标准吊称

ICS 11.020 C 07 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 WS XXX.XX 2012 疾 病 控 制 基 本 数 据 集 第 18 部 分 : 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 报 告 Basic dataset of disease control Part18:adverse event following immunization ( 送 审 稿 ) 2012 - XX - XX 发 布 2012 - XX - XX 实 施 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 发 布

WS XXX.XX 2012 目 次 前 言... II 1 范 围... 1 2 规 范 性 引 用 文 件... 1 3 数 据 集 元 数 据 属 性... 1 4 数 据 元 属 性... 1 4.1 数 据 元 公 用 属 性... 1 4.2 数 据 元 专 用 属 性... 3 索 引... 9 1

WS XXX.XX 2012 前 言 疾 病 控 制 基 本 数 据 集 现 分 为 以 下 部 分 : 第 1 部 分 : 艾 滋 病 综 合 防 治 ; 第 2 部 分 : 血 吸 虫 病 病 人 管 理 ; 第 3 部 分 : 慢 性 丝 虫 病 病 人 管 理 ; 第 4 部 分 : 职 业 病 报 告 ; 第 5 部 分 : 职 业 性 健 康 监 护 ; 第 6 部 分 : 伤 害 监 测 报 告 ; 第 7 部 分 : 农 药 中 毒 报 告 ; 第 8 部 分 : 行 为 危 险 因 素 监 测 ; 第 9 部 分 : 死 亡 医 学 证 明 ; 第 10 部 分 : 传 染 病 报 告 ; 第 11 部 分 : 结 核 病 报 告 ; 第 12 部 分 : 预 防 接 种 ; 第 13 部 分 : 职 业 危 害 因 素 监 测 ; 第 14 部 分 : 学 校 缺 勤 缺 课 监 测 报 告 ; 第 15 部 分 : 托 幼 机 构 缺 勤 监 测 报 告 ; 第 16 部 分 : 结 核 病 人 管 理 ; 第 17 部 分 : 结 核 病 人 耐 药 监 测 管 理 ; 第 18 部 分 : 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 报 告 ; 第 19 部 分 : 疫 苗 管 理 ; 第 20 部 分 : 脑 卒 中 登 记 报 告 ; 第 21 部 分 : 脑 卒 中 病 人 管 理 ; 第 22 部 分 : 宫 颈 癌 筛 查 登 记 ; 第 23 部 分 : 大 肠 癌 筛 查 登 记 ; 2

WS XXX.XX 2012 本 部 分 为 疾 病 控 制 基 本 数 据 集 的 第 18 部 分 本 部 分 由 卫 生 部 卫 生 信 息 标 准 专 业 委 员 会 提 出 本 部 分 主 要 起 草 单 位 : 本 部 分 主 要 起 草 人 : 3

WS XXX.XX 2012 疾 病 控 制 基 本 数 据 集 第 18 部 分 : 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 报 告 1 范 围 本 部 分 规 定 了 预 防 接 种 不 良 事 件 报 告 基 本 数 据 集 的 数 据 集 元 数 据 属 性 和 数 据 元 属 性 本 部 分 适 用 于 疾 病 预 防 控 制 机 构 提 供 医 疗 服 务 的 各 级 医 疗 卫 生 机 构 及 相 关 卫 生 行 政 部 门 进 行 相 关 业 务 数 据 采 集 传 输 存 储 等 工 作 2 规 范 性 引 用 文 件 下 列 文 件 对 于 本 部 分 的 应 用 是 必 不 可 少 的 凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件, 仅 所 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 标 准 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件, 其 最 新 版 本 ( 包 括 所 有 的 修 改 单 ) 适 用 于 本 标 准 GB/T 2261.1 个 人 基 本 信 息 与 分 类 代 码 第 1 部 分 : 人 的 性 别 代 码 GB/T 4761 家 庭 关 系 代 码 WS 364.3 卫 生 信 息 数 据 元 值 域 代 码 第 3 部 分 : 人 口 学 及 社 会 经 济 学 特 征 WS 364.10 卫 生 信 息 数 据 元 值 域 代 码 第 10 部 分 : 医 学 诊 断 WS 364.11 卫 生 信 息 数 据 元 值 域 代 码 第 11 部 分 : 医 学 评 估 WS 364.17 卫 生 信 息 数 据 元 值 域 代 码 第 17 部 分 : 卫 生 管 理 WS 370 卫 生 信 息 基 本 数 据 集 编 制 规 范 3 数 据 集 元 数 据 属 性 依 据 WS 370 卫 生 信 息 基 本 数 据 集 编 制 规 范, 数 据 集 元 数 据 属 性 见 表 1 表 1 数 据 集 元 数 据 属 性 元 数 据 子 集 元 数 据 项 元 数 据 值 标 识 信 息 子 集 内 容 信 息 子 集 数 据 集 名 称 数 据 集 标 识 符 数 据 集 发 布 方 - 单 位 名 称 关 键 词 数 据 集 语 种 数 据 集 分 类 - 类 目 名 称 数 据 集 摘 要 数 据 集 特 征 数 据 元 疾 病 控 制 基 本 数 据 集 第 18 部 分 : 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 报 告 HDSB03.18 卫 生 部 卫 生 信 息 标 准 专 业 委 员 会 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 中 文 卫 生 服 务 - 疾 病 控 制 登 记 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 信 息, 主 要 包 括 个 案 报 告 个 案 调 查 群 体 性 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 等 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 发 生 日 期 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 分 类 代 码 严 重 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 标 志 4 数 据 元 属 性 4.1 数 据 元 公 用 属 性 4

