发行人声明 本及其摘要依据 中华人民共和国公司法 中华人民共和国证券法 公司债券发行与交易管理办法 公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 23 号 公开发行公司债券 (2015 年修订 ) 及其他现行法律 法规的规定, 并结合发行人的实际情况编制 发行人全体董事 监事 高级管理人员承诺, 本及

Transcription

1 股票简称 : 科伦药业股票代码 : 四川科伦药业股份有限公司 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd ( 住所 : 成都市新都卫星城工业开发区南二路 ) 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券 ( 申报稿 ) 主承销商 ( 住所 : 成都市东城根上街 95 号 ) 签署日 :2016 年 9 月 26 日 1-1

2 发行人声明 本及其摘要依据 中华人民共和国公司法 中华人民共和国证券法 公司债券发行与交易管理办法 公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 23 号 公开发行公司债券 (2015 年修订 ) 及其他现行法律 法规的规定, 并结合发行人的实际情况编制 发行人全体董事 监事 高级管理人员承诺, 本及其摘要不存在任何虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并对其真实性 准确性 完整性承担个别和连带的法律责任 发行人负责人 主管会计工作的负责人和会计机构负责人保证本及其摘要中财务会计报告真实 完整 凡欲认购本次债券的投资者, 请认真阅读本及有关的信息披露文件, 进行独立投资判断并自行承担相关风险 证券监督管理机构及其他政府部门对本次发行所作的任何决定, 均不表明其对发行人的经营风险 偿债风险 诉讼风险以及公司债券的投资风险或收益等作出判断或者保证 任何与之相反的声明均属虚假不实陈述 根据 中华人民共和国证券法 的规定, 本次债券依法发行后, 发行人经营与收益的变化, 由发行人自行负责, 由此变化引致的投资风险, 由投资者自行负责 投资者认购或持有本次公司债券视作同意 债券受托管理协议 债券持有人会议规则 及本中其他有关发行人 债券持有人 债券受托管理人等主体权利义务的相关约定 债券持有人会议规则 债券受托管理协议 及债券受托管理事务报告将置备于债券受托管理人处, 债券持有人有权随时查阅 除发行人和主承销商外, 发行人没有委托或授权任何其他人或实体提供未在本中列明的信息或对本作任何说明 投资者若对本存在任何疑问, 应咨询自己的证券经纪人 律师 专业会计师或其他专业顾问 投资者在评价和购买本次债券时, 应审慎考虑本第三节所述的各项风险因素 1-2

3 主承销商声明 主承销商已对四川科伦药业股份有限公司公开发行公司债券及其摘要进行了核查, 确认不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并对其真实性 准确性 完整性承担相应的法律责任 主承销商承诺四川科伦药业股份有限公司公开发行公司债券及其摘要因存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 致使投资者在证券交易中遭受损失的, 与发行人承担连带赔偿责任, 但是能够证明自己没有过错的除外 ; 四川科伦药业股份有限公司公开发行公司债券及其摘要存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 且公司债券未能按时兑付本息的, 主承销商承诺负责组织约定的相应还本付息安排 1-3

4 受托管理人声明 受托管理人承诺严格按照相关监管机构及自律组织的规定, 及受托管理协议等文件的约定, 履行相关职责 发行人的相关信息披露文件存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 致使债券持有人遭受损失的, 或者公司债券出现违约情形或违约风险的, 受托管理人承诺及时通知召开债券持有人会议等方式征集债券持有人的意见, 并以自己名义代表债券持有人主张权利, 与包括但不限于发行人 承销机构及其他责任主体进行谈判, 提起民事诉讼或申请仲裁, 参与重组或者破产的法律程序等, 有效维护债券持有人合法权益 受托管理人承诺, 在受托管理期间因其拒不履行 迟延履行或者其他未按照相关规定 约定及本声明履行职责的行为, 给债券持有人造成损失的, 将承担相应的法律责任 1-4

5 重大事项提示 请投资者关注以下重大事项, 并仔细阅读本中 风险因素 等有关章节 一 经中诚信证券评估有限公司综合评定, 发行人的主体信用等级为 AA+, 本次公司债券信用等级为 AA+, 发行规模不超过 18 亿元 ( 含 18 亿元 ), 拟在深圳证券交易所上市, 面向合格投资者公开发行 本次债券符合进行质押式回购交易的基本条件 本次债券上市前, 发行人最近一期末的净资产为 1,136, 万元 ; 本次债券上市前, 发行人最近三个会计年度的平均可分配利润为 90, 万元 ( 年合并报表中归属于母公司所有者的净利润平均值 ), 预计不少于本次公司债券一年利息的 1.5 倍 本次债券发行及挂牌安排请参见发行公告 二 截至 2016 年 6 月 30 日, 发行人负债总额为 1,248, 万元, 合并财务报表净资产 ( 含少数股东权益 ) 为 1,136, 万元, 合并报表资产负债率为 52.34%, 发行人负债规模较大, 且呈一定的上升趋势 请投资者关注本期公司债券的到期偿付风险 三 市场利率受国民经济总体运行状况 国家宏观经济 金融货币政策以及国际政治经济环境变化的影响, 存在波动的可能性 由于本期债券期限较长, 债券的投资价值在其存续期内可能随着市场利率的波动而发生变动, 从而使本期债券投资者持有的债券价值具有一定的不确定性, 因此, 提请投资者特别关注市场利率波动的风险 四 债券持有人认购 购买或以其他合法方式取得本次债券, 均视作同意并接受本 债券持有人会议规则 债券受托管理协议 等对本次债券各项权利义务的约定 五 根据 债券持有人会议规则 审议通过的债券持有人会议决议, 对所有本次未偿还债券持有人 ( 包括所有出席会议 未出席会议 反对决议或放弃投票权的债券持有人, 以及在相关决议通过后受让本次债券的持有人 ) 具有同等的效力和约束力 债券持有人认购 购买或以其他合法方式取得本次债券, 均视为同意并接受发行人为本次债券制定的 债券持有人会议规则 并受之约束 1-5

6 六 本次公司债券发行结束后, 发行人将申请本次债券在深圳证券交易所上市流通 由于具体上市审批或核准事宜需要在本次债券发行结束后方能进行, 并依赖于有关主管部门的审批或核准, 发行人目前无法保证本次债券一定能够按照预期在深圳证券交易所上市, 且具体上市进程在时间上存在不确定性 此外, 证券交易市场的交易活跃程度受到宏观经济环境 投资者分布 投资者交易意愿等因素的影响, 发行人亦无法保证本次债券在深圳证券交易所上市后本次债券的持有人能够随时并足额交易其所持有的债券 因此, 投资者在购买本次债券后可能面临由于本次债券不能及时上市流通无法立即出售其债券, 或者由于本次债券上市流通后交易不活跃甚至出现无法持续成交的情况, 不能以某一价格足额出售其希望出售的本次债券所带来的流动性风险 七 本次债券为无担保债券 经中诚信证券评估有限公司综合评定, 发行人的主体信用等级为 AA+, 本次债券信用等级为 AA+, 说明本次债券信用质量很高, 信用风险很低 但在本次债券存续期内, 若因市场环境发生变化等不可控制的因素, 发行人不能如期从预期的还款来源中获得足够资金, 将可能会影响本次债券的本息按期兑付 在本次评级的信用等级有效期 ( 至本次债券本息的约定偿付日止 ) 内, 资信评级机构将进行持续跟踪评级, 包括持续定期跟踪评级与不定期跟踪评级 跟踪评级期间, 资信评级机构将持续关注发行人外部经营环境的变化 影响发行人经营或财务状况的重大事件 发行人履行债务的情况等因素, 并出具跟踪评级报告, 以动态地反映发行人的信用状况 如果未来资信评级机构调低发行人主体或者本次债券的信用等级, 本次债券的市场价格将可能发生波动从而对本次债券的投资者造成损失 1-6

7 目录 发行人声明... 2 主承销商声明... 3 受托管理人声明... 4 重大事项提示... 5 目录... 7 第一节释义... 9 第二节发行概况 一 本次发行的基本情况 二 本次债券发行的有关机构 三 发行人与本次发行的有关机构 人员的利害关系 四 认购人承诺 第三节风险因素 一 与本次债券相关的投资风险 二 与发行人相关的风险 第四节发行人及本次公司债券的资信状况 一 本次债券的信用评级情况 二 信用评级报告的主要事项 三 发行人的资信情况 第五节增信机制 偿债计划及其他保障措施 一 增信机制 二 偿债计划 三 偿债资金来源 四 偿债应急保障措施 五 偿债保障措施 六 发行人违约责任及解决措施 第六节发行人基本情况 一 公司概况 二 公司的设立 上市及股本变动情况 三 重大资产重组情况 四 公司股本结构及前十大股东持股情况 五 发行人的组织结构及对其他企业的重要权益投资情况 六 发行人控股股东和实际控制人的基本情况 七 公司董事 监事 高级管理人员基本情况 八 发行人主营业务情况 九 公司治理情况

8 十 违法违规情况及董事 监事 高级管理人员任职资格 十一 关联方及关联交易 十二 报告期控股股东 实际控制人及其关联方资金占用和发行人为该等企业提供担保情况 十三 发行人内部管理制度的建立及运行情况 十四 发行人信息披露事务及投资者关系管理制度 第七节财务会计信息 一 最近三年及一期财务报表 二 报告期内合并范围发生的变化 三 发行人主要财务指标 四 管理层讨论与分析 五 资产负债结构变化 六 发行人近三年财务报告被出具非标准无保留意见情况 七 资产负债表日后事项 或有事项及其他重要事项 第八节募集资金运用 一 本期公司债券募集资金数额 二 本期公司债券募集资金的运用计划 三 专项账户管理安排 四 募集资金运用对发行人财务状况的影响 第九节债券持有人会议 一 债券持有人行使权利的形式 二 债券持有人会议规则的主要条款 第十节债券受托管理人 一 债券受托管理人 二 债券受托管理协议 的主要条款 第十一节发行人 中介机构及相关人员声明 一 发行人声明 二 发行人全体董事 监事 高级管理人员声明 三 主承销商声明 四 债券受托管理人声明 五 发行人律师声明 六 承担审计业务的会计师事务所声明 七 承担资信评级业务的机构声明 第十二节备查文件 一 备查文件 二 查阅时间及地点

9 第一节释义 在本中, 除非上下文另有规定, 下列词汇具有以下含义 : 发行人 公司 本公司 科伦药业 指 四川科伦药业股份有限公司 科伦有限指四川科伦大药厂有限责任公司 本次发行指本次公司债券的公开发行 本次债券 本期债券 本次公司债券 本 摘要 发行公告 指 指 指 指 发行人本次公开发行的总额不超过 18 亿元的四川科伦药业股份有限公司 2016 年公司债券 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券摘要 本公司根据有关法律 法规为发行本次债券而制作的 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券发行公告 债券持有人指通过认购或购买或其他合法方式取得本次公司债券之投资者 债券持有人会议规则 债券受托管理协议 法律意见书 信用评级报告 评级报告 中国证监会 证监会指中国证券监督管理委员会 国家发改委指国家发展与改革委员会 国家药监局指国家食品药品监督管理总局 指 指 指 指 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券之债券持有人会议规则 国金证券股份有限公司与四川科伦药业股份有限公司 2016 年公开发行公司债券之债券受托管理协议 北京市中伦律师事务所关于四川科伦药业股份有限公司公开发行 2016 年公司债券 ( 面向合格投资者 ) 的法律意见书 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 登记结算机构 登记机构指中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 交易所 深交所指深圳证券交易所 国金证券 主承销商 债券受托管理人 指 国金证券股份有限公司 发行人律师 中伦律师指北京市中伦律师事务所 财务审计机构 会计师事务所 毕马威华振资信评级机构 评级机构 中诚信 中诚信证评 指毕马威华振会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 指 中诚信证券评估有限公司 公司章程指四川科伦药业股份有限公司公司章程 股东大会指四川科伦药业股份有限公司股东大会 董事会 公司董事会指四川科伦药业股份有限公司董事会 科伦集团指四川科伦实业集团有限公司 湖南科伦指湖南科伦制药有限公司 湖北科伦指湖北科伦药业有限公司 山东科伦指山东科伦药业有限公司 江西科伦指江西科伦药业有限公司 昆明南疆指昆明南疆制药有限公司 黑龙江科伦指黑龙江科伦制药有限公司 辽宁民康指辽宁民康制药有限公司 黑龙江药包指黑龙江科伦药品包装有限公司 科伦研究院指四川科伦药物研究院有限公司 1-9

10 河南科伦 指 河南科伦药业有限公司 浙江国镜 指 浙江国镜药业有限公司 伊犁川宁 指 伊犁川宁生物技术有限公司 广东科伦 指 广东科伦药业有限公司 广西科伦 指 广西科伦制药有限公司 君健塑胶 指 崇州君健塑胶有限公司 新迪医化 指 四川新迪医药化工有限公司 抚州科伦 指 抚州科伦技术中心有限公司 科伦医药销售 指 四川科伦医药销售有限责任公司 科伦国际 指 科伦国际发展有限公司 贵州科伦 指 贵州科伦药业有限公司 青山利康 指 成都青山利康药业有限公司 福德生物 指 腾冲县福德生物资源开发有限公司 湖南研究院 指 湖南科伦药物研究有限公司 哈萨克斯坦科伦 指 科伦 KAZ 药业有限责任公司 ( 英文名称 :Kelun-Kazpharm LLP) 苏州研究院 指 苏州科伦药物研究有限公司 天津研究院 指 天津科伦药物研究有限公司 美国科伦 指 KLUS PHARMA INC. 新疆科伦 指 新疆科伦生物技术有限公司 湖南科伦医贸 指 湖南科伦医药贸易有限公司 贵州科伦医贸 指 贵州科伦医药贸易有限公司 黑龙江药包 指 黑龙江科伦药品包装有限公司 广安分公司 指 四川科伦药业股份有限公司广安分公司 仁寿分公司 指 四川科伦药业股份有限公司仁寿分公司 温江分公司 指 四川科伦药业股份有限公司温江分公司 邛崃分公司 指 四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司 安岳分公司 指 四川科伦药业股份有限公司安岳分公司 简阳分公司 指 四川科伦药业股份有限公司简阳分公司 湖南科伦岳阳分公司 指 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 广西科伦灵川分公司 指 广西科伦制药有限公司灵川分公司 青山利康双流分公司 指 成都青山利康药业有限公司双流分公司 湖北科伦医贸 指 湖北科伦医药贸易有限公司 新开元制药 指 四川新开元制药有限公司 石四药集团 指 石四药集团有限公司 ( 原利君国际 ( 控股 ) 有限公司 ) 广玻公司 指 广汉市玻璃制瓶有限公司 科伦斗山 指 四川科伦斗山生物技术有限公司 科伦集团 指 四川科伦实业集团有限公司 科伦医贸集团 指 四川科伦医药贸易有限公司及其子 ( 分 ) 公司 科伦医械 指 江西科伦医疗器械制造有限公司 惠丰投资 指 四川惠丰投资发展有限责任公司 恒辉淀粉 指 伊犁恒辉淀粉有限公司 伊北煤炭 指 伊犁伊北煤炭有限责任公司 久易公司 指 成都久易贸易有限公司 格林泰科 指 四川格林泰科生物科技有限公司 成都珈胜 指 成都珈胜能源有限公司 大输液 指 50 毫升 (ml) 以上的大容量注射剂 国家基本药物目录 指 国家基本药物目录( 基层医疗卫生机构配备使用部份 ) (

11 版 ) 基药 基本药物指纳入国家基本药物目录的药品 GMP OTC 指 指 药品生产质量管理规范, 即国家药监局制定的对国内药品行业的药品生产的相关标准及条例, 要求药品生产企业应具备良好的生产设备, 合理的生产过程, 完善的质量管理和严格的检测系统, 以确保最终产品的质量符合法规要求 可不经过医生处方, 直接从药房或药店购买的药品, 且不在医疗人员专业指导下即可安全使用的药品 塑瓶指输液制剂产品包装用的 PP( 聚丙烯 ) 塑料瓶 PP 指聚丙烯, 用作热塑性制模材料的丙烯聚合物 PVC 指聚氯乙烯, 普遍应用于多种产品的热塑性乙烯基 软袋指输液制剂产品包装用的非 PVC( 聚氯乙烯 ) 软袋 直立式软袋 可立袋指输液制剂产品包装用的直立式聚丙烯输液袋 报告期指 2013~2015 年度及 2016 年 1~6 月 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 管理办法 指 公司债券发行与交易管理办法 注 : 本除特别说明外所有数值保留 2 位小数, 若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况, 均为四舍五入原因造成 1-11

12 第二节发行概况一 本次发行的基本情况 ( 一 ) 发行人基本情况中文名称 : 四川科伦药业股份有限公司英文名称 :Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd 法定代表人 : 刘革新注册资本 :144,000 万元股票上市交易所 : 深圳证券交易所股票简称 : 科伦药业股票代码 : 注册地址 : 成都市新都卫星城工业开发区南二路注册地址邮政编码 : 办公地址 : 成都市青羊区百花西路 36 号办公地址邮政编码 : 联系电话 : 传真 : 统一社会信用代码 : X4 互联网网址 : 电子信箱 :kelun@kelun.com 经营范围 : 研究 生产大容量注射剂 小容量注射剂 冲洗剂 ; 直立式聚丙烯输液袋的技术开发 生产 ; 货物进出口 技术进出口 ; 以下限分支机构凭许可证在有效期内经营 : 制造销售硬胶囊剂 颗粒剂 散剂 软胶囊剂 片剂 滴丸 1-12

