疫苗和预防接种简介 许锐恒 xuruiheng@cdcp.org.cn 广东省疾病预防控制中心 2013.12 1
提纲 1. 疫苗和预防接种 2. 疫苗的发明和发展 3. 疫苗的价值和预防接种的功绩 4. 预防接种的挑战和发展趋势 5. 结语 2
1. 疫苗和预防接种 3
是生物制品 疫 苗 Vaccines 能提高机体对相应疾病的免疫力 特有地含有一种类似于致病的微生物的因子 通常为减毒或灭活的微生物 微生物的毒素或表面蛋白 这种因子刺激身体免疫系统识别为外来物 消灭它 记住它 从而免疫系统较容易识别和消灭任何后来遇到的相应的微生物 http://www.who.int/topics/vaccines/en/ 2013 4
疫苗的功效 How Vaccines Work 第一次 接触 疾病 你 得病 免疫 第二次 接触 疾病 你 不会 得病 http://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/downloads/pg_how_vacc_work.pdf 5
6 疫苗可预防的感染因子或疾病 WHO Global Vaccine Action Plan, 2011-2020 炭疽麻疹风疹霍乱脑膜炎球菌乙脑伤寒肺炎球菌乙肝结核百日咳甲肝腮腺炎白喉流感破伤风黄热病氺痘带状疱疹狂犬病 Hib 蜱传脑炎脊灰戊肝 HPV 轮状病毒肠炎
疫苗质量和安全从研发到接种 Quality and safety of vaccines from development to delivery 1. 研发 Research and development 2. 上市疫苗的安全性监测 Safety monitoring of licensed vaccines 3. 制造 Manufacturing 4. 疫苗的运输和存储 Vaccine transportation and storage 5. 安全接种 Safe injections 6. 全球疫苗安全咨询委员会 The Global Advisory Committee on Vaccine Safety 7. 疫苗的常见危害 The general risks of vaccines 8. W HO 疫苗质量和安全的其它活动 Other WHO activities on vaccine quality and safety http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs295/en/index.html 7
接种前 接种后 安全有效疫苗接种疫苗接种后监测 扩大免疫规划 (EPI) 8
疫苗与药品的比较 (1) Comparison between Vaccines and Pharmaceutical Agents 疫苗 药品 性 质 生物 化学 使用目的 预防 治疗 使用对象 健康人群 / 高危人群 病人个体 对象年龄 学龄前儿童为主 各年龄组 替代选择 少有 有 使用方法 推荐或强制 自愿 使用规划 有 (EPI) 无 管理 ( 购入 / 发放 ) 政府卫生机构 药店 / 医院 9
疫苗与药品的比较 (2) Comparison between Vaccines and Pharmaceutical Agents 疫苗药品 冷 链 必需 一般不需 安全性期望 更高 高 副反应的公众耐受 低 高 副反应的社会影响 大 较小 副反应系统监测 必要 不一定 副反应的因果判断 较难 较易 保偿制度 有些国家有 一般无 宣传教育 必要 不一定 10
疫苗特性 灭活 减毒疫苗 联合疫苗 疫苗成份 剂型 液体 冻干 / 液稀释 吸附剂 存放运输管理 时间剂量针次间隔 途径 / 部位 实施 / 操作观察 儿童 成人疫苗 Ⅰ 类 Ⅱ 类疫苗 不同品牌互换 同时接种 疾病特征 人群 季节 地区 疾病负担 接种安排 基础 补种 应急 加强 强化 学校 个体因素 年龄 妊娠 性别 健康情况 慢性疾病 过敏史 免疫功能低下 早产儿和低体重儿 疫苗利弊沟通 禁忌症和慎用征 预防接种不良事件 (AEFI) 预防 处置 早发现 报告 General Recommendations on Immunization Recommendations of the ACIP, 2011.01.28, rr6002 11
用于公共卫生干预的疫苗 新注册的疫苗 ( 研发 ) 新疫苗效果的资料 确定疾病负担 制定接种指南和程序对象年龄针次注意和禁忌等 易感儿童 人群全面可及 安全接种 疾病爆发分析 国家承诺免疫优先规划立法财政技术 健全的医疗卫生系统中有强的免疫接种系统 监测疾病流行病学的变化 监测覆盖率和效果 监测疫苗供应 ( 冷链 ) 监测疫苗的安全性 ( 副反应 ) 接种的成本效益 疫苗采购 储存 分发和运输 新疫苗的推广 培训和教育 沟通 ( 公众家长媒体 ) 认识疫苗价值接种既是权力也是义务 免疫障碍研究 12
预防接种 13
无免疫但健康 有免疫且健康 无免疫病且传染 14
躲不过! 成年人腮腺炎 2013.12 15
EPI( 扩大免疫规划 ) Expanded Program on Immunization WHO 1974 年发起 EPI 为各国提供改善疫苗运输 / 接种的指南和支持使所有儿童都能接种疫苗 在评估最初的 EPI 疫苗的免疫资料的基础上 卡介苗 百白破 脊灰糖丸 麻疹, 四苗六病 (BCG DTP OPV MV) 1984 年制定了标准的免疫程序 16
