目 录 风险分析... 1 专注于即时检测 POCT 的高科技企业... 2 试剂销售突破性增长业绩显著提升... 3 体外诊断成长空间大 POCT 成新风口... 5 资本市场垂青注入发展动力... 6 盈利预测... 7 图表目录 图表 1 公司主要产品结构... 2 图表 2 前十大股东持股情

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1 明德生物 (430591) 基本数据 2016 年 8 月 30 日 收盘价 ( 元 ) 总股本 ( 万股 ) 4994 流通股本 ( 万股 ) 2200 总市值 ( 亿元 ) 每股净资产 ( 元 ) 2.92 PB( 倍 ) 投资评级 : 买入 ( 首次 ) 财务指标 专注于 POCT 布局即将 IPO 2014A 2015A 2016E 2017E 2018E 营业收入 ( 百万元 ) 净利润 ( 百万元 ) 毛利率 71.23% 78.95% 82.23% 84.44% 85.50% 净利率 37.26% 37.34% 37.22% 38.60% 39.00% ROE 43.44% 30.85% 37.46% 42.05% 42.36% EPS( 元 ) 明德生物是一家专业从事体外诊断试剂研发 生产及销售的高新技术企业 专注于即时床旁快速检测 (POCT), 主要产品包含免疫定量分析仪 30 余种配套试剂 公司是首批进入新三板创新层的企业之一 试剂销售突破性增长, 业绩显著提升 2015 年公司实现营业收入 9534 万元, 营业利润 4122 万元及净利润 3560 万元, 较上年同期分别增长了 64.94% 85.12% 65.26% 有望成为 POCT 领跑者 POCT 行业是体外诊断领域增速最快的细分子市场, 代表着医疗器械未来发展方向 目前行业内竞争分散, 尚未出现品牌领导者 公司不断向高价值 POCT 产品延伸, 有望成为行业领航者 借助资本市场, 注入发展动力 自挂牌以来, 公司共进行了三次定向增发, 募集资金逾 4373 万元, 为业务拓展提供充足的资金支持 并且公司拟首次公开发行股票并上市, 目前正在接受券商的辅导 研究员刘鑫颖 liuxinying@wtneeq.com 盈利预测预测 年归属于上市公司股东的净利润分别为 5463 万元 8409 万元 万元, 每股收益分别为 1.09 元 1.68 元 2.37 元 2016 年 8 月 30 日收盘价对应于公司 年动态市盈率分别为 倍 倍 倍 风险提示 产品结构单一风险 市场竞争风险 报告日期 :2016 年 9 月 1 日

2 目 录 风险分析... 1 专注于即时检测 POCT 的高科技企业... 2 试剂销售突破性增长业绩显著提升... 3 体外诊断成长空间大 POCT 成新风口... 5 资本市场垂青注入发展动力... 6 盈利预测... 7 图表目录 图表 1 公司主要产品结构... 2 图表 2 前十大股东持股情况... 3 图表 3 营业收入及增长率... 4 图表 4 净利润及同比增长率... 4 图表 5 主要业务收入构成... 4 图表 6 主要体外诊断试剂的比较... 5 图表 7 定向增发... 6 图表 8 盈利预测... 7

3 风险分析 控制人与管理层 1 公司自挂牌以来, 未发生股权质押 抵押 2 自挂牌以来, 公司控股股东 实际控制人未减持公司股票 3 自挂牌以来, 公司高管人员变动 : 姓名职务变动原因 持股 ( 万股 ) / 占比 周云 董秘 2015 年 9 月, 因完善公司管理体系与组织结构, 新聘任董秘 0 周芸 财务负责人 2016 年 1 月, 因公司经营发展需要, 任命周芸为财务负责人 0 行业和公司经营 1 主营业务单一的风险 目前, 公司主营业务为体外诊断领域中的 POCT 仪器和配套试剂的生产和销售, 主营业务较为单一 随着体外诊断试剂行业越来越多企业的介入和现有厂商进一步扩大产能, 将可能使公司体外诊断试剂产品的收益水平下降, 对未来生产经营和财务状况产生不利影响 2 市场竞争风险 随着国内体外诊断试剂的市场热度不断增加, 体外诊断试剂的生产厂家也随之增多 现阶段, 从事体外诊断试剂的企业已达 400 余家 但普遍存在规模小 集约化低, 质量参差不齐, 低水平重复生产, 低价格竞争市场的现象较为严重 低价格恶性竞争将扰乱和影响市场, 进一步拉大国产企业和国外企业的差距 因此, 公司可能面临市场竞争加剧的风险 财务 1 根据企业的公开信息, 未发现潜在财务风险 1

