综合肿瘤标志物组合推荐书

上 海 透 景 生 命 科 技 有 限 公 司 综 合 肿 瘤 标 志 物 组 合 推 荐 流 式 荧 光 发 光 法 引 领 肿 瘤 标 志 物 检 测 进 入 多 指 标 联 检 高 通 量 时 代

目 录 一 上 海 透 景 生 命 科 技 有 限 公 司 简 介 二 综 合 肿 瘤 标 志 物 组 合 产 品 信 息 1. 综 合 肿 瘤 标 志 物 组 合 检 测 项 目 2. 综 合 肿 瘤 标 志 物 组 合 分 析 精 选 肿 瘤 标 志 物 7 项 综 合 肿 瘤 标 志 物 组 合 各 肿 瘤 标 志 物 临 床 意 义 肿 瘤 标 志 物 组 合 在 高 发 恶 性 肿 瘤 中 的 应 用 3. 流 式 荧 光 技 术 4. 检 测 原 理 5. 产 品 特 点 6. 产 品 性 能 重 复 性 一 致 性 三 肿 瘤 标 志 物 检 测 常 用 方 法 比 较 附 : 各 肿 瘤 标 志 物 临 床 意 义 2 / 21

一 上 海 透 景 生 命 科 技 有 限 公 司 简 介 透 景 科 技 专 注 于 高 端 诊 断 产 品 的 开 发, 旗 下 拥 有 中 美 合 作 透 景 分 子 医 学 研 究 中 心 和 一 批 精 通 诊 断 产 品 开 发 的 专 业 人 才, 现 阶 段 主 要 致 力 于 流 式 荧 光 技 术 产 品 的 研 发 和 推 广, 其 基 因 和 免 疫 诊 断 产 品 的 研 发 在 国 内 外 处 于 领 先 水 平, 是 国 内 流 式 荧 光 技 术 的 领 导 者, 是 Luminex 在 中 国 唯 一 的 开 发 型 合 作 伙 伴 ; 目 前 国 内 唯 一 有 药 监 局 批 准 的 流 式 荧 光 试 剂 生 产 标 准 化 厂 房 的 公 司 ; 也 是 目 前 国 内 唯 一 有 流 式 荧 光 产 品 通 过 国 家 药 监 局 批 准 的 单 位, 并 且 申 请 了 五 项 流 式 荧 光 技 术 应 用 的 发 明 专 利, 其 中 一 项 为 国 际 专 利 透 景 科 技 既 能 提 供 经 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 (SFDA) 批 准 基 于 该 技 术 平 台 的 多 种 试 剂 及 相 关 的 科 研 试 剂, 也 能 提 供 相 关 科 研 设 计 和 科 研 协 作 除 了 自 主 研 发 的 肿 瘤 标 志 物 检 测 试 剂 盒 及 HPV DNA 分 型 检 测 试 剂 盒, 透 景 科 技 代 理 了 流 式 荧 光 技 术 平 台 上 的 细 胞 因 子 检 测 试 剂 盒 白 血 病 融 合 基 因 检 测 试 剂 盒 HLA-DNA 分 型 检 测 试 剂 盒 自 身 免 疫 抗 体 检 测 试 剂 盒 病 原 体 分 子 诊 断 以 及 用 于 优 生 优 育 的 ToRCH EBV 抗 体 检 测 试 剂 盒, 竭 诚 为 客 户 提 供 优 质 的 服 务 欢 迎 访 问 透 景 科 技 网 站 :www.tellgen.com 3 / 21

二 综 合 肿 瘤 标 志 物 组 合 产 品 信 息 恶 性 肿 瘤 --- 中 国 第 一 死 因 1. 综 合 肿 瘤 标 志 物 组 合 检 测 项 目 4 / 21

2. 综 合 肿 瘤 标 志 物 组 合 分 析 精 选 肿 瘤 标 志 物 7 项 严 格 筛 选 科 学 组 合 AFP CYFRA21-1 CEA NSE 覆 盖 85% 高 发 恶 性 肿 瘤 CA242 free-β-hcg CA125 联 合 检 出 率 大 于 90% 综 合 肿 瘤 标 志 物 组 合 5 / 21

