2011年度浙江省医疗卫生机构

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1 浙 江 省 医 疗 机 构 医 用 耗 材 部 门 集 中 采 购 文 件 ( 采 购 文 号 ZJHCCG ) 浙 江 省 药 械 采 购 中 心 2014 年 9 月

2 目 录 邀 请 函... 1 工 作 流 程 图... 2 工 作 日 程 表... 3 企 业 须 知... 4 有 关 附 表... 15

3 浙 江 省 医 疗 机 构 医 用 耗 材 部 门 集 中 采 购 ( 部 分 骨 科 ) 邀 请 函 各 医 用 耗 材 生 产 配 送 企 业 : 浙 江 省 药 械 采 购 中 心 受 浙 江 省 各 级 医 疗 机 构 的 委 托, 对 浙 江 省 医 疗 机 构 医 用 耗 材 及 伴 随 服 务 进 行 部 门 集 中 采 购 欢 迎 所 有 符 合 要 求 的 医 用 耗 材 生 产 配 送 企 业 前 来 参 与 一 采 购 方 采 购 方 是 指 县 及 县 以 上 人 民 政 府 卫 生 行 政 部 门 举 办 的 医 疗 机 构, 县 及 县 以 上 人 民 政 府 其 它 部 门 事 业 单 位 国 有 ( 含 国 有 控 股 ) 企 业 举 办 的 非 营 利 性 医 疗 机 构 二 生 产 企 业 生 产 企 业 是 指 国 产 产 品 的 生 产 企 业 ( 或 同 集 团 公 司 的 经 营 企 业 ) 进 口 及 港 澳 台 产 品 的 一 级 代 理 企 业 视 为 生 产 企 业 三 采 购 范 围 及 采 购 周 期 采 购 范 围 : 骨 科 类 ( 部 分 ) 耗 材 详 见 骨 科 类 耗 材 集 中 采 购 目 录 此 次 集 中 采 购 中 标 结 果 的 采 购 周 期 为 供 货 协 议 生 效 之 日 起 1 年 如 需 延 长 采 购 周 期, 由 我 中 心 在 采 购 周 期 结 束 前 一 个 月 发 布 公 告 四 回 款 期 限 及 方 式 医 疗 机 构 向 生 产 企 业 指 定 的 配 送 企 业 回 款, 回 款 时 间 为 到 货 并 验 收 合 格 之 日 起 90 天 内 生 产 企 业 与 配 送 企 业 之 间 的 货 款 结 算, 由 双 方 自 行 协 商 浙 江 省 药 械 采 购 中 心 2014 年 9 月 1

4 浙 江 省 医 疗 机 构 医 用 耗 材 部 门 集 中 采 购 ( 部 分 骨 科 ) 工 作 流 程 图 发 布 骨 科 采 购 通 知 生 产 企 业 产 品 申 报 产 品 审 核 发 布 骨 科 集 中 采 购 文 件 产 品 加 分 项 资 料 申 报 审 核 确 定 历 史 最 低 价 格 产 品 公 示 制 定 参 考 价 企 业 报 价 解 密 和 产 品 评 审 公 示 拟 中 标 产 品 目 录 公 布 中 标 产 品 目 录 签 订 合 同 建 立 配 送 关 系 网 上 交 易 2

5 浙 江 省 医 疗 机 构 医 用 耗 材 部 门 集 中 采 购 ( 部 分 骨 科 ) 工 作 日 程 表 时 间 事 项 10 月 10 日 企 业 培 训, 现 场 对 有 关 采 购 文 件 的 问 题 进 行 解 读 答 疑 9 月 29 日 -10 月 20 日 加 分 项 资 料 和 样 品 递 交 时 间 待 定 产 品 公 示 时 间 待 定 网 上 报 价 时 间 待 定 报 价 解 密 另 行 通 知 其 余 事 项 注 意 事 项 : 1. 上 述 事 项 时 间 安 排 以 指 定 网 站 上 发 布 的 通 知 为 准, 请 企 业 关 注 网 上 发 布 的 最 新 信 息 2. 法 定 代 表 人 授 权 人 在 参 加 集 中 采 购 各 工 作 环 节 时, 须 出 示 有 效 身 份 证 件 ( 如 居 民 身 份 证 护 照 等 ) 3

