幻灯片 1

2015 年 抗 菌 药 物 临 床 应 用 培 训 青 岛 市 海 慈 医 疗 集 团 张 恒 2016.1.9

1 2 3 4 5 2015 版 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 的 背 景 2015 版 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 解 读 2015 版 与 2004 版 抗 菌 药 物 临 床 应 用 原 则 区 别 归 纳 关 于 进 一 步 加 强 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 工 作 的 通 知 及 解 读 2015 国 家 卫 计 委 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 评 价 指 标 及 要 求

2015 版 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 的 背 景 2004 年, 国 家 卫 生 计 生 行 政 部 门 中 医 药 管 理 和 总 后 勤 部 卫 生 部 发 布 实 施 了 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则, 对 规 范 抗 菌 药 物 临 床 应 用 起 到 了 积 极 作 用, 得 到 了 行 业 的 广 泛 认 可 近 年 来 的 监 测 显 示, 我 国 各 感 染 性 疾 病 的 致 病 原 组 成 与 耐 药 性 发 生 了 变 化 为 此, 成 立 了 以 钟 南 山 院 士 为 组 长 的 修 订 工 作 组, 根 据 细 菌 耐 药 变 化 趋 势 和 相 关 学 科 发 展 情 况, 经 深 入 研 究 并 广 泛 征 求 意 见, 形 成 了 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 (2015 年 版 )

2015 版 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 解 读

第 一 部 分 : 抗 菌 药 物 临 床 应 用 的 基 本 原 则 包 括 抗 菌 药 物 应 用 指 征 预 防 用 药 原 则 治 疗 方 案 的 确 定 等 第 二 部 分 : 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 包 括 医 疗 机 构 设 立 抗 菌 药 物 管 理 工 作 组 建 设 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 专 业 技 术 团 队 制 定 抗 菌 药 物 供 应 目 录 和 处 方 集 制 订 感 染 性 疾 病 诊 治 指 南 开 展 抗 菌 药 物 临 床 应 用 监 测 等 工 作 的 具 体 要 求 第 三 部 分 : 各 类 抗 菌 药 物 的 适 应 证 和 注 意 事 项 对 抗 菌 药 物 的 适 应 症 注 意 事 项 进 行 分 类 阐 述 第 四 部 分 : 各 类 细 菌 性 感 染 的 经 验 性 抗 菌 治 疗 原 则 包 括 人 体 各 器 官 各 部 位 细 菌 感 染 性 疾 病 的 病 因 病 理 学 分 析 治 疗 原 则 和 病 原 治 疗 的 药 物 选 择 疗 程 和 用 法 用 量 等

表 1-1 手 术 切 口 类 别 切 口 类 别 Ⅰ 类 切 口 ( 清 洁 手 术 ) Ⅱ 类 切 口 ( 清 洁 - 污 染 手 术 ) Ⅲ 类 切 口 ( 污 染 手 术 ) Ⅳ 类 切 口 ( 污 秽 - 感 染 手 术 ) 定 义 手 术 不 涉 及 炎 症 区, 不 涉 及 呼 吸 道 消 化 道 泌 尿 生 殖 道 等 人 体 与 外 界 相 通 的 器 官 上 下 呼 吸 道, 上 下 消 化 道, 泌 尿 生 殖 道 手 术, 或 经 以 上 器 官 的 手 术, 如 经 口 咽 部 手 术 胆 道 手 术 子 宫 全 切 除 术 经 直 肠 前 列 腺 手 术, 以 及 开 放 性 骨 折 或 创 伤 手 术 等 造 成 手 术 部 位 严 重 污 染 的 手 术, 包 括 : 手 术 涉 及 急 性 炎 症 但 未 化 脓 区 域 ; 胃 肠 道 内 容 物 有 明 显 溢 出 污 染 ; 新 鲜 开 放 性 创 伤 但 未 经 及 时 扩 创 ; 无 菌 技 术 有 明 显 缺 陷 如 开 胸 心 脏 按 压 者 有 失 活 组 织 的 陈 旧 创 伤 手 术 ; 已 有 临 床 感 染 或 脏 器 穿 孔 的 手 术

附 录 3 特 殊 诊 疗 操 作 中 抗 菌 药 物 预 防 应 用 的 建 议 诊 疗 操 作 名 称 预 防 用 药 建 议 推 荐 药 物 血 管 ( 包 括 冠 状 动 脉 ) 造 影 术 成 形 术 支 架 植 入 术 及 导 管 内 溶 栓 术 不 推 荐 常 规 预 防 用 药 对 于 7 天 内 再 次 行 血 管 介 入 手 术 者 需 要 留 置 导 管 或 导 管 鞘 超 过 24 小 时 者, 则 应 预 防 用 药 第 一 代 头 孢 菌 素 主 动 脉 内 支 架 植 入 术 高 危 患 者 建 议 使 用 1 次 第 一 代 头 孢 菌 素 下 腔 静 脉 滤 器 植 入 术 不 推 荐 预 防 用 药 先 天 性 心 脏 病 封 堵 术 建 议 使 用 1 次 第 一 代 头 孢 菌 素 心 脏 射 频 消 融 术 建 议 使 用 1 次 第 一 代 头 孢 菌 素

