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1 创业板风险提示 本次股票发行后拟在创业板市场上市, 该市场具有较高的投资风险 创业板公司具有业绩不稳定 经营风险高 退市风险大等特点, 投资者面临较大的市场风险 投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素, 审慎作出投资决定 湖南九典制药股份有限公司 HunanJiudianPharmaceuticalCo., Ltd. 长沙市浏阳经济技术开发区健康大道 1 号 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 ( 申报稿 ) 本公司的发行申请尚未取得中国证监会核准 本招股说明书 ( 申报稿 ) 不具有据以发行股票的法律效力 仅供预先披露使用 投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据 保荐人 ( 主承销商 ): 西部证券股份有限公司 西安市东新街 232 号陕西信托大厦 楼

2 本次发行基本情况 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 发行股票类型人民币普通股 (A 股 ) 发行股数 每股面值 本次公开发行股票数量不超过 2,934 万股, 占发行后公司总股本的 25%, 本次公开发行的股票全部为新股, 不进行老股转让 人民币 1 元 每股发行价格 预计发行日期 拟上市证券交易所 发行后总股本 本次发行前股东所持股份流通限制及自愿锁定承诺 元 年 月 日 深圳证券交易所 不超过 11,734 万股本公司控股股东 实际控制人朱志宏及其关联方朱志云 朱志纯承诺 : 自九典制药股票在中华人民共和国境内证券交易所上市交易之日起 36 个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份, 也不由九典制药回购本人直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份 朱志云 朱志纯及其配偶刘鹰作为旺典投资的合伙人还同时承诺 : 自九典制药股票上市之日起三十六个月内不转让本人在旺典投资的权益份额 ; 本人或本人配偶在担任九典制药董事 监事或高级管理人员期间每年转让的旺典投资权益份额不超过本人所持有旺典投资权益份额总数的 25%; 本人或本人配偶从九典制药董事 监事及高级管理职务离职后半年内, 不转让本人所持有的旺典投资权益份额 此外, 控股股东 实际控制人朱志宏及其关联方朱志云 朱志纯同时承诺 : 本人或本人配偶在担任九典制药董事 监事或高级管理人员期间, 及时向九典制药申报本人所持有的九典制药股份及其变动情况, 在任职期间每年转让的股份不超过本人所持有九典制药股份总数的百分之二十五 ; 本人或本人配偶从九典制药董事 监事及高级管理职务离职后半年内, 不转让本人所持有的九典制药股份 ; 如本人或本人配偶在九典制药首次公开发行股票上市之日起六个月内申报离职的, 自申报离职之日起十八个月内不转让本人持有的九典制药股份 ; 如本人或本人配偶在九典制药首次公开发行股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的, 自申报离职之日起十二个月内不转让本人持有的九典制药股份 公司股票上市后 6 个月内如果公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格, 或者上市后 6 个月期末收盘价低于首次公开发行的价格, 股份锁定期限在上述锁定期限基础上自动延长 6 个月 上述承诺事项不因本人或本人配偶的职务变换或离职而改变或导致无效 如果公司上市后因派发现金红利 送股 转增股本 增发新股等原因进行除权 除息的, 则上述首次公开发行价格按照中国证监会 证券交易所的有关规定作除权除息处理 作为持有公司股份的董事 高级管理人员谢艳萍 郑霞辉 卜振军 李敏 范朋云, 谭军华 熊英承诺 : 自九典制药股票在中华人民共和国境内证券交易所上市交易之日起 12 个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的九典制药首次公开发 1-1-1

3 保荐人 ( 主承销商 ) 招股说明书签署日期 行股票之前已发行的股份, 也不由九典制药回购本人直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份 作为持有公司股份的董事段立新承诺 : 自九典制药股票在中华人民共和国境内证券交易所上市交易之日起 36 个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份, 也不由九典制药回购本人直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份 段立新 谢艳萍 郑霞辉 卜振军 李敏 范朋云, 谭军华 熊英并承诺 : 公司股票上市后 6 个月内如果公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格, 或者上市后 6 个月期末收盘价低于首次公开发行的价格, 股份锁定期限在上述锁定期限基础上自动延长 6 个月 上述承诺事项不因本人的职务变换或离职而改变或导致无效 如果公司上市后因派发现金红利 送股 转增股本 增发新股等原因进行除权 除息的, 则上述首次公开发行价格按照中国证监会 证券交易所的有关规定作除权除息处理 本人在担任九典制药董事 高级管理人员期间, 及时向九典制药申报本人所持有的九典制药的股份及其变动情况, 在任职期间每年转让的股份不超过本人所持有九典制药股份总数的百分之二十五 ; 本人从九典制药董事 高级管理职务离职后半年内, 不转让本人所持有的九典制药股份 ; 如本人在九典制药首次公开发行股票上市之日起六个月内申报离职的, 自申报离职之日起十八个月内不转让本人持有的九典制药股份 ; 如本人在九典制药首次公开发行股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的, 自申报离职之日起十二个月内不转让本人持有的九典制药股份 公司监事 高级管理人员段斌 梁胜华 卢尚 杨洋作为旺典投资的合伙人还同时承诺 : 自九典制药股票上市之日起十二个月内不转让本人在旺典投资的权益份额 ; 本人在担任九典制药董事 监事或高级管理人员期间每年转让的旺典投资权益份额不超过本人所持有旺典投资权益份额总数的 25%; 本人从九典制药董事 监事及高级管理职务离职后半年内, 不转让本人所持有的旺典投资权益份额 此外, 郑霞辉 卜振军 李敏 范朋云, 谭军华 熊英同时承诺 : 本人在 2016 年 3 月公司增资扩股时新增的公司股份, 自上述新增股份完成相应工商变更登记之日 (2016 年 3 月 29 日 ) 起三十六个月内, 不转让或者委托他人管理该部分新增股份, 也不由公司回购该部分新增股份 公司股东旺典投资承诺 : 自九典制药股票在中华人民共和国境内证券交易所上市交易之日起 12 个月内, 本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份, 也不由九典制药回购本企业直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份 本公司股东苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴 苏州智仕 苏州兴贤 苏州惠康承诺 : 自九典制药股票在中华人民共和国境内证券交易所上市交易之日起 12 个月内, 本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份, 也不由九典制药回购本企业直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份 西部证券股份有限公司 2017 年 7 月 21 日 1-1-2

4 发行人声明及承诺 发行人及全体董事 监事 高级管理人员承诺招股说明书不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并对真实性 准确性 完整性 及时性承担个别和连带的法律责任 发行人及全体董事 监事 高级管理人员 发行人的控股股东 实际控制人以及保荐人 承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的, 将依法赔偿投资者损失 保荐人承诺因其为发行人首次公开发行股票制作 出具的文件有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 给投资者造成损失的, 将先行赔偿投资者损失 证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作 出具的文件有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 给他人造成损失的, 将依法赔偿投资者损失 公司负责人和主管会计工作的负责人 会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实 完整 中国证监会对本次发行所作的任何决定或意见, 均不表明其对发行人的盈利能力 投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证 任何与之相反的声明均属虚假不实陈述 根据 证券法 的规定, 股票依法发行后, 发行人经营与收益的变化, 由发行人自行负责 ; 投资者自主判断发行人的投资价值, 自主作出投资决策, 自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险 1-1-3

5 重大事项提示 本公司特别提醒投资者特别关注以下重要事项, 并认真阅读招股说明书中 第四节风险因素 章节的全部内容 一 关于股份锁定的承诺 ( 一 ) 本公司控股股东 实际控制人朱志宏及其关联方朱志云 朱志纯 刘鹰承诺 : 本公司控股股东 实际控制人朱志宏及其关联方朱志云 朱志纯承诺 : 自九典制药股票在中华人民共和国境内证券交易所上市交易之日起 36 个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份, 也不由九典制药回购本人直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份 朱志云 朱志纯及其配偶刘鹰作为旺典投资的合伙人还同时承诺 : 自九典制药股票上市之日起三十六个月内不转让本人在旺典投资的权益份额 ; 本人或本人配偶在担任九典制药董事 监事或高级管理人员期间每年转让的旺典投资权益份额不超过本人所持有旺典投资权益份额总数的 25%; 本人或本人配偶从九典制药董事 监事及高级管理职务离职后半年内, 不转让本人所持有的旺典投资权益份额 此外, 控股股东 实际控制人朱志宏及其关联方朱志云 朱志纯同时承诺 : 本人或本人配偶在担任九典制药董事 监事或高级管理人员期间, 及时向九典制药申报本人所持有的九典制药股份及其变动情况, 在任职期间每年转让的股份不超过本人所持有九典制药股份总数的百分之二十五 ; 本人或本人配偶从九典制药董事 监事及高级管理职务离职后半年内, 不转让本人所持有的九典制药股份 ; 如本人或本人配偶在九典制药首次公开发行股票上市之日起六个月内申报离职的, 自申报离职之日起十八个月内不转让本人持有的九典制药股份 ; 如本人或本人配偶在九典制药首次公开发行股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的, 自申报离职之日起十二个月内不转让本人持有的九典制药股份 1-1-4

6 公司股票上市后 6 个月内如果公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格, 或者上市后 6 个月期末收盘价低于首次公开发行的价格, 股份锁定期限在上述锁定期限基础上自动延长 6 个月 上述承诺事项不因本人或本人配偶的职务变换或离职而改变或导致无效 如果公司上市后因派发现金红利 送股 转增股本 增发新股等原因进行除权 除息的, 则上述首次公开发行价格按照中国证监会 证券交易所的有关规定作除权除息处理 ( 二 ) 担任本公司董事 监事 高级管理人员的股东关于股份锁定的承诺 作为持有公司股份的董事 高级管理人员谢艳萍 郑霞辉 卜振军 李敏 范朋云 谭军华 熊英承诺 : 自九典制药股票在中华人民共和国境内证券交易所上市交易之日起 12 个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份, 也不由九典制药回购本人直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份 作为持有公司股份的董事段立新承诺 : 自九典制药股票在中华人民共和国境内证券交易所上市交易之日起 36 个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份, 也不由九典制药回购本人直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份 段立新 谢艳萍 郑霞辉 卜振军 李敏 范朋云, 谭军华 熊英并承诺 : 公司股票上市后 6 个月内如果公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格, 或者上市后 6 个月期末收盘价低于首次公开发行的价格, 股份锁定期限在上述锁定期限基础上自动延长 6 个月 上述承诺事项不因本人的职务变换或离职而改变或导致无效 如果公司上市后因派发现金红利 送股 转增股本 增发新股等原因进行除权 除息的, 则上述首次公开发行价格按照中国证监会 证券交易所的有关规定作除权除息处理 本人在担任九典制药董事 高级管理人员期间, 及时向九典制药申报本人所持有的九典制药的股份及其变动情况, 在任职期间每年转让的股份不超过本人所持有九典制药股份总数的百分之二十五 ; 本人从九典制药董事 高级管理职务离职后半年内, 不转让本人所持有的九典制药股份 ; 如本人在九典制药首次公开发行股票上市之日起六个月内申报离职的, 自 1-1-5

7 申报离职之日起十八个月内不转让本人持有的九典制药股份 ; 如本人在九典制药首次公开发行股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的, 自申报离职之日起十二个月内不转让本人持有的九典制药股份 公司监事 高级管理人员段斌 梁胜华 卢尚 杨洋作为旺典投资的合伙人还同时承诺 : 自九典制药股票上市之日起十二个月内不转让本人在旺典投资的权益份额 ; 本人在担任九典制药董事 监事或高级管理人员期间每年转让的旺典投资权益份额不超过本人所持有旺典投资权益份额总数的 25%; 本人从九典制药董事 监事及高级管理职务离职后半年内, 不转让本人所持有的旺典投资权益份额 此外, 段立新 郑霞辉 卜振军 李敏 范朋云 谭军华 熊英同时承诺 : 本人在 2016 年 3 月公司增资扩股时新增的公司股份, 自上述新增股份完成相应工商变更登记之日 (2016 年 3 月 29 日 ) 起三十六个月内, 不转让或者委托他人管理该部分新增股份, 也不由公司回购该部分新增股份 ( 三 ) 其他股东承诺 公司股东旺典投资承诺 : 自九典制药股票在中华人民共和国境内证券交易所上市交易之日起 12 个月内, 本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份, 也不由九典制药回购本企业直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份 公司股东苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴 苏州智仕 苏州兴贤 苏州惠康承诺 : 自九典制药股票在中华人民共和国境内证券交易所上市交易之日起 12 个月内, 本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份, 也不由九典制药回购本企业直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份 二 股东的持股及减持意向承诺 本公司控股股东 实际控制人朱志宏承诺 : 本人在公司首次公开发行股票前持有的公司股份在锁定期满后两年内减持的, 将通过合法方式进行减持, 且减持价格不低于公司首次公开发行价格 ( 如果公司因派发现金红利 送股 转增股本 增发新股等原因进行除权 除息的, 减持底价下限和股份数将相应进行调整 ) 1-1-6

8 若实施减持, 将提前 3 个交易日通过公司进行公告 本公司控股股东 实际控制人朱志宏的关联方朱志云 朱志纯承诺 : 本人在公司首次公开发行股票前持有的公司股份在锁定期满后两年内减持的, 将通过合法方式进行减持, 减持价格不低于公司首次公开发行价格 ( 如果公司因派发现金红利 送股 转增股本 增发新股等原因进行除权 除息的, 减持底价下限和股份数将相应进行调整 ) 持有公司股份的董事 高级管理人员的段立新 谢艳萍 郑霞辉 卜振军 李敏 范朋云 谭军华 熊英承诺 : 本人在公司首次公开发行股票前持有的公司股份在锁定期满后两年内减持的, 将通过合法方式进行减持, 且减持价格不低于公司首次公开发行价格 ( 如果公司因派发现金红利 送股 转增股本 增发新股等原因进行除权 除息的, 减持底价下限和股份数将相应进行调整 ) 另外段立新作为持股 5% 以上的股东承诺 : 本人在公司首次公开发行股票前持有的公司股份在锁定期满后减持的, 将提前 3 个交易日通过公司予以公告 ( 本人持有公司股份低于 5% 以下时除外 ) 公司股东旺典投资承诺 : 本企业减持公司股份前, 应提前 5 个交易日向公司提交减持原因 减持数量 未来减持计划 减持对公司治理结构及持续经营影响的说明, 并提前 3 个交易日通过公司予以公告, 并按照证券交易所的规则及时 准确地履行信息披露义务 ( 本企业持有公司股份低于 5% 以下时除外 ) 在锁定期届满两年内, 本企业减持的九典制药股份数不超过目前持有的九典制药股份总数 ( 包括该等股份因九典制药送红股 资本公积金转增等而增加的股份 ), 减持价格不低于届时九典制药的每股净资产 公司股东苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴 苏州智仕 苏州兴贤 苏州惠康承诺 : 本企业及一致行动人在减持公司股份前, 应提前 5 个交易日向公司提交减持原因 减持数量 未来减持计划 减持对公司治理结构及持续经营影响的说明, 并提前 3 个交易日通过公司予以公告, 并按照证券交易所的规则及时 准确地履行信息披露义务 ( 本企业及一致行动人合计持有公司股份低于 5% 以下时除外 ) 在锁定期届满两年内, 本企业减持的九典制药股份数不超过目前持有的九典制药股份总数 ( 包括该等股份因九典制药送红股 资本公积金转增等而增加的股份 ), 减持价格不低于届时九典制药的每股净资产 1-1-7

9 三 利润分配方案 ( 一 ) 发行前公司滚存利润的分配安排 经公司 2016 年第三次临时股东大会决议, 同意本次发行前的滚存利润由本 次发行完成后的新老股东按本次发行完成后各自持有的公司股份按比例享有 ( 二 ) 本次发行后公司的股利分配政策 请详见本招股说明书 第九节财务会计信息与管理层分析 之 十五 公司股利分配政策及实际股利分配情况 四 发行人及其实际控制人 公司董事及高级管理人员关于稳定公司股价的预案及承诺 为维护公司上市后股票价格的稳定, 保护投资者利益, 进一步明确公司上市后三年内公司股价低于每股净资产时稳定公司股价的措施, 按照中国证券监督管理委员会 关于进一步推进新股发行体制改革的意见 ( 证监会公告 [2013]42 号 ) 的相关要求, 结合公司实际情况, 公司 2016 年第三次临时股东大会审议通过了以下稳定股价预案 : ( 一 ) 启动稳定股价措施的条件 公司股票自挂牌上市之日起三年内, 如非因不可抗力因素所致, 出现连续 20 个交易日公司股票收盘价均低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产情形时, 则公司将于第 20 个交易日 ( 以下简称 启动日 ) 收盘后宣布启动稳定股价措施 若因除权除息等事项致使上述股票收盘价与公司上一个会计年度末经审计的每股净资产不具可比性的, 上述股票收盘价应做相应调整 ( 二 ) 稳定股价的具体措施 当稳定股价措施的启动条件成就后, 公司应依照法律 法规 规范性文件 公司章程及公司相关制度的规定, 采取以下全部或部分措施 : 1-1-8

10 1 在不影响公司正常生产经营的情况下, 经董事会 股东大会审议同意, 公司向社会公众股东回购公司股票 ; 2 经董事会 股东大会同意, 通过实施利润分配或资本公积金转增股本的方式稳定公司股价 ; 3 要求控股股东增持公司股票, 并明确增持的金额和时间 ; 4 在上述 1-3 项措施实施完毕后公司股票收盘价格仍低于上一个会计年度末经审计的每股净资产的, 公司应要求董事 ( 独立董事除外 ) 高级管理人员增持公司股票 ; 5 在保证公司正常生产经营的情况下, 通过削减开支 限制高级管理人员薪酬 暂停股权激励计划等方式提升公司业绩 稳定公司股价 ; 6 其他法律 法规 规范性文件规定以及中国证监会认可的其他稳定股价的方式 公司应保证上述股价稳定措施实施过程中及实施后, 公司的股权分布始终符合上市条件 公司应在稳定股价措施的启动条件成就之日起的 5 个交易日内召开董事会会议讨论通过具体的稳定股价方案, 并提交股东大会审议, 经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过后实施 公司决定采取回购股票的措施稳定公司股价的, 应当遵守如下规定 : 公司回购股票应当符合 公司法 公司章程 及 上市公司回购社会公众股份管理办法 等规定 具体回购方案应在董事会 股东大会作出股份回购决议后公告 在股东大会审议通过股份回购方案后, 公司将依法通知债权人, 并向证券监督管理部门 证券交易所等主管部门报送相关材料, 办理审批或备案手续 回购股份的价格不超过上一个会计年度末经审计的每股净资产, 回购股份的方式为集中竞价 要约或证券监督管理部门认可的其他方式 但如果股份回购方案实施前公司股价已经不满足预案触发条件的, 可不再继续实施该方案 1-1-9

11 若某一会计年度内公司股价多次出现预案触发条件的情形 ( 不包括公司实施稳定股价措施期间及实施完毕当次稳定股价措施并公告日后开始计算的连续 20 个交易日股票收盘价仍低于上一个会计年度末经审计的每股净资产的情形 ), 公司将继续按照上述稳定股价预案执行, 但应遵循以下原则 :1 单次用于回购股份的资金金额不低于公司获得募集资金净额的 2%;2 单一会计年度用以稳定股价的回购资金合计不超过公司获得募集资金净额的 8% 超过上述标准的, 有关稳定股价措施在当年度不再继续实施 但如下一年度继续出现需启动稳定股价措施的情形时, 公司将继续按照上述原则执行稳定股价预案 公司决定采取实施利润分配或资本公积金转增股本 削减开支限制高管薪酬等措施稳定公司股价的, 相关决策程序 具体的方案应当符合法律 公司章程以及公司其他相关制度的规定 ( 三 ) 公司控股股东稳定股价的具体措施 控股股东于触发稳定股价义务之日起 3 个月内按照增持方案增持公司股票, 单次用于增持股票的资金不高于 2000 万元, 但连续 12 个月内增持的股份不超过公司股份总数 2%, 并避免触发要约收购义务 公司与控股股东可同时执行稳定股价的措施, 亦可分别执行 若公司实施回购的措施后或者控股股东增持方案在实施前发行人股票收盘价已不再符合稳定股价措施触发条件的, 控股股东可不再继续实施稳定股价的措施 ( 四 ) 公司董事 ( 不含独立董事 ) 高管稳定股价的具体措施 在不影响公司股权分布始终符合上市条件的前提下, 公司董事 ( 不包括独立董事 ) 和高级管理人员应在稳定股价措施的启动条件成就, 且公司 控股股东均已采取了相应的稳定股价措施, 但该等股价稳定措施实施完毕后发行人的股票收盘价仍低于上一个会计年度末经审计的每股净资产的情形发生后 3 个交易日内通知发行人其买入公司股份的计划, 包括拟买入的数量 价格区间 时间等, 在公司披露其买入公司股份计划的 3 个交易日后按照计划买入公司股份 公司董事 ( 不包括独立董事 ) 和高级管理人员通过二级市场以竞价方式买入公司股份的, 买入价格不高于公司上一会计年度末经审计的每股净资产 但如果在稳

12 定股价的措施实施前公司股票收盘价已不再符合稳定股价措施的启动条件的, 公司董事 ( 不包括独立董事 ) 和高级管理人员可不再继续实施稳定股价的措施 若某一会计年度内发行人股价多次出现预案触发条件的情形 ( 不包括公司董事 ( 不包括独立董事 ) 和高级管理人员实施稳定股价措施期间及实施完毕当次稳定股价措施并由公司公告日后开始计算的连续 20 个交易日股票收盘价仍低于上一个会计年度末经审计的每股净资产的情形 ), 公司董事 ( 不包括独立董事 ) 和高级管理人员将继续按照上述稳定股价预案执行, 但应遵循以下原则 :1 单次用于购买股份的资金金额不低于其在担任董事或高级管理人员职务期间过去十二个月从公司领取的税后薪酬累计额的 20%;2 单一年度用以稳定股价所动用的资金应不超过其在担任董事或高级管理人员职务期间过去十二个月从发行人处领取的税后薪酬累计额的 50% 超过上述标准的, 有关稳定股价措施在当年度不再继续实施 但如下一年度出现预案触发条件的情形时, 将继续按照上述原则执行稳定股价预案 若公司在上市后三年内更换或聘任新的董事 ( 独立董事除外 ) 高级管理人员, 在该等人员就任前, 公司应要求其签署承诺书, 保证其依照本预案的规定履行稳定股价的义务, 并要求其依照公司首次公开发行股票并上市时董事 高级管理人员承诺提出未履行本预案义务时的约束措施 ( 五 ) 停止条件 触发稳定股价义务之日后, 如连续 5 个交易日公司股票收盘价高于上一个会 计年度末经审计的每股净资产, 公司将终止实施稳定股价措施 ( 六 ) 约束措施 若公司 公司实际控制人及其一致行动人 董事 ( 不包括独立董事 ) 和高级管理人员未能履行各自相关承诺, 将 : 1 相关责任主体在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因, 并向股东和社会公众投资者道歉 ; 2 公司无合理理由未采取稳定股价的具体措施的, 则应将不超过上一会计

13 年度末经审计的归属于母公司股东净利润的 30% 的标准向全体股东 ( 包括向社会公众投资者 ) 实施现金分红 ; 3 公司实际控制人及其一致行动人如已书面通知公司增持股份的具体计划, 但无合理理由未能实际履行的, 则公司有权停发对该等人员的股东分红, 同时其所持有的公司股份将不得转让, 直至其采取相应的稳定股价措施并实施完毕时为止 ; 4 公司董事( 不包含独立董事 ) 和高级管理人员如已书面通知公司增持股份的具体计划, 但无合理理由未能实际履行的, 则公司有权停止发放应付该等人员的薪酬或津贴及 / 或股东分红, 同时其所持有的公司股份 ( 如有 ) 将不得转让, 直至其采取相应的稳定股价措施并实施完毕时为止 ( 七 ) 本预案的适用 1 公司 控股股东 董事( 不包括独立董事 ) 及高级管理人员在履行上述增持或回购义务时, 应按照适用的法律法规履行增持或回购义务及相应的信息披露义务 2 触发启动股价稳定措施时, 在稳定股价措施实施期间内, 董事 ( 不包括独立董事 ) 高级管理人员不因职务变更 离职等情形而拒绝实施稳定股价的措施 五 关于因虚假记载 误导性陈述或重大遗漏而依法赔偿投资者损失的承诺 ( 一 ) 公司承诺 本公司承诺 : 如果本公司首次公开发行股票的招股说明书有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大 实质影响的, 从构成重大 实质影响事项经中国证券监督管理委员会认定之日起 3 个月内, 公司以回购价格 ( 参照二级市场价格确定, 但不低于原发行价格及依据相关法律法规及监管规则确定的价格 ) 回购首次公开发行的全部新股, 并支付首次公开发行完成日至股票回购公告日的同期银行存款利息作为赔偿 本公司同时承诺 : 如果本公司首次公开发行股票的招股说明书有虚假记载

14 误导性陈述或者重大遗漏, 致使投资者在证券交易中遭受损失的, 则本公司将依法赔偿投资者损失 ( 二 ) 控股股东 实际控制人承诺 发行人控股股东 实际控制人朱志宏承诺 : 如果发行人首次公开发行股票的招股说明书有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大 实质影响的, 本人将按法定程序督促发行人依法回购首次公开发行的全部新股 本人同时承诺 : 发行人首次公开发行股票的招股说明书有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 致使投资者在证券交易中遭受损失的, 本人将依法赔偿投资者损失 ( 三 ) 公司全体董事 监事及高级管理人员承诺 发行人首次公开发行股票的招股说明书有虚假记载 误导性陈述或者重大遗 漏, 致使投资者在证券交易中遭受损失的, 本人将依法赔偿投资者损失 ( 四 ) 中介机构承诺 1 保荐机构西部证券承诺: (1) 西部证券严格履行法定职责, 遵守业务规则和行业规范, 对发行人的申请文件和信息披露资料进行审慎核查, 督导发行人规范运行, 对其他中介机构出具的专业意见进行核查, 对发行人是否具备持续盈利能力 是否符合法定发行条件做出专业判断, 确保发行人的申请文件和招股说明书等信息披露资料真实 准确 完整 及时 (2) 西部证券为发行人本次发行制作 出具的文件有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 致使投资者在证券交易中遭受损失的, 本公司将先行赔偿投资者损失 (3) 如以上承诺事项被证明不真实或未被遵守, 西部证券将承担相应的法律责任

15 (4) 本承诺书自本公司盖章之日起即行生效且不可撤销 2 发行人律师湖南启元律师事务所承诺: 因本所为湖南九典制药股份有限公司首次公开发行制作 出具的文件有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 给投资者造成损失的, 将依法赔偿投资者的损失 3 发行人审计机构中审众环会计师事务所( 特殊普通合伙 ) 承诺 : 因本会计师事务所为湖南九典制药股份有限公司首次公开发行制作 出具的文件有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 给投资者造成损失的, 将依法赔偿投资者的损失 六 未能履行承诺的约束措施 ( 一 ) 发行人未履行承诺时的约束措施 如果本公司未能履行所作出承诺 : 1 公司将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉 2 公司未能按照已作出的承诺赔偿投资者损失的, 不足部分将由控股股东根据其作出的承诺赔偿 如控股股东未按照其作出的承诺赔偿投资者损失, 本公司将在控股股东逾期后 30 日内督促其履行赔偿义务, 对其采取必要的法律行动 ( 包括但不限于提起诉讼 ), 并及时披露进展等 3 公司将在定期报告中披露公司及其控股股东 公司董事及高级管理人员的公开承诺履行情况, 和未履行承诺时的补救及改正情况 4 如公司未能按照 2016 年第三次临时股东大会审议通过的 湖南九典制药股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市后三年内稳定公司股价预案 的内容执行相关承诺, 本公司承诺将严格遵守该预案中对本公司的约束措施的规定

16 ( 二 ) 公司控股股东 实际控制人朱志宏关于未履行承诺时的 约束措施 本人朱志宏, 作为九典制药的控股股东兼实际控制人, 就九典制药首次公开发行股票并上市相关事宜做出了一系列公开承诺, 如本人未能履行相关承诺, 本人将采取如下约束措施 : 1 本人将在九典制药股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向九典制药其他股东和社会公众投资者道歉 2 本人如未履行关于股份锁定 持股意向及减持意向等的相关承诺, 由此所得收益归公司所有, 本人将向公司董事会上缴该等收益 3 如公司招股说明书有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 致使投资者在证券交易中遭受损失, 且本人未按本人作出的承诺依法赔偿投资者损失的, 公司可以扣减应支付给本人的工资薪酬及向本人支付的分红, 直接支付给投资者作为本人对投资者的赔偿 4 如本人未能按照 2016 年第三次临时股东大会审议通过的 湖南九典制药股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市后三年内稳定公司股价预案 的内容执行相关承诺, 本人承诺将严格遵守该预案中对本人的约束措施的规定 ( 三 ) 公司董事 监事 高级管理人员关于未履行承诺时的约束措施 作为九典制药的董事 监事以及高级管理人员就公司首次公开发行股票并上市相关事宜做出了一系列公开承诺, 如相应的董事 监事及高级管理人员未能履行相关承诺, 其同意采取如下约束措施 : 1 持有公司股份的董事 高级管理人员朱志宏 段立新 郑霞辉 谢艳萍 朱志云 卜振军 范朋云 李敏 熊英 谭军华如未履行关于股份锁定 持股意向及减持意向等的相关承诺, 由此所得收益归公司所有, 本人将向公司董事会上缴该等收益 2 全体董事 监事以及高级管理人员承诺如公司招股说明书有虚假记载

17 误导性陈述或者重大遗漏, 致使投资者在证券交易中遭受损失, 且本人未按本人作出的承诺依法赔偿投资者损失的, 公司可以扣减应支付给本人的工资薪酬, 并直接支付给投资者, 作为本人对投资者的赔偿 3 全体董事( 不包括独立董事 ) 高级管理人员承诺如未能按照 2016 年第三次临时股东大会审议通过的 湖南九典制药股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市后三年内稳定公司股价预案 的内容执行相关承诺, 本人承诺将严格遵守该预案中对本人的约束措施的规定 公司董事 ( 不包括独立董事 ) 高级管理人员拒不履行预案规定的股票增持义务情节严重的, 控股股东或董事会 监事会 半数以上的独立董事有权提请股东大会同意更换相关董事, 公司董事会有权解聘相关高级管理人员 ( 四 ) 其他股东未履行承诺时的约束措施 如本人 / 本企业违反股份锁定和减持的有关承诺转让九典制药股份, 则本人 / 本企业违反承诺转让九典制药股份所得的收益归九典制药所有 ; 如果本人 / 本企业未将前述转让股份收益交给九典制药, 则九典制药有权冻结本人 / 本企业持有的九典制药剩余股份, 且可将应付本人 / 本企业的现金分红扣留, 用于抵作本人 / 本企业应交给九典制药的转让股份收益, 直至本人 / 本企业完全履行有关责任 七 填补被摊薄即期回报的承诺 关于填补被摊薄即期回报的措施及相关承诺请参见本招股书 第九节财务会 计信息与管理层分析 之 十四 首次公开发行股票事项对即期回报摊薄的分析 八 保荐机构对发行人持续盈利能力的核查意见 经核查, 保荐机构认为 : 报告期内发行人具有良好的财务状况和盈利能力, 所处医药制造业未来仍将保持较快速度的增长, 且发行人在市场竞争中形成了较强的综合竞争力, 具备良好的持续盈利能力 九 发行人特别提醒投资者关注 风险因素 章节 本招股说明书 第四节风险因素 披露了可能直接或间接对公司经营状

18 况 财务状况 持续经营和盈利能力以及对本次发行产生重大不利影响的相关风 险因素 本公司提请投资者需认真阅读该章节的全部内容

19 目 录 本次发行基本情况...1 发行人声明及承诺...3 重大事项提示...4 一 关于股份锁定的承诺...4 二 股东的持股及减持意向承诺...6 三 利润分配方案...8 四 发行人及其实际控制人 公司董事及高级管理人员关于稳定公司股价的预案及承诺...8 五 关于因虚假记载 误导性陈述或重大遗漏而依法赔偿投资者损失的承诺...12 六 未能履行承诺的约束措施...14 七 填补被摊薄即期回报的承诺...16 八 保荐机构对发行人持续盈利能力的核查意见...16 九 发行人特别提醒投资者关注 风险因素 章节...16 目录...18 第一节释义...23 第二节概览...27 一 发行人简介...27 二 发行人控股股东及实际控制人情况...29 三 发行人主要财务数据...29 四 募集资金用途...31 第三节本次发行概况...32 一 本次发行基本情况...32 二 与发行有关的机构和人员...33 三 发行人与有关中介机构之间的关系

20 四 本次发行上市的有关重要日期...35 第四节风险因素...36 一 政策风险...36 二 产品质量和安全性风险...39 三 市场竞争风险...39 四 研发风险...40 五 原辅材料价格波动风险...40 六 经销商管理风险...40 七 药品生产经营许可重新认定的风险...41 八 技术人才流失风险...41 九 实际控制人不当控制风险...42 十 环境保护的风险...42 十一 应收账款发生坏账损失的风险...42 十二 存货跌价的风险...43 十三 上市当年经营业绩下滑的风险...43 十四 主要税收优惠和政府补助政策变化的风险...43 十五 安全生产风险...44 十六 净资产收益率和每股收益下降的风险...45 十七 募集资金投资风险...45 十八 成长性风险...46 第五节发行人基本情况...47 一 发行人基本信息...47 二 发行人改制重组及设立情况...47 三 发行人设立以来重大资产重组情况...50 四 发行人股权结构...53 五 发行人子公司情况...53 六 发行人主要股东和实际控制人情况...56 七 发行人股本情况...69 八 发行人正在执行的股权激励情况

21 九 发行人员工情况...73 十 发行人相关主体作出的重要承诺 履行情况以及未能履行承诺的约束措施...75 第六节业务和技术...77 一 发行人主营业务 主要产品及设立以来的变化情况...77 二 发行人所处行业基本情况 三 发行人报告期内主营业务情况 四 发行人与主要业务相关的固定资产和无形资产 五 发行人拥有的特许经营权 许可经营资质或认证情况 六 公司核心技术和研发情况 七 境外生产经营情况 八 发行人未来发展与规划 第七节同业竞争与关联交易 一 发行人的独立性 二 同业竞争 三 关联方及关联交易 第八节董事 监事 高级管理人员与公司治理 一 董事 监事 高级管理人员与其他核心人员简介 二 董事 监事 高级管理人员 及其他核心人员对外投资情况及上述人员及其近亲属持有发行人股份的情况 三 董事 监事 高级管理人员及其他核心人员薪酬情况 四 公司与董事 监事 高级管理人员及其他核心人员签订的协议及履行情况 五 董事 监事 高级管理人员近两年内变动情况及原因 六 董事 监事 高级管理人员的任职资格情况 七 公司治理 八 发行人最近三年及一期违法违规情况 九 发行人资金占用及对外担保情况 十 发行人内部控制制度情况

22 十一 资金管理 对外投资 担保事项的政策 制度安排及执行情况 十二 投资者权益保护 第九节财务会计信息与管理层分析 一 报告期内财务报表 二 审计意见 三 影响公司收入 成本 费用和利润的主要因素, 以及对公司具有核心意义 或其变动对业绩变动具有较强预示作用的财务或非财务指标分析 四 财务报告审计基准日至招股说明书签署日之间的经营状况 五 主要会计政策和会计估计 七 公司缴纳的主要税种 适用税率及享受的税收优惠 八 经注册会计师鉴证的非经常性损益明细表 九 报告期主要财务指标 十 会计报表附注中的日后事项 或有事项及其他重要事项 ( 摘自审计报告 ) 十一 盈利能力分析 十二 财务状况分析 十三 现金流量分析 十四 首次公开发行股票事项对即期回报摊薄的分析 十五 公司股利分配政策及实际股利分配情况 第十节募集资金运用 一 本次募集资金投资项目情况 二 本次募集资金投资项目与公司现有业务及技术的关系 三 募集资金投资项目概况 四 募集资金运用对公司财务状况和经营成果的影响 第十一节其他重要事项 一 重要合同 二 对外担保情况 三 诉讼和仲裁情况 四 本公司控股股东 实际控制人最近三年内重大违法情况

23 第十二节董事 监事 高级管理人员及有关中介机构声明 董事 监事 高级管理人员声明 保荐人 ( 主承销商 ) 声明 发行人律师声明 审计机构声明 资产评估机构声明 验资机构声明 验资复核机构声明 第十三节附件 一 备查文件 二 备查文件查阅地点和时间

24 第一节释义 本招股说明书中, 除非文义另有所指, 下列简称和术语具有如下含义 : 发行人 公司 本公司 九典制药 有限公司 九典有限 维康制药 维神医药 维神制药 维恒制药 亿富康 邵阳华诚 湖南华诚 普道医药 托阳制药 元康生物 康尔佳 湖南九典制药股份有限公司湖南九典制药有限公司, 原名湖南维康制药有限公司, 发行人前身湖南维康制药有限公司长沙维神医药科技开发有限公司长沙维神制药有限公司株洲维恒制药有限公司湖南亿富康新型凝胶膏剂工程研究中心有限公司邵阳市华诚制药有限公司湖南华诚制药有限公司湖南普道医药技术有限公司, 发行人全资子公司湖南托阳制药有限公司, 发行人全资子公司张家界元康生物科技有限公司湖南康尔佳制药股份有限公司 旺典投资 长沙旺典投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 苏州宝寿 苏州夏启宝寿九鼎医药投资中心 ( 有限合伙 ) 苏州盛世 苏州夏启盛世九鼎医药投资中心 ( 有限合伙 ) 苏州卓兴 苏州夏启卓兴九鼎医药投资中心 ( 有限合伙 ) 苏州智仕 苏州夏启智仕九鼎医药投资中心 ( 有限合伙 ) 苏州兴贤 苏州夏启兴贤九鼎医药投资中心 ( 有限合伙 ) 苏州惠康 苏州惠康投资中心 ( 有限合伙 ) 苏州昆吾九鼎西藏昆吾九鼎昆吾九鼎九鼎投资工商局本次发行 苏州昆吾九鼎投资管理有限公司 西藏昆吾九鼎投资管理有限公司 昆吾九鼎投资管理有限公司 昆吾九鼎投资控股股份有限公司 工商行政管理局发行人本次公开发行不超过 2,934 万股 A 股的行为, 全部为公开发行新股, 不安排公司股东公开发售股份, 不低于发行后总股本的 25%