13 剂 中药前处理及提取 ; 生产销售原料药 ; 医疗技术服务 ; 医疗技术咨询 ( 依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动 ) ( 二 ) 核准情况 年 8 月 25 日, 公司召开第五届董事会第十四次会议, 以 9 票同意 0 票反对 0 票弃权的表决结果审议通过了 关于公司符合发行公司债券条件的议案 ; 以 9 票同意 0 票反对 0 票弃权的表决结果审议通过了 关于公司公开发行公司债券方案的议案 ; 以 9 票同意 0 票反对 0 票弃权的表决结果审议通过了 关于提请公司股东大会授权董事会及董事会授权人士办理本次发行公司债券相关事宜的议案 年 9 月 19 日, 公司召开 2016 年第二次临时股东大会, 审议通过了 关于公司符合发行公司债券条件的议案 关于公司公开发行公司债券方案的议案 和 关于提请公司股东大会授权董事会及董事会授权人士办理本次发行公司债券相关事宜的议案, 同意公开发行规模不超过人民币 18 亿元 ( 含 18 亿元 ) 的公司债券 年 月 日, 本次发行获得经中国证监会 证监许可 号 文核准, 核准规模为不超过 亿元( 含 亿元) ( 三 ) 本次债券的主要条款 1 发行主体: 四川科伦药业股份有限公司 2 债券名称: 四川科伦药业股份有限 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券 3 发行规模: 本次债券发行总规模不超过 18 亿元 ( 含 18 亿元 ), 拟分期发行, 本次债券首期发行不超过 亿元( 含 亿元), 可超额配售不超过 亿元 ( 含 亿元), 且本次发行后累计债券余额不超过发行前公司最近一期末净资产额的百分之四十 4 超额配售权: 发行人和主承销商将根据网下申购情况, 决定是否行使超额配售选择权, 即在基础发行规模 亿元的基础上, 追加不超过 亿元的发行额度 1-13

14 5 票面金额: 本次债券票面金额为 100 元 6 债券期限: 本次债券期限不超过 5 年 ( 含 5 年 ), 债券存续期第 3 年末附发行人上调票面利率选择权及投资者回售选择权 7 还本付息方式及支付金额: 本次债券采用单利按年计息, 不计复利, 到期一次还本, 最后一期利息随本金的兑付一起支付 本次债券于每年的付息日向投资者支付的利息金额为投资者截至利息登记日收市时所持有的本次债券票面金额与对应的票面年利率的乘积 ; 于兑付日向投资者支付的本息金额为投资者截至兑付登记日收市时所持有的本次债券最后一期利息及所持有的债券票面金额的本金 若债券持有人在第 3 年末行使回售选择权, 所回售债券的票面面值加第 3 年的利息在投资者回售支付日一起支付 8 投资者回售选择权: 发行人发出关于是否上调本次债券票面利率及上调幅度的公告后, 投资者有权选择在本次债券第 3 个计息年度付息日将其持有的本次债券全部或部分按面值回售给发行人 本次债券第 3 个计息年度付息日即为回售支付日, 发行人将按照深交所和债券登记机构相关业务规则完成回售支付工作 发行人发出关于是否上调本次债券票面利率及上调幅度的公告之日起 3 个交易日内, 行使回售选择权的债券持有人可通过指定的交易系统进行回售申报, 债券持有人的回售申报经确认后不能撤销, 相应的本次债券份额将被冻结交易 ; 回售申报期不进行申报的, 则视为放弃回售选择权, 继续持有本次债券并接受上述关于是否上调本次债券票面利率及上调幅度的决定 9 付息 兑付方式: 本次债券本息支付将按照本次债券登记机构的有关规定统计债券持有人名单, 本息支付方式及其他具体安排按照登记机构的相关规定办理 10 利息登记日: 按照交易所和登记结算机构的相关规定办理 在利息登记日当日收市后登记在册的本次债券持有人, 均有权就其所持本次债券获得该利息登记日所在计息年度的利息 ( 最后一个计息年度的利息随本金一起支付 ) 11 起息日: 本次债券的起息日为 年 月 日 12 付息日: 本次债券付息日为 年至 年每年的 月 日, 1-14

15 如投资者行使回售选择权, 则其回售部分本次债券的付息日为 年至 年每年的 月 日( 如遇法定节假日或休息日, 则顺延至其后的第 1 个工作日, 顺延期间不另计息 ) 13 到期日: 本次债券的到期日为 年 月 日, 如投资者行使回售选择权, 则其回售部分的到期日为 年 月 日( 如遇法定节假日或休息日, 则顺延至其后的第 1 个工作日, 顺延期间不另计息 ) 14 兑付日: 年 月 日, 如投资者行使回售选择权, 则其回售部分本次债券的兑付日为 年 月 日( 如遇法定节假日或休息日, 则顺延至其后的第 1 个工作日, 顺延期间不另计息 ) 15 计息期限: 本次债券的计息期限为 年 月 日至 年 月 日, 如投资者行使回售选择权, 则计息期限为 年 月 日至 年 月 日 16 担保安排: 本次债券为无担保债券 17 募集资金用途: 本次发行的公司债券募集资金扣除发行费用后拟用于包括但不限于补充本公司生产经营资金 调整债务结构等及适用的法律法规允许的其他用途 18 债券形式: 实名制记账式公司债券 投资者认购的本次债券在登记机构开立的托管账户托管记载 本次债券发行结束后, 债券持有人可按照有关主管机构的规定进行债券的转让 质押等操作 19 募集资金专项账户: 账户名称 : 四川科伦药业股份有限公司开户银行 : 银行账户 : 20 信用级别及资信评级机构: 经中诚信证券评估有限公司综合评定, 发行人主体信用等级为 AA+, 本次债券信用等级为 AA+ 21 主承销商 簿记管理人 债券受托管理人: 国金证券股份有限公司 1-15

16 22 发行价格: 本次债券按面值平价发行 23 发行方式: 分期发行 本次债券发行采取簿记建档方式发行, 面向拥有中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司基金证券账户或 A 股证券账户的合格投资者询价配售, 由主承销商根据询价情况对所有有效申购进行配售, 合格投资者的获配金额不超过其有效申购中相应的最大申购金额 24 配售原则: 按照投资者的申购利率从低到高进行簿记建档, 按照申购利率从低向高对申购金额进行累计, 当累计金额超过或等于本次债券发行总额时所对应的最高申购利率确认为发行利率, 申购利率在最终发行利率以下 ( 含发行利率 ) 的投资者按照价格优先的原则配售 ; 在价格相同的情况下, 按照时间优先的原则进行配售, 同时适当考虑长期合作的投资者优先 公司和主承销商协商确定本次债券的最终配售结果 具体发行安排将根据深圳证券交易所的相关规定进行 25 发行对象及向公司股东配售安排: 本次债券面向 管理办法 规定的合格投资者公开发行, 投资者以现金认购 本次发行的公司债券可向公司股东配售, 根据股东大会的授权, 由董事会或董事会授权人士根据发行时的市场情况以及发行具体事宜确定本次公司债券发行是否向公司股东配售及具体配售比例 26 承销方式: 本次债券以代销的方式承销 27 债券利率及其确定方式: 本次债券为固定利率债券, 债券票面利率将根据网下询价簿记结果, 由发行人与主承销商按照市场情况确定 债券票面利率采取单利按年计息, 不计复利 本次债券的票面利率在其存续期限的前 3 年内固定不变 如发行人行使上调票面利率选择权, 未被回售部分债券在其存续期限后 2 年票面利率为存续期限前 3 年票面利率加上上调基点, 在其存续期限后 2 年固定不变 如发行人未行使上调票面利率选择权, 则未被回售部分债券在其存续期限后 2 年票面利率仍维持原有票面利率不变 28 上市交易场所: 在满足上市条件的前提下, 发行人在本次公司债券发行 1-16

17 后将向深圳证券交易所提出上市申请 29 质押式回购: 发行人主体信用等级为 AA+, 本次债券信用等级为 AA+, 评级展望为稳定, 本次债券符合进行质押式回购交易的基本条件, 具体折算率等事宜将按深圳证券交易所及登记机构的相关规定执行 30 税务提示: 根据国家有关税收法律 法规的规定, 投资者投资本次债券应缴纳的税款由投资者承担 ( 四 ) 本次债券发行及上市安排 1 本次债券发行时间表 (1) 发行公告刊登日期 : 年 月 日 (2) 发行首日 : 年 月 日 (3) 网下发行期限 : 年 月 日至 年 月 日, 共 个工作日 2 本次债券上市安排本次债券发行完成后, 在满足上市条件的前提下, 发行人将尽快向深圳证券交易所提出关于本次债券上市交易的申请 具体上市时间将另行公告 二 本次债券发行的有关机构 ( 一 ) 发行人 名称 : 四川科伦药业股份有限公司法定代表人 : 刘革新住所 : 成都市新都卫星城工业开发区南二路联系地址 : 成都市青羊区百花西路 36 号联系电话 : 传真 : 联系人 : 冯昊 黄新 1-17

18 ( 二 ) 主承销商 债券受托管理人 簿记管理人名称 : 国金证券股份有限公司法定代表人 : 冉云住所 : 成都市东城根上街 95 号联系地址 : 成都市东城根上街 95 号联系电话 : 传真 : 项目组成员 : 张胜 吴承达 洪晓青 郭浩 李勇 ( 三 ) 发行人律所名称 : 北京市中伦律师事务所负责人 : 张学兵住所 : 北京市朝阳区建国门外大街甲 6 号 SK 大厦 层联系地址 : 成都市高新区天府大道北段 1480 号拉德方斯大厦东楼六楼联系电话 : 传真 : 经办律师 : 文泽雄 张凯翔 ( 四 ) 审计机构名称 : 毕马威华振会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 负责人 : 邹俊住所 : 北京市东城区东长安街 1 号东方广场毕马威大楼 8 层联系电话 : 传真 :

19 注册会计师 : 虞晓钧 万姝 ( 五 ) 资信评级机构名称 : 中诚信证券评估有限公司法定代表人 : 关敬如住所 : 青浦区新业路 599 号 1 幢 968 室联系电话 : 传真 : 经办人 : 梁晓佩 张昕雅 黄永 ( 六 ) 募集资金专项账户开户银行名称 : 负责人 : 住所 : 电话 : 传真 : ( 七 ) 公司债券申请上市的证券交易所名称 : 深圳证券交易所总经理 : 王建军住所 : 深圳市福田区深南大道 2012 号联系电话 : 传真 : ( 八 ) 公司债券登记机构名称 : 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 1-19

20 总经理 : 戴文华住所 : 深圳市深南中路 1093 号中信大厦 18 楼联系电话 : 传真 : 三 发行人与本次发行的有关机构 人员的利害关系 截至本签署日, 本公司与本公司聘请的与本次发行有关的中介机构及其负责人 高级管理人员及经办人员之间不存在直接或间接的股权关系或其他利害关系 四 认购人承诺 凡认购 购买或以其他合法方式取得并持有本次债券的投资者 ( 包括本次债券的初始购买人和二级市场的购买人, 下同 ) 被视为作出以下承诺 : ( 一 ) 接受本对本次债券项下权利义务的所有规定并受其约束 ; ( 二 ) 本次债券的发行人依有关法律 法规的规定发生合法变更, 在经有关主管部门批准后并依法就该等变更进行信息披露时, 投资者同意并接受该等变更 ; ( 三 ) 接受本对担保安排的约定 ; ( 四 ) 本次债券发行结束后, 发行人将申请本次债券在深圳证券交易所上市交易, 并由主承销商代为办理相关手续, 投资者同意并接受该种安排 ; ( 五 ) 同意国金证券股份有限公司担任本次债券的债券受托管理人, 且同意 债券受托管理协议 和 债券持有人会议规则 项下的相关规定 1-20

21 第三节风险因素 投资者在评价和投资本次债券时, 除本披露的其他各项资料外, 应特别审慎地考虑下述各项风险因素 一 与本次债券相关的投资风险 ( 一 ) 利率风险 受国民经济总体运行状况 国家宏观经济 金融货币政策以及国际经济环境变化等因素的影响, 市场利率存在波动的可能性 由于本次债券期限较长, 可能跨越一个或一个以上的利率波动周期, 债券的投资价值在其存续期内可能随着市场利率的波动而发生变动, 从而使本次债券投资者持有的债券价值具有一定的不确定性 ( 二 ) 流动性风险本次债券发行结束后, 发行人将积极申请本次债券在深圳证券交易所上市流通 由于具体上市审批事宜需要在本次债券发行结束后方能进行, 并依赖于有关主管部门的审批或核准, 发行人目前无法保证本次债券一定能够按照预期在合法的证券交易所交易流通, 且具体上市进程在时间上存在不确定性 此外, 证券交易市场的交易活跃程度受到宏观经济环境 投资者分布 投资者交易意愿等因素的影响, 发行人亦无法保证本次债券在交易所上市后本次债券持有人能够随时并足额交易其所持有的债券 因此, 本次债券的投资者在购买本次债券后可能面临由于债券不能及时上市流通无法立即出售本次债券, 或者由于债券上市流通后交易不活跃甚至出现无法持续成交的情况, 不能以某一价格足额出售其希望出售的本次债券所带来的流动性风险 ( 三 ) 偿付风险虽然发行人在报告期内经营和财务状况良好, 但在本次债券存续期内, 宏观经济环境 资本市场状况 国家相关政策等外部因素以及公司本身的生产经营存在着一定的不确定性, 这些因素的变化会影响到公司的运营状况 盈利能力和现金流量, 可能导致公司无法如期从预期的还款来源获得足够的资金按期支付本次 1-21

22 债券本息, 从而使投资者面临一定的偿付风险 ( 四 ) 本次债券安排所特有的风险本期债券为无担保债券, 无特定的资产作为担保品, 也没有担保人为本次债券承担担保责任, 发行人拟依靠自身的经营现金收入 多元化融资渠道以及与商业银行良好的合作关系保障本期债券的按期偿付 在本次债券存续期内, 可能由于不可控的市场 政策 法律法规变化等因素导致目前拟定的偿债保障措施不能或不能完全履行, 进而影响本次债券持有人的利益 ( 五 ) 资信风险发行人在最近三年及一期与主要客户发生的重要业务往来中, 未曾发生重大违约 在未来的业务经营过程中, 发行人亦将秉承诚信经营的原则, 严格履行所签订的合同 协议或者其他承诺 但在本次债券存续期内, 发行人自身的相关风险或市场环境等不可控制的因素, 可能导致发行人资信状况发生不利变化, 进而影响本次债券本息的按期兑付 ( 六 ) 信用评级变化的风险经中诚信证券评估有限公司综合评估, 发行人主体信用等级为 AA+, 本次债券的信用等级为 AA+ 资信评级机构对公司本次的信用评级并不代表资信评级机构对本次债券的偿还作出了任何保证, 也不代表对本次债券的投资价值做出了任何判断 虽然发行人目前资信状况良好, 但在本次债券存续期内, 发行人无法保证主体信用评级和本次债券的信用评级不会发生负面变化 如果未来资信评级机构调低公司主体或者本次债券的信用等级, 本次债券的市场价格将有一定几率发生波动从而可能给本次债券的投资者造成损失 二 与发行人相关的风险 ( 一 ) 财务风险 1 短期偿债风险最近三年及一期末, 发行人的资产负债率分别为 44.15% 48.26% 50.57% 1-22

23 和 52.34%, 呈现上升趋势, 其中, 流动资产分别为 818, 万元 870, 万元 915, 万元和 958, 万元, 流动负债分别为 327, 万元 565, 万元 770, 万元和 937, 万元, 流动比率分别为 和 1.02, 速动比率分别为 发行人短期偿债能力呈下降的趋势, 主要是由于发行人的短期借款余额逐渐增长 发行人需在一年内偿付的应付债券及长期借款增长所致 尽管目前发行人盈利能力和经营性现金流状况较为良好, 持有的现金类资产较为充裕, 同时有尚未使用的银行授信额度, 但如果市场情况发生急剧的不利变化, 发行人仍然面临一定的短期偿债风险 2 坏账损失风险由于医药产品存在一定的销售周期, 随着发行人加快并购扩张 产能逐步扩大 产品销售区域和规模快速扩张 产品赊销量逐年增加, 发行人在报告期内应收账款增长速度较快, 最近三年及一期末, 应收账款余额分别为 217, 万元 262, 万元 268, 万元和 331, 万元 截至 2016 年 6 月末, 发行人应收账款余额为 331, 万元, 其中, 账龄在 1 年以内的应收账款占比位 98.64% 发行人目前账龄超过 1 年的应收账款占比不到 2%, 应收款项发生坏账的可能性较低 ; 未来若购货方经营情况和财务状况发生较严重的恶化, 发行人应收款项可能面临无法收回的风险 3 毛利率下降的风险 2013 年 2014 年 2015 年及 2016 年 1-6 月, 发行人毛利率分别为 45.66% 42.57% 41.96% 和 41.53%, 仍然保持在较高水平 如果宏观经济持续下行, 医药制造业竞争进一步加剧, 会导致医药制造业毛利率整体下降, 发行人继续维持较高毛利率的难度加大, 有可能会影响发行人未来的盈利能力 4 固定资产折旧影响盈利水平的风险 2013 年 2014 年 2015 年及 2016 年 1-6 月, 发行人固定资产计提折旧分别为 26, 万元 43, 万元 50, 万元和 26, 万元 2016 年 6 月末, 发行人在建工程余额为 489, 万元, 其中, 伊犁川宁新建抗生 1-23