诊 疗 操 作 名 称 预 防 用 药 建 议 推 荐 药 物 血 管 畸 形 动 脉 瘤 血 管 栓 塞 术 通 常 不 推 荐, 除 非 存 在 皮 肤 坏 死 第 一 代 头 孢 菌 素 脾 动 脉 肾 动 脉 栓 塞 术 建 议 使 用, 用 药 时 间 不 超 过 24 小 时 第 一 代 头 孢 菌 素 肝 动 脉 化 疗 栓 塞 (TACE) 建 议 使 用, 用 药 时 间 不 超 过 24 小 时 第 一 二 代 头 肾 肺 或 其 他 ( 除 肝 外 ) 肿 瘤 化 疗 栓 塞 子 宫 肌 瘤 - 子 宫 动 脉 栓 塞 术 不 推 荐 预 防 用 药 不 推 荐 预 防 用 药 孢 菌 素 ± 甲 硝 唑

诊 疗 操 作 名 称 预 防 用 药 建 议 推 荐 药 物 食 管 静 脉 曲 张 硬 化 治 疗 经 颈 静 脉 肝 内 门 腔 静 脉 分 流 术 (TIPS) 肿 瘤 的 物 理 消 融 术 ( 包 括 射 频 微 波 和 冷 冻 等 ) 经 皮 椎 间 盘 摘 除 术 及 臭 氧 激 光 消 融 术 经 内 镜 逆 行 胰 胆 管 造 影 (ERCP) 建 议 使 用, 用 药 时 间 不 超 过 24 小 时 建 议 使 用, 用 药 时 间 不 超 过 24 小 时 不 推 荐 预 防 用 药 建 议 使 用 建 议 使 用 1 次 第 一 二 代 头 孢 菌 素, 头 孢 过 敏 患 者 可 考 虑 氟 喹 诺 酮 类 氨 苄 西 林 / 舒 巴 坦 或 阿 莫 西 林 / 克 拉 维 酸 第 一 二 代 头 孢 菌 素 第 二 代 头 孢 菌 素 或 头 孢 曲 松

诊 疗 操 作 名 称 预 防 用 药 建 议 推 荐 药 物 经 皮 肝 穿 刺 胆 道 引 流 或 支 架 植 入 术 经 皮 内 镜 胃 造 瘘 置 管 内 镜 黏 膜 下 剥 离 术 (ESD) 输 尿 管 镜 和 膀 胱 镜 检 查, 尿 动 力 学 检 查 ; 震 波 碎 石 术 建 议 使 用 建 议 使 用, 用 药 时 间 不 超 过 24 小 时 一 般 不 推 荐 预 防 用 药 ; 如 为 高 危 切 除 ( 大 面 积 切 除, 术 中 穿 孔 等 ) 可 以 使 用, 不 超 过 24 小 时 术 前 尿 液 检 查 无 菌 者, 通 常 不 需 预 防 用 药 但 对 于 高 龄 免 疫 缺 陷 状 态 存 在 解 剖 异 常 等 高 危 因 素 者, 可 予 预 防 用 药 第 一 二 代 头 孢 菌 素, 或 头 霉 素 类 第 一 二 代 头 孢 菌 素 第 一 二 代 头 孢 菌 素 氟 喹 诺 酮 类 ; SMX/TMP; 第 一 二 代 头 孢 菌 素 ; 氨 基 糖 苷 类

诊 疗 操 作 名 称 预 防 用 药 建 议 推 荐 药 物 腹 膜 透 析 管 植 入 术 建 议 使 用 1 次 第 一 代 头 孢 菌 素 隧 道 式 血 管 导 管 或 药 盒 置 入 术 不 推 荐 预 防 用 药 淋 巴 管 造 影 术 建 议 使 用 1 次 第 一 代 头 孢 菌 素 注 : 1. 操 作 前 半 小 时 静 脉 给 药 2. 手 术 部 位 感 染 预 防 用 药 有 循 证 医 学 证 据 的 第 一 代 头 孢 菌 素 主 要 为 头 孢 唑 啉, 第 二 代 头 孢 菌 素 主 要 为 头 孢 呋 辛 3. 在 国 内 大 肠 埃 希 菌 对 氟 喹 诺 酮 类 耐 药 率 高, 预 防 应 用 应 严 加 限 制

