免 责 声 明 : 本 出 版 物 旨 在 作 为 指 南, 帮 助 理 解 和 运 用 玩 具 安 全 指 令 2009/48/EC, 可 随 时 修 正, 不 可 以 取 代 上 述 指 令 的 内 容 欲 了 解 完 整 版 指 令 及 其 修 订, 请 参 阅 欧 盟 委 员 会 网 站 上

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1 欧 盟 玩 具 安 全 制 造 商 进 口 商 和 经 销 商 的 法 律 责 任 实 用 指 南 2012 年 到 2014 年 间, 由 欧 盟 委 员 会 资 助 欧 洲 玩 具 产 业 协 会 举 办 的 部 分 培 训 活 动, 解 释 了 玩 具 安 全 指 令 2009/48/EC 的 要 求 以 及 这 些 要 求 对 欧 盟 企 业 的 意 义 ivanastar

2 免 责 声 明 : 本 出 版 物 旨 在 作 为 指 南, 帮 助 理 解 和 运 用 玩 具 安 全 指 令 2009/48/EC, 可 随 时 修 正, 不 可 以 取 代 上 述 指 令 的 内 容 欲 了 解 完 整 版 指 令 及 其 修 订, 请 参 阅 欧 盟 委 员 会 网 站 上 的 欧 盟 官 方 公 报

3 引 言 欧 洲 玩 具 安 全 要 求 是 世 界 上 最 严 格 的 要 求 之 一 全 新 欧 洲 玩 具 安 全 指 令 2009/48/EC( 玩 具 安 全 指 令 ) 采 用 全 新 实 施 规 定 和 安 全 要 求, 加 强 了 1988 指 令 中 规 定 的 规 则 2009 年 6 月 30 日 欧 盟 官 方 公 报 发 布 了 玩 具 安 全 指 令, 适 用 于 2011 年 7 月 20 日 之 后 投 放 到 市 场 上 的 玩 具, 指 令 中 关 于 化 学 品 的 部 分 从 2013 年 7 月 20 日 起 生 效 此 出 版 物 属 于 由 欧 盟 委 员 会 资 助 欧 洲 玩 具 产 业 协 会 举 办 的 培 训 活 动 的 一 部 分 解 释 了 玩 具 安 全 指 令 的 要 求 以 及 对 欧 盟 企 业 ( 玩 具 的 制 造 商 授 权 代 表 进 口 商 或 经 销 商 ) 的 要 求 其 旨 在 成 为 汇 总 所 有 角 色 义 务 的 实 用 指 南 因 为 在 制 造 商 负 责 其 产 品 安 全 时, 进 口 商 经 销 商 认 证 机 构 和 政 府 机 构 在 确 保 欧 洲 商 店 出 售 的 玩 具 均 符 合 所 有 安 全 要 求 方 面 也 起 着 重 要 作 用 izusek

4 4 可 以 将 你 视 为 制 造 商 吗? 1. 制 造 商 指 设 计 或 制 造 玩 具 并 用 其 名 字 或 商 标 将 玩 具 推 向 市 场 的 任 何 个 人 或 实 体 制 造 商 义 务 BartCo

5 5 在 所 有 不 同 的 角 色 中, 制 造 商 显 然 承 担 着 最 多 的 义 务 : 1 2 根 据 基 本 安 全 要 求 设 计 和 制 造 玩 具 制 造 商 必 须 确 保 向 市 场 投 放 的 玩 具 设 计 和 生 产 都 是 按 照 基 本 安 全 要 求 执 行 的 这 意 味 着, 玩 具 ( 包 括 其 含 有 的 物 质 ) 不 得 危 及 儿 童 和 其 他 使 用 者 的 安 全 制 造 商 必 须 严 格 遵 循 与 玩 具 机 械 化 学 电 气 性 能 易 燃 性 卫 生 和 放 射 性 相 关 的 规 则 进 行 玩 具 的 生 产 制 造 拟 定 技 术 文 档 并 保 存 至 少 10 年 执 行 规 定 的 安 全 评 估 和 符 合 性 评 定 制 造 商 必 须 拟 定 玩 具 技 术 文 档, 并 执 行 适 用 的 安 全 评 估 和 符 合 性 评 定 技 术 文 档 必 须 包 含 制 造 商 如 何 确 保 玩 具 符 合 指 令 规 定 所 有 安 全 要 求 的 一 切 相 关 详 细 情 况 在 玩 具 投 放 到 市 场 后, 应 保 存 至 少 10 年 玩 具 安 全 指 令 要 求 所 有 技 术 文 档 应 以 欧 盟 的 任 意 一 种 官 方 语 言 书 写 适 用 的 语 言 由 各 成 员 国 确 定, 在 欧 盟 委 员 会 网 站 发 表 的 文 件 中 列 明 ( 请 参 见 第 8 页 ) 经 合 理 请 求, 主 管 部 门 可 要 求 将 技 术 文 档 的 相 关 部 分 翻 译 成 该 成 员 国 的 语 言 安 全 评 估 是 指 制 造 商 识 别 玩 具 可 能 存 在 的 潜 在 危 害 并 对 这 些 潜 在 危 害 可 能 发 生 的 方 式 进 行 评 估 安 全 评 估 必 须 在 向 市 场 投 放 玩 具 之 前 执 行, 必 须 包 括 任 何 化 学 物 理 机 械 电 气 易 燃 性 卫 生 和 放 射 性 危 险 的 控 制 要 求 ( 第 22 页 ) 符 合 性 评 估 是 指 制 造 商 确 定 其 玩 具 是 否 符 合 指 令 适 用 安 全 规 定 的 情 况 该 程 序 可 由 自 己 或 第 三 方 核 实 ( 请 参 见 第 23 页 )

6 6 技 术 文 档 必 须 包 含 什 么 内 容? 设 计 和 生 产 的 详 细 描 述, 包 括 玩 具 中 所 用 的 零 部 件 和 材 料 列 表, 以 及 从 化 学 品 供 应 商 处 取 得 的 化 学 品 安 全 资 料 表 ; 进 行 的 安 全 评 估 ; 履 行 的 符 合 性 评 定 程 序 ; EC 符 合 性 声 明 副 本 ; 制 造 商 及 仓 库 的 地 址 ; 制 造 商 提 交 给 指 定 机 构 的 文 件 副 本, 如 果 有 的 话 ; 如 果 制 造 商 履 行 内 部 生 产 控 制 程 序, 还 应 包 含 测 试 报 告 和 方 式 描 述, 说 明 制 造 商 是 如 何 确 保 生 产 符 合 性 的 ; 如 果 制 造 商 提 交 玩 具 EC 型 式 检 验 的 话, 需 要 提 供 EC 型 式 检 验 证 书 副 本, 制 造 商 确 保 生 产 符 合 性 的 方 式 描 述 以 及 制 造 商 提 交 给 指 定 机 构 文 件 的 副 本 3 合 理 要 求 意 思 是 什 么? 意 思 是, 仅 应 当 要 求 提 供 政 府 机 构 调 查 所 必 需 技 术 文 档 的 相 关 要 素, 以 免 对 制 造 商 造 成 额 外 的 负 担 该 要 求 可 指 出 接 收 请 求 文 件 的 最 后 期 限, 通 常 为 30 天, 除 非 根 据 直 接 重 大 风 险 设 定 一 个 更 短 的 时 间 期 限 拟 定 EC 符 合 性 声 明 并 保 存 10 年 销 售 玩 具 之 前, 制 造 商 必 须 拟 定 EC 符 合 性 声 明 (DoC), 该 声 明 是 制 造 商 证 明 玩 具 符 合 所 有 安 全 要 求 并 承 担 作 为 制 造 商 对 玩 具 合 格 性 的 责 任 的 一 个 文 件 ( 参 见 第 26 页 ) 玩 具 投 放 市 场 后, 需 要 制 造 商 欧 盟 授 权 代 表 ( 若 有 ) 和 进 口 商 ( 若 有 ) 保 管 符 合 性 声 明 至 少 10 年 需 要 将 符 合 性 声 明 翻 译 为 销 售 该 玩 具 的 成 员 国 的 所 有 语 言 符 合 性 声 明 需 要 清 楚 说 明 其 所 涉 及 的 玩 具

