面向大众为主要指导思想, 积极参加科协组织的全国性科普活动, 并发挥自身优势, 通过举办科普讲座编写科普书籍开展健康咨询及义诊等多种形式, 让中医走进千家万户, 让百姓了解中医, 认识中医相信这部丛书的推出, 一定会为中医药行业从业人员知识的丰富为广大读者健康养生事业的推进为中医药服务于

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漪湛
5 years ago
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1 总前言中医采用成药治病的历史非常悠久, 内容十分丰富在历代中医古籍记载的数以万计的方剂中, 从剂型角度看有大量的成药方即使是汤方, 有许多也可以根据需要加工制作成成药这些成药方经过长期的应用积累演变和发展, 形成了丰富多彩的中成药种类如大家熟知的六味地黄丸大活络丹藿香正气水伤湿止痛膏等我们现在所说的中成药, 是指由国家相关部门批准生产的中药成品药, 必须具备明确的药品名称规格组成 ( 保密品种除外 ) 功效适应证用法禁忌注意事项生产厂家生产日期有效日期生产批号批准文号等, 产品说明名实相符中成药具有组方固定用途明确服用便捷适用面广性质稳定易于贮存携带方便等特点既可备以应急, 也便于长期服用此外, 中成药大都消除了汤剂的不良气味, 减少了服药之苦, 因而易于被患者接受必须强调的是, 中成药是中医防治疾病的重要方法之一, 既要在中医理论指导下加工制作, 也要在中医理论指导下正确使用本丛书既是十二五国家科技支撑计划重点课题中成药安全合理用药评价和干预技术研究与应用的研究成果, 也为继续深化和促进安全用药知识教育与传播, 为提高公众安全合理使用中成药的意识和水平, 提供参考帮助丛书定位于科普化, 重点解决哪些是适宜向公众传播的用药知识, 以及如何去传播这些知识既可针对医务人员进行安全合理用药科普相关知识的培训, 辅助医务工作者在日常药学服务过程中针对公众开展安全合理用药科普宣传 ; 也能够供有一定知识水平的公众自主学习, 提供安全合理用药的知识和实用技能本丛书的编写和组织工作, 由中华中医药学会继续教育与科学普及部组织具有科普实践经验的药学专家和科普专家, 将药学专业知识进行科普化加工编写而成, 具有科学性权威性可读性和实用性中华中医药学会继续教育与科学普及部, 十分重视中医药行业公益性创新课题的研究与新成果的推广, 多年来以立足于中医,

2 面向大众为主要指导思想, 积极参加科协组织的全国性科普活动, 并发挥自身优势, 通过举办科普讲座编写科普书籍开展健康咨询及义诊等多种形式, 让中医走进千家万户, 让百姓了解中医, 认识中医相信这部丛书的推出, 一定会为中医药行业从业人员知识的丰富为广大读者健康养生事业的推进为中医药服务于国计民生的大局做出积极的贡献! 丛书总编委会 2015 年 5 月

3 C 目录总前言总论中成药安全合理用药概述中成药概说 / 3 中成药的剂型 / 6 中成药的类别 / 10 中成药的应用 / 25 中成药的管理 / 33 各论脑血管疾病安全用药概述 / 39 短暂性脑缺血发作 / 42 脑梗死 / 49 脑出血 / 72 蛛网膜下腔出血 / 76 血管性认知障碍 / 81 附录中成药药名索引

