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1 附件 1 核动力厂质量保证安全规定 ( 征求意见稿 ) 1 引言 1.1 概述 本规定对核动力厂的质量保证提出了必须满足的基本要求 本规定提出的质量保证原则除适用于核动力厂外, 也适用于其他与核辐射安全有关的设施和活动 为了确保核动力厂的安全, 必须制定并有效实施质量保证大纲, 本规定提出的质量保证原则既适用于营运单位制定的所有质量保证大纲, 也适用于为核动力厂寿期不同阶段 ( 如厂址选择 设计 建造 调试 运行和退役 ) 某项任务制定的质量保证大纲 本规定强调 : 管理者 工作执行者和工作合适性评定者对确保质量和安全 追求卓越绩效都能做出贡献, 而管理者尤其是高层管理者的作用至关重要 质量保证大纲应包括为使物项或服务达到相应的质量所必需的活动, 验证规定的质量已达到 客观证据已有效产生所必需的活动 就整个核动力厂和各种具体工作来说每个组织执行本规定的具体方法可以有所不同, 但在任何情况下, 都必须遵循本规定所确定的原则, 制定详细的执行程序 还必须指出 : 质量保证大纲必须周密制定, 便于实施, 并保证管理性 技术性和行政性的工作充分地结合 必须将 计划 实施 评定 改进 进行循环的原则应用于各种工作, 使质量有关的工作得到持续改进 为了核安全, 核动力厂营运单位和每个参与组织必须建立强有力的安全文化和质量文化, 并提供培育和改进安全文化和质量文化的手段, 从根本上来确保质量保证大纲实施的有效性 本规定仅包含为确保质量所必须满足的基本要求 对本规定的说明和补充包括在相应的安全导则内 1.2 范围本规定对核动力厂的厂址选择 设计 建造 调试 运行和退役期间的质量保证大纲的制定和实施提出了原则和目标 这些原则和目标适用于 3

2 安全重要物项和对这些物项的质量具有影响的各种工作, 例如设计 采购 加工 制造 装卸 运输 贮存 清洁 土建施工 安装 试验 调试 运行 检查 维护 修理 换料 改进和退役 这些原则和目标适用于所有对核动力厂承担有责任的组织和人员, 包括设计者 建造者 制造者 运行者 以及包括供货商在内的影响质量活动的其他参与者 1.3 责任 为了履行确保公众健康和安全的责任, 营运单位必须遵照本规定的要求制定与自己所承担的任务相适应的质量保证大纲 对核动力厂负有全面责任的营运单位必须对整个核动力厂所有质量保证大纲的制定和实施负责 核动力厂营运单位可以委托其他组织制定和实施质量保证大纲的全部或其中的一部分, 但必须仍对所有质量保证大纲的有效性负责, 同时又不减轻承包者的义务或法律责任 2 质量保证大纲 2.1 概述 必须根据本规定提出的要求, 制定和实施质量保证大纲 质量保证大纲要通过成文的程序 细则对如何管理 执行和评定质量有关工作做出规定, 并予实施 所有质量保证大纲必须确定负责计划 指挥和执行质量保证活动的组织结构, 必须明确规定各有关组织和人员的职责 接口和权限 质量保证大纲必须提出管理措施, 包括策划 进度安排和资源考虑 各级管理者必须按照工程进度有效地执行质量保证大纲 质量保证大纲必须表明以下三个原则的结合 :⑴ 管理者要为实现既定目标提供计划 指导 资源和支持 ;⑵ 工作执行人员实现质量 ;⑶ 工作合适性评定人员评价管理过程和工作执行情况的有效性 质量保证大纲必须对每个人员都有约束力 质量保证大纲的制定必须考虑要进行的各种活动的技术方面 质量保证大纲必须包括有关规定, 以确保识别并符合已确认的工程规范 标准 技术规格书的要求和实践经验 质量保证要求还必须包括一些规定, 以确保阐明需达到的技术目标 必须确定质量保证大纲所适用的物项 服务和过程 为确保质量和安全, 必须实施质量保证分级, 包括物项的质量保证分级和对物项质量有影响的工作活动的质量保证要求的分级, 从而规定相应的控制和验证的方法或水平 所有质量保证大纲必须根据物项的安全重要性 复杂性 成熟性, 相应地制定出对影响该物项质量的活动进行控制和验证的规定 所有质量保证大纲必须为完成影响质量的活动规定合适的控制条件, 包括为达到规定质量所需的适当的环境条件 设备和技能等 所有质量保证大纲还必须规定对从事影响质量活动的人员的 4