扩大免疫规划 (EPI) Expanded Program on Immunization EPI 不是简单的推销 / 推广疫苗和接种疫苗 目的是防病 挽救生命 减轻疾病负担 ( 流感 ) 不断完善规划 ( 麻疹 甲肝和推广未充分发挥作用的疫苗 ) 监督 管理和评估 ( 接种的质量 效果和接种后不良事件等 ) 疾病监测 ( 流行病学基础资料, 脊灰 麻疹 流感, 流脑 乙脑等 ) 冷链和疫苗储存的维护 医疗卫生人员培训 提高服务质量 ( 预防接种门诊 外展服务 ) 健康教育, 突破障碍 ( hib 肺炎球菌疫苗) 安全接种技术 ( 自毁 / 预填充注射器 防刺破安全箱 焚化炉 ) 17
提高接种覆盖率的方法 干预建议 增加社区接种需求 对象提醒系统 极力推荐 综合干预, 包括教育 极力推荐 验证进入托 校 大学 推荐 社区教育单项 证据不足 诊所教育 证据不足 病人 / 家庭激励 证据不足 对象病历 证据不足 提高接种服务可及性 减少付现 极力推荐 家访 外展 推荐 提供者 提醒系统 极力推荐 评估和反馈 极力推荐 规范的程序 / 告知 极力推荐 只提供教育 证据不足 General Recommendations on Immunization Recommendations of the ACIP,2011.01.28 18
提高覆盖率的策略 Strategies to Improve Immunization Rates 接种文字说明 ( 按程序或疫苗说明书 )Standing orders 计算机预约备忘 Computerized record reminders 给受种者接种通知单或程序表 Chart reminders 总结评估改进 家庭访视 邮件 / 电话提醒 外展服务 健康教育 个人健康记录 Performance feedback Home visits Mailed/Telephoned reminders Expanding access in health care settings Patient education Personal health records 联合疫苗 Combination vaccine CDC. http://www.cdc.gov/vaccines/recs/rate-strategies/adultstrat.htm. Accessed January 2010. 19
预防接种管理的 7 个正确 Rights of immunizations Administration 正确的人 Right person 姓名 出生日期 接种史, 家长或监护人书面同意 正确的疫苗 Right vaccine 疫苗品种多, 至少检查标签 3 次, 品名 接种部位 适用年龄 剂量 间隔 加强用 稀释剂等, 切记不能自行混合疫苗!!! 正确的时间 Right time 年龄 接种间隔 失效期前使用 正确的剂量 Right dosage 剂量不足视为无效接种 正确的方法 / 途径 Right manner/route 接种部位, 肌肉 皮下 ; 坐着接种 接种后至少观察 30 分钟 正确的记录 Right documentation 填写接种部位 途径 日期, 疫苗制造商 产品批号 效期接种者 手写有效! 正确的机构和人员 Right agency and staff 要有执照和培训 20
2. 疫苗的发明和发展 21
修希德狄斯的观察 429 BC 在人们知道细菌和病毒很久以前已注意到得过某些病的人不会再得那些病 429 BC 希腊历史学家修希德狄斯 (Thucydides ) 观察到得过天花的人不会再感染天花 22
种人痘防天花中国 10 世纪 我国最早 (10 世纪 ) 采用接种人痘的方法预防天花将天花病人脓疤中的浆液接种于健康人 23
琴纳医生种牛痘防天花 英国 18 世纪末 18 世纪末英国医生爱德华 琴纳 (Edwar Jenner) 年幼时也种过人痘注意到牛痘与天花的相似性特别是挤牛奶的女工告诉他自己不会得天花, 因为得过轻型牛痘 做了一个著名的实验将牛痘浆种到一男孩的臂上恢复后再接种天花, 该男孩没得天花 24
巴斯德 路易斯的革命 19 世纪 近一个世纪后 法国微生物学家 巴斯德 路易斯 (Louis Pasteur ) 证实传染病是由微生物引起的 发现过渡培养的细菌毒力太弱不能使实验动物得病 1885 年用这种方法制造了狂犬疫苗 至今还是用这种微生物减毒技术生产疫苗防病 Louis Pasteur (1822-1895) in 1865 25
联合疫苗 Combination Vaccines 多联疫苗 DP,DPT 1948 DTwP 1981 MR MV 1971 MMR 1971 MMRV 2005 DTaP 1981 DTaP/Hib 1993 DTaP-IPV 1996 DTaP-HB 1995 DTaP-IPV/Hib 1997 DTaP-HepB-IPV 1998 DTaP-IPV-Hib-HepB 2002 HepA-HepB 1996,1999 Hib-HepB 1996 多价疫苗 Influ Vaccine-3 1945 IPV 1955, OPV 1963 PPV-23 1983 PCV-7 2000 PCV-13 2010 MPSV2 1974 MPSV4 1978 MCV2, MCV4 2005 RRV-TV-4 1998 RV5 2006 HPV-2 HPV-4 2006 26
3. 疫苗的价值和 预防接种的功绩 27