抗 菌 药 物 品 种 选 择

给 药 方 案

项 目 联 合 使 用 抗 菌 药 物 预 防 用 药 分 类 非 手 术 预 防 用 药 原 则 预 防 非 手 术 患 儿 某 些 特 定 感 染 中 的 应 用 2015 版 与 2004 版 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 区 别 归 纳 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 旧 版 指 征 5 条 (2004 版 ) 分 内 科 儿 科 预 防 用 药 和 外 科 手 术 预 防 用 药 共 4 条 第 4 条 对 普 通 感 冒 麻 疹 等 患 者 通 常 不 宜 常 规 预 防 性 应 用 抗 菌 药 物 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 新 版 (2015 版 ) 对 第 2 条 中 新 增 多 重 耐 药 菌 或 泛 耐 药 菌 感 染 变 动 1 条, 可 以 联 合 使 用, 删 掉 第 3 条 : 单 一 抗 菌 药 物 减 少 1 条 不 能 有 效 控 制 的 感 染 性 心 内 膜 炎 或 败 血 症 等 重 症 感 染 分 非 手 术 和 手 术 预 防 用 药 变 动 1 用 于 尚 无 细 菌 感 染 征 象 但 暴 露 于 致 病 菌 感 染 的 高 危 人 群 2 适 应 症 和 抗 菌 药 物 品 种 选 择 基 于 循 证 医 学 证 据 对 2004 版 第 4 条 变 动 如 下 内 容 : 普 通 新 增 2 条, 感 冒 麻 疹 等 患 者 不 应 预 防 使 用 抗 菌 药 物 对 留 变 动 1 条 置 导 尿 管 留 置 深 静 脉 导 管 以 及 建 立 人 工 气 道 ( 包 括 气 管 插 管 或 气 管 切 口 ) 患 者 原 则 上 不 应 预 防 使 用 抗 菌 药 物 新 增 附 录 1, 如 预 防 风 湿 热 复 发 推 荐 青 霉 素 V 或 苄 星 青 霉 素

手 术 预 防 用 药 目 的 围 手 术 期 预 防 用 药 预 防 手 术 后 切 口 感 染, 以 及 清 洁 - 污 染 或 污 染 手 术 后 手 术 部 位 感 染 及 术 后 可 能 发 生 的 全 身 性 感 染 变 动 预 防 手 术 部 位 感 染, 包 括 浅 表 切 口 感 染 深 部 切 口 感 染 和 手 术 所 涉 及 的 器 官 / 腔 隙 感 染, 但 不 包 括 与 手 术 无 直 接 关 系 的 术 后 可 能 发 生 的 其 他 部 位 感 染 手 术 分 为 三 类 : 清 洁 手 术 清 洁 变 动 手 术 分 为 四 类, 增 加 第 四 类 : 污 秽 - 感 染 手 术 (Ⅳ 类 污 染 手 术 和 污 染 手 术 切 口 ) Ⅱ 类 和 Ⅲ 类 切 口 手 术 和 病 案 首 页 中 Ⅱ 类 手 术 一 致,Ⅳ 类 切 口 手 术 和 病 案 首 页 中 Ⅲ 类 手 术 一 致 体 表 无 切 口 或 经 人 体 自 然 腔 道 进 行 的 操 作 以 及 经 皮 腔 镜 操 作 时 应 在 病 案 首 页 中 填 写 0 类 首 次 给 药 时 间 为 切 皮 前 0.5-2 小 时 变 动 给 药 时 间 为 切 皮 前 0.5-1 小 时 术 中 追 加 原 则 为 手 术 时 间 超 过 3 小 新 增 术 中 追 加 原 则 增 加 一 条 为 手 术 时 间 超 过 药 物 半 衰 期 2 时 和 ( 或 ) 失 血 量 超 过 1500 毫 升 倍 以 上 术 后 用 药 时 间 : 接 受 清 洁 手 术 者, 变 动 清 洁 手 术 的 预 防 用 药 时 间 不 超 过 24 小 时, 心 脏 手 总 的 预 防 用 药 时 间 不 超 过 24 小 术 可 视 情 况 延 长 至 48 小 时 时, 个 别 情 况 可 延 长 至 48 小 时 抗 菌 药 物 的 选 择 视 预 防 目 的 而 定, 新 增 在 2009 年 38 号 文 的 基 础 上 的 手 术 类 型 更 加 全 面, 而 未 给 出 详 细 具 体 的 推 荐 且 对 于 同 一 个 外 科 手 术 类 型 进 行 更 为 详 细 的 区 分