各 肿 瘤 标 志 物 临 床 意 义 AFP CEA CYFRA21-1 NSE CA242 CA125 原 发 性 肝 癌 最 特 异 的 指 标, 兼 顾 生 殖 细 胞 肿 瘤 广 谱 肿 瘤 标 志 物, 对 消 化 系 统 肿 瘤 和 肺 癌 有 较 高 的 灵 敏 度 目 前 最 好 的 肺 癌 和 食 管 癌 的 指 标 小 细 胞 肺 癌 和 神 经 内 分 泌 细 胞 肿 瘤 特 异 性 指 标 比 CA19-9 在 胰 腺 癌 和 消 化 道 癌 中 假 阳 性 更 少 广 谱 肿 瘤 标 志 物, 同 时 兼 顾 肺 癌 和 卵 巢 癌 Free-β-hCG 生 殖 细 胞 肿 瘤 特 异 性 指 标, 也 是 肿 瘤 恶 性 评 估 的 重 要 指 标 T-PSA F-PSA SCCA 男 性 前 列 腺 癌 最 特 异 指 标 F-PSA/T-PSA 比 值 提 高 灰 区 前 列 腺 活 检 阳 性 率 女 性 宫 颈 癌 最 敏 感 指 标, 同 时 兼 顾 肺 鳞 癌 肿 瘤 标 志 物 组 合 在 高 发 恶 性 肿 瘤 中 的 应 用 CYFRA21-1 NSE CEA CA125 肺 癌 组 合 CYFRA21-1 是 NSCLC 最 敏 感 指 标 NSE 是 SCLC 的 最 敏 感 指 标 CEA 和 CA125 可 反 映 疗 效 和 疾 病 的 进 展 情 况 6 / 21

AFP CEA free-β-hcg 肝 癌 组 合 AFP 是 原 发 性 肝 癌 最 特 异 的 指 标 CEA 鉴 别 诊 断 原 发 性 肝 癌 与 继 发 性 肝 癌 free-β-hcg 鉴 别 诊 断 原 发 性 肝 癌 与 生 殖 肿 瘤 CEA CA242 CYFRA21-1 消 化 系 统 组 合 CEA CA242 可 作 为 预 后 评 估 和 术 后 监 测 指 标 CYFRA21-1 free-β-hcg 则 主 要 用 于 预 后 评 估 free-β-hcg F-PSA T-PSA F-PSA/T-PSA 前 列 腺 肿 瘤 T-PSA 是 男 性 前 列 腺 癌 最 特 异 的 指 标 F-PSA/T-PSA 提 高 灰 区 前 列 腺 癌 活 检 阳 性 率 鳞 状 上 皮 来 源 的 肿 瘤 SCCA 女 性 宫 颈 癌 最 敏 感 的 指 标 同 时 兼 顾 其 他 鳞 状 上 皮 来 源 的 肿 瘤, 包 括 肺 鳞 癌 和 食 管 鳞 癌 等 标 本 : 血 清 产 品 规 格 :96 人 份 / 盒 适 用 机 型 :Luminex 200 7 / 21

3. 流 式 荧 光 技 术 唯 一 应 用 于 临 床 的 多 指 标 联 检 发 光 检 测 技 术 free-β-hcg 鉴 别 诊 断 原 发 性 肝 癌 与 生 殖 肿 瘤 流 式 荧 光 技 术, 是 基 于 编 码 微 球 和 流 式 技 术 的 一 种 临 床 应 用 型 高 通 量 发 光 检 测 技 术, 又 称 悬 浮 阵 列 液 态 芯 片 液 芯 以 及 Luminex xmap 技 术 等, 该 技 术 具 有 以 下 特 点 : 高 通 量 1 次 检 测,10 微 升 样 本,100 个 指 标 速 度 快 最 快 可 达 10000 测 试 / 小 时 用 途 广 肿 瘤 标 志 物 HPV 细 胞 因 子 等 1000 多 种 试 剂 低 成 本 多 指 标 联 合 检 测, 节 约 试 剂 和 人 工 成 本 目 前 该 技 术 已 被 广 泛 应 用 于 免 疫 分 析 核 酸 检 测 酶 学 分 析 受 体 和 配 体 识 别 分 析 等 研 究 领 域, 得 到 各 权 威 机 构 和 医 学 界 高 度 认 可, 是 临 床 诊 断 领 域 以 及 生 命 科 学 研 究 中 的 一 大 热 点, 并 被 全 球 科 技 产 业 和 行 业 的 权 威 机 构 Frost & Sullivan 授 予 2005 年 度 临 床 诊 断 技 术 革 新 大 奖 殊 荣 相 关 的 研 究 论 文 频 频 刊 登 在 自 然 临 床 化 学 等 国 际 权 威 学 术 杂 志 上 8 / 21

