研究报告 2016-6-6 行业研究 ( 行业周报 ) 评级看好维持 医疗保健行业 长江医药周报 (2016.6.6): CFDA 明确主动撤回重新申报的要求 分析师刘舒畅 (8621)68751065 liusc@cjsc.com.cn 执业证书编号 :S0490512020004 联系人马文俊 (8621)68751065 mawj@cjsc.com.cn 联系人杨靖凤 (8621)68751636 yangjf@cjsc.com.cn 相关研究 长江医药周报(2016.5.30): 上海打造智慧药房, 商业龙头有望受益 2016-5-29 一致性评价跟踪点评: 政策细则落地, 洗牌大幕开启 2016-5-26 维生素景气持续, 看涨小品种原料药 2016-5-22 报告要点 上周市场回顾 上周医药板块上涨 4.96%, 跑赢沪深 300 指数 0.82 个百分点, 表现相对较强 上周医药板块中, 医疗器械板块上涨 6.94%, 在医药板块中表现强势 医药个股中, 溢多利 安科生物 ( 精准医疗 ) 理邦仪器涨幅居前, 涨幅分别为 18.69% 16.51% 16.51% 上周博雅生物(-3.97%) ST 生化 (-2.07%) 诚志股份 (-2.02%) 跌幅居前 专题 :CFDA 明确主动撤回重新申报的要求 2016 年 6 月 3 日,CFDA 发布 总局关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告, 明确对于主动撤回注册申请的品种在重新开展或者补充完善临床试验后可重新申报 本公告对 自查后申请撤回 进行了明确界定, 是指撤回本次生产或进口的注册申请, 而不是仅撤回其中的一部分临床试验数据资料 有一点变化较大的是, 药企撤回注册申请后重新申报应符合新的注册分类要求, 仿制药质量与疗效应当与原研药保持一致 自 722 临床自查开展以来, 累计有 1184 个药品撤回了注册申请, 其中大部分为药企主动撤回, 其中不乏重磅品种, 如恒瑞医药的瑞格列汀 19K, 双鹭药业的达沙替尼等, 重新申报获批后将容光焕发 近期观点 : 推荐处方药, 继续看好商业龙头 临床 CRO 企业处方药悲观预期充分反映, 拐点将至, 推荐恩华药业 华东医药 恒瑞医药等 医疗机构的处方外流是大势所趋, 零售药店和流通企业将充分受益于行业变化, 但需仔细甄别, 建议重点关注相关标的 上海医药的分销业务将依靠强大的渠道优势获取更多的市场份额, 还将受益于医药流通企业自查, 零售业务后续空间广阔, 工业增长极具潜力, 是被明显低估的医药工商业龙头企业 仍建议关注价格链条上的板块, 尤其原料药与血制品行业, 重点推荐涨价预期明确的新华制药 临床 CRO 企业将受益于一致性评价的开展, 建议关注泰格医药 ST 百花和博济医药等 长江医药团队上周报告汇总 5 月 30 日, 医药行业周报 : 上海打造智慧药房, 商业龙头有望受益 5 月 31 日, 东阿阿胶深度报告 : 滋补国宝, 贵族 不贵 请阅读最后评级说明和重要声明 1 / 7
目录 近期观点 : 推荐处方药, 继续看好商业龙头 临床 CRO 企业... 3 上周市场回顾... 3 专题 :CFDA 明确主动撤回重新申报的要求... 5 长江医药团队上周报告汇总... 6 图表目录 图 1: 上周医药板块上涨 4.96%... 3 图 2: 上周医疗器械板块上涨 6.94%... 3 图 3:2015 年 7 月 22 日以来撤回药品注册申请的品种数量累计达 1184 个... 5 表 1: 最近一周医药板块个股涨跌幅前十... 4 表 2: 最近一月医药板块个股涨跌幅前十... 4 表 3: 最近一年医药板块个股涨跌幅前十... 5 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 7
计算机食品饮料电子电气设备商业贸易通信非银金融有色金属化工综合轻工制造传媒机械设备医药生物纺织服装建筑材料建筑装饰国防军工汽车家用电器农林牧渔交通运输钢铁公用事业房地产休闲服务采掘银行 行业研究 ( 行业周报 ) 近期观点 : 推荐处方药, 继续看好商业龙头 临床 CRO 企业 处方药悲观预期充分反映, 拐点将至, 推荐恩华药业 华东医药 恒瑞医药等 医疗机 构的处方外流是大势所趋, 零售药店和流通企业将充分受益于行业变化, 但需仔细甄别, 建议重点关注相关标的 上海医药的分销业务将依靠强大的渠道优势获取更多的市场份 额, 还将受益于医药流通企业自查, 零售业务后续空间广阔, 工业增长极具潜力, 是被 明显低估的医药工商业龙头企业 仍建议关注价格链条上的板块, 尤其原料药与血制品 行业, 重点推荐涨价预期明确的新华制药 