11 12 102.02.06 第 10231221300 號 102.02.18 第 10231448100 號 漁 人 製 藥 股 份 有 限 公 司 漁 人 冠 尼 平 軟 膠 囊 5 毫 克 ( 尼 非 待 平 ) 聯 靷 化 學 製 藥 股 份 有 限 聯 邦 康 力 命 - 愛 糖 衣

102 年 度 1-12 月 偽 劣 禁 藥 彙 整 表 編 號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 依 據 高 雄 市 政 府 衛 生 局 來 文 日 期 字 號 101.12.28 第 10142615900 號 102.01.09 第 10230099100 號 102.01.10 第 10230220900 號 102.01.10 第 10230308400 號 102.01.10 第 10230213100 號 102.01.15 第 10230478200 號 102.01.21 第 10230576200 號 102.01.24 第 10230847100 號 102.02.01 第 10231174900 號 102.02.01 第 10231176300 號 下 架 回 收 廠 商 藥 品 名 稱 臺 灣 派 頓 化 學 製 藥 股 份 有 限 派 頓 健 膚 隆 親 水 軟 膏 陞 林 股 份 有 限 陞 林 動 力 式 熱 敷 墊 ( 未 滅 菌 ) 林 昌 有 限 公 司 : 林 昌 人 工 鼻 ( 未 滅 菌 ) 一 華 孚 藥 品 股 份 有 限 公 司 1. 定 風 膠 囊 2. 吉 樂 胃 錠 3. 胃 思 康 錠 二 嘉 信 藥 品 股 份 有 限 公 司 鹽 酸 四 環 素 膠 囊 500 公 絲 中 國 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司 新 豐 工 廠 慎 安 命 輸 注 液 弘 如 洋 生 技 股 份 有 限 公 司 特 康 寧 凍 晶 靜 脈 注 射 劑 200 毫 克 瑞 士 愛 爾 康 大 藥 廠 股 份 有 限 1. 點 必 效 眼 藥 膏 2. 視 都 普 眼 用 懇 浮 液 愛 爾 康 比 利 時 廠 3. 愛 康 黴 素 點 眼 液 3.0 公 絲 4. 克 鼻 敏 2% 鼻 用 噴 液 劑 5. 愛 克 壓 點 眼 液 1% 6. 愛 耳 潔 點 耳 液 7. 鼻 免 敏 0.2% 噴 鼻 懸 浮 液 8. 鼻 免 敏 0.1% 噴 鼻 懸 浮 液 東 菱 藥 品 工 業 有 限 公 司 1. 東 發 表 維 命 粉 劑 2. 東 發 表 維 命 粉 錠 寶 齡 富 錦 生 技 股 份 有 限 公 司 平 鎮 廠 疹 益 乳 膏 ( 規 格 22g/Tube) 寶 齡 富 錦 生 技 股 份 有 限 公 司 平 鎮 廠 鋅 復 原 膜 衣 錠 ( 規 格 60 s/bot/box) 許 可 證 字 號 第 018322 號 衛 署 醫 器 製 壹 第 002607 號 衛 署 醫 器 製 壹 第 001766 號 一 1. 第 000917 號 2. 第 002483 號 3. 第 019578 號 二 第 016404 號 第 048613 號 第 048642 號 1. 衛 署 藥 輸 字 第 011140 號 2. 衛 署 藥 輸 字 第 018456 號 3. 衛 署 藥 輸 字 第 022661 號 4. 衛 署 藥 輸 字 第 022922 號 5. 衛 署 藥 輸 字 第 022956 號 6. 衛 署 藥 輸 字 第 023236 號 7. 衛 署 藥 輸 字 第 023321 號 8. 衛 署 藥 輸 字 第 023347 號 1. 第 000057 號 2. 第 001079 號 第 034668 號 第 039238 號 批 號 0370 0370B 0370C 0670 0970 18P605 19P601 088-1001 334-1002 下 架 回 收 原 因 處 方 可 能 不 安 定 擬 主 動 回 收 醫 療 器 材 許 可 證 因 公 司 歇 業, 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 四 項 藥 品 於 食 品 廠 進 行 PTP 分 裝 違 反 藥 事 法 規 定 藥 廠 主 動 回 收 藥 物 許 可 證, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 物 許 可 證, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 物 許 可 證, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 廠 主 動 回 收 藥 廠 主 動 回 收

11 12 102.02.06 第 10231221300 號 102.02.18 第 10231448100 號 漁 人 製 藥 股 份 有 限 公 司 漁 人 冠 尼 平 軟 膠 囊 5 毫 克 ( 尼 非 待 平 ) 聯 靷 化 學 製 藥 股 份 有 限 聯 邦 康 力 命 - 愛 糖 衣 錠 50 公 絲 第 038154 號 第 027492 號 B189 F039 L239 C170 H300 A171 C181 F301 G011 FAT07S52 藥 廠 主 動 回 收 外 盒 標 示 錯 誤, 藥 廠 擬 主 動 回 收 13 102.02.22 第 10231533800 號 巴 可 股 份 有 限 公 司 : 1. 科 羅 尼 斯 醫 療 用 顯 示 器 2. 尼 歐 醫 療 用 顯 示 器 3. 巴 可 乳 房 攝 影 醫 療 用 顯 示 器 1. 衛 署 醫 器 輸 字 第 017759 號 2. 衛 署 醫 器 輸 字 第 017770 號 3. 衛 署 醫 器 輸 字 第 017795 號 藥 物 許 可 證, 因 逾 有 效 期 限, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 14 15 16 17 18 19 102.02.23 第 10231533500 號 102.03.11 第 10232246200 號 102.03.15 第 10232416900 號 102.03.15 第 10232478300 號 102.03.19 第 10232553100 號 102.03.19 致 達 生 醫 股 份 有 限 公 司 : 保 脈 靈 血 管 閉 合 器 麥 迪 森 企 業 股 份 有 限 公 司 麥 迪 森 信 美 爽 眼 藥 水 寶 齡 富 錦 生 技 股 份 有 限 拿 百 疼 長 效 持 續 緩 釋 錠 750 公 絲 ( 那 普 洛 仙 ) 寶 齡 富 錦 信 東 生 技 股 份 有 限 公 司 信 東 必 場 寧 吸 入 液 2.5 毫 克 / 毫 升 西 德 有 機 化 學 藥 品 股 份 有 限 利 膚 軟 膏 台 灣 泰 格 醫 藥 股 份 有 限 衛 署 醫 器 輸 字 第 0177899 號 內 衛 藥 製 字 第 012342 號 第 033048 號 第 043735 號 第 022990 號 衛 署 成 製 字 第 015702 號 A711101 A711101a A711102 A711103 A711104 A711105 A711106 A711107 A711108 OERK0211 OERK0212 OREO1011 OERO1611 OERO1811 OERP1911 OEDB011 OEDT021 OEDT022 OEDT031 OEDR041 OEDS051 OEDS061 OEDH071 OEDK081 OEDK091 OEDK101 153-0801 153-0801 153-0802 153-1101 32DM011 P03013 P03023 P03033 P03043 P03053 P03073 P64013 藥 物 許 可 證, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 廠 主 動 回 收 藥 廠 主 動 回 收 藥 廠 主 動 回 收 因 全 廠 整 建 未 申 請 GMP 評 鑑 即 復 工 生 產, 故 回 收 此 藥 品 因 委 託 西 德 有 機 化 學 藥 品 股 份 有 限 公 司 製 造, 該 全 廠 整 建

20 21 22 23 24 25 第 10232552200 號 虎 標 萬 金 油 ( 白 ) 軟 膏 未 申 請 GMP 評 鑑 即 復 工 生 產, 故 回 收 此 藥 品 102.04.01 第 10233058000 號 102.04.12 第 10233401000 號 102.04.17 第 10233474400 號 102.04.26 第 10233791200 號 102.05.02 第 10234169000 號 102.05.06 第 10234168900 號 順 生 製 藥 股 份 有 限 公 司 膀 泄 克 錠 5 公 絲 ( 奧 斯 必 得 寧 ) 順 生 榮 民 製 藥 股 份 有 限 公 司 榮 民 蘇 拉 通 錠 25 毫 克 亨 澤 企 業 有 限 固 易 貼 急 救 絆 ( 未 滅 菌 ) 荷 商 葛 蘭 素 史 克 藥 廠 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 公 司 1. 必 乃 膚 通 乳 膏 1 公 絲 / 公 克 ( 貝 皮 質 醇 ) 2. 必 乃 膚 通 軟 膏 1 公 絲 / 公 克 ( 貝 皮 質 醇 ) 3. 普 嘉 度 悠 乳 膏 0.25 公 絲 / 公 克 ( 貝 克 每 松 ) 4. 西 保 力 膠 囊 500 公 絲 ( 賜 福 力 欣 ) 5. 西 保 力 膠 囊 250 公 絲 ( 賜 福 力 欣 ) 6. 西 保 林 注 射 劑 250 公 絲 ( 西 華 黴 素 ) 7. 西 寶 療 行 注 射 劑 1 公 克 ( 喜 化 樂 信 ) 8. 必 乃 膚 通 恩 乳 膏 9. 尤 妙 理 軟 膏 0.5 公 絲 / 公 克 ( 可 洛 貝 他 松 ) 10. 泛 得 林 顆 粒 20 公 絲 ( 硫 酸 沙 布 坦 ) 11. 泛 得 林 錠 4 公 絲 ( 硫 酸 沙 布 坦 ) 12. 必 乃 膚 痛 1/2 軟 膏 ( 貝 皮 質 醇 ) 13. 必 乃 膚 痛 1/2 軟 膏 ( 貝 皮 質 醇 ) 14. 必 乃 膚 痛 1/5 軟 膏 ( 貝 皮 質 醇 ) 15. 克 延 膚 軟 膏 0.005%( 氟 梯 卡 松 ) 16 乳 膏 10 公 絲 / 公 克 ( 奧 西 康 那 唑 ) 瑞 士 藥 廠 股 份 有 限 公 司 皮 復 健 乳 膏 政 德 製 藥 股 份 有 限 公 司 賜 福 寧 靜 脈 乾 粉 注 射 劑 第 035069 號 第 018569 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 006462 號 1. 第 032214 號 2. 第 032215 號 3. 第 032574 號 4. 第 032577 號 5. 第 032578 號 6. 第 032822 號 7. 第 032930 號 8. 第 034069 號 9. 第 036166 號 10. 第 039076 號 11. 第 039316 號 12. 第 039907 號 13. 第 039908 號 14. 第 039909 號 15. 第 040364 號 16. 第 040786 號 第 016402 號 第 050081 號 807094 901089 902036 908059 912019 007044 010043 101012 T01038 T01039 T01040 T01041 T01042 SV0773 IH1281 藥 廠 主 動 回 收 外 觀 異 常 藥 廠 擬 主 動 回 收 產 品 外 包 裝 標 示 涉 違 規, 且 經 查 該 公 司 己 歇 業, 故 下 架 此 產 品 藥 物 許 可 證, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 異 物 接 觸 藥 品 表 面 藥 廠 擬 主 動 回 收 顏 色 異 常 藥 廠 擬 主 動 回 收

