关于氟氯化碳计量吸入器转用无氟氯化碳技术的项目评价报告

联 合 国 EP 联 合 国 环 境 规 划 Distr. GENERAL UNEP/OzL.Pro/ExCom/72/9 14 April 2014 CHINESE ORIGINAL: ENGLISH 执 行 蒙 特 利 尔 议 定 书 多 边 基 金 执 行 委 员 会 第 七 十 二 次 会 议 2014 年 5 月 12 日 至 16 日, 蒙 特 利 尔 一. 导 言 关 于 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 转 用 无 氟 氯 化 碳 技 术 的 项 目 评 价 报 告 1. 执 行 委 员 会 根 据 第 65/9 号 决 定 核 准 了 关 于 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 转 换 技 术 的 评 价 项 目 开 展 了 案 头 研 究 并 向 第 六 十 七 次 会 议 提 交 了 研 究 报 告, 其 中 审 议 了 与 制 定 和 执 行 涉 及 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 过 渡 到 无 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 项 目 有 关 的 问 题 还 分 析 了 执 行 工 作 的 体 制 背 景 和 涉 及 的 不 同 有 关 利 益 方 案 头 研 究 审 查 了 这 一 过 渡 战 略 的 组 成 部 分, 例 如 协 调 机 制, 并 考 察 了 须 为 新 的 保 健 产 品 建 立 的 法 律 框 架 过 渡 活 动 的 技 术 方 面 以 及 旨 在 提 高 医 疗 从 业 人 员 和 患 者 的 认 识 的 活 动 2. 案 头 研 究 建 议 在 实 地 开 展 工 作, 例 如 与 不 同 的 有 关 利 益 方 会 谈, 以 更 好 地 了 解 在 实 现 项 目 目 标 方 面 的 挑 战, 从 而 进 一 步 调 查 评 价 项 目 的 执 行 情 况 案 头 研 究 要 求 对 技 术 选 择 作 出 说 明, 并 就 控 制 无 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 价 格 的 可 持 续 性 和 用 户 获 取 药 物 治 疗 的 可 持 续 性 提 供 更 多 信 息 还 可 以 就 医 疗 保 健 专 业 人 员 政 府 卫 生 主 管 部 门 患 者 向 无 氟 氯 化 碳 治 疗 过 渡 以 及 医 学 界 和 患 者 对 新 产 品 的 态 度 提 出 进 一 步 的 问 题 3. 本 报 告 综 合 了 2013 年 9 月 至 2014 年 3 月 期 间 不 同 的 顾 问 在 以 下 各 国 开 展 的 个 案 研 究 的 成 果 : 阿 根 廷 孟 加 拉 国 中 国 古 巴 印 度 和 巴 基 斯 坦 1 4. 多 边 基 金 网 站 上 的 国 家 报 告 中 载 有 更 多 针 对 具 体 国 家 的 详 细 分 析 ( 执 行 委 员 会 的 成 员 可 登 陆 查 阅 ) 1 在 第 七 十 一 次 会 议 上, 高 级 监 测 和 评 价 干 事 介 绍 了 一 份 涵 盖 阿 根 廷 孟 加 拉 国 中 国 和 古 巴 的 临 时 报 告 (UNEP/OzL.Pro/ExCom/71/15) 她 解 释 称, 基 于 多 种 理 由, 没 有 对 列 举 的 两 个 国 家 也 即 埃 及 和 印 度 开 展 访 问 第 71/26 号 决 定 要 求 高 级 监 测 和 评 价 干 事 访 问 另 外 两 个 国 家, 并 在 第 七 十 二 次 会 议 上 提 交 最 终 报 告 这 两 个 国 家 是 印 度 和 巴 基 斯 坦 执 行 蒙 特 利 尔 议 定 书 多 边 基 金 执 行 委 员 会 的 会 前 文 件 不 妨 碍 文 件 印 发 后 执 行 委 员 会 可 能 作 出 的 任 何 决 定

二. 评 价 目 标 5. 旨 在 评 估 过 渡 战 略 在 促 进 实 现 项 目 目 标, 也 即 在 无 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 取 代 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 方 面 的 有 效 性 三. 方 法 6. 编 写 了 用 于 收 集 信 息 的 详 细 调 查 问 卷, 各 国 的 国 家 臭 氧 机 构 均 可 使 用 该 问 卷 在 实 地 考 察 期 间, 评 价 小 组 访 问 了 生 产 厂 家 国 家 臭 氧 机 构 执 行 机 构 专 业 协 会 和 其 他 有 关 利 益 方 评 价 小 组 还 参 观 了 生 产 设 施, 会 见 了 医 疗 和 制 药 行 业 的 成 员 以 及 项 目 各 执 行 阶 段 所 涉 正 式 工 作 人 员 四. 项 目 背 景 7. 所 有 项 目 的 首 要 目 标 均 为 淘 汰 各 国 制 造 的 计 量 吸 入 器 所 消 费 的 氟 氯 化 碳 提 高 认 识 活 动 也 是 这 些 项 目 的 一 个 组 成 部 分, 目 的 是 医 疗 专 业 人 员 和 普 通 公 众 更 多 地 了 解 无 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 的 益 处 除 阿 根 廷 的 一 家 公 司 以 外, 所 有 公 司 都 倾 向 于 采 用 以 HFA-134a 为 推 进 剂 的 技 术 Laboratorio Pablo Cassará 公 司 起 初 将 其 使 用 沙 丁 胺 醇 的 计 量 吸 入 器 生 产 转 为 使 用 氢 氟 烷 烃, 但 目 前 正 在 实 施 其 项 目, 以 最 终 使 用 异 丁 烷 作 为 推 进 剂 此 外, 印 度 的 两 家 公 司 也 在 使 用 HFA 227 下 文 表 1 概 要 介 绍 了 各 个 项 目 的 详 情 表 1. 计 量 吸 入 器 最 终 评 价 报 告 中 分 析 的 项 目 示 例 国 家 目 录 编 号 和 核 准 日 期 机 构 短 期 项 目 名 称 批 准 供 资 预 计 完 成 日 期 阿 根 廷 ARG/ARS/56 /INV/15 2008 年 11 月 世 界 银 行 在 Laboratorio Pablo Cassará 公 司 的 沙 丁 胺 醇 计 量 吸 入 器 的 生 产 中 用 异 丁 烷 取 代 氟 氯 化 碳 以 及 在 通 过 第 三 方 充 注 自 己 的 计 量 吸 入 器 的 四 个 地 方 实 验 室 生 产 沙 丁 胺 醇 和 布 地 奈 德 的 过 程 中 把 氟 氯 化 碳 替 换 成 氢 氟 烷 烃 ; 以 及 执 行 计 量 吸 入 器 过 渡 战 略 2 806 874 美 元 2012 年 1 月 (2014 年 12 月 修 订 ) 孟 加 拉 国 BGD/ARS/52 /INV/26 2007 年 7 月 开 发 计 划 淘 汰 气 雾 剂 计 量 吸 入 器 制 造 中 的 氟 氯 化 碳 消 费 ( Beximco Square Pharmaceutical 和 Acme Pharmaceutical) 2 776 778 美 元 2011 年 7 月 BGD/ARS/52 /INV/27 环 境 规 划 关 于 淘 汰 计 量 吸 入 器 制 造 过 程 中 使 用 的 氟 氯 化 碳 的 过 渡 70 000 美 元 2011 年 7 月 (2011 2

国 家 目 录 编 号 和 核 准 日 期 机 构 短 期 项 目 名 称 批 准 供 资 预 计 完 成 日 期 2007 年 7 月 战 略 年 12 月 完 成 ) 中 国 CPR/ARS/56/ INV/473 2008 年 11 月 工 发 组 织 计 量 吸 入 器 行 业 氟 氯 化 碳 消 费 淘 汰 行 业 计 划 13 500 000 美 元 2013 年 12 月 (2015 年 12 月 修 订 ) 古 巴 CUB/ARS/41/ INV/23 2003 年 12 月 开 发 计 划 淘 汰 气 雾 剂 计 量 吸 入 器 制 造 中 的 氟 氯 化 碳 消 费 5 960 000 美 元 2006 年 9 月 (2011 年 12 月 完 成 ) 古 巴 CUB/ARS/36/ TAS/19 2002 年 3 月 开 发 计 划 制 定 计 量 吸 入 器 过 渡 战 略 24 002 美 元 2003 年 4 月 (2004 年 3 月 完 成 ) 印 度 IND/ARS/56/ INV/423 IND/ARS/56/ INV/424 开 发 计 划 意 大 利 医 用 计 量 吸 入 器 制 造 中 的 氟 氯 化 碳 淘 汰 计 划 (Zydus Cadila Cipla Midas Care 和 Sun Pharma GSK 选 择 退 出 项 目 ) 8 082 267 美 元 2 000 000 美 元 2013 年 11 月 ( 到 2012 年 完 成 所 有 转 换, 待 最 后 核 实 ) IND/ARS/56/ TAS/425 环 境 规 划 国 家 无 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 过 渡 战 略 120 000 美 元 2013 年 11 月 巴 基 斯 坦 PAK/ARS/56/ INV/71 开 发 计 划 医 用 计 量 吸 入 器 制 造 中 的 氟 氯 化 碳 淘 汰 计 划 (GSK 和 Zafa 选 择 退 出 项 目 ) 449 996 美 元 2011 年 11 月 (GSK 正 等 待 商 业 生 产 批 准 ) PAK/ARS/56/ INV/72 环 境 规 划 国 家 无 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 过 渡 战 略 70 000 美 元 2011 年 11 月 ( 已 完 成 ) 3

