Vol.17, No.3 105 年 9 月出刊發行人 : 王乃弘 劉美玉主編 : 盧冠宇編輯 : 賴建名 周亞欣 梁琇惠出版者 : 光田醫療社團法人光田綜合醫院藥劑部電話 :(04)26625111-2135 換藥資訊... 1 藥物安全資訊... 3 藥物交互作用... 4 專題... 5 英文藥名中文藥名成分及含量適應症 1. COMPLERA 是由兩種核苷類似物反轉錄 酶抑制劑 (emtrictabine/ tenofovir disoproxil fumarate) 及一種非核苷 反轉錄酶抑制劑 (rilpivirine) 組成之 COMPLERA F. C. TAB 康普萊膜衣錠 Emtricitabine 200mg + rilpivirine 25mg + tenofovir disoproxil 300mg 複方療法, 適用於先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒 (HIV-1) 感染之完整治療, 且在治療開始時其病毒量 HIV-1 RNA 100,000 copies/ml 之成 人患者 2. COMPLERA 並不建議用於 18 歲以下 的患者 ATRIPLA TAB 亞翠佩膜衣錠 Efavirenz 600mg + emtricitabine 200mg + tenofovir disoproxil 300mg 適合單獨使用或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用, 用於治療成人 HIV-1 感染 1. Ramucirumab 併用 paclitaxel 適用 CYRAMZA 500MG( 高劑量 ) 欣銳擇注射劑 Ramucirumab 500mg/ 50ml/vial 於治療正接受或接受過 fluoropyrimidine 和 platinum 化 學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性 1
CISATRACURIUM 10MG/5ML 肌鬆弛注射液 Cisatracurium 10mg/ 5ml 胃腺癌 ( 或胃食道接合處腺癌 ) 2. Ramucirumab 單一藥物適用於治療正接受或接受過 fluoropyrimidine 或 platinum 化學治療仍疾病惡化, 且不適合接受含 paclitaxel 藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌 ( 或胃食道接合處腺癌 ) 本品為一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑 可作為全身麻醉之輔助劑或加護病房使用, 用以鬆弛骨骼肌, 幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調 說明 本產品可作為全身麻醉或加護病房鎮靜時的輔助劑, 以鬆弛骨骼肌幫助氣管內插管及機械性人工呼吸的使用 此製劑不含抗菌防腐劑, 供單一病患使用 註 : 相關訊息請參考光田醫院全球資訊網醫療服務 - 藥物查詢網址 http://www.ktgh.com.tw/ 2
1. Dapagliflozin Canagliflozin 及 dapagliflozin 成分藥品安全資訊風險溝通表安全資訊 : 1. 美國 FDA 從不良事件通報資料庫 (FAERS) 中發現 101 件與使用含 canagliflozin 成分 (73 件 ) 及含 dapagliflozin 成分 (28 件 ) 藥品具時序相關性之急性腎損傷確診的通報案例, 部分案例需住院治療及透析 2. 通報案例中, 約半數案例於開始用藥後一個月內發生急性腎損傷, 且大多數病人於停藥後症狀改善 ; 部分案例發生於小於 65 歲之病人 ; 部分病人有慢性腎病或急性腎損傷病史 脫水 低血壓, 或於用藥期間併用血管張力素轉換酶抑制劑 (ACEIs) 利尿劑或非類固醇抗發炎藥(NSAIDs) 3. 美國 FDA 已根據最新通報資料, 修訂含 canagliflozin 成分及含 dapagliflozin 成分藥品仿單之警語, 以包含急性腎損傷之風險並新增建議事項來降低該風險 食品藥物管理署說明 : 1. 經查, 我國核准含 dapagliflozin 成分藥品之原廠為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 (Forxiga), 其中文仿單於 警語和注意事項 處已刊載 5.3 腎功能不全 :Forxiga 增加血清肌酸酐並減少 egfr 老年患者和腎功能不全患者可能對這些變化更敏感 開始 Forxiga 後可能發生與腎功能有關的不良反應 見不良反應 (6.1) 開始 Forxiga 前和治療期間應定期評估腎功能, 惟尚未提及 急性腎損傷 有關是否將急性腎損傷之風險新增於該藥品之中文仿單, 本署現正評估中 2. 另查, 我國並無核准含 canagliflozin 成分之 藥品許可證 醫療人員應注意事項 : 1. 國外曾有使用含 canagliflozin 成分或含 dapagliflozin 成分藥品發生急性腎損傷之上市 後通報案例, 部分案例需住院治療及透析 約半數 案例於開始用藥後一個月內發生急性腎損傷, 且 大多數病人於停藥後症狀改善 2. 