6 浙 江 省 医 疗 机 构 医 用 耗 材 部 门 集 中 采 购 ( 部 分 骨 科 ) 企 业 须 知 序 项 目 内 容 1 平 台 服 务 机 构 名 称 : 浙 江 省 药 械 采 购 中 心 地 址 : 杭 州 市 工 农 路 95 号 邮 编 : 平 台 服 务 机 构 2 网 址 : 2 采 购 范 围 及 目 录 3 联 系 人 : 王 老 师 胡 老 师 电 话 : 资 料 接 收 地 址 : 杭 州 市 江 干 区 工 农 路 95 号 浙 江 省 药 械 采 购 中 心 范 围 : 骨 科 类 ( 部 分 ) 耗 材 详 见 骨 科 类 耗 材 集 中 采 购 目 录 3 采 购 周 期 供 货 协 议 生 效 之 日 起 1 年 如 需 延 长 采 购 周 期, 由 我 中 心 在 采 购 周 期 结 束 前 一 个 月 发 布 公 告 4 投 标 有 效 期 投 标 有 效 期 180 天 6 信 息 发 布 渠 道 合 格 生 产 企 业 8 产 品 类 别 国 产 产 品 的 生 产 企 业 ( 或 同 集 团 公 司 的 经 营 企 业 ) 进 口 及 港 澳 台 产 品 的 一 级 代 理 企 业 视 同 生 产 企 业 根 据 产 品 注 册 证 分 为 : 1 进 口 及 港 澳 台 产 品 ( 进 字 号 港 澳 台 许 字 号 4

7 的 产 品 ); 2 国 产 产 品 ( 准 字 号 产 品 和 其 它 药 字 号 消 字 号 产 品 ) 各 企 业 应 于 2014 年 10 月 20 日 16:30 之 前 由 法 定 代 表 人 授 权 人 将 所 有 纸 质 资 料 当 面 递 交 至 浙 江 省 药 械 采 购 9 递 交 补 充 材 料 中 心 服 务 窗 口 ( 见 上 文 资 料 接 收 地 址 ) 所 有 纸 质 资 料 不 接 受 快 递 邮 件 传 真 文 件 一 经 递 交 即 产 生 法 律 效 力, 企 业 应 承 担 相 应 责 任 1 样 品 由 企 业 自 愿 提 供, 建 议 提 供 至 少 一 个 代 表 品 作 为 评 审 使 用 ; 2 提 供 样 品 的 生 产 企 业 应 在 骨 科 样 品 标 签 上 注 10 样 品 递 交 明 产 品 流 水 号 产 品 名 称 生 产 企 业 名 称 生 产 企 业 序 号 样 品 需 退 还 的, 应 在 骨 科 样 品 申 报 表 中 注 明, 由 于 评 11 历 史 最 低 销 售 价 格 的 说 明 审 的 需 要, 退 还 时 不 保 证 样 品 的 完 整 性 ; 3 样 品 应 与 中 标 后 供 货 的 医 用 耗 材 ( 包 括 包 装 等 ) 一 致, 否 则 生 产 企 业 应 承 担 违 约 责 任 1 历 史 最 低 销 售 价 格 由 企 业 自 行 填 报 并 出 具 承 诺 书, 填 报 要 求 :2012 年 8 月 1 日 年 7 月 31 日 期 间 浙 江 省 内 医 疗 机 构 销 售 价 格 和 广 西 四 川 天 津 以 省 ( 市 ) 为 单 位 集 中 采 购 中 标 价 格 中 的 最 低 销 售 价 格 ; 对 于 已 在 浙 江 省 药 械 采 购 平 台 耗 材 基 础 库 中 申 报 的 产 品, 请 重 新 确 认 历 史 最 低 销 售 价 格 ; 基 础 库 和 申 报 产 品 汇 总 表 中 的 价 格 应 一 5

