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生 物 补 充 法 律 意 见 书 安 徽 生 物 工 程 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 之 补 充 法 律 意 见 书 ( 三 ) [2009] 皖 天 律 股 字 第 082-10 号 致 : 安 徽 生 物 工 程 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 司 根 据 中 华 人 民 共 和 国 证 券 法 ( 以 下 简 称 证 券 法 ) 中 华 人 民 共 和 国 公 司 法 ( 以 下 简 称 公 司 法 ) 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 管 理 暂 行 办 法 ( 以 下 简 称 暂 行 办 法 ) 等 有 关 法 律 法 规 和 中 国 证 监 会 的 有 关 规 定, 安 徽 安 科 生 物 工 程 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 生 物 ) 与 安 徽 天 禾 律 师 事 务 所 ( 以 下 简 称 本 所 ) 签 订 了 聘 请 专 项 法 律 顾 问 合 同, 委 托 本 所 蒋 敏 张 晓 健 李 刚 律 师 ( 以 下 简 称 本 所 律 师 ) 以 特 聘 专 项 法 律 顾 问 的 身 份, 就 生 物 本 次 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 出 具 法 律 意 见 本 所 律 师 已 出 具 了 本 所 律 师 已 出 具 了 法 律 意 见 书 ([2009] 皖 天 律 股 字 第 082 号 ) 补 充 法 律 意 见 书 ( 一 ) ([2009] 皖 天 律 股 字 第 082-4 号 ) 补 充 法 律 意 见 书 ( 二 ) ([2009] 皖 天 律 股 字 第 082-7 号 ) 现 根 据 中 国 证 监 会 关 于 发 审 委 会 议 对 安 徽 生 物 工 程 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 司 审 核 意 见 的 函 ( 创 业 板 发 审 反 馈 函 [2009]013 号, 以 下 简 称 审 核 意 见 ) 的 要 求, 出 具 本 补 充 法 律 意 见 书 为 出 具 本 补 充 法 律 意 见 书, 本 所 律 师 谨 作 如 下 承 诺 声 明 : 1 本 补 充 法 律 意 见 书 是 本 所 律 师 依 据 出 具 日 以 前 生 物 已 经 发 生 或 存 在 的 事 实 和 我 国 现 行 法 律 法 规 及 中 国 证 监 会 发 布 的 公 开 发 行 证 券 公 司 信 息 披 露 的 编 报 规 则 第 12 号 公 开 发 行 证 券 的 法 律 意 见 书 和 律 师 工 作 报 告 等 规 定 作 出 1

生 物 补 充 法 律 意 见 书 的 2 本 所 律 师 已 严 格 履 行 法 定 职 责, 遵 循 了 勤 勉 尽 责 和 诚 实 信 用 原 则, 对 安 科 生 物 的 行 为 以 及 本 次 申 请 的 合 法 合 规 真 实 有 效 性 进 行 了 充 分 的 核 查 验 证, 保 证 本 补 充 法 律 意 见 书 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 及 重 大 遗 漏 3 本 所 律 师 同 意 将 本 补 充 法 律 意 见 书 作 为 生 物 申 请 公 开 发 行 股 票 所 必 备 的 法 律 文 件, 随 同 其 他 材 料 一 同 上 报, 并 愿 意 承 担 相 应 的 法 律 责 任 4 本 所 律 师 同 意 生 物 在 为 本 次 股 票 发 行 制 作 的 招 股 说 明 书 