7 7 制 造 商 应 确 保 他 们 的 玩 具 具 有 类 型 批 号 或 系 列 号 或 型 号 或 能 够 识 别 产 品 的 其 他 要 素 如 果 玩 具 的 大 小 或 性 质 不 允 许, 那 么 可 以 加 贴 在 包 装 上 或 随 附 玩 具 的 文 件 上 欧 盟 委 员 会 网 站 有 模 板, 帮 助 制 造 商 拟 定 符 合 性 声 明 : toys/safety/guidance/index_en.htm 5 确 保 系 列 生 产 的 符 合 性 制 造 商 还 必 须 有 程 序 以 确 保 批 量 生 产 过 程 中 的 产 品 符 合 性, 以 及 在 设 计 变 更, 产 品 特 性 变 更 或 者 是 适 用 的 协 调 标 准 变 更 时, 仍 可 确 保 产 品 的 符 合 性 6 4 施 加 合 格 标 志 和 识 别 号 COM 显 示 制 造 商 和 地 址 制 造 商 必 须 将 其 名 称 和 地 址 在 玩 具 上 显 示 出 来, 在 情 况 不 允 许 时, 需 将 信 息 在 包 装 上 或 玩 具 随 附 的 说 明 上 体 现 出 来 显 示 的 地 址 应 为 实 际 地 址 和 制 造 商 能 够 被 联 系 到 的 固 定 联 系 点 网 站 是 附 加 信 息, 但 不 足 以 构 成 地 址 通 常, 地 址 包 括 街 道 和 号 码 或 邮 箱 邮 编 和 城 镇 在 有 多 个 联 系 地 址 的 包 装 和 产 品 上, 必 须 清 晰 标 明 固 定 联 系 点 的 地 址 CE 标 志 指 制 造 商 表 明 玩 具 符 合 欧 盟 法 规 中 适 用 要 求 的 标 志 施 加 于 玩 具 标 签 或 包 装 上 的 CE 标 志 应 当 清 晰 可 辨 不 易 擦 拭 ( 在 网 上 销 售 玩 具 时, 推 荐 在 网 站 上 展 示 ) 如 果 玩 具 过 小 或 者 玩 具 包 含 有 小 零 件,CE 标 记 可 以 加 贴 在 标 签 或 随 附 的 商 品 说 明 上 玩 具 在 陈 列 盒 上 作 为 玩 具 原 包 装 部 分 销 售 时,CE 标 志 可 以 加 贴 于 陈 列 盒 上 从 包 装 以 外 无 法 看 到 CE 标 志 的, 其 至 少 应 当 加 贴 于 包 装 之 上

8 8 7 8 确 保 说 明 书 和 安 全 信 息 使 用 正 确 的 语 言 说 明 书 允 许 和 促 使 玩 具 的 正 确 使 用 如 果 玩 具 不 需 要 任 何 说 明 书 或 安 全 信 息 ( 比 如, 软 填 充 玩 具 熊 ), 则 不 需 要 这 些 说 明 书 安 全 信 息 须 随 附 玩 具, 可 以 以 文 字 和 / 或 图 像 形 式 出 现 安 全 信 息 的 目 的 是 为 了 消 费 者 可 以 安 全 地 使 用 玩 具, 从 而 帮 助 避 免 给 用 户 带 来 风 险 和 造 成 产 品 的 损 坏 安 全 信 息 的 示 例 可 包 括 : 仅 在 家 用 冰 箱 中 冷 藏 或 者 不 要 放 在 冷 冻 柜 中 在 适 当 的 时 候 加 贴 警 告 制 造 商 施 加 在 玩 具 上 标 签 上 包 装 上 有 必 要 时 在 玩 具 随 附 的 使 用 说 明 上 的 警 告 标 志 应 当 清 晰 可 见 易 于 辨 认 和 理 解, 并 且 明 白 无 误 不 带 包 装 出 售 的 小 玩 具 应 当 带 适 当 的 警 告 警 告 语 需 要 以 消 费 者 易 于 理 解 的 一 种 或 多 种 语 言 书 写, 这 一 点 将 由 成 员 国 决 定 Jovan Nikolic 制 造 商 必 须 确 保 玩 具 随 附 使 用 一 种 或 多 种 易 于 为 消 费 者 理 解 的 语 言 的 说 明 书 和 安 全 信 息, 这 一 点 将 由 各 成 员 国 来 决 定 欧 盟 委 员 会 网 站 包 含 各 国 家 使 用 的 官 方 语 言 列 表 : toys/safety/guidance/index_en.htm

9 发 现 存 在 不 符 合 的 情 况 下, 必 须 采 取 相 应 措 施 消 除, 以 使 不 合 格 玩 具 达 到 合 格 要 求, 通 知 相 关 政 府 机 构 召 回 或 撤 回 制 造 商 认 为 销 售 的 玩 具 不 符 合 法 规 时, 必 须 及 时 采 取 必 要 的 改 正 措 施 这 些 措 施 包 括 使 玩 具 符 合 要 求, 或 者 在 情 况 允 许 时, 将 其 撤 回 或 召 回 在 这 种 情 况 下, 强 烈 建 议 制 造 商 和 各 个 销 售 环 节 合 作 提 供 全 面 的 信 息, 以 确 保 各 方 面 做 出 同 步 的 反 应 当 成 员 国 主 管 部 门 有 合 理 要 求 时, 向 其 提 供 信 息 制 造 商 必 须 在 成 员 国 主 管 部 门 提 出 合 理 要 求 时 ( 参 见 第 6 页 ), 向 其 提 供 能 证 明 其 玩 具 符 合 性 所 需 的 所 有 文 件 必 要 时, 可 能 需 要 将 技 术 文 档 的 某 些 部 分 翻 译 为 请 求 机 构 的 官 方 语 言 玩 具 具 有 风 险 的, 制 造 商 必 须 立 即 知 会 该 玩 具 销 往 的 成 员 国 的 主 管 部 门, 并 提 供 关 于 玩 具 不 合 格 以 及 已 采 取 的 任 何 改 正 措 施 的 详 细 情 况 制 造 商 必 须 提 供 以 易 于 为 机 构 理 解 的 语 言 显 示 符 合 性 所 必 需 的 文 档 例 如, 中 文 文 件 不 被 欧 洲 国 家 接 受

10 10 11 对 可 能 存 在 风 险 的 玩 具 进 行 的 抽 样 检 测 调 查 关 于 玩 具 可 能 具 有 的 风 险, 制 造 商 应 在 认 为 恰 当 时, 对 已 投 放 市 场 的 玩 具 进 行 抽 样 检 测 不 要 求 每 一 上 市 产 品 应 进 行 抽 样 检 测 这 也 是 进 口 商 的 义 务, 建 议 双 方 合 作 以 免 重 复 测 试 13 不 要 让 存 储 或 运 输 影 响 合 格 性 制 造 商 应 该 留 意 不 要 让 存 储 或 运 输 影 响 产 品 的 合 格 性 这 不 是 制 造 商 的 特 别 义 务, 但 他 们 应 记 住, 在 他 们 控 制 玩 具 的 期 间 应 保 持 合 格 性. 影 响 合 格 性 包 括 不 认 真 搬 运 和 不 当 存 储 的 条 件 ( 比 如, 把 木 质 或 绒 毛 玩 具 存 储 在 潮 湿 环 境 中 ) 12 对 不 合 格 玩 具 的 投 诉 和 召 回 进 行 登 记 将 这 一 监 测 通 知 经 销 商 在 必 要 时, 制 造 商 必 须 建 立 不 合 格 玩 具 投 诉 及 玩 具 召 回 记 录, 并 将 以 上 监 测 情 况 知 会 经 销 商 把 制 造 商 已 恰 当 进 行 该 监 测 的 体 系 通 知 经 销 商 就 视 为 足 够 了 没 有 必 要 把 每 一 投 诉 通 知 经 销 商 显 然, 如 果 出 现 了 召 回 的 风 险, 应 该 告 知 供 应 链 中 的 其 他 各 方 Baloncici 14 识 别 每 一 玩 具 供 应 链 中 的 其 他 经 济 从 业 者 供 应 链 应 该 是 可 追 溯 的, 这 意 味 着, 每 个 经 济 从 业 者 应 该 能 识 别 谁 向 他 供 货 以 及 他 向 谁 供 货 必 须 保 存 记 录, 因 为 这 一 信 息 需 要 在 玩 具 投 放 市 场 后 保 留 至 少 10 年

11 11 2. 进 进 口 商 义 务 可 以 将 你 视 为 进 口 商 吗? 口 商 指 将 玩 具 自 非 欧 盟 国 家 投 放 到 欧 盟 市 场 的 欧 盟 内 的 任 何 自 然 人 或 实 体 Koi88