临床 CRO 企业将受益于一致性评价的开展, 建议关注泰格医药 ST 百花和博济医药等 上周市场回顾 上周医药板块上涨 4.96%, 跑赢沪深 300 指数 0.82 个百分点, 表现相对较强 图 1: 上周医药板块上涨 4.96% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% 上周医药板块中, 医疗器械板块上涨 6.94%, 在医药板块中表现强势 图 2: 上周医疗器械板块上涨 6.94% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% 医疗器械医药商业化学制药医疗服务中药生物制品 请阅读最后评级说明和重要声明 3 / 7
医药个股中, 溢多利 安科生物 ( 精准医疗 ) 理邦仪器涨幅居前, 涨幅分别为 18.69% 16.51% 16.51% 上周博雅生物(-3.97%) ST 生化 (-2.07%) 诚志股份(-2.02%) 跌幅居前 表 1: 最近一周医药板块个股涨跌幅前十 最近一周涨 最近一周跌 300381.SZ 溢多利 18.69 300294.SZ 博雅生物 -3.79 300009.SZ 安科生物 16.51 000403.SZ ST 生化 -2.07 300206.SZ 理邦仪器 16.51 000990.SZ 诚志股份 -2.02 002287.SZ 奇正藏药 15.89 002007.SZ 华兰生物 -1.62 600666.SH 奥瑞德 15.71 002653.SZ 海思科 -0.56 002758.SZ 华通医药 14.71 600796.SH 钱江生化 -0.31 300497.SZ 富祥股份 14.36 300254.SZ 仟源医药 0.00 300216.SZ 千山药机 14.31 600645.SH 中源协和 0.00 603520.SH 司太立 14.09 600488.SH 天药股份 0.00 002020.SZ 京新药业 13.85 600511.SH 国药股份 0.00 表 2: 最近一月医药板块个股涨跌幅前十 最近一月涨 最近一月跌 600666.SH 奥瑞德 23.93 600796.SH 钱江生化 -15.74 002262.SZ 恩华药业 23.53 002589.SZ 瑞康医药 -13.46 603567.SH 珍宝岛 22.69 300254.SZ 仟源医药 -12.56 300497.SZ 富祥股份 20.79 300261.SZ 雅本化学 -10.58 000788.SZ 北大医药 20.54 300453.SZ 三鑫医疗 -9.81 600993.SH 马应龙 18.91 300401.SZ 花园生物 -9.51 600521.SH 华海药业 18.55 000411.SZ 英特集团 -9.14 000990.SZ 诚志股份 17.81 002390.SZ 信邦制药 -9.05 300452.SZ 山河药辅 17.04 000028.SZ 国药一致 -8.46 600056.SH 中国医药 15.56 000150.SZ 宜华健康 -8.20 请阅读最后评级说明和重要声明 4 / 7
表 3: 最近一年医药板块个股涨跌幅前十 最近一年涨 最近一年跌 300497.SZ 富祥股份 386.87 300049.SZ 福瑞股份 -70.13 300482.SZ 万孚生物 316.93 002390.SZ 信邦制药 -65.77 002773.SZ 康弘药业 254.97 002107.SZ 沃华医药 -65.47 603520.SH 司太立 176.69 300016.SZ 北陆药业 -65.45 002788.SZ 鹭燕医药 116.08 300086.SZ 康芝药业 -65.23 603108.SH 润达医疗 98.57 300147.SZ 香雪制药 -63.52 002758.SZ 华通医药 97.13 002332.SZ 仙琚制药 -62.92 300485.SZ 赛升药业 82.34 300254.SZ 仟源医药 -61.11 000766.SZ 通化金马 61.04 002022.SZ 科华生物 -60.67 300463.SZ 迈克生物 54.20 000566.SZ 海南海药 -59.82 专题 :CFDA 明确主动撤回重新申报的要求 2016 年 6 月 3 日,CFDA 发布 总局关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告, 明确对于主动撤回注册申请的品种在重新开展或者补充完善临床试验后可重新申报 本公告对 自查后申请撤回 进行了明确界定, 是指撤回本次生产或进口的注册申请, 