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1 66 世界卫生组织烟草控制框架公约缔约方会议 第七届会议印度德里,2016 年 11 月 7 12 日临时议程项目 5.4 FCTC/COP/7/INF.DOC/ 年 8 月 10 日 验证用于检测和测量卷烟成分及释放物的分析化学方法的进展 世界卫生组织的报告 引言 1. 缔约方会议在其第三届会议 ( 南非德班,2008 年 11 月 日 ) 上注意到 世界卫生组 1 织烟草控制框架公约 ( 世卫组织框架公约 ) 第 9 条和第 10 条工作小组进展报告中的信息, 2 决定要求公约秘书处请世卫组织利用工作小组进展报告第 18 段中阐明的两种抽吸方式, 在五 年内对该报告确定为重点, 用于检测和测量卷烟成分及释放物的分析化学方法进行验证, 并通 过公约秘书处定期向缔约方会议通报进展情况 2. 世卫组织经与世卫组织烟草制品管制研究小组 世卫组织烟草实验室网络 世卫组织框架 公约第 9 条和第 10 条工作小组及公约秘书处的协商, 关于卷烟成分, 确认了三项重点 ( 尼古 丁 氨和湿润剂 ); 关于卷烟主流烟雾释放物, 确认了五项重点 ( 烟草特定的亚硝胺 苯并 芘 醛 挥发性有机化合物和一氧化碳 ) 确认的八种方法中, 世卫组织烟草实验室网络于 2007 年验证了用于一氧化碳的方法 ; 于 2010 年验证了用于烟草特定的亚硝胺和尼古丁的方 法 ; 于 2012 年验证了用于苯并芘和湿润剂的方法 ; 于 2015 年验证了用于氨的方法 ; 并于 2016 年验证了用于挥发性有机化合物和醛的方法 2014 年完成了关于烟草特定的亚硝胺和尼 古丁的标准操作程序 ;2015 年完成了关于苯并芘的标准操作程序 湿润剂 氨 挥发性有机 化合物和醛的标准操作程序也已进入后期阶段, 将于 2016 年年底之前公布 3. 本报告遵循世卫组织以前向缔约方会议提交的验证用于检测和测量卷烟成分及释放物的分 析化学方法的进展报告 3 自 2014 年以来的进展包括最后确定了苯并芘的标准操作程序 世卫 组织继续与世卫组织烟草制品管制研究小组和世卫组织烟草实验室网络合作, 与世卫组织框架 1 文件 FCTC/COP/3/6 2 参见 FCTC/COP3(9) 号决定 3 参见世卫组织向缔约方会议第四届 第五届和第六届会议提交的报告以及文件 FCTC/COP/4/INF.DOC./2 FCTC/COP/5/INF.DOC./1 和 FCTC/COP/6/14 Add.1

