Review Articles 力 的 要 求 [3,4] LASIK 因 术 后 痛 苦 小 视 力 恢 复 快, 并 在 治 疗 中 体 现 出 了 良 好 的 有 效 性 和 可 预 测 性, 已 成 为 目 前 国 内 外 最 为 流 行 的 治 疗 近 视 的 手 术 方 法, 但 角 膜

准 分 子 激 光 原 位 角 膜 磨 镶 术 与 准 分 子 激 光 角 膜 上 皮 瓣 下 磨 镶 术 比 较 治 疗 近 视 效 果 的 系 统 评 价 钱 志 刚 柯 敏 2 黄 钢 邹 娟. 襄 阳 市 中 心 医 院 眼 科 ( 湖 北 襄 阳 4402);2. 武 汉 大 学 中 南 医 院 眼 科 ( 武 汉 43007) 摘 要 目 的 系 统 评 价 准 分 子 激 光 原 位 角 膜 磨 镶 术 (LASIK) 与 准 分 子 激 光 角 膜 上 皮 瓣 下 磨 镶 术 (LASEK) 比 较 治 疗 近 视 的 疗 效 与 安 全 性 方 法 计 算 机 检 索 PubMed EMbase Cochrane 图 书 馆 (200 年 2 期 ) CNKI VIP 及 万 方 数 据 库 (990.0 ~ 200.0), 检 索 语 种 限 制 为 中 英 文, 纳 入 LASIK 对 比 LASEK 治 疗 近 视 的 随 机 对 照 试 验 (RCT), 按 照 Cochrane 系 统 评 价 方 法 选 择 试 验 提 取 有 效 数 据 和 评 价 质 量 后, 采 用 RevMan 5.0 软 件 进 行 Meta 分 析 结 果 共 纳 入 7 个 RCT, 包 括 34 只 近 视 眼 Meta 分 析 结 果 显 示 :LASIK 和 LASEK 治 疗 近 视 在 有 效 性 [OR=.23,95%CI(0.73,2.07)] 可 预 测 性 [OR=.73,95%CI(0.74,2.53)] 和 安 全 性 [OR=.0,95%CI(0.22,5.59)] 上 差 异 均 无 统 计 学 意 义 ; 与 LASIK 相 比,LASEK 术 后 眼 部 疼 痛 发 生 率 较 高 [RR=0.3,95%CI(0.08,0.22)] 结 论 LASIK 和 LASEK 治 疗 近 视 疗 效 相 同, 但 LASEK 术 后 眼 部 疼 痛 发 生 率 较 高 但 受 纳 入 研 究 质 量 低 统 计 结 果 不 稳 定 等 因 素 的 限 制, 上 述 结 论 尚 需 更 多 设 计 严 谨 的 大 样 本 RCT 进 一 步 验 证 关 键 词 准 分 子 激 光 原 位 角 膜 磨 镶 术 ; 准 分 子 激 光 角 膜 上 皮 瓣 下 磨 镶 术 ; 近 视 ; 系 统 评 价 ;Meta 分 析 ; 随 机 对 照 试 验 Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) versus Laser Epithelial Keratomileusis (LASEK) for Correction of Myopia: A Systematic Review QIAN Zhi-gang, KE Min 2, HUANG Gang, ZOU Juan. Department of Ophthalmology, Xiang Yang Center Hospital, Xiangyang 4402, China; 2. Department of Ophthalmology, Zhongnan Hospital, Whuhan University, Whuhan 43007, China Abstract Objectives To assess the clinical effectiveness of laser in situ keratomileusis (LASIK) versus laser epithelial keratomileusis (LASEK) for the correction of myopia. Methods Randomised controlled trials (RCTs) were searched in PubMed, EMbase, The Cochrane Library (Issue 2, 200), CNKI, VIP, and