中國大陸醫療器械產業 行業專用指引

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2 免 責 聲 明 在 此 刊 物 上 / 活 動 內 ( 或 項 目 小 組 成 員 ) 表 達 的 任 何 意 見 研 究 成 果 結 論 或 建 議, 並 不 代 表 香 港 特 別 行 政 區 政 府 工 業 貿 易 署 或 中 小 企 業 發 展 支 援 基 金 及 發 展 品 牌 升 級 轉 型 及 拓 展 內 銷 市 場 的 專 項 基 金 ( 機 構 支 援 計 劃 ) 評 審 委 員 會 的 觀 點 本 指 南 只 屬 參 考 性 質 本 指 南 的 出 版 者 及 本 項 目 的 相 關 機 構 已 盡 力 確 保 本 指 南 內 容 的 準 確 性 對 使 用 本 指 南 資 料 而 引 起 的 任 何 損 失 或 索 償, 有 關 機 構 不 會 負 上 任 何 責 任 本 指 引 是 提 升 本 地 中 小 企 業 之 能 力 以 拓 展 國 內 快 速 增 長 及 高 增 值 之 保 健 及 醫 療 器 械 內 銷 市 場 項 目 的 其 中 一 個 成 果 本 項 目 獲 得 香 港 特 別 行 政 區 政 府 工 業 貿 易 署 發 展 品 牌 升 級 轉 型 及 拓 展 內 銷 市 場 的 專 項 基 金 ( 簡 稱 BUD 專 項 基 金 ) 的 撥 款 資 助 在 此 刊 物 上 / 活 動 內 ( 或 項 目 小 組 成 員 ) 表 達 的 任 何 意 見 研 究 成 果 結 論 或 建 議, 並 不 代 表 香 港 特 別 行 政 區 政 府 工 業 貿 易 署 或 中 小 企 業 發 展 支 援 基 金 及 發 展 品 牌 升 級 轉 型 及 拓 展 內 銷 市 場 的 專 項 基 金 ( 機 構 支 援 計 劃 ) 評 審 委 員 會 的 觀 點 出 版 日 期 :2016 年 1

3 作 者 : 香 港 醫 療 及 保 健 器 材 行 業 協 會 項 目 督 導 委 員 會 陳 令 名 博 士 工 程 師 陳 偉 傑 先 生 陶 基 祥 先 生 李 家 寶 女 士 林 記 和 先 生 莫 國 章 先 生 柯 家 洋 先 生 香 港 生 產 力 促 進 局 雷 致 行 工 程 師 蘇 文 傑 工 程 師 方 文 傑 先 生 主 辦 機 構 : 香 港 醫 療 及 保 健 器 材 行 業 協 會 秘 書 處 : 香 港 九 龍 達 之 路 七 十 八 號 生 產 力 大 樓 電 話 : 傳 真 : 電 郵 :info@medicaldevice.org.hk 網 址 : 協 辦 機 構 : 香 港 生 產 力 促 進 局 地 址 : 香 港 九 龍 達 之 路 七 十 八 號 生 產 力 大 樓 電 話 : 傳 真 : 電 郵 :bryanso@hkpc.org 網 址 : 2

4 出 版 : 香 港 醫 療 及 保 健 器 材 行 業 協 會 香 港 生 產 力 促 進 局 版 本 : 1.1 國 際 標 準 書 號 : 版 權 : 香 港 醫 療 及 保 健 器 材 行 業 協 會 香 港 生 產 力 促 進 局 2016 版 權 所 有, 不 得 翻 印 版 權 所 有 任 何 人 未 經 出 版 人 同 意, 不 得 擅 自 採 用 任 何 電 子 或 機 械 技 術, 以 及 其 他 方 法 翻 印 或 使 用 本 指 南 內 的 資 料, 包 括 影 印 錄 音, 和 將 資 料 置 入 任 何 形 式 的 資 料 儲 存 或 讀 取 系 統 內 市 場 顧 問 公 司 : 以 下 機 構 ( 按 英 文 字 母 排 列 ) 為 本 項 目 指 南 提 供 市 場 研 究 及 支 援 : CAP Strategic Research Ltd. SIS International Research INC VANTAGE Marketing & Research Consultants Ltd. 3

5 目 錄 前 言... 7 項 目 背 景... 8 研 究 概 要... 9 研 究 目 的... 9 研 究 方 法 中 國 醫 療 器 械 產 業 發 展 概 況 中 國 整 體 醫 療 器 械 產 業 市 場 發 展 概 況 醫 療 器 械 產 業 市 場 規 模 及 增 長 醫 療 器 械 生 產 經 營 企 業 數 量 分 析 醫 療 器 械 進 出 口 市 場 分 析 醫 療 器 械 產 業 市 場 特 點 分 析 有 關 醫 療 器 械 產 業 的 國 家 政 策 中 國 各 地 區 醫 療 器 械 市 場 發 展 概 況 華 南 地 區 市 場 華 北 地 區 市 場 東 北 地 區 市 場 華 東 地 區 市 場 中 國 醫 療 器 械 產 業 相 關 法 規 分 析 醫 療 器 械 法 規 及 規 章 醫 療 器 械 法 規 醫 療 器 械 規 章 醫 療 器 械 規 範 性 文 件 醫 療 器 械 上 市 前 監 督 管 理 制 度

6 2.2.1 醫 療 器 械 分 類 管 理 制 度 醫 療 器 械 生 產 及 經 營 企 業 的 許 可 證 制 度 醫 療 器 械 產 品 的 許 可 證 制 度 進 口 醫 療 器 械 產 品 的 許 可 證 制 度 近 年 醫 療 器 械 產 品 註 冊 情 況 醫 療 器 械 上 市 後 監 督 管 理 制 度 日 常 監 督 檢 查 專 項 檢 查 投 訴 舉 報 招 標 採 購 管 理 制 度 政 府 集 中 招 標 採 購 省 級 集 中 招 標 採 購 醫 療 機 構 自 行 招 標 採 購 招 標 採 購 的 特 殊 性 進 口 醫 療 器 械 註 冊 證 的 申 報 流 程 申 請 人 需 提 交 的 材 料 目 錄 對 申 報 資 料 的 要 求 進 口 醫 療 器 械 註 冊 證 的 申 報 所 需 要 資 料 醫 療 器 械 註 冊 建 議 近 年 出 台 的 醫 療 器 械 產 業 相 關 規 例 醫 療 器 械 監 督 管 理 條 例 ( 修 訂 草 案 ) 創 新 醫 療 器 械 特 別 審 批 程 式 ( 試 行 ) 高 值 醫 用 耗 材 集 中 採 購 工 作 規 範 ( 試 行 ) 中 國 醫 療 器 械 產 業 市 場 銷 售 模 式 中 國 醫 療 器 械 產 業 市 場 銷 售 模 式 概 況

7 3.1.1 醫 用 醫 療 器 械 產 品 銷 售 分 析 家 用 醫 療 器 械 產 品 銷 售 分 析 網 絡 管 道 醫 療 器 械 產 品 銷 售 分 析 與 代 理 商 的 合 作 模 式 開 設 醫 療 器 械 生 產 企 業 的 進 駐 方 式 香 港 醫 療 器 械 進 入 內 地 市 場 策 略 建 議 質 量 與 定 價 品 牌 知 名 度 選 擇 代 理 經 銷 商 戰 略 建 議 香 港 醫 療 器 械 進 入 各 地 區 市 場 策 略 建 議 華 南 地 區 市 場 華 北 地 區 市 場 東 北 地 區 市 場 華 東 地 區 市 場 香 港 醫 療 器 械 企 業 進 入 國 內 市 場 SWOT 分 析 香 港 醫 療 器 械 企 業 的 機 會 香 港 醫 療 器 械 企 業 面 對 的 挑 戰 香 港 醫 療 器 械 企 業 的 優 勢 香 港 醫 療 器 械 企 業 的 劣 勢 附 錄 一 企 業 案 例 附 件 二 醫 療 器 械 相 關 法 規 條 例

8 中 國 大 陸 醫 療 器 械 產 業 行 業 專 用 指 引 前 言 7

9 項 目 背 景 中 國 對 醫 療 器 械 產 品 的 需 求 日 漸 增 加, 其 中 中 央 政 府 於 2009 年 倡 議 花 費 約 1,250 億 美 元, 提 供 普 及 大 眾 的 基 本 醫 療 服 務, 並 改 善 農 村 地 區 的 醫 療 保 健, 期 望 到 2020 年 普 遍 市 民 均 可 獲 得 基 本 衛 生 保 健, 這 亦 為 香 港 保 健 及 醫 療 器 械 行 業 帶 來 無 限 商 機 但 是, 本 地 保 健 及 醫 療 器 械 行 業 對 於 國 內 不 同 省 市 之 保 健 及 醫 療 器 械 行 業 相 關 分 銷 途 徑 購 買 習 慣 經 銷 手 法 審 批 竅 門 等 缺 乏 具 體 掌 握, 而 且 本 地 相 關 行 業 之 中 小 型 企 業 於 國 內 物 色 保 健 及 醫 療 器 械 經 銷 夥 伴 及 建 立 有 效 分 銷 管 道 經 常 遇 上 困 難, 加 上 個 別 港 資 企 業 之 能 力 及 資 源 有 限, 令 本 地 保 健 醫 療 器 械 及 相 關 服 務 難 以 進 一 步 在 國 內 推 廣 並 與 國 內 企 業 競 爭 為 了 讓 香 港 的 醫 療 及 保 健 器 材 行 業 更 能 全 面 掌 握 國 內 保 健 及 醫 療 器 械 行 業 之 經 營 竅 門 及 物 色 保 健 及 醫 療 器 械 經 銷 夥 伴, 並 建 立 有 效 分 銷 管 道, 以 協 助 港 資 企 業 進 一 步 於 國 內 推 廣 本 地 保 健 醫 療 器 械 及 相 關 服 務, 香 港 醫 療 及 保 健 器 材 行 業 協 會 與 香 港 生 產 力 促 進 局 特 此 申 請 並 成 功 於 2013 年 獲 得 香 港 工 業 貿 易 署 發 展 品 牌 升 級 轉 型 及 拓 展 內 銷 市 場 的 專 項 基 金 ( 簡 稱 BUD 專 項 基 金 ) 的 撥 款 資 助, 推 行 名 為 提 升 本 地 中 小 企 業 之 能 力 以 拓 展 國 內 快 速 增 長 及 高 增 值 之 保 健 及 醫 療 器 械 內 銷 市 場 的 項 目 項 目 選 定 國 內 各 個 地 區 進 行, 包 括 華 南 華 北 東 北 與 華 東, 主 要 分 為 五 個 部 分 : ( 一 ) 透 過 僱 用 國 內 之 保 健 及 醫 療 器 械 市 場 顧 問 公 司, 於 上 述 四 個 地 區 進 行 有 系 統 性 及 針 對 保 健 及 醫 療 器 械 行 業 之 市 場 研 究 集 中 分 析 國 內 不 同 省 市 保 健 及 醫 療 器 械 行 業 之 分 銷 途 徑 購 買 習 慣 經 銷 手 法 審 批 竅 門 等, 並 結 集 成 五 份 市 場 研 究 報 告 ( 二 ) 於 本 港 舉 辦 四 次 保 健 及 醫 療 器 械 內 銷 研 討 會, 邀 請 國 內 之 保 健 及 醫 療 器 械 市 場 顧 問 公 司 來 港, 講 解 及 分 析 市 場 研 究 結 果 根 據 市 場 研 究 結 果, 為 本 地 保 健 及 醫 療 器 械 行 業 之 優 勢 及 內 銷 潛 力 進 行 配 對, 並 提 出 可 行 方 向 研 討 會 所 發 佈 之 相 關 資 料 將 公 開 給 予 業 界 參 考, 有 利 個 別 公 司 根 據 不 同 器 械 類 別 及 經 營 模 式, 自 行 制 定 內 銷 計 劃 及 策 略 ( 三 ) 於 國 內 舉 辦 五 次 商 貿 配 對 及 合 作 交 流 8

10 會 議 ( 深 圳 北 京 瀋 陽 上 海 及 成 都 ), 建 立 管 道 並 聯 繫 國 內 目 標 省 市 之 官 方 單 位 行 業 協 會 及 企 業 代 表, 藉 以 帶 領 保 健 及 醫 療 器 械 港 資 企 業, 於 各 重 點 省 市 之 相 關 經 銷 商 進 行 商 貿 配 對 ( 四 ) 於 國 內 展 覽 會 舉 辦 兩 次 香 港 館 ( 北 京 及 上 海 ), 以 保 健 用 品 及 醫 療 器 械 之 不 同 產 品 類 別 作 分 類 展 覽, 推 介 香 港 設 計 生 產 及 代 理 之 保 健 及 醫 療 器 械 及 宣 傳 香 港 整 體 保 健 及 醫 療 器 械 之 優 質 形 象 並 於 同 期 舉 辦 一 系 列 商 貿 交 流 活 動, 藉 以 推 廣 香 港 保 健 及 醫 療 器 械 產 品 及 服 務 ( 五 ) 編 寫 並 出 版 一 本 行 業 專 用 指 引, 指 引 將 總 結 市 場 研 究 報 告 之 結 果 及 扼 要 指 出 研 究 報 告 重 點, 並 總 結 本 項 目 所 開 通 及 結 集 之 保 健 及 醫 療 器 械 內 銷 管 道 及 竅 門, 為 業 界 提 供 免 費 參 考 研 究 概 要 為 協 助 香 港 醫 療 及 保 健 器 材 行 業 廠 商 和 貿 易 商 獲 取 更 多 有 關 中 國 醫 療 器 械 市 場 的 資 訊, 香 港 醫 療 及 保 健 器 材 行 業 協 會 和 香 港 生 產 力 局 希 望 通 過 市 場 研 究, 對 中 國 醫 療 器 械 產 業 市 場 進 行 瞭 解, 並 輔 以 內 銷 研 討 會 等 工 作, 以 結 合 兩 地 資 源 優 勢 共 同 發 展 醫 療 器 械 產 業 市 場 本 次 研 究 劃 分 成 四 個 區 域 進 行, 分 別 是 華 南 地 區 ( 包 括 廣 東 廣 西 及 福 建 ) 華 北 地 區 ( 包 括 北 京 天 津 河 北 山 西 及 內 蒙 古 自 治 區 中 部 ) 東 北 地 區 ( 包 括 遼 寧 吉 林 及 黑 龍 江 ) 及 華 東 地 區 ( 包 括 上 海 江 蘇 浙 江 福 建 山 東 安 徽 及 江 西 ), 於 2013 年 5 月 至 2015 年 4 月 其 間 分 別 由 三 間 國 內 的 保 健 及 醫 療 器 械 市 場 顧 問 公 司 推 行 研 究 對 象 包 括 國 內 各 區 域 具 代 表 性 的 醫 療 器 械 代 理 商 分 銷 商 生 產 企 業 醫 院 和 行 業 協 會 等, 集 合 他 們 提 供 的 資 訊 意 見, 讓 港 商 更 瞭 解 中 國 醫 療 器 械 產 業 的 資 訊 行 業 專 用 指 引 總 結 了 這 四 個 地 區 之 市 場 研 究 報 告 的 結 果, 並 指 出 各 研 究 報 告 的 重 點 及 本 項 目 所 開 通 及 結 集 之 保 健 及 醫 療 器 械 內 銷 管 道 及 竅 門 研 究 目 的 本 次 研 究 目 的 主 要 是 瞭 解 中 國 醫 療 器 械 市 場 的 發 展 概 況 法 規 銷 9