26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 102.05.14 第 10234495400 號 102.05.14 第 10234499800 號 102.05.16 第 10234549000 號 102.05.24 第 10234872300 號 102.05.28 第 10234985300 號 102.06.24 第 10235804000 號 102.06.25 第 10235923400 號 102.06.25 第 10235926700 號 102.06.26 第 10236027700 號 102.07.01 第 10236188400 號 102.07.10 第 10236527300 號 102.07.22 第 10236982900 號 寶 齡 富 錦 生 技 股 份 有 限 麗 膚 容 國 嘉 製 藥 工 業 股 份 有 限 抗 血 膠 囊 250 公 絲 國 嘉 福 元 化 學 製 藥 股 份 有 限 福 元 世 華 妥 糖 衣 錠 25 毫 克 ( 敵 芬 尼 朵 ) 生 命 之 星 醫 院 管 理 顧 問 股 份 有 限 生 命 之 星 電 池 式 透 照 器 ( 未 滅 菌 ) 信 東 生 技 股 份 有 限 公 司 康 必 補 力 針 優 良 化 學 製 藥 股 份 有 限 優 本 乳 膏 ( 磺 胺 嘧 啶 銀 ) 光 杏 生 物 科 技 股 份 有 限 光 杏 蒸 氣 滅 菌 鍋 禾 利 行 股 份 有 限 脂 黴 素 微 脂 粒 凍 昌 乾 粉 注 射 劑 溫 士 頓 醫 藥 股 份 有 限 公 司 健 脈 心 膜 衣 錠 應 元 化 學 製 藥 股 份 有 限 氯 黴 素 膠 囊 美 商 默 沙 東 藥 廠 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 克 舒 爽 乳 膏 一 王 子 製 藥 股 份 有 限 公 司 1. 安 比 西 林 膠 囊 500 公 絲 2. 萬 朗 膠 囊 500 公 絲 3. 德 士 黴 素 膠 囊 100 公 絲 4. 康 他 黴 素 注 射 液 40 公 絲 ( 力 價 )/ 公 撮 5. 對 位 乙 醯 氨 基 酚 錠 500 公 絲 6. 林 可 黴 素 注 射 液 7. 擺 咳 定 錠 8. 鹽 酸 四 環 素 膠 囊 500 公 絲 第 27699 號 第 041069 號 第 016449 號 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 002131 號 內 衛 藥 製 字 第 003067 號 第 020276 號 衛 署 醫 器 製 字 第 001622 號 衛 署 藥 輸 字 第 023388 號 第 057232 號 內 衛 藥 製 字 第 005058 號 衛 署 藥 輸 字 第 015525 號 1. 第 005491 號 2. 第 005716 號 3. 第 009454 號 4. 第 012752 號 5. 第 014607 號 6. 第 014900 號 7. 第 021383 號 8. 第 021817 號 9. 078-1201 078-1103 078-1101 TL-009 CPD201 2SR1156 U22594 U22418 U22424 822432 U22440 U22441 042269AK DEP10012 6611007 6611008 6612064 6612065 6612066 6612069 2NBNA28002 產 品 於 例 行 安 定 性 試 驗 時 發 現 成 分 與 規 格 不 符, 藥 廠 擬 主 動 回 收 溶 離 度 試 驗 結 果 與 原 核 准 規 格 不 符, 敬 請 配 下 架 回 收 顏 色 異 常 藥 廠 擬 主 動 回 收 藥 物 許 可 證, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 混 藥, 藥 廠 擬 主 動 回 收 外 觀 異 常, 請 協 助 配 合 下 架 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 生 產 過 程 中 有 微 生 物 污 染 之 風 險, 請 協 助 配 合 下 架 鋁 泊 包 材 上 之 衛 署 藥 製 字 號 碼 印 製 錯 誤, 請 協 助 配 合 下 架 膠 囊 易 受 潮 而 有 變 軟 黏 結 之 現 象, 藥 廠 擬 主 動 回 收 所 含 成 分 與 規 格 不 符, 藥 廠 擬 主 動 回 收 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷

38 39 102.07.26 第 10237153600 號 102.07.24 第 10237083700 號 9. 彼 疏 痛 膠 囊 ( 每 非 那 ) 10. 欣 美 胃 錠 ( 希 美 得 定 ) 11. 制 酸 錠 12. 托 胃 寧 錠 13. 安 比 西 林 膠 囊 250 公 絲 14. 紅 寧 素 膠 囊 250 公 絲 15. 氯 絲 菌 素 膠 囊 250 公 絲 16. 汎 利 痛 錠 10 公 絲 17. 氯 絲 菌 素 棕 櫚 酸 鹽 顆 粒 125 公 絲 18. 百 博 惠 寧 錠 10 公 絲 19. 得 刪 痛 注 射 液 1mg/ml 二 洸 洋 化 學 製 藥 股 份 有 限 20. 免 汝 癢 糖 衣 錠 21. 佳 胃 素 錠 22. 洸 化 敏 錠 ( 縮 蘋 果 酸 氯 菲 安 明 ) 23. 中 華 藥 典 第 二 版 水 楊 酸 洸 洋 24. 洸 洋 加 拉 命 25. 洸 洋 東 莨 菪 浸 膏 散 26. 風 泰 樂 錠 27. 洸 洋 消 炎 粉 三 華 貿 行 實 業 股 份 有 限 28. 康 格 保 肝 膜 衣 錠 華 貿 金 田 製 藥 股 份 有 限 公 司 1. 汝 肝 寧 膠 囊 25 公 絲 ( 茴 香 腦 ) 2. 複 方 甘 草 合 劑 錠 3. 氫 氧 化 鋁 凝 膠 釘 300 公 絲 4. 風 藥 錠 5. 寶 胃 元 錠 順 生 製 藥 股 份 有 限 公 司 1. 優 珠 - 鈣 膠 囊 250 公 絲 2. 順 生 瑪 斯 - 鈣 咀 嚼 錠 500 毫 克 ( 碳 酸 鈣 ) 3. 易 鈣 錠 950 公 絲 ( 檸 檬 酸 鈣 ) 4. 愛 芙 喜 錠 500 公 絲 ( 維 生 素 C) 5. 勇 胃 鉍 錠 120 公 絲 ( 三 氧 化 二 鉍 ) 6. 速 拿 潰 錠 1000 公 絲 ( 斯 第 021896 號 10. 第 023033 號 11. 第 023568 號 12. 第 030350 號 13. 內 衛 藥 製 字 第 001022 號 14. 內 衛 藥 製 字 第 008246 號 15. 內 衛 藥 製 字 第 010245 號 16. 內 衛 藥 製 字 第 010279 號 17. 內 衛 藥 製 字 第 010401 號 18. 內 衛 藥 製 字 第 010740 號 19 內 衛 藥 製 字 第 012669 號 20. 第 012331 號 21. 第 017909 號 22. 第 031065 號 23. 內 衛 藥 製 字 第 000029 號 24. 內 衛 藥 製 字 第 000526 號 25. 內 衛 藥 製 字 第 002541 號 26. 內 衛 藥 製 字 第 002542 號 27. 內 衛 藥 製 字 第 002712 號 28. 第 043497 號 1. 第 002848 號 2. 第 017252 號 3. 第 017534 號 4. 第 022389 號 5. 第 008791 號 1. 第 034115 號 2. 第 034118 號 3. 第 035811 號 4. 第 035839 號 5. 第 036061 號 6. 第 036203 號 7. 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷

40 41 42 43 44 45 46 47 48 102.07.26 第 10237117600 號 102.07.26 第 10237154000 號 102.07.31 第 10237338000 號 102.07.31 第 10237254800 號 102.08.02 第 10237380000 號 102.08.02 第 10237382900 號 102.08.06 第 10237394600 號 102.08.06 第 10237472500 號 102.08.08 第 10237477000 號 克 拉 非 ) 順 生 7. 那 通 糖 衣 錠 2.5 公 絲 ( 比 可 硫 酸 鈉 ) 8. 酷 奇 糖 衣 錠 9. 億 妥 立 澄 散 中 生 生 技 製 藥 股 份 有 限 保 幽 樂 錠 20 毫 克 安 主 藥 化 工 業 股 份 有 限 維 心 糖 衣 錠 40 公 絲 ( 唯 律 脈 必 利 ) 根 達 製 藥 廠 有 限 1. 保 安 感 冒 液 2. 阿 斯 匹 林 栓 劑 觀 達 股 份 有 限 觀 達 手 術 手 套 ( 滅 菌 / 未 滅 菌 ) 一 國 強 藥 廠 股 份 有 限 公 司 1. 安 感 風 注 射 液 2. 速 寧 注 射 液 3. 國 強 寶 腦 明 -B12-75r 膠 囊 4. 國 強 寶 腦 明 -B12-200r 膠 囊 5. 國 強 寶 腦 明 -B12-50r 膠 囊 6. 國 強 寶 腦 敏 -50r 膠 囊 7. 國 強 寶 腦 敏 -75r 膠 囊 二 中 一 製 藥 股 份 有 限 公 司 8. 敵 炎 熄 咳 錠 9. 樂 敏 妥 糖 衣 錠 金 田 製 藥 股 份 有 限 公 司 皮 膚 寧 藥 品 50 公 絲 / 公 撮 永 豐 工 業 原 料 醫 療 儀 器 行 仁 興 化 學 製 藥 股 份 有 限 1. 甜 安 熱 感 明 顆 粒 2. 宜 安 素 顆 粒 125 公 絲 /5 公 撮 口 服 水 溶 性 懸 浮 液 3. 宜 安 素 膠 囊 250 公 絲 4. 仁 興 甜 安 熱 咀 嚼 錠 80 毫 克 愛 奧 樂 醫 療 器 械 有 限 公 司 軟 頭 電 子 體 溫 計 第 041915 號 8. 第 041916 號 9. 內 衛 藥 製 字 第 001582 號 第 044481 號 第 032811 號 1. 第 023252 號 2. 第 023783 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 011876 號 1. 第 043207 號 2. 第 043208 號 3. 第 048356 號 4. 第 048361 號 5. 第 048379 號 6. 第 048798 號 7. 第 049025 號 8. 第 015672 號 9. 第 021695 號 第 000141 號 1. 第 035642 號 2. 第 030812 號 3. 第 030813 號 4. 第 030814 號 型 號 : T101 T103 T106 T107 T108 A1090 A1091 A1144 B1065 B1121 C1089 C1174 GK-P- SGWLL-70 所 附 仿 單 為 舊 仿 單 ( 未 列 入 新 增 警 語 ), 藥 廠 擬 主 動 回 收 藥 商 許 可 證, 因 展 延 而 逾 期, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 與 原 核 准 登 記 不 符, 請 協 助 配 合 下 架 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 商 許 可 證, 因 展 延 而 逾 期, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 該 公 司 己 於 99.06.30 歇 業, 請 配 合 將 該 公 司 相 關 產 品 下 架 並 勿 再 販 售 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 該 產 品 未 經 核 准 擅 自 輸 入 醫 療 器 材, 請 配 合 下 架 並 勿 陳 列 販 售

49 50 51 52 52 53 54 55 56 57 102.08.12 第 10237648700 號 102.08.14 第 10237709500 號 102.08.22 第 10238095200 號 102.09.02 第 10238370900 號 102.09.02 第 10238341700 號 102.09.03 第 10238417800 號 102.09.10 第 10238718200 號 102.09.12 第 10238755600 號 102.09.18 第 10239016700 號 102.09.23 第 10239128800 號 厚 生 製 藥 廠 股 份 有 限 公 司 1. 匹 立 維 汀 錠 2. 滴 女 達 錠 3. 愈 博 炎 錠 4. 厚 生 氯 普 賽 膠 囊 5. 厚 生 縮 水 蘋 酸 溴 菲 安 明 錠 6. 滅 感 寧 錠 7. 除 腸 蟲 錠 8. 風 舒 膠 囊 9. 克 爾 胰 錠 5 公 絲 10. 久 力 達 液 先 進 國 際 醫 藥 奈 米 技 術 股 份 有 限 1. 康 倍 達 凝 膠 2. 痘 可 清 凝 膠 3. 旅 寧 錠 東 洲 化 學 製 藥 廠 股 份 有 限 東 洲 安 血 平 注 射 液 20 公 絲 / 公 撮 富 勤 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 販 售 : 1. 早 安 喜 樂 美 2. 五 穀 霜 降 飲 聯 邦 化 學 製 藥 股 份 有 限 聯 邦 樂 寧 痛 靜 脈 注 射 液 30 毫 克 / 毫 升 荷 商 葛 蘭 素 克 藥 廠 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 安 滅 菌 糖 漿 用 粉 劑 457 毫 克 /5 毫 升 永 豐 化 學 工 業 股 份 有 限 1. 喜 胃 膜 衣 錠 400 公 絲 ( 希 每 得 定 ) 2. 斯 而 比 林 粉 末 3. 氯 徽 素 中 美 兄 弟 製 藥 股 份 有 限 眠 爾 爽 膠 囊 南 光 化 學 製 藥 股 份 有 限 西 宜 昆 美 注 射 液 溫 士 頓 醫 藥 股 份 有 限 公 司 益 使 血 糖 衣 錠 1. 第 004790 號 2. 第 012814 號 3. 第 012989 號 4. 第 014665 號 5. 第 017322 號 6. 第 018018 號 7. 第 019111 號 8. 第 023722 號 9. 第 035813 號 10. 第 015166 號 1. 第 047588 號 2. 第 048321 號 3. 第 048378 號 第 025245 號 第 048342 號 衛 署 藥 輸 字 第 022447 號 1. 第 035707 號 2. 內 衛 藥 製 字 第 006181 號 3. 內 衛 藥 製 字 第 006947 號 第 029511 號 內 衛 藥 製 字 第 001446 號 內 衛 藥 製 字 第 001510 號 SKI04S52 605172 U10A W06A SOA10010 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 標 示 錯 誤, 業 者 擬 主 動 回 收 產 品 經 檢 含 Benzbromazone 西 藥 成 份, 請 各 所 加 強 查 緝, 並 列 入 藥 物 管 理 工 作 稽 查 項 目 異 物 混 入 藥 品 內, 廠 商 擬 主 動 回 收 因 顏 色 異 常, 廠 商 擬 主 動 回 收 藥 物 許 可 證 因 屆 期 自 請 註 溶 離 度 試 驗 結 果 與 原 核 准 規 格 不 符, 請 下 架 回 收 藥 品 許 可 證, 業 經 衛 規 格 不 符, 敬 請 配 合 下 架 回 收

