图 1: 非对称多焦晶体然而, 据我们所知, 并无任何研究明确瞳孔直径对植入 SBL-3 后的视力及主观视觉质量产生影响我们研究的目的, 就是为了明确瞳孔大小是否与植入非对称多焦晶体后的视觉质量有关系患者及方法本回顾性研究的对象为双眼进行超声乳化术后植入 SBL-3( 非对称多焦晶体 ) 的白

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宏伏宗
5 years ago
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1 瞳孔直径对植入 SBL-3 后视觉质量的影响 Eric E. Pazo, MSc, MD, Richard N. McNeely, BSc, Olivier Richoz, MD, PhD, M. Andrew Nesbit, BA, PhD,Tara C.B. Moore, PhD, Jonathan E. Moore, PhD, FRCOphth 目的 : 评估术前瞳孔参数对植入 SBL-3 后视觉效果的影响,SBL-3 是一款具有视近区域的非旋转对称多焦晶体地点 :Cathedral Eye Clinic, Belfast, Northern Ireland, United Kingdom. 设计 : 回顾性病例对照方法 : 病人按照瞳孔大小分为如下 4 个组别 :A 组 :2.5~2.99mm, 组 B:3.~3.5mm, 组 C:3.51~4.mm, 及组 D:4.1~4.5mm. 术后随访 18 个月, 对比四组的裸眼视力 (UDVA) 中视力(UIVA) 和近视力 (UNVA), 晶体的居中性和倾斜性, 视力质量调查结果的差别结果 : 该研究包括 9 个病人 (18 只眼 ) 平均术前瞳孔大小 ( 明视与间视状态 ) 为 4.3 mm ±.3 (SD) 和 5.6 ± 1.4 mm, 术后 18 个月时, 分别下降到了 3.8 ±.7 mm 和 4.9 ± 1.2 mm 术后 18 个月的瞳孔大小 ( 明视与间视状态 ) 与术前的差异有统计学意义 4 组的 UDVA UIVA 和 UNVA 无显著差异 (P >.1) 日间及夜间的视觉质量得分( 通过问卷调查获得 ) 在四组间有显著差异 (P <.1) 结论 : 在 18 个月的随访期间, 非旋转对称多焦晶体提供了优异的光学性能术前瞳孔直径 ( 明视状态下 ) 对考虑是否使用这款晶体很重要, 因为小瞳孔对视力质量有明显的主观负面影响 J Cataract Refract Surg 217; 43: ASCRS and ESCRS 使用多焦晶体的目的, 是为了在白内障摘除术及晶体置换术后恢复远中近视力 1, 2 为获得一定的拟调节力已经采取了各种办法, 比如术后效果调整成近视散光 3 单眼近视 ( 单眼视力 ) 4 或植入多焦晶体 5 新一代的非旋转对称折射多焦晶体旨在降低光学副作用的发生率 2,6 非对称多焦晶体, 如 SBL-3 ((Lenstec, Inc.), 通常将光分为 2 个及 2 个以上的焦点, 从而提供了远视力和近视力 6 SBL-3 是一款具有 +3D 近附加度数, 且视近区域和视远区域无缝过渡的非对称多焦晶体 ( 图 1) 这对眼科医生帮助老年患者保留一定的视力范围及满足多种日常生活 ( 包括驾车等 ) 来说, 至关重要 7 通过 Pazo 等人 8 所报道的患者及病例 ( 双眼植入非对称多焦晶体 ) 得到的相关证据表明, 因为晶体的非对称设计, 在开车及灯火通明的超市里, 患者的视觉质量有所下降 9 当眼球收缩时, 瞳孔中心有往鼻侧部轻微移动的趋势 1 因此, 明视状态下的瞳孔过小将减少视远视近区域光线的进入量多焦晶体的视觉表现及主观感受取决于瞳孔大小据 Pazo 8 及 Montes-Mico 等人 13 报道, 瞳孔直径的变化影响了晶体暴露的区域 Kawamorita 和 Uozato 12 通过研究区带渐进性多焦晶体 (zonal progressive multifocal IOLs) 发现, 大于等于 3.4mm 的瞳孔可期待增强近视力

