权利要求书 1/1 页 1. 一种中药组合物, 其特征在于, 由以下重量份的原料制备而成 : 赤楠 20~24 份, 胡颓子 28~32 份, 石沙参 12~16 份, 穿心草 24~30 份 2. 一种如权利要求 1 所述的中药组合物的制备方法, 其特征在于, 具体制备步骤如下 : (1 ) 将上

Size: px

Start display at page:

Download "权利要求书 1/1 页 1. 一种中药组合物, 其特征在于, 由以下重量份的原料制备而成 : 赤楠 20~24 份, 胡颓子 28~32 份, 石沙参 12~16 份, 穿心草 24~30 份 2. 一种如权利要求 1 所述的中药组合物的制备方法, 其特征在于, 具体制备步骤如下 : (1 ) 将上"

仔誉冉
7 years ago
Views:

1 (19) 中华人民共和国国家知识产权局 (12) 发明专利申请 (21) 申请号 (10) 申请公布号 CN A (43) 申请公布日 (22) 申请日 (71) 申请人冯悠慈地址浙江省宁波市象山县石铺镇鸡鸣村 (72) 发明人冯悠慈 (74) 专利代理机构北京科亿知识产权代理事务所 ( 普通合伙 ) 代理人汤东凤 (51)Int.Cl. A61K 36/61( ) A61P 11/02( ) 权利要求书 1 页 4 页 (54) 发明名称一种中药组合物及其在制备治疗鼻炎病药物中的应用 (57) 摘要本发明公开了一种中药组合物及其在制备治疗鼻炎病药物中的应用, 由赤楠胡颓子石沙参和穿心草制备而成, 将原料清洗晾干, 按配比称取粉碎混合, 采用超临界二氧化碳萃取技术, 收集萃取的挥发油, 用乙醇为溶剂进行温浸提取, 滤过, 收集提取液, 浓缩干燥, 加水回流提取, 滤过, 提取液泵入超声驻波液相制备色谱中, 分离纯化, 得到目标中药组合物该中药组合物作为活性成分在制药学上接受附加剂的药物组合物在制备治疗鼻炎病药物中的应用经实验例证明, 本发明中药组合物对鼻炎有很好的治疗效果, 无毒副作用, 原料来源广泛, 成本低, 减轻病人的经济负担 CN A

2 权利要求书 1/1 页 1. 一种中药组合物, 其特征在于, 由以下重量份的原料制备而成 : 赤楠 20~24 份, 胡颓子 28~32 份, 石沙参 12~16 份, 穿心草 24~30 份 2. 一种如权利要求 1 所述的中药组合物的制备方法, 其特征在于, 具体制备步骤如下 : (1 ) 将上述各原料分别清洗晾干, 按配比称取各原料, 分别用粉碎机粉碎后, 过 120~ 140 目筛, 充分混合均匀 ; ( 2 ) 将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术, 萃取温度 60~64, 萃取压力 7~ 9MPa, 萃取时间 2~3h, 收集萃取的挥发油, 得提取物 A, 备用 ; (3) 将提取物 A 用浓度 92~95% 乙醇为溶剂, 在 78~82 下温浸提取, 提取次数为 4~6 次, 每次提取时间为 2~3h, 每次溶剂用量为原料总重量的 10~12 倍, 滤过, 收集提取液, 提取液回收乙醇, 浓缩干燥, 得提取物 B; (4) 将提取物 B 加水回流提取, 提取次数为 3~5 次, 每次提取时间为 2~3h, 每次水用量为原料总重量的 7~9 倍, 滤过, 得提取液 ; ( 5 ) 将提取液泵入超声驻波液相制备色谱中, 超声驻波功率 3.0~5.OKW 频率 500~ 1000kHz 流速 50~500mL/min 紫外检测器波长 280nm, 分离纯化, 得到目标中药组合物 3. 一种如权利要求 1 所述的中药组合物作为活性成分在制药学上接受附加剂的药物组合物在制备治疗鼻炎病药物中的应用 4. 根据权利要求 3 所述的应用, 其特征在于, 所述治疗鼻炎病药物制成固体制剂或液体制剂, 所述固体制剂为粉剂, 液体制剂为滴加剂或喷剂 5. 根据权利要求 4 所述的应用, 其特征在于, 所述固体制剂中该组合提取物的质量含量为 50~60%, 液体制剂中青钱柳提取物的质量含量为 45~49% 2

