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1 申 請 廠 商 : 德 安 信 股 份 有 限 公 司 台 北 市 中 山 區 民 權 東 路 3 段 2 號 12 樓 報 告 日 期 : 2015 年 9 月 23 日 樣 品 敘 述 : 樣 品 名 稱 : 百 裕 康 葉 黃 飲 7 日 組 批 號 : MJ15G01 製 造 日 期 MFG : 2015/07/06 有 效 日 期 EXP : 2017/07/05 樣 品 包 裝 狀 態 : 市 售 完 整 包 裝 原 產 地 : 台 灣 製 造 商 : 德 安 信 股 份 有 限 公 司 品 牌 : 百 裕 康 收 樣 日 期 : 2015 年 9 月 11 日 定 性 篩 選 檢 驗 方 法 : 參 考 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 103 年 2 月 17 日 修 正 之 建 議 檢 驗 方 法 - 中 藥 及 食 品 中 摻 加 西 藥 之 檢 驗 方 法, 以 液 相 層 析 串 聯 質 譜 儀 (LC-MS-MS) 進 行 定 性 分 析 檢 驗 結 果 : 共 檢 測 315 項 成 分, 皆 未 檢 出 詳 細 檢 驗 成 分 與 偵 測 極 限 請 見 審 核 者 : 檢 驗 報 告 僅 就 委 託 者 之 委 託 事 項 提 供 檢 驗 結 果, 不 對 產 品 合 法 性 作 判 斷 梁 金 源 協 理 *THJ * 第 1 頁 共 13 頁
2 1 Vardenafil analogue: 2-(2-ethoxy- phenyl)-5-methyl-7- propyl-3h-imidazo (5,1-f)- (1,2,4) 樂 威 壯 類 緣 物 triazin-4-one 2 7-Ketodehydroepiandrosterone 7- 酮 基 脫 氫 外 雄 固 Acebutolol 艾 思 布 妥 Acemetacin 阿 西 美 辛 Acetaminophen 對 位 乙 醯 氨 基 酚 Acetazolamide 乙 醯 唑 胺 Acetil acid 乙 酰 乙 酸 N/A 5 8 Acetildenafil 威 而 剛 類 緣 物 Acetohexamide 乙 醯 磺 環 己 脲 Acetylvardenafil 乙 酰 伐 地 那 非 N/A 5 11 Allopurinol 安 樂 普 利 諾 Ambroxol 安 布 索 Amiloride 阿 米 洛 利 Aminopyrine 氨 基 比 林 Aminotadalafil 犀 利 士 類 緣 物 N/A Amiodarone 艾 米 達 隆 Amitriptyline 安 米 替 林 Amphetamine 安 非 他 命 Atenolol 阿 廷 諾 Atropine 阿 托 品 Baclofen 貝 可 芬 Benzhexol 苯 海 索 Benzocaine 苯 佐 卡 因 Benzydamine 苯 達 明 Benzyl sildenafil 苄 基 西 地 那 非 N/A Betahistine 倍 他 斯 汀 Betamethasone 倍 他 米 松 Bezafibrate 苯 紮 貝 特 Bisacodyl 秘 可 舒 Bromhexine 溴 環 己 銨 Brompheniramine 溴 敏 Bromvalerylurea 溴 化 纈 草 酸 尿 素 *THJ * 第 2 頁 共 13 頁
3 33 Bucetin 布 西 丁 Bufexamac 皮 炎 靈 Buflomedil 丁 咯 地 爾 Bumetanide 布 米 他 奈 Butropium 布 托 溴 銨 Caffeine 咖 啡 因 Camylofine 卡 米 羅 芬 Captopril 卡 托 普 利 Carbamazepine 卡 馬 西 平 Carbetapentane 咳 必 清 Carbimazole 卡 比 馬 唑 Carbinoxamine 卡 比 沙 明 Carbodenafil 西 地 那 非 N/A Carisoprodol 卡 利 索 普 杜 Carteolol 卡 替 洛 爾 Carvedilol 卡 維 地 洛 Cefadroxil 西 華 卓 西 Celecoxib 塞 來 昔 布 Chlordiazepoxide 氯 二 氮 平 Chlormezanone 氯 美 扎 同 Chloropretadalafil 犀 利 士 類 緣 物 Chlorpheniramine 氯 芬 尼 拉 明 Chlorpromazine 氯 普 魯 邁 靜 Cimetidine 西 密 替 寧 Cinnarizine 希 腦 立 寧 Ciprofloxacin 塞 浦 佛 沙 星 Cisapride 西 沙 比 利 Clarithromycin 甲 基 紅 黴 素 Clenbuterol 克 倫 特 羅 Clindamycin 克 林 達 黴 素 Clobenzorex 氯 苄 雷 司 Clofibrate 氯 貝 丁 酯 Clomiphene 克 羅 米 酚 Clomipramine 氯 米 帕 明 *THJ * 第 3 頁 共 13 頁
