联 管 箱 不 须 用 阀 门 控 制, 而 其 大 小 应 达 到 其 截 面 积 至 少 等 于 来 自 所 有 杀 菌 锅 同 时 排 汽 的 全 部 连 接 杀 菌 锅 集 合 管 的 总 截 面 积 要 求 杀 菌 锅 充 分 排 汽 和 达 到 杀 菌 温 度 前 不 应 开 始 杀 菌 计 时 现 将 本 节 对 静 止 杀 菌 锅 排 汽 所 要 求 的 几 种 典 型 装 置 和 操 作 规 程 列 举 在 本 节 a (12)( i)( a ) 至 (d) 和 (ii)( a ) 和 (b) 段 内 (i) 卧 式 杀 菌 锅 的 排 汽 (a) 通 过 多 个 1 英 寸 (25.4 毫 米 ) 排 汽 口 直 接 向 大 气 排 汽 规 格 : 每 1.5 米 锅 长 设 一 25.4 毫 米 的 排 汽 口, 还 装 有 闸 门 阀 或 有 栓 旋 塞 阀 并 向 大 气 排 放 ; 终 端 排 汽 口 距 杀 菌 锅 终 端 不 超 过 2.5 英 尺 (0.75 米 ) 排 汽 方 法 : 排 汽 口 阀 门 至 少 应 畅 开 5 分 钟, 并 且 至 少 达 到 107 或 225 ; 或 至 少 7 分 钟 并 且 至 少 达 到 104 或 者 220 (b) 通 过 多 个 25.4 毫 米 或 1 英 寸 排 汽 口 的 排 汽, 经 集 合 管 向 大 气 排 放 规 格 : 每 项 1.5 米 (3 英 寸 ) 锅 长 设 一 25.4 毫 米 的 排 汽 口 各 自 离 杀 菌 锅 终 端 不 超 过 0.75 米 或 2 1/2 英 尺 ; 集 合 管 大 小 : 锅 长 小 于 4.5 米 或 15 英 尺 为 63.5 毫 米 或 2 1/2 英 寸 ; 锅 长 超 过 4.5 米 以 上 者 为 76.2 毫 米 或 3 英 寸 排 汽 方 法 : 集 合 管 排 汽 口 的 闸 门 或 有 栓 旋 塞 至 少 应 畅 开 6 分 钟, 并 且 至 少 达 到 107 或 225 ; 或 至 少 8 分 钟 并 且 至 少 达 到 104 或 220 (c) 经 喷 水 管 排 汽 排 汽 口 和 排 汽 口 阀 门 的 大 小 : 锅 长 小 于 4.5 米 者 为 50.8 毫 米 或 2 英 寸 ; 锅 长 超 过 4.5 米 者 为 63.5 毫 米 或 2 1/2 英 寸 喷 水 管 大 小 : 锅 长 小 于 4.5 米 者 为 38 毫 米 或 1 1/2 英 寸 孔 眼 数 应 达 到 它 们 总 面 积 约 和 排 汽 口 管 道 进 入 口 截 面 积

5 相 等 排 汽 方 法 : 喷 水 管 排 汽 口 的 闸 门 阀 或 有 栓 旋 塞 阀 应 畅 开 至 少 5 分 钟 并 且 至 少 达 到 107 或 225 ; 或 至 少 7 分 钟 并 且 至 少 达 到 104 或 220 (d) 经 由 单 一 50.8 毫 米 或 2 1/2 英 寸 顶 部 排 汽 口 排 汽 ( 供 锅 长 不 超 过 3.5 米 或 15 英 寸 的 杀 菌 锅 使 用 ) 规 格 : 装 有 50.8 毫 米 或 2 1/2 英 寸 闸 门 或 有 栓 旋 塞 的 50.8 毫 米 或 2 1/2 英 寸 排 汽 口 并 位 于 锅 中 心 0.6 米 或 2 英 尺 之 内 排 汽 方 法 : 排 汽 口 闸 门 阀 或 有 栓 旋 塞 阀 应 该 畅 开 至 少 4 分 钟 并 且 至 少 达 到 104 或 220 (ii) 立 式 杀 菌 锅 排 汽 : (a) 经 38 毫 米 或 1 1/2 英 寸 溢 流 阀 排 汽 规 格 : 装 有 38 毫 米 或 1 1/2 英 寸 闸 门 阀 或 有 栓 旋 塞 阀 的 38 毫 米 或 1 1/2 英 寸 溢 流 管 并 在 阀 门 后 到 达 通 向 大 气 的 断 裂 口 或 接 往 集 合 管 汇 总 箱 前 的 管 长 不 超 过 1.8 米 或 6 英 尺 排 汽 方 法 : 排 汽 口 的 闸 门 阀 或 有 栓 旋 塞 阀 应 该 畅 开 至 少 4 分 钟 并 至 少 达 到 103 或 218 或 至 少 5 分 钟 并 至 少 达 到 102 或 215 (b) 经 过 锅 侧 或 锅 顶 25.4 毫 米 或 1 英 寸 排 汽 口 的 排 汽 规 格 : 锅 盖 或 顶 侧 的 25.4 毫 米 或 1 英 寸 排 汽 口, 装 有 25.4 毫 米 或 1 英 寸 闸 门 或 有 栓 旋 塞 阀 并 直 接 向 大 气 排 放 或 中 向 集 合 管 汇 总 箱 排 汽 方 法 : 排 汽 口 的 闸 门 阀 或 有 栓 旋 塞 阀 应 该 畅 开 至 少 5 分 钟 并 至 少 达 到 110 或 230 或 至 少 7 分 钟 并 至 少 达 到 104 或 220 (iii) 如 采 用 其 他 偏 离 上 述 规 格 的 装 置 和 操 作 规 程, 应 有 热 分 布 数 据 证 明 它 能 充 分 排 汽 并 须 存 档 备 查 (13) 临 界 因 子 ( 关 键 性 因 子 ) 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 中 规 定 的 临 界 因 子 应 按 照 足 以 确 保

6 因 子 能 处 于 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 极 限 内 的 间 隔 次 数 进 行 测 定 并 记 录 在 产 菌 记 录 本 上 (i) 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 有 最 高 装 罐 量 或 沥 干 重 量 时, 这 就 必 须 按 照 足 以 确 保 该 因 子 能 处 于 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 极 限 内 的 间 隔 次 数 对 它 进 行 测 定 和 记 录 (ii) 真 空 包 装 食 品 必 须 按 照 足 以 能 确 保 热 力 杀 菌 规 定 的 真 空 度 的 间 隔 次 数 对 封 口 机 的 真 空 度 进 行 观 察 和 记 录 (iii) 这 些 测 定 和 记 录 的 间 隔 时 间 不 应 超 过 15 分 钟 (iv) 对 主 要 食 品 分 层 或 层 叠 装 容 器 的 产 品 装 罐 方 式 来 说, 容 器 在 产 菌 锅 内 的 位 置 必 须 符 合 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 的 要 求 (B) 静 止 加 压 水 杀 菌 锅 的 装 备 和 操 作 规 程 (1) 指 示 用 玻 璃 水 银 温 度 计 每 一 产 品 的 杀 菌 锅 至 少 必 须 装 置 一 支 玻 璃 水 银 温 度 计 或 类 似 的 温 度 指 示 装 置 如 热 电 偶 记 录 仪 等 玻 璃 水 银 温 度 计 的 分 刻 度 必 须 易 于 读 到 0.6 或 1, 其 温 度 标 刻 范 围 每 英 寸 (2.54 厘 米 ) 不 超 过 17 (9.4 ) 温 度 计 必 须 在 安 装 前 用 精 确 性 已 知 标 准 温 度 计 校 验 其 准 确 性, 而 后 至 少 每 年 一 次, 如 有 必 要 可 以 多 次 校 验 其 准 确 性 填 明 日 期 所 用 方 法 和 校 验 人 员 的 校 验 记 录 应 予 保 存 每 支 温 度 计 应 有 包 括 最 近 校 验 日 期 在 内 的 识 别 标 签 封 条 或 其 他 方 法 凡 有 水 银 柱 断 裂 的 或 无 法 校 正 到 和 标 准 一 致 的 温 度 计 必 须 送 修 或 调 换 后 再 用 于 杀 菌 锅 温 度 计 必 须 装 在 能 准 确 且 容 易 视 读 之 处 指 示 温 度 计 在 整 个 杀 菌 过 程 中 必 须 安 放 在 水 面 以 下 的 位 置 上 在 卧 式 杀 菌 锅 中 它 应 在 锅 侧 中 部 插 入 而 其 水 银 球 直 接 插 入 锅 壳 内 不 论 立 式 或 卧 式 杀 菌 锅, 温 度 计 水 银 球 必 须 直 接 伸 入 水 中 至 少 5.08 厘 米 或 2 英 寸, 不 需 要 用 插 座 室 或 套 管 杀 菌 温 度 最 终 依 据 的 是 水 银 温 度 计 而 不 是 记 录 仪 的 记 录 纸 (2) 温 度 记 录 装 置 每 只 静 止 杀 菌 锅 必 须 有 一 台 准 确 的 温 度 记 录 装 置 温 度 记 录 装 置 上 的 标 度 在 杀 菌 温 度 5 或 10 范 围 内 各 自 不 应 超 过 1 或 2 每 张 记 录 图 表 纸 上 在 杀 菌 温 度 10 或 20 范 围 内 每 2 厘 米 或 每 英 寸 的 工 作 标 度 不 应 各 自 超 过 24 或 55 在 杀 菌 期 间, 温 度 记 录 纸 应 尽 可 能 调 整 到 跟 准 确 度 已 知 的 水 银 温 度 计 一 致, 但 不 可 能 超 过 它 记 录 装 置 必 须 有 防 止 有 人 擅 自 调 整 的 措 施 防 止 有 人 擅 自 调 整 的 有 效 方 法 是 加 锁 或 在 记 录 装 置 处 或 其 侧 旁 贴 有 警 告 只 有 指 定 人 员 允 许 调 整 的 的 通 告 记 录 仪 可 与 蒸 汽 控 制 器 组 合 成 为 一 台 记 录 控 制 仪 温 度 记 录 仪 的 感 温 球 位 于 玻 璃 水 银 温 度 计 水 银 球 的 旁 边, 但 是 装 有 组 合 记 录 控 制 仪 的 立 式 杀 菌 锅 例 外 在 这 种 立 式 杀 菌 锅 内, 温 度 记 录 控 制 仪 的 感 温 球 必 须 装 在 杀 菌 锅 底 部 最 低 篮 筐 下 面 而 蒸 汽 不 会 直 接 冲 击 到 的 位 置 上 在 卧 式 杀 菌 内, 温 度 记 录 控 制 仪 的 感 温 球 必 须 装 在 锅 内 水 面 和 经 过 锅 中 心 的 水 平 面, 以 便 蒸 汽 不 会 直 接 冲 击 感 温 球 气 动 的 温 度 控 制 仪 应 有 合 适 的 过 滤 系 统 以 保 证 供 应 清 洁 干 燥 的 空 气 (3) 压 力 表 (i) 每 只 杀 菌 锅 应 装 有 分 刻 度 小 于 0.14 大 气 压 或 2 磅 / 平 方 英 寸 的 压 力 表 (ii) 每 只 杀 菌 锅 应 装 有 可 调 节 压 力 的 安 全 阀 或 足 以 在 进 水 阀 畅 开 时 防 止 锅 压 过 度 升 高 的 控 制 阀, 而 且 它 们 应 装 在 溢 流 管 道 上 (4) 蒸 汽 控 制 器 每 只 杀 菌 锅 必 须 装 置 一 个 自 动 蒸 汽 控 制 器 以 保 持 杀 菌 锅 温 度 它 与 温 度 记 录 仪 组 合 成 为 控 制 仪 (5) 蒸 汽 的 进 入 蒸 汽 必 须 在 锅 底 分 布 成 能 在 整 个 杀 菌 锅 内 获 得 均 匀 的 热 分 布 立 式 杀 菌 锅 内 可 采 用 多 种 方 法 中 任 何 一 种 以 获 得 均 匀 的 热 分 布 卧 式 杀 菌 锅 内,

