基因测序是通过测序设备对脱氧核糖核酸 (DNA) 的碱基排列顺序进行测定, 从而解读 DNA 的遗传密码, 为生命科学研究临床诊断和治疗等提供指导的过程基因是 DNA 分子上的一个功能片段, 是遗传信息的基本单位, 是决定一切生物物种最基本的因子 ; 基因决定人的生老病死, 是健康靓丽长寿之

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妨馆柴
5 years ago
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1 基因测序行业市场前景研究报告 2018 年 6 月

2 基因测序是通过测序设备对脱氧核糖核酸 (DNA) 的碱基排列顺序进行测定, 从而解读 DNA 的遗传密码, 为生命科学研究临床诊断和治疗等提供指导的过程基因是 DNA 分子上的一个功能片段, 是遗传信息的基本单位, 是决定一切生物物种最基本的因子 ; 基因决定人的生老病死, 是健康靓丽长寿之因, 是生命的操纵者和调控者前言近年来, 全球基因测序市场快速增长从全球的范围来看, 目前测序市场规模增长最快的是亚洲市场, 其中中国和印度的市场增长率均超过了 20%, 是全球增长最快的国家随着东南亚地区生物医药行业持续的快速发展, 未来中国基因测序市场的增长仍将引领全球

3 Content 目录 1 1 行业 2 行业 3 行业相关概述产业链相关政策行业发展现状分析行业核心企业分析行业发展趋势分析

4 PART 1 行业相关概述

5 行业相关概述 1. 定义基因测序是指通过测序设备对脱氧核糖核酸 (DNA) 的碱基排列顺序进行测定, 从而解读 DNA 的遗传密码, 为生命科学研究临床诊断和治疗等提供指导的过程基因是 DNA 分子上的一个功能片段, 是遗传信息的基本单位, 是决定一切生物物种最基本的因子 ; 基因决定人的生老病死, 是健康靓丽长寿之因, 是生命的操纵者和调控者基因测序是一种新型基因检测技术, 能够从血液或唾液中分析测定基因全序列, 预测罹患多种疾病的可能性, 个体的行为特征及行为合理, 如癌症或白血病, 运动天赋, 酒量等基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用, 可以说基因测序技术, 是下一个改变世界的技术

6 行业相关概述 2. 基因检测技术的分类基因检测技术大致分三类 : 基因测序以核酸扩增为基础的 PCR 技术, 以荧光杂交检测为基础的 FISH 技术这三类技术沟通构成了基因检测基础, 大部分基因检测项目都有赖于这三项基础技术开展此外基因芯片技术应用范围也较广与 PCR 和 FISH 技术相比, 基因测序技术可直接读取 DNA 分子的 30 亿个碱基序列, 具有高通量数据量大的特点其中二代基因测序是当下基因检测最热门的技术基因测序技术的缺点是操作复杂对样本 DNA 浓度和纯度要求较高, 且数据庞杂 PCR 技术基因测序技术 FISH 技术 1. 单管双向等位基因转移性扩增 2. 单核苷酸引物延伸 3. 特异等位基因 PCR 1. 单管双向等位基因转移性扩增 2. 单核苷酸引物延伸 3. 特异等位基因 PCR 资料来源 : 中商产业研究院整理 1. 焦磷酸荧光法 2. 双色荧光偏振技术

7 行业相关概述 3. 基因检测发展历程基因检测的发展大体经历了两大阶段 : 第一阶段个体化治疗应用为主 ( 年 ),2008 年肿瘤个体化基因检测服务开始进入市场, 专注个体化医疗因为基因是无形的东西, 基因检测的呈现形式就是技术平台, 以传统技术 PCR 一代测序为主流技术, 也有创新非主流技术, 年以独立实验室形式在推广, 实质上打政策擦边球, 因为独立实验室仅有临床细胞遗传学资质, 没有明文标出不能进行基因测序年批准了医学检验所资质, 试剂盒获批 ; 在法律法规上也是大力支持, 支持个体化诊疗出台专家共识等资料来源 : 中商产业研究院整理