4. 检 测 原 理 9 / 21

5. 产 品 特 点 项 目 多 样 本 少 速 度 快 低 成 本 13 种 肿 瘤 标 志 物, 按 需 组 合 10~20 微 升 血 清, 即 可 检 测 多 项 指 标 300 份 9 联 检, 共 2700 测 试, 仅 需 4 个 小 时 比 进 口 发 光 试 剂 成 本 低 20~30% 以 上, 耗 材 几 乎 为 零 6. 产 品 性 能 重 复 性 低 值 样 本 高 值 样 本 指 标 名 称 单 位 浓 度 值 变 异 系 数 CV 浓 度 值 变 异 系 数 CV AFP ng/ml 15.73 5.08% 292.33 3.51% CEA ng/ml 12.1 4.00% 99.15 2.62% CYFRA21-1 ng/ml 4.25 4.91% 87.3 6.80% NSE ng/ml 19.47 4.52% 336 4.40% T-PSA ng/ml 4.77 5.11% 76.51 3.73% F-PSA ng/ml 1.33 3.90% 23.47 3.70% SCCA ng/ml 1.53 4.00% 12.9 3.30% free-β-hcg ng/ml 4.46 3.70% 60.24 4.80% CA242 U/mL 15.06 5.67% 504.43 3.04% CA125 U/mL 46.43 6.61% 784.77 6.25% 10 / 21

综合肿瘤标志物组合 一致性 三 肿瘤标志物检测常用方法比较 11 / 21

附 : 肿 瘤 标 志 物 检 测 各 指 标 的 临 床 意 义 AFP 原 发 性 肝 癌 特 异 性 指 标 兼 顾 生 殖 细 胞 肿 瘤 相 关 肿 瘤 主 要 相 关 肿 瘤 : 肝 细 胞 癌 和 生 殖 细 胞 癌 其 他 相 关 肿 瘤 : 胚 胎 细 胞 瘤 卵 巢 畸 胎 瘤 胃 癌 胆 道 癌 和 胰 腺 癌 等 产 品 信 息 标 本 : 血 清 参 考 范 围 :0~20ng/ml 产 品 规 格 :96 人 份 / 盒 适 用 机 型 :Luminex 200 临 床 意 义 针 对 原 发 性 肝 癌 和 生 殖 细 胞 肿 瘤 的 血 清 标 志 物 80~90% 的 人 可 以 出 现 AFP 浓 度 升 高, 但 也 有 18% 病 人 可 无 升 高 值 得 注 意 常 以 >400ng/ml, 持 续 4 周 为 诊 断 肝 癌 的 医 学 决 定 水 平 AFP 含 量 上 升 提 示 病 情 恶 化, 其 动 态 变 化 是 显 示 治 疗 效 果 的 一 项 敏 感 指 标 病 毒 性 肝 炎 肝 硬 化 患 者 AFP 有 不 同 程 度 的 升 高 但 绝 大 部 分 其 水 平 < 400ng/ml 大 部 分 低 度 升 高 的 患 者, 随 着 受 损 肝 细 胞 的 修 复, AFP 逐 渐 恢 复 正 常 部 分 肝 硬 化 病 人 会 长 期 出 现 AFP 达 到 上 千, 但 多 年 都 没 有 肝 癌 的 迹 象 ; 同 时 发 现 约 20% 的 晚 期 肝 癌 病 人, 直 至 病 故 前,AFP 仍 不 超 过 10 生 殖 细 胞 肿 瘤 中 升 高 ( 常 见 -HCG 升 高 ) 包 括 : 卵 黄 囊 瘤 胚 胎 的 卵 巢 癌 睾 丸 癌 肝 样 腺 癌 (HAC) 中 升 高 ( 联 合 HepPar1 和 EpCAM 抗 体 ) 最 常 见 的 HAC 位 置 : 胃 (63%), 卵 巢 (10%), 肺 (5%), 胆 (4%), 胰 腺 (4%), 子 宫 (4%) 影 响 因 素 婴 儿 孕 妇 血 液 中 AFP 会 升 高, 胎 儿 血 清 中 AFP 浓 度 于 12 至 14 周 间 达 到 最 高, 而 母 体 血 清 中 浓 度 则 于 28 至 32 周 间 达 到 最 高 孕 期 母 体 血 清 AFP 由 非 妊 娠 期 0.20 ng/ml 升 高 到 250 ng/ml(32 周 ) 甲 胎 蛋 白 在 产 妇 羊 水 或 母 体 血 浆 中 AFP 可 用 于 胎 儿 产 前 监 测 12 / 21