除安全饮用水外 疫苗 Vaccines 没有其他的药物和疗法 甚至抗生素 对降低死亡率 有过如此重大作用... With the exception of safe water, no other modality, not even antibiotics, has had such a major effect on mortality reduction State of the world's vaccines and immunization. Third edition WHO 2009 28
学会使用免费或低价的方式保健康 Learn free or low-cost ways to be healthy 戒烟联系合适的保健机构孕妇健教 接种推荐疫苗避免不必要服药营养和体育活动 http://www.cdc.gov/features/budgetforhealth/ 29
20 世纪显著的公共卫生的成就 Notable public health achievements in the 20th century 预防接种 控制传染病 安全和健康食品 饮水加氟 Vaccination Control of infectious diseases Safe and healthier foods Fluoridation of drinking water 冠心病与中风死亡下降 Decline in deaths from coronary heart disease and stroke 认识吸烟危害健康 Recognition of tobacco as a health hazard 交通安全 Motor vehicle safety 母婴更健康 Healthier mothers and babies 家庭计划 Family planning 安全工作场所 Safer workplaces Ten Great Public Health Achievements -- United States, 1900-1999 by USCDC 30
中国预防医学领域与公共卫生工作的主要成就 传染病 天花的消灭比全世界宣布消灭提早了 16 年 无脊灰状态已得到证实 麻疹 白喉 百日咳 乙型脑炎流行性脑脊髓膜炎发病率大幅度下降 王陇德, 中国有希望引领世界公共卫生发展之潮流, 中华预防医学杂志 2006,40(1):3~7 成功使用疫苗 31
20 世纪的公共卫生的成就 Public Health achievements in the 20th century Immunizations have virtually eliminated: Smallpox Polio Measles Diphtheria Pertussis Tetanus Rubella 天花脊灰麻疹白喉百日咳破伤风风疹 预防接种 儿童免疫 32
20 世纪消灭 / 消除疾病 1956 全球大规模使用天花疫苗 1966 WHO 发起全球消灭天花的运动 1980 WHO 宣布全球消灭天花 WHO 继续支持全球疾病消灭 / 消除计划脊髓灰质炎 麻疹 33
2000.10.29 WHO 西太区 无脊灰状态 34
人工呼吸器 ( 俗称铁肺 ) 维持脊髓灰质炎病人的生命美国洛杉矶医院的呼吸病房 1952 年 Hospital respiratory ward in Los Angeles, 1952 Source: Centers for Disease Control and Prevention 35
中国脊灰报告发病数与消灭脊灰活动 1953~2000 引自 中国 CDC 36
广东省 1956~2008 年脊灰发病情况 14.00 使用 OPV 12.00 OPV 纳入 EPI 10.00 8.00 6.00 4.00 强化免疫无脊灰证实实现无脊灰 2.00 0.00 1956 1958 1960 1962 1964 1966 1968 1970 1972 1974 1976 1978 1980 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 发病率 (1/10 万 ) 年份 引自广东 CDC 吴承刚 37
中国麻疹发病率 1950~2008 1965 液体苗 1986 冻干苗 2006 消除麻疹 1978 EPI 1998 加速麻疹控制 1986 2 针 8M, 7Y 2005 2 针 8M, 18M 中国 CDC 2010.07 38
英国麻疹疫苗覆盖率和麻疹报告病例 Coverage of measles vaccination and measles notifications in England and Wales 1968 年前, 每年 16~80 万例,2 年 1 高峰, 每年麻疹死亡约 100 例 1968~1980s 后期, 覆盖率仍低不足以阻断麻疹传播 1970~1988, 病例只降到 5~10 万, 麻疹仍是发病和死亡的主要原因, 平均每年死亡 13 例. 39
全球成就,2000~2008 Global Achievements, 2000-2008 MCV1 覆盖率 72%~83% MCV1 coverage 72% to 83% 强化免疫接种数 >6 亿 Over 600 million vaccinated in SIAs 全球麻疹死亡减少 78% 78% reduction in global measles deaths 自 2000 年以来, 估计预防麻疹死亡人数为 1270 万 12.7 m. estimated measles deaths prevented since 2000 2002 年, 美洲区消除麻疹 Measles elimination in The Americas since 2002 证明消除麻疹策略有效 strategies proven to work 40
