前 言 SN/T2755 出口工业产品企业分类管理 分为 4 个部分 : 第 1 部分 : 通用要求 ; 第 2 部分 : 企业分类基本要求 ; 第 3 部分 : 产品风险分级基本要求 ; 第 4 部分 : 检验监管方式基本要求 本部分为 SN/T2755 的第 1 部分 本部分按照 GB/T1.1

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1 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 犛犖 / 犜 出口工业产品企业分类管理第 1 部分 : 通用要求 犆犾犪狊犻犳犻犲犱犪犱犿犻狀犻狊狋狉犪狋犻狅狀狅犳犲狀狋犲狉狆狉犻狊犲狊犲狓狆狅狉狋犻狀犵犻狀犱狌狊狋狉犻犪犾狆狉狅犱狌犮狋狊 犘犪狉狋 1: 犌犲狀犲狉犪犾狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊 发布 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布

2 前 言 SN/T2755 出口工业产品企业分类管理 分为 4 个部分 : 第 1 部分 : 通用要求 ; 第 2 部分 : 企业分类基本要求 ; 第 3 部分 : 产品风险分级基本要求 ; 第 4 部分 : 检验监管方式基本要求 本部分为 SN/T2755 的第 1 部分 本部分按照 GB/T 给出的规则起草 本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口 本部分起草单位 : 中华人民共和国广东出入境检验检疫局 中华人民共和国福建出入境检验检疫局 本部分主要起草人 : 钟邦奇 李梅生 张姝 袁胶 林晓峰 万华 Ⅰ

3 出口工业产品企业分类管理第 1 部分 : 通用要求 1 范围 SN/T2755 的本部分规定了出口工业产品企业实施分类管理的企业分类 产品风险分级 检验监督管理的程序 方式和管理要求等 本部分适用于出入境检验检疫机构 ( 以下简称检验检疫机构 ) 对出口工业产品企业的分类管理 本部分不适用于出口食品 动植物产品生产企业的分类管理 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用于本文件 凡是不注日期的引用文件, 其最新版本 ( 包括所有的修改单 ) 适用于本文件 GB12268 危险货物品名表 GB/T 消费品安全风险评估通则出口工业产品企业分类管理办法 ( 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第 113 号 ) 剧毒化学品名录 3 术语和定义 GB/T 界定的以及下列术语和定义适用于本文件 工业产品犻狀犱狌狊狋狉犻犪犾狆狉狅犱狌犮狋狊工业企业生产活动所创造的 符合于原定生产目的和用途的物质产品 分类管理犮犾犪狊狊犻犳犻犲犱犪犱犿犻狀犻狊狋狉犪狋犻狅狀 根据企业信用 质量保证能力和产品质量状况, 对出口工业产品生产企业进行分类, 并结合产品的风险分级对不同类别的生产企业采取不同检验监管方式的检验监督管理 3.3 分类评定犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀犳狅狉犮犾犪狊犻犳犻犮犪狋犻狅狀 检验检疫机构通过书面审查 现场审核或其组合, 对出口工业产品生产企业的企业信用 质量保证能力和产品质量状况进行综合评定, 确定其分类管理类别的过程 3.4 企业分类犿犪狀狌犳犪犮狋狌狉犲狉犮犾犪狊犻犳犻犮犪狋犻狅狀检验检疫机构对出口工业产品生产企业进行分类评定, 对分类评定结果进行审核并告知生产企业, 对企业类别进行动态调整的过程 3.5 风险估计狉犻狊犽犲狊狋犻犿犪狋犻狅狀对伤害发生的概率和其后果严重程度赋值的过程 [GB/T , 定义 2.8] 1