58 59 60 61 102.10.02 第 10239401000 號 102.10.03 第 10239571900 號 102.10.08 第 10239738100 號 102.10.09 第 10239560200 號 內 外 化 學 工 業 股 份 有 限 1. 內 外 妙 解 素 錠 2. 內 外 愛 膚 寧 錠 3. 內 外 咳 滴 寧 液 4. 內 外 膚 美 能 乳 膏 10 公 絲 / 公 克 ( 老 公 根 ) 5. 內 外 治 爾 痛 凝 膠 1.0%( 四 洛 西 卡 ) 北 京 同 仁 堂 生 物 科 技 股 份 有 限 華 陀 天 王 補 心 丹 姿 明 企 業 股 份 有 限 公 司 姿 明 牌 腎 氣 濃 縮 膠 囊 ( 濟 生 腎 氣 丸 ) 盈 盈 生 技 製 藥 股 份 有 限 公 司 三 峽 廠 1. 達 敏 錠 10 公 絲 ( 鹽 酸 二 本 安 明 ) 2. 盈 盈 免 敏 酏 液 0.4 公 絲 / 公 撮 ( 縮 蘋 酸 溴 菲 安 明 ) 3. 盈 盈 多 種 維 他 命 糖 衣 錠 4. 舒 而 平 糖 衣 錠 5. 鎮 痛 解 熱 糖 漿 15 公 絲 / 公 撮 ( 對 位 乙 醯 氨 基 酚 ) 6. 得 舒 平 片 325 公 絲 ( 對 位 乙 醯 氨 基 酚 ) 7. 綜 合 感 冒 糖 漿 8. 咳 嗽 糖 漿 9. 壓 得 利 錠 10. 布 朗 信 錠 8 公 絲 11. 消 膚 疾 外 用 液 12. 抗 徽 淨 軟 膏 康 福 13. 康 加 胃 美 錠 200 公 絲 ( 希 每 得 定 ) 14. 康 美 通 錠 15. 安 癬 脫 乳 霜 16. 康 敏 通 糖 漿 1 公 絲 / 公 撮 ( 縮 蘋 果 酸 氯 菲 安 明 ) 17. 康 益 敏 液 18. 盈 盈 維 他 命 B1 錠 100 公 絲 19. 複 方 康 速 龍 軟 膏 20. 盈 盈 複 方 維 他 命 B 糖 衣 錠 21. 甘 草 流 浸 膏 22. 康 鼻 定 噴 霧 液 ( 鹽 酸 玄 甲 羥 麻 黃 鹼 ) 23. 舒 咳 露 糖 漿 24. 盈 盈 匹 力 大 生 維 生 素 1. 第 026542 號 2. 第 030365 號 3. 第 037609 號 4. 第 038540 號 5. 第 0429505 號 衛 署 成 製 字 第 016267 號 第 044789 號 1. 第 000102 號 2. 第 008588 號 3. 第 010337 號 4. 第 010511 號 5. 第 011604 號 6. 第 011612 號 7. 第 012726 號 8. 第 013214 號 9. 第 014641 號 10. 第 015313 號 11. 第 024214 號 12. 第 025106 號 13. 第 025942 號 14. 第 031672 號 15. 第 031674 號 16. 第 31677 號 17. 第 031678 號 18. 第 031679 號 19. 第 031772 號 20. 第 031928 號 21. 第 031929 號 22. 第 031930 號 衛 生 福 利 部 執 行 GMP 機 動 性 查 廠 發 現 旨 揭 藥 品 未 經 檢 驗 即 出 貨 販 售 及 文 件 紀 錄 不 實, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 藥 品 許 可 證, 業 經 衛 未 能 補 件, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷

62 63 64 65 102.10.09 第 10239641900 號 102.10.09 第 10239633600 號 102.10.11 第 10239867700 號 102.10.11 第 10239796600 號 B6 錠 10 公 絲 ( 鹽 酸 比 多 辛 ) 25. 定 咳 糖 漿 26. 胃 乳 凝 膠 液 ( 氫 氧 化 鋁 凝 膠 ) 27. 咳 淨 糖 漿 28. 顛 茄 露 米 諾 錠 29. 盈 盈 維 生 素 B2 錠 10 公 絲 30. 盈 盈 康 補 力 綜 合 維 生 素 錠 31. 盈 盈 菸 鹼 酸 錠 32. 康 速 利 錠 50 公 絲 ( 氫 氯 苯?) 33. 康 血 治 片 0.25 公 絲 ( 蛇 根 鹼 ) 34. 盈 盈 思 舒 眠 錠 5 公 絲 35. 複 方 甘 草 合 劑 錠 36. 止 瀉 液 37. 胃 複 健 片 324 公 絲 ( 氫 氧 化 鋁 凝 膠 ) 38. 複 方 焦 油 軟 膏 39. 氧 化 鎂 錠 250 公 絲 中 美 兄 弟 製 藥 股 份 有 限 1. 芳 體 麗 膠 囊 25 公 絲 ( 非 尼 普 拉 明 ) 2. 滅 菌 沙 而 點 眼 液 0.3%( 諾 弗 酒 欣 ) 3. 卡 足 好 外 用 粉 10 毫 克 / 公 克 ( 妥 奈 泰 ) 五 福 化 學 製 藥 廠 有 限 公 司 樂 敦 眼 藥 水 0.5 公 絲 / 公 撮 昕 泰 生 泰 製 藥 股 份 有 限 昕 泰 悅 容 補 血 丸 ( 四 物 丸 加 味 ) 中 國 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司 新 豐 工 廠 1. 賜 鎮 栓 劑 2. 歐 姆 寧 糖 衣 錠 3. 嘉 黴 素 注 射 液 4. 嗎 爾 宜 康 5. 普 平 壓 錠 1 公 絲 6. 嗎 爾 宜 唐 軟 膏 0.1% 7. 嗎 爾 宜 唐 軟 膏 0.5% 23. 第 031934 號 24. 第 031935 號 25. 第 031936 號 26. 第 031937 號 27. 第 031939 號 28. 第 031940 號 29. 第 031943 號 30. 第 031944 號 31. 第 031946 號 32. 第 031948 號 33. 第 032160 號 34. 第 032161 號 35. 第 032166 號 36. 第 032285 號 37. 衛 署 成 製 字 第 008020 號 38. 衛 署 成 製 字 第 008156 號 39. 衛 署 成 製 字 第 008157 號 1. 第 029485 號 2. 第 038205 號 3. 第 038733 號 第 042953 號 衛 署 成 製 字 第 013905 號 1. 第 002107 號 2. 第 005034 號 3. 第 005243 號 4. 第 011402 號 5. 第 022469 號 6. 第 022694 號 藥 品 許 可 證, 業 經 衛

66 102.10.11 第 10239733600 號 8. 中 國 化 學 安 律 心 膜 衣 錠 40 公 絲 9. 必 康 輔 力 膠 囊 形 片 劑 10. 維 果 維 液 劑 11. 賀 蒙 維 王 糖 衣 片 12. 鐵 鈣 維 王 糖 衣 片 13. 乳 酸 鉀 食 鹽 水 注 射 液 14. 潔 腎 透 析 液 15. 利 補 肝 糖 衣 錠 16. 醣 醇 阿 諾 得 力 注 射 液 17. 蒙 述 樂 錠 18. 特 美 寧 糖 漿 19. 特 膚 康 軟 膏 20. 必 得 能 注 射 液 250 公 絲 / 公 撮 21. 樂 美 鎮 注 射 液 22. 凍 晶 利 淨 注 射 液 23. 凍 晶 保 生 針 24. 嘉 體 民 注 射 液 5C.C 25. 黃 體 荷 爾 蒙 注 射 液 26. 嘉 黴 素 注 射 劑 27. 美 甲 爽 糖 衣 片 28. 凍 晶 B12 補 酵 素 注 射 液 29. 氯 黴 素 L 注 射 液 30. 新 糖 治 能 片 31. 克 胃 素 注 射 液 32. 複 方 維 他 命 B 液 射 液 33. 維 他 備 注 射 液 34. 補 爾 通 SF 注 射 液 35. 新 維 王 25 糖 衣 片 36. 媽 兒 寶 糖 衣 片 37. 水 溶 性 軟 膏 木 村 藥 化 企 業 股 份 有 限 喘 安 膠 囊 7. 第 022883 號 8. 第 028166 號 9. 第 000022 號 10. 第 000026 號 11. 第 000707 號 12. 第 000748 號 13. 第 001118 號 14. 第 002653 號 15. 第 003564 號 16. 第 003931 號 17. 第 009944 號 18. 第 012796 號 19. 第 023519 號 20. 第 026360 號 21. 內 衛 藥 製 字 第 002341 號 22. 內 衛 藥 製 字 第 002484 號 23. 內 衛 藥 製 字 第 002458 號 24. 內 衛 藥 製 字 第 002493 號 25. 內 衛 藥 製 字 第 002498 號 26. 內 衛 藥 製 字 第 002526 號 27. 內 衛 藥 製 字 第 002527 號 28. 內 衛 藥 製 字 第 002538 號 29. 內 衛 藥 製 字 第 002743 號 30. 內 衛 藥 製 字 第 002813 號 31. 內 衛 藥 製 字 第 002889 號 32. 內 衛 藥 製 字 第 002904 號 33. 內 衛 藥 製 字 第 003178 號 34. 內 衛 藥 製 字 第 003191 號 35. 內 衛 藥 製 字 第 003413 號 36. 內 衛 藥 製 字 第 003420 號 37. 內 衛 藥 製 字 第 005043 號 內 衛 藥 製 字 第 012869 號

67 68 69 70 71 72 73 102.10.11 第 10239697200 號 102.10.11 第 10239704800 號 102.10.11 第 10239700400 號 102.10.11 第 10239707600 號 102.10.11 第 10239696300 號 102.10.15 第 10239839000 號 102.10.16 第 10239839800 號 天 擎 生 化 科 技 股 份 有 限 天 擎 紫 杉 醇 注 射 液 復 旦 製 藥 股 份 有 限 公 司 復 旦 石 斛 散 一 人 生 製 藥 股 份 有 限 公 司 浣 腸 二 井 田 製 藥 工 業 股 份 有 限 井 田 西 達 腸 溶 膜 衣 錠 10 公 絲 ( 鋸 齒 酵 素 ) 三 中 國 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司 台 中 工 廠 安 西 林 懸 濁 液 用 粉 四 中 國 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司 台 中 工 廠 1. 安 蒙 西 林 注 射 劑 2 公 克 ( 安 莫 西 林 ) 2. 安 蒙 西 林 注 射 劑 500 公 絲 ( 安 莫 西 林 ) 3. 安 蒙 西 林 注 射 劑 1 公 克 ( 安 莫 西 林 ) 正 和 製 藥 股 份 有 限 公 司 1. 賜 感 好 糖 漿 2. 大 眾 感 冒 糖 漿 3. 安 安 感 冒 糖 漿 4. 腸 感 好 感 冒 液 正 和 大 安 化 學 製 藥 股 份 有 限 5. 克 復 源 糖 衣 錠 明 大 化 學 製 藥 股 份 有 限 加 菲 明 錠 黃 氏 製 藥 股 份 有 限 公 司 艾 翠 麗 凝 膠 西 德 有 機 化 學 藥 品 股 份 有 限 1. 祿 豪 胃 錠 2. 蘇 華 淨 膠 囊 3. 平 快 痢 錠 4. 拂 肝 特 斯 膠 囊 5. 吉 諾 隆 錠 6. 茲 泰 新 注 射 液 7. 鹽 酸 利 度 卡 因 注 射 液 4% 8. 普 泌 錠 9. 可 威 淨 錠 ( 灰 黴 素 ) 第 046429 號 第 050838 號 一 內 衛 成 製 字 第 001082 號 二 第 040199 號 三 第 000116 號 四 1. 第 025656 號 2. 第 025657 號 3. 第 025658 號 1. 第 012456 號 2. 第 016521 號 3. 第 035335 號 4. 第 037676 號 5. 內 衛 藥 製 字 第 003235 號 第 034827 號 第 038073 號 1. 第 001516 號 2. 第 008193 號 3. 第 008543 號 4. 第 009967 號 5. 第 010948 號 6. 第 012232 號 7. 第 012593 號 8. EH073 EH074 EK031 EK032 EL125 FC221 產 品 因 顏 色 異 常, 廠 商 擬 主 動 回 收 衛 福 部 赴 前 揭 公 司 執 行 PIC/S GMP 評 鑑 之 再 查 併 前 次 嚴 重 違 反 GMP 之 複 查 作 業, 發 現 前 次 查 核 所 見 前 揭 產 品 使 用 同 一 批 號 生 產 超 過 一 個 批 次 量 以 上 之 情 事, 仍 有 尚 未 完 成 回 收 乙 案, 請 配 合 下 架 回 收 作 業 藥 物 許 可 證 因 屆 期 註 銷, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷

10. 西 德 蘇 全 寧 注 射 劑 ( 西 華 樂 林 ) 11. 蘇 華 林 顆 粒 ( 賜 福 力 欣 ) 12. 寧 可 注 射 液 ( 鹽 酸 林 絲 菌 素 ) 13. 利 嗽 錠 ( 伊 普 拉 辛 隆 ) 14. 舒 可 錠 ( 樂 瓦 米 索 ) 15. 血 淨 暢 膠 囊 ( 妥 非 尼 克 進 ) 16. 利 鎮 注 射 液 ( 阿 司 匹 林 ) 17. 力 體 通 眼 液 18. 胃 平 錠 25 公 絲 ( 匹 雷 辛 平 ) 19. 奧 補 錠 10 公 絲 ( 氟 每 特 隆 ) 20. 利 健 膠 囊 10 公 絲 ( 匹 若 卡 ) 21. 利 嗽 錠 30 公 絲 ( 伊 普 拉 辛 隆 ) 22. 腔 炎 口 內 膏 1 公 絲 / 公 克 ( 丙 酮 特 安 皮 質 醇 ) 23. 協 得 寧 錠 5 公 絲 ( 鹽 酸 三 氟 陪 拉 辛 ) 24. 合 兒 顆 粒 25. 旺 力 顆 粒 26. 小 兒 用 氯 黴 素 顆 粒 27. 祿 維 命 膠 囊 28. 美 樂 健 錠 250 公 絲 ( 咪 唑 尼 達 ) 29. 立 止 疼 痛 腸 溶 微 粒 膠 囊 500 公 絲 ( 阿 斯 匹 林 ) 30. 立 止 燒 痛 顆 粒 31. 咳 痰 寧 顆 粒 32. 帝 眸 樂 點 眼 液 0.5%( 弟 莫 洛 ) 33. 帝 眸 樂 點 眼 液 0.25%( 第 莫 洛 ) 34. 喜 分 妥 點 眼 液 1%( 塞 可 本 妥 烈 ) 35. 喜 芬 妥 點 眼 液 2%( 塞 可 本 妥 烈 ) 36. 鎮 能 錠 ( 那 普 洛 先 ) 37. 立 止 膚 痘 液 38. 德 立 健 必 康 膠 囊 39. 口 舒 爽 錠 0..25 公 絲 ( 氨 狹 那 啶 ) 40. 一 天 羅 黴 素 膠 囊 250 公 絲 ( 磷 酸 四 環 素 ) 第 013617 號 9. 第 019323 號 10. 第 021210 號 11. 第 021752 號 12. 第 022440 號 13. 第 023137 號 14. 第 023560 號 15. 第 023692 號 16. 第 023716 號 17. 第 024165 號 18. 第 025463 號 19. 第 025738 號 20. 第 025793 號 21. 第 026129 號 22. 第 026231 號 23. 第 026648 號 24. 第 026967 號 25. 第 027796 號 26. 第 027900 號 27. 第 028019 號 28. 第 028303 號 29. 第 028591 號 30. 第 029041 號 31. 第 030059 號 32. 第 030951 號 33. 第 030952 號 34. 第 030961 號 35. 第 030962 號 36. 第 033538 號 37. 第 033678 號 38. 第 033972 號 39. 第 034525 號 40. 第 034591 號 41. 第 034605 號 42.

74 75 102.10.16 第 10239913100 號 102.10.17 第 10239934400 號 41. 德 立 健 - 喜 錠 42. 甲 基 睪 丸 素 膠 囊 43. 鼻 可 舒 噴 鼻 液 44. 氯 黴 素 琥 珀 酸 鹽 注 射 用 粉 45. 安 蒂 莎 迪 消 毒 藥 水 46. 豪 胃 優 加 錠 47. 天 添 綠 喜 錠 250 公 絲 ( 抗 壞 血 酸 ) 48. 後 衛 軟 膏 100 公 絲? 公 克 ( 待 布 卡 因 ) 49. 德 立 - 健 錠 50. 貝 可 洛 乳 膏 51. 食 慾 能 錠 52. 貝 可 洛 乳 膏 53. 富 可 治 膠 囊 54. 補 樂 倫 針 55. 胃 康 寶 膠 囊 56. 愛 使 多 美 保 針 10 公 絲 57. 縮 水 蘋 果 酸 麥 角 新 鹼 錠 58. 鹽 酸 利 度 卡 因 注 射 液 2% 59. 力 起 達 得 補 針 150 公 絲 60. 小 兒 用 利 咳 風 寧 顆 粒 61. 可 體 松 眼 藥 水 62. 氯 絲 菌 素 膠 囊 63. 美 樂 健 膠 囊 64. 豪 胃 U 散 65. 紅 絲 菌 素 顆 粒 66. 奈? 效 注 射 液 中 美 兄 弟 製 藥 股 份 有 限 眠 爾 爽 膠 囊 十 全 實 業 股 份 有 限 公 司 1. 保 胃 錠 500 公 絲 ( 碳 酸 氫 氧 鎂 鋁 水 合 物 ) 2. 抗 痛 錠 20 公 絲 ( 待 美 索 塞 ) 3. 咳 嗽 特 敏 錠 4. 鎮 咳 喉 錠 5. 小 兒 用 好 熱 痛 錠 6. 十 全 癒 尿 寧 錠 5 公 絲 ( 羥 布 托 尼 ) 第 036212 號 43. 第 037151 號 44. 第 037231 號 45. 第 037302 號 46. 第 037528 號 47. 第 038287 號 48. 第 038814 號 49. 第 038975 號 50. 第 041232 號 51. 第 041910 號 52. 衛 署 成 製 字 第 041232 號 53. 內 衛 藥 製 字 第 004450 號 54. 內 衛 藥 製 字 第 004549 號 55. 內 衛 藥 製 字 第 005074 號 56. 內 衛 藥 製 字 第 005175 號 57. 內 衛 藥 製 字 第 005177 號 58. 內 衛 藥 製 字 第 005178 號 59. 內 衛 藥 製 字 第 005398 號 60. 內 衛 藥 製 字 第 006128 號 61. 內 衛 藥 製 字 第 006950 號 62. 內 衛 藥 製 字 第 006951 號 63. 內 衛 藥 製 字 第 008337 號 64. 內 衛 藥 製 字 第 008444 號 65 內 衛 藥 製 字 第 012356 號 66. 內 衛 藥 製 字 第 016308 號 第 029511 號 1. 第 026126 號 2. 第 026157 號 3. 第 038448 號 4. 第 038451 號 5. 第 038461 號 6. T12A V08A 經 衛 生 福 利 部 進 行 含 量 測 定 及 溶 離 度 試 驗, 含 量 測 定 初 驗 結 果 不 符 廠 內 規 格, 擬 主 動 回 收

76 77 78 79 102.10.17 第 10239934300 號 102.10.17 第 10239985200 號 102.10.17 第 10239956800 號 102.10.17 7. 十 全 優 彼 心 錠 10 公 絲 ( 悠 卡 諾 ) 根 達 製 藥 廠 有 限 公 司 藥 品 : 1. 熱 痛 妥 錠 500 公 絲 2. 安 比 西 林 膠 囊 500 公 絲 3. 安 莫 西 林 膠 囊 500 公 絲 4. 滅 蟲 錠 ( 每 鞭 達 挫 ) 5. 雪 華 力 欣 膠 囊 250 公 絲 ( 賜 福 力 欣 ) 6. 氯 黴 素 膠 囊 7. 安 比 西 林 膠 囊 250 公 絲 8. 安 適 痛 膠 囊 250 公 絲 ( 每 非 那 ) 9. 舒 痛 錠 10. 樂 痛 郝 止 痛 錠 杏 輝 藥 品 工 業 股 份 有 限 美 兒 鈣 益 顆 粒 一 天 下 生 物 科 技 股 份 有 限 1. 賜 潔 糖 衣 錠 2. 補 得 樂 美 糖 衣 錠 3. 得 安 朗 錠 4. 肺 得 福 錠 5. 賜 君 安 錠 6. 維 生 素 乙 6 錠 7. 倍 力 能 爾 錠 8. 服 可 寧 膠 囊 9. 好 除 疳 錠 ( 每 鞕 達 挫 ) 10. 去 除 樂 片 11. 維 命 50 糖 衣 錠 12. 勇 美 樂 糖 衣 錠 二 大 田 藥 品 有 限 公 司 藥 品 : 1. 大 可 固 關 寶 膠 囊 三 國 嘉 製 藥 工 業 股 份 有 限 1. 鼻 免 嚏 膠 囊 2. 國 嘉 捷 敏 諾 膠 囊 50 公 絲 3. 國 嘉 冒 康 寧 膠 囊 台 灣 第 一 三 共 股 份 有 限 1. 台 灣 第 一 三 共 泰 平 第 039825 號 7. 第 043011 號 1. 第 023031 號 2. 第 023192 號 3. 第 023457 號 4. 第 023557 號 5. 第 024062 號 6. 第 024390 號 7. 第 024691 號 8. 第 024692 號 9. 第 025554 號 10. 第 039574 號 第 038733 號 一 1. 第 003777 號 2. 第 004302 號 3. 第 004326 號 4. 第 005097 號 5. 第 005135 號 6. 第 007014 號 7. 第 007665 號 8. 第 012958 號 9. 第 016585 號 10. 內 衛 藥 製 字 第 000433 號 11. 內 衛 藥 製 字 第 002116 號 12. 內 衛 藥 製 字 第 002610 號 二 1. 第 047483 號 三 1. 第 041212 號 2. 第 042085 號 3. 第 042087 號 1. 第 034530 號

80 81 82 83 84 85 86 87 88 第 10239968900 號 膜 衣 錠 1 毫 克 ( 每 斯 克 ) 2. 美 百 樂 鎮 錠 10 公 絲 102.10.17 第 10239951300 號 102.10.17 第 102399705800 號 102.10.17 第 10239969800 號 102.10.17 第 10239838900 號 102.10.18 第 10239968800 號 102.10.18 第 10240097600 號 102.10.18 第 10239969400 號 102.10.18 第 10240023000 號 102.10.18 第 10239990000 號 臺 灣 陽 生 製 藥 工 業 股 份 有 限 1. 咳 寶 通 錠 2. 鎮 痛 錠 永 吉 製 藥 股 份 有 限 公 司 永 吉 得 靜 糖 衣 錠 仙 曜 有 限 愛 維 肝 膠 囊 一 永 信 藥 品 工 業 股 份 有 限 永 信 維 喜 命 定 100 公 絲 ( 抗 壞 血 酸 二 明 大 化 學 製 藥 股 份 有 限 宜 肌 膠 囊 智 鏵 實 業 股 份 有 限 公 司 第 一 醫 療 急 救 繃 帶 ( 未 滅 菌 ) 華 盛 頓 製 藥 廠 股 份 有 限 樂 骨 膠 囊 華 盛 頓 嬌 生 股 份 有 限 1. 健 胃 仙 液 2. 治 黴 乳 膏 20 公 絲? 公 克 ( 克 多 那 挫 ) 3. 妥 力 定 錠 200 公 絲 ( 妥 美 汀 ) 4. 好 度 錠 0.5 公 絲 ( 哈 泊 度 ) 5. 好 度 錠 5 公 絲 ( 哈 泊 度 ) 6. 蕾 婷 乳 膏 0.5 公 絲? 公 克 ( 瑞 婷 羅 ) 7. 蕾 婷 乳 膏 0.25 公 絲? 公 克 ( 瑞 婷 羅 ) 8. 體 善 錠 30 公 絲 ( 歐 查 妥 邁 ) 9. 適 撲 諾 膠 囊 100 公 絲 ( 艾 妥 可 那 挫 ) 10. 瀉 立 停 止 瀉 錠 2 公 絲 ( 樂 必 寧 ) 11. 莫 痛 寧 止 痛 膠 原 錠 200 公 絲 合 誠 化 學 製 藥 股 份 有 限 舒 神 寧 膜 衣 錠 200 公 絲 ( 斯 比 樂 ) 一 仙 台 藥 品 工 業 股 份 有 限 1. 胃 痛 民 錠 2. 益 你 力 宜 糖 漿 3. 當 歸 E 口 服 液 2. 第 044139 號 1. 第 004934 號 2. 第 017842 號 第 008839 號 第 047958 號 一 第 036583 號 二 第 015035 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 012772 號 第 044243 號 1. 第 027214 號 2. 第 029612 號 3. 第 030056 號 4. 第 030776 號 5. 第 030777 號 6. 第 032568 號 7. 第 032586 號 8. 第 032679 號 9. 第 033148 號 10. 第 037718 號 11. 第 043921 號 第 039257 號 一 1. 第 018368 號 2. 內 衛 藥 製 字 第 009670 號 3. 內 衛 藥 製 字 D1303008 藥 品 許 可 證, 因 藥 商 歇 業, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 異 物 混 入 藥 品 內 擬 主 動 回 收, 請 配 合 下 架 回 收