3 1/4 页一种中药组合物及其在制备治疗鼻炎病药物中的应用技术领域 [0001] 本发明涉及中药领域, 具体是一种中药组合物及其在制备治疗鼻炎病药物中的应用背景技术 [0002] 鼻炎是发生在鼻腔黏膜的炎症性疾病, 临床以发作性鼻塞鼻痒喷嚏流涕头痛头晕记忆力减退及鼻甲肿大为主要症状的一种常见病多发病, 包括变应性鼻炎和非变应性鼻炎, 变应性鼻炎是机体针对环境变应原引起的鼻腔黏膜炎症, 主要有 IgE 介导, 部分为非 IgE 介导非变应性鼻炎包括急慢性鼻窦炎感染性鼻炎等六个类型, 各类性鼻炎可以同时存在于一个患者随着环境污染增加生活节奏加快, 鼻病发病率逐年增加, 严重影响人们生活质量目前现有技术虽有多种治疗鼻炎的常规内服或外用的药物, 但大多效果不佳或见效慢, 同时西药副作用大, 治标不治本, 疗效一般发明内容 [0003] 本发明的目的在于提供一种中药组合物及其在制备治疗鼻炎病药物中的应用, 以解决上述背景技术中提出的问题 [0004] 为实现上述目的, 本发明提供如下技术方案 : [0005] 一种中药组合物, 由以下重量份的原料制备而成 : 赤楠 20~24 份, 胡颓子 28~32 份, 石沙参 12~16 份, 穿心草 24~30 份 [0006] 一种所述的中药组合物的制备方法, 具体制备步骤如下 : [0007] (1) 将上述各原料分别清洗晾干, 按配比称取各原料, 分别用粉碎机粉碎后, 过 120 ~140 目筛, 充分混合均匀 ; [0008] (2) 将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术, 萃取温度 60~64, 萃取压力 7 ~9MPa, 萃取时间 2~3h, 收集萃取的挥发油, 得提取物 A, 备用 ; [0009] (3) 将提取物 A 用浓度 92~95% 乙醇为溶剂, 在 78~82 下温浸提取, 提取次数为 4 ~6 次, 每次提取时间为 2~3h, 每次溶剂用量为原料总重量的 10~12 倍, 滤过, 收集提取液, 提取液回收乙醇, 浓缩干燥, 得提取物 B; [0010] (4) 将提取物 B 加水回流提取, 提取次数为 3~5 次, 每次提取时间为 2~3h, 每次水用量为原料总重量的 7~9 倍, 滤过, 得提取液 ; [0011] (5) 将提取液泵入超声驻波液相制备色谱中, 超声驻波功率 3.0~5.OKW 频率 500 ~1000kHz 流速 50~500mL/min 紫外检测器波长 280nm, 分离纯化, 得到目标中药组合物 [0012] 一种所述的中药组合物作为活性成分在制药学上接受附加剂的药物组合物在制备治疗鼻炎病药物中的应用 [0013] 作为本发明进一步的方案 : 所述治疗鼻炎病药物制成固体制剂或液体制剂, 所述固体制剂为粉剂, 液体制剂为滴加剂或喷剂 [0014] 作为本发明再进一步的方案 : 所述固体制剂中该组合提取物的质量含量为 50~ 3

