公司点评研究报告

Size: px

Start display at page:

Download "公司点评研究报告"

知柳
5 years ago
Views:

1 17/3/26 17/5/26 17/7/26 17/9/26 17/11/26 18/1/26 18/3/26 公司点评医药生物行业 2018 年 3 月 27 日三大药普遍增长, 普佑克初露锋芒天士力 ( SH ) 投资要点 : 天士力 (600535) 年报点评推荐维持 1. 事件公司发布 2017 年年报公司 17 年实现营业收入亿元, 同比增长 15.41% 实现归属净利润亿元, 同比增长 17.01% 实现扣非归属净利润亿元, 同比增长 13.91% 2017 年实现 EPS1.27 元本年度利润分配预案为按每 10 股派发现金股利 4.00 元 ( 含税 ); 同时以资本公积转增股本, 每 10 股转增 4 股其中,2017 Q4 公司实现营业收入亿元, 同比增长 13.78% 实现归属净利润 2.38 亿元, 同比增长 37.32% 实现扣非归属净利润 2.01 亿元, 同比增长 18.24% 第四季度实现 EPS 0.22 元 2. 我们的分析与判断 ( 一 ) 医药工业收入回升, 三大药收入普遍增长分行业看, 公司医药商业板块 17 年营业收入为亿元, 同比增长 19.82%; 医药工业板块实现营业收入亿元, 同比增长 10.29% 其中, 商业板块受益于挂牌新三板及两票制, 全年收入稳步增长公司工业板块收入逐步回升,17 年 Q1~Q4 同比增速分别为 15.18% 7.33% 16.63% 及 6.06%, 至第四季度已创单季新高图 1: 公司医药工业分季度收入情况分析师李平祝 : :lipingzhu@chinastock.com.cn 职业证书编号 :S 特此鸣谢佘宇 (sheyu@chinastock.com.cn) 对本报告的编制提供信息市场数据 A 股收盘价 ( 元 ) A 股一年内最高价 ( 元 ) A 股一年内最低价 ( 元 ) 沪深 300 指数市盈率 36.0 总股本 ( 万股 ) 实际流通 A 股 ( 万股 ) 限售的流通 A 股 ( 万股 ) 流通 A 股市值 ( 亿元 ) 相对沪深 300 表现图 30% 20% 10% 0% -10% -20% 天士力沪深 300 资料来源 : 中国银河证券研究部资料来源 : 公司公告中国银河证券研究部相关研究天士力 (600535) 半年报点评 : 医药工业逐步回复, 普佑克打开广阔市场空间天士力 (600535) 点评 : 三期试验价值获 FDA 肯定, 仍需补充验证性试验天士力 (600535) 一季报点评 : 重回稳健增长轨道, 精彩未来正在来临证券研究报告请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明

图 2: 公司医药商业分季度收入情况资料来源 : 公司公告中国银河证券研究部公司 17 年毛利率为 36.29%, 较去年同期微降 0.22 个百分点, 毛利率略显下滑主要由于低毛利率的商业板块增速更高所致其中分行业看, 医药工业板块毛利率 73.96%, 较去年同期上升 1.14 个百分点 ; 医药商业毛利率 8.28%, 上升 1.

2 图 2: 公司医药商业分季度收入情况资料来源 : 公司公告中国银河证券研究部公司 17 年毛利率为 36.29%, 较去年同期微降 0.22 个百分点, 毛利率略显下滑主要由于低毛利率的商业板块增速更高所致其中分行业看, 医药工业板块毛利率 73.96%, 较去年同期上升 1.14 个百分点 ; 医药商业毛利率 8.28%, 上升 1.16 个百分点商业毛利率上升主要源于两票制下公司拓展医院终端销售业务, 减少调拨业务所致由于票据贴现利率高于贷款利率, 公司减少票据贴现 ; 且报告期内医药商业拓展医院终端销售业务, 销售货款的回款期加长导致公司报告期内经营性现金流净额较上年同期减少 %, 为亿元分产品看, 公司主要品种销量基本实现普增其中养血清脑丸蒂清水林佳穿心莲芪参益气滴丸和阿德福韦酯的销量较去年同期有较大增长销量略呈下滑趋势的主要为中药注射剂, 例如注射用益气复脉注射用丹参总酚酸等, 但考虑到公司的注射剂品种质量高安全性好, 具有较强的市场竞争力, 我们认为这一调整仅为暂时性的, 未来公司中药注射剂品种应不会继续下滑表格 1 主要品种销量增速 17 年销售量 16 年销售量 15 年销售量 17 年较上年增减 (%) 复方丹参滴丸 ( 盒 ) 147,444, ,492, ,192, 养血清脑颗粒 ( 盒 ) 23,143,071 23,384,052 23,526, 养血清脑丸 ( 盒 ) 4,934,220 3,308,339 3,844, 注射用益气复脉 ( 支 ) 13,982,372 14,127,934 16,164, 蒂清 ( 瓶 ) 418, , , 水林佳 ( 盒 ) 12,374,897 9,206,953 10,485, 藿香正气滴丸 ( 盒 ) 16,821,554 15,647,738 16,584, 穿心莲内酯滴丸 ( 盒 ) 14,677,567 10,936,305 13,858, 芪参益气滴丸 ( 盒 ) 10,878,661 8,665,032 8,306, 注射用丹参总酚酸 ( 支 ) 913, , , 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 1