4 专注于即时检测 POCT 的高科技企业 新三板证券研究报告 明德生物成立于 2008 年, 是一家专业从事体外诊断试剂研发 生产及销售的高新技术企业 专注于即时床旁快速检测 (POCT) 和配套诊断仪器 其中体外诊断试剂可分为心脑血管系列 感染系列 肾病系列 糖尿病系列 健康体检系列和妇产科系列等六大类,30 余种配套试剂 公司依托在 POCT 领域的市场资源和技术优势, 通过技术升级延伸 POCT 产品系列 ( 免疫诊断 + 干式生化 + 分子诊断 + 全自动分析仪 ), 已成为国内 POCT 产品线全面的企业之一, 力争将公司打造为 中国 POCT 领导者 公司产品操作简单 快速 应用广泛 适用于大中型医院床旁急危重症的快速诊断 中小型医院检验科全面免疫定量分析检测 基层医院实现常见病即时检测 目前, 全国有超过 2000 家医疗机构使用明德生物的 POCT 产品, 其中二级和二级以上的医院占比超过 60% 图表 1 公司主要产品结构 数据来源 :choice 现阶段, 公司正加大销售投入和支持力度, 由单纯的经销商销售模式向 以 2

5 经销为主, 基层医院直销为辅 的模式转变, 最大化整合销售渠道和优化资源配置, 稳定推进市场突破 目前公司主营业务国内已覆盖全国 30 个省 直辖市 自治区, 最远覆盖到西藏 新疆 内蒙 甘肃 青海 宁夏等边远地区, 已形成稳定的营销网络 另外, 在亚州 欧盟 南美等多个区域也实现一定销售 公司的实际控制人为陈莉莉 王颖, 持股比例分别为 39.68%,23.14%, 二人合计持有公司 62.82%, 形成对公司的绝对控制权 其中, 陈莉莉担任公司董事长 总经理, 王颖担任公司董事 副总经理 二人签署了 一致行动人协议 陈莉莉, 华中科技大学同济医学院心血管硕士, 德国海德堡大学内科医院心血管内科心血管病学博士, 美国波士顿大学医学中心博士后 曾任华中科技大学同济医学院附属医院住院医师 王颖, 博士学历, 德国海德堡大学博士后 曾任华中科技大学同济医学院附属医院主治医师 美国杜兰大学医学中心访问学者 图表 2 前十大股东持股情况 持股比例 (%) 新余人合安华投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 新余人合安瑞投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 王锐新余晨亨投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 陈鑫涛汪汉英周琴上海祺嘉股权投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 王颖陈莉莉 数据来源 :choice 试剂销售突破性增长业绩显著提升 随着销售网络建设进一步提升, 产销规模不断扩大以及产品品种增加, 公司业绩大幅度增长 2014 年公司实现营业收入 5780 万元, 同比增长 %, 实现净利润 万元, 同比增长 % 2015 年公司营业收入达 万元, 同比增长 64.94%, 实现净利润 万元, 增加了 万元, 增长率为 65.26% 公司营业收入和净利润的显著增长主要得益于体外诊断试剂销量的突破性增长 体外诊断试剂的销售收入占营业收入的比重在 70% 以上, 并且逐年递增 2014 年体外诊断试剂营业收入为 万元, 较 2013 年度增加 万元 2015 年营业收入为 万元, 较 2014 年度增加 万元 但是, 公司诊断仪器销售收入和营收占比却逐年递减 2014 年销售收入为 3

6 万元, 较 2013 年度减少了 万元 2015 年仪器营业收入仅为 万元 这主要是由于仪器毛利率相对较低, 公司调整了销售政策, 实行试剂和仪器的 打包销售, 以试剂销售为主, 以仪器销售为辅 图表 3 营业收入及增长率 营业收入 ( 万元 ) 同比增长率 % % % % % % H1 0.00% 资料来源 :choice, 梧桐公会 图表 4 净利润及同比增长率 净利润 ( 万元 ) 同比增长率 H % % % % % % % % 50.00% 0.00% 资料来源 :choice, 梧桐公会 图表 5 主要业务收入构成 % 体外诊断试剂 仪器 % 80.00% 60.00% 40.00% 20.00% 0.00% H1 资料来源 :choice, 梧桐公会 4

7 体外诊断成长空间大 POCT 成新风口 新三板证券研究报告 国内体外诊断试剂成长空间大 诊断试剂属于生物制品中的诊断制品类, 按一般用途可分为体外诊断试剂和体内诊断试剂, 绝大部分诊断试剂都为体外诊断试剂 体外诊断试剂主要包括免疫类 生化类 分子诊断类等 目前我国免疫诊断类试剂占体外诊断市场份额的 35%, 生化诊断占有 32%, 分子诊断占有 5% 的市场比例 图表 6 主要体外诊断试剂的比较 资料来源 : 公开转让说明书 从 2007 年到 2014 年, 中国体外诊断试剂行业从导入期步入成长期, 其行业整体规模从约 100 亿元增长到约 250 亿元, 复合增长率达到了 16% 其中体外诊断仪器占市场规模的比重约 28%, 体外诊断试剂占市场规模的比重约为 72% 但中国人口约占世界总人口的 20%, 而体外诊断试剂份额却只占全球的 3%, 并且国内体外诊断产品人均使用仅为发达国家使用量的 5%-6% 可以预见, 体外诊断产品市场潜在成长空间巨大 另外, 随着精准医疗列入 十三五 规划, 一系列分级诊疗的鼓励政策出台 国家卫生计生委也将分级诊疗确定为工作重点内容 分级诊疗政策的出台将使基层医疗机构进入医疗设备和诊断试剂的采购期 未来体外诊断试剂行业将步入发展快车道 快速检测试剂 POCT 成未来风口 未来体外诊断试剂将向两个方向发展 : 一个是高度集成的自动化检测设备, 5

