带图像引导调强直线加速器参数及规格 一. 货物需求一览表 货物名称 影像引导医用加速器 数量 80 叶多叶光栅 1 医用 加速器系统 集成 X 线容积影像系统 ( 锥形束 CT 系统 ) 实时影像验证系统 肿瘤放射治疗管理系统 放射治疗计划系统 二. 货物规格及参数要求 条款号 参数要求 1. 机架

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1 阳江市人民医院带图像引导调强直线加速器招标要求 一 供应商资格要求 : 1. 投标供应商应具备 中华人民共和国政府采购法 第二十二条规定的条件 ; 2. 投标人须是国内有能力提供本项目相关货物和服务的法人或其他组织 3. 投标人所投医疗设备须具有医疗器械经营许可证 产品注册证 4. 投标人所投货物须具有生产 经销 代理等合法来源证明文件 5. 拒绝联合体投标 二 交货期 : 采购人正式通知中标供应商交货之日起三月内完成设备安装调试工 作, 并取得合格的检测报告, 交付用户方使用 三 付款方式 : 分三期支付 : 第一期, 所有设备到场后支付合同金额的 50%; 第 二期, 设备完成安装调试工作, 并取得相关合格的检测报告, 交付用户正常使用, 支付合同金额的 40%; 第三期, 设备安装验收合格正常使用满三个月后支付合同 金额的 10% 四 产品及售后服务 : 1 中标供应商应提供原装 全新的 符合质量标准的货物, 不得以旧货翻 新充数, 并按有关要求进行包装及装运 2 产品质量保证期不少于一年 ( 若国家和 / 或生产厂家对本项目所涉及货物 的质量保证期的规定高于本项目的要求, 应按国家和 / 或生产厂家的规定执行 ) 电话报修后,48 小时内到现场解决问题 3 在质量保证期内发生的质量问题, 由供应商负责免费解决, 包退包换 4 在质量保证期外发生的质量问题, 由中标供应商负责解决, 院方支付相 应的费用 5 在任何时候, 供应商均不能免除因货物本身的缺陷所应负的责任 货物 在质保期内发生质量问题, 供应商须无条件给予退换 6 中标人对所提供设备提供终身维修, 质保期后的服务, 只收取更换零部 件的成本费, 不得收取任何工时费及工程师差旅费等其他费用 设备采购表 序号 设备名称 数量 单价 报价上限 1 带图像引导调强直线加速器 2300 万元 2300 万元 合计 2300 万元

2 带图像引导调强直线加速器参数及规格 一. 货物需求一览表 货物名称 影像引导医用加速器 数量 80 叶多叶光栅 1 医用 加速器系统 集成 X 线容积影像系统 ( 锥形束 CT 系统 ) 实时影像验证系统 肿瘤放射治疗管理系统 放射治疗计划系统 二. 货物规格及参数要求 条款号 参数要求 1. 机架结构 : 影像引导容积旋转调强放疗集成化专用加速器平台 2. 射线规格及指标 * 2.1 X 线能量规格 : 提供 三档 X 线能量含 6MV 8MV 10MV 2.2 X 线照射 : 能做含固定源皮距 等中心给角度及等中心旋转照射 适形照射 调 强照射和旋转调强放疗 2.3 X 线剂量率 X 线临床治疗时, 最高输出剂量率 : 600cGy/min X 线临床治疗时, 最低输出剂量率 : 25cGy/min 小于 5MU 剂量照射时的线性精度 : 1% 束流变换响应时间 :<0.1sec 2.4 X 线旋转照射时 ( 正反时针 ), 剂量调节精度 : 0.1MU/ 度 2.5 照射野 准直器 : 应配置对称 非对称准直器 在 SAD 100cm, 最大照射野和在 80% 射野范围内的平坦度与对称性 ; 在 SAD cm, 最大照射野 40cm 40cm, 在 80% 射野范围内, 平坦度不得超过 1.06, 对称性不得超过 灯光野与射线野的符合性 cm 30cm 射野 : 误差不超过 ±1.0mm

