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第 2 页, 共 20 页 12 旋光度测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0621 13 ph 值测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0631 不做生物制品 14 电位滴定法与永停滴定法 中国药典 2015 年版四部通则 0701 15 非水溶液滴定法 中国药典 2015 年版四部通则 0702 16 氮测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0704 不做生物制品 17 乙醇量测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0711 18 氯化物检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0801 19 硫酸盐检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0802 20 硫化物检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0803 21 氟检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0805 22 铁盐检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0807 23 重金属检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0821 24 砷盐检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0822 25 铵盐检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0808 26 干燥失重测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0831 不做生物制品 27 水分测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0832 不做生物制品

第 3 页, 共 20 页 28 炽灼残渣检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0841 29 易炭化物检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0842 30 溶液颜色检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0901 31 澄清度检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0902 32 不溶性微粒检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0903 不做生物制品 中国药典 2015 年版四部通则 33 重量差异 34 装量差异 35 装量 0101,0107,0108,0125,0126,0182,018 6,0188 中国药典 2015 年版四部通则 0102,0103,0104,0105,0106,0108,011 2,0115,0123,0124,0126,0188 中国药典 2015 年版四部通则 0102,0104,0105,0106,0108,0109,011 0,0112,0113,0114,0115,0116,0117,0 118,0119,0120,0123,0126,0127,0128,0129,0181,0183,0185,0187,0189 不做生物制品 不做生物制品 不做生物制品 36 可见异物检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0904 不做生物制品 37 粒度和粒度分布测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0982 38 崩解时限检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0921 不做生物制品 39 溶出度测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0931 40 含量均匀度测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0941 41 最低装量检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0942 不做生物制品

42 容量分析法 中国药典 2015 年版一部 中国药典 2015 年版二部 第 4 页, 共 20 页 43 显微鉴别法 中国药典 2015 年版四部通则 2001 44 杂质检查法 中国药典 2015 年版四部通则 2301 45 灰分测定法 中国药典 2015 年版四部通则 2302 46 制剂通则 中国药典 2015 年版四部通则 0100 不做生物制品 47 甲醇量检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0871 48 膨胀度测定法 中国药典 2015 年版四部通则 2101 49 酸败度测定法 中国药典 2015 年版四部通则 2303 50 浸出物测定法 中国药典 2015 年版四部通则 2201 51 挥发油测定法 中国药典 2015 年版四部通则 2204 52 鞣质含量测定法 中国药典 2015 年版四部通则 2202 53 分子排阻色潽法 中国药典 2015 年版四部通则 0514 不做生物制品 54 注射剂有关物质检查 中国药典 2015 年版四部通则 2400 55 异常毒性检查法 中国药典 2015 年版四部通则 1141 ( 非生物制品试验 ) 不做生物制品 56 抗生素微生物检定法 中国药典 2015 年版四部通则 1201

第 5 页, 共 20 页 57 热原检查法 中国药典 2015 年版四部通则 1142 不做生物制品 58 细菌内毒素检查法 中国药典 2015 年版四部通则 1143 不做生物制品 59 降压物质检查法 中国药典 2015 年版四部通则 1145 60 无菌检查法 中国药典 2015 年版四部通则 1101 不做生物制品 61 过敏反应检查法 中国药典 2015 年版四部通则 1147 62 微生物限度检查法 63 溶解度 中国药典 2015 年版四部通则 1105 1106 1107 中国药典 2015 年版一部凡例 中国药典 2015 年版二部凡例 不做生物制品 64 分散均匀性 中国药典 2015 年版四部通则 0101 65 外观均匀度 中国药典 2015 年版四部通则 0115 66 溶化性 中国药典 2015 年版四部通则 0104, 0188 67 不溶物 中国药典 2015 年版四部通则 0183 68 含膏量 中国药典 2015 年版四部通则 0122 69 总固体 中国药典 2015 年版四部通则 0185 70 耐热性 中国药典 2015 年版四部通则 0122 71 赋形性 中国药典 2015 年版四部通则 0122