0 类 手 术 新 增 附 录 3, 如 先 天 性 心 脏 病 封 堵 术 操 作 前 半 小 时 静 脉 注 射 一 代 头 孢 肾 功 能 减 退 时 抗 菌 药 物 选 用 及 给 药 方 案 的 调 整 共 3 条 新 增 在 特 殊 病 理 肝 功 能 减 退 时 抗 菌 药 物 的 应 用 状 态 下 应 用 中 药 物 主 要 经 肾 排 泄, 肝 功 能 变 动 减 退 时 不 需 要 调 整 给 药 剂 量 代 表 药 物 是 氨 基 糖 苷 类 增 加 一 条 : 接 受 肾 脏 替 代 治 疗 时 根 据 腹 膜 透 析 血 液 透 析 和 血 液 滤 过 对 药 物 的 清 除 情 况 调 整 增 加 糖 肽 类 药 物 作 为 代 表, 肝 功 能 减 退 不 需 要 调 整 剂 量

抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 旧 版 (2004 版 ) 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 新 版 (2015 版 ) 抗 菌 药 物 分 级 管 理 中 非 限 制 使 用 限 制 使 用 和 特 殊 使 用 定 义 的 变 化 新 增, 制 定 本 机 构 感 染 性 疾 病 诊 治 与 抗 菌 药 物 应 新 增 用 指 南, 并 定 期 更 新 抗 菌 药 物 临 床 应 用 监 测 项 目 增 加 特 殊 级 抗 菌 药 物 新 增 的 使 用 率 和 使 用 强 度 突 出 信 息 化 管 理, 信 息 的 实 时 性 和 智 能 性, 如 药 新 增 品 信 息 要 实 时, 处 方 或 医 嘱 能 根 据 患 者 的 整 体 情 况 自 动 调 取 不 合 理 处 方 或 医 嘱 对 非 限 制 使 用 抗 菌 药 物 定 义 中 该 品 种 应 是 基 本 药 物 目 录, 国 家 处 方 集 和 国 家 基 本 医 疗 保 险 变 动 工 伤 保 险 和 生 育 保 险 药 品 目 录 收 录 的 抗 菌 药 物 品 种 对 越 级 使 用 特 殊 级 抗 菌 药 物 无 明 确 变 动 越 级 应 用 特 殊 使 用 级 抗 菌 药 物 列 出 详 细 的 适 应 症 的 适 应 症

项 目 儿 童 常 用 抗 菌 药 物 在 不 同 的 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 的 区 别 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 (2004 版 ) 青 霉 素 类 青 霉 素 不 用 于 鞘 内 注 射 变 动 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 (2015 版 ) 删 除 该 内 容 增 加 哺 乳 期 妇 女 应 用 青 霉 素 时 应 停 止 哺 乳 药 物 分 类 药 物 分 类 较 少 新 增 新 增 头 霉 素 类 青 霉 烯 类 和 氧 头 孢 烯 类 等 应 用 拉 氧 头 孢 期 间 应 每 日 补 充 维 生 素 K 新 增 1 新 增, 不 推 荐 与 丙 戊 酸 钠 联 合 使 用 变 动 : 提 出 非 发 碳 青 霉 烯 类 注 意 事 项 4 条 条, 变 酵 菌 尤 其 是 不 动 杆 菌 属 对 碳 青 霉 烯 类 的 耐 药 率 迅 速 上 动 升 β 内 酰 胺 类 哌 拉 西 林 / 他 唑 巴 也 不 推 荐 在 儿 童 患 者 中 /β 内 酰 胺 酶 变 动 应 用 抑 制 剂 删 除 该 内 容 大 环 内 酯 类 糖 肽 类 红 霉 素 作 为 青 霉 素 过 敏 患 者 的 替 代 药 物 的 适 应 症 有 3 条 适 应 症 3 条 不 宜 使 用 情 况 有 4 条, 其 中 第 四 条 为 局 部 用 药 新 增 3 条 1 气 性 坏 疽 2 梅 毒 李 斯 特 菌 3 心 脏 病 及 风 湿 热 患 儿 预 防 感 染 性 心 内 膜 炎 和 风 湿 热 适 应 症 适 应 症 1 万 古 霉 素 尚 可 用 于 脑 膜 炎 败 血 黄 杆 菌 感 染 治 新 增 2 疗 2 万 古 霉 素 通 常 不 用 于 手 术 前 预 防 用 药, 但 在 条, 不 MRSA 高 发 医 疗 机 构 及 / 或 一 旦 发 生 感 染 后 果 严 重 的 情 宜 使 用 况 也 主 张 单 剂 预 防 用 药 不 宜 使 用 情 况 中 第 四 条 局 部 情 况 改 用 药 改 为 单 次 血 培 养 凝 固 酶 阴 性 葡 萄 球 菌 生 长 而 不 能 动 一 条 排 除 污 染 可 能 者