24 素中间体建设项目余额为 466, 万元, 预计将在 2016 年 12 月达到预定可使用状态 随着发行人固定资产投资项目尤其是投资额较大的的伊犁川宁新建抗生素中间体建设项目的建成, 发行人固定资产规模将逐渐扩大, 并导致固定资产折旧的增加 若伊犁川宁新建抗生素中间体建设项目建成后收益未达预期, 发行人将面临因固定资产折旧的增加而导致利润下滑的风险 ( 二 ) 经营风险 1 市场竞争加剧的风险医药行业是国民经济的重要组成部分, 国家对医药行业制定了一系列扶持政策, 在促进行业快速发展的同时, 也带来了行业内部竞争的加剧 目前, 我国大输液生产企业数量众多, 但大部分生产企业都是从事低端产品的生产, 而低端产品的竞争主要集中在产能和价格上, 低端市场的激烈竞争导致大部分企业处于微利经营的状态 ; 而大冢制药 费森尤斯等国外大型大输液制造企业均已进入国内市场, 其在高端市场具有较为突出的技术和产品优势, 行业内市场竞争加剧 发行人面临市场竞争加剧的风险 2 生产要素成本上涨的风险为进一步促进医药行业的规范健康发展, 国家对药品生产标准 环保标准 质量检验 产品流通提出了更加严格的要求, 发行人将加大相关的投入, 从而面临生产要素成本上涨的风险 发行人生产大输液所需要的原料主要是包装材料和药物活性成分及辅料, 主要原材料的价格或者供应情况发生波动, 都将在相应程度上影响发行人的生产经营和盈利能力 如果主要原辅材料供应价格上涨, 将会导致发行人生产成本上升, 进而影响经营业绩, 并对发行人的偿债能力产生不利影响 3 产品销售价格下降风险随着医疗体制改革的深入, 国家相继出台了以降低价格为主要导向的集中招标 药品零加价及差别定价的药品价格管理制度和药品流通环节价格管理的暂行办法, 对列入政府定价范围的药品价格进行全面调整, 随着医疗体制改革的深入, 不排除存在国家继续扩大降价药品范围的可能性 1-24

25 发行人目前的产品以大输液产品为主, 属于市场需求较大的普药类产品 大输液产品的总体产能持续增长, 各主要生产厂家工艺技术水平的不断提高而导致的单位产品成本下降, 市场竞争程度日趋激烈, 大输液产品的出厂价格近年来呈下降趋势 大输液产品作为常用必备的基础性药品, 虽然受国家降价政策的影响较小, 但激烈的市场竞争导致价格下降, 发行人面临产品价格下降的风险 4 产品研发风险发行人近年加大了新药产品的研发 上市的工作力度 新药产品具有高科技 高附加值等特点, 但由于研发投资大 周期长 对人员素质要求较高, 风险较大 根据 药品注册管理办法 等法规的相关规定, 新药注册一般需经过临床前研究 临床实验 新药申报与审批等阶段, 如果最终未能通过新药注册审批, 则可能导致新药研发失败, 进而影响到发行人前期投入的回收和效益的实现 另外, 如果开发的新药产品不能适应市场需求的变化或者在市场推广方面出现了阻碍, 致使新产品的规模产业化无法实现, 则将提高发行人的经营成本, 对发行人未来的持续盈利能力产生不利影响 5 产品知识产权保护风险发行人致力于开发及保障知识产权, 主要通过商标注册 申请专利及签订保密协议等方式予以保障 截至 2016 年 6 月 30 日, 发行人及子 ( 分 ) 公司共拥有 2,095 项专利, 其中, 发明专利 246 项 实用新型 1,526 项和外观设计专利 323 项 ; 共拥有注册商标权 544 项 若发生对发行人品牌 已注册商标的侵权行为, 以及出现伪造发行人产品的情况, 均将对发行人的品牌形象及业务运营造成不利影响 此外, 虽然发行人已为部分产品及生产制造工艺申请了专利权, 但其他药品制造商仍有可能会制造出具有类似疗效或新型包装形式的大输液产品, 也将对发行人的盈利能力造成一定影响 6 质量管理风险药品作为一种特殊商品, 直接关系到人民生命健康, 其产品质量尤其重要, 国家相关监管标准也日趋严格 药品生产流程长 工艺复杂等特殊性使发行人产品质量受较多因素影响 原辅材料采购 产品生产 存储和运输等过程若出现差错, 可能使产品发生物理 化学等变化, 从而影响产品质量或无法达到相关监管 1-25

26 要求, 甚至导致医疗事故 如果未来发生产品质量问题, 将对发行人生产经营和市场声誉造成不利影响 7 汇率风险发行人部分子公司设在境外并开展业务,2015 年以来, 发行人子公司哈萨克斯坦科伦所在地货币坚戈大幅贬值产生的汇兑损失, 导致发行人 2015 年财务费用大幅增加 发行人大力拓展海外务的同时, 如果相关币种汇率发生波动, 将对发行人财务状况产生一定影响 ( 三 ) 管理风险 1 规模快速扩张的管理风险随着发行人的资产和业务规模快速扩大, 现有的管理制度和组织模式都需要进一步调整, 同时对人力资源管理 市场营销 企业管理 资本运作 财务管理 质量管理及技术研发方面提出了更高的要求 如果公司在发展过程中, 不能妥善进行管理和组织变革, 对业务及资产实施有效的管理, 不能培养或引进高素质人才以满足公司规模扩张需要, 将对公司的生产经营和持续发展产生不利影响 2 下属机构众多引致的管理风险发行人控股及管理的下属机构较多, 截至 2016 年 6 月末发行人拥有子公司 31 家, 合营公司 1 家 联营企业 2 家 分公司 8 家 发行人目前采取 统一管理 区域经营 的商业运作模式, 对每个分 子公司输出企业文化和品牌意识的同时, 将加强完善相关管理制度 提高管理效率, 并配套合格的管理 技术和市场服务等各类人才 如果发行人的商业运作模式不能适应业务的发展, 无法对众多的下属机构实现有效的管理, 将会给发行人的生产经营和整体发展带来不利的影响 3 技术人才流失风险发行人作为高新技术企业, 稳定 高素质的科研人才队伍对公司的发展壮大至关重要 发行人按照市场原则, 参照本地区同类企业人力资源价值水平, 制定了较为合理的员工薪酬方案, 建立了公正 合理的绩效评估体系, 对管理人员实 1-26

27 行目标管理, 提高技术人才尤其是技术骨干的薪酬 福利待遇水平, 科研人员的利益直接与年度技术创新目标挂钩 虽然发行人一直高度重视人力资源的管理工作, 但在市场经济的环境下, 仍然面临技术人才流失的风险 4 实际控制人股权质押风险截至 2016 年 6 月末, 发行人控股股东 实际控制人刘革新先生持有公司 379,128,280 股份, 占公司总股本的 26.33%, 其中 259,000,000 股处于质押状态, 处于质押状态的股份占公司总股本的 17.99% 由于控股股东质押股份总数较大, 一旦发生平仓风险, 可能造成发行人实际控制人发生变化 ( 四 ) 政策变化的风险 1 产业政策风险我国正积极推进医疗卫生事业的发展, 深化医药卫生体制的改革, 针对医药管理体制和运行机制 医疗卫生保障体制 医药监管等方面存在的问题将逐步提出相应的改革措施, 从而可能在原材料采购 生产制造 产品销售等方面对发行人造成一定的影响 目前可能存在各地招标进展不确定性, 导致新品种和老品种的区域扩张步伐放缓的风险 ; 新版基药目录的不可预见性风险 ; 招标价格再次紊乱的风险, 尽管唯低价是取的模式受到诟病, 但招标方案和实际执行依然存在着很大的不确定性, 在各地财政紧张的情况下, 不排除再次出现最低价中标的现象 2 环保政策风险发行人在产品生产过程中会产生一定废液 废气 废渣及其他污染物, 如果处理不当, 会对环境造成不利影响 国家对环保问题十分重视, 制订了一系列环保法规和条例, 对违反者予以处罚 新 环保法 已于 2015 年 1 月 1 日起开始施行, 新 环保法 进一步明确了政府对环境保护的监督管理职责, 完善了环境保护基本制度, 强化了企业污染防治责任, 加大了对环境违法行为的法律制裁, 还就政府 企业公开环境信息与公众参与等方面作出了系统规定, 增强了法律的可执行性和可操作性 新 环保法 一方面通过加强执法监督 提高企业的环境违法成本 加强信息公开和公众参与来督促企业的环保履职, 另一方面通过市场化手段促使企业主动实施污染防治 发行人可能将为达到新的环保标准而支付更 1-27

28 多环保治理成本, 从而对经营产生一定影响 3 抗菌药物行业政策风险我国已于 2012 年 8 月 1 日起施行 抗菌药物临床应用管理办法, 对抗菌药物临床应用实行分级管理, 根据安全性 疗效 细菌耐药性 价格等因素, 将抗菌药物分成非限制使用级 限制使用级与特殊使用级, 并在医院限制使用量 2015 年 8 月 27 日, 国家计生委发布 关于印发抗菌药物临床应用指导原则 (2015 年版 ) 的通知 和 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知, 对抗菌药物品种和品规的遴选 采购 处方 调剂 临床应用和评价等各个环节进行全过程管理 监管措施的出台整体有利于规范抗生素用药, 但将进一步限制抗生素注射剂在医院的用量 抗菌药物行业政策的变化将在一定程度上影响到抗生素的终端用量, 从而对发行人伊犁川宁抗生素中间体项目生产的一系列抗生素类产品的销售产生一定影响 4 GMP 证书到期无法续期的风险国家食品药品监督管理局于 2011 年正式发布了 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) ( 即 新版 GMP ), 根据新版 GMP 的相关规定, 自 2011 年 3 月 1 日起, 新建药品生产企业 药品生产企业新建 ( 改 扩建 ) 车间应符合新版药品 GMP 的要求, 现有药品生产企业将给予不超过 5 年的过渡期, 并依据产品风险程度, 按类别分阶段达到新版药品 GMP 的要求 2013 年 12 月 30 日, 发行人发布了 关于新版 GMP 认证情况的公告, 发行人及下属企业所有已经建成的无菌制剂生产线按照国家食品药品监督管理局 药品生产质量管理规范认证管理办法 的规定, 经现场检查和审核批准, 均符合 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 要求, 全部通过新版 GMP 认证 但发行人仍存在新建生产线不能取得 GMP 认证, 已有 GMP 认证未能及时获得续期而影响生产经营的风险 5 税收优惠政策风险目前, 发行人本部 广安分公司 仁寿分公司 安岳分公司 简阳分公司 邛崃分公司 昆明南疆 君健塑胶 贵州科伦 科伦医药销售所得税率均按西部 1-28

29 大开发企业所得税优惠政策执行 ; 发行人子公司江西科伦 湖南科伦 湖南科伦岳阳分公司 湖北科伦 辽宁民康 青山利康 浙江国镜享受高新技术企业 15% 优惠税率 ; 福德生物主要从事内陆养殖业, 根据企业所得税法实施条例, 企业所得税减半按 12.5% 征收 ; 伊犁川宁属于 新疆困难地区重点鼓励发展产业企业所得税优惠目录 ( 优惠目录 ) 范围内的企业, 自取得第一笔生产经营收入所属纳税年度起, 五年内免征企业所得税 若未来相关税收优惠政策发生不利变化, 或者发行人无法持续获得高新技术企业资格认证, 因此而增加的相关税费会对发行人的盈利能力和偿债能力产生较大的不利影响 1-29

30 第四节发行人及本次公司债券的资信状况一 本次债券的信用评级情况 发行人聘请了中诚信证券评估有限对本次公司债券的资信情况进行了评级 根据中诚信证评出具的 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告, 发行人的主体信用等级为 AA+, 债项信用等级为 AA+, 评级展望为稳定 二 信用评级报告的主要事项 ( 一 ) 信用评级结论及标识所代表的涵义 经中诚信证评综合评定, 发行人主体信用等级为 AA+, 评级展望稳定, 该级别反映了科伦药业偿还债务的能力很强, 受不利经济环境的影响较小, 违约风险很低 ( 二 ) 有无担保的情况下评级结论的差异中诚信证评基于对发行人的运营环境 经营竞争状况 财务实力等因素的综合评估, 评定发行人主体长期信用等级为 AA+ 发行人主体长期信用等级是公司依靠自身的财务实力偿还全部债务的能力, 是对公司长期信用等级的评估, 可以等同于本次债券无担保情况下的信用等级 ( 三 ) 评级报告的内容摘要 1 基本观点中诚信证评肯定了公司行业地位突出 抗生素全产业链初步形成 技术研发水平较高和经营获现能力较强等因素对公司及本次债券信用水平的支撑作用 但中诚信证评也关注到市场竞争格局延续 短期偿债压力较大以及未来资本支出压力较大等因素可能对公司及本次债券整体信用水平所造成的影响 2 优势产销规模优势明显, 行业地位突出 公司生产基地遍布全国 14 个省份, 销售片区覆盖我国除台湾 香港以外的所有省市地区,2015 年生产和销售各类大 1-30

31 输液产品 亿瓶 / 袋和 亿瓶 / 袋, 销量位居国内大输液行业第一位, 行业地位突出 抗生素全产业链初步形成 公司利用新疆伊犁当地优质且相对低廉的自然资源优势, 初步构建了从抗生素中间体到原料药, 再到抗生素制剂的完整产业链 截至 2016 年 6 月末, 伊犁川宁抗生素中间体项目一期硫红项目已经满产, 二期头孢线计划在下半年逐步实现满产 技术研发水平较高 公司近年来不断引进关键药物领域领军人才, 下属药物研究院已成为中国医药行业最具实力的医药研发中心之一 ; 公司在着力提升现有输液及其他药品的生产工艺和包装技术的同时, 不断将重点投放到高技术内涵药物的技术研发 截至 2016 年 6 月末, 公司拥有专利 2,095 项, 其中发明专利 246 项, 实用新型 1,526 项 经营获现能力较强 近年来, 公司的经营活动净现金流维持在较好水平, 年分别实现经营净现金流 亿元 亿元和 亿元 ; 同期,EBITDA 利息倍数分别为 5.83 倍 4.93 倍和 3.16 倍, 能够对债务利息支出形成良好覆盖 3 关注市场竞争格局延续, 公司利润水平有所下滑 近年来塑瓶包装中的普通输液产品市场供过于求, 产品价格下降, 抗生素系列产品价格亦有所波动, 加之三费支出增长较快, 公司主营业务利润水平有所下滑 年, 公司实现利润总额分别为 亿元 亿元和 6.81 亿元 限抗 政策趋严加剧业务经营风险 近年, 国内连续出台限制抗菌药物使用的政策, 抗生素生产企业受到冲击, 公司抗感染类药品经营发展承压 短期偿债压力较大 年末及 2016 年 6 月末, 公司短期债务分别为 亿元 亿元 亿元和 亿元, 近年来呈较快增长态势, 短期偿债压力加大 未来资本支出压力较大 公司拟投资建设生物医药产业园项目, 计划总投资额为 亿元, 截至 2016 年 6 月末, 已投入 0.03 亿元, 预计建设周期为

32 年, 项目所需资金全部由公司自筹解决, 未来面临较大的资本支出压力 ( 四 ) 跟踪评级的有关安排根据相关主管部门的监管要求和评级机构的业务操作规范, 在本次公司债存续期 ( 本次公司债发行日至到期兑付日止 ) 内, 评级机构将对其进行跟踪评级 定期跟踪评级报告每年出具一次, 跟踪评级结果和报告于发行人年度报告披露后 2 个月内出具 定期跟踪评级报告是评级机构在发行人所提供的跟踪评级资料的基础上做出的评级判断 在发生可能影响发行人信用质量的重大事项时, 评级机构将启动不定期跟踪评级程序, 发行人应根据已作出的书面承诺及时告知评级机构相应事项并提供相应资料 评级机构的跟踪评级报告和评级结果将对发行人 监管部门及监管部门要求的披露对象进行披露 在持续跟踪评级报告出具 5 个工作日内, 评级机构将把跟踪评级报告发送至发行人, 并同时发送至交易所网站公告, 且交易所网站公告披露时间将不晚于在其他交易场所 媒体或者其他场合公开披露的时间 如发行人不能及时提供跟踪评级所需资料, 评级机构将根据相关主管部门监管的要求和评级机构的业务操作规范, 采取公告延迟披露跟踪评级报告, 或暂停评级 终止评级等评级行动 三 发行人的资信情况 ( 一 ) 发行人获得主要贷款银行的授信情况 使用情况 公司具有较好的偿债信用记录, 已与多家商业银行建立了良好的 长期的合 作关系, 拥有较大的授信额度 截至 2016 年 6 月 30 日, 公司获得的银行总授信 额度为 亿元, 其中已使用额度为 亿元, 尚有 亿元额度未使用, 占总授信额度的 32.83% 具体明细如下: 单位 : 万元 被授信主体 授信银行 综合授信额度 已使用 未使用 科伦药业 浦发银行成都分行 43,000 17,000 26,

