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1 自 費 特 材 相 關 內 容 中 文 品 名 產 品 特 性 注 意 事 項 副 作 用 療 效 比 較 自 費 價 (1) 使 用 AngioJet Ultra system 可 能 會 導 致 心 律 不 整, 尤 其 是 在 AV 模 式 的 遠 側 循 環 過 程 中 原 廠 建 議 置 放 暫 時 性 的 心 律 調 整 導 管, 並 於 開 始 使 用 本 產 品 之 前 先 量 測 適 當 的 心 室 電 流 傳 導 操 作 過 程 中 請 監 測 病 患 的 心 律 不 整 與 ST 段 升 高 / 降 低 的 情 形 應 注 意 發 生 心 律 不 整 時 病 患 反 應 的 重 大 變 化 (2) AngioJet Ultra System 血 栓 清 除 術 可 與 術 後 存 餘 狹 窄 的 限 定 療 法 ( 例 如 血 管 成 形 術 或 支 架 置 放 術 ) 一 同 進 行 (3) 導 引 導 管 應 接 上 止 血 閥 以 預 防 血 液 流 失, 且 應 為 適 當 尺 寸 以 通 過 並 封 住 導 管 但 又 不 會 阻 礙 導 管 推 進 及 抽 出 (4) 導 管 難 以 穿 越 的 阻 塞 病 灶 可 以 氣 球 低 壓 擴 張 (<=2atm) 在 導 管 操 作 之 前 若 法 預 先 擴 張 難 以 穿 越 的 病 灶, 則 可 能 會 導 致 血 管 損 傷 (5) 若 於 推 進 過 程 中 感 到 阻 力, 切 勿 過 度 用 力 或 轉 動 導 管, 因 為 這 可 能 會 導 致 尖 端 部 份 變 形 且 會 影 響 產 品 效 能 (6) 切 勿 交 換 導 引 導 線 操 作 期 間 切 勿 抽 出 導 管 切 勿 使 用 本 產 品 於 下 列 患 者 : 禁 行 血 管 中 的 導 引 導 線 導 引 導 線 應 一 直 維 持 延 伸 超 過 導 管 尖 端 至 少 3 公 分 若 發 生 導 管 內 的 導 引 導 線 抽 出 的 情 內 手 術 的 患 者, 不 能 忍 受 顯 影 劑 的 病 患, 形, 可 能 需 要 同 時 自 病 人 身 上 移 除 導 管, 以 便 重 新 通 過 導 線 置 放 導 管 (7) 若 導 管 能 安 全 地 置 放, 且 當 法 以 導 引 導 線 通 過 病 灶 的 患 者 近 側 接 觸 點 的 血 栓 具 高 度 的 流 動 性 時, 應 使 用 末 端 至 近 側 的 方 式 (8) 使 用 中 應 監 測 血 栓 碎 片 / 血 流 經 由 排 放 管 流 出 至 收 集 袋 若 於 系 統 啟 動 過 程 中 法 看 見 排 放 管 中 的 血 液, 則 導 管 可 能 堵 塞 於 血 管 內 ; 檢 查 導 管 位 置 血 管 直 徑 及 血 栓 狀 態 (9) 本 產 品 系 統 之 操 作 造 成 的 暫 時 性 溶 血 可 能 會 顯 現 為 血 色 素 尿 表 1 列 出 了 建 議 之 血 流 和 操 作 時 間 程 序 開 始 前 請 先 評 估 病 患 忍 受 血 色 素 尿 的 風 險 操 作 前 操 作 中 及 操 作 後 均 需 依 病 患 的 整 體 狀 況 考 慮 水 化 作 用 (10) 周 邊 靜 脈 血 管 和 其 他 血 管 中 的 大 型 血 栓 可 能 會 導 致 嚴 重 的 溶 血, 應 監 測 之 以 處 理 可 能 發 生 的 腎 臟 的 胰 臟 的 或 其 他 的 不 良 事 件 (11) 若 導 管 抽 出 或 停 止 活 動, 外 流 腔 導 引 導 管 和 導 引 鞘 應 以 HepNS 沖 洗 以 避 免 血 栓 形 成 並 維 持 腔 室 顯 著 性 將 導 管 尖 端 浸 於 HepNS 以 重 新 清 理 導 管 並 且 在 用 於 患 者 之 前 持 續 操 作 至 少 20 秒 Xpeedior Thrombectomy set( 自 費 本 產 品 是 與 AngioJet Ultra system 一 起 使 用, 以 崩 解 並 清 除 下 列 血 管 中 的 血 栓 : 上 肢 或 下 肢 動 脈 血 管 直 徑 >=3.0mm, 上 肢 靜 脈 血 管 直 徑 >=3.0mm, 髂 股 靜 脈 與 下 肢 靜 脈 直 徑 >=3.0mm, 動 靜 脈 接 通 管 直 徑 >=3.0mm, 與 AngioJet Ultra Power Pulse 技 術 一 起 使 用, 以 控 制 及 選 擇 性 地 注 射 醫 師 指 定 的 液 體 ( 包 括 溶 栓 劑 ) 至 周 邊 血 管 系 統 健 保 給 付 產 品 僅 用 於 心 肌 梗 塞, 此 產 品 可 用 於 週 邊 血 管 必 需 搭 配 普 希 士 血 栓 清 除 系 統 AngioJet Ultra system 機 器 使 用 (1) 使 用 AngioJet Ultra system 可 能 會 導 致 心 律 不 整, 尤 其 是 在 AV 模 式 的 遠 側 循 環 過 程 中 原 廠 建 議 置 放 暫 時 性 的 心 律 調 整 導 管, 並 於 開 始 使 用 本 產 品 之 前 先 量 測 適 當 的 心 室 電 流 傳 導 操 作 過 程 中 請 監 測 病 患 的 心 律 不 整 與 ST 段 升 高 / 降 低 的 情 形 應 注 意 發 生 心 律 不 整 時 病 患 反 應 的 重 大 變 化 (2) AngioJet Ultra System 血 栓 清 除 術 可 與 術 後 存 餘 狹 窄 的 限 定 療 法 ( 例 如 血 管 成 形 術 或 支 架 置 放 術 ) 一 同 進 行 (3) 導 引 導 管 應 接 上 止 血 閥 以 預 防 血 液 流 失, 且 應 為 適 當 尺 寸 以 通 過 並 封 住 導 管 但 又 不 會 阻 礙 導 管 推 進 及 抽 出 (4) 導 管 難 以 穿 越 的 阻 塞 病 灶 可 以 氣 球 低 壓 擴 張 (<=2atm) 在 導 管 操 作 之 前 若 法 預 先 擴 張 難 以 穿 越 的 病 灶, 則 可 能 會 導 致 血 管 損 傷 (5) 若 於 推 進 過 程 中 感 到 阻 力, 切 勿 過 度 用 力 或 轉 動 導 管, 因 為 這 可 能 會 導 致 尖 端 部 份 變 形 且 會 影 響 產 品 效 能 (6) 切 勿 交 換 導 引 導 線 操 作 期 間 切 勿 抽 出 導 管 切 勿 使 用 本 產 品 於 下 列 患 者 : 禁 行 血 管 中 的 導 引 導 線 導 引 導 線 應 一 直 維 持 延 伸 超 過 導 管 尖 端 至 少 3 公 分 若 發 生 導 管 內 的 導 引 導 線 抽 出 的 情 內 手 術 的 患 者, 不 能 忍 受 顯 影 劑 的 病 患, 形, 可 能 需 要 同 時 自 病 人 身 上 移 除 導 管, 以 便 重 新 通 過 導 線 置 放 導 管 (7) 若 導 管 能 安 全 地 置 放, 且 當 法 以 導 引 導 線 通 過 病 灶 的 患 者 近 側 接 觸 點 的 血 栓 具 高 度 的 流 動 性 時, 應 使 用 末 端 至 近 側 的 方 式 (8) 使 用 中 應 監 測 血 栓 碎 片 / 血 流 經 由 排 放 管 流 出 至 收 集 袋 若 於 系 統 啟 動 過 程 中 法 看 見 排 放 管 中 的 血 液, 則 導 管 可 能 堵 塞 於 血 管 內 ; 檢 查 導 管 位 置 血 管 直 徑 及 血 栓 狀 態 (9) 本 產 品 系 統 之 操 作 造 成 的 暫 時 性 溶 血 可 能 會 顯 現 為 血 色 素 尿 表 1 列 出 了 建 議 之 血 流 和 操 作 時 間 程 序 開 始 前 請 先 評 估 病 患 忍 受 血 色 素 尿 的 風 險 操 作 前 操 作 中 及 操 作 後 均 需 依 病 患 的 整 體 狀 況 考 慮 水 化 作 用 (10) 周 邊 靜 脈 血 管 和 其 他 血 管 中 的 大 型 血 栓 可 能 會 導 致 嚴 重 的 溶 血, 應 監 測 之 以 處 理 可 能 發 生 的 腎 臟 的 胰 臟 的 或 其 他 的 不 良 事 件 (11) 若 導 管 抽 出 或 停 止 活 動, 外 流 腔 導 引 導 管 和 導 引 鞘 應 以 HepNS 沖 洗 以 避 免 血 栓 形 成 並 維 持 腔 室 顯 著 性 將 導 管 尖 端 浸 於 HepNS 以 重 新 清 理 導 管 並 且 在 用 於 患 者 之 前 持 續 操 作 至 少 20 秒 DVX Thrombectomy set( 自 費 ) 本 產 品 是 與 AngioJet Ultra system 一 起 使 用, 以 崩 解 並 清 除 下 列 血 管 中 的 血 栓 : 上 肢 或 下 肢 動 脈 血 管 直 徑 >=3.0mm, 上 肢 靜 脈 血 管 直 徑 >=3.0mm, 髂 股 靜 脈 與 下 肢 靜 脈 直 徑 >=3.0mm, 動 靜 脈 接 通 管 直 徑 >=3.0mm, 與 AngioJet Ultra Power Pulse 技 術 一 起 使 用, 以 控 制 及 選 擇 性 地 注 射 醫 師 指 定 的 液 體 ( 包 括 溶 栓 劑 ) 至 周 邊 血 管 系 統 健 保 給 付 產 品 僅 用 於 心 肌 梗 塞, 此 產 品 可 用 於 週 邊 血 管 必 需 搭 配 普 希 士 血 栓 清 除 系 統 AngioJet Ultra system 機 器 使 用 Histacryl Blue 0.5ml" 必 勃 朗 " 組 硬 化 治 療 食 道 靜 脈 瘤 胃 出 血 與 Lipiodol/ 顯 影 劑 混 合 其 他 健 保 品 項 比 較 2500 第 1 頁, 共 12 頁