8 行业相关概述第二阶段是二代测序时代 2012 年二代测序技术从科研走向临床,2013 年底华大基因贝瑞和康等推出了 NIPT 项目,2014 年 NIPT 试剂盒获批二代测序技术是一项伟大的技术, 能够通过一个平台一次测序检测多个基因的多种突变类型, 降低基因检测费用, 但是必须正视一个问题是 : 二代测序市场上产品同质化严重, 因国家缺少监管, 不少公司游走在灰色地带同期国家支持力度加大, 如批准精准医疗计划批准多个机构二代测序临床试点, 促使二代测序加速发展资料来源 : 中商产业研究院整理

9 行业相关概述 3. 基因测序应用场景作为一项生命科学领域基础技术, 基因检测可用于农业育种司法鉴定食品安全等多个行业但该报告将主要围绕基因检测在医疗行业的应用展开基因检测在医疗领域应用场景大致分三类 : 科研级临床级和消费级科研级应用面向科研机构高等院校和药企临床级应用面向患者, 检测结果应具有临床意义, 可作为医生诊断治疗依据消费级应用面向普通消费者, 包括皮肤检测运动能力检测等其中临床级目前应用范围最广商业价值最大, 将是报告分析重点. 资料来源 : 中商产业研究院整理

10 PART 2 行业产业链

行业产业链基因检测产业链分上中下游三个环节上游为设备试剂耗材软件研发等, 尤其是基因测序基因测序产业链图仪等设备配套试剂生产商, 掌握着基因检测整个行业命脉目前这些生产商主要被 Illumina Thermo Fisher 罗氏等跨国巨头垄断, 国内基因检测行业头部公司如华大基因

11 行业产业链基因检测产业链分上中下游三个环节上游为设备试剂耗材软件研发等, 尤其是基因测序基因测序产业链图仪等设备配套试剂生产商, 掌握着基因检测整个行业命脉目前这些生产商主要被 Illumina Thermo Fisher 罗氏等跨国巨头垄断, 国内基因检测行业头部公司如华大基因贝瑞基因也有设备和试剂生产中游为面向终端用户的基因检测服务商, 其购买上游公司生产的测序仪器配套试剂等, 为用户提供基因检测服务, 从中收取服务费下游则为基因检测服务使用者, 包括医疗机构科研机构制药公司和个人数据来源 : 中商产业研究院用户等其决定了中游基因检测服务细分赛道的市场容量发展前景及业务模式特点

12 行业产业链 1. 上中游企业集中情况基因测序行业创业公司主要集中在产业链中游, 上游创业公司较少从投融资情况看, 中游基因检测环节的获得融资额度较大, 历史融资达 6000 万元以上的企业有 30 多家上游设备试剂生产商中的初创公司, 其历史融资额超过 6000 万元的企业约 14 家生物信息分析平台提供商获得的历史融资额则多集中在 2000 万元以下, 大额融资较少数据来源 : 中商产业研究院

13 行业产业链 2. 上游设备试剂耗材生产商情况设备试剂是基因检测产业链基础其中测序仪数字 PCR 检测仪等设备是生产商收入平台, 实际创造利润的是与设备相配套的试剂中国市场上约有 1000 多台二代测序仪, 大多来自 Illumina 和 Thermo Fisher 这两家跨国公司据悉, 2013 年两家公司占有测序仪市场超过 90% 的份额, 处完全垄断地位 2014 年 Illumina 试剂提价, 曾导致华大基因利润急速下滑, 年底其净利润增长率为 %, 可见上游设备生厂商对中游服务提供商的影响力

14 行业产业链 3. 中游整体市场规模市场竞争情况与由跨国厂商垄断的产业链上游相比, 基因检测产业链中游整体竞争更为激烈, 除华大基因贝瑞基因等头部公司因在检测样本量上居于领先地位, 毛利率基本维持在 50% 以外, 目前许多公司整体盈利水平低于上游设备试剂生产商但从市场容量来看, 基因检测服务因直接面向医疗机构个人科研机构制药公司等用户, 其整体市场规模较大数据来源 : 中商产业研究院