CEA 广 谱 肿 瘤 标 志 物 针 对 消 化 系 统 肿 瘤 和 肺 癌 相 关 肿 瘤 主 要 相 关 肿 瘤 : 广 谱 肿 瘤 标 志 物 其 他 相 关 肿 瘤 : 常 见 于 肺 癌 大 肠 癌 胰 腺 癌 胃 癌 乳 腺 癌 和 甲 状 腺 髓 样 癌 等 产 品 信 息 标 本 : 血 清 参 考 范 围 :0~5ng/ml 产 品 规 格 :96 人 份 / 盒 适 用 机 型 :Luminex 200 临 床 意 义 广 谱 肿 瘤 标 志 物, 针 对 消 化 系 统 肿 瘤 和 肺 癌 血 清 标 志 物 CEA 的 浓 度 与 癌 症 的 组 织 类 型 有 关, 腺 癌 最 敏 感, 其 次 是 鳞 癌 和 低 分 化 癌, 这 说 明 CEA 是 一 种 分 化 性 抗 原, 分 化 程 度 越 高 阳 性 率 也 越 高 CEA 升 高 主 要 见 于 结 直 肠 癌 胰 腺 癌 胃 癌 肝 癌 肺 癌 乳 腺 癌 等, 其 他 恶 性 肿 瘤 也 有 不 同 程 度 的 阳 性 率 CEA 含 量 与 肿 瘤 分 期 治 疗 效 果 密 切 相 关, 多 用 于 随 访 监 测 CEA 的 半 衰 期 为 七 天, 如 发 现 CEA 不 正 常 升 高, 可 在 之 后 的 连 续 两 至 三 周 连 续 监 测 CEA, 如 果 连 续 的 异 常 升 高, 应 到 临 床 进 行 详 细 就 诊, 如 一 过 性 升 高, 则 可 能 与 体 检 者 近 期 生 活 因 素 或 体 质 有 关 影 响 因 素 溶 血 和 脂 血 标 本 不 能 用, 且 标 本 不 能 反 复 的 冻 融, 胸 腹 积 液 以 及 其 他 体 液 标 本 可 直 接 测 定 妊 娠 期 ( 前 六 个 月 ) 和 心 血 管 疾 病 糖 尿 病 非 特 异 性 结 肠 炎 等 疾 病, 也 会 升 高 正 常 人 吸 烟 者 CEA 可 升 高 吸 烟 者 为 15-20ng/ml, 6.5% 的 吸 烟 者 可 达 到 20-40ng/ml 药 物 使 用 如 5- 氟 尿 嘧 啶 会 导 致 CEA 水 平 的 暂 时 性 升 高 13 / 21