WangFang Data from January, 990 to October, 200. The RCTs were included in accordance with the Cochrane review s methodology, the valid data were extracted, the quality was evaluated, and then the RevMan 5.0 software was used for statistical analyses. Results Seven RCTs involving 34 eyes with myopia were included. The results of meta-analyses showed that the efficacy (OR=.23, 95%CI 0.73 to 2.07), accuracy (OR=.73, 95%CI 0.74 to 2.53) and safety (OR=.0, 95%CI 0.22 to 5.59) outcomes between LASIK and LASEK were comparable. Compared with LASIK, LASEK was higher in the incidence rate of postoperative eye pain (RR=0.3, 95%CI 0.08 to 0.22). Conclusion LASIK and LASEK have the same effectiveness for myopia, but LASEK induces more postoperative eye pains. A large number of strictly-designed multi-centred RCTs are required for further verifying this result because of the low quality and instable results of the included studies. Key words Laser in situ keratomileusis; Laser epithelial keratomileusis; Myopia; Systematic review; Meta-analysis; Randomized controlled trial 准 分 子 激 光 (excimer laser) 自 983 年 应 用 于 角 膜 屈 光 手 术 以 来, 因 其 设 备 性 能 逐 年 改 进 和 术 后 良 好 的 疗 效, 从 而 得 到 了 飞 速 发 展 准 分 子 激 光 屈 光 性 角 膜 切 削 术 (photorefractive keratectomy,prk) 准 分 子 激 光 原 位 角 膜 磨 镶 术 (laser in situ keratomileusis,lasik) 和 准 分 子 激 光 作 者 简 介 : 钱 志 刚, 男 (984 年 ~), 眼 科 硕 士, 以 眼 底 病 及 视 光 学 为 研 究 方 向 Email: moneydcc@yahoo.com.cn 角 膜 上 皮 瓣 下 磨 镶 术 (laser subepithelial keratomileusis,lasek) 是 临 床 常 见 的 三 种 术 式 但 由 于 [] PRK 所 能 矫 治 屈 光 度 数 有 限 以 及 术 后 较 剧 烈 的 疼 痛 不 适 视 力 恢 复 慢, 糖 皮 质 激 素 用 量 大 时 间 长 [2] 和 角 膜 上 皮 下 雾 状 混 浊 (haze) 等 缺 点, 该 种 手 术 不 易 被 患 者 接 受 而 呈 现 淘 汰 趋 势 目 前,LASIK 和 LASEK 已 成 为 准 分 子 激 光 角 膜 屈 光 手 术 的 主 流, 可 满 足 绝 大 部 分 屈 光 不 正 患 者 术 后 无 痛 并 快 速 提 高 视 565