2 "1. 作 用 溫 度 較 低, 側 向 熱 傷 害 亦 較 小, 保 護 周 遭 重 要 組 織, 術 後 復 原 效 果 佳 2. 止 血 同 時 切 割 血 管, 淋 巴 管, 術 後 引 流 量 較 低 進 而 減 少 引 流 管 放 置 時 間 3. 多 功 能 器 械 節 省 多 種 器 械 更 換 與 進 出 時 間, 節 省 手 術 時 間 與 麻 醉 復 原 時 間 " 同 步 將 組 織 凝 結 並 切 割, 有 效 減 少 術 中 的 出 血, 與 其 他 止 血 材 料 的 使 用 機 率 多 功 能 使 用 器 械 減 少 器 械 進 出 頻 率, 節 省 手 術 超 音 波 腹 腔 鏡 止 血 時 間 進 而 降 低 麻 醉 劑 量 的 使 用 與 風 險 精 細 設 計 的 作 用 面 符 合 切 割 彎 剪 ACE36 高 階 微 創 手 術 精 緻 度 的 要 求 對 周 遭 組 織 帶 來 最 小 的 側 向 熱 傷 害, 保 護 重 要 神 經 血 管 不 受 損 傷 "1. 本 產 品 為 一 菌 僅 供 單 一 病 患 使 用 的 器 械, 使 用 後 應 丟 棄 2. 本 器 械 禁 止 使 用 於 骨 骼 之 切 割 3. 本 器 械 不 適 用 於 作 為 避 孕 用 途 的 輸 卵 管 結 紮 " 超 音 波 刀 並 直 接 之 副 作 用, 如 同 其 它 能 量 器 械, 需 注 意 勿 將 剛 作 用 完 之 刀 面 直 接 碰 觸 重 要 神 經 血 管 以 免 餘 溫 影 響 組 織 4275 鉭 金 屬 為 最 近 鬆 質 骨 特 性 的 材 質, 其 開 孔 比 率 硬 度 摩 擦 係 數 及 使 骨 頭 生 長 的 效 率 皆 大 於 一 般 金 屬 材 質 的 椎 體 替 代 器 材, 在 體 內 初 期 穩 固 的 效 果 明 顯 優 於 其 它 金 屬 或 carbon 等 材 質 的 替 代 器 材, 如 此 能 讓 骨 頭 快 速 生 長 於 鉭 金 屬 椎 體 替 代 器 材 上 進 而 達 到 長 期 的 融 合 固 定 效 果 多 孔 鉭 金 屬 椎 體 替 Trabecular Metal 脊 椎 椎 體 替 代 系 統 乃 用 來 作 為 椎 体 替 代 器 材, 需 經 醫 師 建 議 後 使 用 代 系 統 (TM500-2 以 替 代 因 腫 瘤 或 外 傷 ( 骨 折 ) 而 塌 陷 受 損 或 不 穩 固 的 椎 體 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 亞 諾 貝 爾 生 化 可 吸 收 膠 已 經 實 驗 證 實 能 有 效 降 低 手 術 後 沾 黏 的 發 生 率 與 減 輕 嚴 重 程 度 提 高 術 後 懷 孕 率, 並 能 於 未 完 全 止 血 時 使 用 2. 3D 凝 膠 狀 的 規 格 使 它 有 別 於 其 他 防 沾 粘 產 品, 能 雅 諾 貝 爾 膠 生 化 可 1. 已 知 對 本 產 品 過 敏 的 患 者 不 可 使 用 2. 如 同 其 他 的 手 術 植 入 材 料, 在 手 術 有 感 染 或 污 染 的 病 患 不 可 完 整 包 覆 不 規 則 組 織 或 器 官, 形 成 一 層 屏 障 3. 開 放 式 與 內 視 吸 收 膠 -30mg( 內 使 用 本 產 品 鏡 手 術 皆 有 專 門 設 計 的 規 格 包 裝, 醫 師 能 更 方 便 的 選 用 並 簡 單 操 作 且 凝 膠 狀 的 劑 型 是 目 前 唯 一 可 用 於 子 宮 鏡 手 術 後 的 防 沾 粘 產 品 副 作 用 同 類 健 保 給 付 品 項 亞 諾 貝 爾 生 化 可 吸 收 膠 已 經 實 驗 證 實 能 有 效 降 低 手 術 後 沾 黏 的 發 生 率 與 減 輕 嚴 重 程 度 提 高 術 後 懷 孕 率, 並 能 於 未 完 全 止 血 時 使 用 2. 3D 凝 膠 狀 的 規 格 使 它 有 別 於 其 他 防 沾 粘 產 品, 能 雅 諾 貝 爾 膠 生 化 可 1. 已 知 對 本 產 品 過 敏 的 患 者 不 可 使 用 2. 如 同 其 他 的 手 術 植 入 材 料, 在 手 術 有 感 染 或 污 染 的 病 患 不 可 完 整 包 覆 不 規 則 組 織 或 器 官, 形 成 一 層 屏 障 3. 開 放 式 與 內 視 吸 收 膠 -40mg( 開 使 用 本 產 品 鏡 手 術 皆 有 專 門 設 計 的 規 格 包 裝, 醫 師 能 更 方 便 的 選 用 並 簡 單 操 作 且 凝 膠 狀 的 劑 型 是 目 前 唯 一 可 用 於 子 宮 鏡 手 術 後 的 防 沾 粘 產 品 副 作 用 同 類 健 保 給 付 品 項 如 同 其 他 的 血 漿 製 品, 極 少 數 人 有 可 能 1. 一 種 凝 膠 和 凝 血? 基 質, 用 於 滲 血 到 噴 血 狀 況 的 止 血 2. 針 百 特 伏 血 凝 止 血 劑 對 組 織 出 血 能 在 90 秒 達 到 止 血 效 果 3. 針 對 凝 血 異 常 病 患 也 能 器 達 到 有 效 的 止 血 效 果 4. 只 限 用 於 止 血 功 能 5. 符 合 生 理 性, 6 至 8 週 即 可 被 人 體 吸 收 產 生 過 敏 反 應 臨 床 試 驗 過 程 中, 未 曾 1. 勿 注 射 或 壓 縮 本 產 品 入 血 管 內 勿 使 用 本 產 品 於 夾 緊 的 血 管 或 活 動 血 流 的 部 位, 否 則 可 能 導 致 廣 有 因 使 用 相 同 人 類 凝 血? 成 份 的 不 同 產 泛 性 的 血 管 凝 結 或 死 亡 2 為 避 免 產 生 致 死 性 的 過 敏 性 反 應 及 血 栓 性 栓 塞 的 風 險, 請 勿 將 本 產 品 注 射 到 品, 而 產 生 不 良 反 應 的 報 告 輕 微 的 不 血 管 或 組 織 中 3. 皮 膚 切 割 口 的 密 合 縫 隙 中, 請 勿 使 用 本 產 品, 以 免 因 凝 膠 的 機 械 性 介 入 而 干 擾 皮 膚 良 反 應 可 以 抗 組 織 胺 來 處 理 嚴 重 低 血 邊 緣 的 癒 合 4. 已 知 對 牛 來 源 物 質 過 敏 的 病 人, 勿 使 用 本 產 品 壓 反 應 需 要 立 即 以 當 前 的 休 克 處 理 準 則 介 入 處 理 止 血 棉 : 止 血 時 間 長 易 影 響 手 術 品 質 Floseal 能 針 對 組 織 出 血 快 速 有 速 止 血, 需 自 費 康 福 安 特 合 成 可 吸 收 性 硬 腦 膜 FDA 唯 一 通 過 用 於 腦 脊 髓 液 止 漏 凝 膠 一 次 性 使 用 健 保 品 項 可 比 較 第 2 頁, 共 12 頁

3 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 與 傳 統 頸 椎 融 合 術 " 艾 迪 爾 " 莫 比 頸 椎 人 工 椎 間 盤 植 入 Prolong Highly Crosslinked Pol 最 新 治 療 方 法, 術 後 可 保 留 椎 間 盤 活 動 性, 避 免 因 施 行 傳 統 融 合 手 術 造 成 手 術 節 段 法 活 動, 相 鄰 節 段 椎 間 盤 因 為 補 償 機 制, 負 荷 過 大 而 引 發 繼 發 性 退 化 的 風 險 也 施 行 融 合 手 術 有 術 後 不 融 合, 而 須 再 次 手 術 的 可 能 1. 本 產 品 為 超 高 分 子 聚 乙 烯 有 高 度 抗 耐 磨 的 特 性 2. 可 明 顯 減 少 80% 的 磨 損 3. 本 品 為 十 字 韌 帶 保 留 型 襯 墊 基 本 相 同, 這 是 因 為 兩 種 手 術 的 主 要 步 術 後 可 保 留 椎 間 盤 活 動 性, 驟 完 全 相 同, 與 人 工 椎 間 盤 置 換 術 直 接 降 低 相 鄰 節 段 椎 間 盤 因 為 補 相 關 的 風 險 是 人 工 椎 間 盤 的 移 位, 可 能 償 機 制, 負 荷 過 大 而 引 發 繼 1. 應 使 用 嚴 格 的 菌 操 作 技 術 防 止 污 染 的 危 險 2. 本 產 品 是 為 單 次 使 用, 不 可 重 覆 滅 菌 3. 包 裝 若 被 破 在 術 後 很 多 年 以 後 才 發 生, 而 且 機 率 極 發 性 退 化 的 機 率 術 後 須 壞, 請 勿 使 用 4. 若 包 裝 上 標 示 的 有 效 期 限 已 過, 請 勿 使 用 5. 本 產 品 必 須 由 受 過 訓 練 的 人 員 操 作 小 另 一 風 險 是 人 工 椎 間 盤 周 圍 的 軟 組 長 期 配 戴 頸 圈, 恢 復 迅 速, 織 發 生 鈣 化 與 融 合, 使 得 人 工 椎 間 盤 失 可 以 及 早 回 復 正 常 生 活 和 工 去 活 動 性, 僅 存 填 補 椎 體 間 空 缺 的 作 用 作, 但 不 會 對 身 體 造 成 進 一 步 損 害 1. 具 有 高 度 抗 耐 磨 之 特 性 與 與 一 般 健 保 給 付 之 人 工 膝 關 節 襯 墊 植 入 方 式 同 健 保 給 付 之 品 項 減 少 80% 磨 損 率 1. 提 高 血 液 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合, 避 免 癒 合 不 良 2. 防 止 骨 板 壓 迫 下 方 之 骨 骼, 局 部 骨 質 疏 鬆 3. 