89 90 91 92 93 94 95 102.10.21 第 10240153900 號 102.10.21 第 10240043200 號 102.10.21 第 10239894800 號 102.10.21 第 10240065100 號 102.10.21 第 10240008400 號 102.10.22 第 10240164900 號 102.10.23 4. 美 得 保 片 5. 樂 樂 口 服 液 6. 熱 世 紀 液 7. 綠 芳 油 二 阿 桐 伯 生 物 科 技 製 藥 廠 股 份 有 限 1. 腦 健 膠 囊 100 公 絲 ( 排 路 淨 ) 三 成 大 藥 品 股 份 有 限 公 司 1. 胃 見 癒 錠 25 公 絲 ( 匹 雷 辛 平 ) 2. 感 好 寧 錠 125 公 絲 ( 乙 醯 水 楊 酸 四 生 展 生 物 科 技 股 份 有 限 1. 生 展 枯 草 桿 菌 2. 生 展 枯 草 菌 素 鋅 鹽 五 大 維 藥 品 股 份 有 限 公 司 1. 大 維 好 安 巴 斯 2. 大 維 貼 痠 痛 藥 布 臺 灣 汎 生 製 藥 廠 股 份 有 限 愛 思 清 膠 囊 200 公 絲 汎 生 勸 春 堂 製 藥 股 份 有 限 公 司 盛 興 胃 痛 寶 散 臺 灣 汎 生 製 藥 股 份 有 限 1. 汎 生 福 明 注 射 液 25 公 絲 / 公 撮 2. 汎 生 力 卡 因 注 射 液 3. 汎 生 痛 沒 注 射 液 20 公 絲 / 公 撮 4. 汎 生 宜 克 毒 注 射 液 5. 舒 復 靜 脈 注 射 劑 1g 景 德 製 藥 廠 股 份 有 限 公 司 克 瀉 寧 錠 K.B.T 成 大 藥 品 股 份 有 限 公 司 成 大 婦 女 望 錠 250 毫 克 漁 人 製 藥 股 份 有 限 公 司 藥 天 下 藥 天 下 涼 血 馨 香 膏 ( 混 元 膏 加 減 味 去 麝 香 ) 天 明 製 藥 股 份 有 限 公 司 第 009915 號 4. 內 衛 藥 製 字 第 009951 號 5. 內 衛 藥 製 字 第 009952 號 6. 內 衛 藥 製 字 第 014193 號 7. 內 衛 成 製 字 第 000182 號 二 1. 第 026610 號 三 1. 第 025987 號 2. 第 030440 號 四 1. 第 046141 號 2. 第 046142 號 五 1. 衛 署 成 製 字 第 004545 號 2. 衛 署 成 製 字 第 005666 號 第 043638 號 衛 署 成 製 字 第 004680 號 1. 第 026380 號 2. 第 03954 號 3. 第 036768 號 4. 第 19793 號 5. 第 038615 號 內 衛 藥 製 字 第 007592 號 第 007024 號 衛 署 成 製 字 第 007762 號 第 032093 號 1. 1308004 1308005 1308006 1308007 2.1308001 3.1307112 4.1308030 5.1308040 MR106 MR107 K00705 藥 品 許 可 證 已 公 告 註 銷, 應 配 合 下 架 回 收 赴 旨 揭 公 司 執 行 GMP 機 動 性 查 廠, 發 現 旨 揭 產 品 之 生 產 入 程 序 製 程 管 理 及 環 境 監 控 作 業 無 法 確 保 該 產 品 之 無 菌 保 証 程 度 等, 皆 已 涉 及 嚴 重 違 反 GMP, 敬 請 配 合 下 架 回 收 外 觀 有 發 霉 現 象 之 虞 慮, 廠 商 擬 主 動 回 收 因 溶 離 度 試 驗 結 果 與 原 核 准 規 格 不 符, 廠 商 擬 主 動 回 收 藥 物 許 可 證, 因 中 文 品 名 變 更 英 文 品 名 變

96 97 98 99 100 101 102 103 104 第 10240154100 號 102.10.23 第 10240164700 號 102.10.23 第 10240164800 號 102.10.23 第 10240164600 號 102.10.28 第 10240323400 號 102.10.28 第 10240153800 號 102.10.28 第 10240159000 號 102.10.28 第 10240210600 號 102.10.28 第 10240243100 號 102.10.28 第 10240245600 號 天 明 藿 香 正 氣 散 濃 縮 散 天 明 製 藥 股 份 有 限 公 司 天 明 香 砂 六 君 子 湯 濃 縮 散 天 明 製 藥 股 份 有 限 公 司 天 明 甘 露 飲 濃 縮 散 天 明 製 藥 股 份 有 限 公 司 天 明 獨 活 寄 生 湯 濃 縮 散 一 領 先 奈 米 製 藥 生 技 股 份 有 限 領 先 領 先 漢 方 胃 散 二 靈 芝 藥 廠 1. 十 靈 單 散 2. 十 靈 油 漁 人 製 藥 股 份 有 限 公 司 痛 百 安 液 ( 對 位 乙 醯 氨 基 酚 ) 八 仙 榮 山 藥 品 股 份 有 限 公 司 減 敏 膠 囊 永 勝 藥 品 工 業 股 份 有 限 賓 適 錠 50 公 絲 ( 本 補 麻 隆 ) 永 勝 立 國 藥 品 股 份 有 限 公 司 嗽 安 液 羅 得 化 學 製 藥 股 份 有 限 1. 得 舒 寧 膠 囊 2. 舒 樂 寧 錠 3. 羅 得 西 法 定 膠 囊 500 公 絲 ( 西 華 定 ) 4. 感 風 平 膠 囊 5. 羅 得 樂 眠 錠 0.25 公 絲 ( 阿 若 南 ) 6. 利 康 兒 顆 粒 7. 健 朗 膠 囊 10 公 絲 ( 甲 基 睪 執 素 ) 羅 得 8. 賜 福 散 第 031207 號 第 030847 號 第 031429 號 一 衛 署 成 製 字 第 016166 號 二 1. 第 029147 號 2. 內 衛 成 製 字 第 002355 號 第 015183 號 第 005900 號 第 043321 號 第 035951 號 1. 第 031490 號 2. 第 031650 號 3. 第 032936 號 4. 第 032947 號 5. 第 034310 號 6. 第 034897 號 7. 第 036945 號 8. 第 039965 號 105 102.10.28 溫 士 頓 醫 藥 股 份 有 限 公 內 衛 藥 製 字 SOA10020 SOA10030 更 移 轉 ( 申 請 商 製 迼 廠 ), 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 物 許 可 證, 因 中 文 品 名 變 更 英 文 品 名 變 更 移 轉 ( 申 請 商 製 迼 廠 ), 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 物 許 可 證, 因 中 文 品 名 變 更 英 文 品 名 變 更 移 轉 ( 申 請 商 製 迼 廠 ), 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 物 許 可 證, 因 中 文 品 名 變 更 英 文 品 名 變 更 移 轉 ( 申 請 商 製 迼 廠 ), 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 一 因 品 名 變 更 及 申 請 商 製 造 廠 移 轉, 經 衛 二 藥 物 許 可 證 因 屆 期 未 申 請 展 延, 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 部 份 主 成 分 含 量 低 於

106 107 108 第 10240332600 號 102.10.28 第 10240210500 號 102.10.28 第 10240154000 號 102.10.28 第 10240324300 號 司 益 使 血 糖 衣 錠 得 榮 生 物 科 技 股 份 有 限 得 榮 桿 菌 月 太 鋅 廣 泰 藥 品 有 限 1. 廣 泰 感 當 膠 囊 2. 廣 泰 樂 普 寧 錠 100 毫 克 ( 異 嘌 呤 醇 ) 3. 廣 泰 巴 斯 提 凝 膠 0.6 毫 克 / 公 克 ( 氫 偶 素 ) 4. 廣 泰 維 尼 乳 膏 0.5 毫 克 / 公 克 ( 瑞 婷 羅 ) 5. 比 疲 凝 膠 10 公 絲 / 公 克 一 正 大 製 藥 股 份 有 限 公 司 1. 力 保 健 2. 胃 潰 特 寧 3. 大 正 百 保 能 漱 口 液 4. 痱 兒 爽 乳 膏 二 禾 利 行 股 份 有 限 公 司 1. 寧 心 錠 三 明 治 製 菓 製 藥 股 份 有 限 1. 硫 酸 鏈 絲 菌 素 注 射 劑 1 公 克 ( 力 價 ) 2. 康 鈉 黴 素 注 射 液 3. 明 治 通 軟 膏 ( 的 剎 美 剎 ) 4. 明 可 樂 點 眼 液 5. 密 力 克 黴 素 膠 囊 200 公 絲 6. 爽 得 舒 錠 7. 氯 化 鉀 注 射 液 15%W?V 8. 康 維 黴 素 注 射 劑 1 公 克 ( 力 價 ) 9. 康 維 黴 素 膠 囊 250 公 絲 10. 康 維 多 黴 素 點 眼 液 11. 康 維 多 黴 素 注 射 劑 12. 明 治 爽 點 眼 液 ( 的 剎 美 剎 松 蘇 法 班 ) 13. 巴 寶 愛 注 射 液 14. 複 合 軟 膏 15. 康 維 多 黴 素 注 射 劑 100 公 絲 ( 力 價 ) 16. 速 平 喉 錠 ( 氨 狹 那 ) 17. 舒 服 良 膠 囊 18. 康 維 黴 素 注 射 劑 2.5 公 第 001510 號 第 047001 號 1. 第 015738 號 2. 第 033832 號 3. 第 040234 號 4. 第 042140 號 5. 第 043492 號 一 1. 第 029453 號 2. 第 029745 號 3. 第 031497 號 4. 第 037144 號 二 1. 第 044732 號 三 1. 第 16612 號 2. 第 16613 號 3. 第 016945 號 4. 第 016946 號 5. 第 016947 號 6. 第 017011 號 7. 第 017023 號 8. 第 017077 號 9. 第 017078 號 10. 第 017148 號 11. 第 017149 號 12. 第 017150 號 13. 第 020732 號 14. 第 020734 號 15. 第 021048 號 SOA10040 SOA10011 SOA10021 SOA10012 SOA10022 原 核 准 規 格, 廠 商 擬 主 動 回 收 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 業 經 衛

109 110 111 102.10.29 第 10240442000 號 102.10.29 第 10240336700 號 102.10.29 克 ( 力 價 ) 19. 康 維 黴 素 注 射 劑 5.0 公 克 ( 力 價 )( 硫 酸 康 絲 菌 素 20. 注 射 用 水 21. 康 維 黴 素 注 射 劑 0.5 公 克 ( 力 價 )( 康 絲 菌 素 ) 22. 必 免 痛 注 射 液 20 公 絲 / 公 撮 ( 尼 夫 平 ) 23. 希 度 黴 素 注 射 劑 500 公 絲 ( 西 華 勉 德 ) 24. 殺 菌 黴 素 注 射 劑 500 公 絲 ( 西 華 樂 林 ) 25. 希 度 黴 素 注 射 劑 1 公 克 ( 西 華 勉 度 ) 26. 殺 菌 黴 素 注 射 劑 1 公 克 ( 西 華 樂 林 ) 27. 西 復 黴 素 注 射 劑 750 公 絲 ( 希 福 辛 ) 28. 康 維 多 黴 素 注 射 劑 400 公 絲 ( 力 價 ) 29. 西 樂 黴 素 膠 囊 250 公 絲 ( 力 價 )( 賜 福 力 欣 ) 30. 仁 黴 素 注 射 劑 50 公 絲 31. 仁 黴 素 注 射 劑 100 公 絲 ( 待 匹 克 信 ) 32. 仁 黴 素 點 眼 液 3 公 絲 ( 力 價 )? 公 撮 ( 待 匹 克 信 ) 臺 灣 大 塚 製 藥 股 份 有 限 1. 滴 舒 樂 注 射 液 5% 2. 血 賜 多 朗 注 射 液 3. 胖 爾 命 注 射 液 4. 血 賜 多 朗 70 注 射 液 5. 乳 酸 林 克 氏 注 射 液 6. 速 滴 樂 克 注 射 液 7. 胖 爾 命 滴 注 射 液 8.20% 滴 舒 樂 注 射 液 9. 大 塚 25% 滴 舒 樂 注 射 液 10. 滴 凱 林 注 射 液 11. 達 爾 氏 注 射 液 12.1.5% 格 立 新 灌 洗 液 ( 甘 胺 酸 ) 盛 興 壓 咳 嗽 散 安 星 製 藥 股 份 有 限 公 司 16. 第 022651 號 17. 第 022961 號 18. 第 023077 號 19. 第 023079 號 20 第 023418 號 21. 第 023610 號 22. 第 027265 號 23. 第 027882 號 24. 第 027883 號 25. 第 028154 號 26. 第 028155 號 27. 第 028347 號 28. 衛 署 藥 字 第 028543 號 29. 第 028561 號 30. 第 028761 號 31. 第 030953 號 32. 第 031198 號 1. 第 010653 號 2. 第 010936 號 3. 第 011126 號 4. 第 011647 號 5. 第 011648 號 6. 第 011649 號 7. 第 011671 號 8. 第 011673 號 9. 第 011712 號 10. 第 014107 號 11. 第 020590 號 12. 第 03176 號 衛 署 成 製 字 第 004684 號 1. 第 034332 號 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 因 公 司 歇 業, 業 經 衛 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福

