2 目錄 什麼是停經後骨質疏鬆症? 3-6 為何考慮 Prolia? 7-12 與您的醫生談話 開始使用 Prolia ProliaPlus 患者支援 21 重要安全資訊 您的下一步 已證實 Prolia 有助增加骨密度 接受 Prolia 注射期間,

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1 用於治療高骨折風險的患有停經後骨質疏鬆症的女性 : 這就是 Prolia Prolia 只需每年注射 2 次 便能幫助強健骨骼 Blythe Danner, 使用 Prolia 的獲獎女演員 Prolia 這一處方藥用於治療具有下列情形的停經後女性的骨質疏鬆症 : 正處於骨折高風險, 意指該女性有過與骨質疏鬆症相關的骨折, 或者有骨折的多種危險因素 無法使用另一種骨質疏鬆藥, 或者其他骨質疏鬆藥效果不佳 請參閱第 頁的 重要安全資訊 Prolia.com

2 2 目錄 什麼是停經後骨質疏鬆症? 3-6 為何考慮 Prolia? 7-12 與您的醫生談話 開始使用 Prolia ProliaPlus 患者支援 21 重要安全資訊 您的下一步 已證實 Prolia 有助增加骨密度 接受 Prolia 注射期間, 您應遵醫囑服用鈣和維他命 D 請參閱第 頁的 重要安全資訊

3 什麼是停經後骨質疏鬆症? 4 隨時掌握有關停經後骨質疏鬆症的資訊很重要 停經後骨質疏鬆症是一種使骨骼脆弱的疾病 因此, 如果您的醫生告知您罹患停經後骨質疏鬆症, 您就有發生骨折的危險 這正是強健您的骨骼如此重要的原因 骨骼構成您的身體支架 骨骼使您能夠走動, 並保護您的內部器官 您的骨骼是有生命的, 它在不斷變化 我們每個人身體內都有去除骨骼的細胞 ( 破骨細胞 ) 和重建骨骼的細胞 ( 成骨細胞 ) 這一持續的過程是我們的骨骼得以保持強壯的一部分 但是, 如果您患上停經後骨質疏鬆症, 破骨細胞會導致您的骨質流失速度過快, 這將削弱骨骼, 可最終導致骨骼脆弱並且更容易發生骨折 骨骼可能會變得脆弱到連輕微摔倒都能發生骨折的地步 您可以從下圖中看到正常骨骼和骨質疏鬆骨骼之間的不同之處, 以及骨質疏鬆症如何使骨密度降低, 使您陷於骨折危險 正常骨骼 骨質疏鬆骨骼 David W. Dempster 博士提供骨骼圖片,2000 年 經許可複製

4 什麼是停經後骨質疏鬆症? 6 強健您的骨骼是當務之急 女性在停經後 5 到 7 年可最多流失 20% 的骨質, 這使她們陷於骨折危險 超過 50 歲的女性中有一半在一生中將發生骨質疏鬆症相關的骨折 當您的骨骼變得更加脆弱, 就更容易發生骨折或斷裂 因停經後骨質疏鬆症而導致的骨折會令人無法行動自如和親自做事, 並可能因骨折而使生活發生改變 一旦您發生骨折, 再次發生骨折的風險就會大得多 所有這些原因都說明, 每一位罹患停經後骨質疏鬆症的女性都應該把強健骨骼作為當務之急, 並鼓勵她的朋友和姐妹們也這樣做

5 為何考慮 Prolia? 8 已證實每年注射兩次 Prolia 有助強健您的骨骼 已證實 Prolia 有助於 : 保護骨骼不發生骨折 增加骨密度 強健骨骼 經同類 * 中規模最大的臨床試驗測試, Prolia 被證實顯著降低脊椎 髖骨和其他 骨骼發生骨折 詢問您的醫生 Prolia 是否適用於您 如果您有低血鈣 懷孕或計劃懷孕, 或者對狄諾塞麥 (denosumab) 或 Prolia 的任何成分過敏, 請勿使用 Prolia 接受 Prolia 注射期間, 您應遵醫囑服用鈣和維他命 D * 患者接受 Prolia 或接受安慰劑 ( 不含藥物的治療 ) 今天就詢問您的醫生 Prolia 是否適用於您 請參閱第 頁的 重要安全資訊