3 >30cm 30cm 射野 : 误差不超过射野大小的 ±1% 射野半影 :SAD 100cm, 水下 10cm 下, 射野离轴比在 80%~20% 的宽度 ( 半影 ) 7mm 2.6 楔形板 : 提供含 1 ~ 60 范围内每度连续可调的自动楔形板 楔形照射野尺寸 : 在所有 X 射能量时, 楔形方向 30cm, 非楔形方向 40cm 2.7 准直器末端距等中心距离 : 45cm 3. 特殊治疗模式 3.1 弧形治疗 角度剂量率 : 含 0 º ~ 10º/MU( 或 0.1MU~20MU/ 度 ) 角度剂量率的调节精度 : 0.1MU/ 度 剂量总误差 : 0.1MU 旋转角度误差 : 0.1º 4. 电子线 4.1 电子线能量规格 : 该设备能在 4~22MeV 电子线能量中提供临床常用的能量含 4,6, 8,10,12,15MeV 电子线六档可调 4.2 照射野 : 在 SAD=100cm 处, 射野含 6 6cm cm 内, 用户任选四种 4.3 平坦度和对称性 :SAD 100cm, 最大建成深度处,90% 等剂量线宽 L90/50% 等剂量 线宽 L ,90% 等剂量线内推 1cm 的均整区域内, 对称任意两点剂量之比不 得超过 105% 4.4 电子线剂量率 : 输出剂量率 600cGy/min 5. 机械运动系统 5.1 机架旋转角度 : 360, 顺时针和逆时针方向, 显示误差不大于 机架旋转速度 : 应连续可调 5.3 TAD 距离 :100±0.2cm * 5.4 等中心精度 : 0.75 mm 半径球体 5.5 等中心高度 : 124cm 5.6 等中心到机头的净空间 : 净空间 45cm 5.7 准直器系统旋转 : 可旋转范围 360, 精度 准直器系统等中心旋转精度 : 等中心处偏差 0.75 mm 半径圆 6. 治疗床 6.1 运动控制 : 应有调速电机控制, 可调速运动

4 6.2 负载能力 : 200 公斤均匀分布 当床面升降 20cm 时, 床面最大水平位移 2mm 6.3 垂直移动范围 : 移动范围 110cm 6.4 前后移动范围 : 100cm, 误差 ±0.2cm 6.5 左右移动范围 : 50cm, 误差 ±0.2cm 6.6 治疗床的等中心旋转 :±95, 旋转等中心误差偏差 0.5mm 半径圆 治疗床面板 : 床面整体采用全碳纤维结构, 可用于自动摆位, 以及便于 IGRT 的自动摆位校正 床体固定性 : 在治疗床任意位置锁定后, 前后 左右的可移动范围 5mm, 可旋转的范围不得大于 多叶准直器系统 7.1 同侧任意相邻两叶片端面距离 : 32cm 7.2 所有叶片在等中心平面的最小投影宽度 : 10mm 7.3 叶片数量 : 40 对 7.4 最大照射野 40cm*40cm 7.5 叶片移动精度 : 0.2mm 7.6 叶片的移动速度 : 叶片移动速度 2.5cm/s 7.7 多叶准直器的调强应用 : 可进行静态调强和旋转容积调强应用 7.8 叶片端面半影 ( 等中心处 ): 7mm * 7.9 叶片间漏射 : 0.5% 7.10 叶片过中心距离 12cm 8. 剂量监测系统 8.1 具有两道剂量监测系统和一道计时系统 8.2 在规定的吸收剂量和吸收剂量率范围内, 吸收剂量测量值与剂量监测计数值的关 系必须为线性, 最大偏差 ±2% 8.3 剂量和剂量率随机架运动的变化 : ±2% 8.4 0~10MU 剂量精确性 : ±1% 9. 治疗记录及验证系统 : 具备 9.1 包括治疗条件的输入 读取 治疗参数的设置与验证等功能 能够接受任何治疗 计划系统的输出文件 ( 包括 MLC 处方文件 ), 并能通过网络传输 9.2 能够实现自动摆位, 连续自动换野 9.3 能够实施调强照射 10. 安全连锁及防护