12 12 进 口 商 有 义 务 : 1 3 仅 将 合 格 的 玩 具 投 放 欧 盟 市 场 保 管 EC 符 合 性 声 明 10 年 并 确 保 制 造 商 拟 定 技 术 文 档 与 政 府 主 管 部 门 合 作 进 口 商 必 须 在 欧 盟 内 保 存 一 份 EC 符 合 性 声 明 (DoC), 使 其 在 玩 具 投 放 市 场 后 的 10 年 内 供 相 关 政 府 机 构 使 用 欧 盟 进 口 或 分 销 了 解 你 的 义 务! 进 口 商 应 当 知 道, 如 果 制 造 商 在 欧 盟 外, 而 进 口 商 以 自 身 名 称 或 商 标 把 玩 具 投 放 市 场, 或 对 已 经 投 放 市 场 的 玩 具 作 出 改 变 ( 并 且 会 改 变 其 合 格 性 ), 进 口 商 会 被 视 为 制 造 商, 因 此, 要 承 担 制 造 商 的 所 有 责 任 与 义 务 进 口 商 必 须 确 保 制 造 商 已 经 拟 定 了 技 术 文 档 ( 有 关 技 术 文 档 要 求 的 完 整 列 表, 请 参 见 第 6 页 ) 进 口 商 需 要 确 保 玩 具 出 售 10 年 内 政 府 主 管 部 门 能 够 获 得 相 关 技 术 文 档 进 口 商 不 需 要 亲 自 保 管 技 术 文 档 ( 符 合 性 声 明 除 外 ), 只 需 确 保 其 随 时 可 提 供 但 是 如 果 进 口 商 不 确 定 他 们 能 够 在 规 定 时 间 内 得 到 技 术 文 档, 或 不 确 定 制 造 商 能 保 存 10 年, 他 们 应 该 自 行 取 得 并 保 管 文 档 2 进 口 商 必 须 在 成 员 国 机 构 提 出 合 理 要 求 时 ( 参 见 第 6 页 ), 以 机 构 容 易 理 解 的 语 言 向 其 提 供 证 明 玩 具 符 合 性 所 需 的 所 有 信 息 和 文 件 确 保 制 造 商 已 执 行 适 当 的 符 合 性 评 估 程 序 进 口 商 需 要 检 查 制 造 商 是 否 已 执 行 适 当 的 符 合 性 评 定 以 及 是 否 可 以 随 时 提 供 文 件 简 单 检 查 制 造 商 是 否 拥 有 恰 当 体 系 和 程 序 就 足 够 了

13 13 这 些 文 件 必 须 以 易 于 当 地 政 府 机 构 理 解 的 语 言 提 供 这 意 味 着, 欧 洲 国 家 不 接 受 中 文 文 件 如 果 不 接 受 英 文 ( 或 其 它 语 言 ), 需 要 将 技 术 文 档 的 某 些 部 分 翻 译 为 要 求 机 构 的 语 言 5 在 玩 具 或 包 装 上 增 加 进 口 商 的 名 称 和 地 址 并 确 保 制 造 商 也 已 这 样 做 进 口 商 应 该 在 玩 具 上 添 加 他 们 的 名 称 和 地 址, 在 情 况 不 允 许 时, 则 添 加 在 包 装 或 随 附 文 件 上 如 果 进 口 商 必 须 打 开 包 装 才 能 把 他 们 的 名 字 和 地 址 写 在 产 品 上, 那 么 只 需 要 把 这 些 细 节 信 息 写 在 零 售 包 装 上 进 口 商 必 须 确 保 制 造 商 名 称 和 地 址 也 出 现 在 玩 具 上 或 其 包 装 上 或 随 附 文 件 上 4 scyther5 确 保 制 造 商 已 加 贴 CE 标 志 和 识 别 号 确 保 玩 具 随 附 所 需 文 件 进 口 商 必 须 确 保 玩 具 具 有 CE 标 志 和 识 别 号 或 允 许 识 别 的 其 他 要 素 进 口 商 还 需 要 确 保 玩 具 随 附 所 需 文 件 ( 安 全 信 息 说 明 书 和 警 示 语, 如 第 8 页 详 述 ) 进 口 商 不 需 要 逐 一 检 查 每 一 个 产 品, 但 必 须 确 保 制 造 商 有 合 适 的 程 序 和 体 系 来 保 证 它 们 存 在 如 果 制 造 商 在 欧 盟 外, 而 进 口 商 以 其 自 身 名 称 或 商 标 把 玩 具 投 放 市 场, 或 对 已 经 投 放 市 场 的 玩 具 作 出 改 变, 进 口 商 视 为 是 制 造 商 在 这 种 情 形 下, 要 求 的 唯 一 名 称 和 地 址 是 被 视 为 制 造 商 的 进 口 商 的 名 称 和 地 址 如 果 制 造 商 在 欧 盟 内, 虽 然 产 品 在 欧 盟 外 制 造, 它 们 被 视 为 在 欧 盟 市 场 投 放 玩 具 的 实 体 在 这 种 情 形 下, 仅 加 贴 欧 盟 的 制 造 商 的 名 称 和 地 址 就 够 了 确 保 玩 具 上 有 进 口 商 和 制 造 商 的 联 系 地 址 网 站 不 足 以 构 成 联 系 地 址 通 常, 地 址 包 括 街 道 和 号 码 或 邮 箱 邮 编 和 城 镇

14 确 保 说 明 书 和 安 全 信 息 使 用 正 确 的 语 言 进 口 商 需 要 确 保 说 明 书 和 安 全 信 息 ( 参 见 第 8 页 ) 使 用 一 种 或 多 种 易 于 为 消 费 者 理 解 的 语 言, 这 一 点 将 由 各 成 员 国 来 决 定 欧 盟 委 员 会 网 站 包 含 各 国 家 使 用 的 官 方 语 言 列 表 ( 请 参 见 第 8 页 ) 发 现 存 在 不 符 合 的 情 况 下, 必 须 采 取 相 应 措 施 消 除, 以 便 不 合 格 玩 具 达 到 合 格 要 求, 召 回 或 撤 回 如 果 是 安 全 性 风 险, 还 需 要 通 知 政 府 机 构 进 口 商 如 果 认 为 玩 具 不 符 合 指 令, 必 须 立 即 采 取 改 正 措 施 这 些 措 施 可 能 包 括 使 玩 具 符 合 要 求, 在 情 况 允 许 时, 将 其 撤 回 或 召 回 并 通 知 政 府 机 构 9 10 对 可 能 存 在 风 险 的 玩 具 进 行 的 抽 样 检 测 调 查 对 投 诉 进 行 登 记 根 据 不 同 的 玩 具 风 险, 进 口 商 必 须 对 玩 具 进 行 抽 样 测 试 调 查, 并 在 必 要 时, 建 立 不 合 格 玩 具 投 诉 以 及 玩 具 召 回 记 录 由 于 是 抽 样 测 试, 因 此 不 需 要 对 投 放 到 市 场 上 的 每 一 个 产 品 逐 一 进 行 测 试 这 也 是 制 造 商 的 义 务, 建 议 各 方 合 作 以 免 重 复 测 试 不 要 让 存 储 或 运 输 影 响 合 格 性 这 点 包 括 不 认 真 搬 运 或 不 当 存 储 的 条 件 ( 比 如, 把 木 质 或 毛 绒 玩 具 存 储 在 潮 湿 环 境 中 ) 识 别 每 一 玩 具 供 应 链 中 的 其 他 经 济 从 业 者 玩 具 有 风 险 的, 进 口 商 必 须 通 知 制 造 商 和 市 场 监 管 机 构 强 烈 建 议 经 济 从 业 者 合 作 提 供 全 面 信 息, 以 确 保 各 方 面 做 出 同 步 的 反 应 供 应 链 需 要 是 可 追 溯 的, 这 意 味 着, 进 口 商 必 须 能 够 识 别 谁 向 他 供 货 以 及 他 向 谁 供 货 必 须 保 存 记 录, 因 为 这 一 信 息 需 要 在 玩 具 投 放 市 场 后 的 10 年 内 能 够 随 时 提 供

15 15 可以将你视为 经销商吗 3. Ken Wiedemann 经销商义务 经销商指除制造商或进口商外供 应链上向市场提供玩具 的任一自然人 或实体

16 16 经 销 商 有 义 务 : 1 在 遵 守 适 用 要 求 方 面 尽 力 而 为 欧 盟 进 口 或 分 销 了 解 你 的 义 务! 经 销 商 应 当 知 道, 如 果 制 造 商 在 欧 盟 外, 而 经 销 商 以 自 身 名 称 或 商 标 把 玩 具 投 放 市 场, 或 对 已 经 投 放 市 场 的 玩 具 作 出 改 变 ( 并 且 会 改 变 其 合 格 性 ), 经 销 商 被 视 为 制 造 商, 因 此, 要 承 担 制 造 商 的 所 有 责 任 与 义 务 3 核 实 姓 名 地 址 和 识 别 号 是 否 存 在 经 销 商 必 须 核 实 进 口 商 和 / 或 制 造 商 的 地 址 是 否 存 在 经 销 商 还 必 须 将 制 造 商 已 将 识 别 号 或 代 码 施 加 在 玩 具 上 包 装 上 或 随 附 文 件 上 4 2 确 保 带 有 符 合 性 标 志 经 销 商 必 须 确 保 产 品 带 有 所 需 的 符 合 性 标 志 ( 对 于 玩 具 安 全 指 令, 此 为 CE 标 志 ) 他 们 不 需 要 逐 一 检 查 每 一 个 产 品, 但 必 须 肯 定 制 造 商 有 合 适 的 程 序 和 体 系 符 合 以 上 要 求 确 保 有 安 全 信 息 说 明 书 和 警 告, 并 采 用 正 确 的 语 言 分 销 玩 具 之 前, 经 销 商 必 须 核 实 玩 具 是 否 随 附 所 需 文 件 ( 安 全 信 息 说 明 书 和 警 告 ) 虽 然 经 销 商 应 核 实 是 否 存 在 所 需 警 告, 但 他 们 并 不 需 要 技 术 文 件 例 如, 经 销 商 应 只 检 查 在 适 合 36 个 月 以 上 儿 童 使 用 的 含 小 零 件 的 玩 具 上 是 否 有 诸 如 警 告 : 不 适 合 36 个 月 以 下 的 儿 童 小 零 件 的 警 示 语, 以 此 提 示 对 于 较 小 的 儿 童 有 窒 息 危 险