中 自 行 引 用 或 按 中 国 证 监 会 审 核 要 求 引 用 法 律 意 见 书 的 内 容 本 所 律 师 已 审 阅 了 生 物 本 次 股 票 发 行 的 招 股 说 明 书, 确 认 生 物 在 本 次 股 票 发 行 的 招 股 说 明 书 中 所 引 用 的 有 关 法 律 意 见 书 的 内 容 没 有 因 引 用 而 导 致 法 律 上 的 歧 义 或 曲 解 5 对 于 补 充 法 律 意 见 书 所 涉 及 的 财 务 审 计 和 资 产 评 估 等 非 法 律 专 业 事 项, 本 所 律 师 主 要 依 赖 于 审 计 机 构 和 资 产 评 估 机 构 出 具 的 证 明 文 件 发 表 法 律 意 见 本 所 在 补 充 法 律 意 见 书 中 对 有 关 会 计 报 表 报 告 中 某 些 数 据 和 结 论 的 引 述, 并 不 意 味 着 本 所 对 这 些 数 据 结 论 的 真 实 性 和 准 确 性 做 出 任 何 明 示 或 默 示 的 保 证 6 本 补 充 法 律 意 见 书 仅 供 生 物 为 本 次 股 票 发 行 上 市 之 目 的 使 用, 不 得 用 作 其 他 任 何 目 的 本 所 律 师 根 据 证 券 法 第 二 十 条 的 要 求, 按 照 律 师 行 业 公 认 的 业 务 标 准 道 德 规 范 和 勤 勉 尽 责 精 神, 对 生 物 提 供 的 有 关 文 件 和 事 实 进 行 了 核 查 和 验 证, 现 出 具 补 充 法 律 意 见 如 下 : 一 关 于 生 物 2001 年 至 2003 年 和 2006 年 至 2008 年 分 红 所 时 扣 缴 个 人 所 得 税 情 况 的 核 查 意 见 [ 审 核 意 见 第 4 条 ] 本 所 律 师 核 查 了 生 物 2001 年 至 2003 年 和 2006 年 至 2008 年 分 配 利 润 的 股 东 大 会 决 议 支 付 凭 证 和 代 扣 代 缴 个 人 所 得 税 的 纳 税 申 报 表 和 税 收 支 付 凭 证 经 核 查, 生 物 2001 年 至 2003 年 的 分 红 方 式 为 未 分 配 利 润 转 增 股 本, 分 别 为 2001 年 7 月 生 物 以 2000 年 末 未 分 配 利 润 转 增 股 本 600 万 元 2002 年 6 月 生 物 以 2001 年 末 未 分 配 利 润 转 增 股 本 1800 万 元 2003 年 6 月 生 物 2

生 物 补 充 法 律 意 见 书 以 2002 年 末 未 分 配 利 润 转 增 股 本 1200 万 元 生 物 系 合 肥 高 新 技 术 产 业 开 发 区 内 的 私 营 企 业 根 据 中 共 合 肥 市 委 合 肥 市 人 民 政 府 关 于 进 一 步 加 快 合 肥 高 新 技 术 产 业 开 发 区 建 设 的 意 见 ( 合 发 [1994]19 号 ) 私 营 企 业 税 后 利 润 用 于 增 加 注 册 资 本 的 部 分, 暂 不 征 个 人 所 得 税, 待 企 业 歇 业 时 征 收 的 规 定, 生 物 上 述 三 次 以 未 分 配 利 润 转 增 股 本 时 未 扣 缴 个 人 所 得 税 生 物 控 股 股 东 实 际 控 制 人 宋 礼 华 先 生 宋 礼 名 先 生 已 于 2009 年 9 月 18 日 出 具 书 面 承 诺, 承 诺 如 发 生 追 缴 2001 年 7 月 2002 年 6 月 2003 年 6 月 生 物 以 未 分 配 利 润 转 增 股 本 应 纳 个 人 所 得 税 税 款 滞 纳 金 的 情 形, 宋 礼 华 先 生 宋 礼 名 先 生 保 证 应 纳 税 股 东 按 期 足 额 缴 纳 所 有 应 纳 税 款 滞 纳 金, 应 纳 税 股 东 未 能 按 期 足 额 缴 纳 的, 差 额 部 分 由 宋 礼 华 先 生 宋 礼 名 先 生 全 部 承 担 经 核 查, 生 物 2006 年 至 2008 年 