112 113 第 10240431300 號 102.10.29 第 10240377200 號 102.10.30 第 10240523600 號 1. 賜 福 力 欣 膠 囊 500 公 絲 2. 賜 福 力 欣 膠 囊 250 公 絲 國 嘉 製 藥 工 業 股 份 有 限 國 嘉 潰 痛 百 利 錠 10 毫 克 一 奈 米 製 藥 生 技 股 份 有 限 領 先 腦 安 寧 膠 囊 ( 天 王 補 心 丹 ) 二 國 際 新 藥 工 業 股 份 有 限 1. 鄰 四 環 素 膠 囊 2. 斯 而 比 林 注 射 液 3. 癢 波 平 軟 膏 4. 伐 根 水 溶 性 軟 膏 5. 意 乃 新 錠 6. 黃 體 酮 油 注 射 液 25 公 絲 7. 依 賜 諾 錠 8. 氯 苯 胺 明 錠 9. 複 方 甘 草 合 劑 錠 10. 氯 黴 素 懸 濁 注 射 液 11. 使 咳 寧 糖 漿 12. 複 方 乙 錠 13. 複 方 甘 草 合 劑 14. 四 環 素 膠 囊 15. 搖 安 錠 16. 伊 嗽 嚨 膠 囊 17. 新 黴 素 軟 膏 18. 紅 絲 菌 素 膠 囊 19. 維 生 素 C 錠 20. 維 生 素 B6 錠 21. 通 喉 欣 糖 漿 22. 維 生 素 B1 錠 23. 眸 明 眼 藥 水 24. 得 保 偉 雄 注 射 液 200 公 絲 25. 優 托 幫 錠 26. 紅 徽 素 懸 浮 液 27. 得 刻 通 新 黴 素 眼 藥 水 28. 複 方 甘 草 合 劑 ( 無 阿 片 ) 29. 康 納 徽 素 注 射 液 30. 每 非 那 膠 囊 31. 嘧 啶 侯 錠 32. 布 朗 信 錠 33. 見 大 黴 素 注 射 液 34. 四 環 素 糖 衣 錠 35. 國 際 幫 鼻 力 膠 囊 2. 第 034357 號 第 041270 號 一 衛 署 成 製 字 第 016107 號 二 1. 第 004393 號 2. 第 004533 號 3. 第 004534 號 4. 第 004836 號 5. 第 005048 號 6. 第 005118 號 7. 第 005218 號 8. 第 005291 號 9. 第 005322 號 10. 第 005323 號 11. 第 005748 號 12. 第 005838 號 13. 第 005895 號 14. 第 006097 號 15. 第 006168 號 16. 第 006454 號 17. 第 006611 號 18. 第 006615 號 19. 第 007074 號 20. 第 007139 號 21. 第 007487 號 22. 第 007607 號 23. 第 007995 號 24. 第 007996 號 25. 第 009413 號 26. 第 010199 號 27. 第 011037 號 28. 第 013471 號 29. 第 013545 號 30. 第 013799 號 31. 第 014166 號 32. 第 014460 號 UH-024 UH-025 UH-026 利 部 公 告 註 銷 旨 揭 產 品 與 原 核 准 規 格 不 符, 敬 請 配 合 下 架 回 收 一 藥 物 許 可 證, 因 中 文 品 名 變 更 英 文 品 名 變 更 移 轉 ( 申 請 商 製 迼 廠 ), 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 二 藥 品 許 可 證, 因

36. 異 菸 鹼 醯 胼 錠 37. 清 糜 空 錠 ( 喜 每 賜 康 ) 38. 一 膚 清 水 溶 性 軟 膏 39. 蛇 根 鹼 錠 40. 維 他 命 B1 錠 41. 感 冒 糖 衣 錠 42. 維 西 錠 ( 維 生 素 ) 43. 鹽 酸 二 本 胺 明 注 射 液 44. 維 他 命 B2 錠 45. 見 大 徽 素 眼 藥 膏 46. 麻 路 寧 注 射 液 ( 羥 酮 鈷 胺 明 ) 47. 喃 黃 軟 豪 ( 耐 挫 敷 隆 ) 48. 涼 啾 膠 囊 49. 樂 必 寧 膠 囊 50. 抑 瘍 優 錠 51. 滅 痢 錠 52. 氯 化 銨 腸 衣 錠 53. 滅 癬 液 54. 止 熱 錠 ( 對 位 乙 醯 氨 基 酚 ) 55. 紅 絲 菌 素 糖 衣 錠 56. 風 炎 寧 膠 囊 ( 美 晒 辛 ) 57. 葛 利 文 錠 ( 灰 黴 素 ) 58. 美 他 松 錠 ( 特 安 皮 質 醇 ) 59. 美 路 寧 膠 囊 ( 鹽 酸 氯 二 氮 平 ) 60. 美 多 芬 錠 ( 伊 普 ) 61. 美 路 康 錠 ( 美 蘇 仿 ) 62. 國 際 威 寧 錠 ( 二 氮 平 ) 63. 注 射 用 水 64. 美 碘 藥 水 ( 保 威 隆 碘 ) 65. 抗 皮 寧 乳 膏 0.5 公 絲 ( 氟 欣 若 能 ) 66. 氯 化 卡 二 甲 羥 銨 酊 67. 浣 蟲 錠 100 公 絲 ( 每 鞕 達 挫 ) 68. 燐 四 環 素 懸 液 25 公 絲 / 公 撮 ( 鹽 酸 四 環 素 ) 69. 嗽 平 錠 10 公 絲 ( 諾 司 卡 賓 ) 70. 意 施 乳 膏 ( 維 他 命 E) 71. 雅 塞 敏 糖 漿 0.4 公 絲 / 公 撮 ( 縮 蘋 果 酸 氯 菲 胺 明 ) 72. 見 大 黴 素 點 眼 液 5 公 絲 ( 硫 酸 紫 菌 素 ) 73. 鹽 酸 四 環 素 膠 囊 500 公 絲 33. 第 014470 號 34. 第 014627 唬 35. 第 015357 號 36. 第 015599 號 37. 第 017311 號 38. 第 017315 號 39. 第 017800 號 40. 第 017827 號 41. 第 018242 號 42. 第 018306 號 43. 第 018379 號 44. 第 018511 號 45. 第 018937 號 46. 第 019493 號 47. 第 019655 號 48. 第 020117 號 49. 第 020535 號 50. 第 020709 號 51. 第 020960 號 52. 第 020961 號 53 第 021076 號 54. 第 023276 號 55. 第 023357 號 56. 第 023416 號 57. 第 023465 號 58. 第 024149 號 59. 第 024193 號 60. 第 024242 號 61. 第 024262 號 62. 第 024395 號 63. 第 024526 號 64. 第 024895 號 65. 第 024993 號 66. 第 025011 號 67. 第 025182 號 68. 第 025220 號 69. 第 025322 號 70.

74. 克 秘 錠 5 公 絲 ( 祕 可 舒 ) 75. 國 際 新 藥 威 寧 注 射 液 5 公 絲 / 公 撮 ( 二 氮 平 ) 76. 平 痰 注 射 液 2 公 絲 / 公 撮 ( 布 朗 信 ) 77. 煤 溜 油 酚 皂 液 78. 彎 宜 寧 軟 膏 79. 得 保 偉 雄 80. 小 兒 用 氯 徽 素 糖 漿 81. 由 朗 糖 衣 錠 糖 82. 氯 絲 菌 素 膠 囊 250 公 絲 83. 保 使 命 84. 保 使 命 注 射 液 85. 剤 通 眼 藥 水 86. 美 得 康 注 射 液 87. 美 他 新 注 射 液 88. 得 保 偉 兩 89. 鹽 酸 利 度 卡 因 注 射 液 2% 90. 咳 嗽 威 寧 糖 衣 錠 91. 美 他 補 寧 注 射 液 92. 治 奧 酸 糖 衣 片 93. 歐 士 頓 鈣 針 94. 去 氫 羥 化 腎 上 腺 皮 質 素 錠 5 公 絲 95. 得 刻 通 錠 96. 鼻 能 爽 液 97. 氣 喘 糖 衣 片 98. 治 奧 酸 注 射 液 99. 得 刻 通 注 射 液 100. 得 保 偉 雌 101. 美 他 敏 注 射 液 102. 葉 綠 素 錠 103. 美 斯 安 寧 注 射 液 104. 鹽 酸 砒 多 辛 注 射 液 105. 勝 可 憐 注 射 液 106. 保 補 錠 107. 美 他 佛 敏 注 射 液 第 025459 號 71. 第 025530 號 72. 第 025645 號 73. 第 026006 號 74. 第 026235 號 75. 第 026244 號 76. 第 026341 號 77. 衛 署 成 製 字 第 001762 號 78. 衛 署 成 製 字 第 003214 號 79. 內 衛 藥 製 字 第 004060 號 80. 內 衛 藥 製 字 第 004061 號 81. 內 衛 藥 製 字 第 004062 號 82. 內 衛 藥 製 字 第 004064 號 83. 內 衛 藥 製 字 第 004065 號 84. 內 衛 藥 製 字 第 004066 號 85. 內 衛 藥 製 字 第 004067 號 86. 內 衛 藥 製 字 第 004069 號 87. 內 衛 藥 製 字 第 004070 號 88. 內 衛 藥 製 字 第 004075 號 89. 內 衛 藥 製 字 第 004823 號 90. 內 衛 藥 製 字 第 004824 號 91. 內 衛 藥 製 字 第 004825 號 92. 內 衛 藥 製 字 第 004829 號 93. 內 衛 藥 製 字 第 004830 號 94. 內 衛 藥 製 字 第 004832 號 95. 內 衛 藥 製 字 第 004835 號 96. 內 衛 藥 製 字 第 004837 號 97. 內 衛 藥 製 字 第 004838 號 98. 內 衛 藥 製 字 第 004840 號 99. 內 衛 藥 製 字 第 004841 號 100. 內 衛 藥 製 字 第 005036 號 101. 內 衛 藥 製 字 第 005117 號 102. 內 衛 藥 製 字 第 006438 號 103. 內 衛 藥 製 字 第 009990 號 104. 內 衛 藥 製 字 第 013525 號 105. 內 衛 藥 製 字 第 03526 號 106. 內 衛 藥 製 字 第 013527 號 107. 內 衛 藥 製 字 第 013528 號

114 115 116 117 118 119 102.11.01 第 10240682700 號 102.11.05 第 10240700900 號 102.11.06 第 10240708900 號 102.11.06 第 10240701000 號 102.11.07 第 10240887600 號 102.11.11 第 10240960600 號 靈 芝 山 藥 品 有 限 公 司 委 託 三 能 化 學 股 份 有 限 公 司 製 造 之 靈 芝 濟 眾 水 榮 山 藥 品 股 份 有 限 公 司 委 託 美 製 藥 有 限 公 司 製 造 之 1. 榮 山 胃 王 錠 2. 貝 達 欣 點 眼 液 3. 倍 宜 乳 膏 合 誠 化 學 製 藥 股 份 有 限 合 誠 頗 安 靜 錠 合 成 藥 品 股 份 有 限 公 司 委 託 美 西 製 藥 有 限 公 司 製 造 之 合 成 佑 聯 乳 膏 美 西 製 藥 有 限 立 麻 卡 因 噴 霧 劑 10% 濟 生 化 學 製 藥 廠 股 份 有 限 1. 鹽 酸 多 辛 注 射 液 50 公 絲 2. 濟 生 得 賜 康 注 射 液 3. 克 魯 康 糖 注 射 液 4. 那 利 敵 新 錠 5. 治 克 炎 注 射 液 25 公 絲 公 撮 ( 待 克 菲 那 ) 6. 立 保 能 注 射 液 7. 胃 舒 錠 1000 公 絲 ( 斯 克 拉 非 ) 8. 蜜 奧 橘 片 9. 血 液 透 析 濃 縮 液 206 濟 生 10. 吉 爾 通 注 射 液 5% 11. 濟 生 注 射 用 苯 巴 比 特 魯 鈉 內 衛 成 製 字 第 003078 號 1. 第 001799 號 2. 第 044120 號 3. 第 045340 號 第 024488 號 第 023459 號 第 046747 號 1. 第 001879 號 2. 第 002317 號 3. 第 009484 號 4. 第 014912 號 5. 第 026448 號 6. 第 038207 號 7. 第 039564 號 8. 第 041821 號 9. 第 043522 號 10. 第 003131 號 11. 第 004911 號 12. 110903 120201 120403 120703 120102 120501 130702 1.739697-3 749697-1 969097-1 799197-1 769197-1 809197-1 799197-1 789791-1 7369197-2 792197-2 719197-1 979097-1 729697-1 889597-2 699197-1 2.759597-2 3.759297-2 YI1119 等 22 批 779197-3 769197-2 929197-1 939197-2 經 查 旨 揭 產 品 於 非 GMP 潔 淨 區 域 進 行 藥 品 之 調 製 及 過 瀘 作 業, 敬 請 配 合 下 架 回 收 衛 生 福 利 部 執 行 PIC/S GMP 符 合 性 及 擴 建 廠 房 評 鑑 查 核, 發 現 旨 揭 藥 品 未 能 提 供 完 整 之 批 次 製 迼 紀 錄, 無 法 確 保 其 生 產 過 程 符 合 GMP 規 範, 產 品 品 質 堪 慮, 敬 請 配 合 回 收 下 架 衛 生 福 利 部 執 行 國 內 藥 廠 持 續 性 安 定 性 試 驗 專 案 查 核, 旨 揭 產 品 有 效 期 限 標 示 為 5 年, 惟 其 長 期 安 定 性 試 驗 之 部 分 結 果 低 於 廠 內 規 格 (95.0-110.0%), 藥 廠 擬 主 動 回 收 衛 生 福 利 部 執 行 PIC/S GMP 符 合 性 及 擴 建 廠 房 評 鑑 查 核, 發 現 旨 揭 藥 吅 未 能 提 供 完 整 之 批 次 製 迼 紀 錄, 無 法 確 保 其 生 產 過 程 符 合 GMP 規 範, 產 品 品 質 堪 慮, 敬 請 配 合 回 收 下 架 產 品 違 反 藥 物 優 良 製 造 準 則, 請 協 助 配 合 下 架