Review Articles 力 的 要 求 [3,4] LASIK 因 术 后 痛 苦 小 视 力 恢 复 快, 并 在 治 疗 中 体 现 出 了 良 好 的 有 效 性 和 可 预 测 性, 已 成 为 目 前 国 内 外 最 为 流 行 的 治 疗 近 视 的 手 术 方 法, 但 角 膜 瓣 相 关 并 发 症 如 上 皮 植 入 继 发 性 圆 锥 角 膜 干 眼 症 等, 都 不 同 程 度 地 影 响 了 患 者 的 手 术 预 [5] 后 999 年 意 大 利 的 Massimo Camellin 首 先 介 绍 了 LASEK, 由 于 术 中 制 作 了 可 复 位 的 有 活 力 的 角 膜 上 皮 瓣, 使 LASEK 结 合 了 PRK 与 LASIK 的 优 点, 减 少 了 二 者 的 缺 点, 从 而 得 到 了 广 泛 应 用 与 LASIK 相 比,LASEK 优 点 是 术 中 不 需 要 角 膜 刀, 节 省 了 手 术 费 用, 提 高 了 安 全 性, 避 免 了 角 膜 刀 带 来 的 各 种 危 险 因 此, 本 研 究 旨 在 运 用 Cochrane 系 统 评 价 方 法, 系 统 评 价 LASIK 与 LASEK 两 种 准 分 子 激 光 术 治 疗 近 视 的 疗 效, 为 临 床 应 用 提 供 参 考 意 见 资 料 与 方 法. 纳 入 与 排 除 标 准.. 研 究 类 型 纳 入 国 内 外 990 年 至 200 年 0 月 已 发 表 与 未 发 表 的 LASIK 对 比 LASEK 治 疗 近 视 的 所 有 随 机 对 照 试 验, 剔 除 数 据 不 完 整 或 无 法 获 得 数 据 的 文 献 以 及 重 复 发 表 的 文 献..2 研 究 对 象 纳 入 年 龄 (>8 岁 ), 屈 光 稳 定 2 年 以 上, 并 排 除 患 有 糖 尿 病 结 缔 组 织 病 自 身 免 疫 性 疾 病 角 膜 疾 病 ( 如 圆 锥 角 膜 及 潜 在 圆 锥 角 膜 明 显 角 膜 瘢 痕 ) 白 内 障 青 光 眼 及 视 网 膜 病 变 者 术 前 对 患 者 行 全 面 的 眼 科 检 查, 包 括 裸 眼 视 力 (uncorrectedvisual acuity,ucva) 屈 光 度 数 ( 电 脑 验 光, 散 瞳 检 影 及 主 觉 验 光 ) 最 佳 矫 正 视 力 (best spectacle-corrected visual acuity,bscva).0 泪 膜 破 裂 时 间 Schirmer 试 验 眼 压 眼 底 检 查 角 膜 地 形 图 A 超 角 膜 厚 度 检 查, 术 前 检 查 中 央 角 膜 厚 度 - 角 膜 瓣 厚 度 (60 μm)- 切 削 深 度 >250 μm 者..3 干 预 措 施 LASIK vs. LASEK( 术 中 术 后 不 使 用 抗 代 谢 药 物, 如 丝 裂 霉 素 )..4 结 局 指 标 术 后 UCVA.0 的 百 分 比 ; 2 术 后 等 值 球 镜 (SE) 在 预 期 术 后 屈 光 度 数 ±0.50 D 范 围 内 的 百 分 比 ;3 术 后 BSCVA 在 Snellen 视 力 表 上 丢 失 2 行 的 眼 数 及 百 分 比 ;4 术 后 并 发 症 ( 术 后 眼 部 疼 痛 与 术 后 Haze) 发 生 率.2 检 索 策 略 英 文 数 据 库 以 laser in situ keratomileusis laser subepithelial keratomileusis myopia assessment of clinical effect randomized controlled trial systematic review 为 检 索 词, 中 文 数 据 库 以 准 分 子 激 光 原 566 Chin J Evid-based Med 20, (5): 565-569 位 角 膜 磨 镶 术 准 分 子 激 光 角 膜 上 皮 瓣 下 磨 镶 术 近 视 疗 效 评 价 随 机 对 照 试 验 系 统 评 价 为 检 索 词 计 算 机 检 索 PubMed(990.0 ~ 200.0) EMbase(990.0 ~ 200.0) Cochrane 图 书 馆 (200 年 2 期 ) CNKI VIP 和 万 方 数 据 库 (990.0 ~ 200.0), 并 手 工 检 索 准 分 子 激 光 治 疗 近 视 相 关 会 议 的 中 英 文 文 献, 向 相 关 专 家 搜 