儿 童 常 见 感 染 性 疾 病 在 不 同 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 的 区 别 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 旧 版 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 新 版 项 目 (2004 版 ) (2015 版 ) 细 菌 性 上 呼 列 出 继 发 细 菌 感 染 症 状, 如 咳 脓 痰 或 流 脓 涕 白 细 只 提 到 继 发 细 菌 感 染 使 用 抗 菌 药 物 吸 道 感 染 胞 增 高 等 时 才 应 用 抗 菌 药 物 急 性 细 菌 性 青 霉 素 过 敏 推 荐 红 霉 素 等 大 环 内 酯 青 霉 素 过 敏 推 荐 四 环 素 或 氟 喹 诺 酮 类, 大 环 内 酯 类 咽 炎 及 扁 桃 类 参 考 本 地 区 药 敏 选 用 体 炎 急 性 细 菌 性 中 耳 炎 急 性 气 管 支 气 管 炎 推 荐 复 方 磺 胺 甲 噁 唑 没 有 提 到 使 用 阿 莫 西 林 或 阿 莫 西 林 克 拉 维 酸 钾 或 一 二 代 头 孢 无 效 时 该 如 何 治 疗 治 疗 原 则 两 条 肺 炎 支 原 体 或 百 日 咳 博 德 特 菌 引 起 者, 可 采 用 红 霉 素 等 大 环 内 酯 类, 肺 炎 衣 原 体 感 染 可 用 四 环 素 或 多 西 环 素, 或 红 霉 素 等 大 环 内 酯 类 不 再 推 荐 复 方 磺 胺 甲 噁 唑 对 阿 莫 西 林 或 阿 莫 西 林 克 拉 维 酸 钾 或 一 二 代 头 孢 治 疗 3 天 无 效 考 虑 病 原 菌 为 耐 青 霉 素 酶 的 肺 炎 链 球 菌 可 能, 此 时 推 荐 口 服 大 剂 量 阿 莫 西 林 克 拉 维 酸 钾 或 静 滴 头 孢 曲 松 治 疗 原 则 增 加 一 条,3:75 岁 以 上 的 发 热 患 者 ; 心 力 衰 竭 患 者 ; 胰 岛 素 依 赖 性 糖 尿 病 患 者 ; 严 重 神 经 系 统 疾 病 患 者 可 予 抗 菌 药 物 治 疗 病 原 治 疗 有 变 动, 肺 炎 支 原 体 或 百 日 咳 博 德 特 菌 可 选 用 大 环 内 酯 类 四 环 素 类 或 氟 喹 诺 酮 类 肺 炎 衣 原 体 感 染 可 用 多 西 环 素 大 环 内 酯 类 或 氟 喹 诺 酮 类

儿 童 常 见 感 染 性 疾 病 在 不 同 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 的 区 别 项 目 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 旧 版 (2004 版 ) 对 社 区 获 得 性 肺 炎 相 伴 情 况 分 为 四 社 区 获 得 性 类 推 荐 治 疗 药 物 有 社 区 获 得 性 肺 肺 炎 炎 的 病 原 治 疗 表 医 院 获 得 性 对 甲 氧 西 林 耐 药 金 葡 菌 推 荐 万 古 霉 肺 炎 素 对 不 动 杆 菌 属 推 荐 喹 诺 酮 类 尿 路 感 染 治 疗 原 则 四 条 膀 胱 炎 不 区 分 孕 妇 和 非 孕 妇 对 反 复 发 作 尿 路 感 染 没 ( 膀 胱 炎 有 推 荐 方 案 没 有 尿 路 感 染 的 病 原 肾 盂 肾 炎 ) 学 治 疗 方 案 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 新 版 (2015 版 ) 分 类 还 是 四 类, 但 对 第 四 类 的 重 症 患 者 再 根 据 有 无 铜 绿 假 单 胞 菌 的 危 险 因 素 分 两 类 详 细 列 出 初 始 经 验 治 疗 的 药 物 选 择 不 再 列 出 根 据 病 原 学 药 物 治 疗 表 根 据 入 院 后 发 生 肺 炎 时 间 长 短 分 为 早 发 医 院 获 得 性 肺 炎 和 晚 发 医 院 获 得 性 肺 炎 两 种 不 同 的 肺 炎 推 荐 不 同 的 治 疗 方 案 对 甲 氧 西 林 耐 药 金 葡 菌 新 增 推 荐 利 奈 唑 胺 对 不 动 杆 菌 属 不 再 推 荐 喹 诺 酮 类, 新 增 推 荐 多 黏 菌 素 替 加 环 素, 对 碳 青 霉 烯 类 使 用 建 议 根 据 药 敏 选 择 此 药 治 疗 原 则 新 增 两 条,1 尿 管 相 关 尿 路 感 染, 宜 尽 早 拔 除 或 更 换 导 尿 管 2 绝 经 后 妇 女 反 复 尿 路 感 染, 应 注 意 是 否 与 妇 科 疾 患 相 关, 酌 情 请 妇 科 协 助 治 疗 对 孕 妇 和 非 孕 妇 膀 胱 炎 推 荐 不 同 的 治 疗 方 案 新 增 对 反 复 发 作 尿 路 感 染 的 抗 菌 药 物 推 荐 方 案 新 增 尿 路 感 染 的 病 原 治 疗 方 案