5 总论中成药安全合理用药概述

7 总论中成药概说中成药概说 1. 什么是中成药中成药是根据中医成方将中药饮片加工制作的成品药, 也就是通常所说的丸散膏丹等剂型的药物, 如大家熟知的六味地黄丸大活络丹藿香正气水伤湿止痛膏等一般来说, 中成药是与针对某人按照处方煎煮的汤药相对而言的, 中成药提前制备而成, 随时可用我们现在所说的中成药, 是指由国家相关部门批准生产的中药成品药, 必须具备明确的药品名称规格组成 ( 保密品种除外 ) 功效适应证用法禁忌注意事项生产厂家生产日期有效日期生产批号批准文号等, 产品与说明名实相符中成药具有组方固定用途明确服用便捷适用面广性质稳定易于贮存携带方便等特点既可备以应急, 也便于长期服用此外, 中成药大都消除了汤剂的不良气味, 减少了服药之苦, 因而易于被患者接受但必须强调的是, 中成药是中医防治疾病的重要方法之一, 既要在中医理论指导下加工制作, 也要在中医理论指导下正确使用 2. 中成药发展简史中医采用成药治病的历史非常悠久, 内容十分丰富在历代中医古籍记载的数以万计的方剂中, 从剂型角度看有大量的成药方即使是汤方, 有许多也可以根据需要加工制作成成药这些成药方经过长期的应用积累演变和发展, 形成了丰富多彩的中成药种类中成药的起源现可以追溯到夏商时期, 在甲骨文中就有以芳香药物酿制鬯酒的记载, 既是最早的酒剂, 也可以看作是具有保健作用的中成药长沙马王堆汉墓出土的五十二病方, 记载了先秦时期用于治疗 52 种疾病的 283 个药方, 尽管这些方剂还没有名字, 但丸散饼曲酒油膏丹胶等剂型已经具备了我国现存最早的医学典籍黄帝内经治病以针刺为主, 其中还记载了 13 首方 3

8 脑血管疾病安全用药手册剂, 其中 9 种为成方制剂, 包括丸丹膏酒等, 而且已经有了名称神农本草经是我国现存第一部药学专著, 不仅奠定了中药学的理论基础, 而且对药物的四气五味配伍剂型服药时间及方法药物采制与加工等有了明确的记载东汉末年, 著名医家张仲景撰写了伤寒杂病论, 无论在方剂数量还是剂型上都有了很大的发展, 被后世称为方书之祖后人将该书整理成为伤寒论和金匮要略两书, 其中伤寒论载方 113 首, 金匮要略载方 262 首, 包括 60 多首成药方, 如五苓散乌梅丸理中丸肾气丸麻子仁丸等至今仍在应用此外, 书中还记载了蜜丸剂浓缩丸剂散剂酒剂阴道栓剂洗剂浴剂熏烟剂滴耳剂软膏剂灌肠剂等多种剂型, 不仅丰富了中医治病手段, 而且为后世中成药的发展奠定了坚实基础东汉魏伯阳的道教著作周易参同契, 托易象而论炼丹, 以求长生不老其中所言外丹, 对推动中药丹剂的应用和发展产生了较大影响晋代, 葛洪编写的肘后备急方载方 101 首, 其中成药方占了半数以上, 并且首次使用了成剂药一词, 与我们今天所说的成药含义一致在成药组方与制作方法上也有了新的发展, 如采用羊肝配伍黄连用于治疗眼疾的羊肝丸, 疗效较好此外, 还收载了蜡丸灸剂熨剂等剂型葛洪还著有抱朴子一书, 其中涉及多种丹剂的制作唐代, 孙思邈在备急千金要方和千金翼方中分别收载了药方 5300 余首和 2200 余首其中著名的紫雪丹定志丸磁朱丸等沿用至今, 且各种剂型俱备此外, 千金要方设有万病丸散一门, 选通治诸病成方 13 首, 详言成药辨证应用方法王焘外台秘要方收方 6800 余首, 成药方有苏合香丸五加皮酒等传世宋代, 文化昌明, 印刷术的发明与应用大大促进了方药知识的传播政府不仅主持编纂太平圣惠方圣济总录等大型方书, 而且还设立熟药所, 后更名惠民和剂局, 专门从事成药的生产与销售太平惠民和剂局方是根据其配制成药的处方, 由陈师文等汇编而成的方书, 收载成药 788 种, 许多成方沿用至今, 如二陈丸十全大补丸逍遥散参苓白术散藿香正气散至宝丹小活络丹等, 对后世影响较大钱乙小儿药证直诀根据小儿特点, 大量使用成药, 著名的六味地黄丸即为钱乙根据金匮肾气丸化裁而成此外, 严用和济生方中的归脾丸许叔微普济本事方中的四神丸等均为名著于世的成药方 4