33 中信银行成都分行 40,000 40,000 - 汇丰银行成都分行 12,000 12,000 - 民生银行成都分行 40,000 30,000 10,000 兴业银行成都分行 160,000 80,000 80,000 交通银行新都支行 30,000 30,000 - 中国进出口银行成都分行 ,000 邮储银行双楠支行 70,000 60,000 10,000 小计 - 451, , ,000 江西科伦 中国银行南昌分行 3, ,050 小计 - 3, ,050 合计 - 454, , ,050 ( 二 ) 最近三年及一期与主要客户发生业务的违约情况最近三年及一期, 发行人与主要客户发生业务往来时, 均遵守合同约定, 未出现过违约现象 ( 三 ) 科伦药业发行的债券 其他债务融资工具及偿还情况 1 最近三年及一期发行的已到期债务融资工具情况 2012 年 6 月 27 日, 科伦药业发行了四川科伦药业股份有限公司 2012 年度第一期短期融资券 ( 以下简称 : 12 科伦 CP001 ), 12 科伦 CP001 实际发行总额为 7 亿元, 发行利率为 4.26%, 期限为 365 日 2013 年 3 月 7 日, 科伦药业发行了四川科伦药业股份有限公司 2013 年度第一期短期融资券 ( 以下简称 : 13 科伦 CP001 ), 13 科伦 CP001 实际发行总额为 3 亿元, 发行利率为 4.45%, 期限为 365 日 2015 年 8 月 21 日, 科伦药业发行了四川科伦药业股份有限公司 2015 年度第一期短期融资券 ( 以下简称 : 15 科伦 CP001 ), 15 科伦 CP001 实际发行总额为 10 亿元, 发行利率为 3.89%, 期限为 366 日 发行人已按时支付了上述债务融资工具本息 2 科伦药业已发行的尚未到期债务融资工具情况截至本签署日, 科伦药业发行的尚未到期债务融资工具情况 : 债务工具简称类型发行金额 ( 万元 ) 发行日到期日利率 11 科伦 MTN1 中票 20, % 1-33

34 12 科伦 MTN1 中票 160, % 12 科伦 01 公司债 150, % 12 科伦 02 公司债 110, % 15 科伦 CP002 短融 50, % 16 科伦 SCP001 超短融 50, % 16 科伦 SCP002 超短融 50, % 16 科伦 SCP003 超短融 100, % 16 科伦 CP001 短融 50, % 截至本签署日, 科伦药业已按时支付上述债务融资工具各期利息 ( 如有 ) ( 四 ) 本次发行后的累计公司债券余额及其占发行人最近一期合并净资产的比例本次债券经中国证监会核准并全部发行后, 公司的累计债券余额不超过 44 亿元 ( 含 44 亿元 ), 占公司 2016 年上半年末未经审计的合并财务报表口径净资产的比例为 38.70%, 占公司 2015 年度经审计的合并财务报表口径净资产的 39.41% ( 五 ) 发行人近三年及一期的主要财务指标报告期内, 公司合并报表口径主要财务指标如下 : 项目 / / / /2013 年 1-6 月年度年度年度 流动比率 ( 倍 ) 速动比率 ( 倍 ) 资产负债率 (%) 利息保障倍数 贷款偿还率 (%) 利息偿付率 (%) 注 : 上述财务指标计算公式为 :1 流动比率 = 流动资产 流动负债 ;2 速动比率 =( 流动资产 - 存货 ) 流动负债 ;3 资产负债率 = 总负债 总资产 100%;4 利息保障倍数 =( 利润总额 + 计入财务费用的利息 支出 ) ( 计入财务费用的利息支出 + 资本化利息支出 );5 贷款偿还率 = 实际贷款偿还额 应偿还贷款额 ;6 利息偿付率 = 实际支付利息 应付利息 1-34

35 第五节增信机制 偿债计划及其他保障措施一 增信机制 本次债券为无担保债券 本次债券发行后, 本公司将根据债务结构进一步加强公司的资产负债管理 流动性管理和募集资金运用管理, 保证资金按计划使用, 及时 足额准备资金用于每年的利息支付和到期的本金兑付, 以充分保障投资者的利益 二 偿债计划 本次债券的起息日为 年 月 日, 债券利息将于起息日之后在存续期内每年支付一次 本次债券的付息日为 年至 年间每年的 月 日( 遇法定节假日或休息日顺延, 顺延期间付息款项不另计利息, 下同 ) 若投资者行使回售选择权, 则回售部分债券的付息日为 年至 年 月 日 本次债券到期一次还本 本次债券兑付日为 年 月 日( 遇法定节假日或休息日顺延, 顺延期间付息款项不另计利息, 下同 ), 到期支付本金及最后一期利息 若投资者行使回售选择权, 则回售部分债券的兑付日为 年 月 日 本次债券本息支付将按照本次债券登记机构的有关规定统计债券持有人名单, 本息支付方式及其他具体安排按照债券登记机构的相关规定办理 根据国家税收法律 法规, 投资者投资本次债券应缴纳的有关税金由其自行承担 三 偿债资金来源 ( 一 ) 发行人较为稳定的经营状况 发行人经营状况良好, 偿债资金主要来源于发行人日常经营所产生的现金流 发行人 2013 年度 2014 年度 2015 年度及 2016 年上半年营业收入分别为 683, 万元 802, 万元 776, 万元及 409, 万元, 销 1-35

36 售商品 提供劳务收到的现金流量分别为 743, 万元 885, 万元 881, 万元 425, 万元, 销售商品 提供劳务收到的现金与营业收入之间的比率均高于 100%; 同时, 报告期内经营活动现金流量净额分别为 105, 万元 121, 万元 123, 万元 93, 万元, 发行人报告期内营业收入回款情况良好, 经营活动产生的现金流量净额金额较大, 为发行人本次公司债券本息的偿还提供了良好的保障 ( 二 ) 较高的流动资产质量 年末及 2016 年上半年末, 发行人流动资产分别为 818, 万元 870, 万元 915, 万元及 958, 万元, 分别占发行人当期总资产 45.62% 41.05% 40.53% 及 40.18%, 占比较高 其中发行人的货币资金分别为 228, 万元 202, 万元 185, 万元及 209, 万元, 发行人高质量的流动资产为本次债券的偿付提供了有力的保障 ( 三 ) 畅通的外部融资渠道发行人与浦发银行 中信银行 汇丰银行 民生银行 兴业银行 交通银行 中国银行等形成了良好的业务合作关系, 获得了一定额度的流动性支持, 保持着正常稳健的银行贷款融资能力 截至 2016 年 6 月 30 日, 发行人获得各银行授信总额度共计 亿元, 尚未使用的银行授信额度余额为 亿元 因此, 发行人与各大商业银行形成的良好合作关系对本次债券的顺利偿付提供了一定的保障作用 四 偿债应急保障措施 发行人长期保持稳健的财务政策, 注重对流动性的管理, 资产流动性良好, 必要时可以通过流动资产变现来补充偿债资金 截至 2016 年 6 月 30 日, 发行人合并财务报表口径下流动资产余额为 958, 万元, 不含存货的流动资产余额为 762, 万元, 主要由货币资金 应收账款和应收票据等构成, 具有良好的变现能力 五 偿债保障措施 为了充分 有效地维护债券持有人的利益, 发行人为本次债券的按时 足额 1-36

37 偿付做出一系列安排, 包括制定 债券持有人会议规则 设立专门的偿付工作小组 制定并严格执行资金管理计划 充分发挥债券受托管理人的作用和严格履行信息披露义务等, 形成一套确保债券安全付息 兑付的保障措施 ( 一 ) 制定 债券持有人会议规则 本公司和债券受托管理人已按照 公司债券发行与交易管理办法 的要求制定了本次债券的 债券持有人会议规则, 约定债券持有人通过债券持有人会议行使权利的范围 程序和其他重要事项, 为保障本次债券的本息及时足额偿付做出了合理的制度安排 ( 二 ) 设立专门的偿付工作小组公司将指定专门部门负责协调本次债券的偿付工作, 并在每年的财务预算中落实安排本次债券本息的兑付资金, 保证本息如期偿付, 保证债券持有人的利益 在利息和到期本金偿付日之前 15 个工作日内, 公司将组成偿付工作小组, 负责利息和本金的偿付及与之相关的工作 ( 三 ) 设立募集资金专户专款专用 1 专款专用发行人开立募集资金专户专项用于募集资金款项的接收 存储 划转及本息偿付, 将严格按照披露的资金运用, 确保专款专用 2 提取时间 频率及金额发行人应确保在不迟于本次债券每个付息日前三个工作日内, 募集资金专户的资金余额不少于应偿还本次债券的当期应付利息金额 发行人应确保在不迟于本次债券本金兑付日前三个工作日内, 募集资金专户的资金余额不少于本次债券当期应付本金与利息之和 3 管理方式发行人指定专人负责募集资金专户及其资金的归集 管理工作, 负责协调本次债券本息的偿付工作 发行人其他相关部门配合财务部门在本次债券兑付日所在年度的财务预算中落实本次债券本息的兑付资金, 确保本次债券本息如期偿付 1-37

38 发行人将做好财务规划, 合理安排好筹资计划, 同时加强对应收款项的管理, 增强资产的流动性, 保证发行人在兑付日前能够获得充足的资金用于向债券持有人清偿全部到期应付的本息 4 监督安排募集资金专户内资金专门用于本次债券募集资金的接收 存储 划转及本息兑付, 除此之外不得用于其他用途 本次债券受托管理人应对募集资金专户资金的归集情况进行检查 5 信息披露发行人公司根据 公司章程 深圳证券交易所公司债券上市规则 中国证监会及深圳证券交易所规定的其他相关法律法规的要求, 认真履行信息披露义务 本公司将遵循真实 准确 完整的信息披露原则, 使公司偿债能力 募集资金使用等情况受到债券持有人和债券受托管理人的监督, 防范偿债风险 本公司将按 债券受托管理协议 及中国证监会的有关规定进行重大事项信息披露 ( 四 ) 制定并严格执行资金管理计划本次债券发行后, 公司将根据债务结构情况进一步加强公司的资产负债管理 流动性管理 募集资金使用管理 资金管理等, 并将根据债券本息未来到期应付情况制定年度 月度资金运用计划, 保证资金按计划调度, 及时 足额地准备偿债资金用于每年的利息支付以及到期本金的兑付, 以充分保障投资者的利益 ( 五 ) 充分发挥债券受托管理人的作用本次债券引入了债券受托管理人制度, 由债券受托管理人代表债券持有人对公司的相关情况进行监督, 并在债券本息无法按时偿付时, 代表债券持有人采取一切必要及可行的措施, 保护债券持有人的正当利益 本公司将严格按照 债券受托管理协议 的约定, 配合债券受托管理人履行职责, 定期向债券受托管理人报送公司履行承诺的情况, 并在公司可能出现债券违约时及时通知债券受托管理人, 便于债券受托管理人及时依据 债券受托管理 1-38

39 协议 采取必要的措施 有关债券受托管理人的权利和义务, 详见本第十节 债券受托管理人 ( 六 ) 严格履行信息披露义务发行人根据 公司章程 深圳证券交易所公司债券上市规则 中国证监会及深圳证券交易所规定的其他相关法律法规的要求, 认真履行信息披露义务, 遵循真实 准确 完整的信息披露原则, 使公司偿债能力 募集资金使用等情况受到债券持有人 债券受托管理人和股东的监督, 防范偿债风险 发行人将按 债券受托管理协议 及中国证监会的有关规定进行重大事项信息披露, 至少包括但不限于以下内容 : 1 发行人经营方针 经营范围或生产经营外部条件等发生重大变化; 2 债券信用评级发生变化; 3 发行人主要资产被查封 扣押 冻结; 4 发行人发生未能清偿到期债务的违约情况; 5 发行人当年累计新增借款或者对外提供担保超过上年末净资产的百分之二十 ; 6 发行人放弃债权或财产, 超过上年末净资产的百分之十 ; 7 发行人发生超过上年末净资产百分之十的重大损失; 8 发行人作出减资 合并 分立 解散及申请破产的决定; 9 发行人涉及重大诉讼 仲裁事项或者受到重大行政处罚; 10 偿债保障措施发生重大变化; 11 发行人情况发生重大变化导致可能不符合公司债券上市条件; 12 发行人涉嫌犯罪被司法机关立案调查, 发行人董事 监事 高级管理人员涉嫌犯罪被司法机关采取强制措施 ; 1-39

40 13 发行人拟变更的约定; 14 发行人不能按期支付本息; 15 发行人管理层不能正常履行职责, 导致发行人债务清偿能力面临严重不确定性, 需要依法采取行动的 ; 16 发行人提出债务重组方案的; 17 本次债券可能被暂停或者终止提供交易或转让服务的; 18 发生其他对债券持有人权益有重大影响的事项 ( 七 ) 发行人承诺本公司承诺在公司出现预计不能或者到期未能按期偿付本次发行公司债券的本息时, 根据中国法律 法规及监管部门等的要求, 将至少采取如下偿债保障措施 : 1 不向股东分配利润; 2 暂缓重大对外投资 收购兼并等资本性支出项目的实施; 3 调减或停发董事和高级管理人员的薪酬和奖金; 4 主要责任人不得调离; 5 限制债务及对外担保规模; 6 限制对外投资规模; 7 限制向第三方出售或抵押主要资产 六 发行人违约责任及解决措施 ( 一 ) 构成债券违约的情形 违约责任及其承担方式 当发行人未按时支付本次债券的本金 利息和 / 或逾期利息, 或发生其他违约情况时, 对于逾期未付的利息或本金, 债券受托管理人将依据 债券受托管理协议 和 债券持有人会议规则 代表债券持有人向发行人进行追索 如果债券受托管理人未按 债券受托管理协议 和 债券持有人会议规则 履行其职责, 1-40

41 债券持有人有权依法向发行人进行追索, 并追究债券受托管理人的违约责任 ( 二 ) 发生违约后的争议解决机制发行人保证按照本次债券发行约定的还本付息安排向债券持有人支付本次债券利息及兑付本次债券本金 当发行人未按时支付本次债券的本金和 / 或利息, 或发生其他违约情况时, 债券受托管理人将依据 债券受托管理协议 和 债券持有人会议规则 代表债券持有人向发行人进行追索, 包括采取一切可行的救济措施 如果债券受托管理人未按 债券受托管理协议 履行其职责, 债券持有人有权依法向发行人进行追索 本次债券违约的争议解决机制受中国法律管辖并按照中国法律解释 发行人 受托管理人及债券持有人对因本次债券违约引起的或与违约有关的任何争议, 首先应在争议各方之间协商解决 如果协商解决不成, 该争议应提交成都市新都区所在地人民法院解决 1-41

42 第六节发行人基本情况 一 公司概况 中文名称 : 四川科伦药业股份有限公司英文名称 :SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 法定代表人 : 刘革新注册资本 :144, 万元实缴资本 :144, 万元股票上市交易所 : 深圳证券交易所股票简称 : 科伦药业股票代码 : 注册地址 : 成都市新都卫星城工业开发区南二路办公地址 : 成都市青羊区百花西路 36 号统一社会信用代码 : X4 信息披露负责人 : 冯昊办公地址邮政编码 : 联系电话 : 传真 : 互联网网址 : 电子信箱 :kelun@kelun.com 行业分类 : 医药制造业经营范围 : 研究 生产大容量注射剂 小容量注射剂 冲洗剂 ; 直立式聚丙烯输液袋的技术开发 生产 ; 货物进出口 技术进出口 ; 以下限分支机构凭许可证在有效期内经营 : 制造销售硬胶囊剂 颗粒剂 散剂 软胶囊剂 片剂 滴丸剂 中药前处理及提取 ; 生产销售原料药 ; 医疗技术服务 ; 医疗技术咨询 1-42

43 二 公司的设立 上市及股本变动情况 ( 一 ) 公司的设立及上市情况科伦药业系由科伦有限整体变更设立 1 科伦有限的设立情况科伦有限的前身为四川科伦大药厂 四川科伦大药厂系经原成都市新都县体制改革委员会 1996 年 2 月 29 日 新都体改 (1996)19 号文 关于组建四川科伦大药厂的审核意见 批准, 于 1996 年 5 月 22 日注册成立的股份合作制企业, 股东为成都市新都企业集团总公司和科伦实业, 注册资本为 1,200 万元 四川科伦大药厂于 1996 年 5 月 22 日取得新都县工商行政管理局核发的注册号为 的股份合作制企业的 企业法人营业执照 四川科伦大药厂设立时的股权结构如下 : 股东名称 出资 ( 万元 ) 出资比例 成都市新都企业集团总公司 1, % 四川科伦实业有限责任公司 % 合计 1, % 2 科伦药业变更设立情况 2003 年 7 月 5 日, 经四川省人民政府 川府函 [2003]162 号 四川省人民 政府关于四川科伦大药厂有限责任公司变更设立四川科伦药业股份有限公司的 批复 批准, 科伦有限整体变更为股份公司 科伦有限以截止 2002 年 12 月 31 日经审计后的净资产 70,676,894 元为基础, 以其中的 70,000,000 元按 1:1 的比 例折合成 70,000,000 股, 注册资本为 70,000,000 元, 其余 676,894 元作为公司 的资本公积金 科伦有限的 19 名自然人股东作为公司的发起人, 分别按其所持 科伦有限的权益比例持有相应比例的公司股份 2003 年 7 月 23 日, 普华永道中 天会计师事务所有限公司出具 普华永道验字 (2003) 第 114 号 验资报告 对上述股份公司设立时的注册资本实收情况进行了审验 股份公司于 2003 年 9 月 28 日经成都市工商行政管理局登记注册成立, 企业法人营业执照注册号为 1-43