8 一个是简单 快速的即时检测, 能满足大型医院床旁快速检测和基层 社区医院低价 高效检测的需求 而 POCT 行业是体外诊断领域增速最快的细分子市场, 代表着医疗器械未来发展方向 即时检测 POCT(Point of Care Testing) 是指在病人旁边进行的临床检测 POCT 具有多种优势 :1 快速 整个检测过程只需要 15 分钟 2 操作简便 POCT 既可在医生的诊所也可在开动的汽车上完成, 不受时间 地点限制,24 小时全方位为病人服务 3 节约综合成本 POCT 的应用不仅可以改善实验结果而且可以降低资源的占用 ( 病人住院的时间, 采样时间, 医护人员的占用时间等等 目前,POCT 是一个尚待开发的蓝海市场 POCT 产品在国内的渗透率很低, 市场普及程度最高的血糖仪渗透率也不 10%, 未来随着科技技术进步以及下游需求变化拉动市场需求, 国内 POCT 市场将迎来快速发展 现阶段, 国内诊断试剂行业竞争格局比较分散 从事诊断试剂行业的企业有 400 余家, 但规模普遍偏小, 大多年销售额在 1 亿元以下, 研发能力和市场竞争力较弱, 行业内尚无品牌领导者 而明德生物顺应体外诊断试剂的发展方向, 通过产品拓展, 逐步向移动医疗 分子诊断, 以及高价值 POCT 产品方向延伸 公司 2014 年启动分子诊断研发项目, 新成立分子诊断试剂研发部 干式生化检测试剂研发部和仪器研发部, 这些研发项目的启动和快速推进, 将更大化地实现产品的多元化, 使公司由原来的单一免疫类试剂研发与生产扩充和渗透至体外诊断试剂的其他领域 ( 分子诊断 生化等 ) 公司未来有望成为国内 POCT 领航者 资本市场垂青注入发展动力 公司于 2014 年 1 月在新三板挂牌, 是首批创新层企业之一 2015 年 9 月 15 日, 公司股票的转让方式由协议转让变更为做市转让, 东方证券 天风证券为公司的做市商 2016 年 3 月 23 日, 公司又变更为协议转让 自挂牌以来, 公司共进行了三次定向增发, 募集资金逾 4373 万元, 为业务拓展与规模扩张提供了充足的资金保障 并且, 公司拟首次公开发行股票并上市, 已于 2016 年 4 月 13 日向中国证监会提交了首次公开发行 A 股股票并上市的申请, 申请已被中国证监会受理 目前正在接受国金证券股份有限公司的辅导 图表 7 定向增发 2014 年 6 月 2015 年 4 月 2015 年 9 月 发行方式 非公开定向增发 非公开定向增发 非公开定向增发 发行数量 ( 股 ) 募集资金 ( 万元 ) 发行价格 ( 元 / 股 ) 发行目的 公司业务发展 公司业务发展 公司业务发展 6

9 盈利预测 根据对行业状况及公司情况的分析, 对公司进行盈利预测, 预测 年归属于上市公司股东的净利润分别为 5463 万元 8409 万元 万元, 每股收益分别为 1.09 元 1.68 元 2.37 元 2016 年 8 月 30 日收盘价对应于公司 年动态市盈率分别为 倍 倍 倍 图表 8 盈利预测 2014A 2015A 2016E 2017E 2018E 营业收入 ( 百万元 ) 净利润 ( 百万元 ) 毛利率 71.23% 78.95% 82.23% 84.44% 85.50% 净利率 37.26% 37.34% 37.22% 38.60% 39.00% ROE 43.44% 30.85% 37.46% 42.05% 42.36% EPS( 元 )

10 分析师声明 本报告中所表述的任何观点均准确地反映了其个人对该行业或公司的看法, 并且以独立 的方式表述, 研究员薪酬的任何组成部分无论是在过去 现在及将来, 均与其在本研究报告 中所表述的观点无直接或间接的关系 免责声明 本报告信息均来源于公开资料, 本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证 本报告所载的观点 意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断, 不保证该信息未经任何更新, 也不保证我公司做出的任何建议不会发生任何变更 在任何情况下, 报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或询价, 亦不构成个人投资建议 本报告的版权归本公司所有 本公司对本报告保留一切权利 除非另有书面显示, 否则本报告中的所有材料的版权均属本公司 未经本公司事先书面授权, 本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝 复印件或复制品, 或再次分发给任何其他人, 或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用 未经授权的转载, 本公司不承担任何转载责任 评级说明 买入 未来 6 个月的投资收益率领先三板成分指数指数 15% 以上 ; 中性 未来 6 个月的投资收益率与三板成分指数的变动幅度相差 -15% 至 15%; 卖出 未来 6 个月的投资收益率落后三板成分指数 15% 以上 梧桐研究公会电话 : 传真 : 电子邮件 :wtlx@wtneeq.com

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