4 67 Clonidine 可 尼 丁 Cloperastine 氯 哌 啶 Cocaine 可 卡 因 Colchicine 秋 水 仙 鹼 Cortisone 可 體 松 Dexamethasone 地 塞 米 松 Dextromethorphan 右 美 沙 芬 Diazepam 地 西 泮 Dibucaine 布 卡 因 Diclofenac 二 克 氯 吩 Dicyclomine 待 克 明 Diethylpropion 安 非 拉 酮 Diethylstilbesterol 乙 烯 雌 酚 Digitoxin 毛 地 黃 Dihydroergotamine 氫 化 麥 角 胺 Dimenhydrinate 茶 苯 海 明 Dimethylsildenafil 威 而 剛 類 緣 物 Diphenhydramine 苯 海 拉 明 Diphenylhydantoin 二 苯 妥 因 Diprophylline 二 羥 丙 茶 鹼 Dipyridamole 双 嘧 達 莫 Domperidone 多 潘 立 酮 Donepezil 鹽 酸 多 奈 哌 齊 Doxepin 多 塞 平 Doxycycline 多 西 環 素 Econazole 益 康 唑 Enoxacin 依 諾 沙 星 Erythromycin 紅 黴 素 Esomeprazole 埃 索 美 拉 唑 Estradiol Benzoate 苯 甲 酸 雌 二 醇 Estriol 雌 三 醇 Estrone 雌 酮 Ethambutol 乙 胺 丁 醇 Ethisterone 乙 炔 基 睪 丸 酮 *THJ * 第 4 頁 共 13 頁
5 101 Ethoxybenzamide 乙 氧 基 苯 胺 Etofibrate 依 托 貝 特 Felodipine 非 洛 地 平 Fenbufen 芬 布 芬 Fenfluramine 芬 氟 拉 明 Fenofibrate 芬 諾 菲 布 特 Fenoterol 非 諾 特 羅 Finasteride 菲 那 雄 胺 Flavoxate 黄 酮 哌 酯 Fleroxacin 氟 羅 沙 星 Fluconazole 氟 可 那 挫 Flunitrazepam 氟 硝 西 泮 Fluoxetine 富 魯 歐 西 汀 Fluoxymesterone 氟 甲 睾 酮 Formoterol 福 莫 特 洛 Gabapentin 加 巴 噴 丁 Gemfibrozil 吉 非 羅 齊 Glibenclamide 格 列 苯 脲 Glipizide 格 列 吡 嗪 Gliquidone 格 列 喹 酮 Glycopyrronium 格 隆 溴 銨 Griseofulvin 灰 黃 黴 素 Guaifenesin 愈 創 甘 油 醚 Heroin 海 洛 英 Homatropine 後 馬 托 品 Homosildenafil 威 而 剛 類 緣 物 Hydralazine 肼 苯 太 素 Hydrocortisone 氫 化 可 的 松 Hydroxyacetildenafil 威 而 剛 類 緣 物 Hydroxyhomosildenafil 威 而 剛 類 緣 物 Hydroxythiohomosildenafil 威 而 剛 類 緣 物 Hydroxyvardenafil 樂 威 壯 類 緣 物 Hydroxyzine 鹽 酸 羥 嗪 Ibuprofen 布 洛 芬 Imidazosagatriazinone *THJ * 第 5 頁 共 13 頁
6 136 Imipramine 鹽 酸 伊 米 胺 Indomethacin 吲 哚 美 辛 Irbesartan 厄 貝 沙 坦 Isoniazide 異 菸 鹼 醯 胺 Isoxsuprine 異 克 舒 令 Isradipine 伊 拉 地 平 Ketamine K 他 命 Ketoconazole 克 多 可 那 挫 Ketoprofen 酮 洛 芬 Ketotifen 酮 替 芬 Labetalol 拉 貝 他 樂 Lamivudine 拉 米 夫 定 Lansoprazole 洛 哌 丁 胺 Lercanidipine 樂 卡 地 平 Lidocaine 利 多 卡 因 Lincomycin 林 可 黴 素 Liothyronine 碘 賽 羅 寧 Lisinopril 利 欣 諾 普 