44 公司设立时的股权结构如下: 序号 发起人 出资方式 出资金额 ( 万元 ) 持股数 ( 万股 ) 持股比例 (%) 1 刘革新 净资产 2, , 潘慧 净资产 1, , 程志鹏 净资产 李青 净资产 甘远鄂 净资产 刘亚光 净资产 魏兵 净资产 刘卫华 净资产 尹凤刚 净资产 廖嵘 净资产 崔昆元 净资产 杨建光 净资产 刘自伟 净资产 薛维刚 净资产 毛本兵 净资产 姜川 净资产 刘亚蜀 净资产 梁隆 净资产 潘渠 净资产 合计 7, , 科伦药业首次公开发行 A 股并上市情况 2010 年 5 月 5 日, 经中国证券监督管理委员会证监许可 [2010]598 号文核准, 公司首次公开发行人民币普通股 (A 股 )6,000 万股 公司本次共发行 6,000 万 股, 其中网下向询价对象配售 1,200 万股, 网上资金申购定价发行 4,800 万股, 发行价格为 元 / 股 本次发行后公司总股本 24,000 万股 首次公开发行后公司股本结构如下表所示 : 股东类别 数量 ( 万股 ) 比例 (%) 1-44

45 股东类别 数量 ( 万股 ) 比例 (%) 一 有限售条件流通股 18, 刘革新 6, 潘慧 2, 刘绥华 1, 程志鹏 1, 钟军 新希望集团有限公司 刘亚光 魏兵 刘卫华 尹风刚 崔昆元 刘自伟 薛维刚 毛本兵 姜川 刘亚蜀 涌金实业 ( 集团 ) 有限公司 梁隆 潘渠 李湘敏 杨鸿飞 九芝堂股份有限公司 周吉宁 丁晨 二 发行流通股 6, 合计 24, ( 二 ) 公司上市后的股权变动情况 2011 年 3 月 5 日, 四川科伦药业股份有限公司第三届董事会第十三次会议 审议通过 2010 年利润分配及资本公积转增股本方案, 该方案以公司 2010 年 末总股本 24,000 万股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 5 元 ( 含税 ), 共分配现金股利 12,000 万元, 以资本公积金向全体股东每 10 股转增股本 10 股 上述利润分配方案经公司 2010 年度股东大会 审议批准, 利润分配和转增股 份的相关工作于 2011 年 4 月底完成, 转增股份后, 公司注册资本变更为 48,000 万元 2014 年 4 月 24 日, 经公司第四届董事会第十五次会议审议通过了 2013 年利润分配及资本公积转增股本的方案, 该方案以 2013 年 12 月 31 日股本总数 480,000,000 股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 2.5 元 ( 含税 ), 共分 1-45

46 配现金股利 12, 万元, 以资本公积金每 10 股转增股本 5 股 上述利润分配方案经公司 2013 年度股东大会 审议批准, 利润分配和转增股份于 2014 年 7 月 1 日完成, 转增股份后, 公司注册资本变更为 72,000 万元 2015 年 3 月 27 日, 发行人第四届董事会第二十七次会议审议通过 2014 年度利润分配的预案, 该预案以 2014 年 12 月 31 日股本总数 720,000,000 股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 2.5 元 ( 含税 ), 分配现金股利 18,000 万元, 以资本公积金向全体股东每 10 股转增股本 10 股 上述利润分配方案经公司 2014 年度股东大会 审议批准 该次转增股份完成后, 公司注册资本变更为 144,000 万元 2015 年 9 月 16 日, 发行人 2015 年第二次临时股东大会审议通过 关于拟以集中竞价交易方式回购股份的议案 和 关于提请公司股东大会授权董事会办理本次回购相关事宜的议案, 发行人 2015 年第三次临时股东大会审议通过关于确定以集中竞价交易方式回购股份的用途的议案 公司以自有资金按不超过人民币 元 / 股的价格回购公司股份, 回购资金总额不超过人民币 10 亿元, 公司在回购股份实施完成后, 将回购的股份作为公司员工持股计划之股份来源 公司回购股份期限为 2015 年 9 月 16 日至 2016 年 3 月 15 日, 截至 2016 年 3 月 15 日, 公司实施回购的总数量为 7,481,067 股, 占公司总股本的比例为 0.52%, 成交最高价为 13.9 元 / 股, 最低价为 元 / 股, 公司支付的总金额为 103,172, 元 该次回购股份作为库存股为公司员工持股计划之股份来源, 公司注册资本仍为 144,000 万元 三 重大资产重组情况 发行人近三年及一期未发生重大资产重组的情况 四 公司股本结构及前十大股东持股情况 ( 一 ) 截至 2016 年 6 月 30 日, 公司股本结构如下 : 类别 数量 ( 股 ) 比例 一 有限售条件股份 514,899, % 1 其他内资持股 514,899, % 其中 : 境内法人持股 1-46

47 境内自然人持股 514,899, % 2 外资持股二 无限售条件股份 925,100, % 1 人民币普通股 925,100, % 2 境内上市的外资股 3 境外上市的外资股 4 其他三 股份总数 1,440,000, % ( 二 ) 截至 2016 年 6 月 30 日, 公司前十名股东情况如下 : 股东名称 股东性质 持股比例 持股总数 持有有限售条件的普通股数量 质押的股份数量 刘革新 境内自然人 26.33% 379,128, ,500, ,000,000 潘慧 境内自然人 10.57% 152,180, ,135, ,500,000 刘绥华 境内自然人 7.55% 108,669,330 54,334,665 45,900,000 程志鹏 境内自然人 5.29% 76,154,130 38,077,065 55,930,000 尹凤刚 境内自然人 1.58% 22,808,520 刘亚光 境内自然人 1.58% 22,808,520 2,920,000 刘卫华 境内自然人 1.58% 22,808,520 11,404,260 薛维刚 境内自然人 1.28% 18,408,520 13,500,000 潘渠 境内自然人 1.06% 15,226,940 11,000,000 中国对外经济贸易信托有限公司 - 外 贸 信 托 锐进 25 期盈信瑞峰多空策略 1 号证券投资集合资金信托计划 其他 0.92% 13,317, 上述股东关公司前 10 大股东中刘绥华为刘革新之兄, 尹凤刚为刘革新之妹夫, 刘亚光为刘革新之妹, 联关系或一刘卫华为刘革新之弟, 潘渠为潘慧之兄, 不存在一致行动 未知其他股东相互之间是否致行动的说存在关联关系或一致行动 明 五 发行人的组织结构及对其他企业的重要权益投资情况 ( 一 ) 公司组织结构 根据 公司法 证券法 等有关法律法规的规定, 本公司建立了较完整的 内部组织结构 本公司的内设部门组织结构关系如下图所示 : 1-47

48 ( 二 ) 发行人重要权益投资情况 1 发行人子公司情况截至 2016 年 6 月 30 日, 公司子公司情况如下 : 序号 子公司名称 注册地 业务性质 持股比例直接间接 1 湖南科伦 湖南省岳阳市 制造业 % 2 湖北科伦 湖北省仙桃市 制造业 % 3 山东科伦 山东省滨州市 制造业 % 4 江西科伦 江西省抚州市 制造业 % 5 昆明南疆 云南省昆明市 制造业 % 6 黑龙江科伦 黑龙江省绥化市 制造业 % 7 辽宁民康 辽宁省大连市 制造业 % 8 黑龙江药包 黑龙江省阿城市 制造业 % 9 科伦研究院 四川省成都市 制造业 % 10 河南科伦 河南省安阳市 制造业 % 11 浙江国镜 浙江省龙泉市 制造业 85.00% 12 伊犁川宁 伊犁哈萨克自治州 制造业 % 13 广东科伦 广东省梅州市 制造业 % 14 广西科伦 广西省灵川县 制造业 80.00% 15 君健塑胶 四川省崇州市 制造业 % 16 新迪医化 四川省邛崃市 制造业 90.00% 10.00% 1-48

49 17 抚州科伦 江西省抚州市 研究开发业 % 18 销售公司 四川省成都市 贸易 % 19 科伦国际 香港 进出口 投资业 % 20 贵州科伦 贵州省清镇市 制造业 84.50% 21 青山利康 四川省成都市 制造业 56.00% 22 福德生物 云南省腾冲市 养殖业 70.00% 23 哈萨克斯坦科伦 哈萨克斯坦 制造业 51.12% 24 苏州研究院 江苏省苏州市 研究开发业 % 25 天津研究院 天津市 研究开发业 % 26 贵州科伦医贸 贵州省清镇市 贸易 85.00% 27 美国科伦 新泽西州 研究开发业 % 28 湖南科伦医贸 湖南省岳阳市 贸易 % 29 湖北科伦医贸 湖北省仙桃市 贸易 85.00% 30 湖南研究院 湖南省岳阳市 研究开发业 % 31 新开元制药 四川省简阳市 制造业 % 2 发行人合营及联营企业情况: 序号合营企业名称注册地业务性质持股比例注册资本 ( 万元 ) 1 科伦斗山 四川省成都市 温江区 制造业 50.00% 3000 序号联营企业名称 注册地 业务性质 持股比例 注册资本 1 广玻公司 四川省广汉市 制造业 35.00% 格林泰科 四川省眉山市 制造业 12.71% 六 发行人控股股东和实际控制人的基本情况 截至本签署日, 公司控股股东及实际控制人为刘革新先生, 报告期内未发生变动 ( 一 ) 控股股东及实际控制人情况介绍 1 公司控股股东及实际控制人基本情况: 刘革新先生,1951 年出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司董事长, 党委书记, 研究生学历, 高级工程师 1992 年任四川奇力制药有限公司总经理,1996 年创建科伦大药厂, 担任公司董事长至今 截至 2016 年 8 月 31 日, 刘革新先生直接持有公司股份 379,128,280 股, 占公司总股本的 26.33%, 为公司控股股东及实际控制人 1-49

50 2 发行人实际控制人与其他主要股东的关系公司前 10 大股东中刘绥华为刘革新之兄, 尹凤刚为刘革新之妹夫, 刘亚光为刘革新之妹, 刘卫华为刘革新之弟, 潘渠为潘慧之兄, 不存在一致行动 未知其他股东相互之间是否存在关联关系或一致行动 ( 二 ) 公司控股股东及实际控制人对其他企业的投资情况公司实际控制人直接 间接控制和参股的公司 公司名称 其他关联方与本企业关系 科伦集团 同受实际控制人控制的公司 四川惠丰天然药物发展有限公司 (" 惠丰天然 ") 科伦集团持有该公司 90% 权益 科伦医械 本公司董事 高级管理人员刘思川先生持有该公司 73% 权益, 科伦集团持有该公司 7% 权益 惠丰投资 本公司和科伦集团的员工持有惠丰投资权益 伊北煤炭 惠丰投资的子公司 恒辉淀粉 惠丰投资的子公司 四川雪岭天然饮品有限公司 (" 雪岭饮品 ") 惠丰投资的子公司 科伦医贸集团 惠丰投资持有科伦医贸 68.2% 权益, 科伦集团持有科伦医贸 29.8% 权益 七 公司董事 监事 高级管理人员基本情况 ( 一 ) 基本情况 截至 2016 年 6 月 30 日, 发行人董事 监事及高级管理人员基本情况如下 : 姓名 职务 性别 年龄 任职状态持有发行人股份数 ( 股 ) 刘革新 董事长 男 65 现任 379,128,280 刘思川 董事 ; 总经理 男 32 现任 6,554,986 潘慧 董事 ; 副总经理 女 54 现任 152,180,946 王晶翼 董事 ; 副总经理 男 56 现任 120,400 黄复兴 董事 男 57 现任 - 张腾文 董事 女 46 现任 - 李越冬 独立董事 女 39 现任 - 王广基 独立董事 男 63 现任 - 张涛 独立董事 男 46 现任 - 万鹏 监事 男 40 现任 - 郭云沛 监事 男 69 现任 - 郑昌艳 监事 女 42 现任 61,600 万阳浴 副总经理 男 46 现任 60,000 葛均友 副总经理 男 44 现任 80,000 谭鸿波 副总经理 男 45 现任 65,

51 卫俊才 副总经理 男 52 现任 80,600 冯昊 副总经理兼董事会秘书 男 36 现任 92,000 赖德贵 副总经理兼财务总监 男 45 现任 101,400 戈韬 副总经理 男 36 现任 15,000 吴中华 副总经理 男 48 现任 - 注 : 吴中华自 2016 年 1 月起任科伦药业副总经理, 郭云沛自 2016 年 1 月起任科伦药业 监事 ( 二 ) 发行人董事 监事 高级管理人员主要工作经历 1 董事主要工作经历刘革新先生,1951 年出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司董事长, 党委书记, 研究生学历, 高级工程师 1992 年任四川奇力制药有限公司总经理,1996 年创建科伦大药厂, 担任公司董事长至今 1996 至 2003 年期间担任公司总经理, 历任四川省工商联合会副会长, 政协四川省第九届委员会常务委员, 中共四川省第九次代表大会代表, 第十一届全国政协委员, 中国共产党成都市第十二次代表大会代表, 中国共产党四川省第十次代表大会代表, 第十二届全国人民代表大会代表 2005 年, 荣获 全国劳动模范 荣誉称号 ;2008 年, 被中共四川省委 成都市委授予 抗震救灾优秀共产党员 光荣称号 ;2009 年, 被中共中央统战部 工业和信息化部 人力资源和社会保障部 国家工商行政管理总局 全国工商联评为 优秀中国特色社会主义建设者,2010 年, 获中共成都市委 成都市人大常委 成都市人民政府和政协成都市委颁发的 建设成都杰出贡献奖, 2015 年做为项目第一完成人荣获国家科技进步二等奖 目前兼任四川科伦实业集团有限公司董事长 刘思川先生,1984 年出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司董事, 总经理, 硕士研究生学历 2007 年起任公司董事长助理,2009 年 6 月起任公司董事,2012 年 7 月起任公司副总经理,2015 年 9 月起任公司总经理 2013 年 1 月当选为湖南省第十二届人民代表大会代表 现为中华全国青年联合会委员, 中国青年志愿者协会常务理事 中国光华科技基金会第六届理事会理事 目前兼任四川科伦实业集团有限公司董事 潘慧女士,1962 年出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司董事, 副总经理, 硕士研究生学历 先后就职于成都市雪峰制药厂 四川奇力制药有限公司 ;

52 年起任公司董事 供应部经理 ; 现为中国价格协会常务理事, 中国医药包装协会副会长 2006 年起担任公司副总经理, 负责采购和供应 目前兼任四川科伦实业集团有限公司董事 四川科伦斗山生物技术有限公司董事 王晶翼先生,1960 年出生, 中国国籍, 有境外居留权, 公司董事, 副总经理, 博士研究生学历 1992 年曾任解放军海军总医院副主任医师和分子生物学研究室主任,1995 年在世界卫生组织 (WHO) 立克次体研究协作中心 ( 法国 ) 做访问学者,1996 年起在美国阿肯色医科大学做博士后研究,2000 年成为该大学和 ARKANSAS 癌症研究中心 (ACRC) 医学助理教授 2002 年至 2012 年 8 月任齐鲁制药有限公司集团副总经理和药物研究院院长, 负责公司药物研发工作 近年来三次荣获国家科技进步二等奖,2008 年被山东省政府聘为泰山学者特聘专家,2011 年度荣获济南市科学技术最高奖,2015 年获四川省千人计划引进人才支持 目前兼任 中国新药杂志 编委 中国药科大学学报 特邀编委 国家科学技术奖励评审专家 重大新药创制国家科技重大专项评委 重大新药创制国家科技重大专项评审专家 四川省科技计划评审专家等社会职务 2012 年 11 月起任公司副总经理 研究院院长 科伦药业首席科学家,2015 年 9 月起任公司董事 黄复兴先生,1959 年出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司董事, 博士研究生学历, 副研究员 西南财经大学教授, 研究生导师 先后任职于上海财经大学 上海社会科学院, 从事金融方面研究工作 上海经济研究 副主编 编辑部主任, 现任上海久石富投资咨询公司监事 2015 年 3 月起任公司董事 目前兼任上海邮币卡交易中心董事, 上海浦东国际文化产业投资控股有限公司董事 财务总监, 浙江稠州商业银行独立董事, 上海延华智能科技股份公司监事会主席 张腾文女士,1970 年出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司董事, 财务管理学博士, 副教授, 高级经济师, 西南财经大学研究生导师 曾任职于攀钢集团公司经济发展研究中心 攀钢集团公司资本运营部和攀枝花新钢钒股份有限公司, 从事过财务报告审查 投资项目价值评估 收购兼并 财务会计研究等工作 2012 年 7 月至 2015 年 6 月任公司独立董事 2015 年 6 月起任公司董事 目前兼任成都晶源钛业有限公司财务总监 上市公司四川九洲电器股份有限公司独立董事 上市公司四川久远银海软件股份有限公司独立董事和非上市公司西藏金采科技股份有限公司独立董事 1-52