3 氟他胺 ( 瓶 ) 129, , , 阿德福韦酯片 ( 盒 ) 103,680 71, , 资料来源 : 公司公告中国银河证券研究部公司三大药系四大治疗领域实现营收协同增长 : 报告期内, 现代中药板块继续保持稳定增长, 总体销售收入亿元, 同比增长 6.24%; 化学药板块实现快速增长, 总体销售收入亿元, 同比增长 23.83%; 生物药板块得益于普佑克成功进入国家医保目录及新农合, 放量显著, 总体销售收入 0.99 亿元, 同比增长 % 肝病领域的水林佳抗肿瘤领域的蒂清感冒发烧领域的穿心莲增长明显表格 2 各季度分治疗领域 / 分产品营收及增速营业收入 ( 万元 ) 营收增速 YoY(%) 17Q1 17Q2 17Q3 17Q4 17Q1 17Q2 17Q3 17Q4 分治疗领域维度分产品维度心脑血管 ( 丹滴养血清脑颗粒 / 89, , , , 丸注射用益气复脉芪参益气滴丸注射用丹参多酚酸等 ) 抗肿瘤 ( 替莫唑胺氟他胺等 ) 14, , , , 感冒发烧 ( 藿香正气滴丸穿心莲 6, , , , 内酯滴丸等 ) 肝病治疗 ( 水林佳阿德福韦酯等 ) 6, , , , 其他 11, , , , 中药 100, , , , 化学制剂药 26, , , , 化学原料药 1, 生物药 ( 主要为普佑克 ) 1, , , , , 资料来源 : 公司公告中国银河证券研究部表格 3 ( 续上表 ) 各季度分治疗领域 / 分产品毛利率及全年增速毛利率 (%) 全年营收增速 17Q1 17Q2 17Q3 17Q 分治疗领域维度心脑血管 ( 丹滴养血清脑颗粒 / 丸注射用益气复脉芪参益气滴丸注射用丹参多酚酸等 ) 抗肿瘤 ( 替莫唑胺氟他胺等 ) 感冒发烧 ( 藿香正气滴丸穿心莲内酯滴丸等 ) 肝病治疗 ( 水林佳阿德福韦酯片等 ) 其他分产品维度中药化学制剂药化学原料药生物药 ( 主要为普佑克 ) 资料来源 : 公司公告中国银河证券研究部请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 2

财务指标方面,17 年度公司销售费用率管理费用率及财务费用率分别为 15.75%( 同比 -1.19 pp) 6.29%( 同比 +0.06pp) 及 1.98%( 同比 +0.