處方含 canagliflozin 成分或含 dapagliflozin 成分藥品前, 應考量可能引起急性 腎損傷之危險因子, 包括 : 低血容 慢性腎功能不 全 鬱血性心衰竭, 及併用藥物, 例如 : 利尿劑 血管張力素轉換酶抑制劑 (ACEIs) 血管張力素 受體阻斷劑 (ARBs) 或非類固醇抗發炎藥 (NSAIDs) 等 3. 處方含 canagliflozin 成分或含 dapagliflozin 成分藥品前, 應評估病人之腎功 能, 並於用藥期間定期監測病人之腎功能 4. 當病人進食減少 ( 例如 : 急症或禁食等 ) 或體液 流失 ( 例如 : 腸胃道疾病或處於高溫環境過久等 ) 時, 應考慮暫時停用含 canagliflozin 成分或含 dapagliflozin 成分藥品 5. 應監測病人是否出現急性腎損傷之症狀 若病人 發生急性腎損傷, 應立即停藥並積極治療 資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署 公告日期 : 2016-07-14 相關藥物成份名 :dapagliflozin 院內相關商品名 :FORXIGA 10MG (20987) 相關網址 : http://www.fda.gov.tw/mlms/h0001.aspx 本院已建立藥物安全主動監控機制與 評估, 如在院內發現疑似藥物不良反應, 請 即時通報至本院藥劑部 3
藥不藥, 來杯湯消暑呢? 臨床藥師 : 陳意卿 炎炎夏日來杯清涼的湯消暑吧! 大家都知道可以生津 止渴 助消化 消痰與瀉火清熱解 暑 不過正在服用胃藥與某些抗生素的人還是少喝為妙, 因為的有機酸會使胃藥與西藥失去作用, 降低藥效 所以正在服用以下藥品 ( 抗生素與胃藥 ) 者, 建議還是避免一起服用唷! 中藥名西藥學名可能交互作用機轉可能交互作用結果建議處理方式 Neomycin 中藥酸化尿液, 使西藥排泄增加 西藥濃度降低 Gentamycin Tetracycline 西藥呈鹼性, 和酸性中藥同服會有中和反應 中西藥作用降低 隔開服用 Streptomycin Sulfonamides 中藥呈酸性, 令尿液酸化, 使磺胺藥易結晶析出 尿道刺激 血尿 尿痛 尿閉 Antacids 中西藥產生中和反應喪失療效隔開服用 Aminophylline Rifampicin 當我們服用西藥時, 建議還是搭配白開水一起服用, 別爲了方便順手拿起身邊的飲料就配服, 也需 留意藥品產生的作用, 故中西藥需合併治療時, 應該請教醫師或藥師, 且兩者間需間隔 2-3 小時, 確保 用藥安全, 使藥品發揮至最大的療效 4
心衰竭病人併用 spironolactone 及 ACEI 或 ARB 與高血鉀之風險評估 楊怡靜 1,2 陳西蕙 1,2 目標心衰竭會引起體內 renin-angiotensin system 活化,aldosterone 增加, 引起交感交. 副交感神經過度興奮致心纖維化, 因此心衰竭病人常見併用 spironolactone 與 ACEI 或 ARB 處方 2014 年 Sascha Abb. 等人也再次提出併用可能增加高血鉀風險, 而本院已設有此兩類藥物交互作用提示機制, 但多數醫師於提示後仍持續併用 本研究主在探討心衰竭病人併用兩類藥物後發生高血鉀的實際情況與潛在的危險因子 方法採回溯性病歷回顧方式, 於 103 年 11 月至 104 月 4 月門診醫囑曾出現 spironolactone 與 ACEI 或 ARB 交互作用提示且為心衰竭者為研究對象, 以合併使用首日為研究起點, 當發生高血鉀或已無併用則提前終止觀察 依是否發生高血鉀 ( 5.5 meq/l) 分成兩組, 收集病人年齡 兩類藥物併用區間與 DDD(defined daily dose) 共病症 ( 腎衰竭 糖尿病 ) 及併用藥物 ( 乙型交感神經阻斷劑 digoxin NSAID) 等, 利用卡方或費雪檢定計算勝算比 (odds ratio) p-value, 以 P<0.05 為達顯著差異, 評估發生高血鉀潛在的危險因子 ( 圖一 ) 結果共 94 人納入研究,8 人 (8.5%) 曾發生高血鉀 ( 濃度 5.5-8.5 4 人疑似不良反應住院 ), 平均 81.5 歲, 使用 Spironolactone 均 1 個 DDD,ACEI 或 ARB 使用劑量範圍為 0.5-4 個 DDD 評估導致高血鉀的危險因子, 年齡 >65 歲 OR: 27.2 (P=.001), 兩類藥物併用區間 <28 天 OR:3.3(P=.201), 平均使用 ACEI 或 ARB>1 個 DDD OR:0.4 (P=.674), 具共病症腎衰竭 OR:9.4(P=.006), 糖尿病 OR:1.8(P=.435), 併用乙型交感神經阻斷劑 OR:0.7(P=.691),digoxin OR:0.9(P=.971),NSAID OR:2.9(P=.366), 同時 3 個因子 OR:45.94(P=.009)( 表一 ) 關鍵字 : 心衰竭 Spironolactone 交互作用 結論研究發現引起高血鉀的潛在危險因子包括 : 年齡 >65 歲 有腎衰竭病史或同時 3 個危險因子, 當上述病人同時使用 spironolactone 及 ACEI 或 ARB 時, 應積極及時介入建議醫師追蹤血鉀濃度以防發生相關不良反應 圖一 : 篩選研究對象之流程 表一 : 導致高血鉀潛在危險因子分析 備註 : * 危險因子含 : 年齡 >65 歲, 兩類藥品併用區間 <28 天, 具共病症腎衰竭或糖尿病, 併用 NSAID, 多 重用藥處方 >5 筆 p<0.05 5