成功保持麻疹死亡率降低的关键 Keys to maintaining the success of measles mortality reduction 高质量的强化免疫接种 High quality SIAs 加强常规免疫接种 Routine immunization strengthening 可持续的经费 Sustainable financing 有效的实验室监测 Effective lab-based surveillance 结合其他干预措施 Linking with other interventions 41
消除麻疹行动 The Measles Initiative 常规接种 Routine vaccination (keep-up vaccinations) 补充免疫活动,SIAs Supplemental vaccination - 初始强化免疫 Catch-up campaign 首次,>9 月 ~14 岁 - 后续强化免疫 Follow-up campaign 每隔 3~4 年, > 9 ~59 月 - 扫荡免疫 / 查漏补种 Mop-up campaign 42
覆盖率家数实施乙肝疫苗 3 针接种的国家数及全球婴儿乙肝疫苗 3 针覆盖率国43
2012 年婴儿乙肝疫苗 3 针接种覆盖率 44
中国实施婴儿乙肝疫苗接种效果 1992~2006 <5 岁儿童 HBsAg 流行率从 9.7% 减到 <1% 估计预防 1600~2000 万乙肝携带者 Reprint of Epidemiological serosurvey of Hepatitis B in China Declining HBV prevalence due to Hepatitis B vaccination, Vaccine, 31, Sup 9, 27 December 2013, J21-J28 45
4. 预防接种的挑战和 发展趋势 46
挑 战 Challenges 目的 / 经费 / 管理 高覆盖率 ( 目标人群 ) 冷链维持 服务质量 ( 培训 / 外展 ) 新疫苗 / 有成本效益的疫苗 疫苗安全 ( 不良事件的担心 ) 安全接种 Ⅰ 类疫苗 ~Ⅱ 类疫苗 沟通健康促进 医患关系危机应对 47
接种疫苗的 两难 1. 预防控制传染病要求接种有高的覆盖率 2. 预防接种的不良事件不能完全避免解决问题的关键健康促进权衡利弊和风险的权利交给使用者 告知 - 说明 - 知情 - 选择 - 同意 原则 48
必须权衡 国家消灭 / 消除疾病个人免病保健康好处 接种不良事件 风险和负担 49
预防接种不良事件 Adverse events following immunization (AEFI) 随大规模的预防接种, 疫苗可预防的传染病不断减少 人们的注意力已不在传染病上, 转而越来越关注与疫苗相关的风险 没有 完美 的疫苗, 既能保护每一个受种者而又对每个受种者都是完全安全的 有效的疫苗 ( 能引发保护性免疫 ) 可会导致不良的副作用大多是轻的而且很快消失 大多数认为和接种疫苗相关的不良事件实际上不是由疫苗本身引起的很多就是偶合事件另一些 ( 特别在发展中国家 ) 是人为的或程序和差错导致的 不可能预测每个人对疫苗的可能反应, 轻或重, 尽管某些疫苗有接种禁忌症接种时遵循禁忌症, 可将严重不良效果的风险减到最低 http://www.who.int/vaccine_safety/initiative/detection/aefi/en/index.html 50
预防接种不良事件 (AEFI) 的定义 Definitions of adverse events following immunization 跟随预防接种出现的任何不良的医疗事件 这不良事件不一定和疫苗使用有因果联系 不良事件可能是 任何不良的征兆 异常实验室发现 症状或疾病 This is defined as any untoward medical occurrence which follows immunization and which does not necessarily have a causal relationship with the use of the vaccine. The adverse event may be any unfavourable or unintended sign, an abnormal laboratory finding, a symptom or a disease. WHO,Causality assessment of an adverse event following immunization (AEFI), User manual for the revised WHO classification,2013.03 51
预防接种不良事件的可能原因 Possible causes of AEFI 与疫苗和接种相关 疫苗产品相关 疫苗质量缺陷相关 接种差错相关 接种焦虑相关 Related to vaccine or vaccination Vaccine product-related Vaccine quality defect-related Immunization error-related Immunization anxiety-related 偶合不利事件 Coincidental adverse event WHO ADVERSE EVENT FOLLOWING IMMUNIZATION AIDE-MÉMOIRE ON CAUSALITY ASSESSMENT 52