五. 体 制 和 监 管 问 题 组 织 做 法, 包 括 不 同 有 关 利 益 方 之 间 的 协 调 和 合 作 8. 作 为 促 进 执 行 计 量 吸 入 器 项 目 的 体 制 背 景 的 一 部 分, 可 以 区 分 出 三 类 机 构, 分 别 是 : 赋 能 机 构, 负 责 制 定 政 策 和 法 律 框 架 ; 服 务 提 供 方, 负 责 促 进 获 取 药 品 和 服 务 ; 公 司 / 制 造 商, 负 责 生 产 计 量 吸 入 器 9. 赋 能 机 构 是 在 制 定 法 律 规 则 政 策 和 条 例 方 面 发 挥 促 进 作 用 的 机 构 组 织 和 机 关, 负 责 创 造 有 利 环 境, 以 分 配 资 源 方 便 相 关 结 构 行 使 职 能, 实 现 项 目 目 标 各 部 委 协 调 委 员 会 国 家 臭 氧 机 构 和 执 行 机 构 在 阐 明 优 先 事 项 引 导 这 些 优 先 事 项 进 入 政 策 和 过 渡 战 略 方 面 有 着 关 键 作 用 10. 服 务 提 供 方 包 括 医 疗 机 构 ( 医 院 诊 所 ) 以 及 组 织 不 太 严 密 的 非 正 规 服 务 提 供 方, 例 如 替 代 或 传 统 医 药 有 时, 特 别 是 在 较 为 贫 困 和 偏 远 的 地 区, 非 常 难 以 获 得 正 规 服 务, 因 此 许 多 卫 生 服 务 可 能 是 通 过 非 正 规 网 络 提 供 的 11. 鉴 于 本 项 目 的 特 点, 参 加 本 项 目 的 部 委 各 有 专 长, 例 如 环 境 部 产 业 部 和 卫 生 部 因 此, 这 些 机 构 之 间 的 协 调 和 沟 通 非 常 重 要, 在 项 目 执 行 方 面 发 挥 了 重 要 作 用 12. 为 应 对 这 些 多 样 化 的 机 构, 一 些 政 府 修 改 了 以 前 的 组 织 流 程, 或 者 干 脆 建 立 了 新 的 体 制 机 制 和 结 构, 以 开 展 协 调 例 如, 在 阿 根 廷, 由 综 合 了 环 境 部 产 业 部 和 外 交 部 人 员 的 臭 氧 保 护 办 公 室 承 担 国 家 对 蒙 特 利 尔 议 定 书 所 负 责 任 计 量 吸 入 器 转 换 项 目 的 协 调 责 任 由 臭 氧 保 护 办 公 室 的 PRESAO 2 负 责, 主 要 是 执 行 技 术 项 目 并 向 产 业 部 报 告 13. 在 古 巴, 设 计 和 执 行 国 家 计 量 吸 入 器 过 渡 战 略 需 要 创 建 一 个 由 科 学 技 术 和 环 境 部 (CITMA) 卫 生 部 (MINSAP) 以 及 基 本 产 业 部 化 学 品 和 制 药 行 业 局 (MINBAS) 组 成 的 协 调 机 构 更 具 体 而 言, 卫 生 部 的 以 下 机 构 都 密 切 参 与 了 该 协 调 机 构 的 创 建 工 作 : 健 康 促 进 和 教 育 中 心 (CNPES) 国 家 临 床 实 验 协 调 中 心 (CENCEC) 国 家 药 物 医 疗 设 备 和 器 械 管 控 中 心 (CECMED) 和 国 家 哮 喘 问 题 小 组 在 化 学 制 药 行 业, 最 初 只 有 几 个 独 立 的 国 有 机 构, 但 由 于 国 家 实 行 新 的 经 济 模 式, 自 2003 年 以 来 经 历 了 重 大 重 组 之 前 的 Julio Trigo Lopez 实 验 室 ( 现 为 AEROFARMA) 化 学 医 药 行 业 的 QUIMEFA( 现 为 CUBAFARMA) 和 其 他 研 究 中 心 合 并 成 为 独 立 的 国 有 企 业 BIOCUBAFARMA 国 家 报 告 的 具 体 活 动 项 下 对 各 个 有 关 利 益 方 的 作 用 做 出 了 更 详 尽 的 描 述 14. 在 中 国, 国 家 消 耗 臭 氧 层 物 质 淘 汰 方 案 获 得 核 准 之 后 创 建 了 协 调 机 制, 自 此 之 后 取 得 了 更 为 全 面 的 进 展 新 成 立 的 国 家 臭 氧 层 保 护 领 导 小 组 (NLG) 负 责 为 消 耗 臭 氧 层 物 质 的 淘 汰 活 动, 包 括 在 计 量 吸 入 器 方 面 提 供 战 略 指 导, 并 开 展 跨 部 门 协 调 该 国 家 领 导 小 组 由 环 境 保 护 部 (MEP) 牵 头, 其 中 包 括 了 外 交 部 财 政 部 科 技 部 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 公 安 部 信 息 产 业 部 中 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 (CFDA) 和 一 些 负 责 具 体 产 业 部 门 的 政 府 部 门 由 于 结 构 全 面, 因 此 在 执 行 过 渡 战 略 很 久 之 前, 早 在 1995 年 就 开 展 了 与 计 量 吸 入 器 有 关 的 活 动, 例 如 氟 氯 化 碳 替 代 品 识 别 和 信 息 交 换 方 法 执 行 委 员 会 于 2008 年 核 准 计 量 吸 入 器 行 业 计 划 之 后, 中 国 政 府 在 2009 年 成 立 了 特 别 工 作 组 (SWG), 2 消 耗 臭 氧 层 物 质 削 减 项 目 小 组 4

该 工 作 组 的 成 员 包 括 中 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 中 国 环 境 保 护 部 环 境 保 护 对 外 合 作 中 心 (FECO/MEP) 和 个 别 专 家 中 国 医 药 国 际 交 流 中 心 被 选 定 为 国 内 执 行 机 构 (DIA) 15. 虽 然 阿 根 廷 和 孟 加 拉 国 没 有 报 告 任 何 协 调 方 面 的 问 题, 但 其 他 国 家 却 面 临 一 些 挑 战 在 古 巴, 由 于 有 关 利 益 方 众 多, 而 且 彼 此 之 间 缺 乏 联 系, 导 致 协 调 工 作 十 分 复 杂, 需 要 采 取 支 持 措 施, 采 取 更 加 系 统 的 办 法 举 行 更 多 协 调 会 议 在 中 国, 计 量 吸 入 器 行 业 计 划 需 要 延 长 至 2015 年 底 才 能 完 成, 比 原 定 计 划 延 迟 约 34 个 月 延 迟 的 理 由 之 一 是 该 执 行 计 划 需 经 工 发 组 织 中 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 和 中 国 环 境 保 护 部 环 境 保 护 对 外 合 作 中 心 商 定, 而 且 协 调 工 作 所 需 时 间 超 出 预 期 16. 此 外, 所 涉 执 行 机 构 在 技 术 援 助 和 资 源 分 配 以 及 协 助 开 展 淘 汰 进 程 方 面 都 能 发 挥 作 用 例 如, 在 孟 加 拉 国 印 度 和 巴 基 斯 坦, 开 发 计 划 推 出 了 快 速 通 道 执 行 机 制, 允 许 为 完 成 阶 段 目 标 的 企 业 提 供 补 偿 在 古 巴, 由 于 必 须 与 国 际 伙 伴 广 泛 协 调, 而 且 技 术 解 决 办 法 的 唯 一 性 导 致 执 行 合 同 极 具 挑 战, 因 此 开 发 计 划 发 挥 了 重 要 作 用, 积 极 参 与 项 目 的 日 常 管 理 管 制 框 架 的 演 变 17. 在 阿 根 廷 孟 加 拉 国 古 巴 印 度 和 巴 基 斯 坦, 不 要 求 对 现 有 关 于 登 记 和 许 可 无 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 生 产 的 条 例 作 出 修 改, 因 为 分 子 是 一 样 的 不 过, 新 的 制 剂 和 包 装 必 须 得 到 地 方 药 品 管 理 局 的 批 准 并 获 得 许 可 证 才 能 投 入 商 业 生 产 在 中 国, 虽 然 不 需 要 修 改 管 制 框 架, 但 在 改 变 药 物 制 剂, 包 括 改 变 赋 形 剂 时, 都 必 须 遵 循 严 格 的 程 序, 因 此 在 执 行 快 速 通 道 系 统 减 少 无 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 的 等 待 时 间 方 面 并 不 是 很 成 功 六. 获 取 药 物 和 保 健 服 务 18. 获 取 药 物 和 保 健 服 务 取 决 于 宏 观 经 济 环 境 和 人 口 的 购 买 力, 它 们 决 定 了 需 求 方 的 需 求 和 供 应 过 程 的 其 他 差 异 供 应 方 包 括 药 物 制 造 商 和 分 销 商 对 计 量 吸 入 器 的 好 处 的 了 解 程 度 是 影 响 需 求 的 另 一 项 因 素 19. 在 一 些 接 受 审 查 的 国 家, 妨 碍 获 取 药 物 的 困 难 在 于 人 口 的 购 买 力 低 有 人 注 意 到, 城 市 地 区 的 患 者 使 用 计 量 吸 入 器 的 比 例 高 于 农 村 地 区 ( 孟 加 拉 国 印 度 巴 基 斯 坦 ), 沿 海 地 区 的 使 用 比 例 高 于 内 陆 地 区 ( 中 国 ), 而 城 市 比 农 村 发 达, 沿 海 比 内 陆 发 达 不 过, 古 巴 似 乎 不 存 在 这 个 问 题, 古 巴 的 医 疗 在 很 大 程 度 上 由 政 府 补 助, 而 在 阿 根 廷, 相 关 条 例 和 各 种 社 会 方 案 提 高 了 弱 势 人 口 获 取 药 物 的 比 例 20. 一 些 国 家 的 人 口 更 喜 欢 传 统 疗 法, 对 计 量 吸 入 器 的 好 处 知 之 甚 少 例 如, 在 孟 加 拉 国, 只 有 10% 的 哮 喘 和 慢 性 阻 塞 性 肺 部 疾 病 的 患 者 使 用 计 量 吸 入 器, 这 一 比 例 低 于 其 他 国 家 孟 加 拉 国 大 部 分 人 口 居 住 在 农 村 地 区, 使 用 更 实 惠 但 疗 效 不 太 好 的 治 疗 方 法 治 病, 例 如 口 服 药 物 和 注 射 药 物 沿 袭 旧 的 治 疗 习 惯, 中 国 的 一 些 医 生 和 患 者 仍 然 采 用 疗 效 不 太 好 的 口 服 药 物 或 注 射 药 物 来 取 代 计 量 吸 入 器, 并 通 过 传 统 药 物 减 轻 或 治 疗 哮 喘 根 据 2012 年 开 展 的 一 项 调 查 ( 一 次 提 高 认 识 运 动 的 组 成 部 分 ), 仅 有 10% 的 患 者 使 用 计 量 吸 入 器, 但 随 着 该 国 迅 速 发 展, 使 用 者 的 人 数 正 在 增 加 21. 此 外, 对 计 量 吸 入 器 的 需 求 也 与 药 物 的 新 颖 性 有 关 例 如, 计 量 吸 入 器 作 为 治 疗 哮 喘 和 慢 性 阻 塞 性 肺 部 疾 病 的 处 方 药, 在 孟 加 拉 国 是 一 种 相 对 较 新 的 治 疗 方 法 第 一 款 氟 氯 5

