关于递交“东北三省一区”公立医疗机构

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阴欧罗
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1 关于递交东北三省一区公立医疗机构药品采购两票制界定有关问题资料的通知各有关药品生产经营企业 : 依据关于东北三省开展公立医疗机构药品采购两票制工作有关事项的通知 ( 吉卫联发号 ) 的要求, 为确保公立医疗机构药品采购两票制工作顺利实施, 减少药品生产经营企业工作流程, 减轻企业负担, 为更好的服务, 现将有关企业递交相关的材料事宜通知如下 : 一适用范围参加吉林省辽宁省黑龙江省内蒙古自治区药品集中采购的药品生产经营企业内蒙古自治区卫生计生委已与吉林省辽宁省黑龙江省卫生计生委协商并决定参加两票制界定相关问题的工作关于东北三省开展公立医疗机构药品采购两票制工作有关事项的通知 ( 吉卫联发号 ) 在内蒙古自治区内具有同等效力, 执行并享有的相应权利, 不再另行联合下发文件 ( 简称东北三省一区 ) 二界定范围 ( 一 ) 包括以下四类 : 1 药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业 ( 集团 ) 药品的全资或控股经营企业 2 境外药品的国内总代理( 全国仅限 1 家国内总代理 ) 3 药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业 1

2 或经营企业以上 ( 即第 1-3 类企业 ), 全国范围内仅限一家生产企业经营企业或总代理 4 药品流通集团型企业内部总公司分公司全资或控股子公司以上 ( 即第 4 类 ) 药品流通集团型内部之间调拨药品的, 最多允许开一次发票三递交材料的主体 ( 一 ) 参加吉林省辽宁省黑龙江省以及内蒙古自治区药品集中采购 ( 或挂网 ) 项目, 并开展网上采购交易的药品生产经营企业和药品流通企业, 如涉及界定范围内规定的 1-4 类情形的, 由该企业向我中心递交相关界定材料不涉及本次界定范围 ( 即 1-4 类情形 ) 的药品生产经营企业和药品流通企业, 不需要向我中心递交相关材料 ( 二 ) 属于药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业 ( 集团 ) 药品的全资或控股经营企业, 均需要按要求分别递交相关材料 ( 三 ) 属于同一个药品流通企业集团, 存在多家子公司和控股公司以独立的身份在同一省级药品采购平台注册并进行网上采购交易的情形, 应按省份为单位, 以流通企业集团总公司为申报主体, 将同一省份的多家分公司子公司和控股公司一并递交不同省份的, 分别递交 ( 四 ) 同时在东北三省一区中两个以上省级药品集中采购 ( 或挂网 ) 项目中开展网上采购交易的药品生产经营企业和药品流通企业, 仅向我中心递交一份材料即可界定结果在三省一区内统一认定但应在附件 6 中准确勾选相应的省 2

3 份 ( 五 ) 在吉林省进行网上采购交易的药品生产经营企业和药品流通企业, 除需递交相关纸质材料外, 还应在吉林省药品分类采购系统基础数据库两票制界定中维护企业关联信息, 并保存提交企业递交的界定材料应与网上填报的信息一致, 二者不一致的以递交的材料册为准四递交材料时间 2017 年 8 月 14 日年 8 月 17 日五递交材料内容具体递交内容详见附件 1-4 六具体要求 ( 一 ) 各生产企业或经营企业递交界定材料时, 必须由被授权人持法定代表人授权书 ( 见附件 5) 至吉林省医药采购服务中心递交相应纸质材料递交界定材料的企业必须对材料的真实性有效性负责 ( 二 ) 如为非中文材料, 还需提供公证机关出具的中文翻译件, 内容应包括中文翻译件与原文一致的字样 ( 三 ) 递交的每一页材料都必须加盖生产企业或经营企业的公章, 需签名或印章的材料必须签名或加盖印章 ( 四 ) 各生产企业或经营企业递交界定材料, 均采用 A4 规格的纸张所有递交的材料册均必须是左侧订书针装订 ( 请使用两个以上订书针装订 ), 不得使用回形针曲别针燕尾夹抽杆夹 ( 五 ) 企业应按照附件 1-4 中材料要求顺序装订成册后, 装入档案袋中如企业涉及两类以上或同一类多家企业 ( 第四类 ) 3

