计 划 类 别 : 项 目 类 别 : 支 持 方 向 : 管 理 处 室 : 科 技 支 撑 计 划 重 点 科 技 攻 关 项 目 中 药 生 物 药 和 药 品 食 品 检 测 仪 器 与 制 药 设 备 医 药 办 项 目 名 称 : 申 报 主 持 单 位 ( 盖 章 ): 项 目 负 责 人 : 通 讯 地 址 : 皮 卡 狂 犬 病 疫 苗 研 究 长 春 汇 达 生 物 制 品 有 限 公 司 郝 国 荣 长 春 市 青 浦 路 94 号 509 室 固 定 电 话 : 0431-86159575 移 动 电 话 : 15543459368 传 真 : 0431-86159575 邮 编 : 130062 电 子 邮 箱 : haoguorong@sohu.com 填 报 日 期 : 2012-10-09 吉 林 省 科 学 技 术 厅 二 O 一 二 年 八 月 制
一 申 报 项 目 基 础 信 息 项 目 名 称 皮 卡 狂 犬 病 疫 苗 研 究 项 目 所 属 学 科 药 学 与 制 药 科 学 技 术 项 目 所 属 专 业 生 物 药 物 经 费 预 算 总 额 90.0 万 元, 其 中 申 请 经 费 50.0 万 起 元 止 年 限 2013-01-01 至 2015- 申 报 主 持 单 位 参 加 单 位 1 参 加 单 位 2 项 目 负 责 人 及 主 要 参 加 人 创 新 类 型 名 称 长 春 汇 达 生 物 制 品 有 限 公 司 所 在 长 春 地 通 讯 地 址 长 春 汇 达 生 物 制 品 有 限 公 司 邮 编 130062 单 位 类 别 企 业 科 研 机 构 高 等 院 校 事 业 单 位 其 它 隶 属 中 直 省 直 其 它 帐 号 开 户 银 行 名 称 吉 林 省 畜 牧 兽 医 科 学 研 究 院 所 在 地 长 春 参 与 方 式 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 名 称 所 在 地 参 与 方 式 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 项 目 负 责 人 第 一 参 加 人 第 二 参 加 人 原 始 创 新 集 成 创 新 引 进 消 化 吸 收 再 创 新 姓 名 郝 国 荣 性 别 女 出 生 年 月 1963-12-23 学 历 研 究 生 学 位 硕 士 身 份 证 号 220104196312 1342 职 务 经 理 职 称 副 高 级 电 话 15543459368 工 作 单 位 长 春 汇 达 生 物 制 品 有 限 公 司 邮 箱 haoguorong@s hu.com 姓 名 郭 岩 性 别 男 出 生 年 月 1967-04-30 学 历 本 科 学 位 学 士 身 份 证 号 220104196704 0634 职 务 组 长 职 称 副 高 级 电 话 15526877041 工 作 单 位 长 春 汇 达 生 物 制 品 有 限 公 司 邮 箱 guoyan- 67@tom.com 姓 名 董 雪 林 性 别 男 出 生 年 月 1965-02-11 学 历 本 科 学 位 学 士 身 份 证 号 220102196502 5219 职 务 副 组 长 职 称 副 高 级 电 话 15584413637 工 作 单 位 长 春 汇 达 生 物 制 品 有 限 公 司 邮 箱 dongxuelin@s u.com 申 报 方 式 技 术 创 新 战 略 联 盟 申 报 产 学 研 联 合 申 报 其 它 皮 卡 狂 犬 病 疫 苗 研 究 是 筛 选 皮 卡 佐 剂 处 方, 研 制 皮 卡 佐 剂, 选 择 皮 卡 佐 剂 剂 量, 研 制 皮 项 目 简 介 ( 研 卡 狂 犬 疫 苗, 旨 在 提 高 狂 犬 疫 苗 效 价, 提 高 中 和 抗 体 滴 度, 降 低 成 本, 提 高 产 值 研 制 的 发 内 容 拟 解 皮 卡 佐 剂 符 合 皮 卡 制 剂 药 品 标 准, 