25 中国证监会 深交所 股转系统 公司法 证券法 保荐人 保荐机构 主承销商 西部证券 发行人律师 发行人会计师 审计机构 资产评估机构 公司章程 公司章程 ( 草案 ) 三会 股东大会 董事会 监事会 报告期 报告期内各期期末 最近三年 最近一年 中国证券监督管理委员会深圳证券交易所全国中小企业股份转让系统 中华人民共和国公司法 中华人民共和国证券法 西部证券股份有限公司湖南启元律师事务所中审众环会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 北京亚超资产评估有限公司湖南九典制药股份有限公司现行章程湖南九典制药股份有限公司上市后生效的章程股东大会 董事会 监事会湖南九典制药股份有限公司股东大会湖南九典制药股份有限公司董事会湖南九典制药股份有限公司监事会 2014 年度 2015 年度和 2016 年度 2014 年 12 月 31 日 2015 年 12 月 31 日和 2016 年 12 月 31 日 2014 年 2015 年和 2016 年 2016 年 元 ( 万元 ) 人民币元 ( 人民币万元 ) 工信部 中华人民共和国工业和信息化部 国家基本药物目录中华人民共和国卫生部发布的 国家基本药物目录 (2012 版 ) 医保目录国家基本医疗保险 工伤保险和生育险药品目录 (2017 年版 ) 处方药 非处方药 OTC 药品认证 药品注册 药品制剂 原料药 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配 购买和使用的药品由国务院药品监督管理部门公布的, 不需要凭执业医师或执业助理医师处方, 消费者可以自行判断 购买和使用的药品药品监督管理部门对药品研制 生产 经营 使用单位合乎相应质量管理规范的情况进行检查 评价并决定是否发给相应认证证书的过程国家药监局依据药品注册申请人的申请, 依照法定程序, 对拟上市销售药品的安全性 有效性 质量可控性等进行审查, 并决定是否同意其申请的审批过程为适应治疗或预防的需要, 按照一定的剂型要求所制成的, 可以最终提供给用药对象使用的药品 Active Pharmaceutical Ingredients, 即药物活性成分 具有药理活性可用于药品生产的物质

26 药用辅料植物提取物中间体中成药中药饮片专利药 / 原研药仿制药 QA QC GMP GMP 证书 指在制剂处方设计时, 为解决制剂的成型性 有效性 稳定性 安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称是以植物为原料, 按照对提取的最终产品的用途的需要, 经过物理化学提取分离过程, 定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分, 而不改变其有效成分结构而形成的产品 按照提取植物的成分不同, 形成甙 酸 多酚 多糖 萜类 黄酮 生物碱等 ; 按照性状不同, 可分为植物油 浸膏 粉 晶状体等 在化学药物合成过程中制成的中间化学品 是以中草药为原料, 经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品, 包括丸 散 膏 丹等各种剂型 是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造 总结的有效方剂的精华是中药材经过按中医药理论 中药炮制方法, 经过加工炮制后的, 可直接用于中医临床的中药拥有专利保护的药品, 通常指代原研药 原创性药物, 经过对化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准首次上市的药品指已经国家食品药品监督管理总局批准上市, 并已有国家标准的药品 仿制药和被仿制药具有同样的活性成分 给药途径 剂型和相同的治疗作用 QA 是 Quality Assurance 的缩写, 品质保证, 通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量 QC 是 Quality Control 的缩写, 品质控制, 产品的质量检验, 发现质量问题后的分析 改善和不合格品控制 GMP 是 Good Manufacturing Practice 的缩写, 药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范认证证书 新版 GMP 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) GSP GSP 证书 IMSHealth 南方所 PDB 全国重点城市医院用药数据库 药典 国家药监局 CFDA FDA GSP 是 Good Supplying Practice 的缩写, 药品经营质量管理规范 药品经营质量管理规范认证证书 IMSHealthInc., 纽约证券交易所上市公司, 一家为医药健康行业提供专业信息和战略咨询服务 全球领先的医药市场咨询调研公司 国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所 PDB 药物综合数据库 (Pharmaceutical DataBase,PDB), 由中国医药工业信息中心 ( 原上海医药工业研究院信息中心 ) 开发, 以药品和医药企业为对象, 整合了药品的市场销售 产能产量 研发进展 企业核心财务指标等环节的信息数据, 是帮助了解药品研发 市场生产 企业运营等内容的综合信息平台 PDB 药物综合数据库 中 重点城市医院用药数据库, 覆盖全国 22 个地区, 包括 : 北京 上海 南京 天津 重庆 成都 杭州 山西 武汉 沈阳 济南 福建 西安 贵州 郑州 长沙 内蒙古 吉林 哈尔滨 广州 珠三角 ( 不含广州 ) 石家庄 在这些地区的中央 省 市 区县 行业 军队六种类型的医院中选取有代表性的综合及专科医院作为样本 ( 数据季度更新 ) 中华人民共和国药典 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 FDA 是 U.S. Food and Drug Administration 的缩写, 指美国食品药品监督管理局

27 卫计委第一终端第二终端第三终端两票制仿制药一致性评价 国家卫生和计划生育委员会 县级及以上医院终端 药店终端 第三终端的定义为除医院药房 药店 ( 包括商超中的药品专柜 ) 之外的, 直接面向消费者开展医药保健品销售的所有零售终端 第三终端的主要阵地是广大农村和一些城镇的居民小区, 如社区和农村的个体诊所 企业和学校的医疗保健室 乡村医生的小药箱 农村供销合作社及个体商店中的常用药品销售小柜等等 生产企业到流通企业开一次发票, 流通企业到医疗机构开一次发票 开展仿制药质量和疗效一致性评价工作, 要求已经批准上市的仿制药品, 要在质量和疗效上与原研药品能够一致, 临床上与原研药品可以相互替代 本招股说明书任何表格中若出现总计数与各分项数值之和尾数不符的情况, 均为四舍五入原因造成

28 第二节概览 本概览仅对招股说明书全文做扼要提示 投资者在作出投资决策前, 应认 真阅读招股说明书全文 一 发行人简介 公司名称 : 湖南九典制药股份有限公司英文名称 :Hunan Jiudian Pharmaceutical Co., Ltd. 注册资本 :8,800 万元法定代表人 : 朱志宏设立日期 :2001 年 1 月 19 日整体变更为股份公司日期 :2015 年 1 月 26 日住所 : 长沙市浏阳经济技术开发区健康大道 1 号邮编 : 经营范围 : 药品 二类医疗器械 消毒剂 化工产品 卫生用品 化妆品 保健品 保健食品 食品 特殊医学用途配方食品 特殊膳食食品 一类医疗器械 中医药 生物制品 植物提取物的研发 ; 化学药品制剂 化学药品原料药 生物药品 消毒剂 卫生材料及医药用品 化工产品 食品添加剂 固体饮料的制造 ; 药用辅料 一类医疗器械 二类医疗器械 中药提取物 中成药 生物制品 卫生用品 化妆品 特殊医学用途配方食品 特殊膳食食品 保健食品的生产 ; 药品 医药原料 生物制品 一类医疗器械 二类医疗器械 消毒剂 植物提取物 医药辅料 保健品 化妆品及卫生用品 保健食品 食品 预包装食品 散装食品 特殊医学用途配方食品 特殊膳食食品 食品添加剂 化工产品的销售 ; 中成药 中药饮片的批发 ; 医疗用品及器材的零售 ; 生物技术开发服务 咨询 交流服务 转让服务 ; 中药饮片加工 ; 药用辅料的技术研发 咨询 技术转

29 让 ; 医学研究和试验发展 ; 科技文献服务 ; 科技信息咨询服务 ; 化学工程研究服务 ; 机械设备租赁 ; 房屋租赁 ; 场地租赁 ; 自营和代理各类商品及技术的进出口, 但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外 ( 依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动 ) 电话 :(0731) 传真 :(0731) 互联网网址 : 电子信箱 :jiudianzhiyao@163.com 负责信息披露和投资者关系的部门 : 董事会办公室负责人 : 李敏电话 :(0731) 公司主营业务为医药产品的研发 生产和销售, 产品主要包括药品制剂 原料药 药用辅料及植物提取物四大类别 公司产品涵盖抗感染药 抗过敏药 消化系统药 呼吸系统药 心脑血管药 妇科药 补益类 贴剂等领域, 主导产品盐酸左西替利嗪 奥硝唑 地红霉素等原料药及口服制剂市场份额位居行业前列 公司生产的原料药 药用辅料 植物提取物一方面用于公司药品制剂生产, 保证了公司制剂产品的质量和成本优势, 另一方面还销售给其他国内外医药生产企业等客户, 拓宽了公司主营业务范围, 增强了公司行业影响力 公司是一家研发驱动型企业, 成立至今一直十分注重产品研发和生产工艺技术的创新 : 药品研发方面, 公司主导产品均系自主研发, 并在发展过程中持续进行新药开发, 目前共有 40 多个新药 仿制药品种处于研究 注册申报阶段, 均具有良好市场前景 ; 生产工艺方面, 公司通过技改 工艺优化和设备改进等手段, 加快已开发新产品的产业化进度, 并不断提高产品质量和降低生产成本 公司为国家火炬计划重点高新技术企业 国家高技术产业化示范工程企业 湖南省高新技术企业, 被认定为湖南省企业技术中心 新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心 湖南省呼吸道药物工程技术研究中心, 主要产品技术均处于国内领先水平, 已获

30 得发明专利 23 项,4 个产品被列为国家重点新产品,7 个项目分别获得湖南省科技进步二 三等奖,10 个项目分别获得长沙市科技进步一 二 三等奖 经全国中小企业股份转让系统有限责任公司备案同意, 九典制药于 2015 年 7 月 24 日在全国中小企业股份转让系统挂牌, 证券代码为 : 二 发行人控股股东及实际控制人情况 朱志宏先生为本公司的控股股东 实际控制人 截至本招股说明书签署日, 朱志宏先生持有本公司股份 4, 万股, 占本公司总股本的 49.55% 最近两年内, 公司的实际控制人未发生变化, 且在发行后的可预期期限内将继续保持相对稳定 朱志宏先生的简历, 请参见本招股说明书 第八节董事 监事 高级管理人员与公司治理 相关内容 三 发行人主要财务数据 公司最近三年的财务报告已经中审众环会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 出具了标准无保留意见的 审计报告 ( 众环审字 (2017) 号 ), 公司主要财务数据如下 : ( 一 ) 合并资产负债表主要数据 单位 : 元 科目名称 2016 年 12 月 31 日 2015 年 12 月 31 日 2014 年 12 月 31 日 流动资产 234,607, ,941, ,906, 固定资产 112,123, ,940, ,634, 无形资产 17,436, ,688, ,611, 资产合计 397,032, ,319, ,573, 负债合计 73,604, ,810, ,707, 所有者权益 323,428, ,508, ,866, ( 二 ) 合并利润表主要数据 单位 : 元 科目名称 2016 年度 2015 年度 2014 年度 营业收入 376,400, ,492, ,489,

31 科目名称 2016 年度 2015 年度 2014 年度 营业利润 60,819, ,491, ,399, 利润总额 62,655, ,525, ,590, 净利润 54,527, ,642, ,786, 归属于母公司股东的净利润扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 ( 三 ) 合并现金流量表主要数据 54,527, ,642, ,792, ,966, ,214, ,156, 单位 : 元 科目名称 2016 年 2015 年 2014 年 经营活动产生现金流量净额 55,182, ,195, ,107, 投资活动产生现金流量净额 -31,411, ,156, ,083, 筹资活动产生现金流量净额 13,062, ,077, ,155, 现金及现金等价物净增加额 36,833, ,115, ,130, ( 四 ) 主要财务指标 指标名称 2016 年 / 2016 年末 2015 年 / 2015 年末 2014 年 / 2014 年末 流动比率 ( 倍 ) 速动比率 ( 倍 ) 资产负债率 (%)( 母公司 ) 应收账款周转率 ( 次 / 期 ) 存货周转率 ( 次 / 期 ) 息税折旧摊销前利润 ( 万元 ) 归属于公司普通股股东的净利润 ( 万元 ) 归属于公司普通股股东扣除非经常性损益后的净利润 ( 万元 ) 7, , , , , , , , , 利息保障倍数 ( 倍 ) 无形资产 ( 扣除土地使用权 水面养殖权和采矿权后 ) 占净资产的比例 (%) 归属于公司普通股东的每股净资产 ( 元 / 股 ) 每股净现金流量 ( 元 / 股 ) 基本每股收益 ( 元 ) 稀释每股收益 ( 元 )

32 加权平均净资产收益率 (%) 注 : 每股收益 净资产收益率均按归属于公司普通股股东的净利润与扣除非经常性损益后归属于普通股股东的净利润孰低列示 四 募集资金用途 经公司 2016 年第三次临时股东大会审议通过, 本次发行成功后, 所募集的 资金拟投资于以下项目 : 单位 : 万元 序号 项目名称 投资额 项目建设期 建设主体 1 原料药生产基地建设一期项目 20, 年 托阳制药 2 药品口服固体制剂生产线扩建项目 8, 年 九典制药 3 研发中心升级建设项目 4, 年 九典制药 如果实际募集资金数额 ( 扣除发行费用后 ) 低于以上募集资金需求总额, 则 不足部分由公司自筹 同时, 在募集资金到位之前, 公司可根据项目进展的实际 需要以自筹资金先行投入, 待本次发行募集资金到位之后予以置换

33 第三节本次发行概况 一 本次发行基本情况 1 股票种类: 人民币普通股 (A 股 ) 2 每股面值:1.00 元 3 发行股数: 不超过 2,934 万股, 本次公开发行的股票全部为新股, 不进行老股转让 4 发行比例: 本次发行股数占发行后总股本比例不低于 25% 5 每股发行价格: 元 6 市盈率: 倍( 每股收益按照 年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行后的总股本计算 ) 7 发行前每股净资产:3.68 元 ( 按照本公司截至 2016 年 12 月 31 日经审计的净资产和发行前总股本计算 ); 发行后每股净资产 : 元/ 股 ( 按照本公司截至 年 月 日经审计的净资产加本次预计实际募集资金净额和发行后总股本计算 ) 8 发行市净率: 倍( 按照发行价格除以发行后每股净资产计算 ) 9 发行方式: 采取网下向投资者询价配售与网上向社会公众投资者定价发行相结合的方式, 或者证监会许可的其他方式 10 发行对象: 符合资格的询价对象和已开立深圳证券交易所创业板股票交易账户的境内自然人 法人等投资者 ( 国家法律法规或公司须遵守的其他监管要求禁止的除外 ) 11 承销方式: 余额包销 12 本次发行募集资金总额: 万元 13 募集资金净额: 万元

34 14 发行费用概算: 序号 项目 金额 ( 万元 ) 1 承销及保荐费 2 审计费 3 律师费 4 信息披露 股票登记费 5 发行手续及上市服务费等 合计 二 与发行有关的机构和人员 ( 一 ) 发行人 : 湖南九典制药股份有限公司 法定代表人 朱志宏 注册地址 长沙市浏阳经济技术开发区健康大道 1 号 电话 (0731) 传真 (0731) 联系人 李敏 ( 二 ) 保荐人 ( 主承销商 ): 西部证券股份有限公司 法定代表人 刘建武 注册地址 陕西省西安市东新街 232 号信托大厦 楼 电话 (029) 传真 (029) 保荐代表人 邹扬 李锋 项目协办人 赵真 项目联系人 韩星 徐伟 贺斯 张卓 周驰 邓晓炜 曾榕 袁绘杰 ( 三 ) 律师事务所 : 湖南启元律师事务所 负责人 注册地址 丁少波 湖南省长沙市芙蓉中路二段 359 号佳天国际新城 A 座 17 层 电话 (0731) 传真 (0731) 经办律师 朱志怡 刘中明 徐樱

35 ( 四 ) 会计师事务所 : 中审众环会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 执行事务合伙人 注册地址 石文先 武汉市武昌区东湖路 169 号 2-9 层 电话 (027) 传真 (027) 经办注册会计师 罗跃龙 张乐 ( 五 ) 资产评估机构 : 北京亚超资产评估有限公司 负责人 李应峰 注册地址北京市海淀区复兴路 47 号天行建商务大厦 20 层 电话 (010) 传真 (010) 经办注册资产评估师 胡兵 曾毅凯 公司 ( 六 ) 股票登记机构 : 中国证券登记结算有限责任公司深圳分 联系地址 深圳市福田区莲花街道深南大道 2012 号深圳证券交易所广场 25 楼 电话 (0755) 传真 (0755) ( 七 ) 拟上市的证券交易所 : 深圳证券交易所 注册地址 深圳市福田区深南大道 2012 号 电话 (0755) 传真 (0755) ( 八 ) 主承销商收款银行 : 中国工商银行西安东新街支行 户名 西部证券股份有限公司自有专户 账号 三 发行人与有关中介机构之间的关系 截至本招股说明书签署日, 发行人与本次发行有关的中介机构及其负责人 高

36 级管理人员 经办人员之间不存在任何直接或间接的股权关系或其他权益关系 四 本次发行上市的有关重要日期 工作安排发行公告刊登日期开始询价推介日期定价公告刊登日期申购和缴款日期股票上市日期 日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日

37 第四节风险因素 投资者在评价本公司本次发行的股票时, 除本招股说明书提供的其它各项资料外, 还应特别认真考虑本节以下各项风险因素 以下风险因素可能直接或间接对发行人的生产经营状况 财务状况 持续盈利能力和成长性产生重大不利影响 以下排序遵循重要性原则或可能影响投资决策的程度大小, 但该排序并不表示风险因素会依次发生 投资者应当认真阅读发行人公开披露的信息, 自主判断企业的投资价值, 自主做出投资决策, 自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化导致的风险 一 政策风险 ( 一 ) 政策导致利润率下降的风险 为规范我国药品价格管理, 维护广大病患的利益, 国家相继出台了相关政策规范药品价格 根据 2002 年颁布的 中华人民共和国药品管理法实施条例 规定, 国家对药品价格实行政府定价 政府指导价或市场调节价 列入国家基本医疗保险药品目录的药品, 以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产 经营的药品, 实行政府定价或政府指导价 ; 对其他药品, 实行市场调节价 2014 年, 国家发改委修改了 药品出厂价格调查方法, 对药品销售的类别 规格 出厂价格和销售方式等进行调查 2015 年 4 月, 国家发改委 卫生计生委 人社部 工信部 财政部 商务部及国家药监局联合制定的 推进药品价格改革的意见 提出, 自 2015 年 6 月 1 日起除麻醉药品和第一类精神药品外, 取消原政府制定的药品价格 我国医药卫生体制和医疗保险制度正处在改革阶段, 相关法规政策以及医院药品招投标采购等系列药品价格调控政策正在逐步制定和不断完善, 医药市场的竞争进一步加剧, 使得我国药品存在价格下降的风险, 从而将导致公司销售额和利润率下降, 对公司盈利能力造成较大不利影响

38 ( 二 ) 抗菌药临床使用限制的风险 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 为有效控制抗生素滥用问题, 我国实施了严格管理抗菌药使用的措施, 对抗菌药实行分级管理制度 2012 年 4 月, 卫生部颁布 抗菌药物临床应用管理办法, 对抗菌药物临床应用实行分级管理, 将抗菌药物分为非限制使用级 限制使用级与特殊使用级, 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定 该法规于 2012 年 8 月 1 日起实行, 抗菌药物临床使用量明显下降 数据显示, 年, 综合医院住院患者抗菌药物使用率从 68% 下降至 53.5% 此后, 国家对抗菌药物使用一直实行严格管理 抗菌药是医药市场上的重点产品, 存在刚性需求, 地位举足轻重 经过卫计委和药品监督管理部门的强力整治及医患自律, 限抗 政策去泡沫化已基本完成, 抗菌药正逐步步入常态化发展 虽然公司产品线丰富, 拥有抗感染类 抗过敏类 消化系统类 心血管类 妇科和补益安神类等多个系列, 但公司目前产品收入结构中抗生素比重较大, 可能面临因 限抗 政策变化导致公司收入增长速度放缓的风险 ( 三 ) 药品一致性评价政策存在的风险 2016 年 3 月, 国务院办公厅印发 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 ( 以下简称 意见 ), 对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署, 要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药, 凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的, 均须开展一致性评价 国家基本药物目录 (2012 年版 ) 中于 2007 年 10 月 1 日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂, 应在 2018 年底前完成一致性评价, 其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种, 应在 2021 年底前完成一致性评价 ; 化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药, 自首家品种通过一致性评价后, 其他药品生产企业的相同品种原则上应在 3 年内完成一致性评价 ; 逾期未完成的, 不予再注册 意见 同时指出, 通过一致性评价的药品品种, 在医保支付方面予以适当支持, 医疗机构应优先采购并在临床中优先选用 同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的, 在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种

39 一致性评价有助于规范国内仿制药市场, 对于公司这种具有研发优势 规模优势的制药企业属于政策利好和市场机遇 但由于公司仿制药品种较多, 上述政策涉及公司多个产品, 完成相应一致性评价工作需要较高成本, 如果公司不能在政策规定时间内及时完成相关药品的一致性评价, 将影响公司产品的市场竞争力, 甚至导致公司无法继续生产某种药品, 进而对公司经营情况产生不利影响 ( 四 ) 两票制 实施的风险 2016 年 4 月 6 日召开的国务院常务会议提出 全面推进公立医院药品集中采购, 建立药品出厂价格信息可追溯机制, 推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的 两票制, 使中间环节加价透明化 2016 年 4 月 26 日, 国务院办公厅发布 深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务, 其中提到 优化药品购销秩序, 压缩流通环节, 综合医改试点省份要在全省范围内推行 两票制, 积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行 两票制, 鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款 药品生产企业与配送企业结算配送费用, 压缩中间环节, 降低虚高价格 两票制 若在全国实施, 将对医药行业产生深远影响, 医药流通企业的集中度将会大幅提高, 众多管理不规范 规模或实力不强的企业将会被淘汰 公司现行销售模式将可能面临一定的调整变化, 甚至客户结构将会发生变化, 如果公司未能及时调整并快速适应市场需求, 公司的生产经营将受到影响 ( 五 ) 国家基本药物和国家基本医疗保险药品目录等调整的风险 2013 年国家卫生部发布的 国家基本药物目录 (2012 年版 ) 和 2017 年人力资源和社会保障部发布的 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 为两个目录的现行版本, 上述两个国家目录及各省基药和医保增补目录根据要求定期或不定期进行调整 公司主要产品中部分属于国家基本药物或国家医保用药, 部分列入了各省医保增补目录, 若上述两个国家目录或者地方目录调整后的新目录中不再包含公司现有的主要产品, 将会对公司的生产经营产生不利影响

40 ( 六 ) 药品招标采购的风险 现阶段我国药品的招标政策实行以政府主导 以省 ( 区 市 ) 为单位的医疗机构网上药品集中采购, 报告期内公司产品中标情况直接影响公司制剂产品的销售 若公司现有中标产品在新一轮药品集中采购项目中未中标或者中标价格下降幅度较大, 将对公司未来相关产品经营业绩造成不利影响 二 产品质量和安全性风险 医药产品关系到社会公众健康, 国家对药品的生产工艺 原材料 储藏环境等均有严格的条件限制, 在药品生产 运输 储藏过程中, 外部环境变化可能对药品本身成分 含量等产生影响, 从而使药品的功效 质量发生变化, 不再符合国家相关标准 为加强药品生产质量监督管理体系建设, 国家卫生部于 2010 年颁布 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 即新版 GMP, 对药品生产质量提出了更高的要求, 规定药品生产企业血液制品 疫苗 注射剂等无菌药品的生产, 应在 2013 年 12 月 31 日前达到新版药品 GMP 要求 ; 其他类别药品的生产均应在 2015 年 12 月 31 日前达到新版药品 GMP 要求, 未达到新版药品 GMP 要求的企业 ( 车间 ), 在上述规定期限后不得继续生产药品 公司于 2015 年通过了新版 GMP 认证, 生产的药品也符合相关法律法规的要求 尽管公司建立了严格的质量管理体系, 使从原材料进厂到产成品出厂的全生产过程均处于受控状态, 但公司仍存在因管理纰漏或运输 储藏不当而发生质量事件的风险 三 市场竞争风险 医药行业是国家产业政策大力扶持的朝阳行业, 发展前景广阔, 市场规模迅速扩张 国内医药企业数量众多, 但行业集中度较低, 企业规模相对较小, 产品同质化竞争严重, 具有核心竞争力的企业数量有限, 中小规模的企业之间竞争较为激烈 此外, 外资医药企业在高端药品市场的占有率较高, 给国内医药企业造成了一定的竞争压力 近年来, 医药行业总体市场容量不断扩大, 但增速出现阶段性放缓 随着未

41 来市场竞争进一步加剧, 如果公司不能在产品结构 研发等方面保持优势, 积极开拓新的市场领域, 将会使公司在维持并进一步扩大市场份额时面对更激烈的市场竞争而影响公司经营业绩 四 研发风险 公司始终将产品及技术的开发作为核心竞争力建设的重要组成部分, 这也是公司进一步创新和发展的基础 公司高度重视研发工作, 研发投入占比较大, 2014 年 2015 年及 2016 年公司研发支出分别为 2, 万元 2, 万元和 1, 万元, 占当期营业收入比重分别为 7.97% 8.36% 和 4.80% 新药的研发是一项系统工程, 包括选题 工艺研究 质量研究 药理毒理研究 临床研究, 小试和中试等阶段, 产品开发周期较长, 需要进行大量的技术研究工作和持续的资金投入 公司虽然建立了较为完善的新药研发体系, 并对各环节进行严格的风险控制, 但如果公司因国家政策的调控 开发资金投入不足 未能准确预测产品的市场发展趋势 药物创新效果不明显等不确定性原因, 使人力 物力投入未能成功转化为技术成果, 将存在产品或技术开发失败的可能性, 形成研发风险 五 原辅材料价格波动风险 报告期内, 公司生产所需直接材料占生产成本的比例在 80% 以上, 原辅材料供应的持续稳定性及价格波动幅度对公司盈利影响较大 公司主要原材料包括化工原辅材料 中药材等, 其中化工原辅材料相关供应商的稳定生产直接受到包括产业政策调整 环保政策调整等的影响, 价格受石油和经济周期影响也较大 ; 中药材则由于多为自然生长 季节采集, 产地分布带有明显的地域性, 其产量和品质会受自然气候 土壤条件以及采摘 晾晒 切片加工方法的影响, 价格容易波动 虽然报告期内公司原材料价格变动不大, 同时公司原辅材料种类繁多, 能在一定程度上分散原材料价格波动风险, 但仍不排除公司未来发生因原辅材料价格上涨导致毛利率下降所带来的经营风险 六 经销商管理风险 药品制剂系公司收入的主要来源, 公司报告期 2014 年 2015 年和 2016 年 制剂产品收入占主营业务收入比重分别为 59.97% 59.15% 和 56.42% 在销售环

42 节上, 公司药品制剂主要采用 招商代理 模式和 合作经销 模式进行销售, 部分市场区域的开拓和维护由经销商负责 这两种模式是本行业现阶段普遍采用的销售模式, 具有开发速度快 企业资金周转率高和货款风险小等特点, 对产品市场推广 提高品牌和市场影响力具有积极的作用 公司现有制剂产品经销商数量众多, 未来随着公司业务规模的持续扩大, 经销商数量仍将持续增加, 公司对经销商的培训管理 组织管理以及风险管控的难度也在加大, 不仅会使公司出让较多的产品利润而削弱盈利能力, 还可能由于对终端客户的信息获取不及时而导致产品或服务更新存在迟滞 ; 除与公司有业务往来外经销商独立于公司而存在, 若其出现内部管理混乱 代理竞争对手产品 经营活动有悖于公司品牌经营宗旨或实力跟不上公司发展等情形, 则可能导致公司声誉受损或产品销售区域性下滑, 对公司经营产生影响 七 药品生产经营许可重新认定的风险 根据国家医药行业的监督规定, 药品生产企业必须取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证 GMP 认证证书 药品注册批件等资质证书, 而上述相关资质证书具有明确的有效期限, 公司需在有效期届满前向监管部门申请重新认证, 如果在有效期届满时, 公司仍未能及时重续该等资质证书, 公司将无法继续合法生产相关药品, 导致公司的生产经营受到重大影响 八 技术人才流失风险 作为一家研发驱动型制药企业, 技术研发团队的稳定性对公司有着至关重要的作用 公司所从事的创新药物研究 仿制药物开发 合成工艺优化等业务均需要拥有相关经验, 同时具备化学 药学 生物学等多专业背景的复合型技术人才 公司自设立以来, 引进或自行培养了若干高素质的研发 技术专业人才, 虽然公司与技术人才均签订了保密协议并采取了一系列有吸引力的激励措施, 但制药行业人才竞争日趋激烈, 仍不排除公司的主要技术人才流失, 可能导致公司研发能力下降 核心技术泄露等风险, 对公司经营发展造成不利影响

43 九 实际控制人不当控制风险 公司的实际控制人为朱志宏, 其持有公司 43,605,000 股股份, 占公司总股本的 49.55%, 本次发行后, 其持股比例将不低于 37.16%, 仍处于相对控股地位 虽然公司通过制定 三会 议事规则 对外投资管理办法 关联交易管理办法 对外担保管理办法 等一系列管理制度, 并采取聘用实际控制人以外的专业人员担任高级管理人员等一系列措施, 完善公司法人治理结构 但实际控制人仍然能够行使表决权, 对公司的发展战略 生产经营 人事任免 利润分配决策等方面施加重大影响, 可能损害公司和中小股东利益, 产生公司治理风险 十 环境保护的风险 公司所处行业为制药行业, 使用原辅料种类多 数量大, 原料药生产工艺复杂, 产品生产过程中产生的废水 废气及噪音等均可能对环境造成一定影响 近年来, 为控制制药企业排放 三废 对环境造成的污染, 环保部已经陆续发布了多个针对制药行业的污染物排放标准 虽然公司已严格按照相关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理, 使 三废 的排放达到了环保规定的标准, 同时公司生产场地处于专业医药工业园区, 拥有完善的环保治理体系, 但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强, 以及新 环境保护法 的正式施行, 国家及地方政府对环境保护的要求越来越严, 可能会导致公司为适应新的要求而使环保成本增加 十一 应收账款发生坏账损失的风险 公司制剂产品客户主要为医药经销商, 原料药 药用辅料的客户主要为国内外药品生产企业, 公司根据客户合作情况 信用等级会给予其一定的回款账期, 从而导致公司产生应收账款 报告期内, 随着公司业务规模的不断扩大, 公司主营业务收入相应增长, 同时应收账款也逐年增长 报告期内公司应收账款账龄结构合理, 回收情况良好, 发生坏账损失的风险较小, 且公司已按谨慎性原则对应收账款计提了充足的坏账准备 虽然公司已建立了完善的应收账款管理制度, 但仍不排除因客户财务状况出现恶化或宏观经济

44 环境变化, 导致公司应收账款将面临一定的坏账风险 十二 存货跌价的风险 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 公司总体实行以销定产的生产模式, 但由于公司产品种类丰富 生产环节复杂 部分产品生产周期较长等特点, 以及公司部分产品存在集中生产以降低成本 保证质量的需要, 导致公司需要维持较高的存货库存 若公司不能有效地实行库存管理, 或市场环境发生剧烈波动, 公司存货将面临跌价损失的风险, 对公司的财务状况和经营业绩可能造成不利影响 十三 上市当年经营业绩下滑的风险 尽管公司目前所属行业的国家政策 经营模式 公司营销及管理状况均未发生较大变化, 但鉴于公司的经营业绩受多种因素的影响, 如行业竞争加剧 经营成本上升 企业快速扩张导致的成本费用支出加大等, 公司上市当年经营业绩可能出现下降的风险 十四 主要税收优惠和政府补助政策变化的风险 报告期内, 公司享受的税收优惠政策主要为企业所得税优惠 公司为高新技术企业, 根据 中华人民共和国企业所得税法 第二十八条第二款的相关规定, 报告期内公司按 15% 的税率缴纳企业所得税 ; 同时第三十条规定, 企业开发新技术 新产品 新工艺发生的研究开发费用, 可以在计算应纳税所得额时加计扣除 ( 一 ) 公司报告期内享受企业所得税税收优惠政策对公司业绩的影响 如下 : 报告期内, 公司因享受企业所得税税收优惠政策对经营成果产生的影响金额 单位 : 万元 项目 2016 年度 2015 年度 2014 年度 高新技术企业企业所得税优惠金额研发费用加计扣除企业所得税优惠金额

45 企业所得税优惠金额小计 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 当期净利润 5, , , 占同期净利润比例 12.16% 11.92% 13.70% 报告期内, 公司所获得的所得税税收优惠均来自于国家对高新技术企业发展的长期鼓励政策, 政策预期比较稳定, 但若未来国家相关税收政策发生变化 高新技术企业认定条件发生改变或因企业自身原因未通过复审, 导致公司无法享受上述税收优惠政策, 将会对公司未来经营业绩带来不利影响 ( 二 ) 公司报告期内政府补助对公司业绩的影响 报告期内, 政府补助对公司经营业绩的影响如下 : 单位 : 万元 项目 2016 年度 2015 年度 2014 年度 1 政府补助 政府补助相应的企业所得税 政府补助增加的净利润 (3=1-2) 合并报表净利润 5, , , 政府补助增加的净利润占报表净利润的比例 (%) 6 扣除政府补助因素后的净利润 (6=4-3) , , , 报告期内政府补助对公司净利润影响较小 但如果国家相关法律法规发生变 化, 或其他原因导致公司不再符合相关的认定或鼓励条件, 则公司的经营业绩将 受到不利影响 十五 安全生产风险 公司主要从事医药产品的研发 生产和销售, 部分原料 半成品和产成品为易燃 易爆 腐蚀性或有毒物质 产品生产过程中涉及高温 高压等工艺, 对操作要求较高, 存在着因设备及工艺不完善 物品保管及操作不当等原因而造成意外安全事故的风险 针对安全隐患, 公司配备了经过专业培训并取得了资格证书的专职安全员, 制定了安全生产相关制度, 建立了较为完善的安全生产管理体系 截至本招股说明书签署日, 公司未发生过重大安全事故, 但仍不排除未来发生安

46 全生产风险的可能性 十六 净资产收益率和每股收益下降的风险 2014 年 2015 年及 2016 年, 以扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润计算的加权平均净资产收益率分别为 17.56% 17.75% 和 17.42%, 每股收益分别为 0.72 元 0.51 元和 0.61 元 本次募集资金到位后, 公司净资产和股本总额将比发行前大幅增加, 而募集资金投资项目有一定的建设周期, 项目产生效益尚需一段时间 因此, 本次发行后, 公司存在短期内净资产收益率及每股收益在发行后一段时间内出现一定幅度下降的风险 十七 募集资金投资风险 ( 一 ) 募集资金投资项目实施风险 公司本次计划募集资金 32, 万元, 项目覆盖生产 研发等领域, 项目建成投产后, 将对本公司发展战略的实现 经营规模的扩大和业绩水平的提升具有重要意义 但是, 本次募集资金投资项目的建设计划能否按时完成 项目的实施过程和实施效果能否达成预期等都存在着一定的不确定性 虽然公司对募集资金投资项目可行性进行了充分研究和论证, 但在项目实施过程中, 可能存在因工程进度 工程质量 投资成本发生变化而引致的风险 ; 同时, 公司产能扩张后, 可能由于宏观经济形势 产业政策 销售渠道及市场开拓情况 竞争环境 竞争对手的发展 市场容量 新的替代产品的出现 生产经营 产品价格变动等方面发生重大不利变化, 导致产品销售未达预期目标, 从而募集资金投资项目不能产生预期的经济效益, 都将对公司经营业绩带来一定的不利影响 ( 二 ) 募集资金投资项目新版 GMP 认证风险 药品生产企业新建车间应符合新版 GMP 的要求, 虽然公司对实施新版 GMP 拥有丰富的经验, 但仍不排除未来因认证标准变动或公司管理不善而导致募集资金新建车间不能及时通过 GMP 认证, 对募集资金投资项目的实施产生不利影响, 从而影响企业的正常生产经营

47 ( 三 ) 折旧大幅增加影响公司经营业绩的风险 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 本次募集资金投资项目全部实施后, 公司固定资产相应增加, 投产后新增固 定资产折旧将大幅增加, 对公司经营业绩产生一定的影响 十八 成长性风险 公司拟在创业板上市, 保荐机构出具了 西部证券股份有限公司关于湖南九典制药股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市成长性专项意见, 该成长性意见是基于公司现有生产经营条件及过往生产经营业绩的基础上, 以外部经营环境未发生重大变化的假设前提下做出的成长性判断 而公司未来的成长趋势受宏观经济 行业发展政策 竞争环境 产品研发 市场开拓及产品价格波动等因素的综合影响, 若多种影响因素发生负面变化, 均可能对公司未来发展产生叠加影响, 从而对公司的生产经营造成不利影响, 无法实现预期的成长性

48 第五节发行人基本情况 一 发行人基本信息 公司名称 : 湖南九典制药股份有限公司英文名称 :Hunan Jiudian Pharmaceutical Co., Ltd. 注册资本 :8,800 万元法定代表人 : 朱志宏设立日期 :2001 年 1 月 19 日住所 : 长沙市浏阳经济技术开发区健康大道 1 号统一社会信用代码 : D 邮编 : 电话 :(0731) 传真 :(0731) 互联网网址 : 电子信箱 :jiudianzhiyao@163.com 负责信息披露和投资者关系的部门 : 董事会办公室负责人 : 李敏电话 :(0731) 二 发行人改制重组及设立情况 ( 一 ) 有限公司设立情况 公司前身为湖南维康制药有限公司, 湖南维康制药有限公司成立于 2001 年

49 1 月 19 日, 股东均以货币出资, 长沙中联有限责任会计师事务所于 2000 年 11 月 24 日对维康制药 ( 筹 ) 的注册资本进行了审验并出具了长中联所验字 (2000) 第 381 号 验资报告 2001 年 1 月 19 日, 湖南省工商局核发了注册号为 的 企业法人营业执照, 维康制药成立, 住所为湖南浏阳工业 园, 法定代表人为朱志宏, 注册资本为人民币 万元, 经营范围为在政策 允许的范围内生产 销售原料药 医用制剂 保健食品 精细化工产品 序号 维康制药成立时的股东及其出资情况如下 : 股东 实缴出资额 ( 万元 ) 出资形式 占注册资本比例 (%) 1 朱志宏 货币 王仲宇 货币 长沙维神医药科技开发有限公司 货币 合计 ( 二 ) 股份公司设立情况 2003 年 7 月 28 日, 湖南维康制药有限公司更名为湖南九典制药有限公司 2014 年 12 月 15 日, 湖南九典制药有限公司召开股东会, 由九典有限全体股东作为发起人, 以发起设立方式将九典有限整体变更为股份有限公司, 公司名称为 湖南九典制药股份有限公司 ; 以九典有限截至 2014 年 11 月 30 日经审计的账面净资产值为依据进行折股, 折股后股份公司的股份总数为 80,580,000 股, 每股面值 1 元, 其余净资产计入股份公司的资本公积, 全体股东按照各自在有限公司的出资比例认购相应数额的股份 2014 年 12 月 15 日, 中审亚太会计师事务所出具中审亚太审字 (2014) 号 审计报告, 确认有限公司于基准日的账面净资产值为人民币 247,233, 元 2014 年 12 月 25 日, 北京亚超资产评估有限公司湖南分公司出具北京亚超评报字 (2014) 第 号 评估报告 ( 以下简称 原 评估报告 ), 确认有限公司于基准日的净资产评估值为人民币 31, 万元 2015 年 1 月 17 日, 九典有限全体股东签署 湖南九典制药股份有限公司发