3 资格要求和培训 必须定期地对所有质量保证大纲进行评价, 必要时进行修订 所有质量保证大纲必须规定文件所用的语种 如需译成其他语言, 译文必须由合格的人员进行审查, 必须验证译文是否准确表达了原文的内容和含义 2.2 程序 细则及图纸 所有质量保证大纲必须规定, 凡影响核动力厂质量的活动 ( 包括核动力厂运行期间的活动 ) 都必须按适用于该活动的书面程序 细则或图纸来完成 为确定各种重要的活动是否已满意地完成, 程序 细则和图纸必须包括适当的定性和 ( 或 ) 定量的验收准则 从事各项活动的组织, 必须制定有计划地 系统地实施核动力厂工程各个阶段的质量保证大纲的程序并形成文件 所编程序必须与为使用者规定的专业技能相适应, 它们的内容必须清楚 准确 必须定期对程序进行审查并根据需要予以修订, 以便确保所有影响质量的活动都得到考虑而无遗漏 2.3 管理者审查所有质量保证大纲必须规定参与实施质量保证大纲的组织的管理者要对其负责的那部分质量保证大纲的状况和适用性定期进行审查 当发现质量保证大纲有问题时, 必须采取纠正措施 3 组织 3.1 责任 权限和联络 为了管理 指导和实施质量保证大纲, 必须建立一个有明文规定的组织结构并明确规定其职责 权限等级及内外联络渠道 在考虑组织结构和职能分工时, 必须明确实施质量保证大纲的人员既包括确保实现质量目标的工作执行人员也包括质量验证人员 组织结构和职能分工必须做到 : (1) 由被指定负责执行工作的人员来实现质量目标, 可以包括由该执行者进行的自检 ; (2) 当有必要验证是否满足规定的要求时, 这种验证只能由不对该工作直接负责的人员进行 质量保证职能人员和组织行使下列质量保证职能 : (1) 确保适用的质量保证大纲被制定并被有效地实施 ; (2) 验证各种活动是否正确地按规定进行 这些人员和组织必须拥有足够的权力和组织独立性, 包括不受成本和进度的约束, 以能识别质量问题, 启动 建议或提供解决措施, 验证解决措施的履行情况 执行质量保证职能的人员或组织必须能向足够高级别的管理者报告, 以体现为其规定的权力和组织独立性是得到确保的 5

4 3.1.3 由于情况的不同, 诸如人员数量 执行工作的类型 工作场所和工作场所要执行的工作的不同, 只要执行质量保证职能的人员和组织拥有足够的权限和组织独立性, 执行质量保证大纲的组织结构可以采用不同的形式 无论何种形式的组织结构, 凡须遵循本规定要求的工作, 负责确保质量保证大纲有效执行的个人在必要时可直接接触管理层的管理者, 以行使其职能 3.2 工作接口控制在有多个组织的情况下, 必须明确规定每个组织的责任, 必须制定措施以控制参与影响质量活动的各组织之间信息传递 工作联络 信息交流必须通过相应的文件, 而且规定文件的类型, 并控制其分发 3.3 人员配备与培训 为了选择和培训从事影响质量的活动的人员, 必须制定相应的计划 该计划必须反映出工作进度, 以便留出充足的时间, 用以指定或选择以及培训所需要的人员 必须根据从事特定任务所要求的学历 经验和业务熟练程度, 对所有从事影响质量的活动的人员进行资格考核 必须制定培训大纲和程序, 以确保这些人员达到并保持足够的业务熟练程度 在某些情况下, 必须根据有关规定颁发资格证书, 以证明达到和保持的业务水平 4 文件控制 4.1 文件的编制 审核和批准必须对工作的执行和验证所需要的文件 ( 例如程序 细则及图纸等 ) 的编制 审核 批准和颁布进行控制 控制措施必须包括明确负责编制 审核 批准和颁布有关影响质量活动的文件的人员和组织 负责审核和批准的组织或个人有权查阅作为审核和批准依据的有关背景材料 4.2 文件的发布和分发必须建立文件发布和分发制度 必须采取措施, 使参与活动的人员能够了解并使用完成该项活动所需的正确 合适的文件 4.3 文件变更的控制变更文件必须按明文规定的程序进行审核和批准 审核 批准者有权查阅作为批准依据的有关背景材料, 并必须对原文件的要求和意图有足够的了解 变更的文件必须由审核和批准原文件的同一组织进行审核和批准, 或者由专门指定的其他组织审核和批准 必须把文件的修订及其实际情况及时通知所有有关的人员和组织, 以防使用过时的或不合适的文件 5 设计控制 5.1 概述 必须制定控制措施并形成文件, 以确保把已规定的适用的设计要求 ( 例如国家核安全监管部门的要求 设计基准 规范和标准等 ) 都正 6