4 财务指标方面,17 年度公司销售费用率管理费用率及财务费用率分别为 15.75%( 同比 pp) 6.29%( 同比 +0.06pp) 及 1.98%( 同比 +0.34pp), 其中财务费用率有所上升主要系借款增加, 利息支出随之增长所致 ( 二 ) 普佑克营收近亿元, 未来增长空间更广阔纳入医保谈判目录, 普佑克年内放量, 营收近亿元 :2017 年 7 月, 公司独家产品注射用重组人尿激酶原 ( 普佑克 ) 以较低降价幅度正式通过国家医保谈判被纳入 2017 版国家医保目录乙类范围, 医保支付标准为 :1020 元 (5mg(50 万 IU)/ 支 )( 即, 一疗程十支共元 ), 备注为 : 限急性心肌梗死发病 12 小时内使用该产品是 36 个谈判成功结果中降幅最低的之一, 体现了国家对于普佑克的认可截止 17 年 11 月, 全国 31 省已将医保谈判目录品种全部落地 17 年 Q1~Q4, 普佑克为公司带来营收分别为 1, 万元 2, 万元 1, 万元和 4, 万元 ; 全年总营收 9,915 万元普佑克为公司利用利用重组 DNA 技术, 采用哺乳动物中国仓鼠卵巢细胞 (Chinese Hamster Ovary cell, CHO) 作为重组蛋白表达系统, 生产糖基化的重组人尿激酶原产品 (Pro-UK), 商品名普佑克普佑克为第三代特异性溶栓药物, 较目前的溶栓药中的金标准阿替普酶 ( 为第二代溶栓药 ) 更为先进表 4: 主要溶栓药分类枚举图 3: 理想溶栓药物标准溶栓药物代际纤维蛋白特异性纤维蛋白非特异性第一代 -- 第二代阿替普酶 (rt-pa) 瑞替普酶 (r-pa) 替奈普酶 (TNK-tPA) 第三代重组人尿激酶原 ( 普佑克 )( rhpro-uk) 等尿激酶 (UK) 链激酶 (SK) 阿尼普酶 (APSAC) 前尿激酶 (scum-pa) -- 资料来源 :Evolutionary Trend of Thrombolytics, 中国银河证券研究部资料来源 :Evolutionary Trend of Thrombolytics, 中国银河证券研究部临床试验数据表明普佑克同时具备开通率高安全性好的特点,IV 期临床 2088 例数据结果表明, 该药对急性心肌梗死病人血管开通率达到 85.2%( 基于全分析集 ), 药物相关的颅内出血发生率仅为 0.19%,( 公开文献数据显示, 其他特异性的溶栓药物的开通率在 78%-82% 之间, 出血率在 0.9%-3.45% 之间, 而非特异性溶栓药出血率高不予比较 ), 较其他主要溶栓药具备明显竞争优势, 目前普佑克已进入急性 ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南急性冠脉综合征急诊快速诊疗指南冠心病合理用药指南和急性 ST 段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南等 5 个指南此外, 它与其他溶栓药相比所导致的再闭塞率最低, 对以后采用介入影响最小, 适用于溶栓介入结合治疗法, 符合心肌梗死治疗的未来发展趋势, 可充分发挥溶栓和介入两种疗法各自的优点, 即溶栓疗法的使用方便及时和介入疗法的开通率高, 进一步提高心梗治疗的疗效请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 3