4 风险分析狉犻狊犽犪狀犪犾狔狊犻狊 系统地运用现有信息确定危害和进行风险估计的过程 [GB/T , 定义 2.9] 风险评价狉犻狊犽犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀 根据风险分析的结果确定实现可容许风险的过程 [GB/T , 定义 2.10] 风险评估狉犻狊犽犪狊狊犲狊狊犿犲狀狋 包括风险分析和风险评价的全过程 [GB/T , 定义 2.11] 风险等级狉犻狊犽犵狉犪犱犲 按照危害程度和危害发生概率的差异而定出的产品风险高低级别 出口工业产品的风险等级分为高风险 较高风险和一般风险三个级别 风险分级狉犻狊犽狉犪狋犻狀犵根据风险分析和风险评价结果确定产品风险等级的过程 监督检查狊狌狆犲狉狏犻狊犻狅狀 在企业分类的基础上, 由检验检疫机构按规定程序及时间, 采用检查 验证 评估等手段, 对出口生产企业进行评定, 以确定其产品质量保证能力相关的要素满足相关法规 标准 文件要求程度的活动 3.12 检验监管方式犿狅犱犲狊狅犳犻狀狊狆犲犮狋犻狅狀犪狀犱狊狌狆犲狉狏犻狊犻狅狀 根据企业分类和产品风险等级, 对出口工业产品生产企业实施监督检查和对其出口的工业产品实施检验的方法 特别监管狊狆犲犮犻犪犾狊狌狆犲狉狏犻狊犻狅狀 检验检疫机构在监督企业整改基础上, 对企业出口工业产品实施全数检验的检验监管方式 严密监管犻狀狋犲狀狊犻狏犲狊狌狆犲狉狏犻狊犻狅狀 检验检疫机构对企业实施严格的监督检查, 对其出口的工业产品实施逐批检验的检验监管方式 一般监管狀狅狉犿犪犾狊狌狆犲狉狏犻狊犻狅狀 检验检疫机构对企业实施监督检查, 对其出口的工业产品实施抽批检验的检验监管方式 验证监管狏犲狉犻犳狔犻狀犵狊狌狆犲狉狏犻狊犻狅狀 检验检疫机构对企业实施监督检查, 对相关证明文件与出口工业产品实施符合性审查, 必要时实施抽批检验的检验监管方式 信用监管犮狉犲犱犻狋狊狌狆犲狉狏犻狊犻狅狀 检验检疫机构对企业实施常规的监督检查的检验监管方式

5 监管周期狊狌狆犲狉狏犻狊犻狅狀狆犲狉犻狅犱 出口工业产品出厂前的各项质量要素相对稳定, 检验检疫机构能对其实施有效性评估的一个时段 报检批犱犲犮犾犪狉犪狋犻狅狀犫犪狋犮犺 犛犖 / 犜 以同一报检单向检验检疫机构申报出口的相同出口商品为一报检批 抽批检验狊犲犾犲犮狋犲犱 犫犪狋犮犺犻狀狊狆犲犮狋犻狅狀 从给定的报检批 (3.19) 中, 按照规定的程序, 进行抽样 检查或检验等符合性评定的活动 4 要求 4.1 检验检疫机构应按照 出口工业产品企业分类管理办法 和本标准的要求, 对出口工业产品生产企业实施分类管理, 包括 : a) 进行企业分类 ; b) 进行产品风险分级 ; c) 确定出口工业产品生产企业的检验监管方式并对其实施检验监督管理 ; d) 对企业类别 产品风险等级和检验监管方式实施动态调整 ; e) 建立分类管理档案 ; f) 实施工作质量检查等必要的措施, 以实现分类管理的持续改进 4.2 直属检验检疫局应按照本标准要求, 结合本辖区出口工业产品及其生产企业的特点, 制定工作规范, 并报国家质量监督检验检疫总局批准 工作规范应明确规定各检验检疫机构在实施出口工业产品企业分类管理中的相关职责 权限 程序 要求和信息沟通等 5 企业分类 5.1 总则 检验检疫机构应考虑企业信用 质量保证能力和产品质量状况, 确定分类评定要素及其对应的 评定要点, 对出口工业产品的生产企业进行分类评定, 对分类评定的结果进行审核并告知企业 企业分类期限一般为 3 年, 对企业分类进行动态调整后的有效期应自调整之日起重新计算 首次出口的生产企业应按照三类企业管理 5.2 分类评定要素 分类评定要素范围 分类评定要素至少应包括 : a) 企业信用情况 ; b) 企业生产条件 ; c) 企业检测能力 ; d) 企业人员素质 ; e) 原材料供应方管理能力 ; f) 企业出口产品被预警 索赔 退货及投诉情况 ; g) 企业产品追溯能力 ; 3