50 起人协议, 对上述整体变更事项进行了约定 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 2015 年 1 月 17 日, 公司召开发起人会议, 审议通过了九典有限整体变更为 股份有限公司的议案 以九典有限截至 2014 年 11 月 30 日止经中审亚太会计师 事务所 ( 特殊普通合伙 ) 出具的中审亚太审字 (2014) 号 审计报告 所确认的净资产额 247,233, 元为基础, 按比例折合为股份有限公司的股本 80,580,000 股, 折股后的净资产余额 166,653, 元计入资本公积 各股东在 湖南九典制药股份有限公司中的持股比例不变 公司于 2015 年 1 月 26 日在长沙市工商行政管理局完成股份公司变更登记手 续, 并领取了注册号为 的营业执照, 股本 8,058 万元, 公司住 所为长沙市浏阳经济技术开发区健康大道 1 号, 法定代表人朱志宏 股份公司设立时各发起人出资及持股情况如下 : 序号发起人姓名 / 名称认购股份数 ( 股 ) 占注册资本比例 (%) 出资方式 1 朱志宏 43,605, 净资产折股 2 段立新 13,770, 净资产折股 3 谢艳萍 1,700, 净资产折股 4 郑霞辉 1,445, 净资产折股 5 朱志云 1,020, 净资产折股 6 朱志纯 595, 净资产折股 7 卜振军 544, 净资产折股 8 李敏 391, 净资产折股 9 范朋云 357, 净资产折股 10 谭军华 255, 净资产折股 11 熊英 255, 净资产折股 长沙旺典投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 苏州夏启宝寿九鼎医药投资中心 ( 有限合伙 ) 苏州夏启盛世九鼎医药投资中心 ( 有限合伙 ) 苏州夏启卓兴九鼎医药投资中心 ( 有限合伙 ) 苏州夏启智仕九鼎医药投资中心 ( 有限合伙 ) 苏州夏启兴贤九鼎医药投资中心 ( 有限合伙 ) 8,143, 净资产折股 2,244, 净资产折股 2,037, 净资产折股 1,833, 净资产折股 1,821, 净资产折股 563, 净资产折股 合计 80,580,

51 由于原 评估报告 由北京亚超资产评估有限公司湖南分公司出具, 该机构不具有证券业务评估资质 发行人委托具有证券业务评估资格的机构北京亚超资产评估有限公司于 2016 年 6 月 30 日出具了 关于湖南九典制药有限公司拟股份制改制涉及的湖南九典制药有限公司全部股东权益价值 < 资产评估报告 >( 北京亚超评报字 (2014) 第 号 ) 的专项评估复核报告 ( 北京亚超评咨字 [2016] 第 号 ) 对原 评估报告 进行复核, 确认原 评估报告 结论合理 2016 年 6 月 18 日, 中审众环接受发行人委托, 对发行人入资时实收资本到位情况进行复核, 并出具了编号为众环验字 (2016) 第 号 关于九典制药股份有限公司入资时实收资本到位情况的复核报告, 复核意见认为 从公司成立到 2016 年 3 月 31 日, 贵公司注册资本均已按照公司章程规定足额 及时缴纳, 出资不存在瑕疵 2017 年 5 月 6 日, 公司召开 2016 年度股东大会, 审议通过了 关于确认公司会计政策变更未影响公司整体变更时的注册资本的议案, 主要内容如下 : 公司对 2016 年 3 月 31 日前公司内部研究开发项目中开发阶段的支出已经资本化的金额进行追溯调整计入各期损益 该会计政策调整后, 公司整体变更为股份公司时的净资产仍大于发起设立股份公司的股本, 故公司该会计政策变更未影响公司整体变更时的注册资本及资本的充实性 三 发行人设立以来重大资产重组情况 股份公司自 2015 年 1 月设立以来未发生重大资产重组 报告期内, 公司主要资产重组情况如下 : ( 一 ) 收购维恒制药的情况 1 收购维恒制药 100% 股权 2013 年 8 月 26 日, 九典有限与湖南炎帝生物工程有限公司签署 关于株洲维恒制药有限公司股权转让的协议, 就九典有限以 840 万元受让湖南炎帝生物工程有限公司所持有的株洲维恒制药有限公司 100% 股权达成一致 针对该次股权转让事项, 中审亚太会计师事务所湖南分所出具中审亚太审字

52 (2013) 号 关于对株洲维恒制药有限公司股权转让的专项审计报告, 截至 2013 年 8 月 20 日, 维恒制药净资产为 万元 总资产 万元 主要资产为无形资产 万元 九典有限收购湖南炎帝生物工程有限公司所持维恒制药股权价格系以此审计后的净资产值作为参考, 双方协商确定 2 吸收合并 2014 年 5 月 7 日, 九典有限召开股东会, 决议同意公司吸收合并维恒制药, 同日, 维恒制药股东作出决定同意吸收合并事项, 九典有限与维恒制药签署 企业合并协议, 同意双方实行吸收合并,2014 年 5 月 8 日, 维恒制药经株洲市工商局核准注销登记 3 本次收购的必要性收购维恒制药 100% 股权系为了适应公司发展需求, 丰富公司产品结构 公司系利用自有资金进行此次收购, 收购完成后公司对维恒制药的产品进行了新版 GMP 认证 ( 二 ) 收购邵阳华诚的情况 1 收购邵阳华诚 100% 股权 2015 年 6 月 11 日, 九典制药与湖南华诚制药有限公司签署 关于邵阳市华诚制药有限公司股权转让的协议, 就九典制药以 万元受让湖南华诚所持有的邵阳华诚 100% 股权达成一致 2015 年 5 月 15 日, 北京亚超资产评估有限公司湖南分公司出具了北京亚超评报字 (2015)06006 号 湖南九典制药股份有限公司拟收购股权涉及的邵阳市华诚制药有限公司全部股东权益的价值评估报告, 截至评估基准日 2015 年 5 月 10 日, 资产总额评估价值为 万元, 负债合计评估价值为 0.00 万元, 净资产 ( 所有者权益 ) 评估价值为 万元 九典制药收购湖南华诚所持邵阳华诚股权价格系以此评估后的评估值作为参考, 双方协商确定 2 吸收合并 2015 年 10 月 8 日, 九典制药召开 2015 年第二次临时股东大会, 审议通过

53 了 关于吸收合并全资子公司邵阳市华诚制药有限公司的议案, 同意公司吸收合并邵阳华诚 同日, 九典制药与邵阳华诚签署 公司合并协议,2015 年 11 月 1 日, 邵阳华诚股东作出决定同意吸收合并事项, 同意由九典制药吸收邵阳华诚, 并将邵阳华诚注销 2015 年 11 月 30 日, 邵阳市工商行政管理局出具 ( 湘邵 ) 登记内注核字 (2015) 第 号 准予注销登记通知书 3 本次收购的必要性收购邵阳华诚 100% 股权系为了适应公司发展需求, 丰富公司产品结构 公司系利用自有资金进行此次收购, 收购完成后公司对邵阳华诚的产品进行了新版 GMP 认证 ( 三 ) 收购元康生物的情况 1 收购元康生物 100% 股权 2016 年 9 月 18 日, 九典制药与湖南康尔佳制药股份有限公司签署 关于张家界元康生物科技有限公司的股权转让协议, 就九典制药以 55 万元受让康尔佳所持有的元康生物 100% 股权达成一致 2016 年 9 月 15 日, 北京亚超资产评估有限公司湖南分公司出具了北京亚超评报字 (2016)06016 号 湖南九典制药股份有限公司拟收购股权涉及的张家界元康生物科技有限公司全部股东权益的价值评估报告, 截至评估基准日 2016 年 9 月 9 日, 资产总额评估价值为 万元, 负债合计评估价值为 0.00 万元, 净资产 ( 所有者权益 ) 评估价值为 万元 九典制药收购康尔佳所持元康生物股权价格系以此评估后的评估值作为参考, 双方协商确定 2 本次收购的必要性收购元康生物 100% 股权系为了适应公司发展需求, 丰富公司产品结构 公司系利用自有资金进行此次收购

54 四 发行人股权结构 截至本招股说明书签署日, 公司股权结构图如下 : 朱志纯等六位自然人股东苏苏州朱志宏旺苏苏苏苏段谢郑典州州州州朱投宝盛卓智立艳霞志资寿世兴仕新萍辉云49.55% 23.37% 1.93% 1.76% 1.24% 2.89% 9.25% 2.55% 2.31% 2.08% 2.07% 0.64% 100% 100% 湖南九典制药股份有限公司 湖南九典制药股份有限公司长沙办事处 州惠康兴贤0.34% 湖南普道医药技术有限公司 湖南托阳制药有限公司 100% 张家界元康生物科技有限公司 五 发行人子公司情况 如下 : 截至本招股说明书签署日, 公司拥有三家全资子公司, 公司子公司具体情况 ( 一 ) 湖南普道医药技术有限公司 公司名称 : 湖南普道医药技术有限公司成立时间 :2008 年 5 月 19 日注册资本 :200 万元实收资本 :200 万元

55 法定代表人 : 卜振军住所 : 浏阳经济技术开发区健康大道 1 号公司类型 : 有限责任公司 ( 自然人投资或控股的法人独资 ) 经营范围 : 化学工程研究服务 ; 食品科学技术研究服务 ; 化工产品研发 ; 植物提取物研发 ; 医学研究和试验发展 ; 药品研发 ; 生物制品研发 ; 医疗器械技术开发 ; 医疗器械技术咨询 交流服务 ; 医疗器械技术转让服务 ; 科技中介服务 ; 科技信息咨询服务 ; 科技项目代理服务 ; 技术市场管理服务 ; 科技文献服务 ; 生物技术开发服务 咨询 交流服务 转让服务 ( 依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动 ) 股权结构 : 截至本招股说明书签署日, 九典制药拥有其 100% 的股权经中审众环会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 审计, 普道医药最近一年的资产及盈利状况如下所示 : 项目 2016 年 12 月 31 日 /2016 年 总资产 ( 万元 ) 净资产 ( 万元 ) -1, 净利润 ( 万元 ) 主营业务及与发行人主营业务的关系 : 普道医药系公司从事新药研发的平台 ( 二 ) 湖南托阳制药有限公司 公司名称 : 湖南托阳制药有限公司成立时间 :2015 年 6 月 26 日注册资本 :3,000 万元实收资本 :3,000 万元法定代表人 : 郑霞辉住所 : 湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内公司类型 : 有限责任公司 ( 自然人投资或控股的法人独资 )

56 经营范围 : 化学药品原料药 化学药品制剂的制造 ; 中药提取物 中成药的生产 ; 植物提取物 医药原料 医药辅料 保健食品 预包装食品 散装食品的销售 ; 中成药 中药材 卫生消毒用品的批发 ; 生物技术咨询 交流服务 转让服务 ; 药品研发 ; 自营和代理各类商品及技术的进出口, 但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外 ; 房屋租赁 ; 机械设备租赁 ( 依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动 ) 股权结构 : 截至本招股说明书签署日, 九典制药拥有其 100% 的股权经中审众环会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 审计, 托阳制药最近一年的资产及盈利状况如下所示 : 项目 2016 年 12 月 31 日 /2016 年 总资产 ( 万元 ) 2, 净资产 ( 万元 ) 2, 净利润 ( 万元 ) 主营业务及与发行人主营业务的关系 : 公司原料药 药用辅料 植物提取物 医药中间体的新生产基地 ( 三 ) 张家界元康生物科技有限公司 公司名称 : 张家界元康生物科技有限公司成立时间 :2016 年 3 月 2 日注册资本 :55 万元实收资本 :55 万元法定代表人 : 梁胜华住所 : 湖南省张家界市永定区大庸桥办事处热水坑居委会 ( 张家界康尔佳制药有限公司 ) 公司类型 : 有限责任公司 ( 自然人投资或控股的法人独资 ) 经营范围 : 原料药 ( 盐酸小檗碱 ) 生产 销售 ( 依法须经批准的项目, 经

57 相关部门批准后方可开展经营活动 ) 股权结构 : 截至本招股说明书签署日, 九典制药拥有其 100% 的股权经中审众环会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 审计, 元康生物最近一年的资产及盈利状况如下所示 : 项目 2016 年 12 月 31 日 /2016 年 总资产 ( 万元 ) 净资产 ( 万元 ) 净利润 ( 万元 ) 主营业务及与发行人主营业务的关系 : 元康生物目前暂未实际运营 六 发行人主要股东和实际控制人情况 ( 一 ) 控股股东 实际控制人的基本情况 本公司的控股股东 实际控制人为朱志宏先生, 身份证号 : ****, 中国国籍, 无境外永久居留权, 住所为长沙市雨花区雅塘村 44 栋 **** 朱志宏先生持有本公司 4, 万股股份, 占本公司发行前总股本的 49.55% ( 二 ) 其他持有 5% 以上股份的主要股东情况 除朱志宏先生外, 其他持有本公司 5% 以上股份的主要股东包括旺典投资及自然人段立新女士 ; 苏州智仕 苏州兴贤 苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴及苏州惠康的执行事务合伙人和基金管理人均为九鼎投资下属企业, 该 6 家合伙企业股东合计持有本公司 10.00% 股份, 故将该六家有限合伙企业也视同 5% 以上股东进行披露 1 段立新女士, 身份证号 : ****, 中国国籍, 无境外永久居留权, 住所为长沙市雨花区雅塘村 44 栋 **** 段立新女士持有本公司 2, 万股股份, 占本公司发行前总股本的 23.37% 2 长沙旺典投资合伙企业( 有限合伙 )

58 旺典投资持有本公司 万股股份, 占本公司发行前总股本的 9.25% 旺 典投资为公司的员工持股平台, 企业类型为有限合伙企业, 有效期至 2022 年 2 月 15 日, 除持有公司股权外, 不存在其他经营, 其主要情况如下所示 : 统一社会信用代码 : U 成立时间 :2012 年 2 月 16 日 执行事务合伙人 : 张人杰 主要经营场所 : 浏阳洞阳镇浏阳经济技术开发区健寿大道 203 号 经营范围 : 实业投资 ( 不直接参与经营 ) ( 涉及行政许可的经营项目, 凭许 可证或者审批文件方可经营 ) 截至本招股说明书签署日, 旺典投资的合伙人及出资情况如下所示 : 序号姓名出资方式 认缴权益比例 (%) 实缴出资额 ( 万元 ) 1 张人杰货币 刘鹰货币 朱志云货币 段斌货币 程丑夫货币 吴凤兰货币 杨洋货币 何智勇货币 熊云仙货币 吴群货币 肖力货币 王果货币 刘微货币 刘文英货币 雷文枚货币 梁胜华货币 徐霞货币 朱志纯货币

59 序号姓名出资方式 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 认缴权益比例 (%) 实缴出资额 ( 万元 ) 19 陈沙货币 龚纲要货币 李艳货币 阳海货币 王谦志货币 卢尚货币 向波货币 雷伟货币 刘珊货币 何志明货币 丛青货币 唐香华货币 张黎货币 熊永忠货币 曾庆英货币 冯行宇货币 王舫货币 合计 , 苏州宝寿等 6 家股东苏州智仕 苏州兴贤 苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴及苏州惠康的执行事务合伙人和基金管理人均为九鼎投资下属企业, 该 6 家合伙企业股东合计持有本公司 10.00% 股份, 持股情况如下 : 股东 持股数 ( 万股 ) 持股比例 (%) 苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴 苏州智仕 苏州兴贤 苏州惠康 合计

60 (1) 苏州夏启宝寿九鼎医药投资中心 ( 有限合伙 ) 统一社会信用代码 : T 成立时间 :2011 年 8 月 18 日 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 执行事务合伙人 : 苏州昆吾九鼎投资管理有限公司 ( 委托代表 : 康青山 ) 主要经营场所 : 苏州工业园区苏州大道东 381 号商旅大厦 6 幢 1105 室 经营范围 : 实业投资, 股权投资, 投资管理, 投资咨询 ( 依法须经批准的 项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动 ) 与发行人主营业务的关系 : 苏州宝寿主营业务与发行人主营业务不相关 截至本招股说明书签署日, 苏州宝寿的合伙人及出资情况如下所示 : 序号股东名称 / 姓名出资方式 1 2 苏州昆吾九鼎投资管理有限公司拉萨昆吾九鼎产业投资管理有限公司 认缴出资额 ( 万元 ) 认缴比例 (%) 实缴出资额 ( 万元 ) 货币 货币 14, ,130 3 陈金霞货币 5, ,000 4 王雄货币 3, ,800 5 天津融德汇投资管理有限公司 货币 3, 张晓莺货币 2, ,200 7 黄文胜货币 2, , 北京亚宝投资管理有限公司上海科代企业管理事务所 ( 有限合伙 ) 北京汇日国际投资管理有限公司 货币 2, ,200 货币 2, ,200 货币 2, , 陈晓敏货币 1, 上海誉康投资中心 ( 有限合伙 ) 货币 1, , 原守春货币 1, 金安琪货币 1, 金旭货币 1, 上海贝洪投资中心 ( 有限合伙 ) 货币 1,

61 序号股东名称 / 姓名出资方式 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 认缴出资额 ( 万元 ) 认缴比例 (%) 实缴出资额 ( 万元 ) 17 王箭云货币 1, 于明货币 1, 柯亚仕货币 1, 徐文货币 1, 宁波坤鼎股权投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 货币 1, 韩玉凤货币 1, 周伟丰货币 1, 袁卫亮货币 1, 王伟东货币 1, 崔勇货币 1, 黄慧然货币 1, 马惠君货币 1, 贵州信邦制药股份有限公司贵州益佰投资管理有限公司 货币 1, 货币 1, 邱志义货币 1, 苏州昆吾九鼎投资中心 ( 有限合伙 ) 货币 合计 59, ,120 (2) 苏州夏启盛世九鼎医药投资中心 ( 有限合伙 ) 统一社会信用代码 : 成立时间 :2011 年 7 月 5 日 执行事务合伙人 : 苏州昆吾九鼎投资管理有限公司 ( 委托代表 : 康青山 ) 主要经营场所 : 苏州工业园区星海街 198 号星海大厦 1 幢 10 层 1006 室 195# 经营范围 : 医药投资, 实业投资, 股权投资, 投资管理, 投资咨询 ( 依法 须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动 ) 与发行人主营业务的关系 : 苏州盛世主营业务与发行人主营业务不相关

62 截至本招股说明书签署日, 苏州盛世的合伙人及出资情况如下所示 : 序号股东名称 / 姓名出资方式 苏州昆吾九鼎投资管理有限公司拉萨昆吾九鼎产业投资管理有限公司长沙国盛嘉鼎投资管理合伙企业 ( 有限合伙 ) 认缴出资额 ( 万元 ) 认缴比例 (%) 实缴出资额 ( 万元 ) 货币 货币 3, , 货币 1, , 王雅斌货币 1, 勇晓京货币 骆义忠货币 周飞耀货币 蒋国琴货币 蒋玲货币 盛飞货币 陈晖货币 陈孟杰货币 陈小明货币 大越股份有限公司货币 单俊芬货币 范京然货币 郭晓兰货币 韩辉货币 胡忠华货币 李大海货币 梁勤货币 刘友华货币 卢克瑞货币 倪新华货币 欧洲货币 上海曹安商贸城发展有限公司 货币 苏香娟货币 王红琴货币 吴铮货币

63 序号股东名称 / 姓名出资方式 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 认缴出资额 ( 万元 ) 认缴比例 (%) 实缴出资额 ( 万元 ) 30 张咲悦货币 郑琳颖货币 诸雅玉货币 董健华货币 上海怡存照明电器有限公司苏州昆吾九鼎投资中心 ( 有限合伙 ) 货币 货币 合计 16, , (3) 苏州夏启卓兴九鼎医药投资中心 ( 有限合伙 ) 统一社会信用代码 : 成立时间 :2011 年 7 月 5 日 执行事务合伙人 : 苏州昆吾九鼎投资管理有限公司 ( 委托代表 : 康青山 ) 主要经营场所 : 苏州工业园区星海街 198 号星海大厦 1 幢 10 层 1006 室 196# 经营范围 : 创业投资业务, 代理其他创业投资企业等机构或个人的创业投资 业务, 参与设立创业投资企业与创业投资管理顾问机构 ( 依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动 ) 与发行人主营业务的关系 : 苏州卓兴主营业务与发行人主营业务不相关 截至本招股说明书签署日, 苏州卓兴的合伙人及出资情况如下所示 : 序号股东名称 / 姓名出资方式 苏州昆吾九鼎投资管理有限公司拉萨昆吾九鼎产业投资管理有限公司天津歌斐基业股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ) 认缴出资额 ( 万元 ) 认缴比例 (%) 实缴出资额 ( 万元 ) 货币 货币 9, , 货币 4, , 陈达货币 3, 昆山歌斐嘉汇股权投资中心 ( 有限合伙 ) 货币 3, , 林文星货币 2,

64 序号股东名称 / 姓名出资方式 7 天津歌斐兴业股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ) 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 认缴出资额 ( 万元 ) 认缴比例 (%) 实缴出资额 ( 万元 ) 货币 2, 庄啸地货币 2, 李青货币 1, 刘卫清货币 1, 常熟长城轴承有限公司货币 1, 大道 ( 北京 ) 书院货币 1, 戴春英货币 1, 傅忆钢货币 1, 管鸿升货币 1, 郭美玲货币 1, 绍兴县利合玻璃有限公司 货币 1, 卢红货币 1, 吕翠颖货币 1, 桑锦英货币 1, 沈军货币 1, 沈磊货币 1, 徐建刚货币 1, 周政清货币 1, 庄国耀货币 1, 苏州昆吾九鼎投资中心 ( 有限合伙 ) 货币 合计 43, , (4) 苏州夏启智仕九鼎医药投资中心 ( 有限合伙 ) 统一社会信用代码 : K 成立时间 :2011 年 7 月 29 日 执行事务合伙人 : 苏州昆吾九鼎投资管理有限公司 ( 委托代表 : 康青山 ) 主要经营场所 : 苏州工业园区星海街 198 号星海大厦 1 幢 10 层 1006 室 202# 经营范围 : 创业投资, 投资管理, 投资咨询 ( 依法须经批准的项目, 经相

65 关部门批准后方可开展经营活动 ) 与发行人主营业务的关系 : 苏州智仕主营业务与发行人主营业务不相关 截至本招股说明书签署日, 苏州智仕的合伙人及出资情况如下所示 : 序号股东名称 / 姓名出资方式 苏州昆吾九鼎投资管理有限公司拉萨昆吾九鼎产业投资管理有限公司上海楚晟股权投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 宁波坤鼎股权投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 河南华夏财富投资股份有限公司福建谨慎投资有限公司上海肯同商业控股有限公司 认缴出资额 ( 万元 ) 认缴比例 (%) 实缴出资额 ( 万元 ) 货币 货币 10, ,936 货币 3, ,000 货币 2, ,524 货币 1, ,200 货币 1, ,200 货币 1, ,200 8 张建道货币 葛春华货币 蔡志平货币 北京嘉和知行投资管理有限责任公司 货币 张全货币 陈美瑛货币 尹力货币 徐惠民货币 姚明良货币 朱红货币 陈唯夏货币 卢振华货币 苏州工业园区鼎成天晟创业投资中心 ( 有限合伙 ) 苏州昆吾九鼎投资中心 ( 有限合伙 ) 货币 货币 合计 28, ,

66 (5) 苏州夏启兴贤九鼎医药投资中心 ( 有限合伙 ) 统一社会信用代码 : G 成立时间 :2011 年 8 月 18 日 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 执行事务合伙人 : 苏州昆吾九鼎投资管理有限公司 ( 委托代表 : 康青山 ) 主要经营场所 : 苏州工业园区星海街 198 号星海大厦 1 幢 10 层 1006 室 201# 经营范围 : 实业投资 股权投资 投资管理 投资咨询 ( 依法须经批准的 项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动 ) 与发行人主营业务的关系 : 苏州兴贤主营业务与发行人主营业务不相关 截至本招股说明书签署日, 苏州兴贤的合伙人及出资情况如下所示 : 序号股东名称 / 姓名出资方式 苏州昆吾九鼎投资管理有限公司拉萨昆吾九鼎产业投资管理有限公司深圳市德益海盛创业投资企业 ( 有限合伙 ) 杭州鼎聚锦玉创业投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 温州五期股权投资中心 ( 有限合伙 ) 认缴出资额 ( 万元 ) 认缴比例 (%) 实缴出资额 ( 万元 ) 货币 货币 3, , 货币 货币 货币 钟秀基货币 周伟彬货币 何曙华货币 王杭萍货币 杨丽货币 刘鹏货币 苏州昆吾九鼎投资中心 ( 有限合伙 ) 货币 合计 8, ,

67 (6) 苏州惠康投资中心 ( 有限合伙 ) 注册号 : 成立时间 :2015 年 4 月 3 日 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 执行事务合伙人 : 苏州昆吾九鼎投资管理有限公司 ( 委托代表 : 张晨 ) 主要经营场所 : 苏州工业园区星海街 200 号星海国际广场 1107 室 经营范围 : 创业投资业务, 代理其他创业投资企业等机构或个人的创业投资 业务, 参与设立创业投资企业与创业投资管理顾问机构 ( 依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动 ) 与发行人主营业务的关系 : 苏州惠康主营业务与发行人主营业务不相关 截至本招股说明书签署日, 苏州惠康的合伙人及出资情况如下所示 : 序号股东名称 / 姓名出资方式 1 2 苏州昆吾九鼎投资管理有限公司拉萨昆吾九鼎产业投资管理有限公司 认缴出资额 ( 万元 ) 认缴比例 (%) 实缴出资额 ( 万元 ) 货币 货币 19, , 合计 20, ,

68 苏州盛世苏州卓兴苏州智仕苏州兴贤苏州惠康州宝寿湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) (7) 苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴 苏州智仕 苏州兴贤及苏州惠康的 执行事务合伙人 管理人及实际控制人 九鼎投资 昆吾九鼎 100% 基金管理人 100% 西藏昆吾九鼎 基金管理人 100% 苏执行事务合伙人 苏州昆吾九鼎 苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴 苏州智仕 苏州兴贤及苏州惠康的执行事务合伙人均为苏州昆吾九鼎, 苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴 苏州智仕 苏州兴贤的基金管理人均为昆吾九鼎投资管理有限公司, 苏州惠康的基金管理人为西藏昆吾九鼎投资管理有限公司 苏州昆吾九鼎成立于 2010 年 5 月 10 日, 住所 : 苏州工业园区苏州大道东 381 号商旅大厦 6 幢 1105 室 ; 法定代表人 : 康青山 ; 注册资本 :1,000 万元 ; 经营范围 : 投资管理 投资咨询 ( 依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动 ) 根据该公司的章程 工商信息查询, 该公司由昆吾九鼎投资管理有限公司出资 1,000 万元, 占注册资本的 100% 西藏昆吾九鼎成立于 2012 年 11 月 8 日, 住所 : 达孜县工业园区 ; 法定代表人 : 蔡蕾 ; 注册资本 :1,000 万元 ; 经营范围 : 投资管理 投资顾问 ( 依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可经营该项目 ) 根据该公司章程及工商信息查询, 该公司由昆吾九鼎投资管理有限公司出资 1,000 万元, 占注册资本的 100% 1 昆吾九鼎投资管理有限公司

69 昆吾九鼎投资管理有限公司成立于 2007 年 7 月 27 日, 住所 : 北京市海淀区海淀北二街 8 号 6 层 室 ; 法定代表人 : 蔡蕾 ; 注册资本 :50,000 万元 ; 经营范围 : 投资管理 投资咨询 ( 依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动 ) 根据企业信用信息公示系统查询结果, 该公司股权结构如下 : 序号股东名称 / 姓名出资额 ( 万元 ) 出资比例 (%) 1 昆吾九鼎投资控股股份有限公司 50, 合计 50, 昆吾九鼎投资控股股份有限公司昆吾九鼎投资控股股份有限公司成立于 1997 年 4 月 14 日, 住所 : 江西省南昌市湾里区翠岩路 1 号 ; 法定代表人 : 康青山 ; 总股本 :43, 万元 ; 公司类型 : 股份有限公司 ( 上市 自然人投资或控股 ); 经营范围 : 投资管理 ; 投资咨询 ; 房地产开发经营 ; 土地开发及经营 ; 对旅游项目的投资 ; 装饰工程 ; 建筑材料的生产 销售 ; 建筑工程的设计与规划 ; 物业管理 ; 资产管理 ; 自有房屋租赁 ( 以上项目国家有专项规定的除外 ) 昆吾九鼎投资控股股份有限公司为上海证券交易所的上市公司, 据其 2017 年 4 月 29 日公告的 2016 年年度报告 显示, 该公司实际控制人为吴刚 黄晓捷 吴强 蔡蕾 覃正宇 根据苏州智仕 苏州兴贤 苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴及苏州惠康的声明以及发行人董事 监事 高级管理人员的声明, 发行人董事 监事 高级管理人员与苏州智仕 苏州兴贤 苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴及苏州惠康的股东及其实际控制人之间不存在关联关系, 不存在利益输送 苏州智仕 苏州兴贤 苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴及苏州惠康均已在中国基金业协会办理登记备案手续 苏州智仕 苏州兴贤 苏州宝寿 苏州盛世及苏州卓兴管理人均为昆吾九鼎, 昆吾九鼎系已在中国证券投资基金协会备案的私募投资基金管理人, 登记编号为 P , 登记日期为 2014 年 3 月 25 日 ; 苏州惠康的管理人西藏昆吾九鼎投资管理有限公司, 系在中国证券投资基金业协会备案的私募投资基金管理人, 登记编号为 P , 登记日期为 2014 年 4 月 17 日

70 ( 三 ) 控股股东 实际控制人控制的其他企业 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 截至本招股说明书签署日, 除本公司及本公司的控股子公司外, 公司控股股东 实际控制人朱志宏先生并无控制的其他企业 ( 四 ) 控股股东 实际控制人持有发行人的股份质押或其他有争议的情况 截至本招股说明书签署日, 控股股东 实际控制人朱志宏先生直接或间接持有的公司股份不存在质押或其他有争议的情况 七 发行人股本情况 ( 一 ) 本次发行前后的股本情况 本次发行前总股本为 8, 万股, 公司此次拟公开发行数量不超过 2,934 万股, 且全部为新股发行 本次发行前后公司股本结构如下 : 股东名称 股份 ( 万股 ) 本次发行前 比例 (%) 股份 ( 万股 ) 本次发行后 比例 (%) 锁定限制及期限 朱志宏 4, , 自上市之日起锁定 36 个月 段立新 2, , 自上市之日起锁定 36 个月 旺典投资 自上市之日起锁定 12 个月 苏州宝寿 自上市之日起锁定 12 个月 苏州盛世 自上市之日起锁定 12 个月 苏州卓兴 自上市之日起锁定 12 个月 苏州智仕 自上市之日起锁定 12 个月 谢艳萍 自上市之日起锁定 12 个月 郑霞辉 自上市之日起锁定 12 个月,2016 年 3 月增资认购股份自工商登记完成之日起锁定 36 个月 朱志云 自上市之日起锁定 36 个月 朱志纯 自上市之日起锁定 36 个月 卜振军 自上市之日起锁定 12 个月,2016 年 3 月增资认购 股份自工商登记完成之日

71 股东名称 股份 ( 万股 ) 本次发行前 比例 (%) 股份 ( 万股 ) 本次发行后 比例 (%) 锁定限制及期限 起锁定 36 个月 苏州兴贤 自上市之日起锁定 12 个月 李敏 范朋云 自上市之日起锁定 12 个月,2016 年 3 月增资认购股份自工商登记完成之日起锁定 36 个月自上市之日起锁定 12 个月,2016 年 3 月增资认购股份自工商登记完成之日起锁定 36 个月 苏州惠康 自上市之日起锁定 12 个月 谭军华 熊英 本次发行流通股 自上市之日起锁定 12 个月,2016 年 3 月增资认购股份自工商登记完成之日起锁定 36 个月自上市之日起锁定 12 个月,2016 年 3 月增资认购股份自工商登记完成之日起锁定 , 合计 8, , ( 二 ) 发行人前 10 名股东 截至本招股说明书签署日, 公司前十名股东情况如下 : 序号股东名称持股数量 ( 股 ) 持股比例持股方式 1 朱志宏 43,605, % 直接持有无 2 段立新 20,568, % 直接持有无 3 旺典投资 8,143, % 直接持有无 4 苏州宝寿 2,244, % 直接持有无 5 苏州盛世 2,037, % 直接持有无 6 苏州卓兴 1,833, % 直接持有无 7 苏州智仕 1,821, % 直接持有无 8 谢艳萍 1,700, % 直接持有无 9 郑霞辉 1,548, % 直接持有无 质押情况 10 朱志云 1,092, % 直接持有无

72 ( 三 ) 发行人前 10 名自然人股东及其在发行人处担任的职务 序号 姓名 持股数量 ( 股 ) 持股比例 (%) 职务 1 朱志宏 43,605, % 董事长 2 段立新 20,568, % 副董事长 3 谢艳萍 1,700, % 董事 4 郑霞辉 1,548, % 董事 总经理 5 朱志云 1,092, % 董事 供应部部长 6 朱志纯 637, % 信息总监 7 卜振军 574, % 副总经理 8 李 敏 409, % 董事会秘书 9 范朋云 375, % 副总经理 10 谭军华 273, % 总工程师 11 熊 英 273, % 财务负责人 财务部部长 ( 四 ) 发行人股本中国有股份及外资股份情况 截至本招股说明书签署日, 发行人无国有股份及外资股份 ( 五 ) 发行人最近一年新增股东情况 发行人最近一年新增股东 2 名, 系通过股权转让成为发行人股东 截至本招 股说明书签署日, 新增股东持股情况如下 : 序号股东名称持股数量 ( 股 ) 持股比例 (%) 1 西藏昆吾九鼎投资管理有限公司 - 九鼎新三板 1 号私募基金 苏州惠康 300, (1) 股权转让原因及过程 发行人股东段立新因个人资金需求, 与西藏昆吾九鼎投资管理有限公司协商 后确认相关转让事宜, 并于 2016 年 6 月 30 日通过股转系统以协议转让的方式, 将 30 万股股份转让给西藏昆吾九鼎投资管理有限公司 - 九鼎新三板 1 号私募基 金, 转让价格为 3.60 元 / 股 西藏昆吾九鼎投资管理有限公司 - 九鼎新三板 1 号私募基金受让股份成为发

73 行人股东, 但由于其属于契约型私募基金, 不符合拟上市企业股东资格, 因此西藏昆吾九鼎投资管理有限公司与发行人协商后, 将九鼎新三板 1 号私募基金持有的发行人 30 万股股份转让给同样由其管理的苏州惠康 2016 年 7 月 15 日, 西藏昆吾九鼎投资管理有限公司 - 九鼎新三板 1 号私募基金通过股转系统以协议转让的方式, 将 30 万股股份转让给苏州惠康, 转让价格为 3.60 元 / 股 (2) 股权转让新增股东基本情况 1) 西藏昆吾九鼎投资管理有限公司 - 九鼎新三板 1 号私募基金九鼎新三板 1 号私募基金系由西藏昆吾九鼎投资管理有限公司管理并于中国证券投资基金业协会备案的证券投资基金, 基金编号 :S33018; 成立时间 :2015 年 4 月 24 日 ; 备案时间 :2015 年 4 月 29 日 ; 托管人名称 : 中国民生银行股份有限公司 ; 主要投资领域 : 直接或间接投资于全国中小企业股份转让系统, 拟挂牌或已挂牌公司的普通股 优先股 公司债 可转债 私募债等所有新三板可交易品种 西藏昆吾九鼎投资管理有限公司 - 九鼎新三板 1 号私募基金 苏州惠康的管理人均为西藏昆吾九鼎投资管理有限公司, 系在中国证券投资基金业协会备案的私募投资基金管理人, 登记编号为 P , 登记日期为 2014 年 4 月 17 日 西藏昆吾九鼎投资管理有限公司的基本情况详见本招股说明书 第五节发行人基本情况 之 六 发行人主要股东和实际控制人情况 之 ( 二 ) 其他持有 5% 以上股份的主要股东情况 2) 苏州惠康苏州惠康及其执行事务合伙人苏州昆吾九鼎的基本情况详见本招股说明书 第五节发行人基本情况 之 六 发行人主要股东和实际控制人情况 之 ( 二 ) 其他持有 5% 以上股份的主要股东情况 ( 六 ) 本次发行前各股东间的关联关系及关联股东的持股比例 如下 : 截至本招股说明书签署日, 本次发行前各股东间的关联关系及各自持股情况

74 姓名 持股数量 ( 股 ) 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 关联关系 占本次发行前总股份 (%) 朱志宏 43,605,000 与朱志云 朱志纯为姊妹关系 朱志云 1,092,857 朱志纯 637,500 与朱志宏 朱志纯为姊妹关系持有旺典投资 6.16% 出资额与朱志宏 朱志云为姊妹关系持有旺典投资 2.09% 出资额 苏州宝寿 2,244, 苏州盛世 2,037, 苏州卓兴 1,833,831 执行事务合伙人 基金管理人均为上市公司九 2.08 苏州智仕 1,821,127 鼎投资下属企业 2.07 苏州兴贤 563, 苏州惠康 300, 注 :1 朱志宏及段立新原系夫妻关系, 已于 2015 年 3 月解除婚姻关系 ;2 苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴 苏州智仕 苏州兴贤 苏州惠康 6 家企业的普通合伙人 执行事务合伙人均为苏州昆吾九鼎, 苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴 苏州智仕 苏州兴贤五家企业的私募基金管理人均为昆吾九鼎 根据苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴 苏州智仕 苏州兴贤五家企业出具的 一致行动关系确认函, 苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴 苏州智仕 苏州兴贤系一致行动人关系 除此之外, 其他股东之间不存在关联关系 八 发行人正在执行的股权激励情况 截至本招股说明书签署日, 发行人无正在执行的股权激励计划 九 发行人员工情况 ( 一 ) 员工人数及变化情况 年份 人数 ( 人 ) 年 2 月起发行人调整 OTC 制剂产品营销策略, 对 OTC 销售中心人员进行了精简, 销售人员减少 ( 二 ) 员工结构情况 截至 2016 年 12 月 31 日, 本公司及子公司共有员工 559 人, 员工的专业结 构 学历分布 年龄分布情况如下 :