图 1: 非对称多焦晶体然而, 据我们所知, 并无任何研究明确瞳孔直径对植入 SBL-3 后的视力及主观视觉质量产生影响我们研究的目的, 就是为了明确瞳孔大小是否与植入非对称多焦晶体后的视觉质量有关系患者及方法本回顾性研究的对象为双眼进行超声乳化术后植入 SBL-3( 非对称多焦晶体 ) 的白内障患者晶体的视近区域放置在散大瞳孔的鼻下侧本研究遵循赫尔辛基誓言,

2 图 1: 非对称多焦晶体然而, 据我们所知, 并无任何研究明确瞳孔直径对植入 SBL-3 后的视力及主观视觉质量产生影响我们研究的目的, 就是为了明确瞳孔大小是否与植入非对称多焦晶体后的视觉质量有关系患者及方法本回顾性研究的对象为双眼进行超声乳化术后植入 SBL-3( 非对称多焦晶体 ) 的白内障患者晶体的视近区域放置在散大瞳孔的鼻下侧本研究遵循赫尔辛基誓言, 也获得了当地伦理委员会的批准所有患者皆收到一份内容完整的知情同意书, 内容包括个人福利风险及可选择的手术方式另外, 所有患者都已签订同意表, 表示他们愿意让我们发表匿名结果排除标准 : 是否有眼部手术史及眼部疾病, 如角膜浑浊角膜不规则干眼任何程度的弱视青光眼视网膜疾病及手术并发症使用 OPD-Scan II 扫描系统 (Nidek Co., Ltd.) 检测明视状态下的瞳孔直径为了确定瞳孔大小对日间视觉质量的影响, 根据明视状态下的瞳孔直径大小将患者分为如下 4 个组 :2.5~2.99mm( 组 A), 3.~3.5mm( 组 B),3.51~4.mm( 组 C), 及 4.1~4.5mm( 组 D) 术前及术后检查术前, 所有患者都做了全套眼科检查, 使用 ETDRs 测量 logmar 裸眼远视力和矫正远视力 (4 米处 ) 在标准光照下, 使用 Radner Reading Charts 测量裸眼近视力和矫正近视力 (4cm 处 ) Radner Charts 能够直接转换进一步检查包括角膜曲率计角膜地形图仪自动验光仪 (OPD-Scan aberrometer, Nidek Co., Ltd) 显然验光裂隙灯检查 Goldmann 眼压计散瞳眼底镜检查部分光学相干生物测量 ((IOLMaster, version 4.3, Carl Zeiss Meditec AG) 瞳孔直径, 及使用像差仪瞳孔扫描部件检测 k/p-dist (P-Dist 指瞳孔中心与角膜反光点之间的距离 ) IOLMaster 用于测量角膜曲率前房深度眼轴长度, 眼轴长 <22.mm 的患眼使用 Hoffer Q 14,22. ~25. mm 使用 SKR/T 15,>25. mm 使用 Haigis 16 (SKR/T 的 A 常数为 118.2,Haigis 的常数为 a:.83, a1,a2), 所有病例的矫正目标皆为正视眼术后 1 天 1 个月 3 个月 6 个月 12 个月及 18 个月时对患者进行评估除了以上提到的检查, 还需评估裸眼中视力裸眼近视力矫正远视力下中视力矫正远视力下近视力均值的差异, 或者通过离群值差异来评估变化水平后囊浑浊 (PCO) 被一位医师按如下进行分级 :1= 无,2= 轻度 (PCO 发展早期 ),3= 中度 (PCO 进展期, 视力改变早期, 无需行二次囊切开术 ),4= 严重 (PCO 影响视力,