7 蒸 汽 分 布 管 须 和 锅 底 同 长, 而 喷 汽 孔 则 均 匀 分 布 在 管 子 的 上 部 (6) 篮 筐 支 架 立 式 静 止 杀 菌 锅 内 底 部 必 须 装 有 篮 筐 支 架 杀 菌 锅 底 部 不 应 使 用 金 属 挡 板 为 了 确 保 篮 筐 侧 壁 和 杀 菌 锅 壁 间 留 有 3.8 厘 米 或 1.5 英 寸 间 隙 就 应 装 有 篮 筐 定 位 导 轨 (7) 堆 装 设 备 和 罐 头 装 法 盛 装 罐 头 的 篮 筐 载 盘, 吊 篮 等 必 须 用 条 铁, 合 理 冲 孔 金 属 板 或 其 它 适 当 材 料 制 作 而 成 若 篮 筐 底 部 用 冲 孔 金 属 板 制 成, 孔 径 应 约 为 2.54 厘 米 或 1 英 寸 而 孔 心 间 距 则 为 5.08 厘 米 或 2 英 寸 若 在 各 层 罐 头 之 间 垫 放 隔 板, 隔 板 的 孔 径 也 应 符 合 上 述 规 定 如 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 对 杀 菌 锅 内 罐 头 装 法 ( 位 置 ) 有 所 规 定, 必 须 符 合 所 规 定 的 要 求 软 罐 头 所 用 的 隔 板 支 架 载 盘 或 其 他 盛 装 方 法 必 须 确 保 杀 菌 锅 内 加 热 介 质 能 绕 容 器 均 匀 循 环 (8) 排 水 阀 应 该 装 配 阻 碍 性 的 水 控 制 阀 在 所 有 排 水 口 上 要 安 装 阻 挡 物 (9) 水 平 面 指 示 器 应 该 采 用 一 种 测 量 杀 菌 时 杀 菌 锅 内 水 平 面 的 方 法, 例 如 : 使 用 仪 表 测 高 玻 璃 或 小 型 活 栓 水 必 须 在 升 温 阶 段 和 杀 菌 阶 段 覆 盖 容 器 的 顶 层, 最 好 在 冷 却 阶 段 覆 盖 容 器 的 顶 层 操 作 员 要 每 隔 适 当 所 时 间 检 查 并 记 录 水 平 面, 以 保 证 水 平 面 处 在 正 确 的 位 置 (10) (i) 空 气 供 应 和 控 制 对 卧 式 和 立 式 加 压 水 杀 菌 锅, 应 向 杀 菌 锅 内 灌 入 适 当 压 力 和 比 率 的 压 缩 空 气 要 使 用 自 动 压 力 控 制 设 备 来 调 节 压 力 必 须 在 空 气 供 应 管 路 上 安 装 检 测 阀 防 止 水 进 入 空 气 供 应 系 统 在 升 温 阶 段 杀 菌 阶 段 和 冷 却 阶 段 必 须 维 持 空 气 和 水 不 断 循 环 ; 应 按 照 有 经 验 的 加 工 权 威 认 可 的 方 法 来 设 置 空 气 和 水 的 循 环 方 式, 以 确 保 热 量 在 杀 菌 锅 内 均 匀 分 布, 所 有 的 记 录 都 要 备 案 ; 如 果 空 气 是 用 来 促 进 循 环 的, 它 就 应 该 在 杀 菌 锅 和 杀 菌 锅 底 部 的 蒸 汽 控 制 阀 间 灌 入 蒸 汽 管 路 (ii) 水 循 环 当 水 循 环 系 统 用 来 均 匀 分 布 热 量 时, 它 应 该 安 装 成 让 水 在 锅 底 集 合 汇 总 管 收 集 并 通 过 沿 锅 内 全 长 延 伸 的 散 布 管 排 放 散 布 管 的 孔 眼 应 均 匀 分 布 并 它 们 的 总 面 积 应 不 大 于 泵 排 水 管 道 口 截 面 积 汇 总 管 出 口 应 该 安 装 防 堵 塞 屏 障 以 防 止 碎 片 进 入 循 环 系 统 应 在 泵 上 安 装 指 示 灯 或 其 他 指 示 性 设 备 以 在 设 备 不 运 转 时 提 醒 操 作 者 并 应 安 装 泄 气 口 以 在 操 作 开 始 时 排 出 空 气 可 以 使 用 权 威 设 定 的 能 使 热 量 均 匀 分 布 的 替 代 性 的 水 循 环 方 法 (11) 冷 却 供 水 对 立 式 杀 菌 锅, 冷 却 水 应 在 锅 顶 部 的 水 面 和 容 器 之 间 引 入 ; 对 卧 式 杀 菌 锅, 冷 却 水 应 在 泵 的 汇 总 管 一 侧 引 入 冷 却 水 管 路 应 装 有 检 测 阀 (12) 杀 菌 锅 顶 隙 度 在 水 平 面 和 杀 菌 锅 顶 之 间, 应 留 有 适 当 的 顶 隙 度 以 控 制 气 压 (13) 立 式 和 卧 式 静 止 杀 菌 锅 立 式 和 卧 式 杀 菌 锅 应 遵 循 下 面 图 表 的 安 排 只 要 有 记 录 在 案 的 热 分 布 数 据 或 其 他 适 当 的 数 据 表 明 热 分 布 是 均 匀 的, 也 可 以 使 用 其 它 安 装 方 法 和 操 作 程 序 (14) 临 界 因 子 使 用 适 当 的 频 率 测 量 并 记 录 加 工 规 程 中 指 定 的 临 界 因 子 以 保 证 其 在 加 工 规 程 指 定 的 限 度 之 内 (i) 当 加 工 规 程 指 定 了 最 大 填 装 或 脱 水 重 量 时, 应 使 用 适 当 的 频 率 测 量 并 记 录 重 量 以 保 证 不 超 过 加 工 规 程 中 指 定 的 一 定 尺 寸 容 器 的 重 量 的 最 大 值 (ii) 制 作 真 空 包 装 产 品 的 密 闭 机 器 的 真 空 度 应 使 用 适 当 的 频 率 来 监 控 并 记 录 以 保 证 真 空 度 符 合 加 工 规 程 的 要 求 (iii) 这 些 测 量 和 记 录 的 时 间 间 隔 不 能 超 过 15 分 钟 (iv) 对 在 容 器 中 分 层 的 主 要 产 品, 应 按 照 加 工 规 程 放 置 它 们 在 杀 菌 锅 中 的 位 置

8 立 式 和 卧 式 静 止 杀 菌 锅 插 图 说 明

9 A 进 水 管 B 蒸 汽 管 C 温 度 控 制 D 溢 流 管 E 1 排 水 管 E 2 筛 滤 网 F 止 回 阀 G 来 自 热 水 贮 存 处 的 管 道 H 吸 水 管 和 集 合 管 I 循 环 管 J 泄 气 拴 塞 K 再 循 环 管 L 蒸 汽 散 布 管 M 温 度 控 制 器 感 温 球 N 温 度 计 O 喷 水 管 P 安 全 阀 Q 蒸 汽 杀 菌 用 排 气 阀 R 压 力 表 S 进 气 控 制 T 压 力 控 制 U 空 气 管 道 V 和 压 力 控 制 仪 相 连 W 和 温 度 控 制 仪 相 连 X 蝶 形 螺 母 Y1 篮 筐 支 架 Y2 篮 筐 导 轨 Z 恒 流 孔 阀 Z1 升 温 时 用 恒 流 孔 阀 Z2 杀 菌 时 用 恒 流 孔 阀

10 (C) 连 续 性 回 转 式 高 压 蒸 汽 杀 菌 锅 的 装 备 和 操 作 规 程 (1) 指 示 用 玻 璃 水 银 温 度 计 每 一 杀 菌 锅 必 须 装 置 至 少 一 支 玻 璃 水 银 温 度 计, 它 的 分 刻 度 易 于 视 读 到 0.5 或 1, 其 温 度 标 刻 范 围 每 英 寸 (2.54 厘 米 ) 不 超 过 17 (9.4 ) 温 度 计 必 须 在 安 装 前 用 精 确 性 已 知 的 标 准 温 度 计 检 验 其 准 确 性, 而 后 至 少 每 年 一 次, 必 要 时 可 多 次, 以 保 证 其 准 确 性 填 明 有 日 期, 所 用 标 准, 所 用 方 法 和 检 验 人 员 的 温 度 计 精 确 性 校 验 记 录 应 予 保 存 每 支 温 度 计 应 附 有 最 近 校 验 精 确 性 日 期 包 括 在 内 的 识 别 标 签, 封 条 或 其 他 方 法 凡 有 水 银 柱 断 裂 的 或 无 法 校 正 到 和 标 准 温 度 计 一 致 的 必 须 送 修 或 调 换 后 再 用 于 杀 菌 锅 温 度 计 必 须 装 置 在 能 正 确 且 容 易 视 读 之 处 指 示 温 度 计 的 水 银 球 必 须 装 置 在 高 压 杀 菌 锅 壳 体 内 或 附 设 在 杀 菌 锅 处 侧 的 插 座 室 内 外 侧 插 座 室 或 管 道 必 须 通 过 直 径 至 少 达 19 毫 米 或 3/4 英 寸 孔 眼 和 杀 菌 锅 连 通, 并 且 在 能 使 蒸 汽 充 分 流 经 温 度 计 水 银 球 周 围 的 位 置 上 设 有 1.6 毫 米 或 1/16 英 寸 以 上 泄 气 口 在 整 个 杀 菌 阶 段 内 锅 外 插 座 室 的 泄 气 口 必 须 连 续 地 外 喷 蒸 汽 杀 菌 温 度 最 终 依 据 的 是 水 银 温 度 计 而 不 是 温 度 记 录 仪 的 图 表 纸 (2) 温 度 记 录 装 置 每 一 杀 菌 锅 必 须 有 一 台 准 确 的 温 度 记 录 装 置, 其 标 度 在 5 或 10 范 围 内 分 别 不 应 超 过 1 或 2 每 张 记 录 图 表 纸 在 杀 菌 温 度 10 或 20 范 围 内, 每 2 厘 米 或 每 英 寸 的 工 作 标 度 不 应 各 自 超 过 24 或 55 在 杀 菌 期 间, 温 度 记 录 纸 应 可 调 整 到 跟 准 确 度 已 知 的 水 银 温 度 计 相 一 致, 但 决 不 能 超 过 它 记 录 装 置 必 须 有 防 止 有 人 擅 自 调 整 的 措 施 防 止 有 人 擅 自 调 整 的 有 效 措 施 是 加 锁 或 在 记 录 装 置 处 或 其 侧 旁 贴 有 警 告 只 有 指 定 人 员 允 许 调 整 的 通 告 记 录 仪 可 与 蒸 汽 控 制 器 组 合 成 为 一 台 记 录 控 制 仪 温 度 记 录 仪 的 感 温 球 应 该 插 入 锅 壳 体 内 或 附 设 于 壳 侧 的 插 座 内 每 一 温 度 记 录 仪 感 温 球 的 插 座 必 须 设 有 1.6 毫 米 或 1/16 英 寸 以 上 的 泄 气 口 并 在 杀 菌 期 间 连 续 不 断 地 喷 放 蒸 汽 气 动 的 温 度 控 制 器 必 须 配 有 适 宜 的 过 滤 系 统 来 保 证 供 应 清 洁 干 燥 的 空 气 (3) 压 力 表 每 一 杀 菌 锅 应 装 有 分 刻 度 小 于 0.14 大 气 压 或 2 磅 / 平 方 英 寸 的 压 力 表 (4) 蒸 汽 控 制 器 每 台 杀 菌 锅 必 须 装 有 自 动 蒸 汽 控 制 器 以 保 持 温 度 它 或 以 与 温 度 记 录 仪 组 合 而 成 为 记 录 控 制 仪 如 若 机 械 上 小 心 地 维 护 而 能 良 好 地 运 转, 可 藉 杀 菌 锅 蒸 汽 压 力 操 纵 蒸 汽 控 制 器 (5) 泄 气 口 除 那 些 装 在 温 度 计 插 座 室 以 外 的 泄 气 口, 必 须 达 到 3.2 毫 米 ( 或 1/8 英 寸 ) 或 更 大 一 些, 并 且 它 包 括 在 升 温 时 间 在 内 的 整 个 杀 菌 过 程 中 必 须 畅 开 泄 气 口 必 须 位 于 沿 锅 顶 离 每 端 容 器 最 近 位 置 约 0.3 米 或 1 英 尺 以 内 ; 必 须 沿 着 每 2.4 米 或 8 英 尺 之 内 增 设 泄 气 口 一 个 所 有 泄 气 口 必 须 安 装 在 便 于 操 作 人 员 观 察 的 位 置 上 冷 凝 水 泄 气 口 必 须 经 常 不 断 地 检 查 以 便 保 证 将 冷 凝 水 充 分 排 除 掉 或 装 上 自 动 报 警 系 统 对 冷 凝 泄 气 口 工 作 情 况 进 行 连 续 地 监 管 目 检 的 间 隔 时 间 不 应 超 过 15 分 钟 这 类 检 查 记 录 在 妥 善 保 存 以 便 表 明 泄 气 口 正 常 工 作 情 况 (6) 排 汽 和 冷 凝 水 的 排 除 排 汽 口 必 须 位 于 杀 菌 锅 上 跟 进 汽 管 相 对 的 部 位 上 杀 菌 开 始 前 必 须 将 锅 内 空 气 排 除 掉 制 造 厂 或 有 资 格 杀 菌 权 威 人 士 提 供 表 明 充 分 完 成 排 汽 的 热 分 布 数 据 或 证 明 文 件 必 须 归 档 保 存 开 始 进 蒸 汽 时 应 将 排 水 口 打 开 一 段 时 间 以 便 让 锅 内 蒸 汽 冷 凝 水 能 充 分 排 除 掉, 并 且 必 须 在 杀 菌 锅 操 作 期 间 采 取 继 续 排 除 蒸 汽 冷 凝 水 的 措 施 锅 底 冷 藏 水 泄 气 口 可 用 作 连 续 性 排 除 冷 凝 水 的 指 示 器 (7) 杀 菌 锅 调 整 杀 菌 锅 速 度 在 热 力 杀 菌 工 艺 过 程 中 必 须 有 规 定 杀 菌 锅 开 始 运 转 时, 任 何 时 候 发 生 速 度 变 化 时, 必 须 按 照 足 以 维 持 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 的 杀