53 张涛先生,1970 年出生, 中国国籍, 加拿大永久居留权, 公司独立董事, 长江商学院 EMBA, 波士顿大学管理学院工商管理硕士, 南京大学商学院投资学硕士, 东南大学经济管理学院工业管理学经济学学士, 苏州大学物理系理学学士 历任华泰证券股份有限责任公司投资银行部总监 上海机构客户营业部总经理 国际业务部总经理 债券部总经理 股票交易部高级经理等, 以及上海磐石投资管理有限公司执行总裁 现任苏州熔安德投资管理合伙企业 ( 有限合伙 ) 创始人 曾长期从事投资银行及资产管理业务, 有丰富的包括 QFII 在内机构投资者开发和服务经验, 熟悉跨境兼并收购, 私募融资及证券资产管理业务, 并擅长财务报表分析, 产业分析及股票技术分析及客户关系管理等 2014 年 5 月起任公司独立董事 目前兼任上海拉夏贝尔服饰股份有限公司监事 王广基先生,1953 年 4 月出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司独立董事, 中国工程院院士 原中国药科大学副校长 现任江苏省药物代谢动力学重点实验室主任, 国家中医药管理局中药复方药代动力学重点实验室主任, 任中国药学会应用药理专业委员会 中国药理学会制药工业专业委员会主任委员, 国际药理学联合会药代动力学专业委员会执行理事, 江苏省药理学会理事长 获国家科学技术进步二等奖 3 项 部省级科技进步一等奖 3 项 ; 获 2012 年何梁何利基金科学与技术进步奖 2014 年 5 月起公司独立董事 目前兼任江苏康缘药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司 华北制药股份有限公司 四川格林泰科生物科技有限公司董事 李越冬女士,1977 年出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司独立董事, 会计专业博士, 美国注册会计师 (AICAP), 审计署审计科研所与北京大学政府管理学院联合培养博士后, 副教授, 硕士生导师 现在西南财经大学会计学院从事会计 审计双语教学 曾任职于中国建设银行 美国佐治亚州立学院 (GC&SU) 商学院和教育学院 美国华盛顿州立大学 (WSU) 等 从事过会计结算 财务 研究生助教 兼职讲师等工作, 并由审计署境外司选聘为联合国审计人员 2015 年 6 月起任公司独立董事 目前兼任成都高新发展股份有限公司独立董事 2 监事主要工作经历万鹏先生,1976 年出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司监事会主席, 公 1-53

54 司法律事务部总监, 研究生学历,2001 年司法部授予全国律师资格 2001 年 10 月进入公司法律事务部工作, 自 2007 年 12 月至今任公司法律事务部总监 2015 年 3 月起任公司监事会主席 现兼任四川科伦实业集团有限公司监事 郭云沛先生,1947 年出生, 中共党员, 公司监事, 中国国籍, 无境外居留权, 高级编辑, 大学专科学历 2005 年被评为 全国百佳新闻工作者 曾担任中国记协第六届理事会理事, 中国医药报社编辑部主任 总编室主任 副总编辑以及报社第一负责人, 北京卓信医学传媒集团执行总裁 现任北京玉德未来文化传媒有限公司和北京玉德未来控股有限公司监事 2016 年 1 月起任本公司监事 现任中国医药企业管理协会副会长等社会职务 目前兼任亚宝药业集团股份有限公司 哈药集团股份有限公司 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 天士力制药集团股份有限公司和昆药集团股份有限公司的独立董事 郑昌艳女士,1974 年出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司职工代表监事, 本科学历,1997 年加入公司前身四川科伦大药厂, 任办公室主任兼人力资源部副总监 2008 年 5 月起任公司监事 3 高级管理人员主要工作经历刘思川先生, 公司总经理, 简历见董事介绍 潘慧女士, 公司副总经理, 简历见董事介绍 王晶翼先生, 公司副总经理, 简历见董事介绍 万阳浴先生,1970 年出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司副总经理, 中共党员, 本科学历 曾任职于成都军医总医院药剂科负责灭菌制剂的生产质量管理,1998 年进入公司前身四川科伦大药厂, 任生产部车间主任,2000 年任公司副总经理 生产部部长,2006 年起任公司副总经理, 负责生产管理 2015 年参与项目荣获国家科技进步二等奖 葛均友先生,1972 年出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司副总经理, 硕士研究生学历, 执业药师, 高级工程师 曾任上海延安制药厂生产主管, 上海恒寿堂药业有限公司生产技术部副经理, 上海勃林格殷格翰药业有限公司 GMP 监督, 浙江海正药业股份有限公司总经理助理, 德国 RATIOPHARM 制药有限公司亚太区 1-54

55 质量经理 现为国家药监局高级研修学院特聘教授, 四川省医药质量管理协会副秘书长, 成都药学会生产质量委员会主任委员 2007 年 6 月起任公司质量总监, 2009 年 6 月起任公司副总经理, 负责质量管理 目前兼任四川科伦斗山生物技术有限公司董事 谭鸿波先生,1971 年出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司副总经理, 大学本科, 高级工程师, 无党派 曾任职于成轴集团公司轴承检测西南分中心, 从事技术管理工作 ;1996 年起加入公司前身四川科伦大药厂 ;2006 年起任四川科伦药业股份有限公司新都基地总经理 ; 成都市新都区第十七届人大常委会委员 2001 年荣获成都市新都区人民政府颁发 成都市新都区科技进步特等奖, 2002 年荣获成都市人民政府颁发 成都市科技进步二等奖,2006 年四川省质量技术监督局授予 四川省质量管理先进工作者 荣誉称号,2011 年荣获四川省人民政府 成都市人民政府颁发的 四川省科技进步一等奖 成都市科技进步特等奖,2015 年参与项目荣获国家科技进步二等奖 2013 年 6 月起任公司副总经理 卫俊才先生,1964 年出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司副总经理, 大学本科学历, 高级营销师 先后任四川省第三人民医院 深圳海王药业等单位医师 高级营销经理 营销总监等职务 2008 年先后任公司招投标事务部总经理和市场与招投标部总监, 主管公司政策研究及市场准入工作,2012 年 7 月起任公司副总经理 2015 年参与项目荣获国家科技进步二等奖 现为中国卫生法学会副会长 中国化学制药工业协会政策研究工作组 ( 价格及招投标组 ) 组长 四川省医疗保险研究会常务理事 四川省政协社会与法制专业委员会特邀成员 冯昊先生,1980 年出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司副总经理兼董事会秘书, 中共党员, 硕士研究生学历 先后任华中科技大学经济学院教师, 太平人寿保险有限公司精算部分析员 上海华信惠悦 ( 咨询 ) 有限责任公司精算咨询顾问 平安证券有限责任公司投资银行部高级经理 国金证券股份有限公司投资银行部业务董事 2014 年 4 月起任公司副总经理兼董事会秘书 赖德贵先生,1971 年出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司副总经理兼财务总监, 本科学历 先后任成都蓝风 ( 集团 ) 股份有限公司 成都蓝风集团 ( 控 1-55

56 股 ) 有限公司会计 财务经理,2001 年加入公司前身四川科伦大药厂任会计 财务部副经理,2006 年起任公司会计机构负责人 2014 年 10 月起任公司副总经理兼财务总监 戈韬先生,1980 年出生, 中国籍, 无境外居留权, 公司副总经理, 本科学历 1999 年进入公司前身四川科伦大药厂销售服务部工作,2003 年起任公司营销管理部执行总经理, 负责东北 华北区域覆盖八省区的营销管理工作 2015 年 2 月起任公司副总经理 吴中华先生,1968 年出生, 中国国籍, 无境外居留权, 公司副总经理, 中共党员, 大学本科学历, 机械工程师 执业药师和高级经济师, 中国共产党安阳市第十三届全国人民代表大会代表 曾供职于湖南省岳阳市制药二厂 湖南天御龙药业有限公司 2004 年任湖南中南科伦药业有限公司生产部长, 先后任四川珍珠制药有限公司总经理 河南科伦药业有限公司总经理 2016 年 1 月起任科伦药业副总经理 ( 三 ) 公司董事 监事 高级管理人员兼职情况 ( 不包括发行人下属子公司 ) 任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务 在其他单位是否领取 报酬津贴 刘革新四川科伦实业集团有限公司董事长否 刘思川四川科伦实业集团有限公司董事否 潘慧 四川科伦实业集团有限公司董事否 四川科伦斗山生物技术有限公司董事否 西南财经大学副教授是 成都晶源钛业有限公司财务总监否 张腾文 四川九洲电器股份有限公司独立董事是 四川久远银海软件股份有限公司 独立董事 是 西藏金采科技股份有限公司 独立董事 是 万鹏 四川科伦实业集团有限公司 监事 否 葛均友 四川科伦斗山生物技术有限公司 董事 否 王广基 江苏康缘药业股份有限公司独立董事是 四川格林泰科生物科技有限公司董事否 1-56

57 华北制药股份有限公司独立董事是 张涛 苏州熔安德投资管理合伙企业 ( 有限合伙 ) 创始人是 上海拉夏贝尔服饰股份有限公司监事是 上海久石富投资管理咨询有限公司监事否 上海延华智能科技股份有限公司监事会主席是 黄复兴 上海浦东国际文化产业投资控股有限公司董事 财务总监否 上海邮币卡交易中心股份有限公司董事 专家委员会主任否 浙江稠州商业银行股份有限公司独立董事否 李越冬 西南财经大学研究生导师是 成都高新发展股份有限公司独立董事是 北京玉德未来文化传媒有限公司监事是 北京玉德未来控股有限公司监事否 中国医药企业管理协会副会长否 郭云沛 亚宝药业集团股份有限公司独立董事是 哈药集团股份有限公司 独立董事 是 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 独立董事 是 天士力制药集团股份有限公司 独立董事 是 昆药集团股份有限公司 独立董事 是 八 发行人主营业务情况 ( 一 ) 主营业务情况 1 主营业务基本情况发行人属于医药制造企业, 主要从事大输液产品的研究开发 生产和销售, 并将业务延伸至粉针 小水针 片剂胶囊等非大输液领域以及上游包装材料 ( 玻璃瓶 ) 原料药制造领域 同时, 发行人在新疆进行伊犁川宁抗生素中间体项目的建设, 为公司形成从抗生素原料中间体到抗生素原料药再到抗生素粉针 冻干粉针和抗生素口服制剂相结合的非输液类产品全产业链奠定了基础 截至 2015 年 12 月 31 日, 发行人拥有 579 个品种共 959 种规格的医药产品 医药包材 医疗器械以及抗生素中间体产品 其中, 有 112 个品种共 269 种规格的输液产品 378 个品种共 595 种规格的其它剂型医药产品 45 个品种共 47 种规格的原料药 9 个品种的抗生素中间体 31 个品种的医药包材以及 4 个品种共 1-57

58 8 个品规的医疗器械 公司生产的药品按临床应用范围分类, 共有 25 个剂型 490 种药品, 其中, 进入 国家基本药物目录 的药品为 117 种, 被列入 OTC 品种目录的药品为 82 种, 被列入国家医保目录的药品为 290 种 2 发行人主要产品及用途 (1) 发行人输液产品分类及功能 名称氯化钠注射液 (0.9%) 葡萄糖注射液 (5%) 奥硝唑氯化钠注射液盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液葡萄糖氯化钠注射液 (5%) 脂肪乳注射液 (C14-24) 丙氨酰谷氨酰胺注射液注射用头孢曲松钠甲硝唑氯化钠注射液 主要功能各种原因所致的失水, 包括低渗性 等渗性和高渗性失水 ; 高渗性非酮症糖尿病昏迷, 应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态 ; 低氯性代谢性碱中毒 ; 外用生理盐水冲洗眼部 洗涤伤口等 ; 还用于产科的水囊引产 补充能量和体液 ; 低糖血症 ; 高钾血症 ; 高渗溶液用作组织脱水剂 ; 配制腹膜透析液 ; 药物稀释剂 ; 静脉法葡萄糖耐量试验 ; 供配制 GIK( 极化液 ) 液用 用于治疗由敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病, 包括 : 腹部感染 盆腔感染 口腔感染 外科感染 脑部感染 败血症 菌血症等严重厌氧菌感染等 用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗治疗消化系统严重阿米巴虫病, 如阿米巴痢疾 阿米巴肝脓肿等 适用于敏感细菌所引起的下列中 重度感染 : 呼吸系统感染 泌尿系统感染 生殖系统感染 皮肤软组织感染 肠道感染 败血症 粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染及其它感染 补充热能和体液 ; 用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失 能量补充药 能提供机体能量和必需脂肪酸 用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸 适用于需要静脉输注营养的病人 适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养, 包括处于分解代谢和高代谢状况的患者 用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染 尿路 胆道感染, 以及腹腔感染 盆腔感染 皮肤软组织感染 骨和关节感染 败血症 脑膜炎等及手术期感染预防 本品单剂可治疗单纯性淋病 适用于厌氧菌感染的治疗 (2) 发行人非输液产品分类公司非大输液业务收入主要来源于其分子公司安岳分公司 湖南科伦岳阳分公司 广西科伦制药有限公司和伊梨川宁生物技术有限公司, 分别主要生产中成药 西药抗生素普药品种及抗生素中间体和原料药等, 产品品种主要包括粉针剂 小水针剂 冻干粉针剂 片剂 胶囊剂和抗生素中间体等 1-58

59 名称硫氰酸红霉素 ( 中间体 ) 康复新液复方鱼腥草合剂金刚藤软胶囊小儿清肺化痰泡腾片阿莫西林胶囊胆舒软胶囊灵丹草软胶囊健胃消食片冠心七味滴丸 功能本品属大环内酯类抗生素, 是红霉素的硫氰酸盐 本品为兽药, 用于革兰氏阳性菌和支原体的感染 ; 更多的作为原料中间体用于合成红霉素 罗红霉素 阿奇霉素 克拉霉素等大环内酯类抗生素 通利血脉, 养阴生肌 内服 : 用于瘀血阻滞, 胃痛出血, 胃 十二指肠溃疡的治疗 ; 以及阴虚肺痨, 肺结核的辅助治疗 外用 : 用于金疮 外伤 溃疡 瘘管 烧伤 烫伤 褥疮之创面 清热解毒 用于外感风热引起的咽喉疼痛 ; 急性咽炎 扁桃腺炎有风热证候者 清热解毒, 消肿散结 用于附件炎和附件炎性包块及妇科多种炎症 清热化痰, 止咳平喘 用于小儿肺热感冒引起的呼吸气促, 咳嗽痰喘, 喉中作响 敏感菌引起的呼吸道感染 消化系统感染 泌尿道感染 皮肤软组织感染等 疏肝理气, 利胆 主要用于慢性结石性胆囊炎 慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结 湿热胃滞症 清热疏风, 解毒利咽, 止咳祛痰 用于风热邪毒, 咽喉肿痛, 肺热咳嗽 ; 急性咽炎, 扁桃体炎, 上呼吸道感染见上述证候者 健胃消食 用于脾胃虚弱所致的食积, 症见不思饮食 嗳腐酸臭 脘腹胀满 ; 消化不良见上述证候者 活血化瘀, 行气止痛 用于冠心病稳定性劳力型心绞痛 Ⅰ Ⅱ 级, 属心血瘀阻证, 症见胸痛 胸闷, 心悸不宁, 舌紫暗, 脉细涩 3 发行人主营业务收入构成 (1) 分行业产品收入情况 : 单位 : 万元 营业收入 2016 年 1-6 月 比例 2015 年度 比例 2014 年度 比例 2013 年度 比例 输液 292, % 592, % 619, % 570, % 非输液 109, % 168, % 175, % 111, % 其他 7, % 14, % 7, % 1, % 合计 : 409, % 776, % 802, % 683, % (2) 主营业务收入分地区情况 : 单位 : 元 地区 2016 年 1-6 月 2015 年度 2014 年度 2013 年度 东北 227,664, ,819, ,101, ,588, 华北 574,604, ,099,324, ,355, ,763, 华东 831,150, ,413,265, ,612,910, ,634, 华中 624,942, ,314,663, ,215,945, ,173,850,

60 西北 233,336, ,990, ,425, ,559, 西南 1,425,259, ,727,195, ,819,471, ,652,727, 出口及境外 104,523, ,532, ,659, ,371, 合计 : 4,021,481, ,617,791, ,944,868, ,813,494,