疫苗不良事件 Vaccine adverse events 真的疫苗接种反应 即使不接种疫苗, 也会发生的 ( 无因果关系 ) 与疫苗制备 储存 / 运输或接种错误有关 事件与疫苗无直接关联, 原因不明 区分偶合事件和真的反应通常要求规范的科学调查 明确肯定疫苗是否造成某一不良反应很罕见 http://www.cdc.gov/vaccinesafety/vaccine_monitoring/index.html 2010.01.15 53
预防接种异常反应 是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官 功能损害相关各方均无过错的药品不良反应 卫生部预防接种异常反应鉴定办法 2008.09.11 54
六种情形不属于预防接种异常反应 1. 因疫苗本身特性引起的接种后一般反应 ; 2. 因疫苗质量不合格给受种者造成的损害 ; 3. 因接种单位违反预防接种工作规范 免疫程序 疫苗使用指导原则 接种方案给受种者造成的损害 ; 4. 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期, 接种后偶合发病 ; 5. 受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌, 在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况, 接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重 ; 6. 因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应 http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohjbyfkzj/s3582/201003/46417.htm 55
预防接种是安全的 发生异常反应概率很低 预防接种后偶合症 与疫苗本身无关 时间关联还是因果关联 56
安徽省泗县大庄镇甲肝疫苗事件 2005.06 学生集体接种甲肝疫苗 300 余人出现不良反应 1 人死亡疫苗流通预防接种管理应对 心肌酶谱偏高 群体性心因反应 57
惠来乙肝疫苗事件 2010.04.22 惠来县岐石镇坑仔学校 46 名小学生接种乙肝疫苗后 出现自诉 头晕 恶心 乏力 为主的不适症状 群体性心因反应 58
免疫安全优先计划 Immunization Safety Priority Project 首要的目标是建立全面的系统确保国家免疫规划服务的安全 最终要能预防或尽早发现和快速应对预防接种的不良事件减少对健康和免疫规划的影响 http://www.who.int/immunization_safety/ispp/en/ 59
疫苗犹豫 危及疾病预防 英国麻疹爆发 1998 年, 英国医学杂志 柳叶刀 发表医生韦克菲尔德的论文称麻腮风三联疫苗可能引发自闭症抵制接种, 接种率, 病例, 麻疹爆发! 1~4 岁儿童病例,77% 的未常规接种 英国 日本百日咳流行 1974 年, 英国有报道称 接种全细胞百日咳疫苗后发生 36 例神经系统反应公众丧失信心, 接种工作中断 http://nip.chinacdc.cn/rdgz/201305/t20130522_81085.htm 60
全球脊髓灰质炎病例急速下降 FACT FILE,Polio Eradication & Endgame Strategic Plan 2013-2018,GPEI_Plan_FactFile_EN 61
2011 年有脊髓灰质炎的国家 Polio Eradication & Endgame Strategic Plan 2013-2018 62
2012 年有脊髓灰质炎的国家 有脊髓灰质炎野病毒当地传播的国家重新出现脊髓灰质炎野病毒传播的国家出现输入脊髓灰质炎野病毒爆发的国家 Polio Eradication & Endgame Strategic Plan 2013-2018 63
婴儿服用糖丸疫苗后患病 2006.07.05 http://society.people.com.cn/gb/41158/4559706.html 64
我国 VDPV 发生情况 1994 1995 1996 最后一例脊灰野病毒病例 1999 2002 2004 2005 脊灰野病毒输入病例 1 例云南 脊灰野病毒输入病例 1 例青海 2006 2007 脊灰野病毒输入病例 3 例云南 脊灰疫苗重组株病毒聚集病例四川 cvdpv 聚集病例贵州 ivdpv 病例安徽 VDPV 病例广西 3 例 VDPV 引自 广东 CDC 吴承刚 65
越来越多的无脊灰国家发现 OPV IPV 口服脊髓灰质炎 灭活脊髓灰质炎 减毒活疫苗 疫苗 ( 注射 ) 继续用 OPV 常规接种发生相关麻痹型脊灰的危险 大于野病毒输入或实验室引起麻痹病例的危险 其中一些国家已引入 IPV 作为常规免疫, 安全有效的替代 两种方案 1. 用 IPV 代替 OPV 2. IPV / OPV 序贯程序 即第 1~3 剂使用 IPV, 随后 2~3 剂使用 OPV Introduction of inactivated poliovirus vaccine into oral poliovirus vaccine-using countries WHO position paper 2003 66