5 确地体现在技术规格书 图纸 程序或细则中 设计控制措施必须包括确保在设计文件中列出并说明适用的质量标准的规定 必须控制对规定的设计要求和质量标准的变更和偏离 还必须制定措施, 对构筑物 系统或部件的功能起重要作用的任何材料 零件 设备和工艺进行选择, 并审查其适用性 设计中使用的计算机程序, 若未经验证, 必须在使用前通过试验或鉴定, 确认合适后才能使用 必须在下列方面应用设计控制措施 : 辐射防护 ; 人因 ; 防火 ; 物理和应力分析 ; 热工 水力 地震和事故分析 ; 材料相容性 ; 在役检查 维护和修理的可达性以及检查和试验的验收准则的描述等 所有设计活动必须形成文件, 使未参加原设计的技术人员能进行充分的评价 5.2 设计接口的控制必须书面规定从事设计的各组织的内部和外部接口 必须足够详细地明确规定每一组织的责任, 包括涉及接口的文件编制 审核 批准 发布 分发和修订 必须为设计各方规定涉及设计接口的设计资料 ( 包括设计变更 ) 交流的方法 资料交流必须用文件记载并予以控制 5.3 设计验证 设计控制措施必须为验证设计和设计方法是否恰当做出规定 ( 例如通过设计审查 使用其他的计算方法 执行适当的试验大纲等 ) 设计验证必须由未参加原设计的人员或小组进行 必须由设计组织确定验证方法, 并必须按规定的范围用文件给出设计验证结果 当用一个试验大纲代替其他验证或校核方法来验证具体设计特性是否适当时, 必须包括适当的原型试验件的鉴定试验 这样的试验必须在被验证的具体设计特性的最苛刻设计工况下进行 当不能在最苛刻设计工况下进行试验时, 如果能把结果外推到最苛刻设计工况, 并且试验结果能验证具体设计特性时, 则允许在其他工况下做试验 设计输出必须在被其他组织使用 或被用来支持其他工作 ( 如采购 制造 建造 ) 之前, 完成设计验证 如果不能实行, 必须提供可接受的理由, 并对其进行适当的控制 5.4 设计变更必须制定设计变更 ( 包括现场变更 ) 控制措施并形成文件 必须充分考虑变更所产生的技术方面的影响, 为此而采取的措施要用文件予以记载 对这些变更必须采用与原设计同样程度的控制措施 除非专门指定其他组织, 设计变更文件必须由审核和批准原设计文件的同一组织审核和批准 在指定其他组织时, 必须根据其是否已掌握有关的背景材料, 是否能证明其胜任有关的具体设计领域的工作, 以及是否足够了解原设计的要求 7