集 未 发 表 的 文 献 并 查 阅 检 出 文 献 的 参 考 文 献.3 数 据 收 集 剔 除 重 复 发 表 的 文 献, 然 后 阅 读 文 题 和 摘 要, 排 除 明 显 不 相 关 文 献 ; 进 一 步 阅 读 全 文 检 出 符 合 纳 入 标 准 的 文 献 使 用 统 一 的 数 据 提 取 表 提 取 数 据, 数 据 收 集 和 分 析 由 两 位 研 究 者 独 立 完 成 并 互 相 核 对, 如 有 分 歧, 通 过 讨 论 或 由 第 三 位 研 究 者 协 助 解 决 质 量 评 价 标 准 采 用 Cochrane 系 统 评 价 员 手 册 5.0 对 RCT 的 质 量 评 价 标 准 ( 包 括 随 机 序 列 的 产 生 分 配 隐 藏 盲 法 结 局 资 料 的 完 整 性 等 ).4 统 计 学 处 理 统 计 分 析 采 用 Cochrane 协 作 网 提 供 的 RevMan 5.0 软 件 二 分 类 变 量 使 用 比 值 比 (OR) 或 相 对 危 险 度 (RR), 连 续 性 变 量 采 用 加 权 均 数 差 (WMD), 两 者 均 以 95%CI 表 示 采 用 χ 2 检 验 分 析 各 研 究 间 的 异 质 性 ( 以 α=0. 为 检 验 水 准 ), 并 根 据 P 值 判 断 异 质 性 大 小 如 各 研 究 间 不 存 在 统 计 学 异 质 性 (P>0. 和 I 2 <50%) 时, 采 用 固 定 效 应 模 型 ; 反 之 则 采 用 随 机 效 应 模 型, 并 分 析 导 致 异 质 性 的 可 能 原 因 对 于 临 床 异 质 性 大 不 可 合 并 的 试 验 结 果 采 用 描 述 性 分 析 2 结 果 2. 纳 入 研 究 的 一 般 情 况 按 检 索 策 略 和 资 料 收 集 方 法, 最 初 共 查 到 相 关 文 献 43 篇 经 阅 读 文 题 摘 要 和 全 文 后, 排 除 综 述 临 床 单 样 本 无 对 照 研 究 无 对 照 的 随 访 动 物 实 验 或 重 复 发 表 非 随 机 对 照 试 验 以 及 术 中 术 后 应 用 抗 代 谢 药 物 的 随 机 对 照 试 验, 最 终 纳 人 7 个 随 机 对 [6-2] 照 试 验, 共 539 例 患 者, 34 只 术 眼, 随 访 时 间 为 天 ~ 2 个 月 纳 入 RCT 的 一 般 情 况 见 表 2.2 纳 入 研 究 的 质 量 评 价 纳 入 的 7 个 研 究 均 提 及 随 机 分 组, 但 未 提 及 具 体 的 随 机 分 组 方 法, 且 均 未 说 明 是 否 实 施 分 配 隐 藏 及 采 用 盲 法 与 7 个 纳 入 研 究 的 作 者 信 件 联 系 询 问 一 些 缺 失 的 必 要 信 息 ( 随 机 方 法 原 始 数 据 和 是 否 使 用 盲 法 等 ), 但 均 未 获 回 信 故 所 有 纳 入 研 究 均 存 在 选 择 性 偏 倚 及 测 量 偏 倚 的 高 度 可 能 性, 普 遍 质 量 不 高 各 纳 入 研 究 的 质 量 评 价 见 表 2 20 Editorial Board of Chin J Evid-based Med

表 纳 入 RCT 的 一 般 情 况 纳 入 研 究 研 究 地 点 眼 数 平 均 年 龄 例 数 (LASIK/ ( 岁 ) LASEK) LASIK 术 前 平 均 屈 光 度 D LASEK 使 用 激 光 系 统 随 访 时 间 ( 月 ) 结 局 指 标 张 晓 峰 2003 [6] 吴 莹 2005 [7] 马 雅 玲 2005 [8] 盛 迅 伦 2005 [9] 赫 天 耕 2006 [0] 黄 萍 2007 [] Teus 2007 [2] 中 国 8 20/2 9 ~ 36 2.54±0.96 2.4±.04 Keracor7 型 (USA) 9 术 后 疼 痛 症 状, 裸 眼 视 力 及 角 膜 混 浊 情 况 中 国 34 30/38 29.0±8.04 9.74±2.7 9.74±2.7 MEL80 德 国 蛇 牌 3 UCVA,BSCVA, 对 比 敏 感 度, 眩 光, 波 前 像 差 中 国 58 60/55 28.4 7.63±l.97 7.09±2. 