5 10.1 X 线 电子线治疗模式连锁保护 : 具备 10.2 X 线 电子线能量连锁保护 : 具备 10.3 运动防碰连锁 : 具备 10.4 楔形板 ( 包括动态楔形板 ) 档块托架连锁保护: 具备 10.5 提供治疗室门连锁接口 : 具备 10.6 三道剂量监测系统应独立运行, 按优先权起连锁作用 : 具备 10.7 剂量及剂量率故障连锁, 高 低压故障连锁 : 具备 10.8 机头防护 机架角 0, 准直器 0,10cm 10cm 照射野, 通过等中心垂直于射野中心轴的以等中心为圆心的 2 米圆外的漏射线率 : 不超过主线束输出剂量率的 0.1% 机架角 0, 准直器 0, 射野关闭时, 在射野中心轴和机架旋转轴的平面内, 距靶心 1 米处的漏射线率不超过主线束输出剂量率的 0.1%; 在准直器张角范围内, 过等中心与射野中心轴的垂直平面内漏射线率不超过主线束输出剂量率的 1% 10.9 高能射线所产生的中子污染应符合国际通用标准 11. 系统运行的长期稳定性 : 在标称剂量率下, 机器连续运行 30 分钟输出剂量率波 动小于 5%, 真空度不应超出允许范围 12. 实时影像验证系统 12.1 配置要求 MV 级平板成像系统及可伸缩支架 : 专用工作站 : 数字化图像采集及图像处理软件 : DICOM RT 网络接口 :1 个 控制室内遥控器 :1 个 12.2 技术规格及量化指标 硬件的要求 传感器面板材料结构 : 采用 非晶态硅 的平板型直接数字化成像检测器 图像探测器面积 40cm*40cm 空间分辨率 : 像素 像素空间分辨率 : mm 像素灰度分辨率 : 16bit/pixel 图像采集速度 : 10 帧 / 秒

6 连读采集能力 : 可进行透视成像 ( 电影拍摄和回放方式 ) 自动进行双次曝光 射线能量响应范围 : 含 X 射线 4~25MV 剂量率范围 : 含 50~600 MU/min 缩回能力 : 检测器应由马达驱动, 可通过遥控收回, 避免射线束的照射 具有防碰撞联锁功能 软件系统的要求 多种图像显示能力 : 含可在实时影像系统的用户界面上同时察看实时成像和对比 参考图像 ( 模拟定位图像, 或 DRR 图像 ), 以及其他图像 ; 即使在采集图像时, 也能显示参考图像 MLC 显示 : 含可在图像上覆盖显示多叶准直器的照射野形状 定位匹配功能 : 含可对参考图像和实时成像进行照射野边界和解剖结构的定位匹 配的检测, 并可进行位移的测量, 从而确定照射野的摆位误差 具有 DICOM-3,DICOM-RT 网络功能 13. 集成 X 线容积影像系统 ( 锥形束 CT 系统 ) 13.1 配置要求 KV 级 X 线球管和发生器, 及滤线板 : 非单晶硅影像探测板 :1 台 X 线容积影像软件系统 : 高性能影像重建与处理工作站 :1 台 13.2 技术规格及量化指标 系统基本结构 : 整套系统集成于加速器上, 与加速器共用同一旋转机架 高压发生器 : 40kW, 射线能量含 70~150kVp X 线球管 : 15/45kW, 双焦点 0.4/0.8mm 滤线器 : 提供至少 4 种型号, 并可编码 机械臂 : 可以伸缩, 不用时可以收回 扫描孔径 : 90cm 13.3 非单晶硅影像数字化板 探测器有效面积 : 40 40cm 成像方式 : 支持 X 光拍片, 透视, 和容积影像 ( 锥形束 CT) 模式, 四维容积影像 模式