5 表 5: 普佑克开通率优于其他溶栓药物 ( 基于符合方案集 ) 主要溶栓药物开通率阿替普酶 73%~84% 瑞替普酶 84% 替奈普酶 85% 尿激酶 53% 重组人尿激酶原 88.50% 表 6: 相关适应症市场空间适应症市场空间 / 年备注急性心肌梗死溶栓治疗 80 万人缺血性脑卒中万临床研究阶段急性肺栓塞 80 万人临床研究阶段资料来源 : 普佑克 IV 期数据, 中国临床试验中心, 中国银河证券研究部资料来源 : 公司公告, 中国银河证券研究部溶栓药物需求为刚需, 市场空间广阔以急性心肌梗死适应症为例, 指南要求 :(1) 针对发病 12h 以内, 预期 FMC 至 PCI 时间延迟大于 120min 且无溶栓禁忌证时应予以溶栓治疗 ; (2) 针对发病 12~24h 仍有进行性缺血性胸痛和至少 2 个胸前导联或肢体导联 ST 段抬高 >0.1mV, 或血液动力学不稳定的患者, 若无直接 PCI 条件, 溶栓治疗是合理的在我国, 由于基层医疗水平限制难以达到 PCI 手术要求, 入院到接受急诊 PCI 治疗的中位时间为 165 分钟, 从入院到溶栓时间为 130 分钟, 目前只有 5% 的病人能够及时得到 PCI 手术治疗, 而溶栓治疗快速简便, 在不具备 PCI 条件的医院或因各种原因使 FMC 至 PCI 时间明显延迟时, 对有适应证的 STEMI 患者, 静脉内溶栓仍是较好的选择试验表明, 对发病 3h 内的患者, 溶栓治疗的即刻疗效与直接 PCI 基本相似我国心梗患者多分布于广大基层地区, 医疗能力不足以支撑全部进行直接 PCI, 因此每年心肌梗死新发的可溶栓治疗人群 80 万以上竞争格局优异, 竞争对手单一, 价格基本相当根据新版医保目录, 在现有适应症上, 与普佑克形成竞争的已纳入医保目录的溶栓药物包括第一代非特异性溶栓药尿激酶 ( 重组 ) 链激酶和第二代特异性溶栓药阿替普酶其中前两者价格低廉, 但由于非特异性而容易导致出现全身性出血尤其是颅内出血, 危险性高, 且开通性差, 因此已经逐渐被淘汰, 市场萎缩而阿替普酶作为普佑克的主要竞争药品, 在溶栓药物中市场占有率占有绝对优势, 目前国内仅有勃林格殷格翰一家生产 ( 进口 ) 且无仿制药在研阿替普酶多年来一直在医保目录中, 近两年中标价区间为 5300~5500 元 /50mg 及 2400 元 /20mg, 即折合一疗程 10600~12000 元而普佑克谈判结果为一疗程 ( 十支 )10200 元, 定价略低于阿替普酶普佑克不仅在开通性和安全性上具备优势, 且有公司强大市场推广能力保驾护航, 与外企竞争对手相比优势显著公司多年来深耕心脑血管药, 推广优势显著 ; 且为普佑克建立独立销售团队, 加强普佑克产品市场推广, 创新合作项目的内容与形式 : 举办了高端学术系列活动溶者大成挽救心肌, 从溶开始的普佑克病例大赛 ; 以推广溶栓为核心目标, 通过开展普佑克 STEMI 学术项目普佑克扶贫项目普佑克新科研项目全国胸痛中心建设等多个项目推广产品 ; 同时加强三甲医院和基层终端市场开发力度, 短期内大幅提高产品销量新适应症缺血性脑卒中急性肺栓塞临床试验进展顺利, 市场空间更大 : 普佑克于 16 年 6 月获得急性肺栓塞适应症缺血性脑卒中适应症两临床批件, 正在进行临床研究脑卒中适应症方面, 已完成 II 期试验, 计划 18 年能启动 III 期临床 ;II 期试验结果与对照药 rtpa 相比出血风险较小, 且超预期地发现了小时溶栓的出血风险并不显著高于小时, 有望以此与 CDE 沟通加速审评审批, 在全球范围内首次填补小时时间窗溶栓的空白急性肺栓塞适应症方面, 同样在进行 II 期临床与阿替普酶进行对照, 预计入组 108 例患者, 现已入组 22 例, 溶栓效果明显, 现未发现出血风险不同于心梗适应症具有介入疗法等血管再请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 4

6 通方法, 针对缺血性脑卒中静脉溶栓是血管再通的首选方法 (I 级推荐,B 级证据 ); 针对急性肺栓塞溶栓也是一线疗法因此, 这两项新适应症市场空间更大未来所有三个适应症共计市场空间 260 万 ~310 万人 / 年, 伴随人口老龄化, 整体市场增速约为 11% 以上图 4: 我国脑梗死出院人数及增速资料来源 : 卫生统计年鉴中国银河证券研究部产能将不构成普佑克未来业绩的瓶颈 : 报告期内, 普佑克 20L 反应器规模二次扩能优化工艺项目 : 已完成生产现场工艺验证, 开始验证数据检测 : 预计二次扩能优化工艺落地后, 普佑克最大产能可达约 64 万支 / 年普佑克 300L 反应器生产线建设项目 : 目前已完成设备招标和合同签订, 预计建成实施后, 产值可达 200 万支 / 年, 为普佑克产品市场需求提供产能保障 ( 三 ) 四位一体研发模式打造丰富管线, 三大疾病治疗领域全面领先布局报告期内公司利用自主研发合作研发外部引进和投资优先许可权的四位一体研发模式, 丰富心脑血管肿瘤及代谢等三大治疗领域的药品研发管线目前公司在研产品共 74 项, 其中自主研发管线产品 37 项产品引进 31 项合作研发管线产品 2 项投资市场优先许可权 4 项公司已成为重要的创新药企, 在国家鼓励药品医疗器械创新的大时代背景下, 公司先进丰富的研发管线有望显著受益于政策表 7: 公司中药主要研发品种治疗领域项目代码注册类型适应症研发阶段心脑血管 TCM1421 中药 6 类急性高原反应申报生产 ICH0323 国际注册慢性稳定型心绞痛临床 Ⅲ 期 TCM0603 中药 6 类慢性心衰临床 I 期 ICH1702 国际注册急性高原综合征申报临床消化代谢 TCM 中药 6 类糖尿病视网膜病变临床 III 期 TCM1408 中药 6 类肠易激综合征腹泻型申报临床请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 5