骨 板 折 彎 均 勻, 不 會 造 成 應 力 集 中 TITANIUMELAST ICNAILS 大 人 或 兒 童 皆 可 使 用, 特 別 是 多 處 受 傷 的 病 人 或 困 難 性 骨 折 LISS D F 股 骨 下 端 能 針 對 髖 關 節 釘 粗 隆, 提 供 較 穩 定 之 可 吸 收 性 之 髓 內 釘 微 創 骨 折 內 固 定 轉 子 間 骨 折 為 老 年 人 常 見, 可 針 對 骨 質 疏 鬆 嚴 重 病 患 及 粉 碎 性 骨 折 病 人, 提 供 較 穩 定 之 髓 內 釘 組, 能 夠 使 患 者 早 期 安 全 地 活 動 由 於 彎 曲 鬆 弛 磨 損 植 入 物 斷 裂 除 椎 間 盤 融 合 外, 動 態 本 產 品 適 用 於 脊 椎 T4-S1 具 有 退 化 性 椎 間 盤 疾 病 (DDD) 或 椎 間 盤 固 定 失 敗 錯 位 或 移 位 所 造 成 的 臨 床 失 Coupler 可 允 許 些 許 活 動, 關 派 瑞 德 多 喜 司 固 定 或 面 關 節 疼 痛 節 段 退 化 之 骨 性 成 熟 的 患 者 DDD 是 指 經 由 患 者 半 剛 性 固 定 禁 忌 超 過 1 級 的 退 化 性 脊 椎 滑 脫 症 或 峽 部 脊 椎 滑 脫 症 超 過 15 度 的 退 化 性 脊 椎 側 彎 發 育 不 良 敗 ( 疼 痛 或 損 傷 ) 游 於 植 入 物 造 成 的 疼 痛 節 保 有 部 份 功 能, 使 病 人 術 系 統 DSS 二 節 (4 疾 病 史 及 放 射 性 攝 影 確 認 具 有 椎 間 盤 退 化 的 椎 間 盤 性 背 部 疼 型 脊 椎 滑 脫 骨 折 腫 瘤 感 染 嚴 重 不 穩 定 或 異 物 感 原 發 性 或 續 發 性 的 感 染 對 植 後 能 有 較 優 於 傳 統 手 術 更 高 痛 入 物 材 質 的 過 敏 反 應 神 經 性 損 傷 脊 椎 之 活 動 度 骨 折 血 管 神 經 或 器 官 損 傷 Coflex Interspinous Implants 本 產 品 是 後 路, 非 椎 弓 輔 助 固 定 設 備 是 用 於 永 久 植 入 融 合 腰 椎 (L1~L5) 兩 個 相 鄰 關 節 的 輔 助 物 椎 體 融 合 的 局 部 穩 定 及 融 合 用 於 超 過 兩 個 相 鄰 的 關 節 任 何 醫 學 或 外 科 手 術 排 除 脊 隨 手 術 潛 在 的 好 植 入 物 斷 裂 固 定 失 敗 錯 位 或 移 位 癒 合 傷 口 較 小, 融 合 部 位 主 要 於 處 脊 椎 脫 位 大 於 1 度 或 不 穩 定 的 脊 椎 脫 位 中 重 度 的 退 化 性 腰 椎 側 彎 有 骨 質 缺 乏 骨 質 疏 鬆 症 或 軟 骨 病 在 或 自 發 融 合 的 失 敗 由 於 植 入 物 造 成 的 疼 椎 間 盤, 其 他 部 位 骨 頭 破 壞 腰 椎 脊 突 變 弱 的 關 節 上 施 行 椎 板 切 除 減 壓 術, 側 椎 板 切 除 術 或 骨 板 開 窗 術 急 性 或 慢 性 的 全 身 性, 脊 隨 或 局 部 感 染 痛 或 異 物 感 脊 突 斷 裂 脊 隨 硬 膜 的 損 傷 靜 脈 血 栓 肺 栓 塞 及 心 搏 停 止 較 少, 故 恢 復 期 可 比 以 往 傳 統 手 術 時 間 較 為 縮 短 賀 利 氏 歐 斯 特 保 脊 填 充 和 穩 定 椎 體, 不 透 輻 射 的 骨 水 泥, 呈 低 黏 性 椎 專 用 骨 水 泥 使 用 本 產 品, 必 須 注 意 填 充 骨 水 泥 技 術, 預 防 不 必 要 副 作 用, 並 確 保 骨 水 泥 在 椎 體 中 的 穩 定 與 長 期 的 固 定 要 經 認 可 使 用 的 椎 體 填 充 工 具, 且 操 作 者 必 須 要 熟 悉 工 具 的 使 用 骨 水 泥 柱 入 椎 體 後, 椎 體 內 壓 力 上 升 會 導 致 血 壓 的 臨 時 下 降 一 些 少 的 病 例 中, 有 低 血 壓 伴 隨 肺 栓 塞 和 心 跳 驟 停 的 情 況 出 現, 這 些 心 血 管 和 呼 吸 器 官 的 副 作 用, 也 是 植 入 衛 或 者 骨 水 泥 的 併 發 症 狀, 是 骨 髓 成 分 流 入 靜 脈 維 管 系 統 引 起 的 用 於 填 充 和 穩 定 椎 體, 不 透 輻 射 的 骨 水 泥, 呈 低 黏 性 製 備 方 法 為 一 粉 末 狀,, 一 種 為 異 狀 單 體 成 分 相 混 合 經 菌 過 濾 的 單 體 成 份, 供 貨 時 已 琥 珀 色 玻 璃 瓶 安 裝, 粉 末 狀 的 聚 合 體 以 雙 層 菌 包 裝 形 式 供 應 歐 托 維 塔 寇 托 斯 骨 填 充 複 合 材 用 於 治 療 椎 體 的 壓 縮 性 骨 折 和 整 型 外 科 手 術 中 固 定 器 骨 釘 骨 釘 沒 有 拴 緊 脫 落 或 失 去 緊 繫 骨 骼 未 成 熟 的 病 患 受 感 染 區 爆 裂 性 骨 折 且 狹 窄 20% 脊 椎 腔 神 經 功 能 缺 損 出 血 疾 病 滲 漏 於 骨 頭 外 栓 塞 疼 痛 或 不 舒 服 過 敏 反 應 感 染 可 控 制 填 充 物 流 量, 均 勻 且 安 全 推 入 椎 體 第 3 頁, 共 12 頁

4 "1. 優 倍 力 分 子 量 為 2000kDa, 有 別 於 健 保 給 付 中 低 分 子 量 (600~1200kDa) 之 注 射 劑, 黏 稠 度 近 似 人 體 正 常 關 節 液, 主 要 利 用 其 補 充 關 節 玻 尿 酸 及 黏 彈 性 (viscosupplementation) 之 原 理 來 治 療 退 化 性 關 節 炎 尤 其 適 用 在 不 同 意 及 法 進 行 手 術 之 病 患 2. 研 究 報 告 指 出, 治 療 部 位 除 膝 關 節 外, Hyalubrix 關 節 腔 注 射 劑 "1. 為 國 內 新 型 之 玻 尿 酸 注 射 劑, 可 治 療 退 化 性 關 節 炎, 分 子 量 2000 kda, 濃 度 為 30 mg/2 ml, 為 目 前 市 面 上 黏 稠 度 最 接 近 人 1. 少 數 的 患 者, 在 接 受 優 倍 力 治 療 後, "1. 優 倍 力 注 射 劑 的 內 容 物 為 菌 狀 態, 經 由 密 封 包 裝 外 包 裝 雖 經 過 滅 菌 處 理, 但 仍 非 菌 狀 態 2. 注 射 部 位 會 出 現 短 暫 輕 度 的 疼 痛 腫 體 正 常 關 節 液 之 產 品 2. 為 天 然 發 酵 之 玻 尿 酸, 非 化 學 合 成 而 得 本 產 品 於 動 物 試 驗 得 知 不 會 影 響 生 殖 及 發 育, 但 仍 尚 未 於 孕 婦 體 內 進 行 相 關 測 試 3. 保 存 期 限 的 建 議 脹 灼 熱 及 紅 疹 的 情 形 2. 少 數 的 患 者, 安 全 性 佳 3. 研 究 報 告 指 出, 治 療 部 位 除 膝 關 節 外, 還 有 髖 肩 踝 腕 關 節 都 可 以 使 用 " 存 放 方 式 為 將 本 產 品 原 包 裝 置 放 於 2-8 的 環 境 之 下 ", 在 施 打 本 品 後, 因 為 磷 酸 鈉 鹽 結 晶 的 因 素, 進 而 引 起 發 炎 反 應 3818 降 低 脊 椎 破 壞 和 術 後 僵 硬 度, 保 持 術 後 脊 椎 活 動 度, 維 持 椎 間 盤 正 常 高 度 避 免 神 經 壓 迫, 利 用 非 金 屬 植 入 物 達 成 腰 椎 受 例 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力, 有 機 會 促 進 椎 間 盤 軟 骨 再 生 Zimmer Dynesys DTO Implant( 三 丹 妮 絲 第 提 歐 植 入 物 用 於 骨 骼 成 熟 的 病 人, 提 供 脊 椎 校 直 及 動 態 再 穩 定 治 療 使 用 需 經 醫 師 建 議 後 使 用 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 本 產 品 需 按 醫 師 指 示 搭 配 骨 折 關 節 面 開 放 性 復 位 術 亦 或 是 微 創 手 術 使 用 鋼 板 固 定 僅 著 重 於 骨 折 處 骨 解 剖 型 脛 骨 外 側 近 鎖 式 機 制 相 較 具 有 正 負 15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 塊 加 強 穩 定 固 定, 需 依 照 醫 師 指 示 進 而 增 加 重 量 負 載 過 早 重 量 負 載 或 患 處 不 當 搬 運 將 可 能 造 成 植 入 端 鎖 定 骨 板 組 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 物 之 斷 裂 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 不 適 用 於 感 染 性 骨 折 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 固 定 力 較 強, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 因 固 定 力 強, 患 者 可 及 術, 住 院 時 間 較 短 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 本 產 品 需 按 醫 師 指 示 搭 配 骨 折 關 節 面 開 放 性 復 位 術 亦 或 是 微 創 手 術 使 用 鋼 板 固 定 僅 著 重 於 骨 折 處 骨 解 剖 型 脛 骨 內 側 遠 鎖 式 機 制 相 較 具 有 正 負 15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 塊 加 強 穩 定 固 定, 需 依 照 醫 師 指 示 進 而 增 加 重 量 負 載 過 早 重 量 負 載 或 患 處 不 當 搬 運 將 可 能 造 成 植 入 端 鎖 定 骨 板 組 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 物 之 斷 裂 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 不 適 用 於 感 染 性 骨 折 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 固 定 力 較 強, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 因 固 定 力 強, 患 者 可 及 術, 住 院 時 間 較 短 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 第 4 頁, 共 12 頁

