R A ND X 液态尿液多项检测用质控品 货号 : UC5075 包装 : 10 x 10 ml 批号 : 809UC 效期 : 2018-03 产品描述朗道液态尿液多项检测用质控品可用于淀粉酶 钙 氯 皮质醇 肌酐 葡萄糖 人绒毛膜促性腺激素 (hcg) 镁 微量白蛋白 (malb) 渗透压 ph 值 无机磷 钾 总蛋白 钠 尿比重 尿素 尿酸等项目的质控 本品为定值质控品, 因此可以协助实验室对准确度进行评估 朗道供应 2 个水平的液态尿液多项检测用质控品 ( 水平 2:UC5074; 水平 3:UC5075) 本品可能不适用于某些强生 Vitros 系统肌酐项目的质控 安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断 禁止用口吸, 按照实验室常规预防措施对试剂进行处理 这种材料包含叠氮钠 ( 0.1%), 应避免摄入或皮肤及粘膜接触 如果不慎接触皮肤, 应立即用大量清水冲洗患处 ; 如果不小心摄入或接触眼睛, 应立即寻求医生帮助 叠氮钠能够与铅和铜质管道发生反应, 形成潜在的爆炸性叠氮化合物 因此, 在处理这种试剂的时候应用大量的水冲洗, 防止叠氮化合物的形成 裸露的金属表面要用 10% 的氢氧化钠清洗干净 该质控品采用全人源性材料, 对所有人源性材料均进行了 HIV(HIV1 HIV2) 抗体 肝炎 B 表面抗原 (HbsAg) 和肝炎 C 病毒 (HCV) 抗体的测试, 发现均呈阴性 所采用的方法均经 FDA 认证 然而, 既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质, 因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理 健康和安全数据表备索 请按照当地法规处理所有的生物制品及化学品 保存和稳定性开瓶后,2~8 保存 若原瓶密封保存并且无污染, 可在 2~25 稳定 30 天 使用后剩余的量不可返回原瓶 未开瓶,2~8 可保存至瓶上标识的效期末 使用说明该液态尿液多项检测用质控品为液态即用型 赋值每批尿液分析质控品都要送到大量外部实验室, 由这些实验室的试验和朗道实验室内部进行的试验取得的一致结果赋值 为每批质控品提供每个项目的不同方法学的质控参考范围 由于微量白蛋白 (malb) 的赋值受试剂批次的影响, 且试剂批次间存在潜在的差异, 因此实验室更换试剂批次同时可能需要调整靶值和范围 下载 注 : 详细赋值信息请以原版英文说明书为准, 原版说明书请在英国朗道公司官网 www.randox.com 进行 1/9
液态尿液多项检测用质控品 - 水平 3( 适用于 Abbott Architect c/ci Systems ) 淀粉酶 (AMY) U/L 168 134 202 17.00 其他 2- 氯 - pnpg3 底物 钙 mmol/l 2.66 2.39 2.93 0.14 偶氮胂 Ⅲ 法 mg/dl 10.7 9.58 11.8 0.56 氯 mmol/l 165 140 190 12.50 离子选择电极, 间接法 肌酐 (Cr) mmol/l 14.9 11.9 18 1.53 碱性苦味酸法, 不去蛋白 mg/dl 169 134 204 17.50 葡萄糖 (GLU) mmol/l 15.6 12.5 18.7 1.55 己糖激酶法 mg/dl 281 225 337 28.00 无机磷 mmol/l 11.7 9.34 14 1.17 磷钼酸盐 UV 法 mg/dl 36.2 29 43.4 3.60 钾 mmol/l 77.3 65.7 88.9 5.80 离子选择电极, 间接法 钠 mmol/l 161 142 180 9.50 离子选择电极, 间接法 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 0.81 0.65 0.97 0.08 尿酸酶过氧化物酶比色法, 含抗坏血酸氧化酶 mg/dl 13.6 10.9 16.3 1.35 尿素 mmol/l 276 221 331 27.50 尿素酶动力学法 mg/dl 1659 1328 1990 165.50 2/9