120 121 122 123 124 125 126 127 128 102.11.11 第 10240957000 號 102.11.13 第 10240960500 號 102.11.18 第 10241066600 號 102.11.18 第 10241091600 號 102.11.19 第 10241085200 號 102.11.19 第 10241013800 號 102.11.20 第 10241231500 號 102.11.20 第 10241166600 號 102.11.22 第 10241365100 號 12. 鹽 酸 二 本 胺 明 注 射 液 13. 立 克 能 注 射 液 14. 縮 水 蘋 果 酸 氯 菲 尼 拉 明 錠 晟 德 大 藥 廠 股 份 有 限 公 司 1. 使 胃 寧 錠 2. 喜 樂 錠 100 公 絲 ( 抗 壞 血 酸 ) 台 灣 田 邊 製 藥 股 份 有 限 1. 維 他 命 -E 複 方 口 服 液 2. 二 硫 苯 甲 醯 硫 胺 明 3. 能 保 平 糖 衣 錠 4. 必 離 痛 顆 粒 5. 服 樂 得 錠 100 公 絲 美 商 惠 氏 藥 廠 ( 亞 洲 ) 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 諾 比 舒 咳 祛 痰 液 20 毫 克 / 毫 升 ( 呱 芬 那 辛 ) 台 灣 費 森 尤 斯 卡 比 股 份 有 限 雙 胜 胺 靜 脈 輸 注 液 人 生 製 藥 股 份 有 限 公 司 渡 邊 恩 捷 止 痛 熱 飲 顆 粒 聯 通 氣 體 股 份 有 限 公 司 氣 體 : 1. 聯 通 醫 用 氧 氣 2. 聯 通 醫 用 液 態 氧 氣 3. 聯 通 醫 用 氧 氣 ( 短 期 使 用 ) 內 外 化 學 工 業 股 份 有 限 內 外 普 樂 痛 顆 粒 200 毫 克 / 公 克 鹽 野 義 製 藥 股 份 有 限 公 司 眼 科 用 臨 得 隆 複 合 液 仙 台 藥 品 工 業 股 份 有 限 1. 胃 美 佳 懸 液 2. 仙 台 舒 立 清 凝 膠 3. 仙 台 燐 感 嗽 糖 漿 4. 仙 台 疣 立 清 外 用 液 5. 愛 膚 保 軟 膏 第 004914 號 13. 第 005333 號 14. 第 016641 號 1. 第 040257 號 2. 第 040457 號 1. 第 012727 號 2. 第 028109 號 3. 第 028445 號 4. 第 039178 號 5. 第 044232 號 第 042382 號 衛 署 藥 輸 字 第 023824 號 第 057109 號 1. 第 052449 號 2. 第 052466 號 3. 第 055000 號 第 039882 號 第 004975 號 1. 第 039741 號 2. 第 048835 號 3. 第 049860 號 4. 第 057210 號 5. 第 023131 號 16FH0083 旨 揭 公 司 接 獲 國 外 原 廠 通 知 該 批 號 藥 品 部 分 產 品 發 現 有 白 色 沈 澱 物, 疑 似 受 到 微 生 物 汙 染, 故 主 動 回 收 該 批 號 產 品 33001 因 鋁 箔 袋 包 裝 膨 脹 過 大, 恐 造 成 包 裝 破 損, 廠 商 擬 主 動 回 收 111028 111029 112014 112015 112016 202091 202092 204013 1.30332 2.20805 3.30324 30325 30326 4.30423 5.30606 藥 品 自 請 註 銷, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 衛 生 福 利 部 執 行 GMP 機 動 性 查 廠 發 現 原 料 ( 批 號 A38-04) 逾 有 效 期 限 仍 用 於 旨 揭 藥 品 之 製 造, 擬 應 回 收, 敬 請 協 配 合 下 架 主 成 份 含 量 於 有 效 期 限 內, 有 低 於 原 核 准 規 格 之 疑 慮, 廠 商 擬 主 動 回 收 旨 揭 藥 品 經 衛 生 福 利 部 執 行 查 場, 發 現 一 本 成 品 入 庫 通 知, 其 內 容 所 載 旨 揭 產 品 與 廠 內 批 次 紀 錄 內 正 式 入 庫 之 通 知 單 所 載 之 同 一 批 號 產 品 入 庫 日 期 與 數 量 比 有 重 大 出 入

129 130 131 132 102.11.22 第 10241403000 號 102.11.22 第 10241364600 號 102.11.25 第 10241467500 號 102.11.27 第 10241402100 號 133 102.11.27 134 135 136 137 138 102.11.28 第 10241604000 號 102.11.28 第 10241605800 號 102.11.28 第 10241612200 號 102.12.03 第 10241726300 號 102.12.04 第 10241785100 號 賽 諾 菲 股 份 有 限 公 司 藥 品 : 去 癌 達 注 射 劑 優 生 製 藥 廠 股 份 有 限 公 司 偉 炎 腸 溶 微 粒 膠 囊 50 毫 克 居 禮 化 學 藥 廠 股 份 有 限 敏 鎮 錠 齊 山 科 技 有 限 公 司 委 託 美 西 製 藥 有 限 公 司 製 造 之 產 品 : 立 麻 卡 因 噴 霧 劑 10% 三 友 生 技 醫 藥 股 份 有 限 公 司 委 託 美 西 製 藥 有 限 公 司 製 造 之 產 品 : 三 友 晴 寧 眼 藥 水 榮 山 藥 品 股 份 有 限 公 司 委 託 美 西 製 藥 有 限 公 司 製 造 之 產 品 : 1. 貝 達 欣 點 眼 液 2. 倍 宜 乳 膏 美 商 登 士 派 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 公 司 製 造 之 產 品 : 登 士 派 寇 克 佛 歐 寇 冠 心 建 築 樹 脂 華 國 製 藥 股 份 有 限 公 司 製 造 之 產 品 : 鬱 舒 安 錠 新 品 木 生 物 科 技 有 限 公 司 販 售 之 產 品 : 納 杏 寶 ( 食 品 ) 衛 生 福 利 部 公 告 廢 止 含 calcitonin 成 分 鼻 噴 劑 型 藥 品 許 可 證 共 6 件 : 一 台 灣 諾 華 股 份 有 限 公 司 1. 密 鈣 息 鼻 噴 霧 劑 100 國 際 單 位 2. 密 鈣 息 鼻 噴 霧 劑 200 國 際 單 位 二 生 達 化 學 製 藥 股 份 有 衛 署 藥 輸 字 第 025633 號 第 043328 號 第 003903 號 第 046747 號 第 036416 號 1. 第 044120 號 2. 第 045340 號 衛 署 醫 器 輸 字 第 017361 號 第 020202 號 一 1. 衛 署 藥 輸 字 第 018161 號 2. 衛 署 藥 輸 字 第 022448 號 二 1. 第 042900 號 J862 A911 AJ67 B424 B663 BK01 C127 3050-1306 3050-1307 929197-1 939197-2 總 公 司 通 報, 近 期 於 挪 威 發 現 不 正 確 之 藥 品 配 製 導 致 實 際 給 藥 劑 量 高 於 建 議 劑 量, 請 應 確 實 依 仿 單 所 載 之 方 式 製 備 藥 品 衛 生 福 利 部 執 行 國 內 藥 廠 持 續 性 安 定 性 試 驗 專 案 查 核, 該 產 品 之 含 量 測 定 不 能 符 合 其 檢 驗 規 格 衛 生 福 利 部 機 動 性 查 核, 發 現 旨 揭 藥 品 2 批 產 品 混 合 成 一 批 生 產, 隨 意 變 更 製 造, 且 未 經 確 效, 應 予 以 銷 毀 旨 揭 藥 品 未 能 提 供 完 整 之 批 次 製 造 紀 錄, 無 法 確 保 其 生 產 過 程 符 合 GMP 規 範, 產 品 品 質 堪 慮, 應 予 以 回 收 769597-3 旨 揭 藥 品 未 能 提 供 完 整 之 批 次 製 造 紀 錄, 無 法 確 保 其 生 產 過 程 符 合 GMP 規 範, 產 品 品 質 堪 慮, 應 予 以 回 收 1.759597-2 2.759297-2 旨 揭 藥 品 未 能 提 供 完 整 之 批 次 製 造 紀 錄, 無 法 確 保 其 生 產 過 程 符 合 GMP 規 範, 產 品 品 質 堪 慮, 應 予 以 回 收 120904 旨 揭 醫 療 器 材 應 回 收 數 量 為 23 盒, 惟 該 公 司 僅 回 收 4 盒, 敬 請 協 助 配 合 下 架 回 收 206-008 206-009 旨 揭 藥 品 經 衛 生 福 利 部 查 廠, 該 產 品 之 實 驗 收 據 有 造 假 等 情 事, 敬 請 配 合 下 架 回 收 其 產 品 係 屬 偽 藥, 惠 請 轉 知 所 屬 會 員 立 即 下 架 且 勿 陳 列 販 售 該 產 品 旨 揭 藥 品 因 療 效 及 安 全 性 評 估 未 獲 通 過, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷

139 140 141 142 143 102.12.03 第 10241603800 號 102.12.09 第 10241770400 號 10212.09 第 10241875000 號 102.12.10 第 10241927300 號 102.12.10 第 10241883900 號 限 1. 生 達 賜 鈣 盈 鼻 噴 霧 劑 50 國 際 單 位 ( 鮭 魚 抑 鈣 激 素 ) 2. 生 達 賜 鈣 盈 鼻 噴 霧 劑 200 國 際 單 位 ( 鮭 魚 抑 鈣 激 素 ) 三 瑞 安 大 藥 廠 股 份 有 限 瑞 安 增 骨 密 鼻 噴 霧 劑 200 國 際 單 位 四 中 國 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司 新 豐 工 廠 鈣 而 妥 鼻 噴 霧 劑 200 國 際 單 位 美 西 製 藥 有 限 1. 喜 胃 兒 20 公 絲 / 公 撮 懸 液 劑 ( 希 每 得 定 ) 2. 貝 莎 克 軟 膏 3. 克 那 露 洗 髮 精 2% 4. 喉 樂 健 口 含 錠 5. 力 克 感 膠 囊 6. 美 西 治 酸 痛 凝 膠 10 公 絲 / 公 克 ( 匹 洛 西 卡 ) 7. 貝 若 菲 液 1 毫 克 / 公 撮 8. 咳 達 平 液 9. 艾 麗 痘 凝 膠 10 毫 克 / 公 克 10. 貝 那 芬 乳 膏 中 生 生 技 製 藥 股 份 有 限 公 司 淡 水 廠 之 產 品 : 中 生 喜 驅 敏 膜 衣 錠 5 毫 克 國 嘉 製 藥 工 業 股 份 有 限 國 嘉 宜 喘 寧 錠 3 毫 克 ( 喘 每 特 諾 ) 義 大 國 際 有 限 1. 無 菌 賜 福 力 欣 鈉 2. 艾 施 多 華 西 法 汀 潮 毅 企 業 股 份 有 限 公 司 1. 欣 納 能 膠 囊 2. 利 樂 道 膠 囊 3. 克 敵 伏 膠 囊 4. 塞 可 朗 膠 囊 100 公 絲 5. 步 步 朗 細 粒 200 公 絲 / 公 克 6. 德 邁 美 佳 汝 錠 500 公 絲 7. 鹽 酸 普 卡 因 醯 胺 持 續 性 藥 效 膜 衣 錠 500 公 絲 2. 第 047376 號 三 第 045445 號 四 第 046648 號 1. 第 034650 號 2. 第 035055 號 3. 第 037499 號 4. 第 040777 號 5. 第 042079 號 6. 第 042362 號 7. 第 042798 號 8. 第 043696 號 9. 第 049919 號 10. 第 048376 號 第 055945 號 第 041380 號 1. 衛 署 藥 輸 字 第 020993 號 2. 衛 署 藥 輸 字 第 021001 號 1. 衛 署 藥 輸 字 第 014598 號 2. 衛 署 藥 輸 字 第 015334 號 3. 衛 署 藥 輸 字 第 015384 號 4. 衛 署 藥 輸 字 第 015657 號 5. 衛 署 藥 輸 字 第 015772 號 6. 衛 署 藥 輸 字 第 018163 號 7. 衛 署 藥 輸 字 第 018603 號 1.849197-1 2.739697-2 3.939697-1 4.709297-2 5.819797-2 6.859197-1 859197-2 7.749897-2 929697-1 709697-1 989597-1 979497-2 8.949797-2 9.909897-2 10.939197-1 C1116 C1117 C1119 WB-009 WB-010 WB-011 旨 揭 藥 品 未 能 提 供 完 整 之 批 次 製 造 紀 錄, 無 法 確 保 其 生 產 過 程 符 合 GMP 規 範, 產 品 品 質 堪 慮, 應 予 以 回 收 旨 揭 藥 品 經 衛 生 福 利 部 查 核, 現 場 檢 驗 結 果 發 現 旨 揭 產 品 之 含 量 測 定 結 果 與 原 核 准 規 格 不 符, 應 予 回 收 因 顏 色 異 常 擬 主 動 回 收 藥 品 許 可 證, 因 未 展 延 而 逾 期, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 因 屆 期