3 需要行 Nd: YAG 激光囊切开术 ) 手术技巧由同一位经验丰富的医生 (J.E.M) 施行了所有手术术前, 所有患者通过裂隙灯标记陡峭轴所有病例做眼筋膜下麻醉或表面麻醉在陡峭轴上做标准的无线缝合超声乳化术 (2.75mm 切口 ), 前囊撕囊直径为 5.mm 皮质冲洗 / 吸除后, 使用推荐的推注器将以上多焦晶体植入在前房注射抗生素 ( 头孢呋辛 ) 之前, 先吸除所有残留的眼内粘弹剂如果手术无法做陡峭轴切口, 则在颞上方角膜处做一个 2.75mm 的切口, 减少散光的产生所有患者皆使用囊袋张力环 (CTR) 减少倾斜和偏心的发生术后局部治疗包括 :.3% 氧氟沙星 (Exocin),1 滴 / 次,4 次 / 天, 疗程 2 周 ;.5% 酮咯酸氨丁三醇 (Acular), 1 滴 / 次,2 次 / 天, 疗程 1 个月 ;.1% 地塞米松 (Maxidex),1 滴 / 次,4 次 / 天, 疗程三周瞳孔评估使用瞳孔扫描系统检查所有瞳孔, 且均在同一地点检查, 以确保处于恒定的光照条件 (.63 勒克斯 ) 为标准化术后瞳孔评估, 采用手持照度计 (Sekonic Corp.) 持续监测周围环境亮度同时, 检测瞳孔大小之前, 记录了患者眶周照度, 将照度维持在.63 勒克斯, 以确保患者组间差异最小化光度计所能记录的最小照度为.63 勒克斯人工晶体倾斜度和居中性的评估术后 6 个月 12 个月 18 个月检查患者眼睛, 确定晶体的透明度及倾斜度使用基于 Scheimpflug 原理的角膜地形图 ((Pentacam, Oculus Optikger ate GmbH) 评估测量晶体倾斜度, 并采用了 Taketani 等人 17 所主张的确认有效的晶体倾斜度评估方法调查问卷本次研究中, 术后使用了有效的视觉质量调查问卷 18 术后 6 个月 12 个月及 18 个月时进行调查问卷, 以评估可能存在的神经适应问卷调查要求患者分别对白天及夜晚的整体视觉质量评分, 分数从非常差 () 到优秀 (1). 统计分析使用 Window 软件 SPSS(version 22, IBM Corp.) 进行数据分析运用线性回归模型对瞳孔大小和视觉质量间的关系建模运用方差分析法评估 4 个组视觉质量的差异一般用 Shapiro-Wilk 和 Q-Q plot 进行核对运用线性回归分析法评估瞳孔大小对视觉质量的影响当 p 值小于.5 和.1 时, 差异被认为有统计学意义结果表 1. 患者统计资料统计资料 A 组 ( mm) B 组 (3.-3.5mm) C 组 ( mm) D 组 ( mm) P 值平均年龄 ( 岁 ) 男 / 女 ( 数量 ) 平均随访时间 ( 月 ) 平均散光度数 (D) 平均 CDVA(logMAR) 平均 QoV 得分 (-1) 59.8±8.3 8/ ± ±.1.2± ± ±7.42 1/ ± ±.24.18± ± ±7.9 11/1 19.8± ±.45.2± ± ±7.65 1/ ± ±.1.19± ± CDVA= 矫正远视力 ;logmar= 最小分边角的对数 ;QoV= 视觉质量

4 本次研究有 9 位患者 (18 只眼 ) 表 1 为患者的术前参数 18 个月随访期间, 无患者出现术中或术后并发症视觉质量及瞳孔大小术后 6 个月 12 个月及 18 个月,4 组的视觉质量问卷得分具有很大的统计学差异 (p<.1) 运用回归方程分析法分析瞳孔直径 ( 明视和间视 ) 与视觉质量 ( 白天及夜晚 ) 之间的关系, 以确定瞳孔大小能否预知视觉质量根据术后 6 个月的评估结果, 视觉质量与术后明视状态下的瞳孔大小有关 (r² =.517, P<.1)( 图 2)) 术后 1 年的视觉质量得分与明视瞳孔大小之间的紧密值轻微下降, 但依然很大 (r²=.48, P <.1) 术后 18 个月的值也很大 (r²=.472, P <.1)( 图 2) 术后间视状态下的瞳孔直径与夜间视觉质量得分经过回归分析法得出 :r²=.397, P <.1 (6 个月 ),r²=379, P <.1 (12 个月 ),r²=.36, P >.1 (18 个月 ) ( 图 3) 图 2: 瞳孔直径 ( 明视 ) 与日间视觉质量得分间的关系 A: 回归分析法分析术后 6 个月 (r²=.517) B: 回归分析法分析术后 12 个月 (r²=.48) C: 回归分析法分析术后 18 个月 (r²=.472).

