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籴祝
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1 ICS C25 SZJG 深圳经济特区技术规范 SZJG 中药处方与中药调剂规范第 1 部分 : 中药处方 Specification of prescription and dispensing of traditional Chinese medicine Part 1: Prescription of traditional Chinese medicine 发布实施深圳市市场监督管理局发布

3 目次 SZJG 前言... II 1 范围规范性引用文件术语和定义中药处方总体要求处方内容及书写要求中药处方权调配资格与调剂资格的管理贵重药品的处方管理中药麻醉药品处方管理医疗用毒性中药处方管理协定处方管理... 6 附录 A ( 资料性附录 ) 中药处方样式和书写示例... 7 附录 B ( 资料性附录 ) 毒性中药管理品种范围及用量用法... 9 I

4 前言 SZJG 中药处方与中药调剂规范分为以下两个部分: 第 1 部分 : 中药处方第 2 部分 : 中药调剂本部分为 SZJG 的第 1 部分本部分按照 GB/T 给出规则编写本部分由深圳市卫生和人口计划生育委员会提出并归口本部分负责起草单位 : 深圳市卫生和人口计划生育委员会深圳市宝安区中医院深圳市中医院深圳市罗湖区中医院深圳市标准技术研究院深圳市福田区中医院深圳市友和医药有限公司江西中医学院深圳市第二人民医院深圳市职业病防治院深圳市罗湖区人民医院深圳市福田区人民医院深圳平乐骨伤科医院本部分主要起草人 : 廖利平李顺民林晓生曾庆明冯军黎志文吴宗彬张丽芬易炳学刘志承张尚斌曾长龙肖文康周哲孙勇张颖苏巍朱炎梁奇高玲玲陈晓蕾陈梅玲刘新宇李郑林本部分为首次制定 II

5 中药处方与中药调剂规范第 1 部分 : 中药处方 1 范围本部分规范了中药处方的总体要求内容和书写要求同时, 对中药处方权调配资格调配资格管理 ; 贵重药品处方毒麻处方和协定处方的管理等进行了规范本部分适用于与处方开具调剂保管相关的医疗机构及其人员深圳市卫生和人口计划生育委员会负责本市处方开具调剂保管相关工作的监督管理 ; 各区卫生行政部门负责本行政区域内处方开具调剂保管相关工作的监督管理 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件, 仅所注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件, 其最新版本 ( 包括所有的修改单 ) 适用于本文件中华人民共和国药典 ( 一部 )2010 年版 SZJG/T 中药饮片与中药方剂编码规则第 1 部分中药饮片 3 术语和定义以下术语和定义适用于本部分 3.1 处方 prescription 由注册的执业医师和执业助理医师 ( 以下简称医师 ) 在诊疗活动中为患者开具的由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员 ( 以下简称药师 ) 审核调配核对, 并作为患者用药凭证的医疗文书处方包括医疗机构病区用药医嘱单 3.2 中药处方 prescription of traditional Chinese medicine 由符合资质的执业医师在诊疗活动中为患者开具的由取得中药学专业技术职务任职资格的中药学专业技术人员 ( 以下简称中药师 ) 审核调配核对, 并作为患者用药凭证的医疗文书中药处方包括中药饮片处方中成药 ( 含医疗机构中药制剂 ) 处方 3.3 协定处方 cipher prescription 由医师药师双方根据治疗需要协商确定并经医疗机构批准的本医疗机构常规处方, 旨在用一组固 1