5 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 本 產 品 需 按 醫 師 指 示 搭 配 骨 折 關 節 面 開 放 性 復 位 術 亦 或 是 微 創 手 術 使 用 鋼 板 固 定 僅 著 重 於 骨 折 處 骨 解 剖 型 脛 骨 外 側 遠 鎖 式 機 制 相 較 具 有 正 負 15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 塊 加 強 穩 定 固 定, 需 依 照 醫 師 指 示 進 而 增 加 重 量 負 載 過 早 重 量 負 載 或 患 處 不 當 搬 運 將 可 能 造 成 植 入 端 鎖 定 骨 板 組 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 物 之 斷 裂 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 不 適 用 於 感 染 性 骨 折 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 固 定 力 較 強, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 因 固 定 力 強, 患 者 可 及 術, 住 院 時 間 較 短 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 本 產 品 需 按 醫 師 指 示 搭 配 骨 折 關 節 面 開 放 性 復 位 術 亦 或 是 微 創 手 術 使 用 鋼 板 固 定 僅 著 重 於 骨 折 處 骨 解 剖 型 股 骨 外 側 遠 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 塊 加 強 穩 定 固 定, 需 依 照 醫 師 指 示 進 而 增 加 重 量 負 載 過 早 重 量 負 載 或 患 處 不 當 搬 運 將 可 能 造 成 植 入 端 鎖 定 骨 板 組 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 物 之 斷 裂 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 不 適 用 於 感 染 性 骨 折 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 固 定 力 較 強, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 因 固 定 力 強, 患 者 可 及 術, 住 院 時 間 較 短 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 本 產 品 需 按 醫 師 指 示 搭 配 骨 折 關 節 面 開 放 性 復 位 術 亦 或 是 微 創 手 術 使 用 鋼 板 固 定 僅 著 重 於 骨 折 處 骨 解 剖 型 肱 骨 外 側 近 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 塊 加 強 穩 定 固 定, 需 依 照 醫 師 指 示 進 而 增 加 重 量 負 載 過 早 重 量 負 載 或 患 處 不 當 搬 運 將 可 能 造 成 植 入 端 鎖 定 骨 板 組 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 物 之 斷 裂 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 不 適 用 於 感 染 性 骨 折 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 固 定 力 較 強, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 因 固 定 力 強, 患 者 可 及 術, 住 院 時 間 較 短 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 第 5 頁, 共 12 頁

6 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 本 產 品 需 按 醫 師 指 示 搭 配 骨 折 關 節 面 開 放 性 復 位 術 亦 或 是 微 創 手 術 使 用 鋼 板 固 定 僅 著 重 於 骨 折 處 骨 萬 用 鎖 定 骨 板 系 統 鎖 式 機 制 相 較 具 有 正 負 15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 塊 加 強 穩 定 固 定, 需 依 照 醫 師 指 示 進 而 增 加 重 量 負 載 過 早 重 量 負 載 或 患 處 不 當 搬 運 將 可 能 造 成 植 入 組 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 物 之 斷 裂 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 不 適 用 於 感 染 性 骨 折 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 固 定 力 較 強, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 因 固 定 力 強, 患 者 可 及 術, 住 院 時 間 較 短 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 排 除 條 件 ( 唯 病 患 為 下 列 情 況 應 予 以 排 除 ): 側 彎 或 脊 椎 後 彎 畸 形 嚴 重 的 椎 間 盤 塌 陷 變 形 性 脊 椎 關 節 面 病 自 主 性 肌 肉 張 力 異 常 因 脆 弱 的 心 理 情 境 與 受 損 所 引 起 的 代 償 失 調 禁 忌 症 : 請 勿 在 病 患 法 耐 庫 欣 活 動 式 椎 間 輔 助 穩 定 植 入 物 為 脊 突 穩 定 及 椎 間 輔 助 器 材 受 矽 化 物 聚 乙 烯 苯 二 酸 鹽 或 鈦 金 屬 的 情 況 下, 植 入 庫 欣 活 動 式 椎 間 輔 助 穩 定 植 入 物 請 勿 將 本 產 品 可 能 出 現 的 繼 發 性 反 應 : 發 炎 反 應 永 庫 欣 活 動 式 椎 間 輔 適 應 症 及 用 途 : 本 產 品 適 用 於 患 有 下 背 痛 且 保 守 治 療 超 過 6 個 月 使 用 於 仍 在 成 長 中 的 兒 童 請 勿 將 本 產 品 用 在 腐 壞 或 若 發 生 敗 血 症 的 區 域 本 產 品 不 建 議 植 入 兒 童 體 久 韌 帶 損 傷 韌 帶 斷 裂 植 入 物 的 移 助 穩 定 植 入 物 仍 難 以 根 治, 或 下 背 痛 且 出 現 坐 骨 神 經 痛 超 過 2 個 月 之 腰 椎 手 術 內 本 產 品 只 能 由 受 過 訓 練 的 專 業 醫 師 植 入 本 產 品 來 源 非 出 自 人 體 或 動 物 醫 師 應 注 意 之 事 項 : 雖 除, 適 用 椎 間 盤 突 出 或 相 關 疾 病 及 腰 椎 孔 狹 窄 然 醫 師 在 公 司 和 患 者 之 間 扮 演 媒 介 的 角 色, 文 件 所 包 含 重 要 的 醫 療 資 訊 亦 應 清 楚 的 告 知 患 者 請 勿 重 覆 使 用 體 外 調 壓 工 具 經 美 國 FDA 認 證, 需 調 壓 後 再 照 射 X-Ray 確 認 壓 力 位 置, 避 免 二 次 手 術 創 傷, 更 減 少 了 病 人 的 手 術 費 用 創 傷 及 風 險 2. 