的 分 红 方 式 为 现 金 分 红, 均 已 履 行 了 个 人 所 得 税 的 扣 缴 义 务 综 上, 生 物 2006 年 至 2008 年 分 红 时 履 行 了 个 人 所 得 税 的 扣 缴 义 务 安 科 生 物 根 据 中 共 合 肥 市 委 合 肥 市 人 民 政 府 关 于 进 一 步 加 快 合 肥 高 新 技 术 产 业 开 发 区 建 设 的 意 见 ( 合 发 [1994]19 号 ) 的 规 定, 在 2001 年 7 月 2002 年 6 月 2003 年 6 月 以 未 分 配 利 润 转 增 股 本 时 未 扣 缴 个 人 所 得 税 生 物 控 股 股 东 实 际 控 制 人 宋 礼 华 先 生 宋 礼 名 先 生 已 书 面 承 诺, 如 发 生 追 缴 2001 年 7 月 2002 年 6 月 2003 年 6 月 生 物 以 未 分 配 利 润 转 增 股 本 应 纳 个 人 所 得 税 税 款 滞 纳 金 的 情 形, 宋 礼 华 先 生 宋 礼 名 先 生 保 证 应 纳 税 股 东 按 期 足 额 缴 纳 所 有 应 纳 税 款 滞 纳 金, 应 纳 税 股 东 未 能 按 期 足 额 缴 纳 的, 差 额 部 分 由 宋 礼 华 先 生 宋 礼 名 先 生 全 部 承 担 鉴 此, 本 所 律 师 认 为, 生 物 虽 然 在 2001 年 7 月 2002 年 6 月 2003 年 6 月 以 未 分 配 利 润 转 增 股 本 时 未 扣 缴 个 人 所 得 税, 但 由 于 生 物 控 股 股 东 实 际 控 制 人 已 出 具 相 关 承 诺, 生 物 不 会 承 担 被 追 缴 税 款 滞 纳 金 的 风 险, 因 此 不 会 对 发 行 人 本 次 发 行 上 市 产 生 影 响 二 关 于 生 物 办 事 处 场 所 使 用 权 情 况, 生 物 及 其 控 股 子 公 司 缴 纳 社 保 费 用 和 住 房 公 积 金 情 况, 生 物 控 股 子 公 司 合 法 设 立 合 法 存 续 合 法 经 营 情 况, 生 物 及 其 控 股 子 公 司 开 展 生 产 经 营 销 售 活 动 取 得 政 府 批 准 和 许 可 情 况 的 核 查 意 见 [ 审 核 意 见 第 5 条 ] 3

生 物 补 充 法 律 意 见 书 ( 一 ) 经 本 所 律 师 核 查, 生 物 21 个 办 事 处 除 安 徽 办 事 处 使 用 生 物 自 有 房 产 外, 其 余 20 个 办 事 处 的 场 所 均 采 用 租 赁 方 式 上 述 20 个 办 事 处 的 场 所 租 赁 均 签 订 了 房 屋 租 赁 合 同, 经 核 查, 上 述 房 屋 租 赁 合 同 均 不 存 在 违 法 或 无 效 的 情 形 本 所 律 师 认 为, 生 物 各 办 事 处 的 场 所 使 用 权 均 合 法 有 效 ( 二 ) 根 据 合 肥 市 安 庆 市 铜 陵 市 劳 动 和 社 会 保 障 局 出 具 的 证 明 安 科 生 物 安 徽 药 业 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 ) 安 徽 恒 益 药 业 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 恒 益 ) 已 按 劳 动 和 社 会 保 障 相 关 法 律 法 规 规 章 和 规 范 性 文 件, 缴 纳 了 基 本 养 老 保 险 医 疗 保 险 失 业 保 险 费 用 和 其 他 社 保 费 用, 不 存 在 因 违 反 劳 动 和 社 会 保 障 相 关 法 律 法 规 规 章 和 规 范 性 文 件 而 受 到 处 罚 的 情 形 根 据 安 徽 省 省 直 住 房 公 积 金 管 理 中 心 和 安 庆 市 铜 陵 市 住 房 公 积 金 管 理 中 心 出 具 的 证 明, 生 物 恒 益 已 按 相 关 法 律 法 规 规 章 和 规 范 性 文 件, 缴 纳 