4 的情形, 应按照一企一册一袋的原则, 分别装订分别放入不同的档案袋 ( 六 ) 本次递交的材料册, 必须装入档案袋中 ( 不得使用档案盒 ), 档案袋尺寸为 300mm 220mm, 或近似大小递交材料的企业必须另行打印封面 ( 见附件 6), 并将封面黏贴于档案袋正面 ( 七 ) 不属于吉林省的中标企业和配送企业, 仅需将相关材料递交至我中心即可 ( 八 ) 本次药品采购两票制相关界定辽宁黑龙江省和内蒙古将不再接受相关材料, 参与东北三省一区此项界定工作的药品生产经营企业要及时响应并严格执行, 并对所提供材料的真实性负责提供虚假材料的企业, 一经查实, 将按照有关规定予以处罚, 并在东北三省一区范围内统一执行界定结果经吉林省药械采购服务平台公示并发布后, 东北三省一区执行同一结果, 同时, 界定结果也将在其它两省一区的各自平台上发布七递交地址及联系电话吉林省长春市南关区人民大街与蔚山路 ( 南环城路 ) 交会处吉林省政府政务大厅 B1 层 8 号窗口 9 号窗口联系电话 : ; ( 窗口 ) 附件 : 资质材料一览表吉林省医药采购服务中心 2017 年 8 月 9 日 4

5 附件 1: 药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业 ( 集团 ) 药品的全资或控股经营企业资质材料一览表 ( 资质证明材料册 ) 装订顺序材料名称材料要求格式来源 1 封面 ; 详见附件 6 平台提供 2 法定代表人授权书 ; 详见附件 5 平台提供 3 经营企业营业执照 ; 4 经营企业的药品经营许可证 ; 5 药品经营质量管理规范认证证书 ; 6 持股证明 ; 7 加盖工商部门档案查询章的出资证明材料 ( 该经营企业为有限责任公司的 ); 工商登记机关最近一次备案的记载其股东及股本构 8 成情况的公司章程 ( 该经营企业为股份有限公司的 ); 注 : 以上资料按照相关要求加盖公章 5

6 附件 2: 境外药品的国内总代理资质材料一览表 ( 资质证明材料册 ) 装订顺序材料名称材料要求格式来源 1 封面 ; 详见附件 6 平台提供 2 法定代表人授权书 ; 详见附件 5 平台提供 3 总代理的营业执照 ; 4 药品经营许可证 ; 5 药品经营质量管理规范认证证书 ; 6 药品总代理授权书 ; 注 : 以上资料按照相关要求加盖公章 6

7 附件 3: 药品流通集团型企业内部总公司分公司全资或控股子公司资质材料一览表 ( 资质证明材料册 ) 装订顺序材料名称材料要求格式来源 1 封面 ; 详见附件 6 平台提供 2 法定代表人授权书 ; 详见附件 5 平台提供 3 集团母公司及其分支机构全资或控股子公司名册 ; 4 营业执照 ; 5 持股证明 ; 6 加盖工商部门档案查询章的出资证明材料 ( 全资或控股子公司为有限责任公司 ); 工商登记机关最近一次备案的记载其股东及股本构 7 成情况的公司章程 ( 全资或控股子公司为股份有限公司 ); 8 内部仅调拨一次的承诺书 ; 原件注 : 以上资料按照相关要求加盖公章 7

8 附件 4: 药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或经营企业资质材料一览表 ( 资质证明材料册 ) 装订顺序材料名称材料要求格式来源 1 封面 ; 详见附件 6 平台提供 2 法定代表人授权书 ; 详见附件 5 平台提供 3 试点省份的企业所提交的药品上市许可持有人试点申请材料 ; 相关申请人取得的药品上市许可及药品批准文号复 4 印件或国家食品药品监督管理局网站上公布的获批相关信息截图 ; 5 食品药品监管部门批准委托生产的批件 ; 6 药品的生产经营委托书注 : 以上资料按照相关要求加盖公章 8

9 附件 5: 法定代表人授权书本授权书声明 : 注册于 ( 企业法人营业执照地址 ), ( 企业名称 ) 的 ( 法定代表人姓名身份证号 ) 代表本企业授权 ( 被授权人的姓名身份证号 ) ( 应与身份证一致, 否则视为无效 ) 为本企业所有投标产品的唯一合法代理人, 就递交东北三省及内蒙古自治区公立医疗机构药品采购两票制界定相关资料递申诉 ( 质疑 ) 确认相关信息等工作, 并以本企业名义处理一切与之相关的事务本企业认可, 被授权人的签字与本企业公章具有相同的法律效力本企业与该被授权人共同承诺参加本次药品集中采购活动全过程的真实性合法性有效性本授权书于年月日签字生效特此声明法定代表人签字或盖章 : 法定代表人电话和邮箱 : ; 被授权人签字或盖章 : 被授权人电话和邮箱 : ; 被授权人居民身份证 ( 骑缝处加盖公章 ) 被授权人居民身份证 ( 双面 ) 粘贴处 9

10 附件 6: 三省一区公立医疗机构药品采购两票制企业界定材料册 ( 资质证明材料册 ) 申报企业名称 : 申报企业类型 : 生产企业流通企业申报企业参与的省份 : 吉林辽宁黑龙江内蒙古界定范围内的企业名称 : 界定范围的类别 : 1. 生产企业或科工贸一体化的集团企业设立的经营企业 2. 境外药品的国内总代理 3. 药品上市许可持有人委托销售的企业 4. 药品流通集团企业总公司分公司全资或控股子公司日期 : 2017 年 ** 月 ** 日 10

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