11 菌 锅 速 度 足 够 间 隔 次 数 调 整 速 度 并 记 录 下 来 这 些 调 整 和 记 录 应 每 四 小 时 或 更 短 一 些 进 行 一 次 另 一 方 面, 为 了 连 续 地 记 录 速 度 可 使 用 转 速 记 录 仪 但 必 须 有 防 止 有 人 擅 自 改 变 杀 菌 锅 速 度 的 措 施 加 锁 或 在 转 速 调 节 处 或 其 附 近 由 厂 方 贴 上 警 告 非 指 定 人 员 不 得 调 整 的 通 告, 是 有 效 防 止 擅 自 调 整 的 措 施 (8) 紧 急 停 车 杀 菌 操 作 中 杀 菌 锅 发 生 的 挤 轧 或 故 障 必 须 使 杀 菌 锅 冷 却 等 待 修 理 时, 杀 菌 锅 的 操 作 必 须 能 保 证 成 品 的 商 业 无 菌 或 将 杀 菌 锅 迅 速 冷 却 并 将 所 有 容 器 热 杀 菌, 重 装 和 再 次 热 力 杀 菌 或 报 废 如 果 在 这 类 紧 急 事 件 中 为 保 留 商 业 无 菌 预 订 有 可 采 用 的 静 止 热 力 杀 菌 或 其 他 热 力 杀 菌 方 法, 必 须 能 迅 速 供 杀 菌 锅 操 作 人 员 使 用 (i) 发 生 故 障 时 处 于 杀 菌 锅 进 罐 阀 内 或 连 续 杀 菌 锅 壳 体 间 转 移 阀 内 的 任 何 容 器 必 须 再 次 热 力 杀 菌, 或 报 废 (ii) 转 动 架 停 转 时 和 杀 菌 锅 按 静 止 杀 菌 时, 如 若 照 此 进 行 则 在 记 录 图 表 纸 上 作 上 标 记 并 登 入 本 章 所 要 求 的 其 他 生 产 记 录 内 如 若 采 用 其 他 迅 速 冷 却 方 法, 则 停 车 和 冷 却 时 对 杀 菌 锅 内 罐 头 所 有 的 其 他 处 理 方 法 必 须 登 入 生 产 记 录 内 (9) 温 度 的 下 降 罐 头 在 锅 内 杀 菌 时, 如 果 连 续 式 杀 菌 锅 的 温 度 下 降 到 低 于 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 的 温 度, 杀 菌 锅 转 动 架 必 须 迅 速 停 止 运 转 当 温 度 下 降 到 低 于 规 定 的 杀 菌 温 度 时 应 使 用 自 动 装 置 停 止 转 动 架 转 动 转 动 重 新 启 动 时, 如 果 锅 温 降 低 到 比 规 定 温 度 低 5 或 10 则 锅 内 所 有 罐 头 应 接 受 一 次 按 静 止 杀 菌 工 艺 规 程 的 完 整 热 力 杀 菌, 或 另 一 方 面 停 止 罐 头 输 入 杀 菌 锅 内, 同 时 重 新 启 动 转 动 架 并 将 锅 内 罐 头 清 出 清 出 的 罐 头 必 须 重 新 杀 菌, 重 装 和 再 次 杀 菌 或 报 废 转 动 架 停 转 时 和 杀 菌 锅 按 静 止 杀 菌 锅 杀 菌 时, 在 记 录 图 表 纸 上 必 须 做 上 标 注 并 登 入 本 章 所 要 求 的 生 产 记 录 本 内 如 果 采 用 其 它 清 出 杀 菌 锅 的 操 作, 温 度 下 降 时 杀 菌 锅 内 罐 间 的 处 理 方 法 必 须 登 入 生 产 记 录 本 内 如 果 温 度 下 降 到 比 规 定 温 度 低 5 或 10, 转 动 架 重 新 转 动 前 可 采 用 经 精 通 热 力 杀 菌 合 格 人 员 审 定 列 为 预 定 应 急 的 静 止 热 力 杀 菌 规 程 另 一 方 面, 必 须 停 止 将 罐 头 输 入 杀 菌 锅 内, 并 且 在 罐 头 重 新 开 始 输 入 杀 菌 前 可 以 采 用 审 定 的 应 搅 动 热 力 杀 菌 规 程 采 用 应 急 杀 菌 工 艺 规 程 时, 杀 菌 内 没 有 罐 头 输 入, 而 所 有 热 力 杀 菌 规 程 和 操 作 方 法 应 登 入 杀 菌 记 录 本 内 (10) 临 界 因 子 ( 关 键 性 因 子 ) 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 中 规 定 的 临 界 因 子, 必 须 按 照 足 以 确 定 保 该 因 子 处 于 热 力 杀 菌 规 程 规 定 极 限 内 的 间 隔 次 数 进 行 检 测 并 登 入 杀 菌 记 录 本 内 罐 头 最 小 顶 隙 度, 如 热 力 杀 菌 规 程 中 有 规 定, 就 必 须 按 照 足 以 确 保 热 力 杀 菌 规 程 的 顶 隙 度 进 行 检 测 和 记 录 点 焊 叠 边 ( 排 汽 孔 ) 罐 的 顶 隙 可 用 测 定 净 重 法 进 行 检 测 二 重 卷 边 罐 头 的 顶 隙 度, 如 将 影 响 顶 隙 度 的 具 体 罐 头 盖 剖 面 和 其 他 因 素 考 虑 在 内, 对 均 质 液 态 也 可 用 净 重 测 定 但 必 须 证 明 能 保 持 这 种 检 测 的 精 确 性 以 及 检 测 法 和 它 所 得 顶 隙 度 和 杀 菌 工 艺 规 程 符 合 一 致 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 对 食 品 稠 度 有 规 定 时, 则 必 须 按 照 能 确 保 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 稠 度 的 间 隔 次 数 用 物 理 测 量 法 测 定 取 自 热 力 杀 菌 前 装 罐 样 品 的 稠 度 并 记 录 下 来 真 空 装 罐 食 品 的 封 口 机 真 空 度, 最 高 装 罐 量 或 沥 干 重, 最 低 净 重 和 固 形 物 百 分 率 必 须 符 合 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 对 所 有 食 品 的 规 定, 偏 离 这 些 规 定 就 会 对 杀 菌 规 程 产 生 影 响 所 有 临 界 因 子 测 定 和 记 录 的 间 隔 时 间 不 应 超 过 15 分 钟 (D) 分 批 回 转 式 高 压 蒸 汽 杀 菌 锅 的 装 备 和 操 作 规 程 (1) 指 示 用 玻 璃 水 银 温 度 计 每 一 杀 菌 锅 必 须 至 少 装 置 一 支 玻 璃 水 银 银 温 度 计, 它 的 分 刻 度 易 于 视 读 到 05 或 1, 而 其 温 度 标 刻 范 围 每 2 厘 米 不 超 过 7.5 或 每 英 寸 不 超 过 17 温 度 计 必 须 在 装 置 上 和 精 确 性 已 知 的 温 度 计 校 验 其 准 确 性,