了 住 房 公 积 金, 不 存 在 因 违 反 住 房 公 积 金 相 关 法 律 法 规 规 章 和 规 范 性 文 件 而 受 到 处 罚 的 情 形 根 据 上 述 证 明 并 经 本 所 律 师 核 查, 生 物 恒 益 均 已 按 劳 动 和 社 会 保 障 相 关 法 律 法 规 规 章 和 规 范 性 文 件 的 要 求 缴 纳 了 社 保 费 用 和 住 房 公 积 金, 符 合 国 家 有 关 规 定 ( 三 ) 本 所 律 师 核 查 了 恒 益 设 立 和 历 次 变 更 的 工 商 登 记 材 料 历 次 年 检 工 商 登 记 材 料 公 司 章 程 经 2008 年 度 年 检 的 营 业 执 照, 并 核 查 了 恒 益 的 重 大 合 同 和 与 生 产 经 营 活 动 有 关 的 其 他 资 料 安 徽 省 药 品 监 督 管 理 局 就 生 物 恒 益 的 药 品 生 产 经 营 合 法 性 向 中 国 证 监 会 合 并 出 具 了 关 于 安 徽 生 物 工 程 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 司 有 关 情 况 证 明 的 函 经 核 查, 本 所 律 师 认 为, 恒 益 的 设 立 符 合 法 律 行 政 法 规 的 规 定 恒 益 已 经 通 过 历 年 的 工 商 年 检, 合 法 有 效 存 续 且 不 存 在 法 律 法 规 和 公 司 章 程 规 定 的 清 算 事 由 恒 益 的 生 产 经 营 活 动 符 合 法 律 行 政 法 规 和 公 司 章 程 的 规 定 并 符 合 营 业 执 照 载 明 的 经 营 范 围 4

生 物 补 充 法 律 意 见 书 ( 四 ) 经 核 查, 生 物 恒 益 生 产 经 营 销 售 活 动 取 得 的 政 府 和 许 可 情 况 如 下 : 1 经 核 查, 生 物 恒 益 取 得 了 如 下 药 品 生 产 许 可 证 医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可 证 药 品 经 营 许 可 证 : 序 号 编 号 许 可 范 围 或 经 营 范 围 类 别 有 效 期 限 权 属 1 皖 SbTZb20050097 基 因 重 组 制 品 体 外 诊 断 试 剂 凝 胶 剂 药 品 生 产 许 可 证 2010.12.31 生 物 2 皖 AB0100513 安 徽 生 物 工 程 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 司 生 产 的 产 品 药 品 经 营 许 可 证 2013.11.9 生 物 ( 销 售 分 公 司 ) 橡 胶 膏 剂 膏 药 软 膏 3 皖 HbZb20050004 剂 酊 剂 合 剂 ( 口 服 液 ) 颗 粒 剂 硬 胶 囊 药 品 生 产 许 可 证 2010.12.31 剂 4 皖 食 药 监 械 生 产 许 20070120 号 三 类 : 体 外 诊 断 试 剂 医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可 证 2012.9.19 生 物 5 皖 食 药 监 械 生 产 许 20060050 号 二 类 :6864 医 用 卫 生 材 料 及 敷 料 医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可 证 2011.3.29 硬 胶 囊 剂 颗 粒 剂 ( 均 含 头 孢 菌 素 类 青 霉 素 6 皖 HbZb20050165 类 ) 片 剂 ( 含 头 孢 菌 素 类 ) 散 剂 糖 浆 剂 药 品 生 产 许 可 证 2010.12.31 恒 益 煎 膏 剂 ( 膏 滋 ) 口 服 溶 液 剂 合 剂 滴 丸 剂 证 书 : 2 经 核 查, 生 物 恒 益 取 得 了 如 下 GMP 证 书 GSP 序 号 编 号 认 证 范 围 有 效 期 限 证 书 类 型 持 有 企 业 5

