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1 药 品 名 称 受 理 号 批 件 号 原 ( 或 试 行 ) 标 准 编 号 新 标 准 编 号 药 品 批 准 文 号 企 业 名 称 实 施 日 期 冠 心 宁 注 ZGB WS3-B WS3-B 年 4 月 10 日 珍 石 烧 伤 ZGB WS3-114(Z- WS3-114(Z-017)-2003(Z)- 017)-2003(Z) 年 4 月 10 日 益 脑 宁 胶 囊 2012B039 WS3-407(Z-66)-2009Z 上 海 松 华 药 业 有 限 公 2012 年 10 月 10 日 枸 橼 酸 莫 沙 必 利 (2003) 国 药 标 字 WS-045(X-040)- 亚 宝 药 业 集 团 股 份 有 限 公 CXHB 晋 WS1-(X-287)-2003Z X 号 2000 H 枸 橼 酸 莫 沙 必 利 (2003) 国 药 标 字 WS-044(X-039)- 亚 宝 药 业 集 团 股 份 有 限 公 CXHB 晋 WS1-(X-357)-2004Z X 号 2000 H 双 氯 芬 酸 钾 胶 囊 (2004) 国 药 标 字 WS-880(X-648)- CXHB 粤 WS1-(X-420)-2004Z X 号 H 丽 珠 集 团 丽 珠 制 药 厂 注 射 用 单 硝 酸 异 武 汉 华 龙 生 物 制 药 有 限 公 CXHB 鄂 YBH WS1-(X-022)-2005Z 山 梨 酯 X 号 H 奈 韦 拉 平 昆 山 龙 灯 瑞 迪 制 药 有 限 公 CXHB 苏 YBH WS1-(X-067)-2005Z-2011 X 号 H 奈 韦 拉 平 北 京 星 昊 医 药 股 份 有 限 公 CYHB 京 YBH WS1-(X-067)-2005Z-2011 X 号 H 奈 韦 拉 平 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 CXHB 浙 YBH WS1-(X-067)-2005Z-2011 X 号 H 他 夫 定 (2011) 国 药 标 字 WS-966(X-720)- 美 吉 斯 制 药 ( 厦 门 ) 有 限 CXHB 闽 WS1-(X-080)-2011Z X 号 H 公 尼 索 地 平 软 胶 囊 拉 莫 三 嗪 枸 橼 酸 坦 度 螺 酮 小 儿 布 洛 芬 伪 麻 分 散 CXHB 皖 X 号 Y X 号 CYHB 湘 X-119 号 CYHB 川 X-120 号 CXHB 吉 X-121 号 YBH WS-235(X-201)- YBH YBH YBH WS1-(X-095)-2012Z WS1-(X-119)-2012Z WS1-(X-120)-2012Z WS1-(X-121)-2012Z H / 国 药 准 字 H H0241 H H H 安 徽 国 森 药 业 有 限 公 浙 江 万 联 药 业 有 限 公 三 金 集 团 湖 南 三 金 制 药 有 限 责 任 公 四 川 科 瑞 德 凯 华 制 药 有 限 公 修 正 药 业 集 团 长 春 高 新 制 药 有 限 公

2 拉 米 夫 定 CYHB 苏 X-122 号 CXHB 沪 X-123 号 CXHB 津 X 号 CXHB 辽 X 号 CXHB 苏 X 号 CXHB 苏 X 号 CYHB 鲁 X 号 WS-802(X-588)- YBH YBH YBH YBH YBH YBH WS1-XG H H H H H H H 葛 兰 素 史 克 制 药 ( 苏 州 ) 有 限 公 上 海 长 城 药 业 有 限 公 天 津 太 平 洋 制 药 有 限 公 大 连 美 罗 大 药 厂 南 京 星 银 药 业 集 团 有 限 公 常 州 华 生 制 药 有 限 公 山 东 良 福 制 药 有 限 公 CXHB 皖 X 号 YBH ;YB H H / 国 药 准 字 H 蚌 埠 丰 原 涂 山 制 药 有 限 公 盐 酸 班 布 特 罗 颗 粒 CXHB 黔 X-124 号 YBH WS1-(X-124)-2012Z H 贵 阳 新 天 药 业 股 份 有 限 公 小 儿 喜 食 颗 粒 ZD-0446 号 WS-10561(ZD- 0561)- WS-10561(ZD-0561) Z H5771/ 国 药 准 字 H5770/ H5772/ 国 药 准 字 H5773 陕 西 京 西 药 业 有 限 公, 等 4 家 2012 年 12 月 21 日 CXHB 晋 X-143 号 YBH H / 国 药 准 字 H / H 山 西 普 德 药 业 股 份 有 限 公 CYHB 川 X 号 YBH H 四 川 百 利 药 业 有 限 责 任 公