液态尿液多项检测用质控品 - 水平 3( 适用于 Beckman Coulter AU Series ) 淀粉酶 (AMY) U/L 131 105 157 13.00 Beckman Coulter 阻断 pnpg7 钙 mmol/l 2.84 2.56 3.12 0.14 偶氮胂 Ⅲ 法 mg/dl 11.4 10.3 12.5 0.55 氯 mmol/l 179 152 206 13.50 离子选择电极, 间接法 肌酐 (Cr) mmol/l 14.3 11.5 17.1 1.40 碱性苦味酸法, 不去蛋白 mg/dl 162 130 194 16.00 葡萄糖 (GLU) mmol/l 13.9 11.1 16.7 1.40 己糖激酶法 mg/dl 250 200 300 25.00 镁 mmol/l 4.83 3.86 5.8 0.49 二甲苯胺蓝法 mg/dl 11.7 9.38 14 1.16 无机磷 mmol/l 14.7 11.8 17.6 1.45 磷钼酸盐 UV 法 mg/dl 45.6 36.6 54.6 4.50 钾 mmol/l 75.9 64.5 87.3 5.70 离子选择电极, 间接法 钠 mmol/l 161 142 180 9.50 离子选择电极, 间接法 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 0.84 0.67 1.01 0.09 尿酸酶过氧化物酶比色法, 含抗坏血酸氧化酶 mg/dl 14.1 11.3 16.9 1.40 尿素 mmol/l 278 222 333 27.75 尿素酶动力学法 mg/dl 1668 1334 2002 167.00 3/9
液态尿液多项检测用质控品 - 水平 3( 适用于 COBAS INTEGRA ) 淀粉酶 (AMY) U/L 199 159 239 20.00 罗氏 pnpg7 底物液体试剂 钙 mmol/l 2.79 2.51 3.07 0.14 甲酚酞氨缩络合剂法 mg/dl 11.2 10.1 12.3 0.55 氯 mmol/l 183 156 210 13.50 离子选择电极, 间接法 肌酐 (Cr) mmol/l 14.9 11.9 17.9 1.50 碱性苦味酸空白速率补偿法 (-18 µmol/l) mg/dl 169 134 204 17.50 葡萄糖 (GLU) mmol/l 15 12 18 1.50 己糖激酶法 mg/dl 270 216 324 27.00 微量白蛋白 (malb) mg/l 55.8 44.6 67 5.60 免疫比浊法 无机磷 mmol/l 15.8 12.6 19 1.60 磷钼酸盐 UV 法 mg/dl 49 39.1 58.9 4.95 钾 mmol/l 77.9 66.2 89.6 5.85 离子选择电极, 间接法 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 0.89 0.71 1.07 0.09 尿酸酶过氧化物酶比色法, 含抗坏血酸氧化酶 mg/dl 15 12 18 1.50 尿素 mmol/l 285 228 341 28.25 尿素酶动力学法 mg/dl 1711 1370 2052 170.50 4/9
液态尿液多项检测用质控品 - 水平 3( 所有仪器的均值 ) 淀粉酶 (AMY) U/L 172 138 206 17.00 西门子 - 阻断 pnpg7 U/L 194 155 233 19.50 罗氏 pnpg7 底物液体试剂 U/L 131 105 157 13.00 Beckman Coulter 阻断 pnpg7 U/L 148 118 178 15.00 西门子 -2- 氯 -pnpg3 底物 U/L 168 134 202 17.00 其他 2- 氯 - pnpg3 底物 钙 mmol/l 2.86 2.57 3.15 0.15 甲酚酞氨缩络合剂法 mg/dl 11.5 10.3 12.7 0.60 mmol/l 2.78 2.5 3.06 0.14 偶氮胂 Ⅲ 法 mg/dl 11.1 10 12.2 0.55 mmol/l 2.91 2.62 3.2 0.15 NM-BAPTA mg/dl 11.7 10.5 12.9 0.60 氯 mmol/l 181 154 208 13.50 离子选择电极, 间接法 皮质醇 nmol/l 920 690 1150 115.00 Roche Cobas E411 µg/dl 33.1 24.8 41.4 4.15 肌酐 (Cr) mmol/l 14.9 11.9 17.9 1.50 碱性苦味酸法, 不去蛋白 mg/dl 168 134 202 17.00 mmol/l 15.3 12.2 18.4 1.55 碱性苦味酸空白速率补偿法 (-26 µmol/l) mg/dl 173 138 208 17.50 mmol/l 14.9 11.9 17.9 1.50 碱性苦味酸空白速率补偿法 (-18 µmol/l) mg/dl 168 134 202 17.00 葡萄糖 (GLU) mmol/l 15.5 12.4 18.6 1.55 氧化酶法 mg/dl 279 223 335 28.00 mmol/l 15 12 18 1.50 己糖激酶法 mg/dl 270 216 324 27.00 hcg( 妊娠 ) N/A 阳性 --- --- --- 朗道一步法 37 C 镁 mmol/l 5.29 4.23 6.35 0.53 二甲苯胺蓝法 mg/dl 12.9 10.3 15.5 1.30 mmol/l 5.06 4.05 6.07 0.51 甲基百里酚蓝法 mg/dl 12.3 9.84 14.8 1.24 微量白蛋白 (malb) mg/l 56 44.8 67.2 5.60 朗道免疫比浊法 渗透压度 mosm/kg 866 693 1039 86.50 冰点抽空法 ph 值 ph 单位 6 5.4 6.6 0.30 ph 计 无机磷 mmol/l 15.3 12.2 18.4 1.55 磷钼酸盐 UV 法 mg/dl 47.4 37.8 57 4.80 钾 mmol/l 77.8 66.1 89.5 5.85 离子选择电极, 间接法 钠 mmol/l 165 145 185 10.00 离子选择电极, 间接法 尿比重 N/A 1.02 0.82 1.22 0.10 屈光仪 ( 折射计 ) 总蛋白 (TP) g/l 0.77 0.61 0.92 0.08 邻苯三酚红法 mg/dl 76.5 61.2 91.8 7.65 mg/l 765 612 918 76.50 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 0.96 0.77 1.15 0.10 尿酸酶过氧化物酶比色法, 不含抗坏血酸氧化酶 mg/dl 16.1 12.9 19.3 1.60 mmol/l 0.93 0.75 1.12 0.09 尿酸酶过氧化物酶比色法, 含抗坏血酸氧化酶 @546nm mg/dl 15.7 12.5 18.9 1.60 mmol/l 0.85 0.68 1.02 0.09 尿酸酶过氧化物酶比色法, 含抗坏血酸氧化酶 mg/dl 14.2 11.4 17 1.40 mmol/l 0.9 0.72 1.07 0.09 尿素酶紫外法 293 nm mg/dl 15 12 18 1.50 5/9
液态尿液多项检测用质控品 - 水平 3( 所有仪器的均值 ) 尿素 mmol/l 290 232 348 29.00 尿素酶动力学法 mg/dl 1743 1394 2092 174.50 6/9
液态尿液多项检测用质控品 - 水平 3( 适用于 ROCHE COBAS C SERIES ) 淀粉酶 (AMY) U/L 188 150 226 19.00 罗氏 pnpg7 底物液体试剂 钙 mmol/l 2.91 2.62 3.2 0.15 NM-BAPTA mg/dl 11.7 10.5 12.9 0.60 氯 mmol/l 183 156 210 13.50 离子选择电极, 间接法 肌酐 (Cr) mmol/l 15.4 12.3 18.5 1.55 碱性苦味酸空白速率补偿法 (-26 µmol/l) mg/dl 174 139 209 17.50 葡萄糖 (GLU) mmol/l 15.4 12.3 18.4 1.53 己糖激酶法 mg/dl 277 222 332 27.50 镁 mmol/l 5.82 4.66 6.98 0.58 二甲苯胺蓝法 mg/dl 14.1 11.3 16.9 1.40 微量白蛋白 (malb) mg/l 62.9 50.3 75.5 6.30 免疫比浊法 无机磷 mmol/l 15.5 12.4 18.5 1.53 磷钼酸盐 UV 法 mg/dl 47.9 38.4 57.4 4.75 钾 mmol/l 83.9 71.3 96.5 6.30 离子选择电极, 间接法 钠 mmol/l 171 150 192 10.50 离子选择电极, 间接法 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 0.81 0.65 0.97 0.08 尿酸酶过氧化物酶比色法, 含抗坏血酸氧化酶 @546nm mg/dl 13.6 10.9 16.3 1.35 尿素 mmol/l 295 236 354 29.50 尿素酶动力学法 mg/dl 1772 1418 2126 177.00 7/9