11 售 和 分 銷 管 道 情 況, 及 中 國 醫 療 器 械 市 場 持 份 者 對 香 港 的 醫 療 及 保 健 器 材 行 業 進 入 內 地 市 場 的 意 見 及 建 議 等, 向 本 港 業 者 提 供 拓 展 該 地 市 場 所 需 的 重 要 資 訊 及 挖 掘 關 鍵 的 成 功 因 素, 讓 業 者 更 能 全 面 掌 握 國 內 保 健 及 醫 療 器 械 行 業 之 經 營 竅 門, 有 利 縮 短 港 商 進 入 當 地 市 場 之 成 本 及 兩 地 業 者 合 作 的 時 程, 同 時 亦 可 借 鑒 其 銷 售 策 略 和 技 巧, 以 作 參 考 研 究 方 法 I. 資 訊 蒐 集 透 過 官 方 發 佈 的 統 計 年 鑒 政 府 文 獻 行 業 協 會 報 告 行 業 統 計 資 料 等 搜 集 近 年 來 中 國 醫 療 器 械 市 場 的 資 訊, 並 進 行 深 入 研 究 及 數 據 分 析, 從 中 得 出 中 國 醫 療 器 械 市 場 的 現 狀 及 銷 售 通 路 狀 況 II. 面 談 訪 問 四 個 地 區 的 市 場 研 究 分 別 訪 問 了 20 至 100 位 國 內 各 區 域 具 代 表 性 的 醫 療 器 械 代 理 商 分 銷 商 生 產 企 業 醫 院 和 行 業 協 會 等, 透 過 進 行 深 度 訪 談, 瞭 解 他 們 的 採 購 需 求 和 分 銷 管 道 情 況 當 地 具 發 展 潛 力 的 產 品 及 篩 選 供 應 商 的 條 件, 以 及 行 業 經 營 特 性 供 應 商 合 作 模 式 ( 如 供 應 商 尋 找 方 式 商 品 採 購 代 理 / 代 銷 相 關 費 用 及 貸 款 結 算 方 式 等 ) 是 否 有 意 願 與 香 港 業 者 合 作 及 期 待 合 作 的 產 品 類 型 等 10

12 中 國 大 陸 醫 療 器 械 產 業 行 業 專 用 指 引 1 中 國 醫 療 器 械 產 業 發 展 概 況 11

13 1.1 中 國 整 體 醫 療 器 械 產 業 市 場 發 展 概 況 醫 療 器 械 產 業 市 場 規 模 及 增 長 I. 醫 療 衛 生 費 用 快 速 增 長 2010 年 第 六 次 全 國 人 口 普 查 資 料 顯 示, 中 國 人 口 數 量 已 經 超 過 億 人, 醫 療 服 務 需 求 巨 大 隨 著 經 濟 的 不 斷 發 展, 國 內 用 於 醫 療 服 務 的 衛 生 總 費 用 快 速 增 長,2014 年 全 國 衛 生 總 費 用 預 計 達 35,378.9 億 元, 其 中 政 府 衛 生 支 出 10,590.7 億 元, 佔 29.9%; 社 會 衛 生 支 出 13,042.9 億 元, 佔 36.9%; 個 人 衛 生 支 出 11,745.3 億 元, 佔 33.2%, 比 前 一 年 下 降 0.7 個 百 分 點 人 均 衛 生 總 費 用 2,586.5 元, 衛 生 總 費 用 佔 GDP 百 分 比 為 5.56% 圖 表 1-1: 年 9 月 中 國 醫 療 總 費 用 1 II. 醫 療 機 構 數 量 不 斷 增 加 1 國 家 衛 計 委 統 計 數 據 中 國 衛 生 統 計 年 鑑 第 八 章 12

14 近 年 來, 中 國 醫 療 機 構 的 數 量 不 斷 增 長 根 據 衛 生 部 的 統 計 資 料, 截 至 2014 年 年 底, 全 國 醫 療 衛 生 機 構 數 量 達 98.5 萬 間 其 中, 醫 院 數 量 達 2.6 萬 間, 基 層 醫 療 衛 生 機 構 92.2 萬 間, 專 業 公 共 衛 生 機 構 3.4 萬 間, 其 他 機 構 0.3 萬 間 與 2013 年 年 底 比 較, 全 國 醫 療 衛 生 機 構 增 加 22,968 間, 其 中, 醫 院 增 加 1,039 間, 基 層 醫 療 衛 生 機 構 減 少 373 間, 專 業 公 共 衛 生 機 構 增 加 21,541 間 隨 著 中 國 醫 療 衛 生 支 出 的 不 斷 增 長, 未 來 醫 療 機 構 的 數 量 仍 將 保 持 一 定 增 長 圖 表 1-2: 年 9 月 中 國 醫 療 衛 生 機 構 數 量 2 III. 診 療 人 數 持 續 增 長 近 年 來, 隨 著 人 均 收 入 和 國 民 健 康 意 識 的 提 高, 人 們 更 加 重 視 疾 病 的 預 防, 使 得 中 國 醫 療 機 構 診 療 人 數 持 續 增 長, 進 而 使 得 醫 療 行 業 的 需 求 不 斷 增 長 2014 年 全 國 醫 療 衛 生 機 構 總 診 療 人 次 達 76.0 億 人 次, 比 上 年 增 加 2.9 億 人 次, 增 長 4.0%, 低 於 前 五 年 8.3% 的 年 均 增 幅 ; 入 院 人 數 為 20,441 萬 人, 比 上 年 增 加 1,226 萬 人 全 國 醫 院 病 床 使 用 率 達 88.0% IV. 政 府 衛 生 支 出 和 社 會 衛 生 支 出 增 加 中 國 是 一 個 醫 療 資 源 分 佈 極 不 均 衡 的 國 家, 看 病 難 一 直 是 困 擾 2 國 家 衛 計 委 統 計 數 據 年 全 國 醫 療 衛 生 機 構 數 13

15 中 國 的 一 大 民 生 問 題 為 了 使 公 眾 享 受 到 更 加 優 質 的 醫 療 服 務 和 醫 療 資 源, 中 央 政 府 不 斷 加 快 社 會 保 障 體 系 建 設, 健 全 社 會 保 障 制 度, 政 府 衛 生 支 出 和 社 會 衛 生 支 出 逐 年 增 加 自 2009 年 頒 佈 新 醫 改 方 案 以 來, 中 國 不 斷 完 善 各 項 醫 保 制 度, 目 前 中 國 城 鎮 職 工 醫 保 城 鎮 居 民 醫 保 和 新 農 合 三 項 醫 保 制 度 並 存, 城 鄉 居 民 總 體 參 保 率 維 持 在 95% 以 上, 成 效 顯 著 V. 個 人 衛 生 支 出 持 續 增 長 隨 著 國 民 經 濟 的 發 展 和 生 活 水 準 的 提 高, 人 們 對 醫 療 服 務 的 需 求 迅 速 增 加, 個 人 衛 生 支 出 持 續 增 長 1990 年 中 國 居 民 個 人 衛 生 支 出 總 額 僅 為 億 元, 到 2014 年 個 人 衛 生 支 出 總 額 已 達 11,745.3 億 元, 較 1990 年 增 長 了 40 多 倍 圖 表 1-3: 年 9 月 中 國 個 人 衛 生 支 出 情 況 3 VI. 醫 藥 需 求 快 速 增 長 中 國 醫 藥 流 通 行 業 商 品 銷 售 總 額 從 2002 年 的 1,925 億 元, 增 長 到 2014 年 的 15,021 億 元, 活 躍 的 醫 藥 流 通 行 業 購 銷 反 映 出 快 速 增 長 的 醫 藥 需 求 3 國 家 衛 計 委 統 計 數 據 全 國 二 級 以 上 公 立 醫 院 病 人 費 用 情 況 14

16 圖 表 1-4: 年 9 月 中 國 醫 藥 流 通 行 業 銷 售 額 4 VII. 中 國 醫 療 器 械 市 場 規 模 隨 著 中 國 經 濟 的 快 速 發 展 老 年 人 口 數 量 的 不 斷 上 升, 市 場 對 醫 療 器 械 的 需 求 不 斷 增 加 現 時 中 國 醫 療 器 械 行 業 已 成 為 一 個 產 品 門 類 比 較 齊 全 創 新 能 力 不 斷 增 強 市 場 需 求 旺 盛 的 朝 陽 產 業 中 國 醫 療 器 械 的 市 場 銷 售 規 模 從 2001 年 的 僅 179 億 元 迅 速 增 至 2014 年 的 2,556 億 元, 增 長 了 約 倍, 年 均 複 合 增 速 為 22.69% 2013 年 銷 售 規 模 首 次 突 破 2,000 億 大 關, 且 2014 年 繼 續 保 持 較 高 速 度 增 長, 較 2013 年 增 長 了 20.57% 4 中 國 藥 監 局 官 方 網 站 統 計 數 據 年 報 15

17 圖 表 1-5: 年 9 月 中 國 醫 療 器 械 市 場 規 模 分 析 5 未 來, 中 國 醫 療 器 械 行 業 仍 有 著 較 大 的 增 長 潛 力 :2014 年 中 國 醫 療 器 械 市 場 總 規 模 達 到 2,556 億 元 人 民 幣, 醫 藥 市 場 總 規 模 為 13,326 億 元 人 民 幣, 醫 藥 和 醫 療 器 械 消 費 比 為 1: 0.19 反 觀 國 際 市 場 狀 況, 據 中 國 醫 藥 物 資 協 會 醫 療 器 械 分 會 的 研 究 數 據 顯 示, 全 球 醫 藥 和 醫 療 器 械 的 消 費 比 例 約 為 1: 0.7, 而 歐 美 日 等 發 達 國 家 已 達 到 1: 1.02, 中 國 醫 療 器 械 市 場 規 模 佔 醫 藥 總 市 場 規 模 約 14%, 與 全 球 水 準 42% 尚 存 在 較 大 的 差 距, 單 從 醫 藥 和 醫 療 器 械 消 費 比 的 數 據 來 看, 中 國 醫 療 器 械 產 業 已 顯 示 出 巨 大 的 成 長 潛 力, 與 全 球 人 均 醫 療 器 械 消 費 水 準 相 比, 中 國 仍 有 5 至 6 倍 的 提 升 空 間 ; 中 國 醫 療 衛 生 費 用 佔 GDP 比 重 約 為 5%, 遠 低 於 美 國 的 16%; 龐 大 的 人 口 基 數 及 人 口 老 齡 化 趨 勢 加 大 了 對 醫 療 器 械 的 需 求 進 入 21 世 紀 以 來, 中 國 醫 療 器 械 產 業 整 體 步 入 高 速 增 長 階 段, 銷 售 總 規 模 從 2001 年 的 179 億 元, 到 2013 年 預 計 的 2120 億 元, 翻 了 近 10 倍 過 去 13 年 的 複 合 增 長 率 在 20% 以 上 5 國 家 衛 計 委 統 計 數 據 中 國 衛 生 統 計 年 鑑 附 錄 2: 主 要 國 家 衛 生 狀 況 16

18 1.1.2 醫 療 器 械 生 產 經 營 企 業 數 量 分 析 中 國 大 陸 對 醫 療 器 械 實 行 分 類 管 理, 分 為 三 類 : 第 一 類 是 指, 通 過 常 規 管 理 足 以 保 證 其 安 全 性 有 效 性 的 醫 療 器 械 ; 第 二 類 是 指, 對 其 安 全 性 有 效 性 應 當 加 以 控 制 的 醫 療 器 械 ; 第 三 類 是 指, 植 入 人 體 用 於 支 援 維 持 生 命 ; 對 人 體 具 有 潛 在 危 險, 對 其 安 全 性 有 效 性 必 須 嚴 格 控 制 的 醫 療 器 械 醫 療 器 械 企 業 的 生 產 許 可 證 及 經 營 許 可 證 也 依 此 劃 分 為 三 類, 有 相 應 牌 照 的 企 業 方 可 進 行 相 應 的 產 品 生 產 或 經 營 工 作 I. 醫 療 器 械 生 產 企 業 數 量 及 增 長 率 根 據 中 國 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 發 佈 的 年 度 統 計 年 報 的 數 據 顯 示, 中 國 大 陸 的 醫 療 生 產 企 業 無 論 是 一 類 二 類 還 是 三 類 都 在 緩 慢 增 長, 從 2006 年 到 2012 年 6 年 間 總 量 也 由 1.2 萬 家 增 長 到 近 1.5 萬 家 ( 如 表 1-6) 截 至 2012 年 底, 中 國 大 陸 共 有 醫 療 器 械 生 產 企 業 14,928 家, 其 中 : 一 類 4,095 家, 二 類 8,247 家, 三 類 2,586 家 與 2011 年 相 比, 中 國 大 陸 醫 療 器 械 生 產 企 業 數 量 在 增 加, 由 14,603 家 增 加 到 14,928 家, 增 加 率 為 2.2% 其 中 增 長 速 度 最 快 的 是 三 類 醫 療 器 械 的 生 產 企 業, 增 加 率 為 7.5%, 而 一 類 醫 療 器 械 和 二 類 醫 療 器 械 的 生 產 企 業 數 量 增 長 率 分 別 為 1.1% 和 1.2% 17

19 表 年 中 國 大 陸 醫 療 器 械 生 產 企 業 數 量 6 醫 療 器 械 生 產 企 業 ( 家 ) 總 數 一 類 二 類 三 類 2012 年 14,928 4,095 8,247 2, 年 14,603 4,051 8,147 2, 年 14,337 4,015 7,906 2, 年 13,876 3,696 7,869 2, 年 13,141 3,368 7,533 2, 年 12,601 3,245 7,233 2, 年 12,243 3,173 6,953 2,117 II. 醫 療 器 械 經 營 企 業 數 量 及 增 長 率 根 據 中 國 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 發 佈 的 年 度 統 計 年 報 的 數 據 顯 示, 中 國 大 陸 的 醫 療 經 營 企 業 數 量 也 在 增 長, 從 2006 年 到 2012 年 6 年 間 總 量 也 由 近 14.5 萬 家 增 長 到 近 17.8 萬 家 ( 如 表 1-7) 截 至 2012 年 底, 中 國 大 陸 持 有 醫 療 器 械 經 營 企 業 許 可 證 的 企 業 共 有 177,788 家 與 2011 年 相 比, 中 國 大 陸 醫 療 器 械 經 營 企 業 數 量 在 增 加, 由 168,596 家 增 加 到 177,788 家, 增 加 率 為 5.5% 表 年 中 國 大 陸 醫 療 器 械 生 產 企 業 數 量 7 醫 療 器 械 經 營 企 業 ( 家 ) 2012 年 177, 年 168, 年 165, 年 155, 年 157, 年 160, 年 144,977 6 中 國 藥 監 局 官 方 網 站 統 計 數 據 年 報 7 中 國 藥 監 局 官 方 網 站 統 計 數 據 年 報 18