6 為何考慮 Prolia? 10 Prolia 如何作用? Prolia 是依據骨骼如何保持強壯的科學認知成果而研發出來的藥物 它有助於在破骨細胞到達並破壞骨質之前, 阻止破骨細胞的發育 Prolia 透過將破骨細胞發揮作用所需的一種分子作為靶點而起作用 接受 Prolia 注射期間, 您應遵醫囑服用鈣和維他命 D 如需更詳盡的講解和觀看有關 Prolia 如何起作用的視頻, 請訪問 無 Prolia 如果您患上停經後骨質疏鬆症, 會有過量的破骨細胞 Prolia 將破骨細胞發揮作用所需的一種分子作為靶點 有 Prolia 破骨細胞 骨骼 Prolia 幫助阻止絕大多數破骨細胞到達骨骼和導致骨質喪失 骨骼 請參閱第 頁的 重要安全資訊

7 為何考慮 Prolia? 12 為何 Prolia 與眾不同 Prolia 是第一種也是唯一一種每年去醫生診所注射 2 次的用於停經後骨質疏鬆症的處方藥 它不是藥片, 因此不通過您的食道或胃 安全考慮 Prolia 可能導致嚴重的副作用 可能的嚴重副作用包括低血鈣水平 嚴重感染 皮膚問題以及嚴重的顎骨問題 今天就詢問您的醫生 Prolia 是否適用於您 請參閱第 頁的 重要安全資訊

8 與您的醫生談話 14 您下一次骨密度掃描的時間到了麼? DXA 影像舉例 常用的骨密度掃描檢查稱為 DXA 骨密度掃描能幫助您的醫生評估您的骨骼強度 如果您正在使用停經後骨質疏鬆症藥物, 美國骨質疏鬆基金會 (National Osteoporosis Founda tion) 建議您每 2 年進行一次骨密度掃描 骨密度掃描是一種 X 線檢查, 快速 無痛且準確 對於患有停經後骨質疏鬆症的女性, 每兩年一次的骨密度掃描屬於 Medicare 的承保範圍 詢問您的醫生, 您是否應進行下一次骨密度掃描

9 與您的醫生談話 16 為何能看懂您的 T 值很重要 骨密度掃描的結果以 T 值報告,T 值是將您的骨密度和健康青年人的骨密度相比較 T 值為 -2.5 或更低即確定為骨質疏鬆症 T 值越低, 您發生骨折的危險就越大 您的醫生使用您的 T 值以幫助評估您的停經後骨質疏鬆症處理方案 您知道您的 T 值麼? 1.0 正常骨密度 骨質疏鬆症的骨密度 ( 骨折風險 ) -4.0

10 與您的醫生談話 18 詢問您的醫生您的骨骼強度 Prolia 這一處方藥用於治療具有下列情形的停經後女性的骨質疏鬆症 : 正處於骨折高風險, 意指該女性有過與骨質疏鬆症相關的骨折, 或者有骨折的多種危險因素 無法使用另一種骨質疏鬆藥, 或者其他骨質疏鬆藥效果不佳 複習 / 回答以下問題並告知您的醫生, 你們可以一起制定計劃來應對您的停經後骨質疏鬆症 1 什麼是 T 值? 您的 T 值等於或低於 -2.5 麼? T 值越低, 您發生骨折的危險就越大 2 3 您正處於骨折高風險麼? 在您確診罹患停經後骨質疏鬆症後發生過骨折麼? 如果您正在使用一種停經後骨質疏鬆症藥物 : 您的上一次骨密度掃描距今是否超過 2 年? 您的藥物是否經常刺激胃部? 對於使用這種處方藥, 您是否有困難? 如果您不能使用其他骨質疏鬆症藥物,Prolia 可能成為您的選擇 詢問您的醫生 Prolia 是否適用於您 請參閱第 頁的 重要安全資訊