9 总论中成药概说金元时期, 名医辈出, 流派纷呈, 诸医家创制了不少各具学术特色的成药方如刘完素的防风通圣丸六一散, 张从正的木香槟榔丸禹功散, 李杲的补中益气汤 ( 丸 ) 清暑益气丸朱砂安神丸, 朱丹溪的大补阴丸左金丸保和丸越鞠丸等, 均流芳至今明代, 中药成方制剂进一步发展, 记载成方的中医药著作颇多如普济方本草纲目等大型方药著作, 载录成药方众多, 涉及剂型数十种, 几乎囊括了古今各种成药种类此外, 王肯堂证治准绳中的二至丸四神丸五子衍宗丸, 陈实功外科正宗中的冰硼散如意黄金散保安万灵丹, 张介宾景岳全书中的左归丸右归丸人参健脾丸, 龚云林寿世保元中的乌鸡白凤丸艾附暖宫丸等成药, 均功效显著, 堪称精品清代, 知名的成药见于温病外科喉科等如温病条辨中的银翘散安宫牛黄丸, 外科全生集中的醒消丸西黄丸, 医宗金鉴中的龙胆泻肝丸一捻金, 重楼玉钥中的养阴清肺丸等, 均有重要影响此外, 吴尚先理瀹骈文专言外治, 其中所用大多为成药新中国成立之后, 党和政府高度重视中医药事业的继承和发扬, 整理编纂了大量成药处方集, 并制定了一系列相应的政策与措施, 使得中成药的研制与生产逐步走向规范化法制化近几十年来, 中成药的发展更加迅猛, 在新剂型的开发与应用中成药安全性研究中成药作用机制研究与新药研制等方面都取得了举世瞩目的成就 20 世纪 90 年代以来, 我国的中药产业已初具规模, 且被列为国家高新技术行业, 发展成为我国国民经济的支柱产业之一, 在临床和科研方面也都取得了显著成果 5

10 脑血管疾病安全用药手册中成药的剂型中成药传统剂型种类繁多, 是我国历代医药学家长期实践的经验总结近几十年来, 随着中成药发展水平及临床应用的不断提高, 中成药剂型的基础研究取得了较大进展, 研制开发了大量新剂型, 进一步扩大了中成药的使用范围中成药的剂型不同, 作用特点亦不同, 使用后产生的疗效持续的时间作用的特点亦有所差异因此, 正确选用中成药, 首先要了解中成药的常用剂型及其特点中成药剂型可分为固体半固体液体和气体四大类 1. 固体制剂固体剂型是中成药最常用的剂型, 这类剂型形态稳定, 便于携带, 使用方便散剂散剂是将原料药材经粉碎, 均匀混合而制成的粉末状制剂散剂作为传统剂型之一, 按给药途径可分为内服散剂和外用散剂散剂的特点是 : 分散度大, 起效迅速, 剂量可随病症调整, 尤其适用于婴幼儿老人 ; 制备简单, 对溃疡外伤等能起到收敛保护的作用 ; 表面积大, 一般其嗅味刺激性吸湿性及化学活性等表现强烈, 挥发性成分易散失 ; 散剂的口感较差, 剂量大的也会造成服用困难颗粒剂颗粒剂是将药材提取物与适宜的辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂根据辅料不同, 可分为无糖颗粒剂型和有糖颗粒剂型中药颗粒剂剂型始于我国 20 世纪 70 年代, 当时称为冲剂颗粒剂是在汤剂散剂糖浆剂酒剂等前提剂型的基础上发展起来的新剂型其优点 : 吸收快, 见效迅速 ; 剂量小, 口感好, 可调色香味, 尤其适合儿童服用 ; 生产设备简单, 易操作 ; 服用携带储藏和运输方便但是相对来说, 颗粒剂的成本较高, 且具有容易吸潮结块潮解的缺点胶囊剂胶囊剂是将原料药材用适宜方法加工后, 填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂根据胶囊材质不同, 可分为硬胶囊软胶囊 ( 胶丸 ) 和肠溶胶囊等胶囊剂主要供口服使用, 主要特点是 : 掩盖药物不良气味, 提高药物稳定性 ; 药物的生 6