17 17 如 有 疑 问, 比 如 对 于 属 于 灰 色 地 带 的 产 品, 经 销 商 可 要 求 进 口 商 或 制 造 商 对 为 何 不 提 供 符 合 性 标 志 给 出 解 释 指 令 附 录 I 显 示 了 不 被 视 为 玩 具 但 易 混 淆 的 产 品 列 表 欧 盟 委 员 会 还 发 布 了 指 导 文 件, 以 帮 助 企 业 辨 识 玩 具 与 非 玩 具 ( 请 访 问 第 8 页 提 及 的 网 站 ) 说 明 书 和 安 全 信 息 需 要 以 消 费 者 易 于 理 解 的 一 种 或 多 种 语 言 书 写, 这 一 点 将 由 成 员 国 决 定 欧 盟 委 员 会 网 站 包 含 各 国 家 使 用 的 官 方 语 言 列 表 ( 请 参 见 第 8 页 ) 5 如 果 发 现 存 在 不 符 合, 必 须 采 取 的 相 应 措 施 通 知 相 关 政 府 机 构 召 回 和 撤 回 经 销 商 认 为 玩 具 不 符 合 指 令, 必 须 采 取 改 正 措 施 这 些 措 施 可 能 包 括 使 玩 具 符 合 要 求, 在 情 况 允 许 时, 将 其 撤 回 或 召 回 并 通 知 相 关 政 府 机 构 发 现 玩 具 具 有 风 险 的 情 况 时, 经 销 商 应 当 将 相 关 情 况 通 知 制 造 商 进 口 商 以 及 市 场 监 管 机 构 强 烈 建 议 供 应 链 各 个 环 节 合 作 取 得 全 面 的 信 息, 确 保 各 方 面 做 出 同 步 的 反 应 6 经 合 理 请 求 时, 向 政 府 机 构 提 供 信 息 经 销 商 不 需 要 持 有 技 术 文 档 经 销 商 必 须 在 成 员 国 主 管 部 门 提 出 合 理 要 求 时 ( 参 见 第 6 页 ), 向 其 提 供 证 明 其 玩 具 合 格 性 的 所 有 信 息 和 文 件 对 于 经 销 商 是 否 有 满 足 尽 力 而 为 和 核 实 所 需 文 件 是 否 具 备 这 个 义 务, 应 该 这 样 理 解 经 销 商 必 须 检 查 玩 具 所 附 文 件 内 容 是 否 与 玩 具 一 致, 如 安 全 信 息 警 告 CE 标 志 和 制 造 商 或 进 口 商 地 址

18 通 知 经 济 从 业 者 相 关 安 全 投 诉 不 要 求 经 销 商 对 投 诉 进 行 登 记, 但 建 议 经 销 商 向 供 应 链 的 其 他 经 济 从 业 者 通 报 任 何 安 全 相 关 的 投 诉 不 要 让 存 储 或 运 输 影 响 合 格 性 识 别 每 一 玩 具 供 应 链 中 的 其 他 经 济 从 业 者 供 应 链 需 要 是 可 追 溯 的, 这 意 味 着, 经 济 从 业 者 必 须 能 够 识 别 谁 向 他 供 货 以 及 他 向 谁 供 货 必 须 保 存 记 录, 因 为 这 一 信 息 需 要 在 玩 具 投 放 市 场 后 的 10 年 内 随 时 提 供, 但 建 议 此 时 间 从 最 后 一 次 供 应 玩 具 后 开 始 计 算 这 点 包 括 不 认 真 搬 运 或 不 当 存 储 的 条 件 ( 比 如, 把 木 质 或 毛 绒 玩 具 存 储 在 潮 湿 环 境 中 )

19 19 可 以 将 你 视 为 授 权 代 表 吗? 4. 授 权 代 表 指 在 欧 盟 内 设 立 并 已 获 制 造 商 就 指 定 事 项 代 表 其 行 事 的 书 面 授 权 书 的 任 何 自 然 人 或 实 体 授 权 代 表 义 务 Glandwr

20 20 授 权 代 表 义 务 : 确 保 根 据 指 令 安 全 要 求 设 计 和 制 造 玩 具, 拟 定 技 术 文 档 是 制 造 商 的 义 务, 这 不 是 对 授 权 代 表 的 要 求 授 权 代 表 必 须 履 行 制 造 商 发 出 的 授 权 书 中 规 定 的 任 务 授 权 书 应 至 少 允 许 授 权 代 表 进 行 以 下 行 为 : 在 玩 具 投 放 市 场 后 的 10 年 内 保 管 EC 符 合 性 声 明 和 技 术 文 档, 供 国 内 监 管 机 构 使 用 收 到 国 内 相 关 机 构 的 合 理 要 求 时, 向 该 机 构 提 供 证 明 玩 具 合 格 的 所 有 必 要 信 息 和 文 档 根 据 国 内 相 关 机 构 的 要 求, 在 采 取 任 何 行 动 消 除 授 权 书 涵 盖 的 玩 具 存 在 的 风 险 方 面 与 它 们 进 行 合 作

21 21 5. 关 注 一 些 重 要 问 题 Thomas Vogel

22 22 安 全 评 估 安 全 评 估 需 要 制 造 商 确 定 玩 具 可 能 存 在 的 潜 在 危 险 并 在 投 放 市 场 之 前 对 玩 具 在 这 些 危 险 下 的 潜 在 危 险 进 行 评 估 此 为 符 合 指 令 的 强 制 性 评 估

23 23 符 合 性 评 定 程 序 符 合 性 评 定 是 指 制 造 商 确 定 其 玩 具 是 否 符 合 指 令 基 本 安 全 要 求 的 程 序 玩 具 安 全 指 令 提 供 了 程 序 执 行 人 以 及 完 成 方 式 的 详 细 情 况 可 采 用 两 种 方 法 其 中 一 种 执 行 符 合 性 评 定, 具 体 视 玩 具 性 质 而 定 : 1 自 行 验 证 在 协 调 标 准 涵 盖 了 玩 具 所 有 相 关 的 安 全 问 题 的 情 况 下 使 用 在 此 种 情 形 下, 制 造 商 必 须 采 用 现 有 协 调 标 准 并 确 保 其 玩 具 符 合 这 些 标 准 制 造 商 还 必 须 实 施 不 需 要 指 定 机 构 参 与 的 内 部 生 产 程 序 在 此 类 情 形 下, 制 造 商 提 交 玩 具 样 品 给 指 定 机 构 进 行 检 验 指 定 机 构 检 验 玩 具 的 技 术 设 计, 通 过 颁 发 EC 型 式 检 验 验 证 书 证 明 玩 具 的 技 术 设 计 符 合 玩 具 安 全 指 令 要 求 2 第 三 方 验 证 在 以 下 情 形 下 需 要 进 行 第 三 方 验 证 ( 经 常 被 称 为 EC 型 式 检 验 ): 不 存 在 协 调 标 准 ; 制 造 商 未 使 用 或 只 是 部 分 使 用 协 调 标 准 ; 一 条 或 多 条 协 调 标 准 公 布 时 设 定 限 制 ; 或 者 制 造 商 认 为 玩 具 的 特 性 设 计 结 构 或 使 用 目 的 需 要 第 三 方 验 证 的 Imageegami