2 公约第 9 条和第 10 条工作小组及公约秘书处协商, 对氨和湿润剂的标准操作程序进行最后确 定, 并验证挥发性有机化合物和醛的方法 所有世卫组织烟草实验室网络验证的用于确定重点 卷烟化学物质成分及释放物的方法, 都将于 2016 年 12 月之前完成 缔约方会议授权的剩余验 4 5 证工作完成后, 最终的标准操作程序将在世卫组织和世卫组织框架公约网站上公布 验证用于确定主流卷烟烟雾中烟草特定的亚硝胺的方法 4. 确定卷烟释放物中烟草特定亚硝胺方法的验证工作已于 2010 年完成 6 九个世卫组织烟草 实验室网络实验室参与了这项工作, 由美国疾病控制和预防中心牵头进行 美国疾病控制和预 防中心还根据 ISO 5725 对原始数据进行了统计学评价 世卫组织网站上提供标准操作程序 7 验证用于确定烟草中尼古丁的方法 5. 确定烟草中尼古丁方法的验证工作已于 2010 年完成 8 荷兰食品和消费品安全管理局是世 卫组织烟草实验室网络方法验证工作的牵头实验室 荷兰食品和消费品安全管理局在美国疾病 控制和预防中心的协助下, 根据 ISO 5725 对参与实验室发送的所有原始数据进行了统计学评 价 统计程序和结果报告遵循与主流卷烟烟雾中烟草特定的亚硝胺方法验证相同的方式 世卫 组织网站上提供标准操作程序 9 验证用于确定主流卷烟烟雾中苯并芘的方法 6. 确定主流卷烟烟雾中苯并芘的方法验证工作已于 2015 年完成 八个实验室 ( 其中六个分 别来自布基纳法索 加拿大 中国 法国 日本和新加坡, 两个来自美国 ) 参与了苯并芘测定 方法的预验证工作 新加坡卫生科学局 中国国家烟草质量监督检验中心及法国国家试验实验 室作为牵头实验室, 确定了预验证结果具有可比性, 参与实验室可以进入全面验证阶段 世卫 组织网站上提供标准操作程序 10 验证用于确定烟草中湿润剂的方法 7. 确定烟草中湿润剂的方法验证工作已于 2014 年完成,13 个实验室参与了对气相色谱火焰 离子化检测法 (GC-FID) 的验证,7 个实验室参与了对气相色谱质谱法 (GC-MS) 的验证 11 验证 参见文件 FCTC/COP/4/INF.DOC./2 7 世界卫生组织烟草实验室网络官方方法标准操作程序 03: 在 ISO 和强烈吸烟条件下测定主流卷烟烟雾中烟草特定的亚硝胺含量的标准操作程序 : 8 参见文件 FCTC/COP/4/INF.DOC./2 9 世界卫生组织烟草实验室网络官方方法标准操作程序 04: 测定卷烟烟丝中尼古丁含量的标准操作程序 : 10 世界卫生组织烟草实验室网络官方方法标准操作程序 05: 测定主流卷烟烟雾中苯并芘含量的标准操作程序 : 11 参见文件 FCTC/COP/6/14 Add.1 2

3 工作在两种分析仪器平台 ( 即标准操作程序 06:GC-FID 和标准操作程序 06 之二 :GC-MS) 上都得到圆满完成 湿润剂方法的验证工作由法国国家试验实验室和中国国家烟草质量监督检 验中心牵头进行 中国国家烟草质量监督检验中心在世卫组织和美国疾病控制和预防中心的支 持下进行了数据处理和统计分析工作 世卫组织网站上将提供标准操作程序 验证用于确定烟草中氨的方法 8. 确定烟草中氨的方法验证工作已于 2015 年完成 参与实验室中六个分别来自加拿大 希 腊 印度尼西亚 日本 西班牙和美国, 两个来自中国, 由西班牙塞维利亚农业食品质量实验 室 中国国家烟草质量监督检验中心及美国疾病控制和预防中心共同牵头进行 世卫组织网站 上将提供标准操作程序 验证用于确定烟草烟雾中挥发性有机化合物和醛的方法 9. 确定烟草烟雾中挥发性有机化合物和醛的方法验证工作正在进行, 所有实验室向世卫组织 提交其结果后将尽快进行统计分析工作 布基纳法索 日本 新加坡 荷兰和美国各有一个实 验室, 中国有两个实验室 ( 四个数据集来自中国国家烟草质量监督检验中心, 一个数据集来自 中国疾病预防控制中心 ) 参与此项工作 世卫组织网站上将提供标准操作程序 强烈吸烟的标准操作程序 强烈吸烟的标准操作程序目前正在进行修改, 以纳入关于一氧化碳经验证方法的信息 世卫组织网站上将提供修改后的标准操作程序 摘要 11. 验证工作已经制定出适用于全球许多实验室的方法 为苯并芘验证的方法可能适用于许多多环芳烃, 为醛验证的方法可能适用于许多醛和酮 此外, 上述所有经验证的卷烟测定方法可作为制定其他烟草制品验证方法的基础 12. 所有标准操作程序完成后, 世卫组织将向缔约方分发世卫组织烟草实验室网络方法, 并建议在制定烟草检测和信息披露法规时使用这些方法 世卫组织将以观察员的身份继续监督 ISO 技术委员会 126 (ISO/TC 126) 烟草制品标准化工作的进展 年 12 月在巴西里约热内卢举行的世卫组织烟草制品管制研究小组第七次会议建议, 在尚未验证的剩余方法中应当优先注重由烟草实验室网络开发标准化检测方法以便用于衡量 : (a) 烟草中的镉和铅含量 ;(b) 水烟烟雾中的尼古丁 ; 和 (c) 无烟烟草制品中的尼古丁 烟草特定的亚硝胺和苯并芘 12 世界卫生组织烟草实验室网络官方方法标准操作程序 01: 强烈吸烟的标准操作程序 : 3