6 及意图等条件来确定 必须把有关变更资料及时发送到所有有关人员和组织 6 采购控制 6.1 概述必须为采购制定控制措施并形成文件 必须制定合适的采购文件, 采购文件中必须包括或引用国家核安全监管部门有关要求 设计基准 标准 技术规格书以及为保证质量所必需的其他要求 6.2 对供方的评价和选择 必须将被评价的供方按照采购文件的要求提供物项或服务的能力作为选择供方的基本依据 根据情况, 对供方的评价包括 : (1) 使用以往类似采购时所得到的供方质量业绩资料对供方进行评价 ; (2) 对供方新近的可供客观评价的 成文的 定性或定量的质量保证记录进行评价 ; (3) 到源地评价供方的技术能力和质量保证体系 ; (4) 利用抽查产品进行评价 6.3 对所购物项和服务的控制 必须对所购物项和服务进行控制, 以确保符合采购文件的要求 控制要求包括由供方提供质量客观证据 对供方进行源地检查和监查以及物项和服务的交货检验等措施 证明所购物项和服务 ( 包括用于核动力厂运行 换料和维修的备件和更换件 ) 符合采购文件要求的文字证据必须在安装或使用前送到核动力厂现场 这样的证据必须足以证明该物项和服务满足所有的要求 文字证据可以采用注明该物项或服务已满足各项要求的合格证书形式, 但必须能够证明这些证书的真实性 7 物项控制 7.1 材料 零件和部件的标识 必须按照制造 装配 安装和使用要求, 制定标识物项 ( 包括部分加工的组件 ) 的措施 根据要求, 通过把批号 零件号 系列号或其他适用的标识方法直接标识在物项上或记载在可以追查到物项的记录上, 以确保在整个制造 装配和安装以及使用期间保持标识 识别物项所需要的文件, 必须在整个建造期间随时可供查阅 必须最大可能地使用实体标识, 在实际不可能或不满足要求的情况下, 必须采用实体分隔 程序控制或其他适用的方法, 以确保物项被标识 这些标识措施必须能在各种场合下防止使用不正确的或有缺陷的材料 零件和部件 8

7 7.1.3 在使用标记的情况下, 标记必须清楚, 不含混或被擦掉 在使用这种方法时, 不得影响物项的功能 标记不得被表面处理或涂层所遮盖, 否则必须用其他的标识方法代替 当把物项分成几部分时, 每一部分都必须保持原标识 7.2 装卸 贮存和运输必须制定措施并形成文件, 以控制装卸 贮存和运输 这些措施必须包括按照已制定的程序 细则或图纸对材料和设备进行清洁 包装和保管, 以防损伤 变质和丢失 当特定物项需要时, 必须规定和提供专用覆盖物 专用装卸设备及特定的环境条件, 并验证是否具备这些措施 7.3 维护安全重要物项的维护, 必须确保其质量相当于该物项原来所规定的质量 8 工艺过程控制必须制定措施, 对加工 制造 土建施工 安装和维修中的一些工艺过程进行控制, 以能实现预期的质量要求 对于一些特殊工艺 ( 如, 焊接 热处理 无损检验 ) 过程, 必须根据有关的规范 标准 技术规格书 准则的要求或其他特殊要求, 制定一些措施并形成文件, 以确保这些工艺过程由合格的人员 按照适用的文件 使用合格的设备 在适合的环境下完成 对于现有规范 标准 技术规格书和准则尚未包括的工艺或质量要求超出这些文件规定的情况, 必须对人员资格 程序或设备的鉴定要求另行做出规定 9 检查和试验控制 9.1 检查 为了验证物项 服务和影响其质量的各项活动是否符合成文的程序 细则及图纸的要求, 必须由从事这些活动的组织或由其他组织为该组织制定并实施关于这些物项 服务和影响其质量活动的检查大纲 检查大纲须明确待检查的工作, 何时进行何种类型的检查 在加工处理物项的每道工序进行期间, 如为确保质量有必要, 就必须对所加工的物项进行检验和测量 决定是否可以合格放行的检查必须由未参加被检查活动的具有资格的人员进行 如果难以或不可能对所加工的材料或设备进行检查时, 必须采用对工艺过程的方法 设备和人员进行监视的间接控制措施 当检查和工艺过程监视二者缺一会使控制不充分时, 二者必须同时被采用, 以确保得到充分的控制 如要求设置强制性的停工待检点时, 须由被指定人员执行见证或检查, 且该点以后的工作未经该指定人员批准不得进行, 那么具体的停 9