20 1.1.3 醫 療 器 械 進 出 口 市 場 分 析 I. 醫 療 器 械 進 出 口 額 及 增 長 率 據 海 關 資 料 8, 2013 年 上 半 年, 中 國 大 陸 醫 療 器 械 進 口 總 額 68.1 億 美 元, 同 比 增 長 19.43%; 出 口 額 億 美 元, 同 比 增 長 10.87% 貿 易 順 差 億 美 元, 同 比 下 降 9.24% 預 計 2013 年 全 年 進 出 口 總 額 達 到 330 億 美 元 值 得 注 意 的 是 在 進 出 口 數 據 中, 有 35% 左 右 的 產 品 或 其 主 要 構 成 部 分 是 在 中 國 生 產, 先 出 口 到 國 外 然 後 再 進 口 到 中 國 的 銷 售 II. 醫 療 器 械 進 口 情 況 分 析 2013 年 上 半 年, 中 國 大 陸 共 從 89 個 國 家 和 地 區 進 口 醫 療 器 械 從 進 口 區 域 看, 歐 洲 是 中 國 大 陸 最 大 的 醫 療 器 械 進 口 來 源 地 區, 北 美 洲 為 第 二 大 進 口 來 源 地 區, 亞 洲 排 在 第 三 位, 三 大 洲 進 口 額 所 佔 比 重 合 計 達 97.57% 從 具 體 進 口 國 家 和 地 區 看, 排 在 前 十 位 的 分 別 是 美 國 德 國 日 本 瑞 士 韓 國 愛 爾 蘭 英 國 法 國 荷 蘭 和 新 加 坡, 相 關 進 口 額 合 計 達 57.1 億 美 元, 合 計 佔 比 達 83.86% 從 產 品 結 構 看,2013 年 上 半 年, 中 國 大 陸 診 療 設 備 醫 用 耗 材 康 復 用 品 口 腔 科 設 備 材 料 和 醫 用 敷 料 的 進 口 額 最 高, 進 口 額 超 過 1 億 美 元 的 醫 療 器 械 主 要 有 醫 用 導 管 彩 超 儀 CT 機 MRI 儀 內 窺 鏡 血 管 支 架 醫 用 直 線 加 速 器 X 線 管 人 工 關 節 矯 形 或 骨 折 用 器 具 2013 年 上 半 年, 中 國 大 陸 共 有 8,476 家 企 業 從 事 醫 療 器 械 進 口 貿 易, 其 中, 三 資 企 業 民 營 企 業 和 國 有 企 業 的 數 量 分 別 為 3,351 4,268 和 857 家, 相 關 進 口 額 分 別 為 億 億 和 億 美 元 有 134 家 企 業 的 醫 療 器 械 進 口 額 超 過 千 萬 美 元 8 中 國 海 關 統 計 數 據 19

21 從 具 體 進 口 地 區 來 看,2013 年 上 半 年, 醫 療 器 械 進 口 額 排 在 前 十 位 的 省 ( 市 ) 是 上 海 北 京 廣 東 江 蘇 浙 江 山 東 遼 寧 天 津 福 建 和 湖 北, 相 關 進 口 額 合 計 達 億 美 元, 佔 比 合 計 達 91.01% III. 醫 療 器 械 出 口 情 況 分 析 2013 年 上 半 年, 中 國 大 陸 共 向 216 個 國 家 和 地 區 出 口 醫 療 器 械 從 出 口 區 域 看, 亞 洲 是 中 國 大 陸 醫 療 器 械 最 大 出 口 市 場, 歐 洲 為 第 二 大 市 場, 北 美 洲 排 第 三 位, 三 大 洲 所 佔 比 重 達 到 85.72% 從 具 體 國 家 及 地 區 看, 出 口 前 十 市 場 分 別 是 美 國 日 本 德 國 中 國 香 港 英 國 俄 羅 斯 荷 蘭 法 國 印 度 和 韓 國, 出 口 額 合 計 億 美 元, 所 佔 比 重 55.99% 向 美 國 出 口 的 主 要 產 品 有 X 光 檢 查 造 影 劑 醫 用 無 紡 布 助 聽 器 藥 棉 紗 布 繃 帶 和 監 護 儀 等 ; 向 日 本 出 口 的 主 要 產 品 有 藥 棉 紗 布 繃 帶 輪 椅 和 彩 超 等 ; 向 德 國 出 口 的 主 要 產 品 主 要 有 藥 棉 紗 布 繃 帶 醫 用 無 紡 布 呼 吸 機 和 體 重 計 等 從 產 品 結 構 看,2013 年 上 半 年 中 國 大 陸 出 口 診 療 設 備 康 復 用 品 醫 用 耗 材 醫 用 敷 料 和 口 腔 耗 材 的 出 口 額 排 在 前 列 出 口 醫 療 器 械 金 額 過 億 美 元 的 主 要 產 品 有 醫 用 導 管 藥 棉 紗 布 繃 帶 化 纖 制 一 次 性 或 醫 用 無 紡 織 物 服 裝 X 光 檢 查 造 影 劑 助 聽 器 彩 超 注 射 器 體 重 計 監 護 儀 和 CT 從 企 業 結 構 看,2013 年 上 半 年 中 國 大 陸 共 14,805 家 企 業 經 營 醫 療 器 械 出 口, 其 中 三 資 企 業 民 營 企 業 和 國 有 企 業 數 量 分 別 為 2,856 家 10,951 家 和 998 家, 出 口 額 分 別 為 45.4 億 美 元 億 美 元 和 7.39 億 美 元 共 有 134 家 企 業 出 口 額 超 過 千 萬 美 元 從 具 體 出 口 地 區 來 看,2013 年 上 半 年, 中 國 大 陸 醫 療 器 械 出 口 前 十 省 市 是 廣 東 江 蘇 上 海 浙 江 福 建 北 京 湖 北 遼 寧 山 東 和 江 西, 出 口 額 合 計 億 美 元, 比 重 達 到 91.24% 20

22 1.1.4 醫 療 器 械 產 業 市 場 特 點 分 析 中 國 大 陸 醫 療 器 械 市 場 巨 大, 細 分 行 業 眾 多, 各 細 分 行 業 的 利 潤 率 和 增 長 率 差 異 明 顯, 利 潤 率 因 技 術 壁 壘 而 不 同, 利 潤 率 高 的 領 域 技 術 壁 壘 更 高 總 體 來 看, 大 陸 醫 療 器 械 市 場 存 在 以 下 特 點 : I. 醫 療 器 械 企 業 數 量 多, 規 模 小, 產 品 集 中 度 高 根 據 中 國 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 2013 年 10 月 發 佈 的 2012 年 度 統 計 年 報 的 數 據 顯 示, 截 至 2012 年 底, 中 國 大 陸 共 有 醫 療 器 械 生 產 企 業 14,928 家, 經 營 企 業 177,788 家 近 1.5 萬 家 的 醫 療 器 械 生 產 企 業 於 2012 年 的 總 產 值 為 1,800 億 元 人 民 幣, 平 均 每 間 企 業 產 值 約 1,200 萬 元 人 民 幣, 規 模 偏 小, 而 且 產 品 集 中 度 高 醫 療 器 械 產 品 種 類 3,500 多 種, 平 均 每 種 產 品 十 多 個 註 冊 證, 國 內 生 產 的 醫 療 器 械 大 部 分 集 中 為 中 低 端 的 具 價 格 優 勢 的 常 規 產 品, 主 要 是 中 小 型 器 械 設 備 和 耗 材 類 產 品 在 耗 材 類 產 品 方 面, 中 國 具 有 較 強 的 一 次 性 醫 療 器 械 產 品 的 生 產 能 力, 例 如 一 次 性 注 射 器 輸 液 器 輸 血 袋 普 通 外 科 器 械 產 品 各 種 醫 用 紡 織 品 ( 包 括 衛 生 棉 消 毒 紗 布 手 術 巾 醫 用 服 裝 ) 目 前 中 國 已 成 為 醫 療 耗 材 產 品 出 口 大 國, 很 多 低 附 加 價 值 的 勞 動 密 集 型 醫 療 耗 材 產 品, 如 美 國 臨 床 使 用 的 一 次 性 注 射 器 大 部 分 來 自 中 國 在 醫 療 器 械 產 品 方 面, 病 人 監 護 產 品 ( 如 監 護 儀 ) 醫 學 影 像 儀 器 設 備 ( 如 B 型 超 聲 成 像 儀 X 射 線 診 斷 系 統 ) 臨 床 實 驗 室 儀 器 設 備 ( 如 生 化 分 析 儀 血 凝 分 析 儀 酶 免 疫 分 析 儀 尿 液 分 析 儀 ) 和 微 創 介 入 治 療 產 品 ( 如 介 入 導 管 微 創 手 術 窺 鏡 ) 等 也 有 一 定 的 本 土 優 勢 II. 高 端 醫 療 器 械 市 場 被 跨 國 公 司 佔 據 中 國 中 高 端 醫 療 器 械 主 要 依 靠 進 口, 進 口 金 額 約 佔 全 部 市 場 的 40%, 進 口 公 司 主 要 是 國 際 知 名 公 司 約 80% 的 CT 市 場 90% 的 超 聲 波 儀 器 市 場 85% 的 檢 驗 儀 器 市 場 90% 的 磁 力 共 振 設 備 90% 的 心 電 圖 機 市 場 80% 的 中 高 檔 監 視 儀 市 場 90% 的 高 檔 生 理 記 錄 儀 市 場 以 及 60% 的 睡 眠 圖 21

23 儀 市 場 均 被 外 國 品 牌 所 佔 據 9 跨 國 企 業 競 爭 的 焦 點 是 設 計 理 念 產 品 質 量 和 售 後 服 務, 而 高 質 量 的 產 品 正 是 國 內 大 型 醫 院 所 青 睞 的, 因 此 國 外 產 品 多 銷 往 國 內 的 大 型 醫 院, 尤 其 是 三 甲 醫 院 目 前 中 國 高 端 器 械 市 場 佔 有 率 前 三 的 公 司 分 別 是 :GE 西 門 子 和 飛 利 浦 其 中 GE 在 CT 和 核 磁 領 域 的 市 場 佔 有 率 已 超 過 50% GE 不 僅 僅 在 中 國 市 場 進 行 銷 售 工 作, 更 是 將 生 產 和 研 發 機 構 建 立 在 國 內, 並 且 將 在 國 內 生 產 的 設 備 出 口 到 國 外, 使 中 國 成 為 全 世 界 的 供 應 中 心 不 僅 如 此,GE 也 在 不 斷 地 對 生 產 機 構 進 行 資 產 增 值 以 提 高 產 能 西 門 子 和 飛 利 浦 等 其 他 外 國 大 企 業 也 在 進 行 著 相 同 的 工 作, 逐 漸 把 中 國 建 設 成 全 世 界 最 大 的 市 場, 並 保 持 自 己 的 優 勢 地 位 其 他 大 型 跨 國 公 司 也 在 加 速 搶 佔 中 高 端 市 場 2011 年 7 月, 強 生 醫 療 宣 佈 在 中 國 和 印 度 計 劃 尋 找 合 作 和 併 購 夥 伴, 目 標 業 務 在 創 傷 手 術 器 械 和 設 備 診 斷 等 領 域 2010 年 12 月, 捷 邁 與 蒙 太 因 達 成 收 購 協 議, 以 4,900 萬 美 元 完 成 全 資 收 購, 將 藉 其 大 力 開 拓 國 內 市 場 2010 年 12 月, 施 樂 輝 斥 資 8.9 億 美 元 收 購 普 魯 士, 主 要 生 產 骨 科 產 品, 並 大 力 擴 建 產 能, 生 產 關 節 產 品 和 相 關 器 械 跨 國 公 司 對 高 端 醫 療 器 械 市 場 的 佔 據, 主 要 原 因 有 以 下 幾 方 面 : 一 方 面 是 像 西 門 子 等 國 外 高 端 醫 療 設 備 進 入 大 陸 市 場 時 間 早, 有 多 年 的 品 牌 積 累, 國 內 大 型 三 甲 醫 院 已 經 形 成 固 定 的 使 用 習 慣 ; 另 一 方 面 是 在 某 些 高 端 醫 療 設 備 的 技 術 水 準 上, 國 內 產 品 和 國 外 還 是 存 在 一 定 差 距, 在 醫 療 質 量 安 全 和 診 斷 治 療 保 障 上 國 外 產 品 可 能 會 更 有 保 證 ; 此 外, 在 醫 院 評 級 過 程 中, 高 端 設 備 的 採 購 數 量 也 是 其 能 否 獲 評 三 甲 醫 院 的 重 要 考 核 指 標 之 一 III. 基 礎 醫 療 器 械 市 場 競 爭 趨 向 激 烈 長 久 以 來, 在 跨 國 企 業 佔 據 高 端 醫 療 器 械 市 場 的 情 況 下, 本 土 品 牌 9 中 國 醫 學 裝 備 綠 皮 書 2013 年 中 國 醫 學 裝 備 配 置 情 況 與 發 展 趨 勢 中 國 醫 學 裝 備 協 會 22

24 更 多 生 存 於 基 礎 醫 療 器 械 市 場 如 今, 本 土 品 牌 將 與 這 些 跨 國 巨 頭 短 兵 相 接 隨 著 中 國 人 口 老 齡 化 的 加 劇 和 城 鎮 化 的 推 進, 長 期 佔 領 醫 療 器 械 高 端 市 場 的 跨 國 公 司 意 識 到 未 來 中 低 端 市 場 的 巨 大 潛 力, 開 始 放 低 身 段, 進 軍 中 低 端 醫 療 器 械 市 場 比 如 2011 年 初,GE 醫 療 中 國 啟 動 春 風 計 劃, 以 基 層 醫 療 需 求 為 先, 量 身 開 發 近 20 款 高 性 價 比 產 品, 涵 蓋 CT X 光 機 超 聲 儀 心 電 儀 監 護 儀 呼 吸 機 等 多 個 系 列, 於 2011 年 內 建 立 5 個 醫 療 資 訊 化 試 點,7 個 鄉 鎮 衛 生 示 範 院 項 目, 並 計 劃 招 募 1,000 人 的 銷 售 人 員 工 程 師 和 技 術 人 員 的 基 層 醫 療 團 隊 ; 飛 利 浦 發 佈 首 份 在 華 基 礎 醫 療 戰 略 ; 美 敦 力 公 司 更 是 通 過 併 購 常 州 康 輝 醫 療 器 械 來 進 軍 二 三 線 城 市 隨 著 醫 療 衛 生 體 制 改 革 力 度 的 深 化, 基 礎 醫 療 器 械 市 場 將 快 速 擴 大 和 發 展 就 近 幾 年 的 市 場 觀 察 來 看, 三 四 線 城 市 醫 院 的 發 展 要 比 大 城 市 醫 院 更 加 快 速, 也 新 增 了 不 少 基 層 醫 院 和 民 營 醫 院, 基 礎 醫 療 的 市 場 增 速 很 快, 給 基 礎 醫 療 器 械 帶 來 了 更 大 的 契 機, 這 也 是 近 年 外 資 企 業 熱 衷 於 進 入 基 礎 醫 療 器 械 領 域 的 原 因 巨 大 的 市 場 潛 力 必 然 導 致 基 礎 醫 療 器 械 市 場 競 爭 更 趨 激 烈 IV. 研 發 投 入 少, 創 新 水 準 低, 核 心 技 術 少 這 引 致 的 問 題 包 括 醫 學 界 與 學 術 界 不 能 真 正 滿 足 企 業 的 需 求, 研 發 與 臨 床 的 結 合 不 緊 密, 產 品 技 術 不 能 真 正 滿 足 醫 療 的 需 求, 創 新 知 識 的 產 出 沒 有 利 益 保 證 機 制, 研 發 費 用 臨 床 試 驗 費 用 註 冊 費 用 市 場 開 拓 費 用 過 大 此 外, 創 新 支 撐 體 系 比 較 薄 弱, 研 發 隊 伍 和 基 礎 設 施 仍 沒 有 形 成 有 體 系, 創 新 鏈 條 不 完 整, 研 發 佈 局 還 不 完 善, 在 能 力 建 設 上 存 在 很 多 缺 點 研 發 投 入 嚴 重 不 足 具 體 表 現 在 缺 乏 歷 史 積 累 投 入 和 當 期 投 入 過 少 兩 方 面, 技 術 創 新 需 要 時 間 資 本 和 知 識 的 長 期 投 入 醫 療 器 械 的 技 術 創 新 從 週 期 資 本 等 方 面 的 要 求 較 生 物 醫 藥 為 低, 但 核 心 產 品 的 技 術 創 新 也 需 要 大 量 長 期 的 投 入 目 前 中 國 整 體 醫 藥 行 業 研 發 投 入 佔 銷 售 收 入 的 比 重 為 1-2%( 醫 療 器 械 為 3%), 而 國 外 的 平 均 水 準 為 15-18%( 醫 療 器 23