化 碳 计 量 吸 入 器 产 品 直 到 1997 年 才 开 发 并 在 市 场 上 销 售 尽 管 计 量 吸 入 器 的 使 用 量 估 计 每 年 平 均 增 长 20%, 但 市 场 仍 未 成 熟, 计 量 吸 入 器 尚 未 按 照 预 期 覆 盖 潜 在 患 者 22. 供 应 取 决 于 计 量 吸 入 器 在 当 地 的 生 产 和 进 口 以 及 其 影 响 计 量 吸 入 器 价 格 的 方 式 在 中 国 和 巴 基 斯 坦, 本 土 和 国 外 制 造 商 都 向 患 者 供 应 计 量 吸 入 器 在 中 国, 本 土 生 产 一 直 稳 步 增 长, 从 2004 年 的 1 200 万 罐 增 加 到 2011 年 的 2 800 万 罐 不 过, 外 国 公 司 也 采 用 了 相 当 积 极 的 营 销 策 略, 对 本 土 计 量 吸 入 器 制 造 商 施 加 竞 争 压 力, 同 时 更 倾 向 于 向 富 裕 人 口 居 住 的 沿 海 地 区 而 不 是 内 陆 和 贫 困 地 区 销 售 其 产 品 23. 在 一 些 国 家, 本 土 计 量 吸 入 器 的 生 产 和 患 者 的 购 买 力 受 到 立 法 的 保 护 孟 加 拉 国 的 法 律 禁 止 在 有 本 土 公 司 生 产 计 量 吸 入 器 的 情 况 下 从 外 国 公 司 进 口 这 种 产 品 进 口 的 产 品 是 无 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 和 干 粉 吸 入 器, 比 本 土 生 产 的 计 量 吸 入 器 贵 得 多 中 国 政 府 的 政 策 规 定 本 土 生 产 的 计 量 吸 入 器 的 最 高 价 格 不 得 超 过 25 元 人 民 币, 但 没 有 规 定 进 口 产 品 的 最 高 价 格 所 有 这 些 因 素 都 阻 止 了 进 口 产 品 渗 透 进 入 需 求 量 大 的 内 陆 城 镇 和 广 大 农 村 市 场 进 口 的 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 和 干 粉 吸 入 器 产 品 只 能 在 较 大 的 城 市 才 能 买 到, 而 新 兴 中 产 阶 级 往 往 更 倾 向 于 购 买 进 口 产 品, 尽 管 其 价 格 较 高 24. 此 外, 在 孟 加 拉 国 印 度 和 巴 基 斯 坦, 公 司 在 登 记 注 册 时 必 须 获 得 药 品 管 理 局 的 药 品 销 售 价 格 批 准, 特 别 是 对 沙 丁 胺 醇 制 剂 公 司 很 难 涨 价, 因 为 必 须 为 此 提 供 正 当 理 由, 同 时 还 要 与 其 他 的 本 土 制 造 商 竞 争 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 和 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 之 间 的 平 均 差 价 介 乎 于 30%( 使 用 沙 丁 胺 醇, 最 快 的 可 移 动 计 量 吸 入 器 ) 和 不 足 10%( 使 用 其 他 化 学 分 子 ) 之 间 25. 在 阿 根 廷, 由 于 通 货 膨 胀, 计 量 吸 入 器 的 价 格 自 2008 年 以 来 大 约 增 长 了 15% 至 20% 制 造 商 解 释 称, 由 于 政 府 对 药 物 价 格 实 行 监 管, 因 此 增 加 的 生 产 成 本 不 能 完 全 转 嫁 给 患 者 因 此 众 多 的 药 物 捐 助 方 案 ( 公 共 和 私 人 方 案 ) 和 相 当 多 的 不 太 富 裕 人 口 免 费 获 得 了 药 物 26. 要 极 大 地 改 善 计 量 吸 入 器 的 可 获 得 性, 让 普 通 公 众 更 广 泛 地 使 用 计 量 吸 入 器, 这 取 决 于 能 否 加 快 建 立 本 土 生 产 无 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 的 能 力 此 外, 这 还 取 决 于 农 村 地 区 的 医 生 和 保 健 从 业 人 员 对 计 量 吸 入 器 及 其 保 健 益 处 的 认 识, 取 决 于 他 们 对 把 这 种 有 别 于 传 统 治 疗 办 法 的 新 药 写 入 处 方 并 建 议 患 者 予 以 适 当 使 用 的 信 心 27. 获 取 计 量 吸 入 器 也 取 决 于 卫 生 服 务 体 系 的 组 织, 这 种 组 织 在 每 个 国 家 都 不 同 在 古 巴 和 中 国, 主 要 是 国 家 卫 生 服 务 机 构 在 中 国, 通 过 市 县 ( 区 ) 镇 三 级 医 院 和 卫 生 中 心 网 络 为 人 民 提 供 医 疗 保 健 服 务 私 营 的 医 疗 保 健 提 供 者 仅 覆 盖 大 城 市 的 小 部 分 市 场 城 市 居 民 不 能 享 受 免 费 医 疗, 必 须 付 费 治 疗 或 购 买 医 疗 保 险 在 农 村 地 区, 大 部 分 医 疗 保 健 是 由 相 当 简 陋 的 诊 所 或 家 庭 医 生 提 供 的 这 些 服 务 均 由 政 府 控 制 28. 在 阿 根 廷, 医 疗 系 统 分 为 三 个 部 门 : 公 共 医 疗 社 会 保 险 医 疗 和 私 营 医 疗, 其 人 口 覆 盖 率 分 别 为 40.5% 50.5% 和 9% 自 2002 年 以 来, 政 府 执 行 了 国 家 医 疗 政 策 以 促 进 获 取 药 物 此 外, 各 种 政 府 方 案 和 非 政 府 组 织 也 在 确 保 为 最 弱 势 的 患 者 提 供 免 费 药 物 29. 所 有 这 些 证 据 都 表 明, 患 者 获 取 计 量 吸 入 器 的 情 况 并 没 有 因 计 量 吸 入 器 转 用 无 氟 氯 化 碳 技 术 而 发 生 显 著 改 变, 而 且 其 可 持 续 性 在 很 大 程 度 上 取 决 于 政 府 的 医 疗 政 策 和 特 殊 医 疗 援 助 方 案 以 及 医 生 和 患 者 对 计 量 吸 入 器 的 好 处 的 认 识 水 平 6