12 而 后 至 少 每 年 一 次, 或 必 要 时 多 次, 以 保 证 他 们 的 准 确 性 填 明 有 日 期, 所 用 标 准, 所 用 方 法 和 校 验 人 员 的 温 度 计 校 验 记 录 应 予 保 存 每 支 温 度 计 应 附 有 包 含 最 近 校 验 日 期 在 内 的 识 别 标 签 封 条 或 其 他 方 法 凡 有 水 银 柱 断 裂 的 或 无 法 校 正 到 和 标 准 一 致 的 温 度 计 必 须 送 修 或 调 换 后 再 用 于 杀 菌 锅 温 度 计 必 须 装 在 能 正 确 且 容 易 视 读 之 处 指 示 温 度 计 的 水 银 球 必 须 装 在 高 压 杀 菌 锅 壳 体 内 或 附 设 在 杀 菌 锅 外 侧 的 插 座 室 内 锅 外 插 座 室 或 管 道 必 须 通 过 直 径 至 少 达 19 毫 米 或 3/4 英 寸 孔 眼 和 杀 菌 锅 连 通 ; 并 且 在 能 使 蒸 汽 充 分 流 经 温 度 计 水 银 球 周 围 的 位 置 上 设 有 1.6 毫 米 或 1/16 英 寸 以 上 的 泄 气 口 在 整 个 杀 菌 阶 段 内 锅 外 插 座 室 的 泄 气 口 必 须 连 续 地 外 喷 蒸 汽 杀 菌 温 度 最 终 依 据 的 是 水 银 温 度 计 而 不 是 温 度 记 录 仪 的 记 录 图 表 纸 (2) 温 度 记 录 装 置 每 台 杀 菌 锅 必 须 有 一 台 准 确 的 温 度 记 录 装 置 温 度 记 录 装 置 上 的 标 度 在 杀 菌 温 度 5 或 10 范 围 内 分 别 不 应 超 过 1 或 2, 每 张 记 录 图 表 纸 在 杀 菌 温 度 10 或 20 范 围 内, 每 2 厘 米 或 每 英 寸 的 工 作 标 度 不 应 各 自 超 过 24 或 55 在 杀 菌 期 间, 温 度 记 录 纸 应 尽 可 能 调 整 到 与 精 确 性 已 知 的 水 银 温 度 计 一 致 但 决 不 能 超 过 它 记 录 装 置 必 须 有 防 止 有 人 擅 自 调 整 的 措 施 防 止 有 人 擅 自 调 整 的 有 效 措 施 是 厂 方 加 锁 或 在 温 度 记 录 装 置 或 其 侧 旁 贴 有 警 告 只 有 指 示 人 员 准 许 调 的 通 告 记 录 仪 可 与 蒸 汽 控 制 器 组 合 成 为 一 台 记 录 控 制 仪 温 度 记 录 仪 的 感 温 球 应 该 插 入 锅 壳 体 内 或 设 于 壳 侧 的 插 座 室 内 每 支 温 度 记 录 仪 感 温 球 的 插 座 室 必 须 有 1.6 毫 米 或 1/16 英 寸 以 上 的 泄 气 口 并 在 杀 菌 期 间 连 续 不 断 地 喷 放 蒸 汽 气 动 的 温 度 控 制 器 应 用 适 宜 的 过 滤 系 统 来 保 证 供 应 清 洁 干 燥 的 空 气 (3) 压 力 表 每 一 杀 菌 锅 应 装 有 分 刻 度 小 于 0.14 大 气 压 或 2 磅 / 平 方 英 寸 的 压 力 表 (4) 蒸 汽 控 制 器 每 一 杀 菌 锅 必 须 装 有 自 动 蒸 汽 控 制 器 以 保 持 锅 温 它 可 以 与 温 度 记 录 仪 组 合 而 成 为 记 录 控 制 仪 如 若 在 机 械 上 维 护 得 好 而 且 能 良 好 地 运 转, 可 藉 杀 菌 锅 蒸 汽 压 力 操 纵 蒸 汽 控 制 器 (5) 泄 气 口 除 温 度 计 插 座 室 上 泄 气 口 外, 泄 气 口 必 须 达 到 3.2 毫 米 或 1/8 英 寸 更 大 一 些, 并 且 在 包 括 升 温 时 间 在 内 的 整 个 杀 菌 过 程 中 必 须 畅 开 泄 气 口 必 须 位 于 沿 锅 顶 离 每 端 容 器 最 近 位 置 约 0.3 米 或 1 英 尺 以 内 ; 并 须 沿 着 锅 顶 每 2.4 米 或 8 英 尺 之 内 增 设 泄 气 口 一 个 泄 气 口 可 以 设 置 在 上 述 规 定 以 外 的 位 置 上, 只 要 有 热 分 布 数 据 的 证 据 表 明 它 们 能 使 杀 菌 锅 充 分 排 汽 和 热 循 环 顶 部 进 蒸 汽 而 底 部 排 汽 的 杀 菌 锅, 泄 气 口 必 须 设 在 杀 菌 锅 底 部 以 便 排 除 冷 凝 水 所 有 泄 气 口 必 须 位 于 能 让 操 作 人 员 观 察 到 其 正 常 工 作 状 况 的 地 方 (6) 排 汽 和 冷 凝 水 的 排 除 杀 菌 开 始 前 必 须 将 锅 内 空 气 排 除 掉 制 造 厂 或 有 资 格 杀 菌 权 威 人 士 提 供 表 明 充 分 完 成 排 汽 的 热 分 布 数 据 或 证 明 文 件 必 须 归 档 保 存 开 始 进 蒸 汽 时 应 将 排 水 口 打 开 一 段 时 间 以 便 让 锅 内 蒸 汽 冷 凝 水 能 充 分 排 除 掉, 并 且 须 在 杀 菌 锅 操 作 期 间 采 取 继 续 排 除 蒸 汽 冷 凝 水 的 措 施 (7) 杀 菌 锅 调 速 杀 菌 锅 速 度 必 须 在 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 中 有 规 定 必 要 时 必 须 调 整 速 度 以 保 证 符 合 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 的 速 度 每 锅 罐 头 杀 菌 时 的 转 速 及 杀 菌 时 间 必 须 记 录 另 一 方 面, 可 使 用 转 速 记 录 仪 连 续 地 记 录 速 度 必 须 规 定 有 防 止 有 人 擅 自 调 整 转 速 的 措 施 有 效 防 止 有 人 擅 自 调 整 的 措 施 是 加 锁 或 由 厂 方 在 转 速 调 节 处 或 其 附 近 贴 有 只 有 指 定 人 员 方 准 许 调 整 的 通 告 (8) 临 界 因 子 ( 关 键 性 因 子 ) 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 中 规 定 的 临 界 因 子 必 须 按 照 足 以 确 保 该 因 子 处 于 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 极 限 内 的 间 隔 次 数 测 定 和 记 录 在 杀 菌 记 录 本 内 每 锅 罐 头 杀 菌 中 的 容 器 最 低 顶 隙 度, 如 果 杀 菌 工 艺 规 程 中 有 规 定, 就 必 须

13 按 照 足 以 确 保 杀 菌 工 艺 规 程 所 规 定 顶 隙 度 的 频 度 进 行 测 定 和 记 录 点 焊 叠 边 ( 排 汽 孔 ) 罐 可 以 用 测 定 净 重 法 进 行 检 测 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 对 食 品 稠 度 有 规 定 时, 食 品 必 须 按 照 能 确 保 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 稠 度 的 间 隔 次 数, 用 物 理 测 量 法 规 取 自 然 热 力 杀 菌 前 装 罐 处 样 品 的 稠 度 并 记 录 下 来 真 空 装 罐 食 品 的 封 口 机 真 空 度, 最 高 装 罐 量 或 沥 干 重 量, 最 低 净 重 和 固 形 物 百 分 率 必 须 符 合 所 有 食 品 杀 菌 工 艺 规 程 中 的 规 定, 偏 离 这 些 规 定 就 会 对 杀 菌 工 艺 规 程 产 生 影 响 所 有 临 界 因 子 测 定 和 记 录 的 间 隔 时 间 不 应 超 过 15 分 钟 (E) 分 批 回 转 式 加 压 水 杀 菌 锅 的 装 备 和 操 作 规 程 (1) 指 示 用 玻 璃 水 银 温 度 计 每 一 杀 菌 必 须 至 少 装 置 一 支 玻 璃 水 银 温 度 计, 它 的 分 刻 度 易 于 视 读 到 0.5 或 1 而 其 温 度 标 刻 范 围 每 2 厘 米 不 超 过 7.5 或 每 英 寸 不 超 过 17 温 度 计 必 须 和 精 确 性 已 知 的 标 准 温 度 计 校 验 其 准 确 性, 而 后 至 少 每 年 一 次, 或 必 要 时 多 次, 以 保 证 它 们 的 准 确 性, 填 明 有 日 期 所 有 标 准 所 用 方 法 和 校 验 人 员 的 温 度 计 校 验 记 录 应 予 保 存 每 支 温 度 计 应 附 有 包 括 最 近 校 验 日 期 在 内 的 识 别 标 签 封 条 或 其 它 方 法 凡 有 水 银 柱 断 裂 的 或 无 法 校 正 到 和 标 准 一 致 的 温 度 计 必 须 送 修 或 调 换 后 再 用 于 杀 菌 锅 温 度 计 必 须 装 在 能 正 确 且 容 易 视 读 之 处 指 示 温 度 计 的 水 银 球 必 须 装 在 高 压 杀 菌 壳 体 内 或 附 设 在 杀 菌 锅 外 侧 的 插 座 室 内 表 示 杀 菌 温 度 的 基 准 仪 表 是 水 银 温 度 计 而 不 是 温 度 记 录 仪 的 记 录 (2) 温 度 记 录 装 置 每 一 杀 菌 锅 必 须 有 一 台 准 确 的 温 度 记 录 装 置 温 度 记 录 装 置 上 的 标 度 在 杀 菌 温 度 5 或 10 范 围 内 分 别 不 应 超 过 1 或 2 范 围 内, 每 张 记 录 图 表 纸 在 杀 菌 温 度 10 或 20 范 围 内, 每 2 厘 米 或 每 英 寸 的 工 作 标 度 分 别 不 应 超 过 24 或 55 杀 菌 期 间, 温 度 记 录 纸 应 尽 可 能 调 整 到 与 精 确 性 已 知 的 水 银 温 度 计 一 致 但 不 能 超 过 它 记 录 装 置 必 须 有 防 止 有 人 擅 自 调 整 的 措 施 防 止 擅 自 调 整 的 有 效 方 法 是 加 锁 或 厂 方 在 温 度 记 录 装 置 处 或 其 侧 旁 贴 有 警 告 只 有 指 定 人 员 方 准 许 调 整 的 通 告 记 录 仪 可 与 蒸 汽 控 制 顺 组 合 成 为 一 台 记 录 控 制 仪 温 度 记 录 仪 的 感 温 球 应 该 插 入 锅 体 内 或 附 设 于 壳 侧 的 插 座 室 内 气 动 的 温 度 控 制 器 应 有 适 宜 的 过 滤 系 统 来 保 证 供 应 清 洁 干 燥 的 空 气 (3) 压 力 表 每 一 杀 菌 锅 应 装 有 分 刻 度 小 于 0.14 大 气 压 或 2 磅 / 平 方 英 寸 的 压 力 表 (4) 蒸 汽 控 制 器 每 一 杀 菌 锅 必 须 装 有 自 动 蒸 汽 控 制 器 以 保 持 锅 温 它 可 以 与 温 度 记 录 仪 组 合 而 成 为 记 录 控 制 仪 (5) 杀 菌 锅 调 速 杀 菌 锅 速 度 必 须 在 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 中 有 规 定 的 速 度 每 锅 罐 头 杀 菌 时 的 转 速 及 杀 菌 时 间 必 须 记 录 另 一 方 面, 可 使 用 转 速 记 录 仪 连 续 地 记 录 速 度 必 须 规 定 有 防 止 有 人 擅 自 调 整 转 速 的 措 施 有 效 防 止 有 人 擅 自 调 整 的 措 施 是 加 锁 或 由 厂 方 在 转 速 调 节 处 或 其 附 近 有 只 有 指 定 人 员 方 准 许 调 整 的 通 告 (6) 空 气 供 应 和 控 制 必 须 规 定 在 自 动 压 力 控 制 装 置 控 制 下 按 适 当 压 力 和 速 率 送 入 压 缩 空 气 的 措 施 在 空 气 供 应 管 道 上 必 须 装 有 止 回 阀, 防 止 水 流 入 系 统 内 (7) 临 界 因 子 ( 关 键 性 因 子 ) 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 中 规 定 的 临 界 因 子 必 须 按 照 足 以 确 保 该 因 子 处 于 杀 菌 工 艺 流 程 规 定 极 限 内 的 间 隔 次 数 测 定 并 记 录 在 杀 菌 记 录 本 内 容 器 最 低 顶 隙 度, 如 果 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 中 有 规 定, 就 必 须 按 照 足 以 确 保 杀 菌 工 艺 规 程 所 规 定 顶 隙 度 的 间 隔 次 数 进 行 测 定 和 记 录 点 焊 叠 边 ( 排 汽 孔 ) 罐 可 以 用 测 定 净 重 法 进 行 检 测 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 对 食 品 稠 度 有 规 定 时, 食 品 稠 度 必 须 按 照 能 确 保 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 稠 度 的 间 隔 次 数 用 物 理 测 量 确 定 真 空 包 装 食 品 的 最 低 封 口 真 空 度, 最 高 装 量 或 沥 干 重 量, 最 低 净 重 和 固 形 物 百 分 率 必 须 符 合 所 有 食 品 杀 菌 工 艺 规 程 中 的 规 定, 偏 离 这 些 规 定 就 会 对 杀 菌 工 艺 规 定