R A ND X 液态尿液多项检测用质控品 - 水平 3(SIEMENS ADVIA 1200/1650/1800/2400 ) 规格 :10 x 10 ml 范围低值 = 靶值 -2SD 高值 = 靶值 +2SD 分析物单位靶值低值高 SD 方法学 淀粉酶 (AMY) U/L 172 138 206 17.00 西门子 - 阻断 pnpg7 钙 mmol/l 2.78 2.5 3.06 0.14 甲酚酞氨缩络合剂法 mg/dl 11.1 10 12.2 0.55 mmol/l 2.83 2.55 3.11 0.14 偶氮胂 Ⅲ 法 mg/dl 11.3 10.2 12.4 0.55 肌酐 (Cr) mmol/l 15.1 12 18.1 1.53 碱性苦味酸空白速率补偿法 (-26 µmol/l) mg/dl 170 136 204 17.00 葡萄糖 (GLU) mmol/l 15 12 18 1.50 氧化酶法 mg/dl 270 216 324 27.00 mmol/l 15 12 18 1.50 己糖激酶法 mg/dl 270 216 324 27.00 镁 mmol/l 5.35 4.28 6.42 0.54 二甲苯胺蓝法 mg/dl 13 10.4 15.6 1.30 无机磷 mmol/l 14.9 11.9 17.9 1.50 磷钼酸盐 UV 法 mg/dl 46.2 36.9 55.5 4.65 总蛋白 (TP) g/l 0.69 0.55 0.82 0.07 邻苯三酚红法 mg/dl 68.6 54.9 82.3 6.85 mg/l 686 549 823 68.50 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 0.96 0.77 1.15 0.10 尿酸酶过氧化物酶比色法, 不含抗坏血酸氧化酶 mg/dl 16.1 12.9 19.3 1.60 尿素 mmol/l 301 241 361 30.00 尿素酶动力学法 mg/dl 1809 1448 217 180.5 8/9
R A ND X 液态尿液多项检测用质控品 - 水平 3(SIEMENS DIMENSION RxL/Max/Xpand ) 淀粉酶 (AMY) U/L 148 118 178 15.00 西门子 -2- 氯 -pnpg3 底物 钙 mmol/l 2.99 2.69 3.29 0.15 甲酚酞氨缩络合剂法 mg/dl 12 10.8 13.2 0.60 氯 mmol/l 193 164 222 14.50 离子选择电极, 间接法 肌酐 (Cr) mmol/l 15.5 12.4 18.5 1.53 碱性苦味酸法, 不去蛋白 mg/dl 175 140 210 17.50 葡萄糖 (GLU) mmol/l 14.9 11.9 17.9 1.50 己糖激酶法 mg/dl 268 214 322 27.00 镁 mmol/l 5.06 4.05 6.07 0.51 甲基百里酚蓝法 mg/dl 12.3 9.84 14.8 1.24 无机磷 mmol/l 16.1 12.9 19.3 1.60 磷钼酸盐 UV 法 mg/dl 49.9 40 59.8 4.95 钾 mmol/l 74.8 63.6 86 5.60 离子选择电极, 间接法 钠 mmol/l 165 145 185 10.00 离子选择电极, 间接法 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 0.9 0.72 1.07 0.09 尿素酶紫外法 293 nm mg/dl 15 12 18 1.50 尿素 mmol/l 305 244 366 30.50 尿素酶动力学法 mg/dl 1833 1466 2200 183.50 9/9