WS XXX.XX 2012 数 据 元 公 用 属 性 见 表 2 表 2 数 据 元 公 用 属 性 属 性 种 类 数 据 元 属 性 名 称 属 性 值 版 本 V1.0 标 识 类 注 册 机 构 卫 生 部 卫 生 信 息 标 准 专 业 委 员 会 相 关 环 境 卫 生 信 息 关 系 类 分 类 模 式 分 类 法 主 管 机 构 卫 生 部 统 计 信 息 中 心 管 理 类 注 册 状 态 标 准 状 态 提 交 机 构 上 海 市 疾 病 预 防 控 制 中 心 5

WS XXX.XX 2012 4.2 数 据 元 专 用 属 性 数 据 元 专 用 属 性 见 表 3 表 3 数 据 元 专 用 属 性 内 部 标 识 符 数 据 元 标 识 符 (DE) 数 据 元 名 称 定 义 数 据 元 值 的 数 据 类 型 表 示 格 式 数 据 元 允 许 值 HDSB03.18.001 DE01.00.008.00 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 编 号 按 照 某 一 特 定 编 码 规 则 赋 予 的 顺 序 号 N14 HDSB03.18.002 DE02.01.039.00 本 人 姓 名 本 人 在 公 安 管 理 部 门 正 式 登 记 注 册 的 姓 氏 和 名 称 A..50 HDSB03.18.003 DE02.01.040.00 性 别 代 码 本 人 生 理 性 别 的 代 码 S3 N1 GB/T 2261.1 HDSB03.18.004 DE02.01.005.01 出 生 日 期 本 人 出 生 当 日 的 公 元 纪 年 日 期 D D8 HDSB03.18.005 DE02.01.031.00 身 份 证 件 类 别 代 码 本 人 身 份 证 件 类 别 的 代 码 S3 N2 WS 364.3 HDSB03.18.006 DE02.01.030.00 身 份 证 件 号 码 身 份 证 件 上 唯 一 的 法 定 标 识 符 AN..18 HDSB03.18.007 DE02.01.009.01 现 住 地 址 - 省 ( 自 治 区 直 辖 市 ) 本 人 现 住 地 址 中 的 省 自 治 区 或 直 辖 市 名 称 AN..70 HDSB03.18.008 DE02.01.009.02 现 住 地 址 - 市 ( 地 区 州 ) 本 人 现 住 地 址 中 的 市 地 区 或 州 的 名 称 AN..70 6