14 产 生 影 响 所 有 临 界 因 子 测 定 和 记 录 的 间 隔 时 间 不 应 超 过 15 分 钟 (F) 静 水 压 高 压 蒸 汽 杀 菌 锅 装 备 和 操 作 规 程 (1) 指 示 用 玻 璃 水 银 温 度 计 每 一 杀 设 备 必 须 至 少 装 置 一 支 玻 璃 水 银 温 度 计, 它 的 分 刻 度 易 于 视 读 到 0.5 或 1, 而 其 温 度 标 刻 范 围 每 2 厘 米 不 超 过 7.5 或 每 英 寸 不 超 过 17 温 度 计 必 须 用 精 确 性 已 知 的 标 准 温 度 计 来 校 验 其 准 确 性, 而 后 至 少 每 年 一 次, 或 必 要 时 多 次, 以 保 证 它 们 的 准 确 性, 详 细 注 明 日 期 所 用 标 准 所 用 方 法 和 校 验 人 员 的 温 度 计 校 验 记 录 应 予 保 存 每 支 温 度 计 应 有 包 括 最 近 校 验 日 期 在 内 的 识 别 标 签 封 条 或 其 他 方 法 凡 有 水 银 柱 断 裂 的 或 那 些 无 法 校 正 到 和 标 准 温 度 计 一 致 的 温 度 计 必 须 送 修 或 调 换, 而 后 再 用 于 杀 菌 锅 温 度 计 必 须 装 在 能 正 确 易 读 之 处 温 度 计 必 须 位 于 蒸 汽 室 内 蒸 汽 水 交 界 处 杀 菌 工 艺 规 程 对 静 水 压 水 柱 内 一 定 温 度 的 保 持 有 规 定 时, 则 玻 璃 水 银 温 度 计 在 每 一 静 水 压 水 柱 内 必 须 位 于 底 部 自 动 记 录 仪 位 置 的 附 近 杀 菌 温 度 最 终 依 据 的 是 水 银 温 度 计 而 不 是 记 录 仪 的 记 录 纸 (2) 温 度 记 录 装 置 每 一 杀 菌 锅 必 须 有 一 台 准 确 的 温 度 记 录 装 置 温 度 记 录 装 置 上 的 标 度 在 杀 菌 温 度 5 或 10 范 围 内 分 别 不 应 超 过 1 或 2, 每 张 记 录 图 表 纸 在 杀 菌 温 度 10 或 20 范 围 内, 每 2 厘 米 或 每 英 寸 的 工 作 标 度 分 别 不 应 超 过 24 或 55 温 度 记 录 纸 在 杀 菌 期 间 应 尽 可 能 调 整 到 与 精 确 性 已 知 的 水 银 温 度 计 一 致, 但 不 能 超 过 它 温 度 记 录 装 置 必 须 有 防 止 有 人 擅 自 调 整 的 措 施 有 效 防 止 有 人 擅 自 调 整 的 措 施 是 加 锁 或 在 温 度 记 录 仪 或 其 附 近 贴 不 警 告 只 有 指 定 人 员 方 准 许 调 整 的 通 告 记 录 仪 可 与 蒸 汽 控 制 器 组 合 成 为 一 台 记 录 控 制 仪 温 度 记 录 仪 的 感 温 球 应 插 入 蒸 汽 室 内 或 附 设 在 蒸 汽 室 的 插 座 室 内 每 一 温 度 记 录 仪 感 温 球 的 插 座 室 必 须 设 有 1.6 毫 米 或 1/6 英 寸 以 上 的 泄 气 口, 在 杀 菌 过 程 中 连 续 地 有 蒸 汽 喷 出 如 果 杀 菌 工 艺 规 程 需 要 保 持 静 水 柱 的 特 定 温 度, 在 静 水 压 水 柱 内 就 必 须 增 添 温 度 记 录 仪 气 动 操 作 温 度 控 制 器 应 配 有 合 适 的 过 滤 系 统, 以 保 证 供 应 清 洁 干 燥 的 空 气 (3) 压 力 表 每 一 杀 菌 锅 应 装 有 分 刻 度 小 于 0.14 大 气 压 或 2 磅 / 平 方 英 寸 的 压 力 表 (4) 温 度 记 录 玻 璃 水 银 温 度 计 或 多 支 温 度 计 在 热 力 杀 菌 操 作 中 显 示 的 温 度 必 须 登 入 相 应 的 表 格 内 在 下 述 几 点 上, 温 度 必 须 用 一 台 或 多 台 精 确 自 动 温 度 记 录 仪 进 行 记 录 (i) 蒸 汽 室 内 蒸 汽 水 交 界 面 和 容 器 ( 即 罐 头 ) 的 最 低 位 之 间 (ii) 如 果 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 水 柱 应 保 持 特 定 温 度 时 在 每 一 静 水 柱 的 顶 部 和 底 部 附 近 处 (5) 蒸 汽 控 制 器 每 台 杀 菌 设 备 必 须 装 有 自 动 蒸 汽 控 制 器 以 保 持 杀 菌 设 备 内 的 温 度 这 和 温 度 记 录 仪 结 合 时 就 成 为 记 录 控 制 仪 如 果 机 械 上 保 养 得 好 而 且 能 正 常 运 转, 则 蒸 汽 控 制 器 就 可 用 杀 菌 设 备 内 的 蒸 汽 压 进 行 操 作 (6) 排 汽 杀 菌 操 作 开 始 前, 高 压 杀 菌 设 备 的 蒸 汽 室 必 须 排 汽, 确 保 将 空 气 排 队 除 掉 (7) 泄 气 口 6.4 毫 米 或 1/4 英 寸 以 上 的 泄 气 口 必 须 位 于 蒸 汽 室 顶 部 和 蒸 汽 进 口 相 对 之 处 在 将 升 温 时 间 包 括 在 内 的 整 个 杀 菌 过 程 中 泄 气 口 必 须 畅 开 并 连 续 地 向 外 喷 放 蒸 汽 所 有 泄 气 口 必 须 装 置 在 便 于 操 作 人 员 观 察 其 正 常 工 作 状 况 之 处 (8) 杀 菌 设 备 速 度 容 器 输 送 链 的 速 度 在 杀 菌 工 艺 过 程 中 必 须 有 规 定, 并 且 必 须 在 开 始 杀 菌 时 按 照 足 以 确 保 杀 菌 设 备 速 度 符 合 规 定 的 间 隔 次 数 进 行 测 定 和 记 录 速 度 应 每 4 小 时 测 定 和 记 录 一 次 应 当 使 用 自 动 装 置, 以 便 能 在 温 度 下 降 到 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 以 下 时 停 止 链 条 运 转 必 须 订 有 防 止 有 人 擅 自 调 整 速 度 的 措 施

15 有 效 地 防 止 有 人 擅 自 调 整 的 措 施 是 加 锁 或 由 厂 方 在 调 速 装 置 处 或 附 近 贴 有 警 告 只 有 指 定 人 员 方 准 调 整 的 通 告 (9) 临 界 因 子 ( 关 键 性 因 子 ) 杀 菌 工 艺 规 程 中 规 定 的 临 界 因 子 必 须 按 照 足 以 确 保 该 因 子 处 于 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 极 限 的 间 隔 次 数 进 行 测 定 并 登 入 杀 菌 记 录 本 内 (i) 最 高 罐 装 量 或 沥 干 重 量 在 杀 菌 工 艺 规 程 中 有 规 定 时, 它 必 须 按 照 能 确 保 重 量 不 会 超 过 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 而 为 每 一 罐 型 所 规 定 的 装 罐 量 抽 检 的 间 隔 次 数 进 行 测 定 和 记 录 (ii) 真 空 包 装 食 品 的 封 口 机 真 空 度 必 须 按 照 足 以 确 保 杀 菌 工 艺 规 程 所 规 定 的 真 空 度 的 间 隔 次 数 进 行 观 察 和 记 录 (iii) 这 类 检 测 和 记 录 的 间 隔 时 间 不 应 超 过 15 分 钟 (G) 无 菌 装 罐 ( 热 处 理 和 包 装 ) 加 工 系 统 (1) 食 品 杀 菌 器 (i) 装 备 (a) 温 度 指 示 装 置 每 一 食 品 杀 菌 器 必 须 至 少 装 置 有 玻 璃 水 银 温 度 计 或 等 效 的 温 度 指 示 装 置 如 热 电 偶 记 录 装 置 玻 璃 水 银 温 度 计 必 须 有 易 于 读 到 0.5 或 1 的 分 刻 度, 而 其 温 度 标 刻 范 围 每 2 厘 米 不 超 过 7.5 或 每 英 寸 不 超 过 17 温 度 计 和 温 度 指 示 装 置 必 须 用 精 确 度 已 知 的 标 准 温 度 计 进 行 校 验, 其 后 每 年 至 少 一 次, 或 必 要 时 多 次, 以 保 证 它 们 的 准 确 性 详 细 注 明 日 期, 所 用 标 准, 所 用 方 法 和 校 验 人 员 的 检 验 记 录 应 予 保 存 每 一 温 度 计 和 温 度 指 示 装 置 应 有 包 括 最 近 校 验 准 确 性 日 期 在 内 的 识 别 标 签 封 条 和 其 它 方 法 凡 有 水 银 柱 断 裂 的 或 无 法 校 正 到 和 标 准 一 致 的 温 度 计 应 该 送 修 或 调 换 温 度 计 和 温 度 指 示 装 置 必 须 安 装 在 能 正 确 易 读 之 处 杀 菌 温 度 最 终 依 据 的 是 温 度 计 (b) 温 度 记 录 装 置 每 一 食 品 杀 菌 上 必 须 有 一 只 准 确 的 温 度 记 录 装 置 该 装 置 必 须 装 在 保 温 管 和 冷 却 器 进 口 间 的 保 温 管 出 口 处 的 食 品 内 温 度 记 录 装 置 上 的 标 有 容 易 视 读 到 0.5 或 1 的 分 刻 度, 而 杀 菌 温 度 的 范 围 10 或 20 内 不 应 超 过 1 或 2 每 张 记 录 图 表 纸 的 工 作 标 度 在 食 品 预 定 杀 菌 温 度 在 5 或 10 时 每 2 厘 米 不 应 超 过 24 或 每 英 寸 不 超 过 55 温 度 记 录 图 表 应 尽 可 能 调 整 到 和 准 确 性 已 知 标 准 温 度 计 一 致, 但 不 能 超 过 它 温 度 记 录 装 置 必 须 订 有 防 止 有 人 擅 自 调 整 措 施 有 效 防 止 有 人 擅 自 调 整 措 施 是 加 锁 或 在 温 度 记 录 装 置 处 或 其 温 度 记 录 装 置 处 附 近 贴 有 只 有 指 定 人 员 方 准 许 调 整 的 警 告 (c) 温 度 记 录 控 制 仪 精 确 的 温 度 记 录 控 制 仪 必 须 位 于 食 品 杀 菌 器 最 终 加 热 器 的 出 口 处 它 必 须 能 保 证 维 持 预 定 的 食 品 杀 菌 温 度 记 录 图 表 纸 的 分 刻 度 在 预 定 食 品 杀 菌 温 度 范 围 5 或 10 内 不 超 过 1 或 2 气 动 温 控 器 应 有 合 适 的 过 滤 系 统 以 保 证 供 应 清 洁 干 燥 的 空 气 (d) 食 品 间 回 热 器 食 品 间 回 热 器 在 利 用 热 交 换 系 统 对 将 进 入 杀 菌 器 的 冷 的 未 杀 菌 的 食 品 加 热 时, 它 的 设 计 操 作 和 控 制 必 须 使 回 热 器 是 杀 菌 食 品 的 压 力 大 于 任 何 未 杀 菌 食 品 的 压 力, 以 保 证 回 热 器 任 何 裂 漏 只 会 使 杀 菌 食 品 进 入 未 杀 菌 食 品 中 (e) 压 差 记 录 控 制 仪 使 用 食 品 间 回 热 器 时, 回 热 器 上 必 须 装 有 压 差 记 录 控 制 仪 标 量 的 分 刻 度 在 每 2 厘 米 或 每 英 寸 各 自 不 超 过 1.08 大 气 压 或 20 磅 / 平 方 英 寸 的 工 作 标 量 内 不 超 0.14 大 气 压 或 2 磅 / 平 方 英 寸 控 制 仪 必 须 用 精 确 性 已 知 的 标 准 压 力 指 示 器 进 行 校 验, 而 且 其 后 每 运 作 三 个 月