CYFRA21-1 肺 癌 是 中 国 的 第 一 死 因 非 小 细 胞 性 肺 癌 占 肺 癌 的 80% 相 关 肿 瘤 非 小 细 胞 性 肺 癌 最 敏 感 的 指 标 主 要 相 关 肿 瘤 : 非 小 细 胞 性 肺 癌 宫 颈 癌 食 管 癌 其 他 相 关 肿 瘤 : 膀 胱 癌 鼻 咽 癌 卵 巢 癌 胃 肠 道 肿 瘤 等 产 品 信 息 标 本 : 血 清 参 考 范 围 :0~5ng/ml 产 品 规 格 :96 人 份 / 盒 适 用 机 型 :Luminex 200 临 床 意 义 非 小 细 胞 性 肺 癌 最 敏 感 的 血 清 肿 瘤 标 志 物 对 非 小 细 胞 性 肺 癌 的 诊 断 具 有 重 要 意 义 如 果 肺 部 存 在 不 清 晰 的 环 形 阴 影, 同 时 血 清 CYFRA21-1 浓 度 >30ng/ml, 原 发 性 支 气 管 肺 癌 的 可 能 性 非 常 高 各 类 非 小 细 胞 肺 癌 阳 性 检 出 率 为 70%~85% CYFRA21-1 的 血 清 浓 度 水 平 高 低 与 肿 瘤 临 床 分 期 正 相 关, 也 可 作 为 肺 癌 手 术 和 放 化 疗 后 追 踪 早 期 复 发 的 有 效 指 标 CYFRA21-1 对 各 型 肺 癌 诊 断 的 敏 感 性 依 次 为 : 鳞 癌 > 腺 癌 > 大 细 胞 癌 > 小 细 胞 癌 CYFRA21-1 对 其 他 肿 瘤, 如 侵 袭 性 膀 胱 癌 头 颈 部 乳 腺 宫 颈 消 化 道 肿 瘤 均 有 一 定 的 阳 性 率 影 响 因 素 肺 炎 肺 结 核 支 气 管 炎 支 气 管 哮 喘 肺 气 肿 等 疾 病 CYFRA21-1 有 一 定 升 高 良 性 肝 病 肾 衰 竭 可 引 起 轻 微 升 高, 但 很 少 超 过 10ng/ml CYFRA21-1 的 血 清 水 平 与 年 龄 性 别 吸 烟 与 否 和 妊 娠 等 无 关 14 / 21

NSE 小 细 胞 性 肺 癌 最 敏 感 的 指 标 相 关 肿 瘤 主 要 相 关 肿 瘤 : 小 细 胞 性 肺 癌 其 他 相 关 肿 瘤 : 肺 腺 癌 大 细 胞 肺 癌 神 经 内 分 泌 细 胞 肿 瘤 等 产 品 信 息 标 本 : 血 清 参 考 范 围 :0~25ng/ml 产 品 规 格 :96 人 份 / 盒 适 用 机 型 :Luminex 200 临 床 意 义 小 细 胞 性 肺 癌 最 敏 感 的 血 清 标 志 物 NSE 是 小 细 胞 肺 癌 的 特 异 性 检 测 指 标,70% 左 右 的 SCLC 患 者 血 中 NSE 升 高, 而 其 他 组 织 型 肺 癌 NSE 升 高 的 患 者 仅 为 10-20%, 故 临 床 常 用 NSE 作 为 小 细 胞 肺 癌 和 非 小 细 胞 肺 癌 的 鉴 别 诊 断 可 用 于 病 情 检 测, 肺 癌 患 者 在 病 情 恶 化 时 NSE 升 高, 且 NSE 的 升 高 要 比 临 床 检 出 的 复 发 早 4-12 周 神 经 内 分 泌 细 胞 肿 瘤, 如 嗜 铬 细 胞 瘤, 胰 岛 细 胞 瘤, 甲 状 腺 髓 样 癌, 黑 色 素 瘤, 视 网 膜 母 细 胞 瘤 等 患 者 的 血 清 NSE 也 可 增 高 影 响 因 素 止 血 带 压 迫 过 长 标 本 溶 血 或 长 时 间 未 分 离 血 清 使 结 果 增 高 NSE 标 本 需 采 样 后 60min 内 进 行 离 心 分 离 血 清, 以 防 止 正 常 红 细 胞 中 的 NSE 释 放 泄 漏, 影 响 检 测 结 果 NSE 的 检 测 不 能 在 溶 血 标 本 中 进 行 长 期 饮 酒 者 肾 透 析 患 者 结 果 增 高 15 / 21