生 物 补 充 法 律 意 见 书 序 号 编 号 认 证 范 围 有 效 期 限 证 书 类 型 持 有 企 业 1 J4670 2 I4146 重 组 人 干 扰 素 α2b( 滴 眼 剂 乳 膏 剂 栓 剂 ) 注 射 用 重 组 人 干 扰 素 α2b 重 组 人 干 扰 素 α2b 注 射 液 注 射 用 重 组 人 生 长 激 素 2013.8.5 GMP 生 物 2012.2.13 GMP 生 物 3 G3252 体 外 诊 断 试 剂 2010.1.23 GMP 生 物 4 皖 G0115 凝 胶 剂 2010.7.3 GMP 生 物 5 A-AH09-102 药 品 批 发 2014.8.11 GSP 生 物 ( 销 售 分 公 司 ) 6 皖 K0301 颗 粒 剂 硬 胶 囊 剂 橡 胶 膏 剂 软 膏 剂 合 剂 ( 口 服 液 ) 酊 剂 膏 药 片 剂 ( 含 头 孢 菌 素 类 ), 硬 胶 囊 剂 颗 2014.7.12 GMP 粒 剂 ( 均 含 青 霉 素 类 头 孢 菌 素 类 ), 7 皖 K0297 散 剂, 糖 浆 剂, 口 服 溶 液 剂, 合 剂, 煎 2014.6.18 GMP 恒 益 膏 剂 ( 膏 滋 ) 3 经 核 查, 生 物 恒 益 所 有 药 品 和 医 疗 器 械 的 生 产 均 取 得 了 药 品 生 产 批 文 ( 计 84 份,65 个 品 种 ) 和 医 疗 器 械 生 产 批 文 ( 计 3 份 ), 具 体 如 下 : 药 品 生 产 批 文 : 序 号 药 品 名 称 规 格 批 准 文 号 ( 国 药 准 权 属 字 ) 100 万 IU/ 支 S19980081 生 物 1 注 射 用 重 组 人 干 扰 素 α2b 300 万 IU/ 支 S19980082 生 物 500 万 IU/ 支 S19980083 生 物 4IU/1.6mg/ 支 S19990021 生 物 2 注 射 用 重 组 人 生 长 激 素 2IU/0.8mg/ 支 S19990022 生 物 4.5IU/1.8mg/ 支 S20063010 生 物 100 万 500 万 IU/ 支 S20000012 生 物 3 重 组 人 干 扰 素 α2b 注 射 液 300 万 IU/ 支 S20000013 生 物 600 万 IU/ 支 S20040010 生 物 6

生 物 补 充 法 律 意 见 书 4 重 组 人 干 扰 素 α2b 乳 膏 100 万 IU/5 克 / 支 200 万 IU/10 克 / 支 S20020032 生 物 5 重 组 人 干 扰 素 α2b 栓 10 万 IU/ 粒 S20020103 生 物 6 重 组 人 干 扰 素 α2b 滴 眼 液 5ml:100 万 (IU)/ 支 2.5ml:50 万 (IU)/ 支 S20020102 生 物 7 肿 节 风 颗 粒 5g/ 袋 Z20050004 8 狗 皮 膏 12g,15g Z34020899 9 膏 药 0.17g,0.5g,0,8g, 1.6g,2.4g/ 张 Z20025200 10 冻 疮 膏 30g/ 瓶 H34023104 11 康 肤 町 100ml/ 瓶 Z34020828 12 胎 宝 胶 囊 0.3g/ 粒 Z34020909 13 降 脂 宁 颗 粒 10g,4g/ 袋 ( 无 蔗 糖 ) Z20026685 10g/ 袋 Z34020900 14 风 寒 咳 嗽 冲 剂 5g/ 袋 Z34020825 15 新 生 化 颗 粒 6g/ 袋 Z34020911 16 酸 枣 仁 合 剂 10ml/ 支 Z34020908 17 关 节 止 痛 膏 7cm 10cm Z34020827 18 接 骨 灵 贴 膏 7cm 10cm Z34020901 19 麝 香 壮 骨 膏 7cm 10cm Z34020904 20 麝 香 镇 痛 膏 7cm 10cm Z34020912 7