25 械 為 15% 以 上 ) 經 費 投 入 的 嚴 重 不 足 使 得 中 國 在 創 新 性 醫 療 器 械 的 研 究 與 開 發 上 遠 遠 落 後 於 國 外, 目 前 中 國 醫 療 器 械 企 業 以 仿 製 和 改 進 設 計 為 主 研 發 投 入 不 足 的 主 要 原 因 是 中 國 生 物 醫 藥 和 醫 療 器 械 產 業 企 業 個 體 規 模 偏 小, 美 國 最 大 的 40 家 醫 療 器 械 企 業 的 產 值 佔 了 全 球 醫 療 器 械 產 業 產 值 的 20%, 而 中 國 有 約 15,000 多 家 醫 療 器 械 企 業, 產 值 卻 僅 佔 全 球 醫 療 器 械 產 業 的 約 5% 企 業 規 模 小, 無 法 大 規 模 產 業 化 使 產 品 成 本 高 利 潤 薄, 進 一 步 導 致 企 業 同 質 化 惡 性 競 爭 中 國 醫 療 器 械 研 究 機 構 高 端 人 才 和 復 合 型 人 才 均 缺 少 因 此, 國 產 醫 療 器 械 的 整 體 技 術 水 準 不 高, 新 產 品 開 發 滯 後, 產 品 更 新 較 慢 V. 進 口 設 備 開 發 利 用 率 低 由 於 中 國 對 於 臨 床 工 程 沒 有 規 範 的 立 法 和 認 證 制 度, 而 且 一 些 醫 院 為 了 提 高 聲 譽 和 收 益, 盲 目 攀 比, 超 前 配 置 各 種 大 型 醫 療 設 備, 造 成 設 備 使 用 率 低 資 源 浪 費 目 前 各 大 醫 院 普 遍 存 在 著 儀 器 設 備 引 進 購 置 與 應 用 開 發 效 益 評 估 脫 節 的 情 況 中 國 三 甲 醫 院 的 醫 療 設 備 是 全 球 最 先 進 的, 但 管 理 卻 很 不 到 位 諸 如 CT 等 儀 器 的 功 能 開 發 率 只 達 到 30%, 資 源 嚴 重 浪 費 由 於 醫 生 對 醫 療 設 備 的 認 識 跟 不 上 醫 療 設 備 更 新 的 速 度, 儀 器 一 旦 出 現 故 障, 醫 生 無 法 做 出 判 斷, 只 能 依 靠 廠 商 維 修, 這 通 常 需 要 花 費 很 長 的 週 期, 也 大 大 縮 短 了 儀 器 的 使 用 壽 命 24

26 1.1.5 有 關 醫 療 器 械 產 業 的 國 家 政 策 I. 新 醫 改 推 動 醫 療 器 械 市 場 需 求 放 量 增 長 表 1-8: 新 醫 改 方 案 的 基 本 內 容 10 新 醫 改 方 案 的 基 本 內 容 總 體 原 則 堅 持 公 共 醫 療 衛 生 的 公 益 性 質, 堅 持 預 防 為 主 以 農 村 為 重 點 中 西 醫 並 重 的 方 針, 實 行 政 事 分 開 管 辦 分 開 醫 藥 分 開 營 利 性 和 非 營 利 性 分 開, 強 化 政 府 責 任 和 投 入, 完 善 國 民 健 康 政 策, 健 全 制 度 體 系, 加 強 監 督 管 理, 創 新 體 制 機 制, 鼓 勵 社 會 參 與, 建 設 覆 蓋 城 鄉 居 民 的 基 本 醫 療 衛 生 制 度, 不 斷 提 高 全 民 健 康 水 準, 促 進 社 會 和 諧 總 體 目 標 建 立 覆 蓋 城 鄉 居 民 的 基 本 醫 療 衛 生 制 度, 為 群 眾 提 供 安 全 有 效 方 便 價 廉 的 醫 療 衛 生 服 務 到 2020 年, 城 鄉 居 民 的 基 本 醫 療 衛 生 制 度 基 本 建 立 四 大 體 系 建 立 覆 蓋 城 鄉 居 民 的 公 共 衛 生 服 務 體 系 醫 療 服 務 體 系 醫 療 保 障 體 系 藥 品 供 應 保 障 體 系 四 為 一 體 的 基 本 醫 療 衛 生 制 度 五 大 重 點 加 快 推 進 基 本 醫 療 保 障 制 度 建 設 ; 初 步 建 立 國 家 基 本 藥 物 制 度 ; 健 全 基 層 醫 療 衛 生 服 務 體 系 ; 促 進 基 本 公 共 衛 生 服 務 逐 步 均 等 化 ; 推 進 公 立 醫 院 改 革 試 點 2009 年 3 月 17 日, 國 家 發 展 改 革 委 發 佈 中 共 中 央 國 務 院 關 於 深 化 醫 藥 衛 生 體 制 改 革 的 意 見 ( 中 發 號 ),2009 年 3 月 18 日 發 佈 國 務 院 關 於 醫 藥 衛 生 體 制 改 革 近 期 重 點 實 施 方 案 ( 年 ) 的 通 知 ( 國 發 號 ), 標 誌 著 新 醫 改 的 正 式 開 展 10 關 於 深 化 醫 藥 衛 生 體 制 改 革 的 意 見 25

27 2015 年 7 月 20 日, 中 國 醫 學 科 學 院 發 佈 中 國 醫 改 發 展 報 告 ( ) 報 告 指 出, 目 前 中 國 存 在 人 口 老 齡 化 加 速 人 口 結 構 性 矛 盾 日 益 突 出 全 生 命 週 期 的 健 康 服 務 需 求 不 斷 增 加 且 呈 現 多 元 化 等 問 題 從 2009 年 至 2013 年, 政 府 衛 生 支 出 佔 比 從 27.5% 上 升 到 30.1%, 個 人 衛 生 支 出 的 佔 比 從 37.5% 下 降 到 了 33.9%, 看 病 難, 看 病 貴 的 問 題 有 所 緩 解 醫 保 覆 蓋 人 數 從 2008 年 的 11.3 億 提 升 至 2013 年 的 13 億 以 上, 覆 蓋 率 達 到 95% 以 上 ; 城 鎮 居 民 醫 保 和 新 農 合 政 府 補 助 標 準 從 2008 年 的 每 人 每 年 80 元 提 高 到 了 2013 年 380 元 ; 職 工 醫 保 支 付 限 額 超 過 了 當 地 職 工 平 均 年 收 入 ;2011 年, 基 本 藥 物 基 層 零 差 率 ; 對 基 層 醫 療 機 構 投 資 630 億 元 ; 全 國 城 鄉 普 遍 實 施 10 類 基 本 公 共 衛 生 服 務 和 7 大 類 重 大 公 共 衛 生 服 務 專 案 ; 城 鄉 每 位 原 居 民 基 本 公 共 衛 生 服 務 25 元 ;17 個 國 家 試 點 城 市 37 個 省 級 試 點 城 市 超 過 2000 家 公 立 醫 院, 開 展 了 公 立 醫 院 改 革 試 點 ; 個 人 衛 生 支 出 佔 衛 生 總 費 用 的 比 重 下 降 等 但 與 此 同 時, 醫 藥 費 用 的 提 升 速 度 高 於 個 人 衛 生 支 出 的 下 降 速 度, 政 府 投 入 的 漲 幅 因 此 需 要 增 大, 然 而, 目 前 中 央 的 財 政 收 入 是 呈 下 降 趨 勢, 所 以 財 政 負 擔 也 是 增 大 的 目 前 新 醫 改 也 面 臨 很 多 問 題, 隨 著 改 革 向 縱 深 推 進, 利 益 格 局 深 刻 調 整, 體 制 性 結 構 性 等 深 層 次 矛 盾 集 中 暴 露, 改 革 的 難 度 明 顯 加 大, 包 括 : 醫 療 保 障 制 度 建 設 有 待 進 一 步 加 強, 基 本 藥 物 制 度 還 需 鞏 固 完 善, 公 立 醫 院 改 革 需 要 深 化 拓 展, 推 進 社 會 力 量 仍 需 加 大 力 度, 人 才 隊 伍 總 量 和 結 構 性 矛 盾 依 然 突 出, 政 府 職 能 轉 變 極 待 加 快 步 伐, 制 度 法 規 建 設 的 任 務 亦 更 加 緊 迫 要 改 善 這 些 問 題, 便 要 加 快 公 立 醫 院 的 綜 合 改 革, 使 群 眾 對 醫 改 有 更 多 的 獲 得 感 ; 要 加 強 以 基 本 藥 物 制 度 為 核 心 的 藥 物 政 策 建 設, 確 保 基 本 藥 物 公 平 ; 明 確 籌 資 機 制, 完 善 服 務 價 格 形 成 機 制 等 26

28 2014 年 兩 會 ( 全 國 人 民 代 表 大 會 和 中 國 人 民 政 治 協 商 會 議 ) 政 府 工 作 報 告 指 出, 現 階 段 新 醫 改 的 重 點 工 作 有 如 下 幾 點 : 1) 推 動 重 要 領 域 改 革 取 得 新 突 破 2) 開 創 高 水 準 對 外 開 放 新 局 面 3) 增 強 內 需 拉 動 經 濟 的 主 引 擎 作 用 4) 促 進 農 業 現 代 化 和 農 村 改 革 發 展 5) 推 進 以 人 為 核 心 的 新 型 城 鎮 化 6) 以 創 新 支 撐 和 引 領 經 濟 結 構 優 化 升 級 7) 加 強 教 育 衛 生 文 化 等 社 會 建 設 8) 統 籌 做 好 保 障 和 改 善 民 生 工 作 9) 努 力 建 設 生 態 文 明 的 美 好 家 園 今 後, 醫 改 將 向 著 縱 深 方 向 發 展 首 先 是 鞏 固 全 民 基 本 醫 保, 通 過 改 革 整 合 城 鄉 居 民 基 本 醫 療 保 險 制 度 完 善 政 府 單 位 和 個 人 合 理 分 擔 的 基 本 醫 療 保 險 籌 資 機 制, 城 鄉 居 民 基 本 醫 保 財 政 補 助 標 準 提 高 到 人 均 320 元 ; 在 全 國 推 行 城 鄉 居 民 大 病 保 險 ; 加 強 城 鄉 醫 療 救 助 疾 病 應 急 救 助 ; 縣 級 公 立 醫 院 綜 合 改 革 試 點 擴 大 到 1000 個 縣, 覆 蓋 農 村 5 億 人 口 ; 擴 大 城 市 公 立 醫 院 綜 合 改 革 試 點 ; 破 除 以 藥 補 醫, 理 順 醫 藥 價 格, 創 新 社 會 資 本 辦 醫 機 制 其 次 是 鞏 固 完 善 基 本 藥 物 制 度 和 基 層 醫 療 衛 生 機 構 運 行 新 機 制 要 健 全 分 級 診 療 體 系, 加 強 全 科 醫 生 培 養, 使 更 多 醫 師 執 業, 讓 群 眾 能 夠 就 近 享 受 優 質 醫 療 服 務 ; 提 高 重 大 傳 染 病 慢 性 病 和 職 業 病 地 方 病 防 治 能 力, 人 均 基 本 公 共 服 務 經 費 補 助 標 準 增 加 到 35 元 ; 以 及 扶 持 中 醫 藥 和 民 族 醫 藥 事 業 發 展 新 醫 改 為 醫 療 器 械 行 業 提 供 了 更 多 的 機 遇 和 挑 戰, 政 策 環 境 的 規 範 化 為 醫 療 器 械 的 銷 售 提 供 了 有 力 的 保 障, 醫 保 系 統 的 改 革 也 使 醫 療 器 械 廠 商 有 了 新 的 機 遇 但 同 時, 扶 植 本 地 的 企 業 的 政 策 也 為 進 口 產 品 的 發 展 建 立 了 一 定 的 壁 壘 27