皮 卡 狂 犬 疫 苗 符 合 生 物 制 品 规 程 创 新 点 有 新 专 利, 新 工 艺, 新 标 准, 换 代 新 产 品 预 期 完 成 小 试 决 关 键 技 术 皮 卡 佐 剂 是 PolyI:C 卡 那 霉 素 组 合 物 佐 剂, 能 诱 导 IFN,IL-12, 有 TlR3 受 预 期 技 术 经 细 胞 免 疫, 提 高 疫 苗 免 疫 原 性, 降 低 成 本, 皮 卡 狂 犬 疫 苗 将 质 优 价 廉, 皮 卡 佐 剂 因 有 无 钙 济 指 标 等 离 子 分 为 皮 卡 1 和 皮 卡 2, 此 题 为 皮 卡 2 佐 剂, 皮 卡 2 佐 剂 申 报 国 内 发 明 专 利 已 公 开, 国 内 人 )(400 字 以 用 内 皮 卡 1 狂 犬 疫 苗 已 获 准 临 床 研 究, 皮 卡 2 狂 犬 疫 苗 研 究 未 见 国 内 外 狂 犬 疫 苗 均 为 无 佐 剂 ) 纯 化 疫 苗, 价 格 较 高, 皮 卡 狂 犬 疫 苗 将 质 优 价 低, 有 市 场 竞 争 力, 预 期 技 术 指 标 : 皮 卡 沉 降 系 数 4S 皮 卡 狂 犬 疫 苗 2.5IU/0.5ml/ 剂, 产 值 利 税 增 加 一 倍 预 期 成 果 新 产 品 新 品 种 新 工 艺 新 装 置 新 材 料 技 术 标 准 ( 国 际 标 准 国 家 标 准 行 业 标 准 企 业 标 准 ) 专 利 计 算 机 软 件 论 文 论 著 研 究 报 告 其 它 预 期 专 利 授 权 获 得 国 外 发 明 专 利 0 项, 国 内 专 利 1 项, 其 中 发 明 专 利 1 项 成 果 预 期 形 成 自 主 研 发 能 力 突 破 关 键 技 术 试 点 示 范 规 模 生 产 推 广 应 用 提 高 经 济 效 益 第 1 页
作 用 其 它 第 2 页
二 申 报 项 目 内 容 概 况 (1) ( 一 ) 立 项 的 必 要 性 (150 字 以 内 ) 狂 犬 病 是 人 兽 共 患 传 染 病, 病 死 率 近 100%, 目 前 无 有 效 治 疗 方 法, 我 国 狂 犬 病 年 死 亡 3000 多 例, 居 世 第 二, 仅 次 于 印 度 狂 犬 疫 苗 是 防 治 狂 犬 病 最 有 效 方 法 之 一, 现 行 人 用 狂 犬 疫 苗 国 内 外 均 为 无 佐 剂 纯 化 疫 苗, 价 格 较 高 皮 卡 佐 剂 能 提 高 疫 苗 免 疫 原 性, 降 低 成 本, 皮 卡 狂 犬 疫 苗 将 质 优 价 廉, 是 市 场 急 需 的 大 品 种 苗 ( 二 ) 相 关 技 术 国 内 外 发 展 现 状 与 趋 势 (150 字 以 内 ) 国 内 外 狂 犬 疫 苗 均 为 无 佐 剂 疫 苗, 传 统 铝 佐 剂 免 疫 效 果 不 佳 近 年 欧 盟 批 准 ASO4 用 于 乙 肝 疫 苗,MF59 用 于 流 感 疫 苗 皮 卡 佐 剂 有 TLR3 受 体, 能 增 强 体 液 免 疫 及 细 胞 免 疫, 依 有 无 钙 离 子 分 皮 卡 1 和 皮 卡 2, 此 题 为 皮 卡 2 佐 剂 ; 国 内 皮 卡 1 狂 犬 疫 苗 已 获 准 临 床 研 究, 皮 卡 2 狂 犬 疫 苗 研 究 未 见 皮 卡 2 佐 剂 申 请 国 内 发 明 专 利 已 公 开 ( 三 ) 前 期 工 作 基 础 1 申 报 单 位 和 项 目 负 责 人 前 期 所 开 展 的 相 关 研 究 工 作 (200 字 内 ); 课 题 负 责 人 前 期 工 作 : 筛 选 佐 剂, 选 定 皮 卡 佐 剂 ; 选 择 皮 卡 佐 剂 配 方, 研 制 皮 卡 佐 剂 ; 选 择 皮 卡 佐 剂 剂 量, 研 制 皮 卡 狂 犬 疫 苗 进 行 了 安 全 性, 有 效 性 试 验 : 皮 卡 狂 苗 效 力 试 验, 效 力 稳 定 性 试 验 ; 小 鼠 中 和 抗 体 试 验 ; 异 常 毒 性 试 验, 过 敏 试 验, 内 毒 素 热 源 试 验 ; 小 鼠 脾 