Lomefloxacin 洛 美 沙 星 Loperamide 蘭 索 拉 唑 Lorazepam 勞 拉 西 泮 Losartan 氯 沙 坦 鉀 Lovastatin 洛 伐 他 汀 Maprotiline 馬 普 替 林 Meclizine 美 克 洛 嗪 Melatonin 美 拉 酮 寧 Meprobamate 眠 爾 通 Metformin 二 甲 雙 胍 Methamphetamine 甲 基 安 非 他 命 Methandrostenolone 美 雄 酮 Methaqualone 安 眠 酮 ( 白 板 ) Methimazole 甲 巰 咪 唑 Methotrexate 氨 甲 蝶 呤 Methyldopa 甲 基 多 巴 *THJ * 第 6 頁 共 13 頁
7 170 Methylephedrine 甲 基 麻 黄 碱 Methylprednisolone 甲 潑 尼 龍 Methyltestosterone 甲 基 睾 酮 Metoclopramide 美 托 拉 麥 Metronidazole 咪 唑 尼 達 Mexiletine 美 西 律 Midodrine 邁 妥 林 Minocycline 米 諾 環 素 Minoxidil 米 諾 地 爾 Moclobemide 嗎 氯 貝 胺 Morphine 嗎 啡 Nadolol 納 多 洛 爾 Nalidixic acid 奈 啶 酸 Naloxone 納 絡 酮 Nandrolone 炔 諾 酮 Naproxen 萘 普 生 N-Desethyl vardenafil 樂 威 壯 類 緣 物 N-Desmethylacetildenafil 威 而 剛 類 緣 物 N/A N-Desmethylsibutramine 諾 美 婷 類 緣 物 N/A N-Desmethylsildenafil 威 而 剛 類 緣 物 N-Didesmethylsibutramine 諾 美 婷 類 緣 物 N/A Nicametate 煙 胺 乙 酯 Nicardipine 尼 卡 地 平 Nicergoline 尼 麥 角 林 Nicotine 尼 古 丁 Nifedipine 硝 苯 地 平 Niflumic acid 尼 氟 酸 Nitrofurantoin 呋 喃 妥 因 Noracetildenafil 威 而 剛 類 緣 物 Norethisterone 諾 龍 Norfloxacin 諾 氟 沙 星 Norneosildenafil 威 而 剛 類 緣 物 Nortadalafil 犀 利 士 類 緣 物 Noscapine 那 可 汀 *THJ * 第 7 頁 共 13 頁
8 204 Nylidrin 布 酚 寧 Ofloxacin 氧 氟 沙 星 Orlistat 羅 氏 鮮 Orphenadrine 奥 芬 那 君 Oxacillin 苯 唑 西 林 Oxethazaine 奥 昔 卡 因 Oxymetholone 羥 甲 基 優 Oxyphenbutazone 坦 特 利 爾 Oxyphencyclimine 鹽 酸 奥 西 克 利 平 Oxytetracycline 土 黴 素 Pantethine 泛 硫 乙 胺 Papaverine 怕 怕 非 林 Paroxetine 帕 羅 西 汀 Pefloxacin 培 氟 沙 星 Penicillamine 盤 尼 西 林 Pentazocine 潘 他 唑 新 Pentoxifylline 己 酮 可 可 鹼 Phenacetin 非 那 西 丁 Phenazopyridine 非 那 吡 啶 Phenformin 苯 乙 双 胍 Phenolphthalein 酚 酞 Phentermine 芬 特 明 Phenylbutazone 保 泰 松 Phenylephrine 苯 福 林 Phenylpropanolamine 酚 妥 拉 明 Pioglitazone 吡 格 列 酮 Pipemidic acid 吡 哌 酸 Piperiacetildenafil 樂 威 壯 類 緣 物 Piperidenafil 樂 威 壯 類 緣 物 Piracetam 吡 拉 西 坦 Pirenzepine 哌 侖 西 平 Piromidic acid 吡 咯 米 酸 Piroxicam 吡 羅 昔 康 Prazosin 哌 唑 嗪 *THJ * 第 8 頁 共 13 頁
