医疗器械行业潜力空间大, 政策放开加速发展投资银行部郭彦军张水潆摘要 : 随着我国居民生活水平的提高和健康意识的觉醒, 受国家医疗器械产业政策推动, 国内医疗器械市场得到了突飞猛进的发展, 产品需求量持续增长, 目前已成为仅次于美国欧盟和日本最重要的医疗器械市场, 尤其是近年来, 产业整体步入

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羊粽钱
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1 医疗器械行业潜力空间大, 政策放开加速发展投资银行部郭彦军张水潆摘要 : 随着我国居民生活水平的提高和健康意识的觉醒, 受国家医疗器械产业政策推动, 国内医疗器械市场得到了突飞猛进的发展, 产品需求量持续增长, 目前已成为仅次于美国欧盟和日本最重要的医疗器械市场, 尤其是近年来, 产业整体步入了高速增长阶段统计数据显示,2014 全年全国医疗器械销售规模约 2556 亿元, 比上年度的 2120 亿元增长了 436 亿元, 增长率为 20.57% 一医疗器械行业发展概况 1.1 医疗器械行业简述医疗器械行业是一个多学科交叉知识密集资金密集的高技术产业, 涉及医学生物学化学物理学电子学工程学等学科, 生产工艺相对复杂, 进入门槛较高, 其发展程度是一个国家制造业和高科技发展水平的重要标志之一, 在我国属于国家重点鼓励发展产业根据国家医疗器械管理条例的规定, 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品, 包括所需要的软件 ; 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学免疫学或者代谢的手段获得, 但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用 ; 其使用旨在达到下列预期目的 : 对疾病诊断预防监护治疗或缓解 ; 对损伤或者残疾的诊断监护治疗缓解或补偿 ; 对解剖或者生理过程的研究替代调节 ; 妊娠控制等作为世界发展最快贸易往来最为活跃的产业之一, 医疗器械消费市场在发达国家发展程度较高统计数据显示, 医疗器械主要集中在美国欧洲和日本等国家和地区, 其市场需求分别占全球市场需求总量的 33% 27% 和 9% 我国医疗器械消费占比显著低于国际平均水平, 基层和非公立医疗机构的医疗器械市场空间广阔, 家用医疗器械市场也将快速增长 1.2 医疗器械行业发展情况

2 随着我国居民生活水平的提高和健康意识的觉醒, 受国家医疗器械产业政策推动, 国内医疗器械市场得到了突飞猛进的发展, 产品需求量持续增长, 目前已成为仅次于美国欧盟和日本最重要的医疗器械市场, 尤其是近年来, 产业整体步入了高速增长阶段在过去近十多年中, 中国医疗器械市场销售规模由 2001 年的 179 亿元增长到 2013 年的 2120 亿元, 剔除物价因素影响,13 年间增长了倍统计数据显示,2014 全年全国医疗器械销售规模约 2556 亿元, 比上年度的 2120 亿元增长了 436 亿元, 增长率为 20.57% 年国内医疗器械行业市场规模及发展情况 % % 24.71% % 30.00% 25.00% 20.00% 15.00% % % 年 2011 年 2012 年 2013 年 2014 年数据来源 :wind 资讯, 方正证券医疗器械市场容量 ( 亿元 ) 同比增长 (%) 0.00% 尽管我国医疗器械行业经过长期发展已取得较大的突破, 整体发展势头迅猛, 但与发达国家相比工业基础薄弱, 产业集中度总体偏低, 呈现小而散的状态, 企业研发能力薄弱, 产品价值较低, 仍无法满足国内日益增长的市场需求, 中高端医疗设备主要依赖进口我国医疗器械行业目前占整个医药行业的比例仅为 14%, 相较于国际 42% 的比重仍然较低从医疗器械行业收入结构来看, 国内医疗诊断监护及治疗设备占比仅次于医疗外科及兽医用器械的占比, 约为医疗器械产品总收入的 31%