关 于 进 一 步 加 强 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 工 作 的 通 知 及 解 读 国 卫 办 医 发 2015 42 号 各 省 自 治 区 直 辖 市 卫 生 计 生 委 中 医 药 管 理 局, 新 疆 生 产 建 设 兵 团 卫 生 局 : 为 落 实 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 和 进 一 步 改 善 医 疗 服 务 行 动 计 划 有 关 要 求, 规 范 抗 菌 药 物 临 床 应 用, 保 障 医 疗 质 量 与 安 全, 现 就 进 一 步 加 强 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 工 作 提 出 以 下 要 求 : 一 严 格 落 实 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 有 关 法 规 要 求 各 地 要 严 格 落 实 医 疗 机 构 管 理 条 例 处 方 管 理 办 法 医 疗 机 构 药 事 管 理 规 定 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办 法 医 院 处 方 点 评 管 理 规 范 ( 试 行 ) 等 法 规 规 定, 加 强 抗 菌 药 物 管 理 各 医 疗 机 构 要 落 实 抗 菌 药 物 管 理 责 任, 健 全 抗 菌 药 物 管 理 工 作 机 构, 明 确 工 作 职 责, 完 善 工 作 制 度, 细 化 工 作 流 程, 对 抗 菌 药 物 品 种 品 规 的 遴 选 采 购 处 方 调 剂 临 床 应 用 和 评 价 等 各 个 环 节 进 行 全 过 程 管 理 与 监 控 鼓 励 各 地 借 鉴 负 面 清 单 管 理 方 式, 创 新 模 式, 持 续 提 高 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 水 平

二 加 强 抗 菌 药 物 临 床 应 用 的 综 合 管 理 各 地 卫 生 计 生 行 政 部 门 中 医 药 管 理 部 门 和 医 疗 机 构 要 组 织 做 好 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 (2015 年 版 ) 的 宣 传 培 训 工 作, 提 高 医 务 人 员 合 理 应 用 抗 菌 药 物 的 能 力 要 加 强 医 德 医 风 教 育, 营 造 风 清 气 正 的 执 业 氛 围 ; 要 建 立 科 学 合 理 的 绩 效 分 配 奖 惩 制 度, 提 高 医 务 人 员 合 理 应 用 抗 菌 药 物 的 积 极 性 和 主 动 性 各 医 疗 机 构 要 制 订 完 善 抗 菌 药 物 品 种 数 量 抗 菌 药 物 使 用 强 度 Ⅰ 类 切 口 手 术 预 防 用 抗 菌 药 物 比 例 微 生 物 送 检 率 等 管 控 指 标, 并 严 格 落 实 地 方 各 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 要 按 照 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 评 价 指 标 及 要 求 ( 见 附 件 ) 对 医 疗 机 构 进 行 检 查 评 价 和 考 核 三 切 实 作 好 抗 菌 药 物 处 方 点 评 工 作 二 级 以 上 医 疗 机 构 要 组 织 医 学 药 学 临 床 微 生 物 医 疗 管 理 等 多 学 科 多 部 门 技 术 及 管 理 人 员 对 抗 菌 药 物 处 方 ( 医 嘱 ) 实 施 专 项 抽 查 点 评 重 点 点 评 感 染 性 疾 病 科 外 科 呼 吸 科 重 症 医 学 科 等 临 床 科 室 以 及 I 类 切 口 手 术 和 介 入 诊 疗 病 例 对 点 评 中 发 现 的 问 题, 要 进 行 跟 踪 管 理 和 干 预, 实 现 持 续 改 进 同 时, 将 点 评 结 果 作 为 科 室 和 医 务 人 员 处 方 权 授 予 及 绩 效 考 核 的 重 要 依 据 对 出 现 抗 菌 药 物 超 常 处 方 3 次 以 上 且 无 正 当 理 由 的 医 师 提 出 警 告, 限 制 其 特 殊 使 用 级 和 限 制 使 用 级 抗 菌 药 物 处 方 权 ; 限 制 处 方 权 后, 仍 出 现 超 常 处 方 且 无 正 当 理 由 的, 取 消 其 抗 菌 药 物 处 方 权, 且 6 个 月 内 不 得 恢 复 基 层 医 疗 机 构 要 参 照 上 述 要 求, 结 合 实 际 开 展 有 效 的 抗 菌 药 物 处 方 检 查 管 理 工 作