第 6 页, 共 20 页 72 发泡量 中国药典 2015 年版四部通则 0101 73 原子吸收分光光度法 中国药典 2015 年版四部通则 0406 不做生物制品 74 红外分光光度法 中国药典 2015 年版四部通则 0402 75 氧瓶燃烧法 中国药典 2015 年版四部通则 0703 76 粒度 中国药典 2015 年版四部通则 0113 77 铅 隔 砷 汞 铜测定法 中国药典 2015 年版四部通则 2321 78 渗透压摩尔浓度测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0632 不做生物制品 79 制药用水电导率测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0681 80 溶散时限 中国药典 2015 年版四部通则 0108 81 残留溶剂测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0861 只做第二法, 不做生物制品 82 83 84 有机氯类农药残留量测定法有机磷类农药残留量测定法拟除虫菊酯类农药残留量测定法 中国药典 2015 年版四部通则 2341 中国药典 2015 年版四部通则 2341 中国药典 2015 年版四部通则 2341 85 每瓶总揿次 中国药典 2015 年版四部通则 0111, 0113 86 每瓶总喷次 中国药典 2015 年版四部通则 0112

第 7 页, 共 20 页 87 每揿主药含量 中国药典 2015 年版四部通则 0113 88 每喷主药含量 中国药典 2015 年版四部通则 0112 89 每揿喷量 中国药典 2015 年版四部通则 0113 90 每喷喷量 中国药典 2015 年版四部通则 0112 91 喷射试验 中国药典 2010 年版一部附录 I Z 92 喷射速率 中国药典 2015 年版四部通则 0113 93 喷出总量 中国药典 2015 年版四部通则 0113 94 农药残留量测定法 中国药典 2015 年版四部通则 2341 95 金属性异物 中国药典 2015 年版四部通则 0105 96 折光率测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0622 97 药材和饮片取样法 中国药典 2015 年版四部通则 0211 98 药材和饮片检定通则 中国药典 2015 年版四部通则 0212 99 二氧化硫残留量测定法 中国药典 2015 年版四部通则 2331 100 气相色谱 / 质谱联用 (GC/MS) 中国药典 2015 年版四部通则 0431 101 液相色谱 / 质谱联用 (HPLC/MS) 中国药典 2015 年版四部通则 0431

第 8 页, 共 20 页 二 医疗器械 102 无菌试验 103 细菌内毒素试验 洁净区室 三 环境洁净 104 悬浮粒子 度 105 沉降菌 1 医用输液 输血 注射器具检验方法第 2 部分 : 生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 2 一次性使用无菌注射器 GB 15810-2001 3 一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001 4 一次性使用输液器重力输液式 GB 8368-2005 5 一次性使用输血器 GB 8369-2005 1 医用输液 输血 注射器具检验方法第 2 部分 : 生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 2 一次性使用无菌注射器 GB 15810-2001 3 一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001 4 一次性使用输液器重力输液式 GB 8368-2005 5 一次性使用输血器 GB 8369-2005 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录医药工业洁净室 ( 区 ) 悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010 医药工业洁净厂房设计规范 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录医药工业洁净室 ( 区 ) 沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010 医药工业洁净厂房设计规范

第 9 页, 共 20 页 106 压力差 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录 医药工业洁净厂房设计规范 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 107 温度 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录 医药工业洁净厂房设计规范 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 108 湿度 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录 医药工业洁净厂房设计规范 GB 50591-2010 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 109 医院洁净手术室浮游菌 医药工业洁净室 ( 区 ) 浮游菌的测试方法 GB/T 16292-2010 110 医院洁净手术室沉降菌检测 医药工业洁净室 ( 区 ) 沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

第 10 页, 共 20 页 111 风量 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录 医药工业洁净厂房设计规范 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 112 噪声 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录 医药工业洁净厂房设计规范 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 113 换气次数 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录 医药工业洁净厂房设计规范 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 114 照度 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录 医药工业洁净厂房设计规范 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013

第 11 页, 共 20 页 115 浮游菌 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录 医药工业洁净厂房设计规范 医药工业洁净室 ( 区 ) 浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 药品生产质量管理规范 (2010 年修 订 ) 及附录 116 风速检测 医药工业洁净厂房设计规范 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 四 化妆品 117 铅 118 镉 119 硼酸和硼酸盐 120 甲醛 121 巯基乙酸 122 性激素 ( 雌三醇 ) 123 性激素 ( 雌酮 ) 124 性激素 ( 睾丸酮 ) 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分