4 2/4 页 60%, 液体制剂中青钱柳提取物的质量含量为 45~49% [0015] 与现有技术相比, 本发明的有益效果是 : 经实验例证明, 本发明中药组合物对鼻炎有很好的治疗效果, 无毒副作用, 原料来源广泛, 成本低, 减轻病人的经济负担具体实施方式 [0016] 下面将结合本发明实施例, 对本发明实施例中的技术方案进行清楚完整地描述, 显然, 所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例, 而不是全部的实施例基于本发明中的实施例, 本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例, 都属于本发明保护的范围 [0017] 实施例 1 [0018] 中药组合物, 由以下重量份的原料制备而成 : 赤楠 20 份, 胡颓子 32 份, 石沙参 12 份, 穿心草 30 份 [0019] 上述实施例中, 中药组合物的制备步骤如下 : [0020] (1) 将上述各原料分别清洗晾干, 按配比称取各原料, 分别用粉碎机粉碎后, 过 120 ~140 目筛, 充分混合均匀 ; [0021] (2) 将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术, 萃取温度 62, 萃取压力 7MPa, 萃取时间 2h, 收集萃取的挥发油, 得提取物 A, 备用 ; [0022] (3) 将提取物 A 用浓度 92% 乙醇为溶剂, 在 80 下温浸提取, 提取次数为 6 次, 每次提取时间为 2h, 每次溶剂用量为原料总重量的 10 倍, 滤过, 收集提取液, 提取液回收乙醇, 浓缩干燥, 得提取物 B; [0023] (4) 将提取物 B 加水回流提取, 提取次数为 3 次, 每次提取时间为 3h, 每次水用量为原料总重量的 7 倍, 滤过, 得提取液 ; [0024] (5) 将提取液泵入超声驻波液相制备色谱中, 超声驻波功率 3.0KW 频率 1000kHz 流速 200mL/min 紫外检测器波长 280nm, 分离纯化, 得到目标中药组合物 [0025] 实施例 2 [0026] 中药组合物, 由以下重量份的原料制备而成 : 赤楠 22 份, 胡颓子 30 份, 石沙参 14 份, 穿心草 27 份 [0027] 上述实施例中, 中药组合物的制备步骤如下 : [0028] (1) 将上述各原料分别清洗晾干, 按配比称取各原料, 分别用粉碎机粉碎后, 过 130 目筛, 充分混合均匀 ; [0029] (2) 将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术, 萃取温度 62, 萃取压力 8MPa, 萃取时间 2.5h, 收集萃取的挥发油, 得提取物 A, 备用 ; [0030] (3) 将提取物 A 用浓度 95% 乙醇为溶剂, 在 80 下温浸提取, 提取次数为 5 次, 每次提取时间为 2.5h, 每次溶剂用量为原料总重量的 11 倍, 滤过, 收集提取液, 提取液回收乙醇, 浓缩干燥, 得提取物 B; [0031] (4) 将提取物 B 加水回流提取, 提取次数为 4 次, 每次提取时间为 2.5h, 每次水用量为原料总重量的 8 倍, 滤过, 得提取液 ; [0032] (5) 将提取液泵入超声驻波液相制备色谱中, 超声驻波功率 4.0KW 频率 1000kHz 流速 20mL/min 紫外检测器波长 280nm, 分离纯化, 得到目标中药组合物 4

5 3/4 页 [0033] 实施例 3 [0034] 中药组合物, 由以下重量份的原料制备而成 : 赤楠 24 份, 胡颓子 28 份, 石沙参 16 份, 穿心草 24 份 [0035] 上述实施例中, 中药组合物的制备步骤如下 : [0036] (1) 将上述各原料分别清洗晾干, 按配比称取各原料, 分别用粉碎机粉碎后, 过 130 目筛, 充分混合均匀 ; [0037] (2) 将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术, 萃取温度 62, 萃取压力 9MPa, 萃取时间 2h, 收集萃取的挥发油, 得提取物 A, 备用 ; [0038] (3) 将提取物 A 用浓度 95% 乙醇为溶剂, 在 80 下温浸提取, 提取次数为 4 次, 每次提取时间为 2h, 每次溶剂用量为原料总重量的 12 倍, 滤过, 收集提取液, 提取液回收乙醇, 浓缩干燥, 得提取物 B; [0039] (4) 将提取物 B 加水回流提取, 提取次数为 5 次, 每次提取时间为 2h, 每次水用量为原料总重量的 7 倍, 滤过, 得提取液 ; [0040] (5) 将提取液泵入超声驻波液相制备色谱中, 超声驻波功率 5.OKW 频率 1000kHz 流速 150mL/min 紫外检测器波长 280nm, 分离纯化, 得到目标中药组合物 [0041] 本发明中药组合物的临床疗效 [0042] 1 诊断标准及病例选择 [0043] 惨照中华医学会耳鼻咽喉科学分会制定的鼻炎病诊断标准, 选择确认有明显症状或体征, 符合诊断标准鼻炎病 ( 包括常年性和季节性过敏性鼻炎 ) 患者所选病例均由耳鼻咽喉科门诊确诊为鼻炎病的病人年龄在 10~45 岁, 病程最长达 15 年, 将病人随机分为 2 组, 分别为 100 例, 各组之间, 病情临床症状及年龄等情况相当, 有可比性 [0044] (1) 症状 : 鼻塞流脓嗅觉减退或者消失, 且多伴有头痛头晕头胀 ; [0045] (2) 体征 : 鼻道中常伴有脓性分泌物流出 ; [0046] (3) 辅助检查 : 根据病情部分病例做 X 线检查, 排除鼻部其他病变 [0047] 2 治疗方法 [0048] 治疗组 :A 组使用本发明实施例 2 中的液体中药组合物, 滴鼻, 一日三次, 一次一鼻孔 2 滴, 疗程两周 ; [0049] 对照组 :B 组使用曲安奈德鼻喷雾剂, 鼻腔喷入, 每日 2 次, 每次每鼻孔 1 撇, 每掀为 55μg,2 掀 110μg, 疗程 2 周 ; [0050] 对照组 :C 组使用麻龙滴鼻液 ( 含强的松龙和盐酸麻黄素 1%), 一日三次, 一次一鼻孔 2 滴, 疗程两周 [0051] 3 临床观察 [0052] 每个病例均在接受治疗后每天详细察, 并在第 1d 第 6d 第 lld 第 14d 记录症状和体征的变化情况, 特别是喷嚏流涕鼻塞鼻痒和鼻粘膜等主要症状和体征治疗过程中密切观察和详细记录出现的各种不良反应及变化 [0053] 4 临床疗效判断标准 [0054] 临床治愈 : 临床症状体征消失随访六个月无复发 ; [0055] 有效 : 鼻塞减轻, 脓涕减少头痛减轻 ; [0056] 无效 : 临床症状, 体征未见明显变化 5

