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1 浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购临时备案采购信息公示 (2016 年 10 月 ) 医疗机构主管医生产品代码产品名称规格型号 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 钱希明 洪军 浙江医院陈建明 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 杨进 杨进 杨进 主动脉内球囊反搏导管及附件 主动脉内球囊反搏导管及附件 8Fr.40cc 8Fr;40cc ACCENT MRI ORC45150B IAB U IAB U ACCENT MRI (PM2224) ORC45150B 5.5*80 ORC55080B 4*150 ORC04150B 医疗器械注册证号 国械注进 国械注进 投标企业备案理由申请时间 上海景年医疗器械 上海景年医疗器械 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 北京先瑞达医疗科技 北京先瑞达医疗科技 北京先瑞达医疗科技 病人诊断为急性心肌梗死, 需主动脉内球囊反搏疗法, 我院配备主动脉内球囊反搏泵只能用该型号主动脉内球囊反搏导管, 无法替代, 因此申请 病人诊断为急性心肌梗死, 需主动脉内球囊反搏疗法, 我院配备主动脉内球囊反搏泵只能用该型号导管, 无法替代, 因此申请 该起搏器提供功能全面的起搏治疗, 并兼容 MRI 扫描, 允许患者进行全身 1.5T MRI 安全扫描, 且没有任何区域部位限制, 特定吸收率 SAR 高达 4W/kg, 实现高能量全身成像, 独特的 MRI 激活器可以极大提升医生的临床效率, 价格较同类产品具有较大的产品优势, 适合此患者的病情需要 该患者为近腘动脉处股浅动脉闭塞 用药涂球囊治疗为最佳选择 该药物洗脱球囊是目前可用于外周血管病变的唯一一种药物球囊, 该患者为支架内再狭窄, 目前治疗方法普通球囊扩张, 再次闭塞率非常高, 因此目前医疗器械发展状况下, 药物球囊能提供一个新的治疗手段, 对于上述病变也许会有一个较好的结果 该患者为腘动脉至胫腓干动脉闭塞 用药涂球囊治疗为最佳选择

2 许璟 401 许璟 401 许璟 401 方兵 401 许璟 401 陈贤谊 401 虞军 401

3 蒋定尧 401 蒋定尧 401 蒋定尧 401 晁明 401 单江 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) CRT-D ( 进 ) 字 2013 第 号 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 该产品相比现有同类型产品有非常显著的进步, 左室起搏极性由现有三个提高到十个, 能有效避免膈肌刺激 解决左室高阈值问题 提高导线稳定性 基底部起搏有效提高 CRT 反应率, 能为患者带来更多的获益 樊友启 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 该型号产品提供了功能全面的起搏治疗, 允许患者进行全身 1.5T MRI 安全扫描, 没有任何区域限制, 同时是行业内唯一可提供特定吸收率 SAR:4W/Kg 的高清成像, 此外其独特的 MRI 激活器更可以极大的提高临床效率, 考虑到此患者的后续治疗有 MRI 的需求, 特申请

4 徐耕 植入式心脏再同步治疗除颤器 (G146) G146 G146 国械注进 波科国际医疗贸易 ( 上海 ) 产品说明及申请临时采购理由 ( 另附产品有效资质文件和技术材料 ): 国内上市的唯一具有 17 总起搏向量的四级 CRTD 系统, 能有效的减少患者的隔神经刺激和植入后的治疗反应 车贤达 876 磨头导管和推进器 ( 商品名 : RotaLink)- Rotalink Burr 磨头导管 H 号 波科国际医疗贸易 ( 上海 ) 该产品是全球独家的针对严重钙化的冠脉血管的唯一安全的解决方案 整台手术需要使用旋磨头, 旋磨推进器及旋磨导丝三种产品 属于省招标平台备案采购产品 车贤达 875 磨头导管和推进器 ( 商品名 : RotaLink)- Rotalink Advancer A H A 号 波科国际医疗贸易 ( 上海 ) 该产品是全球独家的针对严重钙化的冠脉血管的唯一安全的解决方案 整台手术需要使用旋磨头, 旋磨推进器及旋磨导丝三种产品 属于省招标平台备案采购产品 车贤达 873 导引导丝 ( 商品名 :Rotawire) H ( 进 ) 字 2012 第 号 波科国际医疗贸易 ( 上海 ) 该产品是全球独家的针对严重钙化的冠脉血管的唯一安全的解决方案 整台手术需要使用旋磨头, 旋磨推进器及旋磨导丝三种产品 属于省招标平台备案采购产品 浙江大学医学院附属邵逸夫医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院 杨进 杨进 朱越锋 朱越锋 *150 ORC55150B 3*120 DHA03120B 5.5*60 ORC55060B 4.5*150/5.0*1 50 ORC45150B ORC05150B 北京先瑞达医疗科技北京先瑞达医疗科技北京先瑞达医疗科技北京先瑞达医疗科技 目前临床需要且无同类产品 临床治疗需要且无同类产品 该患者为股浅动脉短段闭塞, 药涂球囊相对于支架更加适合此患者 该患者为下肢动脉长段闭塞病变, 相对于支架, 使用药涂球囊治疗更加适合