WS XXX.XX 2012 HDSB03.18.009 DE02.01.009.03 现 住 地 址 - 县 ( 区 ) 本 人 现 住 地 址 中 的 县 或 区 名 称 AN..70 HDSB03.18.010 DE02.01.009.04 现 住 地 址 - 乡 ( 镇 街 道 办 事 处 ) 本 人 现 住 地 址 中 的 乡 镇 或 城 市 的 街 道 办 事 处 名 称 AN..70 HDSB03.18.011 DE02.01.009.05 现 住 地 址 - 村 ( 街 路 弄 等 ) 本 人 现 住 地 址 中 的 村 或 城 市 的 街 路 里 弄 等 名 称 AN..70 HDSB03.18.012 DE02.01.009.06 现 住 地 址 - 门 牌 号 码 本 人 现 住 地 址 中 的 门 牌 号 码 AN..70 HDSB03.18.013 DE02.01.010.00 本 人 电 话 号 码 本 人 的 联 系 电 话 的 号 码, 包 括 国 际 国 内 区 号 和 分 机 号 AN..20 HDSB03.18.014 DE02.01.020.00 监 护 人 与 本 人 关 系 代 码 监 护 者 与 本 人 家 庭 和 社 会 关 系 类 别 的 代 码 S3 N2 GB/T 4761 HDSB03.18.015 DE02.01.010.00 监 护 人 电 话 号 码 小 于 14 岁 儿 童 的 监 护 人 联 系 电 话 的 号 码, 包 括 国 际 国 内 区 号 和 分 机 号 AN..20 HDSB03.18.016 患 病 名 称 本 人 接 种 前 患 病 的 名 称 AN..70 HDSB03.18.017 DE02.10.023.00 过 敏 史 标 志 标 识 本 人 有 无 过 敏 经 历 L T/F HDSB03.18.018 DE05.01.022.00 过 敏 物 名 称 会 产 生 高 敏 反 应 症 状 的 物 质 名 称 AN..70 HDSB03.18.019 DE06.00.129.00 既 往 异 常 反 应 史 标 志 标 识 本 人 有 无 既 往 异 常 反 应 史 L T/F 7

WS XXX.XX 2012 HDSB03.18.020 DE05.01.051.00 既 往 异 常 反 应 发 生 日 期 本 人 既 往 异 常 反 应 发 生 的 公 元 纪 年 日 期 D D8 HDSB03.18.021 DE08.50.016.00 疫 苗 名 称 此 次 接 种 的 疫 苗 名 称 AN..100 HDSB03.18.022 DE08.50.004.00 疫 苗 产 品 编 码 疫 苗 产 品 的 8 位 数 字 唯 一 编 码 N N8 HDSB03.18.023 DE08.50.057.00 疫 苗 规 格 疫 苗 的 规 格 AN..30 HDSB03.18.024 DE08.10.042.00 疫 苗 生 产 企 业 代 码 疫 苗 生 产 企 业 名 称 的 代 码 S3 N2 WS 364.17 卫 生 信 息 数 据 元 值 域 代 码 第 17 部 分 : 卫 生 管 理 CV09.00.501 疫 苗 生 产 企 业 代 码 表 HDSB03.18.025 DE08.50.017.00 疫 苗 批 号 接 种 疫 苗 的 批 号 AN..30 HDSB03.18.026 DE06.00.145.00 疫 苗 接 种 日 期 疫 苗 接 种 当 天 的 公 元 纪 年 日 期 D D8 HDSB03.18.027 DE06.00.053.00 接 种 剂 次 包 括 本 次 在 内, 本 人 接 种 该 种 疫 苗 的 次 数 N N1 HDSB03.18.028 DE06.00.052.00 接 种 部 位 代 码 疫 苗 接 种 在 本 人 身 体 部 位 的 详 细 描 述 S3 N1 WS 375.12 HDSB03.18.029 DE08.10.052.00 接 种 单 位 编 码 疫 苗 接 种 实 施 单 位 的 组 织 机 构 的 编 码 N N10 HDSB03.18.030 DE08.50.015.00 接 种 单 位 名 称 疫 苗 接 种 实 施 单 位 的 组 织 机 构 名 称 AN..70 8