淋 巴 细 胞 转 化 试 验 等 2 前 期 研 究 所 取 得 的 进 展 和 阶 段 性 成 果 (200 字 以 内 ) 确 立 皮 卡 佐 剂 配 方, 皮 卡 佐 剂 剂 量 基 本 确 定, 研 制 出 高 浓 度 稳 定 皮 卡 佐 剂, 符 合 皮 卡 制 剂 药 品 标 准 皮 卡 试 验 苗 早 期 中 和 抗 体 高 于 无 佐 剂 苗 0.2mg 皮 卡 狂 苗 ED50 是 无 佐 剂 苗 2 倍, 热 稳 定 试 验 后 仍 提 高 1 倍,0.2mg 皮 卡 实 验 苗 通 过 异 常 毒 性 试 验 及 过 敏 试 验 ; 皮 卡 佐 剂 申 请 国 内 发 明 专 利 已 公 开, 申 请 号 为 200810161680.x ( 四 ) 研 究 ( 开 发 ) 内 容 和 拟 解 决 的 关 键 技 术 问 题 1 研 究 ( 开 发 ) 内 容 (400 字 以 内 ) a. 筛 选 皮 卡 佐 剂 配 方, 研 制 皮 卡 佐 剂 b. 选 择 皮 卡 佐 剂 剂 量, 研 制 皮 卡 狂 犬 疫 苗 c. 皮 卡 狂 苗 药 效 : 效 力 试 验, 热 稳 定 试 验, 中 和 抗 体 试 验, 效 价 与 剂 量 关 系, 免 疫 程 序 与 抗 体 关 系 d. 皮 卡 狂 苗 毒 性 : 异 常 毒 性 试 验, 过 敏 试 验, 热 源 试 验 e. 皮 卡 佐 剂 机 理 : 体 液 免 疫, 细 胞 免 疫 : 细 胞 因 子 测 定, 特 异 CTL f. 皮 卡 狂 苗 免 疫 病 理 2 拟 解 决 的 关 键 技 术 (400 字 以 内 ) a. 选 择 佐 剂, 确 定 皮 卡 佐 剂 b. 确 定 皮 卡 佐 剂 处 方 c. 高 浓 度 稳 定 皮 卡 佐 剂 制 备 d. 确 定 皮 卡 佐 剂 剂 量 第 3 页
二 申 报 项 目 内 容 概 况 (2) ( 五 ) 实 施 方 案 1 技 术 路 线 (600 字 以 内 ) VERO 细 胞 培 养 磷 酸 肌 苷 磷 酸 胞 苷 接 种 毒 种 聚 肌 苷 酸 聚 胞 嘧 啶 核 苷 酸 收 获 病 毒 液 PIC 组 合 物 皮 卡 佐 剂 病 毒 液 纯 化 病 毒 液 浓 缩 灭 活 检 定 添 加 佐 剂 液 体 皮 卡 狂 犬 病 疫 苗 2 实 施 方 案 ( 组 织 方 式 产 学 研 合 作 机 制 等 )(200 字 以 内 ) 本 项 目 实 行 课 题 负 责 人 制, 设 研 究 组, 分 别 进 行 皮 卡 佐 剂 研 制 及 皮 卡 狂 犬 疫 苗 研 制 吉 林 省 畜 牧 兽 医 科 学 研 究 院 为 该 项 目 依 托 单 位, 其 有 疫 苗 研 发 人 员 及 实 验 室, 动 物 室, 仪 器 设 备 研 制 皮 卡 佐 剂, 购 狂 犬 疫 苗, 研 制 皮 卡 狂 犬 疫 苗, 经 小 试, 中 试, 临 床 观 察, 获 生 产 号 小 试 后 转 让, 或 中 试 后 与 优 势 企 业 共 同 研 发, 经 临 床 观 察, 换 生 产 号 第 4 页
( 六 ) 预 期 成 果 及 指 标 1 预 期 技 术 指 标 (200 字 以 内 ) 皮 卡 沉 降 系 数 4S 皮 卡 狂 犬 疫 苗 2.5IU/0.5ml/ 剂 2 预 期 经 济 指 标 (100 字 以 内 ) 皮 卡 佐 剂 提 高 狂 犬 疫 苗 效 价, 提 高 中 和 抗 体 滴 度, 降 低 成 本, 提 高 产 值, 皮 卡 狂 犬 疫 苗 质 优 价 低, 预 期 产 值 利 税 增 加 一 倍 3 预 期 产 业 应 用 前 景 和 社 会 生 态 效 益 (100 字 以 内 ) 国 内 外 狂 犬 疫 苗 均 为 无 佐 剂 纯 化 疫 苗, 价 格 较 高, 皮 卡 佐 剂 能 提 高 疫 苗 免 疫 原 性, 降 低 成 本, 皮 卡 狂 犬 疫 苗 质 优 价 低, 有 市 场 竞 争 力, 应 用 前 景 广 阔 ; 大 品 种 质 优 价 廉 疫 苗, 社 会 效 益 较 好, 生 物 产 业 是 新 兴 产 业, 生 态 效 益 较 好 4 成 果 提 供 形 式 ( 授 权 专 利 技 术 标 准 新 技 术 新 产 品 新 装 置 论 文 专 著 的 数 量 等 )(100 字 以 内 ) 授 权 专 利 佐 剂 技 术 标 准 佐 剂 新 技 术 换 代 新 产 品 论 文 一 篇 5 人 才 队 伍 建 设 ( 培 养 博 士 硕 士 数 等 )(100 字 以 内 ) 带 领 课 题 组 较 好 完 成 课 题 第 5 页