0 KeratomMultiscan 型 (USA.Coherent 公 司 ) 中 国 98 20/84 8 ~ 44 7.23±2. 23 7.52±2. 44 Multiscan(USA.Coherent 公 司 ) 2 视 力, 屈 光 度, 角 膜 地 形 图 和 Haze 等 并 发 症 6 视 力, 角 膜 地 形 图 和 Haze 等 并 发 症 中 国 42 39/37 22.94 ±3.78 7.5 ±.6 7.50 ±.57 NDEK EC5000 型 ( 日 本 ) 2 视 力, 矫 正 视 力, 等 值 球 镜 度,Haze 程 度 等 中 国 00 59/06 8 ~ 49.74±.33.82±.4 Wave 007(Allegretto Wavelight) 美 国 40 40/40 20 ~ 42 4.20 ±.20 4.20 ±.20 Technolas 27C excimer (CA) 2 屈 光 状 态, 裸 眼 视 力, 戴 镜 最 佳 矫 正 视 力, 手 术 后 并 发 症 等 3 UCVA,BSCVA, 等 值 球 镜 度, 等 值 散 光 度 表 2 纳 入 研 究 的 质 量 评 价 纳 入 研 究 随 机 方 法 分 配 隐 藏 盲 法 退 出 / 失 访 基 线 相 似 性 方 法 学 质 量 张 晓 峰 2003 [6] 使 用 错 误 不 详 不 详 无 可 比 C 吴 莹 2005 [7] 不 详 不 详 不 详 无 可 比 B 马 雅 玲 2005 [8] 不 详 不 详 不 详 无 可 比 B 盛 迅 伦 2005 [9] 不 详 不 详 不 详 无 可 比 B 赫 天 耕 2006 [0] 不 详 不 详 不 详 无 可 比 B 黄 萍 2007 [] 不 详 不 详 不 详 无 可 比 B Teus 2007 [2] 不 详 不 详 不 详 无 可 比 B 图 两 种 准 分 子 激 光 术 治 疗 近 视 6 个 月 后 患 者 UCVA.0 的 眼 所 占 百 分 比 比 较 的 Meta 分 析 2.3 疗 效 评 价 2.3. 术 后 UCVA.0 的 眼 所 占 百 分 比 比 较 角 膜 屈 光 性 手 术 的 有 效 性 是 指 术 后 不 同 时 间 裸 眼 视 力 的 恢 复 情 况, 主 要 观 察 术 后 UCVA.0 的 眼 所 占 百 分 比 其 中 个 RCT 报 道 了 LASIK 和 LASEK 治 疗 近 视 后 随 访 截 尾 时 间 UCVA 0.8 的 眼 数 及 百 分 比, 未 纳 入 本 次 Meta 分 析 4 个 RCT [8-] 报 道 了 LASIK 和 LASEK 治 疗 近 视 后 随 访 6 月 时 UCVA.0 的 眼 数, 共 583 只 眼, 其 中 299 只 眼 接 受 LASIK 治 疗,284 只 眼 接 受 LASEK 治 疗 各 研 究 间 无 异 质 性 (P=0.23,I 2 =3%), 故 采 用 固 定 效 应 模 型 进 行 Meta 分 析 结 果 显 示 两 种 方 法 的 有 效 性 差 异 无 统 计 学 意 义 [OR=.05, 95%CI(0.72,.53)],LASIK 与 LASEK 治 疗 近 视 6 月 时 有 效 性 相 同 ( 图 ) 3 个 RCT [8,0,] 报 道 了 LASIK 和 LASEK 治 疗 近 视 后 随 访 截 尾 时 间 (2 月 时 )UCVA.0 的 眼 数, 共 308 只 眼, 其 中 58 只 眼 接 受 LASIK 治 疗,50 只 眼 接 受 LASEK 治 疗 各 研 究 间 无 异 质 性 (P=0.99, I 2 =0%), 故 采 用 固 定 效 应 模 型 进 行 Meta 分 析 结 果 显 示 两 组 差 异 无 统 计 学 意 义 [OR=.23,95%CI(0.73, 2.07)],LASIK 与 LASEK 单 用 治 疗 近 视 2 月 时 有 效 性 相 同 ( 图 2) 2.3.2 两 种 手 术 的 可 预 测 性 近 视 手 术 的 可 预 测 567