WS XXX.XX 2012 HDSB03.18.031 DE08.10.064.00 接 种 单 位 类 型 代 码 疫 苗 接 种 单 位 类 型 的 代 码 S2 N1 1. 卫 生 医 疗 机 构 2. 中 小 学 校 托 幼 机 构 3 其 他 HDSB03.18.032 DE05.01.051.00 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 发 生 日 期 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 症 状 发 生 的 公 元 纪 年 日 期 HDSB03.18.033 DE05.01.088.00 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 分 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 调 查 结 果 归 属 分 类 WS 364.11 卫 生 信 息 数 据 元 值 域 代 S3 N1 码 第 11 部 分 : 医 学 评 估 类 代 码 的 代 码 CV05.10.101 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 分 类 代 码 表 HDSB03.18.034 DE05.01.052.00 临 床 诊 断 代 码 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 临 床 诊 断 代 码 S3 N4 WS 364.10 D D8 HDSB03.18.035 DE05.10.133.00 病 例 简 要 临 床 信 息 记 录 本 次 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 病 例 的 简 要 临 床 信 息 AN..100 HDSB03.18.036 DE05.10.121.00 转 归 代 码 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 病 人 转 归 的 代 码 S3 N1 WS 364.11 HDSB03.18.037 DE02.01.035.00 死 亡 日 期 本 人 死 亡 当 日 的 公 元 纪 年 日 期 D D8 HDSB03.18.038 DE09.00.125.00 监 测 方 式 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 监 测 获 得 方 式 的 代 码 S2 N1 1. 被 动 监 测 2. 主 动 监 测 HDSB03.18.039 DE02.01.039.00 报 告 医 师 姓 名 报 告 医 师 在 公 安 管 理 部 门 正 式 登 记 注 册 的 姓 氏 和 名 称 A..50 HDSB03.18.040 DE08.10.013.00 填 报 机 构 名 称 填 报 机 构 的 组 织 机 构 名 称 AN..70 HDSB03.18.041 DE02.01.010.00 填 报 机 构 电 话 号 码 填 报 机 构 联 系 电 话 的 号 码, 包 括 国 际 国 内 区 号 和 分 机 号 AN..20 9

WS XXX.XX 2012 HDSB03.18.042 DE06.00.129.00 严 重 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 标 志 标 识 是 否 是 严 重 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 L T/F HDSB03.18.043 DE06.00.129.00 群 体 性 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 标 志 标 识 是 否 是 群 体 性 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 L T/F 10

WS XXX.XX 2012 数 据 元 值 域 代 码 表 CV09.00.501 疫 苗 生 产 企 业 代 码 值 值 含 义 说 明 01 巴 斯 德 公 ( 各 子 公 ) 02 北 京 高 科 生 命 科 学 技 术 开 发 公 03 北 京 华 尔 盾 生 物 技 术 有 限 公 04 北 京 科 兴 生 物 制 品 有 限 公 05 北 京 绿 竹 生 物 制 药 有 限 公 06 北 京 天 坛 生 物 制 品 股 份 有 限 公 07 北 京 祥 瑞 生 物 制 品 有 限 公 08 长 春 百 克 生 物 科 技 有 限 公 09 长 春 长 生 生 物 科 技 股 份 有 限 公 10 长 春 祈 健 生 物 制 品 有 限 公 11 长 春 生 物 制 品 研 究 所 12 成 都 生 物 制 品 研 究 所 13 大 连 汉 信 ( 原 高 新 ) 生 物 制 药 有 限 公 14 大 连 金 港 安 迪 生 物 制 品 有 限 公 15 大 连 昆 阳 制 药 有 限 公 16 大 连 雅 立 峰 生 物 制 药 有 限 公 17 福 尔 生 物 制 药 有 限 公 18 广 州 诺 诚 生 物 制 品 股 份 有 限 公 19 河 南 普 新 生 物 工 程 有 限 公 20 华 北 制 药 金 坦 生 物 技 术 股 份 有 限 公 21 华 兰 生 物 工 程 股 份 有 限 公 22 惠 氏 制 药 有 限 公 23 吉 林 迈 丰 生 物 药 业 有 限 公 24 吉 林 亚 泰 生 物 药 业 股 份 有 限 公 25 江 苏 延 申 生 物 科 技 股 份 有 限 公 26 兰 州 生 物 制 品 研 究 所 27 辽 宁 成 大 生 物 股 份 有 限 公 28 辽 宁 依 生 生 物 制 药 有 限 公 11