生 物 补 充 法 律 意 见 书 21 活 血 止 痛 膏 ( 国 家 二 级 中 药 保 护 品 种 ) 6.5cm 5cm Z34020905 22 呋 喃 西 林 止 血 膏 布 - H34023792 23 午 时 茶 颗 粒 6g/ 袋 Z34020910 24 板 蓝 根 颗 粒 5g,10g/ 袋 Z34020898 25 康 尔 心 胶 囊 0.4g/ 粒 Z34020906 26 元 胡 止 痛 胶 囊 0.3g/ 粒 Z34020830 27 清 凉 油 3g/ 支 Z34021005 28 风 油 精 3ml,6ml,9ml/ 瓶 Z34020856 29 十 滴 水 5ml/ 支 Z34020829 30 风 茄 平 喘 膏 5cm 6.5cm Z34020826 31 生 脉 饮 10ml/ 支 Z34020903 32 清 热 解 毒 口 服 液 10ml/ 支 Z34020970 33 蛇 胆 川 贝 液 10ml/ 支 Z34020907 34 蚕 鹿 口 服 液 10ml/ 支 B20020241 35 阿 奇 霉 素 散 剂 0.25g H20020239 恒 益 36 贝 诺 酯 分 散 片 0.2g/ 片 H20020229 恒 益 37 头 孢 克 洛 分 散 片 0.25g/ 片 H20000316 恒 益 0.125g/ 片 H20041126 恒 益 38 小 儿 止 咳 糖 浆 100ml,120ml/ 瓶 Z34020404 恒 益 39 强 力 枇 杷 膏 100ml,120ml/ 瓶 Z34020983 恒 益 8

生 物 补 充 法 律 意 见 书 40 板 蓝 根 颗 粒 3g,5g,10g/ 袋 Z34020357 恒 益 41 五 味 子 糖 浆 100ml,250ml, 400ml/ 瓶 Z34020359 恒 益 42 益 母 草 膏 - Z34020360 恒 益 43 川 贝 枇 杷 糖 浆 100ml,120ml/ 瓶 Z34020358 恒 益 44 依 托 红 霉 素 片 按 红 霉 素 计 0.125g H34023316 恒 益 45 琥 乙 红 霉 素 片 10 万 单 位 H34023540 恒 益 12.5 万 单 位 H34023539 恒 益 25 万 单 位 H34023824 恒 益 46 琥 乙 红 霉 素 颗 粒 10 万 单 位 H34023537 恒 益 12.5 万 单 位 H34023538 恒 益 5 万 单 位 H34023823 恒 益 47 氨 咖 黄 敏 胶 囊 复 方 H34023208 恒 益 48 头 孢 氨 苄 胶 囊 0.125g ( 按 C16H17N304S 计 ) 0.25g ( 按 C16H17N304S 计 ) H34021019 H34021020 恒 益 恒 益 49 头 孢 拉 定 胶 囊 0. 5 克 ( 按 C16H19N304S 计 ) 0.25 克 ( 按 C16H19N304S 计 ) H34023535 H34023536 恒 益 恒 益 50 头 孢 氨 苄 颗 粒 0.125g ( 按 C16H17N304S 计 ) H34021011 恒 益 50mg H34021012 恒 益 51 依 托 红 霉 素 颗 粒 按 红 霉 素 计 75mg H34023315 恒 益 52 阿 莫 西 林 颗 粒 0.125 克 ( 按 C16H19N305S 计 ) H34023727 恒 益 53 黄 连 上 清 片 复 方 Z34020361 恒 益 54 盐 酸 林 可 霉 素 片 0.25 克 H34021013 恒 益 0. 5 克 H34021014 恒 益 55 马 来 酸 氯 苯 那 敏 片 4mg H34021018 恒 益 56 利 福 平 胶 囊 0.15g H34021007 恒 益 57 呋 喃 唑 酮 片 10mg H34021008 恒 益 9