16 校 一 次, 以 保 证 它 的 精 确 性 压 力 感 应 器 必 须 装 在 回 热 器 未 杀 菌 食 品 进 口 处 (f) 计 量 泵 计 量 泵 必 须 装 在 保 温 管 的 上 游 处, 而 且 其 操 作 必 须 保 持 所 需 的 产 品 流 速 必 须 订 有 防 止 有 人 擅 自 改 变 流 速 的 措 施 有 效 防 止 有 人 擅 自 调 速 的 措 施 是 加 锁 或 在 调 装 置 处 或 其 附 近 贴 有 只 有 指 定 人 员 准 许 调 的 警 告 (g) 食 品 保 温 管 食 品 杀 菌 保 温 管 的 设 计 必 须 使 连 续 保 持 每 一 食 品 微 粒 的 最 少 保 持 时 间 符 合 杀 菌 工 艺 规 程 中 的 规 定 保 温 管 的 设 计 务 使 食 品 进 口 和 食 品 出 口 间 的 管 道 部 分 不 会 受 到 加 热, 而 且 至 少 按 每 米 2 厘 米 或 每 英 尺 0.25 英 寸 向 上 倾 斜 (h) 改 向 导 流 系 统 如 果 加 工 者 选 用 改 向 导 流 系 统, 它 应 装 在 食 品 冷 却 器 和 食 品 装 罐 机 或 无 菌 平 衡 贮 槽 间 的 食 品 管 道 内, 而 且 应 设 计 成 能 自 动 改 换 送 往 装 罐 处 或 无 菌 平 衡 贮 槽 的 流 向 配 备 必 要 的 感 应 器 和 操 纵 器 控 制 和 ( 或 ) 警 告 系 统 的 设 计 和 安 装, 每 当 保 温 管 或 产 品 间 回 热 器 的 压 差 下 降 到 低 于 规 定 极 限 时 应 当 能 起 作 用 改 向 导 流 系 统 的 设 计 和 操 作 应 和 无 菌 装 罐 ( 热 处 理 和 包 装 ) 权 威 人 士 的 建 议 相 一 致 (i) 保 温 管 的 下 游 设 备 处 于 保 温 管 下 游 的 食 品 冷 却 器, 无 菌 平 衡 贮 槽 或 任 何 其 他 设 备 及 有 旋 转 或 往 返 轴, 阀 杆, 仪 表 连 接 或 其 他 类 似 的 点 上, 常 有 可 能 遭 到 微 生 物 入 侵 而 污 染 食 品 在 该 系 统 的 这 类 位 置 上 易 遭 入 侵 之 点 就 应 设 置 有 蒸 汽 密 封 或 其 他 有 效 隔 绝 设 施 杀 菌 操 作 中 应 规 定 适 当 措 施, 以 便 让 操 作 人 员 监 视 密 封 或 隔 绝 设 施 的 工 作 状 况 (ii) 操 作 (a) 启 用 无 菌 装 罐 热 力 杀 菌 操 作 前, 食 品 杀 菌 器 和 所 有 处 于 下 游 接 角 食 品 的 表 面 必 须 处 理 到 符 合 商 业 无 菌 的 要 求 (b) 食 品 杀 菌 保 温 管 内 的 温 度 下 降 当 保 温 管 内 食 品 温 度 下 降 到 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 的 温 度 以 下 时, 仪 器 流 向 可 用 改 向 导 流 系 统 从 送 往 装 罐 机 或 无 菌 平 衡 槽 转 向 万 一 受 到 温 度 下 降 到 低 于 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 的 处 理, 这 些 产 品 必 须 和 受 过 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 处 理 的 产 品 隔 离 热 力 杀 菌 偏 差 必 须 按 照 处 理 受 到 影 响 的 食 品 保 温 管 稍 后 系 统 中 任 何 其 它 部 分 在 重 新 让 食 品 流 入 装 罐 机 或 无 菌 平 衡 贮 槽 前, 都 必 须 恢 复 其 商 业 无 菌 状 态 (c) 回 热 器 内 压 力 降 低 使 用 回 热 时, 每 当 回 热 器 内 已 杀 菌 食 品 的 压 力 高 于 未 杀 菌 食 品 压 力 的 超 压 下 降 0.07 大 气 压 或 1 磅 / 平 方 英 寸, 食 品 无 菌 程 度 也 就 受 损 此 时, 食 品 流 向 应 用 改 向 导 流 系 统 从 送 往 封 罐 机 或 无 菌 平 衡 贮 槽 转 向 如 果 万 一 食 品 已 装 罐, 该 产 品 必 须 和 接 受 过 预 定 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 热 处 理 的 产 品 隔 离 开 来, 而 且 必 须 重 新 杀 菌 或 烧 毁 只 有 回 热 器 内 造 成 压 力 不 正 常 的 原 因 业 已 得 到 纠 正 以 及 受 影 响 的 系 统 业 已 恢 复 商 业 无 菌 状 态 时, 送 往 装 罐 机 或 无 菌 平 衡 贮 槽 的 食 品 流 向 才 可 以 恢 复 (d) 无 菌 平 衡 贮 槽 无 菌 空 气 压 力 或 其 他 保 护 能 力 的 丧 失 使 用 无 菌 平 衡 贮 槽 时, 如 若 无 菌 空 气 超 压 或 其 他 措 施 降 低 到 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 值 以 下, 则 食 品 商 业 无 菌 情 况 就 会 受 损 只 有 贮 槽 内 将 污 染 食 品 的 可 能 性 消 除 掉, 而 且 无 菌 平 衡 贮 槽 恢 复 商 业 无 菌 的 情 况 外, 送 往 和 ( 或 ) 来 自 平 衡 贮 槽 的 食 品 流 向 不 应 恢 复 (e) 记 录 下 述 几 处 在 无 菌 包 装 操 作 开 始 时 以 及 按 照 为 确 保 这 些 值 符 合 杀 菌

17 工 艺 规 程 所 规 定 的 间 隔 次 数 进 行 观 察 和 记 录 : 保 温 管 出 口 处 理 温 度 指 示 装 置 ; 保 温 管 出 口 处 的 温 度 记 录 仪 ; 最 后 加 热 器 出 口 处 温 度 记 录 控 制 仪 ; 如 果 使 用 食 品 间 回 热 器 时, 压 差 记 录 控 制 器 ; 计 量 泵 确 立 的 或 装 罐 和 封 口 速 率 决 定 的 食 品 流 速 以 及, 如 果 使 用 了 无 菌 平 衡 贮 槽, 无 菌 空 气 压 力 或 其 他 保 护 措 施 的 合 适 效 能 ; 和 接 缝 密 封 或 其 他 类 似 装 置 测 定 和 记 录 的 间 隔 时 间 不 应 当 超 过 一 小 时 (2) 容 器 杀 菌 装 罐 和 封 口 操 作 (i) 设 备 (a) 记 录 装 置 容 器 和 盖 子 杀 菌 系 统 及 食 品 装 罐 和 封 口 系 统 必 须 装 有 仪 表 以 便 证 实 连 续 地 完 成 所 需 的 杀 菌 自 动 记 录 装 置 如 若 使 用, 应 用 于 记 录 杀 菌 介 质 流 速 温 度 浓 度 或 其 他 因 素, 如 采 用 分 批 系 统 进 行 容 器 杀 菌, 杀 菌 情 况 必 须 记 录 (b) 计 时 方 法 必 须 选 用 一 种 方 法 能 确 定 容 器 以 及 如 适 用 的 话 还 有 盖 子 在 杀 菌 规 程 中 规 定 的 杀 菌 条 件 下 逗 留 的 时 间 或 用 以 控 制 杀 菌 工 艺 规 程 所 规 定 速 率 下 降 的 杀 菌 周 期 必 须 订 有 防 止 有 人 擅 自 改 变 速 度 的 措 施 有 效 地 防 止 擅 自 改 变 的 措 施 是 加 锁 或 厂 方 在 调 速 装 置 处 或 附 近 贴 有 警 告 只 有 指 定 人 员 方 准 许 调 速 的 通 告 (ii) 操 作 (a) 启 用 包 装 操 作 开 始 前, 容 器 和 盖 子 杀 菌 系 统 必 须 处 理 到 符 合 商 业 无 菌 的 要 求 (b) 无 菌 条 件 的 消 失 必 须 设 有 停 止 包 装 操 作, 或 另 一 方 面 确 保 将 任 何 在 包 装 条 件 低 于 杀 菌 工 艺 规 程 时 所 包 装 的 产 品 隔 离 的 装 置 为 达 到 这 项 要 求, 可 让 食 品 改 向 不 流 入 装 罐 机 内, 阻 止 容 器 进 入 装 罐 机 或 采 用 其 他 措 施 万 一 在 低 于 杀 菌 工 艺 规 程 的 规 定 下 产 品 已 装 罐, 所 有 这 些 产 品 必 须 按 照 隔 离 和 处 理 万 一 无 菌 条 件 消 失, 整 个 系 统 必 须 在 恢 复 包 装 操 作 前 先 恢 复 商 业 无 菌 状 态 (c) 记 录 所 有 操 作 情 况 必 须 按 照 能 确 保 产 品 达 到 商 业 无 菌 要 求 的 间 隔 次 数 进 行 观 察 和 测 验 记 录 ; 此 类 测 定 包 括 杀 菌 介 质 流 速, 温 度, 通 过 杀 菌 系 统 容 器 和 封 口 的 速 率, 以 及 如 使 用 容 器 分 批 杀 菌 系 统 时 它 的 杀 菌 条 件 测 验 和 记 录 间 隔 时 间 不 应 超 过 一 小 时 (3) 保 温 培 养 应 从 每 一 批 号 罐 头 取 代 表 性 样 品 进 行 保 温 培 养, 试 验 记 录 应 保 存 (4) 临 界 因 子 ( 关 键 性 因 子 ) 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 的 临 界 因 子 必 须 按 能 确 保 这 些 因 子 处 于 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 极 限 内 的 间 隔 次 数 进 行 测 定 和 记 录 这 些 测 定 和 记 录 的 间 隔 次 数 不 超 过 15 分 钟 (H) 火 焰 杀 菌 设 备 的 装 备 和 操 作 规 程 容 器 输 送 带 速 度 必 须 在 工 艺 规 程 中 有 规 定 容 器 输 送 带 速 度 必 须 在 操 作 开 始 时 和 按 照 足 以 确 保 输 送 带 速 度 符 合 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 的 间 隔 次 数 测 定 和 记 录 这 些 测 定 和 记 录 的 间 隔 时 间 应 按 一 小 时 进 行 另 一 方 面, 记 录 速 度 仪 可 以 用 于 连 续 地 记 录 速 度 必 须 订 有 防 止 火 焰 强 度 变 化 和 有 人 擅 自 改 变 输 送 带 速 度 的 措 施 有 效 防 止 擅 自 改 变 措 施 是 加 锁 或 厂 方 在 调 速 装 置 处 或 附 近 贴 有 警 告 只 有 指 定 人 员 准 许 调 整 的 通 告 在 保 温 管 进 入 和 输 出 处, 必 须 按 照 足 以 确 保 维 持 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 温 度 的 间 隔 次 数, 从 每 输 送 带 通 道 至 少 取 一 容 器 测 定 其 表 面 温 度 这 些 测 定 和 记 录 间 隔 时 间 不 应 超 过 15 分 钟 (1) 热 力 杀 菌 的 中 断 万 一 热 力 杀 菌 因 产 品 温 度 下 降 而 中 断, 可 以 采 用 由 有 资 格 的 杀 菌 专 家 确 定 的 预 定 应 急 计 划