6 定的药物处理某个常见的带共性的临床问题 4 中药处方总体要求 4.1 处方权的取得符合资质的执业医师在执业地点取得相应的处方权 4.2 处方的开具符合资质的执业医师应当根据医疗预防保健需要, 按照诊疗规范药品说明书中的药品适应症药理作用用法用量禁忌不良反应和注意事项等开具处方 4.3 处方的印制处方标准由国家卫生行政和中医药主管部门统一规定, 处方格式省级卫生行政和中医药主管部门统一制定, 处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制处方用不同颜色的纸张印刷 : 麻醉药品处方为淡红色, 急诊处方为淡黄色, 儿科处方为淡绿色, 普通处方为白色 4.4 处方的时效性为了保证临床用药的及时与有效, 应该保证处方的时效性处方开具当日有效特殊情况下需延长有效期的, 由开具处方的医师注明有效期限, 但有效期最长不得超过 3 天 4.5 处方的修改处方应字迹清楚, 不得涂改 ; 如需修改, 应在修改处签名并注明修改日期 4.6 处方的保存和销毁处方由调剂处方的医疗机构妥善保存普通处方急诊处方儿科处方保存期限为 1 年, 医疗用毒性药品处方保存期限为 2 年, 麻醉药品处方保存期限为 3 年处方保存期满后, 经医疗机构主要负责人批准整理登记备案, 方可销毁 5 处方内容及书写要求 5.1 中药处方内容一般项目 : 包括医疗机构名称费别患者姓名性别年龄门诊或住院病历号科别或病区和床位号等, 可添列特殊要求的项目 ; 中医诊断 : 包括病名和证型 ( 病名不明确的可不写病名 ), 应填写清晰完整, 并与病历记载相一致 ; 药品名称数量用量用法, 中成药还应当标明剂型规格 ; 医师签名和 / 或加盖专用签章处方日期 ; 药品金额, 审核调配核对发药药师签名和 / 或加盖专用签章 5.2 中药饮片处方书写要求 2

7 应当体现辨证论治理法方药及其君臣佐使的特点要求 ; 应当遵循安全有效经济的原则 ; 名称应当按照 SZJG/T 中的饮片名书写, 该标准未收载的品种, 使用中药大辞典或其他权威书籍上记载的名称 ; 剂量使用法定剂量单位, 用阿拉伯数字书写, 原则上应当以克 (g) 为单位, g ( 单位名称 ) 紧随数值后 ; 调剂煎煮的特殊要求注明在药品右上方, 并加括号, 如打碎先煎后下等 ; 对饮片的产地炮制有特殊要求的, 应当在药品名称之前写明 ; 根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数, 并原则上要求横排及上下排列整齐 ; 中药饮片用法用量应当符合中华人民共和国药典规定, 无配伍禁忌, 有配伍禁忌和超剂量使用时, 应当在药品上方再次签名 ; 中药饮片剂数应当以剂为单位 ; 处方用法用量紧随剂数之后, 包括每日剂量采用剂型 ( 水煎煮酒泡打粉制丸装胶囊等 ) 每剂分几次服用用药方法( 内服外用等 ) 服用要求( 温服凉服顿服慢服饭前服饭后服空腹服等 ) 等内容, 例如 : 每日 1 剂, 水煎 400ml, 分早晚两次空腹温服 ; 按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律法规和规章的规定 5.3 中成药处方书写要求按照中医诊断 ( 包括病名和证型 ) 结果, 辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药 ; 中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称, 院内中药制剂名称应当使用经省级药品监督管理部门批准的名称 ; 用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用, 特殊情况需要超剂量使用时, 应当注明原因并再次签名 ; 片剂丸剂胶囊剂颗粒剂分别以片丸粒袋为单位, 软膏及乳膏剂以支盒为单位, 溶液制剂注射剂以支瓶为单位, 应当注明剂量 ; 每张处方不得超过 5 种药品, 每一种药品应当分行顶格书写, 药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免重复使用, 功能相同或基本相同的中成药不宜叠加使用 ; 中药注射剂应单独开具处方 5.4 中药处方书写示例中药饮片处方书写示例和中成药处方书写示例见附录 A 6 中药处方权调配资格与调剂资格的管理 6.1 处方权的管理获得处方权的资格凡符合执业资质要求, 应在当地医疗主管部门注册, 并被医疗机构聘用者, 具有该机构处方权资格处方权的获取获得处方权资格的医师须经医务 ( 教 ) 科审核院领导批准, 才能获取处方权注 : 在原单位获取了处方权的进修 ( 或试用 ) 医师, 必须经所在进修 ( 或试用 ) 科室科主任提议医务 ( 教 ) 科审核院领导批难方可获得进修 ( 或试用 ) 单位临时处方权进修医生进修结束时其在该单位的处方权自行终止 ; 试用医 3