CA242 胃 肠 道 恶 性 肿 瘤 相 关 抗 原 相 关 肿 瘤 主 要 相 关 肿 瘤 : 胰 腺 癌 胃 癌 结 肠 癌 其 他 相 关 肿 瘤 : 肝 癌 食 管 癌 肺 癌 等 产 品 信 息 标 本 : 血 清 参 考 范 围 :0~20U/ml 产 品 规 格 :96 人 份 / 盒 适 用 机 型 :Luminex 200 临 床 意 义 胃 肠 道 恶 性 肿 瘤 相 关 抗 原 与 CA19-9 CA50 相 比, 新 一 代 的 CA242 在 胰 腺 癌 胆 囊 癌 和 消 化 道 癌 中 的 灵 敏 度 特 异 性 更 高 (CA50 CA19-9 易 受 肝 功 能 以 及 胆 汁 郁 积 的 影 响, 在 良 性 阻 塞 性 黄 疸 以 及 肝 实 质 性 损 害 性 疾 病 时 常 出 现 假 阳 性 ) 对 胰 腺 癌 的 诊 断,CA242 优 于 CA19-9, 敏 感 性 可 达 66%~100%; 大 肠 癌 的 敏 感 性 达 60%~72%; 肺 腺 癌 阳 性 率 76%; 食 管 和 乳 腺 癌 阳 性 率 为 62% 影 响 因 素 标 本 以 血 清 血 浆 以 及 胸 腹 胸 腔 积 液 均 可, 标 本 应 及 时 测 定, 否 则 应 -20 o C 或 -70 o C 保 存,4 o C 可 保 存 24h, 保 存 时 间 过 长 可 使 结 果 升 高 经 期 及 孕 期 女 性 结 果 增 高 16 / 21

CA125 广 谱 肿 瘤 标 志 物 兼 顾 卵 巢 癌 和 肺 癌 相 关 肿 瘤 主 要 相 关 肿 瘤 : 卵 巢 癌 肺 癌 其 他 相 关 肿 瘤 : 胰 腺 癌 乳 腺 癌 肝 癌 胃 肠 道 恶 性 肿 瘤 子 宫 癌 等 产 品 信 息 标 本 : 血 清 参 考 范 围 :0~35U/ml 产 品 规 格 :96 人 份 / 盒 适 用 机 型 :Luminex 200 临 床 意 义 广 谱 肿 瘤 标 志 物, 兼 顾 卵 巢 癌 和 肺 癌 血 清 CA125 水 平 主 要 用 于 辅 助 诊 断 恶 性 浆 液 性 卵 巢 癌 ( 死 亡 率 最 高 ), 上 皮 性 卵 巢 癌 ( 发 病 率 最 高 ) 卵 巢 癌 病 人 血 清 CA125 水 平 明 显 升 高, 手 术 和 化 疗 有 效 者 CA125 水 平 很 快 下 降 若 有 复 发 时, CA125 升 高 可 先 于 临 床 症 状 之 前 CA125 用 于 卵 巢 癌 的 随 访 监 测 每 2-4 个 月 检 测 一 次, 持 续 2 年, 之 后 逐 渐 减 少 频 率 绝 经 后 妇 女 CA125 增 高 到 >95U/ml 水 平, 可 鉴 别 为 恶 性 盆 腔 肿 块, 其 阳 性 预 测 值 高 达 95% CA125 用 于 化 疗 检 测, 现 对 化 疗 有 效 的 定 义 为 :CA125 的 水 平 下 降 50%, 且 维 持 至 少 28 d( 适 用 于 治 疗 前 CA125 高 于 正 常 值 2 倍 ) 其 他 非 卵 巢 恶 性 肿 瘤 也 有 一 定 的 阳 性 率, 如 乳 腺 癌 40% 胰 腺 癌 50% 胃 癌 47% 肺 癌 44% 结 肠 直 肠 癌 32% 其 他 妇 科 肿 瘤 43% 对 于 肺 癌 患 者,CA125 的 阳 性 率 随 肺 癌 分 期 进 展 而 明 显 升 高, 临 床 研 究 表 明 : 肺 癌 I 期 阳 性 率 为 7.8%,II 期 阳 性 率 为 18.6%,III 期 为 32.5%,IV 期 为 53.9%, 总 体 阳 性 率 为 26.9% 17 / 21