29 II. 醫 療 器 械 科 技 產 業 十 二 五 專 項 規 劃 ( ) 中 國 科 技 部 於 2011 年 11 月 公 佈 了 醫 療 器 械 科 技 產 業 十 二 五 專 項 規 劃 ( ), 對 中 國 大 陸 醫 療 器 械 產 業 的 發 展 制 定 了 未 來 5 年 的 目 標 和 任 務 該 規 劃 總 目 標 是, 到 2015 年, 初 步 建 立 醫 療 器 械 研 發 創 新 鏈, 醫 療 器 械 產 業 技 術 創 新 能 力 顯 著 提 升 ; 突 破 一 批 共 性 關 鍵 技 術 和 核 心 部 件, 重 點 開 發 一 批 具 有 自 主 智 慧 財 產 權 的 高 性 能 高 品 質 低 成 本 和 主 要 依 賴 進 口 的 基 本 醫 療 器 械 產 品, 滿 足 基 層 醫 療 衛 生 體 系 建 設 需 要 和 臨 床 常 規 診 療 需 求 ; 進 一 步 完 善 科 技 創 新 和 產 業 發 展 的 政 策 環 境, 培 育 一 批 創 新 品 牌, 大 幅 提 高 產 業 競 爭 力, 醫 療 器 械 科 技 產 業 發 展 實 現 快 速 跨 越 同 時, 重 點 實 施 基 礎 裝 備 升 級 高 端 產 品 突 破 前 沿 方 向 創 新 創 新 能 力 提 升 以 及 應 用 示 範 工 程 五 項 任 務 一 是 基 礎 裝 備 升 級 : 緊 密 結 合 縣 級 鄉 鎮 社 區 等 基 層 醫 療 衛 生 機 構 建 設 和 醫 療 器 械 配 置 升 級 的 緊 迫 需 求, 重 點 支 持 一 批 適 宜 基 層 高 可 靠 性 低 成 本 先 進 實 用 的 醫 療 器 械 產 品, 提 高 基 層 醫 療 機 構 裝 備 水 準 和 服 務 保 障 能 力 重 點 發 展 適 宜 基 層 的 數 位 化 X 射 線 機 彩 色 超 聲 成 像 儀 免 疫 分 析 儀 血 液 分 析 儀 生 化 分 析 儀 心 電 圖 機 多 參 數 監 護 儀 除 顫 儀 呼 吸 / 麻 醉 機 血 液 淨 化 設 備 等 基 礎 裝 備 耗 材 及 應 用 解 決 方 案, 提 高 產 品 可 靠 性 安 全 性 易 用 性, 降 低 成 本, 滿 足 基 層 醫 療 機 構 的 基 本 裝 備 需 求 ; 加 快 適 宜 基 層 的 慢 性 病 篩 查 全 科 醫 療 健 康 管 理 中 醫 診 療 康 復 保 健 家 庭 護 理 等 新 產 品 的 開 發, 以 及 數 位 化 醫 療 移 動 醫 療 遠 端 醫 療 等 應 用 技 術 發 展 二 是 高 端 產 品 突 破 : 著 力 突 破 高 端 裝 備 及 核 心 部 件 國 產 化 的 瓶 頸 問 題, 實 現 高 端 主 流 裝 備 核 心 部 件 及 醫 用 高 值 材 料 等 產 品 的 自 主 製 造, 打 破 進 口 壟 斷 的 問 題, 降 低 醫 療 費 用, 提 高 產 業 競 爭 力 重 點 研 製 64 排 螺 旋 CT 1.5/3.0T 超 導 MRI PET-CT 即 時 三 維 彩 色 超 聲 成 像 儀 高 清 內 窺 鏡 等 高 端 影 像 設 備 ; 研 製 全 自 動 管 式 化 學 發 光 免 疫 分 析 系 統 全 自 28

30 動 高 通 量 生 化 分 析 儀 等 體 外 診 斷 系 統 與 試 劑 ; 研 製 影 像 導 航 輔 助 治 療 系 統 即 時 適 形 調 強 放 射 治 療 系 統 和 神 經 電 刺 激 器 等 先 進 治 療 裝 備 ; 開 發 介 入 支 架 人 工 關 節 人 工 血 管 骨 修 復 材 料 和 口 腔 材 料 等 高 值 醫 用 材 料 重 點 突 破 超 導 磁 體 多 通 道 磁 共 振 譜 儀 高 解 析 度 PET 探 測 器 大 熱 容 量 CT 球 管 X 射 線 平 板 探 測 器 超 聲 換 能 器 等 核 心 部 件, 以 及 精 准 定 位 與 導 航 技 術 微 弱 信 號 檢 測 技 術 電 化 學 / 生 化 傳 感 技 術 可 再 生 修 復 材 料 技 術 等 關 鍵 技 術 三 是 前 沿 方 向 創 新 : 加 強 新 原 理 新 材 料 新 方 法 和 新 工 藝 的 研 究, 加 快 前 沿 技 術 突 破 和 創 新 產 品 開 發, 搶 佔 未 來 科 技 產 業 競 爭 的 制 高 點 積 極 發 展 多 模 態 融 合 成 像 分 子 成 像 太 赫 茲 波 檢 測 低 劑 量 光 子 探 測 成 像 電 阻 抗 功 能 成 像 體 內 光 學 相 干 成 像 超 聲 聚 焦 治 療 神 經 介 面 與 刺 激 微 弱 生 理 信 號 採 集 微 流 控 和 微 納 製 造 等 前 沿 技 術 ; 加 快 發 展 精 准 手 術 機 器 人 碳 納 米 管 CT 無 創 血 糖 全 降 解 血 管 支 架 細 胞 組 織 誘 導 性 生 物 材 料 中 樞 神 經 再 生 修 復 材 料 新 型 中 醫 診 療 器 械 等 前 沿 創 新 產 品 積 極 推 進 人 體 傳 感 器 網 路 雲 端 計 算 物 聯 網 相 結 合 的 全 民 健 康 感 知 管 理 和 促 進 等 新 型 服 務 技 術 的 發 展 和 應 用 四 是 創 新 能 力 提 升 : 統 籌 佈 局 項 目 人 才 聯 盟 平 台 基 地, 大 力 加 強 體 制 機 制 和 管 理 創 新, 通 過 產 學 研 究 技 術 創 新 聯 盟 等 多 種 形 式, 有 效 整 合 優 勢 科 技 資 源, 系 統 構 建 國 家 醫 療 器 械 創 新 體 系, 大 幅 提 升 醫 療 器 械 行 業 的 自 主 創 新 能 力 五 是 應 用 示 範 工 程 : 以 創 新 發 展, 惠 及 民 生 為 宗 旨, 實 施 創 新 醫 療 器 械 產 品 應 用 示 範 工 程 和 數 位 元 化 醫 療 示 範 工 程, 加 快 創 新 醫 療 器 械 產 品 的 應 用 推 廣, 優 化 醫 療 資 源 配 置, 讓 科 技 創 新 成 果 更 有 效 地 服 務 醫 療 衛 生 體 系 建 設 和 惠 及 廣 大 人 民 群 眾 29

31 1.2 中 國 各 地 區 醫 療 器 械 市 場 發 展 概 況 華 南 地 區 市 場 華 南 地 區 包 括 廣 東 省 廣 西 壯 族 自 治 區 海 南 省 香 港 特 別 行 政 區 及 澳 門 特 別 行 政 區 華 南 地 區 位 於 中 國 最 南 部 北 與 華 中 地 區, 華 東 地 區 相 接, 南 面 包 括 遼 闊 的 南 海 和 南 海 諸 島, 與 菲 律 賓 馬 來 西 亞 印 尼 汶 萊 等 國 相 望, 華 南 地 區 邊 界 的 武 夷 山 南 嶺 也 大 致 是 人 類 學 的 分 界 線, 廣 東 福 建 有 華 南 虎 西 南 界 線 是 中 國 與 越 南 老 撾 緬 甸 等 國 家 的 邊 界 在 行 政 區 上, 本 區 包 括 海 南 省 全 部 福 建 省 中 南 部 廣 東 省 和 廣 西 壯 族 自 治 區 的 中 南 部 及 雲 南 省 南 部 和 西 南 部 I. 廣 東 省 11 廣 東, 簡 稱 粵, 省 會 廣 州, 是 中 國 大 陸 南 端 沿 海 的 一 個 省 份 劃 分 為 珠 三 角 粵 東 粵 西 和 粵 北 四 個 區 域, 截 至 2013 年 12 月 31 日, 全 省 有 21 個 地 級 市,23 個 縣 級 市 37 個 縣 3 個 自 治 縣 58 個 市 轄 區, 4 個 鄉 7 個 民 族 鄉 1128 個 鎮 446 個 街 道 辦 事 處 廣 東 省 地 處 中 國 大 陸 最 南 部 東 鄰 福 建, 北 接 江 西 湖 南, 西 連 廣 西, 南 臨 南 海, 珠 江 口 東 西 兩 側 分 別 與 香 港 澳 門 特 別 行 政 區 接 壤, 西 南 部 雷 州 半 島 隔 瓊 州 海 峽 與 海 南 省 相 望 東 起 南 澳 縣 南 澎 列 島 的 赤 仔 嶼, 西 至 雷 州 市 紀 家 鎮 的 良 坡 村, 東 西 跨 度 約 800 公 里 ; 北 自 樂 昌 縣 白 石 鄉 上 坳 村, 南 至 徐 聞 縣 角 尾 鄉 燈 樓 角, 跨 度 約 600 公 里 北 回 歸 線 從 南 澳 從 化 封 開 一 線 橫 貫 廣 東 全 省 陸 地 面 積 為 萬 平 方 公 里, 約 佔 全 國 陸 地 面 積 的 1.87%; 其 中 島 嶼 面 積 平 方 公 里, 約 佔 全 省 陸 地 面 積 的 0.89% 全 省 沿 海 共 有 面 積 500 平 方 米 以 上 的 島 嶼 759 個, 數 量 僅 次 於 浙 江 福 建 兩 省, 居 全 國 第 三 位 按 照 聯 合 國 海 洋 公 約 關 於 領 海 大 陸 架 及 專 屬 經 濟 區 歸 沿 岸 國 11 廣 東 省 人 民 政 府 30

32 家 管 轄 的 規 定, 全 省 海 域 總 面 積 41.9 萬 平 方 公 里 據 2010 年 第 六 次 全 國 人 口 普 查,2010 年 11 月 1 日 全 省 常 住 人 口 為 10, 萬 人, 居 全 國 31 個 省 ( 區 市 ) 之 首 全 省 常 住 人 口 中, 男 性 人 口 為 5, 萬 人, 佔 52.15%; 女 性 人 口 為 4, 萬 人, 佔 47.85% 0-14 歲 人 口 為 1, 萬 人, 佔 16.89% 歲 人 口 為 7, 萬 人, 佔 76.36% 65 歲 及 以 上 人 口 為 萬 人, 佔 6.75% 大 學 ( 指 大 專 以 上 ) 程 度 的 人 口 為 萬 人 文 盲 人 口 (15 歲 及 以 上 不 識 字 的 人 ) 為 萬 人 廣 東 是 中 國 經 濟 總 量 最 大 和 發 展 最 快 的, 年 29 年, 按 絕 對 數 比,2007 年 GDP 總 量 為 1978 年 的 倍 ; 按 不 變 價 格 推 算 ( 以 同 期 全 國 平 均 物 價 水 平 為 基 準 ),GDP 年 平 均 增 長 率 13.1%, 增 長 速 度 居 全 國 第 1 位 年 31 個 年 份, 除 和 1989 年 以 外, 其 餘 年 份 GDP 均 超 過 10% 的 增 長 率, 最 高 年 份 1993 年 GDP 增 幅 達 到 23% 廣 東 GDP 總 量 在 全 國 的 位 次 從 1978 年 的 第 5 位, 到 1989 年 上 升 至 穩 居 第 1 的 位 置 ; 根 據 國 家 統 計 局 上 已 公 佈 的 數 據,2010 年 廣 東 省 GDP 總 量 達 到 了 46, 億 元, 佔 全 國 GDP 總 數 的 11.47% 其 中 第 一 產 業 2, 億 元, 第 二 產 業 23, 億 元, 第 三 產 業 21, 億 元 根 據 2010 年 全 年 人 民 幣 對 美 元 的 平 均 匯 率,1 美 元 兌 元 人 民 幣 計 算 相 當 於 6, 億 美 元, 首 次 超 過 美 國 的 伊 利 諾 伊 州 (6,442 億 美 元 ), 成 為 世 界 各 國 中 GDP 總 額 排 名 第 10 位 的 一 級 行 政 區 至 2011 年, 廣 東 省 GDP 已 達 52, 億 元 人 民 幣, 合 8, 億 美 元, 在 全 世 界 各 一 級 行 政 區 中 的 排 名 已 上 升 至 第 5 位 廣 東 省 以 中 國 第 一 經 濟 大 省 的 地 位, 在 許 多 經 濟 指 標 上 都 列 各 省 第 一 位 如 地 區 生 產 總 值 社 會 消 費 品 零 售 總 額 居 民 儲 蓄 存 款 專 利 申 請 量 稅 收 進 出 口 總 額 旅 遊 總 收 入 流 動 電 話 擁 有 量 互 聯 網 用 戶 貨 物 運 輸 周 轉 總 量 等 其 中 進 出 口 總 額 年 均 佔 全 國 約 四 分 之 一, 從 1985 年 至 2008 年 連 續 23 年 居 全 國 第 一 ; 年 財 政 總 收 入 佔 全 國 約 七 分 之 一 ; 累 計 吸 引 外 商 投 資 佔 全 國 約 四 分 之 一 ; GDP 從 1989 年 至 2013 年 連 續 24 年 居 全 國 第 一 31

33 II. 廣 西 壯 族 自 治 區 12 廣 西 壯 族 自 治 區, 簡 稱 桂, 首 府 南 寧 市, 下 轄 有 14 個 地 級 市,8 個 縣 級 市 ( 地 級 市 代 管 ), 是 中 國 五 個 少 數 民 族 自 治 區 之 一, 是 中 國 唯 一 一 個 沿 海 自 治 區 位 於 中 國 華 南 地 區 西 部, 從 東 至 西 分 別 與 廣 東 湖 南 貴 州 雲 南 接 壤, 南 瀕 北 部 灣 面 向 東 南 亞, 西 南 與 越 南 毗 鄰, 是 西 南 地 區 最 便 捷 的 出 海 通 道, 在 中 國 與 東 南 亞 的 經 濟 交 往 中 佔 有 重 要 地 位 2013 年 廣 西 總 人 口 5,240 萬 人 ; 常 住 人 口 4,719 萬, 比 2012 年 增 長 0.79%, 增 幅 下 降 0.01 個 百 分 點, 常 住 人 口 總 量 佔 全 國 人 口 總 數 的 3.47% 2015 年 廣 西 全 區 經 濟 運 行 總 體 平 穩, 全 年 全 區 生 產 總 值 (GDP) 達 16,803 億 元 人 民 幣, 比 2014 年 增 長 8.1%, 高 於 全 國 6.9% 的 增 速 III. 海 南 省 13 海 南 省 位 於 中 國 最 南 端, 簡 稱 瓊 北 以 瓊 州 海 峽 與 廣 東 劃 界, 西 臨 北 部 灣 與 越 南 相 對, 東 南 和 南 邊 在 南 海 中 與 菲 律 賓 汶 萊 和 馬 來 西 亞 為 鄰 海 南 省 的 行 政 區 域 包 括 海 南 島 西 沙 群 島 中 沙 群 島 南 沙 群 島 的 島 礁 及 其 海 域, 是 中 國 面 積 最 大 的 省 全 省 陸 地 ( 主 要 包 括 海 南 島 和 西 沙 中 沙 南 沙 群 島 ) 總 面 積 3.54 萬 平 方 公 里 ( 其 中 海 南 島 陸 地 面 積 3.39 萬 平 方 公 里 ), 海 域 面 積 約 200 萬 平 方 公 里 根 據 人 口 變 動 情 況 抽 樣 調 查 推 算,2015 年 全 省 人 口 出 生 率 14.57%, 死 亡 率 6.00, 自 然 增 長 率 8.57% 全 省 年 末 常 住 人 口 萬 人, 城 鎮 人 口 比 重 為 55.12% 海 南 經 濟 特 區 是 中 國 最 大 的 省 級 經 濟 特 區 和 唯 一 的 省 級 經 濟 特 區, 2014 年 全 省 地 區 生 產 總 值 (GDP) 3,500.7 億 元, 比 2013 年 增 長 8.5% 按 常 住 人 口 計 算, 全 省 人 均 地 區 生 產 總 值 38,924 元, 按 現 行 平 均 匯 率 計 算 為 6,337 美 元 全 省 一 般 公 共 預 算 收 入 億 元 ; 地 方 一 般 公 共 預 算 12 廣 西 人 文 海 南 省 人 民 政 府 網