61 ( 二 ) 公司所取得的资质及许可资格发行人及其下属子 ( 分 ) 公司所取得的资质及许可资格如下 : 1 发行人及其下属子( 分 ) 公司所取得的 GMP 认证情况如下 : 序号 企业名称 证书编号 发证机关 发证日期 有效期至 认证范围 1 四川科伦药业股份有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 9 月 30 日 2018 年 9 月 29 日 大容量注射剂 2 四川科伦药业股份有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2011 年 12 月 31 日 2016 年 12 月 30 日 大容量注射剂 冲洗剂 3 四川科伦药业股份有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 1 月 28 日 2018 年 1 月 27 日 大容量注射剂 4 四川科伦药业股份有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 6 月 6 日 2018 年 6 月 5 日 大容量注射剂 小容量注射剂 冲洗剂 ; 5 四川科伦药业股份有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2015 年 1 月 5 日 2020 年 1 月 4 日 大容量注射剂 6 四川科伦药业股份有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2015 年 10 月 30 日 2020 年 10 月 29 日 大容量注射剂 7 四川科伦药业股份有限公司 SC 四川省食品药品监督管理局 2016 年 6 月 28 日 2021 年 6 月 27 日 冲洗剂 8 四川科伦药业股份有限公司广安分公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 9 月 3 日 2018 年 9 月 2 日 大容量注射剂 冲洗剂 9 四川科伦药业股份有限公司仁寿分公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 8 月 7 日 2018 年 8 月 6 日 大容量注射剂 冲洗剂 10 黑龙江科伦制药有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 4 月 9 日 2018 年 4 月 8 日 大容量注射剂 11 黑龙江科伦制药有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 10 月 31 日 2018 年 10 月 30 日 大容量注射剂 12 黑龙江科伦制药有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2014 年 10 月 31 日 2019 年 10 月 30 日 大容量注射剂 13 湖北科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 9 月 3 日 2018 年 9 月 2 日 大容量注射剂 小容量注射剂 14 湖北科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2012 年 8 月 17 日 2017 年 8 月 16 日 小容量注射剂 15 湖南科伦制药有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 4 月 9 日 2018 年 4 月 8 日 大容量注射剂 16 湖南科伦制药有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 10 月 31 日 2018 年 10 月 30 日 大容量注射剂 17 湖南科伦制药有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2015 年 5 月 8 日 2020 年 5 月 7 日 大容量注射剂 1-61

62 18 湖南科伦制药有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2012 年 3 月 9 日 2017 年 3 月 8 日 大容量注射液 19 湖南科伦制药有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2012 年 6 月 13 日 2017 年 6 月 12 日 大容量注射液 20 湖南科伦制药有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2014 年 6 月 5 日 2019 年 6 月 4 日 大容量注射液 21 江西科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 12 月 11 日 2018 年 12 月 10 日 大容量注射剂 22 江西科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2014 年 12 月 19 日 2019 年 12 月 18 日 大容量注射剂 23 江西科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2014 年 12 月 19 日 2019 年 12 月 18 日 大容量注射剂 24 江西科伦药业有限公司 JX 江西省食品药品监督管理局 2015 年 1 月 9 日 2020 年 1 月 8 日 滴眼剂 滴鼻剂 滴耳剂 25 山东科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 1 月 18 日 2018 年 1 月 17 日 大容量注射剂 26 山东科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 6 月 28 日 2018 年 6 月 27 日 大容量注射剂 27 山东科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2015 年 6 月 1 日 2020 年 5 月 31 日 大容量注射剂 28 昆明南疆制药有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2012 年 7 月 9 日 2017 年 7 月 8 日 大容量注射液 29 昆明南疆制药有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 2 月 27 日 2018 年 2 月 26 日 大容量注射液 30 昆明南疆制药有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2015 年 9 月 22 日 2020 年 9 月 21 日 大容量注射剂 31 贵州科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 3 月 14 日 2018 年 3 月 13 日 大容量注射剂 32 贵州科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 9 月 3 日 2018 年 9 月 2 日 大容量注射剂 33 贵州科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2015 年 2 月 10 日 2020 年 2 月 9 日 大容量注射剂 34 贵州科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2014 年 6 月 5 日 2019 年 6 月 4 日 大容量注射剂 35 贵州科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2015 年 2 月 10 日 2020 年 2 月 9 日 大容量注射剂 36 辽宁民康制药有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2012 年 11 月 14 日 2017 年 11 月 13 日 大容量注射剂 37 辽宁民康制药有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2014 年 10 月 31 日 2019 年 10 月 30 日 大容量注射剂 38 辽宁民康制药有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2015 年 5 月 8 日 2020 年 5 月 7 日 大容量注射剂 39 四川科伦药业股份有限公司安岳分公司 SC 四川省食品药品监督管理局 2015 年 2 月 3 日 2020 年 2 月 2 日 片剂 颗粒剂 硬胶囊剂 散剂 ( 含中药前处理提取 ) 40 四川科伦药业股份有限公司安岳分公司 SC 四川省食品药品监督管理局 2012 年 11 月 9 日 2017 年 11 月 8 日 片剂 颗粒剂 硬胶囊剂 软胶囊剂 滴丸 ( 含中药前处理 1-62

63 和提取 ) 41 四川科伦药业股份有限公司安岳分公司 SC 四川省食品药品监督管理局 2015 年 7 月 15 日 2020 年 7 月 14 日 颗粒剂 ( 含中药前处理提取 ) 42 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 HN 湖南省食品药品监督管理局 2012 年 12 月 26 日 2017 年 12 月 25 日 硬胶囊剂 ( 青霉素类 ) 片剂 ( 青霉素类 ) 颗粒剂( 青霉素类 ) 合剂( 含外用 中药提取 ) 43 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 HN 湖南省食品药品监督管理局 2013 年 6 月 7 日 2018 年 6 月 6 日 硬胶囊剂 ( 头孢菌素类 ) 片剂 ( 头孢菌素类 ) 颗粒剂( 头孢菌素类 ) 44 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 HN 湖南省食品药品监督管理局 2014 年 3 月 18 日 2019 年 3 月 17 日 口服溶液剂 煎膏剂 合剂 ( 含中药提取 ) 45 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 6 月 28 日 2018 年 6 月 27 日 粉针剂 ( 青霉素类 头孢菌素类 ) 46 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 10 月 31 日 2018 年 10 月 30 日 粉针剂 冻干粉针剂 小容量注射剂 47 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2014 年 3 月 6 日 2019 年 3 月 5 日 冻干粉针剂 小容量注射剂 ( 非最终灭菌 ) 48 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2016 年 3 月 31 日 2021 年 3 月 30 日 粉针剂 ( 头孢菌素类,2 线 ) 49 四川科伦药业股份有限公司简阳分公司 SC 四川省食品药品监督管理局 2013 年 3 月 15 日 2018 年 3 月 14 日 原料药 50 四川科伦药业股份有限公司简阳分公司 SC 四川省食品药品监督管理局 2015 年 9 月 15 日 2020 年 9 月 14 日 原料药 51 四川科伦药业股份有限公司简阳分公司 SC 四川省食品药品监督管理局 2014 年 6 月 3 日 2019 年 6 月 2 日 右旋糖酐 20 右旋糖酐 40 果糖 丙氨酰谷氨酰胺 右旋糖酐铁 52 河南科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2012 年 10 月 18 日 2017 年 10 月 17 日 小容量注射剂 ( 含激素类 ) 53 河南科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2012 年 11 月 23 日 2017 年 11 月 22 日 大容量注射剂 1-63

64 54 河南科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 1 月 28 日 2018 年 1 月 27 日 大容量注射剂 55 河南科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2014 年 10 月 23 日 2019 年 10 月 22 日 大容量注射剂 56 浙江国镜药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 9 月 3 日 2018 年 9 月 2 日 大容量注射剂 57 浙江国镜药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2012 年 11 月 14 日 2017 年 11 月 13 日 大容量注射剂 58 浙江国镜药业有限公司 ZJ 国家食品药品监督管理总局 2016 年 3 月 10 日 2021 年 3 月 9 日 口服溶液剂 合剂 片剂 ( 头孢菌素类 ) 胶囊剂( 头孢菌素类 ) 59 广东科伦药业有限公司 GD 广东省食品药品监督管理局 2013 年 12 月 9 日 2018 年 12 月 8 日 原料药 栓剂 溶液剂 ( 外用 ) 乳膏剂 60 广东科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 11 月 25 日 2018 年 11 月 24 日 大容量注射剂 61 广东科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2014 年 10 月 31 日 2019 年 10 月 30 日 大容量注射剂 62 广东科伦药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2015 年 9 月 21 日 2020 年 9 月 20 日 大容量注射剂 63 广西科伦制药有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 12 月 11 日 2018 年 12 月 10 日 粉针剂 ( 头孢菌素类 ) 64 广西科伦制药有限公司 GX 广西省食品药品监督管理局 2014 年 1 月 17 日 2019 年 1 月 16 日 无菌原料药 ; 原料药 65 四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司 SC 四川省食品药品监督管理局 2015 年 8 月 12 日 2020 年 8 月 11 日 原料药 66 四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司 SC 四川省食品药品监督管理局 2016 年 1 月 4 日 2021 年 1 月 3 日 原料药 67 成都青山利康药业有限公司 SC 四川省食品药品监督管理局 2015 年 1 月 7 日 2020 年 1 月 6 日 滴眼剂 ( 含激素类 ) 软胶囊剂 68 成都青山利康药业有限公司 CN 国家食品药品监督管理总局 2013 年 12 月 30 日 2018 年 12 月 29 日 大容量注射剂 69 科伦 KAZ 药业有限责任公司 26 哈萨克斯坦 GMP 2015 年 3 月 15 日 2018 年 3 月 15 日 注射剂生产线 70 科伦 KAZ 药业有限责任公司 30 哈萨克斯坦 GMP 2015 年 8 月 18 日 2018 年 8 月 18 日 抗肿瘤药液生产线 2 发行人及其分 ( 子 ) 公司所取得的药品生产许可证情况如下 : 序号 企业名称 证书编号 发证机关 有效期限 1 四川科伦药业股份有限公司 川 四川省食品药品监督管理局 至 2020 年 12 月 31 日 1-64

65 2 黑龙江科伦制药有限公司 黑 黑龙江省食品药品监督管理局 至 2020 年 12 月 31 日 3 湖南科伦制药有限公司 湘 湖南省食品药品监督管理局 至 2020 年 12 月 31 日 4 湖北科伦药业有限公司 鄂 湖北省食品药品监督管理局 至 2020 年 12 月 31 日 5 山东科伦药业有限公司 鲁 山东省食品药品监督管理局 至 2020 年 12 月 31 日 6 昆明南疆制药有限公司 滇 云南省食品药品监督管理局 至 2020 年 12 月 31 日 7 贵州科伦药业有限公司 黔 贵州省食品药品监督管理局 至 2020 年 12 月 31 日 8 江西科伦药业有限公司 赣 江西省食品药品监督管理局 至 2020 年 12 月 31 日 9 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 湘 湖南省食品药品监督管理局 至 2020 年 12 月 31 日 10 辽宁民康制药有限公司 辽 辽宁省食品药品监督管理局 至 2020 年 12 月 31 日 11 河南科伦药业有限公司 豫 河南省食品药品监督管理局 至 2020 年 12 月 31 日 12 浙江国镜药业有限公司 浙 浙江省食品药品监督管理局 至 2020 年 12 月 31 日 13 广东科伦药业有限公司 粤 广东省食品药品监督管理局 至 2020 年 12 月 31 日 14 广西科伦制药有限公司 桂 广西壮族自治区食品药品监督管理局 至 2020 年 12 月 31 日 15 成都青山利康药业有限公司 川 四川省食品药品监督管理局 至 2020 年 12 月 31 日 16 科伦 KAZ 药业有限责任公司 2081 哈萨克国家工商局 至 2024 年 3 发行人及其子 ( 分 ) 公司所取得的药品包装用材料及容器注册证如下 ( 发证机关 : 国家食品药品监督管理总局 ): 序号 企业名称 证书类型 注册证号 有效期限至 认证品种名称 备注 1 黑龙江科伦药品包装有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2018 年 8 月 14 日 钠钙玻璃输液瓶 2 黑龙江科伦药品包装有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 3 月 27 日 药用低密度聚乙烯袋 3 崇州君健塑胶有限公司 药品包装用材料和容塑料输液容器用聚丙烯易折国药包字 至 2021 年 6 月 19 日器注册证 (Ⅰ 类 ) 式组合盖 4 崇州君健塑胶有限公司 药品包装用材料和容 国药包字 至 2019 年 7 月 28 日 塑料输液容器用聚丙烯组合 1-65

66 5 崇州君健塑胶有限公司 6 崇州君健塑胶有限公司 7 崇州君健塑胶有限公司 8 崇州君健塑胶有限公司 9 崇州君健塑胶有限公司 10 崇州君健塑胶有限公司 11 崇州君健塑胶有限公司 12 崇州君健塑胶有限公司 13 崇州君健塑胶有限公司 14 崇州君健塑胶有限公司 15 崇州君健塑胶有限公司 16 崇州君健塑胶有限公司 器注册证 (Ⅰ 类 ) 盖 ( 拉环式 ) 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 7 月 28 日 塑料输液容器用聚丙烯接口 药品包装用材料和容塑料输液容器用聚丙烯组合国药包字 至 2016 年 5 月 22 日器注册证 (Ⅰ 类 ) 盖 ( 单立管 ) 药品包装用材料和容塑料输液容器用聚丙烯组合国药包字 至 2016 年 5 月 22 日器注册证 (Ⅰ 类 ) 盖 ( 双立管 ) 药品包装用材料和容塑料输液容器用聚丙烯组合国药包字 至 2017 年 3 月 5 日器注册证 (Ⅰ 类 ) 盖 ( 易折式 ) 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2018 年 1 月 8 日 输液容器用聚丙烯接口 药品包装用材料和容塑料输液容器用聚丙烯输液国药包字 至 2018 年 5 月 13 日器注册证 (Ⅰ 类 ) 管药品包装用材料和容塑料输液容器用聚丙烯双阀国药包字 至 2019 年 4 月 5 日器注册证 (Ⅰ 类 ) 组合盖药品包装用材料和容国药包字 至 2019 年 4 月 5 日塑料输液容器用聚丙烯接口器注册证 (Ⅰ 类 ) 药品包装用材料和容塑料输液容器用聚丙烯贴膜国药包字 至 2019 年 10 月 22 日器注册证 (Ⅰ 类 ) 式加药管药品包装用材料和容塑料输液容器用聚丙烯输液国药包字 至 2019 年 10 月 22 日器注册证 (Ⅰ 类 ) 管药品包装用材料和容塑料输液容器用聚丙烯加药国药包字 至 2018 年 5 月 13 日器注册证 (Ⅰ 类 ) 管药品包装用材料和容国药包字 至 2020 年 4 月 28 日药用合成聚异戊二烯垫片器注册证 (Ⅰ 类 ) 17 崇州君健塑胶有限公司药品包装用材料和容国药包字 至 2020 年 7 月 29 日三层共挤输液用膜 过期但已受理 过期但已受理 1-66

67 器注册证 (Ⅰ 类 ) 18 昆明南疆制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 06 月 11 日 聚丙烯输液瓶 19 昆明南疆制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 1 月 17 日 聚丙烯输液瓶 20 昆明南疆制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 3 月 22 日 外阻隔袋聚丙烯输液瓶 21 昆明南疆制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 7 月 29 日 聚丙烯输液瓶 22 昆明南疆制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 11 月 27 日 直立式聚丙烯输液袋 23 昆明南疆制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 8 月 9 日 聚丙烯共混输液袋 24 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 7 月 28 日 聚丙烯输液瓶 25 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2014 年 10 月 25 日 三层共挤输液用膜 (I) 制袋过期但已受理 26 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 1 月 21 日 直立式聚丙烯输液袋 27 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 11 日 聚丙烯输液袋 28 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 11 日 聚丙烯输液瓶 29 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 7 月 29 日 聚丙烯输液瓶 30 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容 国药包字 至 2020 年 7 月 29 日 聚丙烯输液瓶 1-67

68 器注册证 (Ⅰ 类 ) 31 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 1 月 21 日 聚丙烯共混输液袋 32 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 19 日 直立式聚丙烯输液袋 33 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 11 日 直立式聚丙烯输液袋 34 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容外阻隔袋三层共挤输液用双国药包字 至 2020 年 11 月 23 日器注册证 (Ⅰ 类 ) 室袋 35 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容外阻隔袋三层共挤输液用三国药包字 至 2020 年 11 月 23 日器注册证 (Ⅰ 类 ) 室袋 36 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 7 月 29 日 三层共挤输液用膜 (I) 制袋 37 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 19 日 三层共挤输液用膜制袋 38 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 12 月 10 日 三层共挤输液用袋 39 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2017 年 1 月 17 日 五层共挤输液用袋 40 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2017 年 1 月 31 日 三层共挤输液用三室袋 41 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2018 年 6 月 6 日 三层共挤输液用双室袋 42 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2018 年 5 月 13 日 三层共挤输液用袋 43 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容 国药包字 至 2018 年 11 月 7 日 直立式聚丙烯输液袋 1-68

69 器注册证 (Ⅰ 类 ) 44 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2018 年 11 月 26 日 直立式聚丙烯输液袋 45 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2018 年 11 月 26 日 三层共挤输液用袋 46 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 3 月 27 日 三层共挤输液用袋 47 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 4 月 5 日 三层共挤输液用袋 48 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 3 月 26 日 聚丙烯输液瓶 49 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 8 月 9 日 聚丙烯共混输液袋 50 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 8 月 9 日 聚丙烯共混输液袋 51 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容外阻隔三层共挤输液用三室国药包字 至 2020 年 4 月 28 日器注册证 (Ⅰ 类 ) 袋 52 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 4 月 28 日 三层共挤腹膜透析液用袋 53 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容外阻隔袋三层共挤输液用双国药包字 至 2020 年 4 月 28 日器注册证 (Ⅰ 类 ) 室袋 54 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 7 月 29 日 聚丙烯输液瓶 55 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 7 月 29 日 三层共挤冲洗液用袋 56 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容 国药包字 至 2020 年 7 月 30 日 三层共挤输液用袋 1-69