3 国内医疗器械产品收入分类其他类, 26% 医疗外科及兽医用器械, 36% 假肢人工器官及植 ( 介 ) 入器械, 5% 医疗诊断监护及治疗设备, 31% 口腔科设备器具, 2% 数据来源 :wind 资讯, 方正证券就国内医疗器械生产企业数来看, 根据历年的年度食品药品监管统计年报, 截止 2013 年底, 我国医疗器械生产企业总计为家, 其中三类企业分别为一类医疗器械生产企业 4218 家二类企业 8804 家三类企业 2676 家年国内三类医疗器械生产企业数量情况一类医疗器械生产企业二类医疗器械生产企业三类医疗器械生产企业总计数据来源 :wind 资讯, 方正证券从国内医疗器械进出口状况来看, 我国医疗器械行业有着可观的出口比例统计局的数据显示,2014 年我国医疗器械行业出口总额为 549 亿元, 占整个国内器械企业销售的比例为 26% 从行业政策变化来看,2013 年 10 月, 国务院发布实施了关于促进健康服务业发展的若干意见指出 : 健康服务业以维护和促进人民群众身心健康为目标, 主要包括医疗服务健康管理与促进健康保险以及相关服务, 涉及药品医疗

4 器械保健用品保健食品健身产品等支撑产业, 覆盖面广, 产业链长加快发展健康服务业, 是深化医改改善民生提升全民健康素质的必然要求, 是进一步扩大内需促进就业转变经济发展方式的重要举措到 2020 年, 基本建立覆盖全生命周期内涵丰富结构合理的健康服务业体系, 健康服务业总规模达到 8 万亿元以上, 成为推动经济社会持续发展的重要力量此外, 医疗器械科技产业" 十二五 " 专项规划 ( 国科发计 [2011]705 号 ) 指出, 到 2015 年, 初步建立医疗器械研发创新链, 医疗器械产业技术创新能力显著提升 ; 突破一批共性关键技术和核心部件, 重点开发一批具有自主知识产权的高性能高品质低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品, 满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求 ; 进一步完善科技创新和产业发展的政策环境, 培育一批创新品牌, 大幅提高产业竞争力, 医疗器械科技产业发展实现快速跨越 1.3 一次性使用无菌中心静脉导管行业发展情况中心静脉导管行业在国内的发展经历了较长的时间, 从国际品牌的陆续进入推广至国产品牌的发展成熟, 主要经历了以下四个阶段 : 第一阶段 ( ) 第二阶段 ( ) 第三阶段 ( ) 第四阶段 (2001 至今 ) 医疗机构还未开始使用 CVC 导管只有个别国家能使用国际品牌进入国内市场北京上海等大城市为技术推广的主要城市技术成熟期后, 进口品牌占领中高端市场部分品牌抢占市场份额的初级阶段国内产品技术日趋成熟国内医疗机构等国产品牌也开始进入市场根据中国医疗器械行业协会的统计数据, 截止 2012 年我国中心静脉导管销售额为 4.13 亿元,2017 年中心静脉导管销售额预计达到 8.23 亿元, 年复合增长率为 14.80% 从人均用量看, 我国中心静脉导管的使用量与美国及欧洲相比仍有较大差距未来我国中心静脉导管市场仍将保持持续增长, 市场潜力较大

2012-2017 年国内中心静脉导管销售额 ( 亿元 ) 9.00 8.00 7.00 6.00 5.00 4.00 3.00 2.00 1.00 0.00 8.23 7.17 6.25 5.44 4.74 4.

5 年国内中心静脉导管销售额 ( 亿元 ) F 2014F 2015F 2016F 2017F 中心静脉导管销售额 ( 亿元 ) 数据来源 :wind 资讯, 方正证券二行业发展前景人口增长老龄化以及人民收入水平的改善, 普遍被认为是医疗服务及医疗器械市场发展的主要动力 (1) 人口持续增长我国是全球人口最多的国家, 截至 2014 年底, 我国总人口约达亿 1978 年至 2014 年, 我国人口出生率由下跌至 12.08, 而死亡率则相对稳定, 维持在 6 7 左右, 最近几年的人口自然增长率维持在 5 左右年我国总人口数 ( 万人 ) 数据来源 : 国家统计局