3 CXHB 粤 X 号 YBH H / 国 药 准 字 H 安 士 制 药 ( 中 山 ) 有 限 公 CXHB 陕 ; CXHB X 号 陕 ; CXHB 陕 YBH H / 国 药 准 字 H / H 陕 西 博 森 生 物 制 药 股 份 集 团 有 限 公 CXHB 琼 X 号 YBH H 海 南 中 和 药 业 有 限 公 CXHB 琼 X 号 YBH H / 国 药 准 字 H / H 海 南 海 灵 化 学 制 药 有 限 公 CXHB 陕 ; CXHB X 号 陕 ; CXHB 陕 YBH H / 国 药 准 字 H / H 晋 城 海 斯 制 药 有 限 公 CXHB 鄂 X 号 YBH H / 国 药 准 字 H 湖 北 午 时 药 业 股 份 有 限 公 CXHB 京 ; CXHB X 号 京 ; CXHB 京 YBH H / 国 药 准 字 H / H 北 京 四 环 科 宝 制 药 有 限 公 CXHB 豫 X 号 YBH H 开 封 康 诺 药 业 有 限 公

4 CYHB 湘 X 号 YBH H / 国 药 准 字 H 湖 南 五 洲 通 药 业 有 限 责 任 公 CXHB 豫 ; CXHB X 号 豫 ; CXHB 豫 YBH H / 国 药 准 字 H / H 辅 仁 药 业 集 团 有 限 公 CXHB 浙 X 号 YBH H / 国 药 准 字 H 浙 江 浙 北 药 业 有 限 公 CXHB 晋 X 号 YBH H / 国 药 准 字 H / H / 国 药 准 字 H 山 西 普 德 药 业 股 份 有 限 公 CXHB 鄂 ; X 号 CXHB 鄂 YBH H / 国 药 准 字 H 湖 北 科 益 药 业 股 份 有 限 公 CXHB 鄂 ; X 号 CXHB 鄂 YBH H / 国 药 准 字 H 武 汉 普 生 制 药 有 限 公 CXHB 鄂 X 号 YBH H / 国 药 准 字 H 武 汉 海 特 生 物 制 药 股 份 有 限 公

5 CXHB 鲁 ; X 号 CXHB 鲁 YBH H / 国 药 准 字 H 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 CXHB 浙 ; CXHB 浙 ; X 号 CXHB 浙 ; CXHB 浙 YBH ; YBH H / 国 药 准 字 H / H / 国 药 准 字 H 浙 江 杭 康 药 业 有 限 公 CXHB 浙 X 号 YBH H 浙 江 普 洛 康 裕 制 药 有 限 公 CXHB 晋 ; X 号 CXHB 晋 YBH H / 国 药 准 字 H 山 西 振 东 泰 盛 制 药 有 限 公 天 蟾 胶 囊 CYHB 冀 ; X 号 CYHB 冀 CXZB 京 Z-186 号 YBH WS-114(Z-022)- WS-114(Z-022)--2012Z H ; 国 药 准 字 H Z 华 北 制 药 股 份 有 限 公 雷 允 上 药 业 有 限 公 2013 年 3 月 19 日 复 方 鱼 腥 草 合 剂 ZD-0500 号 WS-10821(ZD- 0821)- WS-10821(ZD-0821) Z Z6198; 国 药 准 字 Z6199; Z 浙 江 惠 松 制 药 有 限 公 ; 浙 江 康 恩 贝 中 药 有 限 公 ; 浙 江 国 镜 药 业 有 限 公 2013 年 3 月 4 日 盐 酸 地 尔 硫 卓 注 盐 酸 地 尔 硫 卓 注 盐 酸 地 尔 硫 卓 注 CXHB 鲁 X-125 号 CXHB 晋 X 号 CXHB 苏 X 号 YBH YBH YBH WS1-XG WS1-XG WS1-XG H H H 瑞 阳 制 药 有 限 公 亚 宝 药 业 太 原 制 药 有 限 公 苏 州 长 征 - 欣 凯 制 药 有 限 公