5 图 3: 瞳孔直径 ( 间视 ) 与夜间视觉质量得分间的关系 A: 回归分析法分析术后 6 个月 (r²=.397) B: 回归分析法分析术后 12 个月 (r²=.374) C: 回归分析法分析术后 18 个月 (r²=.36) 表 2 所示为术前及术后瞳孔直径 ( 明视及间视 ) 的平均值术后 18 个月, 明视及间视状态下的瞳孔直径分别下降了.5mm 和.7mm 平均术前瞳孔直径 ( 明视及间视 ) 与术后 18 个月瞳孔直径 ( 明视及间视 ) 间的差异有统计学意义 (p<.1) 通过对比 4 组术后 6 个月 12 个月和 18 个月的平均视觉质量得分得知, 其差异具有统计学意义 ( 表 3) 据报道, 瞳孔直径大于 2.99mm 的 B 组 C 组 D 组比 A 组的日间夜间视觉质量得分更高

6 表 1. 明视及间视瞳孔直径条件术前平均值 (mm)±sd 术后 6 个月 12 个月 18 个月明视 4.3±.3 *,+ 4.2± ±1.5 x 3.8±.7 *xz 间视 5.6±1.4 *,+ 5.4± ±1.73 xz 4.9±1.2 xz * 与术后 12 个月相比有明显统计学差异 ; + 与术后 18 个月相比有明显统计学差异 ; x 与术前相比有明显统计学差异 ; z 与术后 6 个月相比有统计学差异视力及屈光表 3 所示为 4 组患者的术后数据对比术后 6 个月 12 个月 18 个月的眼科参数视力屈光度数的均值差异无统计学意义术后, 大瞳孔患者 (B 组 C 组 D 组 ) 的平均裸眼近视力好于小瞳孔患者 ( 组 A) 安全性与术前矫正远视力或矫正近视力相比, 术后 18 个月无患者明显偏离这些数值因此, 安全性能优异有效性术前平均裸眼远视力裸眼中视力和裸眼近视力分别为.67 ±.9 logmar,,.25 ±.1 logmar 和.75 ±.25 logmar 术后 18 个月进行评估,4 组患者的裸眼远视力裸眼中视力和裸眼近视力都有很大的提升倾斜及居中散瞳后通过裂隙灯观察到, 术后 18 个月所有晶体仍透亮组间晶体平均倾斜度小于 2. ±.5 度, 高于稳定度的标准 ( 9% 的患眼倾斜度 5 度 ) 研究期间, 无晶体需要重新调整位置 4 组晶体倾斜度差异也无统计学意义 ( 表 3) 通过散瞳裂隙灯检查, 已将极度偏心的晶体排除

7 表 3. 组间术后参数对比术后时间 / 参数术后 6 月球镜 (D) 柱镜 (D) 单眼视力 LogMAR UDVA LogMAR UIVA LogMAR UNVA Kappa 角 ( ) QoV(-1) 日间夜间倾斜偏心术后 12 月球镜 (D) 柱镜 (D) 单眼视力 LogMAR UDVA LogMAR UIVA LogMAR UNVA Kappa 角 ( ) QoV(-1) 日间夜间倾斜偏心术后 18 月球镜 (D) 柱镜 (D) 单眼视力 LogMAR UDVA LogMAR UIVA LogMAR UNVA Kappa 角 ( ) QoV(-1) 日间夜间倾斜偏心平均值 ±SD A 组 ( mm) B 组 (3.-3.5mm) C 组 ( mm) D 组 ( mm) P 值.16 ±.36.9 ± ±.21.1 ± ±.4.4± ± ± ± ± ± ± ±.2.25 ±.9.25 ±.3.24± ±.15.9 ±.11.8 ±.11.9 ± ± ± ±.9 4.2± ±.4 +xz 8.5 ±.3 Y 8.7 ±.7 Y 8.6 ±.5 Y <.1 * 7.±1.6 +xz 7.5 ± 1.7 Y 7.6 ± 1.5 Y 7.6 ±.8 Y <.1 * 1.5± ± ± ± ±.5.25±.5.25 ±.5.15 ± ±.35.9 ± ± ± ± ±.37.3 ± ± ± ± ± ± ±.1.24 ± ±.1.24 ± ±.12.8 ±.15.8 ±.25.8 ± ±.8 4.3± ± ± ±.7 +xz 8.6 ±.5 Y 8.7 ±.5 Y 8.7 ±.4 Y <.1 * 7.2 ±.3 +xz 7.7 ± 1.2 Y 7.7 ±.5 Y 7.9 ± 1.1 Y <.1 * 1.5 ± ± ±.6 1. ± ±.5.25±.5.35 ±.5.25 ± ±.38.1 ± ±.35.1 ± ± ±.4.29 ±.31.38± ± ±.1 -.3± ± ± ±.1.26 ± ± ±.12.9±.12.8 ±.15.8 ± ± ± ± ± ±.5 +xz 8.7 ±.4 Y 8.8 ±.7 Y 8.7 ±.6 Y <.1 * 7.2 ±.1 +xz 7.7 ±.9 Y 7.8 ± 1.2 Y 7.9 ±.9 Y <.1 * 1.