6 可见, 过去十年间, 得益于全社会医疗水平的提升和人民生活质量的提高, 我国人口持续增加, 人口基数的不断扩大为医疗器械行业的发展铺垫了市场基础 (2) 趋于明显的老龄化趋势根据国家统计局对我国人口年龄结构的统计显示, 我国人口已呈现出老龄化趋势 1982 年, 我国年龄在 65 岁及以上人口占总人口的比例为 4.91%;1990 年该比例上升至 5.57%; 到 2014 年, 我国年龄在 65 岁及以上的人口达 1.38 亿, 年中国 65 岁以上人口数量 ( 亿人 ) 年 2011 年 2012 年 2013 年 2014 年占总人口的比例达 9.70% 数据来源 : 国家统计局目前, 我国正处于老龄化初级阶段, 人口老龄化速度还较为平缓, 未来这一速度将不断提升, 老年人口甚至有可能呈爆炸性增长, 老龄化进程加速, 也必将产生巨大的养老需求, 同时必然带动医疗器械行业的大发展, 这将为医疗器械行业企业带了带来巨大市场空间 (3) 收入水平的提高及健康理念的深入随着国内经济高速发展运行, 我国城镇居民人均可支配收入实现稳步快速增加 2009 年到 2011 年, 城镇居民人均可支配收入从 17,174.7 元增加至 21,809.8 元, 年均增速高达 26.5% 自 2011 年之后, 国民经济增长趋于平稳, 城镇居民人均可支配收入随之放缓, 但依然持续增长, 截止 2014 年, 城镇居民人均可支配收入较 2013 年增加 7.01%, 为 28,844.0 元

7 年城镇居民人均可支配收入增长变动情况 14.13% 12.63% 8.83% 11.26% % 7.01% 人均可支配收入 ( 元 ) 同比 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% 数据来源 : 国家统计局居民人均可支配收入的增加健康理念的不断深入以及人们对生活质量要求的日益提高已成为当前的发展趋势, 在一定程度带动了居民在医疗相关领域的消费, 促进了医疗器械行业的快速发展三行业发展趋势基于医疗器械行业数字化计算机化多学科跨领域的行业特征, 自动化精密化的医疗器械越来越受到人们的关注此外, 小型化的医疗器械具有使用方便快捷等优点, 患者的某些检测可以随时进行, 节省了时间和空间, 也将是未来发展趋势之一从行业整体发展来看, 以麻醉重症类介入类为主的一次性医疗器械细分行业, 其技术工艺经过多年的验证并发展成熟, 包括材质等方面较难突破, 所以其发展趋势主要建立在对当前产品的质量管控和技术工艺的优化等方面此外, 国家卫计委于 2014 年 5 月发布公告称, 为推进国产医疗设备发展应用, 促进相关产业转型升级拉动经济增长, 降低医疗成本, 将加强国内高端医疗设备的发展, 这为行业企业提出了要求, 也为行业企业提供了较大的机遇, 医疗器械产品的高端化将是趋势之一针对行业企业, 未来主要朝专业化和平台化两个方向发展包括本公司在内的以技术见长的中小企业, 基于其对技术更新比较敏感及专业能力较为突出的特点, 将不断加强投研力度, 实现技术突破, 不断提升以技术为主导的核心竞争力对于部分初具规模的综合类企业, 其发展主要通过不断完善优化自身标准化生产

8 体系流程化的生产经营及运行维护流程, 进而提升综合技术及综合的方案解决能力四结论随着国家医疗保障体系的建设, 人口老龄化程度加剧, 我国医疗器械市场需求潜力正逐渐释放, 同时伴随大量社会资本进入健康服务领域, 随着民营医院保健中心康复中心的增加, 国内医疗器械生产企业进一步增强研发实力, 丰富产品种类, 提高产品质量, 将使医疗器械行业获得健康长远的发展五相关上市企业三鑫医疗 ( 股票代码 :300453) 三鑫医疗成立于 1997 年 3 月 7 日, 并于 2015 年 5 月 15 日在深交所挂牌上市公司主要生产销售义鑫牌一次性无菌医疗器械产品, 公司主要产品有留置导管类血液净化类注射类输液输血类四大系列, 共计 40 多个品种 1000 多种型号规格产品畅销全国三十多个省市自治区, 远销到全球六十多个国家和地区公司先后通过 CE CMD 质量管理体系和产品认证及美国 FDA510(K) 上市许可的国家三类一次性医疗器械定点生产企业 2014 年三鑫医疗实现营业收入 3.22 亿元, 相比上年增长了 5.57% 乐普医疗 ( 股票代码 :300003) 乐普 ( 北京 ) 医疗器械股份有限公司创立于 1999 年, 总部位于北京市中关村科技园区昌平园公司是从事冠状动脉药物支架先心封堵器心脏瓣膜造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发生产与销售的中外合资高新技术企业, 是 2009 年在深交所创业板首批上市的 28 家企业之一公司先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目国家科技部 863 计划发展项目科技支撑计划项目等几十项国家重大课题并于 2013 年组建了国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心 2014 年乐普医疗实现营收 16.7 亿元, 相比上年增长了 28.46%

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