三 项 目 团 队 构 成 项 目 负 责 人 简 介 ( 参 与 过 的 主 要 研 究 开 发 和 成 果 转 化 项 目 及 任 务 分 工, 授 权 发 明 专 利, 在 国 内 外 核 心 期 刊 上 发 表 的 代 表 性 学 术 论 文 等 研 究 成 果 情 况 )(350 字 以 内 ): 1987-2009 年 就 职 长 春 生 物 制 品 所,1987 参 加 无 细 胞 百 日 咳 菌 苗 研 制 完 成 百 日 咳 毒 素 单 克 隆 抗 体 制 备 及 定 完 成 白 血 病 M5 型 单 抗 导 向 药 物 研 制 及 体 外 细 胞 毒 性 实 验 主 持 破 伤 风 可 控 释 放 疫 苗 研 究 2003 从 事 重 组 乙 肝 百 白 破 四 联 苗 研 究 2003. 主 持 b 型 流 感 嗜 血 杆 菌 结 合 苗 研 究 2004 从 事 皮 卡 狂 犬 病 疫 苗 研 究 2009.9- 现 在. 本 公 司 : 专 利 补 正, 增 资, 调 研, 课 题 设 计 等, 研 制 的 皮 卡 佐 剂 符 合 皮 卡 制 剂 药 品 标 准 发 明 专 利 现 正 公 告, 尚 未 授 权 代 表 论 文 :1. 急 非 淋 M5 型 白 血 病 单 克 隆 抗 体 与 柔 红 霉 素 偶 合 物 的 制 备 及 体 外 细 胞 毒 作 用 微 生 物 学 免 疫 学 进 展 1996,27 2. 三 种 柔 红 霉 素 - 白 血 病 单 抗 免 疫 偶 合 物 特 性 比 较 中 国 生 物 制 学 杂 志 1999 3. 缓 释 破 伤 风 类 毒 素 微 球 的 制 备 及 免 疫 原 性 中 国 生 物 制 品 学 杂 志 2002 项 目 负 责 人 姓 名 性 别 年 龄 郝 国 荣 女 49 主 要 参 加 人 郭 岩 男 45 董 雪 林 男 47 参 加 人 员 袁 延 宝 男 48 所 在 单 位 及 部 门 长 春 汇 达 生 物 制 品 有 限 公 司 科 研 开 发 部 长 春 汇 达 生 物 制 品 有 限 公 司 课 题 组 长 春 汇 达 生 物 制 品 有 限 公 司 课 题 组 长 春 汇 达 生 物 制 品 有 限 公 司 职 称 现 从 事 专 业 在 本 项 目 中 承 担 的 主 要 工 作 副 研 究 员 生 物 制 品 课 题 负 责 人 佐 剂 选 择 副 高 生 物 制 品 佐 剂 制 备 副 高 生 物 制 品 毒 种 制 备 副 高 生 物 制 品 佐 剂 检 定 付 博 女 32 李 红 梅 女 42 许 志 林 男 53 邵 洪 泽 男 39 长 春 汇 达 生 物 制 品 有 限 公 司 长 春 汇 达 生 物 制 品 有 限 公 司 吉 林 省 畜 牧 兽 医 科 学 研 究 院 吉 林 省 畜 牧 兽 医 科 学 研 究 院 中 级 生 物 制 品 生 化 检 定 中 级 生 物 制 品 动 物 检 定 研 究 员 生 物 制 品 抗 体 测 定 副 研 究 员 生 物 制 品 效 力 测 定 毛 文 志 男 31 吉 林 省 畜 牧 中 级 生 物 制 品 毒 性 试 验 第 6 页
兽 医 科 学 研 究 院 第 7 页