美国脊髓灰质炎,1950 ~2007 Poliomyelitis United States, 1950-2007 Cases 25000 20000 15000 10000 5000 Inactivated vaccine 1955 IPV Sequential IPV- OPV schedule recommended in 1996 Enhanced-potency IPV in 1987 Live oral vaccine 1961 OPV Last indigenous case 1979 最后本土病例 Exclusive use of IPV recommended in 2000 0 1950 1960 1970 1980 1990 2000 Pink book Updated 11th Edition, (May 2009) USCDC 67
美国脊髓灰质炎,1980 ~2007 Poliomyelitis United States, 1980-2007 Cases 14 12 10 8 6 4 VAPP Imported 输入 From1980 through 1999, VAPP accounted for 95% of all cases of paralytic poliomyelitis reported in the United States. VAPP 占 95% 2 0 1980 1985 1990 1995 2000 2005 * *Vaccine-acquired paralytic polio (VAPP) in a U.S. resident acquired outside the U.S. Pink book Updated 11th Edition, (May 2009) USCDC 68
英国脊灰报告病例,1912~2006 Polio notifications in England and Wales (1912 2006) IPV OPV IPV routine immunisation 2004 Poliomyelitis Immunisation against infectious disease - 'The Green Book' 2009.07.23 69
消灭脊髓灰质炎的进程,1988 ~ 2012 1988 2012 脊灰野病毒地方性流行 3 国 70
消灭脊髓灰质炎最后阶段战略计划, 2013~2018 目标 2: 加强免疫系统准备疫苗转换 2019 停用所有 OPV 目标 2: 加强免疫系统准备疫苗转换 IPV, 引入 OPV2, 退出 IPV 和 OPV 入常规免疫 OPV IPV + OPV IPV 目标 3: 遏制和认证 确定长期遏制计划 完成全球遏制和认证 71
糖丸 可能带来不良反应 5 年内 IPV 取代 OPV 原卫生部统计显示每服用 250 万 ~1000 万剂 糖丸 (OPV) 可能发生 1 例疫苗相关异常反应病例国家要求各省级政府对异常反应受种者予以补偿 国家卫生计生委官员昨日首次明确表示将按照世界卫生组织的要求, 到 2018 年如期全部使用灭活脊髓灰质炎疫苗 (IPV) http://news.xinhuanet.com/health/2013-11/09/c_125675770.htm 72
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广东省卫生计生委 惠州市卫生局在惠州市召开脊髓灰质炎灭活疫苗纳入免疫规划试点工作启动暨培训会 2013.12.10 http://www.gdwst.gov.cn/a/picnews/2013121111127.html 74
安全注射 Injection Safety 估计发展中和转型国家每年有 250 亿次注射注射是医疗最常见的手段 不安全实施注射可导致血传病原体的传播的严重后果如伤残和死亡 不安全操作和滥用注射, 估计可引起乙型肝炎病毒 32 % 丙型肝炎病毒 40 % HIV 新感染 5% 75
安全注射的 3 要素 Three Element in Safety of Injections 对被注射者无害 对实施注射者无危险 注射后的物品 ( 废物 ) 不会给公众带来危害 http://www.who.int/topics/injections/en/ 76
不安全注射可能导致丙肝传播 Unsafe Injection Practices that Likely Led to HCV Transmission 清洁针具 回抽时 换针头, 不换针管 污染小瓶继续使用 抽取制剂 丙肝病毒污染针具 丙肝病毒污染小瓶 下一位有感染风险 1. Clean needle and syringes are used to draw medication 2. When used on an HCVinfected patient, backflow from the injection or removal of the contaminates syringe 3. When again used to draw medication, contaminated syringe contaminates the medication vial 4. Contaminated vial that is reused exposes subsequent patients to risk of HCV infection 77
1 针头 1 针管 + 1 次 0 感染 78