11 总论中成药的剂型物利用度高, 能在胃肠道中迅速分散溶出和吸收丸剂丸剂是将饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂根据制备方法和辅料的不同, 分为蜜丸水蜜丸水丸糊丸蜡丸浓缩丸滴丸等多种类型, 主要供内服使用其中, 蜜丸根据大小可分为大蜜丸小蜜丸水蜜丸较蜜丸含蜜量少水丸崩解较蜜丸快, 便于吸收糊丸释药缓慢, 适用于含毒性成分或药性剧烈成分的成药方蜡丸缓释长效, 且可达到肠溶效果, 适合毒性和刺激性较大药物的成药方浓缩丸服用剂量较小滴丸剂系指药材经适宜的方法提取纯化浓缩, 并与适宜的基质加热熔融混匀后, 滴入不相混溶的冷凝液中, 收缩冷凝而制成的球形或类球形制剂滴丸剂服用方便, 可含化或吞服, 起效迅速片剂片剂是将药材提取物, 或药材提取物加药材细粉, 或药材细粉与适宜辅料混匀压制成的圆片状或异形片状的剂型主要供内服, 也有外用或其他特殊用途者按药材的处理过程可分为全粉末片半浸膏片浸膏片提纯片片剂具有溶出度及生物利用度较高 ; 剂量准确, 药物含量差异较小 ; 质量稳定 ; 服用携带运输和贮存较方便等特点胶剂胶剂是以动物的皮骨甲角等为原料, 用水煎取胶质, 浓缩成稠胶状, 经干燥后制成的固体块状内服制剂胶剂多为传统的补益药, 一般烊化兑服栓剂栓剂是将药材提取物或药材细粉与适宜基质混合制成供腔道给药的制剂栓剂在常温下为固体, 纳入人体腔道后, 在体温下能迅速软化熔融或溶解于内分泌液, 逐渐释放药物而产生作用既可作为局部用药剂型又可作为全身用药剂型全身用药时, 不经过胃, 且无肝脏首过效应, 因此生物利用度优于口服, 对胃的刺激性和肝的毒副作用小, 尤适合不宜或不能口服药物的患者丹剂丹剂是将由汞及某些矿物药, 在高温条件下烧炼制成的不同结晶形状的剂型丹剂大多含汞, 因毒性较强, 只宜外用 7

12 脑血管疾病安全用药手册贴膏剂贴膏剂是将药材提取物药材细粉等与适宜的基质制成的供皮肤贴敷, 可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂包括橡胶膏剂凝胶膏剂 ( 即原巴布膏剂 ) 和贴剂等贴膏剂用法简便, 兼有外治和内治的功能近年来发展起来的凝胶膏剂, 是将药材提取物药材细粉等与适宜的亲水性基质混匀后, 涂布于背衬材料上制成的贴膏剂与传统的中药贴膏剂相比, 能快速持久地透皮释放基质中所包含的有效成分, 具有给药剂量较准确吸收面积小血药浓度较稳定使用舒适方便等优点涂膜剂涂膜剂是将药材提取物或药材细粉与适宜的成膜材料加工制成的膜状制剂可用于口腔科眼科耳鼻喉科创伤科烧伤科皮肤科及妇科等作用时间长, 且可在创口形成一层保护膜, 对创口具有保护作用一些膜剂, 尤其是鼻腔皮肤用药膜亦可起到全身作用 2. 半固体剂型煎膏剂煎膏剂是将药材加水煎煮, 取煎煮液浓缩, 加炼蜜或糖 ( 或转化糖 ) 制成的稠厚状半流体制剂适用于慢性病或需要长期连续服药者, 传统的膏滋即属于此类剂型煎膏剂以滋补作用为主, 兼具治疗作用软膏剂软膏剂是将药材提取物或药材细粉与适宜基质混合制成的半固体外用制剂常用基质分为油脂性水溶性和乳剂凝胶剂凝胶剂是将药材提取物与适宜的基质制成的, 具有凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂按基质不同可分为水溶性凝胶和油性凝胶适用于皮肤及体腔如鼻腔阴道和直肠给药 3. 液体制剂合剂合剂是将饮片用水或其他溶剂, 采用适宜方法提取制成的口服液体制剂合剂 8

