申报书第 2 页 一 项目简介 : 研究背景 主要研究内容及结果 应用推广及取得的社会 经济效益 等 ( 不超过 1000 汉字 ) 系统性红斑狼疮 (SLE) 是病因未明的慢性炎症性疾病, 是一种严重的风湿性疾病之一, 其可 累及皮肤 关节 肺 肾 神经系统 浆膜

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1 申报书第 1 页 申报书 成果名称 主要完成人 主要完成单位 ( 盖章 ) 主要协作单位 ( 盖章 ) 任务来源 研究起止时间 任务来源 研究起止时间 成果登记号 狼疮性肾炎风湿证本质临床研究 李亚妤, 陈洪宇, 俞东容, 王永钧, 殷佳珍, 倪军, 袁博寒, 余瑾, 王军, 汤绚丽 杭州市卫生和计划生育委员会 杭州市卫生科技计划项目 起始 完成 浙江省中医药科技计划项目 起始 完成 项目编号 2012Z013 验收 / 鉴定日期 项目编号 2012ZB110 验收 / 鉴定日期 学科分类及代码 类别 中医肾病学 代码 TYXI07XXXXXX 单位公章 推荐单位意见单位负责人 ( 签名 ) 年月日 申报联系人 联系人电话

2 申报书第 2 页 一 项目简介 : 研究背景 主要研究内容及结果 应用推广及取得的社会 经济效益 等 ( 不超过 1000 汉字 ) 系统性红斑狼疮 (SLE) 是病因未明的慢性炎症性疾病, 是一种严重的风湿性疾病之一, 其可 累及皮肤 关节 肺 肾 神经系统 浆膜等多个器官 免疫学异常, 特别是机体产生许多抗核 抗体是该病的又一显著特征 SLE 的肾损害即 LN 是 SLE 严重并发症之一, 是 SLE 最易累及的脏器,SLE 患者尸检发现肾脏受累的发生率为 100% 本研究通过研究观察中医风湿证候与客观性 活 动性检测指标间的相关性, 阐明狼疮性肾炎中医风湿证候与免疫介导炎症间的关系, 为风湿证候 微观辨证提供客观化的指标 本研究通过收集 2009 年 1 月至 2014 年 12 月在肾内科门诊就诊及住院治疗的 狼疮性肾炎 (LN) 患者 150 例, 根据临床表现进行中医辨证分型, 并进行中医证候评分 SLE-DAI 活 动积分评定, 重点研究了风湿证证候积分与实验室指标 肾病理之间的相关性, 研究结果提示 :1.LN 中医辨证分型以风湿证最多见, 其次为脾肾阳虚证 热毒炽盛证 气阴两虚证及阴虚内热 证 风湿证是 LN 的主要中医证型 2.LN 风湿证的中医证候积分明显高于非风湿证组 LN 风湿证 24 小时尿蛋白定量 尿 Alb/Cr 血 Alb Scr 较非风湿证组更高, 血 ALB 及 GFR 较非风湿证组低, 提 示 LN 风湿证组临床表现较非风湿证组严重 3.LN 风湿证组 SLE-DAI 活动积分和 ESR 较非风湿证组更 高, 病情较活动 4.LN 风湿证积分与提示疾病活动的血清 IL-6 C1q CD4/CD8 水平有关 5.Ⅳ 型 LN 为风湿证组患者的主要病理类型, 提示风湿证患者病情相对活动 6.LN 风湿证患者肾病理 AI 指 数较非风湿证组明显升高, 且与风湿证候呈直线相关, 提示风湿证候与肾脏病理活动之间存在较 好的相关性 综上提示风湿及风湿扰肾为 LN 的主要病因和病机 ; 临床 24 小时尿蛋白定量 血清 Alb 肾功能 IgG 及 IL-6 C1q CD4/CD8 等表层因子水平可作为风湿证诊断的参考依据, 可进一 步判断病情活动程度 并进一步阐明急性免疫炎性病变可能是狼疮性肾炎风湿证候 证 本质的 物质基础 本研究明确风湿证候在狼疮性肾炎患者中的分布情况 ; 比较了风湿证与非风湿证以及 不同程度风湿证患者的实验室指标 SLEDAI 评分 肾病理 ANA 谱 免疫球蛋白 补体 血清活动 性指标 C1q 抗体 CD4 CD8 IL-6 等的差异 阐明狼疮性肾炎风湿证与临床狼疮性肾炎病变活动及 肾病理活动性指标密切相关 揭示风湿证的证本质是免疫介导的肾脏急性 慢性病变 为风湿证 候微观辨证提供客观化的指标 并在此基础上, 在我院 兄弟医院及联盟医院推广风湿证在狼疮 性

3 申报书第 3 页 二 主要创新点 1. 本研究创建 LN 中医风湿致肾病理论 ;2. 建立 LN 风湿证证候评判标准 ;3. 提供风湿证与 LN 各项活动性指标的相关性 ;4. 为风湿证候微观辨证提供客观化指标