七. 提 高 认 识 运 动 的 影 响 30. 通 常 采 取 与 医 学 界 举 行 会 议 和 研 讨 会 并 向 公 众 和 专 家 发 放 详 实 材 料 的 方 式 开 展 提 高 认 识 运 动, 宣 传 无 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 的 好 处 一 些 国 家 ( 阿 根 廷 孟 加 拉 国 印 度 巴 基 斯 坦 ) 并 未 向 这 些 活 动 提 供 足 够 的 资 金 31. 在 阿 根 廷, 政 府 和 计 量 吸 入 器 制 造 商 分 别 开 展 宣 传 活 动 由 于 资 金 减 少, 政 府 的 宣 传 活 动 范 围 有 限, 但 这 些 活 动 是 配 合 环 境 规 划 的 网 络 会 议 以 及 医 疗 技 术 选 择 委 员 会 (MTOC) 的 会 议 举 行 的, 并 邀 请 了 国 内 行 业 参 加 该 行 业 培 训 了 自 己 的 销 售 队 伍, 通 过 其 向 药 店 分 发 宣 传 册, 向 医 生 传 达 这 一 药 物 的 相 关 信 息 32. 在 孟 加 拉 国, 这 一 提 高 认 识 运 动 从 高 级 别 政 治 人 物 的 参 与 中 受 益 孟 加 拉 国 的 总 统 和 各 部 部 长 参 加 了 环 境 规 划 举 办 的 题 为 哮 喘 患 者 新 生 活 的 会 议 会 议 推 动 了 各 制 药 公 司 ( 主 要 是 Beximco 公 司 ) 与 孟 加 拉 肺 病 基 金 会 的 合 作, 为 医 生 和 医 学 院 学 生 举 办 了 超 过 25 次 研 讨 会, 以 便 让 他 们 认 识 这 个 问 题 此 外, 公 司 的 代 表 们 定 期 访 问 医 生, 向 医 生 们 介 绍 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 对 环 境 和 治 疗 的 好 处 还 利 用 报 纸 广 告 向 普 通 公 众 进 行 宣 传, 以 其 提 高 认 识, 并 在 科 学 期 刊 上 刊 登 了 技 术 文 章 33. 中 国 医 药 工 业 研 究 总 院 (CSIPI) 在 医 院 从 事 哮 喘 和 慢 性 阻 塞 性 肺 部 疾 病 治 疗 的 医 疗 工 作 人 员 医 学 院 学 生 医 药 研 究 人 员 制 药 商 患 者 和 一 般 公 众 中 开 展 了 一 系 列 调 查 调 查 显 示, 普 通 公 众 和 患 者 很 清 楚 氟 氯 化 碳 对 臭 氧 层 的 有 害 影 响, 但 认 为 计 量 吸 入 器 中 的 氟 氯 化 碳 有 害 健 康, 只 有 少 数 人 知 道 如 何 使 用 计 量 吸 入 器 接 受 调 查 的 公 众 约 有 85% 认 为 口 服 药 和 注 射 药 是 治 疗 哮 喘 和 慢 性 阻 塞 性 肺 部 疾 病 的 最 有 效 方 式 调 查 结 果 有 助 于 勾 勒 出 提 高 认 识 运 动 的 战 略 34. 使 用 各 种 媒 体, 例 如 网 站 视 频 新 闻 报 纸 专 业 杂 志 等, 极 大 地 促 进 了 在 全 国 多 个 省 份 与 目 标 人 群 和 专 业 人 士 的 接 触 在 项 目 结 束 时, 在 目 标 群 体 中 开 展 的 民 意 调 查 显 示 取 得 了 非 常 积 极 的 成 果 35. 此 外, 中 国 医 药 工 业 研 究 总 院 特 别 针 对 年 轻 的 药 剂 师 启 动 了 继 续 教 育 方 案, 包 括 关 于 计 量 吸 入 器 用 法 的 方 案 除 根 据 计 量 吸 入 器 行 业 计 划 开 展 提 高 认 识 活 动 之 外, 中 国 医 师 协 会 (CMDA) 和 中 国 医 药 协 会 (CPA) 还 开 展 了 多 项 类 似 活 动 在 特 别 工 作 组 层 面 与 卫 生 部 和 专 业 协 会 更 好 地 协 调 需 要 加 强 门 诊 医 生 的 合 作 36. 在 古 巴, 正 采 取 各 种 办 法 设 计 和 执 行 培 训 与 提 高 认 识 活 动, 这 些 办 法 有 着 根 深 蒂 固 的 组 织 文 化, 并 以 庞 大 的 机 构 人 员 和 技 术 诀 窍 为 基 础 举 办 了 几 次 研 讨 会 和 培 训 班, 制 作 并 分 发 了 宣 传 册 传 单 海 报 和 视 频 一 项 针 对 哮 喘 和 慢 性 阻 塞 性 肺 部 疾 病 患 者 的 调 查 证 实,94.2% 的 患 者 知 道 这 一 药 物 的 成 分,86.9% 的 人 确 信 知 道 无 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 对 保 护 臭 氧 层 的 重 要 意 义,94.6% 的 人 知 道 适 当 使 用 计 量 吸 入 器 的 步 骤 37. 在 印 度, 针 对 关 键 有 关 利 益 方 举 办 了 一 次 全 国 性 和 一 次 区 域 性 的 提 高 认 识 讲 习 班, 还 针 对 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 淘 汰 过 渡 战 略 的 执 行 情 况 和 采 用 无 氟 氯 化 碳 替 代 品 的 情 况 举 办 了 一 次 全 国 性 的 政 策 和 条 例 咨 询 讲 习 班 作 为 根 据 计 量 吸 入 器 项 目 组 织 的 三 次 讲 习 班 / 研 讨 会 的 周 边 活 动, 该 行 业 开 展 了 外 联 工 作 此 外, 根 据 项 目 文 件 中 的 原 计 划 核 准 的 供 资 不 够 令 人 遗 憾 的 是, 目 前 没 有 关 于 这 些 活 动 所 产 生 影 响 的 反 馈 信 息 7

38. 在 巴 基 斯 坦, 针 对 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 过 渡 战 略 举 办 了 两 次 国 际 提 高 认 识 和 信 息 交 流 讲 习 班 提 高 认 识 方 案 是 在 本 土 制 造 的 产 品 进 入 市 场 之 前 推 出 的, 这 些 产 品 目 前 仍 在 等 待 批 准 上 市 一 些 医 生 感 到 提 高 认 识 方 案 有 助 于 引 进 进 口 的 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 八. 培 训 和 技 能 发 展 39. 计 量 吸 入 器 过 渡 战 略 帮 助 各 国 提 高 了 各 方 面 的 专 业 能 力 建 设 从 制 造 端 看, 各 公 司 掌 握 了 配 方 的 能 力 和 分 析 方 法 继 续 向 医 疗 保 健 服 务 提 供 者 宣 传 向 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 过 渡 的 益 处 40. 在 大 多 数 国 家, 由 于 受 益 公 司 掌 握 了 专 业 诀 窍, 或 者 取 得 了 开 发 自 己 的 配 方 的 专 有 技 术, 因 此 只 需 针 对 设 备 制 造 商 提 供 的 新 设 备 的 操 作 方 法 开 展 技 术 培 训 这 种 培 训 增 加 了 建 设 国 家 能 力 促 进 未 来 发 展 的 好 处 41. 中 国 计 划 为 参 与 企 业 举 行 六 次 培 训 讲 习 班, 培 训 内 容 涉 及 : 新 要 求 新 生 产 工 艺 验 证 转 换 项 目 的 财 务 和 管 理 方 面 以 及 相 关 政 策 的 合 理 化 结 果 发 现, 各 公 司 之 间 的 技 术 和 管 理 差 距 过 大, 其 中 四 次 讲 习 班 因 而 取 消 逐 个 解 决 了 与 这 些 问 题 有 关 的 困 难 举 办 了 一 次 讲 习 班 介 绍 新 产 品 的 注 册 程 序 和 与 符 合 条 件 的 企 业 签 订 合 同 事 宜 制 造 商 根 据 自 身 的 计 划 和 过 渡 安 排 开 展 了 培 训 和 技 能 发 展 活 动 42. 在 巴 基 斯 坦, 国 际 呼 吸 道 疾 病 基 层 医 疗 组 织 (IPCRG) 为 基 础 医 疗 小 组 在 当 地 培 训 普 通 从 业 人 员 使 用 吸 入 器 和 转 用 氢 氟 烷 烃 提 供 了 资 金 此 外,Glaxo Smith Klein 公 司 也 为 阿 迦 汗 大 学 提 供 了 资 金, 以 培 训 医 生 的 护 士 助 理 适 当 使 用 计 量 吸 入 器 培 训 由 该 大 学 的 护 士 实 施, 每 次 培 训 2 小 时 至 2.5 小 时, 培 训 内 容 包 括 演 示 播 放 视 频 和 实 践 九. 市 场 营 销 / 产 品 验 收 43. 阿 根 廷 孟 加 拉 国 和 古 巴 的 制 造 商 表 示, 除 了 最 后 抱 怨 口 味 改 变 外, 目 前 没 有 报 告 药 物 有 任 何 不 良 反 应 ( 尽 管 未 提 供 任 何 统 计 数 据 ) 取 得 这 个 积 极 成 果 归 功 于 政 府 的 宣 传 和 提 高 认 识 运 动, 该 运 动 旨 在 考 虑 口 味 对 患 者 的 心 理 影 响 使 用 含 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 的 用 户 抱 怨 新 产 品 效 果 减 弱, 由 于 气 溶 胶 羽 对 喉 咙 后 部 的 影 响, 导 致 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 产 生 了 冷 氟 利 昂 的 效 果, 正 就 这 个 问 题 为 这 些 用 户 提 供 建 议 同 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 相 比 较, 新 的 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 的 胶 羽 更 加 柔 软 和 温 和, 导 致 周 围 气 道 形 成 更 多 的 悬 浮 液, 这 非 常 不 错 常 常 抱 怨 的 另 一 个 方 面 是, 由 于 加 入 了 氢 氟 烷 烃, 对 制 动 器 造 成 阻 塞 不 过 用 水 清 洗 制 动 器 就 解 决 了 这 个 问 题, 滤 毒 罐 使 用 说 明 书 中 对 此 作 了 解 释 氟 氯 化 碳 不 会 发 生 这 种 情 况 44. 在 中 国, 仅 有 一 家 公 司 引 进 了 使 用 氢 氟 烷 烃 的 计 量 吸 入 器, 但 迄 今 没 有 报 告 任 何 市 场 反 馈 45. 在 印 度, 当 前 可 作 为 含 氟 氯 化 碳 的 吸 入 器 的 所 有 非 专 利 药 物 现 在 已 经 以 合 理 的 价 格 转 为 含 氢 氟 烷 烃 的 吸 入 器, 不 过 含 氢 氟 烷 烃 的 计 量 吸 入 器 的 价 格 略 高 于 含 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 应 该 指 出 的 是, 印 度 药 品 价 格 监 管 组 织 在 与 制 造 商 讨 论 后, 规 定 了 许 多 产 品 的 价 格 沙 丁 胺 醇 倍 氯 米 松 丙 酸 倍 氯 米 松 沙 丁 胺 醇 组 合 计 量 吸 入 器 属 于 药 品 价 格 监 管 组 织 的 管 辖 范 围 对 于 其 他 产 品, 企 业 可 以 设 定 它 们 的 价 格 一 家 公 司 表 示, 虽 然 其 含 有 沙 丁 8