8 工待检点必须在适当的文件中注明 必须为已建成的构筑物 系统和部件制定和执行所需要的在役检查大纲, 必须对照基准数据评价其结果 9.2 试验控制 必须制定试验大纲, 以确保为证实构筑物 系统或部件能满意地服役而要求的所有试验都被识别, 都能按照成文的试验程序进行, 这些试验程序要包含适用的设计文件中已规定的要求和验收准则 试验大纲, 如果适当, 必须包括程序和设备的鉴定试验 样机鉴定试验 安装前的试验 调试试验 维修后试验 定期监督性试验等 试验程序必须包括一些成文规定, 以确保所有特定试验的前提条件能被满足, 有足够的试验仪表可用, 以及试验能在适宜的环境条件下进行 试验结果必须记载成文并被评定, 以确保满足规定的试验要求 9.3 测量和试验设备的检定和控制 必须制定一些措施并形成文件, 以确保用以确定是否符合验收准则的工具 量具 仪表和其他检查 测量 试验设备和装置都具有合适的量程 类型 准确度和精度 为了使准确度保持在要求的限值内, 在规定的时间间隔或在使用之前, 对影响质量的活动中所使用的试验和测量设备必须进行控制 检定和调整 当发现偏差超出规定限值时, 必须对先前测量和试验的有效性进行评价, 并对已试验验收的物项重新进行评定 必须制定控制措施, 以确保适当地使用 维护 修理 装卸 贮存测量和试验设备 9.4 检查 试验和运行状态的显示 核动力厂各物项的试验和检查状态, 必须通过使用标记 印章 标签 签条 工艺卡 检查记录 实体位置或其他合适的方法予以识别, 指明经过试验和检查的物项是否可验收或列为不符合项 必须在物项的整个制造 安装和运行中按需要保持检查和试验状态的标识, 以确保只使用 安装或运行已通过了所要求的检查和试验的物项 必须制定一些措施, 以显示核动力厂系统和设备的运行状态, 例如在阀门和开关上挂标示牌, 以防止误操作 10 对不符合项的控制 10.1 概述必须制定一些措施, 控制不符合项, 以防止误用或误装 为了确保对不符合项的控制, 在实际可行时必须用标记 标签或实体分隔的方法来识别不符合项 必须为不符合项或带有缺陷的物项制定控制下一步工序 交货或安装的措施, 形成文件并予以实施 10.2 对不符合项的审查和处理必须按成文的程序对不符合项进行审查, 并确定是否不加修改地接 10

9 受 拒收 修理或返工 必须规定对不符合项进行审查的责任和处理的权限 对于偏离采购要求的不符合项, 必须报告买方, 必要时, 向国家核安全监管部门报告 对已接受的变更 放弃要求或偏差的说明都必须形成文件, 以指明不符合项 竣工 状态 必须按合适的程序, 对经修理和返工的物项重新进行检查 11 纠正措施必须制定措施, 以确保有损质量的情况, 如故障 失灵 缺陷 偏差 有缺陷的材料和设备, 和不符合性被及时识别并被纠正 在严重有损质量的情况下, 这些措施必须能确保原因被查明, 所采取的措施能防止其重复发生 有关这类严重有损质量的情况的识别 原因以及采取的纠正措施必须记载成文, 并向适当级别的管理者报告 12 记录 12.1 记录的产生必须在质量保证大纲实施中产生足够使用的记录 记录中必须有质量的客观证据, 包括审查 检查 试验 监查 工作执行情况的监视 材料分析等的结果, 电厂运行日志以及密切相关的资料, 例如人员资格鉴定 程序和设备的验证资料 必要的修理以及其他适当的资料文件 所有记录都必须字迹清晰 完整, 并与所记述的物项或服务相对应 12.2 记录的收集 贮存和保管 必须按书面程序和细则建立并执行记录制度 该制度必须确保保存足够的记录, 以便提供影响质量的活动的证据和说明物项运行前状况的基准数据 ; 必须为记录的标识 收集 索引 归档 贮存 保管和处置做出规定 记录的贮存方式必须便于检索, 并使记录贮存在适当的环境中, 以尽量减少变质 损坏和防止丢失 必须对记录 有关的试验材料和样品的保存时间做出成文规定 正确地标明核动力厂物项 竣工 状态的记录, 必须在该物项从制造直到贮存 安装及运行的有效寿期内, 由营运单位或由其指定的组织保存 对于不需要全寿期保存的记录, 必须根据该记录的类别规定相应的保存时间 必须根据书面程序处置记录 13 监查必须采取措施验证质量保证大纲的实施状况及其有效性 必须根据需要执行有计划的 有文件规定的内部及外部监查制度, 适当时可辅以质保监督, 以验证是否符合质量保证大纲的各个方面, 并确定质量保证大纲实施的有效性 监查必须根据书面程序或核查单进行 负责监查的组织必须选择和指定合格的监查人员 参加监查的人员必须是对所监查的活动不负任何直接责任的 在内部监查时, 对被监查的活动的实施负有直接责任的人, 不得参与挑选监查小组人员的工作 监查人员必须用文件给出监查结 11