15 行业产业链 4. 产业链下游情况基因测序下游用户端决定了中游基因检测服务细分领域市场规模按照基因检测技术应用场景, 基因检测服务也可划分为科研级基因检测临床级基因检测消费级基因检测相应地, 其分别面向科研级市场临床级市场和消费级市场科研级市场用户主体为科研机构和制药公司, 由于每年科研经费总量是固定的, 国内药企新药研发起步不久, 这些都限制了科研级基因检测的市场容量和发展空间而临床级市场用户主体为医疗机构和患者, 其对疾病治疗的需求比较稳定, 因而最具发展潜力

16 PART 3 行业相关政策

17 行业相关政策近年来, 随着国家加快培育生物技术产业, 把握我国在新世纪新科技革命的战略机遇, 全面建设创新型国家, 使得生物行业蓬勃发展, 尤其将基因测序作为国家重点领域, 加大支持力度, 先后推出了多项政策制度进行扶持, 为行业的发展创造了良好的政策环境短短几年时间, 我国基因测序就经历了从无监管到叫停到试点申报再到取消试点限制的一系列历程, 可谓是政策发布最为频繁的行业之一以下是基因测序行业年间颁布的政策法规汇总 : 资料来源 : 中商产业研究院整理

18 行业相关政策资料来源 : 中商产业研究院整理

19 PART 4 行业发展现状

20 行业发展现状 1. 全球基因测序行业发展现状 (1) 全球基因测序市场规模情况 2015 年被视为中国乃至全球基因测序大规模应用的元年, 从而带动了整个基因检测行业发展目前, 基因检测行业也主要以二代测序技术应用为主据数据统计, 2014 年至 2017 年全球基因测序市场规模年增长率基本维持在 10 % 以上, 预计到 2018 年将快速增长至 117 亿美元数据来源 : 中商产业研究院整理

21 行业发展现状 1. 全球基因测序行业发展现状 (2) 全球基因测序应用领域在应用领域方面, 基因测序最主要应用于临床检测和科研服务其中临床检测项目占据了 60% 的市场份额, 以科研机构药企 CRO 公司和第三方实验室等一线科研单位为用户群体的科研服务也占据了 25% 左右的市场随着基因测序技术的发展和临床转化的不断深入, 临床检测市场未来的增长空间极大, 预计未来临床检测的市场比重将会继续增加数据来源 : 中商产业研究院整理

22 行业发展现状 2. 中国基因测序行业发展现状 (1) 中国基因测序市场规模情况随着经济的不断发展以及基因测序市场规范化, 中国基因测序市场增速明显, 中国将进入快速发展期, 有望成为全球 NGS 市场的大本营之一据数据统计, 年中国基因测序市场规模年均复合增长率约为 20-25%, 位居全球前列 2017 年中国基因测序市场规模约为 67 亿元, 预计 2018 年将达 80 亿元,2022 年将突破 150 亿元数据来源 : 中商产业研究院整理

23 行业发展现状 2. 中国基因测序行业发展现状 (2) 科研级基因测序市场现状科研级基因检测起步较早, 但受制于市场规模, 能容纳公司有限, 专门布局该领域的公司较少, 大多数公司通常选择临床与科研并行目前基于科研机构和大学的科研级基因检测市场趋于饱和, 呈分散化发展趋势随着二代基因测序技术的发展和应用, 测序成本价格呈下降趋势, 一些科研机构倾向于自购测序设备基于科研机构的市场走向分散化另外, 随着国家精准医疗战略推进, 2018 年科研经费将继续呈现增长趋势, 但市场空间仍然受限受生物药研发热潮影响, 药物研发将成为基因检测科研级市场新的增长点 (3) 临床级基因测序市场现状临床级基因检测是基因检测应用中, 目前市场规模最大的细分赛道其次上市公司也多聚集在临床级基因检测领域