Review Articles Chin J Evid-based Med 20, (5): 565-569 图 2 两 种 准 分 子 激 光 术 治 疗 近 视 2 个 月 后 患 者 UCVA.0 的 眼 所 占 百 分 比 比 较 的 Meta 分 析 图 3 两 种 准 分 子 激 光 术 后 截 尾 时 间 等 值 球 镜 在 ±0.50 D 范 围 内 的 眼 数 比 较 的 Meta 分 析 图 4 两 种 准 分 子 激 光 术 后 截 尾 时 间 BSCVA 在 Snellen 视 力 表 上 丢 失 2 行 以 上 的 眼 数 比 较 的 Meta 分 析 图 5 两 种 准 分 子 激 光 术 后 天 的 眼 部 疼 痛 发 生 的 眼 数 比 较 的 Meta 分 析 性 定 义 为 术 后 等 值 球 镜 (SE) 在 预 期 术 后 屈 光 度 数 ±0.50 D 范 围 内 的 百 分 比 3 个 RCT [7,0,2] 报 道 了 手 术 截 尾 时 等 值 球 镜 在 ±0.50 D 范 围 内 的 眼 数 各 研 究 间 无 统 计 学 异 质 性 (P=0.39,I 2 =0%), 故 采 用 固 定 效 应 模 型 进 行 Meta 分 析 结 果 显 示 两 种 治 疗 方 法 术 后 在 ±0.50 D 范 围 内 等 值 球 镜 的 差 异 无 统 计 学 意 义 [OR=.73,95%CI(0.74,2.53)]( 图 3), 表 明 两 种 手 术 的 可 预 测 性 相 同 2.3.3 两 种 手 术 的 安 全 性 比 较 近 视 手 术 的 安 全 性 定 义 为 术 后 BSCVA 在 Snellen 视 力 表 上 丢 失 2 行 或 2 行 以 上 的 眼 数 及 百 分 比 有 2 个 RCT [,2] 报 道 568 了 BSCVA 丢 失 大 于 2 行 的 术 眼 各 研 究 间 无 异 质 性 (P=0.93,I 2 =0%), 故 采 用 固 定 效 应 模 型 进 行 Meta 分 析 结 果 显 示 两 种 治 疗 方 法 术 后 BSCVA 在 Snellen 视 力 表 上 丢 失 2 行 或 2 行 以 上 的 眼 数 差 异 无 统 计 学 意 义 [OR=.0,95%CI(0.22,5.59)]( 图 4), 表 明 LASIK 和 LASEK 手 术 的 安 全 性 相 同 2.3.4 两 种 手 术 的 不 良 反 应 比 较 2.3.4. 术 后 眼 部 疼 痛 发 生 率 比 较 术 后 疼 痛 不 适 的 判 断 主 要 依 靠 患 者 的 主 诉,2 个 RCT [6,8] 均 报 道 了 LASIK 和 LASEK 比 较 治 疗 近 视 术 后 天 的 眼 部 疼 痛 发 生 率 各 研 究 间 无 统 计 学 异 质 性 20 Editorial Board of Chin J Evid-based Med

(P=0.29,I 2 =9.6%), 故 采 用 固 定 效 应 模 型 进 行 合 并 分 析 结 果 显 示 两 种 方 法 的 疗 效 差 异 有 统 计 学 意 义 [RR=0.3,95%CI(0.08,0.22)], 表 明 与 LASIK 相 比, LASEK 术 后 眼 部 疼 痛 发 生 率 较 高 ( 图 5) 2.3.4.2 术 后 Haze 发 生 率 比 较 准 分 子 激 光 术 后 Haze( 角 膜 上 皮 下 混 浊 ) 的 计 数 根 据 Fantes(990 年 ) 标 准, 有 6 个 RCT 均 记 录 了 3 6 2 月 时 Haze 的 发 生 率,LASEK 术 后 会 出 现 ~ 3 级 的 Haze, 有 5 个 RCT 报 道 在 LASIK 术 后 均 未 出 现 Haze 3 讨 论 自 从 LASIK 和 LASEK 应 用 于 临 床 以 来, 为 近 视 眼 患 者 带 来 了 福 音, 也 使 眼 科 视 光 学 产 生 了 一 次 飞 跃 随 后 大 量 临 床 研 究 显 示,LASIK 和 LASEK 治 [3-7] 疗 近 视 均 显 示 出 良 好 的 疗 效 本 研 究 采 用 Meta 分 析 方 法 对 LASIK 和 LASEK 治 疗 的 疗 效 安 全 性 和 预 后 进 行 了 评 价 结 果 显 示 : 与 LASIK 相 比, LASEK 治 疗 近 视 后 UCVA.0 术 眼 的 百 分 比 相 同, 即 两 种 术 式 的 有 效 性 相 同 ; 手 术 