10 果, 必须由对被监查的领域负责的机构对监查中所发现的缺陷进行审核和纠正 必须采取后续行动, 以验证纠正措施的实施 名词解释 1. 质量保证为使构筑物 系统或部件将会满意地服役而提供足够置信度所必需的所有有计划的和制度化的活动 2. 质量控制按规定要求为控制和测量某一物项 工艺和装置的性能提供手段的所有质量保证活动 3. 营运单位申请获准或已获准经营和运行核动力厂并负责核动力厂安全的单位 4. 物项材料 零件 部件 系统以及构筑物的通称 如果计算机软件是电厂实体组成部分, 那么该计算机软件属于物项 5. 安全重要物项属于某一安全组合的一部分和 / 或其失效或故障可能导致对厂区人员或公众的辐射照射的物项 6. 服务由供方所进行的工作, 例如设计 制造 检查 无损检验 修理或安装等 7. 厂址选择为核动力厂选择合适厂址的过程, 包括针对有关设计基准的评述和说明 8. 设计制定核动力厂及其组成部分的方案和详细图纸, 进行支持性计算并制订技术规格书的过程及其成果 9. 建造包括核动力厂的部件制造和组装 土建施工 部件和设备的安装及有关联的试验在内的过程 10. 调试核动力厂已安装的部件和系统投入运行并进行性能验证, 以确认是否符合设计要求, 是否满足性能标准的过程 调试包括非核试验和核试验 11. 运行为实现核动力厂的建厂目的而进行的全部活动, 包括维修 换料 在役检查及其他有关活动 12. 退役 12

11 旨在使核动力厂永久地退出运行的过程 13. 文件用以叙述 定义 说明 报告或证实活动 要求 程序或结果的任何文字 图表或电子的资料 14. 记录为各种物项的质量以及影响质量的各种活动提供证据的成文资料 记录媒体的类型可包括纸质的 电子的 ( 磁或光学的 ) 或特殊处理的媒体 ( 例如射线照片 相片 底片 微缩胶片等 ) 本法规及其导则所用术语 记录 均指 质量保证记录 15. 客观证据基于观察 测量或试验的 可被验证的, 关于某物项或活动质量的定量或定性资料 记录或事实说明 16. 管理性程序管理性程序, 有时称为大纲或管理控制程序, 它们向管理人员提出行政性指示 这些程序概述了管理者为履行单位管理制度而一定要采取的行动 管理性程序并不用来规定怎样完成技术任务的细节 17. 工作细则用来描述具体工作过程, 并向执行工作的人员转达行政和技术要求的信息 工作细则包括技术细则和图纸 18. 技术规格书 ( 技术条件 ) 一种书面规定, 说明产品 材料或工艺必须满足的要求, 并指出确定这些规定要求是否得到满足的程序 19. 设计输入最终施工设计所依据的准则 参数 基准或其他要求 20. 设计输出为构筑物 系统和部件的制造 安装和运行规定必要的技术要求的文件, 例如图纸和技术规格书等 21. 设计接口一个单位 小组或个人与其他单位 小组或个人之间的设计责任和设计活动之间的分界 它包括内 外设计接口 ; 外部设计接口是指不同单位之间的分界 ; 内部设计接口是指同一单位内各设计部门之间的分界 22. 采购由买方或买方指定的代表为得到物项或服务所进行的各种活动, 它从提出规定要求开始, 到买方验收该物项或服务为止 23. 对供方的评价指对供方进行的评估, 旨在确定其是否建有管理体系, 是否能生产 提供符合规定质量要求的产品或服务, 并要得到判定供方是否可接受的支 13