4 申报书第 4 页 三 与当前国内外同类先进技术水平比较 ( 请结合文献检索情况填写 ) 在检索国内外相关文献后, 我们得出以下结论 : 本研究创建了狼疮性肾炎 (LN) 中医风湿致肾病理论, 在此基础上建立了 LN 风湿证证候评判标准, 提供了风湿证与 LN 各项活动性指标的相关性, 为风湿证证候微观辩证提供客观华标准 上述研究在国内外所检项目中, 除本单位及合作单位外未见其他报道

5 申报书第 5 页 四 应用推广与转化 : 推广范围和推广单位 推广的形式以及取得的社会经济效益 产业化情况及前景 项目组已有 8 篇相关论文在核心期刊杂志发表, 参加学术交流 2 次, 培养研究生 7 名 本研究明确风湿证候在狼疮性肾炎患者中的分布情况 ; 比较了风湿证与非风湿证以及不同 程度风湿证患者的实验室指标 SLEDAI 评分 肾病理 ANA 谱 免疫球蛋白 补体 血清活动性指 标 C1q 抗体 CD4 CD8 IL-6 等的差异 阐明狼疮性肾炎风湿证与临床狼疮性肾炎病变活动及肾病 理活动性指标密切相关 揭示风湿证的证本质是免疫介导的肾脏急性 慢性病变 为风湿证候微 观辨证提供客观化的指标 并在此基础上, 在我院 兄弟医院及联盟医院推广风湿证在狼疮性肾 炎中的诊疗应用, 提高了狼疮性肾炎的疗效水平, 不仅为狼疮性肾炎积极治疗提供了客观的依据, 同时更好地改善了狼疮性肾炎的预后, 为中药抗风湿治疗控制狼疮性肾炎提供依据

6 申报书第 6 页 五 影响成果应用推广与转化目前存在的主要问题 1. 项目经费及时间有限, 目前有关狼疮性肾炎风湿证的深层次作用机制有待进一步研究, 需要更多项目和资金支持 2. 狼疮性肾炎风湿证本质的临床研究目前未加入药物研究, 可以在之后的课题中加以完善, 更大的发挥中医辩证论治的优势 3. 狼疮性肾炎风湿证本质研究相关理论主要在院内及兄弟单位推广, 未向国内外其他医院 推广, 后期可加入多中心进行进一步研究

7 申报书第 7 页 六 参加国内外学术会议交流情况 柴霞尔, 李亚妤, 俞东容 ; 狼疮性肾炎中医证型与实验室指标相关性的临床研究 [A]; 中华 中医药学会肾病分会第二十八次学术交流会论文集 [C];2015 年 俞东容, 杨亚珍, 王宇晖, 李亚妤 ; 王永钧教授诊治慢性肾功能不全的学术思想和临床经 验 [A]; 首届世界中医药大会夏季峰会暨 一带一路 中医药发展国际研讨会论文集 [C];2015 年

8 申报书第 8 页 七 发表论文 出版专著及被国内外同行引用情况 发表论文 : 1 狼疮性肾炎风湿证与肾病理相关性研究, 刊物名称 : 中华中医药杂志, 刊号 : , 主办单位 : 中华中医药学会, 第一作者 : 李亚妤, 是否为通讯作者 : 是, 年份 :2016, 卷期 :31(4), 页码 : 慢性肾脏病 3 期肾气阴 ( 血 ) 虚证与临床实验室指标的关系研究, 刊物名称 : 中华中医药杂志, 刊号 : , 主办单位 : 华中医药学会, 第一作者 : 李亚妤, 是否为通讯作者 : 否, 年份 :2013, 卷期 :28(4), 页码 : 慢性肾脏病 3 期肾虚证证候研究, 刊物名称 : 中华中医药杂志, 刊号 : , 主办单位 : 中华中医药学会, 第一作者 : 李亚妤, 是否为通讯作者 : 否, 年份 :2013, 卷期 :28(3), 页码 : 慢性原发性肾脏病 3 期肾虚证与病理相关性研究, 刊物名称 : 中国中西医结合肾病杂志, 刊号 : X, 主办单位 : 中国中西医结合学会, 第一作者 : 李亚妤, 是否为通讯作者 : 否, 年份 :2013, 卷期 :14(2), 页码 : ARFI 技术在定量分析糖尿病肾病中的临床应用, 刊物名称 : 中国中西医结合肾病杂志, 刊号 : X, 主办单位 : 中国中西医结合学会, 第一作者 : 蒋贤辉, 是否为通讯作者 : 否, 年份 :2013, 卷期 :14(3), 页码 : 人性化护理干预对慢性肾小球肾炎患者心理及生活质量的影响, 刊物名称 : 中国现代医生, 刊 号 : , 主办单位 : 中国医学科学院, 第一作者 : 徐丹红, 是否为通讯作者 : 否, 年份 :2015, 卷期 :53(19), 页码 : 尿足细胞与 lga 肾病风湿证的相关性研究, 刊物名称 : 中国现代医生, 刊号 : , 主办 单位 : 中国医学科学院, 第一作者 : 蔡丽丽, 是否为通讯作者 : 否, 年份 :2016, 卷期 :54(14), 页码 : 狼疮性肾炎的中医病名及分型辨治研究综述, 刊物名称 : 江西中医药大学学报, 刊号 : , 主办单位 : 江西中医药大学, 第一作者 : 柴霞尔, 是否为通讯作者 : 否, 年份 :2014, 卷期 :26(5), 页码 :