截 尾 时 等 值 球 镜 在 ±0.50 D 范 围 内 的 眼 数 差 异 无 统 计 学 意 义, 表 明 两 种 手 术 的 可 预 测 性 相 同 本 系 统 评 价 显 示 两 种 治 疗 方 法 术 后 BSCVA 在 Snellen 视 力 表 上 丢 失 2 行 或 2 行 以 上 的 眼 数 差 异 无 统 计 学 意 义, 表 明 两 种 手 术 的 安 全 性 相 同 与 LASIK 相 比,LASEK 术 后 眼 部 疼 痛 发 生 率 较 高, 且 LASEK 术 后 会 出 现 不 同 程 度 的 Haze 综 上,LASIK 与 LASEK 治 疗 近 视 的 疗 效 相 同, 但 LASIK 术 后 眼 部 疼 痛 等 不 适 较 LASEK 轻, 并 且 不 会 出 现 Haze 但 两 种 术 式 与 泪 膜 稳 定 性 角 膜 知 [7] 觉 角 膜 地 形 图 和 眼 波 阵 面 像 差 等 指 标 的 关 系, 以 及 经 济 学 评 价 有 待 进 一 步 研 究 LASIK 和 LASEK 这 两 种 准 分 子 激 光 治 疗 近 视 的 手 术 的 有 效 性, 安 全 性 及 手 术 可 预 测 性 无 明 显 差 异, 并 且 术 后 术 中 并 发 症 各 有 优 缺 点, 我 们 建 议, 在 以 后 的 临 床 工 作 中, 选 择 何 种 术 式 的 侧 重 点 应 关 注 手 术 的 适 应 症 及 禁 忌 症, 提 高 患 者 对 手 术 的 依 从 性, 然 后 根 据 患 者 的 意 愿 来 施 行 手 术 本 研 究 结 果 存 在 一 定 的 局 限 性, 纳 入 的 7 个 RCT 均 为 小 样 本 随 机 对 照 试 验, 且 研 究 质 量 为 中 等, 样 本 含 量 小, 没 有 多 中 心 大 样 本 研 究, 易 受 机 遇 因 素 影 响 并 增 加 偏 倚 产 生 的 机 会 尽 管 所 有 研 究 均 有 明 确 的 纳 入 标 准, 但 由 于 所 纳 入 研 究 未 描 述 具 体 的 随 机 方 法 随 机 分 配 方 案 的 隐 藏, 也 未 能 全 部 做 到 双 盲 法, 因 此 存 在 选 择 性 偏 倚 实 施 偏 倚 和 测 量 偏 倚 的 高 度 可 能 性 因 此, 我 们 认 为 以 后 LASIK 与 LASEK 比 较 治 疗 近 视 的 临 床 试 验 的 方 法 质 量 有 待 提 高, 应 当 开 展 高 质 量 多 中 心 随 机 双 盲 对 照 试 验 进 一 步 证 实 LASIK 和 LASEK 的 疗 效, 并 特 别 强 调 下 列 几 方 面 : 应 详 细 报 告 随 机 分 配 序 列 的 产 生 和 随 机 方 案 的 隐 藏, 以 保 证 组 间 良 好 的 可 比 性, 减 少 选 择 性 偏 倚 ;2 注 意 准 分 子 激 光 术 中 术 后 不 良 反 应 记 录 报 告 的 具 体 化 和 规 范 化 ;3 研 究 结 果 不 应 局 限 于 UCVA BSCVA 等 值 球 镜 指 标, 而 应 以 更 好 更 全 的 视 觉 质 量 指 标 如 角 膜 知 觉 对 比 敏 感 度 眩 光 和 波 前 像 差 等, 进 行 临 床 疗 效 评 价 参 考 文 献 顾 丽 琼, 廉 井 财. LASEK 和 EpiLASIK 研 究 进 展. 国 际 眼 科 纵 览, 2006, 30(2): 8-84. 2 Marshall J, Trokel SL, Rothery S, et al. Long-term healing of the central corneal after photorefractive keratectomy using an excimer laser. Ophthalmology, 988, 95(0): 4-42. 3 Pallikaris IG, Papatzanaki ME, Stathi EZ, et al. Laser in situ keratomileusis. Lasers Surg Med, 990, 0(5): 463-468. 4 Astle WF, Huang PT, Ingram AD, et al. Laser-assisted subepitheliai keratectomy in children. J Cataract Refract Surg, 2004, 30(5): 2529-2535. 