7 TCM0013 中药 6 类消化不良申报临床其他 TCM0413 中药 6 类小儿多动症申报生产 TCM1512 中药 6 类更年期综合征临床 III 期 TCM1004 中药 6 类强直性关节炎临床 II 期 TCM1207 中药 6 类乳腺增生临床 II 期 TCM0012 中药 6 类失眠症临床 II 期 TCM1208 中药 6 类老年性黄斑病变申报临床 TCM1540 中药 6 类小儿风寒咳嗽申报临床 ICH1704 国际注册小儿抽动秽语综合征申报临床 TCM1310 中药 6 类多囊卵巢综合征临床前 TCM1541 中药 6 类轻中度银屑病临床前资料来源 : 公司公告, 中国银河证券研究部表 8: 公司化药主要研发品种治疗领域项目代码注册类型靶点适应症研发阶段心脑血管 CMI1410 化药 4 类 PDE5 抑制剂男性勃起功能障碍申报生产 CMI0801 化药 4 类 PPAR 激动剂高脂血症 BE CMI1516 化药 1 类 AMPK 激动剂高脂血症临床前 CMI1610 化药 1 类 P2Y12 抑制剂抗血小板临床前赖诺普利氢氯噻嗪片上市品种一致性评价血管紧张素转换酶抑制剂高血压一致性评价卡托普利片上市品种一致性评价血管紧张素转换酶抑制剂高血压一致性评价肿瘤 CMI1302 化药 4 类 EGFR-TK 抑制剂非小细胞肺癌申报生产 CMI1002 化药 4 类胸苷酸合成酶抑制剂肝细胞癌 / 细胞毒获批临床 CMI1304 化药 2 类有丝分裂抑制剂乳腺癌 / 细胞毒申报临床 CMI1502 化药 1 类 PARP 抑制剂卵巢癌 /PARP 申报临床 CMI1204 化药 4 类 26S 蛋白酶抑制剂多发性骨髓瘤 / 细胞毒临床前 CMI1003 化药 3 类 DNA 甲基化脑胶质瘤 BE 蒂清上市品种一致性评价 DNA 甲基化脑胶质瘤一致性评价消化代谢 PB119 化药 1.1 类 GLP-1 Ⅱ 型糖尿病 /NASH 临床 Ⅱ 期 CMI1414 化药 3 类破骨细胞抑制剂骨质疏松 BE 实验 CMI1102 化药 3 类多巴胺受体拮抗剂止吐抗胃肠功能紊乱获批临床 PB718 化药 1.1 类 GLP-1Glucogan 肥胖 /NASH 临床前 CMI1609 化药 1.1 类 DPP4 抑制剂 Ⅱ 型糖尿病临床前盐酸二甲双胍上市品种一致性评价双胍类降糖药 Ⅱ 型糖尿病一致性评价其他 PXT3003 化药 2.3 类多靶点药物腓骨肌萎缩症国际临床 Ⅲ 期 CM1408 化药 3 类氨基酸受体拮抗剂老年痴呆症 BE 实验 CMI1203 化药 1.1 类三重再摄取抑制剂抑郁症临床前文飞上市品种一致性评价 GABA 受体失眠症一致性评价舒必利片上市品种一致性评价多巴胺受体拮抗剂精神分裂症一致性评价盐酸苯海索片上市品种一致性评价中枢抗胆碱帕金森病一致性评价氯氮平片上市品种一致性评价苯二氮卓类精神病一致性评价资料来源 : 公司公告, 中国银河证券研究部请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 6