而不是仅撤回其中的一部分临床试验数据资料 有一点变化较大的是, 药企撤回注册申请后重新申报应符合新的注册分类要求, 仿制药质量与疗效应当与原研药保持一致 自 722 临床自查开展以来, 累计有 1184 个药品撤回了注册申请, 其中大部分为药企主动撤回, 其中不乏重磅品种, 如恒瑞医药的瑞格列汀 19K, 双鹭药业的达沙替尼等, 重新申报获批后将容光焕发 图 3:2015 年 7 月 22 日以来撤回药品注册申请的品种数量累计达 1184 个 350 317 300 250 200 150 100 50 18 10 164 87 131 224 199 12 22 0 撤回药品数量 ( 个 ) 资料来源 :CFDA, 长江证券研究所 请阅读最后评级说明和重要声明 5 / 7
长江医药团队上周报告汇总 5 月 30 日, 医药行业周报 : 上海打造智慧药房, 商业龙头有望受益 5 月 31 日, 东阿阿胶深度报告 : 滋补国宝, 贵族 不贵 风险提示 : 行业增速不及预期 请阅读最后评级说明和重要声明 6 / 7
长江证券研究所 投资评级说明 行业评级 报告发布日后的 12 个月内行业股票指数的涨跌幅度相对同期沪深 300 指数的涨跌幅为基准, 投资建议的评级标准为 : 看 好 : 相对表现优于市场 中 性 : 相对表现与市场持平 看 淡 : 相对表现弱于市场 公司评级 报告发布日后的 12 个月内公司的涨跌幅度相对同期沪深 300 指数的涨跌幅为基准, 投资建议的评级标准为 : 买 入 : 相对大盘涨幅大于 10% 增 持 : 相对大盘涨幅在 5%~10% 之间 中 性 : 相对大盘涨幅在 -5%~5% 之间 减 持 : 相对大盘涨幅小于 -5% 无投资评级 : 由于我们无法获取必要的资料, 或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件, 或者其他原因, 致使 我们无法给出明确的投资评级 联系我们 上海浦东新区世纪大道 1589 号长泰国际金融大厦 21 楼 (200122) 电话 :021-68751100 传真 :021-68751151 武汉武汉市新华路特 8 号长江证券大厦 11 楼 (430015) 传真 :027-65799501 北京西城区金融大街 17 号中国人寿中心 606 室 (100032) 传真 :021-68751791 深圳深圳市福田区福华一路 6 号免税商务大厦 18 楼 (518000) 传真 :0755-82750808,0755-82724740 重要声明 长江证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格, 经营证券业务许可证编号 :10060000 本报告的作者是基于独立 客观 公正和审慎的原则制作本研究报告 本报告的信息均来源于公开资料, 本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 也不保证所包含信息和建议不发生任何变更 本公司已力求报告内容的客观 公正, 但文中的观点 结论和建议仅供参考, 不包含作者对证券价格涨跌或市场走势的确定性判断 报告中的信息或意见并不构成所述证券的买卖出价或征价, 投资者据此做出的任何投资决策与本公司和作者无关 本报告所载的资料 意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断, 本报告所指的证券或投资标的的价格 价值及投资收入可升可跌, 过往表现不应作为日后的表现依据 ; 在不同时期, 本公司可发出与本报告所载资料 意见及推测不一致的报告 ; 本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态 同时, 本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改 本公司及作者在自身所知情范围内, 与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制 静默措施的利益冲突 本报告版权仅仅为本公司所有, 未经书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版 复制和发布 如引用须注明出处为长江证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的引用 删节和修改 刊载或者转发本证券研究报告或者摘要的, 应当注明本报告的发布人和发布日期, 提示使用证券研究报告的风险 未经授权刊载或者转发本报告的, 本公司将保留向其追究法律责任的权利