胺 醇 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 售 价 74 卢 比 (1.20 美 元 ), 不 过 同 类 含 氢 氟 烷 烃 的 计 量 吸 入 器 售 价 84 卢 比 (1.30 美 元 ) 46. 在 巴 基 斯 坦, 当 地 制 造 的 计 量 吸 入 器 仍 等 待 批 准 以 便 进 行 商 业 生 产 进 口 的 含 氢 氟 烷 烃 的 计 量 吸 入 器 在 市 场 上 颇 受 欢 迎 十. 筹 资 问 题 47. 一 些 国 家 认 为, 分 配 用 于 开 展 宣 传 运 动 的 资 金 不 足, 导 致 政 府 依 靠 制 药 公 司 经 销 其 产 品 例 如, 在 孟 加 拉 国, 肺 病 基 金 会 ( 非 政 府 组 织 ) 宁 愿 单 独 培 养 医 生, 似 乎 不 青 睐 某 一 特 定 公 司 的 任 何 产 品 十 一. 必 要 用 途 豁 免 48. 阿 根 廷 仅 在 2010 年 和 2011 年 在 缔 约 方 第 二 十 一 次 和 第 二 十 二 次 会 议 上 获 准 氟 氯 化 碳 的 必 要 用 途 豁 免 量 分 别 为 178 和 107.2 ODP 吨, 尽 管 最 初 项 目 预 计 必 要 用 途 豁 免 申 请 一 直 会 持 续 到 2014 年 49. 2010 年, 孟 加 拉 国 获 得 的 供 计 量 吸 入 器 使 用 的 CFC-11 和 CFC-12 的 必 要 用 途 豁 免 量 为 156.7 ODP 吨,2011 年 这 一 数 字 为 57.0 ODP 吨 然 而,2012 年 孟 加 拉 国 没 有 报 告 为 使 用 计 量 吸 入 器 进 口 任 何 氟 氯 化 碳 50. 2010 年, 中 国 获 得 的 必 要 用 途 豁 免 量 为 972.2 ODP 吨,2011 年 为 741.15 ODP 吨 2012 年 为 532.04 ODP 吨,2013 年 为 388.82 ODP 吨, 并 计 划 在 2015 年 前 使 用 豁 免 量 评 价 人 员 指 出, 按 照 国 家 过 渡 战 略, 计 量 吸 入 器 行 业 彻 底 淘 汰 氟 氯 化 碳 可 能 会 推 迟 到 2017 年 底, 即 比 计 量 吸 入 器 行 业 计 划 原 定 日 期 和 项 目 提 案 中 设 定 的 完 成 日 期 晚 4 年 2011 年 对 中 国 生 产 行 业 的 独 立 核 查 发 现 了 大 量 未 使 用 的 用 于 计 量 吸 入 器 的 氟 氯 化 碳 生 产 企 业 仅 成 功 地 售 出 约 35% 的 指 定 生 产 量 国 内 执 行 机 构 对 计 量 吸 入 器 生 产 商 进 行 的 现 场 视 察 显 示, 购 买 的 配 额 生 产 量 低 于 必 要 用 途 豁 免 所 允 许 的 生 产 量 世 界 银 行 根 据 第 66/54 号 决 定 3 开 展 的 独 立 核 查 与 当 地 执 行 机 构 开 展 的 核 查 活 动 之 间 有 必 要 开 展 协 作 这 些 努 力 将 进 一 步 推 动 执 行 第 XXII/4 号 决 定, 其 中 缔 约 方 鼓 励 申 请 必 要 用 途 豁 免 的 第 5 条 缔 约 方 考 虑 最 初 从 可 用 和 可 获 取 的 库 存 中 采 购 必 要 的 药 用 氟 氯 化 碳 51. 古 巴 没 有 申 请 任 何 必 要 用 途 豁 免, 虽 然 在 国 内 停 止 生 产 含 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 且 国 内 不 含 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 生 产 无 法 满 足 国 内 需 求 时, 它 需 要 进 口 不 含 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 52. 2010 年, 印 度 获 准 的 供 计 量 吸 入 器 使 用 的 CFC-11 和 CFC-12 必 要 用 途 豁 免 量 为 343.6 ODP 吨 53. 巴 基 斯 坦 获 准 的 供 计 量 吸 入 器 使 用 的 CFC-11 和 CFC-12 必 要 用 途 豁 免 量 2010 年 为 34.9 ODP 吨,2011 年 为 39.6 ODP 吨,2012 年 为 24.1 ODP 吨 3 除 其 他 事 项 外, 第 66/54 号 决 定 包 括 修 改 中 国 的 氟 氯 化 碳 生 产 行 业 淘 汰 计 划, 允 许 2012 年 批 准 其 他 缔 约 方 为 必 要 用 途 生 产 氟 氯 化 碳 9