8 表 9: 公司生物药主要研发品种治疗领域项目代码注册类型靶点适应症研发阶段心脑血管 B1140 治疗用生物制品 1 类脑卒中临床 Ⅱ 期 B1448-IIa 治疗用生物制品 1 类肺栓塞临床 Ⅱ 期 B1655 治疗用生物制品 1 类 PCSK9 高脂血症临床前肿瘤 SY101 治疗用生物制品 1 类 EGFR 结直肠癌临床 I 期 T601 治疗用生物制品 1 类溶瘤病毒 +FCU1 基因胃癌申报临床 B1452 治疗用生物制品 1 类 CD20 非霍奇金淋巴瘤临床前 SY102 治疗用生物制品 1 类 CD47 肿瘤临床前消化代谢 T101 治疗用生物制品 1 类腺病毒乙型肝炎临床 I 期 B1344 治疗用生物制品 1 类 FGFR21 突变体 Ⅱ 型糖尿病 /NASH 临床前 B1654 治疗用生物制品 1 类 FGFR21 融合蛋白 Ⅱ 型糖尿病 /NASH 临床前 JY01 治疗用生物制品 1 类甘精胰岛素 Ⅱ 型糖尿病 /NASH 临床前 JY02 治疗用生物制品 1 类赖脯胰岛素 Ⅱ 型糖尿病 /NASH 临床前其他 B1451 治疗用生物制品 1 类整合素 αvβ3 RA/AMD/ 骨关节炎临床前资料来源 : 公司公告, 中国银河证券研究部此外, 公司拟将生物药板块分拆赴港上市, 以上海天士力为主体, 将生物药板块从母公司进行分拆, 挂牌至香港 H 股主板市场借助 H 股对生物医药的欢迎, 公司此举有望将凭借香港资市场的资源配置和融资优势, 为后续生物药创新药研发提供强大的融资保障 ( 四 ) 丹滴仍需验证性试验,III 期临床结果在权威会议上发布丹滴 FDA 申报可行性会议结果整体正面, 需增补一项再次验证六周统计显著的临床试验报告期内, 公司按照 FDA 的会议要求, 进行了后续的材料递交等相关工作, 并于近期在美国 FDA 总部就复方丹参滴丸新药申报可行性的议题与 FDA 召开了会议 FDA 对三期临床结果态度整体正面 : FDA 肯定了国际多中心 III 期临床试验的价值, 指出试验第六周时 T89 的高低剂量治疗组相对安慰剂组和三七组对提高平板运动时间在 p<0.05 统计学水平上具有显著意义, 临床试验实际统计结果 p 值为 0.02, 而且运动时间提高的趋势和速率的临床意义显著 FDA 同意在递交新药申请前, 可公开发表本试验结果第四周的点对点比较结果统计学临界显著, 临床试验实际统计结果 p 值为 0.06, 未达到 III 期临床方案中规定的在第四周首要观察终点时间统计学显著的要求美国 FDA 新药申报需两个临床试验同时满足 p<0.05 公司在已完成的 III 期临床试验的基础上, 需要一个再次验证六周统计显著的临床试验, 用于满足新药申请会议中公司提出了这个验证性试验的方案,FDA 表示愿意与公司继续进行讨论, 共同确定试验方案公司还向 FDA 介绍了 T89 两项新适应症 ( 急性高原性反应糖尿病视网膜病变 ) 的作用机理研究和国内临床试验的结果, 探讨了新适应症申报次序和路径 FDA 心肾部官员表示在申报心血管适应症的 NDA 之前, 公司可以提交现有资料到 FDA 的其他评审部门, 用于满足新适应症的药政评审需求请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 7