四 经 费 预 算 表 单 位 : 万 元 序 号 科 目 名 称 合 计 申 请 经 费 自 筹 经 费 申 报 单 位 参 加 单 位 1 一 经 费 支 出 合 计 90.0 50.0 40.0 0.0 2 ( 一 ) 直 接 费 用 86.0 46.0 40.0 0.0 3 1 设 备 费 0.0 0.0 0.0 0.0 4 (1) 购 置 设 备 费 用 0.0 0.0 0.0 0.0 5 (2) 原 设 备 升 级 改 造 费 用 0.0 0.0 0.0 0.0 6 (3) 设 备 租 赁 费 3.0 3.0 0.0 0.0 7 (4) 非 标 设 备 ( 试 验 装 置 ) 试 制 费 null null null null 8 2 材 料 费 11.0 11.0 0.0 0.0 9 3 测 试 化 验 检 验 试 验 加 工 费 10.0 10.0 0.0 0.0 10 4 燃 料 动 力 费 0.0 0.0 0.0 0.0 11 5 差 旅 费 1.0 1.0 0.0 0.0 12 6 会 议 费 0.0 0.0 0.0 0.0 13 7 国 际 合 作 与 交 流 费 0.0 0.0 0.0 0.0 14 8 出 版 / 文 献 / 信 息 传 播 / 知 识 产 权 事 务 2.0 费 2.0 0.0 0.0 15 9 劳 务 费 58.0 18.0 40.0 0.0 16 10 专 家 咨 询 费 1.0 1.0 0.0 0.0 17 11 其 它 支 出 0.0 0.0 0.0 0.0 18 ( 二 ) 间 接 费 用 4.0 4.0 0.0 0.0 19 1 房 屋 租 赁 费 3.0 3.0 0.0 0.0 20 2 水 电 费 0.7 0.7 0.0 0.0 21 3 暖 消 耗 费 0.3 0.3 0.0 0.0 22 4 绩 效 支 出 0.0 0.0 0.0 0.0 23 5 其 它 支 出 0.0 0.0 0.0 0.0 24 二 经 费 来 源 合 计 90.0 50.0 40.0 0.0 25 1 申 请 专 项 经 费 资 助 0.0 0.0 / / 26 2 自 筹 经 费 来 源 40.0 / 40.0 0.0 27 (1) 其 它 财 政 拨 款 0.0 / 0.0 0.0 28 (2) 单 位 自 有 资 金 0.0 / 0.0 0.0 29 (3) 其 它 资 金 40.0 / 40.0 0.0 第 8 页
五 年 度 计 划 安 排 (1) 年 月 项 目 计 划 完 成 的 内 容 及 目 标 1 内 容 : 皮 卡 佐 剂 制 备, 目 标 : 2013 年 01 月 至 2013 年 06 月 1 内 容 : 皮 卡 苗 毒 性 试 验 目 标 : 2013 年 07 月 至 2013 年 12 月 1 内 容 : 免 疫 程 序 与 抗 体 测 定 目 标 : 2014 年 01 月 至 2014 年 06 月 第 9 页
五 年 度 计 划 安 排 (2) 年 月 项 目 计 划 完 成 的 内 容 及 目 标 1 内 容 : 剂 量 与 效 力 目 标 : 2014 年 07 月 至 2014 年 12 月 2015 年 01 月 至 2015 年 06 月 1 内 容 : 效 力 稳 定 性 目 标 : 1 内 容 : 细 胞 免 疫 测 定, 病 理 目 标 : 2015 年 07 月 至 2015 年 12 月 第 10 页
六 任 务 分 工 及 申 请 经 费 分 配 项 目 申 报 形 式 : 独 立 合 作 产 学 研 合 作 单 位 任 务 申 请 经 费 ( 万 元 ) 参 与 方 式 申 报 主 持 单 位 / 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 申 报 参 加 单 位 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 第 11 页
七 申 报 单 位 与 推 荐 部 门 意 见 申 报 主 持 单 位 意 见 : 申 报 参 加 单 位 意 见 : 盖 章 年 月 日 盖 章 盖 章 年 月 日 年 月 日 盖 章 年 月 日 盖 章 年 月 日 盖 章 年 月 日 推 荐 部 门 意 见 : 盖 章 盖 章 年 月 日 年 月 日 第 12 页