34 支 出 1,094.4 億 元 城 鎮 常 住 居 民 人 均 可 支 配 收 入 24,487 元 ; 農 村 常 住 居 民 人 均 可 支 配 收 入 9,913 元 IV. 華 南 地 區 醫 療 器 械 市 場 表 1-9: 華 南 地 區 衛 生 資 源 狀 況 14 地 區 衛 生 總 費 用 ( 億 元 ) 衛 生 機 構 數 總 床 位 數 每 千 人 口 床 位 數 廣 東 1, , , 廣 西 , , 海 南 ,154 22, 根 據 北 京 醫 藥 行 業 協 會 資 訊 週 報 2014 年 3 月 27 日 的 報 道, 從 地 域 分 佈 來 看, 中 國 大 陸 醫 療 器 械 產 業 集 中 在 東 南 部 沿 海 地 區 其 中 三 大 區 域 市 場 ( 珠 江 三 角 洲 長 江 三 角 洲 和 環 渤 海 地 區 ) 的 總 產 值 之 和 及 銷 售 額 之 和 均 佔 全 國 總 量 的 80% 以 上, 顯 示 了 醫 療 器 械 產 業 較 高 的 地 域 集 中 度 以 珠 江 三 角 洲 為 代 理 的 華 南 地 區 醫 療 器 械 市 場 的 發 展 與 其 特 殊 的 政 策 環 境 地 理 位 置 以 及 原 有 的 經 濟 氣 候 有 著 密 不 可 分 的 關 係 華 南 地 區 是 改 革 開 放 的 橋 頭 堡, 其 中 深 圳 珠 海 汕 頭 廈 門 均 為 經 濟 特 區, 國 家 對 其 提 供 相 對 優 惠 的 發 展 政 策 同 時, 華 南 地 區 毗 鄰 港 澳, 對 外 交 流 便 利, 易 於 吸 收 國 際 先 進 技 術 和 經 驗 加 之 這 一 區 域 商 業 發 達, 當 地 人 思 維 活 躍, 容 易 成 為 留 學 人 員 歸 國 創 業 的 第 一 站, 為 當 地 醫 療 器 械 的 研 發 提 供 了 充 裕 的 人 才 和 技 術 支 援 在 與 華 南 地 區 醫 療 器 械 代 理 商 訪 談 中, 行 內 業 者 均 表 示, 在 醫 療 器 械 產 業 領 域, 華 南 市 場 處 於 全 國 龍 頭 位 置, 對 於 想 進 入 大 陸 醫 療 器 械 市 場 的 港 商 而 言, 選 擇 華 南 市 場 作 為 進 軍 大 陸 市 場 的 首 站 是 較 好 的 選 擇 14 國 家 衛 計 委 統 計 數 據 2013 年 中 國 衛 生 統 計 年 鑑 附 錄 2: 主 要 國 家 衛 生 狀 況 33

35 一 方 面, 華 南 市 場 靠 近 香 港, 有 地 緣 優 勢, 方 便 廠 商 與 代 理 商 的 及 時 溝 通 ; 另 一 方 面, 華 南 市 場 規 模 較 大, 值 得 廠 商 投 入 而 且 華 南 地 區 尤 其 是 廣 東 省 內 雲 集 了 較 多 的 全 國 性 代 理 商 和 通 路 商, 他 們 的 銷 售 範 圍 可 覆 蓋 全 國, 協 助 廠 商 打 通 全 國 通 路 而 部 份 代 理 商 在 訪 談 中 亦 提 及 了 他 們 認 為 需 求 會 增 長 的 器 械 類 型, 如 技 術 含 量 較 高 的 高 新 技 術 產 品 會 更 受 代 理 商 青 睞, 因 為 創 新 程 度 較 高 的 高 科 技 產 品, 在 短 時 間 內 出 現 類 似 產 品 的 可 能 性 較 低, 更 容 易 吸 引 客 戶 眼 球, 競 爭 優 勢 更 大 而 且, 高 科 技 產 品 基 於 自 身 的 技 術 優 勢, 競 爭 壓 力 相 對 較 低, 醫 院 也 更 樂 意 購 入, 對 其 價 格 敏 感 度 相 對 較 低, 保 證 了 代 理 商 能 有 較 大 的 利 潤 空 間 ; 以 及 口 腔 醫 療 產 品, 因 為 隨 著 口 腔 健 康 越 來 越 受 到 現 代 人 的 重 視, 口 腔 醫 療 服 務 市 場 日 漸 壯 大 及 有 高 端 化 的 趨 勢, 例 如 針 對 中 高 端 消 費 群 體 的 高 級 口 腔 會 所, 因 此 對 醫 療 器 械 的 選 擇 和 應 用 會 更 看 重 其 產 品 品 質 和 技 術 含 量 而 隨 著 人 們 生 活 水 準 的 提 高, 口 腔 保 健 或 美 容 例 如 洗 牙 美 白 等 治 療 的 需 求 亦 日 漸 增 加 此 外, 牙 齒 矯 正 業 務 在 口 腔 醫 療 上 所 佔 的 分 額 也 越 來 越 多 因 此 未 來 口 腔 保 健 類 口 腔 美 容 類 的 醫 療 產 品 相 信 將 有 更 廣 闊 的 市 場 34

36 1.2.2 華 北 地 區 市 場 華 北 地 區 包 括 北 京 天 津 河 北 山 西 和 內 蒙 古 五 個 省 級 行 政 區 I. 北 京 市 15 北 京 簡 稱 京, 為 中 華 人 民 共 和 國 首 都, 地 處 華 北 大 平 原 的 北 部, 全 市 土 地 面 積 16, 平 方 公 里 北 京 地 勢 西 北 高 聳, 東 南 低 緩 西 部 北 部 和 東 北 部 是 連 綿 不 斷 的 群 山, 東 南 是 一 片 緩 緩 向 渤 海 傾 斜 的 平 原 北 京 市 東 部 與 天 津 市 毗 鄰, 其 餘 均 與 河 北 省 交 界 截 至 2011 年 末, 全 市 常 住 人 口 2,018.6 萬 人, 其 中 常 住 外 來 人 口 萬 人 戶 籍 人 口 1,277.9 萬 人 常 住 人 口 密 度 為 1,230 人 / 平 方 公 里 常 住 人 口 中, 城 鎮 人 口 1,740.7 萬 人, 鄉 村 人 口 萬 人 全 市 常 住 人 口 出 生 率 8.29%, 常 住 人 口 死 亡 率 4.27%, 常 住 人 口 自 然 增 長 率 4.02% 2010 年 第 六 次 全 國 人 口 普 查 資 料 顯 示, 全 市 人 口 中 擁 有 全 國 所 有 56 個 民 族, 除 漢 族 外, 排 在 前 五 位 的 是 滿 族 回 族 蒙 古 族 朝 鮮 族 和 土 家 族 北 京 地 區 居 民 信 仰 的 宗 教 主 要 是 佛 教 道 教 伊 斯 蘭 教 天 主 教 基 督 教, 其 中 佛 教 道 教 和 伊 斯 蘭 教 對 北 京 的 歷 史 文 化 藝 術 產 生 過 較 大 的 影 響 解 放 後 北 京 的 行 政 區 劃 範 圍 經 過 多 次 調 整, 直 至 1986 年 底 形 成 10 區 8 縣 的 格 局, 即 下 轄 東 城 西 城 宣 武 崇 文 海 澱 朝 陽 豐 台 門 頭 溝 石 景 山 房 山 等 10 區 和 昌 平 延 慶 懷 柔 密 雲 順 義 平 谷 通 縣 大 興 等 8 縣 2001 年, 根 據 國 務 院 批 復, 撤 銷 大 興 縣 懷 柔 縣 和 平 谷 縣, 設 立 大 興 區 懷 柔 區 和 平 谷 區, 形 成 16 區 2 縣 ( 即 密 雲 縣 和 延 慶 縣 ) 的 格 局 2010 年, 根 據 國 務 院 同 意 北 京 市 調 整 首 都 功 能 核 心 區 行 政 區 劃 的 批 復, 撤 銷 原 東 城 區 原 崇 文 區 原 西 城 區 原 宣 武 區, 設 立 新 的 東 城 區 和 新 的 西 城 區, 目 前 為 14 區 2 縣 格 局 2015 年 北 京 地 區 生 產 總 值 22,968.6 億 元, 比 2014 年 增 長 6.9% 其 中, 第 一 產 業 增 加 值 億 元, 下 降 9.6%; 第 二 產 業 增 加 值 4,526.4 億 15 首 都 之 窗, 35

37 元, 增 長 3.3%; 第 三 產 業 增 加 值 18,302 億 元, 增 長 8.1% 按 常 住 人 口 計 算, 北 京 市 人 均 地 區 生 產 總 值 達 到 106,284 元 ( 按 年 平 均 匯 率 折 合 美 元 ) II. 天 津 市 16 天 津 簡 稱 津, 別 名 津 沽 津 門 等 現 轄 13 個 區 3 個 縣 包 括 濱 海 新 區 和 平 區 河 北 區 河 東 區 河 西 區 南 開 區 紅 橋 區 東 麗 區 西 青 區 津 南 區 北 辰 區 武 清 區 寶 坻 區 薊 縣 靜 海 縣 寧 河 縣 天 津 的 地 理 區 位 優 勢 明 顯 天 津 地 處 太 平 洋 西 岸 環 渤 海 經 濟 圈 的 中 心, 背 靠 華 北 西 北 東 北 地 區, 面 向 東 北 亞, 是 中 國 北 方 十 幾 個 省 市 區 對 外 交 往 的 重 要 通 道, 也 是 中 國 北 方 最 大 的 港 口 城 市 天 津 距 北 京 120 公 里, 是 拱 衛 京 畿 的 要 地 和 門 戶 天 津 自 然 資 源 豐 富, 這 在 國 內 外 大 城 市 中 不 多 見 一 是 充 足 的 油 氣 資 源 天 津 有 渤 海 和 大 港 兩 大 油 田, 是 國 家 重 點 開 發 的 油 氣 田,2012 年 年 產 原 油 3, 萬 噸, 天 然 氣 億 立 方 米 二 是 取 之 不 盡 的 海 鹽 資 源 天 津 有 約 153 公 里 的 海 岸 線, 中 國 最 著 名 的 海 鹽 產 區 長 蘆 鹽 場 就 位 於 這 裡, 年 產 原 鹽 萬 噸 三 是 豐 富 的 金 屬 和 非 金 屬 礦 產 資 源 金 屬 礦 產 主 要 有 錳 硼 石 錳 金 鎢 鉬 銅 鋅 鐵 等 10 多 種, 其 中 錳 硼 不 僅 為 國 內 首 次 發 現, 也 為 世 界 所 罕 見 非 金 屬 礦 產 主 要 有 水 泥 石 灰 岩 重 晶 石 迭 層 石 大 理 石 天 然 石 紫 砂 陶 土 麥 飯 石 等, 都 具 有 較 高 的 開 採 價 值 四 是 蘊 藏 較 為 豐 富 的 地 下 熱 水 資 源 2014 年 末 全 市 常 住 人 口 1, 萬 人, 比 2013 年 末 增 加 萬 人 ; 其 中, 外 來 人 口 萬 人, 增 加 萬 人, 佔 常 住 人 口 增 量 的 79.1% 居 住 證 制 度 順 利 實 施 年 末 全 市 戶 籍 人 口 1, 萬 人, 其 中, 農 業 人 口 萬 人, 非 農 業 人 口 萬 人 全 市 人 口 出 生 率 8.19, 死 亡 率 6.05, 自 然 增 長 率 年, 農 口 區 縣 生 產 總 值 預 計 完 成 6,100 億 元, 同 比 增 長 13.5%; 16 天 津 政 務 網, 36

38 一 般 預 算 財 政 收 入 實 際 完 成 億 元, 同 比 增 長 21.9%; 固 定 資 產 投 資 預 計 完 成 6,580 億 元, 同 比 增 長 23%; 外 資 實 際 到 位 額 完 成 億 美 元, 同 比 增 長 11.0%; 到 位 內 資 額 完 成 4, 億 元, 同 比 增 長 19.1% 規 模 以 上 工 業 增 加 值 同 比 增 長 10.1%, 工 業 總 產 值 28, 億 元, 增 長 7.3%, 全 年 工 業 經 濟 呈 現 平 穩 發 展 態 勢 從 增 加 值 總 量 看,2014 年 排 名 前 5 位 的 行 業 分 別 是 : 石 油 和 天 然 氣 開 採 業 黑 色 金 屬 冶 煉 和 壓 延 加 工 業 電 腦 通 信 和 其 他 電 子 設 備 製 造 業 汽 車 製 造 業 和 食 品 製 造 業,5 個 行 業 合 計 完 成 增 加 值 佔 全 市 工 業 的 比 重 為 46.8%, 拉 動 全 市 規 模 以 上 工 業 增 加 值 增 長 2.9 個 百 分 點 2014 年, 本 市 全 社 會 固 定 資 產 投 資 11, 億 元, 同 比 增 長 15.1%, 其 中 城 鎮 固 定 資 產 投 資 10, 億 元, 同 比 增 長 15.3% 2014 年, 全 市 公 共 財 政 收 入 2390 億 元, 同 比 增 長 15% 截 至 12 月 末, 全 市 金 融 機 構 本 外 幣 各 項 貸 款 餘 額 ( 含 外 資 ) 億 元, 比 年 初 增 加 2, 億 元, 餘 額 增 長 11.3%, 比 上 月 末 回 落 0.1 個 百 分 點 ; 各 項 存 款 餘 額 24, 億 元, 比 年 初 增 加 1, 億 元, 餘 額 增 長 6.4%, 比 上 月 末 回 落 1.7 個 百 分 點 2014 年, 全 市 民 營 經 濟 登 記 註 冊 期 末 戶 數 萬 戶, 期 末 註 冊 資 金 16,229.4 億 元 ; 民 營 經 濟 繳 納 的 稅 收 為 1,202.9 億 元, 同 比 增 長 15.9% 2014 年 末 全 市 有 各 類 衛 生 機 構 4,990 個, 其 中, 醫 院 衛 生 院 522 個, 社 區 衛 生 服 務 中 心 109 個, 衛 生 防 疫 防 治 機 構 24 個, 婦 幼 保 健 機 構 22 個, 村 衛 生 室 2,350 個 衛 生 機 構 床 位 6.11 萬 張, 其 中, 醫 院 衛 生 院 5.67 萬 張, 社 區 衛 生 服 務 中 心 2891 張 衛 生 技 術 人 員 8.48 萬 人, 其 中, 執 業 醫 師 及 執 業 助 理 醫 師 3.34 萬 人, 註 冊 護 士 3.16 萬 人 III. 河 北 省 17 河 北 省 簡 稱 冀, 省 會 石 家 莊 市 河 北 省 環 抱 首 都 北 京, 北 距 北 京 283 公 里, 東 與 天 津 市 毗 連 並 緊 傍 渤 海, 東 南 部 南 部 銜 山 東 河 南 兩 省, 17 河 北 省 人 民 政 府 網 站, 37