第 12 页, 共 20 页 125 性激素 ( 甲基睾丸酮 ) 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 126 性激素 ( 黄体酮 ) 127 性激素 ( 己烯雌酚 ) 128 性激素 ( 雌二醇 ) 129 ph 值 130 净含量偏差 131 游离氢氧化物 132 浊度 133 相对密度 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分化妆品通用检验方法 PH 值的测定 GB/T 13531.1-2008 定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分化妆品通用试验方法浊度的测定 GB/T 13531.3-1995 化妆品通用试验方法相对密度的测定 GB/T13531.4-2013 只做第一法 134 细度香粉 爽身粉 痱子粉 QB/T 1859-2004 135 色泽稳定性香水 古龙水 QB/T 1858-2004 136 跌落试验化妆粉块 QB/T 1976-2004

第 13 页, 共 20 页 化妆水 QB/T 2660-2004 沐浴剂 QB 1994-2004 润肤膏霜 QB/T 1857-2013 香水 古龙水 QB/T 1858-2004 香粉 爽身粉 痱子粉 QB/T 1859-2004 洗发液 ( 膏 ) QB/T 1974-2004 护发素 QB/T 1975-2013 化妆粉块 QB/T 1976-2004 137 感官指标 唇膏 QB/T 1977-2004 染发剂 QB/T 1978-2004 洗面奶 ( 膏 ) QB/T 1645-2004 洗手液 QB/T 2654-2013 发用摩丝 QB 1643-1998 定型发胶 QB 1644-1998 发乳 QB/T 2284-2011 润肤乳液 QB 2286-1997 指甲油 QB/T 2287-2011 头发用冷烫液 QB/T 2285-1997 化妆水 QB/T 2660-2004 润肤膏霜 QB/T 1857-2013 洗发液 ( 膏 ) QB/T 1974-2004 护发素 QB/T 1975-2013 138 耐热 唇膏 QB/T 1977-2004 染发剂 QB/T 1978-2004 洗面奶 ( 膏 ) QB/T 1645-2004 发用摩丝 QB 1643-1998 发乳 QB/T 2284-2011 润肤乳液 QB 2286-1997 139 牢固度指甲油 QB/T 2287-2011 140 离心考验润肤乳液 QB 2286-1997 141 干燥时间指甲油 QB/T 2287-2011 142 染色能力染发剂 QB/T 1978-2004 143 色泽指甲油 QB/T 2287-2011

第 14 页, 共 20 页 144 疏水性化妆粉块 QB/T 1976-2004 145 涂擦性能化妆粉块 QB/T 1976-2004 146 泄露试验发用摩丝 QB 1643-1998 147 总固体护发素 QB/T 1975-2013 148 有效物洗发液 ( 膏 ) QB/T 1974-2004 149 起喷次数定型发胶 QB1644-1998 150 菌落总数 151 霉菌和酵母菌 152 粪大肠菌群 153 铜绿假单孢菌 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第四部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第四部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第四部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第四部分 154 金黄色葡萄球菌 155 甲醇 156 汞 157 砷 158 氢醌 苯酚 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第四部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分卫生化学检验方法汞 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分卫生化学检验方法砷 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分卫生化学检验方法氢醌 苯酚

第 15 页, 共 20 页 159 防晒剂 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分卫生化学检验方法防晒剂 160 α- 羟基酸 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分卫生化学检验方法 α- 羟基酸 161 去屑剂 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分卫生化学检验方法去屑剂 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三 162 抗生素 甲硝唑 部分卫生化学检验方法抗生素 甲硝 只做第一法 唑 可的松 地塞米松 曲 GB/T 24800.2-2009 化妆品中四十一 163 安奈德 布地奈德 倍 种糖皮质激素的测定液相色谱 / 串联 他米松戊酸酯 质谱法和薄层层析法 164 香叶醇 丁香酚 苯甲酸卞酯 GB/T 24800.10-2009 化妆品中十九种香料的测定气相色谱 - 质谱法 五 药包材 165 内表面耐水性 166 刻度线 字标记 167 红外光谱 168 电导率 169 锌离子 170 砷 锑 铅浸出量 171 挥发性硫化物 172 不溶性微粒 173 灰分 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00032005 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00032005 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00062002 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00042005 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00042005 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00032004 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00042005 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00042005 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00042005

第 16 页, 共 20 页 174 加热伸缩率 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00212005 175 不挥发物 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00212005 176 钡 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00212005 177 密度 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00212005 178 重金属 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00212005 179 滴出量 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00062002 180 外观 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00062002 181 澄清度 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00062002 182 易氧化物 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00212005 183 ph 值变化 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00062002 184 标线容量 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00032005 185 合缝线 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00032005 186 紫外吸收度 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00062002 187 无菌检查 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00062002 188 微生物限度 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00062002