9 目前, 公司拟定在美开展规模较小的验证性临床试验, 我们认为考虑到美国政治稳定单一国家组内变异量不大, 因此公司在补充验证性试验中重复第六周的显著结果概率较大丹滴 III 期结果在 ACC2018 会议上宣讲, 并有望予以发表, 为国内中西医生使用丹滴治疗慢性稳定性心绞痛提供理论支持 18 年 3 月 12 日,CAESA 临床研究团队于第 67 届美国心脏病学学会就复方丹参滴丸治疗慢性稳定型心绞痛患者的 III 期全球临床试验进行了 Poster 宣讲 : 这一囊括了 1004 名患者 ( 脱落率为 4.5%) 的研究发现, 高剂量低剂量和安慰剂组随时间推移提高 TED 均值的斜率分别为 20,12 和 4 秒 / 周第六周时, 高剂量低剂量和安慰剂组的 TED 绝对增加值分别为 82±69, 72±54 及 54±61 秒, 与安慰剂比, 高剂量与低剂量 T89 均有显著改善 (p=0.022 和 0.036) 此外, 可使两周一次的心绞痛发作及硝酸甘油使用量分别减少 85% 和 92% 等此外, 公司还积极对丹滴的药理学药效学药代动力学和基因网络药理学等进行深入研究, 例如公司以基因网络药理学为丹滴临床试验中体现的许多特色提供理论解释, 挖掘其科学内涵, 提升丹滴研究的合理化程度, 我们认为这会使医生更有信心地使用丹滴, 未来丹滴在国内有望获得稳健的增长此外, 复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变适应症目前正在进行 III 期临床, 该适应症基于前期的 II 期临床试验结果, 已进入中国 2 型糖尿病防治指南 (2017 年版 ) 指南指出, 在 223 例多中心随机双盲剂量平行对照临床研究中, 复方丹参滴丸使用 24 周可显著改善早期糖尿病视网膜病变患者的眼底荧光血管造影结果和眼底改变 3. 投资建议 : 一方面, 我们继续对丹参滴丸的 FDA 认证有信心, 获批只是时间早晚问题我们认为丹滴在美国 FDA 的获批不仅仅对于天士力意义重大, 对于我国医药产业也是非常重大的事件丹滴的获批将进一步推动后续系列产品的 FDA 认证步伐我们认为丹滴获批之时天士力将享受医药板块第一线的估值公司将成为中药现代化和国际化的绝对龙头企业另一方面, 我们认为公司医药工业经过前期的渠道调整, 将恢复稳定增长普佑克进入医保也为公司打开新的空间四位一体的研发模式也为公司的长远发展做足了准备预计公司年归属净利润为亿元 /18.75 亿元 /21.69 亿元, 对应 EPS 为 1.48 元 /1.74 元 /2.00 元, 维持推荐评级 4. 风险提示 : 复方丹参滴丸国际化进程低于预期的风险请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 8

10 报表预测利润表 2015A 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 营业收入减 : 营业成本营业税金及附加营业费用管理费用财务费用资产减值损失加 : 投资收益公允价值变动损益其他经营损益营业利润加 : 其他非经营损益利润总额减 : 所得税净利润减 : 少数股东损益归属母公司股东净利润资产负债表 2015A 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 货币资金应收和预付款项存货其他流动资产长期股权投资投资性房地产固定资产和在建工程无形资产和开发支出其他非流动资产资产总计短期借款应付和预收款项长期借款其他负债负债合计股本资本公积留存收益归属母公司股东权益少数股东权益股东权益合计请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 9

11 负债和股东权益合计现金流量表 2015A 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 经营性现金净流量投资性现金净流量筹资性现金净流量现金流量净额资料来源 : 公司公告中国银河证券研究部请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 10

12 评级标准银河证券行业评级体系 : 推荐谨慎推荐中性回避推荐 : 是指未来 6-12 个月, 行业指数 ( 或分析师团队所覆盖公司组成的行业指数 ) 超越交易所指数 ( 或市场中主要的指数 ) 平均回报 20% 及以上该评级由分析师给出谨慎推荐 : 行业指数 ( 或分析师团队所覆盖公司组成的行业指数 ) 超越交易所指数 ( 或市场中主要的指数 ) 平均回报该评级由分析师给出中性 : 行业指数 ( 或分析师团队所覆盖公司组成的行业指数 ) 与交易所指数 ( 或市场中主要的指数 ) 平均回报相当该评级由分析师给出回避 : 行业指数 ( 或分析师团队所覆盖公司组成的行业指数 ) 低于交易所指数 ( 或市场中主要的指数 ) 平均回报 10% 及以上该评级由分析师给出银河证券公司评级体系 : 推荐谨慎推荐中性回避推荐 : 是指未来 6-12 个月, 公司股价超越分析师 ( 或分析师团队 ) 所覆盖股票平均回报 20% 及以上该评级由分析师给出谨慎推荐 : 是指未来 6-12 个月, 公司股价超越分析师 ( 或分析师团队 ) 所覆盖股票平均回报 10%-20% 该评级由分析师给出中性 : 是指未来 6-12 个月, 公司股价与分析师 ( 或分析师团队 ) 所覆盖股票平均回报相当该评级由分析师给出回避 : 是指未来 6-12 个月, 公司股价低于分析师 ( 或分析师团队 ) 所覆盖股票平均回报 10% 及以上该评级由分析师给出李平祝, 生物医药行业分析师本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师, 本人承诺, 以勤勉的职业态度, 独立客观地出具本报告本报告清晰准确地反映本人的研究观点本人不曾因, 不因, 也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接受到任何形式的补偿本人承诺不利用自己的身份地位和执业过程中所掌握的信息为自己或他人谋取私利请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 11