6 盐 酸 地 尔 硫 卓 注 CXHB 鲁 X 号 CYHB 京 X-126 号 CXHB 鲁 X 号 CXHB 苏 X 号 CXHB 苏 X 号 CXHB 苏 X 号 CXHB 苏 X 号 YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH WS1-XG H H H H H H H 山 东 方 明 药 业 集 团 股 份 有 限 公 史 达 德 药 业 ( 北 京 ) 有 限 公 辰 欣 药 业 股 份 有 限 公 江 苏 中 丹 制 药 有 限 公 昆 山 龙 灯 瑞 迪 制 药 有 限 公 河 南 天 方 药 业 股 份 有 限 公 江 苏 天 禾 迪 赛 诺 制 药 有 限 公 CXHB 黑 X 号 YBH H / 国 药 准 字 H 哈 尔 滨 三 精 艾 富 西 药 业 有 限 公 CXHB 京 X 号 YBH H 黑 龙 江 福 和 华 星 制 药 集 团 股 份 有 限 公 CXHB 吉 X 号 YHB /YH B H / 国 药 准 字 H 吉 林 万 生 药 业 有 限 责 任 公 CXHB 浙 X 号 YBH H / 国 药 准 字 H 浙 江 莎 普 爱 思 药 业 股 份 有 限 公 CXHB 苏 X-127 号 CXHB 鲁 X 号 CYHB 苏 X 号 CXHB 苏 X 号 YBH YBH YBH YBH H H H H 江 苏 圣 泰 科 制 药 有 限 公 辰 欣 药 业 股 份 有 限 公 南 京 长 澳 制 药 有 限 公 昆 山 龙 灯 瑞 迪 制 药 有 限 公

7 法 莫 替 丁 钙 镁 咀 嚼 法 莫 替 丁 钙 镁 咀 嚼 法 莫 替 丁 钙 镁 咀 嚼 法 莫 替 丁 钙 镁 咀 嚼 格 列 美 脲 滴 丸 洛 伐 他 丁 分 散 混 合 糖 电 解 质 注 CXHB 豫 X 号 CXHB 渝 X-128 号 CXHB 鲁 X 号 CYHB 川 X 号 CYHB 苏 X 号 CXHB 鲁 X-129 号 Y X-130 号 CXHB 苏 X-131 号 YBH YBH YBH YBH YBH YBH WS-035(X-031) YBH WS1-XG WS1-XG WS1-XG WS1-XG WS1-(X-129)-2012Z WS1-(X-130)-2012Z WS1-(X-131)-2012Z H H H H H H H H 河 南 天 方 药 业 股 份 有 限 公 西 南 药 业 股 份 有 限 公 烟 台 荣 昌 制 药 有 限 公 四 川 泰 华 堂 制 药 有 限 公 苏 州 东 瑞 制 药 有 限 公 山 东 新 时 代 药 业 有 限 公 齐 鲁 制 药 有 限 公 江 苏 正 大 丰 海 制 药 有 限 公 注 射 用 甲 硝 唑 CXHB 吉 X-132 号 YBH /YB H /YBH WS1-XG H / 国 药 准 字 H / H 吉 林 四 环 制 药 有 限 公 丙 酸 氯 倍 他 索 搽 剂 氟 康 唑 分 散 CXHB 皖 X-133 号 CYHB 赣 X-135 号 YBH YBH WS1-(X-133)-2012Z WS1-XG H H 芜 湖 三 益 制 药 有 限 公 南 昌 弘 益 药 业 有 限 公 氟 康 唑 分 散 CXHB 琼 X 号 YBH /YB H WS1-XG H / 国 药 准 字 H 海 南 皇 隆 制 药 股 份 有 限 公 法 莫 替 丁 咀 嚼 甲 磺 酸 罗 哌 卡 因 注 甲 磺 酸 罗 哌 卡 因 注 CXHB 粤 X-136 号 CXHB 陕 X-137 号 CXHB 苏 X 号 YBH YBH YBH WS1-(X-136)-2012Z WS1-(X-137)-2012Z WS1-(X-137)-2012Z H H H 广 州 柏 赛 罗 药 业 有 限 公 西 安 力 邦 制 药 有 限 公 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公