75 1 员工专业结构项目 人数 比例 行政管理人员 % 生产人员 % 销售人员 % 财务人员 % 研发及技术人员 % 其他 % 合计 % 2 员工学历分布 项目 人数 比例 本科及以上 % 大专专科 % 中专及以下 % 合计 % 3 员工年龄分布 项目 人数 比例 50 岁 ( 含 ) 以上 % 岁 ( 含 ) % 岁 ( 含 ) % 30 岁以下 % 合计 % 4 员工司龄结构 项目 人数 比例 5 年 ( 含 ) 以上 % 3-5 年 ( 含 ) % 1-3 年 ( 含 ) % 1 年 ( 含 ) 以下 % 合计 % 上述人员专业构成与公司的业务结构相关, 公司的主营业务为医药产品的研

76 发 生产和销售 公司具有较强的自主研发能力, 相应配备了较为充分的研发及技术人员团队 ; 公司成立了原料药营销事业部及制剂营销事业部, 组成了一支业务覆盖面广 营销经验丰富的销售团队, 负责公司国内及出口的销售业务 ; 此外, 公司属于药品生产企业, 故相对较高的生产人员占比与公司的经营情况相匹配 十 发行人相关主体作出的重要承诺 履行情况以及未能履行承诺的约束措施 ( 一 ) 本次发行前股东所持股份的限售安排 自愿锁定股份 延长锁定期限以及相关股东持股及减持意向等承诺 发行人主要股东就所持股份的限售安排 自愿锁定股份 延长锁定期限以及 相关股东持股及减持意向等承诺请参见本招股说明书 重大事项提示 ( 二 ) 稳定股价的承诺 为维护上市后公司股价的稳定, 发行人 控股股东 董事及高级管理人员就稳定股价事项出具承诺, 均已知悉 2016 年第三次临时股东大会审议通过的 公司股票上市后三年内公司股价稳定预案 的全部内容, 承诺严格遵照该文件执行 稳定股价的具体预案请参见本招股说明书 重大事项提示 ( 三 ) 避免同业竞争的承诺 为避免潜在的同业竞争, 公司控股股东 实际控制人朱志宏先生向公司做出避免同业竞争的承诺, 详见本招股说明书 第七节同业竞争与关联交易 之 二 同业竞争 中相关内容 ( 四 ) 关于因虚假记载 误导性陈述或重大遗漏而依法赔偿投资者损失的承诺 关于因虚假记载 误导性陈述或重大遗漏而依法赔偿投资者损失的承诺参见 本招股说明书 重大事项提示

77 ( 五 ) 填补被摊薄即期回报的措施及承诺 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺请参见本招股书 第九节财务会计 信息与管理层分析 之 十四 首次公开发行股票事项对即期回报摊薄的分析 ( 六 ) 利润分配政策 公司已根据相关规定制定了本次首次公开发行股票并上市后生效的 公司章程 ( 草案 ), 其中对公司利润分配政策作出了详细的规定 公司的股利分配政策的具体内容请参见本招股说明书 第九节财务会计信息与管理层分析 之 十五 公司股利分配政策及实际股利分配情况 ( 七 ) 控股股东 实际控制人规范关联交易的承诺 公司控股股东 实际控制人朱志宏先生为规范与发行人之间的关联交易作出承诺, 具体内容详见本招股说明书 第七节同业竞争与关联交易 之 三 关联方及关联交易 ( 八 ) 未能履行承诺的约束措施 关于未能履行承诺时的约束措施请参见本招股说明书 重大事项提示

78 第六节业务和技术 一 发行人主营业务 主要产品及设立以来的变化情况 ( 一 ) 主营业务及变化 公司主营业务为医药产品的研发 生产和销售, 产品主要包括药品制剂 原料药 药用辅料及植物提取物四大类别 公司产品涵盖抗感染药 抗过敏药 消化系统药 呼吸系统药 心脑血管药 妇科药 补益类 贴剂等领域, 主导产品盐酸左西替利嗪 奥硝唑 地红霉素等原料药及口服制剂市场份额位居行业前列 公司生产的原料药 药用辅料 植物提取物一方面用于公司药品制剂生产, 保证了公司制剂产品的质量和成本优势, 另一方面还销售给其他国内外医药生产企业等客户, 拓宽了公司主营业务范围, 增强了公司行业影响力 公司是一家研发驱动型企业, 成立至今一直十分注重产品研发和生产工艺技术的创新 : 药品研发方面, 公司主导产品均系自主研发, 并在发展过程中持续进行新药开发, 目前共有 40 多个新药 仿制药品种处于研究 注册申报阶段, 均具有良好市场前景 ; 生产工艺方面, 公司通过技改 工艺优化和设备改进等手段, 加快已开发新产品的产业化进度, 并不断提高产品质量和降低生产成本 公司为国家火炬计划重点高新技术企业 国家高技术产业化示范工程企业 湖南省高新技术企业, 被认定为湖南省企业技术中心 新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心 湖南省呼吸道药物工程技术研究中心, 主要产品技术均处于国内领先水平, 已获得发明专利 23 项,4 个产品被列为国家重点新产品,7 个项目分别获得湖南省科技进步二 三等奖,10 个项目分别获得长沙市科技进步一 二 三等奖 公司主营业务自设立以来没有发生变化 ( 二 ) 主要产品情况 从产品大类看, 公司产品分为药品制剂 原料药 药用辅料和植物提取物 ( 公司的业务及收入分类均按此口径进行 ), 公司取得了 101 个制剂品种,19 个原料药品种共 120 个药品生产批准文件, 药用辅料批准文件 53 个及多个植物提取物

79 品种, 产品种类丰富 其中 44 个制剂品种被列入国家医保目录,22 个制剂品规列入国家基药目录 公司制剂产品分为化学药和中成药 从产品功能和用途来看, 主要可分为抗感染类 抗过敏类 消化系统类 呼吸系统类 心脑血管类 妇科 补益类 贴剂等系列 公司的主要产品及用途如下 : 1 原料药主要产品 序号主要产品名称功能类别产品优势 1 奥硝唑 抗厌氧菌 阿米巴虫 滴虫 贾第虫感染药 2 地红霉素大环内酯类抗生素 3 塞克硝唑抗厌氧菌 抗滴虫药 4 盐酸左西替利嗪 选择性组胺 H1 受体拮抗剂, 抗过敏药 5 磷酸氢二钠酸碱度的调节剂, 补磷药 6 磷酸二氢钠酸碱度的调节剂, 补磷药 7 左羟丙哌嗪外周镇咳药 已获得国家重大新药创制奖 已在俄罗斯 印度注册, 通过美国百特公司审计 国内原料药的主要供应商 获得国家高技术产业化重大专项奖 科技部对外科技合作项目奖 国家重点新产品奖 符合美国药典 USP 与 EP( 欧洲药典 ) 标准 已在 FDA 备案 国内原料药的主要供应商 已在印度注册 国内原料药的主要供应商 获得国家产业技术成果转化项目奖 国家重点新产品计划项目奖 符合美国药典 USP 标准 已通过韩国 KFDA 认证 国内原料药的主要供应商 产品出口韩国 欧洲等 符合 USP EP 标准 产品已在波兰 台湾注册 国内原料药的主要供应商 符合 USP EP 标准 产品已在波兰 台湾注册 国内原料药的主要供应商 获得国家产业技术成果转化项目 高技术产业化示范工程 重点新产品奖 符合欧洲药典 (EP) 要求 已通过韩国 KFDA 认证 国内原料药的主要供应商

80 2 药品制剂主要产品 序号 1 主要产品名称 奥硝唑片 分散片 图片 功能类别 产品优势 国家医保药物 省增补基药 新一代硝基咪唑类药物, 甲硝唑和 替硝唑的换代产品 化学药 ; 抗厌氧菌 副作用小, 安全性高 阿米巴虫 滴虫 独特分散片剂型, 药物吸收快 生 贾第虫感染药 物利用度高 自产原料药, 供货稳定, 质量可靠 奥硝唑口服制剂国内市场占有率排 名第一 国家医保药物 2 地红霉素肠溶片 化学药 ; 大环内酯类抗生素 新一代大环内酯类抗生素 独特代谢途径 ; 肝肾毒副作用极轻 一天一次, 安全高效 自产原料药, 供货稳定, 质量可靠 原料药美国 FDA 备案 国家医保药物 3 盐酸左西替利嗪片 胶囊 化学药 ; 选择性组胺 H1 受体拮抗剂, 抗过敏药 新一代组胺 H1 受体拮抗剂 新型手性抗过敏药 用药安全性好, 疗效持久, 无中枢抑制作用 胶囊剂型独家 自产原料药, 供货稳定, 质量可靠 4 泮托拉唑钠肠溶片 化学药 ; 消化系统用药 国家医保药物 新一代质子泵抑制剂 药物相互作用少, 生物利用度高 高选择性, 高治愈率, 高安全性 5 克林霉素磷酸酯片 化学药 ; 抗感染药物 国家医保药物 克林霉素磷酸酯口服制剂全球首创 吸收好, 生物利用度高 用药简单, 副作用少

81 序号 主要产品名称 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 图片功能类别产品优势 6 苹果酸氯波必利片 化学药 ; 胃动力药 国家二类新药 省增补医保 胃肠动力药及止吐药 国内仅两家企业生产 自产原料药, 供货稳定, 质量可靠 国家医保药物 国家二类新药 7 西尼地平胶囊 化学药 ; 钙通道阻滞药, 抗高血压药 新型双通道钙离子拮抗剂 高亲脂性, 作用效果持久 自产原料药, 供货稳定, 质量可靠 国家二类新药 8 左羟丙哌嗪胶囊 化学药 ; 镇咳药 全新手性外周镇咳药, 独特左旋结构 无成瘾性 无中枢毒性 无麻醉性 自产原料药, 供货稳定, 质量可靠 国家医保药物 9 盐酸班布特罗胶囊 化学药 ;β2 受体激动剂 新一代长效抗喘药 疗效确切, 服用方便 安全性高, 疗效持久 自产原料药, 供货稳定, 质量可靠 10 复方南五加口服液 中成药 ; 温阳益气, 养心安神 全国独家 二十年专利保护品种 省医保 纯中药制剂,OTC 乙类, 安全性高 疗效确切, 适用人群广泛 11 十八味补肾益气口服液 全国独家品种中成药 ; 补肾壮阳, 省医保益气养阴 组方经典

82 序号 主要产品名称 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 图片功能类别产品优势 中成药 ; 健脾理气, 12 肝复乐胶囊 化痕软坚, 清热解毒药, 用于以肝瘀脾虚为主证的原发 国家医保药物 国内仅两家企业生产 肝癌的中药治疗药物 性肝癌 13 开胃理脾口服液 中成药 ; 开胃健脾, 用于脾胃不和引起的饮食无味, 嗳气倒呃, 胃脘胀满 全国独家专利保护品种 疗效好, 安全性高 中成药 ; 理脾和胃, 14 参苓口服液 消食化滞 适用于小儿脾胃不和, 食滞难消的厌食, 消 国家 20 年专利保护, 全国独家品种 儿科用药 化不良 15 金刚藤咀嚼片 中成药 ; 清热解毒, 消肿散结 纯中药制剂, 安全性高 独特剂型 妇科用药 16 协日嘎四味汤胶囊 中成药 ; 利尿, 泻湿热 经典蒙方 省医保 国家专利产品

83 序号 主要产品名称 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 图片功能类别产品优势 17 蓝荷明合剂 中成药 ; 清肝理脾 利湿泻浊 全国独家品种 18 痔疮胶囊 中成药 ; 解毒消炎, 凉血止痛, 祛风消肿 国家医保药物 3 药用辅料和植物提取物 主要产品名称 用途 药用蔗糖药用乙醇磷酸盐系列阿司帕坦十二烷基硫酸钠枳实提取物 填充剂 添加剂 甜味剂 医药上用作粘合剂和消毒剂, 是一种很好的溶剂, 既能溶解许多无机物, 又能溶解许多有机物, 所以常用乙醇来溶解植物色素或其中的药用成分, 也常用乙醇作为反应的溶剂, 医疗上也常用 70% 75% 浓度的乙醇作消毒剂 在药剂制造中用作酸碱度的调节剂 用于医药作矫味剂 ; 是一种非碳水化合物类的人造氨基酸甜味剂, 是蔗糖甜度的 170 倍 本产品属阴离子表面活性剂 易溶于水, 与阴离子 非离子配伍性好, 具有良好的乳化 发泡 渗透 去污和分散性能, 泡沫丰富, 生物降解快 枳实提取物具有心血管疾病的预防与治疗 血糖血脂的调节 血压调节 循环系统健康 机体调节 抗菌消炎 抗病毒等功效

84 ( 三 ) 主要产品的工艺流程 公司主要产品分为原料药 药品制剂 药用辅料 植物提取物等, 工艺流程如下 : 1 原料药生产工艺流程图( 以奥硝唑生产工艺为例 ) 催化剂 溶剂 原料 1 原料 2 缩合反应 水 水解反应 过滤 中和 分层 浓缩 结晶 乙醇 药用炭 粗品 溶解 过滤 结晶 过滤 D 级洁净区 干燥 粉碎 过筛 混合 按标准检验 奥硝唑

85 2 固体制剂生产工艺流程图 ( 以片剂生产工艺为例 ) 称量 配料 混合制粒 干燥 整粒 总混 按标准检验 压片 按标准检验 内包材 内包装 按标准检验 外包材 外包装 入库 D 级洁净区 3 液体制剂生产工艺流程图 中药饮片 提取 浓缩 醇沉 辅料 配料 收膏 浓缩 过滤 定容 按标准检验 管制口服液或口服液体药用高密度聚乙烯瓶 灌装 灯检 按标准检验 外包材 包装 成品 D 级洁净区

86 4 植物提取物生产工艺流程图 药材 提取 药液 1 药渣 提取 药液 2 药渣 弃去 浓缩 过滤 浓缩 收膏 按标准检验 真空干燥 按标准检验 粉碎过筛 内包装 按标准检验 外包装 D 级洁净区 入库

87 5 辅料生产工艺流程图 ( 以磷酸氢二钠为例 ) 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 磷酸氢二钠 ( 粗品 ) 水 活性炭 溶解 过滤 结晶 分离 干燥 过筛 混合 内包 按标准检验 外包 入库 D 级洁净区 ( 四 ) 主营业务收入的主要构成 报告期内, 发行人营业收入主要来自于主营业务 发行人主营业务收入主要来源于医药产品的研发 生产和销售, 其中药品制剂 原料药 药用辅料的销售收入约占发行人主营业务收入的 95%, 具体情况详见本节 三 发行人报告期内主营业务情况 之 ( 二 ) 报告期内主要产品的收入情况 ( 五 ) 主要经营模式 经过多年经营, 报告期内公司已形成了成熟的运营模式 : 生产方面, 公司工

88 艺先进, 质量保证体系完善, 产品质量稳定, 并通过不断加强生产管理和优化生产工艺, 公司生产成本得到降低, 公司目前地红霉素 奥硝唑 盐酸左西替利嗪等原料药及制剂相比竞争对手具有较强的成本优势和质量优势 ; 供应方面, 公司与众多合格供应商建立了长期合作关系, 保障了原材料质量, 并有效控制了采购成本 ; 销售方面, 公司秉承 互利共赢 的最优化原则, 并采用精细化的销售管理方式, 为客户提供高品质的产品和服务, 并组建了一支强有力的营销团队, 根据各类产品的需求特点开展营销和推广, 销售规模持续增长 ; 研发方面, 公司大力引进高素质人才, 每年均进行大量研发资金投入, 通过持续研发丰富公司产品线, 拓展公司业务覆盖领域, 增强了公司未来发展潜力 1 采购模式公司供应部负责原辅材料 包材 管道阀门及其他五金备件 办公用品等的采购, 工程与项目部负责生产设备 公用工程设备和设备备品配件采购 公司主要原辅包材包括化工原料 原料药 中药材 包材等, 针对原材料采购, 公司根据生产需求制定采购计划 根据药品生产 GMP 管理的要求和公司对产品质量稳定可靠性的不懈追求, 公司对供应商的选择较为慎重, 经过多年来的比较 筛选 招标等方法选择了一批符合公司质量要求的供应商 ; 建立了完善的合格供应商管理制度, 公司原辅包材均从合格供应商采购 ; 新增供应商需要由供应 生产 质量管理部门相关人员对其进行现场审计讨论确定, 公司还建立了供应商评价体系, 从质量 价格 交货期等方面对供货商进行评价分级 公司在生产设备及检测仪器设备采购方面, 首先由设计部门或使用部门提出技术及性能要求, 然后由工程与项目部实行调研 产品说明书评价 性能比较和用户走访, 最后竞价选择 确保所采购设备及仪器性能稳定 经久耐用 价格合理, 并根据使用情况不断地完善供应商档案, 以便后续采购进行选择 2 生产模式公司生产部负责产品的生产管理, 生产部下设九个生产车间 公司建立了完整的 GMP 管理制度, 制定了详细的管理标准和操作规程, 实现了所有生产环节标准化 程序化 制度化, 保证了生产的顺利进行

89 主要产品总体采用以销定产的方式组织生产 生产计划的制定 : 每年年初生产部根据公司年度销售计划制定年度生产计划, 年中公司会根据市场需求的变化适时调整 ; 业务管理部门根据销售预计及市场反馈情况, 向生产部门制定月度出货计划, 生产部门根据年度计划和月度出货计划制定月度生产计划, 生产计划经主管生产的副总经理审批后, 发至相关部门, 生产部再根据生产计划编制物料需求计划交供应部采购物料 生产执行 : 由生产部组织安排实施, 生产车间具体执行 整个生产过程的各个环节严格按照 GMP 标准进行 生产过程的监督 : 公司重视生产过程中的质量监督, 公司质量管理部门负责整个生产过程的现场监督管理, 确保各项操作符合批准的操作规程和 GMP 的要求, 质量管理部门同时负责制定物料 中间体和成品的内控标准和检验操作规范, 对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控, 并对生产所用的原料 辅料 包装材料 试剂 中间体 成品等进行留样及检测, 审核成品发放前批生产记录, 决定成品发放 3 销售模式 (1) 公司各类产品的销售模式根据各类产品的不同市场特点, 公司设置不同事业部采用相应的销售模式进行产品销售 : 公司制剂营销事业部负责制剂产品包括处方药及非处方药 (OTC 产品 ) 销售 ; 原料药营销事业部负责原料药 药用辅料 植物提取物的销售 公司原料药和药用辅料一方面直接对国内药品生产企业销售, 另一方面还进行出口, 由于不同国家或地区的药品注册及认证制度的差异, 除直接销往国外客户以外, 部分原料药通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售 ; 植物提取物主要直接销售给国外药品或保健品生产企业, 具体市场推广途径包括网络平台 国内外展会等

90 公司原料药销售渠道情况如下 : 国内销售 国内药品生产企业 原料药 国际贸易经销商 自营出口 国外客户 药品制剂方面, 公司制剂营销事业部下设临床销售中心和 OTC 销售中心 临床销售中心主要负责处方药的销售, 销售终端为医院 基层卫生院等医疗机构 ; OTC 销售中心主要负责非处方药的销售, 销售终端为零售药店及诊所 目前两个销售中心主要采用 合作经销 和 招商代理 两种销售模式 合作经销模式即公司从营销能力 销售渠道 信用等多方面遴选优质的医药商业公司 ( 具有 GSP 资格 ) 作为经销商, 与其建立长期稳定的合作关系, 公司协助医药商业公司合作开发 共同维护医院和零售药店等终端客户的模式 公司在各省区设省区经理和地区主管, 在各自的区域内寻找到合适的合作经销商, 签订合作经销协议 公司与区域经销商按照合作 共赢的原则, 整合公司和客户的资源, 通过学术推广 动销方案共同开发区域内的医院和零售药店等终端市场 在开发医院和零售药店终端市场过程中, 公司营销人员提供相应的服务支持 : 负责对经销商的销售人员进行培训, 进行政策细化 任务分解 终端分析 深度协销 ; 负责协助经销商对医院及相关科室医生和药店店员进行公司产品的学术推广并为动销方案提供咨询与服务 招商代理模式是指公司与经销商 ( 具有 GSP 资格的医药商业公司 ) 签定代理协议, 规定代理品种及区域和任务, 由经销商组建销售团队, 开发终端, 并组织各种学术推广和促销活动, 分销公司产品并承担相关费用 采用 招商代理 模式能够极大程度利用经销商已有成熟营销网络及市场渠道资源, 公司通过各经销商的销售渠道实现对全国主要区域终端的覆盖, 减少公司市场开发成本, 降低市场风险 公司目前将全国市场按地域划分为六个大区进行管理 各区域营销团队包括大区经理 省区经理 区域招商主管等, 并由制剂营销事业部下设招标办 业管

91 部 市场部等部门为各大区销售提供服务与支持, 主要负责在相应区域内协助经销商进行招投标工作 市场开拓及经销商的管理 培训与维护, 掌握并分析各终端销售情况等 公司在市场销售过程中注重经销商的管理以及产品品牌的推广与维护, 在稳定的合作经销商中进一步巩固合作关系, 提升对经销商的服务质量的同时监督经销商对其销售渠道及销售终端的管控, 共同推动公司产品拓展区域的良性发展, 扩大产品的销售规模 加大对各终端的覆盖能力 合作经销模式与招商代理模式对比 : 项目合作经销模式招商代理模式 特点 费用水平 公司与经销商共同开发终端 共同举办各种学术性会议和其他各种形式的营销活动, 公司营销人员协助经销商以其具有的专业知识和销售技能向医生宣传公司药品的特点 优势以及最新的临床研究成果, 实现医院销售 患者购买的效果需要承担市场开发及学术推广费等终端销售费用, 销售费用水平较高 价格水平较高较低 利润水平较高, 但容易受销售费用波动的影响较低, 较为稳定 终端控制终端控制力较强终端控制力较弱 风险报酬转移时点 发货并经经销商验收合格 (2) 公司不同销售模式下产品收入情况 1) 所有产品不同销售模式收入金额及占比 销售模式 公司通过招商形式选择经销商, 与经销商建立战略合作关系, 签订年度经销协议, 约定全年销售目标 销售区域 销售方式 销售价格 奖励等具体内容, 依托经销商网络辐射能力向医院 药店及诊所等销售终端供货, 销售终端推广及维护由代理商完成终端销售费用主要由代理商承担, 公司销售费用水平较低 发货并经经销商验收合格 2016 年度 2015 年度 2014 年度 单位 : 万元 销售金额占比销售金额占比销售金额占比 直销模式 14, % 10, % 9, % 经销模式 23, % 18, % 17, % 合计 37, % 29, % 26, % 单位 : 万元 产品 类别 销售 2016 年 2015 年度 2014 年度 方式金额比例金额比例金额比例 药品 经销 20, % 16, % 15, % 制剂 直销 % % %

92 原料药 经销 1, % % % 直销 4, % 4, % 5, % 药用 经销 % % % 辅料 直销 7, % 5, % 3, % 植物提取 经销 1, % % % 物及其他 直销 % % % 合计 37, % 29, % 26, % 2) 制剂产品经销模式收入金额及占比 单位 : 万元 销售模式 2016 年度 2015 年度 2014 年度销售金额占比销售金额占比销售金额占比 合作经销 8, % 5, % 5, % 招商代理 12, % 11, % 10, % 合计 20, % 16, % 15, % (3) 公司报告期直销客户和经销客户数量及相关情况 1) 发行人的直销客户和经销商数量 2016 年度 2015 年度 2014 年度产品销售数量数量数量类别方式比例比例比例 ( 户 ) ( 户 ) ( 户 ) 药品制剂 经销 1, % 1, % 1, % 直销 % % % 原料药 经销 % % % 直销 % % % 药用辅料 经销 % % % 直销 % % % 植物提取物 经销 % % % 及其他 直销 % % % 合计 2, % 2, % 2, % 注 :1 药品制剂直销客户主要包括民营医院 连锁药房等终端客户 ;2 上表中经销商 与直销客户的数量统计为当年或当期有发生额的客户数量 报告期内公司药品制剂收入占营业收入比重较大, 经销商客户数量随发行人 业务规模的扩大, 增长趋势较为稳定 ; 原料药客户数量报告期内变动较小 ;2014 年药用辅料 植物提取物等产品的销售处于发展初期, 客户数量增长幅度较大, 报告期内客户数量及销售收入均取得了大幅增长 2) 前 10 名经销商和直销客户的销售产品类别 数量 金额

93 报告期内, 发行人前 10 名经销商的销售产品类别 数量 金额情况如下 : 单位 : 元 时间 2016 年度 序号 1 客户名称 ( 经销模式 ) 仁和 ( 集团 ) 发展有限公司 ( 招商代理 ) 产品类别 制剂 产品名称 单位 销售数量 销售金额 盐酸左西替利嗪片盒 3,453, ,996, 奥硝唑片盒 2,063, ,097, 盐酸班布特罗胶囊盒 1,194, ,797, 其他盒 1,352, ,454, 小计 8,064, ,345, 上海思富医药有限公司 制剂 盐酸左西替利嗪胶囊 盒 300, ,946, ( 合作经销 ) 小计 300, ,946, 鹭燕医药股份有限公司 ( 合作经销 ) 制剂 肝复乐胶囊盒 39, ,257, 西尼地平胶囊盒 69, ,334, 其他盒 48, , 小计 156, ,347, 无锡金丽洁国际贸易有限公司 原料 地红霉素 kg 2, ,050, 奥硝唑 kg 2, , 其他 kg , 小计 5, ,456, 泮托拉唑钠肠溶片盒 340, ,823, 河南省信成医药有限公司 ( 招商代理 ) 制剂 地红霉素肠溶片 盒 240, ,432, 盐酸左西替利嗪胶囊 盒 168, , 其他 盒 113, , 小计 862, ,419, 江苏汇鸿国际集团土产进出口股份有限公司 提取物 加替环合酯 kg 14, ,741, 及其他 其他 kg 2, , 原料 琥珀酸舒马普坦 kg , 小计 16, ,385, 华润医药商业集团有限公司 ( 合作经销 ) ( 招商代理 ) 8 河北凯斯特化工有限公司 盐酸左西替利嗪胶囊 盒 103, ,348, 制剂 地红霉素肠溶片 盒 42, ,154, 其他 盒 16, , 小计 162, ,188, 提取物 氢化蛋白 kg 1, ,041, 及其他 其他 kg 3, ,

94 时间 序号 客户名称 ( 经销模式 ) 产品类别 产品名称 单位 销售数量 销售金额 原料药 左羟丙哌嗪 kg 4, ,989, 其他 kg 9, , 小计 19, ,404, 奥硝唑分散片盒 251, ,209, 河南省三圣医药有限公司 ( 招商代理 ) 制剂 盐酸左西替利嗪胶囊盒 237, , 地红霉素肠溶片盒 138, , 其他盒 119, , 小计 747, ,280, 地红霉素肠溶片盒 278, ,424, 四川医药工贸有限责任公司 ( 招商代理 ) 制剂 奥硝唑分散片盒 144, , 金刚藤咀嚼片盒 89, , 其他盒 53, , 小计 564, ,025, 合计 10,900, ,798, 年度 1 仁和 ( 集团 ) 发展有限公司 ( 招商代理 ) 制剂 盐酸左西替利嗪片 盒 2,837, ,658, 奥硝唑片 盒 2,037, ,953, 盐酸班布特罗胶囊 盒 741, ,730, 其他 盒 1,177, ,882, 小计 6,792, ,225, 上海思富医药有限公司 ( 合作经销 ) 制剂 盐酸左西替利嗪胶囊 盒 247, ,400, 地红霉素肠溶片 盒 1, , 小计 248, ,458, 地红霉素 kg 2, ,301, 无锡金丽洁国际贸易有限公司 原料药 奥硝唑 kg 11, , 其他 kg , 小计 14, ,337, 泮托拉唑钠肠溶片盒 327, ,676, 河北天宏成医药有限公司 ( 招商代理 ) 制剂 地红霉素肠溶片 盒 280, ,596, 盐酸左西替利嗪胶囊 盒 151, , 其他 盒 102, , 小计 861, ,319, 华润医药商业制剂盐酸左西替利嗪胶囊盒 96, ,205,

95 时间 序号 客户名称 ( 经销模式 ) 集团有限公司 ( 合作经销 ) ( 招商代理 ) 产品类别 产品名称 单位 销售数量 销售金额 地红霉素肠溶片盒 22, , 复方南五加口服液盒 12, , 其他盒 44, , 小计 175, ,945, 河北凯斯特化工有限公司 提取物 咪达普利中间体 kg , 及其他 其他 kg 3, , 左羟丙哌嗪 kg 4, ,957, 原料 其他 kg 9, , 小计 17, ,888, 地红霉素肠溶片 盒 35, ,033, 国药控股股份有限公司 ( 合作经销 ) 制剂 协日嘎四味汤胶囊 盒 26, , 奥硝唑分散片 盒 18, , 其他 盒 21, , 小计 102, ,706, 地红霉素肠溶片盒 270, ,429, 四川医药工贸有限责任公司 ( 招商代理 ) 制剂 奥硝唑分散片 盒 124, , 金刚藤咀嚼片 盒 76, , 其他 盒 34, , 小计 505, ,678, 地红霉素肠溶片盒 128, , 河南省三圣医药有限公司 ( 招商代理 ) 制剂 奥硝唑分散片 盒 142, , 盐酸左西替利嗪胶囊 盒 152, , 苹果酸氯波必利片 盒 94, , 其他 盒 49, , 小计 566, ,482, 云南省医药有限公司 ( 合作经销 ) 制剂 奥硝唑分散片 盒 49, ,006, 盐酸左西替利嗪胶囊 盒 43, , 其他 盒 11, , 小计 104, ,338, 年度 1 江西和力药业有限公司 合计 9,388, ,383, 制剂 盐酸左西替利嗪片 盒 2,243, ,410, 奥硝唑片 盒 1,353, ,238,

96 时间 序号 客户名称 ( 经销模式 ) ( 招商代理 ) 产品类别 产品名称 单位 销售数量 销售金额 盐酸班布特罗胶囊盒 699, ,615, 左羟丙哌嗪胶囊盒 815, ,407, 小计 5,111, ,671, 上海思富医药有限公司 ( 合作经销 ) 制剂 盐酸左西替利嗪胶囊盒 284, ,567, 地红霉素肠溶片盒 5, , 小计 289, ,778, 泮托拉唑钠肠溶片盒 398, ,555, 河北天宏成医药有限公司 ( 招商代理 ) 制剂 地红霉素肠溶片盒 156, , 盐酸左西替利嗪胶囊盒 228, , 痔疮胶囊盒 16, , 小计 799, ,491, 无锡金丽洁国际贸易有限公司 原料药 地红霉素 kg 2, ,831, 奥硝唑 kg 6, , 盐酸左西替利嗪 kg 小计 8, ,322, 地红霉素肠溶片盒 283, ,617, 四川医药工贸有限责任公司 ( 招商代理 ) 制剂 金刚藤咀嚼片盒 136, , 奥硝唑分散片盒 140, , 其他盒 37, , 小计 596, ,353, 河北凯斯特化工有限公司 提取物 咪达普利中间体 kg , 及其他 其他 kg 1, , 左羟丙哌嗪 kg 6, ,450, 原料药 其他 kg 3, , 小计 10, ,326, 华润医药商业集团有限公司 7 ( 合作经销 ) ( 招商代理 ) 8 河南省柏海同心医药 制剂 制剂 盐酸左西替利嗪胶囊 盒 72, ,480, 复方南五加口服液 盒 17, , 地红霉素肠溶片 盒 22, , 其他 盒 29, , 小计 141, ,141, 奥硝唑分散片 盒 209, , 盐酸左西替利嗪胶囊 盒 156, ,

97 时间 序号 客户名称 ( 经销模式 ) 产品类别 产品名称 单位 销售数量 销售金额 有限公司 ( 招商代理 ) 地红霉素肠溶片盒 89, , 其他盒 90, , 小计 545, ,433, 大连力辰药业有限公司新药分公司 ( 合作经销 ) 制剂 盐酸左西替利嗪胶囊盒 66, ,294, 地红霉素肠溶片盒 22, , 协日嘎四味汤胶囊盒 6, , 小计 94, ,120, 江西洪兴医药有限公司 制剂 地红霉素肠溶片盒 291, ,926, 其他盒 42, , ( 招商代理 ) 小计 334, ,102, 合计 7,931, ,743, 注 :1 上述客户中, 仁和 ( 集团 ) 发展有限公司 华润医药商业集团有限公司 国药控股股份有限公司 鹭燕医药股份有限公司和江苏汇鸿国际土产进出口股份有限公司均为合并计算口径, 且仅包括下属经销商, 不包括医药生产企业等直销客户 ;22014 年, 公司第一大经销商客户为江西和力药业有限公司, 属于仁和集团下属子公司, 由于 2014 年度公司未和仁和 ( 集团 ) 发展有限公司其他下属子公司 ( 经销商 ) 发生销售业务往来, 故以单体公司名称江西和力药业有限公司列示 报告期内, 发行人前 10 名直销客户的销售产品类别 数量 金额情况如下 : 单位 : 元 时间 2016 年度 序号 1 客户名称 ( 直销 ) 产品类别 产品名称 单位 销售数量 销售金额 广州白云山药用和记黄埔辅料 蔗糖 kg 2,502, ,721, 中药有限公司 小计 2,502, ,721, AARTIDRUGS LIMITED 提取物及其他 加替环合酯 kg 4, ,109, 原料药 塞克硝唑 kg 51, ,177, 小计 55, ,286, 广州医药进出药用蔗糖 kg 975, ,203, 口辅料有限公司小计 975, ,203, 辰欣药业股份有限公司 药用辅料 ( 十二水 ) 磷酸氢二钠 kg 3, , 原料药 地红霉素 kg 2, ,700, 磷酸二氢钠 kg 1, ,

98 5 6 湖南方盛制药股份有限公司河南天方药业股份有限公司 小计 7, ,935, 药用 蔗糖 kg 539, ,832, 辅料 其他 kg 1, , 奥硝唑 kg 3, , 原料药 其他 kg , 小计 544, ,352, 蔗糖 kg 155, , 药用辅料 无水乙醇 kg 51, , 其他 kg 1, , 原料药 奥硝唑 kg 13, ,666, 小计 220, ,187, 焦作福瑞堂制药有限公司 原料药 盐酸吗啉胍 kg 59, ,072, 其他 kg , 小计 60, ,078, 亚宝药业四川制药有限公司 药用辅料 蔗糖 kg 436, ,643, 小计 436, ,643, 山东淄博新达制药有限公司 药用辅料原料药 蔗糖 kg 130, , 阿司帕坦 kg 2, , 十二烷基硫酸钠 kg 240 5, 地红霉素 kg ,316, 磷酸氢二钠 kg , 小计 134, ,611, 湖北御金丹药业有限公司 药用辅料 蔗糖 kg 465, ,366, 小计 465, ,366, 合计 5,400, ,387, 年度 1 辰欣药业股份有限公司 药用辅料 原料药 ( 十二水 ) 磷酸氢二钠 kg 3, , 地红霉素 kg 2, ,000, 其他 kg 1, , 小计 7, ,217, 广州医药进出口有限公司 药用 蔗糖 kg 694, ,219, 辅料 乙醇 kg 14, , 小计 709, ,335,

99 药用 蔗糖 kg 360, ,732, 湖南方盛制药股份有限公司 辅料 其他 kg 1, , 奥硝唑 kg 7, ,076, 原料药 其他 kg , 小计 369, ,994, 天津华津制药有限公司 原料药 地红霉素 kg 1, ,581, 琥珀酸舒马普坦 kg , 小计 1, ,787, 四川科伦药业股份有限公司 药用辅料原料药 ( 十二水 ) 磷酸氢二钠 kg , 奥硝唑 kg 18, ,681, 其他 kg , 小计 19, ,693, 焦作福瑞堂制 原料药 盐酸吗啉胍 kg 50, ,564, 药 有限公司 小计 50, ,564, AARTIDRUGS 原料药 塞克硝唑 kg 18, ,559, LIMITED 小计 18, ,559, 江中药业股份有限公司 药用辅料 阿司帕坦 kg 5, ,512, ( 十二水 ) 磷酸氢二钠 kg 15, , 小计 21, ,293, 河南天方药业股份有限公司 药用辅料原料药 蔗糖 kg 150, , 无水乙醇 kg 60, , 其他 kg 2, , 奥硝唑 kg 2, , 利拉萘酯 kg , 小计 214, ,891, 重庆华邦制药有限公司 药用辅料提取物及其他原料药 ( 十二水 ) 磷酸氢二钠 (-)1-[(4- 氯苯基 ) 苯甲基 ] 哌嗪 2- 氯乙氧基乙酸乙酯 kg , kg , kg , 盐酸左西替利嗪 kg ,854, 其他 kg , 小计 ,869,

100 合计 1,410, ,207, 年度 1 GREMERIT HOLDINGS LIMITED 原料药塞克硝唑 kg 42, ,869, 小计 42, ,869, 天津华津制药有限公司 原料药 地红霉素 kg 2, ,357, 琥珀酸舒马普坦 kg , 小计 2, ,563, 药用 乙醇 kg 24, , 辅料其他 kg 四川科伦药业股份有限公司 原料药 奥硝唑 kg 31, ,769, 其他 kg , 小计 56, ,971, 江西和明医药有限责任公司 ( 现已更名为江西和明集团药业有限公司 ) 原料药地红霉素 kg 2, ,700, 小计 2, ,700, 辰欣药业股份有限公司 药用辅料 原料药 ( 十二水 ) 磷酸氢二钠 kg 4, , 蔗糖 kg 1, , 地红霉素 kg 1, ,735, 其他 kg 3, , 小计 10, ,150, 药用 蔗糖 kg 153, ,113, 山东新华制药股份有限公司湖南方盛制药股份有限公司华润双鹤药业股份有限公司 辅料 其他 kg 1, , 地红霉素 kg ,051, 原料药 其他 kg , 小计 155, ,385, 药用 聚维酮 K30 kg 1, , 辅料 蔗糖 kg 1, , 原料药 奥硝唑 kg 17, ,845, 其他 kg , 小计 20, ,000, 地红霉素 kg 1, ,692, 原料药 磷酸二氢钠 kg , 小计 1, ,719, 天方药业有限药用蔗糖 kg 150, ,