± ± ± ± ±.5.25 ±.6.25 ±.5.24 ± LogMAR= 最小分辨角的对数 ;QoV= 视觉质量 ; UDVA= 裸眼远视力 ;UIVA= 裸眼中视力 ;UNVA= 裸眼近视力

8 * 各组间有明显差异 ; + 与 B 组相比有明显差异 ; x 与 C 组相比有明显差异 ; z 与 D 组相比有明显差异 ; y 与 A 组相对有明显差异表 4. 各组间术后主观回答的对比术后时间 / 视觉质量相关问题平均分 ±SD A 组 ( mm) B 组 (3.-3.5mm) C 组 ( mm) D 组 ( mm) P 值术后 6 个月眩光困扰程度? 晕轮困扰程度? 星芒困扰程度? 朦胧视力困扰程度? 模糊视力困扰程度? 扭曲变形困扰程度? 复视困扰程度? 术后 12 个月眩光困扰程度? 晕轮困扰程度? 星芒困扰程度? 朦胧视力困扰程度? 模糊视力困扰程度? 扭曲变形困扰程度? 复视困扰程度? 术后 18 个月眩光困扰程度? 晕轮困扰程度? 星芒困扰程度? 朦胧视力困扰程度? 模糊视力困扰程度? 扭曲变形困扰程度? 复视困扰程度?.64 ±.73 +xz.55 ±.67 +xz.5±.6.27 ± ±.57.15± ± ±.5 +xz.36 ± ± ± ±.5.18 ±.8.9 ± ± ± ±.47 z.26 ±.55 z.23±.53. ±.. ±..36±.49 Y.32 ±.6 Y.45 ±.6.25 ± ±.57.5 ±.21.18± ±.48 Y.3 ±.5.32 ± ± ±.55. ±.2.14 ± ± ± ± ± ±.39. ±.. ±..38 ±.5 Y.38 ± ± ± ± ±.36.1 ±.3.23 ±.48 Y.29 ± ± ± ±.54.5 ±.22.1 ±.3.24 ± ±.4.14 ± ± ±.4.5 ±.25.1 ±.3.28 ±.46 Y.36 ±.49 Y.32 ±.48 Y.28 ± ± ±.33.8±.28 Y.2 ±.41 Y.2 ± ± ± ±.52. ±..28 ±.8.16 ± ± ±.37 Y.12 ±.33 Y.24 ±.52.4 ±.2.8± #.23 # # QoV= 视觉质量 * 分级标准 := 一点也不 ; 1= 一点点 ; 2= 很 ; 3= 非常 + 与 B 组相比有明显统计学差异 ; x 与 C 组相比有明显统计学差异 ; z 与 D 组相比有明显统计学差异 ; Y 与 A 组相比有明显统计学差异 ; # 各组间有明显统计学差异

9 不良事件及后囊评估研究期间无无严重并发症 ( 后囊破裂眼内炎黄斑水肿持续升高的眼内压 ) 发生 18 只眼 (9 位患者 ) 皆进行了回顾性评估并将其分到相应组别 18 只眼均由同一位医师施行手术, 确定术后 6 个月 12 个月 18 个月患者未出现或者只出现轻微的 PCO 患有 PCO 的病例已从回顾性分析中排除了视觉干扰及光适应现象表 4 为每组患者所回答的个人症状术后 6 个月各组出现闪光及晕轮的出现率有很大的差异,A 组与其他组相比, 闪光晕轮平均得分最高根据术后 1 年的评估结果, 各组间只有闪光差异较大 A 组再次获得最高分根据术后 18 个月的评估结果, 各组间的视觉干扰无太大差异, 并且此时 4 组的平均分低于术后 6 个月的平均分患者满意度表 5 为术后 18 个月视觉表现重点问题的调查问卷 ( 电子版 ) 参与的患者数量为 9 人结果表明患者满意度很高, 无患者不满意或非常不满意据报道大部分患者非常满意手术结果,(96%) 表示愿意再次选择, 并且愿意推荐给他人表 5. 患者满意度调查 (9 位患者 ) 问题 / 回答患者数量数量 (%) 手术后你的视力如何? 非常满意满意不满意非常不满意你会再次选择吗? 会可能不会你会向别人推荐吗? 