術 前 術 後 體 外 調 壓 工 具, 可 多 重 確 認 壓 力, 確 保 患 者 安 全 需 經 醫 師 許 可 調 壓, 預 約 後 可 於 病 房 門 診 或 急 診 調 整 可 變 壓 力 範 圍 mm H2O (5 階 段 ) 壓 力 變 換 模 式 : 磁 石 式 專 用 工 具 ( 不 需 要 電 源 斷 電 疑 慮 ) 專 利 抗 虹 吸 裝 置 ( 型 號 :42866,42856,42836): 控 制 閥 具 有 抗 虹 吸 裝 置, 避 免 腦 脊 液 過 度 引 流 及 腦 室 隙 縫 症 候 群 治 療 水 腦 需 裝 置 顱 內 分 流 管, 但 站 立 時 由 於 壓 力 差 增 加 將 會 導 致 過 度 引 流, 需 有 抗 虹 吸 裝 置 消 彌 此 壓 力 差, 論 病 人 處 於 何 種 體 位 ( 躺 坐 臥 站 ), 均 可 維 持 顱 內 壓 (ICP) 在 正 常 生 理 範 圍 內, 大 大 提 高 患 者 的 生 活 品 質 及 安 全 42856,42866 腦 脊 髓 液 可 調 式 控 制 感 染, 堵 塞 1. 避 免 多 次 手 術, 因 此 減 少 病 人 創 傷 機 率 及 增 加 住 院 醫 療 費 用 2. 體 外 調 壓, 不 需 多 次 手 術, 故 減 少 侵 入 性 手 術 死 亡 發 生 機 率 較 低 術 後 可 大 幅 提 高 植 骨 的 成 功 率, 避 免 因 為 植 骨 品 質 不 佳, 造 成 術 後 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 最 新 植 骨 產 品, 提 供 健 保 人 工 骨 不 含, 但 成 骨 過 程 必 需 之 生 長 補 骨 洞 去 礦 化 異 體 因 子, 大 幅 提 高 困 難 手 術 的 植 骨 成 功 率, 避 免 術 後 因 為 脊 椎 不 植 骨 DBM 1 c.c. 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 本 產 品 可 能 含 有 微 量 的 抗 生 素 優 碘 界 面 活 性 劑 和 其 他 製 程 中 所 使 用 的 溶 液 要 注 意 病 患 是 否 對 這 些 抗 生 素 或 化 學 藥 品 過 敏 使 用 去 礦 化 異 體 植 骨 在 植 骨 手 術 上, 風 險 與 傳 統 使 用 人 工 骨 基 本 相 同, 這 是 因 為 兩 種 手 術 的 主 要 步 驟 完 全 相 同 QuikClot 2X2( #196) 1. 已 在 使 用 抗 凝 血 藥 物 (Coumadin Plavix Aspirin) 的 病 患, 止 血 一 樣 有 效 2. 縮 短 止 血 時 間, 減 少 失 血 量, 大 幅 降 低 手 術 後 的 疼 痛 3. 適 用 於 任 何 情 況 下 之 體 外 出 血 將 敷 片 直 接 放 置 在 出 血 處, 必 要 時 壓 住 敷 片, 直 到 出 血 被 控 制 住 才 可 移 除 敷 片 1395 第 6 頁, 共 12 頁

7 術 後 可 大 幅 提 高 植 骨 的 成 功 率, 避 免 因 為 植 骨 品 質 不 佳, 造 成 術 後 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 最 新 植 骨 產 品, 提 供 健 保 人 工 骨 不 含, 但 成 骨 過 程 必 需 之 生 長 補 骨 洞 去 礦 化 異 體 因 子, 大 幅 提 高 困 難 手 術 的 植 骨 成 功 率, 避 免 術 後 因 為 脊 椎 不 植 骨 DBM 2.5 c. 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 本 產 品 可 能 含 有 微 量 的 抗 生 素 優 碘 界 面 活 性 劑 和 其 他 製 程 中 所 使 用 的 溶 液 要 注 意 病 患 是 否 對 這 些 抗 生 素 或 化 學 藥 品 過 敏 使 用 去 礦 化 異 體 植 骨 在 植 骨 手 術 上, 風 險 與 傳 統 使 用 人 工 骨 基 本 相 同, 這 是 因 為 兩 種 手 術 的 主 要 步 驟 完 全 相 同 Cutting Balloon( 自 經 皮 冠 狀 動 脈 血 管 修 復 術 專 用 血 栓 切 割 器 費 ) 應 由 專 科 醫 師 使 用 動 脈 斷 裂. 血 管 痙 攣. 穿 孔. 栓 塞. 血 栓. 出 血. 中 風. 死 亡 等 由 於 彎 曲 鬆 弛 磨 損 植 入 物 斷 裂 " 派 瑞 德 " 賀 福 司 固 定 系 統 二 節 可 於 因 脊 椎 固 定 後 而 發 生 臨 近 節 段 之 病 患, 需 更 換 原 有 骨 釘, 且 可 提 供 脊 椎 穩 定, 並 有 限 度 保 留 椎 體 活 動 度 及 減 少 鄰 近 節 段 的 退 變 固 定 失 敗 錯 位 或 移 位 所 造 成 的 臨 床 失 敗 ( 疼 痛 或 損 傷 ), 游 於 植 入 物 造 成 的 疼 半 剛 性 固 定 禁 忌 超 過 1 級 的 退 化 性 脊 椎 滑 脫 症 或 峽 部 脊 椎 滑 脫 症 超 過 15 度 的 退 化 性 脊 椎 側 彎 發 育 不 良 痛 或 異 物 感, 原 發 性 或 續 發 性 的 感 染, 型 脊 椎 滑 脫 骨 折 腫 瘤 感 染 嚴 重 不 穩 定 對 植 入 物 材 質 的 過 敏 反 應, 神 經 性 損 傷 脊 椎 骨 折 血 管 神 經 或 器 官 損 傷 除 椎 間 盤 融 合 外, 動 態 Coupler 可 允 許 些 許 活 動, 關 節 保 有 部 份 功 能, 使 病 人 術 後 能 有 較 優 於 傳 統 手 術 更 高 之 活 動 度 由 於 彎 曲 鬆 弛 磨 損 植 入 物 斷 裂 " 派 瑞 德 " 賀 福 司 固 定 系 統 三 節 可 於 因 脊 椎 固 定 後 而 發 生 臨 近 節 段 之 病 患, 需 更 換 原 有 骨 釘, 且 可 提 供 脊 椎 穩 定, 並 有 限 度 保 留 椎 體 活 動 度 及 減 少 鄰 近 節 段 的 退 變 固 定 失 敗 錯 位 或 移 位 所 造 成 的 臨 床 失 敗 ( 疼 痛 或 損 傷 ), 游 於 植 入 物 造 成 的 疼 半 剛 性 固 定 禁 忌 超 過 1 級 的 退 化 性 脊 椎 滑 脫 症 或 峽 部 脊 椎 滑 脫 症 超 過 15 度 的 退 化 性 脊 椎 側 彎 發 育 不 良 痛 或 異 物 感, 原 發 性 或 續 發 性 的 感 染, 型 脊 椎 滑 脫 骨 折 腫 瘤 感 染 嚴 重 不 穩 定 對 植 入 物 材 質 的 過 敏 反 應, 神 經 性 損 傷 脊 椎 骨 折 血 管 神 經 或 器 官 損 傷 除 椎 間 盤 融 合 外, 動 態 Coupler 可 允 許 些 許 活 動, 關 節 保 有 部 份 功 能, 使 病 人 術 後 能 有 較 優 於 傳 統 手 術 更 高 之 活 動 度 SpiroFlex Thrombectomy Set( 自 本 產 品 是 用 來 移 除 冠 狀 動 脈 和 周 邊 動 脈 血 管 的 栓 塞 本 產 品 經 由 導 引 導 管 導 入 體 內, 且 由 導 引 導 線 控 制 和 操 作 若 需 要 時, 導 引 導 管 可 提 供 本 產 品 導 管 足 夠 的 空 間 注 入 標 準 顯 影 劑 使 用 產 品 可 能 會 導 致 心 律 不 整, 尤 其 是 在 AV 模 式 的 遠 側 循 環 過 程 中 原 廠 建 議 置 放 暫 時 性 的 心 律 調 整 導 管, 並 於 開 始 使 用 本 產 品 之 前 先 量 測 適 當 的 心 室 電 流 傳 導 操 作 過 程 中 請 監 測 病 患 的 心 律 不 整 與 ST 段 升 高 / 降 低 的 情 形 應 注 意 發 生 心 律 不 整 時 病 患 反 應 的 重 大 變 化 注 意 : 有 些 病 患 在 使 用 本 產 品 抽 除 冠 狀 動 脈 血 栓 的 過 程 中 發 生 胸 部 不 適 的 情 形 此 時 應 施 予 暫 時 止 痛 藥 以 舒 緩 其 不 適 注 意 : 血 流 瞬 間 改 變 可 能 發 生 於 使 用 本 產 品 於 冠 狀 動 脈 時 建 議 定 時 施 予 鈣 離 子 阻 隔 劑 切 勿 使 用 本 產 品 於 下 列 患 者 : 禁 行 其 他 健 保 給 付 產 品 僅 用 於 心 肌 梗 冠 狀 動 脈 內 介 入 性 手 術 的 患 者, 因 為 本 塞, 此 產 品 可 用 於 冠 狀 動 脈 或 產 品 只 能 用 來 移 除 準 備 接 受 氣 球 擴 張 術 隱 靜 脈 人 工 血 管 必 需 搭 配 普 或 支 架 置 入 術 的 病 患 的 血 栓, 禁 行 血 管 內 希 士 血 栓 清 除 系 統 AngioJet 手 術 的 患 者, 不 能 忍 受 顯 影 劑 的 病 患, Ultra system 機 器 使 用 法 以 導 引 導 線 通 過 病 灶 的 患 者 spin fix 泰 克 美 含 HA 降 低 溫 度 及 減 少 發 炎 現 像, 硫 酸 鋇 顯 影 效 果 佳 心 臟 疾 病 者 需 注 意 血 壓 下 降 瑞 德 艾 羅 麥 人 工 骨 骼 替 代 品 - 具 骨 誘 導 及 骨 傳 導, 有 效 誘 導 骨 生 長 修 復 不 適 用 於 填 補 與 骨 骼 結 構 穩 定 有 關 之 缺 損 部 位 手 術 部 位 之 感 染 及 併 發 症 等 具 骨 誘 導 及 骨 傳 導, 有 效 誘 導 骨 生 長 修 復 本 產 品 用 在 腰 椎 椎 板 切 除 術, 椎 板 切 開 術 脊 或 椎 間 盤 切 除 術 等 佛 柔 美 德 抗 粘 凝 膠 手 術 患 者 硬 膜 外 的 傷 口 組 織 本 產 品 不 是 硬 膜 密 封 劑 使 用 前 須 先 修 補 硬 膜 缺 損 避 免 將 本 產 品 用 於 哺 乳 婦 女 和 任 何 外 科 輔 助 藥 一 樣 可 能 引 起 異 性 排 斥 第 7 頁, 共 12 頁