7 最大容积图像孔径 : 50cm 13.4 图像软件系统 系统接口 与加速器的接口 : 当加速器上选定病人时, 影像系统上也同时指向同一病人 Dicom RT 接口 : 可以接收从 TPS 传来的计划影像和射野 轮廓数据, 并可以将修正后的数据回传给 TPS 与治疗床接口 : 可将治疗床摆位修正矢量传送到治疗床, 并可以在控制台自动控制床位置 二维 X 线图像 : 支持拍摄 / 处理静态 kv 级 X 线图像 支持 kv 线 X 线透视功能 三维 X 线容积图像 图像采集 / 重建时间 : 可以 1 分钟内完成机架旋转 360, 采集图像并同步完成图 像重建, 并可以用不到 360 的旋转快速完成 X 线容积图像 (CBCT) 机架一次旋转 z 轴 (AP 方向 ) 可采集图像最大长度 : 25cm 图像处理功能 : 支持 DRR 任意角度的平面重建, 有图像显示工具, 窗宽 / 窗位调节, 缩放显示等 床移动矢量 : 图像配准后, 可自动生成治疗床的移动矢量 ; 包括三维平移矢量和三维转动量 ; 其中转动量可以自动转换成平移矢量 床相对零位 : 可以在加速器控制室内设定床相对零位, 记录 显示并行床相对移动矢量 CBCT 图像工作站 : 可以在 CBCT 图像工作站上同时控制实时影像系统 EPID 的图像 CBCT 图像质量要求 图像空间分辨率 :>10LP/cm CBCT 重建图像分辨率 : 最大可达到 bits 使用头部模体成像时,CBCT 的 CTDIw 剂量 : 0.9 mgy 使用体部模体成像时,CBCT 的 CTDIw 剂量 : 20 mgy 14. 肿瘤放射治疗管理系统 14.1 配置要求 肿瘤信息管理系统 : 网络工作站 :3 台 用户授权 :3 个用户终端授权 14.2 联网要求 : 连接本次购置加速器, 能执行自动放疗程序和记录加速器实际运行情 况

8 15. 加速器系统附件 15.1 专用定位激光灯 : 15.2 专用对讲系统 : 15.3 专用监视系统 : 15.4 专用水冷系统 : 15.5 专用主机稳压电源 : 治疗计划系统 一 系统用途 1.1 本系统用于设计制定三维适形以及调强放射治疗计划 1.2 本系统三维计划要求具备 CT 模拟功能, 能融合多种影像以准确确定靶区及其它 二 组织 ; 计算模型为基于业界金标准的蒙特卡罗算法 ; 具有基于放射生物原理的计 划优化引擎 系统要求及参数 2.1 系统包含 : 计算机硬件, 操作系统, 应用软件和外设 : 一台物理师工作站, 一台医生工作站 2.2 系统应能将上述数据以数字化方式存储, 并能与其他计算机系统通过网络进行相关的数据传输 2.3 系统能进行 CT 模拟 全自动影像融合与配准 头颈部及体部肿瘤高精度放射治疗, 能够进行逆向调强治疗计划设计 2.4 系统应完全遵从 DICOM 标准, 以实现医学影像共享 2.5 独立离线的医生工作站, 医生工作站应能独立离线工作, 并不占用主机工作资源 ; 并可以进行以下操作 ; 可以勾画靶区及其它组织轮廓 ; 可进行计划评估 三 计划系统软件要求 3.1 厂家负责一台加速器的特殊蒙卡算法的线束数据的采集 拟和和输入 3.2 轮廓勾画功能如下 : 边缘探测技术 三维自动勾画软件功能 支持 PET SUV 的轮廓勾画 提供四维勾画功能 : 采用四维影像设置来创建轮廓和查看相关治疗的选择 ; 3.3 适形 自动或手动设置形状 在影像上编辑挡块 射野形状和 MLC