影 响 因 素 标 本 为 血 清 ( 以 及 胸 腹 胸 腔 积 液 羊 水 ), 标 本 离 心 分 离 血 清 后 立 即 进 行 检 测, 标 本 保 存 温 度 4 o C 1-5 天,-20 o C 2 周 到 3 月, 长 期 保 存 -70 o C 标 本 采 集 后 溶 血, 结 果 可 升 高 随 年 龄 的 增 长 和 绝 经,CA125 水 平 趋 于 下 降 避 免 经 期 和 孕 期 ( 头 3 个 月 ) 检 测 血 清 中 嗜 异 性 抗 体 存 在 干 扰 检 测, 尤 其 是 诊 断 或 治 疗 中 使 用 过 单 克 隆 抗 体 者 非 恶 性 肿 瘤, 如 子 宫 内 膜 异 位 症 盆 腔 炎 卵 巢 囊 肿 胰 腺 炎 肝 炎 肝 硬 化 等 有 不 同 程 度 free-β-hcg 生 殖 细 胞 肿 瘤 特 异 性 指 标 肿 瘤 恶 性 评 估 指 标 相 关 肿 瘤 主 要 相 关 肿 瘤 : 妇 科 肿 瘤 和 非 精 源 性 睾 丸 癌 其 他 相 关 肿 瘤 : 乳 腺 癌 精 源 性 睾 丸 癌 肺 癌 肝 癌 等 产 品 信 息 标 本 : 血 清 参 考 范 围 :0~4ng/ml 产 品 规 格 :96 人 份 / 盒 适 用 机 型 :Luminex 200 临 床 意 义 free-β-hcg 生 殖 细 胞 肿 瘤 特 异 性 指 标, 其 次 在 各 种 恶 性 肿 瘤 中 也 有 表 达, 其 浓 度 与 肿 瘤 恶 性 化 程 度 密 切 相 关,free-β-hCG 是 广 泛 使 用 的 预 后 评 估 指 标 对 绒 癌 持 续 性 葡 萄 胎 睾 丸 和 子 宫 的 生 殖 细 胞 癌 诊 断 灵 敏 度 为 100% 提 高 其 他 妇 科 肿 瘤 的 检 出 率, 包 括 卵 巢 宫 颈 阴 道 子 宫 内 膜 癌 与 AFP 联 合 提 高 对 膀 胱 癌 的 检 出 率 用 于 治 疗 预 后 和 肿 瘤 恶 性 发 展 的 风 险 评 估 :free β HCG 含 量 高 指 示 肿 瘤 恶 性 化 程 度 高, 预 后 差 影 响 因 素 经 期 和 孕 期 检 测 结 果 会 升 高 18 / 21