8 那 氟 沙 星 乳 膏 甲 磺 酸 罗 哌 卡 因 注 那 氟 沙 星 乳 膏 齐 多 夫 定 胶 囊 齐 多 夫 定 胶 囊 那 氟 沙 星 盐 酸 氨 溴 索 分 散 盐 酸 氨 溴 索 分 散 注 射 用 氨 茶 碱 CYHB 苏 X-138 号 CXHB 浙 X 号 CXHB 苏 X 号 CXHB 鲁 X-139 号 CXHB 辽 X 号 CYHB 苏 X-140 号 CYHB 粤 X-141 号 CXHB 晋 X 号 CXHB 鲁 X 号 YBH YBH YBH WS-920(X-680)- WS-5359x-442)- YBH YBH YBH YBH WS1-(X-138)-2012Z WS1-(X-137)-2012Z WS1-(X-138)-2012Z WS1-XG WS1-XG WS1-(X-140)-2012Z WS1-XG WS1-XG WS1-XG H H H H H0325 H H H H 江 苏 亚 邦 强 生 药 业 有 限 公 浙 江 仙 琚 制 药 股 份 有 限 公 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 山 东 新 时 代 药 业 有 限 公 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 珠 海 经 济 特 区 生 物 化 学 制 药 厂 山 西 仟 源 制 药 有 限 公 瑞 阳 制 药 有 限 公 注 射 用 氨 茶 碱 CXHB 琼 X-142 号 YBH WS1-XG H / 国 药 准 字 H 海 南 长 安 国 际 制 药 有 限 公 注 射 用 氨 茶 碱 CXHB 琼 X 号 YBH WS1-XG H / 国 药 准 字 H 海 南 新 中 正 制 药 有 限 公 盐 酸 丙 哌 维 林 盐 酸 丙 哌 维 林 甲 磺 酸 酚 妥 拉 明 甲 磺 酸 酚 妥 拉 明 甲 磺 酸 酚 妥 拉 明 胶 囊 CXHB 粤 X 号 CXHB 津 X 号 CXHB 浙 X 号 CXHB 闽 X 号 CXHB 粤 X 号 YBH YBH YBH YBH YBH WS1-(X-088)-2004Z-2012 WS1-(X-088)-2004Z-2012 WS1-(X-002)-2005Z-2012 WS1-(X-002)-2005Z-2012 WS1-(X-010)-2005Z-2012 H H H H H 康 美 药 业 股 份 有 限 公 天 津 太 平 洋 制 药 有 限 公 浙 江 佐 力 药 业 股 份 有 限 公 福 建 永 春 制 药 有 限 公 新 兴 同 仁 药 业 有 限 公

9 注 射 用 单 硝 酸 异 山 梨 酯 吲 达 帕 胺 缓 释 吲 达 帕 胺 缓 释 吲 达 帕 胺 缓 释 盐 酸 二 甲 双 胍 缓 释 盐 酸 尼 莫 汀 CXHB 苏 X 号 (2007) 国 药 标 字 CXHB 鲁 X 号 (2007) 国 药 标 字 CYHB 宁 X 号 (2007) 国 药 标 字 CYHB 鄂 X 号 (2010) 国 药 标 字 CYHB 浙 X 号 (2010) 国 药 标 字 CYHB 京 X 号 YBH YBH YBH YBH YBH YBH WS1-(X-022)-2005Z WS1-(X-006)-2007Z-2011 WS1-(X-006)-2007Z-2011 WS1-(X-006)-2007Z-2011 WS1-(X-035)-2010Z WS1-(X-049)-2010Z H H H H H H 山 东 新 时 代 药 业 有 限 公 济 南 高 华 制 药 有 限 公 宁 夏 康 亚 药 业 有 限 公 湖 北 汇 瑞 药 业 股 份 有 限 公 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 北 京 斯 利 安 药 业 有 限 公

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