24 24 警 告 一 般 规 则 必 要 时, 玩 具 需 要 随 附 指 定 使 用 者 限 制 的 警 告, 以 便 更 安 全 地 使 用 除 了 玩 具 安 全 指 令 规 定 的 强 制 性 要 求 之 外, 协 调 标 准 还 制 定 了 某 些 种 类 玩 具 应 随 附 的 特 别 警 示 成 员 国 可 以 规 定 在 其 领 土 范 围 内, 警 示 语 应 当 以 消 费 者 易 于 理 解 的 一 种 或 多 种 语 言 书 写 制 造 商 需 要 以 清 晰 可 见 易 于 辨 认 和 理 解 并 且 明 白 无 误 的 方 式 标 记 警 示 语 警 示 语 的 位 置 警 示 语 必 须 标 在 玩 具 加 贴 标 签 或 包 装 上, 根 据 玩 具 安 全 指 令 和 协 调 标 准 定 义, 说 明 书 中 也 需 要 有 警 示 语 必 须 注 意, 不 带 包 装 出 售 玩 具 的 情 况 下, 警 示 语 需 要 贴 在 玩 具 自 身 在 陈 列 盒 上 贴 附 警 示 语 不 足 以 满 足 玩 具 安 全 指 令 要 求 对 玩 具 购 买 起 决 定 作 用 的 警 示 语, 如 那 些 注 明 使 用 者 最 小 和 最 大 年 龄 以 及 指 令 中 所 述 的 特 别 警 示 的 警 示 语, 必 须 出 现 在 消 费 者 的 包 装 上, 或 令 消 费 者 在 购 买 前 能 够 清 楚 地 看 到, 这 包 括 在 网 上 进 行 购 物 的 情 形 特 别 警 示 用 户 使 用 限 制 必 须 至 少 包 括 使 用 者 的 最 小 和 最 大 年 龄 限 制 必 要 时, 还 必 须 包 括 使 用 者 能 够 安 全 使 用 玩 具 的 能 力 或 所 需 特 性 ( 如, 在 没 有 协 助 的 情 况 下 坐 立 的 能 力 使 用 者 的 最 小 和 最 大 体 重, 以 及 需 要 在 成 人 监 督 下 使 用 ) 制 造 商 可 选 择 警 示 语 或 图 标 形 式 ( 或 两 种 方 式 ), 表 明 玩 具 因 安 全 原 因 不 适 合 36 个 月 以 下 儿 童 : 不 适 合 36 个 月 以 下 的 儿 童 在 这 两 种 情 形 下, 警 告 和 / 或 图 标 必 须 以 警 告 开 始 但 有 年 龄 警 示 语 还 不 够 这 些 警 告 需 要 随 附 简 单 注 释, 其 可 出 现 在 说 明 书 中, 对 此 警 示 所 针 对 的 特 别 危 害 予 以 说 明 危 险 是 潜 在 的 伤 害 来 源 伤 害 是 指 身 体 损 害 或 对 健 康 造 成 的 任 何 其 他 损 害, 包 括 对 健 康 的 长 期 影 响 在 第 二 个 示 例 中, 可 接 受 的 警 告 以 及 特 别 危 害 简 要 说 明 和 危 害 明 确 描 述 示 例 为 : 警 告 : 不 适 合 36 个 月 以 下 的 儿 童 小 零 件 警 告 : 不 适 合 36 个 月 以 下 的 儿 童 长 绳, 勒 颈 危 险

25 25 可 追 溯 性 每 个 制 造 商 都 必 须 确 保 其 玩 具 可 以 被 识 别 这 可 通 过 玩 具 的 类 型 号 批 号 系 列 号 / 型 号 或 允 许 识 别 的 其 他 要 素 完 成 玩 具 还 必 须 具 有 制 造 商 名 称 注 册 商 品 名 称 / 注 册 商 标 以 及 地 址 还 必 须 提 供 制 造 商 的 固 定 点 联 系 的 地 址 如 果 玩 具 的 大 小 或 性 质 不 允 许 玩 具 有 识 别 要 素 和 制 造 商 信 息, 则 制 造 商 必 须 在 包 装 或 玩 具 随 附 文 件 上 标 注 所 需 信 息 必 须 注 意, 能 够 联 系 到 制 造 商 的 固 定 地 址 必 须 为 街 道 地 址 或 邮 箱 ( 网 站 不 会 被 视 为 固 定 联 系 点 ) 如 果 进 口 商 将 玩 具 投 放 到 市 场, 还 必 须 在 玩 具 上 添 加 进 口 商 的 名 称 注 册 商 品 名 称 / 商 标 和 地 址, 在 情 况 不 允 许 时, 则 添 加 在 包 装 或 随 附 文 件 上 在 能 确 保 可 追 溯 性 的 前 提 下, 制 造 商 可 自 由 选 择 它 们 想 用 以 识 别 玩 具 的 要 素

26 26 符 合 性 声 明 销 售 玩 具 之 前, 制 造 商 必 须 拟 定 EC 符 合 性 声 明 (DoC) 通 过 这 样 做, 制 造 商 证 明 玩 具 符 合 玩 具 安 全 指 令 基 本 要 求 并 承 担 起 履 行 玩 具 合 规 性 的 责 任 ( 参 见 第 5 页 ) 在 玩 具 投 放 到 市 场 后, 欧 盟 范 围 内 确 定 的 制 造 商 或 授 权 代 表 必 须 保 管 合 格 声 明 10 年 需 要 将 符 合 性 声 明 翻 译 为 玩 具 投 放 或 销 往 的 成 员 国 市 场 所 需 的 语 言 符 合 性 声 明 应 该 说 明 已 证 明 符 合 玩 具 安 全 指 令 安 全 要 求 值 得 注 意 的 是, 玩 具 投 放 市 场 后 的 十 年 内, 进 口 商 也 必 须 保 管 制 造 商 的 符 合 性 声 明 符 合 性 声 明 需 要 清 楚 说 明 其 所 涉 及 的 玩 具 如 满 足 上 述 要 求 且 玩 具 符 合 相 同 的 EU 协 调 法 规 和 相 同 的 标 准, 则 相 同 合 格 声 明 中 可 涉 及 一 个 以 上 玩 具, 但 要 求 必 要 时 持 续 更 新 合 格 声 明 符 合 性 声 明 必 须 包 括 什 么? 玩 具 的 ( 唯 一 ) 识 别 号 ; 制 造 商 或 其 授 权 代 表 的 名 称 及 地 址 ; 声 明 由 制 造 商 对 该 合 格 声 明 负 唯 一 之 责 ; 声 明 对 象 ( 包 括 玩 具 的 彩 色 图 片 ) ; 上 述 声 明 对 象 符 合 相 关 欧 盟 协 调 法 规 ; 所 使 用 相 关 协 调 标 准 的 索 引, 或 是 对 符 合 性 声 明 相 关 的 规 范 的 索 引 ; ( 如 适 用 ) 声 明 XXX 指 定 机 构 ( 名 称, 机 构 编 号 ) 执 行 的 ( 描 述 机 构 介 入 的 评 估 测 试 ) 并 颁 发 证 书 ; 附 加 信 息 ; 日 期 地 点 名 字 职 务 和 签 名

27 27 6. 所 有 义 务 汇 总 Waken Photography

28 28 所 有 义 务 汇 总 制 造 商 进 口 商 经 销 商 代 表 根 据 基 本 安 全 要 求 设 计 和 制 造 拟 定 技 术 文 档 评 估 玩 具 合 格 性 并 执 行 安 全 评 估 投 放 市 场 后 保 管 技 术 文 档 10 年 在 政 府 机 构 合 理 要 求 时, 为 机 构 提 供 技 术 文 档 仅 将 合 格 的 玩 具 投 放 市 场 确 保 已 拟 定 技 术 文 档 且 已 执 行 符 合 性 和 安 全 评 估 无 义 务 尽 力 而 为 无 义 务 在 政 府 机 构 合 理 要 求 时, 为 机 构 提 供 技 术 文 档 无 义 务 投 放 市 场 后 保 管 技 术 文 档 10 年 拟 定 EC 符 合 性 声 明 无 义 务 拟 定 EC 符 合 性 声 明 保 管 合 格 声 明 并 使 其 在 玩 具 投 放 市 场 后 的 10 年 内 供 政 府 机 构 使 用 加 贴 CE 标 志 和 识 别 符 : 类 型 批 号 系 列 号 或 型 号 确 保 系 列 产 品 的 符 合 性 增 加 名 称 和 地 址 确 保 加 贴 CE 标 志 类 型 批 号 系 列 号 或 型 号 确 保 要 求 的 文 件 以 正 确 的 语 言 随 附 玩 具 如 果 发 现 存 在 安 全 风 险, 必 须 采 取 相 应 措 施 消 除, 以 使 不 合 格 玩 具 达 到 合 格 要 求, 如 有 安 全 危 险, 通 知 相 关 政 府 机 构 召 回 或 撤 回 当 政 府 机 构 有 合 理 要 求 时, 向 其 提 供 信 息 在 政 府 机 构 合 理 要 求 时, 予 以 提 供 核 实 是 否 加 贴 CE 标 志 型 号 批 号 系 列 号 或 型 号 无 义 务 核 实 是 否 存 在 名 称 和 地 址 如 果 发 现 存 在 安 全 风 险, 确 保 有 相 应 措 施 消 除, 以 使 不 合 格 玩 具 达 到 合 格 要 求, 已 上 市 玩 具 的 抽 样 检 测 ( 考 虑 风 险 ) 无 义 务 对 投 诉 不 合 格 玩 具 和 召 回 进 行 登 记 将 这 一 监 测 通 知 经 销 商 确 保 存 储 和 运 输 状 况 不 影 响 玩 具 满 足 要 求 ( 不 是 制 造 商 的 义 务, 但 应 记 住 ) 识 别 每 一 玩 具 供 应 链 中 的 其 他 经 济 从 业 者 保 管 符 合 性 声 明 并 使 其 在 玩 具 投 放 市 场 后 的 10 年 内 供 政 府 机 构 使 用 加 贴 CE 标 志 和 识 别 符 : 类 型 批 号 系 列 号 或 型 号 如 果 制 造 商 在 欧 盟 外, 则 仅 增 加 名 称 和 地 址 根 据 书 面 授 权 定