8 师试用期满如果调入, 则按常规程序办理医师处方权获取手续留样备查处方权和临时处方权的医师签名式样和印模登记在药学部门留样备查医师不可擅自更改签名字样, 需更改签名字样必须重新登记留样备案麻醉药品处方权医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定, 对本机构执业医师进行有关麻醉药品使用知识的培训考核, 经考核合格的, 授予麻醉药品处方资格执业医师取得麻醉药品处方资格后, 方可在本医疗机构开具麻醉药品处方, 但不得为自己开具该种处方处方的修改医师开写的处方, 各项目不得涂改, 如需修改, 应该在修改内容上划一道直线, 修改前的内容应该仍清晰可见, 并在修改处重新签署姓名与修改日期中药学人员不得擅自修改医师处方, 如遇缺药或处方错误等特殊情况需修改处方时, 要退回医师修改签字后才能调配处方权的取消医师被责令暂停执业被责令离岗培训期间或被注销吊销执业证书后, 其处方权即被取消 6.2 处方调配资格的管理处方调配资格取得中药学专业技术资格, 具有中药士或以上专业技术职务, 并被用人机构聘用者, 具有该机构处方调配资格处方调配资格的获取满足处方调配资质要求的中药学人员须经药剂科审核院领导批推, 才能获取处方调配资格注 : 在原单位获取了处方调配资格的进修 ( 或试用 ) 中药学人员, 必须经进修 ( 或试用 ) 单位药学部门审核院领导批准方可获得临时处方调配资格进修人员进修结束时其在该单位的调配资格自行终止 ; 试用人员试用期满如果调入, 则按常规程序办理处方调配资格获取手续留样备查中药学专业技术人员签名式样应在本机构药学部门留样备查 6.3 处方调剂资格的管理处方调剂资格取得中药学专业技术资格, 具有中药师或以上专业技术职务, 并被用人机构聘用者, 具有该机构处方调剂资格处方调剂资格的获取满足处方调配资质要求的中药学人员须经药学部门审核院领导批淮, 才能获取调剂资格注 : 在原单位获取了处方调剂资格的进修 ( 或试用 ) 中药学人员, 必须经进修 ( 或试用 ) 单位药剂科审核院领导批准方可 4

9 获得临时处方调剂资格进修人员进修结束时其在该单位的处方调剂资格自行终止 ; 试用人员试用期满如果调入, 则按常规程序办理处方调剂资格获取手续留样备查中药学专业技术人员签名式样应在本机构药学部门留样备查权限中药学调剂人员有权监督审核处方, 参与临床合理用药凡不符合规定的处方, 有权拒绝调剂 7 贵重药品的处方管理 7.1 贵重药品的分类和品种贵重药品分为一类贵重中药和二类贵重中药纳入一类贵重中药管理的中成药和二类贵重中药管理的中药饮片品种根据贵重药品管理制度和各药房实际情况选定 7.2 一类贵重中药处方的管理一类贵重中药应由专人专锁专帐管理一类贵重中药处方应单独开具, 并单独合订存放 8 中药麻醉药品处方管理 8.1 中药麻醉药品处方格式开具中药麻醉药品处方应使用淡红色的麻醉药品专用处方麻醉药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定麻醉药品处方应当包括患者身份证明编号, 代办人姓名身份证明编号 8.2 中药麻醉药品处方的开具具有麻醉药品处方资格的执业医师, 根据临床应用指导原则, 对确需使用麻醉药品的患者, 应当满足其合理用药需求在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品时, 患者或者其亲属可以向执业医师提出申请具有麻醉药品处方资格的执业医师认为要求合理的, 应当及时为患者提供所需麻醉药品执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品, 单张处方的最大用量应当不超过 3 天常用量, 连续使用不超过 7 天 8.3 中药麻醉药品处方的管理医疗机构应当对麻醉药品处方进行专册登记, 加强管理 9 医疗用毒性中药处方管理 9.1 毒性中药处方的开具每次处方剂量不得超过二日剂量 5