12 持性证据 24. 供方按照采购文件要求提供物项或服务的任何个人或单位 这术语是个通称, 用以替代某个卖方 销售者 承包商 分包商 制造商 咨询服务者 25. 实体分隔 ( 实体隔离 ) 由几何分隔 ( 距离 方位等 ) 适当的屏障或二者结合形成的隔离 26. 特殊工艺这类工艺实施的结果高度取决于对该工艺实施过程的控制或作业者的技能, 抑或两者兼之, 而且, 为工艺过程所规定的质量不易通过对产品的检查和试验来测定 27. 检查确定物项和活动是否符合规定要求的检验 观察或测量活动 28. 检验检查的方法之一, 包括对材料 部件 供应品或服务进行调查, 在只 1 靠这种调查就能判断的范围内确定它们是符合规定的要求 29. 试验为确定或验证物项的性能是否符合规定要求, 使之置于一组物理 化学 环境或运行条件考验之下的活动 30. 检定查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序 它包括检查 加标记和 ( 或 ) 出具检定证书 31. 不符合性性能 文件或程序方面的缺陷, 因而使某一物项的质量或活动变得不可接受或不能确定 32. 不符合项不符合规定要求的物项 33. 修理将不符合的性能恢复到使物项安全 可靠地执行功能的能力未受损害的状态, 即使物项仍不符合原来规定的要求 34. 返工通过完善化 再加工 再装配或其他纠正措施, 使不符合项符合原规定要求的过程 35. 报废 ( 拒收 ) 不按原目的使用 36. 照用 1 质量保证检验一般采用无损检验, 包括手动检验 计量和测量 14

13 当已确认不符合项满足预期使用要求时, 允许使用该物项的一种不符合项处置方式 37. 验证为确定物项 过程 服务或文件是否符合规定的要求而进行的审核 检查 试验 校核 监查或其他核实并形成文件的工作 38. 监查通过对客观证据的调查 检验和评价, 为确定所制定的程序 细则 图纸及其他适用文件是否齐全适用, 是否得到切实遵守以及实施效果如何而进行的有计划 明文规定的活动 39. 监督通过监视或观察的方法旨在验证物项或活动是否符合规定要求所进行的工作 40. 内部监查对一个单位的质量保证大纲中由本单位执行的那些部分所做的监查 41. 外部监查对一个单位的质量保证大纲中由另一个单位执行的那些部分所做的监查 15

的控制也必须符合本规定的要求 整个核电厂和某项工作领域的管理人员, 必须按照工程进度有效地执行质量保证大纲 ( 包括交货期长的物项的材料采购 ) 核电厂运行管理部门必须保证在运行期间质量保证大纲的有效性 所有大纲必须确定负责计划和执行质量保证活动的组织结构, 必须明确规定各有

的控制也必须符合本规定的要求 整个核电厂和某项工作领域的管理人员, 必须按照工程进度有效地执行质量保证大纲 ( 包括交货期长的物项的材料采购 ) 核电厂运行管理部门必须保证在运行期间质量保证大纲的有效性 所有大纲必须确定负责计划和执行质量保证活动的组织结构, 必须明确规定各有 核电厂质量保证安全规定 (1991 年 7 月 27 日国家核安全局令第 1 号发布 ) 本规定是中华人民共和国核电厂安全法规的第四部分本规定自一九九一年七月二十七日起实施本规定由国家核安全局负责解释 1 引言 1.1 概述 1.1.1 本规定对陆上固定式热中子反应堆核电厂的质量保证提出了必须满足的基本要求 1.1.2 本规定提出的质量保证原则, 除适用于核电厂外, 也适用于其他核设施 1.1.3

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