会可能不会 A 组 B 组 C 组 D 组共计 (9) 9(1) 86(96) 4(4) 88(98) 2(2) 讨论使用具有拟调节力的非旋转对称多焦晶体, 是提高术后视觉表现及脱镜的主要手术方式虽然多项研究 1,6,8 已经报告了植入非旋转对称多焦晶体后的临床结果, 但缺乏文献对比这些晶体在日常活动 ( 如开车在明亮空间购物 ) 的主观视觉表现植入多焦晶体的目的除了提高术后裸眼视力, 还通过更好的对比敏感度和夜间视力提高生活质量 2 SBL-3 是比较新的非旋转对称多焦晶体,Venter 等人 6 为 53 只眼植入该晶体的系列病例报道表明, 植入 SBL-3 后有很好的视力范围, 中视力得到保留, 且异常闪光感极少倾斜度和偏心度对植入多焦晶体的术后视觉质量很重要, 当大于 5 度时, 视网膜成像质量明显下降本次研究中, 所有组的倾斜度都在 ± 2 度之内, 组间差异不大 (p>.5) 改良的晶体襻及囊袋扩张器 (CTR) 的使用, 也为低水平倾斜度和偏心度做出了贡献因此, 我们能明确表述,4 组患者术后晶体倾斜度和偏心度较低, 并未影响视觉质量

10 评估瞳孔直径和瞳孔移位 19 已成为屈光术前患者适宜性评估标准不可分割的一部分 2,21 不同的多焦晶体设计及瞳孔直径对患者客观和主观视觉有相当大的影响 22,23 记录表明, 时效对瞳孔大小有影响 22,24 本次研究显示, 明视及间视状态下的平均瞳孔直径随时间下降虽然本次研究中的瞳孔直径数据都来源于白种人, 无种族间差异相关的确切证据然而 Koch 等人 21 发现, 巩膜棕色的瞳孔的确要比其他颜色虹膜的瞳孔要大本次研究中, 术前明视及间视状态下的平均瞳孔直径, 术后 18 个月时分别下降了.5mm 和.7mm 研究表明 2,25, 白内障术后瞳孔直径的下降, 可能是缩瞳性神经肽作用的结果然而, 在本次研究中, 我们的确未观察到术后早期瞳孔有很大幅度的改变瞳孔直径随着时间的改变对于理解长期的术后视觉效果很重要 8,26,27, 因为植入晶体后, 明显改变的瞳孔直径有影响主观和客观视觉质量的趋势本次研究中有一个新奇但是确切的发现 : 虽然 A 组 ( 瞳孔直径 2.5~2.99mm) 的视觉质量得分较低, 但 4 组患者整体的裸眼远视力 ( 在科室光照条件下 ) 接近传统观点认为, 术后拥有优异视力的患者也拥有较好的主观视觉效果, 因此, 便报道其有更高的视觉满意度和视觉质量得分然而, 在本次研究中,A 组的平均视觉质量却低于其他组, 尽管所有组的患者都拥有近似且优异的远中近视力, 但是他们的主观视觉体验得分差别很大此次的发现与之前的报告 6 一致, 即瞳孔直径在正常范围内变动不会影响植入非旋转对称多焦晶体的患者的视力术后的 UDVA UIVA 和 UNVA 与术前相比有明显的提高, 且在 4 组内均有所提高每组的视力测试表现都差不多的原因可能是, 在可控的室内光照条件下 28, 晶体的设计能够让主要的屈光焦点处于中心轴上, 而不是在给定的焦距上, 在衍射中心结构干扰清晰成像 29 然而, 主观视觉质量可能已经收到了瞳孔缩小的影响, 缩小的瞳孔阻止了有效入射光暴露在晶体的中心轴上, 只暴露了非旋转对称的多焦晶体部分的视近及视远区域所以, 光在视近视远区域的分布似乎对患者视觉质量有所影响我们也发现, 瞳孔大小和视觉质量得分的关联性 (r² 值 ) 随时间逐步减低, 这可能是植入晶体后神经适应的结果比较 r² 值 ( 关联性 ) 发现, 暗视状态下比明视状态下的瞳孔大小与视觉质量的关联性更弱, 这可能是夜间增加的异常闪光感削弱了大瞳孔的影响 Pazo 等人 8 发现, 增加处于明视瞳孔中非对称多焦晶体的视远区域, 能提高主观和客观的视觉效果这强调了非对称多焦晶体的居中性和瞳孔大小对获得良好视觉质量的重要性 11-13,3 多焦晶体居中性 ( 生理性瞳孔中心 ) 在术前是很难准确预测的, 主要是因为居中性主要由囊袋边缘 11 的位置决定, 术中医师对居中性的唯一参考物为药物散瞳后的瞳孔, 而散瞳后的瞳孔中心与明视瞳孔中心是非常不同的 8 近期文献研究表明, 没有数据发布表明非旋转对称多焦晶体视近或视远区域的暴露多少对视觉质量的影响 Wit 1 和 Song 等人 31 对 Lentis Mplus 