四 完 善 抗 菌 药 物 合 理 应 用 技 术 支 撑 体 系 二 级 以 上 医 疗 机 构 应 当 加 强 感 染 性 疾 病 科 建 设, 不 断 提 高 细 菌 及 真 菌 感 染 性 疾 病 的 诊 治 能 力 感 染 性 疾 病 科 应 当 参 加 院 内 包 括 细 菌 感 染 在 内 的 各 类 疑 难 感 染 性 疾 病 会 诊, 参 与 医 院 感 染 控 制 和 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 要 采 取 综 合 措 施, 努 力 提 高 微 生 物 标 本 质 量, 提 高 送 检 比 例, 保 障 检 测 结 果 的 准 确 性, 并 依 据 临 床 微 生 物 标 本 检 测 结 果 合 理 选 用 和 调 整 抗 菌 药 物 要 加 强 药 学 部 门 建 设 和 药 师 的 培 养, 不 断 提 高 药 师 处 方 审 核 与 干 预 能 力 处 方 点 评 与 超 常 预 警 能 力, 以 及 参 与 感 染 性 疾 病 药 物 治 疗 和 临 床 用 药 技 术 支 持 的 能 力 要 积 极 组 织 开 展 有 关 科 普 知 识 宣 教 工 作, 营 造 抗 菌 药 物 合 理 应 用 氛 围, 提 高 群 众 对 抗 菌 药 物 的 认 识, 树 立 正 确 的 用 药 观 念 有 条 件 的 基 层 医 疗 机 构 要 参 照 上 述 要 求, 结 合 实 际 加 强 抗 菌 药 物 应 用 管 理 支 撑 体 系 建 设 各 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 要 组 织 做 好 相 关 培 训 宣 教 工 作, 医 疗 机 构 应 当 组 织 相 关 人 员 积 极 参 加 五 开 展 抗 菌 药 物 临 床 应 用 监 测 和 细 菌 耐 药 监 测 二 级 以 上 医 疗 机 构 及 有 条 件 的 基 层 医 疗 机 构 要 参 照 全 国 抗 菌 药 物 临 床 应 用 监 测 技 术 方 案 和 全 国 细 菌 耐 药 监 测 技 术 方 案 ( 卫 办 医 政 发 2012 72 号 ), 制 订 本 单 位 相 应 的 监 测 方 案 要 明 确 责 任 部 门, 充 分 运 用 信 息 化 手 段, 重 点 对 抗 菌 药 物 使 用 量 使 用 强 度 及 变 化 趋 势, 革 兰 氏 阳 性 阴 性 杆 菌 耐 药 形 势 变 化 趋 势 以 及 抗 菌 药 物 使 用 合 理 性 等 进 行 监 测 和 评 价 要 定 期 发 布 监 测 结 果, 根 据 监 测 结 果 及 时 发 布 相 关 预 警 信 息, 指 导 临 床 做 好 抗 菌 药 物 品 种 的 选 择 和 使 用 有 条 件 的 医 疗 机 构, 应 当 参 加 抗 菌 药 物 临 床 应 用 监 测 网 和 细 菌 耐 药 监 测 网 的 相 关 数 据 监 测, 并 保 证 上 报 监 测 数 据 的 真 实 准 确

解 读 ( 一 ) 严 格 落 实 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 有 关 法 规 要 求 要 求 各 地 各 医 疗 机 构 强 化 有 关 法 规 制 度 要 求 的 落 实, 对 抗 菌 药 物 品 种 品 规 遴 选 采 购 处 方 调 剂 临 床 应 用 和 评 价 等 进 行 全 流 程 监 管 ( 二 ) 加 强 抗 菌 药 物 临 床 应 用 综 合 管 理 要 求 落 实 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 (2015 年 版 ) 等 技 术 规 范 修 订 完 善 了 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 评 价 指 标 及 要 求, 内 容 包 括 抗 菌 药 物 品 种 品 规 数 量 抗 菌 药 物 使 用 率 使 用 强 度 Ⅰ 类 切 口 预 防 应 用 抗 菌 药 物 比 例 及 合 理 性 静 脉 输 液 抗 菌 药 物 占 比 每 床 日 静 脉 输 液 袋 ( 瓶 ) 数 应 用 抗 菌 药 物 前 微 生 物 标 本 送 检 率 以 及 处 方 点 评 比 例 等 指 标, ( 三 ) 切 实 作 好 处 方 点 评 工 作 要 求 医 疗 机 构 组 织 各 学 科 各 部 门 技 术 管 理 人 员 对 抗 菌 药 物 处 方 ( 医 嘱 ) 实 施 专 项 抽 查 和 点 评 并 将 点 评 结 果 作 为 抗 菌 药 物 处 方 权 授 予 和 绩 效 考 核 的 重 要 依 据 ( 四 ) 完 善 抗 菌 药 物 合 理 应 用 技 术 支 撑 体 系 包 括 加 强 感 染 性 疾 病 科 建 设, 提 高 微 生 物 标 本 送 检 率 和 检 测 水 平, 加 强 药 学 部 门 建 设 发 挥 药 师 队 伍 作 用, 加 大 科 普 宣 教 力 度 等 ( 五 ) 开 展 抗 菌 药 物 临 床 应 用 细 菌 耐 药 监 测 要 求 有 关 医 疗 机 构 完 善 监 测 方 案, 对 抗 菌 药 物 应 用 和 细 菌 耐 药 有 关 信 息 进 行 监 测, 有 条 件 的 医 疗 机 构 要 积 极 参 加 国 家 监 测 网 络 的 相 关 监 测

抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 评 价 指 标 及 要 求 序 号 指 标 公 式 ( 或 释 义 ) 要 求 1 抗 菌 药 物 品 种 数 = 本 医 疗 机 构 药 品 采 抗 菌 购 目 录 中 抗 菌 药 物 品 种 数, 复 方 磺 胺 药 物 甲 噁 唑 ( 磺 胺 甲 噁 唑 与 甲 氧 苄 啶, SMZ/TMP) 呋 喃 妥 因 青 霉 素 G 苄 品 种 星 青 霉 素 5- 氟 胞 嘧 啶 可 不 计 在 品 种 品 规 数 内 数 量 要 求 同 一 通 用 名 称 抗 菌 药 物 注 射 剂 型 口 服 剂 型 头 霉 素 类 抗 菌 药 物 品 规 三 代 及 四 代 头 孢 菌 素 ( 含 复 口 服 剂 型 方 制 剂 ) 类 抗 菌 药 物 品 规 注 射 剂 型 碳 氢 霉 烯 类 抗 菌 药 物 注 射 剂 型 品 规 氟 喹 诺 酮 类 抗 菌 药 物 口 服 剂 型 品 规 氟 喹 诺 酮 类 抗 菌 药 物 注 射 剂 型 品 规 深 部 抗 真 菌 类 药 物 品 种 三 级 综 合 医 院 二 级 综 合 医 院 口 腔 医 院 肿 瘤 儿 童 医 院 医 院 精 神 妇 产 病 医 医 院 院 50 35 35 35 50 10 40 2 种, 具 有 相 似 或 相 同 药 理 学 特 征 的 抗 菌 药 物 不 得 重 复 采 购 2 种, 具 有 相 似 或 相 同 药 理 学 特 征 的 抗 菌 药 物 不 得 重 复 采 购 2 个 5 个 8 个 3 个 4 个 4 个 5 个

三 级 综 合 医 院 3 抗 菌 药 物 使 用 率 门 诊 患 者 抗 菌 药 物 使 用 率 急 诊 患 者 抗 菌 药 物 使 用 率 住 院 患 者 抗 菌 药 物 使 用 率 4 住 院 患 者 抗 菌 药 物 使 用 强 度 注 : 同 期 收 治 患 者 人 天 数 = 同 期 出 院 患 者 人 数 同 期 出 院 患 者 平 均 住 院 天 数 20% 40% 60% 40DDDs

5 I 类 切 口 手 术 预 防 用 抗 菌 药 物 比 例 Ⅰ 类 切 口 手 术 预 防 用 抗 菌 药 物 时 机 合 理 率 I 类 切 口 手 术 患 者 预 防 使 用 抗 菌 药 物 比 例 不 超 过 30%, 原 则 上 不 联 合 预 防 使 用 抗 菌 药 物 其 中, 腹 股 沟 疝 修 补 术 ( 包 括 补 片 修 补 术 ) 甲 状 腺 疾 病 手 术 乳 腺 疾 病 手 术 关 节 镜 检 查 手 术 颈 动 脉 内 膜 剥 脱 手 术 颅 骨 肿 物 切 除 手 术 和 经 血 管 途 径 介 入 诊 断 手 术 患 者 原 则 上 不 预 防 使 用 抗 菌 药 物 100%

接 受 抗 菌 药 物 治 疗 的 住 院 患 10 者 抗 菌 药 物 使 用 前 微 生 物 送 检 率 11 处 方 点 评 接 受 抗 菌 药 物 治 疗 的 住 院 患 者 抗 菌 药 物 使 用 前 微 生 物 ( 合 格 标 本 ) 送 检 率 30% 接 受 限 制 使 用 级 抗 菌 药 物 治 疗 的 住 院 患 者 抗 菌 药 物 使 用 前 微 生 物 ( 合 格 标 本 ) 送 检 率 50% 住 院 用 特 殊 使 用 级 抗 菌 药 物 患 者 病 原 学 ( 合 格 标 本 ) 检 查 百 分 率 80% 每 月 接 受 处 方 点 评 的 医 师 比 例 25% 每 位 接 受 处 方 点 评 医 师 被 点 评 处 方 ( 医 嘱 ) 不 少 于 50 份 处 方 ( 或 50 数 量 条 医 嘱 )

Thank You!