8 用 於 張 力 疝 氣 修 補 手 術, 放 置 於 腹 膜 前 腔 處, 特 點 :1. 獨 創 防 捲 環 (memory recoil) 設 計 及 口 袋 與 背 帶 之 設 計, 可 完 全 避 免 補 片 彎 折 並 確 保 補 片 可 完 全 於 腹 膜 前 腔 內 開 展 覆 蓋 整 個 腹 股 溝 包 含 直 巴 德 庫 格 疝 氣 修 補 接 疝 氣, 間 接 疝 氣, 和 股 疝 氣, 手 術 傷 口 小 且 只 需 少 針 縫 合 固 定, 使 不 可 使 用 在 嬰 幼 兒 或 兒 童 身 上, 聚 丙 烯 材 質 面 不 可 放 置 與 腸 子 或 內 臟 有 接 觸, 避 免 造 成 黏 著 之 情 形 網 復 發 或 修 補 不 完 全 的 風 險 降 至 最 低.2. 材 質 為 單 股 聚 丙 烯, 可 促 進 組 織 快 速 巷 內 生 長 此 種 張 力 修 補 手 術 可 以 減 少 疝 氣 缺 損 周 圍 肌 肉 與 韌 帶 組 織 的 張 力 或 拉 力, 且 縫 合 固 定 針 數 少 進 而 減 緩 了 手 術 後 的 疼 痛, 恢 復 時 間 縮 短 可 能 的 併 發 症 包 括 漿 瘤 黏 著 血 腫 發 炎 擠 壓 突 出 廔 管 形 成 以 及 疝 氣 或 軟 組 織 缺 陷 的 復 發 目 前 健 保 有 給 付 之 疝 氣 修 補 網 片 皆 為 聚 丙 烯 材 質, 平 面 設 計, 平 鋪 於 缺 陷 處 之 部 位 需 多 針 縫 合 固 定 於 周 遭 之 肌 腱 或 筋 膜 上, 疼 痛 感 較 大, 手 術 時 間 及 恢 復 時 間 較 長, 且 臨 床 復 發 率 較 高 鈦 合 金 材 質 製 成, 具 備 全 螺 紋 漸 進 式 螺 紋 聞 距 設 計, 大 幅 提 升 骨 頭 抓 取 強 度 及 承 載 強 度, 頭 是 結 構 不 會 告 成 軟 組 織 異 物 感 及 摩 擦, 因 此 可 以 選 擇 不 用 二 次 手 術 移 除, 中 空 結 構 在 適 合 併 症 上 可 以 採 微 創 經 皮 穿 刺 方 式 植 入, 大 幅 縮 小 手 術 傷 可, 提 升 愈 合 成 效 " 艾 克 曼 " 加 壓 螺 釘 系 統 植 入 物 不 可 重 複 使 用 避 免 術 後 立 即 激 烈 過 度 活 動 告 成 延 遲 愈 合 或 愈 合 不 良 柯 特 曼 可 程 式 化 引 可 微 調 18 段 壓 力 流 閥 吉 萊 可 吸 收 人 工 骨 本 產 品 為 泥 膠 狀 菌 真 空 鋁 箔 不 透 光 包 裝, 並 且 填 充 於 管 狀 注 粉 GeneX putty 射 針 筒 內, 使 用 時 可 視 骨 缺 損 之 形 狀 塑 型 填 補 Synthe 1. 單 次 使 用, 不 可 重 複 滅 菌 2. 具 活 性, 宜 儲 存 於 建 議 放 置 環 境 中 Conquest pro 8-20 PTCA wire "1. 一 體 成 型 core wire 2. 接 縫 spring coil 3. Tip 前 端 尖 銳 設 計 (0.009 ), 顯 影 長 度 及 親 水 性 塗 層 為 20 公 分, 使 其 可 用 於 CTO 此 產 品 為 設 計 用 於 慢 性 全 阻 塞 之 血 管 之 導 引 線, 外 覆 有 親 水 性 塗 層, 須 小 心 操 控 否 則 恐 有 造 成 血 管 損 lesion 處 打 洞 4. 針 對 CTO case 研 發 的 CTO Wire, 修 正 Tip 部 分 傷 或 穿 孔 之 疑 慮 使 其 容 易 通 過 lesion" 健 保 給 付 產 品 尖 端 縮 細 設 計, 通 過 阻 塞 狀 況 嚴 重 之 血 管 時 困 難 程 度 及 所 花 時 間 可 能 增 加 外 科 修 復 2. 超 音 波 引 導 壓 迫 治 療 3. 輸 血 4. 引 起 感 染 並 進 行 血 管 注 射 抗 生 素 治 療 5. 血 腫 區 大 於 6 公 分 6. 動 靜 脈 廔 管 7. 假 性 動 脈 瘤 8. 血 管 變 狹 窄 9. 引 起 感 染 並 需 要 進 行 肌 肉 注 射 口 服 抗 生 素 治 療 10. 後 腹 腔 出 血 6F Perclose (SMS)( 自 費 ) 用 於 介 入 性 導 管 檢 查 和 治 療 後 對 股 動 脈 穿 刺 部 位 用 單 絲 聚 丙 烯 線 做 縫 合 1. 使 用 本 產 品 的 醫 生 應 接 受 過 其 用 法 的 專 業 訓 練 2. 應 遵 守 菌 技 術, 使 用 適 當 的 術 後 和 出 院 後 腹 股 溝 護 理 來 防 止 感 染 3. 使 用 單 壁 穿 刺 技 術 Suction Irrigation 腹 腔 科 手 術 沖 吸 功 能 之 器 械 1 本 產 品 均 須 在 內 視 鏡 已 進 入 且 可 觀 察 腹 腔 內 狀 況 後 才 可 將 其 進 入 提 高 血 液 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合, 避 免 癒 合 不 良 2. 防 止 骨 板 壓 迫 下 方 之 骨 骼, 局 部 骨 質 疏 鬆 3. 骨 板 折 彎 均 勻, 不 會 造 成 應 力 集 中 LPHP 肱 骨 上 端 鎖 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 定 加 壓 骨 板 材 質 高 第 8 頁, 共 12 頁

9 1. 提 高 血 液 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合, 避 免 癒 合 不 良 2. 防 止 骨 板 壓 迫 下 方 之 骨 骼, 局 部 骨 質 疏 鬆 3. 骨 板 折 彎 均 勻, 不 會 造 成 應 力 集 中 Distal Tibia 遠 端 脛 骨 鎖 定 加 壓 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 提 高 血 液 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合, 避 免 癒 合 不 良 2. 防 止 骨 板 壓 迫 下 方 之 骨 骼, 局 部 骨 質 疏 鬆 3. 骨 板 折 彎 均 勻, 不 會 造 成 應 力 集 中 LCP 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 RECONSTRUCTI 材 質 高 ON PLATE3.5MM 提 高 血 液 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合, 避 免 癒 合 不 良 2. 防 止 骨 板 壓 迫 下 方 之 骨 骼, 局 部 骨 質 疏 鬆 3. 骨 板 折 彎 均 勻, 不 會 造 成 應 力 集 中 LC-CP PLATE3.5MM 小 組 鎖 定 式 加 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 提 高 血 液 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合, 避 免 癒 合 不 良 2. 防 止 骨 板 壓 迫 下 方 之 骨 骼, 局 部 骨 質 疏 鬆 3. 骨 板 折 彎 均 勻, 不 會 造 成 應 力 集 中 LDRP2.4MM 遠 端 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 橈 骨 鎖 定 加 壓 骨 板 材 質 高 腦 組 織 氧 濃 度 測 定 即 時 性 顱 內 組 織 氧 氣 濃 度 監 測, 提 供 診 斷 使 用. " 須 由 專 業 外 科 醫 師 使 用, 手 術 後 的 照 護 應 嚴 加 遵 守 " " 感 染, 血 栓, 顱 內 出 血 " 目 前 健 保 給 付 品 器 " 愛 惜 康 " 止 血 氧 化 纖 維 10*10CM 在 手 術 過 程 中 增 加 安 全 性 及 縮 短 手 術 時 間 健 保 沒 有 給 付 類 似 的 產 品 5108 " 雅 氏 " 鈦 合 金 腦 血 管 瘤 夾 " 鈦 合 金 Ti6Ai4V, ISO 標 準 鈦 合 金 為 非 強 磁 性, 符 合 ISO9713 標 準, 可 於 3Tesla 核 磁 共 振 攝 影 下 使 用 而 不 會 有 危 險 發 生 " " 為 排 除 損 壞, 不 正 常 運 作 及 不 正 常 夾 面 閉 合 力 等 現 象 : 1. 使 用 合 適 的 腦 血 管 瘤 夾 鉗 2. 切 勿 使 用 其 他 製 造 廠 之 腦 血 管 瘤 夾 鉗 " 鈷 鉻 鎳 合 金 腦 血 管 瘤 夾 ( 健 保 碼 :SCV02FE60NAE) 於 核 磁 共 振 攝 影 下 之 軌 影 假 象 較 嚴 重, 影 響 術 後 判 讀 治 療 Suction Irrgation C6001 材 質 堅 韌 管 徑 大, 順 應 不 同 抽 吸 壓 力, 有 效 避 免 異 物 堵 塞 或 血 水 回 流, 大 幅 降 低 感 染 風 險 可 直 接 接 上 電 插 件 進 行 電 燒 動 作, 操 作 方 便 遵 醫 囑 使 用 類 似 健 保 給 付 品 項 3429 第 9 頁, 共 12 頁