5 Ambrasio RJ, Wilson SE. Complications of laser in situ keratomileusis: etiology prevention, and treatment. J Refract Surg, 200, 7(3): 350-379. 6 张 晓 峰, 李 龙 标, 马 晓 玲. LASEK PRK 和 LASIK 治 疗 中 低 度 近 视 的 比 较. 国 际 眼 科 杂 志, 2003, 3(3): 46-48. 7 吴 莹, 褚 仁 远. 准 分 子 激 光 原 位 角 膜 磨 镶 术 和 准 分 子 激 光 上 皮 下 磨 镶 术 矫 正 高 度 近 视 的 视 觉 质 量 对 比 研 究. 中 国 实 用 眼 科 杂 志, 2005, 23(0): 063-067. 8 马 雅 玲, 詹 冬 梅, 李 自 立. LASEK 和 LASIK 治 疗 中 高 度 近 视 年 结 果 的 对 比 分 析. 宁 夏 医 学 杂 志, 2005, 27(2): 8-83. 9 盛 迅 伦, 庄 文 娟, 王 玮 玲. 激 光 角 膜 上 皮 瓣 下 磨 镶 术 和 激 光 原 位 角 膜 磨 镶 术 治 疗 中 高 度 近 视 的 对 比 研 究. 临 床 眼 科 杂 志, 2005, 3(): 2-5. 0 赫 天 耕, 史 秀 茹. 超 薄 瓣 准 分 子 激 光 原 位 角 膜 磨 镶 术 与 准 分 子 激 光 角 膜 上 皮 瓣 下 磨 镶 术 治 疗 薄 角 膜 高 度 近 视 眼 的 临 床 研 究. 中 华 眼 科 杂 志, 2006, 42(6): 57-52. 黄 萍, 刘 炯, 夏 英 杰. 两 种 准 分 子 激 光 手 术 治 疗 超 高 度 近 视 的 对 比 研 究. 北 京 大 学 学 报 ( 医 学 版 ), 2007, 39(5): 498-502. 2 Teus MA, de Benito-Llopis L, Sánchez-Pina JM. LASEK versus LASIK for the correction of moderate myopia. Optom Vis Sci, 2007, 84(7): 605-60. 3 杨 阳, 何 阳. LASEK 与 LASIK 治 疗 高 度 近 视. 眼 科 学 报, 2006, 22(4): 24-27. 4 Tobaigy FM, Ghanem RC, Sayegh RR, et al. A control-matched comparison of laser epithelial keratomileusis and laser in situ keratomileusis for low to moderate myopia. Am J Ophthalmol, 2006, 42(6): 90-908. 5 Kornilovsky IM. Clinical results after subepithelial photorefractivekeratectomy (LASEK). J Refract Surg, 200, 7(2): 222-223. 6 Lee JB, Seong GJ, Lee JH, et al. Comparison of laser epithelial keratomileusis and photorefractive keratectomy for low to moderate myopia. J Cataract Refract Surg, 200, 27(4): 565-570. 7 Kim JK, Kim SS, Lee HK, et al. Laser in situ keratomileusis versus laser-assisted subepithelial keratectomy for the correction of high myopia. J cataract Refract Surg, 2004, 30(7): 405-4. 收 稿 日 期 :200 29 修 回 日 期 :20 02 5 本 文 编 辑 : 杜 亮 569