T-PSA F-PSA 男 性 前 列 腺 癌 最 特 异 指 标 F-PSA/T-PSA 提 高 灰 区 前 列 腺 癌 活 检 阳 性 率 相 关 肿 瘤 主 要 相 关 肿 瘤 : 前 列 腺 癌 其 他 相 关 肿 瘤 : 某 些 妇 科 肿 瘤 多 囊 卵 巢 综 合 征 乳 腺 癌 等 产 品 信 息 标 本 : 血 清 参 考 范 围 :T-PSA 0~4ng/ml F-PSA 0-1 ng/ml 产 品 规 格 :96 人 份 / 盒 适 用 机 型 :Luminex 200 针 对 男 性 前 列 腺 癌 临 床 意 义 直 肠 检 测 异 常 或 血 清 PSA 4.0ug/L 接 受 前 列 腺 穿 刺 活 检 根 治 性 的 前 列 腺 切 除 术 成 功 后 血 清 PSA 应 降 低 至 检 测 不 到 的 水 平 当 血 清 tpsa 水 平 在 4-10ug/L 且 直 肠 指 检 为 阴 性 时, 推 荐 %fpsa 检 测 来 鉴 别 前 列 腺 癌 和 良 性 前 列 腺 疾 病 tpsa 相 当 于 fpsa 与 a-1- 抗 胰 凝 乳 蛋 白 结 合 的 PSA fpsa 占 tpsa 的 5-40% 一 般 直 肠 指 检 触 及 前 列 腺 增 大 者, f/t 比 值 <0.15 时 提 示 前 列 腺 癌 的 可 能 性 大 ;f/t 比 值 >0.25 提 示 前 列 腺 肥 大 的 可 能 性 大 临 床 上 常 需 根 据 患 者 年 龄 调 整 PSA 正 常 值 参 考 值 (Tandcm-R 法 ) 为 40~49 岁 :0~2.5ng/ml;50~ 59 岁 :0~3.5ng/ml;60~69 岁 :0~4.5ng/ml; 70~79 岁 :0~6.5ng/ml 在 某 些 妇 科 肿 瘤 多 囊 卵 巢 综 合 征 乳 腺 癌 等 中 也 有 升 高 19 / 21

影 响 因 素 雄 激 素 前 列 腺 体 积 年 龄 及 射 精 等 因 素 会 影 响 PSA 浓 度 采 血 应 在 直 肠 指 检 膀 胱 镜 检 或 前 列 腺 活 检 等 任 何 对 前 列 腺 进 行 的 操 作 之 前 或 活 动 结 束 一 周 以 后 良 性 前 列 腺 增 生 前 列 腺 炎 尿 滞 留 部 分 泌 尿 性 疾 病 患 者 PSA 增 高 血 样 采 集 后 应 在 3h 内 离 心, 放 置 24 小 时 内 进 行 监 测 的 标 本 需 冷 藏 保 存, 尤 其 是 游 离 PSA 超 过 24h 需 冷 冻 保 存 (-20-30 o c) 长 期 保 存 的 标 本 需 储 存 于 -70 o C SCCA 宫 颈 癌 肺 鳞 癌 相 关 肿 瘤 主 要 相 关 肿 瘤 : 宫 颈 癌 肺 鳞 癌 其 他 相 关 肿 瘤 : 头 颈 部 鳞 癌 食 管 鳞 癌 以 及 外 阴 部 鳞 状 细 胞 等 产 品 信 息 标 本 : 血 清 参 考 范 围 :0~1.5ng/ml 产 品 规 格 :96 人 份 / 盒 适 用 机 型 :Luminex 200 临 床 意 义 它 有 助 于 所 有 鳞 状 上 皮 细 胞 起 源 癌 的 诊 断 和 监 测 对 宫 颈 癌 有 较 高 的 诊 断 价 值, 对 原 发 性 宫 颈 鳞 癌 敏 感 性 为 44%-69%; 复 发 癌 敏 感 性 为 67%-100%, 特 异 性 90%-96%; 可 及 早 提 示 复 发,50% 患 者 的 SCCA 浓 度 升 高 先 于 临 床 诊 断 复 发 2-5 个 月, 它 可 以 作 为 独 立 风 险 因 子 加 以 应 用 辅 助 诊 断 肺 鳞 癌 : 肺 鳞 癌 阳 性 率 为 46.5%, 其 水 平 与 肿 瘤 的 进 展 程 度 相 关, 它 配 合 CA125 CYFRA21-1 和 CEA 联 合 检 测 可 提 高 肺 癌 患 者 诊 断 的 灵 敏 性 用 于 其 它 鳞 癌 的 诊 断 和 监 测 : 头 颈 癌 外 阴 癌 膀 胱 癌 肛 管 癌 皮 肤 癌 等 影 响 因 素 血 液 标 本 如 果 被 汗 液 或 唾 液 或 其 他 体 液 污 染 的 话, 会 引 起 SCC 测 定 值 的 假 性 升 高 肝 炎 肝 硬 化 胰 腺 炎 肺 炎 结 核 肾 功 能 衰 竭 银 屑 病 等 疾 病,SCCA 也 有 一 定 程 度 的 升 高 20 / 21

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