101 公司 辅料无水乙醇 kg 58, , 原料药 奥硝唑 kg 6, ,191, 利拉萘酯 kg , 小计 214, ,663, 广东达丽康药业有限公司 药用辅料 原料药 蔗糖 kg 305, ,707, 乙醇 kg 71, , 其他 kg 1, , 磷酸氢二钠 kg , 磷酸二氢钠 kg , 小计 378, ,232, 合计 884, ,257, 注 :1 上述客户中, 四川科伦药业股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 湖南方盛制药股份有限公司 河南天方药业股份有限公司和亚宝药业集团股份有限公司均为合并计算口径, 且仅包括下属直销客户, 不包括经销商客户 ;22014 年, 公司第九大直销客户为天方药业有限公司, 属于河南天方药业股份有限公司下属子公司, 由于 2014 年度公司未和河南天方药业股份有限公司其他下属子公司发生销售业务往来, 故以单体公司名称天方药业有限公司列示 4 研发模式 公司采用以自主研发为主, 合作开发和技术引进为辅的研发模式, 围绕已有品种所形成的特色系列, 巩固现有优势品种, 且对潜力品种系列形成补充, 根据市场需求不断进行新药研发 同时, 公司对已有产品生产工艺持续优化, 使新产品和技术得以快速转化为生产力, 满足市场的需要 新产品的研发过程包括 : 市场调研 研发立项 临床前研究 临床研究 生产研究等 公司根据市场新药开发上市情况, 结合公司产品布局 技术优势等特点, 对新药进行研究和开发, 同时紧密结合市场研发导向, 并以跨部门协作和过程化管理作为保障, 为此, 公司各个部门间建立了畅通的沟通协作机制, 将研发 技术转化 生产紧密联系在一起, 保证了研发工作的质量 公司在自主研发的基础上, 亦高度重视产学研合作, 先后与中国科学院有机研究所 上海中医药大学 湖南中医药大学 湖南大学 中南大学 湖南中医药研究院 湖南省药物安全评价中心 山东省药物安全评价中心等众多科研院所建立了稳固的产学研合作关系 拓展了技术创新的信息渠道, 打造了以企业为主体,

102 以科研院所为依托的技术创新机制, 共同进行项目研发, 充分利用外部资源提升公司科研水平 另外, 公司还结合市场形势和公司自身情况, 在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景的品种, 通过研发转化为自有品种 5 采用目前经营模式的原因 影响经营模式的关键因素及未来变化趋势公司作为一家集医药产品的研发 生产和销售及技术转让于一体的现代化制药企业, 目前采用的采购模式 生产模式和研发模式与行业内其他制药企业相似 销售模式方面公司主要采用 直销 + 经销 模式, 是在充分分析主要产品特点 生产能力 销售渠道规模和行业政策的基础上, 结合市场需求情况 自身产品特色不断建立和完善形成的, 这种模式也是制药企业常用的销售模式 影响公司经营模式的关键因素主要包括制药行业药品生产监管体制 医药流通体制 医疗体制改革, 公司市场竞争策略变化, 行业技术水平革新, 下游制药行业需求和本行业内的竞争状况等 报告期内, 公司上述经营模式未发生重大变化, 目前的采购 生产 研发模式在可预见的未来仍将继续采用 ; 公司销售模式主要采用 直销 + 经销 模式, 但是受国家医药流通体制改革的影响可能会有局部变化 二 发行人所处行业基本情况 公司主营业务为医药产品的研发 生产和销售, 产品主要涵盖药品制剂 原料药 药用辅料及植物提取物四大类别, 制剂产品从药品活性成分来源分类包括化学药 中成药 公司业务分属医药工业子行业中的化学药品原料药制造业 化学药品制剂制造业 中成药制造业等 根据 国民经济行业分类 (GB/T ) 以及中国证监会颁布的 上市公司行业分类指引 (2012 年修订 ) ( 证监会公告 [2012]31 号 ), 公司所处行业为 医药制造业 (C27)

103 医药行业 医药制造业 医药商业 生物制药 化学制药 中成药制药 医药分销 医药零售 化学药物制剂 化学原料药 ( 一 ) 行业主管部门 监管体制 主要法律法规及政策 1 行业主管部门我国医药行业主要主管部门是国家药监局, 负责对全国医药市场进行监督管理 与此同时, 国务院多个部门与国家药监局共同对医药行业进行监督与管理, 地方各级食品药品督管理部门 卫生部门 发展改革委员会等部门在业务上接受上级主管部门的组织指导和监督 各部门的相应主要监管职能如下表所示 : 国家药监局 部门 国家卫生和计划生育委员会 国家发展和改革委员会 人力资源和社会保障部 主要职能 负责起草药品等监督管理的法律法规草案, 拟订政策规划, 制定部门规章 ; 负责组织制定 公布国家药典等药品和医疗器械标准 分类管理制度并监督实施 负责制定药品和医疗器械研制 生产 经营 使用质量管理规范并监督实施 负责药品 医疗器械注册并监督检查 建立药品不良反应 医疗器械不良事件监测体系, 并开展监测和处置工作 参与制定国家基本药物目录, 配合实施国家基本药物制度 负责协调推进医药卫生体制改革和医疗保障, 组织开展食品安全风险监测 评估, 依法制定并公布食品安全标准, 负责食品 食品添加剂及相关产品新原料 新品种的安全性审查 负责制定医疗机构和医疗服务全行业管理办法并监督实施 负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度, 组织制定国家基本药物目录, 拟订国家基本药物采购 配送 使用的管理制度, 会同有关部门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策建议, 提出国家基本药物价格政策的建议, 参与制定药品法典负责对医药行业的发展规划 投资项目立项 医药企业的经济运行状况进行宏观规划和管理, 制定医保目录药品与垄断性药品的价格政策, 监督价格政策的执行, 调控药品价格总水平拟定医疗保险的规则和政策, 编制 国家基本医疗保险和工伤保险药品目录

104 国家环保部 部门 国家中医药管理局 主要职能 医药制造业多属于重污染行业, 医药行业企业的投资 生产等均须符合环保要求, 并由环保部门进行监督由国家卫生和计划生育委员会管理, 主要负责拟定中医药和民族医药事业发展的战略 规划 政策和相关标准, 参与制定 基本药物目录, 负责监督和协调医疗 研究机构的中西医结合工作 2 行业监管体制及主要法律法规 医药行业是关系民生的重要行业, 为加强药品监督管理, 保证药品质量, 保 障人体用药安全, 维护人民身体健康和用药的合法权益, 国家相关部门制定了一 系列法律法规及部门规章, 形成了较为严格的监管体制, 具体如下 : (1) 主要法律法规 法律法规名称发布单位实施日期 中华人民共和国药品管理法 (2015 年修订 ) 全国人大常委会 2015 年 04 月 24 日 中华人民共和国药品管理法实施条例 国务院 2002 年 09 月 15 日 药物临床试验质量管理规范 国家药监局 2003 年 09 月 01 日 药品经营许可证管理办法 国家药监局 2004 年 04 月 01 日 药品生产监督管理办法 国家药监局 2004 年 08 月 05 日 药品说明书和标签管理规定 国家药监局 2006 年 06 月 01 日 药品流通监督管理办法 国家药监局 2007 年 05 月 01 日 药品广告审查办法 国家药监局 工商局 2007 年 05 月 01 日 药品广告审查发布标准 国家药监局 工商局 2007 年 05 月 01 日 药品注册管理办法 国家药监局 2007 年 10 月 01 日 药品召回管理办法 国家药监局 2007 年 12 月 10 日 新药注册特殊审批管理规定 国家药监局 2009 年 01 月 07 日 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 人社部 2017 年 02 月 21 日 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 卫生部 2011 年 03 月 01 日 国家基本药物目录 (2012 年版 ) 卫生部 2013 年 05 月 01 日 关于改进低价药品价格管理有关问题的通知 国家发改委 2014 年 04 月 26 日 中华人民共和国药典 (2015 年版 ) 国家药监局 2015 年 06 月 05 日 药品经营质量管理规范 (2016 年修订 ) 国家药监局 2016 年 07 月 13 日 中药品种保护条例 国务院 1993 年 01 月 01 日

105 (2) 行业管理体制 1) 药品生产 经营许可制度根据 中华人民共和国药品管理法 (2015 年修订 ), 开办药品生产企业, 须经企业所在地省 自治区 直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 药品生产许可证 无 药品生产许可证 的, 不得生产药品 药品生产许可证 应当标明有效期和生产范围, 到期重新审查发证 药品监督管理部门批准开办药品生产企业, 除依据上述规定的条件外, 还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策, 防止重复建设 开办药品批发企业, 须经企业所在地省 自治区 直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 药品经营许可证 ; 开办药品零售企业, 须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给 药品经营许可证 无 药品经营许可证 的, 不得经营药品 药品经营许可证 应当标明有效期和经营范围, 到期重新审查发证 此外, 药品监督管理部门批准开办药品经营企业, 除依据上述规定的条件外, 还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则 2) 药品生产质量管理规范 (GMP) 制度和药品经营质量管理规范 (GSP) 制度根据 中华人民共和国药品管理法 规定, 药品生产企业或经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) (GMP) 或 药品经营质量管理规范 (2016 年修订 ) (GSP) 组织生产 开展经营, 药品监督管理部门对药品生产企业和药品经营企业是否符合上述规定进行认证, 认证合格的, 颁发 GMP 认证证书或 GSP 认证证书 2016 年 2 月 3 日, 国务院取消中药材生产质量管理规范 ( 以下简称中药材 GAP) 认证行政许可事项 GMP 认证证书和 GSP 认证证书有效期五年, 有效期届满前 6 个月, 药品生产或经营企业需重新申请药品 GMP 认证或 GSP 认证 3) 药品注册管理制度根据 药品注册管理办法 规定, 药品注册是指国家药监局根据药品注册申

106 请人的申请, 依照法定程序, 对拟上市销售药品的安全性 有效性 质量可控性等进行审查, 并决定是否同意其申请的审批过程 药品注册申请包括新药申请 仿制药申请 进口药品申请及其补充申请和再注册申请 2016 年 3 月 4 日国家药监局发布 总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告, 对化学药品注册分类类别进行调整, 化学药品新注册分类共分为 5 个类别, 具体如下 :1 类, 境内外均未上市的创新药 ;2 类, 境内外均未上市的改良型新药 ;3 类, 仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品 ;4 类, 仿制境内已上市原研药品的药品 ;5 类, 境外上市的药品申请在境内上市 新注册 1 类和 2 类药品按照 药品注册管理办法 中的新药的程序申报 ; 新注册 3 类 4 类药品按照 药品注册管理办法 中仿制药的程序申报 ; 新注册 5 类药品按照 药品注册管理办法 中进口药品的程序申报 再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请 国家药监局核发的药品批准文号 进口药品注册证 或者 医药产品注册证 的有效期为 5 年 有效期届满, 需要继续生产或者进口的, 申请人应及时向所在地省 自治区 直辖市食品药品监督管理部门申请再注册 4) 国家药品标准国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标 检验方法以及生产工艺等技术要求, 包括国家药监局颁布的 中华人民共和国药典 中华人民共和国卫生部药品标准 国家药品监督管理局国家药品标准 国务院药品监督管理部门组织药典委员会, 负责国家药品标准的制定和修订 中国食品药品检定研究院负责标定国家药品标准品 对照品 5) 药品定价制度 2014 年 4 月, 国家发改委颁布 关于改进低价药品价格管理有关问题的通知 ( 发改价格 [2014]856 号 ), 对于日均费用较低的药品 ( 低价药品 ) 取消政府制定的最高零售价格, 由生产经营者根据药品的生产成本和市场供求及竞争状况制定具体购销价格 根据 中华人民共和国药品管理法 (2015 年修订 ) 中关于药品价格的相关

107 规定, 依法实行市场调节价的药品, 药品的生产企业 经营企业和医疗机构应当按照公平 合理和诚实信用 质价相符的原则制定价格, 为用药者提供价格合理的药品 药品的生产企业 经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定, 制定和标明药品零售价格, 禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为 药品的生产企业 经营企业 医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料 2015 年 5 月, 国家发改委等 7 部委联合发布了 关于印发推进药品价格改革意见的通知 ( 发改价格 [2015]904 号 ), 除麻醉药品和第一类精神药品外, 取消原政府制定的药品价格 麻醉 第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价格和最高零售价格管理, 使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的要求, 逐步建立以市场为主导的药品价格形成机制, 最大限度减少政府对药品价格的直接干预 坚持放管结合, 强化价格 医保 招标采购等政策的衔接, 充分发挥市场机制作用, 同步强化医药费用和价格行为综合监管, 有效规范药品市场价格行为, 促进药品市场价格保持合理水平 6) 处方药和非处方药分类管理制度我国实行处方药和非处方药分类管理制度 根据药品品种 规格 适应症 剂量及给药途径不同, 对药品分别按处方药与非处方药进行管理 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配 购买和使用 ; 非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断 购买和使用 国家药监局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定 各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理 处方药和非处方药分类管理, 是国际通行的药品管理模式 通过加强对处方药和非处方药的监督管理, 规范药品生产 经营行为, 引导公众科学合理用药, 减少药物滥用和药品不良反应的发生 保护公众用药安全 7) 药品委托生产的管理药品委托生产必须符合国家药监局制定的 药品生产监督管理办法 中的相关规定, 其中 : 药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业 另一方面, 药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适

108 应的 药品生产质量管理规范 认证证书的药品生产企业 委托生产药品的双方应当签署合同, 内容应当包括双方的权利与义务, 并具体规定双方在药品委托生产技术 质量控制等方面的权利与义务, 且应当符合国家有关药品管理的法律法规 注射剂 生物制品 ( 不含疫苗制品 血液制品 ) 和跨省 自治区 直辖市的药品委托生产申请, 由国家药监局负责受理和审批 ; 疫苗制品 血液制品以及国家食品药品监督管理总局规定的其他药品不得委托生产 ; 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理 除此上述规定外的其他药品委托生产申请, 由委托生产双方所在地省 自治区 直辖市食品药品监督管理部门负责受理和审批 8) 药品的知识产权保护政策药品知识产权的保护主要有专利保护 新药品种监测 ( 新药监测期 ) 中药品种保护等方式 1 专利保护制度依照 中华人民共和国专利法, 制药企业可将化合物 药物组合物 生产工艺 质量控制方法和药物用途等申请注册专利, 可享受法律保护 这是最有效 最彻底的保护方法 专利包括 : 发明 实用新型和外观设计 发明专利权可以获得二十年的保护期, 实用新型可以获得十年的保护期 发明和实用新型专利权被授予后, 任何单位或者个人未经专利权人许可, 都不得实施其专利, 从而享受法律保护 2 新药监测制度 药品注册管理办法 规定了新药监测制度, 注册分类中药 天然药物, 化学药品, 治疗性生物制品, 预防用生物制品, 根据各类药物的不同情形, 分别设立 3-5 年的监测期 根据 总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告 (2016 年 ) 中对于化学药品新注册分类的相关规定,1 类化学新药监测期为 5 年, 2 类化学新药根据具体细分不同, 其监测期分别为 3-4 年 监测期自新药批准生产之日起计算, 最长不得超过 5 年 监测期内的新药, 国家食品药品监督管理总局不批准其他企业生产 改变剂型和进口 新药进入监测期之日起, 国家食品药

109 品监督管理总局已经批准其他申请人进行药物临床试验的, 可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请, 符合规定的, 国家食品药品监督管理总局批准该新药的生产或者进口, 并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测 此外, 新药进入监测期之日起, 不再受理其他申请人的同品种注册申请 已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回 ; 新药监测期满后, 申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请 3 中药品种保护为继承中医药传统, 促进中药事业的发展, 突出中医药特色, 鼓励创新, 保护中药生产企业的合法权益, 国家制定了 中药品种保护条例 该 条例 适用于中国境内生产制造的中药品种, 包括中成药 天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 国家药监局直属单位国家中药品种保护评审委员会负责对申请保护的中药品种进行评审, 然后颁发中药保护品种证书 受保护的中药品种分为一级和二级 中药一级保护品种保护期分别为三十年 二十年 十年, 因特殊原因需要延长保护期限的, 由生产企业在该品种保护期满前 6 个月申请, 每次延长时间不得超过第一次批准的保护期限 中药二级保护品种保护期是 7 年, 在保护期满后可再延长 7 年, 但需生产企业在保护期满前 6 个月申请 9) 药品临床试验制度药品生产企业申请新药注册 仿制药申请和补充申请, 应根据相关规定进行临床试验 临床试验分为 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 期, 药物的临床试验必须经过国务院药品监督管理部门批准, 发给 药物临床试验批件, 且必须执行 药物临床试验质量管理规范 临床试验用药物应当在符合 药品生产质量管理规范 的车间制备, 制备过程应当严格执行 药品生产质量管理规范 的要求 10) 制药工业水污染物排放标准制药工业属于精细化工, 其特点是原料药生产品种多, 生产工序多, 使用原料种类多 数量大, 原材料利用率低 一般一种原料药往往有几步甚至 10 余步反应, 使用原材料数种或 10 余种, 甚至高达 30~40 种, 原料总耗有的达 10kg/kg

110 产品以上, 高的超过 200kg/kg 产品 从而产生的 三废 量大, 废物成分复杂, 污染危害严重 为控制原料药企业排放 三废 对环境造成的污染, 自 1973 年起, 国家即出台了一系列相关污染物排放标准 其中,2010 年 7 月 1 日强制实施的 制药工业水污染物排放标准 最为细化 全面, 其明确提出未达到排放标准的企业直接停产, 并与国际先进的环境标准接轨, 对污染物排放限值大幅度降低 面对趋严的环保政策, 国内大型原料药生产企业均加大了环保投入, 环保型生产工艺的升级改造也成为常态 而部分规模较小的生产企业由于无法负担高昂的环保成本, 已逐渐停止生产 整体而言, 原料药行业的集中度正逐步提升, 各细分品种均呈现寡头垄断的局面 3 行业发展主要政策 主要政策发布单位发布日期有关内容 关于建立国家基本药物制度的实施意见 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 卫生部 发改委 工信部 监察部 财政部 人社部 商务部 药监局 中医药管理局 中共中央 国务院 人社部 2009 年 2009 年 2009 年 保障群众基本用药, 减轻医药费用负担 意见指出, 到 2020 年, 全面实施规范的 覆盖城乡的国家基本药物制度 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物, 其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录, 报销比例明显高于非基本药物建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系 医疗服务体系 医疗保障体系 药品供应保障体系, 形成四位一体的基本医疗卫生制度 建立健全药品供应保障体系, 应加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系, 以保障人民群众安全用药 完善医药产业发展政策和行业发展规划, 严格市场准入和药品注册审批, 大力规范和整顿生产流通秩序, 推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级, 发展药品现代物流和连锁经营, 促进药品生产 流通企业的整合基本医疗保险 工伤保险和生育保险基金支付参保人员药品费用的政策依据及标准 对于列入该目录的甲类药品, 各省不得进行调整, 按照基本

111 主要政策发布单位发布日期有关内容 关于加快医药行业结构调整的指导意见 抗菌药物临床应用管理办法 国家基本药物目录 (2012 年版 ) 产业结构调整指导目录 (2011 年本 ) (2013 年修正版 ) 国务院关于促进健康服务业发展的若干意见 工信部 卫生部 国家药监局 卫生部 卫生部 国家发改委 国务院 2010 年 2012 年 2013 年 2013 年 2013 年 医疗保险的规定全额给付 ; 对于列入该目录的乙类药品, 各省可在一定范围内进行调整, 同时各省设定一定的个人自付比例, 再按基本医疗保险的规定给付 该目录决定药品的报销比例, 直接影响患者的治疗费用 因此, 药品能否进入该目录及各省的医保增补目录, 对于该药品的市场需求有较为直接的影响按照深化医药卫生体制改革的总体要求, 以结构调整为主线, 加强自主创新, 促进新品种 新技术研发, 推动兼并重组, 培育大企业集团, 加快技术改造, 增强企业素质和国际竞争力, 通过五年的调整, 使行业结构趋于合理, 发展方式明显转变, 综合实力显著提高, 逐步实现我国医药行业由大到强的转变我国对抗菌药物临床应用实行分级管理, 将抗菌药物分为非限制使用级 限制使用级与特殊使用级, 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定 随着我国严格的抗菌药分级管理制度的实施, 必然会对抗生素行业的产品结构 发展方向等产生深入影响进入该目录的药品品种从 307 增加至 520 种, 基本药物是适应基本医疗卫生需求, 剂型适宜, 价格合理, 能够保障供应, 公众可公平获得的药品 国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据主要为结构调整和产业升级的方向内容, 将行业分为鼓励类 限制类和淘汰类 根据目录及调整, 具有自主知识产权的新药开发与生产 天然药物的开发与生产 现代生物技术药物 中药有效成分的提取 纯化 质量控制新技术开发和应用, 中药现代剂型的工艺技术 中成药二次开发和生产等医药产业被列为鼓励类产业坚定不移地深化医药卫生体制改革, 坚持把基本医疗卫生制度作为公共产品向公众提供的核心理念, 按照保基本 强基层 建机制的基本原则, 加快健全全民医保体系, 巩固完善基本药物制度和基层运行新机制, 积极推进公立医院改革, 统筹推进基本公共卫生服务均等化等相关领域改革

112 主要政策发布单位发布日期有关内容 国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见 国务院办公厅 2015 年 中国制造 2025 国务院 2015 年 国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知 全国医疗卫生服务体系规划纲要 ( 年 ) 卫计委 国务院办公厅 2015 年 2015 年 同时, 广泛动员社会力量, 多措并举发展健康服务业坚持以省 ( 区 市 ) 为单位的网上药品集中采购方向, 实行一个平台 上下联动 公开透明 分类采购, 采取招生产企业 招采合一 量价挂钩 双信封制 全程监控等措施, 加强药品采购全过程综合监管, 切实保障药品质量和供应 鼓励地方结合实际探索创新, 进一步提高医院在药品采购中的参与度 药品集中采购要有利于以药补医机制, 加快公立医院特别是县级公立医院改革 ; 有利于降低药品虚高价格, 减轻人民群众用药负担 ; 有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为, 抵制商业贿赂 ; 有利于推动药品生产流通企业整合重组 公平竞争, 促进医药产业健康发展明确了生物医药及高性能医疗器械被列为战略任务和重点中的十项重点领域之一, 要发展针对重大疾病的化学药 中药 生物技术药物新产品, 重点包括新机制和新靶点化学药 抗体药物 抗体偶联药物 全新结构蛋白及多肽药物 新型疫苗 临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物全面构建药品集中采购新机制 ; 合理确定药品采购范围 ; 细化药品分类采购措施 ; 坚持双信封招标制度 ; 改进医院药款结算管理 ; 完善药品供应配送管理 ; 加快推进采购平台规范化建设 ; 规范医药药品使用管理 ; 加强公立医院改革试点城市药品采购指导 ; 加强综合监管 ; 加大宣传培训促进我国医疗卫生资源进一步优化配置, 提高服务可及性 能力和资源利用效率, 指导各地科学 合理地制订实施区域卫生规划和医疗机构设置规划 优化医疗卫生资源配置, 构建与国民经济和社会发展水平相适应 与居民健康需求相匹配 体系完整 分工明确 功能互补 密切协作的整合型医疗卫生服务体系, 为实现 2020 年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和人民健康水平持续提升奠定坚实的医疗卫生资源基础 预计到 2020 年实现人人享有基本医疗卫生服务, 医疗需求将大大提高

113 主要政策发布单位发布日期有关内容 国家 十三五 规划 的建议 国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 中医药发展战略规划纲要 ( 年 ) 中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要 国务院 国务院办公厅 国务院 国务院 2015 年 2016 年 2016 年 2016 年 推进健康中国建设, 深化医药卫生体制改革, 实行医疗 医保 医药联动, 推进医药分开, 实行分级诊疗, 建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度 全面推进公立医院综合改革, 坚持公益属性, 破除逐利机制, 建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度 坚持中西医并重, 促进中医药 民族医药发展 完善基本药物制度, 健全药品供应保障机制, 理顺药品价格, 增加艾滋病防治等特殊药物免费供给 提高药品质量, 确保用药安全开展仿制药质量和疗效一致性评价工作有利于提升我国制药行业整体水平, 促进医药产业升级和结构调整 意见 首先明确化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药, 凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的, 均须开展一致性评价 参比制剂原则上首选原研药品, 也可以选择国际公认的同种药品, 药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价 落实药品生产企业是一致性评价工作的主体, 并且政府通过医药支付适当支持 集中采购优先选用等方式鼓励企业开展一致性评价工作为明确未来十五年我国中医药发展方向和工作重点, 促进中医药事业健康发展, 制定本规划纲要 纲要 提出全面深化医药卫生体制改革实行医疗 医保 医药联动, 推进医药分开, 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度 全面推进公立医院综合改革, 坚持公益属性, 破除逐利机制, 降低运行成本, 逐步取消药品加成, 推进医疗服务价格改革, 完善公立医院补偿机制 健全全民医疗保障体系, 加强重大疾病防治和基本公共卫生服务 提升基层公共卫生服务能力 加强妇幼健康 公共卫生 肿瘤 精神疾病防控 儿科等薄弱环节能力建设 实施慢性病综合防控战略, 有效防控心脑血管疾病 糖尿病 恶性肿瘤 呼吸系统疾病等慢性病和精神疾病 完善医疗服务体系, 促进中医药传承与发展, 保障食品药品安全

114 主要政策发布单位发布日期有关内容 国务院常务会议 (2016 年 4 月 6 日 ) 深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务 国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见 国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度 国务院 国务院办公厅 国务院 国务院 2016 年 2016 年 2016 年 2016 年 会议确定了 2016 年深化医改重点 : 一是将城市公立医院综合改革试点城市, 由 100 个扩大到 200 个 开展县级公立医院综合改革示范 二是在全国 70% 左右的地市开展分级诊疗试点, 开展公立医院在职或退休主治以上医师到基层医疗机构执业或开设工作室试点 年底前使城市家庭医生签约服务覆盖率扩大到 15% 以上 力争全部三级医院 80% 以上二级医院开展临床路径管理工作 三是健全补偿机制, 新增试点城市公立医院取消药品加成, 严控不合理检查检验费用 年内实现大病保险全覆盖, 让更多大病患者减轻负担 四是全面推进公立医院药品集中采购, 建立药品出厂价格信息可追溯机制, 推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的 两票制, 使中间环节加价透明化 患者可自主选择在医院或零售药店购药 建立常态短缺药品储备制度, 增加艾滋病等特殊药物免费供给, 加强医疗和药品质量监管 五是完善基层医疗机构绩效工资制度, 鼓励试点城市制订公立医院绩效工资总量核定办法, 建立与岗位职责和业绩相联系的分配激励机制, 凸显医务人员技术劳务价值 六是推进基本医保全国联网和异地就医结算 提高基本医保和基本公共卫生服务经费人均补助标准 新增规范化培训住院医师 7 万名, 其中儿科医师 5000 名 统筹推进各级人口健康信息平台建设和互联互通明确了 2016 年在深化公立医院改革 推进分级诊疗制度建设 巩固完善全民医保体系等方面的医改重点工作优化应用环境 强化要素支撑 调整产业结构 严格产业监管 深化开放合作, 激发医药产业创新活力, 降低医药产品从研发到上市全环节的成本, 加快医药产品审批 生产 流通 使用领域体制机制改革, 推动医药产业智能化 服务化 生态化, 实现产业中高速发展和向中高端转型, 不断满足人民群众多层次 多样化的健康需求按照全覆盖 保基本 多层次 可持续的方针, 加强统筹协调与顶层设

115 主要政策发布单位发布日期有关内容 的意见 计, 遵循先易后难 循序渐进的原则, 从完善政策入手, 推进城镇居民医保和新农合制度整合, 逐步在全国范围内建立起统一的城乡居民医保制度, 推动保障更加公平 管理服务更加规范 医疗资源利用更加有效, 促进全民医保体系持续健康发展 十三五 深化医药卫生体制改革规划 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 国务院 人社部 2016 年 2017 年 主要目标 : 到 2017 年, 基本形成较为系统的基本医疗卫生制度政策框架 分级诊疗政策体系逐步完善, 现代医院管理制度和综合监管制度建设加快推进, 全民医疗保障制度更加高效, 药品生产流通使用政策进一步健全 到 2020 年, 普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系 比较健全的医疗保障体系 比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系 比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制 重点任务 : 十三五 期间, 要在分级诊疗 现代医院管理 全民医保 药品供应保障 综合监管等 5 项制度建设上取得新突破, 同时统筹推进相关领域改革 基本医疗保险 工伤保险和生育保险基金支付参保人员药品费用的政策依据及标准 对于列入该目录的甲类药品, 各省不得进行调整, 按照基本医疗保险的规定全额给付 ; 对于列入该目录的乙类药品, 各省可在一定范围内进行调整, 同时各省设定一定的个人自付比例, 再按基本医疗保险的规定给付 该目录决定药品的报销比例, 直接影响患者的治疗费用 因此, 药品能否进入该目录及各省的医保增补目录, 对于该药品的市场需求有较为直接的影响

116 ( 二 ) 一致性评价 及 两票制 政策对发行人的影响 1 一致性评价 政策的影响及发行人落实政策的具体情况 (1) 药品一致性评价对发行人现有销售品种及收入的影响 1) 对发行人基药品种的影响 根据 2018 年底前须完成仿制药一致性评价品种目录, 发行人共有 14 个 基药品种需在 2018 年年底完成一致性评价工作, 除地红霉素制剂外, 其余 13 个 药品品种发行人在报告期内并未进行生产 2) 对发行人其他仿制药品种的影响 发行人目前拥有 101 个制剂品种注册批件, 根据国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见要求, 其中 68 个化学药品批文需开展一致性评价, 除 2018 年底前须完成仿制药一致性评价品种目录 要求需在 2018 年年底完成一致性评价工作的 14 个基药品种外, 公司仍有 30 个药品品种共 51 个其他仿制药品批文需要根据公司产品发展战略进一步规划安排一致性评价工作方案 3) 对发行人收入的影响 公司产品包括药品制剂 原料药 药用辅料 植物提取物四大类, 其中只有药品制剂中的部分品种需要进行一致性评价, 根据国务院关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的规定, 公司不同产品完成一致性评价的期限要求各不相同, 除了上述提及的需在 2018 年底完成的基药品种外, 公司还有部分独家品种及全国批文少于等于三家的品种, 该等品种完成一致性评价的截止期较长 报告期按不同期限内完成一致性评价的主营业务收入占比情况如下 : 类别 完成期限 2016 年 2015 年 2014 年 需要进行一致性评价的品种 45.26% 46.91% 47.95% 其中 : 基药品种 2018 年底 8.66% 10.31% 11.58% 独家品种 没有期限限制 14.60% 13.28% 13.67% 批文少于等于三家的品种 至少还有三年以上的时间, 且不会影响公司产品 12.01% 12.39% 12.05% 销售 其他 至少还有三年以上的时 9.99% 10.93% 10.65%

117 间, 需根据同品规药品竞争企业一致性评价完成情况尽早完成 (2) 药品一致性评价对发行人费用的影响 药品生产企业作为一致性评价工作的主体, 需选购参比制剂开展相关研究, 确保药品质量和疗效与参比制剂一致, 由于发行人需完成 一致性评价 的品种较多, 根据制定的 一致性评价 实施方案, 预计在药学研究阶段 生物等效实验研究 注册申报等环节将产生较大的费用支出, 同时为顺利实施一致性评价工作, 生物等效性研究一般需委托第三方临床研究机构负责, 所投入的费用将进一步增加 (3) 发行人落实政策规定和要求的具体情况 为积极响应国务院号召, 落实企业的主体责任, 发行人成立了 一致性评价 工作委员会, 主要负责公司一致性评价品种的遴选 技术难点的攻关指导及进 度的跟进 1) 发行人对一致性评价工作的整体规划 目前, 发行人 一致性评价工作委员会 已对涉及一致性评价的药品批准文号 品种进行全面梳理, 分析各个品种的临床价值 市场价值和社会应用价值 开展一致性评价工作的难易程度及费用支出等因素, 并综合考虑发行人各产品品种销售收入对公司未来的影响, 划分重点品种和非重点品种 在重点品种类别中综合市场覆盖范围 市场占有率 销量等因素, 确定其在重点品种中的所处的位置, 分类分批次完成一致性评价工作, 合理规划产品生产销售战略 1 发行人根据 2018 年底前须完成仿制药一致性评价品种目录 要求以及主要产品销售情况, 选取基药品种地红霉素肠溶片 (0.125g/0.25g) 以及非基药品种盐酸左西替利嗪片 (5mg) 泮托拉唑钠肠溶片(40mg/20mg) 作为首批仿制药研究品种, 预计于 2018 年底前完成仿制药一致性评价 首批仿制药研究品种 2016 年销售总额为 6, 万元, 占当期营业收入比例为 16.37%; 2 根据 一致性评价 规定 :1 化学药品新注册分类实施前批准上市的其他 仿制药, 自首家品种通过一致性评价后, 其他药品生产企业的相同品种原则上应

118 在 3 年内完成一致性评价 ;2 同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的, 在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种 发行人拥有独家品种盐酸左西替利嗪胶囊 (5mg) 苹果酸氯波必利片 (0.68mg) 左羟丙哌嗪含片(60mg) 以及拥有相同品规药品批文的国内其他制药企业小于等于 3 家的品种左羟丙哌嗪胶囊 (60mg) 盐酸班布特罗胶囊(10mg) 奥硝唑分散片 (0.25g) 塞克硝唑分散片(0.25g), 对于上述品种发行人具有较强竞争力, 将拥有较为充裕的时间完成 一致性评价 研究工作 上述品种 2016 年销售总额为 9, 万元, 占当期营业收入比例为 24.07%; 3 发行人除前述品种以外需要完成仿制药一致性评价的品种 2016 年销售总额为 1, 万元, 占当期营业收入比例仅为 4.80%, 对发行人的业绩影响较小 根据国家政策和一致性评价流程, 发行人至少拥有三年的时间完成其他品种的一致性评价工作, 发行人届时将根据产品战略布局及营销策略, 有计划的推动一致性评价研究工作 2) 发行人为落实一致性评价工作的具体安排 1 发行人拥有丰富的产品研发注册经验优势发行人自成立之初一直高度重视产品研发及技术储备工作, 经过多年的生产 研发经验积累, 基本形成了从新药设计技术 药物合成技术 植物提取技术 药品制剂技术 药品质量控制研究技术到生产 质量检测技术的完整技术链, 其中药物合成技术中的大环内酯类 硝基咪唑类及手性药物等合成技术均处于国内领先水平 发行人具备较强的自主研发能力, 高水准的研发团队和现代化的实验室配备有一系列先进的实验仪器及设备设施, 构成发行人从小试研究到中试及产业化转化的完整试验平台, 并承担了十多项国家级和省级项目, 多个项目获得湖南省科技进步二 三等奖 发行人技术部相继被认定为湖南省企业技术中心 新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心 湖南省呼吸道药物工程技术研究中心 目前发行人主导产品及主要品种均为自主研发, 并成功实现产业化, 同时发行人主导产品原料药均为自产, 完成相应品种一致性评价工作相比其他企业在成本支出 研发人员分配 研究设备及试验有效性 成功率等方面具备较强优势

119 根据一致性评价政策提出的通过一致性评价的药品品种, 医疗机构应优先采购并在临床中优先选用, 同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的, 在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种的规定, 发行人将充分利用积累的研发实力及产业化能力, 争取率先完成重要品种的一致性评价工作, 以提高发行人竞争力 未来其他企业如未在规定时间内完成相同品种的一致性评价工作而被淘汰, 发行人相应产品的市场占有率将存在快速上升的机遇, 成为企业发展的源动力 在一致性评价研究工作开展中, 发行人将凭借充足的技术基础和研发优势, 积极加强与第三方生物等效性研究机构合作, 确保发行人一致性评价研究品种的研究工程顺利实施 2 研究准备工作具体且完善发行人为顺利开展一致性评价工作, 在实验室原有实验条件的基础上新增了包括德国进口 Pharma.Test 自动溶出仪 上海富克思自动溶出仪 天大天发 RC12AD 手动溶出仪 浙江天明实验室湿法制粒机 上海天祥实验室压片机 Agilent 高效液相色谱仪等研发用专业设备 在研究人员配备方面, 发行人召集技术部 研发部门 30 余人组成多个课题组负责一致性评价工作, 未来也将引进一系列专业技术人才, 专项负责 一致性评价 研究工作 发行人一致性评价工作委员会及立项委员会通过讨论, 分批筛选出需要开展一致性评价的品种名单, 安排课题组进行立项工作 研究方案的筹备及讨论, 并对项目总体时间进度作出安排 方案准备及讨论过程中筹备研究相关的原辅料 设备 分析试剂 参比制剂及对照品, 条件齐备后课题组即全面有序开展相关研究工作 同时, 课题组每周每月定时开展课题讨论会及进度跟进会, 分阶段向一致性评价工作委员会汇报工作进度并就重点问题进行讨论 3 一致性评价工作开展情况发行人根据开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见要求, 优先选取了主要基药产品地红霉素肠溶片 (0.25g/0.125g), 主要产品盐酸左西替利嗪片 (5mg)

120 泮托拉唑钠肠溶片 (40mg/20mg) 作为发行人首批仿制药研究品种 地红霉素肠溶片 (0.25g/0.125g) 目前处于药学研究阶段 ; 盐酸左西替利嗪片 (5mg) 已基本完成药学研究工作, 正在进行稳定性研究 ; 泮托拉唑钠肠溶片 (40mg) 正处于药学研究阶段, 发行人计划于 2018 年底前完成上述产品的一致性评价研究工作 同时公司还根据第一阶段品种完成进度, 拟定了第二阶段需开展的品种 : 奥硝唑片 克林霉素磷酸酯片 塞克硝唑片及西尼地平胶囊等 发行人针对一致性评价工作思路及规划清晰, 步骤明确, 且能准确判断公司一致性评价品种的轻重缓急, 有计划地推动一致性评价工作, 目前在研品种进展良好 未来发行人将根据 一致性评价 政策及流程, 及时利用 BE 备案平台监测行业内其他制药企业与发行人存在相同品种的一致性评价工作进度, 充分利用政策预留的缓冲期及自身积累的研发优势, 紧抓政策机遇, 根据销售策略有计划的完成重要品种的一致性评价工作, 以提升发行人产品综合竞争力 2 两票制 的政策影响及发行人落实政策的具体情况 (1) 两票制 对销售模式的影响 : 发行人药品制剂主要采用 合作经销 和 招商代理 两种销售模式 合作经销模式即公司从营销能力 销售渠道 信用等多方面遴选优质的具有配送能力的医药商业公司 ( 具有 GSP 资格 ) 作为经销商, 与其建立长期稳定的合作关系, 协助医药商业公司以合作开发 共同维护医院和零售药店等终端客户 ; 与区域经销商按照合作 共赢的原则, 整合公司和客户的资源, 通过学术推广 动销方案共同开发区域内的医院和零售药店等终端市场 招商代理模式是指公司与经销商 ( 具有 GSP 资格的医药商业公司 ) 签定代 理协议, 规定代理品种及区域和任务, 由经销商组建销售团队, 开发终端, 并开 展各种学术推广和促销活动, 销售公司产品并承担相关费用 项目合作经销模式招商代理模式 流通链条发行人 合作经销商 终端发行人 代理经销商 配送商 终端 费用水平 销售费用水平较高 销售费用水平较低 价格水平 较高 较低 利润水平 较高, 但容易受销售费用波动的影响 较低, 较为稳定