药物递送的金标准 预填充注射器 Prefillable Syringes Glass Prefillable Syringes The gold standard in drug delivery systems 接种更安全 剂量准确 减少差错 减少针头刺伤 一次性 减少微生物污染 工作效率更高 注射程序简化 节省时间 急救快速使用 减轻工作人员记录负担 减少每剂疫苗和药品的附加量增产节约产品更出色 适合家庭自用 提高病人依从 http://www.bd.com/pharmaceuticals/products/glass-prefillable.asp 79
质量和安全 价格可负担, 公平可及 免疫程序 储存和运输 健康促进 风险沟通 接种规范 安全接种 问 查 对 讲 种记 约 等 答 处 安全实施, 接种才能出效果 80
免疫规划的实施和管理 安全始终是第一位的! 安全是实施免疫接种规划的重中之重, 许锐恒, 郑慧贞, 中国计划免疫 2001.08.26, 7(4) 241-243 81
Ⅰ 类疫苗 ~Ⅱ 类疫苗 82
我国的 Ⅰ 类疫苗 ~ Ⅱ 类疫苗 政府免费向公民提供 公民应当依照政府的规定受种的疫苗 包括国家免疫规划确定的疫苗 卡介苗脊髓灰质炎麻疹百白破乙肝 流脑乙脑风疹腮腺炎甲肝 公民自费并且自愿受种的其他疫苗 多数发达国家已纳入免疫规划的疫苗流感 Hib 肺炎球菌疫苗 (PPV-23 PCV-13) IPV DTaP-IPV/Hib 等 免费必须 自费自愿 83
美国儿童常规免疫使用的疫苗 Number of Vaccines in the Routine Childhood Immunization Schedule 1985 (7) 1995 (10) 2005 (13) 麻疹风疹腮腺炎白喉破伤风百日咳脊髓灰质炎 麻疹风疹腮腺炎白喉破伤风百日咳脊髓灰质炎 Hib( 婴幼儿 ) 乙型肝炎水痘 麻疹风疹腮腺炎白喉破伤风百日咳脊髓灰质炎 Hib ( 婴幼儿 ) 乙型肝炎水痘肺炎球菌病流行性感冒流行性脑脊髓膜炎 2006 (16) 麻疹风疹腮腺炎白喉破伤风百日咳脊髓灰质炎 Hib ( 婴幼儿 ) 乙型肝炎水痘肺炎球菌病流行性感冒流行性脑脊髓膜炎甲型肝炎轮状病毒人乳头状瘤病毒 84
0~18 岁者推荐免程序, 美国, 2013 Recommended immunization schedule for persons aged 0 through 18 years 2013 85
成人推荐免程序, 美国, 2013 86
基础疾病和其它情况的成人需接种的疫苗, 美国, 2013 慢性肺病 ( 慢阻肺 肺气肿 哮喘 ) 慢性心血管病 糖尿病 慢性肾衰竭 肾病综合征 慢性肝病 ( 肝硬化 ) 酒精中毒 免疫抑制状态等 养老院居住者或长期住院者 吸烟者 87
香港卫生署,2011/2012 88
关于开展 2012 年流感疫苗预防接种工作的通知 京卫疾控字 2012 54 号 2012.09.06 各区县卫生局 教委, 各中等专科学校, 市疾病预防控制中心 市卫生监督所 : 为做好今冬明春流感流行季节的防病工作, 定于 2012 年 10 月 11 日至 11 月 30 日开展流感疫苗预防接种工作, 本市户籍 60 周岁以上老年人和 在校中小学生 中等专业学校学生 将继续享受免费接种流感疫苗的惠民政策 http://zfxxgk.beijing.gov.cn/fgdyna.prinfodetail.prdynadetailinfo.do?gm_t_catalog_info/cata_info_id=325505 89
上海市为 60 岁以上老年人 免费接种肺炎球菌疫苗 http://wsj.sh.gov.cn/wsj/n429/n432/n1487/n1507/userobject1ai123512.html 90
慢性阻塞性肺基本全球倡议 2013 慢阻肺的非药物治疗 91
糖尿病医学诊疗标准, 美国糖尿病协会 (ADA )2013 流感疫苗 所有 6 个月糖尿病患者 每年接种 肺炎球菌多糖疫苗, PPV23 所有 2 岁糖尿病患者接种 >64 岁接种 1 针 <65 岁时接种过 1 针 >5 年, 再接种 1 针 92
沟通 家长公众媒体 是对话, 不是讲课 认识 疫苗的价值 接种既是权力也是义务 93
疫苗安全沟通 Vaccine safety communication 1. 恰当解释推荐接种疫苗的好处和风险 2. 处理公众的担心和即将出现或持续的关于疫苗安全的传闻 3. 准备处理疫苗安全危机, 要及时! 危机会严重影干扰预防接种活动进而影响公众健康 http://www.who.int/vaccine_safety/initiative/communication/en/index.html 94
媒体沟通 卫生部门 正确信息 媒体 真实报导 媒体大众 提供信息 服务媒体 控制信息 媒体配合 媒介化事实 95
告知 / 说明 职责义务保护健康促进推荐风险 知情 选择 同意 权利 公平 义务 可及 96
人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗 沟通是 过程 : 人们需时间去了解 吸收和确认信息, 然后做决定和行动 社区允诺 : 是对话, 不是讲课 公正 : 要惠及难以接触的人群 投入 : 有效沟通需费用和时间, 回报是提高覆盖率和改善妇女健康和生活 不足 : 沟通涉及人, 难预测人们的想法和行动 HPV Vaccine Communication,Special considerations,who_ivb_13.12_eng 97
医患关系应对危机 医学职业精神 自律 德治 依法行医 环 境 他律 法治 98
发展趋势 99