9 申报书第 9 页 八 知识产权保护情况

10 申报书第 10 页 九 验收 ( 鉴定 ) 委员会名单 姓名 工作单位 现从事专业 职称 ( 职务 ) 所属证书 范永升 浙江中医药大学 中医痹病 主任医师 ( 校长 ) 浙江省中医药管理局验收报告.pdf 王坤根 浙江省中医院 中医学 主任医师 ( 科主 任 ) 陈勇毅 浙江省中西医结合医院 王新昌 浙江省新华医院 中西医结合内科 学 于健宁 杭州市红十字会医院 浙江省中医药管理局验收报告.pdf 中医内科学 主任医师 () 浙江省中医药管 理局验收报告.pdf 中医肾病学 主任医师 ( 科主任 ) 主任医师 ( 科主任 ) 马红珍 浙江省中医院 肾病学 主任医师 ( 科主 任 ) 毛建华 浙江大学医学院附属儿童医院 肾病学 主任医师 ( 科主任 ) 浙江省中医药管理局验收报告.pdf 浙江省中医药管理局验收报告.pdf 市卫生局验收报告.pdf 市卫生局验收报告.pdf 何强 浙江省人民医院 肾病学 主任医师 ( 院长 ) 市卫生局验收报 告.pdf 于健宁 鄢巨振 杭州市红十字会医院 杭州师范大学附属医院 肾病学 主任医师 ( 科主任 ) 市卫生局验收报告.pdf 肾病学 主任医师 () 市卫生局验收报 告.pdf

11 申报书第 11 页 十 主要完成人情况表 姓名 性别 生日 学历 职称 工作单位 在本研究中做出 的贡献 李亚妤 女 陈洪宇 女 俞东容 女 王永钧 男 殷佳珍 女 倪军 男 袁博寒 女 余瑾 女 王军 男 汤绚丽 女 本表中完成人, 按贡献大小排列 博士研究生 博士研究生 博士研究生 本科 硕士研究生 硕士研究生 硕士研究生 硕士研究生 博士研究生 硕士研究生 主任医师 主任医师 主任医师 主任医师 副主任医师 主任医师 主治医师 主治医师 高级实验师 主管技师 主持课题和收集病例 指导和临床病例收集 病例收集 课题指导和病例收集 数据录入及病例统计 病例收集 临床病例收集及统计 病例收集及数据统计 实验研究 实验研究

12 申报书第 12 页 完成人承诺书 1 本奖励申报书中所填写的各栏目内容真实 准确 2 提供的技术文件和资料真实 可靠, 技术 ( 或理论 ) 成果事实存在 3 成果的知识产权证明清晰完整, 未剽窃他人成果 未侵犯他人的知识产权 4 提供的经济效益及社会效益数据及证明客观 真实 5 项目不存在任何违反 中华人民共和国保守国家秘密法 和 科学技术保密规定 等有 关法律法规的情况 若发生与上述承诺相违背的事实, 由本项目完成人承担全部法律责任 项目完成人签名 ( 要求所有完成人签字 ): 年月日

13 申报书第 13 页 县 ( 市 ) 卫生局审查意见市卫生局或主管部门审查意见初审部门意见及建 议奖励等 级 ( 盖章 ) 年月日 ( 盖章 ) 年月日 ( 盖章 ) 年月日 浙江省 卫生 计生委 意 见 ( 盖章 ) 年月日

二 项目简介 主要技术内容 授权知识产权情况 技术指标 应用推广及取得的经济社会效益等 ( 限 1000 字 ) 系统性红斑狼疮 (SLE) 是最常见 高发及难治性的风湿性疾病之一,SLE 肾损害即狼 疮肾炎 (LN) 在 SLE 中的发生率达 90% 以上, 进行性肾衰是本病的主要死亡原因 本病的

二 项目简介 主要技术内容 授权知识产权情况 技术指标 应用推广及取得的经济社会效益等 ( 限 1000 字 ) 系统性红斑狼疮 (SLE) 是最常见 高发及难治性的风湿性疾病之一,SLE 肾损害即狼 疮肾炎 (LN) 在 SLE 中的发生率达 90% 以上, 进行性肾衰是本病的主要死亡原因 本病的 浙江省科学技术进步奖推荐书 推荐号 : 项目名称 ( 中文 ) ( 度 ) 一 项目基本情况 狼疮性肾炎风湿证本质临床研究 奖励类别 : 社会公益类 主要完成人员 主要完成单位 ( 本省第一完成单位盖章 ) 李亚妤, 王永钧, 汤绚丽, 余瑾, 殷佳珍, 倪军, 王军, 袁博寒 杭州市中医院 推荐单位 ( 盖章 ) 杭州市人民政府 推荐奖励等级 二等奖 主题词 狼疮性肾炎 ; 风湿证 ; 辨证论治

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