121 终端控制 终端控制力较强 终端控制力较弱 在 两票制 政策影响下, 报告期内发行人调整产品销售策略, 在稳定现有 招商代理 模式下的经销商群体及销售规模的基础下, 逐步调整客户结构并提高采用合作经销模式的比重 随着 两票制 普及范围的扩大, 发行人将发展更多具有配送能力的大型经销商客户, 合作经销模式未来将成为发行人主要的销售模式, 同时在以合作经销为主导的销售模式下, 发行人经销商客户质量和集中度将进一步提高 报告期内, 发行人制剂产品经销商模式中合作经销 招商代理收入占比如下 : 单位 : 万元 销售模式 2016 年度 2015 年度 2014 年度 销售金额占比销售金额占比销售金额占比 合作经销 8, % 5, % 5, % 招商代理 12, % 11, % 10, % 合计 20, % 16, % 15, % 发行人制剂产品 招商代理 和 合作经销 模式基本流程如下 : 合作经销 模式基本环节 主导市场推广活动 发行人销售配送商销售终端 招商代理 模式基本环节 协助市场推广 发行人销售各级经销商销售配送商销售终端 主导市场推广活动

122 (2) 两票制 对销售费用的影响由于药品的疗效 质量被医生和患者的认知需要一定的过程, 医药企业为实现产品销售需要进行大量的学术推广活动及广告宣传 报告期内公司销售费用维持在较高水平 2014 年 2015 年 2016 年公司销售费用分别为 5, 万元 6, 万元 9, 万元, 占公司当期营业收入的比例分别为 21.72% 21.07% 24.65%, 销售费用率总体呈上升趋势 根据国家 两票制 政策的实施要求, 发行人将更多的采用合作经销模式, 相较于招商代理模式, 在合作经销模式下发行人销售收入及产品毛利将得到较大提升, 但需更多的承担市场开发及学术推广费等终端销售推广费用 因此报告期内, 为顺应两票制改革的趋势, 发行人销售费用呈上升趋势 (3) 两票制 对发行人产品毛利率的影响报告期内发行人药品制剂不同销售模式的毛利率情况如下 : 项目 2016 年 2015 年 2014 年药品制剂经销模式 71.62% 69.00% 67.22% 其中 : 合作经销模式 90.70% 88.58% 85.84% 招商代理模式 59.45% 60.49% 58.05% 制剂平均销售毛利率 71.79% 69.03% 67.16% 两票制 政策推行后, 要求药品从生产企业销往流通企业开一次发票, 流通企业销往医疗机构再开一次发票 由于合作经销模式下产品学术推广活动需由公司主导, 较高的销售费用由公司承担, 因此公司制剂产品在合作经销模式下的产品销售价格及毛利率明显高于招商代理模式 综上, 两票制 将使公司制剂产品销售的合作经销模式占比提高, 制剂产品毛利率和销售费用将同步上升, 该趋势在公司报告期 2016 年已有所体现 (4) 发行人落实 两票制 规定和要求的具体情况国医改办发 [2016]4 号文要求, 争取到 2018 年在全国全面推开 两票制, 但 两票制 政策执行尚处于地方政府讨论和探索阶段, 政策的落实需要一定的时间全面执行 目前, 已有福建 安徽 重庆 青海四省份在全省范围内执行 两票制, 陕西 河北 湖南 四川 辽宁 黑龙江 山西 海南 浙江等省份开

123 始推行但尚在过渡期, 甘肃 贵州 广西等省份已发布 两票制 实施正式文件即将开始推行, 其他省份也均已发布了 两票制 实施细则的征求意见稿 具体到发行人产品, 公司已按照 两票制 要求在福建 安徽 重庆全面采用合作经销模式进行销售, 合作经销模式下产品学术推广活动需由公司主导, 并选择有配送能力的医药商业公司 ( 具有 GSP 资格 ) 向医院等终端进行产品配送, 同时, 公司在上海 江苏 辽宁 浙江 广东 陕西 四川 河北 宁夏 湖南 山西 黑龙江 内蒙古 广西等省份的部分医院或地区试行 两票制 目前在已要求执行 两票制 的福建 安徽 重庆 ( 安徽省自 2016 年 11 月 1 日起 重庆自 2017 年 6 月 1 日起全面执行 两票制 ), 公司报告期内合作经销的销售收入合计分别为 万元 万元和 1, 万元, 占公司制剂产品销售收入的比重为 2.50% 3.11% 和 5.53% 在其他省份和地区, 公司将持续关注 两票制 的政策规定, 加强营销网络建设, 调整公司产品销售模式, 积极配合国家 两票制 政策的落实, 报告期内, 公司制剂产品经销商模式中采用合作经销模式 ( 两票制 ) 的销售收入占比分别为 32.99% 30.30% 和 38.94%, 未来公司合作经销销售收入的的比重将进一步快速增长 为落实 两票制 规定和要求, 公司采取了一系列的措施 : 在客户选择方面, 公司主动与具备健全终端配送网络的大型医药流通企业及配送商合作, 公司积累了一批具备完善配送网络的优质客户资源, 如上海思富医药有限公司 华润医药集团有限公司 九州通医药集团股份有限公司 嘉事堂股份有限公司等, 随着 两票制 政策在全国范围内全面推行, 发行人将在现有基础上继续完善和建设配送商客户网络, 加强与经销商的合作, 扩大公司产品的配送范围, 保障产品的正常销售, 提高产品销售额 销售团队建设方面, 公司积极推进营销网络建设工作, 组建了遍布全国的 140 余人的营销团队, 打造了覆盖全国 31 个省及自治区的各市 县主要市场的营销网络 未来发行人将继续引进专业销售人才, 强化销售人员的培养机制, 以加强对营销人员最新临床医学知识 产品知识 药品营销技巧培训等方式, 提高发行人整体营销水平, 同时合理调整销售激励政策, 健全销售管理制度, 增强对

124 发行人对终端市场的控制力 在学术推广方面, 公司报告期内加大学术推广力度, 在全国各省区自行组织策划了大量的科室会 经销商培训会 OTC 终端促销会等 未来公司除自行实施学术推广外, 还将联合经销商及专业学术推广机构展开合作, 利用其市场开拓能力和专业的学术推广能力加强对终端市场的开发和推广 综上所述, 公司能够适应 两票制 对药品销售带来的改变

125 ( 三 ) 医药行业整体发展状况 1 全球医药行业发展概况医药行业因其与人类生命健康密切相关而备受关注, 并拥有 永远的朝阳行业 美誉 近十年来, 由于人口增长 人口老龄化以及新兴医药市场医疗可及性改善等因素的影响, 全球医药支出呈现不断上涨的趋势 全球医药市场近十年来除个别年份小幅度下降, 总体保持平稳增长, 据 IMS 统计, 年间, 全球医药市场规模由 6,910 亿美元增长到 10,688 亿美元, 年复合增长率为 4.97%; 世界众多知名制药企业将目光转向新兴国家医药市场, 预计未来 5 年, 全球医药市场增长率的主要贡献将来自于中国 印度 巴西 俄罗斯这些新兴市场, 其中中国作为人口最多的国家有望以 16% 至 19% 的复合增长率位居榜首, 同时整体新兴市场的复合增长率也将达到 13% 至 16%, 远超于全球药品销售规模的增长率 2006 年 年全球药品销售规模 1, , 全球药品市场销售额 ( 十亿美元 ) 数据来源 :Wind 前瞻产业研究院 IMS 医疗健康信息学院研究报告 2020 年全球药物使用预测 指出, 全球药品开支到 2020 年将达到 1.4 万亿美元, 相较于 2015 年增长 29%-32% 2 我国医药行业的发展概况 (1) 国内医疗卫生市场需求庞大

126 中国作为世界上人口数量最多的国家, 庞大的人口规模带来不可小觑的医疗卫生市场需求 自 1978 年改革开放以来, 随着物质生活水平的不断提升, 人们对健康生活的重视程度也同样在逐步提高 快节奏高压力的城市生活以及越来越明显的人口老龄化问题带来了各种常见疾病的发生, 国内医疗卫生服务的需求持续扩大, 卫生费用支出逐年提高 2006 年我国卫生费用总支出为 9, 亿元, 而到了 2015 年则增长为 40, 亿元, 约为 2006 年卫生总费用的 4 倍, 卫生总费用占 GDP 的比重也总体上逐步攀升 人均卫生费用方面,2006 年仅为 元, 而 2015 年增加至 2, 元 2006 年 年我国人均卫生费用 总费用及其占 GDP 比重情况 50, , , , , %4.32% 4.59% 5.08% 4.89% 5.03% 5.26%5.39%5.55% 6.05% 6.50% 6.00% 5.50% 5.00% 4.50% 4.00% 卫生总费用 ( 亿元 ) 人均卫生费用 ( 元 ) 占 GDP 比重 (%) 数据来源 :Wind (2) 国内医药工业总产值快速增长医药工业是我国国民经济的重要组成部分, 与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关, 一直是社会公众所关注的重点产业 近十年来, 我国医药工业总体持续保持着高于 15% 的增速迅速发展,2006 年医药工业总产值为 5, 亿元, 而 2014 年为 25, 亿元, 年复合增长率为 21.76% 医药工业总产值占 GDP 的比重由 2006 年 2.45% 上升至 2014 年的 4.06% 从医药工业的各子行业发展情况来看, 化学药品制剂行业 中成药行业以及化学原料药行业是产值规模较大的子行业, 其产值占 2014 年医药工业总产值的比重分别为 25.84% 23.80% 和 17.38%

127 2006 年 年我国医药工业总产值增长情况 30, , , , , , 原料药总产值 ( 亿元 ) 化学制剂总产值 ( 亿元 ) 中成药总产值 ( 亿元 ) 生物制剂总产值 ( 亿元 ) 其他医药子行业 ( 亿元 ) 注 : 上述医药工业是指七大子行业的总和, 包括化学原料药 化学药品制剂 生物制剂 医疗器械 卫生材料 中成药 中药饮片 ; 其他医药子行业包括医疗器械行业 卫生材料行业 中药饮片行业 数据来源 :Wind 工信部 (3) 国内医药制造业主营业务收入稳步扩大 随着人民生活水平的提高 保健意识的增强以及新型医疗技术的发展, 国民 就诊率不断提高, 带来了医药市场的繁荣 药品生产质量管理规范 (GMP) 的大力推行, 有效规范了药品生产程序, 提高了药品质量 十一五 十二 五 期间, 我国医药制造业主营业务收入保持快速增长 2006 年的医药制造业 主营业务收入为 4, 亿元, 约为 2016 年医药制造业主营业务收入的六分之 一,2006 年至 2016 年复合增长率为 19.47%, 可以看出我国医药制造业主营业务 收入增加十分迅速 2006 年 年我国医药制造业主营业务收入增长情况

128 30, , , , , , % 22.95% 19.74% 21.37% 27.70%27.20% 17.67% 21.13% 13.17% 9.33%9.89% % 25.00% 20.00% 15.00% 10.00% 5.00% 0.00% 医药制造业主营业务收入 ( 亿元 ) 同比增速 (%) 数据来源 :Wind (4) 国内医药制造业利润总额不断扩大近几年, 我国医药制造业企业的盈利能力普遍提高, 利润总额持续保持在较高增长水平 十一五 期间, 我国七大类医药工业利润总额的复合年增长率达 36.70% 1 进入 十二五, 增势有所趋缓, 受上游生产成本上涨和下游终端价格下降双重挤压, 我国医药制造业的盈利增速有所回落,2012 年至 2014 年分别增长 16.31% 20.50% 和 12.24%, 经过短暂调整后 2015 年盈利增速开始稳步回升,2016 年我国医药制造业的利润总额 3, 亿元, 同比增 15.53% 2006 年至 2016 年我国医药制造业利润总额的复合增长率达 23.25% 2006 年 年我国医药制造业利润总额增长情况 3, , % 60.00% 50.00% 2, , % 29.98% 25.24% 21.97% 40.00% 30.00% 1, % 16.31% 20.50% 12.24% 13.86%15.53% 20.00% 10.00% 医药制造业利润总额 ( 亿元 ) 同比增速 (%) 0.00% 1 数据来源 : 2015 年中国医药市场发展蓝皮书

129 数据来源 :Wind (5) 国内医药市场未来仍将保持增长医药产品与人们的健康生活息息相关, 未来, 伴随着我国人口基数的不断增加 人口老龄化问题加剧 城市化进程加快 人们对医疗保健的重视程度越来越高以及国家医疗卫生体制改革的不断深化, 我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势 据 IMS 预测, 中国作为最大的医药市场之一, 未来的增长速度会低于前十年增速或以高于 GDP 增速增长 首先, 我国是世界人口第一大国, 巨大的医药市场的消费群体为我国医药行业的发展提供了良好的基础 ; 其次, 我国老龄化进程加快 据统计,2001~2020 年是快速老龄化阶段, 这一阶段, 中国平均每年将增加 596 万老年人口, 年均增长速度达 3.28%, 大大超过总人口年均 0.66% 的增长速度, 到 2020 年, 老年人口将达到 2.48 亿 此外, 深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系 医疗服务体系 医疗保障体系和药品供应保障体系, 形成四位一体的基本医疗卫生制度, 为群众提供安全 有效 方便 价廉的医疗卫生服务, 这将进一步扩大消费需求和提高用药水平, 为我国医药工业发展带来机遇 总体上, 我国医药工业发展面临有利的国内环境 市场需求快速增长, 国家对医药工业的扶持力度加大, 质量标准体系和管理规范不断健全, 都有利于医药工业平稳较快发展 3 我国化学药品制剂行业的发展概况国内医药需求保持稳定增长, 化学药品制剂作为医药工业最大的子行业一直居于重要地位 化学制剂是指直接用于人体疾病防治 诊断的化学药品, 即 : 是为适应治疗或预防的需要, 按照一定的剂型要求所制成的, 可以最终提供给用药对象使用的药品 我国化学药品制剂制造企业主营业务收入 2006 年至 2016 年逐年增加, 总体增速较快, 复合增长率为 18.48% 2008 年增幅高达 28.45%, 虽 2012 年至 2014 年增幅有所回落, 但仍高于 10% 2016 年化学药品制剂制造企业主营业务收入为 7, 亿元, 同比增速为 10.54% 与此同时, 我国化学药品制剂制造企业的利润总额也同步增加,2006 年 年, 我国化学药品制剂制造

130 企业利润总额的复合增长率达 23.51% 利润总额增速高于主营业务收入增速, 可以看出我国化学药品制剂制造企业仍保持着积极良好的盈利趋势 2006 年 年我国化学药品制剂制造企业主营业务收入增长情况 8, % 24.72% 7, % 24.57% 6, % 21.88% 22.10% 5, % 19.76% 4, , % 10.54% 2, , % 25.00% 20.00% 15.00% 10.00% 5.00% 0.00% 化学药品制剂制造企业主营业务收入 ( 亿元 ) 同比增幅 (%) 数据来源 :Wind 工信部消费品工业司随着经济的不断发展, 我国公共医疗投入明显增加, 人均卫生费用也在逐步提高, 居民的医疗健康需求得到了极大地释放, 这积极推动了以化学药品制剂药占主导地位的药品市场容量扩大 但是, 从技术上来看, 国内化学药品制剂行业中, 仿制药和改剂型药品高达九成, 自主研发的药品种类和数量严重不足 每年新批准上市 70% 的新药是仿制药, 真正创新的一类新药的比例不到 1% 2 目前, 我国化学药品制剂行业已经进入快速分化 结构升级 淘汰落后产能的阶段, 具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位 4 我国化学原料药行业的发展概况化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分, 在整个医药制造产业链中处于上游位置 原料药是由化学合成 植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末 结晶 浸膏等, 但病人无法直接服用的物质 按产品特点分类, 化学原料药可分为大宗原料药和特色原料药 2 数据来源 : 中国三星经济研究院 2011 年 8 月 中国制药行业的竞争状况

131 我国化学原料药行业历经多年发展, 随着原料药行业竞争加剧, 我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变, 企业深加工的能力不断增强, 药物品质也得到了相应提高 此外, 国内原料药生产企业也在积极获取国际认证, 以便拓宽我国原料药在海外的销售范围和认可度 2006 年 年我国化学原料药制造企业主营业务收入增长情况 6, % 30.00% 5, , % 17.16% 21.09% 16.45% 21.30% 25.00% 20.00% 3, % 2, , % 10.68% 7.43% 10.58% 9.12% 10.00% 5.00% 化学原料药制造企业主营业务收入 ( 亿元 ) 同比增速 (%) 0.00% 数据来源 :Wind 工信部消费品工业司 5 我国中成药行业的发展概况中成药是以我国传统中草药为原料, 经过加工制成的各种不同剂型的中药制品的总称, 包括丸 散 片 颗粒等各种剂型, 它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造 总结的有效方剂的精华 未来我国的中成药行业, 将更多地运用现代科学技术方法和制药手段, 开发现代中药新药及天然药物, 逐步实现中药的现代化 国际化 受国家加大对中成药产业的研发投入以及加强对其政策支持的影响, 我国的中成药工业在 2006 年到 2016 年取得了长足的进展, 主营业务收入复合增长率达 19.37% 2006 年中成药制造企业主营业务收入为 1, 亿元,2016 年为 6, 亿元, 增长近 6 倍 另一方面, 我国中成药制造企业利润总额也同步增加,2006 年 年, 我国中成药制造企业利润总额的复合增长率分别为 21.59%, 利润总额增速略高于主营业务收入增速, 反映出中成药制造企业当前保持着良好

132 的盈利趋势 年 年我国中成药制造企业主营业务收入增长情况 8, , , , , , , , % 19.27% 20.05%19.65% 26.76% 37.73% 24.49% 21.37% 15.07% 19.60% 8.59% % 35.00% 30.00% 25.00% 20.00% 15.00% 10.00% 5.00% 0.00% 中成药制造企业主营业务收入 ( 亿元 ) 同比增速 (%) 数据来源 :Wind 工信部消费品工业司在政策导向方面,2016 年 2 月, 国务院印发了 中医药发展战略规划纲要 ( 年 ), 提出要加大中医药政策扶持力度以及促进中药工业转型升级 首先, 落实政府对中医药事业的投入政策 改革中医药价格形成机制, 合理确定中医医疗服务收费项目和价格, 降低中成药虚高药价, 破除以药补医机制 在国家基本药物目录中进一步增加中成药品种数量, 不断提高国家基本药物中成药质量 其次, 促进中药工业转型升级 推进中药工业数字化 网络化 智能化建设, 加强技术集成和工艺创新, 提升中药装备制造水平, 加速中药生产工艺 流程的标准化 现代化, 提升中药工业知识产权运用能力, 逐步形成大型中药企业集团和产业集群 ( 四 ) 发行人主导产品细分行业基本情况 从功能和用途来看, 公司产品主要涵盖抗感染类 抗过敏类 消化系统类 呼吸系统类 心血管类 妇科 补益类 贴剂等系列药物, 主导产品奥硝唑 地红霉素原料药及制剂属于抗感染药物, 盐酸左西替利嗪原料药及制剂属于抗过敏类药物, 泮托拉唑制剂属于消化道类药物, 现分功能来说明该等产品各细分市场 3 数据来源 :Wind

133 情况 1 抗感染类药物 (1) 感染类疾病概述感染类疾病是指当病原微生物或条件致病性微生物侵入宿主后, 进行生长繁殖, 并释放毒素, 或导致机体内微生态平衡失调的病理生理性疾病 感染即为病原体与宿主之间互相作用的过程 凡是由病原微生物引起的疾病统称为感染性疾病, 其中传染性较强, 可引起宿主间互相传播的疾病称传染病 感染性疾病的发生与病原体的侵袭力及宿主的免疫力密切相关 病原体的入侵方式和途径通常决定感染的发生和发展, 其主要传播方式有水平传播和垂直传播, 传播途径有呼吸道传播 消化道传播 皮肤传播 性传播 血液传播 接触传播 传播途径病原体类型感染疾病 呼吸道传播 结核分枝杆菌 肺炎链球菌 流感嗜血杆菌 军团菌等 支气管炎 肺炎 副鼻窦炎 肺结核等 消化道传播沙门菌 志贺菌 弧菌等细菌性痢疾 脊髓灰质炎 霍乱等 皮肤传播化脓性细菌 厌氧菌等体癣 花斑癣 手足癣等 性传播淋病奈瑟菌 杜克嗜血杆菌等淋病 梅毒 非淋菌性阴道炎等 血液传播 多为病毒, 如乙型 丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒等 甲肝 乙肝等 接触传播人畜共患菌 布鲁菌等狂犬病 血吸虫病等 (2) 抗感染类药物市场发展概况 抗感染类药是指具有杀灭或抑制各种病原微生物 ( 包括细菌 病毒 真菌 衣原体 立克次体等 ) 的作用, 通过口服 肌肉注射 静脉注射等方式全身应用 的各种药物 抗感染类药物是基础性用药, 在细菌感染 真菌感染 衣原体感染 病毒感染等各类感染病症以及其他疾病带来的并发症治疗中均有广泛的应用, 是 临床用药中最主要的分支类别之一 抗感染类药物品种丰富, 种类众多, 从大类 上分, 主要包括抗菌药物 ( 又称抗生素类药物 ) 抗真菌药物 抗病毒药物 免 疫血清和免疫球蛋白等 其中抗菌药物是抗感染类药物中应用最为广泛 份额最大的一类, 约占抗感

134 染类药物总额的 90% 抗菌药物主要分为抗生素和人工合成抗菌药 抗生素药物主要包括青霉素类 头孢菌素类 氨基糖苷类 大环内酯类以及四环素类等等 人工合成抗菌药物主要包括磺胺类药物 奎诺酮类药物以及硝基咪唑类药物等 在公共卫生和经济基础相对薄弱等诸多因素影响下, 在临床应用中, 抗感染类药物由于其在治疗各类感染性疾病中的卓越成效, 一直是我国医药市场的领军品种, 尤其在医院用药市场份额较大 根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的统计数据显示,2016 年我国 22 个地区重点城市样本医院化学药用药市场各大类市场份额中, 抗感染药物占比达到 15.11%, 为份额占比最高的大类 2016 年全国重点城市医院各类药物销售占比情况 呼吸系统药物, 3.01% 其他, 12.76% 杂类, 4.55% 神经系统用药, 9.13% 抗感染药, 15.11% 心血管系统用药, 12.02% 内分泌及代谢调节用药, 5.94% 抗肿瘤药, 10.22% 消化系统用药, 8.51% 免疫调节剂, 7.61% 血液和造血系统用药, 11.14% 资料来源 : 中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库 十二五 期间, 受限抗等多种因素的影响, 抗感染药物市场经历了上升 快速下跌 回暖 常态化发展等阶段 从数据上看, 限抗使抗菌药物在 年出现负增长, 但 2013 年已经开始回暖 根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的统计数据显示, 我国抗感染药物市场规模整体呈现出不断增长的趋势, 2016 年我国 22 个地区重点城市样本医院抗感染药物市场规模达到 亿元 年全国重点城市医院抗感染类药物销售额增长情况

135 全国重点城市医院抗感染类药物销售额 ( 亿元 ) 资料来源 : 中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库目前, 卫计委及部分省份出台新的抗感染药物使用管理办法, 包括限制门诊静脉输注抗感染药物 2015 版的抗感染药物临床应用指导原则等, 在上一轮限抗之后, 医院抗感染药物的使用已经趋于规范化, 新的限抗管理对抗感染药物市场的影响边际效应减小, 抗感染药物市场仍能保持较为稳定的增长 (3) 公司主要抗感染类药物市场情况公司目前生产的抗感染类药物中, 有地红霉素及地红霉素肠溶片 奥硝唑及奥硝唑片和分散片 克林霉素磷酸酯片 塞克硝唑及塞克硝唑片和分散片等抗感染类药物 其中主导产品地红霉素及地红霉素肠溶片, 属于大环内酯类抗生素 ; 奥硝唑及奥硝唑片和分散片, 属于硝基咪唑类人工合成抗菌药物 1) 地红霉素市场概况 1 大环内酯类抗生素药物市场大环内酯类抗生素药物主要由链霉菌培养液中提取而得, 具有大环内酯的共同结构, 用于治疗诸如呼吸道感染及软组织感染等细菌感染疾病, 因其抗菌活性强 抗菌谱广 疗效显著和不易产生耐药性等优点而被广泛应用 根据中康 CMH 数据显示, 目前, 头孢菌素 青霉素以及大环内酯类抗生素是我国抗生素药物市场中前三大销售大类 头孢菌素类药物约占据抗生素中 60% 以上的市场份额, 青霉素类药物紧随其后, 约占 17% 的市场份额 ; 大环内酯类药

136 物约占抗生素的 7%, 前三大类合计市场份额达 84% 2 地红霉素市场地红霉素在临床应用中被广泛用于治疗皮肤软组织感染 急性支气管炎 咽炎 扁桃体炎 鼻咽炎 消化道溃疡以及生殖道感染等 地红霉素在体内水解转化成红霉胺, 而红霉胺几乎不经肝脏代谢, 只从胆汁中消除, 其独特的代谢途径, 尽可能地避免肝肾损伤 与其他大环内酯类抗生素相比较, 地红霉素的半衰期更长, 组织分布范围更广泛, 组织 血浆药物浓度比更高 地红霉素具有广谱抗菌 迅速长效 组织浓度高 肝肾毒性小 安全度高 低耐药性等特点, 每天只需服药一次, 患者依从性更高, 因此有更广阔的临床应用前景 被列入国家医保产品目录 国家基本药物目录, 具有广阔的市场潜力 2015 年大环内酯类药品销售 Top5 排名药品通用名销售金额 ( 亿元 ) 市场份额 1 阿奇霉素 % 2 克拉霉素 % 3 罗红霉素 % 4 红霉素 % 5 地红霉素 % 数据来源 : 中康资讯自 2012 年出台的 抗菌药物临床应用管理办法 以来, 众多的头孢类抗生素以及喹诺酮类 氨基糖苷类抗生素被列入 限制用药 和 特殊用药 范围, 市场拓展受到较大的局限, 销量大幅度缩水, 抗生素市场重新洗牌 虽然地红霉素在部份省市也被列入 限制用药 范围, 但该产品属国家基本药物, 国家对基本药物制订和实施了一系列的政策和制度予以保障 地红霉素作为新一代大环内酯类抗生素, 由于在疗效和安全性方面具备独特的竞争优势, 已被广大临床医师和患者普遍接受和认可, 市场份额持续扩大, 销售额连年增长, 有望成为其他大环内酯类抗生素的替代产品 3 公司地红霉素特点与优势公司为国内外地红霉素原料药主要生产基地, 其主持的 地红霉素原料药及

137 肠溶片产业化项目,2005 年被国家发改委列为国家 高技术产业化示范工程 重大项目,2011 年被国家科技部列为 国家重点新产品 公司地红霉素制剂自有原料药, 保证了制剂产品的成本优势及质量优势 公司地红霉素肠溶片为国内首仿产品 国家重点新产品, 在招投标中为高质量层次, 招标优势明显 公司地红霉素肠溶片为国内规格最齐全的厂家, 目前有 0.125g 0.25g 和 0.5g 三个规格, 其中 0.5g 为独家规格 目前, 在基药已招标的 22 个省份中, 公司地红霉素肠溶片中标省份为 21 个, 还有 8 个省份正处在招标过程中 此外, 目前国内批准上市销售的地红霉素制剂主要为肠溶片剂和肠溶胶囊, 国内还没有其他厂家生产地红霉素肠溶微丸胶囊, 公司地红霉素肠溶微丸胶囊已获发明专利, 处于临床研究阶段, 该产品的上市将进一步增强公司在地红霉素制剂市场竞争力 随着各省基药集中招标采购执行, 公司地红霉素肠溶片在基层市场销量将会得到较大提升 2) 奥硝唑市场概况 1 硝基咪唑类人工合成抗菌药物市场概况硝基咪唑类抗菌药物主要针对厌氧菌感染的预防和治疗, 厌氧菌感染是临床治疗中常见的细菌感染之一, 硝基咪唑类抗菌药物是治疗狄氏拟杆菌 多形拟杆菌 幽门螺杆菌等敏感厌氧菌所引起的感染性疾病的主要品种 在临床应用中, 具体常用于腹部感染 盆腔感染 口腔感染 外科感染以及手术前预防感染和手术后厌氧菌感染等方面 硝基咪唑类药物的研究始于 20 世纪 60 年代, 至今, 该类药物经历了三代演变, 第一代甲硝唑 第二代替硝唑 第三代奥硝唑和塞克硝唑 硝基咪唑类抗菌药物的作用机制是, 使通过分子的硝基在无氧环境中还原成氨基, 或通过自由基的形成, 使受体螺旋组织结构断裂, 阻断其转录复制而衰亡 过去这类感染一直使用甲硝唑 替硝唑防治 奥硝唑引入临床后, 研究人员发现, 与替硝唑 甲硝唑等硝基咪唑类药物相比, 奥硝唑在治疗厌氧菌感染和原虫感染等疾病方面具备以下优势 :1) 良好的抗厌氧菌活性, 耐药菌株少, 疗效确切, 安全可靠 ;2) 血浆消除半衰期长, 作用持久, 服药次数少, 治疗痊愈率高 ;3) 奥硝唑耐受性好, 药理实验未见致突变和致畸作用, 药物总体不良反应发生率低

138 概括来说, 奥硝唑产品的人体使用不良反应和副作用小且药品剂型齐全, 是目前硝基咪唑类药物中的优势品种 根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库统计,2008 年 年期间, 我国 22 个地区重点城市样本医院奥硝唑在硝基咪唑类抗菌药中, 占据了市场份额的首位 全国重点城市主要硝基咪唑类药物销售占比 % 90.00% 80.00% 70.00% 60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% 81.84% 85.44% 86.98% 89.37% 91.88% 93.16% 93.24% 93.88% 93.82% 奥硝唑甲硝唑替硝唑塞克硝唑苯酰甲硝唑 资料来源 : 中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库 2 奥硝唑市场概况 年, 我国硝基咪唑制剂用药金额总体呈上升趋势, 由 2010 年的 亿元, 上升至 2014 年的 亿元, 五年复合增长率为 3.52% 4 由于 抗菌药物临床应用管理办法 的实施, 硝基咪唑类药物市场在经过 2012 年的小幅回落之后,2013 年市场销售额开始回升, 到 2014 年趋于平缓, 增长率为 8.81% 预计未来两年将保持 5.50% 增速平稳增长 我国主要硝基咪唑类合成抗菌药物销售额 ( ) 4 数据来源 : 年中国硝基咪唑类药物市场深度调研与投资前景报告

139 % % % 8.81% 5.60% 5.59% 2.48% 0.81% -6.61% 20.00% 15.00% 10.00% 5.00% 0.00% -5.00% % 硝基咪唑类抗菌药销售额 ( 亿元 ) 同比增速 数据来源 : 中国产业信息网奥硝唑属第三代硝基咪唑类抗菌药物, 为甲硝唑 替硝唑的升级换代产品 ; 具有疗程短 疗效确切 抗厌氧菌谱广 不影响肠道正常细菌生长 副作用小 无酒精协同作用 无致畸致突变作用等特点 且奥硝唑 ( 注射剂 ) 为国家医保目录乙类用药, 奥硝唑口服常释剂型进入十八省医保目录, 且进入国内多个省市的基本药物增补目录, 随着我国医疗制度改革不断深入, 有理由相信奥硝唑未来发展前景良好 自 2012 年出台的 抗菌药物临床应用管理办法 以来, 众多的抗生素药物被列入 限制用药 和 特殊用药 范围, 市场拓展受到较大的局限, 销量大幅度缩水, 抗生素市场重新洗牌, 而奥硝唑已被列入 非限制用药 范围, 且已进入多省市的医保药品和基本药物增补品种范围, 对其今后在临床医院市场深入推广和开拓具有较好的保障作用 目前奥硝唑的市场份额主要来自于临床医院, 由于该产品在疗效和安全性方面具有明显的优势, 随着市场推广的逐步深入和下沉, 对第三终端和零售市场的覆盖和渗透将不断加强, 必将开拓更广阔的市场发展空间 从剂型来看, 目前奥硝唑用药以注射剂为主, 根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的统计数据显示,2016 年, 我国 22 个地区重点城市样本医院奥硝唑用药中, 注射剂占比达到 91.71%

140 2016 年全国重点城市医院奥硝唑销售剂型份额格局 胶囊剂, 1.65% 片剂, 5.77% 栓剂, 0.87% 注射剂, 91.71% 资料来源 : 中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库 2015 年 5 月, 由中国健康促进基金会 中华护理学会 中国医药包装协会 中国药师协会等六个组织共同编制的 守护针尖上的安全 中国输液安全与防护研究蓝皮书 发布, 从 2015 年开始, 部分省市卫计委陆续发布禁令, 加大门诊 急诊抗菌药物静脉使用管理力度, 到 2016 年底前, 二级以上医院 ( 除儿童医院 ) 全面停止门诊患者静脉输液 随着该项管理措施在全国各省市的逐步出台和实施, 注射剂市场将面临较大的冲击和缩减, 而奥硝唑等抗菌药物的口服制剂市场份额将大幅提高 3 公司奥硝唑技术特点与优势公司奥硝唑拥有从原料药到制剂的系列化产品, 公司奥硝唑制剂为奥硝唑片及分散片, 是国内奥硝唑口服制剂剂型和规格最齐全的厂家之一, 奥硝唑分散片全国仅两个厂家拥有批文, 公司在市场竞争中优势明显, 特别是在招投标竞争中可以避开激烈的招标竞价而采用议价方式, 从而能保持产品在市场中较强的竞争力 同时公司自产奥硝唑原料药, 供货稳定 质量可靠, 保证了制剂产品的成本及质量优势 公司为国内外奥硝唑原料药主要生产厂家, 市场份额多年来一直处于主导地位 经过长期的工艺优化 设备改进, 其质量水平不断提升, 公司奥硝唑原料药总有关物质小于 0.1%, 含量达 99.9% 以上, 质量优于国家标准和欧洲标准要求, 奥硝唑原料药不仅销往国内其他制剂厂家, 同时出口到印度 土耳其等国家

141 2 抗过敏类药物 (1) 过敏性疾病概况过敏性疾病又称 变态反应性疾病, 由过敏原 ( 药物或血清等 ) 作用于过敏体质病人引起的一类疾病, 常见的过敏性疾病包括过敏性皮炎 过敏性鼻炎 过敏性哮喘 过敏性紫癜和过敏性休克等, 是临床上的常见病 多发病 世界卫生组织已将过敏性疾病列为 21 世纪需重点研究和防治的三大疾病之一 过敏性疾病从新生儿到老年人的各个年龄阶段都可能发生, 具有明显的遗传倾向, 研究表明, 双亲患有过敏性疾病者, 其子女的发病率在 70% 左右, 而父母一方有明显过敏者, 其子女的发病率在 40% 左右 引发过敏性疾病的病因纷繁复杂, 除遗传因素外种类众多的过敏原是另一大诱因, 常见的过敏原主要有花粉 晨螨 真菌 动物皮毛和排泄物以及各类食物或药物 ; 此外, 精神刺激 过度疲劳 感染 气候变化 内分泌变化 营养失调等均可引起过敏性疾病的发生 过敏性疾病可引起局部反应, 亦可引起全身反应 ; 可缓慢发病, 亦可急骤发病 ; 病情可轻无需治疗, 可重发生休克, 乃至死亡 由于致病机理 侵入机体途径及机体反应不同, 过敏性疾病临床表现极为复杂, 应高度重视, 积极防治 过敏性疾病对人类健康造成的影响已成为一个全球性普遍关注的问题, 据世界变态反应组织 (WAO) 数据统计, 近 30 年间, 过敏性疾病的发生率至少增加了 3 倍, 目前全球总患病率已达 22% 婴幼儿抵抗能力薄弱, 是过敏性疾病的高发人群, 据 2015 年我国 城市婴幼儿过敏流行病学调查项目 的研究成果显示, 参与调查的婴幼儿家长中有 40.9% 报告孩子曾发生过或正在发生过敏性症状 ;0-24 月龄婴幼儿各类型过敏性疾病的现患率为 12.3%, 以皮疹瘙痒 眼鼻症状和胃肠道症状为主 我国变态反应专业起步较晚, 现仍处于萌芽阶段, 我国也正着手进行过敏性疾病的流行病学调查 近年来, 我国自然环境不断恶化, 雾霾等恶劣天气时常发生, 人们接触到致敏物质的概率不断增加, 据估计我国过敏性疾病的发生率在 30% 左右 (2) 抗过敏药物需求呈上升趋势近年来, 受生态环境恶化 大气污染 冬春季节沙尘暴 雾霾的影响, 以及花粉过敏症居高不下等因素的影响, 我国过敏性疾病发病率不断上升 国内外医

142 药产品及治疗手段逐渐接轨, 推动了抗过敏用药市场的发展 2010 年至 2014 年期间, 我国抗过敏药物的市场销售额从 亿元增加至 亿元 抗过敏药物的市场销售额情况如下图 : 2010 年 年我国抗过敏类药物市场销售额 % 17.70% % 12.10% % 18.00% 16.00% 14.00% 12.00% 10.00% 8.00% 6.00% 4.00% 2.00% 0.00% 销售额 ( 亿元 ) 增长率 数据来源 : 南方所根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的统计数据显示,2008 年至 2016 年期间, 我国 22 个地区重点城市样本医院抗过敏药物销售额从 2.62 亿元增加至 7.81 亿元, 年复合增长率为 14.62% 全国重点城市医院抗过敏药物销售额 ( 单位 : 亿元 ) 全国重点城市医院抗过敏药物销售额 ( 亿元 ) 资料来源 : 中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库

143 (3) 公司主要抗过敏药物市场情况公司目前生产的抗过敏药物, 主要是盐酸左西替利嗪胶囊及片剂, 属于抗组胺药物 1) 抗组胺药物市场概况常用的抗过敏药物有抗组胺药 过敏反应介质阻释剂 皮质类固醇 钙剂 ( 氯化钙 葡萄糖酸钙 ) 等, 临床应用最广泛的为抗组胺药 组胺是速发变态反应过程中由肥大细胞释放出的一种介质, 可引起毛细血管扩张及通透性增加 平滑肌痉挛 分泌活动增强等 ; 临床上可导致局部充血 水肿 分泌物增多 支气管和消化道平滑肌收缩, 使呼吸阻力增加 腹绞痛, 并可引起子宫收缩, 抗组胺类药物根据其竞争受体不同而分为 H1 受体拮抗剂 H2 受体拮抗剂和 H3 受体拮抗剂, 人们常说的抗组胺药大多为抗组胺 H1 受体药 抗组胺药在治疗荨麻疹 过敏性皮炎 过敏性鼻炎和过敏性哮喘等疾病作用突出, 同时还可与解热镇痛类药物或伪麻黄碱类药物配制成复方制剂或组合用药, 用于感冒 发热和呼吸道疾病的临床治疗 根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的统计数据显示,2008 年至 2016 年期间, 我国 22 个地区重点城市样本医院抗组胺药销售额由 2.30 亿元增长至 6.59 亿元, 年复合增长率为 14.09% 全国重点城市医院抗组胺药物销售额 ( 单位 : 亿元 ) 全国重点城市医院抗组胺药销售额 ( 亿元 )