39 西 倚 太 行 山 與 山 西 省 為 鄰, 西 北 部 北 部 與 內 蒙 古 自 治 區 交 界, 東 北 部 與 遼 寧 省 接 壤 別 稱 冀, 全 省 面 積 萬 平 方 千 米 2010 年 第 六 次 全 國 人 口 普 查 資 料 顯 示, 河 北 省 常 住 人 口 7,185 萬 4,202 人 共 有 11 個 地 級 行 政 區 劃 單 位 ( 其 中 :11 個 地 級 市 ),172 個 縣 級 行 政 區 劃 單 位 ( 其 中 :37 個 市 轄 區 22 個 縣 級 市 107 個 縣 6 個 自 治 縣 ) 河 北 省 地 勢 西 北 高 東 南 低, 由 西 北 向 東 南 傾 斜 地 貌 複 雜 多 樣, 高 原 山 地 丘 陵 盆 地 平 原 類 型 齊 全, 有 壩 上 高 原 燕 山 和 太 行 山 山 地 河 北 平 原 三 大 地 貌 單 元 油 氣 資 源 集 中 分 佈 於 渤 海 沿 岸 和 海 域 的 冀 中 大 港 和 冀 東 油 田 截 至 2008 年, 石 油 累 計 探 明 儲 量 27 億 噸, 天 然 氣 累 計 探 明 儲 量 1,800 億 立 方 米 2014 年, 河 北 省 生 產 總 值 實 現 29,421.2 億 元, 第 一 產 業 增 加 值 佔 生 產 總 值 的 比 重 為 11.7%, 第 二 產 業 增 加 值 比 重 為 51.1%, 第 三 產 業 增 加 值 比 重 為 37.2% 全 部 財 政 收 入 3,764.6 億 元, 其 中 公 共 財 政 預 算 收 入 2,446.6 億 元 ; 稅 收 收 入 1,865.1 億 元 城 鎮 居 民 人 均 可 支 配 收 入 24,141 元 ; 農 村 居 民 人 均 可 支 配 收 入 10,186 元 全 社 會 固 定 資 產 投 資 完 成 26,671.9 億 元 ; 社 會 消 費 品 零 售 總 額 實 現 11,690.1 億 元 ; 進 出 口 總 值 完 成 億 美 元 ; 實 際 利 用 外 資 70.1 億 美 元 IV. 山 西 省 18 山 西 省 簡 稱 晉, 地 處 黃 河 流 域 中 部, 東 有 巍 巍 太 行 山 作 天 然 屏 障, 與 河 北 省 為 鄰 ; 西 南 部 以 黃 河 為 塹, 與 陝 西 省 河 南 省 相 望 ; 北 跨 綿 綿 長 城, 與 內 蒙 古 自 治 區 毗 連 全 省 全 省 縱 長 約 682 公 里, 東 西 寬 約 385 公 里, 總 面 積 萬 平 方 公 里, 佔 全 國 總 面 積 的 1.6% 據 2012 年 人 口 抽 樣 調 查, 年 末 全 省 常 住 人 口 為 3, 萬 人, 比 上 年 末 增 加 萬 人 全 年 全 省 出 生 人 口 萬 人, 人 口 出 生 率 為 ; 死 亡 人 口 萬 人, 死 亡 率 為 5.83 ; 自 然 增 長 率 為 4.87 出 生 18 山 西 省 人 民 政 府 網 站, 38

40 人 口 性 別 比 為 轄 11 個 地 級 市,119 個 縣 市 區 2012 年, 全 年 全 省 生 產 總 值 12,112.8 億 元, 比 上 年 增 長 10.1% 其 中, 第 一 產 業 增 加 值 億 元, 增 長 6.0%, 佔 生 產 總 值 的 比 重 為 5.8%; 第 二 產 業 增 加 值 7,009.1 億 元, 增 長 10.9%, 佔 生 產 總 值 的 比 重 為 57.8%; 第 三 產 業 增 加 值 4,405.9 億 元, 增 長 9.5%, 佔 生 產 總 值 的 比 重 為 36.4% 人 均 地 區 生 產 總 值 33,628 元, 按 2012 年 平 均 匯 率 計 算 為 5,327 美 元 2012 年, 全 年 全 省 財 政 總 收 入 2,650.4 億 元, 比 上 年 增 長 17.2%; 其 中, 一 般 預 算 收 入 1,516.4 億 元, 增 長 25.0% 2012 年, 山 西 省 堅 持 把 惠 民 生 放 在 更 加 突 出 的 位 置, 人 民 生 活 明 顯 改 善 就 業 工 作 成 效 顯 著, 全 年 城 鎮 新 增 就 業 51.1 萬 人, 轉 移 農 村 勞 動 力 43.2 萬 人 保 障 性 住 房 建 設 力 度 加 大, 開 工 建 設 各 類 保 障 性 住 房 40.9 萬 套, 竣 工 18 萬 套, 又 有 60 多 萬 名 住 房 困 難 群 眾 圓 了 安 居 夢 社 會 保 障 全 面 加 強, 城 鄉 居 民 養 老 醫 療 保 險 和 低 收 入 群 體 保 障 實 現 制 度 全 覆 蓋,320 萬 名 60 歲 以 上 老 人 領 到 了 養 老 金, 新 農 合 城 鎮 居 民 醫 保 補 助 標 準 提 高 到 每 人 每 年 240 元,278 萬 名 困 難 群 眾 領 到 物 價 補 貼,800 多 萬 農 戶 享 受 到 免 費 取 暖 用 煤 全 年 城 鎮 居 民 人 均 可 支 配 收 入 20,411.7 元, 比 上 年 增 長 12.6%; 農 村 居 民 人 均 純 收 入 6,356.6 元, 增 長 13.5% 2012 年, 山 西 省 深 化 醫 藥 衛 生 體 制 改 革, 所 有 政 府 辦 基 層 醫 療 衛 生 機 構 和 村 衛 生 室 實 行 了 基 本 醫 物 制 度, 藥 物 價 格 下 降 30% 以 上 ; 改 擴 建 市 縣 鄉 醫 療 機 構 137 所,34 個 縣 公 立 醫 院 改 革 基 本 完 成, 群 眾 " 看 病 難 看 病 貴 " 的 問 題 得 到 初 步 緩 解 年 末 全 省 共 有 衛 生 機 構 ( 含 診 所 村 衛 生 室 )40,191 個, 床 位 16.5 萬 張 婦 幼 保 健 院 ( 所 站 )132 個 全 省 衛 生 機 構 共 有 衛 生 技 術 人 員 20.0 萬 人 全 省 115 個 農 業 縣 ( 市 區 ) 全 部 開 展 了 新 型 農 村 合 作 醫 療 試 點 工 作, 有 2,194 萬 農 民 參 加 了 合 作 醫 療 V. 內 蒙 古 自 治 區 19 內 蒙 古 自 治 區, 位 於 中 華 人 民 共 和 國 北 部 邊 疆, 首 府 呼 和 浩 特, 橫 19 內 蒙 古 自 治 區 人 民 政 府 網 站, 39

41 跨 東 北 華 北 西 北 地 區, 接 鄰 八 個 省 區, 是 中 國 鄰 省 最 多 的 省 級 行 政 區 之 一, 北 與 蒙 古 國 和 俄 羅 斯 聯 邦 接 壤 是 中 國 五 個 少 數 民 族 自 治 區 之 一 土 地 總 面 積 萬 平 方 公 里, 佔 全 國 總 面 積 的 12.3%, 在 全 國 各 省 市 自 治 區 中 名 列 第 三 位 截 至 2014 年 底, 全 區 總 人 口 為 2, 萬 人, 比 2013 年 增 加 7.2 萬 人 其 中, 城 鎮 人 口 1, 萬 人, 比 重 為 59.51%, 鄉 村 人 口 1,014.2 萬 人, 比 重 為 40.49% 2014 年, 全 區 出 生 人 口 為 萬, 出 生 率 9.31, 自 增 率 為 3.56, 比 上 年 增 加 0.2 個 千 分 點 死 亡 人 口 萬, 死 亡 率 5.75 內 蒙 古 自 治 區 基 本 上 是 一 個 高 原 型 的 地 貌 區, 大 部 分 地 區 海 拔 1000 米 以 上 內 蒙 古 高 原 是 中 國 四 大 高 原 中 的 第 二 大 高 原 2014 年 內 蒙 古 自 治 區 的 生 產 總 值 為 17,769.5 億 元, 按 可 比 價 格 計 算, 增 長 7.8% 其 中, 第 一 產 業 增 加 值 1,627.2 億 元, 增 長 3.1%; 第 二 產 業 增 加 值 9,219.8 億 元, 增 長 9.1%; 第 三 產 業 增 加 值 6,922.6 億 元, 增 長 6.7% 人 均 生 產 總 值 達 到 71,044 元, 增 長 7.5%, 按 年 均 匯 率 計 算 折 合 為 11,565 美 元 全 區 三 次 產 業 比 例 為 9.1: 51.9: 年, 全 區 公 共 財 政 預 算 收 入 完 成 1, 億 元, 完 成 預 算 任 務 的 100.2%; 比 上 年 增 長 7.1%, 超 全 年 預 期 增 長 7% 的 目 標 0.1 個 百 分 點 分 盟 市 看, 鄂 爾 多 斯 市 ( 億 元 ) 包 頭 市 ( 億 元 ) 呼 和 浩 特 市 ( 億 元 ) 和 通 遼 市 ( 億 元 ) 公 共 財 政 預 算 收 入 均 超 過 了 百 億 元 分 旗 縣 ( 市 區 ) 看, 全 區 102 個 旗 縣 ( 市 區 ) 中, 有 100 個 旗 縣 公 共 財 政 預 算 收 入 超 過 了 億 元 ; 其 中 東 勝 區 (89.17 億 元 ) 准 格 爾 旗 (76.71 億 元 ) 和 伊 金 霍 洛 旗 (75.21 億 元 ) 位 居 前 三 位 2014 年, 全 區 公 共 財 政 預 算 支 出 3, 億 元, 比 上 年 增 長 5.4% 民 生 和 重 點 社 會 事 業 支 出 增 長 較 快 其 中, 扶 貧 項 目 資 金 得 到 保 障 2014 年, 自 治 區 啟 動 實 施 了 三 到 村 三 到 戶 精 准 扶 貧 工 作, 即 規 劃 到 村 到 戶 專 案 到 村 到 戶 幹 部 到 村 到 戶 截 至 目 前, 共 下 撥 資 金 億 元, 為 全 區 2,834 個 貧 困 嘎 查 村 每 個 投 入 45 萬 元 扶 貧 資 金 40

42 2014 年, 全 區 實 現 社 會 消 費 品 零 售 總 額 5,619.9 億 元, 同 比 增 長 10.6% 其 中 城 鎮 社 會 消 費 品 零 售 總 額 4,955 億 元, 同 比 增 長 10.6%; 鄉 村 社 會 消 費 品 零 售 額 億 元, 同 比 增 長 11% 按 行 業 分 : 批 發 業 商 品 銷 售 總 額 8,325.4 億 元, 同 比 增 長 10.6%; 零 售 業 商 品 銷 售 額 6,630.9 億 元, 同 比 增 長 15%; 住 宿 業 營 業 額 億 元, 同 比 增 長 12.6%; 餐 飲 業 營 業 額 億 元, 同 比 增 長 17.2% 2014 年, 全 區 居 民 人 均 可 支 配 收 入 20,559 元, 高 於 全 國 水 準 392 元, 居 全 國 各 省 區 市 第 10 位 ; 比 上 年 增 長 10% 其 中, 全 區 城 鎮 常 住 居 民 人 均 可 支 配 收 入 達 28,350 元, 居 全 國 各 省 區 市 第 10 位 ; 增 長 9%, 與 全 國 增 速 持 平 農 村 牧 區 常 住 居 民 人 均 可 支 配 收 入 達 9,976 元, 居 全 國 各 省 區 市 第 16 位 ; 增 長 11%, 超 全 年 增 速 預 期 目 標 1 個 百 分 點 2014 年, 全 區 共 有 衛 生 機 構 23,426 家, 其 中 醫 院 有 639 家, 農 村 牧 區 衛 生 院 1,335 家, 疾 病 預 防 控 制 機 構 119 家, 婦 幼 衛 生 機 構 117 家, 專 科 疾 病 防 治 院 53 家 年 末 全 區 醫 療 衛 生 單 位 擁 有 病 床 12.9 萬 張, 增 長 7.5%, 其 中 醫 院 擁 有 病 床 9.9 萬 張, 鄉 鎮 衛 生 院 擁 有 病 床 1.9 萬 張, 婦 幼 衛 生 機 構 擁 有 病 床 0.3 萬 張 全 區 擁 有 衛 生 技 術 人 員 15.4 萬 人, 比 上 年 末 增 長 4.3%, 其 中 執 業 醫 師 助 理 醫 師 6.2 萬 人, 註 冊 護 士 5.7 萬 人 農 村 牧 區 擁 有 村 衛 生 室 1.4 萬 個, 擁 有 鄉 村 醫 生 和 衛 生 員 1.8 萬 人 VI. 華 北 地 區 醫 療 器 械 市 場 表 1-10: 華 北 地 區 衛 生 資 源 狀 況 20 地 區 衛 生 總 費 用 ( 億 元 ) 衛 生 機 構 數 總 床 位 數 每 千 人 口 床 位 數 北 京 , , 天 津 ,551 53, 河 北 1, , , 山 西 , , 國 家 衛 計 委 統 計 數 據 2013 年 中 國 衛 生 統 計 年 鑑 附 錄 2: 主 要 國 家 衛 生 狀 況 41

43 內 蒙 古 , , 根 據 2012 年 的 數 據, 山 西 和 內 蒙 古 的 衛 生 資 源 處 於 相 對 不 足 的 狀 態 ; 另 一 方 面, 北 京 和 天 津 兩 個 直 轄 市 共 有 86 家 三 級 醫 院, 密 度 遠 高 於 全 國 其 他 地 區, 因 此 對 於 醫 療 器 械 行 業 來 說, 華 北 地 區 是 一 個 非 常 有 潛 力 的 市 場 同 時 北 京 是 中 國 的 政 治 中 心, 將 辦 事 處 定 在 北 京 非 常 有 利 於 維 護 政 府 關 係 華 北 地 區 同 華 南 相 比, 官 僚 氣 息 更 重, 行 政 作 風 偏 保 守, 處 理 問 題 更 加 遵 循 檔 要 求 在 流 通 商 方 面, 則 更 注 重 人 情, 喜 歡 幹 練 痛 快 的 溝 通 方 式, 避 免 糾 纏 細 節 九 州 通 和 華 潤 控 股 等 大 經 銷 商 影 響 力 更 大, 華 北 的 流 通 管 道 集 中 度 是 高 於 華 南 的 華 北 地 區 超 大 型 醫 院 或 全 國 領 先 的 醫 院 數 量 多 另 外, 華 北 地 區 有 特 殊 消 費 者 高 待 遇 的 離 退 休 幹 部, 這 個 人 群 在 特 殊 社 區 相 對 集 中 居 住, 購 買 力 強, 可 以 開 展 定 點 宣 傳 華 北 地 區 的 弱 勢 在 於,GDP 總 體 水 準 不 如 華 南 地 區, 也 並 無 經 濟 特 區, 政 策 不 夠 寬 鬆 與 此 同 時, 華 北 地 區 官 僚 化 嚴 重, 醫 院 市 場 暗 箱 操 作 空 間 很 大 根 據 市 場 研 究 結 果 顯 示, 華 北 地 區 醫 院 用 醫 療 器 械 中 需 求 大 及 有 成 長 前 景 的 器 械 類 型 如 下 : 按 大 類 區 分, 主 要 為 外 科 器 械 類 和 治 療 儀 器 和 設 備 ; 按 小 類 區 分, 主 要 為 6810 矯 形 外 科 ( 骨 科 ) 手 術 器 械,6846 植 入 材 料 和 人 工 器 官 ; 按 具 體 產 品 區 分, 主 要 為 骨 科 耗 材 ( 即 骨 科 植 入 物, 分 為 人 工 關 節 內 固 定 脊 柱 和 創 傷 骨 修 復 材 料 四 大 類 ) 和 心 內 科 植 入 物 ( 主 要 包 括 用 於 治 療 冠 狀 動 脈 狹 窄 的 冠 脈 支 架 治 療 先 天 性 心 臟 病 的 各 類 封 堵 器 以 及 心 臟 起 搏 器 等 多 種 產 品 ) 其 他 需 求 較 大 的 包 括 : 一 次 性 基 礎 耗 材 微 創 手 術 技 術 相 關 器 械 腹 腔 鏡 ( 高 清 3D) 物 理 治 療 和 康 復 類 設 備 相 反, 傳 統 大 型 光 學 診 斷 設 備 如 數 字 X 光 機 常 規 CT MRI 等 的 需 求 相 對 比 較 小 而 家 用 醫 療 器 械 中 需 求 大 及 有 成 長 前 景 的 主 要 是 康 復 類, 血 壓 計 42