十 二. 工 艺 和 技 术 问 题 获 得 工 艺 技 术 转 让 或 产 品 开 发 54. 工 艺 变 化 提 出 了 许 多 技 术 组 织 和 政 治 挑 战 对 生 产 企 业 而 言, 工 艺 和 技 术 问 题 是 最 难 解 决 的 问 题 之 一 55. 面 临 最 大 挑 战 的 国 家 可 能 是 古 巴, 这 是 因 为 古 巴 是 第 一 个 执 行 此 类 项 目 的 国 家, 此 外 它 还 必 须 解 决 美 国 对 其 实 施 的 贸 易 限 制 问 题 首 次 被 拒 后, 古 巴 开 始 重 新 寻 找 供 应 商 2005 年, 来 自 加 拿 大 安 大 略 省 的 一 个 实 验 室, 即 Impopharma 公 司 与 来 自 瑞 士 的 设 备 生 产 商 Pamasol Willi Mader AG 公 司 合 作, 为 古 巴 目 前 生 产 的 两 个 计 量 吸 入 器 产 品 沙 丁 胺 醇 和 氟 替 卡 松 提 供 必 要 的 技 术 和 设 备 尽 管 如 此, 身 份 识 别 过 程 以 及 提 供 两 种 产 品 都 需 要 时 间 此 外, 加 拿 大 的 实 验 室 在 基 础 设 施 技 术 或 设 备 上 不 具 备 必 要 的 经 验, 因 此, 从 实 验 室 阶 段 过 渡 到 工 业 生 产 阶 段 具 有 挑 战 性, 尽 管 已 取 得 了 成 功 56. 在 阿 根 廷,Laboratorio Pablo Cassará(LPC) 和 Denver Pharma(DF) 两 家 公 司 内 部 开 发 了 使 用 异 丁 烷 的 技 术, 因 此 拥 有 其 自 身 制 剂 的 知 识 产 权 LPC 公 司 生 产 的 分 子 包 括 : 沙 丁 胺 醇 布 地 奈 德 异 丙 托 铵 沙 丁 胺 醇 / 倍 氯 米 松 氟 替 卡 松 / 沙 美 特 罗 沙 丁 胺 醇 / 异 丙 托 铵 和 布 地 奈 德 / 沙 美 特 罗 DF 公 司 生 产 的 分 子 包 括 布 地 奈 德 倍 氯 米 松 沙 丁 胺 醇 沙 美 特 罗 / 氟 替 卡 松 和 沙 美 特 罗 / 倍 氯 米 松 根 据 市 场 需 求 相 应 的 市 场 份 额 和 每 家 企 业 的 地 位 选 用 分 子 在 对 所 有 可 用 的 替 代 品 进 行 仔 细 分 析 后, 选 择 计 量 吸 入 器 作 为 交 付 方 法 LPC 公 司 同 时 进 行 了 两 次 转 型, 即 将 现 有 的 生 产 线 转 换 为 含 氢 氟 烷 烃 的 计 量 吸 入 器, 并 为 使 用 异 丁 烷 的 计 量 吸 入 器 设 计 和 安 装 新 的 生 产 线 后 者 遵 守 生 产 厂 项 目 开 发 的 国 际 公 认 标 准 57. LPC 公 司 氢 氟 烷 烃 和 异 丁 烷 的 制 剂 开 发 遵 循 通 常 的 步 骤, 即 : 开 发 制 剂 ; 开 发 包 装 的 不 同 元 素 : 阀 门 滤 毒 罐 和 制 动 器 ; 试 点 批 量 试 验 ; 加 速 稳 定 性 试 验 ; 开 始 注 册 过 程 ; 以 及 长 期 稳 定 性 测 试 58. 对 LPC 公 司 而 言, 最 大 的 挑 战 出 现 在 制 剂 程 序 稳 定 性 测 试 和 现 场 验 收 测 试 一 些 氢 氟 烷 烃 制 剂 的 稳 定 性 试 验, 如 果 完 成 后 不 符 合 法 律 要 求 ( 比 地 方 条 例 要 求 高 ), 要 求 更 多 地 与 滤 毒 罐 的 内 涂 层 相 互 作 用, 因 此 要 求 通 过 空 气 中 的 等 离 子 感 应, 滤 毒 罐 的 内 表 层 有 特 殊 涂 层 而 异 丁 烷 制 剂 则 没 有 这 样 的 问 题 另 一 方 面, 氢 氟 烷 烃 制 剂 最 终 变 得 更 流 畅, 需 要 不 太 严 格 的 设 备 清 洗, 这 提 高 了 生 产 率 59. 在 这 个 过 程 中, 一 个 特 殊 的 步 骤 是 开 发 用 于 试 点 批 量 测 试 的 按 比 例 缩 小 的 设 备, 因 为 要 处 理 的 物 质 不 再 是 液 体 而 是 气 体 该 公 司 与 意 大 利 Coster 公 司 签 了 一 项 协 议, 由 当 地 代 表 负 责 开 发 阀 门 对 于 其 中 的 一 种 产 品 布 地 奈 德 而 言, 阀 门 无 法 在 本 地 开 发, 而 不 得 不 进 行 国 际 采 购 60. LPC 和 DF 公 司 氢 氟 烷 烃 的 制 剂 程 序 均 是 一 步 到 位, 它 们 都 在 沙 丁 胺 醇 计 量 吸 入 器 中 均 使 用 了 乙 醇, 最 高 比 例 为 14%, 这 样 做 的 理 由 是, 在 相 对 湿 度 超 过 65% 的 热 带 和 潮 湿 气 候 中, 使 用 乙 醇 有 优 势, 这 是 因 为 没 有 乙 醇, 沙 丁 胺 醇 分 子 因 其 亲 水 性 可 能 会 丧 失 某 些 性 能 两 家 公 司 均 报 告 称, 有 必 要 开 发 完 整 的 计 量 吸 入 器 装 置, 阀 门 是 最 具 有 挑 战 性 的 部 分 LPC 公 司 报 告 称, 采 用 这 两 种 溶 液 剂 和 悬 浮 液 取 决 于 分 子, 而 DF 公 司 的 所 有 制 剂 均 是 悬 浮 液 10

61. 用 于 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 的 滤 毒 罐 同 用 于 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 的 滤 毒 罐 相 同, 都 是 用 铝 制 造 的 一 项 重 要 决 定 涉 及 带 有 聚 碳 酸 酯 的 滤 毒 罐 内 涂 层 两 家 公 司 决 定 不 使 用 之 前 使 用 的 内 涂 层, 尽 管 世 界 其 他 实 验 室 仍 在 使 用 这 项 技 术 62. 同 转 型 工 作 一 起,DF 公 司 为 婴 幼 儿 开 发 了 一 个 新 的 低 静 电 充 电 垫 片 装 置, 供 计 量 吸 入 器 使 用, 不 过 它 报 告 称, 使 用 氢 氟 烷 烃 而 非 氟 氯 化 碳, 使 得 制 动 器 更 易 被 阻 塞 已 将 这 一 点 告 知 医 生 和 患 者 63. 尽 管 这 两 家 公 司 均 认 为 开 发 新 制 剂 的 过 程 具 有 挑 战 性, 出 现 任 何 重 大 延 期 均 要 付 出 代 价, 不 过 两 家 公 司 成 功 地 如 期 转 换 为 氢 氟 烷 烃 LPC 公 司 也 按 计 划 把 沙 丁 胺 醇 生 产 线 转 换 为 异 丁 烷 截 至 2014 年 2 月, 已 推 出 了 使 用 异 丁 烷 的 沙 丁 胺 醇 计 量 吸 入 器, 预 计 项 目 将 按 原 定 计 划 在 2014 年 底 完 成 64. 综 上 所 述, 可 以 说 地 方 采 用 新 技 术, 即 氢 氟 烷 烃 和 使 用 碳 氢 化 合 物, 提 出 了 难 度 不 一 的 技 术 挑 战, 可 通 过 仔 细 规 划 和 技 术 准 备 减 少 此 种 影 响 需 要 国 际 认 可 的 安 全 措 施 和 标 准 不 过 是 为 项 目 又 增 加 了 一 重 复 杂 性, 这 需 要 计 划 和 规 划, 但 反 过 来 可 确 保 进 行 易 燃 库 存 验 收 测 试 时 操 作 的 安 全 性 65. 在 孟 加 拉 国, 一 个 技 术 问 题 是 混 合 容 器 中 落 在 搅 拌 器 下 方 的 大 量 悬 浮 液 两 家 公 司 与 设 备 制 造 商 密 切 合 作, 能 够 缩 小 无 法 使 用 的 空 间 由 于 需 求 量 非 常 少, 一 家 计 量 吸 入 器 生 产 商 (Square 公 司 ) 未 能 推 出 其 某 些 产 品, 不 得 不 为 小 批 量 产 品 寻 找 更 小 的 锥 形 混 合 容 器 两 家 公 司 都 开 发 了 先 进 的 生 产 和 检 测 设 备, 并 安 装 了 高 速 设 备, 这 大 大 增 强 了 其 能 力 ( 对 应 资 金 由 公 司 提 供 ) 66. 在 中 国, 决 定 开 发 其 制 剂 的 制 药 公 司 在 从 使 用 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 过 渡 到 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 方 面 面 临 挑 战, 这 是 因 为 它 们 必 须 重 新 设 计 计 量 吸 入 器 并 调 整 生 产 流 程 开 发 自 己 的 制 剂 需 要 有 足 够 的 研 发 能 力 实 验 室 和 检 测 设 备 在 中 国 遇 到 的 其 他 技 术 挑 战 涉 及 计 量 吸 入 器 的 组 成 部 分 使 用 HFC -134a 赋 形 剂 需 要 新 的 阀 门 和 有 涂 层 的 滤 毒 罐 制 剂 的 新 的 物 理 特 性 包 括 阀 门 设 计 变 化, 以 确 保 适 当 的 流 量 和 剂 量 同 氟 氯 化 碳 相 比, 由 于 HFC -134a 的 化 学 性 不 太 稳 定, 阀 门 部 件 ( 如 密 封 橡 胶 及 其 添 加 剂 ) 应 与 新 的 推 进 剂 一 致 在 一 些 情 况 下, 需 要 设 计 新 的 制 动 器, 以 确 保 活 性 成 分 颗 粒 的 均 匀 分 布, 并 调 整 流 速 访 问 的 四 家 公 司 从 国 际 供 应 商 购 买 了 滤 毒 罐 和 阀 门 根 据 在 中 国 访 问 的 公 司, 解 决 工 艺 和 技 术 问 题 是 大 多 数 制 造 企 业 最 难 解 决 的 问 题, 它 最 多 可 能 需 要 四 年 来 解 决 这 个 问 题 67. 在 印 度, 所 有 产 品 开 发 都 是 在 内 部 完 成 的, 其 中 对 来 自 包 装 供 应 商 的 一 些 公 司 提 供 支 助 酒 精 存 在 一 些 稳 定 性 问 题 在 一 家 公 司, 最 初 酒 精 含 量 为 4-5 毫 升 导 致 了 稳 定 性 问 题 把 酒 精 含 量 降 至 1% 导 致 浓 度 发 生 重 大 变 化, 这 是 因 为 两 级 灌 装 机 不 同 借 助 设 备 供 应 商 的 支 助, 它 们 转 为 单 级 灌 装 机 并 克 服 了 这 些 问 题 68. 西 普 拉 公 司 的 HFA-134a 因 其 异 丙 托 铵 异 丙 托 铵 / 沙 丁 胺 醇 组 合 和 噻 托 溴 铵 分 子 有 稳 定 性 问 题 它 们 转 而 使 用 HFA-227, 并 能 够 获 得 稳 定 的 产 品 西 普 拉 公 司 表 示, 选 择 制 动 器 非 常 耗 时 阀 门 也 是 一 个 主 要 障 碍 干 燥 的 产 品 都 需 要 一 种 阀 门, 而 含 酒 精 的 产 品 需 要 另 一 种 阀 门 它 们 出 口 的 产 品 使 用 西 班 牙 的 阀 门 阀 门 供 应 商 的 任 何 变 化 或 制 动 器 孔 口 的 变 化 必 须 经 过 完 整 的 审 批 程 序 本 公 司 的 某 些 产 品 使 用 普 通 的 易 拉 罐, 其 他 产 品 使 用 电 镀 罐, 而 另 外 的 产 品 使 用 环 氧 涂 层 罐 ( 很 快 将 代 之 以 等 离 子 涂 层 罐 ) 11