24 行业发展现状 2. 中国基因测序行业发展现状具体来看, 华大基因贝瑞基因于 2017 年相继凭借基因检测业务上市, 以生育健康类为代表的临床级基因检测服务, 占其营业收入比重超过 50% 达安基因迪安诊断金域医学最早以检验诊断业务起家, 在临床级基因检测领域重点布局, 其收入占总收入比重不断增加其余涉及临床级基因检测的上市公司多为制药企业, 如北陆药业丽珠集团马应龙药业等布局方式以增资收购基因检测相关标的为主, 其业务占公司总收入比重目前还不高 (4) 消费级基因测序市场现状消费级基因检测具有大众消费属性, 营销推广和成本控制在其市场竞争中扮演重要角色前者影响产品在用户群体中的知名度和品牌效应, 后者决定了其能否以价格更低检测结果更准确覆盖检测项目最多的产品, 获得大量用户消费级基因检测的市场营销模式大致分三种 : 直销代理商销售以及与体检机构健身机构美容机构等合作

25 PART 5 核心企业分析

26 核心企业分析 1. 华大基因华大基因成立于 1999 年, 是国内最早的测序公司之一, 依托世界领先的生物信息研究转化和应用平台, 专注于基因测序相关领域经过多年的发展, 华大基因测序数据和临床数据的积累在国内处于龙头位置, 科研底蕴比同类公司更深厚, 拥有庞大的技术储备目前公司已陆续推出包括 NIFTY 肿瘤常规个体化用药基因检测等在内的多款重点产品, 未来这些产品有望借助于公司前期的积累厚积薄发据数据统计,2018 年 1 季度华大基因实现营收 5.16 亿元, 同比增长 33.13%; 净利润达 1 亿元, 同比增长 6.71%, 基本每股收益 0.25 元数据来源 : 中商产业研究院整理

27 核心企业分析华大基因坚持大目标导向的初心, 推进减少出生缺陷, 加强肿瘤防控, 精确治愈感染, 助力精准医学的工作方针, 积极有序的开展各项经营活动, 经营业绩稳步提升报告期内, 公司生育健康复杂疾病基础科研和药物研发类业务收入持续增长据数据统计,2017 年华大基因生育健康类收入达亿元, 占总营收的 54%, 超营收的半壁江山! 其次复杂疾病类服务收入 4.56 亿元, 是华大基因营收第二大产品数据来源 : 中商产业研究院整理

28 核心企业分析 2. 贝瑞和康贝瑞和康成立于 2010 年 5 月, 是致力于应用高通量基因测序技术为临床医学疾病筛查和诊断提供无创式整体解决方案的研发型生物科技公司自成立以来, 贝瑞和康始终专注于人类基因组测序技术的临床转化目前公司有高通量测序领域和临床基因检测领域内顶尖的实验研发生物信息分析专家, 并先后与国际测序仪巨头 Illumina 公司云计算服务平台提供商阿里云等建立了合作关系凭借强大的测序平台, 公司先后推出了多款基因检测产品, 专注于生育健康和肿瘤基因检测两个领域

29 核心企业分析从贝瑞基因近三年来的业绩来看, 其营收及净利润均呈稳定上升趋势发展具体来看 :2018 年一季度贝瑞基因实现营业收入 2.97 亿元, 同比增长 32.18%; 实现净利润万元, 同比增长 69.37%; 据公司预测, 预计 2018 上半年净利润将达 1.3 亿元 -1.5 亿元, 上年同期亏损万元数据来源 : 中商产业研究院整理