9 238 Prednisolone 潑 尼 松 龍 Prednisone 潑 尼 松 Primidone 撲 米 酮 Probenecid 丙 磺 舒 Procainamide 普 魯 卡 因 胺 Procaine 普 魯 卡 因 Prochlorperazine 丙 氯 拉 嗪 Progesterone 黃 體 酮 Propafenone 普 羅 帕 酮 Propantheline 丙 胺 太 林 Propranolol 普 萘 洛 爾 Propylthiouracil 丙 硫 氧 嘧 啶 Quinine 奎 寧 Ramipril 雷 米 普 利 Ranitidine 雷 尼 替 丁 Reserpine 利 舍 平 Rifampicin 利 福 平 Rimonabant 利 莫 那 班 Ritodrine 利 托 君 Rosiglitazone 羅 格 列 酮 Salbutamol 水 楊 酰 胺 Salicylamide 沙 丁 胺 醇 Salmeterol 沙 美 特 羅 Scopolamine 東 莨 菪 鹼 Selegiline 司 來 吉 蘭 Sertraline 舍 曲 林 Sibutramine 諾 美 婷 Sildenafil (viagra) 威 而 剛 ( 西 地 那 非 ) Simvastatin 辛 伐 他 汀 Stanozolol 司 坦 唑 酮 Strychnine 士 的 寧 Succinylsulfathiazole 琥 珀 磺 胺 噻 唑 Sulfadiazine 磺 胺 嘧 啶 Sulfadimethoxine 磺 胺 地 索 辛 *THJ * 第 9 頁 共 13 頁
10 272 Sulfadoxin 磺 胺 多 辛 Sulfamerazine 磺 胺 甲 嘧 啶 Sulfameter 磺 胺 對 甲 氧 嘧 啶 Sulfamethazine 磺 胺 二 甲 嘧 啶 Sulfamethizole 磺 胺 甲 二 唑 Sulfamethoxazole 磺 胺 甲 噁 唑 Sulfamethoxypyridazine 磺 胺 甲 氧 嗪 Sulfanilamide 氨 苯 磺 胺 Sulfathiazole 磺 胺 噻 唑 Sulfatroxazole 磺 胺 曲 沙 唑 Sulfinpyrazone 磺 吡 酮 Sulfisoxazole 磺 胺 異 噁 唑 Sulindac 舒 林 酸 Synephrine 辛 福 林 Tadalafil 犀 利 士 Tamoxifen 他 莫 昔 芬 Telmisartan 替 米 沙 坦 Tenoxicam 替 諾 昔 康 Terazosin 特 拉 唑 嗪 Terbinafine 特 比 萘 芬 Terbutaline 特 布 他 林 Terfenadine 特 非 那 定 Testosterone 睾 固 酮 Tetracaine 丁 卡 因 Tetramisol 四 米 唑 Theobromine 可 可 鹼 Theophylline / Aminophylline 茶 鹼 / 氨 茶 鹼 Thiodimethylsildenafil 威 而 剛 類 緣 物 N/A Thiohomosildenafil 威 而 剛 類 緣 物 Thioridazine 硫 利 達 嗪 Thiosildenafil 威 而 剛 類 緣 物 Ticlopidine 噻 氯 匹 定 Tinidazole 替 硝 唑 Tolbutamide 甲 苯 磺 丁 脲 *THJ * 第 10 頁 共 13 頁
11 306 Triamcinolone 曲 安 西 龍 Trimethoprim 甲 氧 芐 啶 Triprolidine 曲 普 利 啶 Tulobuterol 妥 洛 特 羅 Valsartan 纈 沙 坦 Vardenafil 樂 威 壯 Warfarin 華 法 林 Xanthinol Niacinate 佔 替 諾 煙 酸 鹽 Yohimbine 育 亨 賓 Zolpidem 左 沛 眠 *THJ * 第 11 頁 共 13 頁
12 樣 品 照 片 : - 結 束 - 本 報 告 係 根 據 貴 客 戶 所 委 託 及 提 供 之 資 料 作 成, 並 非 針 對 任 何 特 定 行 為 提 出 建 議, 特 請 注 意 除 依 Intertek 與 貴 客 戶 間 服 務 合 約 之 明 示 條 款 對 貴 客 戶 負 責 外,Intertek 不 就 本 報 告 內 容 對 其 他 人 負 注 意 義 務 或 其 他 任 何 責 任 除 服 務 合 約 條 款 另 有 規 定 者 外,Intertek 不 對 本 報 告 提 供 任 何 明 示 或 默 示 之 擔 保 或 保 證 Intertek 已 勤 勉 謹 慎 地 進 行 審 核, 故 除 有 故 意 或 重 大 過 失 之 情 形 外,Intertek 對 貴 客 戶 因 本 報 告 所 產 生 之 損 失 不 負 任 何 契 約 侵 權 法 律, 或 其 他 責 任 *THJ * 第 12 頁 共 13 頁
13 *THJ * 第 13 頁 共 13 頁