144 资料来源 : 中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库 抗组胺药按其药理作用不同又分为第一代抗组胺药 第二代抗组胺药和第三代抗组胺药, 其中第一代抗组胺药以苯海拉明 扑尔敏和异丙嗪等为代表, 由于其具有明显的镇静作用和中枢神经不良反应, 已逐渐被第二代 第三代产品取代 第二代抗组胺药主要包括西替利嗪 氯雷他定 咪唑斯汀 特非那定 阿司咪唑等, 无中枢镇静作用, 但部分药物有较明显的心脏毒性而少用于临床 第三代抗组胺药物主要有地氯雷他定 盐酸左西替利嗪 非索非那定等, 该类产品不良反应较少, 无镇静作用 无心脏毒性 药物相互作用少, 是目前为止最为安全的抗组胺药物 2016 年全国重点城市医院抗组胺药物品类份额格局 依匹斯汀 3.17% 咪唑斯汀 2.85% 左西替利嗪 7.41% 西替利嗪 8.70% 其它 10.98% 地氯雷他定 38.48% 氮卓斯汀 6.92% 依巴斯汀 10.15% 氯雷他定 11.34% 资料来源 : 中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库 2) 盐酸左西替利嗪市场概况盐酸左西替利嗪是西替利嗪的单一光学异构体, 是第三代高效非镇静抗组胺药物, 其制剂有片剂 颗粒剂以及胶囊等,2001 年首次在德国上市, 随后又在英国和法国上市,2005 年起,CFDA 相继批准了九典制药的盐酸左西替利嗪原料药 胶囊和片剂上市, 也批准了重庆华邦 浙江海力生 江苏恒瑞 山东鲁南贝特等盐酸左西替利嗪制剂 盐酸左西替利嗪作为西替利嗪的新一代药物, 适用于季节性过敏性鼻炎 长年性过敏性鼻炎和荨麻疹的治疗, 在临床上比西替利嗪具有更高的药效 更好的

145 安全性, 正逐渐取代盐酸西替利嗪等抗过敏类药物 根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的统计数据显示,2008 年至 2016 年期间, 我国 22 个地区重点城市样本医院盐酸左西替利嗪销售额由 1,800 万元增长至 4,887 万元, 特别是 2011 年来获突破性发展,2016 年销售额得到较大的提升 全国重点城市医院盐酸左西替利嗪销售额 6, , ,887 4, , ,386 2,763 2,984 2,980 3,429 2, ,800 1,687 1,454 1, 全国重点城市医院左西替利嗪销售额 ( 万元 ) 资料来源 : 中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库从剂型来看, 目前盐酸左西替利嗪剂型主要包括片剂 胶囊剂 溶液剂, 根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的统计数据显示,2016 年, 我国 22 个地区重点城市样本医院盐酸左西替利嗪中, 片剂 胶囊剂 溶液剂占比分别为 39.31% 41.38% 和 19.31% 2016 年重点城市医院盐酸左西替利嗪销售剂型份额格局 片剂 39.31% 溶液剂 19.31% 胶囊剂 41.38% 资料来源 : 中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库

146 3) 公司盐酸左西替利嗪产品特点与优势 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 公司盐酸左西替利嗪制剂进入了 国家低价药目录 国家医保目录 并 为浙江 湖南和重庆增基药品种, 将在基层卫生院进行大规模销售 其胶囊剂型 为全国独家剂型, 提升了产品的市场竞争力 盐酸左西替利嗪胶囊被列入国家产业技术成果转化项目, 并列入国家重点新 产品计划项目, 获湖南省科技进步三等奖 公司正在开发盐酸左西替利嗪口服溶 液, 目前已完成临床前研究, 已申报待获得生产批件 由于原料药自产, 供货稳 定 质量可靠, 为进一步拓宽市场争取更大的市场份额打下了良好的基础 3 消化系统类药物 (1) 消化系统疾病概述 消化系统疾病是指发生在口腔 唾液腺 食管 胃 肠 胆 胰腺 腹膜及 网膜等脏器的疾病, 包括消化器官的器质性和功能性疾病, 是一种较常见的多发 病, 同时也是一种极易复发的慢性病, 迄今尚未有彻底根治的有效手段, 这已成 为药学领域研究的重点课题之一, 其中肝胆类疾病和肠胃疾病是最为常见的消化 系统疾病 据 2016 年中国卫生和计划生育统计年鉴 显示, 消化系统疾病患 病率在我国两周患病率和慢性病患病率中分别排第六位 第四位, 属于前列 2013 年调查地区居民疾病两周患病率和慢性病患病率 疾病类别两周患病率 疾病类别 慢性病患病率 循环系统疾病 循环系统疾病 高血压 98.9 内分泌 营养和代谢疾病计 39.1 呼吸系统疾病 41.3 肌肉 骨骼结缔组织 37.3 内分泌 营养和代谢疾病 28.4 消化系统疾病 24.9 肌肉 骨骼结缔组织 16.5 呼吸系统疾病 15.6 消化系统疾病 15.0 泌尿生殖系统病 10.3 数据来源 : 2016 年中国卫生和计划生育统计年鉴 从分类上看, 消化系统疾病主要包括胃肠道动力紊乱 功能性消化不良 急 性胃炎 慢性胃炎 消化道溃疡等, 其中胃肠道动力紊乱 溃疡等疾病大多是难 愈性疾病, 需要长期 反复用药, 且用药量大

147 (2) 消化系统疾病药物市场发展概况根据消化系统疾病类型的差异, 用于治疗消化系统疾病的消化类药物可分为抗酸药物及抗溃疡病药物 助消化药物 胃肠解痉药物 胃动力药物 止吐药物等 随着现代人生活节奏加快 生活饮食不规律 工作压力增大等问题出现, 肠胃病 肝脏疾病等消化系统疾病发病率越来越引起人们的关注 2014 年, 我国消化系统疾病医院用药市场销售额为 亿元,2010 年为 亿元, 五年复合年增长率达 15.30% 我国医院终端消化系统用药销售额 % 16.59% % % % 18.00% 16.00% 14.00% 12.00% 10.00% 8.00% 6.00% 4.00% 2.00% 0.00% 销售额 ( 亿元 ) 同比增长率 数据来源 : 南方所目前, 化学药和中成药在治疗消化系统疾病领域中都有良好应用 2013 年中国医院终端化学药市场份额中消化系统疾病类药品占 14.11%, 居第四位 ; 中成药市场份额中消化系统疾病类药品占 6.35%, 居第五位 根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的统计数据显示, 我国 22 个地区重点城市样本医院消化系统及代谢销售额由 2008 年的 亿元增长至 2016 年的 亿元,2008 年 年的年复合增长率为 14.66% 全国重点城市医院消化系统及代谢药销售额

148 全国重点城市医院消化系统药物销售额 ( 亿元 ) 资料来源 : 中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库 (3) 公司主要消化系统药物市场情况公司目前已有的消化类用药包括泮托拉唑钠肠溶片 苹果酸氯波必利片 开胃理脾口服液 枸橼酸铋钾颗粒 硫糖铝咀嚼片 参苓口服液等十几个药品批文 其中主导产品为泮托拉唑钠肠溶片, 用于治疗消化性溃疡, 属于质子泵抑制剂 ; 苹果酸氯波必利片, 用于改善胃动力不足 ; 中成药包括开胃理脾口服液, 用于调理脾胃不和引起的消化疾病 1) 消化道溃疡药物市场分析消化道溃疡主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡, 即胃溃疡和十二指肠溃疡 ; 功能性消化不良, 又被称为胃动力不足, 或胃动力障碍 二者发病初期症状相似, 如慢性或者周期性在胃区出现疼痛, 胃胀, 嗳气, 返酸等, 之后严重者则出现腹痛, 黑便, 呕血等, 通常患者需要快速消除症状以减少对生活和工作带来的不利影响, 而化学药较中成药药效更快, 故目前我国消化性溃疡用药市场以化学药为主, 中成药作为调理用药 2009 年度至 2015 年度, 我国抗消化性溃疡及胃动力药物市场化学药 中成药对比情况具体如下 : 年我国抗消化性溃疡及胃动力药物情况

149 化学药销售额 ( 亿元 ) 中成药销售额 ( 亿元 ) 数据来源 : 中国产业信息网根据作用特点, 治疗消化性溃疡的药物化学药可分为质子泵抑制剂 H2- 受体阻滞剂 粘膜保护剂 抗酸剂 抗胃肠胀气剂和其他消化性溃疡药七大类 主要品种具体见下表 : 序号药物类别主要品种 1 质子泵抑制剂 奥美拉唑 兰索拉唑 泮托拉唑 雷贝拉唑 埃索美拉唑 艾普拉唑 2 H2 受体拮抗剂西咪替丁 雷尼替丁 法莫替丁 尼扎替丁 拉呋替丁 3 粘膜保护剂前列腺素类药 替普瑞酮 硫糖铝 铋剂 4 抗酸剂碳酸镁铝 小苏打 质子泵抑制剂以其作用快, 持续时间长, 抑酸效果好的特点, 成为近几年发展最快 研究最多 应用最广的抑制胃酸分泌药物, 为目前公认的治疗消化性溃疡最佳制剂 近年来, 质子泵抑制剂在我国抗消化性溃疡化学药市场中处于主导地位 根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的统计数据显示, 我国 22 个地区重点城市样本医院消化系统药物中质子泵抑制剂销售额从 2008 年的 亿元增长至 2016 年 亿元, 年复合增长率达到 16.76% 全国重点城市医院消化系统药物中质子泵抑制剂销售额 ( 单位 : 亿元 )

150 全国重点城市医院质子泵抑制剂销售额 ( 亿元 ) 资料来源 : 中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库在质子泵抑制剂中, 泮托拉唑为继奥美拉唑 兰索拉唑后的新一代质子泵抑制剂, 与质子泵的结合选择性和生物利用度高 目前, 泮托拉唑与兰索拉唑已成为市场份额最大的质子泵抑制剂类药物 2016 年我国重点城市医院质子泵抑制剂类药物品类市场份额对比 雷贝拉唑 5.28 亿 10.53% 艾普拉唑 0.9 亿 1.79% 埃索美拉唑 8.13 亿 16.21% 奥美拉唑 亿 20.00% 兰索拉唑 亿 26.85% 泮托拉唑 亿 24.62% 资料来源 : 中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库 2) 泮托拉唑市场概况泮托拉唑是新一代质子泵抑制剂, 泮托拉唑在中性和中度酸性条件下, 比单烷氧基吡啶的奥美拉唑稳定, 对壁细胞的选择性作用比奥美拉唑更专一 泮托拉唑平均抑酸能力与奥美拉唑相似, 对大鼠的抑酸作用和预防胃损伤作用比奥美拉

151 唑优 2-10 倍, 由于其较高的 PH 选择性, 在不同的动物模型中, 其变异性比奥美拉唑要少 与奥美拉唑 兰索拉唑相比, 泮托拉唑与其他药物并用时安全性和有效性更高, 并且有很好的抗酸分泌作用, 因此是一个选择性高 疗效好 副作用小的 H +,K + -ATP 酶抑制剂 由于泮托拉唑的突出疗效, 目前其已被列入国家医保目录乙类药物, 并成为浙江 上海 安徽 重庆 山西 湖北 青海等省增补基药品种 根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的统计数据显示, 我国 22 个地区重点城市样本医院泮托拉唑销售额从 2008 年的 4.63 亿元增长至 2016 年 亿元, 年复合增长率达到 13.29% 全国重点城市医院泮托拉唑销售额 ( 单位 : 亿元 ) 全国重点城市医院泮多拉唑销售额 ( 亿元 ) 资料来源 : 中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库 3) 公司泮托拉唑产品特点与优势公司泮托拉唑钠肠溶片规格齐全, 有 40mg 和 20mg 两个规格, 其中泮托拉唑钠肠溶片 20mg 全国只有两个厂家, 在市场竞争中优势明显, 特别是在招投标竞争中可以避开激烈的招标竞价模式, 采用议价模式, 保持产品在市场中的竞争优势 公司泮托拉唑钠肠溶片与原研进口产品质量层次相同, 高标准高质量的产品, 提升了产品的市场竞争力

152 ( 五 ) 行业竞争格局及发行人市场竞争地位 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 近年来, 我国医药制造行业发展较快, 但由于起步较晚, 产业集中度与发达国家相比仍处于较低水平, 各医药制造企业发展水平差距较大 随着国家有关部门对医药行业的监管日趋加强, 医药制造业生产企业将在行业准入 质量监控 市场规范等方面面临日趋严格的考验, 从而影响医药制造行业整体竞争格局, 大部分质量控制能力较弱 生产规模较小 盈利能力较差的企业将面临淘汰, 医药制造行业集中度将进一步提高 1 我国医药行业基本风险特征 (1) 企业规模普遍偏小 产业集中度低 技术创新难虽然通过全面实施 GMP 认证淘汰了一批落后企业, 但医药生产企业多 小 散 乱的问题仍未根本解决, 具有国际竞争能力的龙头企业仍然十分缺乏 国内厂家仍集中生产一些比较成熟 技术要求相对较低的仿制药品, 同品种生产企业数量众多, 产能过剩, 缺乏品种创新与技术创新, 专业化程度低, 协作性差, 市场同质化竞争加剧 (2) 研发投入不足, 产业持续发展能力较弱受自身资金和技术实力不足局限, 我国医药制造企业对研发的投入普遍不足, 在短期利益驱使之下, 不愿开展仿制药生产工艺的深入研究和新药的开发, 产品技术含量低, 影响了我国医药产业的创新能力发展和国际竞争力 (3) 生产成本和经营成本不断升高原料药行业市场价格与石化 粮食价格的波动存在一定的关联性, 影响着原料药的生产成本 我国是化学原料药生产大国和出口大国, 为降低原料药的生产成本, 世界原料药生产正在逐渐向发展中国家转移, 其结果是国内外原料药的价格竞争加剧, 国际市场原料药价格的波动会直接对国内原料药行业产生影响, 进而直接影响制剂企业的生产成本 国家对化学原料药及制剂产品的质量标准和环保标准不断提高, 2008 年 1 月 1 日起 药品 GMP 认证检查评定标准 和 制药行业水污染排放标准 开

153 始施行 上述政策措施有助于推进医药行业的兼并重组向规模化企业集中, 有利于增强规模化企业的自主创新能力 环保治理能力, 但在客观上也进一步增加了医药企业的经营成本 2 发行人竞争地位 (1) 原料药公司系国内规模较大的高端化学原料药生产企业之一, 公司凭借出色的原料药制造技术及优秀的成本控制能力, 已在国内外同行品牌中形成较高的品牌知名度和消费者认可度, 具备较强的竞争优势与较高的市场占有率 公司为地红霉素原料药 奥硝唑原料药 盐酸左西替利嗪原料药国内外主要规模生产的 GMP 企业, 占有国内大部分市场, 在市场上具有较强的影响力和竞争力 同时, 公司依靠先进的工艺技术和完善的质量保证体系, 通过了国外官方的认证和国外多家知名公司的现场审计, 产品销售至印度 韩国 南美 欧洲等多个国家和地区 (2) 药品制剂药品制剂方面, 近年来, 公司的各类药品制剂销售规模逐年增长, 奥硝唑片及分散片 地红霉素肠溶片 盐酸左西替利嗪片及胶囊等主导产品国内销售领先, 在行业内的竞争地位日益凸显 1) 地红霉素制剂产品竞争情况根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的数据,2016 年公司在我国 22 个地区重点城市医院统计样本中地红霉素的市场占有率达到 37.56%, 是该领域的龙头企业 2016 年全国重点城市医院地红霉素企业份额格局

154 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 5.36% 山东淄博新达制药有限公司 7.33% 华润双鹤药业股份有限公司 5.69% 伊春药业有限公司 2.76% 辰欣药业股份有限公司 15.88% 西安利君制药有限责任公司 22.39% 其他 3.03% 湖南九典制药有限公司 37.56% 资料来源 : 中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库 2) 奥硝唑制剂产品竞争情况根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的数据,2016 年公司在我国 22 个地区重点城市医院统计样本中奥硝唑整体市场占有率为 3.39% 但是, 由于公司奥硝唑产品为口服制剂, 而 2016 年我国重点城市医院奥硝唑用药中注射剂占比达到 91.71%, 栓剂占 0.87%, 若剔除注射剂型和栓剂, 公司在口服固体奥硝唑市场占有率达到 45.59%, 居口服固体奥硝唑市场龙头地位 2016 年全国重点城市医院奥硝唑企业份额格局 其他, 9.73% 湖南九典制药有限公司, 3.39% 陕西金裕制药股份有限公司, 9.51% 南京圣和药业有限公司, 12.42% 西安万隆制药有限责任公司, 27.89% 四川科伦药业股份有限公司, 37.06% 资料来源 : 中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库 3) 盐酸左西替利嗪制剂产品竞争情况根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的数据,2016 年公司在我

155 国 22 个地区重点城市医院统计样本中盐酸左西替利嗪制剂方面的市场占有率为 41.41%, 是行业领先企业之一 2016 年全国重点城市医院盐酸左西替利嗪企业份额格局 浙江海力生制药有限公司 1.96% UCB( 优时比 ) 5.03% 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 0.21% 鲁南贝特制药有限公司 14.68% 重庆华邦制药有限公司 36.71% 湖南九典制药有限公司 41.41% 资料来源 : 中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库 4) 泮托拉唑制剂产品竞争情况根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的数据,2016 年公司在我国 22 个地区重点城市医院统计样本中泮托拉唑制剂方面的市场占有率较小, 行业内市场占有率较高的杭州中美华东制药有限公司 Nycomed( 奈科明 ) 和大连美罗制药股份有限公司在泮托拉唑制剂市场的占有率分别约 35.82% 31.57% 和 6.47% 3 主要产品竞争对手 产品竞争领域 地红霉素制剂 主要企业名称 西安利君制药有限责任公司 成立年份 注册资本 ( 万元 ) 2004 年 33,000 基本情况 该公司是在原西安利君制药股份有限公司的基础上, 改组成立的外商独资制药企业 该公司主要生产片剂 胶囊剂 颗粒剂 水针 粉针 冻干粉针 口服液 软胶囊等八大类制剂和琥乙红霉素 红霉素 盐酸四环素 磷红霉素 羟苯磺酸钙 乌拉地尔 异 VC 钠 亮菌甲素八类原料 年产片剂 70 亿片 胶囊剂 5000 万粒 颗粒剂 1 亿包 水针 1 亿支 粉针 3000 万支 冻干粉针 2000 万支 红霉素全国第一家通过美国 FDA 认证 ; 磷红霉素全国首家开发生产 该公司红霉素 琥乙红霉素制剂 原料, 阿奇霉素冻干粉针产销量

156 产品竞争领域 奥硝唑制剂 主要企业名称 辰欣药业股份有限公司 华润双鹤药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 西安万隆制药股份有限公司 成立年份 注册资本 ( 万元 ) 1998 年 35, 年 72, 年 144, 年 7,500 基本情况 均居全国第一, 是中国最大的大环内酯类抗生素生产基地 在地红霉素制剂领域与公司产生竞争关系 该公司现有员工 3000 余人, 其中各类专业技术人员 1000 余人, 总资产近 30 亿元 可生产水针 非 PVC 软袋输液 塑料瓶输液 玻璃瓶输液 冻干粉针 片剂 膏剂 滴眼剂 胶囊剂和小原料药等 8 大类型近 400 个规格的产品 主导产品大输液总产能达到 6 亿多瓶 ( 袋 )/ 年, 位居国内单厂产量第一, 针剂年生产能力达到 20 亿支, 位居山东省第一位 片剂 胶囊 膏剂 滴眼剂年生产能力分别达到 50 亿片 1.2 亿粒 6000 万支 4000 万瓶 在地红霉素制剂领域与公司产生竞争关系 华润双鹤为上交所上市公司 ( 股票代码 : ), 总资产近 80 亿, 该公司是中国首家通过 GMP 认证的医药公司, 主营业务涵盖新药开发 药物制造 医药经营及制药装备等领域 主要产品聚焦在输液 心脑血管 内分泌和儿科等领域, 拥有复方利血平氨苯蝶啶片 ( 〇号 ) 格列喹酮片( 糖适平 ) 羟乙基淀粉 (200/0.5) 等产品 在地红霉素制剂领域与公司产生竞争关系 科伦药业为深交所上市公司 ( 股票代码 : ), 该公司生产和销售包括大容量注射剂 ( 输液 ) 小容量注射剂( 水针 ) 注射用无菌粉针 ( 含分装粉针及冻干粉针 ) 片剂 胶囊剂 颗粒剂 口服液 腹膜透析液以及原料药 医药包材 医疗器械, 以及抗生素中间体等共计 578 个品种 959 种规格的产品 其中, 拥有 110 个品种共 267 种规格的输液产品 378 个品种共 596 种规格的其它剂型医药产品 还拥有 45 个品种共 47 种规格的原料药 9 个品种的抗生素中间体 32 个品种的医药包材 4 个品种共 8 种规格的医疗器械产品, 是中国输液行业中品种最为齐全 包装形式最为完备的医药制造企业之一 在奥硝唑制剂领域与公司产生竞争关系 该公司主要从事大输液和固体制剂类药品生产 销售, 及相关医药产品研究 技术转让和咨询服务 现有员工人 500 余人, 总资产为 3 亿元 先后研制和生产国家级新药近 30 个, 其中有国家一类抗菌新药 奎泰 加替沙星氯化钠注射液, 奎尔泰 加替沙星片 ; 国家三类新药复方右旋糖酐 40 注射液 ; 国家四类新药 奥立妥 奥硝唑氯化钠注射液 奥

157 产品竞争领域 盐酸左西替利嗪制剂 泮托拉唑制剂 主要企业名称 南京圣和药业股份有限公司 重庆华邦制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司 成立年份 注册资本 ( 万元 ) 1996 年 40, 年 45, 年 11, 年 7, 基本情况 立泰 奥硝唑胶囊 塞克硝唑片等产品 在奥硝唑制剂领域与公司产生竞争关系 该公司于 1999 年 4 月通过 GMP 认证, 成为我国首批符合国家 GMP 标准的现代化药品生产企业 目前主要生产冻干粉针剂 小针剂 片剂 胶囊剂等, 主要产品包括消癌平注射液 奥硝唑氯化钠注射液等 在奥硝唑制剂领域与公司产生竞争关系 该公司是上市公司华邦健康 ( 股票代码 : ) 全资子公司, 该公司注册资金 4.5 亿元, 总资产 8.24 亿元 ; 员工 1 千多人, 控股华邦胜凯制药 四川明欣药业 鹤鸣山制药等多家分 子公司 经营范围 : 生产 销售 ( 限本企业自产药品 ) 软膏剂 乳膏剂 ( 含激素类 ) 凝胶剂 溶液剂( 外用 ) 喷雾剂 ( 含激素类 ) 冻干粉针剂( 含激素类 ) 软胶囊 ( 胶丸 ) 剂 ( 含抗肿瘤药 含激素类 ) 口服溶液剂 片剂 ( 含抗肿瘤药 ) 硬胶囊剂 ( 含抗肿瘤药 ) 干混悬剂 颗粒剂 小容量注射剂 ( 含激素类 ) 大容量注射剂 口服混悬剂 洗剂 ( 含激素类 ) ( 以上经营范围按许可证核定期限从事经营 )* 精细化工 生物化学 试剂产品开发及自销 ( 国家法律法规规定需前置许可或审批的项目除外 ), 药品研究, 医药技术研发 推广及转让, 销售化工产品及原料 ( 不含危险化学品 ) 香精 分析仪器 电子计算机及配件 日用百货 普通机械 建筑材料及装饰材料 ( 不含危险化学品 ) 五金 交电, 货物及技术进出口 在盐酸左西替利嗪制剂领域与公司产生竞争关系 该公司是鲁南制药集团股份有限公司的一个控股子公司, 主要生产西药片剂 注射液 缓释片 大输液 喷雾剂 胶囊剂 颗粒剂 滴眼剂等 12 个剂型, 产品包括鲁南欣康片 鲁南欣康缓释片 鲁南贝特片 单硝酸异山梨酯注射液 鲁南力康 奥美拉唑肠溶片 盐酸西替利嗪 盐酸索他洛尔 阿尼西坦颗粒剂 阿昔莫司胶囊 异氟烷麻醉剂 沙美特罗气雾剂 盐酸环丙沙星滴眼剂等 22 个产品, 生产车间全部通过国家 GMP 验证 在盐酸左西替利嗪制剂领域与公司产生竞争关系 该公司是上市公司华东医药 ( 股票代码 : ) 全资子公司, 该公司生产的人工发酵冬虫夏草制剂 ( 百令胶囊 ) 能有效提高人体免疫机能, 是国家中药一类新药, 拥有自

158 产品竞争领域 原料药 主要企业名称 扬子江药业集团有限公司 华东医药 ( 西安 ) 博华制药有限公司 赤峰艾克制药科技股份有限公司 浙江苏泊尔制药有限公司 成立年份 注册资本 ( 万元 ) 2001 年 13, 年 8, 年 4, 年 2,000 基本情况 主知识产权 ; 环孢素微乳化制剂口服液 软胶囊 ( 新赛斯平 ) 是器官移植领域抗排异反应首选药物 ; 阿卡波糖片 ( 卡博平 ) 是治疗糖尿病药物 ; 泮托拉唑钠肠溶胶囊 粉针剂 ( 泮立苏 ) 是治疗消化道出血药物 在泮托拉唑制剂领域与公司产生竞争关系 该公司产品覆盖抗生素 消化系统药 循环系统药 抗肿瘤药 解热镇痛药等领域,10 多种剂型 200 多个品规 目前针对重大疾病在研的各类药物近 200 个, 通过自主研发 产品创新, 集团相继开发出胃苏颗粒 荜铃胃痛颗粒 百乐眠胶囊 苏黄止咳胶囊 蓝芩口服液 香芍颗粒 双花百合片等一大批独家特色的中药品种 在在泮托拉唑制剂领域与公司产生竞争关系 该公司是上市公司华东医药 ( 股票代码 : ) 全资子公司, 主要制剂产品有抗生素类 维生素类 磺胺类 解热镇痛类 心血管类 镇静类 营养类 消化系统类 驱肠虫类 激素类 呼吸系统类等十余类, 百余个品种 主要制剂新产品有潇然 博尔心 西岳维康 肝胆安 ; 普药有米格来宁片 阿司匹林肠溶片 (25mg 和 300mg) 布洛芬 脑清片 克感敏 氟哌酸 安乃近 去痛片等 110 个品种 ; 高附加值原料药有奥硝唑 醋酸洗必泰等 在奥硝唑原料药领域与公司产生竞争关系 该公司是由原赤峰制药厂分离出来专门从事麻黄素及其系列产品科研 生产 经营于一体的国家火炬计划重点高新技术企业, 也是国际上唯一一家集麻黄草化学提取法和化学合成法生产麻黄素的企业, 是国家食品药品监督管理总局定点的国内最大的麻黄素生产企业 该公司经营范围为药品类易制毒化学品 ( 盐酸麻黄碱 盐酸伪麻黄碱 盐酸甲基麻黄碱 消旋盐酸甲基麻黄碱 硫酸伪麻黄碱 ); 原料药 ( 细辛脑 地红霉素 硝苯地平 巴柳氮钠 依普黄酮 盐酸奥昔非君 阿替洛尔 盐酸去氧肾上腺素 ) 的生产 销售 在地红霉素原料药领域与公司产生竞争关系 该公司由苏泊尔集团有限公司投资, 是一家集研发 生产和销售为一体的医药原料药及医药中间体的生产型高科技企业 该公司占地 平方米, 现有员工 250 多人, 目前已建成了符合 cgmp 标准要求的化学制药 医药中间体生产 科研基地, 并发展成为省

159 产品竞争领域 药用辅料及其他 主要企业名称 湖南尔康制药股份有限公司 湖南华纳大药厂股份有限公司 成立年份 注册资本 ( 万元 ) 2003 年 205, 年 7,030 基本情况 级高新技术企业 该公司 60% 的产品远销国际市场, 并与欧美地区多家制药企业和贸易商开展了广泛的合作 在奥硝唑 塞克硝唑原料药领域与公司产生竞争关系 尔康制药为深交所上市公司 ( 股票代码 : ), 该公司是国内品种最全 规模最大的专业药用辅料生产企业之一, 并且是国内少数几家拥有新型青霉素类抗生素 - 磺苄西林钠原料药和成品药注册批件的企业之一 目前, 该公司拥有 129 个药用辅料品种, 可为各种片剂 针剂 硬胶囊剂 颗粒剂 丸剂 口服液等药品的生产提供药用辅料, 主要产品包括药用甘油 药用蔗糖 药用乙醇 药用丙二醇 药用氢氧化钠等 在药用辅料领域与公司产生竞争关系 该公司 2001 年在浏阳医药生物园区注册成立, 注册资本 7,030 万元 经营范围为中药饮片加工 ; 中成药生产 ; 中药材种植 ; 农产品销售 ; 药品研发 ; 科技信息咨询服务 ; 其他科技推广和应用服务业 ; 销售本公司生产的产品 ; 化学药品原料药 化学药品制剂 卫生材料及医药用品 有机化学原料 其他非危险基础化学原料药的制造 公司常年生产的产品类型包括 : 肠胃类 心血管类 抗感染类药品及食品 卫生用品等 在磷酸氢二钠 左羟丙哌嗪原料药 ; 泮托拉唑钠肠溶片及部分药用辅料产品与公司产生竞争关系 ( 六 ) 发行人的竞争优势与竞争劣势 1 公司竞争优势 (1) 研发优势公司自成立之初一直高度重视产品研发及技术储备工作, 目前公司主导产品及主要品种均为自主研发, 并成功实现产业化, 成为企业发展的源动力, 研发实力及产业化能力得到可靠验证, 公司近三年来年平均研发投入占销售收入 7% 以上 公司实际控制人 董事长朱志宏先生自公司创立即为研发带头人, 在长期的研发过程中, 公司培养带动了一大批科研力量, 目前拥有十年左右研发工作经历的科研人员近 20 人, 硕士及以上学历科研人员近 40 人, 是一支理念先进 经验丰富 富有活力和开拓创新精神的高素质研发团队 公司是国家高技术产业化示范工程企业 国家火炬计划重点高新技术企业 湖南省第一批高新技术企业 公

160 司研发中心被认定为湖南省企业技术中心 新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心 湖南省呼吸道药物工程技术研究中心 湖南省药品动员中心 公司已获得 23 项发明专利, 是 湖南省知识产权优势培育企业 长沙市知识产权优势培育企业 公司承担了十多项国家级项目, 其中 : 冠心病动脉斑块治疗新药降脂消斑片研发 奥硝唑及分散片技术改造项目相继被国家科技部立项成为国家 十二五 重大新药创制重大专项 ; 椒七麝巴布贴 镇眩通络胶囊相继获得国家科技部创新基金 ; 左羟丙哌嗪及系列制剂 地红霉素及肠溶片 盐酸左西替利嗪胶囊 协日嘎四味汤胶囊等产品相继被国家科技部列入 国家重点新产品计划项目 塞克硝唑及系列制剂获湖南省科技进步二等奖, 左羟丙哌嗪及系列制剂 奥硝唑及分散片 地红霉素及肠溶片 协日嘎四味汤胶囊 复方南五加口服液 盐酸左西替利嗪胶囊分别获湖南省科技进步三等奖 目前, 公司拥有较为丰富的研发项目储备,40 余个在研新产品正处于临床前研究 临床研究以及申报生产等各个阶段, 能够对现有产品线进行补充, 并形成产品系列优势 基于丰富的产品积累, 公司可根据产品生命周期 市场需求变化规律以及医药行业发展趋势等因素科学规划, 不断优化公司产品结构, 促进核心竞争力的提升 (2) 产品结构优势医药行业的政策壁垒较高, 产品生产均须取得政府部门颁发的相关批件, 另外行业政策密集出台影响着整个市场环境的变化, 如 2012 年 抗菌药物临床应用管理办法 关于印发推进药品价格改革意见的通知 等, 医药企业面临较大的政策风险 公司始终坚持 高技术 新产品 专利药 的产品战略, 目前已取得 101 个制剂品种,19 个原料药品种共 120 个药品生产批准文件,53 个药用辅料批文, 形成了以高端原料药为龙头, 原辅料与制剂并举, 化药与中药齐飞, 新特药与普药相结合的产品布局 已有产品涵盖了抗感染类用药 抗过敏类用药 消化系统类用药 呼吸系统类用药 心血管类用药 妇科用药 补益类用药 贴剂类 由于公司产品门类齐全 品种丰富 结构合理 核心产品突出, 公司生产经营中对单一产品的依赖程度较低, 抗风险能力强, 报告期内公司营业收入保持稳定增长

161 公司地红霉素肠溶片等 22 个品规进入 2012 版国家基本药物目录, 盐酸左西替利嗪片 盐酸左西替利嗪胶囊 泮托拉唑钠肠溶片 肝复乐胶囊等 44 个品种进入国家医保目录, 能面向医保报销客户销售, 销售覆盖面广 已产在销的复方南五加口服液 参苓口服液 十八味补肾益气口服液 蓝荷明合剂 开胃理脾口服液等为国内独家品种, 盐酸左西替利嗪胶囊 塞克硝唑分散片等为独家剂型, 能够避免市场中的同质化竞争 公司此类产品具备较强的市场竞争优势 (3) 产业链优势公司通过使用高品质的自产原料药 药用辅料和中药浸膏, 制成制剂, 形成了从高端原料药到制剂, 从中药提取到中成药的有机产业链 公司原料药生产系统生产设备先进, 检验设备设施完善, 管理规范, 质量稳定可靠 ; 另一方面, 公司一直注重原料药的工艺优化和设备改进, 形成了独特的原料药生产技术及生产的精细化管理模式, 从而在确保质量的同时, 打造了原料药的低成本优势 公司地红霉素及左羟丙哌嗪原料药国内市场占有率高, 并在国际市场上具有较强优势 ; 奥硝唑 塞克硝唑 盐酸左西替利嗪等原料药覆盖了国内主要市场 公司已成功开发和生产了药用辅料 53 个, 如磷酸盐系列 ( 磷酸氢二钾 磷酸二氢钾 磷酸二氢钠及不同结晶水的磷酸氢二钠 ) 辛酸钠 硫酸铵 麦芽糖等, 药用辅料的竞争优势凸显 公司主要制剂产品使用自产的原料药 药用辅料生产, 从源头上确保了制剂品质的高标准和一致性 ; 同时原料药供应稳定, 不受制于上游原料药厂家, 更不会形成主导制剂产品原料药被其他企业垄断的局面 ; 再者, 原料药 药用辅料自产, 使得公司制剂产品相比国内同类产品, 具有明显的成本优势 (4) 质量控制优势公司十分重视产品质量, 始终坚持 质量第一 持续改进 的质量方针, 公司具备较为完善的质量保证体系, 配备了先进的检验仪器, 从药品研发 厂房设计 生产管理 质量管理体系建设和生产全过程控制考虑 GMP 和产品特性要求, 在整个产品生命周期中通过前瞻或回顾风险管理, 确保能持续稳定地生产出符合预定用途 批准工艺和质量标准要求的药品

162 公司所产原料药含量高 有关物质低 残留溶剂少, 其质量指标均优于国家标准, 并符合欧美标准 左羟丙哌嗪 盐酸左西替利嗪原料药通过韩国 KFDA 的官方认证, 部分植物提取物也通过韩国 KFDA 的官方认证, 有多个原料药品种通过了欧美客户 GMP 审计, 成为了这些客户的合格供应商 这些高标准的质量要求及全面质量控制为公司产品的可持续发展提供了保障 (5) 营销网络优势公司积极推进营销网络建设工作, 成立了原料药营销事业部和制剂营销事业部两个独立经营 独立核算的事业部, 并组建了遍布全国的 140 余人的营销团队, 打造了覆盖全国 31 个省及自治区的各市 县主要市场的营销网络 公司营销团队绝大部成员已在市场磨炼与积累多年, 客户资源丰富, 且团队稳定 执行力强 在制剂产品方面, 公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系, 有利于充分利用经销商在不同区域 品种方面的销售实力 公司与全国一千多家医药商业公司开展经销合作, 采用以市场需求为导向的产品开发策略, 注重高技术 高附加值 拥有良好市场前景的产品推广, 结合公司产品在剂型 规格 生产工艺等方面差异化竞争特点, 加强了公司在各省市药品集中采购招标过程中的竞争优势, 提高了公司产品品牌形象 在原料药 药用辅料和植物提取物方面, 公司已拥有包括药品生产企业 医药贸易公司在内的国内外近千家客户, 依靠过硬的产品质量 具有竞争力的价格和及时的售后服务赢得了客户的充分信赖, 建立了长久友好的合作关系 目前公司原料药主导品种奥硝唑 地红霉素 盐酸左西替利嗪 左羟丙哌嗪 塞克硝唑 磷酸盐等占据了国内主要市场, 并已出口欧洲 韩国 印度 俄罗斯 南美等国家和地区 (6) 管理团队优势优秀而稳定的管理团队是公司持续稳定发展的重要基石 公司的核心管理团队成员稳定 结构合理 风格稳健, 为公司的可持续发展 核心竞争力的打造和提升 管理模式的创新奠定基础 公司管理层结合企业特点, 总结完善了各部门 各岗位的绩效考核方案, 薪酬体系, 各事业部的营销激励政策等, 形成了有效的

163 经营管理模式, 从而使得公司的各项业务能够顺畅开展, 保障公司的稳定发展 公司管理团队注重企业文化的建设, 注重员工价值观和忠诚度的培养, 实行人才引进和自行培养相结合的人力资源战略, 营造良好的工作氛围, 构建员工实现自我价值的良好的工作环境和发展平台, 制定科学合理的人才激励机制, 吸引并留住人才 (7) 区位优势公司生产基地所在的长沙浏阳经济技术开发区, 为中西部地区第一个国家级生物产业基地和国家创新药物孵化基地, 并被国务院批准升级为国家级经济技术开发区 该园区已成为长株潭地区高新科技产业发展的重要核心, 具有产业集群优势, 同时园区公共基础设施齐全, 污水处理系统完善, 供水 供电和供气能力充足 园区位于国家中部地区, 地处长株潭一体化经济圈枢纽带 东南沿海地区和中西部地区 过渡带, 系沟通南北方和东西部的交通要道, 拥有发达的高速公路网, 距长沙黄花国际机场 15 公里 长沙高铁站 33 公里 长沙霞凝港 40 公里 园区东接长三角 南连珠三角, 形成了良好的交通格局, 物流网络辐射全国, 运输至各地相对较近 园区配备有湖南省药物安全评价研究中心 生物医药检测分析中心 药材种植基地等, 实现了专业化的医药管理服务, 为公司的发展提供了良好的外部协作配套条件 2 公司竞争劣势 (1) 资金实力不足医药制造业属于典型的资本密集型行业, 无论是新药的研发还是产能的扩建 改造 优化和市场开拓均需要大量的资金投入, 单纯依靠内部积累已难以满足公司快速发展的资金需求 公司目前主要依靠自有资金发展, 由于公司处于快速发展阶段, 市场开拓 人员扩充 新产品研发 兼并重组及产能建设等需要大量资金, 现有的融资渠道单一, 无法满足上述发展所需的资金, 一定程度上制约了公司的发展速度 若公司本次成功发行股票并上市, 将有利于拓宽公司的融资