WS XXX.XX 2012 29 罗 益 ( 无 锡 ) 生 物 制 药 有 限 公 30 美 国 默 克 公 31 宁 波 荣 安 生 物 药 业 有 限 公 32 诺 华 公 33 瑞 士 博 尔 纳 生 物 技 术 有 限 公 34 35 36 三 九 集 团 湛 江 开 发 区 双 林 药 业 有 限 公 上 海 葛 兰 素 史 克 生 物 制 品 有 限 公 上 海 联 合 赛 尔 生 物 工 程 有 限 公 37 上 海 赛 伦 生 物 技 术 有 限 公 38 上 海 生 物 制 品 研 究 所 39 上 海 泽 润 生 物 科 技 有 限 公 40 41 42 深 圳 康 泰 生 物 制 品 股 份 有 限 公 深 圳 市 海 王 英 特 龙 生 物 技 术 股 份 有 限 公 深 圳 市 清 华 源 兴 生 物 医 药 科 技 有 限 公 43 深 圳 市 卫 武 光 明 生 物 制 品 有 限 公 44 雅 培 公 45 威 世 药 业 ( 如 皋 ) 有 限 公 46 武 汉 生 物 制 品 研 究 所 47 意 大 利 贝 斯 迪 大 药 厂 48 玉 溪 沃 森 生 物 技 术 有 限 公 49 50 云 南 玉 溪 上 成 生 物 技 术 有 限 公 浙 江 普 康 生 物 技 术 股 份 有 限 公 51 浙 江 天 元 生 物 药 业 股 份 有 限 公 52 浙 江 卫 信 生 物 药 业 有 限 公 53 中 国 医 学 科 学 院 医 学 生 物 学 研 究 所 CV05.10.101 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 分 类 代 码 表 值 值 含 义 说 明 01 一 般 反 应 02 异 常 反 应 03 偶 合 症 12

WS XXX.XX 2012 04 心 因 性 反 应 05 疫 苗 质 量 事 故 06 接 种 事 故 07 待 定 13

WS XXX.XX 2012 索 引 报 告 医 师 姓 名 本 人 电 话 号 码 本 人 姓 名 病 例 简 要 临 床 信 息 出 生 日 期 过 敏 史 标 志 过 敏 物 名 称 患 病 名 称 既 往 异 常 反 应 发 生 日 期 既 往 异 常 反 应 史 标 志 监 测 方 式 监 护 人 电 话 号 码 监 护 人 与 本 人 关 系 代 码 接 种 部 位 代 码 接 种 单 位 编 码 接 种 单 位 类 型 代 码 接 种 单 位 名 称 接 种 剂 次 临 床 诊 断 代 码 群 体 性 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 标 志 身 份 证 件 号 码 身 份 证 件 类 别 代 码 死 亡 日 期 填 报 机 构 电 话 号 码 填 报 机 构 名 称 现 住 地 址 - 村 ( 街 路 弄 等 ) 现 住 地 址 - 门 牌 号 码 现 住 地 址 - 省 ( 自 治 区 直 辖 市 ) 现 住 地 址 - 市 ( 地 区 州 ) B C G H J L Q S T X HDSB03.18.039 HDSB03.18.013 HDSB03.18.002 HDSB03.18.035 HDSB03.18.004 HDSB03.18.017 HDSB03.18.018 HDSB03.18.016 HDSB03.18.020 HDSB03.18.019 HDSB03.18.038 HDSB03.18.015 HDSB03.18.014 HDSB03.18.028 HDSB03.18.029 HDSB03.18.031 HDSB03.18.030 HDSB03.18.027 HDSB03.18.034 HDSB03.18.043 HDSB03.18.006 HDSB03.18.005 HDSB03.18.037 HDSB03.18.041 HDSB03.18.040 HDSB03.18.011 HDSB03.18.012 HDSB03.18.007 HDSB03.18.008 14

现 住 地 址 - 县 ( 区 ) 现 住 地 址 - 乡 ( 镇 街 道 办 事 处 ) 性 别 代 码 严 重 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 标 志 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 编 号 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 发 生 日 期 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 分 类 代 码 疫 苗 产 品 编 码 疫 苗 规 格 疫 苗 接 种 日 期 疫 苗 名 称 疫 苗 批 号 疫 苗 生 产 企 业 代 码 转 归 代 码 Y Z WS XXX.XX 2012 HDSB03.18.009 HDSB03.18.010 HDSB03.18.003 HDSB03.18.042 HDSB03.18.001 HDSB03.18.032 HDSB03.18.033 HDSB03.18.022 HDSB03.18.023 HDSB03.18.026 HDSB03.18.021 HDSB03.18.025 HDSB03.18.024 HDSB03.18.036 15