生 物 补 充 法 律 意 见 书 30mg H34021009 恒 益 0.1g H34021015 恒 益 58 复 方 磺 胺 甲 噁 唑 片 磺 胺 甲 噁 唑 0.4g, 甲 氧 苄 啶 80mg H34021006 恒 益 59 去 痛 片 复 方 H34021010 恒 益 60 盐 酸 雷 尼 替 丁 胶 囊 0.15g ( 按 C13H22N403S 计 ) H34021021 恒 益 61 复 肝 宁 片 - Z34020982 恒 益 62 阿 莫 西 林 胶 囊 0.125g ( 按 C16H19N305S) 0.25g ( 按 C16H19N305S) H34023531 H34023532 恒 益 恒 益 63 五 维 他 口 服 溶 液 复 方 H34023230 恒 益 64 浓 维 磷 糖 浆 复 方 H34023229 恒 益 65 半 夏 糖 浆 100ml,168ml/ 瓶 Z34020981 恒 益 医 疗 器 械 生 产 批 文 : 序 号 产 品 名 称 规 格 批 准 文 号 权 属 1 抗 精 子 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 混 合 抗 球 蛋 白 凝 集 法 ) 20 人 份 / 盒 S20040075 生 物 2 瘦 素 检 测 试 剂 盒 ( 酶 联 免 疫 法 ) 96 人 份 / 盒 皖 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2009 第 2400014 号 生 物 3 肿 瘤 蛋 白 P185 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 20 人 份 / 袋 生 物 (erbb-2/her-2) 检 测 试 剂 盒 2009 第 3400543 号 综 上, 本 所 律 师 认 为, 生 物 恒 益 已 取 得 开 展 其 现 有 生 产 经 营 销 售 活 动 所 必 需 的 全 部 政 府 批 准 和 许 可 三 关 于 贵 州 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 网 站 2009 年 9 月 9 日 发 布 二 OO 九 年 第 九 期 违 法 广 告 公 告 公 示 生 物 于 2009 年 8 月 21 日 在 贵 阳 晚 报 发 布 违 法 广 告 的 核 查 意 见 [ 审 核 意 见 第 6 条 ] 经 本 所 律 师 核 查,2009 年 8 月 21 日 至 24 日 贵 阳 晚 报 在 中 缝 位 置 连 续 刊 登 四 期 违 法 医 疗 广 告, 广 告 内 容 涉 及 生 物 字 样 及 生 物 产 品 批 号 该 违 法 广 告 行 为 被 贵 州 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 网 站 在 2009 年 9 月 9 日 发 布 的 二 O O 九 年 第 九 期 违 法 广 告 公 告 中 曝 光 接 到 安 徽 生 物 工 程 ( 集 团 ) 股 份 有 限 10

生 物 补 充 法 律 意 见 书 公 司 销 售 分 公 司 投 诉 后, 贵 阳 市 工 商 行 政 管 理 局 现 已 查 明, 上 述 广 告 系 贵 阳 新 世 纪 医 院 擅 自 发 布, 未 经 生 物 授 权, 与 生 物 无 关 2009 年 9 月 16 日, 贵 阳 市 工 商 行 政 管 理 局 出 具 了 书 面 证 明, 对 上 述 事 实 予 以 澄 清 截 止 本 补 充 法 律 意 见 书 出 具 之 日, 贵 州 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 网 站 已 将 二 OO 九 年 第 九 期 违 法 广 告 公 告 中 涉 及 生 物 的 内 容 删 除 本 所 律 师 认 为, 生 物 不 是 上 述 违 法 广 告 的 发 布 者, 也 未 授 权 他 人 发 布 上 述 广 告, 生 物 不 构 成 违 法 行 为 11

生 物 补 充 法 律 意 见 书 12