非旋转对称晶体 (Oculentis GmbH) 视近区域的研究主要关注晶体的定位问题, 其结果也只限于视力目前, 对非旋转对称多焦晶体的视近视远区域大小及占比的详细评估已经探究过了, 尤其是对小瞳孔或明环境下瞳孔部分患者在夜间开车或于灯火通明处出现轻到中度模糊眩光和朦胧视力, 而在此光照条件下, 刚好患者瞳孔是处于收缩状态的虽然, 此项研究并未完全确定视近视远区域暴露程度与瞳孔大小之间的关系, 但据我们最初的研究表明, 植入非对称多焦晶体后, 明视状态下较小的瞳孔 ( 组 A:2.5 ~2.99 mm), 在无视力改变的瞳孔缩小时, 有影响术后视觉质量的趋势未来我们将进一步探究, 非对称多焦晶体暴露于入射光线的区域大小与瞳孔大小之间的关系 ( 明视及间视 ) 4 组患者的视觉症状发生率都很低但是 A 组术后 6 个月的评估结果, 除了重影外, 其他的视觉症状都是 4 组中最严重的另外, 术后 1 年及 18 个月的评估显示, 所有组的视觉症状都减少了, 这是因为受到了神经适应的影响但不论怎么说,A 组比其他组 ( 尤其是 D 组 ) 的平均分要高, 这就说明了, 在植入了非对称多焦晶体的患者中, 瞳孔大小对视觉症状有影响多焦晶体的偏心会导致患者视力及视觉质量下降, 研究结果能很好的证明这一点 8 本次研究中所有患眼内晶体都有完美的居中性 ( 平均偏心小于.5mm, 平均倾斜度小于 3 度 ) 所有眼也都使用了 CTR, 术后 1 个月至 18 个月间未发现明显的囊袋收缩, 无证据显示晶体旋转或移位, 以上表明, 明视状态下的小瞳孔是术后视觉质量下降最可能的原因据 Kawamorita 及 Uozato 12 对 Array 多焦晶体 (Abbott Medical Optics, Inc.) 的研究报告所示, 瞳孔直径小于 4.5mm 的瞳孔无法获得有效的近视力然而, 植入非对称

11 多焦晶体后发现, 明视状态下的小瞳孔 (A 组 ) 视力与明视状态下的大瞳孔 (B 组 C 组 D 组 ) 视力相差不大尽管如此,A 组的主观视觉质量确实较差该研究的好处是, 通过 18 个月的随访, 能够表现出 4 组患者视觉质量随时间整体提升, 该现象可能是受到神经适应的影响但小瞳孔的负面影响在术后 18 个月时依然表现地很明显未来研究多焦晶体术后视觉表现的内容, 将包括对比敏感度及像差, 以证实神经适应现象总之, 植入非旋转对称多焦晶体的术后瞳孔直径对主观视觉质量的影响很显著术后 18 个月的瞳孔直径与术前相比明显降低明视瞳孔条件下, 确保非对称多焦晶体的视近视远区域成比例暴露很关键, 因为非对称多焦晶体 ( 如 SBL-3) 并非圆形循环设计, 也不是囊袋, 确保视近视远区域成比暴露最有效方式是 : 尽量保证术后明视瞳孔直径大于 2.99mm 说明 : 作者与以上提及的所有材料和方法并无利益相关已知内容术前瞳孔大小是植入非对称多焦晶体前的一个考虑参数白内障术后, 瞳孔直径趋于变小本次研究新添内容本次研究所植入的非旋转对称多焦晶体受到了缩小瞳孔 ( 明视状态 ) 的主观影响 ; 该多焦晶体的非对称设计更加适合那些术后明视状态下瞳孔直径大于 2.99mm 的患者参考文献 : 1. de Wit DW, Diaz J, Moore TCB, Moutari S, Moore JE. Effect of position of near addition in an asymmetric refractive multifocal intraocular lens on quality of vision. J Cataract Refract Surg 215; 41: Gil-Cazorla R, Shah S, Naroo SA. A review of the surgical options for the correction of presbyopia. Br J Ophthalmol 216; 1:62 7. Available at: Accessed September 7, Huber C. Planned myopic astigmatism as a substitute for accommodation in