144 145 146 147 148 149 150 151 152 102.12.12 第 10242040000 號 102.12.12 第 10242022000 號 102.12.12 第 10242022400 號 102.12.12 第 10242021900 號 102.12.12 第 10242055100 號 102.12.13 第 10242069500 號 102.12.16 第 10242069700 號 102.12.16 第 10242139400 號 102.12.13 第 10242077100 號 8. 德 邁 美 佳 汝 錠 500 公 絲 9. 德 蓮 耐 絲 菌 素 陰 道 錠 人 人 化 學 製 藥 股 份 有 限 人 人 鹽 酸 四 環 素 眼 藥 膏 中 國 化 學 製 藥 股 份 有 限 鈣 而 妥 鼻 噴 霧 劑 200 國 際 單 位 台 灣 諾 華 股 份 有 限 公 司 密 鈣 息 鼻 噴 霧 劑 200 國 際 單 位 生 達 化 學 製 藥 股 份 有 限 1. 生 達 賜 鈣 盈 鼻 噴 霧 劑 50 國 際 單 位 ( 鮭 魚 抑 鈣 激 素 ) 2. 生 達 賜 鈣 盈 鼻 噴 霧 劑 200 國 際 單 位 ( 鮭 魚 抑 鈣 激 素 ) 健 喬 信 元 醫 藥 生 技 股 份 有 限 德 補 心 注 射 液 12.5 毫 克 / 毫 升 美 西 製 藥 有 限 1. 貝 達 松 藥 膏 2. 淘 舒 洗 劑 10%( 丁 烯 醯 苯 胺 美 西 3. 貝 迪 乳 膏 4. 鼻 拿 通 鼻 用 噴 液 劑 5. 消 炎 粉 榮 山 藥 品 股 份 有 限 公 司 委 託 美 西 製 藥 有 限 公 司 製 造 之 產 品 : 榮 山 胃 王 錠 國 嘉 製 藥 工 業 股 份 有 限 宜 喘 寧 錠 3 毫 克 ( 喘 每 特 諾 ) 藥 品 賦 形 劑 變 更, 經 評 估 需 重 新 執 行 BE 試 驗 藥 品 清 單 : 1. 中 心 平 膠 囊 10 公 絲 ( 尼 非 待 平 ) 2. 大 豐 剋 糖 錠 5 毫 克 3. 南 光 能 得 爽 錠 30 公 絲 ( 鹽 酸 迪 太 贊 ) 8. 衛 署 藥 輸 字 第 022168 號 9. 衛 署 藥 輸 字 第 022169 號 內 衛 藥 製 字 第 011128 號 第 046648 號 衛 署 藥 輸 字 第 022448 號 1. 第 042900 號 2. 第 047376 號 第 046298 號 1. 第 011652 號 2. 第 041685 號 3. 第 045341 號 4. 第 048725 號 5. 內 衛 藥 製 字 第 003329 號 第 001799 號 第 041380 號 1. 第 029059 號 2. 第 029513 號 3. 第 030629 號 4. 第 032322 號 23P102 UE-047 UE-048 UE-049 UL-047 UL-048 UL-049 旨 揭 藥 品 因 藥 物 許 可 證 換 發 為 衛 部 藥 製 字 第 058129 號, 故 擬 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 經 衛 生 福 利 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 並 於 102.12.1 公 告 廢 止 藥 品 許 可 證 在 案 經 衛 生 福 利 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 並 於 102.12.1 公 告 廢 止 藥 品 許 可 證 在 案 經 衛 生 福 利 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 並 於 102.12.1 公 告 廢 止 藥 品 許 可 證 在 案 外 觀 異 常 廠 商 擬 主 動 回 收 旨 揭 藥 品 違 反 藥 物 優 良 製 迼 準 則 應 回 收 衛 生 福 利 部 執 行 PIC/S GMP 符 合 性 及 擴 建 廠 房 評 鑑 查 核, 發 現 旨 揭 藥 品 未 能 提 供 完 整 之 批 次 製 迼 紀 錄, 無 法 確 保 其 生 產 過 程 符 合 GMP 規 範, 產 品 品 質 堪 慮, 敬 請 配 合 回 收 下 架 因 錠 劑 外 觀 變 成 黃 白 色, 擬 主 動 回 收 衛 生 福 利 部 為 加 強 藥 政 府 資 料 管 理, 主 動 清 查 藥 品 許 可 證 相 關 資 料, 要 求 廠 商 重 新 檢 送 登 記 資 料, 並 進 行 嚴 格 比 對 評 估, 結 果 有 33 品 項 藥 品 賦 形 劑 調

4. 瑞 安 安 樂 平 膜 衣 錠 100 公 絲 ( 阿 廷 諾 ) 5. 國 嘉 安 布 索 錠 30 毫 克 6. 吉 胃 福 適 治 潰 定 日 一 膜 衣 錠 300 毫 克 7. 南 光 保 心 平 膠 囊 5 公 絲 ( 尼 非 待 平 ) 8. 降 泰 膠 囊 300 公 絲 ( 健 菲 布 脂 ) 9. 南 光 立 賜 達 媛 釋 錠 400 公 絲 ( 配 妥 西 菲 林 ) 10. 痛 立 安 膠 囊 60 公 絲 五 洲 11. 南 光 歐 克 胃 延 遲 釋 放 微 粒 膠 囊 40 毫 克 12. 南 光 胃 全 膠 囊 30 毫 克 13. 南 光 歐 克 胃 膠 囊 20 毫 克 14. 五 洲 過 敏 樂 雷 錠 10 公 絲 15. 南 光 拿 立 欣 膜 衣 錠 250 公 絲 16. 五 洲 痛 立 安 長 效 膠 囊 90 公 絲 17. 瑞 士 痛 速 平 膜 衣 錠 500 毫 克 18. 南 光 非 洛 緩 釋 錠 10 公 絲 19. 南 光 壓 利 得 持 續 性 藥 效 錠 1.5 公 絲 20. 美 時 停 敏 膜 衣 錠 5 毫 克 21. 艾 電 克 持 續 性 藥 效 錠 600 公 絲 22. 南 光 非 洛 媛 釋 放 錠 5 公 絲 23. 艾 斯 美 特 延 釋 膠 囊 90 毫 克 24. 南 光 能 得 爽 緩 釋 膠 囊 90 公 絲 ( 鹽 酸 迪 太 贊 ) 25. 培 力 卡 馬 平 長 效 膜 衣 錠 200 毫 克 ( 卡 巴 氮 平 ) 26. 降 壓 卡 諾 錠 25 毫 克 27. 敏 喘 克 咀 嚼 錠 5 毫 克 28. 過 敏 貝 斯 錠 10 毫 克 29. 敏 喘 克 咀 嚼 錠 4 毫 克 30. 固 胰 康 緩 釋 錠 30 毫 克 31. 降 壓 英 達 媛 釋 錠 1.5 毫 克 32. 引 達 平 持 續 性 藥 效 膜 衣 錠 1.5 毫 克 33. 絡 益 達 膜 衣 錠 10 毫 克 5. 第 032880 號 6. 第 032918 號 7. 第 035637 號 8. 第 039731 號 9. 第 041389 號 10. 第 043545 號 11. 第 043842 號 12. 第 044261 號 13. 第 044270 號 14. 第 044803 號 15. 第 044830 號 16. 第 045267 號 17. 第 045274 號 18. 第 045510 號 19. 署 藥 製 字 第 045955 號 20. 第 045972 號 21. 第 046011 號 22. 第 046021 號 23. 第 046072 號 24. 第 046439 號 25. 第 046486 號 26. 第 047295 號 27. 第 047702 號 28. 第 047950 號 29. 第 047960 號 30. 第 048307 號 31. 第 048353 號 32. 第 048705 號 33. 第 057194 號 整, 需 重 新 執 行 藥 品 生 體 相 對 性 試 驗, 以 確 認 與 變 更 前 吸 收 無 差 異 另 案 內 33 項 藥 品 之 主 成 分 均 未 改 變, 且 已 執 行 批 次 放 行 相 關 檢 驗, 所 以 安 全 性 無 疑 慮, 併 予 說 明

153 154 102.12.17 第 10242342300 號 102.12.17 第 10242170300 號 寶 齡 富 錦 生 技 股 份 有 限 達 膚 康 乳 膏 臺 灣 汎 生 製 藥 股 份 有 限 1. 米 諾 信 乾 粉 注 射 劑 100 毫 克 2. 莎 星 注 射 液 10 毫 克 / 毫 升 3. 汎 克 痛 注 射 液 4. 舒 復 靜 脈 注 射 劑 用 組 成 溶 液 5. 舒 復 靜 脈 注 射 劑 1g 6. 台 灣 汎 生 樂 寧 靜 注 射 液 2 公 絲 / 公 撮 第 027923 號 1. 第 034352 號 2. 第 047753 號 3. 第 003159 號 4. 第 038615 號 5. 第 038615 號 6. 第 025430 號 042-1101 042-1002 042-0901 旨 揭 藥 品 於 例 行 安 定 性 試 驗 時 發 現 成 分 與 原 核 准 規 格 不 符, 故 主 動 回 收 衛 生 福 利 部 執 行 GMP 查 廠, 發 現 旨 揭 無 菌 產 品 有 品 質 疑 慮 經 核, 本 案 回 收 係 屬 第 2 級 危 害, 敬 請 配 合 下 架 回 收 155 156 102.12.16 第 10242077000 號 102.12.19 第 10242399800 號 瑞 安 大 藥 廠 股 份 有 限 公 司 瑞 安 增 骨 密 鼻 噴 霧 劑 200 國 際 單 位 井 田 國 際 醫 藥 廠 股 份 有 限 1. 勿 炎 糖 衣 錠 2. 口 喜 喉 錠 3. 順 安 維 他 膜 衣 錠 4. 愛 斯 羅 美 糖 衣 錠 5. 可 治 脂 膜 衣 錠 6. 免 熱 錠 7. 炎 消 乳 膏 8. 降 達 錠 9. 恩 福 膠 囊 10. 維 他 命 B2 錠 11. 維 他 命 K1 錠 12. 諾 沙 特 膜 衣 錠 50mg 13. 鎮 痛 375mg 14. 維 他 命 Bb6 錠 15. 利 普 眠 膠 囊 16. 健 列 腺 膜 衣 錠 第 045445 號 1.016N01~05 2.041N01 3.082N01~02 4.111N01 5.117N01 6.142N01 7.168N01 8.181N01 9.182N01 10.214N01 11.215N01 12.223N01 13.228N01 14.238N01 15.239N01 16.240N01 經 衛 生 福 利 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 並 於 102.12.1 公 告 廢 止 藥 品 許 可 證 在 案 衛 生 福 利 部 赴 廠 查 核, 發 現 旨 揭 產 品 產 品 未 完 成 製 程 確 效 即 已 出 貨 販 售, 無 法 確 認 其 生 產 過 程 符 合 GMP 規 範, 產 品 品 質 堪 慮, 應 予 以 回 收 157 102.12.20 第 10242342200 號 寶 齡 富 錦 生 技 股 份 有 限 麗 膚 容 第 027699 號 078-1202 078-1104 078-1203 例 行 安 定 試 驗 時 所 含 成 分 與 規 格 不 符, 故 主 動 回 收 158 102.10.20 第 10242342900 號 寶 齡 富 錦 生 技 股 份 有 限 鋅 復 原 膜 衣 錠 第 039238 號 334-1103 334-1101 例 行 安 定 試 驗 時 所 含 成 分 與 規 格 不 符, 故 主 動 回 收