13 免责声明本报告由中国银河证券股份有限公司 ( 以下简称银河证券, 银河证券已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格 ) 向其机构或个人客户 ( 以下简称客户 ) 提供, 无意针对或打算违反任何地区国家城市或其它法律管辖区域内的法律法规除非另有说明, 所有本报告的版权属于银河证券未经银河证券事先书面授权许可, 任何机构或个人不得更改或以任何方式发送传播或复印本报告本报告所载的全部内容只提供给客户做参考之用, 并不构成对客户的投资建议, 并非作为买卖认购证券或其它金融工具的邀请或保证银河证券认为本报告所载内容及观点客观公正, 但不担保其内容的准确性或完整性客户不应单纯依靠本报告而取代个人的独立判断本报告所载内容反映的是银河证券在最初发表本报告日期当日的判断, 银河证券可发出其它与本报告所载内容不一致或有不同结论的报告, 但银河证券没有义务和责任去及时更新本报告涉及的内容并通知客户银河证券不对因客户使用本报告而导致的损失负任何责任银河证券不需要采取任何行动以确保本报告涉及的内容适合于客户银河证券建议客户如有任何疑问应当咨询证券投资顾问并独自进行投资判断本报告并不构成投资法律会计或税务建议或担保任何内容适合客户, 本报告不构成给予客户个人咨询建议本报告可能附带其它网站的地址或超级链接, 对于可能涉及的银河证券网站以外的地址或超级链接, 银河证券不对其内容负责本报告提供这些地址或超级链接的目的纯粹是为了客户使用方便, 链接网站的内容不构成本报告的任何部份, 客户需自行承担浏览这些网站的费用或风险银河证券在法律允许的情况下可参与投资或持有本报告涉及的证券或进行证券交易, 或向本报告涉及的公司提供或争取提供包括投资银行业务在内的服务或业务支持银河证券可能与本报告涉及的公司之间存在业务关系, 并无需事先或在获得业务关系后通知客户截至本证券研究报告发布之日, 本公司持有本篇报告涉及之上市公司的股份达到或超过其已发行股份的 1%, 特此提醒投资人注意银河证券无需因接收人收到本报告而视其为客户本报告是发送给银河证券客户的, 属于机密材料, 只有银河证券客户才能参考或使用, 如接收人并非银河证券客户, 请及时退回并删除所有在本报告中使用的商标服务标识及标记, 除非另有说明, 均为银河证券的商标服务标识及标记银河证券版权所有并保留一切权利联系中国银河证券股份有限公司研究部机构请致电 : 深圳市福田区福华一路中心商务大厦 26 层深广地区 : 詹璐 zhanlu@chinastock.com.cn 北京市西城区金融街 35 号国际企业大厦 C 座海外机构 : 李笑裕 lixiaoyu@chinastock.com.cn 北京市西城区金融街 35 号国际企业大厦 C 座北京地区 : 王婷 wangting@chinastock.com.cn 北京市西城区金融街 35 号国际企业大厦 C 座海外机构 : 刘思瑶 liusiyao@chinastock.com.cn 上海浦东新区富城路 99 号震旦大厦 15 楼上海地区 : 何婷婷 hetingting@chinastock.com.cn 公司网址 : 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 12

( 四 ) 业绩逐季改善, 预计今年平稳增长, 明年有望爆发公司三季度业绩小幅增长, 相对半年报业绩有所改善公司 2016 年第三季度实现营业收入 2.36 亿元, 同比增长 4.19%; 归属于上市公司股东的净利润为万元, 同比增长 14.36% 而公司 2016 年 1-6

( 四 ) 业绩逐季改善, 预计今年平稳增长, 明年有望爆发公司三季度业绩小幅增长, 相对半年报业绩有所改善公司 2016 年第三季度实现营业收入 2.36 亿元, 同比增长 4.19%; 归属于上市公司股东的净利润为万元, 同比增长 14.36% 而公司 2016 年 1-6 公司点评报告计算机行业 2016 年 10 月 20 日业绩平稳增长, 明年有望爆发索菱股份 (002766.SZ)2016 年三季报点评投资要点 : 1. 事件 10 月 19 日晚公司发布 2016 年三季报, 报告期内, 公司 2016 年第三季度实现营业收入 2.36 亿元, 同比增长 4.19%; 归属于上市公司股东的净利润为 2621.58 万元, 同比增长 14.36% 公司