9 3.3.3 MLC 适形时可自动优化准直器转角 MLC 叶片可选择内交 正交 外交靶区 可以在 BEV 图像上, 对 MLC 的位置或挡铅形状 大小进行编辑 3.4 该软件系统的 IMRT 计划功能要求如下 : 完成调强计划的函数模式方式 生物剂量函数模式, 靶区和串联器官均用 EUD 分布模式, 并联器官采用等效体积 物理剂量函数模式, 高 / 低剂量的百分体积约束 二次方的剂量约束 优化方式 可以自动定义优化函数作用的区域, 从而无需勾画辅助器官即可优化没有勾画的 区域的剂量 可定义剂量过渡区 可将优化函数作用区域用图形显示出来 对所有脏器均采取约束性优化 多标准优化 : 在优化过程中通过严格遵守优化的约束条件来更好地满足正常器官 ; 高灵敏度分析工具 : 能优化出各个器官之间的剂量影响关系从而快速的完成计划制作约束子野执行的优化, 使 step-and-shoot 子野更有效 : 子野更少, 最低的 MU 跳数 子野形状优化能够改善计划的质量和子野执行效率 3.5 计算方式 能提供三种不同的光子线剂量算法 光子线蒙卡算法 GPU 加速的光子线 Collapsed Cone 算法 3.6 CT 模拟功能 多方位重建视图 : 能生成任意方位剖面的重建 生成的 DRR 要求 : DRR 重建矩阵不小于 CT 扫描矩阵 ( 512X512) DRR 可在任意方向平面生成

10 4.6.3 CT 模拟实现方式 : 利用可移动激光灯和定位系统 3.7 外照射计划显示要求 : DVH 计算和显示, 包括积分 DVH 及微分 DVH; 多个计划比较和合成 ; DVH 实时更新 3.8 该软件系统的 VMAT 计划功能要求如下 支持容积旋转调强技术, 设计容积旋转调强计划时, 机架的起始角, 床角, 拉弧数目可根据需要设定, 自动优化的参数至少包括机架旋转速度, 剂量率和 MLC 叶片位置 单个计划设置当中, 能实现多弧设计, 而并不是通过多个单弧计划合成出来的设计 可进行单弧 多弧特别是非共面多弧的计划设计和自动优化 四网络及接口软件要求 : 4.1 网络要求 :DICOM3.0 CT, MR PET 接口, 能对国内常用的 CT 及 MR 机提供连网 支持 4.2 提供 DICOM-RT 五 售后服务及技术支持 5.1 供应商应安排原厂中国的售后物理师进行数据采集和拟和 5.2 供应商应安排原厂中国的售后物理师及系统工程师 ( 均接受过国外系统的专业资质培训 ) 对院方物理师 系统操作人员及医生进行应用培训 ; 时间为不少于 10 个工作日 六放疗第三方产品 ( 详情如下 ) 六 放疗第三方产品 放疗第三方产品 序号 名称 要求数 主要参数要求 量 单位 一 : 物理质 控设备

11 1 常规治疗计划流程管理和加速器跳 1 MUCAL 质控流程管 理系统 数计算系统 2 通过医师工作站和物理师工作站明 确医师和物理师的工作职责和工作流 2 高级剂量仪 1 参考级剂量仪, 每年的长期稳定性 ± 0.5%; 2 可用于放射治疗 放射诊断等领域的光子线和电子线的绝对剂量测量 ; 3 电离室 ( 点剂量 ) 半软接电离室调强测量用 1 个 4 电离室 ( 光子线 ) 指形电离室常规测量用 1 个 5 电离室 ( 电子线 ) 平板电离室电子线测量用 1 个 6 固体水 面积为 30cmx30cm 或 40cmx40cm, 厚度 分别含有 1cm 0.5cm 0.2cm 0.1cm, 带有配套三种规格电离室插槽适配板 7 三维调强验证系 统 三维验证探测器系统 带 3DVH 软件模 块和胶片分析软件模块 8 晨检仪 一体式设计, 内含 29 个电离室探头, 内置测量及分析软件, 无需外接电脑即可使用, 用于加速器的日常 QA, 测量 CAX 剂量, 剂量率, 平坦度, 对称性, 放射质量, 9 开口小水箱 30cm*30cm 1 个 10 个人防护报警仪 11 等中心校准仪 环评必备 : 用于监测 X 射线, 直接读出个人剂量和个人剂量率加速器等中心日常校准 用于激光定位仪, 直线加速器和模拟机日常质量控制的精度校准 3 台 1 个 12 空盒气压计 13 电子防潮箱 环评必备 : 测量范围 :800~1060hpa, 最小分度值 1hpa, 温度范围 : -10~+40, 测量误差 :±2.0hpa 电子除湿 无噪音 有温度和温度指示, 单箱两层 1 台 1 个