69. Midas Care 公 司 在 利 用 HFA-134a 开 发 噻 托 溴 铵 异 丙 托 铵 噻 托 溴 铵 / 福 莫 特 罗 组 合 和 福 莫 特 罗 / 倍 氯 米 松 时 出 现 了 稳 定 性 问 题 利 用 HFA-227 研 发 制 定 时 仍 然 遇 到 了 稳 定 性 问 题 最 终, 发 现 HFA-134a 和 HFA-227( 大 约 各 50%) 的 混 合 物 能 够 提 供 稳 定 产 品 70. 除 Midas Care 外, 所 有 公 司 均 有 干 制 剂 和 湿 制 剂 ( 含 酒 精 ) 西 普 拉 公 司 调 整 了 其 所 有 设 施 的 全 部 生 产 线 ;Midas Care 公 司 改 造 了 一 个 两 级 生 产 线, 使 其 能 够 处 理 高 压 HFA-134A, 并 购 买 了 一 个 单 级 生 产 线 和 具 有 单 级 和 两 级 灌 装 能 力 的 生 产 线 Zydus Cadilla 公 司 的 灌 装 生 产 线 能 同 时 处 理 氟 氯 化 碳 和 氢 氟 烷 烃 产 品 Sun Pharma 公 司 利 用 单 级 灌 装 的 灌 装 头 改 造 了 其 灌 装 生 产 线 71. 在 巴 基 斯 坦, 项 目 的 唯 一 受 益 人 葛 兰 素 史 克 公 司 从 其 法 国 Everaux 的 母 公 司 获 得 了 技 术 所 有 研 究 和 开 发 都 是 在 法 国 完 成 的, 它 们 推 荐 了 所 有 的 设 备 公 司 还 为 沙 丁 胺 醇 开 发 了 不 含 酒 精 的 制 剂, 并 正 在 批 准 以 便 开 始 商 业 生 产 72. 虽 然 巴 基 斯 坦 的 Macter 公 司 不 是 项 目 的 受 益 人, 因 为 它 们 是 在 截 止 日 期 后 开 始 生 产 的, 不 过 它 们 自 行 着 手 将 其 使 用 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 生 产 转 为 使 用 氢 氟 烷 烃 的 计 量 吸 入 器 最 初 由 于 缺 乏 试 验 设 备 而 出 现 了 一 些 问 题, 不 过 自 从 它 们 于 2009 年 初 开 始 启 动 这 一 进 程 以 来, 它 们 有 足 够 的 时 间 挑 选 出 替 代 品 在 卡 拉 奇 大 学 的 支 助 下, 与 检 测 相 关 的 问 题 得 到 了 解 决, 之 后 解 决 了 设 备 购 买 问 题 它 们 还 获 得 了 Pharma Delivery Solutions( 项 目 顾 问 ) 和 包 装 部 件 供 应 商 Bespak 公 司 的 援 助 根 据 其 顾 问 的 建 议 解 决 了 稳 定 性 问 题, 并 未 造 成 任 何 严 重 的 延 期 该 公 司 仍 在 其 制 剂 中 使 用 酒 精, 但 它 们 能 够 减 少 酒 精 含 量 和 一 种 味 道 发 苦 的 化 学 品 原 始 设 备 是 一 个 六 头 Pamasol 两 级 灌 装 和 封 口 机, 已 在 内 部 完 成 改 造 并 利 用 两 级 灌 装 进 行 了 全 面 检 测 目 前, 该 公 司 正 在 研 究 如 何 改 造 成 单 级 灌 装 增 支 资 本 投 资 和 增 支 经 营 成 本 73. 获 批 资 金 不 涵 盖 从 含 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 过 渡 到 不 含 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 的 所 有 费 用, 并 且 因 基 准 生 产 量 而 不 同 所 有 公 司 不 得 不 提 出 应 款 项 在 大 多 数 情 况 下, 这 笔 款 项 始 终 保 密, 可 用 于 支 付 大 量 生 产 线 以 及 建 立 实 验 室 和 研 发 中 心 并 为 其 配 置 设 备 的 费 用 74. 阿 根 廷 孟 加 拉 国 古 巴 印 度 和 巴 基 斯 坦 的 制 造 商 没 有 提 供 增 支 经 营 费 用 75. 如 前 所 述, 印 度 的 一 家 公 司 表 示, 其 沙 丁 胺 醇 含 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 价 格 为 74 卢 比 (1.20 美 元 ), 而 同 类 使 用 氢 氟 烷 烃 的 计 量 吸 入 器 的 价 格 为 84 卢 比 (1.30 美 元 ) 来 自 中 国 的 数 据 显 示, 四 家 企 业 的 一 种 含 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 价 格 介 于 4.18 至 6.01 元 人 民 币 (0.67 美 元 至 0.97 美 元 ) 一 种 含 氢 氟 烷 烃 的 计 量 吸 入 器 的 价 格 介 于 5.96 至 8.70 元 人 民 币 (0.96 美 元 至 1.40 美 元 ) 中 国 计 量 吸 入 器 行 业 计 划 计 算 得 出 的 增 支 经 营 费 用 为 每 罐 0.59 元 人 民 币 (0.09 美 元 ), 根 据 目 前 计 量 吸 入 器 部 件 的 价 格, 约 为 平 均 增 支 经 营 费 用 的 23% 主 要 的 变 量 因 素 是 滤 毒 罐 的 价 格, 紧 随 其 后 的 是 氟 氯 化 碳 和 氢 氟 烷 烃 的 价 格 十 三. 延 期 的 原 因 76. 造 成 延 期 有 多 种 原 因 在 孟 加 拉 国 的 情 形 中, 虽 然 2007 年 7 月 就 批 准 了 项 目, 但 开 发 计 划 和 孟 加 拉 国 政 府 之 间 的 协 议 于 2008 年 9 月 获 批, 而 政 府 与 制 造 商 之 间 的 协 议 12