11 開始使用 Prolia 20 當醫生給您開立 Prolia 處方藥之際, 您就將走上骨骼強健之路 1 預約打第一針 一旦您的醫生開出 Prolia, 預約您的初次注射很重要, 這樣可保護您的骨骼避免骨折 您的醫生診所可幫助確保您知曉開始用藥和實施第一步來強健骨骼所需知道的一切資訊 他們也許能幫助您解答有關保險承保範圍的任何問題 接受 Prolia 注射期間, 您應遵醫囑服用鈣和維他命 D 2 為使 Prolia 對您的停經後骨質疏鬆症達到最好療效, 在您的醫生指導下每 6 個月使用一次 Prolia 非常重要 一旦您進行了第一次注射, 請預定第二次注射時間 您可使用下面的方便提醒貼紙在您的日程表上做標記 這份手冊的背面還有一張, 這樣您不致遺忘 3 按期用藥 加入 ProliaPlus, 這是一項 Prolia 患者支援計劃 請見第 21 頁 請參閱第 頁的 重要安全資訊

12 ProliaPlus 患者支援 重要安全資訊 22 透過 ProliaPlus 患者支援計劃, 我們將幫助您按部就班地用藥 如果您正在使用 Prolia 並且是 ProliaPlus 成員, 您將收到 : 幫助您控制您的停經後骨質疏鬆症的資訊 簡易運動以強健骨骼的免費小貼士 有用提醒, 以幫助您按期進行下一次 Prolia 治療 如想參加, 請填妥本手冊背面所附卡片, 或者訪問 或者致電 PROLIA ( ) 重要安全資訊 如果您有低血鈣 懷孕或計劃懷孕, 或者對狄諾塞麥 (denosumab) 或 Prolia 的任何成分過敏, 請勿使用 Prolia 我需要瞭解的關於 Prolia 的最重要資訊是什麼? 如果您使用 Prolia, 您不應使用 XGEVA Prolia 含有與 XGEVA ( 狄諾塞麥 ) 相同的藥物 Prolia 可引起嚴重的副作用 : 低血鈣水平 ( 低鈣血症 ) Prolia 可能降低血鈣水平 如果您有低血鈣, 則在治療期間您的低血鈣情況可能變得更差 在接受 Prolia 之前, 您必須治療低血鈣 您的醫生可能開鈣和維他命 D 以幫助您預防低血鈣 遵醫囑服用鈣和維他命 D

13 重要安全資訊 24 重要安全資訊 ( 續前 ) 嚴重的感染 皮膚 胃下部 ( 腹部 ) 膀胱或耳朵可能發生嚴重感染 接受 Prolia 的人可能會更經常因感染而發生心臟內膜發炎 ( 心內膜炎 ) 您可能需要去醫院進行診治 Prolia 藥物可能影響您的免疫系統 免疫系統虛弱的人或服用影響免疫系統藥物的人出現嚴重感染的風險可能增大 皮膚問題 有皮膚問題如皮膚炎症 ( 皮炎 ) 皮疹和濕疹的報導 嚴重顎骨問題 ( 骨壞死 ) 可能發生嚴重顎骨問題 您的醫生應該在您開始使用 Prolia 前檢查您的口腔, 並可能會吩咐您去看牙醫 您在使用 Prolia 治療期間應當做好口部護理, 這非常重要 不尋常的股骨骨折 已有不尋常股骨骨折的報導 接受 Prolia 之前, 如果您有以下情況, 請告訴您的醫生 : 正在使用一種稱為 XGEVA ( 狄諾塞麥 ) 的藥物 XGEVA 含有與 Prolia 相同的藥物 有低血鈣 不能每日服用鈣和維他命 D 做過甲狀旁腺或甲狀腺 ( 位於頸部的腺體 ) 手術 曾被告知您的胃或腸吸收礦物質有困難 ( 吸收不良症候群 ) 有腎臟問題或在做腎透析 計劃做牙科手術或拔牙 懷孕或計劃懷孕 正在母乳餵哺或計劃母乳餵哺 Prolia 的可能副作用有哪些? 尚不清楚長期使用 Prolia 是否會導致骨折或非尋常骨折的痊癒減緩 Prolia 最常見的副作用是背痛 手臂和腿部疼痛 高膽固醇 肌肉疼痛和膀胱感染 Prolia 的可能副作用並非只有這些 如欲瞭解更多資訊, 請向您的醫生或藥師諮詢 請致電您的醫生詢問有關副作用的醫學建議 鼓勵您向 FDA 報告處方藥物的不良副作用, 可訪問 或者致電 FDA-1088 詢問您的醫生 Prolia 是否適用於您