2014 年世界免疫周 :4 月 23~30 World Immunization Week: 23-30 April 2014 你了解最新的吗? Are you up-to-date? 目的是 促进世界最有效的健康手段之一 用疫苗保护所有年龄的人免得病 人人都 - 知道现有可用于防病的疫苗 - 主动检查自己和家人的接种情况 - 在当地卫生机构接种需种的疫苗 http://www.who.int/campaigns/immunization-week/2014/event/en/index.html 100
在哪? 年龄? 性别? 伤残? 种族? 贫富? 教育程度? 工作? 疫苗接种 人人可及 WHO Global Vaccine Action Plan,2011-2020 101
疫苗下 10 年目标 2011~2020 全球无脊灰 每区 国家和社区 接种覆盖率达标 全球和区域 消除疾病达标 研发和引进新的和改良的疫苗和技术 儿童死亡率减少超额完成千年发展目标 4 WHO Global Vaccine Action Plan, 2011-2020 102
预防接种在未来几十年的变化? How will immunization change over coming decades? 今天, 大多数发展中国家常规免疫接种程序, 已不止传统的 6 种儿童疫苗 白喉 破伤风 百日咳 麻疹 脊髓灰质炎 结核 乙肝疫苗 Hib 疫苗风疹疫苗肺炎球菌疫苗轮状病毒疫苗 在需要的地区黄热病疫苗流行性乙型脑炎疫苗 使用的国家不断增多 State of the world's vaccines and immunization. Third edition WHO 2009 103
预防接种在未来几十年的变化? How will immunization change over coming decades? 在未来 10 年左右越来越多的发展中国家会使用进入市场的新疫苗新疫苗有的将用于青少年 ( 如 HPV 疫苗 ) 另一些用于成年人 ( 如流感疫苗 ) State of the world's vaccines and immunization. Third edition WHO 2009 104
预防接种在未来几十年的变化? 到 2020s How will immunization change over coming decades? 传染病儿童死亡, 预计会降至有史以来最低点 脊髓灰质炎应已根除, 麻疹在所有国家消除 今天的新疫苗, 肺炎球菌疫苗 轮状病毒的疫苗 流脑疫苗 人乳头状瘤病毒 (HPV) 疫苗 预计将有新的卫生和发展目标 期望仍很高的新疫苗将可用于预防疟疾肺结核艾滋病其他疾病手足口病 (EV71), 登革热 State of the world's vaccines and immunization. Third edition WHO 2009 105
预防接种在未来几十年的变化? How will immunization change over coming decades? 可用疫苗预防的疾病数会越来越多 使用新疫苗的国家数会越来越多 儿童接种的疫苗会越来越多 儿童接种的针次也会越来越多 但随联合疫苗的研发生产接种针次会减少 随新疫苗的国产化,Ⅱ 类疫苗 Ⅰ 类疫苗 国家疫苗伤害补偿计划 106
新疟疾疫苗,2030 New malaria vaccines roadmap targets next generation products by 2030 应至少对临床疟疾 75% 有效 适用于所有疟疾地方病区 2030 年前获许可 The new vaccines should show at least 75% efficacy against clinical malaria, be suitable for use in in all malaria-endemic areas, and be licensed by 2030 Dr Jean-Marie Okwo Bele, Director of WHO s Department of Immunization, Vaccines and Biologicals http://www.who.int/mediacentre/news/notes/2013/malaria-vaccines-20131114/en/index.html 107
九价人乳头状瘤病毒 (HPV) 疫苗 V503 默克公司研发的九价 HPV 疫苗 V503 ( 除 6 11 16 和 18 四型外还包括 31 33 45 52 和 58 五型 ) Ⅲ 期研究表明防止了 97% 由新增的五型引发的宫颈 阴道和外阴的癌前病变 Merck s Investigational 9-valent HPV Vaccine, V503, Prevented 97 Percent of Cervical, Vaginal and Vulvar Pre-cancers Caused by Five Additional HPV Types, in Phase III Study http://www.mercknewsroom.com/news-release/research-and-development-news/mercks-investigational-9-valent-hpv-vaccine-v503-prevente 108
5. 结语 疫苗是世上最有效的保健手段之一 用于保护所有年龄的人免病保健康预防接种, 传染病大幅 消除/ 消灭, 副反应关注 新疫苗 新技术 联合疫苗 Ⅱ Ⅰ 类苗疫苗接种人人可及儿童 成人 沟通家长公众媒体, 和谐医患 告知 - 说明 - 知情 - 选择 - 同意 109
谢谢 Thanks 请指正! 110