于 2009 年 10 月 签 一 直 到 2011 年, 制 造 商 才 有 了 进 行 商 业 生 产 的 使 用 氢 氟 烷 烃 的 工 厂 77. 在 中 国, 对 制 造 商 而 言, 注 册 不 含 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 仍 是 一 项 重 大 挑 战, 这 导 致 出 现 严 重 延 期 计 量 吸 入 器 制 造 业 的 结 构 情 况 是,2007 年,4 家 企 业 ( 共 16 家 ) 的 产 量 占 年 度 生 产 总 量 的 91% 小 企 业 缺 乏 资 本, 且 专 利 和 版 权 使 用 费 昂 贵, 这 是 技 术 转 让 的 阻 碍 因 素, 也 是 导 致 许 多 企 业 开 始 生 产 不 含 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 的 工 作 大 量 延 期 的 原 因 中 国 计 量 吸 入 器 生 产 要 彻 底 淘 汰 氟 氯 化 碳 不 会 早 于 2017 年 78. 在 中 国, 确 定 禁 止 氟 氯 化 碳 消 费 的 日 期 仍 是 一 个 问 题 在 确 定 彻 底 淘 汰 氟 氯 化 碳 的 日 期 方 面 的 不 确 定 性 给 计 量 吸 入 器 制 造 商 发 出 了 混 乱 的 信 号 这 种 不 确 定 性 需 要 尽 快 加 以 解 决 执 行 机 构 ( 工 发 组 织 ) 表 示, 这 是 一 个 复 杂 的 问 题, 因 为 参 与 进 来 的 公 司 的 过 渡 面 临 困 难, 不 太 容 易 决 定 是 否 绝 对 禁 止 氟 氯 化 碳 消 费 切 实 可 行 的 条 例 必 须 考 虑 产 品 的 丰 富 多 样 性 以 及 当 地 制 造 商 和 患 者 的 需 要 氟 氯 化 碳 禁 令 可 在 过 渡 过 程 结 束 时 起 到 辅 助 作 用, 特 别 是 为 了 保 证 转 换 的 可 持 续 性 此 外, 当 地 制 造 的 计 量 吸 入 器 的 价 格 是 由 政 府 监 管 的, 这 减 少 了 制 造 企 业 的 利 润 率 和 可 用 资 本 当 地 计 量 吸 入 器 生 产 商 还 面 临 着 来 自 跨 国 公 司 的 竞 争 这 种 情 况 限 制 了 投 资 潜 力, 因 此 使 转 为 不 含 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 变 得 更 加 困 难 此 外, 申 请 数 量 多, 而 中 国 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 注 册 部 门 的 能 力 有 限, 这 造 成 了 一 些 积 压 2011 年, 中 国 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 建 立 了 快 速 通 道 制 度, 尝 试 减 少 不 含 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 的 申 请 等 待 时 间 然 而, 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 的 注 册 仍 然 是 中 国 制 造 商 的 一 个 重 大 挑 战, 导 致 在 过 渡 到 不 含 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 方 面 出 现 重 大 延 期 79. 在 古 巴, 延 期 与 技 术 供 应 商 的 身 份 确 认 有 关, 技 术 供 应 商 不 会 因 美 国 对 古 巴 的 禁 运 而 受 到 影 响 ; 以 及 与 发 明 新 的 医 药 制 剂 和 地 方 执 行 外 国 复 杂 技 术 方 面 的 海 关 复 杂 性 有 关, 没 有 发 现 造 成 延 期 的 其 他 重 要 原 因 80. 在 印 度,2009 年 10 月 所 有 公 司 签 了 协 定 备 忘 录 所 有 四 家 公 司 均 在 2011 年 底 和 2012 年 初 转 为 使 用 氢 氟 烷 烃 的 生 产 其 中 一 些 公 司 在 签 协 定 备 忘 录 前 就 已 经 引 进 了 使 用 氢 氟 烷 烃 的 计 量 吸 入 器 81. 在 巴 基 斯 坦, 葛 兰 素 史 克 公 司 最 初 签 定 协 定 备 忘 录 出 现 了 延 期 随 后, 公 司 发 现 其 国 外 股 权 从 项 目 获 批 时 的 78% 增 至 2013 年 的 82.59% 不 得 不 减 少 供 资 并 最 终 签 订 了 新 的 协 定 备 忘 录 当 它 们 准 备 商 业 生 产 时, 正 在 等 待 监 管 部 门 批 准 十 四. 结 论 和 汲 取 到 的 经 验 教 训 82. 访 问 的 所 有 国 家 均 完 成 了 项 目 目 标 或 正 在 这 样 做 它 们 已 经 或 将 在 2014 年 底 前 ( 中 国 则 将 在 2017 年 ) 用 不 含 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 取 代 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 此 外, 过 渡 不 会 不 利 于 哮 喘 或 慢 性 阻 塞 性 肺 病 患 者 83. 尽 管 如 此, 项 目 执 行 不 得 不 面 临 以 下 挑 战 : (a) (b) 由 于 项 目 的 复 杂 性 和 广 泛 的 有 关 利 益 方 参 与 了 项 目, 如 环 境 部 工 信 部 和 卫 生 部 相 关 部 门 药 品 监 管 机 构 专 业 组 织 执 行 机 构 和 私 营 公 司, 参 与 机 构 之 间 有 必 要 协 作 和 沟 通, 这 在 项 目 执 行 中 发 挥 着 重 要 作 用 为 了 应 对 这 个 新 情 况, 必 须 调 整 几 个 国 家 的 组 织 结 构, 并 成 立 了 新 的 协 调 机 构 ; 获 取 药 物 和 医 疗 服 务 取 决 于 需 求 方 的 需 求 和 供 应 品 的 复 杂 性, 并 受 到 若 干 因 13

(c) (d) (e) (f) (g) (h) (i) (j) 素 的 影 响, 例 如 人 口 的 购 买 力 ; 患 者 和 医 疗 服 务 提 供 方 对 新 药 物 的 了 解 ; 医 疗 系 统 的 结 构 以 及 药 品 的 制 造 和 分 销 该 评 价 强 调, 农 村 和 城 市 地 区 以 及 沿 海 和 内 陆 地 区 之 间 的 购 买 力 存 在 很 大 差 距 ; 国 际 公 司 更 倾 向 于 关 注 较 富 裕 的 地 区 ; 在 一 些 地 方, 患 者 仍 然 偏 好 传 统 药 物 为 了 解 决 这 些 问 题, 有 必 要 形 成 强 大 的 本 地 生 产, 制 定 经 销 制 度 并 增 加 提 高 意 识 活 动, 以 惠 及 大 量 有 关 利 益 方 和 患 者 ; 在 计 量 吸 入 器 转 换 为 不 含 氟 氯 化 碳 的 技 术 后, 患 者 获 取 药 物 的 途 径 及 其 可 持 续 性 没 有 发 生 变 化, 这 主 要 是 因 为 政 府 关 于 公 共 医 疗 保 健 的 政 策 ; 药 品 价 格 监 管 ; 在 一 些 国 家, 为 人 口 的 重 要 人 群 免 费 提 供 保 健, 以 及 保 障 受 益 人 免 费 获 得 药 品 的 诸 多 社 会 方 案 ; 宣 传 运 动 取 得 了 积 极 影 响, 有 助 于 提 高 对 计 量 吸 入 器 的 益 处 的 了 解 这 场 运 功 高 度 得 益 于 高 级 别 政 治 ( 如 孟 加 拉 国 的 情 况 ) 和 私 营 公 司 专 业 医 疗 和 医 药 协 会 的 参 与 ; 在 中 国, 建 立 了 不 同 有 关 利 益 方 ( 环 境 保 护 部 / 对 外 合 作 中 心 中 国 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 和 卫 生 部 中 国 医 师 协 会 和 中 国 药 学 会 ) 之 间 的 正 式 沟 通 渠 道, 这 将 有 助 于 执 行 计 量 吸 入 器 行 业 计 划 通 过 加 强 患 者 - 医 生 - 行 业 之 间 的 合 作, 特 别 工 作 组 汇 集 了 卫 生 部 中 国 医 师 协 会 和 中 国 药 学 会 的 代 表, 这 有 助 于 推 动 当 地 生 产 医 院 一 级 不 含 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器, 并 将 促 进 继 续 开 展 宣 传 运 动 和 最 大 限 度 地 降 低 宣 传 运 动 的 成 本 ; 在 古 巴, 依 照 有 大 量 机 构 人 员 和 专 门 技 能 基 础 设 施 支 持 的 非 常 严 谨 的 方 式 方 法, 在 计 量 吸 入 器 过 度 战 略 内 制 定 和 实 施 了 培 训 和 宣 传 运 动 仅 这 一 方 法 就 会 确 保 类 似 方 案 有 较 高 的 成 本 效 益, 并 应 与 其 他 第 5 条 国 家 共 享 在 其 他 第 5 条 国 家 组 织 了 与 计 量 吸 入 器 相 关 的 宣 传 运 动, 执 行 机 构 可 在 传 播 从 这 些 运 动 中 获 得 的 经 验 方 面 发 挥 更 积 极 的 作 用 ; 技 术 转 让 遇 到 了 技 术 组 织 和 政 治 性 挑 战, 常 常 导 致 项 目 执 行 延 期 对 所 有 项 目 进 行 技 术 培 训, 这 些 培 训 对 项 目 的 成 功 至 关 重 要, 还 为 建 设 国 家 推 动 项 目 持 续 取 得 成 果 的 能 力 和 今 后 发 展 带 来 了 更 多 惠 益 ; 世 界 银 行 根 据 第 66/54 号 决 定 开 展 的 独 立 核 查 与 当 地 执 行 机 构 开 展 的 核 查 活 动 之 间 有 必 要 开 展 协 作, 这 种 合 作 将 推 动 执 行 第 XXII/4 号 决 定, 其 中 鼓 励 申 请 必 要 用 途 豁 免 的 第 5 条 缔 约 方 考 虑 最 初 从 可 用 和 可 获 取 的 库 存 中 采 购 必 要 的 药 用 氟 氯 化 碳 ; 有 关 利 益 方 众 多 却 彼 此 缺 乏 联 系, 使 项 目 协 作 变 得 更 具 有 挑 战 性, 有 必 要 召 开 更 多 的 协 调 会 议 因 此 作 为 一 项 辅 助 性 措 施, 有 必 要 采 取 更 系 统 的 办 法 召 集 这 些 会 议 ; 以 及 相 关 国 家 机 构 的 存 在 通 过 提 供 必 要 的 基 础 设 施 专 门 技 能 和 成 功 执 行 所 需 要 的 大 部 分 资 源, 极 大 地 推 动 了 开 展 计 量 吸 入 器 过 渡 战 略 内 的 培 训 和 宣 传 运 动 14

十 五. 建 议 84. 执 行 委 员 会 不 妨 注 意 载 于 UNEP/OzL.Pro/ExCom/72/9 号 文 件 中 关 于 从 使 用 氟 氯 化 碳 的 计 量 吸 入 器 转 为 不 含 氟 氯 化 碳 的 技 术 的 项 目 评 价 报 告 ----- 15