13 总论中成药的剂型是在汤剂基础上改进的一种剂型, 合剂比汤剂浓度高, 服用剂量小, 易吸收, 且能较长时间贮存口服液口服液是在合剂的基础上, 加入矫味剂, 按单剂量灌装灭菌制成的液体制剂口感较好, 易于接受, 近年来无糖型口服液逐渐增多酒剂酒剂是将中药饮片或粗粒用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂酒剂较易吸收, 小儿孕妇及对酒精过敏者不宜服用酊剂酊剂是将原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂有效成分含量高, 使用剂量小, 易于保存小儿孕妇及对酒精过敏者不宜服用糖浆剂糖浆剂是含药材药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液因含有糖或芳香性矫味剂, 可掩盖药物的苦味或其他不良气味, 较适宜儿童使用, 但糖尿病患者慎用注射剂注射剂是将药材经提取纯化后制成的供注入体内的溶液乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂药效作用迅速, 适用于不宜口服给药的药物, 不宜口服的病人 ; 可使药物发挥定位定向的局部作用, 便于昏迷急症重症不能吞咽或消化系统障碍患者使用 4. 气体剂型气体剂型主要为气雾剂气雾剂是将药材提取物药材细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特殊阀门装置的耐压容器中, 使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状泡沫状或其他形态的制剂其中以泡沫形态喷出的可称泡沫剂不含抛射剂, 借助手动泵的压力或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂为喷雾剂气雾剂可直达吸收或作用部位, 具有速效和定位作用 ; 药物不易被微生物污染, 使用方便, 剂量准确, 同时避免了胃肠道给药的副作用可用于呼吸道吸入皮肤黏膜或腔道给药以上各类剂型, 有时也将西药与中药联合组方由于含西药成分的中成药并不普遍, 且西药成分易被忽略, 在应用时当加以注意 9

14 脑血管疾病安全用药手册中成药的类别中成药的种类很多, 根据不同的需求, 有功效病症方名剂型等不同分类方法从应用的角度讲, 最便于把握的是按功效分类根据功效, 中成药可分为以下 20 类 1. 解表剂解表剂以麻黄桂枝荆芥防风桑叶菊花柴胡薄荷豆豉等药物为主组成, 具有发汗解肌透疹等作用, 主要用以治疗表证解表剂分为辛温解表辛凉解表和扶正解表三类临床以恶寒发热舌苔薄白或黄脉浮等为辨证要点适用于普通感冒流行性感冒上呼吸道感染扁桃体炎咽炎等病症辛温解表剂适用于外感风寒表证症见恶寒发热头项强痛肢体酸痛口不渴无汗或汗出而仍发热恶风寒舌苔薄白脉浮紧或浮缓等常用药如感冒清热颗粒九味羌活丸小儿感冒退热糖浆川芎茶调散 ( 丸 ) 等辛凉解表剂适用于外感风热表证症见发热微恶风寒头痛口渴咽痛, 或咳嗽舌尖红苔薄白或兼微黄脉浮数等常用药如银翘解毒丸 ( 颗粒胶囊片 ) 桑菊感冒片( 颗粒 ) 感冒清热胶囊等扶正解表剂适用于正气虚弱复感外邪而致的表证症见反复感冒低热汗出倦怠舌质淡有齿痕苔薄脉弱等常用药如玉屏风颗粒 ( 口服液 ) 参苏丸( 胶囊 ) 等注意事项 :1 服用解表剂后宜避风寒, 或增衣被, 或辅之以粥, 以助汗出 ; 2 解表取汗, 达到全身持续微汗为最佳若汗出不彻底, 则会导致病邪不能完全散出 ; 若汗出的太多, 则会导致伤耗气津 ;3 若病痊愈, 即可停止服用 ;4 服用解表剂时忌食用生冷油腻之品, 要多喝水, 注意休息 ;5 对于麻疹已透疮疡已溃或虚证水肿的患者, 不宜使用解表剂 10

例会抽查表

例会抽查表 2016 年初级中药士专业实践能力考试大纲考试学科中药药剂学一绪论二制药卫生单元细目要点三粉碎筛析与混合 ( 一 ) 中药药剂学性质与常用术语 ( 二 ) 药物剂型的分类 ( 三 ) 中药药剂工作的依据 ( 一 ) 制药卫生标准 ( 二 ) 制药环境的卫生管理 ( 三 ) 灭菌方法与无菌操作 ( 四 ) 防腐 ( 一 ) 粉碎方法 ( 二 ) 筛析考试科目 1. 中药药剂学的性质