D0061 凡 德 他 尼 D0091 去 氧 孕 烯 D0062 凯 托 米 酮 D0092 去 甲 替 林 D0063 利 伐 沙 班 D0093 去 甲 西 泮 D0064 利 匹 韦 林 D0094 双 氢 可 待 因 D0065 利 多 卡 因 D0095 双 氢 麦 角 胺 D0066
D0001 3,4- 亚 甲 二 氧 基 甲 基 苯 丙 胺 (MDMA) D0031 他 达 拉 非 D0002 R- 奥 沙 西 泮 D0032 伊 伐 布 雷 定 D0003 S- 奥 沙 西 泮 D0033 伊 曲 康 唑 D0004 δ9- 四 氢 大 麻 酚 ( 9_THC) D0034 伊 潘 立 酮 D0005 丁 丙 诺 啡 D0035 伊 立 替 康 D0006 丁 氨 苯 丙
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附 件 二 : 统 一 药 品 金 额 单 : 元 1 2 青 霉 素 V 片 剂 40 万 单 *12 盒 ( 瓶 ) 3.3 * 2 2 青 霉 素 V 片 剂 40 万 单 *20 盒 ( 瓶 ) 5.4 3 2 青 霉 素 V 片 剂 40 万 单 *24 盒 ( 瓶 ) 6.4 4 2 青 霉 素 V 片 剂 40 万 单 *30 盒 ( 瓶 ) 8.0 5 2 青 霉 素 V 片 剂 40
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附 件 序 号 承 担 首 批 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 品 种 复 核 检 验 机 构 名 单 1 22 双 氯 芬 酸 钠 肠 溶 片 北 京 市 药 品 检 验 所 2 139 环 孢 素 软 胶 囊 北 京 市 药 品 检 验 所 3 161 氟 哌 啶 醇 片 北 京 市 药 品 检 验 所 4 201 双 氯 芬 酸 钠 缓 释 胶 囊 北 京 市 药 品 检
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More information序 24 311 曲 安 奈 德 注 射 剂 40mg:1ml 25 311 曲 安 奈 德 注 射 剂 50mg:5ml 26 311 曲 安 奈 德 喷 雾 剂 6.6mg:6ml 27 311 曲 安 奈 德 喷 雾 剂 13.2mg:12ml 28 311 醋 酸 曲 安 奈 德 注 射 剂
附 表 二 : 统 一 药 品 序 序 1 293 促 皮 质 素 注 射 剂 25, 冻 干 粉 ( 溶 媒 结 晶 粉 ) 2 294 去 氨 加 压 素 注 射 剂 4ug:1ml 3 297 戈 那 瑞 林 注 射 剂 100ug, 冻 干 粉 ( 溶 媒 结 晶 粉 ) 4 299 亮 丙 瑞 林 注 射 剂 3.75mg, 缓 释 微 球 5 300 尿 促 性 素 注 射 剂 75,
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附 件 国 家 发 展 改 革 委 定 价 范 围 内 的 低 价 药 品 清 单 1 2 青 霉 素 V 分 散 片 片 剂 ( 胶 囊 ) 颗 粒 剂 2 4 普 鲁 卡 因 青 霉 素 小 容 量 注 射 液 ( 普 通 粉 针 ) 3 7 阿 莫 西 林 分 散 片 片 剂 ( 胶 囊 ) 4 8 氨 苄 西 林 片 剂 ( 胶 囊 ) 5 21 头 孢 氨 苄 片 剂 ( 胶 囊 ) 颗
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药 典 标 准 品 化 药 部 分 目 录 序 号 品 名 规 格 1 醋 酸 甲 羟 孕 酮 100mg 2 安 乃 近 500mg 3 (+)2- 氨 基 丁 醇 100mg 4 苯 丙 酸 诺 龙 100mg 5 苯 丁 酸 氮 芥 ( 暂 行 ) 50mg 6 苯 甲 酸 雌 二 醇 100mg 7 苄 氟 噻 嗪 100mg 8 丙 酸 睾 酮 100mg 9 醋 酸 氟 氢 可 的 松
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附 表 一 : 国 家 表 ( 化 学 药 品 和 生 物 制 品 部 分 ) 金 额 单 位 : 元 序 1 1 青 霉 素 注 射 剂 80 万 单 位 瓶 ( 支 ) 0.92 * 2 1 青 霉 素 注 射 剂 160 万 单 位 瓶 ( 支 ) 1.6 3 1 青 霉 素 注 射 剂 400 万 单 位 瓶 ( 支 ) 3.2 4 1 青 霉 素 注 射 剂 800 万 单 位 瓶 ( 支
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