8 致, 有 出 入 的 以 申 报 产 品 汇 总 表 为 准 ; 2 历 史 最 低 销 售 价 格 将 与 相 关 医 疗 机 构 的 采 购 价 和 其 它 地 区 的 中 标 价 进 行 比 对, 如 企 业 填 报 的 历 史 最 低 销 售 价 格 高 于 我 中 心 采 集 到 的 相 关 医 疗 机 构 采 购 价 和 其 它 省 市 中 标 价 的, 将 被 认 定 为 不 实 的 历 史 最 低 销 售 价 格 ; 3 按 照 谁 提 出 谁 举 证 的 原 则, 对 有 疑 义 的 历 史 最 低 销 售 价 格, 举 证 方 需 提 供 医 疗 机 构 采 购 发 票 ; 4 历 史 最 低 销 售 价 格 需 建 立 在 一 定 供 应 量 的 基 础 上, 在 2012 年 8 月 1 日 年 7 月 31 日 期 间 具 有 下 列 情 况 之 一 的, 可 被 认 定 为 历 史 最 低 销 售 价 格 : 1) 以 此 历 史 最 低 销 售 价 格 销 售 的 总 金 额 高 于 10 万 元 的 ; 2) 以 此 历 史 最 低 销 售 价 格 销 售 的 金 额 占 此 产 品 所 有 销 售 金 额 的 比 重 高 于 5% 的 ; 3) 以 此 历 史 最 低 销 售 价 格 采 购 的 医 疗 机 构 数 多 于 3 家 的 ; 5 重 要 提 醒 : 如 发 现 生 产 企 业 提 供 不 实 的 历 史 最 低 销 售 价 格 且 无 法 澄 清 的, 经 专 家 认 定 非 临 床 必 须 的 产 品 取 消 其 投 标 资 格, 是 临 床 必 需 无 可 替 代 的, 放 入 剩 余 产 品 库, 在 一 个 一 级 目 录 中 发 现 同 一 生 产 企 业 3 个 产 品 提 供 不 实 的 历 史 最 低 销 售 价 格 且 无 法 澄 清 的, 取 消 该 企 业 该 一 级 目 录 所 有 产 品 ( 临 床 必 需 且 无 法 替 代 的 除 外 ) 本 次 集 中 采 购 6

9 投 标 资 格 ; 6 历 史 销 售 价 格 采 集 的 方 式 将 另 行 公 布 1 本 次 集 中 采 购 采 用 系 列 评 审 ; 2 系 列 评 审 为 同 一 评 审 单 元 内 同 一 生 产 企 业 所 有 产 品 组 成 一 系 列, 同 一 评 审 单 元 指 二 级 目 录 区 分 进 口 国 产 和 不 锈 钢 合 金 ; 3 报 价 时, 系 列 评 审 的 产 品 报 整 体 降 幅 ( 相 对 于 历 12 系 列 评 审 史 最 低 销 售 价 ), 企 业 需 注 意 考 虑 整 个 系 列 的 整 体 降 幅, 中 标 ( 入 围 ) 时 整 个 系 列 产 品 全 部 中 标 ( 入 围 ), 每 个 产 品 的 中 标 价 格 将 按 照 整 体 降 幅 ( 相 对 于 历 史 最 低 销 售 价 ) 计 算, 计 算 时 以 元 为 单 位, 精 确 到 小 数 点 后 一 位, 小 数 点 二 位 及 以 后 的 舍 去 ( 如 1.56 元 计 算 作 1.5 元 ); 4 组 成 一 系 列 的 产 品 在 评 审 时, 每 个 系 列 只 视 为 一 个 名 额 计 算 1 根 据 公 布 的 采 购 目 录, 每 个 产 品 分 别 制 定 参 考 价 ; 2 有 历 史 销 售 价 格 依 据 的 产 品 在 历 史 最 低 销 售 价 格 的 基 础 上 下 降 10% 作 为 参 考 价 ; 13 参 考 价 的 确 定 3 无 历 史 销 售 价 格 依 据 的 产 品 将 组 织 专 家 遴 选 ( 专 家 数 量 不 得 少 于 7 人, 且 需 半 数 以 上 专 家 同 意 ), 通 过 遴 选 的 产 品, 根 据 同 评 审 单 元 其 他 产 品 的 平 均 历 史 最 低 销 售 价 作 为 其 历 史 最 低 销 售 价, 其 参 考 价 在 平 均 历 史 最 低 销 售 价 的 基 础 上 下 降 10% 进 行 设 定, 使 用 平 均 法 得 出 参 考 价 7