14 您的下一步 26 與您的醫生預約 停經後骨質疏鬆症是一種導致骨骼脆弱 使骨骼有骨折危險的嚴重疾病 您應竭盡全力來強健您的骨骼 與您的醫生會談 如果他或她告訴您, 您正處於骨折高風險, 請詢問是否應將 Prolia 作為一部分納入您的停經後骨質疏鬆症治療計劃 如果您想知道 Prolia 的更多資訊, 請將附卡填寫完整 如果您這樣做, 我們將向您寄送我們的通訊, 其中包含有關 Prolia ( 狄諾塞麥 ) 和停經後骨質疏鬆症的最新資訊 如果您已經使用 Prolia, 請勾選 Yes, Prolia 選框, 並填寫您的注射日期, 以加入 ProliaPlus 患者支援計劃 我使用 Prolia 詢問您的醫生 Prolia 是否適用於您 Blythe Danner, 獲獎女演員 請參閱第 頁的 重要安全資訊

15 詢問您的醫生 Prolia ( 狄諾塞麥 ) 是否適用於您, 訪問我們的網站 請參閱隨附的 Prolia 完整處方資訊及用藥指導 Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA Amgen Inc. 版權所有 R3-V Chinese

16 Visit today. NO POSTAGE NECESSARY IF MAILED IN THE UNITED STATES For more information and support, please fill out and return this card today. AMGEN PO BOX INDIANAPOLIS IN BUSINESS REPLY MAIL FIRST-CLASS MAIL PERMIT NO 4848 INDIANAPOLIS IN POSTAGE WILL BE PAID BY ADDRESSEE

17 FOLD THIS FLAP SECOND. moisten and seal. To receive more information about Prolia, please fill out this card. 1 *Please fill out every field. *Name *Address *City *State * ( ) *Phone Please complete all of the following contact information. *ZIP *Date of Birth (mm/dd/yyyy) If you are under the age of 18, you are not eligible to participate, and we ask you not to submit any personal information to us. 2 Answer these simple questions to make sure we send you the most appropriate material. Are you using or have you ever used prescription medication to treat your osteoporosis? Check one: Yes, Prolia. Injection Date.../.../... Yes, currently treating with another medication Have treated in the past, but not currently Have never treated my osteoporosis with prescription medications Not diagnosed with postmenopausal osteoporosis Have you ever had a fracture related to your postmenopausal osteoporosis? Authorization Amgen respects the privacy of your information. For more information regarding Amgen s Privacy Statement please visit I authorize Amgen and its contractors to use and/or disclose the personal (including health-related) information I give to provide me with educational and informational materials, patient support services, marketing and advertising materials; to evaluate, improve or develop products, services and programs; or to contact me about these services, programs, and materials. I understand Amgen and its contractors will not sell or rent my personal information, but that it may be used, disclosed and/or transferred to other Amgen locations and/or to Amgen s contractors for the purposes described, or as required by law. I also authorize healthcare providers, healthcare insurers, and pharmacies that have provided or will provide treatment, payment, or services to me or on my behalf (together, Healthcare Companies ) to use my personal information, including information on insurance coverage and payment, and/or to disclose it to and among Healthcare Companies, Amgen, and Amgen s contractors for the purposes described here. This authorization shall expire in 10 years, or less if required by state law, unless I cancel it sooner. I may cancel this authorization at any time by calling Once Amgen receives and processes my cancellation letter, Amgen will not use my personal information going forward. I understand that cancelling my authorization will not affect any use of my information that occurred before my request was processed. I understand I can receive a copy of this authorization by sending a letter to Amgen, PO Box , Indianapolis, IN BB6/12 3 Please be sure to sign, then seal and mail. FOLD THIS FLAP FIRST. moisten and seal. Yes No Name of Patient BBC015 Signature of Patient or Caregiver Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA Amgen Inc. All rights reserved R3-V Relationship to Patient Date

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