第 17 页, 共 20 页 189 显微特征 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00102005 190 铵离子 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00102005 191 细菌内毒素 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00102005 192 透光率 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00102005 193 炽灼残渣 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00102005 194 密封性 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00112002 195 振荡试验 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00112002 196 水蒸气渗透 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00112002 只做第二法 197 泡沫试验 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB00102005 六 水及涉水产品 198 菌落总数 微生物指标 GB/T 5750.12-2006 199 ( 总 ) 大肠菌群 微生物指标 GB/T 5750.12-2006 只做多管发酵法 200 大肠埃希氏菌 微生物指标 GB/T 5750.12-2006 只做多管发酵法 201 铜绿假单胞菌 GB/T 8538-2008(4.54) 202 耐热大肠菌群 微生物指标 GB/T 5750.12-2006 只做多管发酵法 203 霉菌和酵母 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

第 18 页, 共 20 页 204 沙门氏菌 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010 205 志贺氏菌 食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012 206 金黄色葡葡球菌 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010 只做第一法 207 大肠菌群 GB/T 8538-2008 只做多管发酵法 208 粪链球菌 GB/T 8538-2008 209 色度 5750.4-2006 GB/T 210 臭和味 211 肉眼可见异物 212 ph 213 浑 ( 混 ) 浊度 214 硝酸盐氮 215 氨氮 216 亚硝酸盐氮 GB/T 5750.4-2006 感官性状和物理指标 (3) GB/T 5750.4-2006 感官性状和物理指标 (4) GB/T 5750.4-2006 感官性状和物理指标 (5) GB/T 5750.4-2006 GB/T 5750.5-2006 GB/T 5750.5-2006 GB/T 5750.5-2006 217 氯化物 218 硫酸盐 5750.5-2006 5750.5-2006 GB/T GB/T

第 19 页, 共 20 页 219 阴离子合成洗涤剂 GB/T 5750.4-2006 感官性状和物理指标 220 电导率 GB/T 5750.4-2006 221 总硬度 GB/T 5750.4-2006 222 溶解性总固体 GB/T 5750.4-2006 223 耗氧量 GB/T 5750.7-2006 224 铅 GB/T 5750.6-2006(11.1) 只做第一法 225 镉 GB/T 5750.6-2006(9.1) 只做第一法 226 铜 GB/T 5750.6-2006(4.1 石墨炉法 ) 只做第一法 227 色度 GB/T 8538-2008(4.3) 228 臭和味 GB/T 8538-2008(4.4) 229 肉眼可见异物 GB/T 8538-2008(4.5) 230 ph GB/T 8538-2008(4.7) 231 总碱度 GB/T 8538-2008(4.10) 232 总酸度 GB/T 8538-2008(4.11) 233 总硬度 GB/T 8538-2008(4.9)

第 20 页, 共 20 页 234 溶解性总固体 GB/T 8538-2008(4.8) 235 浑 ( 混 ) 浊度 GB/T 8538-2008(4.6) 236 铅 GB/T 8538-2008(4.20.2) 只做第一法 237 镉 GB/T 8538-2008(4.21) 只做第一法 238 铜 GB/ T8538-2008(4.17) 只做第一法 239 氯化物 GB/T 8538-2008 240 硝酸盐 GB/T 8538-2008(4.40.2) 241 亚硝酸盐 GB/T 8538-2008(4.41) 242 阴离子合成洗涤剂 GB/T 8538-2008 以下空白

韶关市食品药品检验所 授权签字人及其授权签字领域 证书编号 : 2016190266S 授权签字人姓名 第 1 页共 1 页 职务 / 职称授权签字领域批准日期备注 1 朱兴保所长 / 主管药师全部认证项目 2016 年 2 月 26 日 2 陈华龙 副所长 ( 兼技术负责人 )/ 副主任药师 全部认证项目 2016 年 2 月 26 日 3 严晓明 副所长 ( 兼质量负责人 )/ 副主任药师 全部认证项目 2016 年 2 月 26 日 4 谢细平 化学室主任 / 副主任中药师 全部认证项目 2016 年 2 月 26 日 5 何绍萍 生测室主任 / 副主任药师 全部认证项目 2016 年 2 月 26 日 以下空白