10 9.2 处方的有效期处方一次有效, 取药后处方保存二年备查 9.3 毒性中药的品种国家规定的毒性中药管理品种范围及用量用法简表见附录 B 10 协定处方管理 10.1 协定处方的制定原则必要性原则 ; 合理性原则 ; 稳定性原则 ; 协同性原则 10.2 协定处方的管理协定处方应经本机构药事管理委员会审核同意并备案协定处方的使用依据协定处方调配的药品及中药饮片代煎剂不得冠以成药名称或代号, 开具协定处方 ( 包括病历中书写协定处方 ) 应书写组成处方的各具体药品名称 ; 协定处方的药品清单也应按各具体药品名称分列价格与药费协定处方不限制医师的灵活用药, 可根据病情需要在协定处方的基础上加用药物, 但不能减用协定处方的药物协定处方批量调配室的设施要求协定处方批量调配应设立独立的调配室, 调配室应具有温湿度调节设备和措施具备条件的单位在调配室内应安装净化装置或超净工作台调配室要定期消毒灭菌工作环境应整洁无污染, 有防虫防尘等措施调配工具应定期清洗消毒, 不得污染药品直接接触药品的包装材料应当符合国家有关要求批量调配协定处方的记录批量调配协定处方应有记录记录中应注明调配日期处方中药品的品名规格原包装的生产企业批号有效期原包装药品数量和调配药品的数量, 调配人复核人应签名协定处方的包装袋上应贴有标签, 注明处方药品通用名称规格数量生产企业批号有效期的标签拆零用于协定处方调配的药品的使用拆零用于协定处方调配的药品应按品种批号分批使用拆零时注明拆零日期拆零以后的药品, 应采用原包装贮存, 如采用其它容器贮存, 直接接触药品的容器应符合药用包装要求和药品贮存要求, 并应贴有药品通用名称规格生产企业批号有效期的标签定期对拆零后储存在容器内的药品进行检查, 发现有污染变质和过期失效的药品应按规定及时处理 6

11 附录 A ( 资料性附录 ) 中药处方样式和书写示例中药饮片处方书写示例和中成药处方书写示例见图 A.1 图 A.2 中医院门诊处方普费别 : 公费自费科室 : 脑病科 NO: 年 11 月 25 日姓名于性别男 / 女年龄 63 周岁门诊病历号单位或家庭住址临床诊断及证型朝阳区六里屯 15 号中风气虚血瘀型 RP: 黄芪 20g 当归尾 15g 赤芍 10g 川芎 10g 地龙 10g 桃仁 10g 红花 10g 医师王审核刘 5 剂每日 1 剂水煎 400ml 调配注 :1. 本处方 2 日内有效李分早晚两次空腹温服药品金额及收讫章核对张 2. 取药时请您当面核对药品名称规格数量 37.5 元发药赵 3. 延长处方用量时间原因 : 慢性病老年病外地其他图 A.1 中成药处方书写示例 7

12 中医院门诊处方普费别 : 公费自费科室 : 肺病科 NO: 年 3 月 25 日姓名张性别男 / 女年龄 35 周岁门诊病历号单位或家庭住址北京市东城区幸福三村 18 号临床诊断及证型感冒风热证 RP: 银翘片 18 片 2 袋 2 片 3 次 / 日口服医师周审核吴调配何药品金额及收讫章核对孙 1.8 元发药郑注 :1. 本处方 2 日内有效 2. 取药时请您当面核对药品名称规格数量 3. 延长处方用量时间原因 : 慢性病老年病外地其他图 A.2 中成药处方书写示例 8