6 [0057] 5 治疗结果 4/4 页 [0058] 组别总例数显效例数有效例数无效例数总有效率治疗组 A 治疗组 B 治疗组 C [0059] 结果分析 :A 组与对照组 B:P0.05;A 组与 C 组 :P0.01;B 组与 C 组 :P0.01 从上表明显看出本发明的总有效率为 99%; 曲安奈德鼻喷雾剂的总有效率为 90%; 麻龙滴鼻液总有效率为 65% A 组明显大于对照组 B 对照组 C, 本发明中药组合物与对照组 B 均优于麻龙滴鼻液但对照组 B 和对照组 C 均含糖皮质激素, 局部应用副作用较大, 容易使皮肤黏膜萎缩变性, 毛细血管扩张, 从而使皮肤黏膜抵抗力下降, 并发细菌感染本发明中药组合物无上述不良反应, 而且临床疗效很好, 见效快, 一般用药 3 次即能缓解鼻塞和鼻痒, 流涕等症状, 连续用药 3 天, 症状基本消失, 连用一周, 症状基本控制 [0060] 典型病例 [0061] 病例 1: 王某, 男,15 岁, 患鼻炎 2 年余, 以鼻痒流清涕为主要症状, 春秋季加重严重发作时大量清水样鼻涕外流, 有时可不自觉从鼻孔滴下使用本发明中药组合物的的液体喷剂, 一日三次, 一次一鼻孔 2 滴, 使用 2 天, 鼻痒基本控制, 流清涕明显减轻, 连用 7 天症状基本控制, 继续用药 7 天, 症状全部控制 [0062] 病例 2: 钱某, 女 48 岁, 患过敏性鼻炎 8 年余, 以鼻塞喷嚏为主要症状, 晨起加重, 严重发作时连续打喷嚏 1 分钟左右, 使用本发明中药组合物粉剂, 一日三次, 一次一鼻孔喷两次, 使用 1 天, 鼻塞基本控制, 喷嚏明显减轻, 连用 5 天症状基本控制, 继续用药 7 天, 症状全部控制 [0063] 病例 3: 赵某, 男 32 岁, 患鼻炎 6 年余, 以鼻痒鼻塞鼻甲粘膜肿为主要症状, 春秋季加重严重发作时影响呼吸, 被迫张口喘气为主要症状, 使用本发明中药组合物液体制剂, 一日三次, 一次一鼻孔 2 滴, 使用 1 天, 鼻痒鼻塞明显减轻连用 7 天症状基本控, 鼻粘膜肿胀明显改善继续用药 7 天, 症状全部控制 [0064] 对于本领域技术人员而言, 显然本发明不限于上述示范性实施例的细节, 而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下, 能够以其他的具体形式实现本发明因此, 无论从哪一点来看, 均应将实施例看作是示范性的, 而且是非限制性的, 本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定, 因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内 6

Ó Ñ Ñ Ñ

中华医学会肝病学分会中华医学会感染病学分会 Ó Ñ Ñ Ñ Ñ Ò Ò Ò Ó Ó Ò Ó Ñ Ò Ò Ó Ò Ò Ñ Ò Ñ Ñ Ò Ò Ñ Ñ Ñ Ò Ó Ò Ò Ñ Ó Ò Ò Ó Ó Ñ Ó Ó Ó Ò Ò Ó Ò Ó Ó Ò Ò Ò Ñ Ó Ò Ñ Ò Ò Ñ Ò Ò Ò Ó Ò Ô 中华医学会肝病学分会中华医学会感染病分会慢性乙型肝炎防治指南年更新版中华实验和临床感染病杂志