10 后 请 专 家 进 行 评 估 ; 4 无 历 史 销 售 价 格 依 据 且 同 评 审 单 元 无 其 他 产 品 的, 将 组 织 专 家 遴 选 ( 专 家 数 量 不 得 少 于 7 人, 且 需 半 数 以 上 专 家 同 意 ), 通 过 遴 选 的 产 品, 由 专 家 依 据 同 类 产 品 论 证 并 设 定 其 历 史 最 低 销 售 价, 其 参 考 价 在 专 家 给 出 的 历 史 最 低 销 售 价 基 础 上 下 降 10% 进 行 设 定 ; 5 参 考 价 设 定 后, 在 报 价 阶 段 将 通 过 浙 江 省 医 用 耗 材 集 中 采 购 招 标 系 统 告 知 生 产 企 业 1 生 产 企 业 在 规 定 时 间 内 通 过 浙 江 省 医 用 耗 材 集 中 采 购 招 标 系 统 报 价, 并 进 行 远 程 加 密, 报 价 时 间 截 止 后 在 规 定 时 间 内 由 生 产 企 业 自 行 解 密 ; 2 生 产 企 业 所 报 价 格 是 指 可 供 应 给 医 疗 机 构 的 供 货 价, 包 括 配 送 等 费 用 ; 3 报 价 时, 生 产 企 业 按 照 报 价 系 统 规 定 的 单 位 报 价 ; 14 报 价 规 则 4 系 列 评 审 的 产 品 报 价 时 不 针 对 每 个 单 独 产 品 报 价, 报 系 列 整 体 降 幅, 最 多 可 以 保 留 到 百 分 号 小 数 点 后 1 位 ( 即 0.1%); 5 一 级 目 录 为 螺 钉 的 产 品 不 需 要 进 行 报 价 ; 6 同 一 个 产 品 在 两 个 及 以 上 不 同 的 评 审 单 元 中 标 的, 其 最 终 中 标 价 取 最 低 值 ; 7 报 价 时 间 : 另 行 通 知 15 评 审 原 则 1 评 审 采 用 综 合 评 审 法 和 合 理 低 价 中 标 法 相 结 合 的 8

11 方 法 ; 2 投 标 产 品 首 先 进 行 技 术 标 评 审, 技 术 标 评 审 合 格 的 产 品 且 报 价 不 高 于 历 史 最 低 销 售 价 格 的 可 以 进 入 商 务 标 评 审 阶 段 ; 高 于 历 史 最 低 销 售 价 格 的 产 品 直 接 淘 汰 ; 技 术 评 审 淘 汰 率 按 照 同 评 审 单 元 企 业 数 确 定,10 家 以 下 不 淘 汰,10 家 ( 含 10 家 ) 以 上 末 位 淘 汰 5%( 四 舍 五 入 ); 3 商 务 标 评 审 阶 段, 按 以 下 流 程 处 理 : 1) 价 格 高 于 参 考 价 的 系 列 进 入 剩 余 产 品 库 ; 2) 价 格 不 高 于 参 考 价 的 系 列, 首 先 取 降 价 幅 度 最 大 的 2 个 系 列 直 接 进 入 拟 中 标 目 录 ; 3) 其 余 价 格 不 高 于 参 考 价 的 系 列 通 过 综 合 评 分, 取 得 分 高 的 系 列 依 次 确 定 进 入 拟 中 标 目 录 ; 4) 对 于 一 级 目 录 为 螺 钉 的 产 品, 只 设 降 幅 不 设 淘 汰, 螺 钉 不 需 进 行 报 价, 其 降 幅 根 据 同 企 业 锁 定 接 骨 板 平 均 降 幅 进 行 设 定, 如 企 业 只 有 螺 钉 没 有 锁 定 接 骨 板 的, 其 降 幅 根 据 所 有 其 他 中 标 企 业 锁 定 接 骨 板 平 均 降 幅 进 行 设 定 ; 5) 特 别 说 明 : 1> 根 据 降 价 幅 度 取 入 围 系 列 时 如 有 两 个 系 列 降 幅 相 同 的, 取 平 均 价 格 低 的, 如 平 均 价 格 也 相 同 的, 取 生 产 企 业 规 模 大 的 ; 2> 通 过 综 合 评 分 确 定 入 围 系 列 时 得 分 相 同 的, 取 平 均 价 格 低 的, 如 平 均 价 格 也 相 同 的, 取 生 产 企 业 规 模 大 9