70 器注册证 (Ⅰ 类 ) 57 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 11 月 12 日 三层共挤输液用袋 58 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 11 月 12 日 三层共挤输液用袋 59 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 12 月 5 日 三层共挤输液用袋 60 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 12 月 6 日 三层共挤输液用袋 61 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 11 月 23 日 三层共挤输液用袋 62 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 11 月 23 日 三层共挤输液用袋 63 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 11 月 17 日 三层共挤输液用袋 64 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 1 月 17 日 聚丙烯输液瓶 65 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 3 月 23 日 外阻隔袋三层输液用袋 66 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 3 月 23 日 外阻隔袋三层输液用袋 67 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 3 月 23 日 聚丙烯输液瓶 68 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 11 日 直立式聚丙烯输液袋 69 四川科伦药业股份有限公司 药品包装用材料和容 国药包字 至 2021 年 6 月 11 日 直立式聚丙烯输液袋 1-70

71 器注册证 (Ⅰ 类 ) 70 科伦药业广安分公司 药品包装用材料和容塑料输液容器用聚丙烯组合国药包字 至 2016 年 7 月 10 日器注册证 (Ⅰ 类 ) 盖 ( 拉环式 ) 71 科伦药业广安分公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 5 月 28 日 直立式聚丙烯输液袋 72 科伦药业广安分公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2018 年 11 月 7 日 聚丙烯输液瓶 73 科伦药业广安分公司 药品包装用材料和容塑料冲洗液容器用聚丙烯密国药包字 至 2021 年 5 月 24 日器注册证 (Ⅰ 类 ) 封盖 ( 扭断式 ) 74 科伦药业广安分公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 3 月 27 日 聚丙烯共混输液袋 75 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 13 日 聚乙烯安瓿 76 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 3 月 23 日 聚丙烯输液袋 77 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 11 日 聚丙烯输液瓶 78 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 1 月 21 日 聚丙烯输液瓶 79 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 11 月 23 日 聚丙烯输液瓶 80 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 2 月 21 日 聚丙烯安瓿 81 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 12 月 7 日 外阻隔袋三层共挤输液用袋 82 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容 国药包字 至 2020 年 12 月 7 日 外阻隔袋三层共挤膜输液用 过期但已受理 1-71

72 器注册证 (Ⅰ 类 ) 袋 83 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 12 月 7 日 三层共挤输液用袋 84 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 12 月 7 日 三层共挤输液用袋 85 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 11 月 12 日 聚丙烯输液瓶 86 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2016 年 5 月 31 日 三层共挤膜输液用袋 过期但已受理 87 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2017 年 3 月 6 日 五层共挤输液用袋 88 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2017 年 9 月 3 日 三层共挤 ( 粉 - 液 ) 输液用袋 89 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2018 年 11 月 7 日 聚丙烯共混输液袋 90 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 1 月 22 日 三层共挤输液用袋 91 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 5 月 25 日 三层共挤输液用袋 92 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 8 月 9 日 直立式聚丙烯输液袋 93 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 12 月 10 日 直立式聚丙烯输液袋 94 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 12 月 10 日 聚丙烯输液瓶 95 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容 国药包字 至 2020 年 5 月 28 日 三层共挤输液用袋 1-72

73 器注册证 (Ⅰ 类 ) 96 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 5 月 28 日 三层共挤输液用袋 97 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 5 月 28 日 三层共挤输液用袋 98 湖南科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 5 月 28 日 三层共挤输液用袋 99 江西科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 3 月 23 日 聚丙烯输液袋 100 江西科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 3 月 23 日 聚丙烯输液瓶 101 江西科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2018 年 5 月 6 日 聚丙烯输液瓶 102 江西科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2018 年 5 月 13 日 聚丙烯共混输液袋 103 江西科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 12 月 10 日 外阻隔袋聚丙烯输液瓶 104 江西科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2019 年 6 月 25 日 直立式聚丙烯输液袋 105 江西科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 11 日 直立式聚丙烯输液袋 106 江西科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 11 日 聚丙烯共混输液袋 107 江西科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 2 月 23 日 聚丙烯输液瓶 108 辽宁民康制药有限公司 药品包装用材料和容 国药包字 至 2021 年 3 月 23 日 聚丙烯输液袋 1-73

74 器注册证 (Ⅰ 类 ) 109 辽宁民康制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 1 月 17 日 聚丙烯输液袋 110 辽宁民康制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 3 月 28 日 聚丙烯共混输液袋 111 辽宁民康制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 13 日 直立式聚丙烯输液袋 112 辽宁民康制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 11 月 17 日 聚丙烯输液瓶 113 辽宁民康制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2018 年 5 月 9 日 直立式聚丙烯输液袋 114 辽宁民康制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2018 年 9 月 9 日 聚丙烯共混输液袋 115 辽宁民康制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (Ⅰ 类 ) 国药包字 至 2020 年 9 月 6 日 聚丙烯输液瓶 116 河南科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2018 年 3 月 7 日 直立式聚丙烯输液袋 117 河南科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 11 日 聚丙烯共混输液袋 118 河南科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 19 日 直立式聚丙烯输液袋 119 河南科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2018 年 5 月 13 日 聚丙烯共混输液袋 120 河南科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2020 年 7 月 29 日 聚丙烯输液瓶 121 河南科伦药业有限公司 药品包装用材料和容 国药包字 至 2020 年 7 月 30 日 聚丙烯输液瓶 1-74

75 器注册证 (I 类 ) 122 河南科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2020 年 7 月 30 日 聚丙烯输液袋 123 河南科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2020 年 11 月 17 日 聚丙烯输液瓶 124 河南科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2020 年 11 月 12 日 聚丙烯输液瓶 125 河南科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2020 年 12 月 7 日 聚丙烯安瓿 126 河南科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2020 年 12 月 7 日 聚丙烯输液瓶 127 山东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2020 年 5 月 28 日 聚丙烯共混输液袋 128 山东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2019 年 12 月 10 日 直立式聚丙烯输液袋 129 山东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2016 年 11 月 17 日 聚丙烯输液瓶 130 山东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 3 月 23 日 聚丙烯输液瓶 131 山东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 3 月 23 日 直立式聚丙烯冲洗液用袋 132 山东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 3 月 30 日 聚丙烯输液瓶 133 山东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 11 日 直立式聚丙烯输液袋 134 山东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容 国药包字 至 2021 年 6 月 11 日 聚丙烯输液袋 1-75

76 器注册证 (I 类 ) 135 山东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 11 日 外阻隔袋聚丙烯输液瓶 136 山东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 13 日 聚丙烯共混输液袋 137 浙江国镜药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2018 年 6 月 5 日 五层共挤输液用袋 138 浙江国镜药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 11 日 聚丙烯输液瓶 139 浙江国镜药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 19 日 三层共挤输液用袋 140 浙江国镜药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2019 年 9 月 12 日 直立式聚丙烯输液袋 141 浙江国镜药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2019 年 9 月 16 日 聚丙烯输液瓶 142 浙江国镜药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2019 年 7 月 28 日 聚丙烯共混输液袋 143 湖北科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2020 年 11 月 12 日 聚丙烯安瓿 144 湖北科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2020 年 11 月 24 日 聚乙烯安瓿 145 广东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2020 年 5 月 28 日 直立式聚丙烯输液袋 146 广东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 11 日 聚丙烯输液瓶 147 广东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容 国药包字 至 2021 年 6 月 11 日 聚丙烯输液瓶 1-76

77 器注册证 (I 类 ) 148 广东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 3 月 23 日 聚丙烯输液瓶 149 广东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2020 年 7 月 22 日 聚丙烯共混输液袋 150 广东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 3 月 23 日 直立式聚丙烯冲洗液用袋 151 广东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 1 月 17 日 内封式聚丙烯输液袋 152 广东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2018 年 5 月 9 日 聚丙烯输液瓶 153 广东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2018 年 12 月 25 日 直立式聚丙烯输液袋 154 广东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2017 年 9 月 16 日 输液瓶用聚丙烯拉环式外盖 155 广东科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2019 年 6 月 25 日 聚丙烯共混输液袋 156 贵州科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 2 月 23 日 聚丙烯共混输液袋 157 贵州科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2019 年 10 月 22 日 直立式聚丙烯输液袋 158 贵州科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2017 年 1 月 31 日 聚丙烯输液瓶 159 贵州科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 3 月 28 日 聚丙烯输液袋 160 贵州科伦药业有限公司 药品包装用材料和容 国药包字 至 2021 年 3 月 29 日 聚丙烯输液瓶 1-77

78 器注册证 (I 类 ) 161 贵州科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 1 月 17 日 聚丙烯共混输液袋 162 贵州科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 6 月 11 日 直立式聚丙烯输液袋 163 贵州科伦药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2021 年 3 月 23 日 直立式聚丙烯冲洗液用袋 164 成都青山利康药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2020 年 5 月 28 日 五层共挤输液袋 165 成都青山利康药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2020 年 5 月 28 日 三层共挤输液用袋 166 成都青山利康药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2020 年 4 月 28 日 三层共挤输液袋 167 成都青山利康药业有限公司 药品包装用材料和容透析液 冲洗液用聚氯乙烯国药包字 至 2017 年 11 月 18 日器注册证 (I 类 ) 软袋 168 成都青山利康药业有限公司 药品包装用材料和容透析液 冲洗液软袋用聚氯国药包字 至 2017 年 11 月 18 日器注册证 (I 类 ) 乙烯口管 169 成都青山利康药业有限公司 药品包装用材料和容透析液 冲洗液用聚氯乙烯国药包字 至 2018 年 1 月 16 日器注册证 (I 类 ) 膜 170 成都青山利康药业有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2018 年 4 月 2 日 五层共挤输液袋 171 成都青山利康药业有限公司 药品包装用材料和容透析液 冲洗液软袋用聚氯国药包字 至 2018 年 6 月 6 日器注册证 (I 类 ) 乙烯输液塞 172 黑龙江科伦制药有限公司 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2017 年 9 月 3 日 聚丙烯输液瓶 173 黑龙江科伦制药有限公司 药品包装用材料和容 国药包字 至 2018 年 5 月 13 日 聚丙烯共混输液袋 1-78

79 174 黑龙江科伦制药有限公司 175 黑龙江科伦制药有限公司 器注册证 (I 类 ) 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 药品包装用材料和容器注册证 (I 类 ) 国药包字 至 2019 年 3 月 27 日直立式聚丙烯输液袋 国药包字 至 2021 年 5 月 3 日聚丙烯输液瓶 发行人药品包装用材料和容器注册证中存在 5 个已过有效期, 根据 直接接触药品的包装材料和容器管理办法, 截至本签署日, 发行人已向相应省级食品药品监督管理局提交了药包材生产再注册申请, 目前已受理并正在审批中 根据国家食品药品监督管理总局 关于药包材注册证有效期问题的回复 ( 食药监注函 [2007]70 号 ) 的规定, 凡已正式受理的药包材再注册申请, 其注册证再注册审查期间可以继续使用 1-79

80 ( 三 ) 公司所处行业基本情况 1. 大输液行业基本情况医药行业在世界各国的行业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用, 是世界贸易增长最快的朝阳行业之一 无论从国际还是从国内来看, 医药市场在国民经济中的地位都表现出动态稳定性特征, 在经济增长过程中, 医药市场在国民经济中的地位几乎不变 随着经济的发展 世界人口总量的增长 社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强, 全球医药市场持续快速扩大 20 世纪 70 年代, 世界医药行业产值的年均增长率约为 13%;80 年代年均增长率约为 8.5%; 90 年代年均增长率约为 7.5% 2006 年全球主要国家药品市场规模已达 6,430 亿美元, 年, 世界医药行业产值以年均 7.84% 的速度增长, 远高于全球经济的增长速度 ;2007 年全球药品市场规模达到 7,120 亿美元, 较 2006 年增长 9.54%;2008 年, 在全球金融危机大背景下, 医药市场虽受一定影响, 但其市场规模仍接近 7,730 亿美元, 增长速度远高于全球经济的增长,2010 年, 全球医药市场规模已经达到 8,650 亿美元 2013 年, 全球药品市场规模达到 9,619 亿美元, 同比增长 4.1% 根据中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会公布的 2014 年我国卫生和计划生育事业发展统计公报, 截止 2014 年, 我国人口总数达到 亿, 人口出生率为 1.24%, 死亡率为 0.72%, 人口增长率为 0.52%, 人口自然增长率自 1990 年以来连续呈现下降趋势,2014 年, 人口自然年增长率同比有较大幅度增加, 由于我国人口基数大, 每年人口增量较大 从年龄结构上看,65 岁以上人口数量占到 10.1%, 比 2000 年的 7% 上升了 3.1 个百分点, 人口老龄化程度逐年上升 人口的增长和老龄化程度的提高拉动了医疗服务需求, 根据卫生部统计, 2010 年, 全国医疗机构总诊疗人次达 78 亿人次同比增长 6.6% 每年保持稳定的增长 而随着我国医疗卫生制度改革的逐步推进, 对医疗消费市场也产生重要的影响 自 2004 年以来我国医疗保险工作已取得了显著成绩, 除了参保人数倍增外, 医疗保障制度体系框架基本形成, 城镇职工基本医疗保险 城镇居民基本医疗保险和新农合三张 网 从制度上实现了对城乡居民的全覆盖, 截止 2013 年, 全 1-80

81 国已有 2,489 个县 ( 区 市 ) 开展了 新农合, 参合农民达 8.02 亿人, 参合率为 98.7%, 参合率逐年提高 ; 我国城镇职工基本医疗保险受益人群持续增加, 保障水平稳步提高, 参保人数达到 2.74 亿人 ; 我国城镇居民基本医疗保险人数也从 2007 年底的 4,291 万人增加至 2013 年底的 2.96 亿人 自改革开放以来, 随着经济的发展, 人们保健意识的不断提高, 医疗卫生费用支出增长迅速, 在 GDP 的占比逐年提高 年, 我国卫生总费用支出分别为 14,535 亿元 17,205 亿元 19,980 亿元, 卫生费用支出占 GDP 的比例分别为 4.83% 5.13% 4.98%, 人均卫生费用支出分别为 1,095 元 1,289 元 1,490 元, 卫生费用总支出和人均支出呈现快速增长的趋势 ;2013 年, 全国卫生总费用达 31,869 亿元, 人均卫生费用 2,326.8 元 大输液产品使用广泛, 在我国 98% 的住院病人都使用输液产品作为基本治疗手段 根据卫生部公布的数据,2013 年, 全国医疗卫生机构总诊疗人次达 73.1 亿人次, 比上年增加 4.2 亿人次, 增幅较大 随着新的医改政策出台, 我国医保改革具有诸多亮点, 在报销比例方面,2015 年政府对新农合和城镇居民医保补助标准均提高到每人 380 元, 比 2014 年的 320 元有大幅度的提高 ; 城镇居民医保 新农合政策范围内住院费用支付比例力争达到 70% 以上, 比 2010 年提高 10 个百分点 ; 所有统筹地区职工医保 城镇居民医保和新农合政策范围内统筹基金最高支付限额均不低于 5 万元 新医改的推进将继续推动医疗市场的消费, 但大输液由于受到政策因素影响, 近两年环比增速出现下滑,2015 年与 2014 年输液量基本持平 2. 我国医药中间体行业发展现状中国医药行业每年约需化工配套原料和中间体 2000 多种, 需求量达 250 万吨以上 由于出口医药中间体不像出口药品那样会受到进口国的种种限制, 以及世界医药中间体生产向发展中国家转移, 目前中国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套, 只有少部分需要进口 而且由于中国资源丰富, 原料价格较低, 有许多医药中间体还实现了大量出口 目前, 我国需化工配套的原料及中间体 2500 多种, 年需求量达到 1135 万吨 经过 30 多年的发展, 我国医药生产所需的化工原料和中间体已基本能够配套 我 1-81

82 国的中间体生产主要在抗菌素和解热镇痛药方面 年我国医药中间体行业需求量及增长趋势 ( 万吨 ) 数据来源 : 中国产业信息网 3 所处行业与上下游行业之间的关系 (1) 大输液行业的上下游关系大输液行业的上游行业包括包装材料 原辅料生产行业及能源行业, 下游行业为医药消费市场 输液产品包装材料的成本上升对输液企业的盈利能力产生一定影响 其中, 玻璃瓶的主要生产原材料如石英砂 烧碱 煤等价格的变动会对玻璃瓶输液产品的生产成本带来直接影响 ; 由于石油价格的波动, 导致生产塑瓶及直立式软袋所需的主要原料 - 聚丙烯粒料价格亦有所波动 输液产品生产所需主要能源方面, 由于大输液行业属于高耗水产业, 生产所在地水资源的质量和供给情况对行业有较大影响, 尤其在国内的缺水区域, 如华北 西北等地区生产输液的成本较高 随着国内水资源日益珍贵, 未来水资源占大输液产品的成本比重将会逐渐提高, 水资源丰富的区域将成为未来输液生产的理想区域 电 煤在我国经济持续快速发展和环境质量改善的双重因素下, 其价格表现为持续上涨趋势 在下游医药消费市场的需求方面, 随着国家医疗卫生体制 医疗保险体制及医药生产流通体制改革的进一步深化, 人们健康意识的增强和我国人口结构的老龄化趋势, 大输液产品的市场需求将保持稳步增长 (2) 医药中间体的上下游关系基础化工原料为医药中间体的上游, 而原料药和制剂为医药中间体的下游 1-82