29 29 常 见 问 题 (FAQ) 如 何 确 定 产 品 是 否 是 玩 具? 如 何 区 分 促 销 产 品 与 玩 具? 玩 具 安 全 指 令 (TSD) 中 玩 具 的 定 义 必 须 始 终 是 决 定 产 品 是 否 是 玩 具 的 基 础 附 录 一 列 举 了 一 些 不 是 玩 具, 但 容 易 与 玩 具 相 混 淆 的 产 品 的 实 例 因 为 不 可 能 把 所 有 不 是 玩 具 的 产 品 都 列 举 出 来, 所 以 这 个 名 单 并 非 详 尽 但 是, 如 果 某 一 产 品 没 有 出 现 在 名 单 中, 并 不 代 表 它 就 是 玩 具 产 品 本 指 引 所 称 的 玩 具, 必 须 是 制 造 商 有 意 图 赋 予 玩 耍 价 值 的 制 造 商 声 称 的 设 计 用 途 是 需 要 加 以 考 虑 的 判 断 标 准, 因 为 它 是 定 义 措 辞 的 一 部 分, 但 合 理 预 测 的 用 途 比 制 造 商 所 声 称 的 设 计 用 途 更 重 要 如 果 制 造 商 将 产 品 标 示 为 非 玩 具, 必 须 能 提 供 证 据 支 持 这 一 声 明 第 4 号 指 导 文 件 给 出 了 更 多 指 示 性 标 准, 在 将 产 品 归 类 为 玩 具 时 需 予 以 考 虑 除 此 之 外, 还 起 草 了 几 个 有 关 特 殊 产 品 分 类 方 法 的 指 导 文 件 如 果 经 济 从 业 者 不 为 政 府 机 构 提 供 所 需 信 息 会 出 现 什 么 情 况? 如 果 没 有 所 需 信 息 和 / 或 不 提 供 所 需 信 息, 则 市 场 监 管 机 构 可 要 求 其 在 指 定 时 间 内 接 受 某 一 指 定 机 构 检 验, 以 验 证 其 是 否 符 合 协 调 标 准 和 基 本 安 全 要 求 费 用 由 制 造 商 自 理 若 不 合 格, 相 关 部 门 会 采 取 所 有 恰 当 手 段 限 制 或 禁 止 玩 具 进 入 市 场 或 保 证 玩 具 从 市 场 召 回 或 撤 出 此 外, 如 果 制 造 商 进 口 商 和 经 销 商 不 符 合 指 令 安 全 要 求, 则 成 员 国 也 可 实 施 处 罚 如 果 经 济 从 业 者 认 为 玩 具 不 合 格, 则 他 应 做 什 么? 在 此 种 情 形 下, 玩 具 安 全 指 令 规 定 经 销 商 认 为 或 是 有 理 由 相 信 其 提 供 给 市 场 的 玩 具 产 品 不 合 乎 相 关 欧 共 体 协 调 法 规 时, 应 当 采 取 必 要 的 改 正 措 施 使 之 符 合 法 律 规 定, 或 在 必 要 时 候 撤 回 或 召 回 产 品 还 要 求, 关 于 玩 具 具 有 的 风 险, 经 济 从 业 者 应 在 认 为 必 要 时, 出 于 保 护 消 费 者 健 康 安 全 着 想, 对 投 放 市 场 的 玩 具 进 行 抽 样 调 查, 并 在 必 要 时, 建 立 不 合 格 玩 具 投 诉 及 玩 具 召 回 记 录 制 造 商 如 何 确 定 玩 具 所 适 合 的 儿 童 年 龄? 谁 可 以 控 制 制 造 商 的 决 定? 欧 洲 标 准 化 委 员 会 (CEN) 报 告 CR 玩 具 分 类 提 供 与 儿 童 年 龄 相 符 的 玩 具 特 性 指 南 尽 管 本 报 告 中 列 出 了 功 能 特 性 和 实 例, 但 一 些 玩 具 可 引 起 讨 论, 第 11 号 指 导 文 件 ( 适 合 36 个 以 上 和 以 下 儿 童 的 玩 具 ) 详 细 说 明 了 3 岁 以 上 和 以 下 的 儿 童 分 类 还 有 2002 年 发 行 的 美 国 消 费 品 安 全 委 员 会 (CPSC) 年 龄 段 制 定 指 南 年 龄 段 制 定 指 南 国 际 标 准 ISO/TR :2014 和 其 他 欧 盟 委 员 会 指 导 文 件 市 场 监 管 机 构 采 用 相 同 的 指 南 确 保 符 合 性 如 果 经 济 从 业 者 改 造 玩 具, 是 否 可 以 将 其 视 为 制 造 商? 进 口 商 或 经 销 商 对 玩 具 作 出 改 变, 这 样 做 会 改 变 其 符 合 性, 要 承 担 制 造 商 的 义 务 与 责 任, 对 产 品 的 符 合 性 负 责 除 非 请 求, 否 则 不 必 向 政 府 机 构 提 供 详 细 信 息, 但 必 须 确 保 拥 有 包 括 对 玩 具 作 出 改 变 和 新 款 玩 具 符 合 性 的 最 新 技 术 文 档

30 30 6 制 造 商 需 要 提 供 技 术 文 档 中 的 哪 些 信 息 来 显 示 玩 具 的 符 合 性? 技 术 文 档 文 件 应 包 括 以 下 要 素, 证 明 玩 具 符 合 玩 具 安 全 指 令 且 已 执 行 所 有 必 需 评 定 相 关 条 款 建 议 的 内 容 附 录 四 (a) 设 计 和 生 产 的 详 细 描 述 ; 零 部 件 及 材 料 的 清 单 ; 安 全 资 料 表 附 录 四 (b), 安 全 评 估 第 18 条 附 录 四 (c) 符 合 性 评 定 程 序 第 4 条 (2) 款 第 6 条 (2) 款 第 19 条 附 录 三 和 四 (d), 第 15 条 EC 合 格 声 明 (DoC) 附 录 四 (e) 制 造 商 和 仓 库 的 地 址 附 录 四 (f) 提 交 给 指 定 机 构 的 文 件 附 录 四 (g) 第 4 条 (4) 款, 第 9 条 检 验 报 告, 系 列 生 产 的 符 合 性 详 情 (2) 款 附 录 四 (h) EC 型 式 检 验 详 情 欧 盟 委 员 会 网 站 提 供 使 用 所 有 欧 洲 官 方 语 言 的 符 合 性 声 明 (DoC) 模 板 玩 具 安 全 指 令 附 录 四 列 出 了 技 术 文 档 所 需 的 所 有 文 件 为 产 品 加 上 当 地 语 言 的 说 明 书 的 进 口 商 是 否 被 认 为 是 制 造 商? 在 零 售 包 装 上 增 加 标 签 不 构 成 改 变 产 品, 因 此, 进 口 商 不 被 视 为 制 造 商 如 果 进 口 商 以 影 响 符 合 性 的 方 式 对 玩 具 作 出 变 更, 如 对 材 料 颜 色 年 龄 分 级 等 作 出 变 更, 或 以 其 名 称 或 商 标 将 玩 具 投 放 到 市 场, 则 进 口 商 被 视 为 制 造 商 将 一 批 产 品 销 售 给 远 东 经 销 商 的 进 口 商 属 于 哪 种 经 济 从 业 者? 根 据 玩 具 安 全 指 令, 进 口 商 指 将 玩 具 自 第 三 国 投 放 到 欧 盟 市 场 的 欧 盟 内 的 任 何 自 然 人 或 法 人 由 于 此 措 施 不 涉 及 投 放 欧 盟 市 场, 因 此, 不 受 欧 盟 法 规 影 响 一 位 祖 母 从 国 外 购 买 玩 具 并 将 其 带 回 欧 盟, 她 是 否 是 进 口 商? 进 口 商 ( 负 责 投 放 到 市 场 的 人 ), 根 据 新 方 法 指 令 含 义 和 玩 具 安 全 指 令 定 义, 指 将 产 品 从 第 三 国 投 放 到 欧 盟 市 场 的 欧 盟 内 的 任 何 自 然 人 或 法 人 因 此, 只 有 将 从 国 外 购 买 的 产 品 投 放 到 欧 盟 市 场, 这 个 人 才 被 视 为 进 口 商 二 手 玩 具 进 口 商 的 义 务 是 什 么? 玩 具 安 全 指 令 中 没 有 特 别 涵 盖 二 手 玩 具 的 文 字 玩 具 安 全 指 令 涵 盖 了 2011 年 7 月 20 日 之 后 投 放 到 欧 盟 市 场 上 的 玩 具 如 果 二 手 玩 具 在 此 日 期 之 前 投 放 到 欧 盟 市 场, 则 玩 具 安 全 指 令 中 不 包 括 这 些 二 手 玩 具 但 是, 如 果 玩 具 来 自 欧 盟 外 且 首 次 被 引 入 到 欧 盟 市 场, 则 玩 具 安 全 指 令 适 用 二 手 玩 具 进 口 商 有 与 其 他 玩 具 进 口 商 相 同 的 义 务, 在 新 生 产 或 用 过 玩 具 要 求 方 面 没 有 差 别 两 者 都 必 须 有 相 关 文 档 和 必 需 的 标 记