30 核心企业分析 3. 达安基因达安基因公司是以分子诊断技术为主导的, 集临床检验试剂和仪器的研发生产销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业其拥有 2,200 多名员工, 于 2004 年 8 月在深圳证券交易所挂牌上市, 成为广东省高校校办产业中第一家上市公司 2018 年一季度达安基因实现营收 3.89 亿元, 同比增长 11.11%; 生物制品行业平均营收增长率为 19.06%; 实现净利润万元, 同比增长 3.03%, 生物制品行业平均净利润增长率为 12.54%, 公司每股收益为 0.04 元数据来源 : 中商产业研究院整理

31 核心企业分析 4. 药明康德药明康德于 2000 年成立, 是全球领先的制药以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司作为一家以研究为首任, 以客户为中心的公司, 药明康德向全球制药公司生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发研究生产服务, 服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程 2018 年 5 月 6 日, 药明康德 (603259) 在上交所网站发布了首次公开发行股票上市公告书据数据显示,2018 年第一季度药明康德实现营收 21.4 亿元, 同比增 21.1%, 营收呈现快速增长态势, 第一季度扣非后净利润为 2.6 亿元数据来源 : 中商产业研究院整理

32 核心企业分析 5. 安诺优达安诺优达成立于 2012 年 4 月, 总部位于北京, 是一家专注于将最新基因组测序技术应用于临床检测和个人遗传咨询与健康管理服务的公司是中国基因组行业知名企业, 专注于新一代基因组学技术在人类医学健康和生命科学研究两大领域的产业化应用目前, 安诺优达已经形成了包括无创产前 DNA 检测大规模 HPV 筛查个体化用药指导单基因遗传病筛查和个人基因组检测以及人类基因组科研在内等领先的产品和市场能力, 在血液病基因检测中, 安诺优达具有多种优势安诺优达血液病基因检测优势资料来源 : 公司官网

33 PART 6 行业发展趋势

未来发展趋势 1 基因技术将被广泛应用于复杂疾病农业基因组学微生物学和宏基因组学等研究领域, 将对人因技术将被广泛应用于复杂疾病农业基因组学微生物学和宏基因组学等研究领域治疗的基础 ; 未来肿瘤领域, 将对人类健康类健康农业和环境保护农业和环境保护带来巨大的变革 ; 是基因测序竞争的主战场带来巨大的变革 ; 3 肿瘤基因组研究将揭示肿瘤的发病机制,

34 未来发展趋势 1 基因技术将被广泛应用于复杂疾病农业基因组学微生物学和宏基因组学等研究领域, 将对人因技术将被广泛应用于复杂疾病农业基因组学微生物学和宏基因组学等研究领域治疗的基础 ; 未来肿瘤领域, 将对人类健康类健康农业和环境保护农业和环境保护带来巨大的变革 ; 是基因测序竞争的主战场带来巨大的变革 ; 3 肿瘤基因组研究将揭示肿瘤的发病机制, 肿瘤基因组测序技术成为肿瘤的个体化 2 多维度数据结合必是基因测序未来发展一大趋势患者医疗行为数据健康数据等若能和基因检测数据整合, 将更有利于基因检测在疾病预防疾病诊断和治疗预后康复等全生命周期管理中, 发挥重要作用 4 基因组技术与传统临床医学的最新科研结果结合, 形成精准医疗, 为疾病诊断治疗临床决策带来革命性的改变实时分析驱动用户资产成长

35 中国最具影响力的产业咨询机构中商产业研究院中商情报网中商排行榜中商数据库中商产业研究院中商情报网网站网址 : 客服热线 : 微博 : 中商产业研究院

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生命科学技术学院生物技术 2016 级生技班临床医学儿科学临床医学第二临床学院精神医学 2016 级精医 01 班临床医学麻醉学临床医学外语学院英语 2016 级英语 01 生命科学技术学院生物技术 2016 级生技班 20161280007 儿科学临床医学 63.5 83.88 75.7 儿科学心理学院应用心理学 2016 级应心 01 班 20161210113 儿科学医学检验技术 59 83.39 73.6 儿科学护理学院护理学 2016 级护理 02 班 20161160203 儿科学 60.5 81.94 73.4 儿科学外语学院英语 2016