13 附录 B ( 资料性附录 ) 毒性中药管理品种范围及用量用法国家规定的 28 种毒性中药管理品种范围及用量用法见表 B.1 表 B.1 毒性中药管理品种范围及用量用法饮片名称来源用法用量注意事项炮制要求生马钱子马钱科马钱子属马钱的成熟种子 0.3~0.6g, 炮制后入丸散用不宜生用多服久服, 孕妇禁用将原药, 筛去灰屑, 用时除去茸毛生品内服宜慎生川乌毛茛科植物卡氏乌头的母根 0.3~0.9g, 用时捣碎, 外用适量不宜与贝母类半夏白及白蔹天用时捣碎花粉瓜蒌类同用生草乌毛茛科植物北乌头或华乌头等的块根 0.3~0.9g, 用时捣碎, 外用适量同生川乌, 洗净, 干燥生附子毛茛科植物乌头的子根的加工品 3~15g, 宜先煎, 久煎孕妇禁用不宜与贝母类半夏白及白蔹天花粉瓜蒌类同用用时将原药洗净, 取出, 拭干, 切片雪上一枝蒿毛茛科乌头属内服 : 研末, 0.062~0.125g, 或浸酒外用 : 酒磨敷有剧毒末经炮制, 不宜内服 ; 服药期间忌食生冷豆类及牛羊肉生白附子天南星科植物独角莲的干燥块茎外用适量捣烂, 熬膏或研末以酒调敷患处孕妇慎用生品内服宜慎生半夏天南星科植物半夏的块茎 3~9g 外用适量, 磨汁涂或研末以酒调敷患处不宜与乌头类药材同用用时捣碎生天南星天南星科植物狗爪半夏的块茎外用适量, 研末涂患处, 或捣烂以纱布包擦患处孕妇禁用 ; 不宜与牵牛子同用, 洗净, 干燥生千金子大戟科植物续随子的种子 1~2g; 去壳去油用, 多丸散服外用适量, 捣烂敷患处孕妇及体弱便溏者忌服, 筛去泥沙, 洗净, 捞出, 晒干, 用时打碎 9

14 饮片名称来源用法用量注意事项炮制要求生巴豆大戟科巴豆不可内服外用研孕妇禁用不宜属植物巴豆树的末涂患处或捣烂以纱布与牵牛子同用干燥成熟果实包擦患处去皮取净仁生甘遂戟科植物甘 0.5~1.5g; 炮制后孕妇禁用 ; 不宜遂的 + 干燥块根多入丸散用与甘草同用, 洗净, 晒干生狼毒瑞香科植物瑞香狼毒或大戟不宜与密陀僧科植物狼毒大熬膏外敷同用戟月腺大戟的, 洗净, 晒干根生藤黄藤黄科植物 0.03~0.06g; 外用藤黄的胶质树脂适量内服慎用天仙子茄科植物心脏病心动过 0.06~0.6g; 外用莨菪的干燥成速青光眼患者及孕适量熟种子妇忌服洋金花 0.3~0.6g, 宜入丸茄科植物外感及痰热咳散亦可作卷烟分次燃白曼陀罗或毛喘青光眼高血压吸 ( 一次量不超过曼陀罗的花及心动过速者禁用 1.5g) 外用适量闹羊花杜鹃花科杜 0.6~1.5g, 浸酒或不宜多服久鹃花属植物羊踯入丸散, 外用适量, 煎服体虚者及孕妇躅的干燥花水洗或鲜品捣敷斑蝥 0.03~0.06g, 炮制芫青科昆虫后多入丸散外用适量, 南方大斑蝥或黄本品有大毒, 内研末或浸酒, 或制成油黑小斑蝥的干燥服慎用, 孕妇禁用膏涂敷患处, 不宜大面全虫积使用青娘虫芫青科昆虫绿芫 0.05~0.1g, 外用体虚及孕妇忌青的干燥虫体适量服红娘虫蝉科昆虫红娘子 0.05~0.1g, 外用体虚及孕妇忌的干燥全虫适量服取蟾酥, 捣碎, 加白酒蟾酥蟾蜍表皮腺 0.015~0.03g, 多浸渍, 时常搅动至呈稠膏孕妇慎用体的分泌物入丸散用外用适量状, 干燥, 粉碎每 10kg 蟾酥, 用白酒 20kg 内服 : 0.03 ~ 有大毒, 用时宜去净杂质, 砸碎, 装入砒石 ( 红砒氧化物类矿 0.075g, 入丸散用慎砂罐内, 用泥将口封严, 置白砒 ) 物砷华的矿石外用 : 研末撒调体虚及孕妇忌炉火中煅红, 取出放凉, 研敷或入膏药中贴之服为细粉 10