31 如 何 确 保 供 应 链 中 的 中 国 玩 具 从 业 者 符 合 要 求? 不 合 格 情 况 下, 进 口 商 的 责 任 是 什 么? 欧 盟 委 员 会 网 站 上 提 供 中 文 版 一 般 说 明 性 指 南 文 件 和 技 术 文 档 指 南 文 件, 有 助 于 中 国 经 济 从 业 者 符 合 要 求 进 口 商 认 为 或 是 有 理 由 相 信 其 提 供 给 市 场 的 玩 具 产 品 不 合 乎 相 关 欧 共 体 协 调 法 规 的, 应 当 采 取 必 要 的 改 正 措 施 使 之 符 合 法 律 规 定, 或 在 必 要 时 候 撤 回 或 召 回 产 品 此 外, 玩 具 带 有 风 险 的, 进 口 商 应 当 立 即 知 会 该 玩 具 销 往 的 成 员 国 的 主 管 部 门, 提 供 详 细 情 况, 尤 其 是 关 于 玩 具 不 合 格 情 况 以 及 已 采 取 的 任 何 改 正 措 施 欧 盟 委 员 会 和 欧 洲 玩 具 产 业 协 会 还 在 中 国 举 办 许 多 玩 具 安 全 指 令 培 训 活 动, 以 确 保 中 国 经 济 从 业 者 了 解 并 符 合 这 些 要 求 如 果 国 外 生 产 玩 具 的 公 司 停 业, 进 口 商 会 负 上 责 任 吗? 如 果 进 口 商 被 正 式 要 求 提 供 技 术 文 档, 但 因 供 应 商 不 再 存 在 而 没 有 记 录, 会 出 现 什 么 情 况? 进 口 商 有 很 多 义 务, 因 此, 尤 其 是 在 不 符 合 以 下 要 求 情 况 下, 应 承 担 责 任 进 口 商 必 须 确 保 制 造 商 有 技 术 文 档 且 可 在 最 后 一 批 玩 具 投 放 市 场 后 10 年 内 根 据 要 求 提 供 进 口 商 可 通 过 制 造 商 提 供 声 明 他 们 有 技 术 文 档 来 做 到 如 果 进 口 商 之 前 对 制 造 商 进 行 过 现 场 调 研, 则 会 有 记 录, 该 记 录 可 用 于 向 执 行 机 构 证 明 他 们 的 关 系, 可 能 不 承 担 任 何 责 任 如 果 无 法 提 供 技 术 文 档, 则 政 府 机 构 会 认 定 其 为 不 符 合 进 口 商 必 须 在 成 员 国 主 管 部 门 提 出 合 理 要 求 时, 以 机 构 容 易 理 解 的 语 言 向 其 提 供 证 明 玩 具 符 合 性 的 信 息 和 文 件 其 应 当 根 据 该 主 管 部 门 的 要 求, 配 合 其 采 取 旨 在 消 除 投 放 市 场 的 玩 具 所 带 来 之 风 险 的 任 何 措 施 进 口 商 或 经 销 商 是 否 承 担 翻 译 说 明 书 的 责 任? 根 据 玩 具 安 全 指 令, 进 口 商 应 确 保 玩 具 随 附 使 用 一 种 或 多 种 易 于 为 消 费 者 理 解 的 语 言 的 说 明 书 和 安 全 信 息, 这 一 点 将 由 各 成 员 国 来 决 定 因 此, 进 口 商 或 经 销 商 承 担 翻 译 说 明 书 的 责 任 经 销 商 要 确 保 商 品 带 有 CE 标 志 或 警 示 图 标 吗? 经 销 商 应 尽 力 而 为 并 具 备 适 用 法 律 要 求 的 基 本 常 识 例 如, 应 了 解 哪 些 产 品 必 须 带 有 CE 标 记 产 品 必 须 随 附 哪 些 信 息 以 及 用 户 说 明 书 或 其 他 随 附 文 件 的 语 言 要 求 是 什 么 经 销 商 不 得 提 供 根 据 可 用 信 息 和 专 业 知 识 知 道 或 认 为 不 符 合 法 规 的 产 品 经 销 商 应 采 取 措 施 协 同 合 作, 以 避 免 或 降 低 不 合 格 玩 具 进 入 市 场 的 风 险

32 经 销 商 如 何 确 保 能 提 供 所 需 的 文 档? 经 销 商 无 需 持 有 合 格 声 明 或 技 术 文 档, 但 在 政 府 主 管 部 门 提 出 合 理 要 求 后 必 须 能 够 为 机 构 提 供 证 明 玩 具 符 合 性 所 必 需 的 所 有 信 息 和 文 档 经 销 商 还 必 须 能 够 识 别 制 造 商 其 授 权 代 表 ( 如 有 ) 进 口 商 或 为 其 提 供 产 品 的 人, 以 努 力 协 助 监 管 部 门 取 得 符 合 性 声 明 和 技 术 文 档 必 要 部 分 关 于 经 销 商 的 义 务, 特 别 是 玩 具 安 全 指 令 第 7 条 第 2 段, 所 需 文 件 指 什 么? 当 向 市 场 提 供 某 一 玩 具 时, 经 销 商 须 确 保 玩 具 带 有 相 应 的 符 合 标 志, 附 有 以 适 当 语 言 书 写 的 所 需 文 件 说 明 书 和 安 全 信 息 所 需 文 件 是 指 所 有 必 须 随 附 玩 具 的 文 件 根 据 玩 具 安 全 指 令, 这 些 文 件 是 安 全 信 息 说 明 书 和 警 示 语 经 销 商 还 须 确 保 制 造 商 和 进 口 商 遵 守 各 自 的 义 务, 即 : 经 销 商 必 须 核 实 名 称 品 牌 和 制 造 商 和 / 或 进 口 商 在 玩 具 上 或 包 装 上 注 明 的 联 系 地 址, 或 由 制 造 商 在 玩 具 上 附 加 的 批 次 号 序 列 号 或 其 他 用 于 辨 识 玩 具 的 标 识 如 果 制 造 商 未 加 贴 其 地 址, 经 销 商 应 该 做 什 么? 经 销 商 是 否 应 该 加 贴 他 的 地 址? 经 销 商 没 有 义 务 加 贴 其 地 址, 但 有 义 务 核 实 是 否 加 贴 制 造 商 地 址 如 果 经 销 商 发 现 制 造 商 未 加 贴 地 址, 则 应 告 知 制 造 商 他 投 放 到 市 场 上 的 产 品 不 符 合 玩 具 安 全 指 令 的 要 求 经 销 商 是 否 可 以 索 要 技 术 文 档? 玩 具 安 全 指 令 未 强 制 制 造 商 为 任 何 其 他 从 业 者 提 供 技 术 文 档 只 有 成 员 国 机 构 有 权 索 要 技 术 文 档 当 政 府 机 构 有 合 理 要 求 时, 经 销 商 有 义 务 提 供 此 信 息, 因 此, 必 须 请 制 造 商 或 欧 盟 范 围 内 授 权 代 表 或 进 口 商 为 该 机 构 提 供 技 术 文 档 技 术 文 件 与 某 款 产 品 有 关 还 是 与 某 批 次 产 品 有 关? 技 术 文 件 与 某 款 产 品 有 关, 因 为 企 业 有 内 部 生 产 控 制, 这 应 该 是 技 术 文 档 的 一 部 分 例 如, 如 果 企 业 对 每 批 油 漆 是 否 含 铅 进 行 检 测, 则 技 术 文 档 中 会 包 括 这 些 测 试 报 告 在 对 玩 具 符 合 性 方 面 有 疑 问 时, 只 需 要 部 分 技 术 文 档 吗? 如 果 市 场 监 管 机 构 对 玩 具 符 合 性 有 疑 问, 则 他 们 可 以 索 要 制 造 商 的 技 术 文 档 或 其 相 关 翻 译 部 分 该 机 构 应 指 出 怀 疑 产 品 什 么 问 题 以 及 要 接 受 调 查 的 玩 具 的 部 分 或 方 面 仅 应 当 要 求 调 查 所 必 需 的 技 术 文 档 要 素, 这 样 不 会 对 制 造 商 造 成 额 外 的 负 担 该 要 求 应 指 出 接 收 请 求 文 件 的 最 后 期 限, 通 常 为 30 天 如 果 成 员 国 主 管 部 门 根 据 直 接 重 大 风 险 判 断 为 紧 急, 则 可 设 定 一 个 更 短 的 时 间 期 限 这 些 规 定 有 两 个 目 的 : 一 方 面, 提 供 技 术 文 档 相 关 要 素, 使 制 造 商 能 够 解 释 其 处 理 与 玩 具 相 关 风 险 要 采 取 的 措 施, 以 符 合 玩 具 安 全 指 令 要 求 另 一 方 面, 检 验 这 些 文 件, 帮 助 市 场 监 管 机 构 完 成 调 查, 消 除 或 确 定 对 相 关 玩 具 符 合 性 的 疑 义