10 司 佰 特 頸 椎 椎 間 植 入 物 "1. 旋 轉 式 骨 板, 可 調 整 至 符 合 椎 體 面 之 角 度 並 達 成 多 節 段 融 合 手 術 需 要 2. 融 合 器 設 計 符 合 人 體 椎 間 解 剖 形 狀, 能 與 椎 間 面 "1. 本 產 品 屬 於 機 械 性 設 備, 可 能 會 磨 損 損 壞 或 斷 裂 2. 植 入 部 位 可 能 會 引 起 感 染 疼 痛 浮 腫 或 發 緊 密 結 合, 達 到 最 佳 效 果 3. 二 合 一 結 合 設 計 能 防 止 融 合 器 滑 炎 3. 植 入 物 承 受 明 顯 的 重 量 尺 寸 不 合 適 及 病 患 活 動 過 度 使 用 不 當 都 會 增 加 併 發 症 的 風 險, 包 括 磨 脫, 骨 板 超 薄 ( 約 1.2mm) 可 減 低 術 後 異 物 感 和 吞 嚥 不 適 感 4.. 損 撕 裂 或 斷 裂 4. 軟 組 織 及 相 鄰 脊 椎 骨 隨 著 時 間 而 退 化, 可 能 法 提 供 植 入 物 足 夠 的 支 撐, 因 而, 防 止 骨 釘 倒 退 鬆 脫 設 計, 上 下 節 段 只 須 使 用 1 支 骨 釘 固 定, 可 減 造 成 植 入 物 不 穩 定 或 變 形 5. 腰 椎 間 融 合 手 術 的 效 果 可 能 法 符 合 病 患 所 有 的 期 望, 因 此 需 要 再 次 進 少 對 椎 體 骨 的 破 壞, 達 到 最 佳 穩 定 效 果 5. 融 合 器 特 殊 狹 縫 設 行 手 術 來 更 換 或 移 除 該 植 入 物, 或 其 他 種 類 的 外 科 手 術 " 計, 能 使 融 合 器 本 體 受 力 平 均 分 佈, 對 骨 融 合 提 供 最 有 利 之 環 境 " "1. 手 術 中 的 凝 血 問 題, 神 經 系 統 損 傷 所 導 致 暫 時 或 永 久 性 力 疼 痛 或 功 能 性 障 礙, 骨 折 2. 手 術 後 可 能 靜 脈 血 栓 感 染 心 血 管 疾 病 血 腫 及 延 緩 癒 合 3. 植 入 物 移 位 黏 連 及 纖 維 化, 活 動 範 圍 的 限 制 續 發 性 骨 折 4. 使 用 本 產 品 可 能 出 現 額 外 手 術 的 潛 在 風 險, 包 括 : 組 件 斷 裂 固 定 位 鬆 脫 假 性 關 節 病 變 ( 即 融 合 為 一 ), 脊 椎 骨 折, 神 經 損 傷, 及 血 管 或 心 臟 損 傷 " 腦 顱 內 壓 力 + 顱 內 溫 度 監 測 感 應 探 即 時 性 顱 內 壓 及 腦 溫 度 監 測, 提 供 診 斷 使 用. " 須 由 專 業 外 科 醫 師 使 用, 手 術 後 的 照 護 應 嚴 加 遵 守 " " 感 染, 血 栓, 顱 內 出 血 " 目 前 健 保 給 付 品 顱 內 壓 監 視 器 感 應 利 用 探 針 尖 端 之 雙 層 內 腔 室 裡 的 空 氣 囊 袋 360 度 立 即 監 測 病 患 線 PROBE 3PN(IN 顱 內 壓 值 "1. 僅 供 單 次 使 用 2. 請 勿 重 複 消 毒 3. 請 勿 灌 注 生 理 食 鹽 水 或 其 他 液 體 4. 包 裝 若 有 破 損 時 請 勿 使 用 " 相 同 性 質 健 保 產 品 比 較 顱 內 壓 力 監 測 感 應 即 時 性 顱 內 壓 監 測, 提 供 診 斷 使 用. " 須 由 專 業 外 科 醫 師 使 用, 手 術 後 的 照 護 應 嚴 加 遵 守 " 感 染 目 前 健 保 給 付 品 探 頭 ICP " 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 "1. 本 產 品 需 按 醫 師 指 示 搭 配 骨 折 關 節 面 開 放 性 復 位 術 亦 或 是 微 創 手 術 使 用 2. 鋼 板 固 定 僅 著 重 於 骨 折 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 處 骨 塊 加 強 穩 定 固 定, 需 依 照 醫 師 指 示 進 而 增 加 重 量 負 載 過 早 重 量 負 載 或 患 處 不 當 搬 運 將 可 能 造 成 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 植 入 物 之 斷 裂 3. 切 勿 重 覆 使 用, 本 裝 置 僅 供 單 一 病 人 使 用 重 覆 使 用 可 能 不 利 於 裝 置 的 效 能 4. 在 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 帶 螺 紋 的 孔 洞 處 或 周 圍, 切 勿 描 繪 或 折 彎 薄 板 因 為 它 可 能 使 帶 螺 紋 的 孔 洞 產 生 變 形, 而 法 定 位 螺 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 絲 配 對 " 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 " MotionLoc Screw System 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 5250 第 10 頁, 共 12 頁

11 是 利 用 經 由 腹 壁 而 導 入 的 腹 腔 中 的 器 官 之 器 材, 經 由 操 作 管 使 用 纜 線 及 其 袋 體 目 的 是 將 欲 切 除 得 組 織 部 位 於 手 術 過 程 中 暫 Endo Bag(250-30) 時 放 入 此 一 袋 中, 以 避 免 因 手 術 切 除 過 程 中 將 切 除 之 組 織 忘 記 取 出 或 將 非 正 常 的 組 織 遺 漏 於 病 人 腹 部 之 中 1. 產 品 經 環 氧 乙 烷 滅 菌 2. 使 用 前 如 包 裝 有 破 損, 請 勿 使 用 3. 本 產 品 經 醫 護 人 員 或 醫 師 使 用 4. 本 產 品 為 一 次 性 產 品, 請 勿 重 複 使 用 5. 保 存 期 限 三 年 保 存 條 件 : 應 避 免 高 溫 潮 濕 及 日 光 照 射 J Interceed 3inx4in 減 少 手 術 後 沾 黏 的 發 生 1 不 適 用 於 明 顯 的 感 染 部 位 2 不 可 再 加 入 抗 感 染 物 質 3 不 可 與 凝 血 酶 製 劑 合 併 使 用 9750 鉭 金 屬 為 最 近 鬆 質 骨 特 性 的 材 質, 其 開 孔 比 率 硬 度 摩 擦 係 數 及 使 骨 頭 生 長 的 效 率 皆 大 於 一 般 金 屬 材 質 的 椎 體 替 代 器 材, 在 體 內 初 期 穩 固 的 效 果 明 顯 優 於 其 它 金 屬 或 carbon 等 材 質 的 替 代 器 材, 如 此 能 讓 骨 頭 快 速 生 長 於 鉭 金 屬 椎 體 替 代 器 材 上 進 而 達 到 長 期 的 融 合 固 定 效 果 TM Ardis Trabecular Metal 脊 椎 椎 體 替 代 系 統 乃 用 來 作 為 椎 體 替 代 不 健 全 或 受 損 的 單 一 脊 椎 椎 體 與 聯 連 的 椎 間 盤, 以 替 代 因 腫 瘤 或 外 傷 "1. 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象 2. 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感 3. 手 術 傷 口 之 感 染 4. 手 術 傷 口 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 ( 骨 折 ) 而 塌 陷 受 損 或 不 穩 固 的 椎 體 此 產 品 為 側 邊 置 入 術 之 出 血 及 血 腫 " 式 ECR45- 愛 惜 康 愛 喜 龍 安 德 派 思 縫 合 釘 覘 實 心 設 計 使 成 釘 完 整 避 免 成 釘 口 漏 器 ECR60- 愛 惜 康 愛 喜 龍 安 德 派 思 縫 合 釘 覘 實 心 設 計 使 成 釘 完 整 避 免 成 釘 口 漏 器 1. 本 器 械 不 可 用 於 主 動 脈 2. 本 器 械 不 可 用 於 缺 血 或 壞 死 組 織 3. 在 缺 乏 充 分 控 制 的 情 況 下 ( 遠 端 或 近 端 ), 請 勿 在 大 血 管 使 用 線 性 切 割 縫 合 器 1. 本 器 械 不 可 用 於 主 動 脈 2. 本 器 械 不 可 用 於 缺 血 或 壞 死 組 織 3. 