6 h) 企业质量管理体系建立情况 ; i) 其他影响企业质量保证能力情况 企业信用情况 对应的评定要点包括 : 遵纪守法情况 履行承诺情况 承担社会责任情况 其他社会评价情况等 企业生产条件对应的评定要点包括 : 作业环境情况 生产设备情况 其他基础设施情况等 企业检测能力对应的评定要点包括 : 企业检测设备 检测标准和方法 实验室认可情况 检测分包制度建立情况 检验的实施情况等 企业人员素质对应的评定要点包括 : 企业检验人员 质量控制点的人员 实验室人员的岗位能力 培训和资质情况等 原材料供应方管理能力对应的评定要点包括 : 供方评价方法 有效的日常管理 供方取消机制等 企业出口产品被预警 索赔 退货及投诉情况对应的评定要点包括 : 出口产品被预警 索赔 退货及投诉的信息管理机制的建立和运行情况 ; 因企业原因引起的被预警 索赔 退货及投诉情况及其处理情况 ; 对不合格产品实施召回的能力及实施情况等 企业产品追溯能力对应的评定要点包括 : 产品追溯体系建立情况 关键原辅材料的追溯控制情况 产品可追溯期限等 企业质量管理体系建立情况对应的评定要点包括 : 管理评审及质量体系内部审核的情况 质量目标管理的情况 关键生产过程的控制情况 质量管理体系的持续改进情况等 其他影响企业质量保证能力情况对应的评定要点包括 : 不合格品控制情况 企业的产品质量责任人意识 企业对检验检疫制度的执行程度等 5.3 分类评定程序 组成分类评定组检验检疫机构应组成分类评定组, 负责分类评定工作 确定分类评定方式分类评定组应确定所采用的分类评定方式, 包括书面审查 现场审核或两者结合的方式 4

7 5.3.3 企业信息收集分类评定组应收集与分类评定相关的企业信息, 所需收集的企业信息内容和详略程度取决于所采用的分类评定方式 实施分类评定分类评定组应确定适用于评定企业的评定要点, 将收集到的企业信息与评定要点适用项进行对比, 得出分类评定结果, 将出口工业产品生产企业分为以下四类企业 : a) 一类企业 : 分类评定结果优秀, 即发现的不符合项不超过评定要点适用项的 10%; b) 二类企业 : 分类评定结果良好, 即发现的不符合项不超过评定要点适用项的 30%; c) 三类企业 : 分类评定结果一般, 即发现的不符合项不超过评定要点适用项的 50%; d) 四类企业 : 分类评定结果差, 即发现的不符合项超过评定要点适用项的 50% 5.4 分类评定结果审核一类 四类企业的分类评定结果应当经直属检验检疫局审核 6 产品风险分级 6.1 总则检验检疫机构应确定风险分析的要素及其对应的基本要点, 对本辖区内的出口工业产品进行风险分级, 包括风险分析 风险评价和确定风险等级 6.2 风险分析要素 风险分析要素范围风险分析要素至少应包括 : a) 产品特性 ; b) 质量数据 ; c) 敏感因子 产品特性对应的基本要点包括 : 物理危害 化学危害 生物危害和消费者权益损害等 质量数据对应的基本要点包括 : 产品不合格情况的历史数据 国内外质量安全风险预警及通报情况以及投诉 索赔 退货或其他质量事故情况等 敏感因子对应的基本要点包括 : 产品的社会关注度 贸易方式 产品使用环境以及进口国 ( 地区 ) 技术法规 标准和合格评定程序等 5

8 6.3 风险分级程序 风险分级准备 确定对象应根据本辖区的实际情况, 确定风险分级对象 成立专家小组在产品分类的基础上, 检验检疫机构应组织成立风险分级专家小组 确定方法风险分级专家小组应根据风险分级对象的特点, 选用适当的风险分析和风险评价方法 搜集相关信息风险分级专家小组应收集相关的风险分析和风险评价信息, 所需收集的信息内容和详略程度应与所采用的风险分析和风险评价方法相适应 实施风险分析风险分级专家小组对收集到的相关信息进行风险分析, 确定出口工业产品可能在安全 卫生 环保 健康 反欺诈等方面存在的危害, 进行风险估计 实施风险评价风险分级专家小组应在风险分析的基础上, 使用适当的方法, 对出口工业产品进行风险评价, 确定实现可容许风险 确定风险等级风险分级专家小组根据风险分析和风险评价的结果将出口工业产品分为高风险 较高风险和一般风险三级 6.4 风险分级结果的审核 备案和发布 风险分级结果应由直属检验检疫局审核, 并报国家质量监督检验检疫总局备案 高风险产品目录由国家质量监督检验检疫总局发布 调整 直属检验检疫局可在国家质量监督检验检疫总局发布的高风险产品目录的基础上增加本辖区的高风险产品目录, 并报国家质量监督检验检疫总局备案 7 检验监督管理 7.1 总则 检验检疫机构应根据企业分类和产品风险等级, 确定对出口工业产品生产企业的检验监管方式并对其实施相应的日常监督检查和产品抽批检验 对需出具检验检疫证书或者依据检验检疫证书所列质量 数量 品质等计价结汇的出口工业产品, 应实施逐批检验 6