164 渠道 降低公司的融资成本能更好的解决公司快速发展所面临的资金需求问题 (2) 高端人才不足制药企业对人才有很高的需求, 无论是技术研发 生产管理 注册认证 市场营销 企业管理等各个方面均需要大量的专业人才 尤其是公司所生产的原料药产品已拓展至国际市场, 为了在国际市场竞争中建立竞争优势, 紧跟全球医药行业快速变化的发展步伐, 公司急需引入大量专业化 国际化的高端人才 由于公司所处的湖南省经济发展水平较发展相对领先的沿海地区存在一定差距, 在吸引人才方面的竞争力较弱, 因此公司面临高端人才相对不足的劣势 ( 七 ) 进入行业的主要障碍 1 政策性壁垒医药行业在我国属于特许经营行业, 在行业运行的各个环节都会受到国家药监部门的严格监管 同时, 国家也出台了各种监管政策来规范药品生产企业的运行, 以保证药品质量安全有效和行业有序发展 比如实行药品批文注册制度 药品生产许可证制度和药品经营许可证制度, 药品生产企业要进行 GMP 认证, 药品流通企业需进行 GSP 认证, 并通过一系列法律法规对药品定价 药品流通监督管理 药品注册管理 药品广告审查等进行规范 这些制度规范构成了医药行业的政策性壁垒 2 资金与技术壁垒医药行业属于技术密集型 资本密集型行业, 在药品研发过程中会经历临床前研究 临床研究 中试与生产 科研成果产业化等一系列开发阶段, 需要大量的人力物力投入和资金技术的支撑, 对制药企业的技术水平和生产工艺的要求极高, 因此医药行业存在较高的资金 技术壁垒 3 品牌壁垒医药行业的品牌效应显著, 消费者在某一药品的质量及药效有了一定的主观认识以后便会加大对该品牌药品的忠诚度, 形成了品牌效应的基础 当消费者对现有的制药企业的产品产生了较高的品牌忠诚度后, 新进入的制药企业就需要付

165 出昂贵的营销成本来打开市场 加之近几年来, 在食品医疗卫生等领域出现的一些安全和健康问题, 这些事件的发生都提升了消费者的品牌意识, 先入为主的医药企业则具有相当大的优势 4 客户壁垒公司特色原料药 制剂 中成药及植物提取物的下游客户为国内外医药行业的知名企业, 要成为客户的合格供应商, 必须拥有过硬的技术实力和产品质量, 需要熟悉国内外医药行业的法律法规和监管政策, 投入相应的人才 设备 资金等资源使自身符合国内药监部门和产品出口国药政部门的标准和质量要求, 并通过客户的现场审计, 最终才能成为客户的合格供应商 而大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一般只会有两到三家合格供应商 因此, 医药行业对供应商选择的高标准构成了行业的客户壁垒 5 知识产权壁垒药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力劳成果的财产权, 为了保护药品知识产权, 我国对于药品生产企业有严格的知识产权保护制度, 先后出台 药品注册管理办法 中药品种保护条例 等政策法规对药品知识产权给予保护, 拥有药品专利等知识产权的制药企业能够获取相应药品的独占收益 ( 八 ) 行业周期性 季节性 区域性特征 医药行业属于需求刚性最为突出的行业之一, 在不同时期和不同区域都有广泛的需求, 因此行业不存在明显的周期性和区域性特点 但由于不同季节的气候差异会导致各种疾病发病率的季节分布不均, 由此导致我国的医药行业存在一定的季节性特征, 比如, 冬春季节属于流感传播的主要季节, 此时会增加对治疗流感的药物需求 同时药品销售的分布情况与当地经济发展 人均收入水平密切相关 在经济发达地区, 人口密度较大 人均收入较高 居民的医疗保健意识较强, 因此东部沿海省份等经济更发达的地区药品需求更高, 具有一定的区域性特征

166 ( 九 ) 影响发行人发展的有利因素与不利因素 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 1 有利因素 (1) 我国人口基数大, 老龄化 全面二胎 拉动我国医药市场需求由于人们对医药的消费具有很强的刚性和不可替代性, 因而人口基数是衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准之一 我国是人口第一大国, 拥有约 14 亿人口, 约占全球总人口的四分之一, 庞大的人口基数带来巨大的医疗服务和医药消费需求 同时, 我国人口老龄化呈加速趋势, 根据国家统计局数据,2010 年至 2014 年期间, 我国 65 岁及以上人口数量从 1.19 亿人增加至 1.38 亿人, 占人口比重从 8.87% 升至 10.1% 预计在未来五年内, 老年人口年均增长速度将达到 3.28%, 在 2020 年总数达到 2.48 亿 人口老龄化大大增加了慢性病的患病率, 同时考虑到二胎全面放开带来新增人口的医疗需求, 人口因素对医药的需求将起到十分重要的作用 (2) 工业化 城镇化 环境因素导致发病率增加带来医药需求增长改革开放以来, 我国工业化进程速度加快, 同时城镇化率不断提高 工业化 城镇化带来国民经济增长 丰富的物质生活, 使人们医疗保健意识增强 医疗服务的便利性提高, 拉动了医药市场的发展 另一方面, 工业化 城镇化也使生态环境进一步恶化, 大气污染 冬春季节沙尘暴 雾霾现象增加, 导致我国居民呼吸道疾病 过敏性疾病等发病率不断上升, 这也从客观上带动了医药产品需求增长 (3) 人均可支配收入增长且医保体系更加完善随着我国经济的发展, 居民人均可支配收入不断增长, 人均医疗支出也不断增长, 其中, 农村居民人均年度医疗支出由 2006 年的 元增长到 2015 年的 元, 城镇居民人均年度医疗支出由 2006 年的 元增长到 2015 年的 1, 元 随着我国居民医疗卫生支付能力的上升, 药品消费能力也有望得到进一步提高 年我国农村居民与城镇居民人均年度医疗支出增长情况

167 1, , , , 农村居民人均年度医疗支出 ( 元 ) 城镇居民人均年度医疗支出 ( 元 ) 数据来源 :Wind 根据国家统计局数据,2014 年, 国家财政医疗卫生支出为 10, 亿元, 相较 2013 年增长 21.82% 我国城镇职工居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围也保持逐年增长,2016 年末, 我国参加城镇基本医疗保险人数为 74,839 万人, 较上一年增加 8, 万人 2014 年末, 我国参加新型农村合作医疗人数达到 7.36 亿人 随着我国城镇职工居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围逐年扩大, 进一步增加了被纳入医疗保险目录相应药品的市场空间

168 年我国城镇基本医疗保险参保人数增长情况 80, , , , , , , , 城镇基本医疗保险参保人数 ( 万 资料来源 :Wind (4) 全面深化医药卫生体制改革相关政策有利于行业良性发展 全面深化医药卫生体制改革是我国现阶段一项重点任务 十三五 规划纲要提出 : 实行医疗 医保 医药联动, 推进医药分开, 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度 全面推进公立医院综合改革, 坚持公益属性, 破除逐利机制, 降低运行成本, 逐步取消药品加成, 推进医疗服务价格改革, 完善公立医院补偿机制 完善基本药物制度, 深化药品 耗材流通体制改革, 健全药品供应保障机制 鼓励研究和创制新药, 将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录 相关政策法规的出台, 将有利于行业的良性发展 2 不利因素 公司发展面临的不利因素主要体现为国内医药市场集中程度低 同质化竞争严重 全球医药制造业以发达国家医药制造企业为主要力量, 其市场较为集中, 企业规模化程度较高 近年来, 我国医药制造行业发展较快, 但由于起步较晚, 产业集中度与发达国家相比仍处于较低水平, 医药制造行业企业多 小 散问题突出, 低水平重复建设现象较为严重, 造成过度竞争 资源浪费和环境污染 工信部在 医药工业 十二五 发展规划 中, 对我国医药制造业设定了进一步集中的行业发展目标 在政策的持续推动下, 预计未来国内的医药工业将面临进一步整合, 规模化制药企业将迎来行业发展的大好机遇

169 三 发行人报告期内主营业务情况 ( 一 ) 报告期内主要产品的产能 产量 销量 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 1 公司报告期内制剂产品产能 产量及产能利用率 项目 2016 年 2015 年 2014 年 片剂 ( 万片 ) 胶囊剂 ( 万粒 ) 口服液 ( 万瓶 ) 产能 30, , , 产量 35, , , 产能利用率 % % 98.00% 产能 15, , , 产量 18, , , 产能利用率 % % 94.59% 产能 2, 产量 产能利用率 27.90% 39.57% 25.75% 注 : 上表中片剂生产线主要产品包括盐酸左西替利嗪片 地红霉素肠溶片 奥硝唑分散片 奥硝唑片 泮托拉唑钠肠溶片和金刚藤咀嚼片等 ; 胶囊剂生产线主要包括盐酸左西替利嗪胶囊 肝复乐胶囊和协日嘎四味汤胶囊等 ; 口服液生产线主要产品为复方南五加口服液 参苓口服液等 2 公司报告期内原料药主要产品的产能利用率及产销率 项目 2016 年 2015 年 2014 年 产能 ( 吨 ) 产量 ( 吨 ) 硝基咪唑类 销量 ( 吨 ) 产能利用率 82.02% 98.37% % 产销率 % 85.50% 94.39% 产能 ( 吨 ) 产量 ( 吨 ) 哌嗪类 销量 ( 吨 ) 产能利用率 97.07% 93.47% 80.73% 产销率 80.15% 96.01% % 大环内酯类 产能 ( 吨 ) 产量 ( 吨 )

170 项目 2016 年 2015 年 2014 年 销量 ( 吨 ) 产能利用率 94.94% 89.88% % 产销率 % % % 注 : 销量为生产对应制剂产品所耗用的原料药与公司对外销售原料药之和 3 公司报告期内药用辅料主要产品的产能利用率及产销率 项目 2016 年 2015 年 2014 年 产能 ( 吨 ) 9, , , 产量 ( 吨 ) 10, , , 药用蔗糖 销量 ( 吨 ) 10, , , 产能利用率 % % % 产销率 % 99.26% 97.43% 产能 ( 吨 ) 1, , , 产量 ( 吨 ) , , 药用乙醇 销量 ( 吨 ) 产能利用率 76.89% % % 产销率 88.46% 93.22% 92.36% 注 : 药用乙醇包括乙醇 (95%) 及无水乙醇 ( 二 ) 报告期内主要产品的收入情况 1 报告期内主要产品收入情况 单位 : 万元 产品名称 2016 年度 2015 年度 2014 年度 金额占比金额占比金额占比 药品制剂 21, % 17, % 15, % 其中 : 盐酸左西替利嗪制剂 5, % 4, % 3, % 奥硝唑制剂 3, % 3, % 3, % 地红霉素制剂 3, % 3, % 3, % 泮托拉唑钠制剂 1, % 1, % 1, % 其他化药制剂 2, % 1, % 1, % 中药制剂 4, % 3, % 3, %

171 原料药 6, % 5, % 6, % 其中 : 大环内酯类 1, % 1, % 2, % 硝基咪唑类 2, % 1, % 2, % 哌嗪类 % % % 其他 1, % 1, % % 药用辅料 8, % 5, % 3, % 其中 : 蔗糖 6, % 3, % 1, % 药用乙醇 % % % 其他 1, % % % 植物提取物及其他 1, % 1, % % 其中 : 加替环合酯 1, % % % 其他 % % % 合计 37, % 29, % 26, % 2 报告期内主要产品销售价格的变动情况 报告期内, 公司主要产品的平均销售价格情况如下 : 产品名称 盐酸左西替利嗪制剂地红霉素制剂 单位 片 粒 单位 : 元 2016 年度 2015 年度 2014 年度 价格增长率价格增长率价格 % % 0.38 片 % % 1.00 奥硝唑制剂片 % % 0.27 泮托拉唑钠制剂 片 % % 0.55 大环内酯类 kg 1, % 2, % 2, 硝基咪唑类 kg % % 哌嗪类 kg % % 药用蔗糖 kg % % 6.08 药用乙醇 kg % % 7.72 加替环合酯 kg % % 报告期内, 公司根据市场情况灵活调整产品价格, 以确保产品在市场竞争中 具有一定价格优势的同时实现收益最大化

172 3 报告期内主要产品销售区域分布 单位 : 万元 地区 2016 年度 2015 年度 2014 年度 收入占比收入占比收入占比 东北地区 2, % 2, % 2, % 华北地区 3, % 2, % 3, % 国内 华东地区 11, % 8, % 7, % 华南地区 3, % 2, % 2, % 华中地区 9, % 8, % 6, % 西北地区 1, % % % 西南地区 3, % 2, % 2, % 国外 2, % 1, % 1, % 合计 37, % 29, % 26, % 4 报告期前五名客户的销售情况 时间 序号 客户名称 销售金额 ( 万元 ) 占销售总额比例 是否当年新增客户 1 仁和 ( 集团 ) 发展有限公司 1, % 否 2 上海思富医药有限公司 1, % 否 2016 年度 3 广州白云山和记黄埔中药有限公司 1, % 否 4 AARTI DRUGS LIMITED % 否 5 广州医药进出口有限公司 % 否 合计 6, % - 1 仁和 ( 集团 ) 发展有限公司 1, % 否 2 上海思富医药有限公司 % 否 2015 年度 3 无锡金丽洁国际贸易有限公司 % 否 4 辰欣药业股份有限公司 % 否 5 广州医药进出口有限公司 % 是 合计 3, % 年度 1 仁和 ( 集团 ) 发展有限公司 1, % 否 2 上海思富医药有限公司 % 否 3 GREMERIT HOLDINGS LIMITED % 否 4 天津华津制药有限公司 % 否

173 时间 序号 客户名称 销售金额 ( 万元 ) 占销售总额比例 是否当年新增客户 5 四川科伦药业股份有限公司 % 否 合计 3, % - 注 : 上表数据为不含税金额, 已将受同一实际控制人控制的销售客户合并计算销售金额公司主要销售对象为医药经销企业 制药企业, 最近一期不存在新增前五名销售客户, 报告期内不存在向单个客户的销售金额超过销售总额 50% 或严重依赖于少数客户的情况 公司与前五名客户均不存在关联关系 除合计持有本公司 9.66% 股份的苏州宝寿 苏州盛世 苏州卓兴 苏州智仕 苏州兴贤同时持有辰欣药业股份有限公司共计 2.18% 股份以外, 公司董事 监事 高级管理人员和核心技术人员, 关联方或持有公司 5% 以上股份的股东与前五大客户之间不存在任何关联关系, 也未在其中占有权益 ( 三 ) 报告期内主要原材料和能源供应情况 1 报告期内主要原材料采购情况 公司原辅材料采购类别较为分散, 所采购化工原辅材料种类较多, 包括大宗类 的化工原辅料和专用性较强的中间体等, 报告期内主要原辅材料采购情况如下 :

174 产品类别 采购金额 2016 年 2015 年 2014 年 采购数量 占原材料采购总额比例 采购金额 采购数量 占原材料采购总额比例 采购金额 采购数量 单位 : 万元 吨 占原材料采购总额比例 泮托拉唑钠 % % % 侧链 % % % 乙酸乙酯 % % % 2- 甲基 -5- 硝基咪唑 % % % 十五烷酸内酯盐 1, % % % 苯基哌嗪 % % % 无水三氯化铝 % % % 磷酸 % % % 三氟 -3- 甲氧基苯甲酰氯 % % % (-)1-[(4- 氯苯基 ) 苯甲基 ] 哌嗪 % % % 乙醇 % % % 阿司帕坦 % % % 白砂糖 5, , % 3, , % 1, , % 合计 9, % 6, % 5, %

175 2 报告期内主要原材料采购价格的变动情况报告期内, 公司主要原辅材料平均采购价格变动较大的情况如下 : 单位 : 元 产品名称 单 2016 年度 2015 年度 2014 年度位价格增长率价格增长率价格 泮托拉唑钠 kg 1, % 1, % 2, 侧链 kg % % 乙酸乙酯 kg % % 5.81 苯基哌嗪 kg % % (-)1-[(4- 氯苯基 ) 苯甲基 ] 哌嗪 kg 1, % 1, % 1, 阿司帕坦 kg % % 甲基 -5- 硝基咪唑十五烷酸内酯盐无水三氯化铝 kg % % kg % % kg % % 5.58 磷酸 kg % % 4.90 三氟 -3- 甲氧基苯甲酰氯 kg % % 环氧氯丙烷 kg % % 碳酸钠 kg % % 1.54 白砂糖 kg % % 4.14 乙醇 kg % % 报告期内主要能源供应情况公司生产过程中需要的主要能源为水 电和蒸汽, 均来源于园区内的公共配套设施供应, 各项能源供应均稳定正常, 报告期内, 随着公司产品产量 销量的增加, 公司水 电和蒸汽的耗用量呈逐年递增趋势, 水 电 蒸汽价格相对稳定 采购内容 水 项目 2016 年度 2015 年度 2014 年度 采购量 ( 吨 ) 128, , , 平均采购价格 ( 元 / 吨 ) 采购金额 ( 万元 )

176 采购内容 项目 2016 年度 2015 年度 2014 年度 采购量 ( 万千瓦时 ) 电 平均采购价格 ( 元 / 千瓦时 ) 采购金额 ( 万元 ) 采购量 ( 吨 ) 12, , , 蒸汽 平均采购价格 ( 元 / 吨 ) 采购金额 ( 万元 ) 报告期内原材料和能源占成本的比重 报告期内, 公司原材料和能源占生产成本的比重如下 : 单位 :% 生产成本构成 2016 年度占比 2015 年度占比 2014 年度占比 原材料 能源 合计 报告期前五名供应商的采购情况 2016 年度 供应商名称 采购产品或材料名称 采购数量 (kg) 采购金额 ( 元 ) 南宁同欢商贸 白砂糖 4,590, ,933, 有限公司 合计 4,590, ,933, 伊犁川宁生物 十五烷酸内酯盐 53, ,239, 技术有限公司 合计 53, ,239, 左羟丙哌嗪粗品 13, ,499, (-)1-[(4- 氯苯基 ) 苯甲基 ] 哌嗪 1, ,526, 益阳市恒成化 CSJB 8, ,641, 工有限公司其他 - 4,413, 合计 - 12,081, 广西东门南华 白砂糖 2,220, ,356, 糖业有限责任公司 合计 2,220, ,356, 纸盒 ( 个 ) 25,563, ,760, 说明书 ( 张 ) 34,805, ,112, 湖南新国大印外纸箱标签 ( 张 ) 254, , 业有限公司其他 - 72, 合计 - 7,966, 占采购总额比例 是否为当年新增 14.18% 否 7.84% 否 7.16% 否 6.73% 否 4.72% 否

177 前五供应商总计 - 68,577, % 年度 供应商名称 采购产品或材料名称 采购数量 (kg) 采购金额 ( 元 ) 占采购总是否为额比例当年新增 广西洋浦南华 白砂糖 4,380, ,224, 糖业集团股份 16.04% 否合计 4,380, ,224, 有限公司 南宁同欢商贸白砂糖 2,040, ,656, 有限公司合计 2,040, ,656, % 是 纸盒 ( 个 ) 31,725, ,922, 说明书 ( 张 ) 11,614, , 湖南新国大印外纸箱标签 ( 张 ) 65, , 业有限公司其他 - 57, % 否 合计 - 8,342, 苯基哌嗪 8, ,328, CSJB 9, ,923, 益阳市恒成化 CYJB 48, , 工有限公司其他 - 3,094, % 否 合计 - 7,669, 金刚藤 ( 片 ) 353, ,719, 亳州市良华药 沉香 , 业销售有限公 蜂蜜 33, , % 否 司 其他 - 1,700, 合计 - 4,176, 前五供应商总计 - 49,069, % 年度 供应商名称 采购产品或材料名称 采购数量 (kg) 采购金额 ( 元 ) 苯基哌嗪 15, ,684, CSJB 6, ,282, 益阳市恒成化 CYJB 49, , 工有限公司其他 - 4,027, 合计 - 10,392, 广西洋浦南华 白砂糖 1,920, ,336, 糖业集团股份有限公司 合计 1,920, ,336, 胡黄连 10, ,154, 亳州市良华药 重楼 6, ,676, 业销售有限公 沉香 1, ,419, 司 其他 - 1,964, 合计 - 7,215, 占采购总额比例 是否为当年新增 9.15% 否 6.46% 否 6.36% 否

178 长沙恒龙化工贸易有限公司 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) AYBB 74, , 乙酸乙酯 984, ,721, 其他 - 458, 合计 - 6,852, 伊犁川宁生物 十五烷酸内酯盐 30, ,747, % 技术有限公司 合计 - 6,747, % 否 前五供应商总计 - 38,544, % - 注 : 以上数据中采购金额为入库不含税金额, 已将受同一实际控制人控制的供应商合并计算采购金额 报告期内, 公司主要供应商稳定, 最近一期不存在新增前五名供应商, 报告 期内不存在向单个供应商采购金额超过采购总额 50% 或严重依赖于少数供应商 的情况 公司与前五名供应商均不存在关联关系 公司董事 监事 高级管理人 员和核心技术人员, 关联方或持有公司 5% 以上股份的股东与前五大供应商之间 不存在任何关联关系, 也未在其中占有权益 四 发行人与主要业务相关的固定资产和无形资产 ( 一 ) 主要固定资产情况 否 1 固定资产的整体情况 公司生产经营使用的主要固定资产包括房屋及建筑物 机器设备 运输设备及办公设备等, 截至 2016 年 12 月 31 日, 其账面价值占比分别为 66.67% 25.16% 1.36% 和 6.81% 其中运输工具和办公设备为非生产相关的设备, 机器设备是公司生产研发用设备, 房屋及建筑物为公司拥有的房产, 无闲置固定资产, 并均已取得相关权属证明, 不存在纠纷或潜在的纠纷 截至 2016 年 12 月 31 日, 公司拥有的固定资产情况如下 : 单位 : 万元 类别 原值 净值 成新率 房屋及建筑物 9, , % 机器设备 5, , % 运输设备 % 办公设备 1, % 合计 15, , %

179 下 : 2 主要生产研发设备 截至 2016 年 12 月 31 日, 公司主要生产研发设备 检测仪器及设备情况如

180 单位 : 元 设备名称 类别 型号 单位 购置日期 数量 用途 原值 净值 成新率 干式变压器 机器设备 800KVA 台 2013/12/11 2 生产用 1,438, ,028, % 高速辊板包装机 机器设备 DPH260H 台 2014/4/30 1 生产用 340, , % 高速离心喷雾干燥机 机器设备 LPG-100 台 2013/11/25 1 生产用 222, , % 高速泡罩包装机 机器设备 DPH-250D 台 2014/12/26 2 生产用 427, , % 高速全自动装盒机 机器设备 DXH-200 台 2016/1/18 1 生产用 401, , % 滚刀式水凝胶涂布机 机器设备 GST-715 台 2015/3/17 1 生产用 256, , % 全自动装盒机 机器设备 DXH-100 台 2015/5/30 1 生产用 203, , % 旋转式压片机 机器设备 ZP4057 台 2012/7/1 1 生产用 265, , % 旋转式压片机 机器设备 - 台 2015/12/18 1 生产用 338, , % 中低温环境冷水机组 机器设备 CWZ460D 台 2015/12/30 1 生产用 346, , % 中低温环境模拟冷水机组 机器设备 CWZ460D 台 2013/12/11 1 生产用 324, , % 中药浸膏专用喷雾 机器设备 ZLG-100 台 2013/11/21 1 生产用 444, , % 液相色谱仪 电子仪器设备 LC-20A 台 2014/9/30 3 生产用 712, , % 高效液相色谱仪 电子仪器设备 1260 台 2014/8/31 2 生产用 495, , % 高效液相色谱仪 电子仪器设备 1260 台 2015/4/28 1 生产用 247, , % 气相色谱仪 电子仪器设备 7890B 台 2015/8/31 1 生产用 542, , % 液相色谱仪 电子仪器设备 LC-20A 台 2015/9/16 5 生产用 1,192, , % 高效液相色谱仪 电子仪器设备 - 台 2014/12/22 2 研发用 526, , %

181 设备名称 类别 型号 单位 购置日期 数量 用途 原值 净值 成新率 高效液相色谱仪 电子仪器设备 - 台 2014/12/31 1 研发用 526, , % 高效液相色谱仪 电子仪器设备 - 台 2015/1/31 2 研发用 526, , % 高效液相色谱仪 电子仪器设备 - 台 2015/6/30 2 研发用 556, , % 高效液相色谱仪 电子仪器设备 - 台 2015/8/31 1 研发用 318, , % 气相色谱仪 电子仪器设备 - 台 2015/8/31 1 研发用 376, , % 气相色谱仪 电子仪器设备 - 台 2015/11/25 1 研发用 418, , % 气相色谱仪 电子仪器设备 - 台 2016/8/18 1 研发用 461, , % 高效液相色谱仪 电子仪器设备 1260 台 2016/8/18 1 研发用 325, , % 自动取样溶出系统 (12 杯 ) 电子仪器设备 FADT-1202 台 2016/9/26 1 研发用 243, , % 高效液相色谱仪 电子仪器设备 1260 台 2016/8/18 1 研发用 227, , % 原子吸收分光光度计 电子仪器设备 AA-6880 台 2016/8/31 1 研发用 216, , % 自动取样溶出系统 (8 杯 ) 电子仪器设备 FADT-801 台 2016/9/26 1 研发用 190, , % 傅里叶红外分光光度计 电子仪器设备 IR Affinity-IS 台 2016/9/30 1 研发用 177, , % 流化床制粒包衣机 机器设备 - 台 2016/6/22 1 生产用 357, , % 全自动凯氏定氮仪 机器设备 Kjeltec8400 台 2016/9/30 1 生产用 299, , % 流化床干燥机 机器设备 - 台 2016/6/22 1 生产用 195, , % 恒温恒湿箱 ( 带光照 ) 机器设备 - 台 2016/10/19 1 生产用 175, , % 液相色谱仪 电子仪器设备 - 台 2016/10/19 1 研发用 415, , % 液相色谱仪 电子仪器设备 - 台 2016/10/31 1 研发用 266, , %

182 设备名称 类别 型号 单位 购置日期 数量 用途 原值 净值 成新率 液相色谱仪 电子仪器设备 - 台 2016/10/31 1 研发用 266, , % 自动溶出度仪 电子仪器设备 - 台 2016/11/30 1 研发用 286, , % 安全办公桌面系统存储服务器 办公设备 - 台 2016/12/20 1 生产用 185, , % 液相色谱仪 电子仪器设备 - 台 2016/12/24 1 研发用 263, , % 液相色谱仪 电子仪器设备 - 台 2016/12/24 1 研发用 292, , %

183 公司的设备主要分为 : 生产设备 检测设备 公用设备三种 其中生产设备 主要有高速压片机 净化系统 胶囊填充机 包衣机 口服液灌装联动线 反应 釜 溶剂回收塔 离心机 沸腾干燥机 多功能提取罐 喷雾干燥机 双效浓缩 器 灭菌柜等 ; 检测设备主要有高效液相色谱仪 气相色谱仪 红外光谱仪 原 子吸收光谱仪等 ; 公用设备主要有制水机组 低温螺杆机组 发电机组 空调系 统 锅炉等 公司的生产工艺和技术水平目前处于国内同行业的先进水平, 所采 用的仪器设备均为外购所得, 且均处于国内外同类型仪器设备的先进水平 截至 目前, 公司所有机器设备运行良好, 能满足公司日常生产需要, 不存在影响公司 正常生产开展的情况 3 房屋建筑物 截至本招股说明书签署日, 发行人主要房产情况如下 : (1) 自有房屋产权 序号所有权人产权证书编号坐落用途面积 ( m2 ) 1 九典制药 2 九典制药 3 九典制药 4 九典制药 5 九典制药 6 九典制药 7 九典制药 8 九典制药 9 九典制药 长房权证雨花字第 号长房权证雨花字第 号 湘 (2016) 浏阳市不动产权第 号 湘 (2016) 浏阳市不动产权第 号 湘 (2016) 浏阳市不动产权第 号 湘 (2016) 浏阳市不动产权第 号 湘 (2016) 浏阳市不动产权第 号 湘 (2016) 浏阳市不动产权第 号 湘 (2016) 浏阳市不动产权第 号 雨花区环保中路 188 号 5#6# 栋 A214 雨花区环保中路 188 号 5#6# 栋 A215 浏阳经济技术开发区健寿大道 1 号 浏阳经济技术开发区健寿大道 1 号 浏阳经济技术开发区健寿大道 1 号 浏阳经济技术开发区健康大道 1 号 浏阳经济技术开发区健寿大道 1 号 浏阳经济技术开发区健康大道 1 号 浏阳经济技术开发区健寿大道 1 号 是否抵押 工业 否 工业 否 工业用地 / 工业工业用地 / 其它工业用地 / 其它工业用地 / 工业工业用地 / 办公工业用地 / 工业工业用地 / 工业 12, 否 7, 是 4, 是 5, 是 1, 是 是 1, 是

184 湖南九典制药股份有限公司招股说明书 ( 申报稿 ) 序号所有权人产权证书编号坐落用途面积 ( m2 ) 10 九典制药 11 九典制药 12 九典制药 13 九典制药 14 九典制药 15 九典制药 16 九典制药 17 九典制药 18 九典制药 19 九典制药 20 九典制药 21 九典制药 22 九典制药 23 九典制药 24 九典制药 25 九典制药 湘 (2016) 浏阳市不动产权第 号 浏房权证字第 号 浏房权证字第 号 浏房权证字第 号 浏房权证字第 号 浏房权证字第 号 浏房权证字第 号 浏房权证字第 号 浏房权证字第 号 浏房权证字第 号 浏房权证字第 号 浏房权证字第 号 长房权证天心字第 号 长房权证天心字第 号 长房权证天心字第 号 长房权证天心字第 号 浏阳市经济技术开发区健寿大道 1 号 浏阳市经济技术开发区康宁路 287 号金盛园 B 栋浏阳市经济技术开发区康宁路 287 号金盛园 B 栋浏阳市经济技术开发区康宁路 287 号金盛园 B 栋浏阳市经济技术开发区康宁路 287 号金盛园 B 栋浏阳市经济技术开发区康宁路 287 号金盛园 B 栋浏阳市经济技术开发区康宁路 287 号金盛园 B 栋浏阳市经济技术开发区康宁路 287 号金盛园 B 栋浏阳市经济技术开发区康宁路 287 号金盛园 B 栋浏阳市经济技术开发区康宁路 287 号金盛园 B 栋浏阳市经济技术开发区康宁路 287 号金盛园 B 栋浏阳市经济技术开发区康宁路 287 号金盛园 B 栋天心区芙蓉南路一段 368 号波波天下城 1 5 栋 天心区芙蓉南路一段 368 号波波天下城 1 5 栋 天心区芙蓉南路一段 368 号波波天下城 1 5 栋 天心区芙蓉南路一段 368 号波波天下城 1 5 栋 工业用地 / 工业 是否抵押 1, 是 住宅 否 住宅 否 住宅 否 住宅 否 住宅 否 杂屋 9.25 否 车库 否 杂屋 8.22 否 住宅 否 杂屋 否 住宅 否 办公 否 办公 否 办公 否 办公 否

185 序号所有权人产权证书编号坐落用途面积 ( m2 ) 26 九典制药 27 九典制药 28 九典制药 29 九典制药 30 九典制药 长房权证天心字第 号 (2) 房屋租赁情况 长房权证雨花字第 号长房权证雨花字第 号长房权证雨花字第 号湘 (2017) 长沙市不动产权第 号 天心区芙蓉南路一段 368 号波波天下城 1 5 栋 雨花区环保中路 188 号 2 号厂房 D402 雨花区环保中路 188 号 2 号厂房 D403 雨花区环保中路 188 号 2 号厂房 D404 雨花区环保中路 188 号 1 号厂房 D603 是否抵押 杂屋 7.91 否 工业 否 工业 否 工业 否 工业 否 序号 承租方出租方租赁地点 九典制药 九典制药 九典制药 九典制药 九典制药 普道医药 朱志宏 段 斌 刘禹哲 李铁锋 吴雨晴 吴军 BOBO 天下城一幢 BOBO 天下城一幢 BOBO 天下城一幢 BOBO 天下城一幢 芙蓉南路一段 368 号波波天下城 1 5 栋 号 金井馨苑 A8 栋一单元 5 楼靠西边两套住房 租赁房屋房产证号 长房权证天心字第 长房权证天心字第 长房权证天心字第 长房权证天心字第 长房权证天心字第 租赁面积 ( m2 ) 租赁期限 2008 年 4 月 30 日至 2018 年 4 月 30 日 2008 年 4 月 30 日至 2018 年 4 月 30 日 2008 年 4 月 30 日至 2018 年 4 月 30 日 2008 年 4 月 30 日至 2018 年 4 月 30 日 2015 年 12 月 9 日至 2018 年 12 月 8 日 2017 年 5 月 15 日至 2020 年 5 月 年租金 计租日起 2 年内, 按每平方米每天 1 元的单价收取租金, 此后每隔两年租金单价增加 10% 36,000 元 第一年为 2,200 元 / 月, 第二年为 2,300 元 / 月, 第三年

186 序号 承租方出租方租赁地点 租赁房屋房产证号 租赁面积 ( m2 ) 租赁期限 年租金 15 日为 2,400 元 / 月 ( 二 ) 主要无形资产 1 土地使用权 序号 使用权人 九典制药 九典制药 九典制药 九典制药 九典制药 九典制药 九典制药 九典制药 九典制药 九典制药 九典制药 九典制药 产权证书编号浏国用 (2015) 第 号浏国用 (2015) 第 号浏国用 (2015) 第 号浏国用 (2015) 第 号浏国用 (2015) 第 号浏国用 (2015) 第 号浏国用 (2015) 第 号浏国用 (2015) 第 号浏国用 (2015) 第 号浏国用 (2015) 第 号长国用 (2016) 第 号长国用 (2016) 第 号 坐落类型用途面积 ( m2 ) 浏阳经济技术开发区健康大道 1 号浏阳经济技术开发区健康大道 1 号浏阳经济技术开发区健康大道 1 号浏阳经济技术开发区健康大道 1 号浏阳经济技术开发区健康大道 1 号浏阳经济技术开发区健康大道 1 号浏阳经济技术开发区健康大道 1 号浏阳经济技术开发区健康大道 1 号浏阳经济技术开发区健康大道 1 号浏阳经济技术开发区健康大道 1 号 雨花区环保中路 188 号 雨花区环保中路 188 号 出让 出让 出让 出让 出让 出让 出让 出让 出让 出让 出让地 出让地 商服用地 商服用地 商服用地 商服用地 城镇住宅用地 城镇住宅用地 城镇住宅用地 城镇住宅用地 城镇住宅用地 城镇住宅用地 工业用地 工业用地 使用权终止日期 2048 年 12 月 31 日 2048 年 12 月 31 日 2048 年 12 月 31 日 2048 年 12 月 31 日 2048 年 12 月 31 日 2048 年 12 月 31 日 2048 年 12 月 31 日 2048 年 12 月 31 日 2048 年 12 月 31 日 2048 年 12 月 31 日 2058 年 7 月 30 日 2058 年 7 月 30 日 13 九典长国用雨花区环保中出让工业 年 7 否 是否抵押 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否

187 序号 使用权人制药 九典制药 九典制药 九典制药 九典制药 九典制药 九典制药 九典制药 托阳制药 产权证书编号 (2016) 第 号长国用 (2016) 第 号长国用 (2016) 第 号长国用 (2016) 第 号长国用 (2016) 第 号长国用 (2016) 第 号浏国用 (2015) 第 号 - 湘 (2017) 望城区不动产权第 号 坐落 类型 用途 面积 ( m2 ) 使用权终止日期 路 188 号 地 用地 月 30 日 天心区芙蓉南路一段 368 号波波天下城天心区芙蓉南路一段 368 号波波天下城天心区芙蓉南路一段 368 号波波天下城天心区芙蓉南路一段 368 号波波天下城天心区芙蓉南路一段 368 号波波天下城浏阳经济技术开发区健康大道 1 号浏阳市经济开发区健康大道 长沙市望城区铜官街道花实村 华城村 出让地 出让地 出让地 出让地 出让地 出让 出让 出让 综合 ( 办公 ) 综合 ( 办公 ) 综合 ( 办公 ) 综合 ( 办公 ) 杂屋 1.41 城镇住宅用地 工业用地 工业 用地 , , 年 9 月 29 日 2052 年 9 月 29 日 2052 年 9 月 29 日 2052 年 9 月 29 日 2072 年 9 月 29 日 2048 年 12 月 31 日 2048 年 12 月 12 日 2066 年 12 月 27 日 是否抵押 否 否 否 否 否 否 是 否 注 : 因第 20 项土地使用权换发不动产权证书后, 该宗土地作为共有宗地登记于不动产权证书, 不动产单元号为 GB04237W , 宗地代码为 GB04237 如下 : 2 商标 截至本招股说明书签署日, 公司拥有各类国内注册商标共 58 项, 具体情况 序号注册商标商标注册号使用范围有效期至 第 5 类 第 5 类 第 5 类

188 序号注册商标商标注册号使用范围有效期至 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 35 类 第 5 类 第 44 类 第 42 类 第 40 类 第 35 类 第 30 类 第 5 类 第 44 类 第 42 类 第 40 类 第 30 类

189 序号注册商标商标注册号使用范围有效期至 第 5 类 第 5 类 第 35 类 第 35 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 35 类 第 42 类 第 30 类

190 序号注册商标商标注册号使用范围有效期至 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 5 类 第 35 类 第 35 类 第 35 类 第 35 类 第 35 类 第 5 类 截至本招股说明书签署日, 根据与第三方签署的 商标使用许可合同 或药 品经销合同等协议, 发行人享有的商标使用许可权如下 : 序号 许可方 被许 可方 商标 注册号 类别 许可 方式 商标 标识 许可商品范围 许可 期限 1 仁和 ( 集团 ) 发展有限公司 九典制药 第 5 类 普通使用许可 奥硝唑片 (0.25g/ 片 *16 片 ) ~