12 14 进口高级巡检仪 15 X γ 射线报警仪 环评必备 :FLUKE 测量范围 :γ 25Mev,β 1Mev,X 25Mev 带背光模拟 / 数字显示环评必备 :1 万年历悬挂式结构, 美观, 实用,G-M 探测器通过电缆与控制室墙上报警仪相连, 在放射源出时提供声光报警 1 台 1 台 二 患者摆 位固定设备 1 头部底板碳纤维, 通用仰卧式 2 块 2 仰卧位头部固定 底板 ( 可调 ) 碳纤维, 可调角度仰卧式 2 块 3 聚氨酯头枕 1 适配碳纤维头部固定底板 2 套 4 U 形面膜 U 型面膜, 可重复使用 3~4 次 10 块 5 S 形碳纤维头肩固 定架 1 全碳素纤维材料,S 型, 与治疗床卡 槽相匹配 2 套 6 透明头枕 六种规格, 可与头架 头颈肩架型头架 配套使用, 精确定位, 重复使用 2 套 7 S 型调强头颈肩膜配 S 型头颈肩架使用 10 块 8 体部固定板回形固定架, 碳素纤维 2 套 9 体膜适配体部固定架 10 块 10 体膜边条将体膜固定在体架上 2 对 11 全碳乳腺托架 改进型全碳素纤维托板, 提供 0~20º 角 度照射, 配有 1 个圆头枕 2 个臂托 2 个扶手 楔形角度凳 2 个 臀垫 1 个 2 套 12 胸膜用于固定乳腺, 可重复使用 10 块 13 头颈肩真空垫 50cm 80cm 30 个 14 体部真空垫 80cm 120cm 30 个 15 恒温水浴箱 内胆采用不锈钢板制成, 外观静电喷 涂, 控温仪表是数显

13 16 真空泵 220V 电源, 专用接口与各型真空垫连 接 1 台 17 激光标记枪用于做参考标记点 1 台 三 模室设 备 1 全自动热丝切割 机 四轴滚珠丝杠驱动, 热丝直径 0.1mm, 切割范围 :380mm 380mm, 重复定位 精度 :±0.1 mm 1 台 2 自动控温熔铅炉 不锈钢炉体, 保温阀门, 数字控温调节 仪, 熔铅罐容量 50 公斤, 控温范围 台 3 套装模室工具 浇铅用不锈钢杯, 不锈钢勺各一个, 滤 铅渣用网筛一个, 带测温用数字万用 表一台, 锉刀一套, 螺丝刀一套 4 验证柜专用于铅块验证, 轴承钢导轨, 可调 节源片距及源托距, 可对灯泡, 影子 板进行水平调节, 验证准确 5 低熔点合金熔点 : 70 ±1 C, 比重 9.7g/cm3 100 公斤 6 高密度泡沫块 cm(X 线用 ) 100 块 cm( 电子线用 ) 100 块 7 3M 强力双面胶带 20m 2.0cm 4 卷 四 其他辅 助设备 cm MTCB405S 1 块 1 有膜组织补偿胶 体 ( 便于清洗 ) cm MTCB410S 1 块 cm MTCB415S 1 块 cm MTCB420S 1 块 2 放疗专用图章 3 球形标记胶带 每套 40 枚, 包括全身各部位肿瘤形状, 红色硬橡胶材质 Ø mm 球形金属标记, 粘贴于皮肤表面, 做 CT 扫描定位 2 盒 4 人体卡尺数字液晶显示, 测量长 0.5 米精度 个

14 5 靶区标记笔红色 不易檫除, 无气味, 笔尖 1.0-3mm 2 盒

01

01 ZEBRA 技术白皮书 条码编码 101 相关知识介绍 引言 20 70 数据 80 20 90 (JIT) AIAG EIA HIBCC HAZMAT 条码的优势提高数据准确性 99% 85% / / 提升效率 / 2 Zebra Technologies 保持一致性 ID 改进库存和资产管理 成本 / 效益分析 ID ID ID (ERP) RFID Zebra Technologies 3 ID

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