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1 浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购临时备案采购信息公示 (2017 年 10 月 ) 医疗机构主管医生产品代码产品名称规格型号 彭志毅 478 袁怀武 478 学院附属第 学院附属第 学院附属第 学院附属第 学院附属第 学院附属第 学院附属第 学院附属第 学院附属第 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ENTERPRISE) 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ENTERPRISE) 4.5*150 ORC45150B 4*100 ORC04100B 3.5*120;4.5*1 00 DHA35120B;O RC45100B 4*60 ORC04060B 5*100 ORC05100B 5*100 ORC05100B 3*120 DHA03120B 医疗器械注册证号 号 号 投标企业备案理由申请时间 北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司 动脉瘤微小, 中标支架网眼过大, 容易发生弹簧圈从网眼掉出移位 需要小网眼支架才能手术动脉瘤微小, 中标支架网眼过大, 容易发生弹簧圈从网眼掉出移位 需要小网眼支架才能手术 是目前唯一可以用于周围血管 狭窄和闭塞的一款药物球囊

2 学院附属第 学院附属第 学院附属第 学院附属第 学院附属第 学院附属第 学院附属第 学院附属第 学院附属第 学院附属第 5*120 ORC05120B 4*100 ORC04100B 5.5*150 ORC55150B 5.5*100 ORC55100B 4.5*150 ORC45150B 5*60 ORC05060B 5*100 ORC05100B 北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司 医疗器材有限 公司 是目前唯一可以用于周围血管 狭窄和闭塞的一款药物球囊 是目前唯一可以用于周围血管狭窄和闭塞的一款药物球囊 是目前唯一可以用于周围血管狭窄和闭塞的一款药物球囊 该导管为压力检测消融导管, 利用三维系统, 通过实时压力信息的反馈, 有效提高消融效 率和手术成功率, 较少 POP 和血栓的风险该导管为压力检测消融导管, 利用三维系统, 通过实时压力信息的反馈, 有效提高消融效 率和手术成功率, 较少 POP 和血栓的风险

3 郑良荣 郑良荣 陶谦民 陶谦民 陶谦民 陶谦民 陶谦民 陶谦民 陶谦民 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) 40Q CRT-D 号 号 号 号 号 号 该导管为压力检测消融导管, 利用三维系统, 通过实时压力信息的反馈, 有效提高消融效率和手术成功率, 较少 POP 和血栓的风险该导管为压力检测消融导管, 利用三维系统, 通过实时压力信息的反馈, 有效提高消融效率和手术成功率, 较少 POP 和血栓的风险 该导管为压力检测消融导管, 利用三维系统, 通过实时压力信息的反馈, 有效提高消融效率和手术成功率, 较少 POP 和血栓的风险该导管为压力检测消融导管, 利用三维系统, 通过实时压力信息的反馈, 有效提高消融效率和手术成功率, 较少 POP 和血栓的风险 左室起搏极性由现有三个提高到十个, 能有效避免膈肌刺激 解决左室高阈值问题, 提高导线稳定性 改善 CRT 反应率, 能为患者带来更多获益

4 陶谦民 陶谦民 陶谦民 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) CRT-D 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) CRT-D *1.00IN *1.00IN *1.00IN *1.00IN *1.00IN 学院附属第 陶谦民 可调控型导管鞘 4FC12 4FC 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 左室起搏极性由现有三个提高到十个, 能有效避免膈肌刺激 解决左室高阈值问题, 提高 导线稳定性 改善 CRT 反应率, 能为患者带来更多获益左室起搏极性由现有三个提高到十个, 能有效避免膈肌刺激 解决左室高阈值问题, 提高 导线稳定性 改善 CRT 反应率, 能为患者带来更多获益该导管为压力检测消融导管, 利用三维系统, 通过实时压力信息的反馈, 有效提高消融效 率和手术成功率, 较少 POP 和血栓的风险该产品用于静脉输液 给药以及采取血液样本 带有防止针刺伤及再次使用的针尖保护装 置, 使用方便高效, 符合临床所需 本耗材为冷冻消融手术专用产品, 无其他产品可替代, 故申 10 请备案使用