在 缺 乏 充 分 控 制 的 情 況 下 ( 遠 端 或 近 端 ), 請 勿 在 大 血 管 使 用 線 性 切 割 縫 合 器 (1) 使 用 AngioJet Ultra system 可 能 會 導 致 心 律 不 整, 尤 其 是 在 AV 模 式 的 遠 側 循 環 過 程 中 原 廠 建 議 置 放 暫 時 性 的 心 律 調 整 導 管, 並 於 開 始 使 用 本 產 品 之 前 先 量 測 適 當 的 心 室 電 流 傳 導 操 作 過 程 中 請 監 測 病 患 的 心 律 不 整 與 ST 段 升 高 / 降 低 的 情 形 應 注 意 發 生 心 律 不 整 時 病 患 反 應 的 重 大 變 化 (2) AngioJet Ultra System 血 栓 清 除 術 可 與 術 後 存 餘 狹 窄 的 限 定 療 法 ( 例 如 血 管 成 形 術 或 支 架 置 放 術 ) 一 同 進 行 (3) 導 引 導 管 應 接 上 止 血 閥 以 預 防 血 液 流 失, 且 應 為 適 當 尺 寸 以 通 過 並 封 住 導 管 但 又 不 會 阻 礙 導 管 推 進 及 抽 出 (4) 導 管 難 以 穿 越 的 阻 塞 病 灶 可 以 氣 球 低 壓 擴 張 ( 2atm) 在 導 管 操 作 之 前 若 法 預 先 擴 張 難 以 穿 越 的 病 灶, 則 可 能 會 導 致 血 管 損 傷 (5) 若 於 推 進 過 程 中 感 到 阻 力, 切 勿 過 度 用 力 或 轉 動 導 管, 因 為 這 可 能 會 導 致 尖 端 部 份 變 形 且 會 影 響 產 品 效 能 (6) 切 勿 交 換 導 引 導 線 操 作 期 間 切 勿 抽 出 導 管 中 切 勿 使 用 本 產 品 於 下 列 患 者 : 禁 行 血 管 的 導 引 導 線 導 引 導 線 應 一 直 維 持 延 伸 超 過 導 管 尖 端 至 少 3 公 分 若 發 生 導 管 內 的 導 引 導 線 抽 出 的 情 形 內 手 術 的 患 者, 不 能 忍 受 顯 影 劑 的 病 患,, 可 能 需 要 同 時 自 病 人 身 上 移 除 導 管, 以 便 重 新 通 過 導 線 置 放 導 管 (7) 若 導 管 能 安 全 地 置 放, 且 當 近 法 以 導 引 導 線 通 過 病 灶 的 患 者 側 接 觸 點 的 血 栓 具 高 度 的 流 動 性 時, 應 使 用 末 端 至 近 側 的 方 式 (8) 使 用 中 應 監 測 血 栓 碎 片 / 血 流 經 由 排 放 管 流 出 至 收 集 袋 若 於 系 統 啟 動 過 程 中 法 看 見 排 放 管 中 的 血 液, 則 導 管 可 能 堵 塞 於 血 管 內 ; 檢 查 導 管 位 置 血 管 直 徑 及 血 栓 狀 態 (9) 本 產 品 系 統 之 操 作 造 成 的 暫 時 性 溶 血 可 能 會 顯 現 為 血 色 素 尿 表 1 列 出 了 建 議 之 血 流 和 操 作 時 間 程 序 開 始 前 請 先 評 估 病 患 忍 受 血 色 素 尿 的 風 險 操 作 前 操 作 中 及 操 作 後 均 需 依 病 患 的 整 體 狀 況 考 慮 水 化 作 用 (10) 周 邊 靜 脈 血 管 和 其 他 血 管 中 的 大 型 血 栓 可 能 會 導 致 嚴 重 的 溶 血, 應 監 測 之 以 處 理 可 能 發 生 的 腎 臟 的 胰 臟 的 或 其 他 的 不 良 事 件 (11) 若 導 管 抽 出 或 停 止 活 動, 外 流 腔 導 引 導 管 和 導 引 鞘 應 以 HepNS 沖 洗 以 避 免 血 栓 形 成 並 維 持 腔 室 顯 著 性 將 導 管 尖 端 浸 於 HepNS 以 重 新 清 理 導 管 並 且 在 用 於 患 者 之 前 持 續 操 作 至 少 20 秒 Solent omni Catheter Set 本 產 品 是 與 AngioJet Ultra system 一 起 使 用, 以 崩 解 並 清 除 下 列 血 管 中 的 血 栓 : 上 肢 或 下 肢 動 脈 血 管 直 徑 3.0mm, 上 肢 靜 脈 血 管 直 徑 3.0mm, 髂 股 靜 脈 與 下 肢 靜 脈 直 徑 3.0mm, 動 靜 脈 接 通 管 直 徑 3.0mm, 與 AngioJet Ultra Power Pulse 技 術 一 起 使 用, 以 控 制 及 選 擇 性 地 注 射 醫 師 指 定 的 液 體 ( 包 括 溶 栓 劑 ) 至 周 邊 血 管 系 統 健 保 給 付 產 品 僅 用 於 心 肌 梗 塞, 此 產 品 可 用 於 週 邊 血 管 必 需 搭 配 普 希 士 血 栓 清 除 系 統 AngioJet Ultra system 機 器 使 用 第 11 頁, 共 12 頁

12 (1) 使 用 AngioJet Ultra system 可 能 會 導 致 心 律 不 整, 尤 其 是 在 AV 模 式 的 遠 側 循 環 過 程 中 原 廠 建 議 置 放 暫 時 性 的 心 律 調 整 導 管, 並 於 開 始 使 用 本 產 品 之 前 先 量 測 適 當 的 心 室 電 流 傳 導 操 作 過 程 中 請 監 測 病 患 的 心 律 不 整 與 ST 段 升 高 / 降 低 的 情 形 應 注 意 發 生 心 律 不 整 時 病 患 反 應 的 重 大 變 化 (2) AngioJet Ultra System 血 栓 清 除 術 可 與 術 後 存 餘 狹 窄 的 限 定 療 法 ( 例 如 血 管 成 形 術 或 支 架 置 放 術 ) 一 同 進 行 (3) 導 引 導 管 應 接 上 止 血 閥 以 預 防 血 液 流 失, 且 應 為 適 當 尺 寸 以 通 過 並 封 住 導 管 但 又 不 會 阻 礙 導 管 推 進 及 抽 出 (4) 導 管 難 以 穿 越 的 阻 塞 病 灶 可 以 氣 球 低 壓 擴 張 ( 2atm) 在 導 管 操 作 之 前 若 法 預 先 擴 張 難 以 穿 越 的 病 灶, 則 可 能 會 導 致 血 管 損 傷 (5) 若 於 推 進 過 程 中 感 到 阻 力, 切 勿 過 度 用 力 或 轉 動 導 管, 因 為 這 可 能 會 導 致 尖 端 部 份 變 形 且 會 影 響 產 品 效 能 (6) 切 勿 交 換 導 引 導 線 操 作 期 間 切 勿 抽 出 導 管 中 切 勿 使 用 本 產 品 於 下 列 患 者 : 禁 行 血 管 的 導 引 導 線 導 引 導 線 應 一 直 維 持 延 伸 超 過 導 管 尖 端 至 少 3 公 分 若 發 生 導 管 內 的 導 引 導 線 抽 出 的 情 形 內 手 術 的 患 者, 不 能 忍 受 顯 影 劑 的 病 患,, 可 能 需 要 同 時 自 病 人 身 上 移 除 導 管, 以 便 重 新 通 過 導 線 置 放 導 管 (7) 若 導 管 能 安 全 地 置 放, 且 當 近 法 以 導 引 導 線 通 過 病 灶 的 患 者 側 接 觸 點 的 血 栓 具 高 度 的 流 動 性 時, 應 使 用 末 端 至 近 側 的 方 式 (8) 使 用 中 應 監 測 血 栓 碎 片 / 血 流 經 由 排 放 管 流 出 至 收 集 袋 若 於 系 統 啟 動 過 程 中 法 看 見 排 放 管 中 的 血 液, 則 導 管 可 能 堵 塞 於 血 管 內 ; 檢 查 導 管 位 置 血 管 直 徑 及 血 栓 狀 態 (9) 本 產 品 系 統 之 操 作 造 成 的 暫 時 性 溶 血 可 能 會 顯 現 為 血 色 素 尿 表 1 列 出 了 建 議 之 血 流 和 操 作 時 間 程 序 開 始 前 請 先 評 估 病 患 忍 受 血 色 素 尿 的 風 險 操 作 前 操 作 中 及 操 作 後 均 需 依 病 患 的 整 體 狀 況 考 慮 水 化 作 用 (10) 周 邊 靜 脈 血 管 和 其 他 血 管 中 的 大 型 血 栓 可 能 會 導 致 嚴 重 的 溶 血, 應 監 測 之 以 處 理 可 能 發 生 的 腎 臟 的 胰 臟 的 或 其 他 的 不 良 事 件 (11) 若 導 管 抽 出 或 停 止 活 動, 外 流 腔 導 引 導 管 和 導 引 鞘 應 以 HepNS 沖 洗 以 避 免 血 栓 形 成 並 維 持 腔 室 顯 著 性 將 導 管 尖 端 浸 於 HepNS 以 重 新 清 理 導 管 並 且 在 用 於 患 者 之 前 持 續 操 作 至 少 20 秒 Solent proxi Catheter Set 本 產 品 是 與 AngioJet Ultra system 一 起 使 用, 以 崩 解 並 清 除 下 列 血 管 中 的 血 栓 : 上 肢 或 下 肢 動 脈 血 管 直 徑 3.0mm, 上 肢 靜 脈 血 管 直 徑 3.0mm, 髂 股 靜 脈 與 下 肢 靜 脈 直 徑 3.0mm, 動 靜 脈 接 通 管 直 徑 3.0mm, 與 AngioJet Ultra Power Pulse 技 術 一 起 使 用, 以 控 制 及 選 擇 性 地 注 射 醫 師 指 定 的 液 體 ( 包 括 溶 栓 劑 ) 至 周 邊 血 管 系 統 健 保 給 付 產 品 僅 用 於 心 肌 梗 塞, 此 產 品 可 用 於 週 邊 血 管 必 需 搭 配 普 希 士 血 栓 清 除 系 統 AngioJet Ultra system 機 器 使 用 艾 力 克 斯 腹 壁 牽 引 器 11-17cm 保 持 傷 口 撐 開, 減 少 感 染 機 率 5700 艾 力 克 斯 腹 壁 牽 引 器 1-3cm 保 持 傷 口 撐 開, 減 少 感 染 機 率 3000 艾 力 克 斯 腹 壁 牽 引 器 2-4cm 保 持 傷 口 撐 開, 減 少 感 染 機 率 3150 艾 力 克 斯 腹 壁 牽 引 器 2.5-6cm 保 持 傷 口 撐 開, 減 少 感 染 機 率 3300 艾 力 克 斯 腹 壁 牽 引 器 5-9cm 保 持 傷 口 撐 開, 減 少 感 染 機 率 3750 艾 力 克 斯 腹 壁 牽 引 器 9-14cm 保 持 傷 口 撐 開, 減 少 感 染 機 率 4350 Prestige LP Cervical Disc 適 用 於 頸 椎 退 化 性 椎 間 盤 疾 病 System V-LOC 180 Wound Closure Device " 柯 惠 " 可 吸 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 由 倒 鈎 單 股 可 吸 收 線 所 組 成 須 由 專 業 外 科 醫 師 使 用 2250 " 柯 惠 " 內 視 鏡 自 動 手 術 縫 合 器 本 產 品 為 一 體 成 形 之 內 視 鏡 胸 腹 腔 鏡 縫 合 釘 匣 本 產 品 為 單 次 使 用, 菌 包 裝, 只 能 用 於 同 一 病 人 同 一 手 術 ACE Spacer 噴 霧 助 吸 腔 750 第 12 頁, 共 12 頁