4 年 5 月在荷兰马斯特里赫特举行的世卫组织烟草实验室网络第六次会议强调, 需要修改现行方法或建立用于检测其他烟草制品成分和释放物的新方法, 例如水烟 无烟烟草和电子尼古丁传送系统 在准备阶段, 世卫组织烟草实验室网络计划培训并招募更多实验室进行未来的验证工作 15. 验证过程需要投入大量财力和人力资源 牵头实验室和参与实验室在自愿的基础上开展工作, 以支持和完成缔约方会议授权世卫组织的任务 验证工作由世卫组织进行协调, 主要通过参与实验室的实物捐赠提供经费 : 美国疾病控制和预防中心 ; 中国疾病预防控制中心 ; 中国国家烟草质量监督检验中心 ; 加拿大 Labstat 公司 ; 日本国立保健医疗科学院 ; 荷兰国家公共卫生与环境研究院 ; 荷兰食品和消费品安全管理局 ; 新加坡卫生科学局 ; 法国国家试验实验室 ; 布基纳法索国家公共卫生实验室 ; 西班牙塞维利亚农业食品质量实验室 13 缔约方会议的行动 16. 请缔约方会议注意本报告并提供进一步指导 13 若要获取验证工作和参与实验室清单, 请参阅附件 1 4

5 成分 / 释放物 附件 1 表 1. 参与验证研究的实验室清单 成分 释放物 参与实验室 塞维利亚农业食品质量实验室 ( 西班牙 ) 尼古丁 氨 苯并芘 烟草特定的亚 FID) MS) 硝胺 挥发性有机化合物和醛 烟酒税收和贸易管理局 ( 美国 ) 巴西卫生监督局烟草实验室 ( 巴西 ) 伯特立烟草研究公共卫生中心 ( 美国 ) 疾病控制和预防中心 ( 美国 ) 化学与家畜检验所 ( 德国 ) 中国国家烟草质量监督检验中心 ( 中国 ) 食品和消费品安全管理局 ( 荷兰 ) 荷兰食品和消费品安全管理局是世卫组织烟草实验室网络成员并参加了验证工作 ( 如本表中所示 ) 然而, 到 2012 年, 执行烟草制品检测工作的实验室被转移到荷兰国家公共卫生与环境研究院, 这个机构自 2005 年以来一直是世卫组织烟草实验室网络的创始成员 此后, 荷兰食品和消费品安全管理局不再进行烟草制品检测, 但仍是世卫组织烟草实验室网络的积极成员 5

6 成分 / 释放物 成分 释放物 参与实验室 食品药品监督管理局 ( 美国 ) 尼古丁 FID) MS) 氨 苯并芘 烟草特定的亚 硝胺 挥发性有机化合物和醛 General Chemical State Laboratory of Greece Department of Serres Terma Androu( 希腊 ) 卫生科学局 ( 新加坡 ) 环境与健康相关产品安全所 ( 中国 ) 中国检验检疫科学研究院烟草安全与控制中心 ( 中国 ) 国家试验实验室 ( 法国 ) 国家公共卫生实验室 ( 布基纳法索 ) 荷兰国家公共卫生与环境研究院卫生防护实验室 ( 荷兰 ) Labstat International ULC 公司 ( 加拿大 ) 国立保健医疗科学院 ( 日本 ) 6 国家公共卫生监测实验室 ( 立陶宛 )

7 成分 / 释放物 成分 释放物 参与实验室 尼古丁 FID) MS) 氨 苯并芘 烟草特定的亚 硝胺 挥发性有机化合物和醛 国家药品和食品质量控制实验室 ( 印度尼西亚 ) 国家兽医和食品研究所 ( 斯洛伐克共和国 ) = = = 7

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