18 (2) 临 界 因 子 ( 关 键 性 因 子 ) 杀 菌 工 艺 规 程 中 规 定 的 临 界 因 子 必 须 保 证 该 因 子 处 于 杀 菌 工 艺 规 程 所 规 定 极 限 的 间 隔 次 数 进 行 测 定 和 记 录 (i) 使 用 对 热 力 杀 菌 有 关 的 临 界 因 子 诸 如 水 分 活 度 方 面 的 热 力 杀 菌 装 备 和 操 作 规 程 这 类 食 品 制 造 加 工 和 包 装 所 用 的 方 法 和 控 制 必 须 符 合 杀 菌 工 艺 规 程 制 定 的 而 且 必 须 能 充 分 确 保 食 品 安 全 的 要 求 下 操 作 和 管 理 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 的 杀 菌 温 度 和 时 间 以 及 其 他 临 界 因 了 必 须 用 精 确 性 和 可 靠 性 符 合 杀 菌 工 艺 规 程 要 求 的 仪 表 测 定 所 有 测 验 必 须 按 照 足 以 确 保 该 临 界 因 子 处 于 工 艺 规 程 控 制 的 间 隔 次 数 进 行 记 录 (J) 其 他 系 统 热 力 杀 菌 密 封 包 装 低 酸 性 食 品 使 用 的 所 有 系 统 不 论 本 部 号 内 有 特 别 提 及, 必 须 遵 守 本 部 号 中 适 用 的 要 求, 以 及 这 些 食 品 制 造 加 工 和 包 装 所 用 的 方 法 和 控 制 必 须 符 合 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 这 些 系 统 的 操 作 和 管 理 必 须 充 分 保 证 达 到 商 业 无 菌 的 要 求 杀 菌 工 艺 规 程 中 规 定 的 临 界 因 子 测 定 和 记 录 间 隔 次 数 必 须 足 以 确 保 临 界 因 子 处 于 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 的 极 限 以 内 亚 部 D 组 成 部 分, 食 品 容 器, 封 口 及 操 作 用 材 料 的 控 制 容 器 (A) 封 口 生 产 进 行 中 必 须 对 全 部 封 口 缺 陷 作 定 期 观 察 任 何 这 类 缺 陷 必 须 记 录 以 及 采 取 纠 正 措 施 并 记 录 操 作 人 员, 封 口 管 理 负 责 人 或 其 他 合 格 容 器 封 口 检 验 人 员 必 须 按 照 足 以 确 保 持 封 口 正 常 的 间 隔 次 数 对 从 每 一 封 头 任 意 选 取 罐 头 的 顶 部 封 边 或 所 用 任 何 其 他 类 型 容 器 的 封 口 进 行 目 测 并 且 必 须 将 目 测 所 得 记 录 下 来 对 二 重 卷 边 罐 头 来 说, 应 对 每 只 罐 头 进 行 快 口 或 锐 边, 滑 封 或 滑 口, 假 封, 交 迭 或 搭 接 处 的 垂 唇, 以 及 因 破 损 压 头 痕 迹 导 致 的 埋 头 壁 内 的 情 况 进 行 检 查 这 类 检 测 和 记 录 的 间 隔 时 间 不 应 超 过 30 分 钟 如 若 封 口 机 出 现 挤 轧, 封 口 机 调 整 后 或 长 期 停 止 使 用 后 重 新 开 始 使 用 时 必 须 立 即 进 行 额 外 封 口 目 检 所 有 有 关 的 观 察 必 须 记 录 若 发 现 有 异 常 现 象 出 现, 纠 正 措 施 也 必 须 记 录 (1) 二 重 卷 边 罐 头 的 剖 析 检 查 和 由 此 所 得 的 结 果 必 须 由 合 格 人 员 按 照 足 以 确 保 维 持 封 边 完 整 性 的 间 隔 次 数 从 每 一 封 罐 处 取 足 量 容 器 进 行 这 类 检 查 和 记 录 的 间 隔 时 间 不 应 超 过 4 小 时 剖 析 观 察 结 果 必 须 记 录 而 且 所 采 取 的 纠 正 措 施, 如 有 的 话 必 须 登 入 (i) 必 须 的 和 任 意 的 罐 头 卷 边 测 定 (a) 用 测 微 计 测 定 系 统 : 必 需 的 任 选 的 盖 钩 叠 接 度 或 迭 接 度 ( 计 算 值 ) 身 钩 宽 度 ( 长 度 高 度 ) 紧 密 度 ( 纵 纹 观 察 ) 厚 度 (b) 卷 边 放 大 镜 或 卷 边 投 影 仪 必 需 的 埋 头 度 任 选 的 身 钩 宽 度 ( 长 度 高 度 ) 叠 接 度 ( 或 迭 接 度 ) 紧 密 度 ( 绉 纹 观 察 ) 用 测 微 计 测 定 的 厚 度 (c) 罐 头 二 重 卷 边 部 分 盖 钩 埋 头 度

19 T: 卷 边 厚 度 T=3tc+2tb+G;G 为 卷 边 内 部 空 隙, 一 般 为 0.25mm W: 卷 边 宽 度 W=2.6tc+BH+LC;LC 为 底 部 顶 隙 C: 埋 头 度 CH: 盖 钩 宽 度 BH: 身 宽 度 OL: 迭 接 长 度 OL=BH+CH+1.1-W Tc: 盖 铁 厚 度 Tb: 身 铁 厚 度 (1) 交 迭 处 ( Cross over) 搭 接 处 二 重 卷 边 部 分 ( 2 ) 快 口 (Cutover) 二 重 卷 边 内 侧 顶 部 金 属 断 裂, 锋 利 或 折 裂 处 (3) 滑 封 (Deadhead) 埋 头 部 分 内 压 头 自 转 或 打 滑 所 形 成 的 不 完 整 封 边 (4) 垂 唇 ( Droop) 正 常 封 边 底 部 下 面 二 重 卷 边 光 滑 突 出 部 分 (5) 假 封 (false seam) 盖 钩 和 身 钩 未 相 互 交 叠 的 卷 边 (6) 搭 接 ( lap) 相 互 叠 接 的 两 层 厚 材 料 ( ii) 若 使 用 卷 边 放 大 镜 或 卷 边 投 影 仪 鉴 定 每 一 二 重 卷 边, 必 须 在 除 接 缝 以 外 的 两 处 不 同 位 置 进 行 测 定 使 用 测 微 计 时, 则 必 须 在 除 接 缝 外 相 距 约 120 的 点 上 进 行 三 次 测 定 (iii) 叠 接 度 可 以 用 下 列 公 式 算 之 : 理 论 叠 接 度 =CH+BH+T-W 式 中 : CH 盖 钩 BH 身 钩 T 罐 盖 厚 度, 和 W 卷 边 的 宽 度 ( 高 度, 长 度 ) (1) 玻 璃 容 器 真 空 封 口 用 封 盖 器 和 效 率 必 须 用 冷 水 真 空 测 定 法 进 行 检 验 这 必 须 在 实 际 装 罐 操 作 进 行, 而 且 结 果 必 须 记 录 (2) 对 二 重 卷 边 和 玻 璃 容 器 以 外 的 封 口 来 说, 由 合 格 人 员 按 照 以 确 保 正 常 封 口 机 效 能 和 始 终 产 生 可 靠 密 封 性 的 间 隔 次 数 进 行 详 细 适 用 的 检 查 和 试 验 这 些 试 验 记 录 必 须 保 存 (B) 冷 却 水 由 于 冷 却 和 再 循 环 水 供 应 的 需 要, 容 器 冷 却 水 必 须 加 氯 处 理 或 用 其 他 方 法 消 毒 容 器 冷 却 排 水 处 应 有 可 测 出 的 消 毒 剂 残 余 量 (C) 打 印 代 号 每 一 低 酸 性 食 品 的 密 封 容 器 上 必 须 打 印 有 耐 久 的 识 别 代 号 容 器 不 允 许 冲 刻 或 印 刷 代 号 时, 如 商 标 能 牢 贴 在 食 品 容 器 上, 则 可 以 将 商 标 纸 打 上 字 迹 清 楚 的 孔 眼 或 用 其 他 标 明 方 法 对 代 号 识 别 的 要 求 必 须 能 认 出 包 装 的 工 厂 ( 或 企 业 ), 所 装 内 容, 包 装 年 份, 包 装 日 期 和 包 装 班 次 代 号 必 须 按 照 能 在 销 售 和 调 运 过 程 中 迅 速 找 出 批 次 间 隔 次 数 予 以 改 变 代 号 可 以 按 照 下 述 之 一 为 基 础 进 行 改 变 ; 每 隔 4 5 小 时 ; 交 班 ( 或 换 班 ); 或 批 次, 则 以 不 超 过 一 班 批 量 的 容 器 为 限 (D) 杀 菌 后 的 处 置 罐 头 用 带 式 输 送 带 传 送, 输 送 带 的 结 构 必 须 尽 可 能 避 免 皮 带 和 二

20 重 卷 边 接 触, 即 罐 头 不 应 让 二 重 卷 边 滚 动 已 用 旧 和 磨 损 输 送 带, 罐 头 减 速 器, 垫 冲 层 等 应 用 新 的 无 孔 材 料 更 换 所 有 和 罐 头 封 边 接 触 的 轨 道 或 输 送 带 应 按 照 足 以 避 免 产 品 污 染 的 间 隔 次 数 彻 底 擦 洗 和 消 毒 用 于 传 送 实 罐 的 自 动 设 备 的 设 计 和 操 作 应 能 保 护 罐 头 封 边 或 其 他 容 器 封 口 的 完 整 性 亚 部 E 生 产 和 热 力 杀 菌 控 制 产 品 的 预 处 理 (A) 使 用 易 受 微 生 物 污 染 的 主 副 原 料 之 前, 加 工 者 必 须 保 证 这 些 主 副 原 料 适 用 于 低 酸 性 食 品 加 工 之 用 为 了 遵 守 这 些 规 定, 供 应 商 就 保 证 供 应 适 用 的 主 副 原 料, 检 查 这 些 主 副 原 料 中 的 微 生 物 含 量 或 采 用 其 它 适 用 的 方 法 (B) 预 热 处 理 装 罐 用 食 品 的 热 烫 ( 或 预 煮 ) 将 受 食 品 被 加 热 到 的 温 度 在 些 温 度 下 保 持 的 时 间, 以 及 其 后 或 迅 速 冷 却 或 立 即 迅 速 送 到 后 阶 段 加 工 的 影 响 热 烫 机 ( 或 预 煮 机 ) 内 嗜 热 菌 的 繁 殖 和 污 染 应 通 过 清 洗 或 选 用 适 当 的 操 作 温 度 使 之 下 降 到 最 小 的 程 度 如 装 罐 前 须 清 洗 热 烫 食 品, 则 应 用 饮 用 水 (C) 不 论 用 机 械 或 人 工 装 罐 必 须 控 制, 以 确 保 符 合 杀 菌 工 艺 规 程 所 规 定 的 装 罐 要 求 (D) 为 了 排 除 空 气 而 进 行 的 容 器 排 汽 必 须 加 以 控 制, 以 便 达 到 所 设 计 热 力 杀 菌 的 要 求 (E) 保 持 正 常 低 酸 性 食 品 的 PH 值 (4.6 以 上 ) 是 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 的 根 据, 必 须 小 心 地 监 控 以 确 保 PH 值 符 合 杀 菌 工 艺 规 程 的 规 定 应 使 用 本 章 所 述 的 方 法 (F) 杀 菌 工 艺 规 程 所 规 定 的 临 界 因 子 用 以 阻 止 热 力 杀 菌 不 能 消 灭 的 微 生 物 生 长 时, 这 些 因 子 必 须 小 心 地 控 制, 以 确 保 它 们 不 超 过 杀 菌 工 艺 规 程 所 规 定 的 极 限 正 常 低 酸 性 食 品 需 要 有 足 量 溶 质 才 能 允 许 在 低 温 诸 如 沸 水 中 杀 菌 时, 就 必 须 确 保 成 品 中 的 平 衡 水 分 活 性 (aw) 符 合 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 下 进 行 小 心 监 控 aw 值 大 于 0.85, 但 小 于 能 让 有 害 于 公 共 卫 生 微 生 物 芽 孢 生 长 的 值 的 食 品 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 必 须 足 以 将 食 品 在 非 冷 藏 的 正 常 贮 存 和 销 售 条 件 下 能 繁 殖 的 微 生 物 全 部 消 灭 掉 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 的 制 订 低 酸 性 食 品 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 必 须 由 精 通 密 封 包 装 低 酸 性 食 品 热 力 杀 菌 要 求 并 配 备 相 应 测 定 设 备 的 合 格 人 员 制 订 在 制 订 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 时 必 须 充 分 提 供 工 业 生 产 中 会 遇 到 的 变 差 类 型, 范 围 和 变 差 的 组 合 在 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 中 应 对 影 响 杀 菌 工 艺 规 程 如 最 低 顶 隙 度, 稠 度, 最 高 装 罐 量 或 沥 干 量, 值 等 的 临 界 因 子 作 出 规 定 确 立 热 力 杀 菌 工 艺 过 程 的 合 理 科 学 方 法, 必 要 时 包 括 但 不 一 定 局 限 于 微 生 物 热 力 致 死 时 间 数 据, 以 食 品 传 热 数 据 为 依 据 的 热 力 杀 菌 计 算 以 及 接 种 保 温 试 验 计 算 必 须 按 照 有 资 格 杀 菌 权 威 人 士 认 可 的 方 法 进 行 制 订 热 力 杀 菌 工 艺 期 间, 如 核 实 热 力 杀 菌 工 艺 需 保 温 培 养 试 验 时, 它 们 必 须 包 括 有 探 索 性 试 验 和 实 际 工 业 生 产 中 的 罐 头 为 核 实 预 订 的 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 的 保 温 培 养 试 验 应 包 括 有 探 索 性 试 验 的 罐 头 和 从 四 次 以 上 实 际 工 业 生 产 中 每 次 取 样 组 成 的 一 些 罐 头 从 实 际 工 业 生 产 中 所 取 罐 数 应 以 其 量 足 以 确 保 热 力 杀 菌 适 宜 性 所 公 认 的 科 学 方 法 为 基 础 确 定 确 立 热 力 杀 菌 和 有 关 保 温 培 养 的 有 关 记 录 必 须 由 制 订 人 员 或 组 织 负 责 整 理 和 永 久 性 保 存 热 力 杀 菌 车 间 内 的 操 作 (A) 包 括 每 种 食 品 和 其 罐 型 所 用 的 热 力 杀 菌 操 作 和 杀 菌 锅 排 汽 规 程 必 须 贴 在 杀 菌 设 备 附 近 明 显 易 见 之 处 或 便 于 杀 菌 锅 或 杀 菌 系 统 操 作 人 员 和 食 品 药 物 管 理 局 任 何 委 派 人 员 运 用 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 必 须 能 随 时 供 生 产 负 责 人 和 食 品 药 物 管 理 局 任 何 委 派 人 员 运 用