9 7.2 检验监管方式 检验监管方式分为特别监管 严密监管 一般监管 验证监管和信用监管五种 检验监管方式的选择方法见表 1 犛犖 / 犜 表 1 检验监管方式的选择方法 企业类别 产品风险等级 高风险较高风险一般风险 一类企业 验证监管 / 信用监管 信用监管 信用监管 二类企业 一般监管 一般监管 / 验证监管 验证监管 三类企业 严密监管 严密监管 / 一般监管 一般监管 四类企业 特别监管 特别监管 特别监管 对下列产品应实施严密监管 : a) 列入 GB12268 以及 剧毒化学品目录 的化学品及其包装 ; b) 品质波动大或者散装运输的出口产品 ; c) 国家质量监督检验检疫总局规定必须实施严密监管的其他产品 检验检疫机构确定不同检验监管方式所对应的监督检查的频次和具体内容, 对出口工业产品生产企业进行日常的监督检查 7.3 监督检查 频次检验检疫机构应规定不同的检验监管方式对应的监督检查的频次 内容监督检查应将常态监管内容和动态监管内容有机结合, 通过重点检查影响质量安全关键点控制措施的落实情况来验证出口生产企业的质量保证能力 结果监督检查的结果应进行评定并形成记录, 作为动态调整的依据 7.4 抽批检验 频次检验检疫机构应根据不同的检验监管方式, 确定出口工业产品的抽批检验频次 内容抽批检验可包括 : 现场抽样检测 一致性检查, 或者抽样送检验检疫实验室进行检测 实验室检测内容应包含安全 卫生 环保等主要项目 结果抽批检验结果应形成记录, 作为动态调整的依据 7

10 8 动态调整 8.1 总则 检验检疫机构应对企业类别 产品风险等级和检验监管方式实施动态调整 注 : 企业类别和产品风险等级可逐级调整, 也可越级调整 8.2 企业分类调整 分类评定要素发生变化时, 检验检疫机构应及时对企业类别进行重新评定 调整 检验检疫机构应根据监督检查情况对企业类别进行动态调整 8.3 产品风险等级调整产品风险要素发生变化时, 检验检疫机构应及时对产品风险等级进行重新分析 评价 调整 8.4 检验监管方式调整企业类别或产品风险等级调整后, 检验检疫机构应及时调整相应的检验监管方式 8.5 其他动态调整出口工业产品企业出现下列情况之一的, 检验检疫机构应视情节轻重作降类处理, 调整其监管方式, 加严检验监管 : a) 违反检验检疫法律 行政法规及规章规定, 受到检验检疫机构行政处罚的 ; b) 企业质量保证能力存在隐患的 ; c) 抽查检验连续出现不合格批次的 ; d) 受到相关风险预警通报 通告或者公告的 ; e) 因产品质量或者安全问题被国外召回 退货或者造成不良影响, 确属企业责任的 ; f) 超过 1 年未出口产品的 ; g) 发生其他不诚信行为的 注 :f) 是指超过 1 年未出口产品且在国内未销售的情况 9 档案管理 9.1 总则 检验检疫机构应建立分类管理档案, 指定专人负责档案管理工作, 及时对档案内容进行更新 分类管理档案可采用电子化形式, 但应注意档案的信息安全管理 9.2 档案内容分类管理档案应包括以下资料 : a) 企业基本信息 ; b) 分类评定信息 ; c) 产品风险评定信息 ; d) 企业的信用记录 ; e) 检验检疫行政许可文件 ; 8

11 f) 日常监管记录 ; g) 其他相关资料 犛犖 / 犜 工作质量检查 10.1 自查和总结检验检疫机构应每年进行分类管理工作的自查和总结, 及时将不合格情况 典型案例 重大问题 企业分类调整情况进行统计 分析, 并报告上级部门 10.2 检查检验检疫机构应根据实际情况, 对下级检验检疫机构的分类管理工作进行监督检查, 确保分类管理和检验监管工作的有效性 检查可与其他工作结合进行 10.3 持续改进直属检验检疫局应根据工作质量检查的结果, 评估对相关工作规范进行修改的必要性并予以实施, 以保证相关分类管理文件的持续有效性 9

12 犜 / 犛犖 中华人民共和国出入境检验检疫 行业标准 出口工业产品企业分类管理第 1 部分 : 通用要求 SN/T 中国标准出版社出版北京复兴门外三里河北街 16 号邮政编码 : 网址 电话 : 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 开本 /16 印张 1 字数 18 千字 2011 年 6 月第一版 2011 年 6 月第一次印刷印数 书号 : 定价 元

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