12 的 ; 4 如 前 述 步 骤 完 成 后, 经 专 家 评 审 认 定 进 入 拟 中 标 目 录 的 产 品 能 完 全 满 足 临 床 使 用 需 求 的, 即 使 中 标 名 额 尚 有 空 缺 也 无 需 补 满 ; 同 一 评 审 单 元 拟 中 标 名 额 数 为 : 进 入 商 务 标 评 审 系 列 数 拟 中 标 名 额 5 及 以 下

13 16 17 综 合 分 计 算 方 法 公 示 拟 中 标 目 录 及 以 上 20 5 在 本 轮 集 中 采 购 周 期 内, 由 于 中 标 产 品 质 量 差 缺 货 停 产 等 问 题, 对 临 床 使 用 造 成 不 良 影 响 的, 将 取 消 此 产 品 中 标 资 格 如 取 消 某 产 品 中 标 资 格 后 该 目 录 不 能 满 足 临 床 需 求 的, 此 目 录 内 未 中 标 产 品 将 按 综 合 得 分 排 名 逐 一 议 价, 首 先 达 到 议 价 要 求 的 可 递 补 入 围 技 术 评 审 分 值 表 见 附 件 通 过 技 术 评 审 的 产 品 依 据 下 列 规 则 进 行 综 合 评 分 : 价 格 优 惠 分 = 系 列 降 幅 200; 系 列 评 审 的 产 品 综 合 得 分 = 技 术 评 审 得 分 50%+ 价 格 优 惠 分 50%; 说 明 : 系 列 降 幅 由 企 业 在 报 价 阶 段 填 报, 填 报 时 精 确 到 百 分 号 小 数 点 后 一 位, 实 际 填 报 过 程 中 是 用 数 字 进 行 表 述, 如 准 备 降 价 1.3%, 实 际 填 报 为 0.013, 则 其 价 格 优 惠 分 为 0.013*200=2.6 分 评 审 工 作 结 束 后, 拟 中 标 结 果 分 批 网 上 公 示 7 天, 公 示 内 容 包 括 拟 中 标 产 品 的 规 格 型 号 生 产 企 业 等 信 息, 接 受 社 会 监 督 18 公 布 中 标 目 录 公 示 期 满 后, 如 无 异 议, 经 省 医 用 耗 材 集 中 采 购 工 作 领 导 小 组 审 核 批 准, 正 式 公 布 中 标 目 录 ; 11

14 中 标 目 录 根 据 工 作 进 程 分 批 分 期 公 布 首 先 公 布 非 重 点 监 控 的 中 标 产 品 目 录 ; 如 有 需 要 再 公 布 作 为 重 点 监 控 的 中 标 产 品 目 录 1 配 送 企 业 资 格 证 明 文 件 递 交 截 止 后, 由 浙 江 省 药 械 采 购 中 心 审 核 合 格 后 进 行 公 示 ; 2 生 产 企 业 与 合 格 配 送 企 业 的 合 作 协 议 由 双 方 自 行 签 订 本 次 集 中 采 购 配 送 企 业 数 量 确 定 原 则 : 1) 根 据 采 购 目 录 分 类 分 别 选 择 配 送 企 业 ; 2) 以 设 区 的 市 为 单 位 分 别 选 择 配 送 企 业 ; 3) 每 个 中 标 生 产 企 业 根 据 下 表 数 量 选 择 配 送 企 业 并 再 选 择 一 家 备 选 配 送 企 业 ( 不 包 含 在 下 表 数 额 中 ): 19 确 定 配 送 方 案 杭 州 宁 波 温 州 绍 兴 嘉 兴 湖 州 金 华 衢 州 丽 水 台 州 舟 山 8 家 7 家 7 家 5 家 5 家 5 家 5 家 5 家 5 家 5 家 5 家 12