21 (B) 为 了 防 止 未 杀 菌 产 品 漏 掉 杀 菌, 在 杀 菌 车 间 内 必 须 订 有 食 品 传 送 控 制 方 法 杀 菌 锅 内 堆 放 容 器 使 用 的 每 只 杀 菌 锅 篮 筐 手 推 车 货 车 或 铁 笼 中, 有 一 只 以 上 的 容 器 必 须 为 确 定 它 是 否 装 有 任 何 已 杀 菌 食 品 而 用 热 敏 感 剂 简 单 又 明 显 地 作 上 标 记, 或 使 用 其 他 有 效 措 施, 能 让 杀 菌 人 员 看 清 哪 些 产 品 已 杀 过 菌 用 目 视 检 查 决 定 热 敏 感 剂 是 否 由 于 所 有 杀 菌 篮 筐 手 推 车 货 车 或 铁 笼 已 杀 菌 的 结 果 呈 现 出 正 常 的 变 化, 以 确 保 每 一 批 产 品 业 已 杀 过 菌 这 些 检 查 应 作 为 书 面 记 录 (C) 容 器 内 容 物 的 初 温 的 测 定 和 记 录 必 须 按 照 足 以 确 保 食 品 温 度 不 低 于 杀 菌 工 艺 规 程 所 规 定 最 低 初 温 的 间 隔 次 数 进 行 对 装 锅 或 杀 菌 时 这 些 用 水 的 操 作 来 说, 必 须 采 取 措 施, 确 保 每 次 热 力 杀 菌 前 水 不 会 将 初 温 下 降 到 低 于 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 的 规 定 (D) 记 录 热 力 杀 菌 时 间 数 据 用 的 计 时 装 置 必 须 精 确 到 能 完 成 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 的 杀 菌 时 间 和 排 汽 时 间 挂 表 或 手 表 用 于 计 时 并 不 合 适 如 果 杀 菌 操 作 和 排 汽 规 程 有 大 于 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 一 分 钟 以 上 的 安 全 时 间 因 素, 则 可 使 用 数 字 钟 (E) 温 度 记 录 图 表 纸 上 的 时 钟 时 间 应 相 应 地 和 书 面 记 录 上 的 时 间 一 致 以 反 映 出 这 些 记 录 间 的 相 互 关 系 (F) 不 论 工 厂 其 它 方 面 对 蒸 汽 的 需 要 如 何, 热 力 杀 菌 系 统 必 须 有 充 足 的 蒸 汽 压 力 (G) 泄 汽 或 排 汽 系 统 上 采 用 消 音 器 时, 泄 气 口 或 排 汽 口 的 操 作 不 会 明 显 妨 碍 空 气 排 除 的 依 据 必 须 存 档 备 检 这 种 依 据 可 以 是 热 分 布 数 据 或 其 他 相 应 的 证 件 如 : 制 造 商 设 计 人 员 或 有 资 格 杀 菌 权 威 人 士 的 信 件 杀 菌 排 汽 或 临 界 因 子 控 制 上 的 偏 差 加 工 者 从 记 录 翻 阅 中 或 其 他 方 面 发 现 任 何 低 酸 性 罐 装 食 品 所 接 受 的 热 力 杀 菌 未 能 达 到 杀 菌 工 艺 规 程 的 规 定 或 临 界 因 子 失 去 控 制, 该 低 酸 性 食 品 的 商 业 加 工 者 必 须 将 所 涉 及 的 那 部 分 产 品 进 行 重 新 杀 菌, 并 保 存 其 再 杀 菌 状 况 的 记 录, 或 要 不 然 必 须 将 所 涉 及 那 部 分 产 品 另 行 放 置, 以 便 进 一 步 对 其 危 害 公 共 卫 生 的 可 能 性 进 行 评 定 这 种 评 定 必 须 由 有 资 格 杀 菌 权 威 人 士 进 行, 而 且 必 须 遵 照 有 资 格 杀 菌 权 威 人 士 认 可 的, 用 于 检 测 任 何 有 危 及 公 共 卫 生 可 能 性 的 方 法 除 非 这 种 评 定 确 证 产 品 所 受 到 的 热 力 杀 菌, 使 它 不 再 有 危 及 公 共 卫 生 的 微 生 物 存 在, 则 原 来 放 置 一 边 的 产 品 必 须 全 面 重 新 杀 菌 达 到 商 业 无 菌 的 要 求 或 烧 毁 对 所 用 评 定 方 法 其 结 果 必 须 加 以 记 录 重 新 杀 菌 到 商 业 无 菌 或 确 证 不 存 在 危 及 公 共 卫 生 的 可 能 后, 所 涉 及 那 部 分 产 品 就 可 以 进 入 正 常 运 销 否 则, 所 涉 及 那 部 分 产 品 必 须 销 毁 未 达 到 杀 菌 工 艺 规 程 最 低 要 求 的 所 有 杀 菌 偏 差, 包 括 连 续 杀 菌 锅 内 轧 罐 或 损 坏 而 需 将 杀 菌 锅 冷 却 待 修 理 工 的 紧 急 情 况 在 内, 必 须 记 录 并 建 立 专 题 档 案 ( 或 备 查 数 据 记 录 本 ) 详 细 说 明 这 些 偏 差 和 采 取 的 措 施 亚 部 F 记 录 和 报 告 杀 菌 和 生 产 记 录 (A) 杀 菌 和 生 产 的 记 录 必 须 由 杀 菌 锅 或 杀 菌 系 统 操 作 者 或 其 他 指 定 人 在 观 察 时 填 入 表 内, 其 包 括 有 产 品, 代 号, 日 期 杀 菌 锅 或 杀 菌 系 统 数 目, 罐 型 大 小, 每 一 批 号 大 致 罐 数, 初 温, 实 际 杀 菌 期 间, 玻 璃 水 银 温 度 计 和 记 录 温 度 仪 读 数 以 及 其 他 有 关 杀 菌 数 据 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 的 真 空 包 装 产 品 的 封 口 机 真 空 度, 最 高 装 罐 量 或 沥 干 重 量 或 其 他 临 界 因 子 也 必 须 记 录 此 外 还 须 保 存 下 列 记 录 : (1) 静 止 杀 菌 锅 进 蒸 汽 时 间 ; 温 度 到 达 杀 菌 温 度 时 间 ; 停 止 进 蒸 汽 时 间 ; 排 汽 时 间 和 排 汽 时 到 达 的 温 度 (2) 回 转 杀 菌 锅 冷 凝 水 泄 气 口 工 作 状 况 ; 杀 菌 锅 速 度 ; 以 及 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 的 顶 隙 度, 稠 度, 最 高 沥 干 重, 最 低 净 重 和 固 形 物 百 分 率

22 (3) 静 水 压 杀 菌 名 锅 蒸 汽 水 交 界 面 和 容 器 ( 即 罐 头 ) 最 低 位 置 间 蒸 汽 室 温 度 ; 容 器 输 送 链 带 的 速 度 ; 以 及 杀 菌 工 艺 规 程 规 定 的 静 水 压 水 柱 内 保 持 的 特 定 温 度, 以 及 每 一 静 水 柱 底 部 和 顶 部 附 近 的 温 度 (4) 无 菌 装 罐 ( 热 处 理 和 包 装 ) 加 工 系 统 温 度 指 示 仪 和 温 度 记 录 仪 在 保 温 管 出 口 处 指 示 的 食 品 温 度 ; 温 度 记 录 仪 控 制 仪 在 加 热 器 最 终 出 口 处 指 示 的 仪 器 温 度 ; 如 使 用 产 品 回 热 器 时 压 差 记 录 控 制 仪 指 示 的 压 差 ; 计 量 泵 或 用 装 罐 和 封 罐 速 率 确 定 的 产 品 流 速 ; 容 器 以 及 如 适 用 的 话, 罐 盖 在 杀 菌 环 境 中 仪 的 时 间 ; 以 及 容 器 和 ( 或 ) 罐 盖 使 用 分 批 式 系 统 杀 菌 时, 杀 菌 周 期 时 间 和 温 度 (5) 火 焰 杀 菌 机 容 器 输 送 带 速 度, 保 温 阶 段 的 开 始 和 末 端 的 表 面 温 度 ; 容 器 的 性 质 (6) 使 用 的 热 力 杀 菌 有 关 联 的 临 界 因 子 如 水 分 活 性 方 面 的 食 品 保 藏 方 法, 所 用 的 产 品 配 方 和 杀 菌 工 艺 规 程, 包 括 热 力 杀 菌, 与 它 有 关 联 的 临 界 因 子 和 aw 值 测 定 结 果 (7) 其 他 系 统 食 品 配 方 工 热 力 杀 菌 工 艺 规 程 中 规 定 临 界 因 子 (B) 记 录 记 录 温 度 仪 图 表 纸 上 必 须 标 明 日 期 杀 菌 锅 编 号 和 其 他 必 需 的 数 据, 使 它 们 能 和 杀 菌 批 号 的 书 面 记 录 相 一 致 杀 菌 和 生 产 记 录 本 上 的 每 项 记 载 必 须 由 杀 菌 锅 或 杀 菌 系 统 的 操 作 人 员 在 出 现 具 体 的 杀 力 锅 工 杀 菌 系 统 条 件 或 操 作 时 记 录 下 来, 而 且 这 一 杀 菌 锅 或 杀 菌 系 统 操 作 者 或 其 他 指 定 人 员 必 须 在 每 一 记 录 表 上 签 名 或 签 上 姓 在 实 际 杀 菌 后 不 迟 于 一 个 工 作 日 并 在 出 厂 运 销 前, 经 过 合 格 培 训 工 有 经 验 的 工 厂 管 理 负 责 人 必 须 在 所 有 杀 菌 和 生 产 记 录 上 完 成 审 核 手 续 并 确 保 产 品 受 过 杀 菌 工 艺 规 程 的 热 处 理 包 括 记 录 仪 图 表 纸 在 内 的 记 录 必 须 由 审 阅 签 名 或 签 上 姓 和 记 上 日 期 (C) 所 有 容 器 封 口 检 测 的 书 面 记 录 必 须 标 明 产 品 批 号, 容 器 封 口 检 验 日 期 和 时 间, 所 得 的 检 侧 值 和 采 取 的 所 有 纠 正 措 施, 记 录 必 须 由 容 器 封 口 检 验 人 员 签 上 姓 并 按 照 足 以 确 保 容 器 密 封 质 量 的 次 数 由 管 理 负 责 人 进 行 审 核 (D) 记 录 必 须 保 存 供 追 溯 成 品 时 用, 以 便 必 要 时 有 利 于 隔 离 可 能 遭 污 染 的 或 不 适 宜 原 定 用 途 的 那 些 批 号 的 食 品 (E) 除 制 订 杀 菌 工 艺 规 程 所 需 的 那 些 记 录 外, 本 部 分 提 到 的 所 有 记 录 必 须 在 工 厂 内 从 制 造 日 期 起 不 少 于 一 年 并 在 工 厂 内 或 其 他 方 便 地 方 再 继 续 保 存 二 年 若 在 三 年 记 录 保 存 期 的 第 一 年, 加 工 厂 在 两 个 生 产 季 节 间 有 较 长 停 产 期, 记 录 可 在 季 节 生 产 结 束 时 转 移 到 其 他 某 些 妥 善 而 又 方 便 之 处