5 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 朱越锋 沈乃吉 王长华 郑良荣 陶谦民 陶谦民 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) CRT-D 3*80 DHA03080B ( 进 ) 字 2013 第 号 北京先瑞达医疗科技 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 该患者为膝下血管病变, 药涂球囊为最佳治疗方式 该起搏器提供功能全面的起搏治疗, 并兼容 MRI 扫描 允许患者进行全身 1.5TMR 安全扫描, 且没有任何区域部位限制 特定吸收率 SAR 高达 4W/KG, 实现高能量全身成像, 独特的 MRI 激活器可以极大的提高医生的临床效率, 价格较同类产品具有较大的产品优势, 适合此患者的病情需要该起搏器提供功能全面的起搏治疗, 并兼容 MRI 扫描 允许患者进行全身 1.5TMR 安全扫描, 且没有任何区域部位限制 特定吸收率 SAR 高达 4W/KG, 实现高能量全身成像, 独特的 MRI 激活器可以极大的提高医生的临床效率, 价格较同类产品具有较大的产品优势, 适合此患者的病情需要 该产品相比现有同类型产品有非常显著的进步, 左室起搏极性由现有三个提高到十个, 能有效避免膈肌刺激 解决左室高阈值问题, 提高导线稳定性 改善 CRT 反应率, 能为患者带来更多获益

6 陶谦民 陶谦民 郑良荣 郑良荣 郑良荣 陶谦民 郑良荣 郑良荣 陶谦民 徐子奇 638 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) CRT-D 一次性使用心内标测电极导管 ( 商品名 :Achieve) 外周球囊扩张导管 ( 商品名 :RX VIATRAC14 PLUS) 环形标测导管直径 15mm, 20mm, 总长度 165cm, 可用长度 146cm PM2224 PM PM2224 PM2224 5* ( 进 ) 字 2013 第 号 ( 进 ) 字 2012 第 号 ( 进 ) 字 2011 第 号 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 美敦力 ( 上海 ) 管理 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 雅培医疗器械贸易 ( 上海 ) 该产品相比现有同类型产品有非常显著的进步, 左室起搏极性由现有三个提高到十个, 能有效避免膈肌刺激 解决左室高阈值问题, 提高导线稳定性 改善 CRT 反应率, 能为患者带来更多获益 冷冻消融手术安全性高, 对于患者痛苦小, 复发率低 患者因颈动脉狭窄入院, 需使用此规格型号产品进行介入治疗

7 徐子奇 638 张鸿坤 638 张鸿坤 638 张鸿坤 784 张鸿坤 784 张鸿坤 784 张鸿坤 784 张鸿坤 784 潘剑威 401 张鸿坤 401 外周球囊扩张导管 ( 商品名 :RX VIATRAC14 PLUS) 外周球囊扩张导管 ( 商品名 :RX VIATRAC14 PLUS) 外周球囊扩张导管 ( 商品名 :RX VIATRAC14 PLUS) 经颈静脉肝内穿刺器械 经颈静脉肝内穿刺器械 经颈静脉肝内穿刺器械 经颈静脉肝内穿刺器械 经颈静脉肝内穿刺器械 5* * * RUPS-100 RUPS-100 RUPS-100 RUPS-100 RUPS-100 RUPS-100 RUPS-100 RUPS-100 RUPS-100 RUPS-100 ( 进 ) 字 2011 第 号 ( 进 ) 字 2011 第 号 ( 进 ) 字 2011 第 号 号 号 号 号 号 雅培医疗器械贸易 ( 上海 ) 雅培医疗器械贸易 ( 上海 ) 雅培医疗器械贸易 ( 上海 ) 库克 ( 中国 ) 医疗贸易库克 ( 中国 ) 医疗贸易库克 ( 中国 ) 医疗贸易库克 ( 中国 ) 医疗贸易库克 ( 中国 ) 医疗贸易 患者因颈动脉狭窄入院, 需使用此规格型号产品进行介入治疗 患者因颈动脉狭窄入院, 需使用此规格型号产品进行介入治疗 患者因颈动脉狭窄入院, 需使用此规格型号产品进行介入治疗 该产品是布加综合症介入手术治疗必备材料之一, 故申请使用 该产品是布加综合症介入手术治疗必备材料之一, 故申请使用 该产品是布加综合症介入手术治疗必备材料之一, 故申请使用 该产品是布加综合症介入手术治疗必备材料之一, 故申请使用 该产品是布加综合症介入手术治疗必备材料之一, 故申请使用 本产品是动静脉畸形栓塞必备材料之一

8 万曙 401 潘剑威 401 万曙 401 张鸿坤 401 万曙 401 潘剑威 401 本产品是动静脉畸形栓塞必备材料之一

9 5* * * *

10 5* * ;

11 5* *30;5* ; ; *30;5* ; * * 徐子奇 638 外周球囊扩张导管 ( 商品名 :RX VIATRAC14 PLUS) 6* ( 进 ) 字 2011 第 号 雅培医疗器械贸易 ( 上海 ) 患者因颈动脉狭窄入院, 需使用此规格型号产品进行介入治疗

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