5 陶谦民 陶谦民 球囊型冷冻消融导管 一次性使用心内标测电极导管 ( 商品名 :Achieve) 陶谦民 可调控型导管鞘 4FC12 4FC12 陶谦民 陶谦民 浙江医院陈建明 浙江医院陈建明 张宇 薛恩兴 球囊型冷冻消融导管 一次性使用心内标测电极导管 ( 商品名 :Achieve) 植入式再同步治疗心律转复除颤器 ( 商品名 :BRAVA) 植入式左心室起搏电极导线 DTBC2QQ DTBC2QQ (NexGen 直延长杆部件 ) 98.5*10mm 膝关节假体 ( 商品 名 :NexGen) 98.5*11.02mm (NexGen 偏心式延 长杆部件 ) 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 本耗材为冷冻消融手术专用产品, 无其他产品可替代, 故申请备案使用本耗材为冷冻消融手术专用产品, 无其他产品可替代, 故申请备案使用本耗材为冷冻消融手术专用产品, 无其他产品可替代, 故申请备案使用本耗材为冷冻消融手术专用产品, 无其他产品可替代, 故申请备案使用本耗材为冷冻消融手术专用产品, 无其他产品可替代, 故申请备案使用最先进的流线型机壳设计, 可减少 30% 左右的囊袋压力, 减少患者术后囊袋感染的发生率 新型电池技术, 有效提升机器使用寿命 20%, 减少患者在固定时间内的更换次数 兼容四极左室导线和 DF4 除颤导线, 最大化提高手术成功率 减少膈神经刺激概率, 并增加患者反应率 最小化电击算法, 在确保有效除颤治疗效果的前提下, 最大化减轻患者的痛苦 四个起搏电极均具有激素涂层, 可有效减少远期患者阈值的升高, 成角的导线形状科充分降低导线的脱位率 此次采购为临时采购, 特此申请

6 浙江省新华医院 浙江省新华医院 学院附属第四医院 学院附属第四医院学院附属第四医院 学院附属第四医院 学院附属第四医院 薛恩兴 薛恩兴 薛恩兴 沈建国 沈建国 盖世英 401 董鑫 董鑫 王胜虎 王胜虎 (NexGen 直延长杆部件 ) (NexGen LCCK 可选型股骨部件 ) (NexGen LCCK 关节面部件 ) 髋臼杯系统 ( 商品名 :Pinnacle) (DELTA 陶瓷球头 28mm) 髋关节系统组件 ( 商品名 :S- ROM)(S-ROM* 标准柄长 / 标准颈型 ) 液态栓塞系统 ( 商品名 :Onyx) 取栓系统 (Trevo 一套 ) 取栓系统 (Trevo 一套 ) 98.5*10.99mm D-L *55.44m m 28mm 11/ NK 24X19X ORC55150B 150 ORC55150B 4*20mm *20mm 号 柯惠医疗器材国际贸易 ( 美国 ev3 公司 ) 北京先瑞达医疗科技有限公司北京先瑞达医疗科技有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 中标目录中无与该病人需要的加长柄配套的关节头 中标目录中无与该病人股骨髓腔匹配的加长股骨柄 患者为动静脉畸形, 需进行颅内动静脉畸形栓塞手术, 该产品是目前唯一可使用栓塞剂, 省标内无替代产品, 故申请采购 是目前唯一可以用于周围血管狭窄和闭塞的一款药物球囊 是目前唯一可以用于周围血管狭窄和闭塞的一款药物球囊 该取栓支架通过性 可视性以及血栓切割作用较同类产品优越, 且同类产品无法满足患者需求, 特申请备案采购该取栓系统该取栓系统可视性强, 同时提供颅内支撑导管及球囊导管, 在复杂的患者取栓过程中同类产品无法替代

7 学院附属第四医院 学院附属第四医院 学院附属第四医院 学院附属第四医院 宗一 10 夏淑东 王胜虎 401 楼炎波 80 明胶海绵颗粒栓塞剂 液态栓塞系统 ( 商品名 :Onyx) 灌注系统 ( 商品名 : Pulse Spray)- Unifuse 溶栓导管 (4F/5F, 带闭塞导丝 ) 材质 : 明胶 ; 每瓶内装量 : 100mg Onyx-18 系列 4F,135cm, 20cm 350μm~560μm Onyx-18 系列 ( 准 ) 字 2014 第 号 号 号 号 杭州艾力康医药科技有限公司 柯惠医疗器材国际贸易 ( 美国 ev3 公司 ) 上海美创医疗器械有限公司 (AngioDynam ics) 明胶海绵颗粒为一种可降解性栓塞材料, 栓塞后 2 天 ~6 周可生物降解, 栓塞血管再通, 可较好的应用在肝脏出血性栓塞, 避免脏器缺血坏死 目前省标尚无抗磁共振起搏器, 无法满足患者需求, 故申 请备案采购 该病人动静脉畸形, 需进行颅内动静脉畸形栓塞手术, 该产品是目前唯一可使用栓塞剂, 省标内无替代产品, 故申请采购 该患者考虑血栓闭塞性脉管炎, 右下膝动脉闭塞, 肢体缺血

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