44 血 糖 儀 按 摩 器 輪 椅 家 用 呼 吸 機 老 年 代 步 車 等 43

45 1.2.3 東 北 地 區 市 場 中 國 東 北 地 區, 狹 義 上 指 由 遼 寧 吉 林 黑 龍 江 等 三 省 構 成 的 區 域 土 地 面 積 為 126 萬 平 方 公 里, 佔 全 國 國 土 面 積 的 13%, 2010 年 國 民 生 產 總 值 總 量 33,367 億 元, 佔 中 國 全 國 的 8.38%, 人 口 1.2 億, 佔 中 國 全 國 總 人 口 的 9.18% 根 據 2010 年 人 口 普 查, 東 三 省 是 全 國 生 育 率 最 低 的 三 個 省, 總 和 生 育 率 為 0.74 至 0.76, 僅 為 世 代 更 替 水 準 的 三 分 之 一 I. 黑 龍 江 省 21 黑 龍 江 省, 簡 稱 黑 省 會 哈 爾 濱 位 於 中 國 東 北 部, 是 中 國 位 置 最 北 緯 度 最 高 的 省 份 北 東 部 與 俄 羅 斯 隔 江 相 望, 西 部 與 內 蒙 古 自 治 區 相 鄰, 南 部 與 吉 林 省 接 壤 全 省 土 地 總 面 積 47.3 萬 平 方 千 米 ( 含 加 格 達 奇 和 松 嶺 區 ), 居 全 國 第 6 位 邊 境 線 長 3,045 千 米, 是 亞 洲 與 太 平 洋 地 區 陸 路 通 往 俄 羅 斯 和 歐 洲 大 陸 的 重 要 通 道, 是 中 國 沿 邊 開 放 的 重 要 視 窗 2014 年 全 省 轄 1 個 副 省 級 城 市, 有 12 個 地 級 市 1 個 地 區 行 署,128 個 縣 ( 市 區 ), 省 會 哈 爾 濱 市 2014 年 末 全 省 常 住 總 人 口 為 3,833 萬 人, 人 口 密 度 ( 含 加 格 達 奇 和 松 嶺 區 ) 為 81 人 / 平 方 公 里 全 年 出 生 人 口 萬 人, 出 生 率 為 7.37%; 死 亡 人 口 萬 人, 死 亡 率 為 6.46%; 自 然 增 長 率 為 0.91% 常 住 人 口 中 城 鎮 人 口 為 2, 萬 人, 佔 總 人 口 比 重 為 58.01%; 鄉 村 人 口 為 1, 萬 人, 佔 總 人 口 比 重 為 41.99% 黑 龍 江 省 是 一 個 多 民 族 散 雜 居 邊 疆 省 份, 全 省 共 有 53 個 少 數 民 族, 人 口 近 200 萬, 佔 全 省 總 人 口 的 5.26% 其 中 世 居 本 省 的 有 滿 朝 鮮 蒙 古 回 達 斡 爾 錫 伯 赫 哲 鄂 倫 春 鄂 溫 克 和 柯 爾 克 孜 等 1 0 少 數 個 民 族 10 個 世 居 少 數 民 族 中, 滿 朝 鮮 蒙 古 回 4 個 民 族 人 口 超 過 10 萬, 達 斡 爾 族 人 口 4.3 萬, 其 餘 5 個 民 族 人 口 不 足 萬 人 赫 哲 族 有 3910 人, 黑 龍 江 省 獨 有 民 族, 鄂 倫 春 族 3871 人, 佔 全 國 鄂 倫 春 族 人 口 的 52% 21 黑 龍 江 省 人 民 政 府, 44

46 2014 年 黑 龍 江 省 的 地 區 生 產 總 值 為 15,039.4 億 元, 按 可 比 價 格 計 算 比 上 年 增 長 5.6% 其 中, 第 一 產 業 增 加 值 2,659.6 億 元, 增 長 5.6%; 第 二 產 業 增 加 值 5,591.8 億 元, 增 長 2.8%; 第 三 產 業 增 加 值 6,788.0 億 元, 增 長 9.0% 三 次 產 業 結 構 為 17.7:37.2:45.1, 第 一 二 三 產 業 對 GDP 增 長 的 貢 獻 率 分 別 為 11.1% 24.2% 和 64.7% 全 省 人 均 地 區 生 產 總 值 實 現 39,226 元, 比 上 年 增 長 5.6% 非 公 有 制 經 濟 增 加 值 7,861.9 億 元, 比 上 年 增 長 7.1%, 佔 全 省 地 區 生 產 總 值 的 52.3% 黑 龍 江 省 共 有 醫 療 衛 生 機 構 21,241 家, 其 中 醫 院 1,003 家 基 層 醫 療 衛 生 機 構 18,725 家 專 業 公 共 衛 生 機 構 1,453 家 其 他 各 類 衛 生 機 構 60 家 衛 生 機 構 床 位 數 201,538 張, 衛 生 技 術 人 員 212,469 人 新 型 農 村 合 作 醫 療 參 合 人 數 達 到 1,530.6 萬 人 II. 吉 林 省 22 吉 林 省 簡 稱 吉, 位 於 中 國 東 北 地 區 的 中 部 吉 林 省 在 全 國 的 位 置 主 要 體 現 為 三 個 大 約 2%: 面 積 萬 平 方 公 里, 佔 全 國 的 1.95%; 人 口 2, 萬 人, 佔 全 國 的 2.03%;2014 年 GDP 達 到 13, 億 元, 佔 全 國 的 2.16% 現 轄 1 個 副 省 級 市 7 個 地 級 市 延 邊 朝 鮮 族 自 治 州 和 長 白 山 管 委 會,60 個 縣 ( 市 區 ) 全 省 城 鎮 化 率 54.2% 省 會 長 春 市 2014 年 全 省 實 現 地 區 生 產 總 值 13, 億 元, 按 可 比 價 格 計 算, 比 上 年 增 長 6.5% 其 中, 第 一 產 業 增 加 值 1, 億 元, 增 長 4.6%; 第 二 產 業 增 加 值 7, 億 元, 增 長 6.6%; 第 三 產 業 增 加 值 4, 億 元, 增 長 6.9% 按 常 住 人 口 計 算, 全 省 人 均 GDP 達 到 50,162 元 ( 按 年 平 均 匯 率 折 合 8166 美 元 ), 比 上 年 增 長 6.5% 三 次 產 業 的 結 構 比 例 為 11.0:52.8:36.2, 對 經 濟 增 長 的 貢 獻 率 分 別 為 6.8% 55.6% 和 37.6% 吉 林 省 醫 療 衛 生 水 準 顯 著 提 高, 人 均 期 望 壽 命 已 由 建 國 前 的 39 歲 提 高 到 現 在 的 73.9 歲 截 至 2014 年 末, 全 省 有 衛 生 技 術 人 員 15.4 萬 人, 其 中, 執 業 醫 師 和 執 業 助 理 醫 師 6.32 萬 人, 註 冊 護 士 5.74 萬 人 醫 院 和 衛 生 院 擁 有 醫 療 床 位 萬 張 全 省 有 鄉 鎮 衛 生 院 773 個, 床 位 1.8 萬 22 吉 林 省 人 民 政 府, 45

47 張, 衛 生 技 術 人 員 1.93 萬 人 全 省 所 有 縣 ( 市 區 開 發 區 ) 均 實 行 了 新 型 農 村 合 作 醫 療, 覆 蓋 率 達 100% 有 1, 萬 農 民 參 加 了 新 型 農 村 合 作 醫 療, 參 合 率 達 99.56%, 全 年 共 籌 集 資 金 億 元, 新 農 合 可 支 配 資 金 億 元, 已 有 萬 人 次 從 中 受 益, 支 付 補 償 資 金 億 元, 佔 年 度 新 農 合 籌 資 總 額 的 96.66% 全 年 報 告 法 定 傳 染 病 發 病 人 數 82,558 例, 報 告 死 亡 158 例 ; 法 定 傳 染 病 報 告 發 病 率 為 300/10 萬, 報 告 死 亡 率 為 0.57/10 萬 孕 產 婦 死 亡 率 為 25.73/10 萬 ; 嬰 兒 死 亡 率 為 4.68 農 村 衛 生 廁 所 普 及 率 達 到 76.56% 全 省 醫 藥 衛 生 體 制 改 革 取 得 階 段 性 成 果 城 鎮 居 民 基 本 醫 保 和 新 農 合 政 府 補 助 標 準 提 高 到 每 人 每 年 280 元 國 家 基 本 藥 物 制 度 全 面 推 進 實 施 III. 遼 寧 省 23 遼 寧 簡 稱 遼, 省 會 瀋 陽, 位 於 中 國 東 北 地 區 南 部, 南 臨 黃 海 渤 海, 東 與 朝 鮮 一 江 之 隔, 與 日 本 韓 國 隔 海 相 望, 是 東 北 地 區 唯 一 的 既 沿 海 又 沿 邊 的 省 份, 也 是 東 北 及 內 蒙 古 自 治 區 東 部 地 區 對 外 開 放 的 門 戶 全 省 國 土 面 積 14.8 萬 平 方 公 里, 大 陸 海 岸 線 長 2292 公 里, 近 海 水 域 面 積 6.8 萬 平 方 公 里 已 發 現 各 類 礦 產 110 種, 保 有 儲 量 列 全 國 前 10 位 的 有 24 種, 其 中 硼 鐵 菱 鎂 等 礦 產 儲 量 居 全 國 首 位 全 省 地 形 概 貌 大 致 是 六 山 一 水 三 分 田, 地 勢 北 高 南 低, 山 地 丘 陵 分 列 東 西 遼 寧 屬 溫 帶 大 陸 性 季 風 氣 候 區, 四 季 分 明, 適 合 多 種 農 作 物 生 長, 是 國 家 糧 食 主 產 區 和 畜 牧 業 漁 業 優 質 水 果 及 多 種 特 產 品 的 重 點 產 區 全 省 有 14 個 省 轄 市 100 個 縣 ( 市 區 ), 總 人 口 4271 萬 人 遼 寧 是 中 國 最 早 實 行 對 外 開 放 政 策 的 沿 海 省 份 之 一 目 前, 全 省 累 計 批 准 外 商 投 資 企 業 3.5 萬 家, 實 際 利 用 外 資 437 億 美 元 交 易 夥 伴 已 經 遍 及 世 界 217 個 國 家 和 地 區, 世 界 500 強 企 業 中 已 有 110 多 家 在 遼 寧 投 資 截 至 2010 年, 遼 寧 省 總 人 口 為 4,374.6 萬 人 2013 年 遼 寧 生 產 總 值 27,077.7 億 元, 按 可 比 價 格 計 算, 比 2012 年 增 長 8.7% 其 中, 第 一 產 業 23 遼 寧 省 人 民 政 府, 46

48 增 加 值 2,321.6 億 元, 增 長 4.8%; 第 二 產 業 增 加 值 14,269.5 億 元, 增 長 8.9%; 第 三 產 業 增 加 值 10,486.6 億 元, 增 長 9.2% 三 次 產 業 增 加 值 佔 地 區 生 產 總 值 的 比 重 由 上 年 的 變 為 人 均 地 區 生 產 總 值 61,686 元, 按 可 比 價 格 計 算, 比 2012 年 增 長 8.6% IV. 東 北 地 區 醫 療 器 械 市 場 表 1-11: 東 北 地 區 衛 生 資 源 狀 況 24 衛 生 機 構 總 地 區 人 口 人 均 資 產 配 每 萬 人 口 衛 每 千 人 口 衛 生 每 千 人 口 地 區 資 產 ( 萬 元 ) ( 萬 ) 置 ( 元 ) 生 機 構 數 技 術 人 員 數 床 位 數 遼 寧 6,750,178 4,389 1, 吉 林 4,271,029 2,750 1, 黑 龍 江 5,536,674 3,834 1, 年 中 國 衛 從 衛 生 總 費 用 衛 生 總 費 用 地 區 政 府 支 出 ( 億 元 ) ( 億 元 ) 醫 療 機 構 醫 療 機 構 醫 療 機 構 財 醫 療 機 構 總 總 收 入 ( 萬 財 政 補 助 政 補 助 收 入 支 出 ( 萬 元 ) 元 ) 支 出 遼 寧 ,573, ,707 6,342, ,169 吉 林 ,788, ,872 3,554, ,954 黑 龍 江 ,812, ,792 4,694, ,477 生 統 計 年 鑑 看 來, 東 北 地 區 的 黑 龍 江 和 吉 林 兩 省, 衛 生 資 源 處 於 相 對 不 足 的 狀 態 ; 同 時, 東 北 三 省 共 有 217 家 三 級 醫 院, 密 度 遠 高 於 全 國 其 他 地 區, 因 此 對 於 醫 療 器 械 行 業 來 說, 是 一 個 非 常 有 潛 力 的 市 場 東 北 地 區 的 弱 勢 在 於, 總 體 經 濟 發 展 情 況 落 後 於 全 國 水 準 2014 年 前 三 個 季 度, 東 三 省 的 GDP 增 速 在 中 國 31 省 市 中 位 居 倒 數 後 五 位, 其 6% 的 增 速 較 全 國 平 均 水 準 落 後 了 1.4 個 百 分 點 更 嚴 重 的 是,2014 年 10 月 東 北 三 省 工 業 產 出 同 比 僅 增 長 了 0.5%, 遠 遠 低 於 全 國 7.7% 的 平 均 水 準 ; 而 政 府 對 於 醫 療 衛 生 事 業 的 財 政 支 持 力 度 也 低 於 全 國 和 華 北 地 區 24 國 家 衛 計 委 統 計 數 據 2013 年 中 國 衛 生 統 計 年 鑑 附 錄 2: 主 要 國 家 衛 生 狀 況 47