33 进 口 商 / 经 销 商 是 否 可 以 翻 译 技 术 文 件? 根 据 玩 具 安 全 指 令, 依 照 成 员 国 市 场 监 管 机 构 的 合 理 要 求, 将 技 术 文 件 中 的 相 关 部 分 翻 译 成 该 成 员 国 语 言 的, 应 该 是 制 造 商 谁 应 当 持 有 符 合 性 声 明? 将 某 一 玩 具 投 放 到 市 场 上 时, 制 造 商 必 须 拟 定 符 合 性 声 明 通 过 这 样 做, 制 造 商 证 明 玩 具 符 合 玩 具 安 全 指 令 基 本 要 求 并 承 担 对 玩 具 合 格 性 的 责 任 在 玩 具 投 放 到 市 场 后, 制 造 商, 其 在 欧 盟 的 授 权 代 表 ( 如 有 的 话 ) 和 进 口 商 必 须 保 管 符 合 性 声 明 10 年 当 主 管 部 门 有 合 理 要 求 时, 经 销 商 必 须 能 够 为 政 府 主 管 部 门 提 供 符 合 性 声 明 是 否 有 义 务 签 署 符 合 性 声 明? 制 造 商 必 须 签 署 符 合 性 声 明, 以 此 声 明 玩 具 符 合 玩 具 安 全 指 令, 这 个 符 合 性 必 须 在 玩 具 投 放 到 市 场 之 前 就 确 定 进 口 商 是 否 可 以 拟 定 符 合 性 声 明? 制 造 商 有 义 务 拟 定 符 合 性 声 明 但 是, 如 果 制 造 商 已 通 过 书 面 授 权 任 命 授 权 代 表, 那 么 可 以 由 授 权 代 表 来 拟 定 符 合 性 声 明 如 果 进 口 商 已 被 指 定 为 制 造 商 授 权 代 表, 则 在 这 种 情 况 下, 进 口 商 可 拟 定 符 合 性 声 明 监 管 机 构 需 要 经 销 商 多 快 提 交 符 合 性 声 明? 必 须 能 够 根 据 合 理 请 求 及 时 为 市 场 监 管 机 构 提 供 符 合 性 声 明 必 须 在 30 天 内 提 供 技 术 文 档 给 监 管 部 门, 除 非 在 遇 到 重 大 紧 急 风 险 时 设 定 一 个 更 短 的 时 间 期 限 什 么 是 协 调 标 准? 协 调 标 准 指 在 征 询 了 成 员 国 意 见 后, 依 据 委 员 会 授 权 发 布, 由 欧 洲 标 准 化 机 构 所 采 纳 根 据 欧 洲 委 员 会 和 欧 洲 标 准 组 织 协 商 的 总 体 指 南 制 备 的 欧 洲 标 准 欧 盟 官 方 公 报 发 布 了 这 些 标 准 索 引 请 参 见 : toys/index_en.htm 如 未 提 供 化 学 品 标 准, 制 造 商 应 当 做 些 什 么? 技 术 文 档 指 导 文 件 中 的 化 学 品 安 全 评 定 章 节 解 释 了 未 提 供 标 准 或 标 准 未 涵 盖 质 疑 的 化 学 品 危 险 时 如 何 操 作

34 34 28 在 存 在 重 大 风 险 时, 如 何 确 保 该 玩 具 仅 通 过 RAPEX 系 统 提 供 通 知? RAPEX 为 欧 盟 快 速 预 警 系 统, 针 对 所 采 取 的 措 施 成 员 国 与 委 员 会 快 速 交 换 信 息, 以 防 止 或 限 制 营 销 或 使 用 对 消 费 者 健 康 和 安 全 有 重 大 危 害 的 产 品 其 根 据 通 用 产 品 安 全 指 令 2001/95(GPSD) 附 录 中 规 定 的 详 细 程 序 实 施 一 旦 检 测 出 重 大 而 直 接 的 风 险, 相 关 主 管 部 门 就 必 须 尽 可 能 恰 当 地 咨 询 相 关 产 品 的 生 产 商 或 经 销 商 该 机 构 在 不 影 响 对 速 度 需 求 的 情 况 下, 应 当 尝 试 获 得 有 关 产 品 和 危 险 性 质 最 大 量 的 信 息 成 员 国 采 取 或 决 定 采 取 紧 急 措 施 对 可 能 营 销 或 使 用 含 有 严 重 风 险 的 协 调 消 费 者 产 品 进 行 阻 止 限 制 或 施 加 特 别 条 件 时, 应 通 知 委 员 会 使 用 RAPEX 的 另 一 种 情 况 就 是 风 险 的 影 响 可 能 超 过 相 关 成 员 国 领 土 在 依 据 新 方 法 指 令 采 用 保 障 条 款 程 序 的 情 况 下, 成 员 国 无 需 提 供 证 据 判 断 成 员 国 采 取 的 措 施 委 员 会 核 实 信 息 是 否 符 合 GPSD( 通 用 产 品 安 全 指 令 ) 规 定 并 将 其 传 递 给 其 他 成 员 国 谁 负 责 市 场 监 管? 市 场 监 管 是 成 员 国 政 府 机 构 的 责 任 特 别 是, 这 样 可 确 保 市 场 监 管 运 行 的 公 正 每 个 成 员 国 都 可 以 决 定 自 己 的 市 场 监 管 体 系 的 构 成 例 如, 只 要 监 管 有 效 且 覆 盖 整 个 领 土 范 围, 对 机 构 间 责 任 是 按 照 职 能 分 配 还 是 按 照 区 域 分 配 没 有 限 制 对 查 获 的 假 冒 玩 具 怎 么 处 理? 根 据 通 用 产 品 安 全 指 令 (GPSD) 第 8 条, 市 场 监 管 机 构 可 命 令 协 调 或 组 织 召 回 和 销 毁 危 险 产 品 但 是, 市 场 监 管 机 构 所 采 取 的 措 施 必 须 与 风 险 的 严 重 程 度 成 正 比, 且 考 虑 预 防 性 原 则 第 765/2008 号 条 例 仅 规 定 召 回 带 来 严 重 风 险 的 产 品 ( 第 20 条 ), 使 机 构 能 销 毁 带 来 严 重 风 险 的 产 品 在 哪 里 可 以 找 到 关 于 哪 些 实 验 室 执 行 EC 型 式 检 验 的 信 息? 欧 盟 委 员 会 网 站 列 出 了 玩 具 安 全 指 令 的 所 有 指 定 机 构 (Notified Bodies) 警 告 标 签 是 否 必 须 采 用 该 国 家 的 语 言? 制 造 商 应 确 保 玩 具 随 附 使 用 一 种 或 多 种 易 于 为 消 费 者 理 解 的 语 言 的 说 明 书 和 安 全 信 息, 何 种 语 言 由 各 成 员 国 决 定 ( 各 成 员 国 的 法 定 语 言 ) 已 采 取 什 么 措 施 协 调 欧 盟 与 美 国 要 求? 最 近, 欧 盟 与 美 国 都 已 引 入 新 玩 具 安 全 法 规 这 两 个 安 全 法 规 催 生 了 各 自 标 准 的 更 新 欧 盟 标 准 主 要 基 于 玩 具 安 全 指 令, 而 美 国 标 准 必 需 获 得 消 费 品 安 全 委 员 会 (CPSC) 的 批 准 不 过, 欧 盟 委 员 会 CPSC 和 各 自 的 标 准 化 机 构 都 正 在 讨 论 合 作 问 题

35 35 缩 略 语 : CE:Conformité Européenne( 欧 洲 共 同 体 ) CEN: 欧 洲 标 准 化 委 员 会 CMR: 致 癌 物 诱 变 剂 以 及 生 殖 毒 性 物 质 CPSC: 美 国 消 费 品 安 全 委 员 会 DoC: 符 合 性 声 明 EU: 欧 盟 GPSD: 通 用 产 品 安 全 指 令 RAPEX: 快 速 预 警 通 报 系 统 TSD: 玩 具 安 全 指 令 更 多 信 息 : 欧 盟 委 员 会 DG 企 业 与 产 业 欧 洲 玩 具 产 业 协 会 (TIE)