pseudophakia. Am Intra-Ocular Implant Soc J 1981; 7: Boerner CF, Thrasher BH. Results of monovision correction in bilateral pseudophakes. Am Intra-Ocular Implant Soc J 1984; 1: Duffey RJ, Zabel RW, Lindstrom RL. Multifocal intraocular lenses.j Cataract Refract Surg 199; 16: Venter JA, Barclay D, Pelouskova M, Bull CEL. Initial experience with a new refractive rotationally asymmetric multifocal intraocular lens. J Refract Surg 214; 3: Hessemer V, Frohloff H, Eisenmann D, Jacobi KW. Mesopisches Sehen bei multi- und monofokaler Pseudophakie und phaken Kontrollaugen [Mesoptic vision in multi- and monofocal pseudophakia and in phakic control eyes]. Ophthalmologe 1994; 91: Pazo EE, Richoz O, McNeely R, Millar ZA, Moore TCB, Moore JE. Optimized visual outcome after asymmetrical multifocal IOL rotation. J Refract Surg 216; 32: Javitt J, Brauweiler H-P, Jakobi KW, Klemen U, Kohnen S, Quentin C-D, Teping C, Pham T, Knorz MC, P oetzsch D. Cataract extraction with multifocal intraocular lens implantation: clinical, functional, and quality-of-life outcomes; multicenter clinical trial in Germany and Austria. J Cataract Refract Surg 2; 26: Yang Y, Thompson K, Burns SA. Pupil location under mesopic, photopic, and pharmacologically dilated

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Patients were recalled for review 1 year following surgery. Pre- and post-operative data collection included manifest refraction, monocular and binocu

$Patients were recalled for review 1 year following surgery. Pre- and post-operative data collection included manifest refraction, monocular and binocu$ One year visual outcomes with a rotationally asymmetric multifocal intraocular implant: the SBL-3 非旋转对称多焦晶体 SBL-3 植入术后 1 年的视觉效果 Jean-Pierre Danjoux, FRCOphth, CertLRS 1,2, Darren S. J. Ting, FRCOphth 2,