15 饮片名称来源用法用量注意事项炮制要求砒石经升华砒霜所得到的精制品硫化物类矿雄黄物雄黄族雄黄主要由辰砂水银矿炼出, 少数取自自然汞红粉红氧化汞轻粉氯化亚汞为氯化汞和白降丹氯化亚汞的混合结晶为水银火硝白矾朱砂红升丹雄黄皂矾制炼而成的红色氧化汞 0.009g, 入丸散用 ; 外用适量 0.05~0.1g, 入丸散用外用适量, 熏涂患处外用适量外用适量, 研极细粉单用或与其他药味配成散剂或制成药捻内服 :0.1~0.2g/ 次,2 次 / 日, 多入丸剂或装胶囊, 服后漱口外用适量, 研末掺敷患处外用适量外用适量不能久服, 口服外用均可引起中毒内服宜慎, 不可久用 ; 孕妇禁用不可内服, 孕妇忌用本品有毒, 只可外用, 不可内服外用亦不宜持久用本品有毒, 不可过量 ; 内服宜慎 ; 孕妇禁服不可内服不可内服砒石升华之精制品为白色粉末取雄黄照水飞法水飞, 晾干取粉末适量, 照上述二硫化二砷检查项下的方法检查, 应符合规定 1. 铅制取纯铅置容器内, 加热熔化, 用铁铲拨去上层黑渣, 倒入水银, 搅匀后倒出, 放凉, 研成细粉每水银 1kg, 用铅 0.4kg 2. 硫黄制将水银与硫黄同研成末为水银火硝白矾各等分混合升华而成为粗制氯化亚汞结晶 11

疗机构按照规定的标准和格式印制第六条处方书写应当符合下列规则 : ( 一 ) 患者一般情况临床诊断填写清晰完整, 并与病历记载相一致 ( 二 ) 每张处方限于一名患者的用药 ( 三 ) 字迹清楚, 不得涂改 ; 如需修改, 应当在修改处签名并注明修改日期 ( 四 ) 药品名称应当使用规范的中文

疗机构按照规定的标准和格式印制第六条处方书写应当符合下列规则 : ( 一 ) 患者一般情况临床诊断填写清晰完整, 并与病历记载相一致 ( 二 ) 每张处方限于一名患者的用药 ( 三 ) 字迹清楚, 不得涂改 ; 如需修改, 应当在修改处签名并注明修改日期 ( 四 ) 药品名称应当使用规范的中文处方管理办法中华人民共和国卫生部令第 53 号处方管理办法已于 2006 年 11 月 27 日经卫生部部务会议讨论通过, 现予发布, 自 2007 年 5 月 1 日起施行部长高强二〇〇七年二月十四日处方管理办法第一章总则第一条为规范处方管理, 提高处方质量, 促进合理用药, 保障医疗安全, 根据执业医师法药品管理法医疗机构管理条例麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律