15 在 本 次 集 中 采 购 周 期 内, 每 年 只 允 许 生 产 企 业 变 更 配 送 企 业 一 次, 下 列 情 况 除 外 : 1 配 送 企 业 倒 闭 注 销 因 严 重 违 法 违 规 被 相 关 部 门 20 配 送 企 业 管 理 查 处 停 业 的 ; 2 配 送 企 业 违 反 我 省 相 关 交 易 管 理 条 例, 被 取 消 相 应 区 域 配 送 资 格 的 ; 3 经 省 医 用 耗 材 集 中 采 购 工 作 领 导 小 组 办 公 室 批 准 允 许 的 其 它 情 况 1 平 台 服 务 机 构 向 所 有 中 标 的 生 产 企 业 发 出 中 标 通 知 书 和 中 标 产 品 供 货 协 议 范 本 ; 2 为 提 高 工 作 效 率, 简 化 供 货 协 议 签 订 的 手 续, 医 疗 机 构 集 中 委 托 浙 江 省 药 械 采 购 中 心 与 生 产 企 业 签 订 供 货 协 议, 买 卖 双 方 的 权 利 义 务 不 发 生 改 变 在 浙 江 省 药 21 供 货 协 议 签 订 械 采 购 平 台 上 分 批 次 发 送 的 电 子 订 单, 是 协 议 的 有 效 组 22 供 货 协 议 的 履 行 成 部 分 ; 3 中 标 生 产 企 业 根 据 中 标 通 知 书 上 所 约 定 的 时 间 内 到 指 定 的 地 点 签 订 供 货 协 议 ; 4 生 产 企 业 和 配 送 企 业 之 间 的 委 托 配 送 协 议 及 协 议 的 执 行 须 符 合 本 次 项 目 要 求 1 集 中 采 购 各 方 当 事 人, 应 严 格 履 行 供 货 协 议 ; 2 供 货 协 议 自 开 始 采 购 之 日 起 履 行 ; 3 医 疗 机 构 应 按 供 货 协 议 在 网 上 分 批 次 发 送 电 子 订 13

16 23 中 标 产 品 的 网 上 采 购 单 进 行 网 上 采 购 ; 4 在 本 次 采 购 周 期 内, 浙 江 省 药 械 采 购 中 心 将 根 据 其 他 省 市 最 新 采 购 价 格 对 中 标 ( 入 围 ) 产 品 的 交 易 价 格 进 行 梳 理, 实 行 左 右 联 动 ; 5 在 本 次 采 购 周 期 内, 如 企 业 发 生 无 特 殊 原 因 的 缺 货 现 象, 经 警 告 后 仍 然 不 能 正 常 供 货 的, 将 根 据 规 定 作 出 相 应 处 理, 包 括 停 止 该 企 业 所 有 中 标 产 品 的 交 易 资 格 等 本 次 集 中 采 购 的 中 标 产 品, 医 疗 机 构 均 通 过 浙 江 省 药 械 采 购 平 台 实 行 网 上 采 购, 并 接 受 相 关 政 府 部 门 监 管 医 疗 机 构 向 生 产 企 业 指 定 的 配 送 企 业 回 款, 回 款 时 间 24 货 款 结 算 原 则 上 为 到 货 并 验 收 合 格 之 日 起 90 天 内 生 产 企 业 与 配 送 企 业 之 间 的 货 款 结 算, 由 双 方 自 行 协 商 生 产 企 业 应 认 真 阅 读 采 购 文 件 中 所 有 的 事 项 格 式 25 注 意 事 项 条 款 和 规 范 等 要 求 如 果 生 产 企 业 没 有 按 照 采 购 文 件 的 要 求 提 交 全 部 资 料, 或 者 投 标 文 件 没 有 对 采 购 文 件 做 出 实 质 性 响 应, 由 此 造 成 的 后 果 由 生 产 企 业 负 责 14

17 有 关 附 表 ( 详 见 附 件 ) 附 件 一 : 技 术 评 审 分 值 表 附 件 二 : 骨 科 类 耗 材 集 中 采 购 产 品 加 分 项 资 料 申 报 汇 总 表 附 件 三 : 企 业 加 分 项 材 料 编 制 要 求 附 件 四 : 产 品 加 分 项 材 料 编 制 要 求 附 件 五 : 骨 科 样 品 申 报 表 附 件 六 : 骨 科 样 品 标 签 15